JPH06142187A - 医療用具 - Google Patents
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- JPH06142187A JPH06142187A JP4321429A JP32142992A JPH06142187A JP H06142187 A JPH06142187 A JP H06142187A JP 4321429 A JP4321429 A JP 4321429A JP 32142992 A JP32142992 A JP 32142992A JP H06142187 A JPH06142187 A JP H06142187A
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Landscapes
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- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【目的】 血液バッグ、細胞保存用容器、血液循環用回
路等の医療用具の改良に関する。 【構成】 炭素数が３以下の脂肪族二塩基酸またはこれ
らより誘導される酸と、炭素数が４から１２の直鎖アル
コ−ルより製造されるエステルを添加した塩化ビニル樹
脂製医療用具。前記脂肪族二塩基酸はＴＣＡサイクルに
含まれる酸である。 【効果】 本発明の可塑剤を用いた塩化ビニル樹脂は、
透明性が良く、柔軟であり、酸素透過性が高いものであ
った。また本発明に使用した可塑剤は、生物学的に毒性
が少なく、本発明の可塑剤を使用した血液バッグでは、
血小板の保存性が良いことが判明した。
路等の医療用具の改良に関する。 【構成】 炭素数が３以下の脂肪族二塩基酸またはこれ
らより誘導される酸と、炭素数が４から１２の直鎖アル
コ−ルより製造されるエステルを添加した塩化ビニル樹
脂製医療用具。前記脂肪族二塩基酸はＴＣＡサイクルに
含まれる酸である。 【効果】 本発明の可塑剤を用いた塩化ビニル樹脂は、
透明性が良く、柔軟であり、酸素透過性が高いものであ
った。また本発明に使用した可塑剤は、生物学的に毒性
が少なく、本発明の可塑剤を使用した血液バッグでは、
血小板の保存性が良いことが判明した。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は血液バッグ、細胞保存用
容器、血液循環用回路等の医療用具の改良に関する。
容器、血液循環用回路等の医療用具の改良に関する。
【０００２】
【発明が解決しようとする課題】従来、血液の保存や運
搬に使用される血液バッグや、人工腎臓用血液回路等の
チュ−ブでは、素軟で透明性が必要とされるため、ジ−
２エチルヘキシルフタレ−トのような可塑剤を使用した
塩化ビニル樹脂組成物が広く用いられている。しかし、
ジ−２エチルヘキシルフタレ−トは、血液中への溶出量
が多く、血小板機能を阻害し、さらに、ガス透過性が低
いため、長期保存が困難であることが指摘されている。
近年、これらの問題から、血液バッグでは、血液成分を
良好に保存するため、ＴＯＴＭ（トリ−２エチルヘキシ
ルトリメリテ−ト）のような、溶出量の少ない可塑剤
や、ガス透過性が高く、可塑剤を使用してないポリ（エ
チレンブチレン）ポリスチレンブロック共重合体（公開
特許公報平１−２３０３６１号）を主成分とした樹脂が
使用されている。
搬に使用される血液バッグや、人工腎臓用血液回路等の
チュ−ブでは、素軟で透明性が必要とされるため、ジ−
２エチルヘキシルフタレ−トのような可塑剤を使用した
塩化ビニル樹脂組成物が広く用いられている。しかし、
ジ−２エチルヘキシルフタレ−トは、血液中への溶出量
が多く、血小板機能を阻害し、さらに、ガス透過性が低
いため、長期保存が困難であることが指摘されている。
近年、これらの問題から、血液バッグでは、血液成分を
良好に保存するため、ＴＯＴＭ（トリ−２エチルヘキシ
ルトリメリテ−ト）のような、溶出量の少ない可塑剤
や、ガス透過性が高く、可塑剤を使用してないポリ（エ
チレンブチレン）ポリスチレンブロック共重合体（公開
特許公報平１−２３０３６１号）を主成分とした樹脂が
使用されている。
【０００３】しかし、ＴＯＴＭは高価であり可塑化効率
が悪いという欠点があり、ポリ（エチレンブチレン）ポ
リスチレンブロック共重合体を主成分とする樹脂は、高
周波ウェルダ−ができず、熱溶着（ヒ−トシ−ル）によ
って製袋するため、工程収率が悪く、また、製品の透明
性や柔軟性が塩化ビニル樹脂に比べて劣るものとなって
いる。また素材が高価であるとうデメリットがある。
が悪いという欠点があり、ポリ（エチレンブチレン）ポ
リスチレンブロック共重合体を主成分とする樹脂は、高
周波ウェルダ−ができず、熱溶着（ヒ−トシ−ル）によ
って製袋するため、工程収率が悪く、また、製品の透明
性や柔軟性が塩化ビニル樹脂に比べて劣るものとなって
いる。また素材が高価であるとうデメリットがある。
【０００４】
【問題を解決するための手段】本発明は、ガス透過性が
高く、柔軟な塩化ビニル樹脂製の医療用具に関するもの
であり、可塑剤として、炭素数が３以下の脂肪族二塩基
酸およびこれらから誘導される酸と、炭素数が４から１
２の直鎖アルコ−ルから製造される可塑剤を使用するこ
とを特徴としている。さらに、上記脂肪族二塩基酸およ
びこれらから誘導される酸は、ＴＣＡサイクル（Ｔｒｉ
ｃａｒｂｏｘｙｌｉｃ ａｃｉｄ ｃｙｃｌｅ）にて産
生される酸であることを特徴とする。具体的には、コハ
ク酸、フマル酸、リンゴ酸、オキサロ（オキザル）酢酸
等があげられる。
高く、柔軟な塩化ビニル樹脂製の医療用具に関するもの
であり、可塑剤として、炭素数が３以下の脂肪族二塩基
酸およびこれらから誘導される酸と、炭素数が４から１
２の直鎖アルコ−ルから製造される可塑剤を使用するこ
とを特徴としている。さらに、上記脂肪族二塩基酸およ
びこれらから誘導される酸は、ＴＣＡサイクル（Ｔｒｉ
ｃａｒｂｏｘｙｌｉｃ ａｃｉｄ ｃｙｃｌｅ）にて産
生される酸であることを特徴とする。具体的には、コハ
ク酸、フマル酸、リンゴ酸、オキサロ（オキザル）酢酸
等があげられる。
【０００５】これらの酸とエステル化されるアルコ−ル
は、直鎖アルコ−ルが好しい。２−エチルヘキシルアル
コ−ル等の分岐したアルコ−ルは、生体内での代償が悪
く、パ−オキシゾ−ム増殖等が、指摘されているためで
ある。また、直鎖アルコ−ルは炭素数が４から１２が好
ましく、炭素数が３以下であると低粘度の液体となり、
可塑剤として使用できず、炭素数が１３以上では、可塑
化効率が悪くなり、可塑剤として使用が困難になるから
である。
は、直鎖アルコ−ルが好しい。２−エチルヘキシルアル
コ−ル等の分岐したアルコ−ルは、生体内での代償が悪
く、パ−オキシゾ−ム増殖等が、指摘されているためで
ある。また、直鎖アルコ−ルは炭素数が４から１２が好
ましく、炭素数が３以下であると低粘度の液体となり、
可塑剤として使用できず、炭素数が１３以上では、可塑
化効率が悪くなり、可塑剤として使用が困難になるから
である。
【０００６】
【実施例】実施例１ ポリ塩化ビニル樹脂（ＰＶＣ）１００重量部に、表１に
記載した実施例、比較例からの可塑剤５０重量
部、エポキシ化大豆油１０重量部、安定剤（Ｃａ−Ｚ
ｎ）０．１重量部を加えヘンセルミキサ−にて混合後、
テストロ−ルにしシ−ト化し、プレスにて肉厚４００μ
ｍのシ−トを作成したこのシ−トを用いて、ショア−Ａ
硬度を測定した。表１の結果により実施例の可塑剤
は、比較例の可塑剤と同程度の硬さであり比較例の
可塑剤より、軟らかいものになった。
記載した実施例、比較例からの可塑剤５０重量
部、エポキシ化大豆油１０重量部、安定剤（Ｃａ−Ｚ
ｎ）０．１重量部を加えヘンセルミキサ−にて混合後、
テストロ−ルにしシ−ト化し、プレスにて肉厚４００μ
ｍのシ−トを作成したこのシ−トを用いて、ショア−Ａ
硬度を測定した。表１の結果により実施例の可塑剤
は、比較例の可塑剤と同程度の硬さであり比較例の
可塑剤より、軟らかいものになった。
【０００７】
【表１】
【０００８】実施例２ 表１のサンプルシ−トを日本薬局方４４輸液用プラスチ
ック容器試験法に従い、溶出物試験を行った。表２に示
すように実施例、比較例からのいずれも、基準内
であった。
ック容器試験法に従い、溶出物試験を行った。表２に示
すように実施例、比較例からのいずれも、基準内
であった。
【０００９】
【表２】
【００１０】実施例３ 実施例、比較例からのシ−トを、東洋精機製ガス
透過測定装置Ｍ−Ｃ１を用いて、酸素透過率を測定し
た。表３に示すように実施例は、比較例の１．７５
倍の酸素透過率を示した。
透過測定装置Ｍ−Ｃ１を用いて、酸素透過率を測定し
た。表３に示すように実施例は、比較例の１．７５
倍の酸素透過率を示した。
【００１１】
【表３】
【００１２】実施例４ 実施例、比較例のシ−トを、局方、輸液用プラスチ
ック容器試験法に基づき溶血試験、急性毒性試験を行っ
た。表４に示すように実施例、比較例とも陰性であ
った。またこのシ−トの細胞毒性試験を行った。比較例
に比べ、実施例のシ−トは、毒性の少ないことが判
明した。
ック容器試験法に基づき溶血試験、急性毒性試験を行っ
た。表４に示すように実施例、比較例とも陰性であ
った。またこのシ−トの細胞毒性試験を行った。比較例
に比べ、実施例のシ−トは、毒性の少ないことが判
明した。
【００１３】
【表４】
【００１４】実施例５ 実施例、比較例をヘンセルミキサ−にて混合後、φ
５０ｍｍ押出機にて、シ−ト成形し、容量２００ｍｌの
血液バッグを製造した。この血液バッグで、２００ｍｌ
の人血液を採血し、１単位の濃厚血小板液（ＰＣ）を製
造した。このＰＣを１２０ｈまで、室温にて、振とう保
存し血小板のＰＨ、凝集能を調べた。表５に示すように
実施例のバッグで、保存したＰＣは、比較例のバッ
グで保存したＰＣよりも、ＰＣの低下が少なく、ＡＤＰ
２０ｕＭ、コラ−ゲン５ｍｇ／ｌでの凝集能も１２０ｈ
まで高く維持された。
５０ｍｍ押出機にて、シ−ト成形し、容量２００ｍｌの
血液バッグを製造した。この血液バッグで、２００ｍｌ
の人血液を採血し、１単位の濃厚血小板液（ＰＣ）を製
造した。このＰＣを１２０ｈまで、室温にて、振とう保
存し血小板のＰＨ、凝集能を調べた。表５に示すように
実施例のバッグで、保存したＰＣは、比較例のバッ
グで保存したＰＣよりも、ＰＣの低下が少なく、ＡＤＰ
２０ｕＭ、コラ−ゲン５ｍｇ／ｌでの凝集能も１２０ｈ
まで高く維持された。
【００１５】
【表５】
【００１６】
【発明の効果】本発明の可塑剤を用いた塩化ビニル樹脂
は、透明性が良く、柔軟であり、酸素透過性が高いもの
であった。また本発明に使用した可塑剤は、生物学的に
毒性が少なく、本発明の可塑剤を使用した血液バッグで
は、血小板の保存性が良いことが判明した。本発明の可
塑剤は、代謝分解されやすい、直鎖アルコ−ルと、ＴＣ
Ａサイクルで生じる酸から合成されており、マウスを用
いて経口投与を行い、培検したところ、可塑剤の蓄積し
易い肺、肝臓、ひ臓には可塑剤の蓄積は認められないこ
とが確認できた。
は、透明性が良く、柔軟であり、酸素透過性が高いもの
であった。また本発明に使用した可塑剤は、生物学的に
毒性が少なく、本発明の可塑剤を使用した血液バッグで
は、血小板の保存性が良いことが判明した。本発明の可
塑剤は、代謝分解されやすい、直鎖アルコ−ルと、ＴＣ
Ａサイクルで生じる酸から合成されており、マウスを用
いて経口投与を行い、培検したところ、可塑剤の蓄積し
易い肺、肝臓、ひ臓には可塑剤の蓄積は認められないこ
とが確認できた。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 小 牧 正 典 兵庫県加古郡播磨町宮西２丁目10番６号 三建化工株式会社研究所内
Claims (2)
- 【請求項１】炭素数が３以下の脂肪族二塩基酸またはこ
れらより誘導される酸と、炭素数が４から１２の直鎖ア
ルコ−ルより製造されるエステルを添加した塩化ビニル
樹脂製医療用具。 - 【請求項２】前記脂肪族二塩基酸がＴＣＡサイクルに含
まれる酸であることを特徴とする請求項１記載の医療用
具。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP4321429A JPH06142187A (ja) | 1992-11-06 | 1992-11-06 | 医療用具 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP4321429A JPH06142187A (ja) | 1992-11-06 | 1992-11-06 | 医療用具 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH06142187A true JPH06142187A (ja) | 1994-05-24 |
Family
ID=18132454
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP4321429A Pending JPH06142187A (ja) | 1992-11-06 | 1992-11-06 | 医療用具 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH06142187A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP1679365A1 (en) * | 2003-10-20 | 2006-07-12 | JMS Co., Ltd. | Cell handling device, human tissue regeneration composition, and human tissue regeneration method |
-
1992
- 1992-11-06 JP JP4321429A patent/JPH06142187A/ja active Pending
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP1679365A1 (en) * | 2003-10-20 | 2006-07-12 | JMS Co., Ltd. | Cell handling device, human tissue regeneration composition, and human tissue regeneration method |
| EP1679365A4 (en) * | 2003-10-20 | 2009-07-08 | Jms Co Ltd | CELL HANDLING DEVICE, HUMAN TISSUE REGENERATION COMPOSITION, AND HUMAN TISSUE REGENERATION METHOD |
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