JPH0585557A - 容器から液体を分配するためのキヤツプ及び液体分配装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【目的】 眼科用の医薬を滴下するための分配装置であ
って、分配装置の中に収容される医薬が汚染されるのを
防止する形態の分配装置を提供することを目的とする。 【構成】 容器１から液体を分配するためのキャップ１
０が提供される。このキャップ１０は、基部１４と、こ
の基部１４を容器１に取り付けるための手段と、上記基
部１４から突出する偏心した分配チップ１２を備えてい
る。分配チップ１２は、この分配チップ１２の先端のオ
リフィス３とキャップ１０の内側の下部との間に伸長す
る通路２０を有しており、この通路２０の軸線は上記基
部１４の長手方向の軸線に対して９０°以下の角度を形
成する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、例えば、典型的に点滴
の形で分配される必要がある眼薬の分配に特に有用であ
る液体分配定量供給装置に関する。本発明はまた溶液を
装置内に保持している間汚染から保護するような装置を
提供する。

【０００２】

【従来の技術】本発明は、容器から定期的に定量を分配
される必要がある状況のとき広い用途を有しており、こ
の場合に実際に外部からの粒子またはバクテリアによる
汚染が排除されることが重要である。これは、眼薬のよ
うな薬の分配のような情況において最もしばしば遭遇す
る、しかし本発明の利用は、粒子の汚染に対するあらゆ
る液体の保護にまで及ぶ。しかし乍ら理解を容易にする
ために、本発明は主に現在予測されるような最も商業的
に魅力のある用途に関して説明する。

【０００３】多くの薬、特に種々の目の疾患の治療に使
用される薬は、点滴の形で投与される。その点滴は眼の
表面上に自由落下するようになっており、この眼の表面
で点滴は露出した眼全体に分布される。これ等の眼薬の
量がしばしば重大である；規定のレベルより少ないと治
療のミスとなり、その結果病気を進行させることにな
る、これに反して高レベルではやっかいな副作用を生ず
ることがあり、それがまた有効な消散を妨げることがあ
る。

【０００４】これ等の薬の投与を複雑化しているのは、
それ等の薬が、しばしば１日に数回必要であることであ
り、従って、実用的には、正式に薬の投与訓練を受けた
医療関係者ではなく、患者自身によって投与されなけれ
ばならない。そのような薬の患者投与は、２つの深刻な
問題及びいくつかの不都合を生じており、その解決によ
ってこれ等の薬を有効且つ効果的に使用可能にする。

【０００５】容器の汚染 バクテリア汚染物が薬容器内に入り、そこで繁殖する可
能性は、常に存在する問題であり、それが薬の効用を破
壊することがある。これは、人体部分のような非殺菌面
と点滴器との接触の結果か、あるいはいくつかの他のメ
カニズムによるものである。

【０００６】この問題は、眼薬の点滴投与のような情況
において最も容易に理解することができる。理想的に
は、容器が圧縮されるとき、普通の点滴器容器のチップ
に形成された垂れ下った滴は、眼の表面に自由に落下可
能でなければならない。更に、点滴器チップと眼表面と
の間の距離は、かなり接近して保たれなければならな
い。これは重要なことであり、従って自由落下点滴によ
って得られる運動量は、眼とのインパクトのとき点滴を
はねさせて、実質的にまぶた及び顔の外面に失なわれる
程大きくてはならない。投与が訓練されたプロによる場
合には、自由落下点滴が眼表面の近くに排出されるのを
保証することは比較的容易である。薬が自分で投与され
るときに、これを行なうのは実質的により難かしい。そ
のような短い距離に合わせるのは、集中不能により生理
的に難かしく、更に衝撃的な点滴の予測がしばしばまば
たきを生じ、次ぎに点滴の部分的損失を生ずる。その結
果、使用者は誤って点滴器チップを眼の表面に接触させ
ることがある。

【０００７】いかなる場合でも、少量の涙が、不注意で
排出すべき点滴液に混合されることがある。従って、滴
下させる送り出し容器への圧力が解放されたとき、少量
の混合液が容器内に吸い込まれることがある。そのと
き、初めに目の中に存在したバクテリアは、正常であ
れ、病的であれ、それ等のバクテリアを繁殖させる媒体
への接近を許す。従って次の薬の点滴は、過剰なレベル
の典型的に存在するバクテリア、あるいは多数の病原体
を再び入れることがある。この状態は受け入れられな
い。

【０００８】この汚染の問題を処理するために、薬会社
はしばしば薬容器に抗菌剤を入れている。殆んどの場
合、この薬剤又は保存剤は、容器内のバクテリア汚染物
質の成長を抑制するのに非常に効果的であることがあ
る。残念乍ら、これ等の保存剤が目の炎症を生じたり、
あるいはよりひどい場合には、アレルギー反応を生ずる
多くの患者層が存在する。そのようなやっかいな目の反
応によってそのような患者達はこの種の容器の薬を使用
しなくなる。このような患者に対しては、１回使用、保
存剤を含まない薬容器がその部分的解答であるが、かな
りの費用増加と不都合さがある。

【０００９】勿論、同様な問題が、例えば、耳又は鼻の
ための他の点滴投与薬でも遭遇する。

【００１０】また、容器汚染は、点滴として投与された
のではなく、点滴チップの液体と共に容器内に吸い込ま
れた粒子物の結果であることもある。例えば、塵埃の多
い状態では数滴の分配でも、容器に塵埃のかなりの堆積
が起り得る。分配されるべき液体が、例えばあるマイク
ロ電子装置のように超純度である必要があれば、そのよ
うな堆積は重大な問題を生ずる。

【００１１】流量 点滴として投与される薬の量は、与えられるべき点滴数
をベースにして調節される。点滴の形状は、容器からの
液体の流量に直接関係がある。点滴自体は、垂れ下った
滴の重量が、点滴を点滴器に保持している表面張力を超
えたとき、点滴器チップから落下する。理想的な場合、
各々の点滴は前の点滴と同じでなければならない。しか
し乍ら、実際には、他の要因が干渉して点滴の大きさに
大きな変化を生ずる。最も大きな要因の１つが、点滴形
状率である。点滴が急速に形成されれば、点滴が自由に
流出し始めるので、より多くの液体が点滴体内に「注
入」できる。これ等の点滴はより大きくなり、従って容
器が非常にゆっくり圧縮されるときよりも多くの薬を送
る。極端な環境では、薬は定常流で射出してもよい。

【００１２】これは、薬が訓練されたプロによって分配
されるときには最小の問題であるが、薬が患者自身によ
って分配されるときには重要となる。圧縮中、指の圧力
に直接関係がある流量は、容易に制御できない。

【００１３】また多くの液体分配システム又は分配器で
は、容易な流量制御は分配器のチップ又はその近くに配
置された特定の目的のため設けた制限手段によって妨げ
られる。多くの例では、そのような制御手段は、分配器
から流体の流れを生じさせるのに大きな圧力を必要と
し、分配器は、そのような圧力のとき、急速な連続の点
滴を排出せしめる傾向がある。目に見える手がかり、即
ち点滴自体の成長は、目がその点滴を受け入れようとし
ているとき、あるいは点滴器が使用中視線内に位置づけ
されていないとき容易に観察できない。

【００１４】更に、分配器のチップが容器の長手方向の
軸線に対して突出しており、且つキャップの面に垂直で
ある従来の液体分配ボトルを使用するとき、グランド又
は上を向いた使用者の目に対して容器が注意深く向けら
れていなければ、液体を失なうか、あるいは注入し損な
う重大な傾向がある。即ち、従来の液体分配器のチップ
が、使用者の目の表面に垂直又は鉛直に向けられている
位置から使用者の目に水平又は平行に向けられた位置に
移動されるとき、そのチップから自由に滴下するよりも
むしろ点滴器チップの開口に形成された液体の点滴が、
突出するチップにくっつき、そしてチップから落ちる前
に一方側に流れる傾向がある。これは、汚染物質をピッ
クアップする傾向、一様でない大きさの点滴及び目に達
する薬の量を増加する。

【００１５】送り出し制御の問題は、勿論、眼薬に制限
されない、そして例えば広範囲の医薬分配装置において
制御可能な追加の装置の明らかな必要性がある。

【００１６】

【課題を解決するための手段】本発明によって提供され
る定量供給装置では、従来技術の定量供給装置における
よりも流体の流れに対する大きな固有抵抗がある。この
理由のため、容器を圧縮することによって液体の連続的
流れを生成するのが最も難しくなっている。また、液体
の流れに対するこの抵抗は、この型式の定量装置の使用
中、その時々に生ずる圧縮力の自然変化を弱める傾向が
ある。その結果、そのような装置から定量供給される順
次の点滴は、はるかに均一なサイズを有する傾向があ
る。

【００１７】従って、本発明は、汚染及び自由な流量の
問題が実質的に減少する流量定量供給装置を提供する。

【００１８】本発明はまた、不注意なバクテリア汚染を
防止し、且つ薬剤内の保存剤のかなりの減少あるいは完
全除去を可能にする眼薬のための点滴器を提供する。

【００１９】本発明はまた、薬剤のような液体が、実質
的に均一な点滴として分配される液体定量分配装置を提
供する。

【００２０】更に、本発明は、均一なサイズであり、且
つ所望の正確な数の点滴を分配できる液体分配器を提供
する。

【００２１】更に本発明は、眼に対する液体の自動投与
に使用される型式の液体分配器に使用できる液体分配器
及びキャップを提供し、この分配器及びキャップは双方
とも快適に眼に対して適切な角度に保持され、且つ液体
の点滴の損失あるいは注入仕損じを減少する。

【００２２】本発明は点滴の形で液体を分配する装置を
提供する、この装置は容器と一体に形成された、あるい
は容器に取付けたキャップにある点滴器チップを有して
いる容器を含み、このチップは、装置への空気の入口及
び装置からの液体の出口のための通路であって、容器本
体と開口（オリフィス）との間を連通している通路と、
容器の容積を一時的に減少する手段であって、通路を横
切って点滴器チップ内に配置されており、且つ開口（オ
リフィス）に隣接している手段と、望ましくない汚染物
質の通過を妨げる大きさの細孔を有している微孔質複合
メンブランであって、容器の外側の所望の場所に定量の
液体の点滴を送り出すことができる親液性部分と、その
ような液体の通過を妨げるようになっているが、空気の
通過を可能にするようになっている疎液性部分とを含む
メンブランとからなり、前記通路が親液性部分と及び疎
液部分の双方を連通している。

【００２３】メンブランは、メンブランを通るのに対抗
するように、メンブラン全体の液体の通過を妨げるよう
にチップ領域内で点滴器の内側面にシールされている。

【００２４】このメンブランは、並んだ又は並置した関
係の２つの構成要素を含む。１つの構成要素は、疎液性
を有している、即ちこのメンブランは液の通過を妨げ
る。他方の構成要素は親液性を有している、即ち液体は
メンブランを容易に通過する。従って多孔質メンブラン
を通り容器に存在する液体は専ら疎液性構成要素を通過
し、そして疎液性構成要素によって排除される。容器内
に再び吸引される液体は専ら親液性構成要素を通過す
る。しかし乍ら、空気が容器内に流入して、疎液性の側
を通り排出した液体と入れ代る。

【００２５】本発明は容器からの液体を分配するキャッ
プを提供する、このキャップはベース部分と；前記ベー
ス部分を容器に取付ける手段と；前記ベース部分から突
出しており、且つ前記分配器チップの末端の開口（オリ
フィス）と前記キャップの内部下側との間に伸びている
通路を有している中心を外れた分配器チップとを含み、
前記通路の軸線は前記ベースの長手方向軸線と９０度以
下の角度を形成している。

【００２６】本発明はまた容器からの液体を分配するキ
ャップを提供している、このキャップはベース部分と；
前記ベース部分を容器に取付ける手段と；前記ベース部
分から突出しており、且つ前記分配器チップの末端の開
口（オリフィス）と前記キャップの内部下側との間に延
びている通路を有している中心を外れた分配器チップを
含み、前記通路の軸線が前記ベースの長手方向軸線と９
０度以下の角度を形成しており、そして更に汚染物質の
通過を妨げる大きさの細孔を有し、且つ疎液性構成要素
及び親液性構成要素で形成された微孔質複合メンブラン
を含み、前記微孔質複合メンブランは、前記通路が疎液
性及び親液性構成要素の双方に連通するように前記通路
に隣接する前記キャップ内に置かれ配置されている。

【００２７】本発明はまた、（ａ）容器と；（ｂ）容器
の容積を減少する手段と；（ｃ）前記容器からの液体を
分配するキャップとを具備し、前記キャップが（１）前
記容器に取付けたベース部分と、（２）前記ベース部分
から突出しており、且つ前記分配器チップの外部端と前
記容器に流体連通している前記キャップとの間に延びて
いる通路を有している中心を外れた分配器チップとを含
み、前記通路の軸線が前記ベース部分の長手方向軸線と
９０度以下の角度を形成しており；そして更に汚染物質
の通過を妨げる大きさの細孔を有し、且つ疎液性構成要
素及び親液性構成要素で形成されている微孔質複合メン
ブランを含み、前記微孔質複合メンブランは、前記通路
が疎液性及び親液性構成要素と連通するように前記通路
に隣接する前記キャップ内に置かれ配置されるようにな
っている液を分配する装置を提供している。

【００２８】容器 使用の場合、容器は分配されるべき液体の貯槽として機
能する。典型的には、容器の少くとも１部分が弾性変形
可能であるようにすることによって、容器はその容積を
一時的に減少する手段を備えている。従って、容器の変
形可能な部分への圧力は有効容積を減少し、そしてその
中に含まれている液体は、容器が適切に方向づけられる
とき、容器から押し出される。

【００２９】所望の数の点滴が容器から排出され、そし
て変形圧力が除去された後、チップ内のメンブランの下
の液体は容器内に回収される。これは連続柱として存在
するのが好ましい、即ち、点滴が四散してチップ領域の
後に残ってはならない。そのような点滴はバクテリヤの
成長に好適な環境であり、そのようなことは出来る限り
避けなければならない。チップ領域の容積を非常に細く
することがこの問題を最小にするのに役立つ。従って、
点滴器の開口（オリフィス）と合成メンブランの表面と
の間の容積を出来る限り小さくするのが特に好ましい。
０．００１〜０．１５ｃｍ³程度の容積が適切であり、
最も好ましいのは０．０５〜０．１ｃｍ³の容積であ
る。

【００３０】点滴器のチップ領域は、例えば、点滴チッ
プの内側に一連のリブ及び／又はメンブランが接着でき
るシート面を備えている内部のビードを含む種々の手段
によってメンブランのサポートを設けるように設計でき
る。しかし乍ら、そのようなサポート装置が、装置から
の定量の点滴の流れを妨げ又はゆがめないように保証す
る注意が必要である。サポートはまた圧力によりメンブ
ランを変形するいかなる傾向をも妨げるのに役立つ横隔
膜又はバーを設けることによっても提供できる。

【００３１】分配器チップ及びキャップ 上記のように、分配器チップは容器と一体に形成しても
よい、あるいは従来のアタッチメント手段によって容器
に取付けられるキャップ内に設けてもよい。これ等のア
タッチメントの実施例は、ねじ部分又はピンのような釣
合って形成された係合部分と、収容部分とを含む。ある
いはまた、キャップ及び容器はインターフェース（圧
力）嵌めにより、あるいは溶接又は接着によって互に結
合してもよい、後者の条件にはいかなる形式の接着剤の
使用をも含む。

【００３２】少量の薬液を分配するのに使用される型
式、特に目に点滴を投与する型式の従来の液体分配器で
は、分配器チップは、キャップ（及び／又は容器）の長
手方向軸線と同心に、キャップの中心に置かれている。
この型式の分配器チップはいくつかの用途では満足すべ
きものであるが、小さい均一な液滴を分配するとき、特
に、上記のように、汚染が問題である状況では、チップ
容積を出来る限り小さく保つのが非常に望ましい。これ
は生物学的汚染物を繁殖するための小さい領域を保証
し、そして早い自由な連続の点滴を排出することなく流
体の流量を容易に制御できる。しかし乍ら、小さい分配
器チップが、普通の使用者が装置を保持しようとすると
きの方向感覚のため、キャップの中心に配置されている
と、汚染した点滴の投与、目標を外れる傾向、いくつか
の例では不均一な点滴又はすべての点滴を失なういくつ
かの傾向がある。これは、一部では、分配器チップの小
さい大きさのため、及び目に点滴を投与するため小さい
分配器が目の高さ上方に持上げられるとき、手の最も快
適な位置のために起りがちである、この場合分配器チッ
プの軸線が目に平行な方向に接近する位置である。この
位置では、分配器チップが目に垂直に保持される理想的
な位置と対照的に、点滴は、それ等が形成されるとき及
び形成された後、分配器チップの下方外面に沿って一方
側に流れる傾向がある。従って、これ等の点滴は分配器
チップの外面に存在する汚染物質をピックアップする。
いくつかの点滴はすべて目標、即ち目から外れて分配器
チップから落下し側部に流れる。

【００３３】分配器チップが小さいとき、チップ内の小
さい容積が必要であるときのように、点滴の汚染及び損
失は多分多くなる、というのは、点滴の直径がその形成
中に大きくなるに従って、点滴の側部が分配器チップに
隣接するキャップ面に接触しがちだからである。

【００３４】本発明は、分配器チップを中心を外して配
置することによって、好ましくはベースの側部の近くに
配置することによって、且つ通路の軸線がキャップ（容
器）の長手方向軸線と９０度以下の角度を形成するよう
にチップを方向づけることによってそのような問題を克
服している。（本発明の目的のために、分配器チップが
容器から直接離れて突出するとき、角度０度が存在す
る、分配器チップ通路の軸線は長手方向軸線に平行であ
る）好ましくはその角度は３０〜６０度であり、最も好
ましくは４０〜５０度である。分配器チップの少くとも
１つの側、そして好ましくは分配器が配置されているキ
ャップ側部に最も近い側は、キャップのスカート部分に
平行であるのが好ましい。分配器チップの表面の１部分
はキャップのスカート部分の表面の１部に実質的に接し
ているか、あるいは同一の広がりを有しているのが最も
好ましい。

【００３５】分配器チップの末端又は遠く離れた端部に
形成されているリムは、分配器チップ通路の軸線に対し
て９０度±約４５度の角度を形成する平面を規定してい
るのが好ましい。最も好ましくは、その平面は実質的に
通路軸線に垂直である。

【００３６】多孔質媒体の湿潤 多孔質構造体、例えばメンブランの湿潤性及び親液性
は、その構造体の臨界湿潤表面張力（ＣＷＳＴ）（以下
に説明）及び与えられる液体の表面張力の関数である。
ＣＷＳＴが少くともその液体の表面張力と同じであれ
ば、その液体は自然に多孔質構造体を湿潤する。それは
その液体に対して「親液性」と呼ばれる。逆に、ＣＷＳ
Ｔがその液体の表面張力よりも低ければ、多孔質構造体
は湿潤せず、その液体に対して疎液性である。

【００３７】液体が多孔質媒体の上流表面に接触し、そ
して僅かな圧力差が加えられると、多孔質媒体内へ及び
それを通る流れが起きるか又は起きない。流れが起きな
い条件は、その液体が多孔質構造体を作っている材料を
湿潤しないことである。

【００３８】各々が今までのものに比べて約３ダイン／
ｃｍ高い表面張力を有する一連の液体が調製できる。各
点滴は多孔質表面上に置かれ、そして観察されて、点滴
が速やかに吸収されるか、あるいは表面上に残るかどう
かを測定する。例えば、この技法を０．２μｍのポリテ
トラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）メンブランに応用す
ると、約２６ダイン／ｃｍの表面張力を有する液体に対
して瞬時湿潤が観察される。しかし乍ら、その構造体
は、約２９ダイン／ｃｍの表面張力を有する液体が用い
られたとき、湿潤しないままである。

【００３９】湿潤／非湿潤値は第１に多孔質媒体が作ら
れた材料の表面特性に左右され、そして第２に多孔質媒
体の細孔の大きさに左右される他の合成樹脂を用いて作
られた多孔質媒体に対しても同様な動作特性が観察され
る。例えば、繊維質のポリエステル、特に約２０μｍよ
りも小さい細孔直径を有するポリブチレンテレフタレー
ト（以下に「ＰＢＴ」と呼ぶ）は、約５０ダイン／ｃｍ
の表面張力で液体により湿潤されるが、約５４ダイン／
ｃｍの表面張力を有する液体によって湿潤されない。

【００４０】多孔質メンブランのこの動作特性を特徴づ
けるために、以下に用語「臨界湿潤表面張力」（ＣＷＳ
Ｔ）と定義づける。多孔質媒体のＣＷＳＴは、２〜４ダ
イン／ｃｍだけ変化する表面張力を有する一連の液体を
多孔質媒体の表面に個々に与えることによって測定さ
れ、そして各液体の吸収性又は非吸収性を観察する。ダ
イン／ｃｍ単位の多孔質媒体のＣＷＳＴは、吸収される
液体の表面張力及び吸収されない隣りの表面張力の液体
の平均値と定義づけられる。従って、２つの前項の実施
例では、ＣＷＳＴはそれぞれ約２７．５及び約５０ダイ
ン／ｃｍである。

【００４１】ＣＷＳＴの測定では、２〜４ダイン／ｃｍ
だけ逐次変化する表面張力を有するテストのための一連
の標準液が調製された。順次表面張力標準液の少くとも
２つの各々からの１０の点滴が多孔質媒体の代表的な部
分上に独立して置かれ、そして１０分間静置される。１
０分後、視覚観察が行なわれた。湿潤は、１０分間内に
１０の点滴の中少くとも９つだけの多孔質媒体内への吸
収と定義づけられる。非湿潤は、１０分間に１０の点滴
の中少くとも９つの非吸収又は非湿潤によって定義づけ
られる。テストは連続的に高低表面張力の液体を用い
て、表面張力の最も近い１つの湿潤と１つの非湿潤の対
が識別されるまで続けられる。従ってＣＷＳＴはその範
囲内にあり、そして便宜上、２つの表面張力の平均がＣ
ＷＳＴを明記するための１つの数として使用される。

【００４２】多孔質媒体を逐次変化する表面張力の液体
と接触する多くの他の方法が、上記の説明を読んだ後物
理化学に精通している人に示唆することが期待できる。
そのような１つは、逐次変化する表面張力値の液体の表
面上に標本を浮かべ、そして液体の湿潤を観察するか、
あるいは使用されるファイバーが水よりも密度が高けれ
ば、沈下又は浮動を観察することを含む。他の手段はテ
スト標本を適切な治具でクランプし、次いで標本の下側
に異なる真空度を加え乍らテスト液で湿潤する。

【００４３】異なる表面張力を有する適切な溶液が種々
の方法で調製できるが、しかし乍ら本願に記載した製品
の開発に使用された溶液は；

【００４４】

【００４５】親液性媒体 親液性媒体のための適切な材料は、ポリアミド、ポリビ
ニリデン、フッ化物、ニトロセルロース及びセルロース
の混合エステルのようなセルロース化合物、並びに適切
なバインダーで結合したガラス繊維の形式を含む。親水
性、微小孔ポリアミドメンブラン、詳細にはナイロン６
６メンブランが特に好ましい。

【００４６】高結合能力、均一性、制御された細孔の大
きさ及び高表面積を有する好ましい微孔質親水性ナイロ
ン６６メンブラン材料は、ポール社から入手可能なＢｉ
ｏｄｙｎｅあるいは米国特許第４，３４０，４７９号に
記載された親水性メンブランの１つである。

【００４７】親液性媒体として有益な他の好ましいメン
ブランはカーボキシダイン（ＣＡＲＢＯＸＹＤＹＮＥ）
メンブランであり、これもポール社から入手可能であ
る。カーボキシダインは、以下に論述したように米国特
許第４，７０７，２６６号に記載された共流延法によ
り、特定的には、表面にカーボキシル官能基を特徴とす
る制御表面特性を有するメンブランを形成するため多数
のカーボキシル基を含むポリマー及びナイロン６６を共
流延することにより、形成された制御表面特性を有して
いる親水性、微小孔のスキンレスナイロン６６メンブラ
ンである。

【００４８】ポリビニリデンフルオライドメンブラン
は、固有的に水湿潤可能ではないが、適切な表面処理に
よってそのようにすることができる。親水性を与えるた
めに処理された微小孔、ポリビニリデンフルオライドメ
ンブランは、商業的に入手可能である。上記に論述した
ように、湿潤性又は親液性は、多孔質メンブランのＣＷ
ＳＴ及び液体の表面張力の関数である。湿潤性はまたメ
ンブランの細孔内に浸透する液体に必要な侵入圧力とい
う用語で表現してもよい。特に好ましいメンブラン材料
は、使用される液体に対してゼロ、又はゼロに近い侵入
圧力を有している。

【００４９】制御表面特性を有しているこれ等の親水性
の、微小孔の、実質的にアルコール不溶性ポリアミドメ
ンブランは、官能基を有している水溶性、メンブラン表
面変性ポリマーを含むアルコール不溶性のポリアミド樹
脂を共流延することにより形成される。制御された表面
変性極性基を有していない好ましい親水性、微小孔ナイ
ロンメンブランのように、制御表面特性を有している本
発明のポリアミドメンブランもまたスキンレスである；
即ちこれ等のメンブランは、実質的に均一な大きさ及び
形状である表面から表面に延びている貫通細孔を特徴と
している。

【００５０】疎液性媒体 本願で使用されているような用語「疎液性」というの
は、有効的には用語「親液性」の反対である、即ち多孔
質疎液性材料は、使用した液体の表面張力よりも低いＣ
ＷＳＴを有しており、且つ使用した液体によって容易に
又は自然に湿潤されない。疎液性材料は従って、表面上
に置かれた液体の点滴と表面との間の高接触角を特徴と
している。そのような高接触角は不十分な湿潤性を示し
ている。

【００５１】本発明の疎液性構成要素として使用する材
料の適合を表わす他の方法は、材料の湿潤抵抗特性に関
連している。適切な材料は、分配ボトルを手で圧縮する
ことにより発生できる圧力よりも大きい液体侵入圧力に
抵抗できなければならない。適切な材料は、ポリプロピ
レンのようなポリオレフィン、ポリハロゲン化ポリオレ
フィン、詳細にはポリテトラフルオロエチレンのような
パーフルオリネート化（ｐｅｒｆｕｏｒｉｎａｔｅｄ）
ポリオレフィン、ポリビニリデンジフルオライド、並び
にスルフォンを含む。ポリテトラフルオロエチレンは好
ましいポリマーであり、そして表面変更ポリビニリデン
ジフルオライド、特にフッ素重合体をグラフトした微小
孔ポリビニリデインジフロライドメンブラン又は類似の
表面変更ポリアミドが最も好ましい。特に好ましいの
は、約２９ダイン／ｃｍよりも少ないＣＷＳＴを有する
ために表面変更したポリアミドである。

【００５２】メンブランの疎液性構成要素は典型的には
約３５ダイン／ｃｍ以下、そして典型的には２０ダイン
／ｃｍから３０ダイン／ｃｍのＣＷＳＴを有している。
対照してみると、メンブランの疎液性構成要素は、７０
ダイン／ｃｍから１００ダイン／ｃｍまで、そして好ま
しくは７２ダイン／ｃｍから９５ダイン／ｃｍのような
少くとも約５０ダイン／ｃｍのＣＷＳＴを有している。

【００５３】複合メンブラン 本発明に使用した複合メンブランは、親液性、好ましく
は親水性構成要素と、値疎性、好ましくは疎水性構成要
素の双方を有している。これ等の殆んどは、互いに並置
又は並んだ（重層又は面対面で対向するように）関係に
構成要素と単一のユニットを形成するように接触ライン
に沿って結合される。好ましくは、構成要素の１部分
は、装置によって分配されるべき液体に対して親水性で
あり、そして他の部分は好ましくはその同じ液体に対し
て疎水性である。しかし乍ら、用語「複合メンブラン」
は、２つの構成要素が物理的に接合されておらず、装置
からの別々の、しかし隣接する通路を止める作用をする
そのようなメンブランと機能的に同等なものを含む意図
を有していると理解されるべきである。出口通路を効果
的に２つに分割している点滴器チップ領域に横隔膜又は
バーを有している点滴器を備えた装置により１つの実施
例が提供される。そのような装置では、各メンブラン
は、隔膜又はバー及びチップ内側にシールすることがで
きる、そして２つのメンブランを一緒に結合する必要性
はない。実際に、この形態は、メンブランに対して有用
なサポートを与える。

【００５４】メンブランの双方の構成要素は、望ましく
ない汚染物質の通過を妨げるような細孔の大きさを有し
ている。しばしば、薬に関しては、これはバクテリア汚
染である。これに関しては、親液性構成要素に対して、
０．０４〜０．６５μｍの細孔の大きさが適している。
０．０１〜０．４５μｍの細孔の大きさが好ましい。し
かし乍ら疎液性構成要素は一般的に０．０１〜０．４５
μｍの細孔の大きさを有し、好ましくは０．０４〜０．
２μｍ、最も好ましくは０．１〜０．２μｍである。微
粒子の汚染が主たる問題であれば、細孔の大きさはそれ
に応じて再定義できる。

【００５５】疎液性および親液性のメンブランは、熱溶
接又は超音波溶接のような公知技術によって点滴器チッ
プ内に取付けられる。正しい機能のため、溶接部の全周
にバクテリア密封シールの形成が重要である。また親液
性及び疎液性メンブランの接合部にバクテリア密封シー
ルを形成する必要がある。これは、完全なシールを保証
するのに必要な最小のオーバーラップで、別々の作業で
メンブランを一緒に結合することにより達成できる。熱
溶接により好結果を得ることができるけれども、超音波
溶接技法がこの作業にはしばしば好ましい。約３ｍｍ
（０．１２インチ）以下又はこれに等しいオーバーラッ
プが好ましい、そして約１ｍｍ（０．０３９インチ）以
下又はこれに等しいオーバーラップが最も好ましい。

【００５６】メンブラン接着後、メンブラン対のディス
クが従来のダイ打抜き技法を用いて打抜かれる。接着
（結合）ライン上下のダイの位置は、メンブランの親液
性及び疎液性の相対的割合を設定するのに使用できる。

【００５７】打抜き後、ディスクは点滴器チップのベー
スに移され、所定の位置に溶接される。あるいはまた、
点滴器ベースの２つの別々の領域が規定され、そして親
液性及び疎液性メンブランの個々の構成要素がそこに溶
接される。

【００５８】親液性及び疎液性構成要素双方の基体メン
ブランが同じであれば、接着作業がしばしば非常に簡易
化されることが判明した。これは、本発明の装置に有用
な合成メンブランを形成するために一緒に接合される親
液性及び疎液性構成要素を与えるため、化学的に同一な
又は密接に関連したポリマーメンブランの表面変性によ
って達成できる。双方の構成要素が適切に表面変更され
たポリアミドである合成メンブランが特に好ましい。

【００５９】合成メンブランの表面積は、任意の都合の
よい割合に親液性構成要素と疎液性構成要素との間に分
割できる。しかし乍ら、この割合は、構成要素が果たさ
なければならない機能と一致しなければならない。親液
性メンブランは、容器内の液体が適切な早さで点滴で分
配されるような大きさでなければならない。面積が大き
すぎると流れの速さが早くなるか、あるいは極端な場合
には、流体の流れとなる。他方において、面積が小さす
ぎると、非常に低送の点滴送り出しとなる。親水性成分の計量機能 本発明の重要な特徴は注意深く調節された流量で液滴を
計量して排出する変形可能な滴下ボトルを提供すること
である。選定された膜の親液性部分が、分配すべき液体
に対して親水性であり、またバクテリアを排除するに十
分な細かさの空隙率を有している場合には、液滴が排出
される速度を制御するファクタは膜の親液性の部分、好
ましくは親水性の部分、の表面積である。この液滴生成
速度は、このような装置の通常の使用において起こりが
ちな滴下ボトルの変形によって生ずる圧力差（差圧）と
はほとんど無関係である。このことは勿論重要な安全フ
ァクタであり、その理由は、このような滴下ボトルは、
その設計上及び意図的に、ボトルから一滴を出すために
必要な圧力のレベルを一定に保てない医学的に訓練を受
けていない人々により使用されるからである。上述の状
況において適正な液体流量を生ずるのに最も適した親水
性の膜の表面積は２０ｍｍ²から９０ｍｍ²であり、好ま
しくは４０ｍｍ²から５０ｍｍ²であることが判明した。
疎液性、好ましくは疎水性、の成分を十分大きくし、比
較的容易にかつ制御した状態で空気を侵入させて分配さ
れた液体と置換する必要がある。通常点眼器に用いられ
る寸法の装置においては、親液性の成分が複合膜の全表
面積に対して５０から７０％の割合である場合に満足す
べき結果が得られることが判明した。これは親液性、好
ましくは親水性、の成分十分な表面積を提供し、滴下ボ
トルを変形させた時にこの滴下ボトルから満足すべき流
量を得ることを確実にする。しかしながら、親液性の成
分により６０から７０％の表面積が提供される膜が特に
好ましい。ある用途においては、上記範囲外の比率を必
要とされることがある。

【実施例】図１において、容器（符号１を付してその一
部を破線で示している）は滴下チップ２を有しており、
このチップはオリフィス３で終端となっている。滴下チ
ップ２の中で容器に隣接して設けられているのは、滴下
チップ２の面にシールされた膜４である。この膜４は、
滴下チップ２の開口の寸法に合致する略円形の形状を有
している。膜４は横並の関係すなわち並置された関係の
２つの成分の複合体である。一方の成分は親液性成分５
であり、他方の成分は疎液性成分６であって、これら両
成分はその接触する線に沿ってシールされて円盤形状の
一体の複合膜を形成している。使用する際には、この容
器を倒立させ、すなわちその滴下チップを下方にし、容
器を絞る。これにより容器の有効容積が減少し、容器の
内側と外側との間に圧力差が生じて容器の中に収容され
ている液体が排出される。液体は一般に眼疾病の治療用
の水溶液状の医薬である。医薬溶液は親液性の膜を濡ら
してこれを通過して滴下チップへ入る。圧力が保持され
ていると、液体は滴下チップのオリフィスから出てぶら
下がった液滴を形成する。目薬の投与に用いられる場合
には、この液滴は患者の目の中へ落ちる。液滴が限界の
寸法（大きさ）になると、この液滴は滴下チップのオリ
フィスから分離して目の中へ落ちる。容器に対する絞り
圧力が取り除かれると、容器の弾性を有する壁部がその
元々の形状に復帰しようとするために、容器の外側と内
側の間に圧力差が生じる。この圧力差により滴下チップ
に残存している液体が容器の内部に向かって引き戻され
る。このような状況では、その液体は膜の親液性成分を
通過せざるを得ない。滴下チップは、滴下後に残存する
液体のほぼ総てを容器の中へ戻すように設計されてい
る。滴下チップの中に引き戻された液体／空気界面が親
液性の膜に達すると、親液性の膜を通過する流れは停止
する。これは、空気が濡れた親液性の膜を通過するため
には上述の圧力差を反転させる容器の壁部の弾性変形に
よる復帰によって得られる圧力よりも十分に高い圧力が
必要とされるからである。しかしながら、排出された医
薬の容積を補償するためには容器に空気が入ることが必
要である。そのような空気は隣接する疎液性の膜を通っ
て容器に入ることができる。従って、十分な量の空気が
疎液性の膜を通じて容器に入り、これにより容器の内外
の圧力を均等化する。例えば、患者の眼液の中のバクテ
リアと接触することにより滴下チップの中の液体が汚染
された場合には、このバクテリア成分は液体が容器内へ
戻る時に親液性成分により炉過される。従って、滴下チ
ップ領域から容器へ還流する液体及び空気は炉過されて
バクテリアにより汚染されることはない。滴下チップの
内容積及び形状は液体が保有される可能性を極力小さく
するように選定されるので、親液性及び疎液性の膜成分
上に捕捉されて存在するバクテリアは総て空気に露され
る。このように空気に露されることにより、バクテリア
の増殖は抑制され、これにより次に容器から排出される
液滴は滴下チップの中に以前に捕捉された汚染物を全く
含まないかあるいは殆ど含まないことになる。従って、
チップは各使用サイクル毎にその予汚染状態にほぼ復帰
する。汚染が起こっておりバクテリアが目に再び入るこ
とが避け難い場合には、医薬の最初の一滴あるいは数滴
を捨ててチップを洗浄する。既知のレベルのバクテリア
を点眼器に接種して行った実験は、この手順は有効であ
ることを示している。実験データ 上記考察を検定するために、親液性の部分として０．２
マイクロメートル等級Ｂｉｏｄｙｎｅ（登録商標）ナイ
ロン６６膜を用い、また疎液性の部分として０．０２マ
イクロメートル等級ポリテトラフルオロエチレン膜を用
いて、２つの滴下ボトル及びチップを作った。これら膜
は最初にこれらの中央線に沿ってＢｒａｎｓｏｎ超音波
溶接機（ゴールドブースタ及び親液性成分５．１ｃｍ×
５．１ｃｍ（２インチ×２インチ）の平らな溶接ホーン
を有する）を用いて接合した。溶接線には約１から３ｍ
ｍの重なりが形成された。滴下チップを修正し、膜とチ
ップの間にエポキシ化合物を充填することにより余剰の
空間を埋め、その容積を約０．１ｃｍ³とした。このよ
うにして得た複合部片からディスクを切り取りそれらデ
ィスクの周辺を滴下チップの基部に超音波溶接した。こ
れらのチップにおいて全膜面積の約６０％が親液性の膜
により占められた。次にチップを眼科用医薬であるマレ
イン酸チモロールを保有し何ら保存薬の入らない滴下ボ
トルの中に無菌状態で挿入した。１ミリリットル当たり
約１×１０⁵のｐ．ａｅｕｒｉｇｉｎｏｓａを含む溶液
を準備した。ボトル１はチップを垂直にし、絞った状態
で保持した。次に、上記ｐ．ａｅｕｒｉｇｉｎｏｓａ溶
液のアリコート（試料の一部）１００マイクロリットル
をマイクロシリンジを用いて滴下チップの開口の中へ注
入した。ボトルに加わっていた圧力を解放すると、１０
０マイクロリットルのアリコートがボトルの中へ戻るの
が観察された。第２のボトルであるボトルＣにはバクテ
リア溶液を注入せずそのままにしておいた。ボトル１の
接種後１０分して、マレイン酸チモロールを４滴連続的
に出してこれら各液滴をアガープレート（Ｑ１−Ｑ４）
の四分円（コードラント）上に落とした。各液滴を次に
滅菌ループでコードラント上に画線接種により広げた。
１日後、同様の手順を他のアガープレートに繰り返し
た。この反復的なサンプリングを１４日間継続した。こ
れと平行して、制御ボトルすなわちボトルＣも同様にサ
ンプリングした。接種したボトル（ボトル１）に対する
データを以下に示す。 ※検出されたコロニーはｐ．ａｅｕｒｉｇｉｎｏｓａで
はなかった。 制御ボトル（ボトルＣ）は総てのコードラントにおいて
総ての日についてコロニーはゼロであった。この実験に
おいて、１００マイクロリットルの接種がボトルへ戻っ
たことが観察された。従って、アリコート中のバクテリ
アは滴下チップの基部の複合膜に存在した。１日から１
４日までのサンプル中にｐ．ａｅｕｒｉｇｉｎｏｓａの
成長が起こらなかったことは、ボトルの内容物にバクテ
リアが到達しなかったことを示す。接種後１０分して採
取した一連の４滴のデータは、ｐ．ａｅｕｒｉｇｉｎｏ
ｓａが滴下チップの中に存在しており、ｐ．ａｅｕｒｉ
ｇｉｎｏｓａが数滴の廃棄により繁殖できなかったすな
わち洗浄されたことの確証である。図面に示す好ましい
実施例の議論において、眼薬を分配するようになされた
装置は模範例とされる。しかしながら、本発明の装置
は、例えば耳あるいは鼻へ医薬を液滴の状態で投与する
ことが都合の良い他の用途に用いることもできる。一般
に、医薬は水溶液あるいは食塩水の中に混合される。従
って、「親液性」及び「疎液性」の用語はより一般的に
は「親水性」および「疎水性」を意味する。しかしなが
ら、場合によっては医薬は軽油の中に混ぜられるため
に、疎液性及び親液性の用語の最も広い解釈は医薬を用
いるための媒体としてのそのような液体の用途も含む。
容器の本体にはこの容器の容積を一時的に減少させる手
段が設けられる。これは一般に容器の少なくとも一部を
弾性変形可能とすることにより行われる。従って、容器
を絞るとその容積は一時的に減少する。可動プランジャ
あるいは膨張可能なインサート（挿入物）等の他の手段
を容器の中に設けることもできるが、絞る形態の容器の
簡単な構造に比べると一般には好ましくない。本発明に
より提供される液体分配キャップの好ましい実施例が図
３乃至図８に示されている。図３乃至図５は分配キャッ
プの構造的な特徴を示しており、一方図６乃至図８はキ
ャップの装飾的な特徴を示している。その全体を符号１
０で示すキャップの好ましい実施例が、図３においては
容器と共に組み立てた状態で、また図５においては容器
から取り除いた状態で示されている。キャップ１０は、
基部１４から突出するドロッパすなわち分配チップ１２
を備えている。基部１４は頂部１６及びスカート部１８
から構成されている。分配チップ１２には通路２０が設
けられており、この通路は、キャップの内部と分配チッ
プの先端２４に形成された開口すなわちオリフィス２２
との間を流体連通している。キャップを容器１に取り付
けるために適宜な手段を用いることができるが、スカー
ト部等のキャップの一部に設けられる簡単なねじ及びこ
れに対応して容器に形成されるねじがキャップの基部を
容器に取り付けるのに極めて有効である。図３は、キャ
ップ及び容器にそれぞれ設けられるねじ２６及びこれに
係合するねじ２６ａを示している。図３及び図５にはキ
ャップの内側にねじを形成するように示されているが、
そのようなねじをスカート部の外側に形成し、容器のネ
ック部の内側にこのねじに対応して形成したねじと係合
することができる。滴下チップが容器の長手方向の軸線
に関して中央に設けられる一般的な滴下分配器のように
同軸状にするのではなく、図３及び図５に示すように、
キャップ１０に容器及びこのキャップの長手方向の軸線
に関して偏心して位置する分配チップ１２を設けること
ができる。分配チップの好ましい位置は、図３及び図５
に示すように、基部（スカート部１８）の側部上かある
いはこれに隣接した位置である。これら図面に示すよう
に、キャップの側部に近接した滴下チップの側部の面は
基部のスカート部の一部をほぼ同一面にあるいはこれに
対して接線方向にある。道路の向きも通常のディスペン
サとは異なっており、この通常の軸線はキャップあるい
は容器の長手方向の軸線と平行ではなく、キャップの長
手方向の軸線に対して平行な状態（０°）よりも僅かに
大きい角度からキャップの長手方向の軸線とほぼ９０°
をなす状態まで傾斜している。キャップの長手方向の軸
線と通路の軸線との間に形成される角度は３０°から６
０°が好ましく、更に４０°から５０°が最も好まし
い。図３及び図５に示す角度は約５０°である。キャッ
プ上でのこの滴下チップの配向は、キャップが通常の容
器に取り付けた状態で、使用者の目に液体を入れる時に
使用者がこのディスペンサを保持するのに、最も良い運
動範囲及び好適な位置を与える。図３及び図４はディス
ペンサチップの先端２４に形成された周縁部（リム）を
示している。この周縁部はディスペンサチップの先端に
平面を画成し、該平面は通路の軸線と９０°±４５°の
角度を形成する。図３及び図５に示すこの角度は約９０
°である。半円形のリブ２８がディスペンサキャップの
内側に設けられていて膜４を合理的に支持している。図
４に最も良く示すように、リブの構造における不連続性
は、膜４、リブ２８及び中央に配置されたキャップの下
部の内側面３０により形成される一方の「サブチャン
バ」から流体が流れることを許容する。中央に位置した
面３０はリブによって同心円状の領域３０ａ、３０ｂ及
び３０ｃに分割されている。通路へ液体を導くために、
通路すなわち溝３２が膜４の下方（倒立した状態におい
て）からこれと同一空間に伸び、またリブの不連続な部
分が膜の一方の縁部からこの膜の他方の縁部へ伸びてい
る。溝すなわち凹陥領域３２は、この凹陥領域が連通す
る通路に近付くにしたがって下降（キャップが倒立され
た状態にあるとき）する。複合膜がこのディスペンサキ
ャップの実施例に用いられる時には、疎液性すなわち疎
水性の成分６は、この成分がディスペンサチップの通路
に最も接近するように配設される。従って、親液性すな
わち親水性の成分５は、ディスペンサチップとは反対側
のキャップの側部に最も接近して配設される。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明のチップ及びこれに隣接する変形可能な
容器の部分の概略的な断面図である。

【図２】容器から分離した状態で示す微孔性の膜の平面
図である。

【図３】容器及びこの容器に取り付けられた本発明の液
体分配キャップの好ましい実施例を示す断面図である。

【図４】図３に示すキャップの下部の機能的及び装飾的
な特徴を示す平面図である。

【図５】図４の線５−５に沿って取った本発明のキャッ
プの好ましい実施例の断面図である。

【図６】本発明の分配キャップの装飾的な特徴を示す斜
視図である。

【図７】本発明のキャップの装飾的な特徴を示す正面図
である。

【図８】本発明の分配キャップの装飾的な特徴を示す平
面図である。

【符号の説明】

１容器 ２滴下チップ ３オリフィス ４膜 ５親液性成分 ６疎液性成分 １０キャップ １２分配チップ １４基部 １６頂部 １８スカート部 ２０通路

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 トーマス・ジエイ・ボーマン アメリカ合衆国ニユーヨーク州11783，シ ーフオード，ウイロービー・アベニユー 2365

Claims (31)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 容器から液体を分配するためのキャップ
   であって、 基部と、 該基部を容器に取り付けるための手段と、 前記基部から突出する偏心した分配チップであって、該
   分配チップの先端のオリフィスと該キャップの内側下部
   との間に伸長する通路を有すると共に、該通路の軸線が
   前記基部の長手方向の軸線と９０°以下の角度を形成す
   るようになされた前記分配チップとを備えて成るキャッ
   プ。
2. 【請求項２】 容器から液体を分配するためのキャップ
   であって、 基部と、 該基部を容器に取り付けるための手段と、 前記基部から突出する偏心した分配チップであって、該
   分配チップの先端のオリフィスと該キャップの内側下部
   との間に伸長する通路を有すると共に、該通路の軸線が
   前記基部の長手方向の軸線と９０°以下の角度を形成す
   るようになされた前記分配チップと、 疎液性の成分及び親液性の成分から形成されると共に汚
   染物質の通過を阻止する寸法の孔を有する微孔性の複合
   膜であって、前記通路が前記疎液性の成分及び親液性の
   成分の両方と連通するように、該通路に隣接して該キャ
   ップの中に配設される前記微孔性の複合膜とを備えて成
   るキャップ。
3. 【請求項３】 液体を分配するための装置であって、 （ａ）容器と、 （ｂ）前記容器の体積を減少させる手段と、 （ｃ）前記容器から液体を分配するためのキャップと、
   を備え、前記キャップが、 （１）前記容器に取り付けられる基部と、 （２）該基部から突出する偏心した分配チップであっ
   て、該分配チップの外方端のオリフィスと前記容器と流
   体連通する前記キャップの内部との間に伸長する通路を
   有すると共に、該通路の軸線が前記基部の長手方向の軸
   線と９０°以下の角度を形成するようになされた前記分
   配チップとを有する、液体分配装置。
4. 【請求項４】 液体を分配するための装置であって、 （ａ）容器と、 （ｂ）前記容器の体積を減少させる手段と、 （ｃ）前記容器から液体を分配するためのキャップと、
   を備え、前記キャップが、 （１）前記容器に取り付けられる基部と、 （２）該基部から突出する偏心した分配チップであっ
   て、該分配チップの外方端のオリフィスと前記容器と流
   体連通する前記チップの内部との間に伸長する通路を有
   すると共に、該通路の軸線が前記基部の長手方向の軸線
   と９０°以下の角度を形成するようになされた前記分配
   チップと、 （３）疎液性の成分及び親液性の成分から形成されると
   共に汚染物質の通過を阻止する寸法の孔を有する微孔性
   の複合膜であって、前記通路が前記疎液性の成分及び親
   液性の成分の両方と連通するように、該通路に隣接して
   該キャップの中に配設される前記微孔性の複合膜とを有
   する、液体分配装置。
5. 【請求項５】 前記角度が３０°から６０°であること
   を特徴とする請求項１あるいは２のキャップ、又は請求
   項３あるいは４の装置。
6. 【請求項６】 前記角度が４０°から５０°であること
   を特徴とする請求項１あるいは２のキャップ、又は請求
   項３あるいは４の装置。
7. 【請求項７】 前記分配チップの側部が前記キャップの
   スカート部に平行であることを特徴とする請求項１ある
   いは２のキャップ、又は請求項３あるいは４の装置。
8. 【請求項８】 前記分配チップが前記基部の側部に近接
   していることを特徴とする請求項１あるいは２のキャッ
   プ、又は請求項３あるいは４の装置。
9. 【請求項９】 前記分配チップの側部が前記キャップの
   スカート部と略同一平面上で延在することを特徴とする
   請求項１あるいは２のキャップ、又は請求項３あるいは
   ４の装置。
10. 【請求項１０】 前記分配チップの先端が、前記分配チ
    ップの通路の軸線に略直交する平面を画成する縁部を有
    することを特徴とする請求項１あるいは２のキャップ、
    又は請求項３あるいは４の装置。
11. 【請求項１１】 前記分配チップの先端が、前記通路の
    軸線に対して９０°±約４５°の範囲内の角度を形成す
    る平面を画成する縁部を有することを特徴とする請求項
    １又は２のキャップ。
12. 【請求項１２】 前記分配チップの先端が、前記キャッ
    プの長手方向の軸線に対して９０°から１８０°の間の
    角度を形成する平面を画成することを特徴とする請求項
    ３又は４の装置。
13. 【請求項１３】 前記膜の疎液性の成分の孔径が０．０
    ４から０．６５マイクロメートルであることを特徴とす
    る請求項１２のキャップ、又は請求項４の装置。
14. 【請求項１４】 前記膜の疎液性の成分の孔径が０．０
    １から０．４５マイクロメートルであることを特徴とす
    る請求項２のキャップ又は請求項４の装置。
15. 【請求項１５】 前記親液性の成分が前記膜の表面積の
    ５０から７０％を構成することを特徴とする請求項２の
    キャップ又は請求項４の装置。
16. 【請求項１６】 前記複合膜と滴下チップオリフィスと
    の間の容積が０．００１から０．１５ｃｍ³であること
    を特徴とする請求項２のキャップ又は請求項４の装置。
17. 【請求項１７】 前記疎液性の成分が３５ダイン／ｃｍ
    よりも小さい臨界濡れ表面張力を有することを特徴とす
    る請求項２のキャップ又は請求項４の装置。
18. 【請求項１８】 前記複合膜の前記親液性の成分が少な
    くとも７２ダイン／ｃｍの臨界濡れ表面張力を有するこ
    とを特徴とする請求項２のキャップ又は請求項４の装
    置。
19. 【請求項１９】 前記親液性の成分が、表面改質された
    微孔性のナイロンポリマー膜から形成されることを特徴
    とする請求項２のキャップ又は請求項４の装置。
20. 【請求項２０】 前記疎液性の成分が、表面改質された
    微孔性のポリふっ化ビニリデン膜から形成されることを
    特徴とする請求項２のキャップ又は請求項４の装置。
21. 【請求項２１】 前記微孔性の複合膜が前記通路を横切
    って配設されることを特徴とする請求項２のキャップ又
    は請求項４の装置。
22. 【請求項２２】 前記親液性の成分が２０ｍｍ²から９
    ０ｍｍ²の表面積を有することを特徴とする請求項２の
    キャップ又は請求項４の装置。
23. 【請求項２３】 前記微孔性の複合膜が０．４５マイク
    ロメートルよりも小さな孔径を有し、前記膜が親水性の
    成分及び疎水性の成分から成り、前記親水性の成分が複
    合膜の表面積の６０から７０％提供することを特徴とす
    る請求項２のキャップ又は請求項４の装置。
24. 【請求項２４】 微孔性の複合膜が並置された関係で互
    いに接合される第１及び第２の成分を有し、該第１の成
    分が、４０ｍｍ²から５０ｍｍ²の表面積と、０．１５か
    ら０．２５マイクロメートルの平均孔径と、少なくとも
    約７２ダイン／ｃｍの臨界濡れ表面張力（ＣＷＳＴ）と
    を有すると共に、表面改質されたポリアミドから形成さ
    れ、また、前記第２の成分が、少なくとも約３５ダイン
    ／ｃｍの臨界濡れ表面張力（ＣＷＳＴ）を示すように表
    面改質されたポリアミドから形成されると共に、０．１
    から０．２マイクロメートルの平均孔径を有することを
    特徴とする請求項２のキャップ又は請求項４の装置。
25. 【請求項２５】 前記滴下チップと該チップに近接した
    複合膜の表面との間の容積が０．０５から０．１ｃｍ³
    であることを特徴とする請求項２のキャップ又は請求項
    ４の装置。
26. 【請求項２６】 前記親液性の成分が表面改質された微
    孔性のナイロンポリマー膜であり、前記疎液性の成分が
    表面改質された微孔性のポリふっ化ビニリデン膜である
    ことを特徴とする請求項２のキャップ又は請求項４の装
    置。
27. 【請求項２７】 前記親液性の成分が、少なくとも約５
    ０ダイン／ｃｍの臨界濡れ表面張力（ＣＷＳＴ）を有す
    る表面改質されたポリアミドから成り、また前記疎液性
    の成分が約３５ダイン／ｃｍの臨界濡れ表面張力（ＣＷ
    ＳＴ）を有する表面改質されたポリアミドから成ること
    を特徴とする請求項２のキャップ又は請求項４の装置。
28. 【請求項２８】 前記親液性の成分の臨界濡れ表面張力
    （ＣＷＳＴ）が少なくとも約７２ダイン／ｃｍであり、
    前記疎液性の成分の臨界濡れ表面張力が２０ダイン／ｃ
    ｍよりも小さいことを特徴とする請求項２７のキャップ
    又は請求項２７の装置。
29. 【請求項２９】 前記オリフィスが単一のオリフィスで
    あることを特徴とする請求項２のキャップ又は請求項４
    の装置。
30. 【請求項３０】 前記親液性の成分及び前記疎液性の成
    分が並置された関係に配設されることを特徴とする請求
    項２のキャップ又は請求項４の装置。
31. 【請求項３１】 前記疎液性の成分及び前記親液性の成
    分が並置された関係に配設され、また前記微孔性の複合
    膜が前記キャップの中で、前記分配チップが位置する前
    記キャップの側部と反対側の前記キャップの側部に親液
    性の部分を隣接した状態で配設されることを特徴とする
    請求項２のキャップ又は請求項４の装置。