JPH05508100A - 改良された心房細動除去器と導線システムと方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 １２、電気的除細動の必要に応じて人間の心臓の心房に電気エネルギを供給する ための、消耗形の電源によって給電されるように作られた埋込み可能な心房力ル ジオバータであって、前記心房カルジオバータが、心臓の電気的活性化を感知す るための連続動作可能な感知手段と、感知された前記電気的活性化の相互間の時 間間隔を測定するために前記感知手段に応答する手段と、前記消耗形電源の過剰 な電力消費を防止するために通常は使用禁止にされる、心臓の心房不整脈の存在 を検出するための心房不整脈検出手段と、前記所定時間間隔に応答して前記心房 不整脈検出器を使用許可にする使用可能化手段と、心臓の心房不整脈を検出する 前記心房不整脈検出手段に応答して心臓の心房に前記電気エネルギを供給するた めの、前記心房不整脈検出手段に応答する供給手段とを含む心房カルジオバータ 。

１３、前記使用可能化手段が、感知された電気的活性化の各々に対して応答して 、所定数の最新の測定時間間隔の平均時間間隔を決定するための平均化手段を含 み、前記使用可能化手段が、所定時間間隔よりも前記平均時間間隔の１つが短い 時に、前記心房不整脈検出器手段を使用可能にするように作られて（＼る請求項 １２に記載の心房カルジオバータ。

１４、前記所定時間間隔が５００ミリセカンドである請求項１３に記載の心房カ ルジオバータ。

１５、前記測定時間間隔の前記所定数が２０に等しい請求項１３１こ記載の心房 力ルジオバータ。

１Ｇ、前記心房カルジオバータが心房細動除去器であり、前記心房不整脈検出器 手段が、心臓の心房細動の存在を検出するための心房細動検出器手段である請求 項１２に記載の心房カルジオノく一タ。

１７、前記使用可能化手段が、感知された電気的活性化の各々に対して応答して 所定数の最新の測定時間間隔内の時間間隔変化量を測定するための時間間隔変化 量測定手段を含み、前記使用可能化手段が、前記変化量の１つが所定変化量を越 える時に、前記心房細動検出器手段を使用可能にするように作られている請求項 １７に記載の心房細動除去器。

１８、前記時間間隔変化量測定手段が、標準偏差測定手段を有する請求項１７に 記載の心房細動除去器。

１９、前記所定変化量が２０ミリセカンドに等しい標準偏差である請求項１８に 記載の心房細動除去器。

２０、前記測定時間間隔の前記所定数が２０に等しい請求項１８に記載の心房細 動除去器。

２１、前記使用可能化手段が、感知された電気的活性化の各々に対して応答して 所定数の最新の測定時間間隔の平均時間間隔を決定するための平均化手段と、感 知された電気的活性化の各々に対して応答して前記所定数の最新の測定時間間隔 内の時間間隔標準偏差を決定するための標準偏差決定手段とを含み、更に前記使 用可能化手段が、前記平均時間間隔の１つが所定時間間隔よりも短い時と、その 対応する標準偏差が所蒼輸準偏差を越える時には、前記心房細動検出器手段を使 用可能にするように作られている請求項１６に記載の心房細動除去器。

２２、前記測定時間間隔の前記所定数が２０に等しい請求項２１に記載の心房細 動除去器。

２３、前記所定時間間隔が５００　ミリセカンドであり、前記所ｉ準偏差が２０ ミリセカンドである請求項２１に記載の心房細動除去器。

２４、前記測定された時間間隔を記憶するための記憶手段を更に含む請求項１Ｇ に記載の心房細動除去器。

２５、前記使用可能化手段が、前記記憶手段に記憶された時間間隔の平均に応答 して前記心房細動検出器手段を使用可能にするように作られている請求項２４に 記載の心房細動除去器。

２６、前記使用可能化手段が、前記記憶手段に記憶された時間間隔の標準偏差に も応答し、て前記心房細動検出器手段を使用可能にするように作られている請求 項２５に記載の心房細動除去器。

２７、前記記憶手段に記憶された時間間隔が、所定数の最新の測定時間間隔を含 む請求項２６に記載の心房細動除去器。

２８、前記感知手段が、心臓の右心室内の電気的活性化を感知するために、心臓 の右心室との電気的接触を生じさせるように作られた導線手段を含む請求項１６ に記載の心房細動除去器。

２９、前記心房細動検出器手段が所定時間周期の間に使用可能にされたが、心臓 の心房細動の存在の検出が不可能だった時に前記心房細動検出器手段を使用禁止 にするための使用禁止化手段を更に含む請求項１６に記載の心房細動除去器。

３０、前記使用禁止化手段が、前記所定時間周期を計測するためのタイマ壬含む 請求項２９に記載の心房細動除去器。

３１、心臓の心房活動性を感知するために前記心房細動検出器手段に結合された 心房センス手段を更に含み、前記可能化手段が、前記心房細動検出器手段を使用 可能にする時に前記心房センス手段を使用可能にするように作られている請求項 １６に記載の心房細動除去器。

３２、人間の心臓の心房に電気エネルギを与えるための、患者の皮下に埋め込ま れるように作られた心房細動除去器であって、前記心房細動除去器が、心臓の電 気的活性化を感知するための感知手段と、心房の電気的除細動のために、感知さ れた前記電気的活性化の１つと同期させて心臓の心房に第１の量の電気エネルギ を供給するための第１の供給手段と、感知された前記電気的活性化の１つと同期 させて心臓に少なくとも１つの電気エネルギパルスを供給するための第２の供給 手段と、前記第１の供給手段又は前記第２の供給手段のどちらかを選択するため の選択手段とを含み、前記少なくとも１つの電気エネルギパルスが、心臓の電気 的除細動を行うには不十分な量であるが、患者の皮膚の外部で生じさせられる心 電図上で検出されるには十分な量である心房細動除去器。

３３、前記第２の供給手段が、心臓の右心室に前記電気エネルギパルスを供給す るように作られている請求項３２に記載の心房細動除去器。

３４、前記感知手段が、心臓の右心室内の前記電気的活性化を感知するために、 心臓の右心室との電気的接触を生じさせるように作られた導線手段を含む請求項 ３２に記載の心房細動除去器。

３５、前記第２の供給手段が、前記導線手段を通して右心室に前記電気エネルギ パルスを供給するように作られている請求項３４に記載の心房細動除去器。

３６、前記第２の供給手段が、複数の前記電気エネルギパルスを供給するように 作られ、前記電気エネルギパルスが、感知された連続した電気的活性化と同期さ せて連続的に供給される請求項３２に記載の心房細動除去器。

３７、前記第２の供給手段が、所定数の前記パルスが心臓に供給され終わった後 に前記パルスの供給を終了させるための終了手段を含む請求項３６に記載の心房 細動除去器。

３１１、前記終了手段が、供給された前記パルスをカウントするためのカウンタ と、このカウントされたパルスを前記所定数と比較するための手段とを含む請求 項３７に記載の心房細動除去器。

３９、前記所定数が６ｔｌである請求項３８に記載の心房細動除去器。

４Ｇ、前記第１−の供給手段が、心臓の一方の心房から他方の心房に前記第１の 量の電気エネルギを供給するように作られた導線手段を含む請求項３２に記載の 心房細動除去器。

４１、前記第１の量の電気エネルギが０．１〜３ジユールの範囲内であり、前記 電気エネルギパルスが５〜５０マイクロジユールの範囲内の量を有する請求項３ ２に記載の心房細動除去器。

４２、感知された電気エネルギ毎に同期パルスを発生させるための手段と、前記 同期パルスの発生に応答して前記第１の供給手段と前記第２の供給手段の選択さ れたどちらか一方を起動させるための使用可能化手段を更に含む請求項３２に記 載の心房細動除去器。

４３、人間の心臓の電気的活性化に同期させてその心臓の心房に細動除去電気パ ルスを供給するための心房細動除去器であって、前記心房細動除去器が、心臓の 電気的活性化を感知するための感知手段と、感知された前記電気的活性化の各々 毎に同期パルスを発生させるために、前記感知手段に応答する同期パルス発生手 段と、前記同期パルス発生手段によって与えられる前記同期パルスをカウントす るためのカウント手段と、所定数の前記同期パルスが前記カウンタ手段によって カウントされ終わった後に、前記所定数の同期パルスの少なくとも１つに応答し て心房に前記細動除去電気パルスを供給する供給手段を有する前記心房細動除去 器。

４４．前記所定数が５である請求項４３に記載の心房細動除去器。

４５、前記感知手段が、右心室内の電気的活性を感知するために、心臓の右心室 との電気的接触を生じさせるように作られた導線手段を含む請求項４３に記載の 心房細動除去器。

４６、前記感知手段が、心臓の第１の区域において脱分極活性化波を感知するた めの第１の手段と、心臓の第２の区域において脱分極活性化波を感知するための 第２の手段上を含み、前記心房細動除去器が、前記第１の手段によって心臓の前 記第１の区域において感知される電気的活性化と、前記第２の手段によって心臓 の前記第２の区域において感知される電気的活性化との間に一定の範囲の正常な 遅延時間を生じさせるための遅延発生手段を更に含み、前記同期パルス発生手段 が、前記同期パルスの各々を発生させるために、前記一定の範囲の正常な遅延時 間の範囲内の、心臓の前記第１の区域と前記第２の区域における電気的活性化の 感知に応答する請求項４３に記載の心房細動除去器。

４７、前記第１の手段が、心臓の右心室における前記電気的活性化の感知のため に前記右心室との電気的接触を生じさせるように作られた第１の導線手段を含み 、前記第２の手段が、心臓の左心室における前記電気的活性化の感知のために前 記左心室との電気的接触を生じさせるように作られた第２の導線手段を含む請求 項４６に記載の心房細動除去器。

４８、前記一定の範囲の正常な遅延時間が５〜３０ミリセカンドである請求項４ ７に記載の心房細動除去器。

４９、前記第１の手段によって感知される電気的活性化に応答して時間の記録を 開始し、且つ前記第２の手段によって感知される電気的活性化に応答して時間の 記録を終了するように作られたタイマ手段を更に含む請求項４６に記載の心房細 動除去器。

５０、前記タイマによって記録される時間を、前記一定の範囲の正常な遅延時間 に比較するための手段を更に含む請求項４９に記載の心房細動除去器。

５１、前記同期パルス発生手段が、前記タイマによって記録される時間が前記一 定の範囲の正常な遅延時間の範囲内にある時に同期パルスを発生させるために、 前記比較手段に応答する請求項５０に記載の心房細動除去器。

５２、前記比較手段が、前記タイマによって記録される時間が前記一定の範囲の 正常な遅延時間の範囲外にある時に前記カウンタ手段をリセットするように作ら れている請求項５１に記載の心房細動除去器。

５３、前記所定数が５である請求項５２に記載の心房細動除去器。

５４、人間の心臓の心房を電気的除細動するように作られたタイプの心房細動除 去器と組み合わせて使用するための導線であって、前記導線が遠位端部と近位端 部を有し、前記近位端部が前記心房細動除去器によって受け取られるように作ら れたコネクタ手段を有し、前記コネクタ手段が、第１の接点と、ＷＥ２の接点と 、第３の接点を含み、前記導線が更に、遠位端部に第１の電極と、前記第１の電 極に近位の第２の端部と、前記第２の電極に近位の第３の電極と、前記第１の接 点を前記第１の電極に電気的に接続し、前記第２の接点を前記第２の電極に電気 的に接続し、前記第３の接点を前記第３の電極に電気的に接続するための３つの 導体手段を含み、更に前記導線が可撓性であり、心臓の上大静脈の中を下向きに 通過し、心房の中に入り、冠状静脈洞内の中に入り、心臓の左側部に近い心臓冠 状静脈洞の中に達するように作られ、前記３つの電極が、前記第１の電極が左心 室に隣接した冠状静脈洞内にある時に、前記第２の電極が左心室の付近の左心房 の直ぐ下にあり、前記第３の電極が右心房内又は上大静脈内にあるように＝；安 上間隔を置いて配置されている前記導線。

５５、前記３つの導体手段が同軸の形で配置され、前記第１の導体が中心導体で あり、前記第２の導体が内側導体であり、前記第３の導体が外側導体である請求 項５４に記載の導線。

５６、前記第３の電極の前方の遠位端部が、心臓の冠状静脈洞の形状に概ね一致 するように予備成形されている請求項５４に記載の導線。

５７、人間の心臓の心房に細動除去電気パルスを与えるための埋込み可能な心房 細動除去器であって、前記心房細動除去器が、右心室における心臓の電気的活性 化を感知するための第１の手段と、左心室における心臓の電気的活性化を感知す るための第２の手段と、右心室の異常調律を検出して使用可能化制御信号を与え るために前記第１の手段に応答する使用可能化手段と、少なくとも一方の心房の 心房活動性を感知するための感知手段を含み且つ心臓の心房細動検出のために前 記使用可能化制御信号によって起動されるように作られた心房細動検出器手段と 、心房細動を検出する前記心房細動検出器手段に応答して電気エネルギを蓄える ための蓄電手段と、前記心房細動検出器手段に応答し且つ前記蓄電手段に結合さ れた供給手段とを含み、前記供給手段が、所定量の蓄電された電気エネルギを心 臓の心房に与えるために、前記第１の手段と前記第２の手段による電気的活性化 の非同時的な感知に応答する前記心房細動除去器。

５８、前記使用可能化手段が、前記第１の手段によって感知された前記電気的活 性化の相互間の時間間隔を測定するための手段と、感知された電気的活性化の各 々に対して応答して所定数の最新の測定時間間隔の平均時間間隔を決定するため の平均化手段と、感知された電気的活性化の各々に対して応答して前記所定数の 最新の測定時間間隔の時間間隔標準偏差を決定するための標準偏差決定手段を有 し、前記使用可能化手段が、所定時間間隔よりも前記平均時間間隔が短い時と、 その対応する標準偏差が所定標準偏差を越える時に前記心房細動検出器手段に前 記使用可能化制御信号を与えるように作られている請求項５７に記載の心房細動 除去器。

５９、測定された時間間隔の前記所定数が２０に等しい請求項５８に記載の心房 細動除去器。

６Ｇ、前記所定時間間隔が５００ミリセカンドであり、前記所定標準偏差が２０ ミリセカンドである請求項５８に記載の心房細動除去器。

６１、前記第１の手段によって心臓の右心室において感知される電気的活性化と 前記第２の手段によって心臓の左心室において感知される電気的活性化との間に 一定の範囲の正常な遅延時間を発生させるための遅延発生手段を更に含み、前記 供給手段が、前記所定量の前記蓄電された電気エネルギを心房に対して供給する ために、前記一定の範囲の正常な遅延時間の範囲内の前記第１の手段と前記第２ の手段による電気的活性化の感知に応答する請求項５７に記載の心房細動除去器 。

６２、前記一定の範囲の正常な遅延時間が５〜３０ミリセカンドである請求項６ １に記載の心房細動除去器。

６３、前記供給手段が、前記第１の手段と前記第２の手段が前記一定の範囲の正 常な遅延時間の範囲内に電気的活性化を感知する時に同期パルスを発生させるた めの、同期パルス発生手段をも含む請求項６１に記載の心房細動除去器。

６４、前記供給手段が、前記同期パルスをカウントするためのカウンタ手段をも 含み、更に所定数の前記同期パルスがカウントされ終わった時に心房に対して前 記電気エネルギを供給するように作られている請求項６２に記載の心房細動除去 器。

６５、前記所定数が５である請求項６３に記載の心房細動除去器。

６６、前記同期パルスの１つに応答して少なくとも１つの電気エネルギパルスを 心臓に供給するための第２の供給手段と、前記第１の供給手段と前記第２の供給 手段のどちらかを選択するための選択手段を更に有し、前記少なくとも１つの電 気エネルギパルスが、心臓を電気的除細動するには不十分な量であるが、患者の 皮膚の外部で生じさせられる心電図上で検出されるには十分な量である請求項６ １に記載の心房細動除去器。

６７、前記第２の供給手段が、心臓の右心室に前記電気エネルギパルスを供給す るように作られている請求項６６に記載の心房細動除去器。

６８、前記第２の供給手段が、複数の前記電気エネルギパルスを供給するように 作られ、前記パルスの各々が、感知された連続した電気的活性化と同期させて連 続的に供給される請求項６６に記載の心房細動除去器。

６９、前記第２の供給手段が、所定数の前記パルスが心臓に供給され終わった後 に前記パルスの供給を終了させるための終了手段を含む請求項６８に記載の心房 細動除去器。

７Ｌ前記所定数が６０である請求項６９に記載の心房細動除去器。

７１、右心室と左心室に与えられる電気エネルギを最少化しながら、人間の心臓 の心房に対して細動除去電気エネルギを供給するための方法であって、前記方法 が、第１の電極を与える段階と、左心房の直ぐ下の冠状静脈洞内の点と前記第１ の電極との間に電気的接触を生じさせる段階と、第２の電極を与える段階と、右 心房に隣接した領域と前記第２の電極との間に電気的接触を生じさせる段階と、 前記第１の電極と前記第２の電極との間に細動除去電気エネルギを供給する段階 を含む方法。

７２、前記第２の電極を与える段階が、前記第２の電極と、冠状静脈洞への右心 房開口部の直ぐ上の上大静脈の内部との間に電気的接触を与えることを含む請求 項７１に記載の方法。

７３、心臓の電気的活性化を感知する段階を更に含み、前記細動除去電気エネル ギ供給段階が、感知された電気的活性化の途上に行われる請求項７１に記載の方 法。

７４、前記心臓の電気的活性化を感知する段階が、心臓の第１の区域と第２の区 域における電気的活性化の感知によって行われ、前記細動除去電気エネルギ供給 段階が、心臓の前記第１の区域と前記第２の区域における電気的活性化の感知が 非同時的である時に行われる請求項７３に記載の方法。

了５．心臓の前記第１の区域と前記第２の区域とにおける電気的活性化の感知の 間に一定の範囲の正常な遅延時間を生じさせる段階を更に含み、前記細動除去電 気エネルギ供給段階が、前記一定の範囲の正常な遅延時間の範囲内で、心臓の前 記第１の区域と前記第２の区域における電気的活性化を感知する時に行われる請 求項７４に記載の方法。

７Ｇ、心臓の前記第１の区域が右心室であり、心臓の前記第２の区域が左心室で ある請求項７５に記載の方法。

７７、前記第１の電極と前記第２の電極が単一の導線上に備えられ、前記方法が 、前記導線を心臓の上大静脈の中を下向きに通過させ、右心房の中に入れ、冠状 静脈洞内の中に入れ、更に心臓の左側部に近接した冠状静脈洞の中に到達させる 段階をも含み、更に前記第１の電極が左心室の付近で左心房の直ぐ下に位置する 時に、前記第２の電極が右心房か上大静脈のどちらか一方の中に位置するように 、前記第１の電極と前記第２の電極が互いに距離を置かれている請求項７１に記 載の方法。

７８、心臓の活動性を監視するための且つ心臓の心房に対して電気的除細動電気 エネルギを供給するための埋込み可能な装置と共に使用するための導線システム であって、前記装置が前記電気エネルギを蓄電するための蓄電手段を含み、前記 導線システムが、前記蓄電手段から前記電気エネルギを受け取るための前記蓄電 手段に結合された導線手段を含み、且つ心臓の心房に前記電気エネルギを供給す るために、心臓の左心房の直ぐ下の冠状静脈洞と心臓の左心房に隣接した左肺動 脈との少なくとも一方と、心臓の右心房との間に電気エネルギを供給し、更に前 記導線手段が、患者の皮膚の下に完全に埋め込まれることが可能である導線シス テム。

７９、前記導線手段が、心臓の心房に前記電気エネルギを供給するために、心臓 の右心房の中に配置されるように作られた第１の電極と、心臓の左心房の直ぐ下 の冠状静脈洞内に配置されるように作られた第２の電極とを含む請求項７８に記 載の導線システム。

８Ｇ、前記導線手段が、前記第１の電極を含む第１の導線と、前記第２の電極を 含む第２の導線とを有する請求項７ｇに記載の導線システム。

８１、前記第１の電極が、更に心臓の右心房附属物内に配置されるように作られ ている請求項８０に記載の導線システム。

８２、前記装置が、心臓の心房活動性を感知するための心房活動性感知手段をも 含み、前記心房活動性感知手段が前記第１の電極と前記第２の電極に結合されて いる請求項８０に記載の導線システム。

８３、前記装置が、心臓の電気的活性化を感知するための電気的活性化感知手段 を更に含み、前記導線手段が、前記第１の導線上に備えられた互いに間隔を置い た第１の対の感知電極と、前記第２の導線上に備えられた互いに間隔を置いた第 ２の対の感知電極とを有し、前記第１の対の感知電極と前記第２の対の感知電極 が、前記電気的活性化感知手段に結合されている請求項８２に記載の導線システ ム。

８４、前記第１の対の感知電極が、心臓の右心室内に配置されるように前記第１ の導線上に形成され、前記第２の対の感知電極が、心臓の左心室に隣接した冠状 静脈内に配置されるように前記第２の導線上に形成されている請求項８３に記載 の導線システム。

８５、前記冠状静脈が心臓の大静脈である請求項８４に記載の導線システム。

８６、前記第２の導線が、前記冠状静脈洞内に前記第２の導線を固定するための 予備成形された湾曲部分を含む請求項８４に記載の導線システム。

８７、前記第２の導線が、心臓の右心房の中を通過させられ、心臓の冠状静脈洞 の中へ進ませられ、更には前記冠状静脈の中へ進ませられるように形作られ、前 記第２の導線の前記予備成形された湾曲部分が、前記第２の導線がそこで前記冠 状静脈洞から前記冠状静脈の中へ伸びる前記第２の導線の領域内に位置する請求 項８６に記載の導線システム。

８８、前記装置が、心臓の電気的活性化を感知するための電気的活性化感知手段 を更に含み、前記導線手段が、第３の導線と、前記第３の導線上に備えられ且つ 前記電気的活性化感知手段に結合された、互いに間隔を置いた第１と第２と第３ の感知電極を有する請求項８２に記載の導線システム。

８９、前記互いに間隔を置いた第１と第２と第３の感知電極が、心臓の右心房内 に配置されるように前記第３の導線上に備えられている請求項８８に記載の導線 システム。

９０、前記第１の電極が、更に心臓の右心房附属物内に配置されるように形成さ れる請求項８９に記載の導線システム。

９１、前記第２の導線が、冠状静脈洞内に前記第２の導線を固定するために、前 記冠状静脈洞内の前記第２の導線の領域内に予備成形された湾曲部分を含む請求 項９０に記載の導線システム。

１２．前記導線手段が、前記第１の電極と前記第２の電極を含む第１の導線を有 する請求項７ｇに記載の導線システム。

９３、前記第１の導線が、右心房の中を通って心臓の冠状静脈洞中に進ませられ るように形作られている請求項９２に記載の導線システム。

９４、前記第１の導線が、冠状静脈洞内に前記第１の導線を固定するために、前 記冠状静脈洞中の前記第１の導線の領域内に予備形成された湾曲部分を含む請求 項９３に記載の導線システム。

９５、前記第１の電極が、更に心臓の右心房附属物内に配置されるように形成さ れている請求項９２に記載の導線システム。

９６、前記第】の電極が、右心房附属物内に前記第１の電極を押し込むために、 右心房中の前記第１の導線の領域内に予備成形された部分を更に含む請求項９５ に記載の導線システム。

９７、前記第１の導線が右心房内でループ状にされ、前記第１の導線が、右心房 の内壁に対して前記第１の電極を押し付けるための硬化部分を特徴とする請求項 ９６に記載の導線システム。

９８、前記装置が、心臓の心房活動性を感知するための心房活動性感知手段を更 に含み、前記心房活動性感知手段が前記第１の電極と前記第２の電極に結合され ている請求項９２に記載の導線システム。

９９、前記装置が、心臓の電気的活性化を感知するための電気的活性化感知手段 を更に含み、前記導線手段が、第２の導線と、前記第２の導線上に備えられ且つ 前記電気的活性化感知手段に結合された、互いに間隔を置いた東１と第２と第３ の感知電極を冑する請求項９８に記載の導線システム。

１００前記互いに間隔を置いた第１と第２と第３の感知電極が、心臓の右心房内 に配置されるように前記第２の導線上に形成さ１０１、前記装置が、心臓の電気 的活性化を感知するための電気的活性化感知手段を更に含み、前記導線手段が、 第２の導線と、前記第２の導線上に備えられ且つ前記電気的活性化感知手段に結 合された、互いに間隔を置いた第１と第２の感知電極を有する請求項９８に記載 の導線システム。

１０２、前記第２の電極と、前記第１と第２の感知電極のどちらか一方の感知電 極も、前記電気的活性化感知手段に結合されている請求項１０１に記載の導線シ ステム。

１０３前記導線手段が、心臓の心房に前記電気エネルギを供給するために、心臓 の右心房内に配置されるように作られた第１の電極と、心臓の左心房に隣接した 左肺動脈内に配置されるように作られた第２の電極を含む請求項７８に記載の導 線システム。

＋０４．前記導線手段が、前記第１の電極と前記第２の電極を含むｔ４１の導線 を有する請求項１０３に記載の導線システム。

１０５、前記第１の導線が、右心房の中を通過させられ、右心室の中へ進ませら れ、更には右心室の中を通って心臓の左肺動脈の中へ進ませられるように形作ら れている請求項＋０４に記載の導線システム。

１０６、前記第１の導線が、前記第１の導線を所定の位置に固定するために、右 心房から右心室の中に延びる前記第１の導線の領域内に予備形成された湾曲部分 を含む請求項＋０５に記載の導線システム。

１０７前記装置が、心臓の心房活動性を感知するための心房活動性感知手段を更 に含み、前記心房活動性感知手段が前記Ｉ１１と第２の電極に結合されている請 求項１０４に記載の導線システム。

１０８前記装置が、心臓の電気的活性化を感知するための電気的活性化感知手段 を更に含み、前記導線手段が、第２の導線と、前記第２の導線上に備えられ且つ 前記電気的活性化感知手段に結合された、互いに間隔を置いた第１と第２と第３ の感知電極を有する請求項＋０７に記載の導線システム。

１０９、前記互いに間隔を置いた第１と第２と第３の感知電極が、心臓の右心室 内に配置されるように前記第２の導線上に形成されている請求項１０８に記載の 導線システム。

１１０、前記導線手段が、前記ｊ１１１の電極を含む第１の導線と、前記第２の 電極を含む第２の導線とを有する請求項１０３に記載の導線システム。

Ｉｌｌ、前記第２の導線が、右心房の中を通過させられ、右心室の中へ進ませら れ、更には右心室の中を通って心臓の左肺動脈の中へ進ませられるように形作ら れている請求項１１０に記載の導るために、右心房から右心室の中に伸びる前記 第２の導線の領域内に予備成形された湾曲部分を含む請求項目１に記載の導線シ ステム。

１１３６前記装置が、心臓の心房活動性を感知するための心房活動性感知手段を 更に含み、前記心房活動性感知手段が前記第１と第２の電極に結合されている請 求項１１Ｇに記載の導線システム。

１１４、前記装置が、心臓の電気的活性化を感知するための電気的活性化感知手 段を更に含み、前記導線手段が、第３の導線と、前記第３の導線上に備えられ且 つ前記電気的活性化感知手段に結合された、互いに間隔を置いた第１と第２と第 ３の感知電極を有する請求項ＩＮに記載の導線システム。

１１５、前記互いに間隔を置いた第１と第２と第３の感知電極が、心臓の右心室 内に配置されるように前記第３の導線上に形成されている請求項１１４に記載の 導線システム。

１１６、前記第１の電極が、更に心臓の右心房附属物内に配置されるように形成 されている請求項＋１５に記載の導線システム。

１１７患者の心臓の活動性を監視し、患者の心臓の心房に電気的除細動電気エネ ルギを供給するための方法であって、前記方法が、電気エネルギを蓄えるための 蓄電手段を与える段階と、患者の皮膚の下に前記蓄電手段を埋め込む段階と、導 線手段を与える段階と、患者の皮膚の下に前記導線手段を埋め込む段階と、前記 蓄電手段に前記導線手段を結合する段階と、前記蓄電手段の中に前記電気エネル ギを蓄える段階と、心臓の心房に対して前記電気的除細動電気エネルギを供給す るために、心臓の左心房の直ぐ下の冠状静脈洞と心臓の左心房に隣接した左肺動 脈との少なくとも一方と、心臓の右心房との間に蓄えられた前記電気エネルギの 少なくとも一部分を前記導線手段を通して供給する段階とを含む前記方法。

１１８、前記導線手段を埋め込む段階が、心臓の右心房内に第１の電極を配置す ることと、心臓の左心房の直ぐ下の冠状静脈洞内に第２の電極を配置することと を含み、前記電気エネルギを供給する前記段階が、前記第１の電極と前記第２の 電極との間に前記電気エネルギを供給することを含む請求項１１７に記載の方法 。

１１９、前記導線を与える段階が、第１の導線に前記第１の電極を与えることと 、第２の導線に前記第２の電極を与えることとを含む請求項１１ｇに記載の方法 。

１２０、前記第１の電極と前記第２の電極との間で心臓の心房活動性を感知する 段階を更に含む請求項１１９に記載の方法。

１２１、第１の対の互いに間隔を置いた感知電極を前記第１の導線に与える段階 と、第２の対の互いに間隔を置いた感知電極を前記第２の導線に与える段階と、 前記第１の対の感知電極と前記第２の対の感知電極との各々の間で心臓の電気的 活性化を感知する段階とを更に含む請求項＋２０に記載の方法。

１２２、心臓の右心室内に、前記第１の導線の前記第１の対の感知電極を配置す る段階と、心臓の左心室に隣接し且つ冠状静脈洞と連絡する冠状静脈内に、前記 第２の導線の前記第２の対の感知電極を配置する段階とを更に含む請求項＋２１ に記載の方法。

１２３前記冠状静脈が心臓の大静脈である請求項１２２に記載の方法。

１２４、前記第１の電極が心臓の右心房附属物内に配置される請求項１２２に記 載の方法。

１２５互いに間隔を置いた第１と第２と第３の感知電極を第３の導線に与える段 階を更に含む請求項１２０に記載の方法。

１２Ｇ前記第３の導線の前記互いに間隔を置いた第１と第２と第３の感知電極を 心臓の右心室内に配置する段階と、右心室内の前記第１と第２と第３の感知電極 によって心臓の電気的活性化を感知する段階とを更に含む請求項１２５に記載の 方法。

１２７前記第１の電極が心臓の右心房附属物内に配置される請求項１２６に記載 の方法。

１２８前記導線手段を与える段階が、前記第１の電極と前記第２の電極の両方を 第１の導線に与えることを含む請求項１１８に記載の方法。

１２９前記第１の電極と前記第２の電極との間で心臓の心房活動性を感知する段 階とを更に含む請求項１２８に記載の方法。

１３０互いに間隔を置いた第１と第２と第３の感知電極を第２の導線に与える段 階とを更に含む請求項１２９に記載の方法。

１３１゜前記第２の導線の前記互いに間隔を置いた第１と第２と第３の感知電極 を心臓の右心室内に配置する段階と、右心室内の前記第１と第２と第３の感知電 極によって心臓の電気的活性化を感知する段階とを更に含む請求項１３０に記載 の方法。

１３２前記第１の電極が心臓の右心房附属物内に配置されている請求項１３１に 記載の方法。

１３３、互いに間隔を置いた第１と第２の感知電極を第２の導線に与える段階と を更に含む請求項１２９に記載の方法。

１３４、前記第２の導線の前記互いに間隔を置いた第１と第２の感知電極を心臓 の右心室内に配置する段階と、右心室内の前記第１と第２の感知電極によって心 臓の電気的活性化を感知する段階とを更に含む請求項＋３３に記載の方法。

１３５前記第２の電極と、前記第１と第２の感知電極のどちらか一方を用いて、 心臓の前記電気的活性化を感知する段階を更に含む請求項１３４に記載の方法。

１３６、前記第１の電極が心臓の右心房附属物内に配置されている請求項＋３５ に記載の方法。

１３７、前記導線を埋め込む段階が、心臓の右心房内に第１の電極を配置するこ とと、心臓の左心房に隣接した左肺動脈内に第２の電極を配置することとを含み 、前記電気エネルギを供給する前記段階が、前記第１の電極と前記第２の電極と の間に前記電気エネルギを供給することを含む請求項＋１７に記載の方法。

１３８、前記導線を与える段階が、前記第１の電極と前記第２の電極の両方を第 １の導線に与えることを含む請求項１３７に記載の方法。

１３９、前記第１の電極と前記第２の電極との間で心臓の心房活動性を感知する 段階を更に含む請求項Ｈ８に記載の方法。

１４０、互いに間隔を置いた第１と第２と第３の感知電極を第２の導線に与える 段階を更に含む請求項１３９に記載の方法。

１４１、前記第２の導線の前記互いに間隔を置いた前記第１と第２と第３の感知 電極を心臓の右心室内に配置する段階と、右心室内の前記第１と第２と第３の感 知電極によって心臓の電気的活性化を感知する段階とを更に含む請求項＋４０に 記載の方法。

１４２前記導線手段を与える段階が、前記第１の電極を第１の導線に与えること と、前記第２の電極を第２の導線に与えることとを含む請求項Ｎ７に記載の方法 。

１４３、前記第１の電極と前記第２の電極との間で心臓の心房活動性を感知する 段階を更に含む請求項１４２に記載の方法。

１４４、互いに間隔を置いた第１と第２と第３の感知電極を第３の導線に与える 段階を更に含む請求項１４３に記載の方法。

１４５、前記第３の導線の前記互いに間隔を置いた前記第１と第２と第３の感知 電極を心臓の右心室内に配置する段階と、右心室内の前記第１と第２と第３の感 知電極によって心臓の電気的活１４６前記第１の電極が心臓の右心房附属物内に 配置されている請求項１４５に記載の方法。

１４７、前記電気エネルギを供給する前記段階が、持続時間の等しい１対の位相 と　０．５〜２．１ジユールの総エネルギを有する二位相波形の形で、前記電気 エネルギを供給することを含む請求項１１Ｂに記載の方法。

１４８、前記位相の各々が２〜４ミリセカンドの持続時間を有する請求項！４７ に記載の方法。

１４９、前記電気エネルギを供給する前記段階が、持続時間の等しい１対の位相 と　１．０〜５５ジユールの総エネルギを有する二位相波形の形で、前記電気エ ネルギを供給することを含む請求項Ｎ７に記載の方法。

１５０前記位相の各々が２〜４ミリセカンドの持続時間を有する請求項１４９に 記載の方法。

明細書 これは、［改良された心房細動除去器と方法（ＩＭＰＲＯＶＥＤ＾ＴＩＩＩＡＬ 　ＤＥＦＩＢＩＩＩＬＬＡＴＯＩＩ　ＡＮＤ　ＭＥ丁１１０Ｄ）Ｊのための１９ ９１年　４月１２日付で出願された出願番号第０７／６８５．１３０号の一部継 続出願である。

発明の背景 本発明は一般的に、人間の心臓の心房に対して細動除去電気エネルギのパルスを 供給するための心房細動除去器（＊ｔｒｉ＊１ｄｅ＋ｉｂ＋１ｌｌＩｌｏｒ）に 係わる。本発明は、更に特に低い電力消費と、心房に対する細動除去電気エネル ギの高信頼性の同期供給と、徐脈調整（ｂｒｔｄ７ｃ＊＋ｄｉｓ　ｐｓｃｉＢ） を含む複数モードの動作とを有する、埋込み可能な全自動の心房細動除去器に向 けられる。更に本発明は、心室に供給される電気エネルギを最少化しながら細動 除去電気エネルギを心房に供給するための、改良された心内膜導線（ｅ＋ｄｏｅ ｓ＋ｄｉ１１１ｅｓｄ）に向けられる。更に本発明は、心房細動除去器で使用す るための導線システムと、心臓の活動性を監視するための且つ心臓に対して電気 的除細動（ｃｔ＋ｄｉｏマＣ目ｉｏｎ　）又は細動除去電気エネルギを供給する ための方法に向けられる。

心房細動は最も一般的な心臓不整脈であろう。これは一般的には生命を脅かす不 整脈ではないないが、長期の心房細動の結果として停滞血流区域内で形成される 血餅によって引き起こされると考えられる脳出血に関連付けられる。これに加え て、心房細動に苦しむ患者は一般的に心臓の動悸を経験し、更には眩量又は意識 喪失さえ経験する場合がある。

心房細動は突然に起こり、多くの場合、当業で公知のタイプの外部の細動除去器 によって患者の皮膚を通して心臓に電気エネルギを放電することによってだけ治 療され得る。この治療は、一般的に「同期電気的除細動（Ｂｎｃｂ＋ａ＊ｉ＋ｅ ｄ　ｃｔ＋ｄｉｏｙｅｚｉｏｎ）　Ｊと呼ばれ、その名称が示すように、検出さ れる心臓の電気的活性化（ＣＩｔｅｌ＋１ｃｘｌ　＊ｅｌｉｔｓｌｉｏｎ　）　 （Ｒ波）と同期させて電気細動除去エネルギを心臓に加えることを含む。この治 療は非常に有痛性であり、不幸なことに、その効果が数週間しか持続しない、患 者に対する一時的な苦痛緩和に帰着する場合が殆どである。

心房細動の発現を減少させるための医薬品が入手可能である。

しかし、こうした医薬品は数多くの副作用を有する。更に患者の多くは、こうし た医薬品に対して抵抗性を有し、この事がこうした医薬品の治療効果を大きく低 下させる。

心房細動の発生に苦しむ患者を救うために、埋込み可能な心房細動除去器がこれ までに提案されてきた。不幸にして、そうした患者にとって不利益なことに、こ うした心房細動除去器は未だに商業的に実現されてはいない。

過去において提案された埋込み可能な心房細動除去器は、幾つかの欠点を有し、 これらの欠点が、こうした細動除去器が商業的に実現されていない理由であった のだろう。そうした細動除去器の２つは、埋込み可能であると主張されてはいる が全自動ではなく、心臓の電気的除細動又は細動除去のために人間の介入を必要 とする。これらの細動除去器は両方とも、心房細動の症状を患者が発見すること を必要とする。その一方の細動除去器は、その細動除去器を起動するために患者 が医者に行くことを必要とし、他方の細動除去器は、患者が磁石を使用して自分 の皮膚へ外部から細動除去器を起動することを必要とする。

心臓の電気的活性化（Ｒ波）と細動除去エネルギ又は電気的除細動エネルギの供 給とを同期化させることは、心室細動を防止するために重要である。心室細動は 致命的な不整脈であり、心周期における　Ｔ波の途中のような、心周期における 不適正な時点に心臓に送り込まれる電気エネルギによって引き起こされる可能性 がある。その結果として、電気的活性化として雑音を検出することを回避する仕 方で同期パルス（又は信号）を発生させるように、心臓の電気的活性化を感知す ることが非常に望ましい。不幸にして、現在までに提案された埋込み可能な心房 細動除去器は、そうした雑音の影響を受けない特性も、信頼性の高い同期化を確 保する他の手段をも提供することがなかった。

心臓の心房に対する細動除去電気エネルギの供給の途上において心室細動を誘発 させる危険性を低減させるための他の方策は、心室を通過させられる電気エネル ギの量を減少させることである。言い換えれば、心房に対する電気エネルギを可 能な限り局限することが有利である。

埋込み可能な細動除去器は、一般的に、電池のような可搬式で消耗形の電源によ って給電されなければならない。しかし、心臓の心房活動性を連続的に監視し且 つ心房細動を連続的に監視する埋込み可能な自動心房細動除去器は、大量の電力 を消費し、従って細動除去器の移植を必要とする電池交換が頻繁に必要とされる だろう。

本発明の心房細動除去器は、現在までに提案された心房細動除去器の上記の欠陥 全てに対する解決策と、埋込み可能な心房細動除去器における潜在的な問題点を 防止する他の特徴を提供する。一般的には、本発明の心房細動除去器は全自動で あり、雑音の影響を受けない電気的活性化の感知によって、且つ電気的活性化の 確実な感知を医師が確認することを可能にする試験モードとによって、電気的活 性化に対する高信頼性の同期化を与える。更に本発明の心房細動除去器は、心室 脈拍数が心房細動の発生可能性を示す時にだけ心房細動検出器を起動させること によって、電池電力を保存することを可能にする。これに加えて、本発明の心房 細動除去器は、新しい改良された心内膜導線と、供給される電気エネルギが心房 内に局限され且つ僅かな電気エネルギだけが心室を通過するにすぎないことを確 実化する、前記導線の使用方法を提供する。

これに加えて、ここで開示される導線システムとその使用方法は、電池電力消費 を低減させ、従ってそうした導線システムを使用する埋め込み心房細動除去器の 使用寿命を延長する。本書で開示される導線システムは、心房の電気的除細動又 は細動除去のために心房に対して供給されるべきエネルギを最少化する箇所にお いて、心臓内に電気的除細動電極又は細動除去電極を配置するように形成される 。更に、本書において開示される電気的除細動又は細動除去レベルは、５０％の 成功確率の電気的除細動又は細動除去を可能にするように意図されている。これ は、心房細動が一般的に生命を脅かすものではないという認識と、電気的除細動 又は細動除去の成功のために電気的除細動又は細動除去エネルギの２度目の供給 が必要とされる場合にも、患者の生命が脅かさねないだろうという認識とに基づ いている。

その最終的結果は、電池電力消費の低減と、心房細動除去器の寿命の延長と、最 も重要であるが、心房細動除去器の外科的交換の頻度の低下とである。その結果 として、より高度の快適性を患者にもたらし、更にあらゆる手術に共通して付随 する危険性を減少させる。

発明の要約 本発明は、人間の心臓の心房に対して心房細動除去電気パルスを与えるための心 房細動除去器を提供する。前記心房細動除去器は、脱分極活性化波（ｄｅｐｏｌ ｓ＋１ｘｉｌｉｏｎ　ｍｃｔｉｗｓｌｉｏｎ　ｗｘｔｅｓ　）と同期させて心房 に心房細動除去電気パルスを与えるように作られ、前記除去器が、心臓の第１の 区域において脱分極活性化波を感知するための第１の手段と、心臓の第２の区域 において脱分極活性化波を感知するための第２の手段を有する。更にこの心房細 動除去器は、前記第１の手段による心臓の第１の区域における脱分極活性化波の 感知と前記第２の手段による心臓の第２の区域における脱分極活性化波の感知の 非同時性を検出するための手段と、電気エネルギを蓄えるための蓄電手段と、前 記蓄電手段に結合された供給手段とを含み、この供給手段は、予定量の蓄電電気 エネルギを心房に与えるために、心臓の第１の区域と第２の区域における脱分極 活性化波の非同時的な感知に対して応答する。

更に本発明は、電気的除細動の必要に応じて人間の心臓の心房に電気エネルギを 供給するための、消耗形の電源によって給電されるように作られた埋込み式心房 力ルジオバータ（Ｓａｔ目１ｃ＊＋ｄｉｏマｅｒｌｅ＋　）を提供する。この心 房力ルジオバータは、心臓の電気的活性化を感知するための連続動作可能な感知 手段と、感知された電気的活性化の相互間の時間間隔を測定するために前記感知 手段に応答する手段と、心臓の心房不整脈の存在を検出するための心房不整脈検 出手段とを含む。心房不整脈検出手段は、通常は消耗形の電源の過剰な消費を回 避するために常時の使用が禁止にされている。この心房力ルジオパータは更に、 決められた時間間隔に応答して心房不整脈検出器を使用可能にする使用可能化手 段と、心臓の心房不整脈を検出する心房不整脈検出手段に応答して心臓の心房に 電気エネルギを供給するための、心房不整脈検出手段に応答する供給手段とを含 む。

更に本発明は、人間の心臓の心房に電気エネルギを与えるための、叡者の皮下に 埋め込まれるように作られた心房細動除去器を提供する。この心房細動除去器は 、心臓の電気的活性化を感知するための感知手段と、心臓の電気的除細動のため に、感知された電気的活性化の１つと同期させて心臓に第１の量の電気エネルギ を供給するための第１の供給手段と、感知された電気的活性化の１つと同期させ て心臓の心房に少なくとも１つの電気エネルギパルスを供給するための第２の供 給手段と、前記第１の供給手段又は前記第２の供給手段のどちらかを選択するた めの選択手段とを含む。前記少なくとも１つの電気エネルギパルスは、徹者の皮 膚の外部で生じさせられる心電図の上で検出されるには十分な量であるが、心臓 を電気的除細動するのには不十分な量である。

本発明は更に、人間の心臓の電気的活性化と同期させてその心臓の心房に細動除 去電気パルスを与えるための心房細動除去器を提供する。この心房細動除去器は 、心臓の電気的活性化を感知するための感知手段と、感知された電気的活性化の 各々に対して同期パルスを発生させるために前記感知手段に応答する同期パルス 発生手段と、前記同期パルス発生手段によって与えられた同期パルスをカウント するためのカウンタ手段とを含む。

心房細動除去器は更に、前記カウンタ手段に応答する供給手段をも含み、この供 給手段は、所定数の同期パルスが前記カウンタ手段によってカウントされ終わっ た後に、予定数の同期パルスの最後の１つに応答して心房に対して細動除去電気 パルスを印加する。

本発明は更に、人間の心臓の心房を電気的除細動するように作られたタイプの心 房細動除去器と組み合わせて使用するための血管内導線を提供する。この導線は 遠位端部と近位端部を有し、近位端部は心房細動除去器によって受け取られるよ うに作られたコネクタ手段を有し、このコネクタ手段は第１の接点と、第２の接 点と、第３の接点とを含む。この導線は更に、遠位端部に第１の電極と、この第 １の電極に近位の第２の端部と、この第２の電極に近位の第３の電極とを含む。

この導線は更に、前記第１の接点を前記第１の電極に電気的に接続し、前記第２ の接点を前記第２の電極に電気的に接続し、前記第３の接点を前記第３の電極に 電気的に接続するための導体を含み、この導線は可撓性であり、心臓の上大静脈 の中を下向きに通過し、右心房の中に入り、冠状静脈洞内の中に入り、更に心臓 の左側部に近い心臓冠状静脈洞の中に達するように配置されている。前記３つの 電極は、前記第１の電極が左心室に隣接した冠状静脈洞内にある時には、第２の 電極が左心室の付近の左心房の直ぐ下にあり、且つ第３の電極が右心房内又は上 大静脈内にあるように一定の間隔を置いて配置されている。

更に本発明は、人間の心臓の心房に細動除去電気パルスを与えるための、埋込み 可能な心房細動除去器を提供する。この心房細動除去器は、右心室における心臓 の電気的活性化を感知するための第１の手段と、左心室における心臓の電気的活 性化を感知するための第２の手段と、右心室の異常調律を検出して使用可能化制 御信号を与えるために前記第１の手段に応答する使用可能化手段とを含む。更に この心房細動除去器は、少なくとも一方の心房の心房活動性を感知するための心 房感知手段を含む心房細動検出手段と、心房細動を検出する心房細動検出手段に 応答して電気エネルギを蓄えるための蓄電手段とを含み、この心房細動検出手段 は、心臓の心房細動を検出するために前記使用可能化制御信号によって起動され るように作られている。

この心房細動除去器は更に、心房細動検出手段に応答し且つ蓄電手段に結合され た供給手段をも含み、この供給手段は、予定量の蓄電された電気エネルギを心臓 の心房に与えるために、前記第１の手段と前記第２の手段とによる電気的活性化 の非同時的な感知に応答する。

更に本発明は、右心室と左心室に与えられる電気エネルギを最少化しながら、人 間の心臓の心房に対して細動除去電気エネルギを供給するための方法を提供する 。この方法は、第１の電極を与える段階と、左心房の直ぐ下の冠状静脈洞内の点 と前記第１の電極との間に電気的接触を生じさせる段階と、第２の電極を与える 段階と、右心房に隣接した領域と前記第２の電極との間に電気的接触を生じさせ る段階と、前記第１の電極と第２の電極との間に細動除去電気エネルギを供給す る段階を含む。

更に本発明は、心臓の活動性を監視するための且つ心臓の心房に対して電気的除 細動電気エネルギを供給するための、埋込み可能な装置と共に使用するための導 線システムを提供し、前記装置は電気エネルギを蓄電するための蓄電手段をも含 む。この導線システムは、前記蓄電手段から電気エネルギを受１ｊ取るための、 蓄電手段に結合された導線手段を含む。この導線手段は、心臓の心房に電気エネ ルギを供給するために、心臓の左心房の直ぐ下の冠状静脈洞と心臓の左心房に隣 接した左肺動脈との少なくとも一方と、心臓の右心房との間に、電気エネルギを 供給する。この導線手段は、患者の皮膚の下に完全に埋め込まれることが可能で ある。

更に本発明は、叡者の心臓の活動性を監視し、患者の心臓の心房に電気除細動電 気エネルギを供給するための方法も提供する。この方法は、電気エネルギを蓄え るための蓄電手段を与える段階と、徹者の皮膚の下に前記蓄電手段を埋め込む段 階と、導線手段を与える段階と、患者の皮膚の下に前記導線手段を埋め込む段階 とを含む。この方法は更に、前記蓄電手段に前記導線手段を結合する段階と、前 記蓄電手段の中に電気エネルギを蓄える段階と、心臓の心房に対して電気的除細 動電気エネルギを供給するために、心臓の左心房の直ぐ下の冠状静脈洞と心臓の 左心房に隣接した左肺動脈との少なくとも一方と、心臓の右心房との間に、蓄え られた電気エネルギの少なくとも一部分を前記導線手段を通して供給する段階を 含む。

図面の簡単な説明 新規性があると考えられる本発明の特徴が、添付クレームにおいて詳細に説明さ れる。本発明は、本発明のその他の目的と利点と共に、次のような添付図面に関 連して行われる以下の説明を参照して最もよく理解されるだろう。これらの添付 図面の幾つかの図では、同じ参照番号が同一の要素を示す。

図１は本発明を具体化する完全埋込み式の心房細動除去器の説明図であり、該除 去器は、心房細動の監視と心房の潜在的な電気的除細動を必要とする人間の心臓 に組み合わされ、人間の心臓の心房に細動除去電気エネルギを供給するためのも のである。

図２は、心臓の右心室の徐派調整を与えるために、且つ右心室の脱分極間の時間 間隔を測定し記憶するために、図１の心房細動除去器が本発明によって動作させ られ得る仕方を示す流れ図である。

図３は、心房細動除去器の心房細動検出器を動作可能にするために、図１の心房 細動除去器が本発明によって動作させられ得る仕方を示す流れ図である。

図４は、心臓細動を検出し、且つ心房細動除去出力又は右心室マーカパルス（ｍ ａｋｅｒ　ｐｗｌｓｅ　）出力のどちらかを使用可能にするために、図１の心房 細動除去器が本発明によって動作させられ得る仕方を示す流れ図である。

図５は、検出された心臓の電気的活性化（Ｒ波）と同期させて右心室マーカパル スを与えるために、図１の心房細動除去器が本発明によって動作させられ得る４ 鴫４仕方を示す流れ図である。

図６は、検出された心臓の電気的活性化（Ｒ波）と同期させて心臓の心房に対し て細動防止電気エネルギを与えるために、図１の心房細動除去器が本発明によっ て動作させられ得る仕方を示す流れ図である。

図７は、左心室の電気的活性化を感知し、心房の電気的活性化を感知し、且つ心 房に対して細動除去電気エネルギを印加するための複数の電極を有する、本発明 を具体化する心内膜導線を図解する平面図である。

図８は、図７の線８−８に沿って採られた拡大横断面図である。

図９は、本発明の導線システムの第１の好適実施例に従って形成された導線シス テムがその中に埋め込まれた人間の心臓の斜視図である。

図１０は、本発明の導線システムの第２の好適実施例に従って形成された導線シ ステムがその中に埋め込まれた人間の心臓の斜視図である。

図１１は、本発明の導線システムの第３の好適実施例に従って形成された導線シ ステムがその中に埋め込まれた人間の心臓の斜視図である。

図１２は、本発明の導線システムの第４の好適実施例に従って形成された導線シ ステムがその中に埋め込まれた人間の心臓の斜視図である。

図１３は、本発明の導線システムの第５の好適実施例に従って形成された導線シ ステムがその中に埋め込まれた、その心臓の選択された一部分が剥がされた人間 の心臓の斜視図である。

図１４は、本発明の導線システムの第６の好適実施例に従って形成された導線シ ステムがその中に埋め込まれた人間の心臓の斜視図である。

図１５は、本発明の導線システムの第７の好適実施例に従って形成された導線シ ステムがその中に埋め込まれた、その心臓の選択された一部分が剥がされた人間 の心臓の斜視図である。

図１６は、本発明の導線システムの第８の好適実施例に従って形成された導線シ ステムがその中に埋め込まれた人間の心臓の斜視図である。

好適実施例の詳細な説明 さて図１を参照すれば、この図１は本発明を具体化する完全埋込み可能な心房細 動除去器３０を図示し、該除去器は、心房細動の監視と心房の潜在的な電気的除 細動を必要とする概略的に図解された人間の心臓ＩＯに組み合わされて示されて いる。図１に図解された心臓１０の諸部分は、右心室１２と、左心室１４と、右 心房１６と、左心房１８と、上大静脈２０と、冠状静脈洞２２と、冠状静脈洞口 又は開口２４と、左心室自由壁２６と、上大静脈２７とである。これに加えて、 ここで使用される術語「電気的活性化」は心臓の心周期のＲ波を意味し、心室＋ ２．１４の脱分極を生じさせる。

心房細動除去器３０は一般的に、後述される心房細動除去器の内部回路をハーメ チックシールするための容器３２と、心内膜の第１の導線３４と、血管内の第２ の導線３６とを含む。容器３２と第１の導線３４と第２の導線３６とは、その心 房細動除去器３ｏを完全埋込み可能にするために、患者の皮膚の下に埋め込まれ るように作られている。

心内膜の第１の導線３４は、心臓１Ｇの右心室１２との電気的接触を生じさせる ために配列された電極３８．４Ｇを有する内心膜二極性導線を有することが好ま しい。電極３８．４０は、右心室内の電気的活性化の二極性感知を可能にする。

図示されるように導線３４は、上大静脈２７を通して右心房１６の中に送り込ま れ、更に図示されるように右心室１２の中に送り込まれる。この代わり当業者に よって理解されるように、導線３４のための第２の経路は、上大静脈２０を通っ て右心房１６の中に入り、更に右心室１２の中に入る経路であることが可能であ る。

図７と図８に関連して更に詳細に説明されるだろう第２の導線３６は、一般的に 第１の電極、即ち先端電極４２と、第２の電極、即ちリング状電極４４と、第３ の電極４６とを含む。図解されているように、第２の導線３６は可撓性であり、 上大静脈２０の中を下向きに通過させられ、右心房１Ｇの中を通過させられ、冠 状静脈洞口２４の中を通過させられ、更に該導線は、第１の先端電極４２が左心 室１４に隣接して冠状静脈洞内に位置するように、心臓左側部の近くまで心臓冠 状静脈洞２２の中に進ませられる。電極４２、４４．４６が互いに間隔を置かれ てあり、笥１の電極４２が左心室１４に隣接した冠状静脈洞２２の中にある時に は、第２の電極４４が左心室１４の付近において左心房１８の直ぐ下にあり、ま た第３の電極４６が、右心房１６又は上大静脈２Ｇのどちらかの内部にあって、 右心房冠状静脈洞口２４に隣接した領域内にあるようにある。第１の電極４２及 び第２の電極４４は、左心室Ｉ４の電気的活性化の二極性感知を使用可能にする 。第２の電極４４は第３の電極４６と共に、心房１６．１８における心臓活動性 の二極性感知を可能にする。

第２の電極４４と第３の電極４６は、更に心房の細動除去電気エネルギの供給を 可能にする。第２の電極４４が、左心室１４の付近に左心房１８の直ぐ下に位置 させられ、且つ第３の電極４６が、右心房１Ｇか上大静脈２０のどちらかの内部 において冠状静脈洞口２４の上方に位置させられるが故に、これらの電極の間に 加えられる電気エネルギは、心！１１１０の心房１６、ｌｉｔに実質的に閉じ込 められる。その結果として、心房が電気的除細動又は細動除去される時には、右 心室１２と左心室１４に加えられる電気エネルギが最少化されるだろう。これは 、心臓の心房に細動除去電気エネルギを供給する結果として生じさせられる恐れ がある心臓の心室性細動の潜在的可能性を大きく低減させる。

容器３２の中では、心房細動除去器３Ｇは、箪１のセンス増幅器ＳＯと、第２の センス増幅器５２と、第３のセンス増幅器５４とを含む。第１のセンス増幅器５ ０は第１の感知手段を形成し、この第１の感知手段は、入力５０ｉ及び入力５０ ｈが第１の導線３４の電極３８と電極４０に各々に結合される時に、右心室１２ の電気的活性化を感知する。第２のセンス増幅器５２は第２の感知手段を形成し 、この第２の感知手段は、入力５２ｍ及び入力５２ｂが第２の導線３６の電極４ ２と電極４４に各々に結合される時に、左心室１４の電気的活性化を感知する。

第３のセンス増幅器５４は心房感知手段を形成し、この心房感知手段は、入力５ ４１及び入力５４ｂが第２の導線３Ｇの電極４４と電極４６に各々に結合されて いる時に、後述されるようにその感知手段が使用可能にされる時に、心臓の心房 活動性を感知する。

第１及び第２のセンス増幅器５２の出力は、第１のＲ液検出器５６と第２のに波 検出器５８に結合させられている。Ｒ液検出器５６．５８の各々は、心臓の心周 期の途中で感知される１つのＲ波の発生時に１つの出力パルスを供給する、当業 で公知のタイプの検出器である。第３のセンス増幅器５４の出力はＡＤ変換器６ ０に結合され、該変換器は、＾Ｄ変換器６０が後述される仕方で使用可能にされ る時に、感知された心臓の心房活動性を表すアナログ信号を処理用ディジタルサ ンプルに変換する。

心房細動除去器３０の容器３２は、更にマイクロプロセッサ６２をも含む。この マイクロプロセッサ６２は、図２〜図６の流れ図に関して下記で説明されるよう な仕方で動作されることが好ましい。マイクロプロセッサ６２の動作は、複数の 機能段を結果的にもたらす。これらの機能段は、第１のタイマ６４と、第２のタ イマ６６と、第３のタイマ６８と、同期マーカ制御装置７０と、同期検出器７２ とを含む。マイクロプロセッサ６２の機能段は更に、平均計算段７４を含む計算 器段と、標準偏差計算段７６と、使用可能化段７８と、使用禁止化段８０と、心 房細動検出器８２の形の心房不整脈検出器と、第１のカウンタ８４と、第２のカ ウンタ８６と、第３のカウンタ８８と、充電供給／エネルギ制御段９０とを含む 。

マイクロプロセッサ６２は、メモリ９２と連携して働くように配置されている。

メモリ９２は、多重ビツトアドレスバス（ｍｕｌｔｉｐｌｅ−ｂｉｔ　５ｄｄｒ ｅｓＩｂｕｓ）　９４と双方向多重ピットデータバス（ｂｉ−＋ｌｉ＋ｅｃｔｉ ｏｎｓｌ　ｓｗ口１ｐｌｅ−ｂｉｔ　ｄ＊１ｍｔ＋ｉｔ　）　９６によってマイ クロプロセッサ６２に結合されている。アドレスバス９４は、マイクロプロセッ サ６２が書込み又は読取り操作を行うためにメモリ９２内の所望メモリ位置をア ドレスすることを可能にする。書込み操作中にはマイクロプロセッサ６２が、時 間間隔又は操作パラメータのようなデータを、バス９４上を伝送された多重ビツ トアドレスによって定義されたアドレスにおいてメモリ９２内に格納し、且つ複 数ビットバス９６を経由して前記データをメモリ９２に送る。読取り操作中には マイクロプロセッサ６２は、メモリ９２から、バス９４を経由して与えられる多 重ビツトアドレスによって識別される格納場所からデータを受け取り、双方向バ ス９６を経由してメモリ９２からデータを受け取る。

操作パラメータをメモリ９２の中に入力するために、マイクロプロセッサ６２は 、患者の皮膚の外部にある外部制御装置１００からプログラム可能な操作パラメ ータを受け取る。この外部制御装置１０Ｇは、双方向バス１０４を経由してマイ クロプロセッサ６２に結合されている受信機／送信機１０２と連絡するように作 られている。受信機／送信機１０２は当業では公知のタイプの受信機／送信機で あってよく、その受信機／送信機１０２がマイクロプロセッサ６２から得る様々 な情報を外部制御装置１００に送るための、又はその受信機／送信機１Ｇ２がそ の後でメモリ９２内への格納のためにマイクロプロセッサ６２に送る、外部制御 装置１００からのプログラミングパラメータを受け取る。このためにメモリ９２ は、後述されるモード選択情報を格納するためのモード選択部分９Ｂを含む。

受信機／送信機＋０２は、その受信機／送信機１０２と送信コイル１０Ｇが通信 手段を形成するように送信コイル１０６を含む。そうした通信手段は当業では公 知であり、埋込み可能な容器３２に対する外部からの命令を受信するために、及 び埋め込まれた容器３２から外部制御装置１０Ｇにデータを送信するべく上記の 通りに使用され得る。そうした通信システムの１つは、例えば米国特許第４．５ ８６．５０８号に開示されている。

容器３２内の様々な構造要素の識別を完全に行うために、心房細動除去器３０は 更に、徐脈調整器（ｐｇｅｅｒ　）出力段１０８をも含む。後述のようにこの徐 脈調整器出力段１０８は、徐脈調整が必要とされる時には、心臓１０の右心室１ ２に対して刺激パルスを与え、又は心房細動除去器がマーカパルスモード（１ｋ ｅ＋　ｐｏｌ＋ｓｍｏｄｅ）にある時には、右心室に対して同期マーカパルスを 与える。心房細動除去器３０は更に、当業で公知のタイプの充電器／蓄電コンデ ンサ回路１１０も含み、この回路１１０は、所定電圧レベルまで蓄電コンデンサ を充電し、更に心臓の心房に対する電気エネルギが必要とされる時には、制御さ れた電気エネルギ放電出力を提供するために、放電回路１１２内の蓄電コンデン サを所定量まで放電させる。この目的のために放電回路１１２は、心房に対して 電気的除細動電気エネルギ又は細動除去電気エネルギを供給するために第２の導 線３６の電極４６．４４に各々に結合された出力１１２１．１１２ｈを含む。最 後に細動除去器３０は、心房細動除去器３０の電気構成要素に電力を供給するた めの、リチウム電池のような消耗形電源＋１４を含む。後述されるように心房細 動除去器３０は、その心房細動除去器３０の使用寿命を延ばすために、電池１１ ４の電力消費を最少化するように作られている。

ここで以下では、心房細胞除去器３Ｇの働き、更には容器３２内に存在する各々 の機能段の働きが、図２〜図６の流れ図を参照して説明されよう。図２を参照す ると、この図は、心臓１０の右心室１２の徐脈調整をもたらすために、及び左心 室の電気的活性化の間の時間間隔を、又は右心室の徐脈調整パルスの間の時間間 隔を測定するために、本発明による心房細動除去器３Ｇが動作させられることが 可能な仕方を示す。このプロセスは、ステップ１２Ｇにおける第１のタイマ６４ のリセットによって開始する。

それに続いてマイクロプロセッサが、ステップ１２２において、右心室において Ｒ波が検出されたか否かを判定する。もし右心室においてＲ波が検出されていな い場合には、そのプロセッサは、ステップ＋２４において第１のタイマ６４が時 間切れになったか否かを判定する。もし第１のタイマ６４が時間切れになってい ない場合には、そのプロセッサはステップ＋２２に戻って右心室においてＲ波が 検出されたか否かを判定する。右心室においてＲ波が、即ち電気的活性化が検出 された場合には、そのプロセッサはステップ１２３において、第１のタイマ６４ が最後にリセットされた時点から経過した時間（Ｔｌ　を測定し、その時間間隔 をメモリ９２の中に格納する。その後でプロセッサはステップ＋２０に戻り、第 １のタイマ６４をリセットする。

ステップ１２４においてプロセッサが第１のタイマ６４が時間切れになったと判 定した場合には、そのプロセッサはステップ＋２６に進み、右心室の徐脈調整を 行う。そうする途上で、そのマイクロプロセッサは徐脈調整器出力１０８を起動 し、第１の導線３４の電極３８．４０に対して徐脈調整器出力１０８が電気刺激 パルスを供給することを引き起こす。第１のタイマ６４の時間切れ時間は、例え ば１秒間であってよく、外部制御装置１００と送信機／受信機１０２とを経由し てメモリ９２の中にプログラムされることができる。

ステップ１２６において右心室の徐脈調整を行った後に、マイクロプロセッサが 、ステップ１２８において第１のタイマ６４上の時間を測定し、所定時間間隔と してその時間を記憶する。それに続いてそのプロセッサは、ステップ１２０に戻 り、第１のタイマ６４を再びリセットする。

図から分かるように心房細動除去器３０は、右心室において電気的活性化が感知 される毎に、右心室１２の徐脈調整を与え、また右心室の電気的活性化の感知に よって又は徐脈調整の途上での右心室に対する刺激パルスの供給によって、第１ のタイマ６４がリセットされた時点から経過した時間を測定する。従って時間間 隔の測定時には、右心室の電気的活性化の感知と、右心室への徐脈調整刺激パル スの供給とが、その各々が右心室の脱分極に帰着するが故に等価の事象と見なさ れる。

ここで図３を参照すれば、この図は、心房細動検出器８２を使用可能にするため に、心房細動除去器３０が動作させられることが可能な仕方を示す。このプロセ スは、徐脈調整器の出力１０８によって右心室が調整されたか否かをマイクロプ ロセッサが最初に判定するステップ１３０において開始する。右心室が未だ調整 されていない場合には、プロセッサはステップ１３２に進み、右心室において２ 渡が検出されたか否かを判定する。もし右心室において費波が未だ検出されてい ない場合には、そのプロセッサはステップ１３０に再び戻り、右心室が徐脈調整 されたか否かを再び判定する。ステップＮｏで判定されたように右心室が歩調取 りされている場合は、又はステップ１３２において右心室においてＲ波が検出さ れた場合には、そのプロセッサはステップ１３４に進み、且つ格納された最新の ２０個の時間間隔の値を使用して平均時間間隔を計算する。これは、マイクロプ ロセッサ６２の平均計算段７４によって行われる。

格納された最新の２０個の時間間隔の値に関する平均時間間隔を計算した後に、 プロセッサはステップ１３６に進み、格納された最新の２０個の時間間隔の値に 関してステップ１３４において計算された平均時間間隔の標準偏差を計算する。

この標準偏差は、標準偏差計算段７６において計算される。

格納された最新の２０１Ｗの時間間隔の値に関する平均時間間隔の計算と、格納 された最新の２０個の時間間隔の値に関する平均時間間隔の標準偏差の計算との 後に、プロセッサがステップ１３８に進み、ステップＨ４において計算された平 均時間間隔が、第１の所定時間間隔（例えば５００　ミリセカンド）以下である か否かを判定する。ステップ１３４で計算された平均時間間隔が５００　ミリセ カンド以下でない場合には、プロセッサはステップ１３０に戻り、右心室が徐脈 調整されたか否かを再び判定する。

ステップ１３Ｂにおいて、ステップＨ４で計算された平均時間間隔が５００ミリ セカンド以下であるとプロセッサが判定した場合には、プロセッサはステップ１ ４０に進み、且つステップ１３６で計算された標準偏差が所定標準偏差（例えば ２０ミリセカンド）以上であるか否かを判定する。もしステップ１３６で計算さ れた標準偏差が２０ミリセ力ンド以上ではない場合には、プロセッサはステップ １３０に戻り、右心室が調整されたか否かを再び判定する。しかし、ステップ１ ３６で計算された標準偏差が所定標準偏差（例えば２０ミリセカンド）以上であ る場合には、プロセッサはステップ１４２に進み、心房細動検出器を使用可能に する。

このステップは、制御線５５を通じて心房細動検出器８２とＡＤ変換器６０と第 ３のセンス増幅器５４とを使用可能にする使用可能化段７８によって行われる。

これは、心房細動検出器８２とＡＤ変換器６゜と第３のセンス増幅器５４とが起 動されることを引き起こす。

図３に示された動作法から分かるように、心房細動除去器３゜は、測定された時 間間隔に応答して、及び好ましくはメモリ９２内に格納された最新の２０個の時 間間隔の値に応答して、心房細動検出器８２とＡＤ変換器６０と第３のセンス増 幅器５４とを起動させる。これは、電池１１４の過剰な消費を防止するために、 心房細動検出器８２とＡｌｌ変換器６０と第３のセンス増幅器５４とが通常は使 用禁止にされることを可能にする。心房細動検出器のような不整脈検出器で使用 されるアルゴリズムが多量の電力を消費し、更には連続的に給電される場合には 、電池のような消耗形電源を交換するために、前記アルゴリズムが使用される細 動除去器の頻繁な交換を必要とするが故に、こうした使用禁止が可能であること は特に重要である。

心房細動検出器を起動させるために使用される基準は、平均心拍数と心拍数の変 動性の両方である。この基準を使用することによって、心房細動検出器は心房細 動が存在する可能性がある時にだけ起動させられればよく、従って消耗形電源の 電力を温存するためには、心房細動検出器８２とＡＤ変換器６ｏと第３のセンス 増幅器５４とが通常は使用禁止にされることを可能にする。

これまでは、右心室だけが感知されているということも指摘されるだろう。右心 室の徐脈調整をもたらすために、又は心房細動検出器を使用可能にするために、 右心室の電気的活性化だけが感知されるにすぎない。これは、徐脈調整が必要で はない時間の間も、心臓に心房細動が存在するという可能性が低い時間の間も、 僅かな電力しか消費されないことを確実なものにする。

この好適実施例では、心房細動検出器８２と＾Ｄ変換器６０と第３のセンス増幅 器５４とは、患者の皮膚の外側から手動で起動されることも可能である。この外 部からの起動は、例えば医師が外部制御装置１００から適切な指令を送ることに よって行われることができる。この場合、その指令は送信機／受信機１Ｇ２によ って受け取られて、マイクロプロセッサ６２に送られ、更にこのマイクロプロセ ッサ６２は、受は取った指令に応答して、心房細動検出器８２とＡＤ変換器６０ と第３のセンス増幅器５４とを起動させるだろう。

ここで図４を参照すれば、この図は、心臓における心房細動の発生を検出するた めに、及び心房細動除去器の心房細動除去出力又は右心室マーカ出力のどちらか を使用可能にするために、心房細動除去器３０が動作させられることが可能な仕 方を例示する。

このプロセスは、マイクロプロセッサが第２のタイマ６６をリセットするステッ プ１５Ｇで開始する。それに続いてプロセッサがステップ１５２に進み、心房細 動が検出されたか否かを判定する。ここでは、格納された最新の２０個の時間間 隔の値に関してステップ１３４で計算された平均時間間隔が５００ミリセカンド 以下であることと、ステップ＋３６で計算されステップ１４Ｇで判定されるよう な格納された最新の２０個の時間間隔の値に関する平均時間間隔の標準偏差が２ ０ミリセ力ンド以上であることとが、心房細動検出器８２とＡＤ変換器６０と第 ３のセンス増幅器５４とが制御線５５によって起動されることを引き起こすとい うことが仮定される。心房細動は、ＡＤ変換器６Ｇによって与えられる心房活動 性のディジタル化数値を処理することによって、マイクロプロセッサによって検 出され得る。前述のように心房活動性は、第２の導線３６の第２の１１４と第３ の電極４６と、第３のセンス増幅器５４とによって感知される。

細動が存在するか否かを判定するためにそうしたデータを処理するための、当業 で公知のアルゴリズムが多数ある。そうしたアルゴリズムの１つは、Ｎ１ｔｉ＋ ｈ　Ｖ、Ｔｂｘｋｏ＋ＳＹｉ−３ｈｅｏｇ　２ｈａ。

Ｋｏｎｇ４ａｎ　Ｐｘｎによる論文「逐次仮説試験アルゴリズムによる心室性頻 拍症と心房細動の検出（Ｖｅｎｌ＋ｉｅｗｌ＊＋　Ｔｔｃｈ７ｃｓｒｄｉｓ　１ ａｄＦｉｂｒｉｌｌ＊１ｉｏｕ　Ｄｅｌ＊ｃｌｉｏａ　ｂＹＩＳｅＢｅａｌｉｓ ｌ　Ｈ７ｐｏ＋ｋｅｓｉｔ？ｃ＋＋ｉＢ＾ｌＨｏ＋ｉ＋ｈｍ）　Ｊ　（ＩＥＥＥ 　Ｔ＋５ｎｓｓｅｌｉｏ＋＋＋　Ｏ＋＋　ＢｉｏｍｅｄｉｅｓｌＥＢｉｎｅｅ＋ ｉｎ（、Ｙｏｌ、３７．　Ｎｏ、９．　ｐｐ、１１３７〜８４３．　Ｓｓｐｔｅ ｍｂｅ＋１９９Ｇ　）に開示されている。別のそうしたアルゴリズムは、１＊ｎ ｉｃｅｌｅａｋｉｌ１ｇ、ＫｉＨｏＢＮｏｈｌＩＡ１ｍｉｎＧａｅｘｅｎｎｔｅ 、Ｔｈｏｍｘ＋Ｂｕｍｐ　、　Ｒｏｂｅｒｔ　Ａ＋ｘｂｘｅｅｈｅｒによる論文 「長期にわたる導線からのエレクトログラムを使用する心房細動の診断：コンピ ュータアルゴリズム評価（Ｄｉａｇｎｏｓ口ｏｆ　ＡＩｒ目Ｉ　Ｆｉｂ＋１ｌｌ ａｔｉｏｎ１１１＋ｉｎｇ　Ｅｌｓｅｔ＋ｏｌ＋ａｍ＊　Ｉｒｏｎ　Ｃｈｒｏｎ ｉｃ　１．ｅｉｄ＠：　Ｅｗｉｌｕｒｔｉｏｎ　ｏｆＣｏｓｐＨｌｅ＋　ＡＩｇ ｏ＋１）ｈｓｘ）　Ｊ　（ＰＡＣＥ、　Ｖｏｌ、　１１．　ＰＰ、　６２２〜６ ３１゜Ｍｕ　１９８８　）に開示されている。マイクロプロセッサ６２のような マイクロプロセッサによるそうしたアルゴリズムの使用は、当業者の予備知識の 範囲内である。

ステップ１５２において、心房細動が現時点で心臓に発生していないということ が判定される場合には、マイクロプロセッサがステップ１５４に進み、第２のタ イマ６Ｇが時間切れになったか否かを判定する。第２のタイマが時間切れになっ ていない場合には、プロセッサがステップ１５２に戻り、心房細動が現時点で心 臓に発生しているか否かを再び判定する。ステップ１５４において第２のタイマ ６６が時間切れになっていることが判定された場合には、プロセッサがステップ １５６に進み、心房細動検出器を使用禁止にする。このステップは、予定された タイマ６Ｇの時間切れ時間（例えば６秒）の後に行われる。

心房細動除去器が、ステップ１５２で心房細動が現時点で心臓に存在していると 判定する場合には、それに続いてマイクロプロセッサが、心房に対する細動除去 電気エネルギ又は電気的除細動電気エネルギの供給を同期化するために高信頼性 の同期パルスを得ることが可能か否かを判定する。これは、心房細動除去器マイ クロプロセッサが電気的活性化が右心室において検出されたか否かを判定するス テップ１５８で開始する。もし　Ｒ波が右心室で検出されなかった場合には、マ イクロプロセッサはループして、ステップ１５８において、Ｒ波が右心室で検出 されたか否かを再び判定する。Ｒ波が右心室で検出された場合には、マイクロプ ロセッサがステップ１６０に進み、第３のタイマ６８を始動させる。タイマ６８ を始動させた後に、プロセッサはステップ１６２に進み、Ｒ波が左心室で検出さ れたか否かを判定する。

電気的活性化が左心室で検出されなかった場合には、マイクロプロセッサはステ ップ１６２に進み、Ｒ波が左心室で検出されたか否かを再び判定する。Ｒ波が左 心室で検出された場合には、マイクロプロセッサはステップ１６４に進み、第３ のタイマ６８を停止させる。第３のタイマ６８を停止させる際には、第３のタイ マ６Ｂが、ステップ１５８において右心室でＲ波が検出された時点からの時間と 、ステップ１６２において左心室で同じ　Ｒ波が検出された時点からの時間とを 示すだろう。

その後でマイクロプロセッサはステップ１６６に進み、右心室における電気的活 性化の検出と左心室における電気的活性化の検出との間の時間が、右心室におい て感知される脱分極活性化波と左心室において感知される脱分極活性化波との間 の通常の遅延時間の範囲内にあるか否かを判定する。この所定範囲は、受信機／ 送信機１０２及びマイクロプロセッサ６２を通して、外部制御装置からメモリ９ ２の中に前記範囲をプログラムすることによって生じさせられることが可能であ る。前記通常の遅延時間は、例えば５〜３０ミリセカンドであってよい。その結 果として、ステップ１６６ではマイクロプロセッサが、右心室における電気的活 性化の感知と左心室における電気的活性化の感知との間の時間が、５ミリセカン ドを越え且つ３０ミリセカンドを下回るか否かを判定する。５〜３０ミリセカン ドの範囲内にない場合には、これは、信頼性の低い同期化検出に結果する否定的 なテストと見なされる。この場合には、マイクロプロセッサはステップ１６８に 進み、第１のカウンタ８４を増分する。その後でマイクロプロセッサはステップ ！７０に進み、第１のカウンタ８４におけるカウント数が予定カウント数（例え ば５）に等しいか否かを判定する。もし予定カウント数に等しくない場合には、 プロセッサはステップ１７２で第３のカウンタ６８をリセットし、ステップ１５ ８に戻り、信頼できる同期パルスが検出されることが可能か否かを検出するため に、右心室において別のＲ波を検出する。

第１のカウンタ８４のカウント数が所定カウント数「５」に達すると、プロセッ サは更にステップ＋７４に進み、心房細動検出器８２を使用禁止にする。ステッ プ１７４とステップ１５６とは、心房細動検出器８２と＾Ｄ変換器６０と第３の センス増幅器５４とを使用禁止にするために使用禁止信号を制御線５５を経由し て供給する使用禁止段８０によって行われることが可能である。

上記の説明から分かるように、心臓の電気的活性化と同期させて心房に対する細 動除去又は電気的除細動電気エネルギの供給を同期化するための高信頼性同期パ ルスが発生させられ得ることが保証されないならば、心房細動が検出されている 場合にさえも、心房細動除去器は、その処理ステップにおいてそれ以上進むこと はないだろう。更にこのことは、後述されるように、心臓の電気的活性化と同期 させて細動除去パルスが適切に供給されることが不可能な場合には、電池＋１４ の消耗形電源を更に温存するために、蓄電コンデンサを充電するための充電回路 １１０を起動させることを不要にもする。

同期パルスを供給する際には後述されるように、信頼性の高い同期パルスが得ら れることが可能か否かを判定する場合には、心房細動除去器が、最初に心臓の第 １の区域における脱分極活性化波を感知し、その次に心臓の第２の区域における 同じ脱分極活性化波を感知する。この好適実施例では、この心臓の第１の区域は 右心室であり、心臓の第２の区域は左心室である。ステップ１６６で判定される 際に、右心室における活性化波と左心室における活性化波とが同時に検出される 場合、又は基準に合った電気的活性化波と見なされるには各々の検出の時点が離 れ過ぎている場合は、同期パルスが供給されないか、又はそうした検出が、そう した同期パルスを与える可能性の肯定的テストとは見なされないだろう。このこ とは次の事実、即ち心臓の２つの異なった区域における電気的活性化の感知は互 いに異なった時点で生じるが、一方で誤って電気的活性化と見なされる可能性の ある雑音は心臓の２つの区域の両方で同時に検出されるという形で、電気的活性 化脱分極波が心臓上を伝播するという事実に基づいている。その結果として、右 心室と左心室のような心臓の２つの異なった区域における電気的活性化の非同時 的な感知が信頼性の高い表示を、即ち感知された電気的活性化が本当の電気的活 性化であり、即ち基準に合致した電気的活性化であり、心臓の電気的活性化と同 期させて心房に対する細動除去又は電気的除細動電気エネルギの供給を同期化す るための信頼性のある同期パルスを得る上で、その感知された電気的活性化が信 頼できるものであるという信頼性の高い表示を与える。

再び図４を参照しよう。ステップ１６６において、そうした感知が５ミリセカン ドを上回り且つ３０ミリセカンドを下回る時間内で起こったことを判定すること によって、右心室と左心室における電気的活性化の非同時的感知があることが判 定されると、マイクロプロセッサが更にステップ１７６に進み、第３のタイマ６ ８をリセットする。タイマ６８をリセットした後に、マイクロプロセッサは、ス テップ１７８において心房細動除去器が細動除去モードにセットされているか否 かを判定する。このステップを行う際に、マイクロプロセッサは、メモリ９２の モード選択部分９８の既知の格納場所の内容にアクセスし、例えばそのビットが セットされているか否かを判定する。例えば、そのビットがセットされている場 合には、これは、心房細動除去器が細動除去モードにセットされているというこ とを示すとマイクロプロセッサによって認識されよう。もしそのビットがセット されていない場合には、マイクロプロセッサは、これを、心房細動除去器が右心 室マーカモードにあって心房細動除去モードにはないことを示すものと認識する だろう。従ってステップ１７８において、心房細動除去器が心房細動除去モード にあると判定される場合には、マイクロプロセッサは、ステップＩＨＩにおいて 充電供給／エネルギ制御段９０を使用可能にするだろう。心房細動除去器が心房 細動除去モードにない場合には、マイクロプロセッサはステップ１８２において 同期マーカ制御装置７０を使用可能にする。

ここで図５を参照すれば、この図は、心臓１Ｇの右心室１２にマーカ同期パルス を供給するために、心房細動除去器３Ｇが本発明によって動作させられ得る仕方 を示す。前述の説明は、マイクロプロセッサが、ステップ１７８において心房細 動除去器がマーカパルスモードにあると判定し、同期マーカ制御装置７ｏを使用 可能にしたことを仮定している。

このプロセスは、ステップ１９Ｇにおいて、第３のタイマ６８をマイクロプロセ ッサがリセットすることによって開始する。その後でマイクロプロセッサが更に ステップ１９２に進み、Ｒ波が右心室で検出されたか否かを判定する。Ｒ波が右 心室で検出されなかった場合には、更にマイクロプロセッサは、Ｒ波が検出され るまで、Ｒ波が右心室で検出されたか否かを判定し、続ける。

Ｒ波が右心室で検出された場合には、マイクロプロセッサは更にステップ１９４ に進み、第３のタイマ６Ｂを始動させる。その後にプロセッサは更にステップ１ ９６に進み、Ｒ波が左心室で検出されたか否かを判定する。もしＲ波が左心室で 検出されなかった場合には、更にマイクロプロセッサは、Ｒ波が左心室で検出さ れるまで、Ｒ波が左心室で検出されたか否かを判定し続ける。

Ｒ波が左心室で検出された時には、マイクロプロセッサはステップ１９ｇで第３ のタイマ６８を停止させる。タイマ６８を停止させた後に、マイクロプロセッサ は更にステップ２００に進み、右心室における　Ｒ波の感知と左心室における　 Ｒ波の感知との間の時間が５ミリセカンドを上回り且つ３０ミリセカンドを下回 る時間内であるか否かを判定する。そうでない場合には、検出されたＲ波は雑音 か又は信頼できない検出のどちらかと見なされ、マイクロプロセッサはステップ １９Ｇに戻って第３のタイマ６８をリセットする。しかし、マイクロプロセッサ がステップ２０ｆｌにおいて、５ミリセカンドを上回り且つ３０ミリセカンドを 下回る正常な遅延時間範囲内で右心室と左心室においてＲ波が検出されたと判定 する場合には、マイクロプロセッサは更にステップ２０２に進み、マーカパルス によって右心室の徐脈調整を行う。

このステップは、同期マーカ制御装置７Ｇに同期パルスを供給する同期検出器７ ２によって行われ、同期マーカ制御装置７ｏは、徐脈調整出力ＵＮが右心室の調 整を行うことを生起させる。

右心室がマーカパルスによって徐脈調整された後は、マイクロプロセッサは更に ステップ２１１４に進み、第２のカウンタ８６を増分する。その後でマイクロプ ロセッサはステップ２０６に進み、予定カウント数（例えば６ｏ個のマーカパル ス）に第２のカウンタ８６が達したか否かを判定する。達していない場合にはマ イクロプロセッサはステップ１９Ｇに戻り、第３のタイマ６８をリセットし、同 期パルスを供給するために心臓の別の電気的活性化を検出する。第２のカウンタ ８６のカウント数が予定数（例えば６Ｇ個のカウントされたマーカパルス）に達 している場合には、マイクロプロセッサが更にステップ２０ｇに進み、同期マー カ制御装置７０を使用禁止にし、右心室へのマーカパルスの供給を停止させる。

前述の内容から分かるように、心房細動除去器３０はマーカパルスを供給するよ うに作られている。これは、信頼性の高い同期パルスを供給するように電気的活 性化を確実に検出するために、適正な動作パラメータが心房細動除去器内で生じ させられたか否かを医師が判定することを可能にするためである。好ましくは右 心室に供給されるマーカパルスは比較的低いエネルギのパルスであり、即ち心臓 を電気的除細動又は細動除去するには不十分ではあるが心臓の右心室を徐脈調整 するには十分であるエネルギのパルスである。例えば各マーカパルスに使用され る電気エネルギの量は、５〜５０マイクロジユールの範囲内のエネルギを有して よく、好ましくは２５マイクロジユールである。

例えば２５マイクロジユールのマーカパルスエネルギは、心臓の右心室を調整す るには十分であり、このエネルギは、そのマーカパルスが心臓の検出された電気 的活性化と同期させて供給される限りでは、更に特に本発明によって信頼性高く 検出された心臓の電気的活性化に同期させて供給される限りでは、正常な心臓調 律に悪影響を与えないだろう。上記のエネルギ範囲内で与えられるならば、マー カパルスは、医師によって公知方法で患者の皮膚の外部で生成させられる心電図 上に検出されるために十分なエネルギを有するだろう。

図６を参照すると、この図は、心臓ＩＯの心房１６．１８に電気的活性化又は細 動除去エネルギを供給するために、心房細動除去　。

器３０が動作させられることが可能な仕方を示す。この説明のために、ステップ １７８においてマイクロプロセッサが、心房細動除去器が心房細動除去モードに あるということと、充電供給／エネルギ制御段９Ｇがマイクロプロセッサによっ て既に起動されているということとが仮定されている。

このプロセスはステップ２１０において、充電器／蓄電コンデンサ回路１１０の 蓄電コンデンサを充電器が充電することを可能にするための使用可能化信号を、 充電供給／エネルギ制御段９゜が制御線１１１を経由して供給することによって 開始する。その後にマイクロプロセッサはステップ２１２に進み、第３のカウン タ８８をリセットし、第３のカウンタ８８は後述されるように、同期パルスをカ ウントするために使用される。プロセッサは更にステップ２１４に進み、第３の タイマ６ｇをリセットする。第３のタイマ６８をリセットした後に、プロセッサ は更にステップ２１６に進み、Ｒ波が右心室で検出されたか否かを判定する。Ｒ 波が右心室で検出されなかった場合には、マイクロプロセッサは、！波が右心室 で検出されたか否かを判定し続ける。Ｒ波が右心室で検出された時には、マイク ロプロセッサは更にステップ２１８に進み、第３のタイマ６８を始動させる。第 ３のタイマ６８を始動させた後に、マイクロプロセッサは更にステップ２２０に 進み、Ｒ波が左心室で検出されたか否かを判定する。もしＲ波が左心室で検出さ れなかつた場合には、マイクロプロセッサは、Ｒ波が左心室で検出されたか否か を判定し続け、Ｒ波が左心室で検出された時には、マイクロプロセッサは更にス テップ２２２に進み、第３のタイマ６８を停止させる。タイマ６８を停止させた 後に、マイクロプロセッサは更にステップ２２４に進み、右心室における　Ｒ波 の検出と左心室における　Ｒ波の検出が５ミリセカンドを上回り且つ３０ミリセ カンドを下回る正常な遅延時間の範囲内で起こったか否かを判定する。正常な遅 延時間の範囲内で起こらなかった場合には、マイクロプロセッサはステップ２１ ２に戻って第３のカウンタ８８をリセットする。正常な遅延時間内で右心室と左 心室においてＲ波が検出された場合には、マイクロプロセッサは更にステップ２ ２６に進み、第３のカウンタ８８を増分する。第３のカウンタ８８を増分した後 で、マイクロプロセッサはステップ２２８に進み、カウント数「５」に第３のカ ウンタ８８が達したか否かを判定する。もし達していない場合には、マイクロプ ロセッサはステップ２１４に戻り、心臓の別の電気的活性化を検出するために第 ３のタイマ６８を再びリセットする。

第３のカウンタ８８が予定カウント数（例えば５）に達した場合には、マイクロ プロセッサは、回路１１Ｇのコンデンサを放電するために更にステップ２３０に 進む。このコンデンサの放電は放電回路１１２によって制御され、その放電持続 時間は、放電持続時間を制御し従って心臓の心房に供給される電気エネルギの量 を制御するために制御線１１３上を伝送される信号によって決定される。細動除 去又は電気的除細動エネルギが、細動除去又は電気的除細動エネルギを心臓の心 房に局限するために、第２の導線３６の第２の電極４４と第３の電極４６との間 に供給される。心房を細動除去又は電気的除細動するために供給されるエネルギ の量は、０１〜３ジユールの範囲内であってよい。必要とされる細動除去エネル ギの実際量は患者によって異なるが、多くの場合には０．１〜３ジユールの範囲 内に収まるだろう。

心臓の心房に細動除去エネルギを与えた後で、マイクロプロセッサは更にステッ プ２３２に進み、充電供給／エネルギ制御段９０を使用禁止にする。最後にマイ クロプロセッサはステップ２３４に進み、心房細動検出器８２を使用禁止にする 。

上述の説明から、高信頼性の同期を確実にすべく細動除去又は電気的除細動電気 エネルギが心臓の心房に対して与えられる前に、５つの連続した信頼性の高い同 期パルスが同期検出器７２によって与えられなければならないことが分かる。５ 番目の同期パルスの時点で、細動除去又は電気的除細動電気エネルギが心臓の心 房に印加され、この電気エネルギの供給は、同期検出器７２によって検出される 予定数の電気的活性化の少なくとも１つと同期させて生じる。その結果として、 検出された心臓の電気的活性化と、細動除去又は電気的除細動電気エネルギとの 信頼性の高い同期が確保されるだろう。

心房細動検出器がステップ２３４において使用禁止にされると直ぐに、心房細動 除去器が復帰して心房細動の発生可能性を再び判定し、もし心房細動の発生可能 性がある場合には、心房細動検出器を再び使用可能にする。これは、図４〜図６ の流れ図に示されるような心房細動除去器の動作を起動する。

ここで図７を参照すると、この図は、本発明の別の態様に従って作られる血管内 の第２の導線３Ｇを図解する。後述されるようにこの導線３６は、第１の電極、 即ち先端電極４２と、第２の電極、即ちリング状電極４４と、第３の電極４６と を含む。従って第２の電極は先端電極４２の近位にあり、第３の電極４６は第２ の電極４４の近位にあり、第１の電極４２はその導線の遠位端部にある。

更に導線３Ｇは、第１の接点４２１と第２の接点４４１と第３の接点４６虐　と を有するコネクタ４５をその導線の近位端部に含む。コネクタ４５は、心房細動 除去器３０の容器３２の相補的レセプタクルによって噛み合せ式に受け入れられ るように作られることが好ましい。導線３６は、図８に図解される３つの導体を 有する。ここでは第１の導体４２ｂと第２の導体４４ｂと第３の導体４６ｂとが 同軸形に互いの上に配置され、第１の導体４２ｂが中心導体であり、第２の導体 ４４ｂが内側導体であり、第３の導体４６ｂが外側導体であることが見てとれる 。これらの導体は、第１の導体４２ｂが第１の接点４２畠を第１の電極４２と接 続し、第２の導体４４ｂが第２の接点４４１を第２の電極４４と接続し、第３の 導体４６ｂが第３の接点４６！を第３の電極４６と接続するように配置されてい る。可撓性の導線３６は、予備形成部分を含み、その導線がその中を進むように 作られた心臓の冠状静脈洞の形状に概ね一致するように予備形成されているとい うことも指摘されるだろう。部分４７における電極の予備形成は、遠位端部、即 ち先端電極４２が左心室に隣接した冠状静脈洞内に進むことを確実なものにする 。前述のように、第１の電極が左心室に隣接した冠状静脈洞内にある時には、第 ２の電極４４は左心室に近接して左心房の真下にあり、第３の電極は右心房又は 上大静脈の中に位置する。

ここで図９を参照すれば、この図は斜視図の形で、その心臓の中に埋め込まれた 本発明の導線システムの第１の好適実施例に従って形成されＩ；、導線システム ２５０を有する人間の心臓１０を図解する。図９に特に示される心臓１Ｇの諸部 分は、右心室１２と、左心室１４と、右心房１Ｇと、左心房１８と、上大静脈２ ０と、冠状静脈洞２２と、大静脈２３と、上大静脈２７とである。

導線システム２５０は、主に第１の導線２５２と第２の導線２５４を含む。導線 ２５２．２５４は可撓性であるが、導線２５２．２５４が心臓１０の中に容易に 送り込まれることが可能であるように予備成形され、埋め込まれている時には図 示されるような形状を呈する。

第１の導線２５２は、表面積が大きく且つ長い第１の電極２５６と、遠位の先端 感知電極２５８と、近位のリング状感知電極２６０とを有する。導線２５２が上 大静脈２０の中に送り込まれ、更に右心房１６を通過して右心室１２の中に送り 込まれ、それによって電極２５８が右心室の尖端の位置に達する時に、第１の長 い電極２５６が心臓１０の右心房１６の中に配置され且つ右心房１Ｇと電気的に 接触しているように、導線２５２上で電極２５ｇ　、２６０．２５ｆｉが互いに 間隔をあけられている。更に電極２５ｇ　、２６Ｇは、心臓１Ｇの右心室と電気 的に接触している。

第２の電極２５４は、表面積が大きく且つ長いｊ１２の電極２６２と、遠位の先 端感知電極２６４と、近位のリング状感知電極２６Ｇとを有する。導線２５４が 上大静脈２０の中に送り込まれ、更に右心房１６及び冠状静脈！２２を通って大 静脈２３のような冠状静脈の中に送り込まれ、電極２６４．２６６が図示される ように大静脈内で左心室に隣接している時に、第２の長い電極２６２が、左心房 １８の直ぐ下に且つ左心室１４に隣接して冠状静脈洞２２内に配置されるように 、第２の導線２５４上で電極２６４．２６６．２６２が互いに間隔をあけられて いる。冠状静脈洞２２が左心房１８と左心室１４の直ぐ近くにあるが故に、電極 ２６４と２６６は左心室と電気的に接触しており、電極２６２は左心房１８と電 気的に接触しているだろう。

大静脈２３と冠状静脈洞２２の中の血液の流れは上向きの方向であり、従って前 述され図示された埋込み位置から導線２５４を押し上げる傾向があるだろう。従 って導線２５４の所定位置の固定を確保するためには、導線２５４が予備成形さ れた湾曲部分を箇所２５５に備えることが好ましく、この箇所２５５において導 線２５４が冠状静脈洞２２の外に出て、大静脈２３のような冠状静脈の中に入る 。

導線システム２５０は、心臓ＩＱの活動性を監視するために、且つ心臓ＩＱの心 房１６．１８に電気的除細動又は細動除去電気エネルギを供給するために、図１ に図解された心房細動除去器３０と組み合せて有利に使用され得る。この目的の ために、第１の長い電極２５６が、センス増幅器５４の入力５４１及び放電回路 １１２の出力１１２１に結合されていてよい。第２の長い電極２６２が、センス 増幅器５４の入力５４ｂ及び放電回路！１２の出力＋＋２ｂに結合されていてよ い。そうした結合によって電極２５６．２６２は、センス増幅器５４と組み合わ されて心臓の心房活動性を感知するために使用されることができる。更に、心臓 ｌＯの心房１６．１８に電気的除細動電気エネルギを供給するように、右心房１ ６と左心房１８の直ぐ下の且つ左心室１４に隣接した冠状静脈洞２２との間に、 電気的除細動電気エネルギを与えるために、充電器／蓄電コンデンサ１１０と放 電回路１１２から供給される電気的除細動電気エネルギが電極２５６．２６２に よって受け取られだろう。長い刺激電極２５６．２６２の位置の故に、心房が電 気的除細動又は細動除去される時に右心室１２と左心室！４に与えられる電気エ ネルギが最小限度にされるだろう。

心臓の電気的活性化を感知するために、第１の導線２５２に備えられた第１の対 の感知電極２５ｇ　、２６０が、センス増幅器５０の入力５Ｑ＊　、５０ｈに各 々に結合されてよい。また第２の導線２５４の第２の対の感知電極２６４．２６ ６が、センス増幅器５２の入力５２ｇ　、　５２ｂに各々に結合されてよい。こ れは心臓の電気的活性化の感知を可能にし、更に特に、右心室１２の電気的活性 化と左心室１４の電気的活性化の感知を可能にする。これは、検出された心臓の 電気的活性化と同期した形に心房１Ｇ、１８に対する電気的除細動又は細動除去 電気エネルギの供給を同期させるための、前述の脱分極活性化波の非同時的な感 知を可能にする。

図１０を参照すると、この図は斜視図の形で、本発明の導線システムの第２の好 適実施例に従って形成された導線システム２７０がその中に埋め込まれた人間の 心臓１Ｇを示す。図１０に特に示される心臓ｌＯの諸部分は、右心室Ｉ２と、左 心室１４と、右心房１Ｇと、右心房附属物１７と、左心房１８と、上大静脈２ｏ と、冠状静麗洞２２と、大静脈２３と、上大静脈２丁とである。

導線システム２７０は、主に第１の導線２７２と第２の導線２７４を含む。導線 ２７２．２７４は可撓性であるが、導線２７２．２７４．６＜心臓！０の中に容 易に送り込まれることが可能であるように予備成形され、埋め込まれている時に 図示されるような形状を呈する。

第１の導線２７２は、表面積が大きく且つ長い第１．の電極２７６と、遠位の先 端感知電極２５８と、近位のリング状感知電極２１１０とを有する。導線２７２ が上大静脈２０の中に送り込まれ、更に右心房１６を通過して右心室１２の中に 送り込まれ、それによって電極２７８が右心室の尖端の位置に達する時に、第１ の長い電極２７Ｇが心臓ＩＯの右心房１６の中に配置され且つ右心房１６と電気 的に接触しているように、導線２７２上で電極２７８．２８０　、２７６が互い に間隔をあけられている。更に電極２７６が右心房附属物１７の中に配置される ように、導線２７０が電極２７６の領域内でループ形又はピグテール（ｐｉｇｔ ｓｉｌ）形にされているということが指摘されるだろう。更に電極２７８．２１ １０が心臓１０の右心室と電気的に接触しているだろう。

第２の電極２７４は、表面積が大きく且つ長い第２の電極２８２と、遠位の先端 感知電極２８４と、近位のリング状感知電極２８６とを有する。導線２７４が上 大静脈２０の中に送り込まれ、更に右心房１６と冠状静脈洞２２を通って大静脈 ２３のような冠状静脈の中に送り込まれ、電極２８４．２８６が図示されるよう に大静脈２３内で左心室に隣接している時に、第２の長い電極２８２が、左心房 １８の直ぐ下に且つ左心室１４に隣接して冠状静脈洞２２内に配置されるように 、第２の導線２７４上で電極２１１４．２８６．２Ｂ２が互いに間隔をあけられ ている。冠状静脈洞２２が左心房１８と左心室１４の直ぐ近くにあるが故に、電 極２８４．２８６は左心室と電気的に接触しており、電極２８２は左心房１８と 電気的に接触しているだろう。

大静脈２３と冠状静脈洞２２の内の血液の流れは上向きの方向であり、従って前 述され図示された埋込み位置から導線２７４を押し上げる傾向があるだろう。従 って導線２７４の所定位置の固定を確保するためには、導線２７４が、予備成形 された湾曲部分を箇所２７５に備えることが好ましく、この箇所２７５において 導線２７４が冠状静脈洞２２の外に出て、大静脈２３のような冠状静脈の中に入 る。

導線システム２７０は、心臓１Ｇの活動性を監視するために、且つ心臓ＩＯの心 房１６．１８に電気的除細動又は細動除去電気エネルギを供給するために、図１ に図解された心房細動除去器３ｏと組み合せて有利に使用され得る。この目的の ために、第１の長い電極２７６が、センス増幅器５４の入力５４ｍと放電回路１ １２．の出力１１２ｍに結合されていてよい。第２の長い電極２８２が、センス 増幅器５４の入力５４ｂと放電回路１１２の出力１１２ｂに結合されてよい。

そ・５した結合によって電極２７６．２８２は、センス増幅器５４と組み合わさ れて心臓の心房活動性を感知するために使用されることができる。また心臓１０ の心房Ｉ６．１８に電気的除細動電気エネルギを供給するように、右心房１６と 左心房１８の直ぐ下の且つ左心室１４に隣接した冠状静脈洞２２との間に、電気 的除細動電気エネルギを与えるために、充電器／蓄電コンデンサ！１０と放電回 路＋１２から供給される電気的除細動電気エネルギが電極２７６．２８２により て受け取られだるう。長い刺激電極２７６．２８２の位置の故に、心房が電気的 除細動又は細動除去される時に右心室１２と左心室１４に与えられる電気エネル ギが最小限度にされるだろう。

心臓の電気的活性化を感知するために、第１の導線２７２に備えられた第１の対 の感知電極２７ｇ　、２８Ｇが、センス増幅器５Ｇの５２１に各々に結合されて よい。これは心臓の電気的活性化の感知を可能にし、更に特に、右心室１２の電 気的活性化と左心室１４の電気的活性化の感知を可能にする。これは、検出され た心臓の電気的活性化と同期した形に心房！６．１ｇに対する電気的除細動又は 細動除去電気エネルギの供給を同期させるための、前述の脱分極活性化波の非同 時的な感知を可能にする。

図１１を参照すると、この図は斜視図の形で、本発明の導線システムの第３の好 適実施例に従って形成された導線システム２９０がその中に埋め込まれた人間の 心臓１０を示す。図１１に特に示された心臓１０の諸部分は、右心室１２と、左 心室１４と、右心房１６と、左心房１８と、上大静脈２０と、冠状静脈洞２２と 、大静脈２３と、上大静脈２７とである。

導線システム２９０は、主に第１の導線２９２と第２の導線２９４を含む。導線 ２９２．２９４は可撓性であるが、導線２９２．２９４が心臓１Ｇの中に容易に 送り込まれることが可能であるように予備成形され、埋め込まれている時には図 に図解されるような形状を呈する。

第２の導＄１！　２９４は、第１の先端又は遠位感知電極２９６と、第２の中間 感知電極２９８と、第３の近位感知電極３０Ｇとを有する。

導線２９４が上大静脈２０の中に送り込まれ、更に右心房１６を通過して右心室 １２の中に送り込まれ、それによって電極２９６が右心室の尖端の位置に達する 時に、これら３つの電極２９６．２９ｇ、３００の全てが心＊＋０の右心室１２ の中に配置され且つ右心室ｔ２と電気的に接触１．でいるように、導線２９４上 で電極２９６．２９１１．３０Ｇが互いに間隔をあけられている。

第１の導線２９２は、表面積が大きく且つ長い第１の電極３０２と、表面積が大 きく且つ長い第２の電極３０４とを有する。導線２９２が上大静脈２０の中に送 り込まれ、更に右心房１６を通って図示されるように冠状静脈洞２２の中に送り 込まれ、第２の長い電極３０４が左心房１８の直ぐ下に且つ左心室１４に隣接し て冠状静脈洞２２内に配置される時に、第１の長い電極３０２が右心房Ｉ６の中 に配置され且つ右心房１６と電気的に接触しているように、第１の導線２９２上 で電極３０２　、３０４が互いに間隔をあけられている。

冠状静脈洞２２が左心房Ｉ８の直ぐ近くにあるが故に、電極３０４は左心房１８ と電気的に接触しているだろう。更に導線２９２は、冠状静脈洞２２の中で血液 流に対抗して導線２９２を所定の位置に固定するのを補助するために、予備成形 された湾曲部分を箇所２９３に備えることも可能である。

導線システム２９Ｇは、心臓１０の活動性を監視するために、且つ心臓１０の心 房１Ｇ、１８に電気的除細動又は細動除去電気エネルギを供給するために、図１ に図解された心房細動除去器３ｏと組み合せて有利に使用され得る。この目的の ために、第１の長い電極３０２が、センス増幅器５４の入力５ｂと放電回路１１ ２の出力１１２ｓとに結合されてよい。第２の長い電極３０４が、センス増幅器 ５４の入力５４ｂと放電回路１１２の出力１１２ｂとに結合されてよい。

そうした結合によって電極３０２．３０４は、センス増幅器５４と組み合わされ て、心臓の心房活動性を感知するために使用されることができる。更に、心臓１ ０の心房１Ｇ、１８に電気的除細動電気エネルギを供給するように、右心房１６ と左心房１８の直ぐ下の且つ左心室１４に隣接した冠状静脈洞２２との間に、電 気的除細動電気エネルギを与えるために、充電器／蓄電コンデンサ１１Ｇ及び放 電回路１１２から供給される電気的除細動電気エネルギが電極３Ｇ２．３０４に よって受け取られだるう。長い刺激電極３０２．３０４の位置の故に、心房が電 気的除細動又は細動除去される時に、右心室１２及び左心室１４に与えられる電 気エネルギが最小限度にされるだろう。

心臓の電気的活性化を感知するために、第２の導線２９４に備えられた第１の対 の感知電極２９Ｇ　、２９ｇが、センス増幅器５０の入力５Ｑｂ　、　５０ｍに 各々に結合されていてよく、第２の導線２９４の第２の対の感知電極２９ｇ　、 ３０Ｇが、センス増幅器５２の入力５２ｂ　、　５２１に各々に結合されてよい 。これは、心臓の電気的活性化の感知を可能にし、更に特に右心室１２の２つの 異なった区域における電気的活性化の感知を可能にする。これは、検出された心 臓の電気的活性化と同期した形に心房１６．１８に対する電気的除細動又は細動 除去電気エネルギの供給を同期させるための、前述の脱分極活性化波の非同時的 な感知を可能にする。

図１２を参照すると、この図は斜視図の形で、本発明の導線システムの第４の好 適実施例に従って形成された導線システム３１０がその中に埋め込まれた人間の 心臓１Ｇを示す。図１２に特に示される心臓１０の諸部分は、右心室１２と、左 心室１４と、右心房１６と、右心房付随物１７と、左心房１８と、上大静脈２０ と、冠状静脈洞２２と、大静脈２３と、上大静脈２７とである。

導線システム３１０は、主に第１の導線３１２と第２の導線３１４を含む。導線 ３＋２．３１４は可撓性であるが、導線３１２．３１４が心臓１Ｇの中に容易に 送り込まれることが可能であるように予備成形され、埋め込まれている時に図示 されるような形状を呈する。

第２の導線３１４は、第１の先端又は遠位感知電極３１６と、第２の中間感知電 極３１ｇと、第３の近位感知電極３２Ｇとを有する。

導線３１４が上大静脈２Ｇの中に送り込まれ、更に右心房１６を通過して右心室 １２の中に送り込まれ、それによって電極３１６が右心室の尖端の位置に達する 時に、これら３つの電極３１６．３＋！ｌ、３２０の全てが心臓ｌＯの右心室１ ２の中に配置され且つ右心室＋２と電気的に接触しているように、導線３１４上 で電極３１６．３１ｇ、３２Ｇが互いに間隔をあけられている。

第１の導線３１２は、表面積が大きく且つ長い第１の電極３２２と、表面積が大 きく且つ長い第２の電極３２４とを有する。導線３１２が上大静脈２０の中に送 り込まれ、更に右心房１６を通って図示されるように冠状静脈洞２２の中に送り 込まれ、第２の長い電極３２４が左心房１８の直ぐ下に且つ左心室１４に隣接し て冠状静脈満２２内に配置される時に、第１の長い電極３２２が右心房１６の中 に配置され且つ右心房１Ｇと電気的に接触しているように、第１の導線３＋２上 で電極３２２．３２４が互いに間隔をあけられている。

冠状静脈［２が左心房１８の直ぐ近くにあるが故に、電極３２４は左心房１８と 電気的に接触している。

第１の電極３２２が右心房附属物１７の中に配置されるように、導線３１２は右 心房１６内ではループ形又はピッグテール形であることが指摘されるだろう。電 極３２２が右心房附属物１７内に位置することを確実にすることを補助するため に、導線３１２は、その区域内で導線３１２が上大静脈２Ｇから右心房１６の中 に入る箇所０３に第１の予備成形された湾曲部分を有し、更に、右心房附属物１ ７内において右心房１６の内壁に対して電極３２２を押し付けるための硬化区画 ３１５を有する。更に導線３１２は、冠状静脈洞２２内の血液流に対抗して導線 ３１２を所定の位置に固定することを補助するための第２の予備成形された湾曲 部分を箇所３１７に有する。

導線システム３１０は、心１１１０の活動性を監視するために、且つ心臓１０の 心房１６．１８に電気的除細動又は細動除去電気エネルギを供給するために、図 １に図解された心房細動除去器３Ｇと組み合せて有利に使用されることができる 。この目的のために、第１の長い電極３２２が、センス増幅器５４の入力５４８ と放電回路＋１２の出力１１２Ｍに結合されていてよい。第２の長い電極３２４ が、センス増幅器５４の入力５４ｂと放電回路１１２の出力ＩＨｂに結合されて いてよい。そうした結合によって電極３２２　、３２４は、センス増幅器５４と 組み合わされて心臓の心房活動性を感知するために使用され得る。更に、心臓１ ０の心房１６．１８に電気的除細動電気エネルギを供給するように、右心房１６ と左心房１８の直ぐ下の且つ左心室１４に隣接１、た冠状静脈洞２２との間に、 電気的除細動電気エネルギを与えるために、充電器／蓄電コンデンサ１１０と放 電回路１１２から供給される電気的除細動電気エネルギが電極３２２　、！２４ によって受け取られだるう。長い刺激電極３２２．３２４の位置の故に、心房が 電気的除細動又は細動除去される時に、右心室１２と左心室１４に与えられる電 気エネルギが最小限度にされるだろう。

心臓の電気的活性化を感知するために、第２の導線３１４に備えられた第１の対 の感知電極３１６．３１８が、センス増幅器５０の入力Ｓｏｂ　、　５Ｑｌに各 々に結合されていてよく、第２の導線３１４の第２の対の感知電極３１ｇ　、３ ２Ｇが、センス増幅器５２の入力５２ｂ　、　５２ｇに各々に結合されていてよ い。これは、心臓の電気的活性化の感知を可能にし、更に特に右心室１２の２つ の異なった区域における電気的活性化の感知を可能にする。これは、検出された 心臓の電気的活性化と同期した形に心房１６．１８に対する電気的除細動又は細 動除去電気エネルギの供給を同期させるための、前述の脱分極活性化波の非同時 的な感知を可能にする。

図１３を参照すると、この図は斜視図の形で、本発明の導線システムの第５の好 適実施例に従って形成された導線システム３３０がその中に埋め込まれた人間の 心臓１０を示す。図１３に特に示される心臓１ｇの諸部分は、右心室１２と、左 心室１４と、右心房１６と、左心房１８と、上大静脈２０と、左肺動脈２１と、 上大静脈２７とである。

導線システム３３０は、主に第１の導線３３２と第２の導線３３４を含む。導線 ３３２．３３４は可撓性であるが、導線３３２．３３４が心臓１Ｇの中に容易に 送り込まれることが可能であるように予備成形され、埋め込まれている時に図示 されるような形状を呈する。

第２の導線３３４は、第１の先端又は遠位感知電極３３６と、第２の中間感知電 極３３８と、第３の近位感知電極３４０とを有する。

導線３３４が上大静脈２０の中に送り込まれ、更に右心房１６を通過して右心室 １２の中に送り込まれ、それによって電極３３６が右心室の尖端の位置に達する 時に、これら３つの電極３３６．３３８．３４Ｇの全てが心臓ｌＧの右心室１２ の中に配置され且つ右心室１２と電気的に接触しているように、導線３３４上で 電極３３６．３３８．３４０が互いに間隔をあけられている。

第１の電極３３２は、表面積が大きく且つ長い第１の電極３４２と、表面積が大 きく且つ長い第２の電極３４４とを有する。導線３４２が上大静脈２０の中に送 り込まれ、更に右心房１６と右心室１２を通って図示されるように左肺動脈２１ の中に送り込まれ、第２の長い電極３４４が左心房１８に隣接して左肺動脈２１ の中に配置される時に、第１の長い電極３４２が右心房１６の中に配置され且つ 右心房１Ｇと電気的に接触しているように、第１の導線３３２上で電極３４２． ３４４が互いに間隔をあけられている。左肺動脈２１が左心房１８の直ぐ近くに あるが故に、電極３４４は左心房ｌｉＩと電気的に接触しているだろう。導線３ ３２を所定の位置に保持することを補助するために、導線３３２は、導線３３２ がそこで右心房１６から右心室１２の中に入る箇所３３３に、予備成形された湾 曲部分を有する。

導線システム３３Ｇは、心臓１０の活動性を監視するために、且つ心臓１０の心 房１６．１８に電気的除細動又は細動除去電気エネルギを供給するために、図１ に図解された心房細動除去器３゜と組み合せて有利に使用されることができる。

この目的のために、第１の長い電極３４２が、センス増幅器５４の人力５４１と 放電回路１１２の出力１１２＆に結合されていてよい。第２の長い電極３４４が 、センス増幅器５４の入力５４ｂと放電回路１１２の出力１１２ｂに結合されて いてよい。そうした結合によって電極３４２．３４４は、センス増幅器５４と組 み合わされて心臓の心房活動性を感知するために使用され得る。更に、心臓１ｏ の心房＋６．１８に電気的除細動電気エネルギを供給するように、右心房１６と 左心房１８に隣接した左肺動［２１との間に、電気的除細動電気エネルギを与え るために、充電器／蓄電コンデンサ１１Ｇと放電回路１１２から供給される電気 的除細動電気エネルギが電極３４２．３４４によって受け取られだるう。長い刺 激電極３４２．３４４の位置の故に、心房が電気的除細動又は細動除去される時 に、右心室１２と左心室１４に与えられる電気エネルギが最小限度にされるだろ う。

心臓の電気的活性化を感知するために、第２の導線３３４に備えられた第１の対 の感知電極３３６．３３８が、センス増幅器５ｏの入力５０ｂ　、　５０ｓに各 々に結合されていてよく、第２の導線３３４の第２の対の感知電極３３８．３４ ０が、センス増幅器５２の入力５２ｈ　、　５２ｚに各々に結合されていてよい 。これは、心臓の電気的活性化の感知を可能にし、更に特に右心室１２の２つの 異なった区域における電気的活性化の感知を可能にする。これは、検出された心 臓の電気的活性化と同期した形に心房１６．１８に対する電気的除細動又は細動 除去電気エネルギの供給を同期させるための、前述の脱分極活性化波の非同時的 な感知を可能にする。

図１４を参照すると、この図は斜視図の形で、本発明の導線システムの第６の好 適実施例に従って形成された導線システム３５Ｇがその中に埋め込まれた人間の 心臓１Ｇを示す。図１４に特に示される心臓１０の諸部分は、右心室１２と、左 心室１４と、右心房１６と、右心房付随物１７と、左心房１ｇと、上大静脈２Ｇ と、冠状静脈洞２２と、大静脈２３と、上大静脈２７とである。

導線システム３５０は、主に第１の導線３５２と第２の導線３５４と第３の導線 ３５６とを含む。導線３５２．３５４．３５Ｂは可撓性であるが、導線３５２． ３５４．３５６が心臓ｉｏの中に容易に送り込まれることが可能であるように予 備成形され、埋め込まれている時に図示されるような形状を呈する。

第３の導線３５Ｇは、第１の先端又は遠位感知電極３５８と、第２の中間感知電 極３６０と、第３の近位感知電極３６２とを有する。

導線３５６が上大静脈２０の中に送り込まれ、更に右心房１６を通過して右心室 １２の中に送り込まれ、それによって電極３５８が右心室の尖端の位置に達する 時に、これら３つの電極３５８．３６０　。

３６２の全てが心臓ｌＯの右心室１２の中に配置され且つ右心室１２と電気的に 接触しているように、導線３５６上で電極３５８．３６０　。

３６２が互いに間隔をあけられている。

第２の電極３５４は、表面積が大きく且つ長い第２の電極３６４を有する。導線 ３５４が上大静脈２０の中に送り込まれ、更に右心房１６を通つで図示されるよ うに冠状静脈洞２２の中に送り込まれる時に、第２の長い電極３６４が左心房１ ８の直ぐ下に且つ左心室Ｉ４に隣接して冠状静脈洞２２内に配置される。冠状静 脈洞２２が左心房１ｇの直ぐ近くにあるが故に、電極３６４は左心房１８と電気 的に接触しているだろう。血液流に対抗して導線３５４を所定の位置に固定する ことを補助するために、導線３５４が、上記の諸実施例に関して説明されたよう に箇所３５５に予備成形された湾曲部分を有する。

第１の電極３５２は、表面積が太き（且つ長い第１の電極３６６を有する。導線 ３５２は上大静脈２０の中に送り込まれ、更に右心房１６の中に送り込まれる。

この導線３５２は、電極３６６の領域内において、予備成形された上向き湾曲部 分を有して「１」字形を形成し、それによって、長い第１の電極３６Ｇが、右心 房１６の中に配置され且つ右心房Ｉ６と電気的に接触しており、更に具体的には 右心房附属物１７の中に配置される。

導線システム３５ｔｌは、心臓ｌＯの活動性を監視するために、且つ心臓Ｉｌｌ の心房１Ｇ、１８に電気的除細動又は細動除去電気エネルギを供給するために、 図１に図解された心房細動除去器３ｏと組み合せて有利に使用されることができ る。この目的のために、第１の長い電極３６Ｇが、センス増幅器５４の入力５４ １と放電回路１１２の出力１１２１に結合されていてよい。第２の長い電極３６ ４が、センス増幅器５４の入力５４ｂと放電回路１１２の出力１１２ｂに結合さ れていてよい。そうした結合によって電極３６４．３６６は、センス増幅器５４ と組み合わされて心臓の心房活動性を感知するために使用され得る。更に、心臓 ｌＧの心房１６．１８に電気的除細動電気エネルギを供給するように、右心房１ ６と、左心房１８の直ぐ下の且つ左心室１４に隣接した冠状静脈洞２２との間に 、電気的除細動電気エネルギを与えるために、充電器／蓄電コンデンサ１１Ｇと 放電回路＋１２から供給される電気的除細動電気エネルギが電極３６６．３６４ によって受け取られだるう。長い刺激電極３６４、３各６の位置の故に、心房が 電気的除細動又は細動除去される時に右心室１２と左心室Ｉ４に与えられる電気 エネルギが最小限度にされるだろう。

心臓の電気的活性化を感知するために、第３の導線３５Ｇに備えられた第１の対 の感知電極３５ｇ　、３６０が、センス増幅器５ｏの入力Ｓｏｂ　、　５０＊に 各々に結合されていてよく、第３の導＄１３５６の第２の対の感知ｍ！３６０　 、３６２が、センス増幅器５２の入力５２ｂ　、　５２ｚに各々に結合されてい てよい。これは、心臓の電気的活性化の感知を可能に（１、更に特に右心室１２ ０２つの異なった区域における電気的活性化の感知を可能にする。これは、検出 された心臓の電気的活性化と同期した形に心房１６．１８に対する電気的除細動 又は細動除去電気エネルギの供給を同期させるための、前述の脱分極活性化波の 非同時的な感知を可能にする。

図１５を参照すると、この図は斜視図の形で、本発明の導線システムの第７の好 適実施例に従って形成された導線システム３７Ｇがその中に埋め込まれた人間の 心臓ｌＧを示す。図１５に特に示される心臓１０の諸部分は、右心室１２と、左 心室１４と、右心房１６と、右心房付随物１７と、左心房１８と、上大静脈２ｏ と、左肺動脈２１と、上大静脈２７とである。

導線システム３７０は、主に箪１の導線３７２と第２の導線３７４と第３の導線 ３７６とを含む。導線３７２．３７４．３７６は可撓性であるが、導線３７２． ３７４．３７６が心臓１０の中に容易に送り込まれることが可能であるように予 備成形され、埋め込まれている時に図示されるような形状を呈する。

第３の導線３７６は、第１の先端又は遠位感知電極３７８と、第２の中間感知電 極３８０と、第３の近位感知電極３８２とを有する。

導線３７６が上大静脈２０の中に送り込まれ、更に右心房１６を通過して右心室 １２の中に送り込まれ、それによって電極３７８が右心室の尖端の位置に達する 時に、これら３つの電極３７ｇ　、３８Ｇ　。

３Ｈの全てが心臓ＩＱの右心室１２の中に配置され且つ右心室１２と電気的に接 触しているように、導線３７６上で電極３７８．３８０．３８２が互いに間隔を あけられている。

第２の電極３７４は、表面積が大きく且つ長い第２の電極３８４を有する。導線 ３７４が上大静脈２０の中に送り込まれ、更に右心房１６と右心室１２を通って 図示されるように左肺動脈２１の中に送り込まれる時に、第２の長い電極３８４ が左心室１４に隣接した左肺動脈２１内に配置されるだろう。左肺動脈２１が左 心房１８の直ぐ近くにあるが故に、電極３８４は左心房１８と電気的に接触して いるだろう。更に、導線３７４を所定の位置に固定することを補助するために、 導線３７４は、導線３７４が右心房１６から右心室１２の中に入る箇所３７５に 、予備成形された湾曲部分を有する。

第１の導線３７２は、表面積が大きく且つ長い第１の電極３８６を有する。導線 ３７２は上大静脈２０の中に送り込まれ、更に右心房１６の中に送り込まれる。

この導線３７２は、電極３８６の領域内において上向き湾曲部分を有して「ｉ」 字形を形成し、それによって長い第１の電極３８６が、右心房１６の中に配置さ れ且つ右心房１６と電気的に接触しており、更に具体的には右心房附属物！７の 中に配置される。

導線システム３７Ｇは、心臓１０の活動性を監視するために、且つ心臓１０の心 房１６．１８に電気的除細動又は細動除去電気エネルギを供給するために、図１ に図解された心房細動除去器３０と組み合せて有利に使用されることが可能であ る。この目的のために、第１の長い電極３８６が、センス増幅器５４の入力５４ １と放電回路！１２の出力１１２１に結合されていてよい。第２の長い電極３８ ４が、センス増幅器５４の入力５４ｂと放電回路１１２の出力１１２ｂに結合さ れていてよい。そうした結合によって電極３８４．３８６は、センス増幅器５４ と組み合わされて心臓の心房活動性を感知するために使用され得る。更に心臓１ Ｇの心房１６．１８に電気的除細動電気エネルギを供給するように、右心房１６ と左心房１８に隣接した左肺動脈２１との間に、電気的除細動電気エネルギを与 えるために、充電器／蓄電コンデンサ１１０と放電回路１１２から供給される電 気的除細動電気エネルギが電極３８Ｂ　、３８４によって受け取られだろう。長 い刺激電極３ｇ６．３８４の位置の故に、心房が電気的除細動又は細動除去され る時に、右心室１２と左心室１４に与えられる電気エネルギが最小限度にされる だろう。

心臓の電気的活性化を感知するために、第３の導線３７Ｇに備えられた第１の対 の感知電極３７ｇ　、３８Ｇが、センス増幅器５０の入力５０ｂ　、　５０ｇに 各々に結合されていてよく、第３の導線３７６の第２の対の感知電極３８０　、 ３８２が、センス増幅器５２の入力５２ｂ　、　５２１に各々に結合されていて よい。これは心臓の電気的活性化の感知を可能にし、更に特に、右心室１２の２ つの異なった区域における電気的活性化の感知を可能にする。これは、検出され た心臓の電気的活性化と同期した形に心房１６．１８に対する電気的除細動又は 細動除去電気エネルギの供給を同期させるための、前述の脱分極活性化波の非同 時的な感知を可能にする。

図１６を参照すると、この図は斜視図の形で、本発明の導線システムの第８の好 適実施例に従って形成された導線システム３Ｎがその中に埋め込まれた人間の心 臓１Ｇを示す。図１６に特に示される心臓１０の諸部分は、右心室１２と、左心 室１４と、右心房１６と、右心房付随物１７と、左心房１８と、上大静脈２０と 、冠状静脈洞２２と、大静脈２３と、上大静脈２丁とである。

導線システム３Ｎは、主に第１の導線３９２と第２の導線３９４を含む。導線３ ９２．３９４は可撓性であるが、導線３９２．３９４が心１１１１Ｇの中に容易 に送り込まれることが可能であるように予備成形され、埋め込まれている時に図 示されるような形状を呈する。

第２の導線３９４は、第１の先端又は遠位感知電極３９６と、第２の中間感知電 極３９８とを有する。導線３９４が上大静脈２０の中に送り込まれ、更に右心房 １６を通過して右心室１２の中に送り込まれ、それによって電極３９６が右心室 の尖端の位置に達する時に、これらの電極３９６．３９８が心臓１０の右心室１ ２の中に配置され且つ右心室１２と電気的に接触しているように、導線３９４上 で電極３９６．３９８が互いに間隔をあけられている。

第１の電極３９２は、表面積が太き（且つ長い第１の電極４０２と、表面積が大 きく且つ長い第２の電極４０４とを有する。導線３９２が上大静脈２０の中に送 り込まれ、更に右心房１６を通って図示されるように冠状静脈洞２２の中に送り 込まれ、第２の長い電極４０４が左心房１８の直ぐ下に且つ左心室１４に隣接し て冠状静脈洞２２内に配置される時に、第１の長い電極４０２が右心房１６の中 に配置され且つ右心房１６と電気的に接触しているように、第１の導線３９２上 で電極４０２．４０４が互いに間隔をあけられている。

冠状静脈洞２２が左心房１８の直ぐ近くにあるが故に、電極４０４は左心房１８ と電気的に接触している。

第１の電極４ｔＨが右心房附属物１７の中に配置されるように、導線３９２は右 心房１６内ではループ形又はピッグテール形であるということが指摘されるだろ う。電極４０２が右心房附属物１７内に位置することを確実にすることを補助す るために、導線３９２は、その区域内で導線３９２が上大静脈２０から右心房１ Ｇの中に入る箇所３９３に第１の予備成形された湾曲部分を有し、更に、右心房 附属物１７内において右心房１６の内壁に対して電極４０２を押し付けるための 硬化区画３９５を有する。更に導線３９２は、冠状静脈洞２２内の血液流に対抗 して導線３９２を所定の位置に固定することを補助するための第２の予備成形さ れた湾曲部分を箇所３９７に有する。

導線システム３９０は、心臓ｌＯの活動性を監視するために、且つ心臓１０の心 房１６．１８に電気的除細動又は細動除去電気エネルギを供給するために、図１ に図解された心房細動除去器３０と組み合せて有利に使用されることが可能であ る。この目的のために、第１の長い電極４０２が、センス増幅器５４の入力５４ ｇと放電回路１１２の出力１１２ｍに結合されていてよい。第２の長い電極４０ ４が、センス増幅器５４の入力５４ｂと放電回路１１２の出力！１２ｂに結合さ れていてよい。そうした結合によって、電極４０２．４０４は、センス増幅器５ ４と組み合わされて心臓の心房活動性を感知するために使用され得る。更に、心 臓１０の心房１６．１８に電気的除細動電気エネルギを供給するように、右心房 １Ｇと左心房１８の直ぐ下の且つ左心室！４に隣接した冠状静脈洞２２との間に 、電気的除細動電気エネルギを与えるために、充電器／蓄電コンデンサ１１Ｇと 放電回路１１２から供給される電気的除細動電気エネルギが電極４Ｇ２．４０４ によって受け取られだるう。長い刺激電極４０２．４０４の位置の故に、心房が 電気的除細動又は細動除去される時に右心室１２と左心室１４に与えられる電気 エネルギが最小限度にされるだろう。

心臓の電気的活性化を感知するために、第２の導線３９４に備えられた感知電極 ３９６．３９８が、センス増幅器５０の入力５０ｂ１５Ｏ１に各々に結合されて いてよく、電極４０４．３９Ｇが、センス増幅器５２の入力５２ｂ　、　５２１ に各々に結合されていてよい。これは心臓の電気的活性化の感知を可能にし、更 に特に、心臓１０の２つの異なった区域における電気的活性化の感知を可能にす る。

これは、検出された心臓の電気的活性化と同期した形に心房１６．１ｇに対する 電気的除細動又は細動除去電気エネルギの供給を同期させるための、前述の脱分 極活性化波の非同時的な感知を可能にする。

前述のように本発明の好ましい実施例では、心房に電気的除細動又は細動除去電 気エネルギを供給するための経路は、右心房と左心房の直ぐ下の冠状静臓洞との 間、並びに右心房と左心房に隣接した左肺動脈との間である。供給される電気的 除細動又は細動除去電気エネルギは、二位相の波形を有することが好ましく、そ の場合に前記エネルギは第１の時間周期又は位相の途上は一方の極性であり、そ の直ぐ後に続く箪２の時間周期又は位相の途上は反対の極性である。この第１の 時間周期の持続時間と第２の時間周期の持続時間は等しく、例えば２〜４ミリセ カンドである。更に右心房から冠状静脈洞への経路の場合には、与えられる電気 エネルギの合計量はｏ、５〜２．１　ジュールであることが好ましい。右心房か ら左肺動脈への経路の場合には、与えられる電気エネルギの合計量は　１．０〜 ５．５ジユールであることが好ましい。そうした二位相電気エネルギ波形を発生 させるためのパルス発生装置は当業で公知である。

こうしたエネルギレベルは、心室細動除去のために使用されるエネルギレベルよ りもはるかに低く、心房細動除去のために従来において必要とされたエネルギレ ベルよりもはるかに低い。

本明細書で開示された導線システムが、電気的除細動又は細動除去エネルギを与 える電極の間に最大細動心房組織を位置させるが故に、こうした相対的に低いエ ネルギレベルが得られることが可能であると考えらねる。

より低い１ノベルの給与エネルギしか必要とされないことを結果的にもたらす上 記の電極配置は、幾つかの利点を有する。まず第１１に、より低いレベルの給与 エネルギは、結果的にそのエネルギを与える際の患者の苦痛を軽減させる。第２ に、電気的除細動中又は細動除去中の電池電力消費の低減の故に、埋め込まれた 心房細動除去器はより長い使用寿命を有し、従って心房細動除去器の交換の頻度 が減少するだろう。第３に、電気エネルギが心房に集中させられるが故に、心室 が受ける電気エネルギが減少し、その結果として心室細動を誘発する危険性が低 下させられる。

上記の説明から本発明が、新しい改良された全自動式の完全埋込み可能な心房細 動除去器を提供することが理解されよう。

これに加えて、本発明の心房細動除去器は電力を節約し、消耗形電源が交換され なければならない頻度を最少化する。これに加えて、本発明の心房細動除去器は 、心房に対する電気的除細動又は細動除去エネルギと、検出された心臓の電気的 活性化との高信頼性の同期とを確実なものにする。更に本発明の心房細動除去器 は、信頼性の高い同期パルスの発生がそれによって確保されることが可能な手段 を提供する。上記説明の全ては、使用において安全であり且つ長時間の使用寿命 を有する心房細動除去器が提供されることを保証する。

本発明の特定の実施例が示され説明されてきたが、改変が行われてもよく、従っ て本発明の思想と範囲に含まれるそうした変更と改変の全てを包含することが、 添付クレームにおいて意図されている。

外ＩＩＩ制御ＩＩ厘 ＦＩＧＵＲＥ２ ＦＩＧＵＲＥ８ ＦＩＧＵＲＥ９ ＦＩＧＵＲＥｌＧ ＦＩＧＵＲＥ１１ ＦＩＧＵＲＥ１２ 特表千５−５０８１００　（３１） ニア ・ユズ１　つ、乙０−９″− ＦＩＧＵＲＥ１４ ．１７ ＦＩＧＵＲＥ１６ 要　約　書 埋込み可能な心房細動除去器が、心臓の第１の区域と第２の区域とにおけるＲ波 の非同時的な感知に応答して、感知されたに波と同期させて人間の心臓の心房に 対して心房細動除去電気エネルギパルスを与える。信頼性の高い同期を確実にす るために、所定数の連続したＲ波が非同時的に感知された後にこの心房細動除去 パルスが与えられる。この心房細動除去器は、マーカモードにおいても動作可能 であり、この場合には幾つかの同期マーカパルスが、外部で生じさせられる心電 図上での検出のために心臓に供給される。心房細動除去器の心房細動検出器は、 消耗形の電源を温存するために通常は使用禁止にされているが、感知された心室 活動性が心房細動の発生可能性を示す時に起動させられる。心房細動除去器と共 に使用される複数の導線システムも説明され、これらの導線システムは、心臓の 細動除去ニ必要とされる電気エネルギの量を低減させ、供給された心房細動除去 電気エネルギが心臓の心房に概ね局限されることを確実なものにする。

国際調査翰牛 国際調査報告

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．人間の心臟の心房に対して心房細動除去電気パルスを与えるための心房細動 除去器であって、前記心房細動除去器が、脱分極活性化波と同期させて心房に前 記心房細動除去電気パルスを与えるように作られ、更に前記心房細動除去器が、 心臟の第１の区域において脱分極活性化波を感知するための第１の手段と、心臟 の第２の区域において脱分極活性化波を感知するための第２の手段と、前記第１ の手段による心臟の前記第１の区域における脱分極活性化波の感知と前記第２の 手段による心臓の前記第２の区域における脱分極活性化波の感知との非同時性を 検出するための手段と、電気エネルギを蓄電するための蓄電手段と、前記蓄電手 段に結合された供給手段とを含み、更に前記供給手段が、所定量の前記蓄電電気 エネルギを心房に与えるために、心臓の前記第１の区域と前記第２の区域におけ る脱分極活性化波の非同時的な感知に対して応答する心房細動除去器。 ２．前記非同時的な感知を検出するための手段が、前記第１の手段によって心臟 の前記第１の区域において感知される脱分極活性化波と、前記第２の手段によっ て心臟の前記第２の区域において感知される脱分極活性化波との間に、一定の範 囲の正常な遅延時間を生じさせるための遅延発生手段を含み、前記供給手段が、 心房に所定量の前記蓄電電気エネルギを与えるために、前記一定の範囲の正常な 遅延時間の範囲内の、心臟の前記第１の区域と前記第２の区域における脱分極活 性化波の感知に応答する請求項１に記載の心房細動除去器。 ３．前記第１の手段が、心臟の右心室における前記脱分極活性化波を感知するた めに前記右心室との電気的接触を生じさせるように作られた第１の導線手段を含 み、前記第２の手段が、心臟の左心室における前記脱分極活性化波を感知するた めに前記左心室との電気的接触を生じさせるように作られた第２の導線手段を含 む請求項２に記載の心房細動除去器。 ４．前記一定の範囲の正常な遅延時間が５〜３０ミリセカンドである請求項３に 記載の心房細動除去器。 ５．前記第１の導線手段が心内膜導線を有し、前記第２の導線手段が血管内導線 を有する請求項３に記載の心房細動除去器。 ６．前記供給手段がタイマ手段を含み、前記タイマ手段が、前記第１の手段によ って感知される脱分極活性化波に応答して時間を記録することを開始するように 、且つ前記第２の手段によって感知される脱分極活性化波に応答して時間を記録 することを終了する上うに作られている請求項２に記載の心房細動除去器。 ７．前記供給手段が更に、前記タイマ手段によって記録された時間を前記一定の 範囲の正常な遅延時間に対して比較するための手段を含む請求項６に記載の心房 細動除去器。 ８．前記供給手段が更に、前記タイマ手段によって記録された時間が前記一定の 範囲の正常な遅延時間の範囲内である時に、前記比較手段に応答して同期パルス を発生させるための同期パルス発生手段を含む請求項７に記載の心房細動除去器 。 ９．前記供給手段が更に、前記同期パルスをカウントするためのカウンタ手段を 含み、更に前記供給手段が、所定数の前記同期パルスがカウントされ終わった時 に心房に対して前記電気エネルギを供給するように作られている請求項８に記載 の心房細動除去器。 １０．前記比較手段が、前記タイマ手段によって記録された時間が前記一定の範 囲の正常な遅延時間の範囲外である時に、前記カウンタ手段をリセットするよう に作られている請求項９に記載の心房細動除去器。 １１．前記同期パルスの前記所定数が５である請求項９に記載の心房細動除去器 。 １２．電気的除細動の必要に応じて人間の心臟の心房に電気エネルギを供給する ための、消耗形の電源によって給電されるように作られた埋込み可能な心房カル ジオバータであって、前記心房カルジオバータが、心臟の電気的活性化を感知す るための連続動作可能な感知手段と、感知された前記電気的活性化の相互間の時 間間隔を測定するために前記感知手段に応答する手段と、前記消耗形電源の過剰 な電力消費を防止するために通常は使用禁止にされる、心臟の心房不整脈の存在 を検出するための心房不整脈検出手段と、前記所定時間間隔に応答して前記心房 不整脈検出器を使用許可にする使用可能化手段と、心臟の心房不整脈を検出する 前記心房不整脈検出手段に応答して心臟の心房に前記電気エネルギを供給するた めの、前記心房不整脈検出手段に応答する供給手段とを含む心房カルジオバータ 。 １３．前記使用可能化手段が、感知された電気的活性化の各々に対して応答して 、所定数の最新の測定時間間隔の平均時間間隔を決定するための平均化手段を含 み、前記使用可能化手段が、所定時間間隔よりも前記平均時間間隔の１つが短い 時に、前記心房不整脈検出器手段を使用可能にするように作られている請求項１ ２に記載の心房カルジオバータ。 １４．前記所定時間間隔が５００ミリセカンドである請求項１３に記載の心房カ ルジオバータ。 １５．前記測定時間間隔の前記所定数が２０に等しい請求項１３に記載の心房カ ルジオバータ。 １６．前記心房カルジオバータが心房細動除去器であり・前記心房不整脈検出器 手段が、心臟の心房細動の存在を検出するための心房細動検出器手段である請求 項１２に記載の心房カルジオバータ。 １７．前記使用可能化手段が、感知された電気的活性化の各々に対して応答して 所定数の最新の測定時間間隔内の時間間隔変化量を測定するための時間間隔変化 量測定手段を含み、前記使用可能化手段が、前記変化量の１つが所定変化量を越 える時に、前記心房細動検出器手段を使用可能にするように作られている請求項 １７に記載の心房細動除去器。 １８．前記時間間隔変化量測定手段が、標準偏差測定手段を有する請求項１７に 記載の心房細動除去器。 １９．前記所定変化量が２０ミリセカンドに等しい標凖偏差である請求項１８に 記載の心房細動除去器。 ２０．前記測定時間間隔の前記所定数が２０に等しい請求項１８に記載の心房細 動除去器。 ２１．前記使用可能化手段が、感知された電気的活性化の各々に対して応答して 所定数の最新の測定時間間隔の平均時間間隔を決定するための平均化手段と、感 知された電気的活性化の各々に対して応答して前記所定量の最新の測定時間間隔 内の時間間隔標準偏差を決定するための標凖偏差決定手段とを含み、更に前記使 用可能化手段が、前記平均時間間隔の１つが所定時間間隔よりも短い時と、その 対応する標凖偏差か所定の標凖偏差を越える時には、前記心房細動検出器手段を 使用可能にするように作られている請求項１６に記載の心房細動除去器。 ２２．前記測定時間間隔の前記所定数が２０に等しい請求項２１に記載の心房細 動除去器。 ２３．前記所定時間間隔が５００ミリセカンドであり、前記所定の標準偏差が２ ０ミリセカンドである請求項２１に記載の心房細動除去器。 ２４．前記測定された時間間隔を記憶するための記憶手段を更に含む請求項１６ に記載の心房細動除去器。 ２５．前記使用可能化手段が、前記記憶手段に記憶された時間間隔の平均に応答 して前記心房細動検出器手段を使用可能にするように作られている請求填２４に 記載の心房細動除去器。 ２６．前記使用可能化手段が、前記記憶手段に記憶された時間間隔の標凖偏差に も応答して前記心房細動検出器手段を使用可能にするように作られている請求項 ２５に記載の心房細動除去器。 ２７．前記記憶手段に記憶された時間間隔が、所定数の最新の測定時間間隔を含 む請求項２６に記載の心房細動除去器。 ２８．前記感知手段が、心臟の右心室内の電気的活性化を感知するために、心臟 の右心室との電気的接触を生じさせるように作られた導線手段を含む請求項１６ に記憶の心房細動除去器。 ２９．前記心房細動検出器手段が所定時間周期の間に使用可能にされたが、心臓 の心房細動の存在の検出が不可能だった時に前記心房細動検出器手段を使用禁止 にするための使用禁止化手段を更に含む請求項１６に記載の心房細動除去器。 ３０．前記使用禁止化手段が、前記所定時間周期を計測するためのタイマを含む 請求項２９に記載の心房細動除去器。 ３１．心臓の心房活動性を感知するために前記心房細動検出器手段に結合された 心房センス手段を更に含み、前記可能化手段が、前記心房細動検出器手段を使用 可能にする時に前記心房センス手段を使用可能にするように作られている請求項 １６に記載の心房細動除去器。 ３２．人間の心臟の心房に電気エネルギを与えるための、患者の皮下に埋め込ま れるように作られた心房細動除去器であって、前記心房細動除去器が、心臟の電 気的活性化を感知するための感知手段と、心房の電気的除細動のために、感知さ れた前記電気的活性化の１つと同期させて心臟の心房に第１の電の電気エネルギ を供給するための第１の供給手段と、感知された前記電気的活性化の１つと同期 させて心臓に少なくとも１つの電気エネルギパルスを供給するための第２の供給 手段と、前記第１の供給手段又は前記第２の供給手段のどちらかを選択するため の選択手段とを含み、前記少なくとも１つの電気エネルギパルスが、心臟の電気 的除細動を行うには不十分な量であるが、患者の皮膚の外部で生じさせられる心 電図上で検出されるには十分な量である心房細動除去器。 ３３．前記第２の供給手段が、心臓の右心室に前記電気エネルギパルスを供給す るように作られている請求項３２に記載の心房細動除去器。 ３４．前記感知手段が、心臟の右心室内の前記電気的活性化を感知するために、 心臟の右心室との電気的接触を生じさせるように作られた導線手段を含む請求項 ３２に記載の心房細動除去器。 ３５．前記第２の供給手段が、前記導線手段を通して右心室に前記電気エネルギ パルスを供給するように作られている請求項３４に記載の心房細動除去器。 ３６．前記第２の供給手段が、複数の前記電気エネルギパルスを供給するように 作られ、前記電気エネルギパルスが、感知された連続した電気的活性化と同期さ せて連続的に供給される請求項３２に記載の心房細動除去器。 ３７．前記第２の供給手段が、所定数の前記パルスが心臟に供給され終わった後 に前記パルスの供給を終了させるための終了手段を含む請求項３６に記載の心房 細動除去器。 ３８．前記終了手段が、供給された前記パルスをカウントするためのカウンタと 、このカウントされたパルスを前記所定数と比較するための手段とを含む請求項 ３７に記載の心房細動除去器。 ３９．前記所定数が６０である請求項３８に記載の心房細動除去器。 ４０．前記第１の供給手段が、心臟の一方の心房から他方の心房に前記第１の量 の電気エネルギを供給するように作られた導線手段を含む請求項３２に記載の心 房細動除去器。 ４１．前記第１の量の電気エネルギが０．１〜３ジュールの範囲内であり、前記 電気エネルギパルスが５〜５０マイクロジュールの範囲内の量を有する請求項３ ２に記憶の心房細動除去器。 ４２．感知された電気エネルギ毎に同期パルスを発生させるための手段と、前記 同期パルスの発生に応答して前記第１の供給手段と前記第２の供給手段の選択さ れたどちらか一方を起動させるための使用可能化手段を更に含む請求項３２に記 載の心房細動除去器。 ４３．人間の心臟の電気的活性化に同期させてその心臟の心房に細動除去電気パ ルスを供給するための心房細動除去器であって、前記心房細動除去器が、心臓の 電気的活性化を感知するための感知手段と、感知された前記電気的活性化の各々 毎に同期パルスを発生させるために、前記感知手段に応答する同期パルス発生手 段と、前記同期パルス発生手段によって与えられる前記同期パルスをカウントす るためのカウント手段と、所定数の前記同期パルスが前記カウンタ手段によって カウントされ終わった後に、前記所定数の同期パルスの少なくとも１つに応答し て心房に前記細動除去電気パルスを供給する供給手段を有する前記心房細動除去 器。 ４４．前記所定数が５である請求項４３に記載の心房細動除去器。 ４５．前記感知手段が、右心室内の電気的活性を感知するために、心臟の右心室 との電気的接触を生じさせるように作られた導体手段を含む請求項４３に記載の 心房細動除去器。 ４６．前記感知手段が、心臟の第１の区域において脱分極活性化波を感知するた めの第１の手段と、心臟の第２の区域において脱分極活性化波を感知するための 第２の手段とを含み、前記心房細動除去器が、前記第１の手段によって心臓の前 記第１の区域において感知される電気的活性化と、前記第２の手段によって心臟 の前記第２の区域において感知される電気的活性化との間に一定の範囲の正常な 遅延時間を生じさせるための遅延発生手段を更に含み、前記同期パルス発生手段 が、前記同期パルスの各々を発生させるために、前記一定の範囲の正常な遅延時 間の範囲内の、心臓の前記第１の区域と前記第２の区域における電気的活性化の 感知に応答する請求項４３に記載の心房細動除去器。 ４７．前記第１の手段が、心臓の右心室における前記電気的活性化の感知のため に前記右心室との電気的接触を生じさせるように作られた第１の導線手段を含み 、前記第２の手段が、心臟の左心室における前記電気的活性化の感知のために前 記左心室との電気的接触を生じさせるように作られた第２の導線手段を含む請求 項４６に記載の心房細動除去器。 ４８．前記一定の範囲の正常な遅延時間が５〜３０ミリセカンドである請求項４ ７に記載１の心房細動除去器。 ４９．前記第１の手段によって感知される電気的活性化に応答して時間の記録を 開始し、且つ前記第２の手段によって感知される電気的活性化に応答して時間の 記録を終了するように作られたタイマ手段を更に含む請求項４６に記載の心房細 動除去器。 ５０．前記タイマによって記録される時間を、前記一定の範囲の正常な遅延時間 に比較するための手段を更に含む請求項４９に記載の心房細動除去器。 ５１．前記同期パルス発生手段が、前記タイマによって記録される時間が前記一 定の範囲の正常な遅延時間の範囲内にある時に同期パルスを発生させるために、 前記比較手段に応答する請求項５０に記載の心房細動除去器。 ５２．前記比較手段が、前記タイマによって記録される時間が前記一定の範囲の 正常な遅延時間の範囲外にある時に前記カウンタ手段をリセットするように作ら れている請求項５１に記載の心房細動除去器。 ５３．前記所定数が５である請求項５２に記載の心房細動除去器。 ５４．人間の心臓の心房を電気的除細動するように作られたタイプの心房細動除 去器と相み合わせて使用するための導線であって、前記導線が遠位端部と近位端 部を有し、前記近位端部が前記心房細動除去器によって受け取られるように作ら れたコネクタ手段を有し、前記コネクタ手段が、第１の接点と、第２の接点と、 第３の接点を含み、前記導線が更に、遠位端部に第１の電極と、前記第１の電極 に近位の第２の端部と、前記第２の電極に近位の第３の電極と、前記第１の接点 を前記第１の電極に電気的に接続し、前記第２の接点を前記第２の電極に電気的 に接続し、前記第３の接点を前記第３の電極に電気的に接続するための３つの導 体手段を含み、更に前記導線が可撓性であり、心臓の上大静脈の中を下向きに通 過し、心房の中に入り、冠状静脈洞口の中に入り、心臟の左側部に近い心臓冠状 静脈洞の中に達するように作られ、前記３つの電極が、前記第１の電極が左心室 に隣接した冠状静脈洞内にある時に、前記第２の電極が左心室の付近の左心房の 直ぐ下にあり、前記第３の電極が右心房内又は上大静脈内にあるように間隔を置 いて配置されている前記導線。 ５５．前記３つの導体手段が同軸の形で配置され、前記第１の導体が中心導体で あり、前記第２の導体が内側導体であり、前記第３の導体が外側導体である請求 項５４に記載の導線。 ５６．前記第３の電極の前方の遠位端部が、心臟の冠状静脈洞の形状に概ね一致 するように予備成形されている請求項５４に記載の導線。 ５７．人間の心臓の心房に細動除去電気パルスを与えるための埋込み可能な心房 細動除去器であって、前記心房細動除去器が、右心室における心臓の電気的活性 化を感知するための第１の手段と、左心室における心臟の電気的活性化を感知す るための第２の手段と、右心室の異常調律を検出して使用可能化制御信号を与え るために前記第１の手段に応答する使用可能化手段と、少なくとも一方の心房の 心房活動性を感知するための感知手段を含み且つ心臓の心房細動検出のために前 記使用可能化制御信号によって起動されるように作られた心房細動検出器手段と 、心房細動を検出する前記心房細動検出器手段に応答して電気エネルギを蓄える ための蓄電手段と、前記心房細動検出器手段に応答し且つ前記蓄電手段に結合さ れた供給手段とを含み、前記供給手段が、所定量の蓄電された電気エネルギを心 臟の心房に与えるために、前記第１の手段と前記第２の手段による電気的活性化 の非同時的な感知に応答する前記心房細動除去器。 ５８．前記使用可能化手段が、前記第１の手段によって感知された前記電気的活 性化の相互間の時間間隔を測定するための手段と、感知された電気的活性化の各 々に対して応答して所定数の最新の測定時間間隔の平均時間間隔を決定するため の平均化手段と、感知された電気的活性化の各々に対して応答して前記所定数の 最新の測定時間間隔の時間間隔標準偏差を決定するための標凖偏差決定手段を有 し、前記使用可能化手段が、所定時間間隔よりも前記平均時間間隔が短い時と、 その対応する標準偏差が所定標準偏差を越える時に前記心房細動検出器手段に前 記使用可能化制御信号を与えるように作られている請求項５７に記載の心房細動 除去器。 ５９．測定された時間間隔の前記所定数が２０に等しい請求項５８に記載の心房 細動除去器。 ６０．前記所定時間間隔が５００ミリセカンドであり、前記所定標準偏差が２０ ミリセカンドである請求項５８に記載の心房細動除去器。 ６１．前記第１の手段によって心臟の右心室において感知される電気的活性化と 前記第２の手段によって心臟の左心室において感知される電気的活性化との間に 一定の範囲の正常な遅延時間を発生させるための遅延発生手段を更に含み、前記 供給手段が、前記所定量の前記蓄電された電気エネルギを心房に対して供給する ために、前記一定の範囲の正常な遅延時間の範囲内の前記第１の手段と前記第２ の手段による電気的活性化の感知に応答する請求項５７に記載の心房細動除去器 。 ５２．前記一定の範囲の正常な遅延時間が５〜３０ミリセカンドである請求項６ １に記載の心房細動除去器。 ６３．前記供給手段が、前記第１の手段と前記第２の手段が前記一定の範囲の正 常な遅延時間の範囲内に電気的活性化を感知する時に同期パルスを発生させるた めの、同期パルス発生手段をも含む請求項６１に記載の心房細動除去器。 ６４．前記供給手段が、前記同期パルスをカウントするためのカウンタ手段をも 含み、更に所定数の前記同期パルスがカウントされ終わった時に心房に対して前 記電気エネルギを供給するように作られている請求項６２に記載の心房細動除去 器。 ５５．前記所定数が５である請求項６３に記載の心房細動除去器。 ６６．前記同期パルスの１つに応答して少なくとも１つの電気エネルギパルスを 心臟に供給するための第２の供給手段と、前記第１の供給手段と前記第２の供給 手段のどちらかを選択するための選択手段を更に有し、前記少なくとも１つの電 気エネルギパルスが、心臟を電気的除細動するには不十分な量であるが、患者の 皮膚の外部で生じさせられる心電図上で検出されるには十分な量である請求項６ １に記載の心房細動除去器。 ６７．前記第２の供給手段が、心臟の右心室に前記電気エネルギパルスを供給す るように作られている請求項６６に記載の心房細動除去器。 ６８．前記第２の供給手段が、複数の前記電気エネルギパルスを供給するように 作られ、前記パルスの各々が、感知された連続した電気的活性化と同期させて連 続的に供給される請求項６６に記載の心房細動除去器。 ６９．前記第２の供給手段が、所定数の前記パルスが心臓に供給され終わった後 に前記パルスの供給を終了させるための終了手段を含む請求項６８に記載の心房 細動除去器。 ７０．前記所定数が６０である請求項６９に記載の心房細動除去器。 ７１．右心室と左心室に与えられる電気エネルギを最少化しながら、人間の心臟 の心房に対して細動除去電気エネルギを供給するための方法であって、前記方法 が、第１の電極を与える段階と、左心房の直ぐ下の冠状静脈洞内の点と前記第１ の電極との間に電気的接触を生じさせる段階と、第２の電極を与える段階と、右 心房に隣接した領域と前記第２の電極との間に電気的接触を生じさせる段階と、 前記第１の電極と前記第２の電極との間に細動除去電気エネルギを供給する段階 を含む方法。 ７２．前記第２の電極を与える段階が、前記第２の電極と、冠状静脈洞への右心 房開口部の直ぐ上の上大静脈の内部との間に電気的接触を与えることを含む請求 項７１に記載の方法。 ７３．心臟の電気的活性化を感知する段階を更に含み、前記細動除去電気エネル ギ供給段階が、感知された電気的活性化の途上に行われる請求項７１に記載の方 法。 ７４．前記心臓の電気的活性化を感知する段階が、心臟の第１の区域と第２の区 域における電気的活性化の感知によって行われ、前記細動除去電気エネルギ供給 段階が、心臟の前記第１の区域と前記第２の区域における電気的活性化の感知が 非同時的である時に行われる請求項７３に記載の方法。 ７５．心臟の前記第１の区域と前記第２の区域とにおける電気的活性化の感知の 間に一定の範囲の正常な遅延時間を生じさせる段階を更に含み、前記細動除去電 気エネルギ供給段階が、前記一定の範囲の正常な遅延時間の範囲内で、心臟の前 記第１の区域と前記第２の区域における電気的活性化を感知する時に行われる請 求項７４に記載の方法。 ７６．心臟の前記第１の区域が右心室であり、心臟の前記第２の区域が左心室で ある請求項７５に記載の方法。 ７７．前記第１の電極と前記第２の電極が単一の導線上に備えられ、前記方法が 、前記導線を心臟の上大静脈の中を下向きに通遇させ、右心房の中に入れ、冠状 静脈洞口の中に入れ、更に心臓の左側部に近接した冠状静脈洞の中に到達させる 段階をも含み、更に前記第１の電極が左心室の付近で左心房の直ぐ下に位置する 時に、前記第２の電極が右心房か上大静脈のどちらか一方の中に位置するように 、前記第１の電極と前記第２の電極が互いに距離を置かれている請求項７１に記 載の方法。 ７８．心臓の活動性を監視するための且つ心臓の心房に対して電気的除細動電気 エネルギを供給するための埋込み可能な装置と共に使用するための導線システム であって、前記装置が前記電気エネルギを蓄電するための蓄電手段を含み、前記 導線システムが、前記蓄電手段から前記電気エネルギを受け取るための前記蓄電 手段に結合された導線手段を含み、且つ心臟の心房に前記電気エネルギを供給す るために、心臟の左心房の直ぐ下の冠状静脈洞と心臟の左心房に隣接した左肺動 脈との少なくとも一方と、心臓の右心房との間に電気エネルギを供給し、更に前 記導線手段が、患者の皮膚の下に完全に埋め込まれることが可能である導線シス テム。 ７９．前記導線手段が、心臟の心房に前記電気エネルギを供給するために、心臓 の右心房の中に配置されるように作られた第１の電極と、心臟の左心房の直ぐ下 の冠状静脈洞内に配置されるように作られた第２の電極とを含む請求項７８に記 載の導線システム。 ８０．前記導線手段が、前記第１の電極を含む第１の導線と、前記第２の電極を 含む第２の導線とを有する請求項７９に記載の導線システム。 ８１．前記第１の電極が、更に心臓の右心房附属物内に配置されるように作られ ている請求項８０に記載の導線システム。 ８２．前記装置が、心臟の心房活動性を感知するための心房活動性感知手段をも 含み、前記心房活動性感知手段が前記第１の電極と前記第２の電極に結合されて いる請求項８０に記載の導線システム。 ８３．前記装置が、心臟の電気的活性化を感知するための電気的活性化感知手段 を更に含み、前記導線手段が、前記第１の導線上に備えられた互いに間隔を置い た第１の対の感知電極と、前記第２の導線上に備えられた互いに間隔を置いた第 ２の対の感知電極とを有し、前記第１の対の感知電極と前記第２の対の感知電極 が、前記電気的活性化感知手段に結合されている請求項６２に記載の導線システ ム。 ８４．前記第１の対の感知電極が、心臓の右心室内に配置されるように前記第１ の導線上に形成され、前記第２の対の感知電極が、心臓の左心室に隣接した冠状 静脈内に配置されるように前記第２の導線上に形成されている請求項８３に記載 の導線システム。 ８５．前記冠状静脈が心臓の大静脈である請求項８４に記載の導線システム。 ８６．前記第２の導線が、前記冠状静脈洞内に前記第２の導線を固定するための 予備成形された湾曲部分を含む請求項８４に記載の導線システム。 ８７．前記第２の導線が、心臟の右心房の中を通過させられ、心臓の冠状静脈洞 の中へ進ませられ、更には前記冠状静脈の中へ進ませられるように形作られ、前 記第２の導線の前記予備成形された湾曲部分が、前記第２の導線がそこで前記冠 状静脈洞から前記冠状静脈の中へ伸びる前記第２の導線の領域内に位置する請求 項８６に記載の導線システム。 ８８．前記装置が、心臓の電気的活性化を感知するための電気的活性化感知手段 を更に含み、前記導線手段が、第３の導線と、前記第３の導線上に備えられ且つ 前記電気的活性化感知手段に結合された、互いに間隔を置いた第１と第２と第３ の感知電極を有する請求項８２に記載の導線システム。 ８９．前記互いに間隔を置いた第１と第２と第３の感知電極が、心臓の右心房内 に配置されるように前記第３の導線上に備えられている請求項８８に記載の導線 システム。 ９０．前記第１の電極が、更に心臓の右心房附属物内に配置されるように形成さ れる請求項８９に記載の導線システム。 ９１．前記第２の導線が、冠状静脈洞内に前記第２の導線を固定するために、前 記冠状静脈洞中の前記第２の導線の領域内に予備成形された湾曲部分を含む請求 項９０に記載の導線システム。 ９２．前記導線手段が、前記第１の電極と前記第２の電極を含む第１の導線を有 する請求項７９に記載の導線システム。 ９３．前記第１の導線が、右心房の中を通って心臟の冠状静脈洞中に進ませられ るように形作られている請求項９２に記載の導線システム。 ９４．前記第１の導線が、冠状静脈洞内に前記第１の導線を固定するために、前 記冠状静脈洞中の前記第１の導線の領域内に予備形成された湾曲部分を含む請求 項９３に記載の導線システム。 ９５．前記第１の電極が、更に心臓の右心房附属物内に配置されるように形成さ れている請求項９２に記載の導線システム。 ９６．前記第１の電極が、右心房附属物内に前記第１の電極を押し込むために、 右心房中の前記第１の導線の領域内に予備成形された部分を更に含む請求項９５ に記載の導線システム。 ９７．前記第１の導線が右心房内でループ伏にされ、前記第１の導線が、右心房 の内壁に対して前記第１の電極を押し付けるための硬化部分を更に有する請求項 ９６に記載の導線システム。 ９８．前記装置が、心臓の心房活動性を感知するための心房活動性感知手段を更 に含み、前記心房活動性感知手段が前記第１の電極と前記第２の電極に結合され ている請求項９２に記載の導線システム。 ９９．前足装置が、心臟の電気的活性化を感知するための電気的活性化感知手段 を更に含み、前記導線手段が、第２の導線と、前記第２の導線上に備えられ且つ 前記電気的活性化感知手段に結合された、互いに間隔を置いた第１と第２と第３ の感知電極を有する請求項９８に記載の導線システム。 １００．前記互いに間隔を置いた第１と第２と第３の感知電極が、心臟の右心房 内に配置されるように前記第２の導線上に形成されでる請求項９９に記載の導線 システム。 １０１．前記装置が、心臟の電気的活性化を感知するための電気的活性化感知手 段を更に含み、前記導線手段が、第２の導線と、前記第２の導線上に備えられ且 つ前記電気的活性化感知手段に結合された、互いに間隔を置いた第１と第２の感 知電極を有する請求項９８に記載の導線システム。 １０２．前記第２の電極と、前記第１と第２の感知電極のどちらか一方の感知電 極も、前記電気的活性化感知手段に結合されている請求項１０１に記載の導線シ ステム。 １０３．前記導線手段が、心臟の心房に前記電気エネルギを供給するために、心 臟の右心房内に配置されるように作られた第１の電極と、心臟の左心房に隣接し た左肺動脈内に配置されるように作られた第２の電極を含む請求項７８に記載の 導線システム。 １０４．前記導線手段が、前記第１の電極と前記第２の電極を含む第１の導線を 有する請求項１０３に記載の導線システム。 １０５．前記第１の導線が、右心房の中を通過させられ、右心室の中へ進ませら れ、更には右心室の中を通って心臟の左肺動脈の中へ進ませられるように形作ら れている請求項１０４に記載の導線システム。 １０６．前記第１の導線が、前記第１の導線を所定の位置に固定するために、右 心房から右心室の中に延びる前記第１の導線の領域内に予備形成された湾曲部分 を含む請求項１０５に記載の導線システム。 １０７．前記装置が、心臓の心房活動性を感知するための心房活動性感知手段を 更に含み、前記心房活動性感知手段が前記第１と第２の電極に結合されている請 求項１０４に記載の導線システム。 １０８、前記装置が、心臓の電気的活性化を感知するための電気的活性化感知手 段を更に含み、前記導線手段が、第２の導線と、前記第２の導線上に備えられ且 つ前記電気的活性化感知手段に結合された、互いに間隔を置いた第１と第２と第 ３の感知電極を有する請求項１０７に記載の導線システム。 １０９．前記互いに間隔を置いた第１と第２と第３の感知電極が、心臟の右心室 内に配置されるように前記第２の導線上に形成されている請求項１０８に記載の 導線システム。 １１０．前記導線手段が、前記第１の電極を含む第１の導線と、前記第２の電極 を含む第２の導線とを有する請求項１０３に記載の導線システム。 １１１．前記第２の導線が、右心房の中を通過させられ、右心室の中へ進ませら れ、更には右心室の中を通って心臟の左肺動脈の中へ進ませられるように形作ら れている請求項１１０に記載の導線システム。 １１２．前記第２の導線が、前記第２の導線を所定の位置に固定するために、右 心房から右心室の中に伸びる前記第２の導線の領域内に予備成形された湾曲部分 を含む請求項１１１に記載の導線システム。 １１３．前記装置が、心臟の心房活動性を感知するための心房活動性感知手段を 更に含み、前記心房活動性感知手段が前記第１と第２の電極に結合されている請 求項１１０に記載の導線システム。 １１４．前記装置が、心臟の電気的活性化を感知するための電気的活性化感知手 段を更に含み、前記導線手段が、第３の導線と、前記第３の導線上に備えられ且 つ前記電気的活性化感知手段に結合された、互いに間隔を置いた第１と第２と第 ３の感知電極を有する請求項１１３に記載の導線システム。 １１５．前記互いに間隔を置いた第１と第２と第３の感知電極が、心臟の右心室 内に配置されるように前記第３の導線上に形成されている請求項１１４に記載の 導線システム。 １１６．前記第１の電極が、更に心臟の右心房附属物内に配置されるように形成 されている請求項１１５に記載の導線システム。 １１７．患者の心臓の活動性を監視し、患者の心臟の心房に電気的除細動電気エ ネルギを供給するための方法であって、前記方法が、電気エネルギを蓄えるため の蓄電手段を与える段階と、患者の皮膚の下に前記蓄電手段を埋め込む段階と、 導線手段を与える段階と、患者の皮膚の下に前記導線手段を埋め込む段階と、前 記蓄電手段に前記導線手段を結合する段階と、前記蓄電手段の中に前記電気エネ ルギを蓄える段階と、心臓の心房に対して前記電気的除細動電気エネルギを供給 するために、心臓の左心房の直ぐ下の冠状静脈洞と心臓の左心房に隣接した左肺 動脈との少なくとも一方と、心臟の右心房との間に蓄えられた前記電気エネルギ の少なくとも一部分を前記導線手段を通して供給する段階とを含む前記方法。 １１８．前記導線手段を埋め込む段階が、心臓の右心房内に第１の電極を配置す ることと、心臟の左心房の直ぐ下の冠状静脈洞内に第２の電極を配置することと を含み、前記電気エネルギを供給する前記段階が、前記第１の電極と前記第２の 電極との間に前記電気エネルギを供給することを含む請求項１１７に記載の方法 。 １１９．前記導線を与える段階が、第１の導線に前記第１の電極を与えることと 、第２の導線に前記第２の電極を与えることとを含む請求項１１８に記載の方法 。 １２０．前記第１の電極と前記第２の電極との間で心臟の心房活動性を感知する 段階を更に含む請求項１１９に記載の方法。 １２１．第１の対の互いに間隔を置いた感知電極を前記第１の導線に与える段階 と、第２の対の互いに間隔を置いた感知電極を前記第２の導線に与える段階と、 前記第１の対の感知電極と前記第２の対の感知電極との各々の間で心臓の電気的 活性化を感知する段階とを更に含む請求項１２０に記載の方法。 １２２．心臓の右心室内に、前記第１の導線の前記第１の対の感知電極を配置す る段階と、心臟の左心室に隣接し且つ冠状静脈洞と連絡する冠状静脈内に、前記 第２の導線の前記第２の対の感知電極を配置する段階とを更に含む請求項１２１ に記載の方法。 １２３．前記冠状静脈が心臟の大静脈である請求項１２２に記載の方法。 １２４．前記第１の電極が心臟の右心房附属物内に配置される請求項１２２に記 載の方法。 １２５．互いに間隔を置いた第１と第２と第３の感知電極を第３の導線に与える 段階を更に含む請求項１２０に記載の方法。 １２６．前記第３の導線の前記互いに間隔を置いた第１と第２と第３の感知電極 を心臓の右心室内に配置する段階と、右心室内の前記第１と第２と第３の感知電 極によって心臓の電気的活性化を感知する段階とを更に含む請求項１２５に記載 の方法。 １２７．前記第１の電極が心臓の右心房附属物内に配置される請求項１２６に記 載の方法。 １２８．前記導線手段を与える段階が、前記第１の電極と前記第２の電極の両方 を第１の導線に与えることを含む請求項１１８に記載の方法。 １２９．前記第１の電極と前記第２の電極との間で心臟の心房活動性を感知する 段階とを更に含む請求項１２８に記載の方法。 １３０．互いに間隔を置いた第１と第２と第３の感知電極を第２の導線に与える 段階とを更に含む請求項１２９に記載の方法。 １３１．前記第２の導線の前記互いに間隔を置いた第１と第２と第３の感知電極 を心臓の右心室内に配置する段階と、右心室内の前記第１と第２と第３の感知電 極によって心臟の電気的活性化を感知する段階とを更に含む請求項１３０に記載 の方法。 １３２．前記第１の電極が心臟の右心房附属物内に配置されている請求項１３１ に記載の方法。 １３３．互いに間隔を置いた第１と第２の感知電極を第２の導線に与える段階と を更に含む請求項１２９に記載の方法。 １３４．前記第２の導線の前記互いに間隔を置いた第１と第２の感知電極を心臟 の右心室内に配置する段階と、右心室内の前記第１と第２の感知電極によって心 臓の電気的活性化を感知する段階とを更に含む請求項１３３に記載の方法。 １３５、前記第２の電極と、前記第１と第２の感知電極のどちらか一方を用いて 、心臓の前記電気的活性化を感知する段階を更に含む請求項１３４に記載の方法 。 １３６．前記第１の電極が心臟の右心房附属物内に配置されている請求項１３５ に記載の方法。 １３７．前記導線を埋め込む段階が、心臟の右心房内に第１の電極を配置するこ とと、心臟の左心房に隣接した左肺動脈内に第２の電極を配置することとを含み 、前記電気エネルギを供給する前記段階が、前記第１の電極と前記第２の電極と の間に前記電気エネルギを供給することを含む請求項１１７に記載の方法。 １３８．前記導線を与える段階が、前記第１の電極と前記第２の電極の両方を第 １の導線に与えることを含む請求項１３７に記載の方法。 １３９．前記第１の電極と前記第２の電極との間で心臓の心房活動性を感知する 段階を更に含む請求項１３８に記載の方法。 １４０．互いに間隔を置いた第１と第２と第３の感知電極を第２の導線に与える 段階を更に含む請求項１３９に記載の方法。 １４１．前記第２の導線の前記互いに間隔を置いた前記第１と第２と第３の感知 電極を心臓の右心室内に配置する段階と、右心室内の前記第１と第２と第３の感 知電極によって心臓の電気的活性化を感知する段階とを更に含む請求項１４０に 記載の方法。 １４２．前記導線手段を与える段階が、前記第１の電極を第１の導線に与えるこ とと、前記第２の電極を第２の導線に与えることとを含む請求項１３７に記載の 方法。 １４３．前記第１の電極と前記第２の電極との間で心臟の心房活動性を感知する 段階を更に含む請求項１４２に記載の方法。 １４４．互いに間隔を置いた第１と第２と第３の感知電極を第３の導線に与える 段階を更に含む請求項１４３に記載の方法。 １４５．前記第３の導線の前記互いに間隔を置いた前記第１と第２と第３の感知 電極を心臟の右心室内に配置する段階と、右心室内の前記第１と第２と第３の感 知電極によって心臓の電気的活性化を感知する段階とを更に含む請求項１４３に 記載の方法。 １４６．前記第１の電極が心臟の右心房附属物内に配置されている請求項１４５ に記載の方法。 １４７．前記電気エネルギを供給する前記段階が、持続時間の等しい１対の位相 と０．５〜２．１ジュールの総エネルギを有する二位相波形の形で、前記電気エ ネルギを供給することを含む請求項１１８に記載の方法。 １４８．前記位相の各々が２〜４ミリセカンドの持続時間を有する請求項１４７ に記載の方法。 １４９．前記電気エネルギを供給する前記段階が、持続時間の等しい１対の位相 と１．０〜５．５ジュールの総エネルギを有する二位相波形の形で、前記電気エ ネルギを供給することを含む請求項１３７に記載の方法。 １５０．前記位相の各々が２〜４ミリセカンドの持続時間を有する請求項１４９ に記載の方法。