JPH05507872A - サンプル寸法を制御する調節可能生検針装置 - Google Patents

Abstract

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Description

【発明の詳細な説明】 サンプル寸法を制御する調節可能生検針装置発明の軽緯 １）発明の分野 本発明は一般に組織をサンプリングする装置および方法に関するものである。更 に詳細には、本発明は正確な量のサンプル組織を集めることが出来るよう調節出 来る生検針装置に関するものである。

２）先行技術 生検針を身体の中に導入し、生検針の内部のサンプルを捕獲することにより人体 と動物から微小の組織サンプルを除去することは今日頻繁に使用されている医療 技術である。こうしたサンプルは顕微鏡検査、組織培養等にとって必要である。

組織サンプルを得るため最も普遍的に行われる方法は先端部にサンプリング切り 欠きを設けた内部中実棒で形成された成型品をその内部中実棒上を摺動してその 内部中実棒のサンプリング切り欠き内に位置付けられた組織を切り取る中空外側 カニューラと併用する方法であった。サンプリングすべき組織内に生検針装置を 挿入する際尖状先端部を除いて内部中実棒はカニューラ内に位置付けられる。

外側カニューラは次に内部中実棒が更に深く組織内に挿入される間に静止状態に 保持される。この位置にある間に組織は内部中実棒の尖状先端チップの直ぐ近く で内部中実棒のサンプリング切り欠き内へ移動する。次に内部中実棒は外側カニ ューラが内部中実棒上に摺動する間に静止状態に保持される。サンプリング切り 欠き上を通過する外側力ニニーラの運動により切り欠き内に位置付けられた組織 はその周りの組織から切り離され、しかる後、カニューラが内部生検針先端部を 完全に被覆するのに伴いサンプリング切り欠き内に捕獲される。組織サンプルを 内部に固定した状態で外側カニニーうと内部中実棒両者が次に同時的に患者から 取り除かれる。組織サンプルをサンプリング切り欠きから除去出来るよう外側カ ニューラは次に内部中実棒の先端部から離れて元に摺動する。次に、組織サンプ ルが検査される。

組織サンプリングのこの一般的方法は数十年にわたり使用されて来ており、米国 特許第３．４７７．４２３号に例示しである。この方法は組織サンプルの清潔で 完全な切断を可能にするのに十分、その運動を早くすることが出来ないという欠 点がある。更に、生検針の手動操作では一般に運動が不正確になり、生検針とカ ニューラの間の調和関係が幾分欠ける。これはしばしば不必要な組織の損壊をも たらし、伝染性若しくは拡張性組織の場合は更に広い組織領域にわたり、その疾 病組織を広げてしまうことになる。又、生検針の手動操作中、患者がその生検針 の組織内への導入中に僅かに動いて生検針をその目標とする領域内に移動させる こともある。又、例えば、肝臓や腎臓といった一部の器官にとっては呼吸運動が 共通しており、これが更にサンプリング技術の正確性を低減化させることになる 。

内部中実棒と外側カニューラをホルダー内側に含ませることにより生検針サンプ リングの前述した方法における改善内容は生検針の運動を制限させていた。ホル ダーは生検針の運動を特定の方向に制限すると共に内部にばねを支承出来、この ばねが内部中実棒とカニューラをそのサンプリング運動を通じて迅速且つ予測可 能な様式で駆動する。この技法については米国特許第４．６９９．１５４号に例 示されている。これが手動的に励起される生検針に対する改善であっても、これ は言う迄もなく多数の欠点を抱えている。例えば、生検針運動の長さは捕らえる のが望ましいサンプルの寸法に従って調整することが出来ない。従って、不必要 量の組織が組織サンプル領域から除去されて不必要な組織損壊を生じるとともに 、疾病のある組織の不必要な広がりをもたらす可能性がある。更に、生検針を強 制的に組織領域内に導入することにより一般にその目標とする領域のすぐ近くに ある組織を相当量損壊させることになる。これは注入過程において生検針から解 放される高圧力が原因である。

従って、先行技術においては生検針により取られる組織サンプルの寸法を制御す るという問題が永年存在して来ている。サンプルの寸法は診断目的上必要とされ る組織の必要量を越えてはならない。

先行技術の装置には正確な様式にて取られるサンプルの寸法を調節する能力が含 まれていないため、この装置はこの問題点を解決し損なっている。又、病巣若し くは膨張部分といった小さい組織の目標領域は生検針の短い運動並びに生検針に より取られる小さくて制御されるサンプル寸法を以てサンプリングすべきである 。これは生検針を組織の影響をうけていない領域内で目標領域外に通過させては ならず、又、サンプリングされている組織、拡張部分、病巣等の外部に達して隣 接している太い血管等といった他の構造に損壊を与える危険性を無くすべきこと に拠る。従って、組織若しくはその周りの構造に不必要な損壊を与えずに（例え ば、放射線検査、超音波検査若しくはコンピューター断層撮影検査等の）各種画 像化処理方法で予め決定される所望の組織サンプル容積を正確に医者が集めるこ とが出来るよう生検針の運動を正確に行える装置を開発することが必要とされる 。

発明の目的と要約 本発明の目的は集められる組織サンプル容積を正確に制御出来る組織サンプリン グ装置を提供することにある。

本発明の他の目的は予めセットされた調節に応じて同じ装置により各種組織サン プル寸法のものを集めることが出来るよう調節可能な組繊サンプリング装置を提 供することにある。

本発明の他の目的はサンプル収集作業中に組織とその周りの構造に対する損壊を 著しく制限する組織サンプリング装置を提供することにある。

本発明の更に他の目的は使用者の片手で容易に取り扱うことが出来、サンプル収 集の制御と正確性を高めるため自動的に励起可能な組織サンプリング装置を提供 することにある。

本発明の目的は又、内部中実棒と外側カニューラを有するサンプリング針を採用 し、内部中実棒にサンプリング切り欠きが含まれ、更に、集められる組織サンプ ルの容積を制御する目的から内部中実棒のサンプリング目標領域内への刺入の深 さを制御出来るようにした組織サンプリング装置を提供することにある。

本発明のこれらの目的と他の諸口的は組織サンプルを提出すべき診断方法の要件 に従って組織サンプルの精密＃Ｉ御を可能にする組織サンプリング方法及びその 装置において具体化される。組織サンプルの寸法の精密制御によりサンプリング 針で生じる損壊を最低にするとともに操作における簡易性を可能にする。

−好適実施態様に図解しである如く本発明には一対のピストン状可動素子を有す る延在した全体的に円筒形の生検針装置が含まれる。１次ピストンには生検針の 内部環のボス部分を保持する取り付は室が含まれ、２次ピストンには生検針の外 側力ニューラのボス部分に取り付ける同様の室が含まれている。これらのピスト ンは生検針の室内への取り付けを可能にするような様式で生検針装置から延在し 、その内部中実棒は外側カニューラ内に摺動自在に位置付けである。ピストンの 反対側端部は生検針装置内に位置付けられ、独特の設計がなされた開放機構に対 してばね負荷され、この開放機構は第１励起段階にてトリガーされる際、第１ピ ストン（従７て、生検針の内部環）を所定の距離だけ組織サンプル目標領域内に 延在させる。１次ピストンの運動完了により第１励起段階が終了し、又、２次ト リガー作用により２次ピストンを先に移動した１次ピストンと同じ運動方向に移 動させ、こうして外側カニューラを移動させてそれが再び上方に移動する際内部 環のサンプル切り欠き内の組織を切断する。

１次ピストンは先端部に調節自在に位置付けることが出来るネジ付き座金により 移動距離において調節自在である。第１励起段階がトリガーされることに起因す る１次ピストンの運動によりネジ付き座金は１次ピストンに対して予め設定され た移動距離の完了直前に第２励起段階に対してトリガー機構に当接するよう移動 される。

この座金の調節設定は良く知られているマイクロ・メートル設計に共通した様式 にて２次ピストンの外部部分上にマーキングすることで容易に決定される。

トリガー機構には生検針装置の外部に位置付けられ、押し付は時に１次ピストン をその所定の距離移動させる励起過程の第１段階を励起するトリガー・ノブが含 まれている。１次ピストンの運動は先に述べた如く調節される座金により捕らえ られる。励起機構の第２段階は座金の完了時に座金により開始される。従って、 この第２段階は第１段階がその運動を完了する迄、処理が防止される。励起機構 の第２段階は２次ピストンを開放してこのピストンと組み合っているばねで２次 ピストンを励起開始前にこのピストンが有していた１次ピストンとの相対的位置 へ移動出来るようにする。

図面の簡単な説明 図１は本発明の諸原理に従って作成された生検針装置の分解斜視図である。

図２は本発明の生検針装置の側面図である。

図３（ａ）は本発明の生検針装置と組み合って使用されるコック機構を示す。

図３（ｂ）は図３（ａ）のＩ　Ｉ　Ｉ−１１１線におけるコック機構の横断面図 。

図４（ａ）は図１のＩＶ−ＩＶ線における本発明の生検針装置の横断面図。

図４（ｂ）は図４（ａ）に示されたコックを閉めた位置にある生検針装置内に位 置付けられた場合に配向される生検針装置の針部分の平面図。

図５（ａ）は第１励起段階の完了時における内部構成要素の相対的位置を示す本 発明の生検針装置の横断面図。

図５（ｂ）は図５（ａ）に示された構成状態にある際、生検針装置内に位置付け られた場合に配向されるような本発明の針を示す。

図６（ａ）は第２励起段階と最終段階の終了時における内部構成要素の相対的位 置を示す本発明の生検針装置の横断面図を示す。

図６（ｂ）は図６（ａ）に示される如く第２励起段階で生じる構成にて配向され た針を示す。

好適実施態様の詳細な説明 図１に示される如く、本発明の生検針装置１０は全般的に励起機構１１、針１２ 及びカバー１３から成っている。針１２は励起機構１１内に挿入されるよう適合 しており、カバー１３は針上を通過するよう形成され、図２に示される如く励起 機構に取り付けられる。

（図１に示される如く）コック機構１４は生検針装置１ｏに必要とされる付属品 であるが、生検針装置１０の作動中は物理的に生検針装置１０に決して取り付け られることはない。コック機構１４は各励起後に励起機構１１をその「フックを 締めた」位置にリセットする目的にのみ使用される。これを実施する様式につい て一時的に説明する。

励起機構１１は内部に遠方開口部１６を有する全体的に円筒形のハウジング１５ で形成され、当該開口を通じて１次ピストン１７の遠方端部と２次ピストン１８ の遠方端部が突出する。ハウジング１５には又、その中心に近い端部に開口部２ ０が備えられ、当該開口部を通じてトリガー調節軸２１が延在し、このトリガー 調節軸２１にはトリガー調節ノブ２２が固定しである。バウンシング１５とトリ ガー調節ノブ２２は使用中における外観と把持能力性を高める目的上、その円筒 面に刻みを付けることが出来る。

図１及び図４（ａ）で最も良く示される如く、１次ピストン１７の遠方端部は針 １２のボス２４を横方向に挿入出来るような寸法にされた全体的に円筒形のボス ・チャンネル２３を形成する。ボス・チャンネル２３には底板２５が含まれ、こ の底板２５に対してはボス・チャンネル２３内への位置付は時にボス２４の中心 に近い端部が載置する。ボス・チャンネル２３の上板２６はその内部に配向溝２ ７が含まれ、この溝は構成が全体的にＵ形であり、ボス２４の配向肩部２８の全 体的にＵ形面を受け入れる寸法になっている。溝の配向肩部２８は配向溝２７に 結合される際、ボス２４を単一の特定の向きにてボス・チャンネル２３内に強制 的に位置付ける。図１から最も良く理解される如く、この配向は針１２の内部線 ３０の尖状遠方チップ２９をその図示の配向にて励起機構１１に対して相対的に 固定させる。

同様に、２次ピストン１８には針１２のボス３３を受け取ることが出来るボス・ チャンネル３２がその遠方端部に含まれている。

ボス・チャンネル３２の底板３４には内部に全体的にＵ形の針溝３５が含まれ、 この針溝により内部線３０はボス−チャンネル３２内を通過出来、針１２の中空 カニューラ３６を通過出来る。ボス・チャンネル３２の上板３７にはボス３３を 励起機構１１に対して相対的に１つの可能な向きにのみ又、内部線３０に対して 単一の相対的固定配向に強制するようボス３３の配向肩部３９と共同する全体的 にＵ形の配向溝３８が含まれている。

カニューラ３６の尖状端部４０はカニューラ３６の長手方向軸線に対して相対的 に成る角度に形成され、その最遠方端部はそれが直接内部線３０のサンプリング 切り欠き３１上に位置付けられるような場合に強制される。励起機構１１内への 針１２の挿入に起因して内部線３０とカニューラ３６が相対的に配向された状態 で内部線３０の遠方端部とカニューラ３６の遠方端部は、カニューラ３６の遠方 端部４０がその尖状遠方チップ２９の方向において内部線３０上を摺動する際サ ンプリング切り欠き３１内に集められた組織サンプルが清潔に且つ効果的にその 周りの組織から切り取られるよう配向されている。

針１２のボス２４，３３には夫々上に位置付けられた延在するプレース部材４Ｌ ４２が含まれ、このプレースは各ボスの円筒面から半径方向に延在している。針 １２が正確に励起機構１１内に位置付けられると、プレース４Ｌ４２は直接ボス ・チャンネル２３．３２上方に延在している。プレース４１．４２はその上面が ２次ピストン１８の直径に対応するシリンダーで定められる想像面と接触するよ うな寸法にされている。カバー１３が針１２の上に挿入されると、カニューラ３ ６と針１２の内部線３ｏはスロット１０１を貫　・通し、その遠方開口部３６を 貫通延在する。次に、カバー係止部材４３が図２に示された様式にてハウジング 係止溝４４内に取り付けられる。この位置において、その円筒体部４５は２次ピ ストン１８の外面及びプレース４１．４２の上面とも接触する。カバー１３はカ バー係止部材４３によりハウジング１５に接続されるものとして示されているが 、これはカバー１３を任意の良く知られた方法で固定することは本発明の範囲内 に十分大る。

カバー１３には多くの機能がある。第１に、カバー１３はボス２４．３３をその 個々のボス・チャンネル２３．３２内の適切な位置に堅固に保持する目的から２ 次ピストン１８の円筒状面とプレース部材４１．４２の上面と接触するような寸 法にしである。第２に、カバー１３は使用者が可動部分との妨害若しくは可動部 分の内部作動とは無関係に操作中に快適且つ簡便な様式にて生検針装置ｌｌを把 持出来るよう１次ピストン１７と２次ピストン１８の延在している部分を完全に 被覆する機能がある。

本発明のコック機構は図３（ａ）及び図３（ｂ）に最も明瞭に示しである。コッ ク機構１４には全体的に円筒形の基部４８に固定されるコック・ペグ４７が含ま れる。基部４８は使用時に平坦な表面の上に置くことが出来るよう、その底面４ ９が平坦に出来る。コック・ペグ４７の軸線がコック機構１４をコック作動中に 偏位させないよう底面４９は全体的にコック・ペグ４７の長手方向軸線と直角に なっている。基部４８には又、２次ピストン１８の遠方部分がコック作動中にお ける付加的安定性のため挿入出来るような空洞５０を含むことが出来る。

本発明の生検針装置１０の作動は以下の如く行われる。最初に、励起機ｌ１１１ のトリガー調節ノブ２２は１次ピストン１７の所望の移動距離がセットされる迄 回転される。これは調整較正ライン５２の所望本数が見えるようになり、直接ハ ウジングの遠方開口部１６に隣接するようになる迄、トリガー調節ノブ２２を回 転させることにより容易に立証される。調整較正リングは２次ピストン１８の円 筒軸線の周りに周方向において位置付けられ且つ第１リング５２が生検針装置１ ０の励起中に１次ピストン１７の大略６ｍｍの移動に対応するよう隔置され、又 、各漸増的較正リング５２はしかる後移動距離の付加的な２ｍｍの増分に対応し ていることが意図されている。しかしながら、これらの距離は重要ではなく、所 望の漸増距離を採用出来る。

コック機構１４はその底面４９がテーブル等といった平坦な水平面上に位置付け られるよう設置される。励起機構１１は次にその長手方向軸線がコック・ペグ４ ７の長手方向軸線と整合するよう配向される。次に、コック・ペグ４７はコック ・ペグ４７の端部５１が１次ピストン１７内のボスφチャンネル２３の底板２５ と接触する迄２次ピストン１８の配向溝３８と針溝３５を通じ且つ１次ピストン １７の配向溝２７を通じて挿入される。

次に、コック・ペグ４７の長手方向軸線に沿って励起機構１１に下向きの力が加 えられ、励起機構１１の内部素子が１次ピストン１７をその「コック止めした」 位置に係止する迄１次ピストン１７をハウジング１５内に強制する。後で説明す る如く、ハウジング１５内への１次ピストンの運動により２次ピストン１８はハ ウジング１５内に引き込まれ、その「コック止めした」位置にて係止される。

励起機構１１が一旦コツク止めされると、コック機構１４がその機構から除去さ れ、安全機ｌｌ６０がセットされる。次に、棒のボス２４とカニューラのボス３ ３を夫々１次ピストンのボス・チャンネル２３と２次ピストンのボス・チャンネ ル３２内に挿入することにより針１２が励起機構１１内に挿入される。配向肩部 ２８．３９が正確に夫々配向溝２７．３８内を通過するようボス２４．３３が配 向され、内部線３０はボス・チャンネル３２の針溝３５とカニューラ３６を通過 する。励起機構１１がそのコック止めされた位置にある状態で、内部線３０の尖 状遠方チップ２９はカニューラ３６の遠方端部４０を丁度僅かに越えて延在し、 サンプリング切り欠き３１はカニューラ３６により完全に被覆される（図２及び 図４（ｂ）を参照）。

次に、カニューラ３６と内部線３０がその遠方開口部４６を通過するようカバー １３が針１２上に挿入される。カバー係止部材４３がハウジング係止溝４４内の 位置にて係止される迄、カバー１３が針１２に沿って通される。従って、本発明 の生検針装置１０．は図２に示された様式にて構成され、組織サンプルを収集す る目的に使用される態勢になる。

次に、使用者は針１２の尖状遠方チップ２９が直接サンプル目標領域に隣接して 載置する迄針１２をそのサンプリングされる組織内に挿入する。これは慣用的な 様式で且つ針を組織内で正確に位置付ける際の使用者を助ける目的で使用される 公知の機器と併用して行うことが出来る。例えば、組織内への針１２の挿入を助 ける目的でガイド内腔を使用することが出来及び／又は組織の内部画像を作成す る超音波機器を使用して針１２を目標領域に正確に位置付ける際使用者を援助出 来る。

使用者が組織サンプルを入手する準備態勢に入ると、トリガー調節ノブ２２がハ ウジング１５に向かって押される。トリガーは針１２の自動的な２段階励起過程 を開始する。２段階励起を実施する励起機構１１の内部構成要素については後で 説明する。第１励起段階は尖状遠方チップ２９がそのサンプルすべき組織の目標 領域にある組織を刺入するよう内部枠３０をカニューラ３６を通じて遠方方向に 移動させ、サンプリング切り欠き３１はカニューラ３６の遠方端部４０を越えて 延在し、目標領域内の組織に露呈されるようになる。内部枠３０はコック止めさ れる前に励起機構１１で予めセットされた固定移動距離分移動する。内部枠３０ は所定の移動距離のみ移動出来るので、内部枠３０の遠方端部の所定の長さのみ がカニューラ３６の遠方端部４０を越えて延在することになる。その結果、サン プリング切り欠き３１の所定の長さのみが目標領域内の組織に露呈されることに なる。

組織がサンプリング切り欠き３１に露呈されると、組織が直ちにサンプリング切 り欠き３１を充填し、これが第１励起段階を完了させる。第２励起段階ではカニ ューラ３６は現時点では静止状態にある内部枠３０に沿って遠方方向に移動する 。カニューラ３６の遠方への運動でその尖状遠方端部４０はサンプリング切り欠 き３１内に位置付けられた組織を目標領域内の周りの組織から切り離す。カニュ ーラ３６は内部枠３０の遠方チップ２９に直接隣接するその従前の位置に戻る迄 、遠方方向へのその運動を続行する。この位置にある際、励起の第２段階で且つ 最終の段階が完了する。

次に、使用者は針１２を組織から除去する。カバー１３がハウジング１５から除 去され、針１２から完全に摺動して離される。次に、針１２は励起機構１１から 除去される。次に、針１２全体は受入れ容器内に置くことが出来、この容器は次 にその集められた組織サンプルの評価のため研究所又は他の箇所に送ることが出 来る。組織サンプル自体はサンプリング切り欠き３１内に残り、カニューラ３６ て被覆された状態に止まる。従って、組織サンプルは組織サンプルの実際の評価 が行われる態勢になる迄その収集された元の状態と同じに格納される。

所望ならば、励起機構１１のハウジング１５内に安全機構６０を含ませることが 出来る。安全機構６０は励起機構１１をトリガーすることが特に望まれる迄ハウ ジング１５とトリガー調節ノブ２２の間の相対的運動を防止するよう公知の様式 にて機能する。安全機構６０は第１位置と第２位置を有する延在するシリンダー を含むことが出来る。第１位置では直接チャンネル１０２を妨害してバウンシン グ１５に対するトリガー調節ノブ軸２１の相対的回転を防止し、安全機構６０の 第２位置はハウジング１５に対するトリガー調節軸２１の相対的運動に同等妨害 を与えない。所望ならば、公知の安全機構を本発明と併用可能であることが意図 されているが、本発明の適切な作動に対して安全機構は要求されないことに注意 すべきである。

励起機構１１の内部作動について、ここで説明する。図４（ａ）は「コック止め した」位置における一体的作動を示す励起機構１１の断面図である。１次ピスト ン１７には実質的に励起機構１８のハウジング１５の全体の長さにわたり延在す るピストン軸５３が含まれている。１次ピストンのピストン軸５３の遠方端部は 実質的に励起機構１１のハウジング１５の全長にわたり延在している。１次ピス トンのピストン軸５３の遠方端部は先に説明した如く、ボス・チャンネル２３内 に形成される。１次ピストンのピストン軸５３の中央部分は減径部分５４を有し 、この減径部分内には複数個の一次捕獲ボール５５が位置付けである。１次ピス トンのピストン軸５３の中央に近い方の端部にはネジが切られ、これもネジの切 られている１次ストローク調節座金５６が含まれている。ストローク調節座金５ ６には全体的に円筒形のトリガー調節軸２１のスロット５８内に位置付けられる 複数個のウィング部材５７が含まれる。１１ウジング１５の開口部２０によりト リガー調節軸２１の中心に近い方の端部が当該開口部から外へ出ることが出来、 トリガー調節ノブ２２に堅固に取り付けられる。

トリガー調節軸２１の肩部５９はハウジング１５の丁度内側に位置付けられ、そ の直径は開口部２０より大きくなっている。トリガー調節軸２１がそのセントさ れた位置に止まるよう肩部５９と／１ウジング１５の内部の間の摩擦抵抗を改善 する目的で肩部５９とハウジング１５の内部の間にプラスチック・ブシュ１０４ が位置付けである。従って、トリガー調節軸２１は肩部５９がハウジング１５の 内面に接触する迄、中心方向において開口部２０を通って摺動しトリガー調節ノ ブ２２の底面６１がハウジング１５の外面に接触する迄遠方方向に開口部２０を 通って摺動出来る。開口部２０を通ってトリガー調節軸２１が摺動出来る全体の 距離は後で説明する如くトリガー調節軸２１が励起機構１１の内部構成要素を適 切にトリガーさせるのに必要な距離に対応している。

トリガー調節軸２１をトリガーすることも開口部２０内に自由に位置付けること を可能にする。１次移動の調節座金５６のウィング部材５７はトリガー調節ノブ ２１のスロット５８内に制限され、従って、トリガー調節軸２１がトリガー調節 ノブ２２の回転により回転される際調節座金５６を１次ピストンのピストン軸５ ３に対して相対的に回転させる。ｊｉＢ座金５６は１次ピストンのピストン５３ に螺合しであるので、その相対的回転により調節座金５６は励起機１１１１１の 長手方向軸線に沿って遠方方向若しくは中心方向に移動され、１次ピストン軸５ ３の往復運動が生じる。２次ピストン１８は（以後説明する様式にて）１次ピス トン１７に対してばね負荷を受けるので、トリガー調節ノブ２２の回転に起因す る１次ピストン１７の運動により２次ピストン１８の同様の運動が生じる。これ がその場合に該当するので、１次ピストン１７のボス曇チャンネル２３は１次ピ ストン１７の移動設定とは無関係に２次ピストン１８のボス・チャンネル３２か ら同様の距離だけ隔置される。更に、２次ピストン１８の位置は常時１次ピスト ン１７から同様の距離にあるので（即ち、２次ピストン１８は常時１次ピストン １７の移動設定とは無関係に１次ピストン１７に所定の相対的位置にて配向され る）、２次ピストン１８は調整較正リング５２を刻設出来、これらのリング５２ は１次ピストン１７の移動距離設定を反映する。

励起機構１１がコック係止位置にある際ボス・チャンネル２３もボス・チャンネ ル２３から所定の距離に位置付けられる（これは又、励起機１１１１が両方の励 起段階の完了後にその「非コック」位置にある際も正しい）。本発明の針１２は 標準化出来る。換言すれば、標準的長さの内部枠３０と標準的長さのカニューラ ３６は１次ピストン１７の移動設定とは無関係に本発明の励起機構１１内で使用 出来、カニューラ３６の遠方端部４０は１次ピストン１７の移動設定とは無関係 に励起機構１１がコック止め位置（又は「非コック止め」位置）にある際遠方チ ップ２９に直ぐ隣接するよう内部枠３０に沿って正確に配向される。

ハウジング１５は内部に環状溝６２が形成してあり、この環状溝６２内には２次 ボール・ハウジング６４の環状固定肩部６３が挿入される。従って、２次ボール ・ハウジング６４はハウジング１５に対して相対的位置に固定され、励起機構１ １の作動全体を通じて任意の時点に相対的に移動することはない。

２次ボール・ハウジング６４には又、１次ボール・ハウジング６７の遠方端部６ ６に固定的に取り付けられる内部肩部６５も含まれ、従って、１次ポール・ハウ ジング６７はハウジング１５に対して相対的に固定されるようになり、励起機構 １１の作動中の任意の時点に相対的に移動可能とはされない。

２次ボール・ハウジング６４には全体的に環状形の前方遠方面６８が含まれ、こ の遠方面６８上には１次ピストン・リング６９の中心に近い端部と２次ピストン ・リング７０の中心に近い端部が載置する。更に、２次ボール・ハウジング６４ には全体的に環状形の後方遠方面７１が含まれ、この遠方面７１上にはリセット ばね７２の遠方端部７１が載置する。従ワて、ばね６９．７０．７２の各ばねの 少なくとも一つの端部がハウジング１５に対して相対的に固定される面に載置し 、励起機構１１の作動中、任意の時点に決して移動することは無い。

２次ボール・ハウジング６４には更に円筒体を包囲する均一に隔置された関係に て位置付けられた開口部７３が含まれ、各開口部内には２次捕獲ボール７４が設 置される。２次捕獲ボール７４は励起機構１１の内側作動部品内に含まれる他の 部品により作用を受ける際自由に貫通出来るよう開口部７３の直径より僅かに小 さい直径にしである。同様に、１次ボール働ハウジング６７の円筒体の周方向に 一連の均一に隔置された開口部７５が位置付けである。１次捕獲ボール５５は各 開口部７５内に位置付けられ、励起機構１１の内部部品に含まれる他の部品で作 用を受ける際自由に通過出来るようにするため開口Ｈ７５の直径より小さい直径 になっている。

１次ピストン・リング６９の遠方端部は１次ピストン１７の肩部７６に対して載 置する。

２次環状軸７８はその中心に近い端部７９において第２ピストン延在部材８１の 遠方端部８０に固定的に取り付けである。第２ピストンの延在部材８１の中心に 近い端部８２は２次ボール・ハウジング６４を包囲し、内部の開口部７３に僅か に延在している。２次ピストンの延在部材８１の中心に近い端部８２の内部円筒 面には均一に隔置された半径方向向きに延在している複数個のボール切り欠き８ ３が含まれている。各ボール切り欠き８３は開口部７３に対応し且つ２次捕獲ボ ール７４の少なくとも部分的導入を可能にするような寸法にされている。各ボー ル切り欠き８３は移動調節設定過程中における１次ピストン１７の中心方向への 運動及び／又は遠方方向への運動が原因で生じる２次ピストン１８の中心方向へ の運動及び／又は遠方方向への運動に対して補償する目的上、２次捕獲ボール７ ４の受け入れに必要な寸法より僅かに大きい寸法になっている。

２次ピストンの延在部材８１の遠方端部８ｏには環状肩部８４が含まれ、この肩 部上には１次ピストン・リング６９の遠方端部が載置する。２次ピストンの延在 部材８１には又、環状形円筒面８５が含まれ、この円筒面上にはＯリング・ダン パー８６が位置付けである。１次ピストン１７にはそのボス・チャンネル２３と そのピストン軸５３の肩部７６の間の接合部において管状で円筒形のばねスペー サー・ガイド８７が取り付けてあり、このガイド８７は１次ピストン・リング６ ９と２次ピストン・リング７ｏの間のもつれを防止すると共に１次ピストン１７ に対するガイドとしても機能する。

２次ピストン１８の円筒状の２次管状軸７８にスロット７７が設けられ、この内 部で１次ピストン１７のボス−チャンネル２３が摺動する。ガイド８７からスロ ット７７内へ延在し、２次ピストン１８に対する１次ピストン１７の相対的回転 配向を永久的に固定する（図示せざる）延在部が原因で１次ピストン１７は２次 ピストン１８に対する相対的回転が防止される。

ばねスペーサー・ガイド８７の遠方端部には環状肩部８８が含まれ、この肩部上 に０リング・ダンパー８６が載置し、０リングダンパー８６は励起機構１１の励 起段階中に共に生じる１次ピストン１７と２次ピストンの延在部材８１の衝撃を 緩衝するよう機能する。

リセットばね７２の中心に近い端部は全体的に円筒形の１次開放部材９０の環状 円筒面８９に当接する。ブロック面９１は１次ボール・ハウジング６７内の開口 部７５を被覆し、１次捕獲ボール５５を１次ピストン軸５３の減径部分５４内に 延在させ、こうして１次ピストン１７をそのコック止めしたばね負荷位置にて係 止させる。

同様に、１次開放部材９０と２次ボール・ハウジング６４の間にて摺動自在に位 置付けられるよう設置された２次開放部材９２には２次捕獲ボール７４を２次ピ ストン延在部材８１のボール切り欠き８３内に強制し、こうして２次ピストン１ ８をそのコック止めし、ばね負荷された位置にて係止させるブロック面９３が含 まれている。

２次開放部材９２のブロック面９３の丁度中心付近には環状ボール切り欠き９４ が位置付けられ、この切り欠きは励起機１１ｉ１１がそのコック止めされた位置 にある際２次ボール・ハウジング６４内の開口部７３との整合外にある。環状ボ ール切り欠き９４の丁度遠方部分にはこれより小さい切り欠き１０５が位置付け られ、この切り欠き１０５はウィング部材５７がスペーサー９５の表面１００と 接触することが原因で実際に移動強制される迄、２次解放部材９２をその係止位 置に保持する。

２次解放部材９２の中心に近い端部は環状スペーサ一部材９５を含むことが出来 、このスペーサ一部材は大略、この解放部材から１次移動調節座金５６に向かう 方向に延在するか又は代替的にその使用されるスペーサー９５の無い状態でスペ ーサー９５により示された長さにわたり延在出来る。中心に向かう方向で１次解 放部材９０の肩部９７の運動を防止し、又、以後、一時的に説明するような様式 で適切なコック止め位置への２次解放部材９２の再位置付けを助けるワイヤー保 持具９６も２次解放部材９２の中心に近い端部に位置付けられ、又、その内面に 固定される。

１次ピストンを緩衝させる目的に使用され、その中心に近い端部に取り付けられ た角度付きバッド９９を有する円筒状ブシュ９８は１次ピストン軸５３の周りに 位置付は可能で且つ１次ボール・ハウジング６７の中心に近い端部に対して当接 出来る。代替的に、１次ボール・ハウジング６７と円筒状ブシュ９８は単一の一 体部材として形成出来る。

明らかな如く、本発明の励起機構１１は二重ロック・システムとして形成されて いる。即ち、１次捕獲ボール５５が１次ピストン５７を係止し、２次捕獲ボール ７４が２次ピストン１８を係止する。

生検針装置１０の第１励起段階と第２励起段階に関する以下の説明で明らかにな る如く、１次ピストン１７は必ずそのコック位置り止めさればね負荷された係止 位置から解放可能となる前にその予めセットされた移動若しくはストロークを通 じて通過し、生検針装置１０の励起前に取られた１次ピストン１７に関する同じ 相対的配向に再び位置付けられる位置迄移動しなければならない。

図４（ｂ）に示される如く、図４（ａ）に示される如く針１２がコック止めしで ある励起機構１１内に挿入されると、カニューラ３６の遠方端部４６が直接内部 環３０の遠方チップ２９に隣接して位置付けられ、そのボス２４．３３はボス− チャンネル３２に対してボス・チャンネル２３の標準的な相対的配向に対応する 距離だけ隔置される。先に注記した如く、この標準的な相対的配向（従って励起 機構１１がコック止めされた位置にある際のボス２３と３３の間の距離）は１次 ピストン１７の移動設定とは無関係に一定になっている標準的な固定距離である 。

図５（ａ）は第１励起段階の完了における励起機構１１の内部構成要素の相対的 配向を示す。理解される如く、トリガー移動調節ノブ２２はトリガー調節軸２１ を遠方方向に強制するよう押され、その運動によりその遠方端部の表面１００は １次解放部材９０の肩部９７を押し付ける。１次解放部材９０はそのためブロッ ク面９１を１次ボール・ハウジング６６内の開口部７５から離れるよう移動させ るのに十分な距離だけ遠方に移動される。次に、１次捕獲ボール５５は１次ピス トン１７を遠方方向に駆動する１次ピストン・リング６９の力が原因で１次ピス トン軸５３の減径部分５４外へ押される。

１次捕獲ボール５５は最早１次ピストン・リング６９の力に抗してピストン・リ ング５３を保持しないので、１次ピストン１７はそれに固定的に取り付けである ばねスペーサーｅガイド８７とそれに螺合して取り付けである１次ストローク調 節座金５６と共に遠方方向に移動する。

１次ストロークＮＩＷｔ座金５６が２次解放部材９２のスペーサー部材９５と接 触する十分な距離にわたり外方へ移動すると、ウィング部材５７は次に２次解放 部材９２をその環状ボール切り欠き９４が２次ボール・ハウジング６４の開口部 ７３上に直接配向されるような十分な距離にわたり横方向に押し付ける。調節座 金５６は好適には２個のナイロン座金とＯリングから成るバッド９９で最終的に 捕獲される迄遠方方向に移動し続ける。調節座金５６は更に前進運動することが 防止されると、調節座金は引き続き１次ピストン１７の前進運動を防止し、第１ 励起段階が完了する。

図５（ｂ）に示される如く、励起機構１１は第１励起段階を完了すると、針１２ の内部棒３０はサンプリング切り欠き３１の所定の長さでカニューラ３６の尖状 遠方端部４０を越えて露呈されるようカニューラ３６を越えて延在している。従 って、目標領域内の組織はカニューラ３６の遠方端部４ｏを越えて延在するサン プリング切り欠き３１の部分に入ることが出来る。カニニーラ３６を越えて延在 しないサンプリング切り欠き３１の任意の長さは組織によりアクセス出来ず、従 って、空の状態に止まる。内部棒３ｏの移動は直接１次ピストン１７の移動によ り決定されるので、１次ピストン１７の移動に対して励起機構１１内で予めセッ トされた移動距離は直接その針１２のサンプリング切り欠き３１内に集められる 組織サンプルの寸法に対応する。

ここで図６（ａ）を参照すると、第２励起段階は第１励起段階の完了後、直ちに 始まる。２次捕獲ボ〜ルア４に対するボール切り欠き８３のばね負荷圧力が原因 で、２次解放部材１２の環状ボール切り欠き９４は２次ボール・ハウジング６４ の開口部７３上に位置付けられる際、２次捕獲ボール７４は半径方向内方に向が って環状ボール切り欠き９４内へ入れられる。２次捕獲ボール７４は最早２次ピ ストン番リング７０のばね負荷力に逆作用しないので、２次ピストン・リング７ ０は２次ピストンの延在部材８１を強制して遠方方向にその薄いプラスチック・ ブシュ１０３上を摺動させ、これが逆に２次ピストン１８の２次管状軸７８を横 方向に強制する。２次ピストン１８の１次ピストン１７に対するその相対的配向 位置に到達すると、２次ピストンの延在部材８１の遠方面８５がＯリング・ダン パー８６内へ駆動され、更に、１次ピストン１７によす遠方への運動が防止され る（これ自体はパッド９９に対する調節座金５６の当接が原因でそれ以上遠方運 動は阻止される）。励起機構１１の内部部材が図６（ａ）に示された相対的配向 に到達すると、励起の第２段階で且つ最終段階が完了する。図６（ｂ）に示され る如く、励起機構１１の第２運動段階によりカニューラ３６はサンプリング切り 欠き３１を通過し、サンプリング切り欠きを回復させる。カニューラ３６のこの 運動中、尖状遠方端部４０はサンプリング切り欠き３１内に位置付けられた組織 サンプルを周りの組織から切断している。次にカニューラ３６は遠方端部４０が 直接内部枠３０の尖状遠方チップ２９に直接隣接して位置付けられる位置にてそ の遠方運動を停止する。この位置において、組織サンプルはサンプリング切り欠 き３１内に位置付けられ、その上方でのカニューラ３６の位を付けが原因でサン プリング切り欠き３１内で完全に被覆され、シールされる。

組織サンプル収集過程が一旦完了すると、針１２は（カバー１３の除去に引き続 き）励起機構１１から除去出来且つ針１２は全体的に包装可能であり又は所望な らば組織サンプルの後続の評価のため所望の箇所に輸送することが出来る。組織 サンプルは検査の目的のため除去される迄針１２内側で完全にタック状態にとど まる。従って、針１２とカバー１３は破棄可能な使い切り製品として設計出来、 励起機構１１は実質的に繰り返される使用対象に設計出来ることは明らかである 。従って、励起機構１１は金属又は高強度プラスチック材料といった耐性がある 精密成型可能な材料で作成される必要がある。針１２は最低の費用にて破棄を可 能とするような金属又は他の適切な材料で形成可能である。

励起機構１１が励起サイクルを完了した後、この機構は再びコック止めされねば ならない。先に説明した如く、コック止め機構はその端部５１が底板２５に当接 する迄ボス・チャンネル２３．３２を通って挿入される。次に、１次ピストン１ ７は２次ピストンの延在部材８１がボール切り欠き８３が再び２次ボール・ハウ ジング６４の開口部７３上方に位置付けられる迄コック機構１４により中心に向 かう方向に押され、１次ピストン軸５３の減径部分５４が再び１次ボール・ハウ ジング６７内の開口部７５下方に位置付けられる。

次に、リセットばね７２は、１次捕獲ボール５５を減径部分５４内に強制して１ 次ピストンをそのコック止め位置に係止させるようブロック面９１が開口部７５ の上部を被覆する迄１次解放部材９ｏを中心に向かう方向に押し付ける。１次ピ ストン１７に対するコック機構１４の力は１次ピストン・リング６９を延在させ 、こうしてその次に励起サイクルに対して１次ピストン１７をばね負荷させる。

リセットばね７２に起因する１次解放部材９０の中心に向かう運動でその肩部９ ７は２次解放部材１２の遠方端部に位置付けられたワイヤー保持具〔リング〕９ ６に当接し、かくして肩部９７に中心に向かう運動で２次解放部材９２はそのブ ロック面９３が２次ボール・ハウジング６４の開口部７３の下方に位置付けられ る迄中心に向かう方向に移動される。この運動で２次捕獲ボール７４は半径方向 外方へ且つボール切り欠き８３内に強制され、こうして２次ピストン１８をその コック止めされた位置に係止させる。２次ピストン１８のコック止め運動により ２次ピストン・リング７ｏに張力が掛けられ、こうして２次ピストン１８を他の 励起サイクルに対する準備状態にばね負荷状態にさせる。

リセットばね７２に起因する１次解放部材９０の中心に向かう運動により、その 肩部９７もトリガー調節軸２１の遠方の表面１゜Ｏに対して当接させる。従って 、トリガー調節軸２１は、その肩部５９がハウジング１５の内面に当接する迄遠 方に移動される。

コック止め作動が一旦完了すると、励起機構１１の内部構成要素が再び図４（ａ ）に示される如く配向され、他の励起サイクルに対して準備される。

前述の実施態様は本発明の諸原理の適用を例示したに過ぎないことを理解すべき である。本発明の技術思想と範囲から逸脱せずに当技術の熟知者は多数の改変若 しくは代替的配列若しくは実施態様を案出出来る。

要約書 針（１２）とカバー（１３）より成る生検針装置（１０）。針の基端のハブには １次ピストン（１７）が取付けられ、カバー（１３）の基端には２次ピストン（ １８）が取付けられる。１次ピストン及び２次ピストン（１７，１８）は、二重 鎖錠機構と一対のスプリングを含む励起機構に接続される。スプリングは１次ピ ストン及び２次ピストン（１７，１８）に係合し、鎖錠機構はピストンをコック 位置に保持する。トリガーされると、１次ピストン（１７）は、関連するスプリ ングに応動して作動する。これが、針を符合する距離だけ動かし、針末端におけ るサンプル切欠き（３１）の所定寸法をカバー末端より突出せしめ、サンプル目 標領域の組織を貫通する。

国際調査報告

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １）組織サンプリング装置であって： 前期組織のサンプル目標領域内に挿入する尖状遠方端部を有する外側延在方ニュ ーラ； 遠方端部に隣接するサンプル受入れ切り欠きを有し、前期カニューラ内に受け入 れられる延在する内部棒；前記サンプル目標領域内における前記組織内に刺入す るよう延在内部棒の遠方端部をカニューラの遠方端部から延在させる手段；前記 組織内への内部棒の刺入深さを選択的に調節してサンプリング切り欠きの予め選 択された深さを前記サンプリング切り欠きの露呈される長さを充填するよう組織 の所定容積に対して前記組織にさらす手段； サンプリング切り欠き内に位置付けられた組織を周りの組織から切断し、前記カ ニューラの遠方端部が切り欠き上を移動する際前記切り欠き内にその切断した組 織を含ませるようカニューラの遠方端部を前記内部棒に沿って前記内部棒の延在 する遠方端部に向かい且つサンプリング切り欠きの従前に露呈された長さ上に移 動させる手段、 かくして前記組織内への内部棒の刺入深さを選択的に調節する前記手段によりそ の切断される組織の所定の容積を前記サンプル目標領域から回復可能とさせるよ うにした組織サンプリング装置。 ２）トリガー手段と励起手段を含み、励起時に前記トリガー手段により前記励起 手段が最初に前記サンプル目標領域内の組織内に内部棒の遠方端部を延在させる 手段を励起させ次に引き続き前記切り欠き内の組織を切断してその切断された組 織を回復すべくカニューラの遠方端部を移動させる手段を励起する請求の範囲第 １項のサンプリング装置。 ３）前記トリガー手段が前記励起手段に対して相対的に回転自在であり、かくし て前記トリガー手段の回転が前記組織内への内部棒の刺入深さを選択的に調節す る手段を制御する請求の範囲第２項の装置。 ４）前記内部棒が遠方端部と中心に近い方の端部を有し、前記内部棒の前記遠方 端部が尖状化され、前記内部棒の前記中心に近い端部が第１ボス手段を含み、前 記カニューラが中心に近い端部と遠方端部を有し、前記カニューラの前記中心に 近い端部が第２ボス手段を含み、前記第２棒がその前記遠方端部を前記カニュー ラの遠方端部を越えて延在可能とさせるのに十分な長さになっており、一方、前 記内部棒の前記第１ボス手段が前記カニューラの中心に近い端部から延在するよ うにした請求の範囲第３項のサンプリング装置。 ５）前記内部棒の遠方端部を延在させる前記手段に１次ピストン手段が含まれ、 カニューラの遠方端部を前記内部棒に沿って移動させる前記手段に２次ピストン 手段が含まれ、前記第１ボス手段が前記１次ピストン手段に取り付けることが出 来、前記第２ボス手段が前記２次ピストン手段に取り付けることが出来る請求の 範囲第４項のサンプリング装置。 ６）前記第１ボス手段と第２ボス手段が夫々前記１次ピストン手段と２次ピスト ン手段に取り付けられる際前記第１ボス手段と第２ボス手段を被覆するカバー手 段を含む請求の範囲第５項のサンプリング装置。 ７）前記第１ボス手段と第２ボス手段に前記カバー手段と接触する安定化部材が 含まれ、かくして前記第１ボス手段と第２ボス手段を前記１次ピストン手段と２ 次ピストン手段に取り付けられる際その適切な位置にて固定する請求の範囲第６ 項のサンプリング装置。 ８）前記励起手段が１次ばね部材と２次ばね部材を含み、前記１次ピストン手段 が前記１次ばね部材に取り付けられ、前記２次ピストン手段が前記２次ばね部材 に取り付けられ、かくして前記励起手段がトリガー手段によりトリガーされる際 前記１次ピストン手段が最初に前記１次ばね部材により直線運動を強制され、次 に引き続き前記２次ピストン手段が前記２次ばね部材より直線方向に移動される 請求の範囲第７項のサンプリング装置。 ９）前記組織内への内部棒の刺入深さを選択的に調節する前記手段が前記１次ピ ストン手段の線状運動の量の調節により行われる請求の範囲第８項のサンプリン グ装置。 １０）前記１次ピストン手段に前記２次ピストン手段の線状運動の距離を制限す る手段が含まれ、前記２次ピストン手段の前記線状運動距離が前記１次ピストン 手段の前記線状運動距離と等しくなっている請求の範囲第９項のサンプリング装 置。 １１）前記励起手段に更に係止手段が含まれ、前記係止手段により前記１次ばね 部材と前記２次ばね部材は係止時に前記１次ピストン手段と前記２次ピストン手 段をそれぞれ線状運動により強制することが防止され、前記励起手段の前記係止 手段は前記１次ピストン手段が前記係止手段から解放される第１段階と前記２次 ピストン手段が前記係止手段から解放される第２段階に対応する複数の段階で解 放可能であり、前記第１段階と前記第２段階が連続的に生じ、前記第１段階の完 了が前記第２段階の開始と同時的に発生する請求の範囲第１０項のサンプリング 装置。 １２）前記係止手段の係合を可能にすべく前記１次ピストン手段と前記２次ピス トン手段を前記励起手段に対して適切な相対的配向に移動させるコック付け手段 が含まれる請求の範囲第１１項のサンプリング装置。 １３）サンプル目標領域から組織サンプルを入手する方法であって：カニューラ の遠方端部が前記サンプル目標領域に隣接するよう尖状遠方端部を有する外側延 在カニューラを位置付ける段階、前記カニューラに含まれる延在する内部棒の遠 方端部をサンプル目標領域内の組織内に延在させ、かくして内部棒がその遠方端 部に隣接するサンプル受入れ切り欠きを有し、前記サンプル目標領域内の組織内 への内部棒の刺入深さが前記サンプリング切り欠きの露呈長さを充填する組織の 予め容積に対してサンプリング切り欠きの予め選択された長さを前記カニューラ の遠方端部から露呈させるべく選択的に調節されるようにした段階、サンプル組 織の前記予め選択された容積を前記サンプル目標領域から分離すべく前記カニュ ーラの遠方端部が前記切り欠き上を移動する際前記サンプリング切り欠きに位置 付けられた組織をその周りの組織から切断すべくカニューラの遠方端部を前記内 部棒に沿って前記内部棒の延在する遠方端部に向かい且つサンプリング切り欠き の従前の露呈された長さ上に移動させる段階、前記カニューラと内部棒を前記サ ンプル目標領域から除去する段階から成る方法。 １４）前記内部棒の遠方端部をサンプル目標領域内の組織内に延在させる前記段 階が、 前記内部棒の前記目標領域内の組織内への予め選択された刺入を生ぜしめる励起 手段をトリガーさせることを含む請求の範囲第１３項の方法。 １５）前記サンプル目標領域内の組織内への前記内部棒の遠方端部の刺入深さの 選択的調整が前記励起手段のトリガー前に調節手段を回転させることにより行わ れる請求の範囲第１４項の方法。