JPH0543683B2 - - Google Patents

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JPH0543683B2
JPH0543683B2 JP5698591A JP5698591A JPH0543683B2 JP H0543683 B2 JPH0543683 B2 JP H0543683B2 JP 5698591 A JP5698591 A JP 5698591A JP 5698591 A JP5698591 A JP 5698591A JP H0543683 B2 JPH0543683 B2 JP H0543683B2
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
indomethacin
amount
present
weight
gel ointment
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
JP5698591A
Other languages
English (en)
Other versions
JPH04330014A (ja
Inventor
Toshio Inagi
Masayuki Inoe
Toyojiro Muramatsu
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Kowa Co Ltd
Original Assignee
Kowa Co Ltd
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Publication date
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  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】 本発明はインドメタシン
の新規なゲル軟膏剤に関する。
【0002】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
インドメタシンは非ステロイド系の優れた鎮痛
消炎剤であるが、水及び外用基剤として使用可能
な各種溶剤にほとんど溶けず、わずかにベンジル
アルコール、テトラヒドロフラン、ジメチルスル
ホキシド、ジメチルホルムアミド等に溶解する
が、これも量的、質的な点で外用製剤とするには
問題があるため、一般には経口剤の形で投与され
てきた。 本発明者らは、インドメタシンの外用剤の研究
において、先に、インドメタシンをアルコール−
水系に含有させてゲル軟膏とすることにより皮膚
吸収の優れた外用剤を得ることに成功し、特許出
願した(特公昭56−10886号)。そしてこのゲル軟
膏は近年上市され、臨床において高い評価を受け
ている。
【0003】
【課題を解決するための手段】 更に、本発明者
らは、インドメタシンの溶剤に対する溶解性につ
いて研究を行つていたところ、ある種のテルペノ
イド類又はフエノール類がインドメタシンの各種
溶剤への溶解性及び安定性を増大することを見出
し、本発明を完成した。
【0004】 すなわち、本発明は、次の成分(A)及び
(B) (A) インドメタシン 0.1〜5重量%、 (B) リモネン、ゲラニオール、カンフル及びオイ
ゲノールからなる群より選ばれる1種又は2種
以上の溶解補助剤 0.3〜10重量%、 を必須成分として含有することを特徴とするゲル
軟膏剤を提供するものである。
【0005】 本発明において、溶解補助剤は1種又
は2種以上を混合して使用することができ、その
配合量はインドメタシンの量、溶剤の種類及び量
によつて異なるが、一般に0.3〜10重量%の配合
によつて目的は達成される。 また、インドメタシンを溶解するための溶剤とし
ては、エタノール、プロパノール等のアルコール
類;アルコール−水混合系;ブチレングリコー
ル、プロピレングリコール等のグリコール類;オ
リーブ油、大豆油等の植物油;オレイン酸、リノ
ール酸、リノレン酸等の液状高級脂肪酸類;オク
チルアルコール、ヘキサデシルアルコール等の高
級アルコール類;パラフイン、スクワラン等の炭
化水素類;C4〜C14のモノカルボン酸とC1〜C5
アルコールとのエステル類、C4〜C10のジカルボ
ン酸とC1〜C3のアルコールとのジエステル類等
が挙げられる。 本発明のゲル軟膏剤は、インドメタシンを溶解補
助剤、上記溶剤及び他のゲル基剤に配合すること
により製造される。この際のインドメタシンの配
合量は0.1〜5重量%が好ましい。
【0006】
【発明の効果】 叙上の如く、本発明の溶解補助
剤を少量添加するとインドメタシンの各種溶剤に
対する溶解性及び安定性が著しく増大するので、
インドメタシンをゲル基剤に高濃度で安定に配合
したゲル軟膏剤を調製することができる。
【0007】
【実施例】 次に実験例及び製剤例を挙げて説明
する。 実験例1 インドメタシン溶解試験 各種溶媒に過剰量のインドメタシンを加え、更
に表1に示す量の溶解補助剤を加え、25℃で24時
間振盪したのち、遠心分離して上清を分取した。
この上清中のインドメタシン量をUV法又は
HPLC法で測定し、溶解補助剤無添加のものと比
較した。その結果は表1のとおりである。
【0008】 ■■■ 亀の甲 [0007] ■■■
【0009】 製剤例 1 インドメタシン 0.5(重量%) ゲラニオール 3.0 プロピレングリコール 10.0 カーボポール934 1.0 ジイソプロパノールアミン 1.0 エタノール 45.0 精製水 全100.0
【0010】 製剤例 2 インドメタシン 2.0(重量%) リモネン 5.0 ポリエチレングリコール300 15.0 ハイビスワコー104 1.0 トリエタノールアミン 1.0 イソプロパノール 40.0 精製水 全100.0

Claims (1)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 次の成分(A)及び(B) (A) インドメタシン 0.1〜5重量%、 (B) リモネン、ゲラニオール、カンフル及びオイ
    ゲノールからなる群より選ばれる1種又は2種
    以上の溶解補助剤 0.3〜10重量%、 を必須成分として含有することを特徴とするゲル
    軟膏剤。
JP5698591A 1991-03-20 1991-03-20 ゲル軟膏剤 Granted JPH04330014A (ja)

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