JPH0524789B2 - - Google Patents
Info
- Publication number
- JPH0524789B2 JPH0524789B2 JP59217957A JP21795784A JPH0524789B2 JP H0524789 B2 JPH0524789 B2 JP H0524789B2 JP 59217957 A JP59217957 A JP 59217957A JP 21795784 A JP21795784 A JP 21795784A JP H0524789 B2 JPH0524789 B2 JP H0524789B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- rubber stopper
- leg
- flange
- protective film
- circumferential surface
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Lifetime
Links
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 claims description 62
- 239000005060 rubber Substances 0.000 claims description 62
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 claims description 31
- 229920005989 resin Polymers 0.000 claims description 21
- 239000011347 resin Substances 0.000 claims description 21
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 claims description 17
- 230000004323 axial length Effects 0.000 claims description 9
- 238000000465 moulding Methods 0.000 claims description 7
- 229920000840 ethylene tetrafluoroethylene copolymer Polymers 0.000 claims description 2
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims 1
- 206010058109 Hangnail Diseases 0.000 description 10
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 7
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 7
- 238000000034 method Methods 0.000 description 7
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 5
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 4
- YCKRFDGAMUMZLT-UHFFFAOYSA-N Fluorine atom Chemical compound [F] YCKRFDGAMUMZLT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 2
- 229910052731 fluorine Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000011737 fluorine Substances 0.000 description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 description 2
- 244000043261 Hevea brasiliensis Species 0.000 description 1
- 229920005549 butyl rubber Polymers 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 229920006026 co-polymeric resin Polymers 0.000 description 1
- 238000013329 compounding Methods 0.000 description 1
- 238000007796 conventional method Methods 0.000 description 1
- 238000005336 cracking Methods 0.000 description 1
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 1
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 1
- 239000013013 elastic material Substances 0.000 description 1
- 229920001038 ethylene copolymer Polymers 0.000 description 1
- 125000000816 ethylene group Chemical group [H]C([H])([*:1])C([H])([H])[*:2] 0.000 description 1
- 230000001771 impaired effect Effects 0.000 description 1
- 239000012535 impurity Substances 0.000 description 1
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 1
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 229920003052 natural elastomer Polymers 0.000 description 1
- 229920001194 natural rubber Polymers 0.000 description 1
- 239000002356 single layer Substances 0.000 description 1
- 239000002344 surface layer Substances 0.000 description 1
- 229920003051 synthetic elastomer Polymers 0.000 description 1
- 239000005061 synthetic rubber Substances 0.000 description 1
- BFKJFAAPBSQJPD-UHFFFAOYSA-N tetrafluoroethene Chemical group FC(F)=C(F)F BFKJFAAPBSQJPD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000002087 whitening effect Effects 0.000 description 1
Landscapes
- Closures For Containers (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
Description
技術分野
本発明は、バイアル用ゴム栓に関し、詳しくは
該ゴム栓のバイアル口部に対する接触する部分に
耐薬品性に優れた保護膜を有するバイアル用ゴム
栓に関する。 従来技術 従来、バイアル用ゴム栓２１は、第５図に示す
ように、バイアル口部内に嵌挿する脚部２２ｂ
と、バイアル口部上面に接するフランジ部２２ａ
とを備えたゴム栓本体２２と；このフランジ部２
２ａの下面でかつバイアル口部に接触する部分２
２ｃ及び上記脚部２２ｂの各外面に被覆した耐薬
品性に優れた保護膜２３と；より構成している。
上記保護膜２３は、ゴム栓２１自体に含まれる配
合剤や不純物等がバイアル２４中の薬液内に溶出
したり、逆に薬液中の成分がゴム栓２１に吸着さ
れて薬液成分の含量が低下したり、あるいは液性
が変化するといつたことを防止して、薬剤の安定
性が損われないようにするものである。 上記バイアル用ゴム栓としては、大別して、ゴ
ム栓上面直径13mm程度の小型のもの、直径20mm程
度の中型のもの、点滴等に用いる直径25〜40mm程
度の大型のものがある。このうち、大型のゴム栓
は、一般に足が小型、中型のゴム栓より長いの
で、ゴム栓製造時にバイアル口部内面に接触する
部分の保護膜に白化現象が生じて表面層割れが生
じ、施栓時にひげ状のささくれが発生して、これ
がバイアル中の薬剤内に落下・混入し、不溶性異
物となる懸念がある。 本発明者等は、大型ゴム栓のこの問題を解決す
るために従来のゴム栓製造方法を検討した。 従来、上記ゴム栓は一般に以下の２つの方法で
行われている。 １つの方法を第６図に示している。この方法に
よれば、先ず始めに、ゴム栓２１の脚部の成形用
凹部２７ａが設けられている下金型２７表面にフ
ツ素系の樹脂シート２６と未加硫ゴムシート２５
とを順次重ね合わせ（第６図ａ）、然る後上金型
３３とで通常の温度および圧力により加熱、加圧
して、下表面が樹脂層２６で覆われ且つ上表面が
ゴム面２５である一次成形体３４をプレス成形す
る（第６図ｂ）。次いで、斯る一次成形体３４を
カツト装置により所定箇所でカツテイングして、
一次成形ゴム栓３５を形成する（第６図ｃ）。次
いで、下金型２７に嵌合された一次成形ゴム栓３
５の上表面に一層の未加硫ゴムシート２９を載置
し（第６図ｄ）、上金型２８とで通常の温度及び
圧力により加熱、加圧して、ゴム栓２１をプレス
成形する（第６図ｅ）。 一方、他の１つの方法を第７図に示している。
この方法では、まず、フツ素系の樹脂シートをゴ
ム栓本体２２の脚部形状に合わせて予め成形し、
下金型３０の所定形状の凹部３０ａ内に挿填する
（第７図ａ）。次いで、上記樹脂シートを成形して
なる保護膜２３の上部に未加硫ゴムシート３１を
載置し（第７図ｂ）、上金型３２と下金型３０と
で加熱、加圧して、ゴム栓２１をプレス成形す
る。 ところで、上記各方法をよく検討してみると、
上記何れのゴム栓製造方法においても、上記樹脂
シート２３が、特定形状に成形される際に、下金
型により剪断されるが如く伸ばされることにな
り、またそれに加えて従来使用されていたフツ素
系樹脂シート自体は成形時の高温下で伸び特性が
悪いため、特に脚部の長い大型ゴム栓では、脚部
外周面において保護膜が他の部分より薄くなつて
強度が低下し、バイアル口部内周と接触してひげ
状のささくれが生じやすいということが明らかと
なつた。 発明の目的 したがつて、本発明の目的は、ゴム栓の形状・
寸法、特にゴム栓本体の脚部とフランジ部下面と
の連結部分及び脚部下端外周角部の形状を改善す
るとともに、伸び特性の良い保護膜材を見い出
し、かつゴム栓製造時における保護膜の樹脂シー
トに対する適正な伸び率を見い出すことにより、
脚部がバイアル口部内周面に接触して該脚部の保
護膜にひげ状のささくれが生じないようにするこ
とである。 発明の構成 上記目的を達成するために、本発明者等は、実
験を繰り返し行うことによつて、次のことが前提
条件となることを知見するに至つた。 大型ゴム栓では、バイアルのの口部に自動施
栓機で施栓作業を行うときに、バイアル口部内
に確実にゴム栓の脚部が嵌挿されるようにする
ためには、脚部に一定の軸方向長さ寸法が必要
であつて、この最低長さ寸法は３mm程度とされ
る。 脚部に形成する保護膜の厚さ寸法は、ひげ状
のささくれが生じないために最低15μm必要で
ある。 本発明者等はこれらの点を考慮して、脚部の軸
方向長さ寸法や形状等を決定した。以下に、第１
〜５図に従つて詳細に説明する。 本発明に係るゴム栓４は、第１図に示すよう
に、ゴム栓本体１と保護膜２よりなる。 上記ゴム栓本体１は、バイアル３の口部３ａ内
に嵌合する筒状脚部１ｂと、下面がバイアル３の
口部上面３ｂに接するフランジ部１ａとを一体的
に備える。このゴム栓本体１のフランジ部下面の
脚部周辺部と脚部１ｂの外面とに、エチレン−４
フツ化エチレン共重合体樹脂製保護膜２を被覆せ
しめて、上記ゴム栓４を構成する。 上記ゴム栓本体１は、天然ゴム或いはブチルゴ
ムのような合成ゴムなどを弾性を有する材料より
なる。第２図において、このゴム栓本体１の上面
直径寸法Ｗは、25〜40mm程度とする。ゴム栓本体
１の脚部１ｂの軸方向長さ寸法Ｌは３〜８mmとす
る。上記脚部１ｂの外周面は、フランジ部１ａ下
面に連接する凹湾曲周面１ｃと、脚部下面１ｇに
連接する凸湾曲周面１ｄと、上記凹湾周面１ｃ及
び凸湾曲周面１ｄとを接続する筒外面１ｆとより
なる。この周壁面１ｆは、施栓時にバイアル口部
内周面に密着する。上記フランジ部１ａ下面に連
接する凹湾曲周面１ｃの曲率半径R1は0.5mm以上
とし、好ましくは1.0mm以上とする。また、脚部
下面１ｇに連接する凸湾曲周面１ｄの曲率半径
R2は0.5mm以上とし、好ましくは1.5mm以上とす
る。 また、保護膜２は、これを形成する樹脂シート
（従来例で言えば第６図ａ中の２６で示すシート）
に対する伸び率、すなわち、凹湾曲周面１ｃとフ
ランジ部面との接点Ａから、脚部下端面１ｇと凸
湾曲周面１ｄとの接点Ｂまでの距離を２つの曲率
半径の和（R1＋R2）［＝r1−r2］で除してなる伸
び率を3.5以下、好ましくは３以下とする。ここ
で、r1はゴム栓中心部からＡ点までの距離を表
し、r2はゴム栓中心部からＢ点まで距離を表わ
す。より具体的には、樹脂シートの厚さ寸法は50
〜150μm以上とするとともに、保護膜２の厚さ寸
法は15μm以上とする。 本発明に係るゴム栓は、第６，７図に示す如き
従来と同様のプレス成形で製造される。 従つて、本発明は以下のように構成している。
すなわち、バイアルの口部内に嵌合する筒状脚部
と、バイアルの口部上面に接するフランジ部とを
備えたゴム栓本体と；上記フランジ部下面の全面
もしくはフランジ部下面の脚部周辺部及び脚部外
面を被覆するエチレン−４フツ化エチレン共重合
体樹脂よりなる保護膜と；よりなるバイアル用ゴ
ム栓であつて、かつ上記保護膜は厚さ50〜150μm
樹脂シートのプレス成形により上記ゴム栓本体に
被覆するようにしたバイアル用ゴム栓において、 上記脚部の外周面は、フランジ部下面に連接す
る凹湾曲周面と、脚部下面に連接する凸湾曲周面
と、上記凹湾曲周面及び凸湾曲周面とを接続する
筒外面とよりなり、かつ以下の条件〜を満足
することを特徴とする。 上記脚部の軸方向長さ寸法Ｌ；３〜８mm以
下、 ゴム栓本体の上面直径寸法Ｗ；25〜40mm、 フランジ部脚部の凹湾曲周面の曲率半径
R1；0.5mm以上、 フランジ部脚部の凸湾曲周面の曲率半径
R2；0.5mm以上、 上記保護膜の厚さ；15μm以上、 上記保護膜を形成するための樹脂シートの伸
び率ε；3.5以下、 但し、上記樹脂シートの伸び率εは、次式で表
わされる。 ε＝AB／R1＋R2 ここで、AB⌒；上記曲率半径R1の凹湾曲周面と
フランジ下面との接点Ａから脚部下端面と上記曲
率半径R2の凸湾曲周面との接点Ｂまでの距離。 尚、本発明は、第３図に示す如く、ゴム栓本体
１のフランジ部１ａの下面に環状突起１ｅを形成
し、該突起１ｅをバイアル口部３ａの上面３ｂに
密着させるようにしてもよく、さらには、第４図
に示す如く、保護膜２をフランジ部１ａの下面全
周と脚部１ｂとに形成してもよい。 発明の作用・効果 上記構成によれば、保護膜の材質をエチレン−
４フツ化エチレン共重合体樹脂としているので、
保護膜は、従来例に比較して、耐薬品性に優れて
いる上に、製造工程における高温下での伸び特性
も良く、従つて、脚部に被覆する際にピンホール
が発生しにくく破れにくいという利点がある。 また、脚部の外周面は、フランジ部下面に連接
する凹湾曲周面と、脚部下面に連接する凸湾曲周
面とを含むように構成したので、製造時に、樹脂
シートは脚部において局部的な剪断的伸展現象を
発生せず、全体が均一かつ円滑に伸びることがで
きる。また、上記脚部の軸方向長さ寸法Ｌ；３〜
８mm以下、ゴム栓本体の上面直径寸法Ｗ；25〜40
mm、フランジ部脚部の凹湾曲周面の曲率半径
R1；0.5mm以上、フランジ部脚部の凸湾曲周面の
曲率半径R2；0.5mm以上、上記保護膜の厚さ；
15μm以上、上記保護膜を形成するための樹脂シ
ートの伸び率ε；3.5以下とすることにより、保
護膜には、適度の伸びが与えられることになり、
このた、保護膜のひげ状のささくれの発生が効果
的に防止され、薬剤の安定性が達成される。 実施例 厚さ寸法100μmの樹脂シート、（R1＋R2）が、
1.0＋1.0＝2.0mmのゴム栓本体（試料(a)）、1.0＋1.5
＝2.5mmゴム栓本体（試料(b)）及び1.5＋1.5＝3.0
mmのゴム栓本体（試料(c)）に夫々プレス成形して
保護膜を形成する場合に、脚部の軸方向長さ寸法
Ｌが４，５，６，７，８，９，10mmのものについ
て、夫々の保護膜の伸び率ε及び、打栓、抜栓、
打栓、抜栓の４回の動作を行つたときに、ひげ状
のささくれが生じるか否かについて実験した。そ
の結果を第１表に示す。
該ゴム栓のバイアル口部に対する接触する部分に
耐薬品性に優れた保護膜を有するバイアル用ゴム
栓に関する。 従来技術 従来、バイアル用ゴム栓２１は、第５図に示す
ように、バイアル口部内に嵌挿する脚部２２ｂ
と、バイアル口部上面に接するフランジ部２２ａ
とを備えたゴム栓本体２２と；このフランジ部２
２ａの下面でかつバイアル口部に接触する部分２
２ｃ及び上記脚部２２ｂの各外面に被覆した耐薬
品性に優れた保護膜２３と；より構成している。
上記保護膜２３は、ゴム栓２１自体に含まれる配
合剤や不純物等がバイアル２４中の薬液内に溶出
したり、逆に薬液中の成分がゴム栓２１に吸着さ
れて薬液成分の含量が低下したり、あるいは液性
が変化するといつたことを防止して、薬剤の安定
性が損われないようにするものである。 上記バイアル用ゴム栓としては、大別して、ゴ
ム栓上面直径13mm程度の小型のもの、直径20mm程
度の中型のもの、点滴等に用いる直径25〜40mm程
度の大型のものがある。このうち、大型のゴム栓
は、一般に足が小型、中型のゴム栓より長いの
で、ゴム栓製造時にバイアル口部内面に接触する
部分の保護膜に白化現象が生じて表面層割れが生
じ、施栓時にひげ状のささくれが発生して、これ
がバイアル中の薬剤内に落下・混入し、不溶性異
物となる懸念がある。 本発明者等は、大型ゴム栓のこの問題を解決す
るために従来のゴム栓製造方法を検討した。 従来、上記ゴム栓は一般に以下の２つの方法で
行われている。 １つの方法を第６図に示している。この方法に
よれば、先ず始めに、ゴム栓２１の脚部の成形用
凹部２７ａが設けられている下金型２７表面にフ
ツ素系の樹脂シート２６と未加硫ゴムシート２５
とを順次重ね合わせ（第６図ａ）、然る後上金型
３３とで通常の温度および圧力により加熱、加圧
して、下表面が樹脂層２６で覆われ且つ上表面が
ゴム面２５である一次成形体３４をプレス成形す
る（第６図ｂ）。次いで、斯る一次成形体３４を
カツト装置により所定箇所でカツテイングして、
一次成形ゴム栓３５を形成する（第６図ｃ）。次
いで、下金型２７に嵌合された一次成形ゴム栓３
５の上表面に一層の未加硫ゴムシート２９を載置
し（第６図ｄ）、上金型２８とで通常の温度及び
圧力により加熱、加圧して、ゴム栓２１をプレス
成形する（第６図ｅ）。 一方、他の１つの方法を第７図に示している。
この方法では、まず、フツ素系の樹脂シートをゴ
ム栓本体２２の脚部形状に合わせて予め成形し、
下金型３０の所定形状の凹部３０ａ内に挿填する
（第７図ａ）。次いで、上記樹脂シートを成形して
なる保護膜２３の上部に未加硫ゴムシート３１を
載置し（第７図ｂ）、上金型３２と下金型３０と
で加熱、加圧して、ゴム栓２１をプレス成形す
る。 ところで、上記各方法をよく検討してみると、
上記何れのゴム栓製造方法においても、上記樹脂
シート２３が、特定形状に成形される際に、下金
型により剪断されるが如く伸ばされることにな
り、またそれに加えて従来使用されていたフツ素
系樹脂シート自体は成形時の高温下で伸び特性が
悪いため、特に脚部の長い大型ゴム栓では、脚部
外周面において保護膜が他の部分より薄くなつて
強度が低下し、バイアル口部内周と接触してひげ
状のささくれが生じやすいということが明らかと
なつた。 発明の目的 したがつて、本発明の目的は、ゴム栓の形状・
寸法、特にゴム栓本体の脚部とフランジ部下面と
の連結部分及び脚部下端外周角部の形状を改善す
るとともに、伸び特性の良い保護膜材を見い出
し、かつゴム栓製造時における保護膜の樹脂シー
トに対する適正な伸び率を見い出すことにより、
脚部がバイアル口部内周面に接触して該脚部の保
護膜にひげ状のささくれが生じないようにするこ
とである。 発明の構成 上記目的を達成するために、本発明者等は、実
験を繰り返し行うことによつて、次のことが前提
条件となることを知見するに至つた。 大型ゴム栓では、バイアルのの口部に自動施
栓機で施栓作業を行うときに、バイアル口部内
に確実にゴム栓の脚部が嵌挿されるようにする
ためには、脚部に一定の軸方向長さ寸法が必要
であつて、この最低長さ寸法は３mm程度とされ
る。 脚部に形成する保護膜の厚さ寸法は、ひげ状
のささくれが生じないために最低15μm必要で
ある。 本発明者等はこれらの点を考慮して、脚部の軸
方向長さ寸法や形状等を決定した。以下に、第１
〜５図に従つて詳細に説明する。 本発明に係るゴム栓４は、第１図に示すよう
に、ゴム栓本体１と保護膜２よりなる。 上記ゴム栓本体１は、バイアル３の口部３ａ内
に嵌合する筒状脚部１ｂと、下面がバイアル３の
口部上面３ｂに接するフランジ部１ａとを一体的
に備える。このゴム栓本体１のフランジ部下面の
脚部周辺部と脚部１ｂの外面とに、エチレン−４
フツ化エチレン共重合体樹脂製保護膜２を被覆せ
しめて、上記ゴム栓４を構成する。 上記ゴム栓本体１は、天然ゴム或いはブチルゴ
ムのような合成ゴムなどを弾性を有する材料より
なる。第２図において、このゴム栓本体１の上面
直径寸法Ｗは、25〜40mm程度とする。ゴム栓本体
１の脚部１ｂの軸方向長さ寸法Ｌは３〜８mmとす
る。上記脚部１ｂの外周面は、フランジ部１ａ下
面に連接する凹湾曲周面１ｃと、脚部下面１ｇに
連接する凸湾曲周面１ｄと、上記凹湾周面１ｃ及
び凸湾曲周面１ｄとを接続する筒外面１ｆとより
なる。この周壁面１ｆは、施栓時にバイアル口部
内周面に密着する。上記フランジ部１ａ下面に連
接する凹湾曲周面１ｃの曲率半径R1は0.5mm以上
とし、好ましくは1.0mm以上とする。また、脚部
下面１ｇに連接する凸湾曲周面１ｄの曲率半径
R2は0.5mm以上とし、好ましくは1.5mm以上とす
る。 また、保護膜２は、これを形成する樹脂シート
（従来例で言えば第６図ａ中の２６で示すシート）
に対する伸び率、すなわち、凹湾曲周面１ｃとフ
ランジ部面との接点Ａから、脚部下端面１ｇと凸
湾曲周面１ｄとの接点Ｂまでの距離を２つの曲率
半径の和（R1＋R2）［＝r1−r2］で除してなる伸
び率を3.5以下、好ましくは３以下とする。ここ
で、r1はゴム栓中心部からＡ点までの距離を表
し、r2はゴム栓中心部からＢ点まで距離を表わ
す。より具体的には、樹脂シートの厚さ寸法は50
〜150μm以上とするとともに、保護膜２の厚さ寸
法は15μm以上とする。 本発明に係るゴム栓は、第６，７図に示す如き
従来と同様のプレス成形で製造される。 従つて、本発明は以下のように構成している。
すなわち、バイアルの口部内に嵌合する筒状脚部
と、バイアルの口部上面に接するフランジ部とを
備えたゴム栓本体と；上記フランジ部下面の全面
もしくはフランジ部下面の脚部周辺部及び脚部外
面を被覆するエチレン−４フツ化エチレン共重合
体樹脂よりなる保護膜と；よりなるバイアル用ゴ
ム栓であつて、かつ上記保護膜は厚さ50〜150μm
樹脂シートのプレス成形により上記ゴム栓本体に
被覆するようにしたバイアル用ゴム栓において、 上記脚部の外周面は、フランジ部下面に連接す
る凹湾曲周面と、脚部下面に連接する凸湾曲周面
と、上記凹湾曲周面及び凸湾曲周面とを接続する
筒外面とよりなり、かつ以下の条件〜を満足
することを特徴とする。 上記脚部の軸方向長さ寸法Ｌ；３〜８mm以
下、 ゴム栓本体の上面直径寸法Ｗ；25〜40mm、 フランジ部脚部の凹湾曲周面の曲率半径
R1；0.5mm以上、 フランジ部脚部の凸湾曲周面の曲率半径
R2；0.5mm以上、 上記保護膜の厚さ；15μm以上、 上記保護膜を形成するための樹脂シートの伸
び率ε；3.5以下、 但し、上記樹脂シートの伸び率εは、次式で表
わされる。 ε＝AB／R1＋R2 ここで、AB⌒；上記曲率半径R1の凹湾曲周面と
フランジ下面との接点Ａから脚部下端面と上記曲
率半径R2の凸湾曲周面との接点Ｂまでの距離。 尚、本発明は、第３図に示す如く、ゴム栓本体
１のフランジ部１ａの下面に環状突起１ｅを形成
し、該突起１ｅをバイアル口部３ａの上面３ｂに
密着させるようにしてもよく、さらには、第４図
に示す如く、保護膜２をフランジ部１ａの下面全
周と脚部１ｂとに形成してもよい。 発明の作用・効果 上記構成によれば、保護膜の材質をエチレン−
４フツ化エチレン共重合体樹脂としているので、
保護膜は、従来例に比較して、耐薬品性に優れて
いる上に、製造工程における高温下での伸び特性
も良く、従つて、脚部に被覆する際にピンホール
が発生しにくく破れにくいという利点がある。 また、脚部の外周面は、フランジ部下面に連接
する凹湾曲周面と、脚部下面に連接する凸湾曲周
面とを含むように構成したので、製造時に、樹脂
シートは脚部において局部的な剪断的伸展現象を
発生せず、全体が均一かつ円滑に伸びることがで
きる。また、上記脚部の軸方向長さ寸法Ｌ；３〜
８mm以下、ゴム栓本体の上面直径寸法Ｗ；25〜40
mm、フランジ部脚部の凹湾曲周面の曲率半径
R1；0.5mm以上、フランジ部脚部の凸湾曲周面の
曲率半径R2；0.5mm以上、上記保護膜の厚さ；
15μm以上、上記保護膜を形成するための樹脂シ
ートの伸び率ε；3.5以下とすることにより、保
護膜には、適度の伸びが与えられることになり、
このた、保護膜のひげ状のささくれの発生が効果
的に防止され、薬剤の安定性が達成される。 実施例 厚さ寸法100μmの樹脂シート、（R1＋R2）が、
1.0＋1.0＝2.0mmのゴム栓本体（試料(a)）、1.0＋1.5
＝2.5mmゴム栓本体（試料(b)）及び1.5＋1.5＝3.0
mmのゴム栓本体（試料(c)）に夫々プレス成形して
保護膜を形成する場合に、脚部の軸方向長さ寸法
Ｌが４，５，６，７，８，９，10mmのものについ
て、夫々の保護膜の伸び率ε及び、打栓、抜栓、
打栓、抜栓の４回の動作を行つたときに、ひげ状
のささくれが生じるか否かについて実験した。そ
の結果を第１表に示す。
【表】
なお、一印はひげ状ささくれ発生が認められな
いこと、 ＋印はひげ状ささくれ発生が認められる
こと、 を意味する。 上記結果より、（R1＋R2）＝2.0mmの試料(a)で
は、脚部の軸方向長さ寸法Ｌが４〜５mmで、伸び
率εが2.6〜3.1であるとき、（R1＋R2）＝2.5mmの
試料(b)では、脚部の軸方向長さ寸法Ｌが４〜７mm
で、伸び率εが２，２〜3.4であるとき、及び
（R1＋R2）＝3.0の試料(c)では、脚部の軸方向長さ
寸法が４〜８mmで、伸び率εが1.9〜3.3であると
き、夫々ひげ状のささくれが発生しないことがわ
かる。よつて、伸び率εを3.5以下とし、かつ寸
法Ｌを８mm以下とすれば、ひげ状のささくれの発
生が有効に防止できることがわかる。
いこと、 ＋印はひげ状ささくれ発生が認められる
こと、 を意味する。 上記結果より、（R1＋R2）＝2.0mmの試料(a)で
は、脚部の軸方向長さ寸法Ｌが４〜５mmで、伸び
率εが2.6〜3.1であるとき、（R1＋R2）＝2.5mmの
試料(b)では、脚部の軸方向長さ寸法Ｌが４〜７mm
で、伸び率εが２，２〜3.4であるとき、及び
（R1＋R2）＝3.0の試料(c)では、脚部の軸方向長さ
寸法が４〜８mmで、伸び率εが1.9〜3.3であると
き、夫々ひげ状のささくれが発生しないことがわ
かる。よつて、伸び率εを3.5以下とし、かつ寸
法Ｌを８mm以下とすれば、ひげ状のささくれの発
生が有効に防止できることがわかる。
第１，２図は夫々本発明に係るゴム栓の概略断
面図及びゴム栓本体の要部断面説明図、第３，４
図は夫々第１図の変形例を示す概略断面図、第５
図は従来のゴム栓の断面図、第６図ａ〜ｅ及び第
７図ａ，ｂは夫々従来のゴム栓形成方法を示す説
明図である。 １…ゴム栓本体、１ａ…フランジ部、１ｂ…脚
部、１ｃ…凹湾曲周面、１ｄ…凸湾曲周面、２…
保護膜、３…バイアル、４…ゴム栓。
面図及びゴム栓本体の要部断面説明図、第３，４
図は夫々第１図の変形例を示す概略断面図、第５
図は従来のゴム栓の断面図、第６図ａ〜ｅ及び第
７図ａ，ｂは夫々従来のゴム栓形成方法を示す説
明図である。 １…ゴム栓本体、１ａ…フランジ部、１ｂ…脚
部、１ｃ…凹湾曲周面、１ｄ…凸湾曲周面、２…
保護膜、３…バイアル、４…ゴム栓。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １ バイアル３の口部３ａ内に嵌合する筒状脚部
１ｂと、バイアル３の口部上面３ｂに接するフラ
ンジ部１ａとを備えたゴム栓本体１と；上記フラ
ンジ部下面の全面もしくはフランジ部下面の脚部
周辺部及び脚部外面を被覆するエチレン−４フツ
化エチレン共重合体樹脂よりなる保護膜２と；よ
りなるバイアル用ゴム栓４であつて、かつ上記保
護膜２は厚さ50〜150μmの樹脂シートのプレス成
形により上記ゴム栓本体１に被覆し、 上記脚部１ｂの外周面は、フランジ部下面に連
接する凹湾曲周面と、脚部下面に連接する凸湾曲
周面と、上記凹湾曲周面及び凸湾曲周面とを接続
する筒外面とよりなり、かつ以下の条件〜を
満足することを特徴とするバイアル用ゴム栓。 上記脚部１ｂの軸方向長さ寸法Ｌ；３〜８mm
以下、 ゴム栓本体１上面直径寸法Ｗ；25〜40mm フランジ部脚部１ｂの凹湾曲周面の曲率半径
R1；0.5mm以上、 フランジ部脚部１ｂの凸湾曲周面の曲率半径
R2；0.5mm以上、 上記保護膜２の厚さ；15μm以上、 上記保護膜２を形成するための樹脂シートの
伸び率ε；3.5以下、 但し、上記樹脂シートの伸び率εは、次式で表
わされる。 ε＝AB／R1＋R2 ここで、AB⌒；上記曲率半径R1の凹湾曲周面と
フランジ下面との接点Ａから脚部下端面と上記曲
率半径R2の凸湾曲周面との接点Ｂまでの距離。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP59217957A JPS6194657A (ja) | 1984-10-16 | 1984-10-16 | バイアル用ゴム栓 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP59217957A JPS6194657A (ja) | 1984-10-16 | 1984-10-16 | バイアル用ゴム栓 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6194657A JPS6194657A (ja) | 1986-05-13 |
| JPH0524789B2 true JPH0524789B2 (ja) | 1993-04-08 |
Family
ID=16712367
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP59217957A Granted JPS6194657A (ja) | 1984-10-16 | 1984-10-16 | バイアル用ゴム栓 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS6194657A (ja) |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5829939B2 (ja) * | 1977-08-18 | 1983-06-25 | フアイザ−・インコ−ポレ−テツド | 抗ウイルス剤 |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS59169831U (ja) * | 1980-03-12 | 1984-11-13 | 武田薬品工業株式会社 | 注射液容器用パツキング |
| JPS5829939U (ja) * | 1981-08-24 | 1983-02-26 | 武田薬品工業株式会社 | バイアル用ゴム栓 |
-
1984
- 1984-10-16 JP JP59217957A patent/JPS6194657A/ja active Granted
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5829939B2 (ja) * | 1977-08-18 | 1983-06-25 | フアイザ−・インコ−ポレ−テツド | 抗ウイルス剤 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS6194657A (ja) | 1986-05-13 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US3760969A (en) | Container closure | |
| AU730619B2 (en) | Plastic closure | |
| EP1008530B1 (en) | Tamper-indicating closure and method of manufacture | |
| CA1093015A (en) | Plastics barrel | |
| EP0365592B1 (en) | Closure cap with seal and method for forming such closure seal | |
| EP2998237B1 (en) | Method for manufacturing a medical rubber closure | |
| AU770825B2 (en) | Tamper-indicating closure and method of manufacture | |
| EP3243625B1 (en) | Medical rubber stopper and method for producing medical rubber stopper | |
| JPH08275984A (ja) | ラミネートゴム栓 | |
| WO2017167175A1 (zh) | 一种覆膜胶塞及其生产方法 | |
| WO2024021331A1 (zh) | 单胶塞易撕膜盖及输液容器 | |
| JPS63218051A (ja) | 安全バンド付密閉キャップ | |
| JPH08301315A (ja) | 容 器 | |
| US3169656A (en) | Bottle closure | |
| US3300072A (en) | Sealing of crown cap bottles | |
| EP2883809A1 (en) | Cork stopper coated with resin layer | |
| JPH0524789B2 (ja) | ||
| JP2003128095A (ja) | 医薬用ゴム栓およびその製造方法 | |
| JP4727456B2 (ja) | 内圧開放特性を有する金属製容器蓋 | |
| JPH0223961A (ja) | 医薬用ラミネートゴム栓の製法およびその製法に用いる金型 | |
| JP7238254B2 (ja) | 缶容器 | |
| JPH0122666Y2 (ja) | ||
| JP4628771B2 (ja) | キャップ | |
| KR100863455B1 (ko) | 안정성을 보강한 바이알의 밀봉 구조 | |
| JP6091420B2 (ja) | 樹脂製キャップ及びその製造方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| EXPY | Cancellation because of completion of term |