JPH0522553B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は注入装置に関する。本発明は特に長い
期間患者の体内に滞めておくことができるように
埋め込まれ、定期的に補充でき、再充填できる注
入装置に関する。

近来、注入装置は開発されて体内に埋め込ま
れ、長い期間体内に滞めておくことができるもの
である。その装置は人体からその装置を取り除く
必要なく注入剤で補充され得る。この補充は装置
に透過隔壁を介して追加の注入剤を注入すること
によつてなされる。この隔壁は患者の皮ふのすぐ
下に位置しているものである。ある場合には、装
置を注入剤で補充する行為はまた、装置が、イン
シユリン、ヘパリンまたは化学治療薬剤など注入
剤を非常にわずかな割合で長い時間にわたり分与
するため絶え間なく作動することができるように
装置の動力源を再充填するのである。この一般的
タイプの注入装置の例は、本発明出願人所有の米
国特許第3951147号および第4258711号に記載され
ている。

上記後者の米国特許に記載されたようなこのタ
イプのある注入装置は、必要に応じて大量の服用
量と同様に患者に注入剤の基本投薬量を絶えず分
与することができるものである。例えば、患者
は、彼の血液中の平均のぶどう糖レベルに基づい
てインシユリンの絶え間ない投薬量を受けること
ができる。次いで、食後直ちに、ぶどう糖レベル
が通常上昇する時に、ポンプは、食物の消化によ
り増加したぶどう糖レベルを補うためにインシユ
リンの大量を分与することを行なうことができ
る。ある適宜の時間このような二重の投薬を行な
うためにポンプは、基本量のおよび大量の要求両
方おこなうための１つの大きな注入剤貯蔵室かあ
るいは、１つは基本濃度での注入剤を含有しもう
１つはより高い大量濃度で注入剤を含有している
２つの小さな貯蔵室を持たなければならない。ど
ちらの場合においても、大量分与を出来るように
することは、ポンプ封体の全体寸法を増すのであ
る。

しかしながら、ある場合には、基本注入剤の流
れに補充が比較的まれではあるが必要となること
がある。例えば、注入剤を入れられる体内の区域
配分が時々モニターされることができるように、
注入剤に脈管像影溶液を追加することが取り入れ
られることがあるかもしれない。そのような場合
には、最小の全体寸法あるいは封体をもつポンプ
でこのことができることが望ましいといえる。ま
た重要なことは、この追加して行なうことができ
る作用が、装置に含まれる基本注入剤にあるいは
患者へのその流れに、悪い影響を及ぼさずに行な
われるということである。

従つて、本発明は、改良された注入装置を提供
することを目的とする。

本発明の別の目的は、必要となる時はいつで
も、同じ注入剤または他の液体の投薬量を補うよ
うにわずかな基本割合で注入剤を分与することが
できる注入装置を提供することにある。

本発明の他の目的は、患者の体内に最小限のス
ペースを占めるこの種の埋め込み可能な装置を提
供することにある。

本発明のさらに別の目的は、患者への注入剤出
量が、注入剤分与に悪影響を及ぼすことなく、必
要に応じていろいろな種類のその他液体を補うこ
とができる注入装置を提供することにある。

その他目的は以下の記載で明らかとなるであろ
う。

本発明は従つて以下に詳しく述べる実施例の部
分の構成、部材の組合せおよび配置などの特長を
有するものであり、本発明の要旨は特許請求の範
囲に記されるものである。

即ち、本発明は上記目的を達成するために、注
射カニユールが貫通可能な自己密封隔壁を有する
注入剤貯蔵室を備え、該注入剤貯蔵室が連結通路
を介して、より小さい容積の第２の室と連結さ
れ、該第２室が出口通路を介して、注入個所に通
じるカニユールと連結された注入装置において、
前記第２室が入口通路を介して前記注入剤貯蔵室
の内部空間と流体連通し、出口通路が前記第２室
の内部空間と連結され、前記第２室は、前記出口
通路を介して注入個所と流体連通するとともに、
注射カニユールにより前記第２室内に液体を供給
すべく該注射カニユールを貫通させることができ
る自己密封隔壁を有することを特徴とする注入装
置を提供する。

本発明の上記構成によれば、上記小容積の第２
室は、注入個所に通じるカニユールへの直接的な
アクセスを可能にする。また、注射カニユールが
自己密封隔壁を貫通し、この注射カニユールが第
２室中に液体を供給することによつて、注入剤貯
蔵室と注入個所との流通連通は防げられ、小容積
の液体が短時間に供給される。この流体は、注入
剤貯蔵室からの注入剤とともに長時間に亘つて患
者に供給されるのではなく、患者に直接に供給さ
れ、実質的に、上記第２室に注入された流体は、
ほぼ全容積がスラグとして即座に注入個所に流れ
る。従つて、上記注入装置は、所望により患者の
動脈に直に付加的な液体を注入するための極めて
有利な手段を提供する。

一般に、本注入装置は体の内外に設置され得
る。基本的には、それは、注入剤貯蔵室と、この
貯蔵室から患者の注入箇所に位置したカテーテル
に注入剤を導くポンプと、ポンプから下流の貯蔵
室からの流路と連通した隔壁封鎖入口とを備えて
おり、これにより、ポンプから出る流体が隔壁を
介して入口内に注入された流体で補充されること
ができるようになつている。本発明は埋め込み可
能な注入装置に特に適用できるものである。従つ
て、本発明はそのような関係において記載される
ものである。しかしながら、本発明はまた外部使
用の注入装置にも適用されることはもちろんであ
る。

ポンプは、好ましくは、金属のふいご型カプセ
ルの形状をした注入剤貯蔵室を包含するハウジン
グを有する。ふいごの内部内への入口はハウジン
グ壁に設けた貫通可能な隔壁によつて閉じられて
いて、装置が埋めこまれるときは、その隔壁は患
者の皮ふのすぐ下に位置するようになつている。
ふいごカプセルの内部から続いている出口はハウ
ジングの外部に延びている出口管と連通する。ふ
いごカプセルは、貫通可能な隔壁を介して経皮注
射によつて注入剤で充たされる。

ハウジングの内側且つふいごの外側にふいごを
圧縮する装置が設けられ、それによつて出口管を
介して内部の注入剤を送り出すようになつてい
る。ふいごカプセルにおいて圧縮力を生み出す１
つの好適手段は、前述した特許に記載されている
ような流体動力セルである。もちろんその他いろ
いろなバツテリー作動あるいは機械的な装置を用
いて序々にふいごを圧縮するようにしてもよい。
カプセルからの注入剤の流れは出口管における流
れ制限によつて一定量が保たれる。

それらの先例特許に記載されたような注入箇所
におけるカテーテルに直接導く代りに、ふいご貯
蔵室から出る制限された出口管はハウジングの内
側あるいは外側に位置した小さな室を介してカテ
ーテルに接続している。その室は、装置が適切に
埋め込まれるとき患者の皮ふのすぐ下に位置する
隔壁を有する入口で形成される。いろいろなタイ
プの液体がその隔壁を通して経皮注射によつてこ
の小さな室内に導入されることができる。これら
の流体は、ふいご貯蔵室から分与される注入剤と
混合しそしてカテーテルによつて患者の体の同じ
注入箇所に導かれることになる。これら追加液体
は、放射線を通さない物質、高濃度の注入剤ある
いは特別な患者の医療的問題によつていろいろな
タイプの液体を包含するものである。室は注入剤
貯蔵室から続いている流れ制限部から下流に位置
しているから、実際に、その室内に注入されたほ
とんど全ての液体はカテーテルを通して注入箇所
に流れる。

かくして、本注入装置は、長い期間注入剤を分
与することができ、その注入剤は必要な折には、
適切な患者の処置に望ましいとされるその他の液
体のスラグで補充される。しかも、このことは、
小さな封体に入れられている単一の装置で行なわ
れその患者内への埋めこみが患者に不快な思いを
させないようになつている。

以下本発明を図面にもとづき詳細に説明する。

第１図によれば、本装置１０は、患者Ｐの腹壁
内の皮下ポケツト内に埋め込まれてある。装置は
一般に注入剤の供給源を有する円筒状ハウジング
１２を包含する。この注入剤は、ハウジング１２
から注入箇所に続いている制限されない配給カニ
ユール１４を介して装置から分与される。この場
合、カニユールは胃と十二指腸の動脈Ｇを介して
肝臓の動脈Ｈ内へと埋めこまれている。

ハウジング１２における注入剤の供給が尽きる
と、装置はハウジング１２の自己密封隔壁１６を
通しての経皮注射によつて補充されることができ
る。装置が適切に埋めこまれるとき、その隔壁は
患者の皮ふの直下に配置され、かくして注射針が
届くのである。この一般的タイプのいくつかのポ
ンプにおいては、その補充操作はまた、ハウジン
グ１２から患者に注入剤を送りこむ動力源の再充
填をする。

ある患者には、医師が患者に大量の注入剤を供
給することを望み、あるいはＸ線やガンマ線を通
さない、脈管像影のトレーサ・ダイ・ミクロ範囲
（angiogram、tracer dye microspheres）用に
放射線不透過剤など別の物質を患者内に注入する
ことを望むことがある。本装置においては、この
ことは、ハウジング１２の延長部材１２ａに配置
した第二の隔壁１８を介して経皮注射によつてな
される。隔壁１８はハウジング１２の同じ側で隔
壁１６から離れてある。従つてそれもまた皮ふの
直下にあり、同じく注射針が通しやすくなつてい
る。

隔壁１８を介して注射された物質はハウジング
１２の注入剤とは混合しない。むしろ、それは、
直接カニユール１４に送られ、そのため直ちにカ
ニユールを介して注入箇所に流れていくのであ
る。従つて、患者はその物質を注射後直ちにその
効力を受ける。補助隔壁１８をもつことによつ
て、装置１０は、実質的には装置の全体的寸法を
増すことなく必要な時に注入剤あるいは他の液体
のスラグを供給することができるようになるので
ある。従つて、本装置は、必要に応じて患者に補
充的物質を供給することが望ましい場合には非常
に有益である。

さて第２図によれば、ハウジング１２は小さな
ホツケーパツクぐらいの寸法である大体円筒形状
の容器である。その容器は、人間の機構に適合す
るチタンなどの適切な材質でつくられる。容器に
は、容器１２のトツプにおいて母管１２ｂに設け
た開口端部を有するふいご型カプセル２４が位置
しており、このふいご型カプセルの反対側端部は
閉じられている。かくしてふいごはふいごの内側
の第一の室２６とふいごの外側でハウジングの内
側にある第二の室２８とで形づくられている。

母管１２ｂには室２６から母管１２ｂを通して
延びる入口３２が形成されている。入口３２の外
端部は隔壁１６により閉じている。孔のあいた針
止め３３は入口３２の内端部に位置している。ま
た母管には、フイルタ３６を含む出口３４が形成
されている。この出口は流体絞り３８ａを含む出
口管３８と連通し、その対向端部はハウジング延
長部１２ａにある小室４２に続いている入口管４
０と連通する。出口管４３は室４２からカニユー
ル１４に続いている。また出口４４は室４２のト
ツプに形成されその口は隔壁１８によつて閉じて
いる。さらに、針止め４６は室４２の底部に位置
する。

通常、室２６は隔壁１６を介しての注入剤注射
によつて注入剤で充たされる。他方室２８は体温
で蒸発する二相流体で充たされていてそれはふい
ごカプセル２４に圧力を及ぼしてそれを壊す傾向
をもち、従つて出口３４と制限出口管３８とを介
して注入剤を室４２に送りこむ。その室から注入
剤はカニユール１４を介して注入箇所、すなわ
ち、動脈Ｈに流れる。

室２６における注入剤の供給が尽きると、皮下
注射器を使用して隔壁１６を通して追加注入剤を
注射することによつて補充され得る。この補充操
作の間ふいごカプセル２４の延びは室２８内の二
相流体上に圧力を及ぼし、これは二相流体を凝縮
し、これによつて流体動力セルを再充填する。そ
のような流体動力電池の操作は、米国特許第
3731681号と同様に２つの前記した米国特許にお
いて充分述べられている。かくして、室２６の注
入剤は、患者の長期間の要求に合うように、装置
が必要に応じて定期的に、例えば30日毎に補充さ
れつつ、非常に低流量で患者に分与され得るので
ある。

より高濃度の同じ注入剤をあるいは異なつた流
体を一緒に患者の動脈Ｈ内に注入することが望ま
しい状態においては、この注入は、第２図の点線
Ｎで示した標準の皮下注射器を使用し室４２内に
直接隔壁１８を介して追加液体を注射することに
よつてなされる。この液は次いで制限されずに、
出口管４３およびカニユール１４を通つて直接注
入箇所に流れる。室４２は絞り３８ａから下流に
位置しているので、追加の物質は直接カニユール
を流れ通るようになつている。絞られた管３８を
通つて注入剤室２６へ上向きに流れることはほと
んどおこらない。従つて実質的に室４２内に注射
された物質の容量全体（すなわち99.99％）が、
室２６から注入剤と共に長期間にわたつて患者に
分与されるというよりはむしろ、スラグとして注
入箇所に直ちに流れる。

出口管３８に非常に弱い絞り３８ａを有する装
置１０において、そのような室４２から室２６へ
の逆流は、室４２から上流の出口間における逆止
め弁によつて防止されている。そのような弁は第
２図に点線４８で示してある。

ゆえに、わかるように、注入剤貯蔵室２６から
の制限出口管から下流の装置に隔壁１８をもつた
室４２を内蔵することはいつでも必要な時に患者
の動脈系統に追加液を直接注射する有利な手段と
なるのである。装置に追加の室を内蔵することは
実質的にハウジング１２の容積を増すことにはな
らないし、あるいは全体の費用、あるいは装置の
複雑さを増すことにもならない。しかも装置をよ
り一層多面的に使えるようにしている。

以上の記載で明らかにされた前記した目的は効
果的に得られることがかくしてわかるであろう。
また本発明の範囲から出ることなく、以上述べた
構造をある程度変形できる。例えば、室２６から
カテーテル１６に注入剤を導入するのに蒸気圧ポ
ンプの代りにぜん動ポンプなど機械的ポンプが用
いられてもよい。したがつて、以上に図示し記載
した全ての内容は限定的なものではない。

【図面の簡単な説明】

第１図は、人体に埋めこまれた注入装置を示す
ダイヤグラム図、第２図は、第１図の装置の部材
をより詳細に拡大して示す断面図、である。 １０……装置本体、１２……ハウジング、１４
……カニユール、１６，１８……隔壁、２４……
ふいごカプセル、２６，２８……室、３２……入
口、３４……出口、３８……出口管、３８ａ……
流体絞り、４２……室、４４……入口、Ｐ……患
者、Ｇ……胃十二指腸動脈、Ｈ……肝臓動脈、４
３……出口管。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 注射カニユールが貫通可能な自己密封隔壁を
   有する注入剤貯蔵室を備え、該注入剤貯蔵室が連
   結通路を介して、より小さい容積の第２の室と連
   結され、該第２室が出口通路を介して、注入個所
   に通じるカニユールと連結された注入装置におい
   て、 前記第２室が入口通路を介して前記注入剤貯蔵
   室の内部空間と流体連通し、出口通路が前記第２
   室の内部空間と連結され、前記第２室は、前記出
   口通路を介して注入個所と流体連通するととも
   に、注射カニユールにより前記第２室内に液体を
   供給すべく該注射カニユールを貫通させることが
   できる自己密封隔壁を有することを特徴とする注
   入装置。 ２ 前記注入剤貯蔵室がハウジングと、該ハウジ
   ング内に設けられた収容体とを有し、該収容体
   は、前記ハウジングと一緒に、該収容体内の室
   と、該収容体の外側にあるが前記ハウジング内に
   ある室とを形成し、これらの室の一方の室への入
   口部に前記自己密封隔壁が設けられ、前記入口通
   路が前記一方の室から前記第２室に延び、前記第
   １室の内容物を前記第２室に移動させる移動手段
   が前記室の他方に設けられることを特徴とする特
   許請求の範囲第１項に記載の注入装置。 ３ 前記入口通路が流体絞りを備えたことを特徴
   とする特許請求の範囲第１項又は第２項に記載の
   注入装置。 ４ 前記入口通路が、前記第２室から前記注入剤
   貯蔵室への流体の流れを阻止する逆止弁を備えて
   いることを特徴とする特許請求の範囲第１項乃至
   第３項のいずれか１項に記載の注入装置。 ５ 前記移動手段が、前記収容体を潰すように前
   記他方の室に収容された流体動力セルを有するこ
   とを特徴とする特許請求の範囲第２項乃至第４項
   のいずれか１項に記載の注入装置。 ６ 前記注入剤貯蔵室の自己密封隔壁と前記第２
   室の自己密封隔壁とが、前記ハウジングの同じ外
   壁に互いに離間して設けられていることを特徴と
   する特許請求の範囲第２項乃至第４項のいずれか
   １項に記載の注入装置。