JPH0518957A - 分析素子 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 裁断等の外力が加わっても亀裂や膜剥がれと
いった損傷の発生度が著しく少なく、生産性が高く、か
つ、耐久性に富み、同時再現性に優れた分析素子を提供
することにある。 【構成】 支持体上に少なくとも一つの試薬を含む試薬
層が設けられ、その上方に展開層が設けられてなる分析
素子であって、前記展開層は、短繊維、ガラス転移温度
が３０℃以上の樹脂、及びガラス転移温度が３０℃未満
の樹脂を含有してなる分析素子。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、液体試料中の特定成分
を分析する為の分析素子、特に液体を試料として用いる
臨床検査に有用な多孔性展開層を設けた多層分析素子に
関するものである。

【０００２】

【発明の背景】従来、乾式タイプの分析素子の一形態と
して、液体不浸透性で透明な支持体の上に、呈色反応試
薬及び親水性ポリマー（バインダ樹脂）を含む吸水性の
試薬層と多孔性展開層とを設けた一体型の多層分析素子
が提案されている。この分析素子における多孔性展開層
は、点着された水性液体試料（例えば、全血、血漿、血
清、リンパ液、唾液、髄液、膣液、尿、酒類、排水等）
を水性液体試料中に含有されている成分を実質的に偏在
させることなく、横方向に拡げ、単位面積当たり一定の
割合で試薬層に拡散させる作用（メータリング作用）を
する層である。

【０００３】尚、このような作用をする多孔性展開層に
ついては、米国特許第３９９２１５８号明細書、特開昭
４９−５３８８８号公報、特開昭５５−１６４３５６号
公報、特開昭５７−６６３５９号公報、特開昭５７−１
２５８４７号公報、特開昭５７−１９７４６６号公報等
に記載が有る。ところで、米国特許第３９９２１５８号
明細書や特開昭４９−５３８８８号公報等に記載されて
いる透明支持体上に分析試薬を含有した試薬層及び等方
的に多孔性の非繊維質多孔性媒体からなる展開層を積層
した分析素子は、米国特許第３０５０３７３号明細書、
米国特許第３０６１５２３号明細書に記載されている試
薬紙タイプに比較すると、測定精度において優れている
ものの、これらの展開層は、脆弱である為破損の度合が
大きく、取り扱いに注意が要求され、取扱性が劣る欠点
がある。

【０００４】特開昭５７−１９７４６６号公報に記載さ
れている繊維分散液を塗布することにより構成される繊
維質多孔性媒体からなる展開層は、展開層への試薬含有
が容易であること、展開面積のコントロールが可能であ
ること、展開層自身が反射層としての機能を有している
こと、液体試料が血清のような高濃度のタンパク質を含
む場合でも点着された液体試料の展延作用がタンパク質
量によって影響を受けないこと、一体型分析素子の製造
が容易であるといった数多くの優れた点を有しており、
又、前記特開昭４９−５３８８８号公報に記載されてい
るものに比べると展開層の強度も改善されているもの
の、曲げると亀裂が生じたり、小片に裁断したりすると
裁断くずが発生し、さらには膜剥がれも生じる等の問題
点が有る。

【０００５】

【発明の開示】本発明の目的は、裁断等の外力が加わっ
ても亀裂や膜剥がれといった損傷の発生度が著しく少な
く、生産性が高く、かつ、耐久性に富み、同時再現性に
優れた分析素子を提供することにある。この本発明の目
的は、支持体上に少なくとも一つの試薬を含む試薬層が
設けられ、その上方に展開層が設けられてなる分析素子
であって、前記展開層は、繊維、ガラス転移温度が３０
℃以上の樹脂、及びガラス転移温度が３０℃未満の樹脂
を含有してなることを特徴とする分析素子によって達成
される。

【０００６】尚、繊維は、５０メッシュの篩を通過し、
３２５メッシュの篩を通過しない繊維であることが好ま
しい。又、支持体上に少なくとも一つの試薬を含む試薬
層が設けられ、その上方に展開層が設けられてなる分析
素子であって、前記展開層は、短繊維、ガラス転移温度
が３０℃以上の樹脂、及びガラス転移温度が３０℃未満
の樹脂を含有してなることを特徴とする分析素子によっ
て達成される。

【０００７】尚、短繊維は、３２５メッシュの篩を通過
し、長手方向の長さの平均値は１〜２００μｍで、長手
方向の長さ／短手方向の長さの平均値が１．１〜１０の
短繊維であることが好ましい。又、支持体上に少なくと
も一つの試薬を含む試薬層が設けられ、その上方に展開
層が設けられてなる分析素子であって、前記展開層は、
非繊維、ガラス転移温度が３０℃以上の樹脂、及びガラ
ス転移温度が３０℃未満の樹脂を含有してなることを特
徴とする分析素子によって達成される。

【０００８】尚、非繊維は、結晶セルロースであること
が好ましい。そして、上記のように構成させた本発明の
分析素子は、ガラス転移温度が３０℃以上の樹脂とガラ
ス転移温度が３０℃未満の樹脂とを併用したことによる
相乗作用によって、例えば特開昭５７−１９７４６６号
公報に記載されている繊維を用いて製造された繊維質多
孔性展開層を塗設した素子において問題となる展開層の
亀裂や膜剥がれといった損傷の発生度が著しく少なく、
生産性が高く、かつ、耐久性に富み、同時再現性に優れ
たものになる。又、展開層への試薬含有が容易で、か
つ、展開面積のコントロールが可能である。

【０００９】以下、本発明の分析素子について更に詳細
に説明する。本発明の分析素子に係る支持体としては、
液体不浸透性で、かつ、光透過性であればその種類を問
わないが、例えば酢酸セルロース、ポリエチレンテレフ
タレート、ポリカーボネート、ポリスチレンのような種
々の重合体材料が用いられる。支持体の厚さは任意であ
るが、好ましくは約５０〜２５０μｍである。支持体の
観察側の一側面は、その目的に応じて任意に加工するこ
とが可能である。

【００１０】支持体上に試薬層を設ける場合、直接試薬
層を設けることもできるが、場合によっては、光透過性
の下塗層を設け、試薬層と支持体との間の接着性を高め
るようにしても良い。試薬層は、分析すべき検体成分と
定量反応を行わせる試薬類を含有せしめ、定量反応を行
なわしめる為に設けられる。そして、この試薬層は親水
性コロイド物質等をバインダとし、支持体上に塗布する
ことによって設ける為、濾紙の如き担体に試薬を含浸さ
せる従来の場合とは異なり、均一に試薬類を含有させる
ことが可能であり、かつ、試薬の含有量を自由にコント
ロールできるという利点を有している。このような親水
性コロイド物質としては、天然または合成の高分子物質
が好ましく、更に望ましくはゼラチン、変性ゼラチン等
のゼラチン誘導体、ポリビニルアルコール、ポリビニル
ピロリドンなどが好ましい。この中でも、ゼラチン等の
ゼラチン誘導体が特に好ましい。これらの親水性コロイ
ド物質は、約１５０〜５００％の膨潤度を有するものが
好ましい。又、その膜厚は所望に応じて選択することが
可能であり、少なくとも約５μｍ以上であることが好ま
しい。

【００１１】上記のようにして構成される試薬層に含有
される試薬は、試料中の分析すべき検体成分及びこの成
分を分析する為に選択した分析反応によって決まること
は言うまでもない。尚、選ばれた分析反応が二種以上の
試薬から構成されている場合、この試薬を同一試薬層内
に一緒に混合して含有させても良く、あるいは二種以上
の試薬を別層にして含有させても良い。又、試料中の二
種以上の検体成分を同一の試薬層内で分析反応を行うこ
とも可能である。この際、二種以上の分析反応は相互に
妨害しないように、かつ、生成した反応生成物を測定す
る際に互いに影響を及ぼさないよう分析反応を選択する
ことが望ましい。

【００１２】本発明においては、支持体上に設けられた
試薬層の上方において一層または複数層の展開層が設け
られる。この展開層は、次の目的の為に設けられる。 （１）一定容量の流体試料を単位面積当たり一定容量
で、かつ、均一に試薬層内に拡散させる。 （２）必要に応じて流体試料中の分析反応を阻害する物
質または要因を除去する機能をもたせても良い。 （３）分光光度分析を行う際には、支持体を透過する測
定光を反射するバックグラウンド作用を行う機能を兼ね
備えさせても良い。

【００１３】従って、本発明に係る展開層は、一層で上
記三つの機能を全て発揮できるようにしても良く、ある
いは各々の機能を適宜分離し、各機能毎に別の層を構成
するようにしても良い。さらには、三つの機能のうち、
二つの機能を発揮する層と、残りの他の機能を発揮する
層を組み合わせるようにしても良い。本発明に係る展開
層の膜厚は、目的に応じて任意に選ぶことができるが、
好ましくは約２０〜６００μｍ、さらに好ましくは５０
〜４００μｍのものである。展開層の空隙率は、好まし
くは２５〜９０％、さらに好ましくは４０〜８０％のも
のである。展開層の平均ポアサイズは、好ましくは１〜
２００μｍ、さらに好ましくは３〜１５０μｍ、さらに
一層好ましくは５〜１００μｍのものである。

【００１４】本発明で用いられる繊維とは、形状が繊維
状であるものを言い、例えば特開昭５７−１９７４６６
号公報で開示されている繊維、天然セルロース、及びそ
の誘導体、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド
等の合成繊維が挙げられる。尚、この繊維はＪＩＳ標準
篩５０メッシュを通過し、ＪＩＳ標準篩３２５メッシュ
を通過できなかったもの、より望ましくはＪＩＳ標準篩
１００メッシュを通過し、ＪＩＳ標準篩３２０メッシュ
を通過できなかったもの、一層望ましくはＪＩＳ標準篩
２００メッシュを通過し、ＪＩＳ標準篩３００メッシュ
を通過できなかったものが好ましい。特に、上記のよう
な大きさの天然セルロースが好ましい。

【００１５】本発明で用いられる短繊維とは、ＪＩＳ標
準篩３２５メッシュを通過できるもので、形状は球状の
ものではなく、長径と短径とがある針状の形をしてお
り、例えば特開昭４９−５３８８８号公報で開示されて
いる非繊維質多孔性媒体を形成させる為の素材とは異な
り、又、特開昭５７−１２５８４７号公報で開示されて
いるような繊維とも異なる。そして、このような短繊維
を用いて構成した展開層は、例えば特開昭４９−５３８
８８号公報で開示されている非繊維質多孔性展開層と特
開昭５７−１２５８４７号公報で開示されているような
繊維質多孔性展開層の各々の特長を併せ持ち、かつ、各
々の欠点が解決されたものとなる。

【００１６】短繊維は、３２５メッシュの篩を通過し、
長手方向の長さの平均値は１〜２００μｍで、長手方向
の長さ／短手方向の長さの平均値が１．１〜１０の短繊
維を用いることが好ましいが、長手方向の長さの平均値
は１〜１５０μｍ、より望ましくは５〜１５０μｍ、さ
らに望ましくは５〜１００μｍ、もっと望ましくは１０
〜１００μｍで、長手方向の長さ／短手方向の長さの平
均値が１．１〜５、より望ましくは１．２〜３のもので
あることが一層好ましい。

【００１７】このような短繊維は、例えば天然セルロー
ス、及びその誘導体、ポリエチレン、ポリプロピレン、
ポリエステル、ポリアミド、ポリウレタン等の合成繊維
の粉砕品を３２５メッシュ以上の篩で処理することによ
り得られる。又、例えば旭化成社製のアビセル等の結晶
セルロース、樹脂粉砕品も使用でき、繊維粉砕品を篩い
分けしたものに限定されるものではない。尚、天然セル
ロースからのものが特に好ましい。

【００１８】本発明で用いられる非繊維とは、形状が繊
維状でないものを言い、例えば特開昭４９−５３８８８
号公報で開示されている非繊維質多孔性媒体を形成させ
る為の素材、例えば二酸化チタン、硫酸バリウム、珪そ
う土のような無機顔料、天然あるいは合成ポリマーより
誘導された微結晶コロイド生成物、例えばＦＭＣ社製の
アビセルの如きの微結晶セルロース、例えばガラスビー
ズや樹脂ビーズのような不活性な粒子、特に好ましくは
微結晶セルロースが挙げられる。

【００１９】本発明で用いられるガラス転移温度が３０
℃以上の樹脂としてはスチレン系の樹脂、塩化ビニル系
の樹脂、芳香族ポリエステル樹脂、フェノキシ樹脂など
が有り、例えば特開昭５５−９０８５９号公報第１２ペ
ージ右上欄第１１行目〜右下欄第１２行目記載の樹脂、
特開昭５７−１９７４６６号公報第５ページ右上欄下か
ら第３行目〜第７ページ左上欄下から第４行目記載の樹
脂等が挙げられる。好ましいものは、ガラス転移温度が
３０℃〜２００℃、より望ましくは３０℃〜１２０℃の
ものである。例えば、ポリスチレン（Ｔｇ＝１００
℃）、スチレン−グリシジルメタアクリレート共重合体
（９０／１０、Ｔｇ＝９０℃）、ビニルトルエン−ｐ−
ｔ−ブチルスチレン−メタクリル酸共重合体（６１／３
７／２、Ｔｇ＝１００℃）、スチレン−２−ヒドロキシ
ルエチルメタクリレート−メタクリル酸共重合体（８８
／１０／２、Ｔｇ＝９９℃）、メチルメタクリレート−
ブチルアクリレート共重合体（７０／３０、Ｔｇ＝７０
℃）、スチレン−アクリロニトリル共重合体（７０／３
０、Ｔｇ＝１０９℃）、スチレン−塩化ビニルベンジル
−メタクリル酸共重合体（７８／２０／２、Ｔｇ＝１０
３℃）、スチレン−ブチルアクリレート−メタクリル酸
共重合体（８８／１０／２、Ｔｇ＝８４℃）等が有る。
特に、スチレン−グリシジルメタアクリレート共重合体
（９０／１０、Ｔｇ＝９０℃）が好ましい。尚、これら
の樹脂は、特開昭５５−９０８５９号公報や特開昭５７
−１９７４６６号公報に記載の方法により合成できる。

【００２０】本発明で用いられるガラス転移温度が３０
℃未満の樹脂としてはポリウレタンエラストマー、ブタ
ジエン系ポリマー、ポリイソプレン等が有り、例えば特
開昭５５−９０８５９号公報第１４ページ右上欄第１０
行目〜第１５ページ左上欄第２０行目記載の樹脂等が挙
げられる。好ましいものは、ガラス転移温度が−１００
℃〜３０℃、より望ましいものは−１００℃〜０℃のも
のである。例えば、米国グッドリッチ社のポリウレタン
樹脂ＥＳＴＡＮＥ５７０３／５７０３Ｐ（ＭＷ１２００
００、Ｔｇ＝−３５℃のポリエステル系ポリウレタ
ン）、５７０１Ｆ１／５７０１Ｐ（ＭＷ１４００００、
Ｔｇ＝−２５℃のポリエステル系ポリウレタン）、５７
０７Ｆ１（ＭＷ１３００００、Ｔｇ＝−１７℃のポリエ
ステル系ポリウレタン）、５７１０Ｆ１（ＭＷ１２００
００、Ｔｇ＝−３２℃のポリエステル系ポリウレタ
ン）、５７０８Ｆ１（ＭＷ１１００００、Ｔｇ＝−５１
℃のポリエステル系ポリウレタン）、５７４０Ｘ８７４
（ＭＷ１２６０００、Ｔｇ＝−５℃のポリカーボネート
系ポリウレタン）、５７１４Ｆ１（ＭＷ１４００００、
Ｔｇ＝−５０℃のポリエーテル系ポリウレタン）等が有
る。

【００２１】上記ガラス転移温度が３０℃以上の樹脂と
ガラス転移温度が３０℃未満の樹脂との割合は、前者／
後者（重量比）が５／１００〜１００／５、望ましくは
１００／１００〜１００／１０、さらに望ましくは１０
０／７５〜１００／１０が好ましい。そして、これらの
樹脂は広範に選択された量を用いることが可能である
が、繊維、短繊維あるいは非繊維で形成される間隙容積
の実質的部分が０．０５〜５０重量％、より好ましくは
０．０５〜３０重量％の程度となるように用いることが
できる。

【００２２】本発明の展開層は、種々の方法を用いて製
造することができる。例えば、繊維、短繊維あるいは非
繊維を溶解しない液体キャリヤーに分散し、次いで上記
樹脂バインダを加えて繊維、短繊維あるいは非繊維分散
液を調整した後、塗布乾燥することにより展開層を形成
することができる。展開層を形成する為に有用な分散液
は十分な時間安定である必要がある。このような安定な
分散液を製造する為には、多くの方法を単独又は組み合
わせて用いることが可能である。例えば、有用な方法の
一つとして、界面活性剤を液体キャリヤーへ添加し、繊
維、短繊維あるいは非繊維の分散液中における分散及び
安定化を促進することができる。

【００２３】使用可能な代表的な界面活性剤の例として
は、カチオン若しくはアニオン性界面活性剤、トライト
ンＸ−１００（ロームアンドハース社製、オクチルフェ
ノキシポリエトキシエタノール）、サーファクタント１
０Ｇ（オリーン社製、ノニルフェノキシポリグリシドー
ル）等の非イオン性界面活性剤がある。これらの界面活
性剤は広範に選択された量を用いることが可能である
が、繊維、短繊維あるいは非繊維に対して０．００５〜
３０重量％、より望ましくは０．０５〜２０重量％用い
ることが好ましい。

【００２４】又、別の方法として、上記分散液の超音波
処理、物理的混合、物理的攪拌処理、ｐＨ調整が有り、
これらを前記の方法に組み合わせることが有効である。
繊維、短繊維あるいは非繊維分散液の液体キャリヤー
は、水性液体とすることができる。尚、繊維、短繊維あ
るいは非繊維がキャリヤーに不溶性である種々の有機液
体のような他の液体キャリヤーも使用可能である。水以
外の代表的な液体キャリヤーには、水混和性有機溶媒、
水と水混和性有機溶媒の水性混和物及び適当な水不混和
性有機溶媒がある。水混和性有機溶媒には、低級アルコ
ール（アルキル基の炭素数が１〜４個のアルコール）、
アセトン及びテトラヒドロフランがある。水不混和性溶
媒には、酢酸エチルの如き低級アルキルエステル、ハロ
ゲン化炭化水素（例えば、クロロホルム、塩化メチル及
び四塩化炭素等）の如きハロゲン化有機溶媒、芳香族炭
化水素（例えばベンゼン、トルエン及びキシレン等）及
び脂肪族炭化水素（例えばヘキサン、デカリン等）の如
き溶媒がある。

【００２５】本発明の分析素子は各種の機能層、試薬層
及び部材を有しても良く、例えば米国特許第３９９２１
５８号明細書記載の試薬層、濾過層、反射層、下塗層、
米国特許第４０４２３３５号明細書記載の放射線ブロッ
キング層、米国特許第４０６６４０３号明細書記載のバ
リヤー層、米国特許第４１４４３０６号明細書記載のレ
ジストレーション層、米国特許第４１６６０９３号明細
書記載のマイグレーション阻止層、米国特許第４１２７
４９９号明細書記載のシンチレーション層、特開昭５５
−９０８５９号公報記載のスカベンジャー層及び米国特
許第４１１００７９号明細書記載の破壊性ポッド状部材
を任意に組み合わせて分析素子を構成することが可能で
ある。

【００２６】本発明の展開層を有する分析素子は、一対
の加圧ローラーの間を通過させる方法によるカレンダー
リング処理を行うことによって、展開層表面の平滑さを
増し、光学的反射において好ましい効果を得ることが可
能である。本発明の分析素子は、例えば浸漬塗布法、エ
アーナイフ法、カーテン塗布法又は米国特許第２６８１
２９４号明細書に記載の如きホッパーを用いる押出塗布
法など各種の塗布法で塗布することが可能であり、所望
により二層又はそれ以上の層を米国特許第２７６１７９
１号明細書及び英国特許第８３７０９５号明細書に記載
の方法で同時に塗布することも出来る。

【００２７】本発明の分析素子は、展開層側から流体試
料を供給し、透明支持体側から観察することにより目的
を達成できる。本発明の分析素子に適用される流体試料
の量は、任意に定めることができるが、好ましくは約５
〜５０μｌであり、より好ましくは約５〜２０μｌであ
る。通常約１０μｌの流体試料を適用するのが好まし
い。

【００２８】本発明の分析素子に用いられる分析反応
は、その目的により任意に定めることができるが、例え
ば全血、血漿、血清、リンパ液、唾液、髄液、膣液、尿
などの生物学的流体試料中の成分の分析に用いられる。
これらは分析試薬を適宜選択することで、例えばグルコ
ース、尿素窒素、アンモニア、尿酸、コレステロール、
トリグリセリド、クレアチン、クレアチニン、ビリルビ
ン等の成分並びに他の多くの分析に使用し得るように容
易に構成することが可能である。

【００２９】本発明の分析素子は臨床化学の分野に用い
られるのみならず、他の化学分析の分野においても適用
可能であり、又、一定膜面積内に一定の流体を保持でき
る機能を用いて他の機能層と組み合わせることも可能で
ある。本発明の分析素子を用いて検出可能な変化として
分析結果を得たのち、種々の検出可能な変化に対応して
反射スペクトロフォトメトリー、透過スペクトロフォト
メトリー、発光スペクトロフォトメトリー若しくは蛍光
スペクトロフォトメトリー又はシンチレーション測定等
により測定される。このようにして得られた測定値は、
予め作成しておいた検量線に当てはめることで、未知被
検物質の量を決定することができる。

【００３０】以下、実施例を挙げて本発明を更に具体的
に説明する。

【００３１】

【実施例】

〔実施例１〕膜厚１８０μｍの透明な下引済ポリエチレ
ンテレフタレート支持体上に下記組成の試薬層を設け
た。 〔試薬層〕 ゼラチン １４．０ ｇ／ｍ² １，７−ジヒドロキシナフタレン ０．８４ｇ／ｍ² ４−アミノアンチビリン・塩酸塩 ０．８１ｇ／ｍ² ジメドン ０．１９ｇ／ｍ² リン酸カリウム緩衝剤（ｐＨ６．１） ２．８２ｇ／ｍ² トリイソプロピルナフタレンスルホン酸ナトリウム ０．２２ｇ／ｍ² １，２−ビス（ビニルスルホニル）エタン ０．１０ｇ／ｍ² ペルオキシダーゼ ６７０００Ｕ／ｍ² 一方、繊維素材（Ｆ１）として、東洋濾紙社製の濾紙粉
末の４０メッシュの篩を通過し、１００メッシュの篩を
通過しなかったものを用いた。又、短繊維素材（Ｆ２）
として、東洋濾紙社製の濾紙粉末を３５０メッシュ以上
の篩で分級したものを用いた。又、非繊維素材（Ｆ３）
として、結晶セルロース「アビセル」（旭化成工業社製
ｐＨ１０１）を用いた。

【００３２】ガラス転移温度Ｔｇが３０℃以上の樹脂バ
インダとしてスチレン−グリシジルメタアクリレート
（９０／１０、Ｔｇ＝９０℃）（Ｂ１）を用いた。又、
ガラス転移温度Ｔｇが３０℃未満の樹脂バインダとして
グッドリッチ社のポリウレタン樹脂ＥＳＴＡＮＥ５７１
０Ｆ１（ＭＷ１２００００、Ｔｇ＝−３２℃のポリエス
テル系ポリウレタン）（Ｂ２）及び同５７１４Ｆ１（Ｍ
Ｗ１４００００、Ｔｇ＝−５０℃のポリエーテル系ポリ
ウレタン）（Ｂ３）を用いた。

【００３３】そして、上記のＦ１，Ｆ２，Ｆ３及びＢ
１，Ｂ２，Ｂ３を用い、表１に示す分散液を作成した。 表 １ 多孔性構造 バインダ樹脂 液体 界面 成形素材 Tg30℃以上 Tg30℃未満 キャリヤー 活性剤 分散液１ Ｆ１ Ｂ１ Ｂ２ ＭＥＫ トライトンＸ 100g 20g 5g 308g １００ 10g 分散液２ Ｆ１ Ｂ１ Ｂ３ 同上 同上 100g 20g 5g 分散液３ Ｆ２ Ｂ１ Ｂ２ 同上 同上 100g 10g 5g 分散液４ Ｆ２ Ｂ１ Ｂ３ 同上 同上 100g 10g 5g 分散液５ Ｆ３ Ｂ１ Ｂ２ 同上 同上 100g 10g 5g 分散液６ Ｆ３ Ｂ１ Ｂ３ 同上 同上 100g 10g 5g 分散液７ Ｆ１ Ｂ１ − キシレン 同上 100g 25g 308g 分散液８ Ｆ２ Ｂ１ − 同上 同上 100g 15g 分散液９ Ｆ３ Ｂ１ − 同上 同上 100g 15g 分散液１０ Ｆ１ − Ｂ２ ＭＥＫ 同上 100g 15g 308g 分散液１１ Ｆ２ − Ｂ２ 同上 同上 100g 15g 分散液１２ Ｆ３ − Ｂ２ 同上 同上 100g 15g 上記試薬層の上に、液体試料を１０μｌ点着した場合
に、展開面積が０．７〜０．８ｃｍ² となるように分散
液１〜１２を塗布、乾燥し、本発明の分析素子１〜６
（分散液１〜６を塗布して作成した分析素子）と比較例
の分析素子１〜６（分散液７〜１２を塗布して作成した
分析素子）を得た。

【００３４】これら本発明の分析素子１〜６と比較例の
分析素子１〜６に各種グルコース濃度のヒト血清を１０
μｌ点着し、３７℃で７分間インキュベーションした
後、５４６ｎｍのフィルターを用いて反射濃度を測定
し、この反射濃度とユニットグルコースＥ（中外製薬社
製）で検定したヒト血清グルコース濃度から予め検量線
を作成した。

【００３５】さらに、ヒト血清の中から正常値（８５ｍ
ｇ／ｄｌ）及び異常値（２７５ｍｇ／ｄｌ）のものを各
々１８回点着し、上記と同じ操作をし、予め作成した検
量線に当てはめ、グルコース濃度を算出し、変動係数Ｃ
Ｖ（％）を求めた。本発明の分析素子１〜６と比較例の
分析素子１〜６の塗布サンプルを１ｃｍ×７ｃｍの短冊
状に裁断し、指で折り曲げた時の亀裂の発生の程度を目
視により評価した。又、小片に裁断して素子化する際の
膜ハガレの発生頻度、膜ハガレの程度より膜付性を評価
した。又、１７ｋｇ／ｍの巻取張力を掛けて巻き取り、
２３℃で２０％ＲＨの条件下に１週間放置し、ブロッキ
ングの程度を評価した。

【００３６】これらの結果を表２に示す。 表 ２ 試料 正常値 異常値 膜付性 亀裂度 ブロッキ X(mg/dl) CV(%) X(mg/dl) CV(%) ング 発明分析素子１ 85 2.11 275 2.02 ◎ ◎ ○ 発明分析素子２ 〃 2.01 〃 1.99 ◎ ◎ ○ 発明分析素子３ 〃 1.68 〃 1.58 ◎ ◎ ○ 発明分析素子４ 〃 1.78 〃 1.45 ◎ ◎ ○ 発明分析素子５ 〃 1.21 〃 1.08 ◎ ◎ ○ 発明分析素子６ 〃 1.11 〃 1.05 ◎ ◎ ○ 比較分析素子１ 〃 3.11 〃 2.98 × × 注 比較分析素子２ 〃 2.00 〃 1.89 △ △ ○ 比較分析素子３ 〃 3.22 〃 3.43 △ △ ○ 比較分析素子４ 〃 2.98 〃 2.67 ◎ ◎ × 比較分析素子５ 〃 2.01 〃 1.89 ◎ ◎ × 比較分析素子６ 〃 1.99 〃 1.59 ◎ ◎ × 注 膜剥がれが発生し、巻き取れず。 本発明の分析素子１〜６は、比較例の分析素子１〜３よ
り展開層の接着強度が大きく、かつ、亀裂が発生しにく
く（耐クラッキング性が良好）、又、比較例の分析素子
１及び比較例の分析素子４〜６よりブロッキング性に優
れていることが判る。又、同時再現性のデータからメー
タリング機能にも優れていることが判る。

【００３７】すなわち、展開層の樹脂バインダとして、
ガラス転移温度が３０℃以上の樹脂とガラス転移温度が
３０℃未満の樹脂の両方を併用してなる分析素子は、展
開層の接着強度が大きく、かつ、亀裂が発生しにくく
（耐クラッキング性が良好）、さらにはブロッキング性
に優れ、メータリング機能にも優れている。 〔実施例２〕表３に示す組成の分散液を作成した。

【００３８】 表 ３ 多孔性構造 バインダ樹脂 液体 界面 成形素材 Tg30℃以上 Tg30℃未満 キャリヤー 活性剤 分散液１３ Ｆ１ Ｂ１ Ｂ２ ＭＥＫ トライトンＸ 100g 4g 1g 308g １００ 10g 分散液１４ Ｆ１ Ｂ１ Ｂ２ 同上 同上 100g 8g 2g 分散液１５ Ｆ１ Ｂ１ Ｂ２ 同上 同上 100g 13g 2g 分散液１６ Ｆ１ Ｂ１ Ｂ２ 同上 同上 100g 16g 4g 分散液１７ Ｆ１ Ｂ１ Ｂ２ 同上 同上 100g 20g 5g 分散液１８ Ｆ１ Ｂ１ Ｂ２ 同上 同上 100g 25g 5g 分散液１９ Ｆ１ Ｂ１ − キシレン 同上 100g 5g 308g 分散液２０ Ｆ１ Ｂ１ − 同上 同上 100g 10g 分散液２１ Ｆ１ Ｂ１ − 同上 同上 100g 15g 分散液２２ Ｆ１ Ｂ１ − 同上 同上 100g 20g 分散液２３ Ｆ１ Ｂ１ − 同上 同上 100g 25g 分散液２４ Ｆ１ Ｂ１ − 同上 同上 100g 30g 上記分散液１３〜２４を用い、実施例１と同様にしてグ
ルコース分析素子（本発明の分析素子７〜１２（分散液
１３〜１８使用）及び比較例の分析素子７〜１２（分散
液１９〜２４使用））を作成した。

【００３９】これらの分析素子について、実施例１と同
様に膜亀裂の発生の程度、膜付性を評価した。又、硬度
Ｈの鉛筆を用い、展開層表面を引っ掻き、膜強度を評価
した。これらの結果を表４に示す。 表 ４ 膜付性 亀裂度 膜強度 本発明の分析素子７ ◎ ○ △ 本発明の分析素子８ ◎ ○ ○ 本発明の分析素子９ ○ ○ ◎ 本発明の分析素子１０ ○ ○ ◎ 本発明の分析素子１１ ○ ○ ◎ 本発明の分析素子１２ ○ ○ ◎ 比較例の分析素子７ × × × 比較例の分析素子８ × × × 比較例の分析素子９ △ × △ 比較例の分析素子１０ △ × △ 比較例の分析素子１１ × × ○ 比較例の分析素子１２ × × ◎ 表４より、Ｔｇ３０℃以上のバインダ樹脂と３０℃未満
のバインダ樹脂とが用いられると、展開層の接着強度が
大きく、かつ、亀裂が発生しにくい（耐クラッキング性
が良好）ことが判る。従って、バインダ樹脂は少量でも
済み、それ故空隙率の高い多孔性展開層の成形が可能と
なり、かつ、試薬層と展開層との間に接着層を設けなく
ても済むようにもなり、又、厚みの薄い分析素子とする
ことが可能となり、さらには巻取が可能な為に製造面で
も有利である。

【００４０】これに対して、Ｔｇ３０℃以上のバインダ
樹脂単独では、バインダ樹脂の結合力が不十分な為、多
量のバインダ樹脂が必要となり、多量のバインダ樹脂を
用いると展開層の空隙がバインダ樹脂で埋められてしま
い、メータリング機能が低下してしまうという問題点か
発生する。又、空隙が埋まってしまうので、最適な展開
面積を得る為の展開層の膜厚がかなり必要となってしま
い、素子全体の膜厚が大きな値になってしまい、製造面
でも不利であり、又、膜付性も低下する。

Claims (6)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 支持体上に少なくとも一つの試薬を含む
   試薬層が設けられ、その上方に展開層が設けられてなる
   分析素子であって、前記展開層は、繊維、ガラス転移温
   度が３０℃以上の樹脂、及びガラス転移温度が３０℃未
   満の樹脂を含有してなることを特徴とする分析素子。
2. 【請求項２】 ５０メッシュの篩を通過し、３２５メッ
   シュの篩を通過しない繊維を用いることを特徴とする請
   求項１の分析素子。
3. 【請求項３】 支持体上に少なくとも一つの試薬を含む
   試薬層が設けられ、その上方に展開層が設けられてなる
   分析素子であって、前記展開層は、短繊維、ガラス転移
   温度が３０℃以上の樹脂、及びガラス転移温度が３０℃
   未満の樹脂を含有してなることを特徴とする分析素子。
4. 【請求項４】 ３２５メッシュの篩を通過し、長手方向
   の長さの平均値は１〜２００μｍで、長手方向の長さ／
   短手方向の長さの平均値が１．１〜１０の短繊維を用い
   ることを特徴とする請求項３の分析素子。
5. 【請求項５】 支持体上に少なくとも一つの試薬を含む
   試薬層が設けられ、その上方に展開層が設けられてなる
   分析素子であって、前記展開層は、非繊維、ガラス転移
   温度が３０℃以上の樹脂、及びガラス転移温度が３０℃
   未満の樹脂を含有してなることを特徴とする分析素子。
6. 【請求項６】 結晶セルロースを用いることを特徴とす
   る請求項５の分析素子。