JPH05154203A - カテーテル装置 - Google Patents

カテーテル装置

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JPH05154203A
JPH05154203A JP4140310A JP14031092A JPH05154203A JP H05154203 A JPH05154203 A JP H05154203A JP 4140310 A JP4140310 A JP 4140310A JP 14031092 A JP14031092 A JP 14031092A JP H05154203 A JPH05154203 A JP H05154203A
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ヴェルナー・ニーデルハウザー
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Susanne Pfenninger-Ganz
ズザンネ・プフェンニンガー−ガンツ
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 一定時間が経過しても血漿により側孔が部分
的もしくは完全に閉鎖されないバルーン拡張カテーテル
を提供する。 【構成】 出口孔（１４）が前記バルーン（５）の近位
に設けられ、前記ガイドワイヤー（２）用の端部穴（１
６）が該バルーンの遠位に設けられ、且つ、前記バルー
ン拡張カテーテル（１）の軸（１７）は、前記出口孔
（１４）の近位で２つの管腔を備えるようにされてお
り、その第１の管腔（１５）は、前記バルーン（５）を
拡張するための圧力流体（８）用に設けられ、第２の管
腔（１８）は、前記ガイドワイヤーもしくは一時的強化
ワイヤー（３）を収容し且つ前記側孔（１２、１３）
を、例えば、ヘパリンで洗浄するために設けられる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、特に、拡張中の管液の
潅流のためにバルーンの遠位と近位に配置され且つ該バ
ルーン内に伸長する管腔を介して連結された側孔を有す
るバルーン拡張カテーテルと、ガイドワイヤーと、ガイ
ドカテーテルとを備えた冠状狭窄を機械的に拡張するた
めのカテーテル装置に関する。
【０００２】
【従来技術と発明が解決しようとする問題】バルーン拡
張カテーテルを使用した冠状狭窄の経皮拡張はＡ．グル
ンツィヒ（Ａ．Ｇｒｕｎｔｚｉｇ）により１９７６年に
導入され、非常に効果的且つ十分に耐性のある方法であ
ることが証明されている。局所貧血の危険性を増大させ
ることなく拡張時間を伸ばし、以て再狭窄の危険性を低
減させるために、一般的なバルーン拡張カテーテルには
管液の潅流のためにバルーンの上流及び下流で互いに連
結された側孔が設けられている。このように、自然圧力
勾配に応じた血液流がバルーンを膨張中でさえも維持さ
れる。この公知のカテーテルには、一定時間が経過する
と血漿により側孔が部分的もしくは完全に閉塞されてし
まい、その結果所望の血液流が低減されてしまうという
困難な点がある。側孔が大幅に閉塞されてしまうような
場合には、バルーンカテーテルを交換しなければならな
い。本発明の目的は、上記の困難な点を避けるカテーテ
ル装置を提供することである。
【０００３】
【問題を解決するための手段】本発明のカテーテル装置
では、バルーン拡張カテーテルの軸が２つの管腔を備え
るように設計されており、第１の管腔はバルーンの膨張
及び充填に使用される。
【０００４】潅流のために設けられたバルーン拡張カテ
ーテルの側孔は、所謂Ｙコネクターを介し第２の管腔を
通じて適当な液体、例えばペパリン溶液をどっと流して
洗浄することが出来る。重要な点は、カテーテルの両端
で外側に通じる第２の管腔はガイドワイヤーを収容する
のみならず一時的な強化ワイヤーを収容するのにも適し
ており、この管腔を介しても洗浄溶液を側孔へ搬送する
ことが出来るということである。
【０００５】別の重要な特徴は、本発明のカテーテル装
置は、ＥＰ−Ｂ−０，２０３，９４５号に記載の装置
（モノレールシステム）のように、従来のカテーテルと
しても、また、「オーバー・ザ・ワイヤー カテーテ
ル」としても双方に使用出来るということである。これ
により、以下の効果的な治療方法が可能となる。モノレ
ールシステムによりカテーテル装置を使用して先ず狭窄
を治療する。この第１の治療の後、バルーン拡張カテー
テルを取り除くとガイドワイヤーが所定位置に残存す
る。次いで、本発明によるバルーン拡張カテーテルをこ
の内在のガイドワイヤー上に導入すると、モノレールシ
ステムの場合と同様に、このガイドワイヤーがカテーテ
ルの内側を押し進み、それぞれ横の出口孔と端部穴を介
してバルーンの上流及び下流でカテーテルを離脱する。
この場合、必要なら、強化ワイヤーをバルーン拡張カテ
ーテルの第２の管腔内へ導入することが出来る。狭窄の
拡張と同時にまさにバルーン区域での管液の十分な流れ
を確保するために、ガイドワイヤーが近位方向の最終側
孔の前面に来るまで引張上げられる．この位置をＸ線で
可視出来る金色マークにより確定する。係るマークにも
係わらず、制御自在のガイドワイヤーが不注意で出口孔
から完全に引き出されてしまう場合には、内在するバル
ーン拡張カテーテルの横の出口孔からガイドワイヤーを
再度導入することは出来なくなる。この場合、別のガイ
ドワイヤーがバルーン拡張カテーテルの全長に亙り伸長
する第２の管腔（ワイヤー管腔）から導入される。従っ
て、この時には、バルーン拡張カテーテルは、モノレー
ルシステムに従ってではなく、従来の方法で案内される
ことになる。
【０００６】本発明によるカテーテル装置の重要な利点
は、本発明の出願人によりＥＰ−Ｂ−０，２０３，９４
５号にて開示された「モノレールカテーテル」における
と同様に、ガイドワイヤーがしゅう動レール原理に従っ
て略摩擦無に移動出来るということである。
【０００７】本発明の一展開によれば、バルーン拡張カ
テーテルの軸がバルーンの近位に配置された側孔領域で
近傍の軸領域より大きな外径を有し、且つ、ガイドワイ
ヤーの出口孔が階段状移行領域に配置されている。この
ように、カテーテル軸上でのガイドワイヤーの摩擦を特
に低く保つことが出来る。
【０００８】別の効果的な実施例では、軸の断面が同軸
状にされる。このタイプの特に堅牢な軸の場合には、一
時的な強化ワイヤーを必要としないこともある。
【０００９】
【実施例】図１乃至図７に示す本発明のカテーテル装置
は、バルーン拡張カテーテル１と、ガイドカテーテル４
と、一時的な強化ワイヤー３と、ガイドワイヤー２とを
備える。図２及び図３に示すように、強化ワイヤー３
と、バルーン拡張カテーテル１と、ガイドカテーテル４
とは互いに同軸状に配置される。シール（図示なし）が
ガイドカテーテル４の連結片２０に配置されてバルーン
拡張カテーテル１に対してガイドカテーテル４をシール
する。ガイドワイヤー２は、ガイドカテーテル４内をバ
ルーン拡張カテーテル１に沿って且つ該カテーテルに平
行に伸長する。強化ワイヤー３は、バルーン拡張カテー
テル１の分岐片２２の枝管２３内で変位自在にシールさ
れ、その末端がバルーン拡張カテーテル１の横出口孔１
４の前面で終結する。分岐片２２の別の枝管２４は、バ
ルーン拡張カテーテル１のバルーン５を膨張させる機能
を果たし、このために圧力管腔１５を介してバルーンに
連結される。また、造影剤もしくは洗浄溶液を注入する
ために横附属品が連結片２０上に配置される。
【００１０】バルーン５は、公知の方法でバルーン拡張
カテーテル１の２管腔軸１７に連結される。図２に示す
ように、軸１７とガイドワイヤー２は、挿入カテーテル
４の末端で出現する。軸１７は、バルーン５の遠位及び
近位のいずれにおいてもそれぞれ多くの側孔を有する。
これらの孔１２と１３は、軸１７の管腔１８を介して互
いに連結されている。これらの側孔により拡張中であっ
ても狭窄箇所の上流及び下流間の相応の圧力差により血
漿の潅流が可能となる。
【００１１】近位側孔１３領域においては、軸１０の外
径が出口孔１４前よりＣ領域において大きくなってい
る。図２より明らかなように、出口孔１４は、軸１７の
段状肩部に配置される。図１から明らかなように、出口
孔１４は、縦長のスロットの形状を有する。
【００１２】狭窄拡張中の管液の潅流障害をなくすため
に、図８に示すように、制御自在のガイドワイヤー２を
拡張カテーテルの端部穴１６から最大限引き離して側孔
１３’の近位に来るまで引き戻す。ガイドワイヤー２の
端部１１の適切な位置は、金色のマーク２７によりＸ線
にて視覚化出来る。金色のマーク２７と出口孔１４間の
距離Ｃは、比較的大きく選択され、例えば、１０乃至３
０ｃｍに達する。これにより、非常に細く且つ末端領域
において極度の可撓性を有するガイドワイヤー２を一部
引き出した後でバルーン内へ押し戻すことが可能とな
る。
【００１３】拡張バルーンの位置を決定するために、Ｘ
線を通さない２つのマークリング６を軸９上に配置す
る。
【００１４】一時的な強化ワイヤー３は、単純なワイヤ
ーであり、しゅう動摩擦を低減するためにその外部をテ
フロン処理することが出来る。その長さは、例えば、
１．２ｍである。軸１７の外径は、側孔１３領域におい
て約１．５ｍｍ、出口孔１４近位において約１．４ｍｍ
とするのが好適である。軸１７は、強化ワイヤー３がな
い場合には比較的柔軟である。
【００１５】狭窄を拡張するには、ガイドカテーテル４
を狭窄箇所まで、例えば脚の動脈を介して経皮前進させ
る。次いで、ガイドワイヤー２をその末端が狭窄箇所遠
位に達するまでガイドカテーテル４を介して前進させ
る。重要な点は、ガイドワイヤーの摩擦が低いために、
その制御が自由に且つ実質的に何の障害もなく行えると
いうことである。一旦ガイドワイヤー２の末端が狭窄箇
所に達すると、バルーン拡張カテーテル１をガイドワイ
ヤー２上に押し動かしてバルーン５が狭窄箇所に達する
までガイドワイヤーに沿ってしゅう動前進させる。次い
で、バルーン５が圧力流体８により公知の方法で膨張さ
れる。バルーン拡張カテーテルを変位すると同時に、ま
た、カテーテルを交換する場合には、ガイドワイヤー２
の基端部を固定する。上記したように、拡張中でも血漿
の潅流が側孔１２と１３を介して行われるため、本発明
のカテーテル装置を使用してより長時間拡張を実施する
ことが可能となる。孔１２と１３で血液が凝固して潅流
が阻害される場合には、これらの孔を、例えば、ヘパリ
ン溶液で管腔１８を介して洗浄することが出来る。
【００１６】拡張中ガイドワイヤー２により潅流が妨害
されないように、ガイドワイヤー２がバルーン区域から
完全にもしくは部分的に引き出される。ガイドワイヤー
は、一旦横出口孔から離脱してしまうと、バルーン区域
へは再度導入が出来なくなる。従って、ガイドワイヤー
２は、分岐片２３もしくは２５を介して第２の管腔１８
内へ導入される。
【００１７】好適な治療方法においては、狭窄が「モノ
レールシステム」によるカテーテルを使用して第１段階
で拡張される。「モノレール」バルーン拡張カテーテル
を取り出した後、バルーン拡張カテーテル１を既に内在
するガイドワイヤー２上へ押し動かすと、ガイドワイヤ
ーが出口孔１４を介してカテーテル１を離脱し、カテー
テル１がしゅう動レール原理に従って変位自在となる。
カテーテルを挿入するには、カテーテル１に一時的強化
ワイヤー３を設けることが出来る。カテーテル１を用い
て狭窄の拡張を行う前に、潅流を向上させるためにガイ
ドワイヤー２を引き抜く。以後の工程においてガイドワ
イヤーが必要とされる場合には、新たなガイドワイヤー
２が分岐片２３もしくは２５を介して導入される。
【００１８】本発明の別のデザインによるカテーテル装
置を図９乃至図１２に示す。ここに示すカテーテル装置
は、前記のデザインによる装置とは、特に、断面が同軸
で比較的剛性のある軸１０３が設けられるという点で異
なる。このデザインのカテーテル装置の利点は、一時的
な強化ワイヤーを省略出来ることである。
【００１９】ガイドワイヤー２は、拡張カテーテルの連
続した第１管腔内を縦方向に変位自在となる。バルーン
５の内部は、第２管腔１２を介して圧力吸引装置（図示
なし）に連結される。
【００２０】可撓性軸１０３は、その末端でバルーン５
に連結される。図９は、バルーン５を示し、該バルーン
５は、孔１１５を介して第２管腔１２に連結される。バ
ルーン５は、上記の圧力吸引装置により畳んで管内に挿
入出来且つ狭窄の治療に当たり膨張することが出来る。
図９に示すように、ガイドワイヤー２は、その末端が孔
１１６を通り抜けてまさに拡張バルーン５を貫通して前
進出来る。公知のように、ガイドワイヤーの末端は、特
に可撓性を有し且つ捻じれに強くなっている。
【００２１】軸１０３は、近位部１０３ａと遠位部１０
３ｂより成り、これらの部分１０３ａと１０３ｂは、別
個に製造されて、連結点１１３で互いに連結される。図
１１と図１２に示すように、これらの２つの部分１０３
ａと１０３ｂの断面は異なっている。近位部１０３ａ
は、２つの同軸チューブ片１０９と１１０から成ってお
り、内側チューブ片１１０は、ガイドワイヤー２用の管
腔１１１ａを形成する。チューブ片１０９と１１０間の
スペースが管腔１１２ａを形成し、該管腔中で圧力流体
がバルーン５と圧力吸引ポンプ間を循環する。チューブ
片１０９と１１０は、円形断面を有し且つ熱可塑性材料
より成る。
【００２２】軸部１０３ｂは、２つの管腔より成る押出
チューブ片で構成され、該チューブ片は公知の方法でバ
ルーン５に連結される。第１の略円形管腔１１１ｂは、
ガイドワイヤー２を収納する機能を果たし、第２の三日
月状の管腔１１２ｂは、圧力流体を収容する機能を果た
す。双方の管腔は、部分１０３ｂ上に形成された分離壁
１１４ｃにより互いに分離される。
【００２３】図１０によれば、部分１０３ａと１０３ｂ
は、管腔１１１ａと１１１ｂが第１の管腔１１を、管腔
１１２ａと１１２ｂが第２の管腔１１２を形成するよう
に互いに連結される。このように、管腔１１１と１１２
は、連結点１１３でそれぞれが完全に分離される。別個
に製造された部分１０３ａと１０３ｂを互いに連結する
ためには、相応する端部が互いに数ミリメートルの長さ
で重なり合うまで双方の部分を押し合う。
【００２４】２つのチューブ部１０３ａと１０３ｂは、
連結点１１３領域で互いに溶接されるのが好適である。
チューブ片１１４の外側表面１１４ａは、チューブ片１
０９の内側表面１０９ａに溶接されるのが好適であり、
チューブ片１１０の外側１１０ａは、チューブ片１１４
の内側１１４ｂに溶接されるのが好適である。チューブ
片１１４の端部の壁厚を薄くして連結するようにデザイ
ンすることも可能である。この場合、例えば、チューブ
片１１４の外側１１４ａを研削して壁厚を薄くすること
が出来る。２つの部分１０３ａと１０３ｂを重畳領域１
１３で互いに糊付けするようなデザインにすることも可
能である。
【００２５】部分１０３ａと１０３ｂを同一もしくは類
似のプラスチックで構成し、壁厚を略等しくする場合、
チューブ片１０３ａの剛性はチューブ片１０３ｂのそれ
よりも大きくなる。剛性が異なる主たる理由は、図１０
に示す縦方向部分のチューブ片１０３ａは４つの壁領域
から構成され、チューブ片１０３ｂは３つの壁領域のみ
で構成されることである。このように、剛性の違いは、
２つの部分１０３ａと１０３ｂの構造の相違による本質
的なものである。
【００２６】より可撓性のある部分１０３ｂの長さは、
治療する血管の湾曲部分の長さに適合させるのが好適で
ある。
【００２７】剛性があり本質的にまっすぐな部分１０３
ｂでは、ガイドワイヤー２は管腔１１１ａが本質的に円
形であるため、特に容易にしゅう動するが、ガイドワイ
ヤー２とチューブ片１０の内側に適当なコーティングを
施せば、摺動性を更に向上させることが出来る。
【００２８】図９乃至図１２のデザインのものは、比較
的硬いため挿入時に座屈が生じにくい。軸の壁も薄く、
この結果バルーンの充填排気をより迅速に行うことが出
来、このことは、勿論外科治療には非常に重要である。
【００２９】ガイドワイヤー２の出口孔１４は、図１０
に示すように、２つの軸部分の重畳領域に配置されるの
が好適である。重畳領域の遠位の軸の接続肩部によりガ
イドワイヤー２の通路を比較的平らにすることが出来
る。
【００３０】本発明のカテーテル装置は、所謂「緊急カ
テーテル」として、即ち、切開後に比較的長時間の拡張
が必要とされる場合に特に適している。
【図面の簡単な説明】
【図１】バルーン拡張カテーテルの図である。
【図２】本発明のカテーテル装置の遠位領域の縦断面図
である。
【図３】本発明のカテーテル装置の近位領域の図であ
る。
【図４】図２のＩＶ−ＩＶ線に沿った断面図である。
【図５】図２のＶ−Ｖ線に沿った断面図である。
【図６】図２のＶＩ−ＶＩに沿った断面図である。
【図７】図２のＶＩＩ−ＶＩＩに沿った断面図である。
【図８】潅流障害をなくすために制御自在のガイドワイ
ヤーを部分的に引き戻した図２に示す本発明のカテーテ
ル装置の図である。
【図９】本発明の別の実施例によるカテーテル装置の遠
位領域の縦断面図である。
【図１０】上記別の実施例のカテーテル装置の軸／バル
ーン連結点の縦断面図である。
【図１１】図１０のＸＩ−ＸＩ線に沿った断面図であ
る。
【図１２】図１０のＸＩＩ−ＸＩＩ線に沿った断面図で
ある。
【符号の説明】
１ バルーン拡張カテーテル ２ ガイドワイヤー ３ 一時的な強化ワイヤー ４ ガイドカテーテル ５ バルーン ８ 圧力流体 １２ 側孔 １３ 側孔 １４ 出口孔 １５ 第１の管腔 １６ 端部穴 １７ 軸 １８ 第２の管腔
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 オイゲン・ホーフマン スイス連邦 ツェーハー−8064 チューリ ヒ，ハルドホーフ 14 (72)発明者 ズザンネ・プフェンニンガー−ガンツ スイス連邦 ツェーハー−8620 ウスタ ー，レービュールシュトラーセ 31

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 特に、拡張中の管液の潅流のためにバル
    ーン（５）の遠位と近位に配置され且つ該バルーン
    （５）内に伸長する管腔（１８）を介して連結される側
    孔（１２、１３）を有するバルーン拡張カテーテル
    （１）と、制御自在のガイドワイヤー（２）と、ガイド
    カテーテル（４）とを備えた冠状狭窄を機械的に拡張す
    るためのカテーテル装置において、出口孔（１４）が前
    記バルーン（５）の近位に設けられ、前記ガイドワイヤ
    ー（２）用の端部穴（１６）が該バルーンの遠位に設け
    られ、且つ、前記バルーン拡張カテーテル（１）の軸
    （１７）は、前記出口孔（１４）の近位で２つの管腔を
    備えるようにされており、その第１の管腔（１５）は、
    前記バルーン（５）を拡張するための圧力流体（８）用
    に設けられ、第２の管腔（１８）は、前記ガイドワイヤ
    ーもしくは一時的強化ワイヤー（３）を収容し且つ前記
    側孔（１２、１３）を、例えば、ヘパリンで洗浄するた
    めに設けられることを特徴とするカテーテル装置。
  2. 【請求項２】 前記バルーン（５）の近位に配置された
    前記側孔（１３）領域の前記バルーン拡張カテーテル
    （１）の前記軸（１７）の外径が近位の接続軸領域より
    大きく、且つ、前記ガイドワイヤー（２）の前記出口孔
    （１４）が段状移行領域に配置されることを特徴とする
    請求項１に記載の装置。
  3. 【請求項３】 前記挿入孔（１４）が縦長のスロットの
    形状を有していることを特徴とする請求項１もしくは請
    求項２に記載のカテーテル装置。
  4. 【請求項４】 前記バルーン拡張カテーテル（１）の前
    記軸（１７）が前記出口孔（１４）領域においてある色
    でマークされることを特徴とする請求項１乃至３のいず
    れかに記載のカテーテル装置。
  5. 【請求項５】 前記出口孔（１４）と最も近傍にある側
    孔（１３’）間の距離（Ｃ）がガイドワイヤー（２）を
    部分的に引き出した直後に再度前進させられるように選
    択されることを特徴とする請求項１乃至４のいずれかに
    記載のカテーテル装置。
  6. 【請求項６】 前記距離（Ｃ）が１０乃至３０ｃｍであ
    ることを特徴とする請求項５に記載のカテーテル装置。
  7. 【請求項７】 前記バルーン拡張カテーテル（１）が前
    記ガイドワイヤーを部分的に引き出す際に該ガイドワイ
    ヤー（２）の先端（１１）の適切な位置を決定するため
    のＸ線を透過しないマーク（２７）を有することを特徴
    とする請求項１乃至６のいずれかに記載のカテーテル装
    置。
  8. 【請求項８】 前記バルーン拡張カテーテルの軸（１０
    ３）部が別個に製造され且つ互いに連結された少なくと
    も２つの部分（１０３ａ、１０３ｂ）から成り、その近
    位部（１０３ａ）が２つの同軸チューブ片（１０９、１
    １０）から構成され、より可撓性のある遠位部（１０３
    ｂ）が２つの管腔から成るチューブ片（１１４）から構
    成され、前記部分（１０３ａ、１０３ｂ）が、前記遠位
    部（１０３ｂ）の第１の管腔（１１１ｂ）が近位部（１
    ０３ａ）の前記同軸内側チューブ片（１１０）の管腔
    （１１１ａ）に連結され、且つ、遠位部（１０３ｂ）の
    第２の管腔（１１２ｂ）が近位部（１０３ａ）の２つの
    同軸チューブ片（１０９、１１０）間の管腔（１１２
    ａ）に連結されるように相互に連結されていることを特
    徴とする請求項１乃至７のいずれかに記載のカテーテル
    装置。
  9. 【請求項９】 前記２つ部分（１０３ａ、１０３ｂ）が
    その連結点（１１３）で重畳し且つ接続面において互い
    に溶接されることを特徴とする請求項８に記載のカテー
    テル装置。
  10. 【請求項１０】 少なくとも１つの部分（１０３ａ）の
    他方の部分（１０３ｂ）と連結されるその端部での壁厚
    が薄くされることを特徴とする請求項８もしくは請求項
    ９に記載のカテーテル装置。
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