JPH04354953A

JPH04354953A - 医療用連結具交換装置

Info

Publication number: JPH04354953A
Application number: JP3156239A
Authority: JP
Inventors: Kensuke Kira; 吉良　憲輔
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1991-05-31
Filing date: 1991-05-31
Publication date: 1992-12-09

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、医療用連結具交換装置
に係り、例えばＣＡＰＤ（Ｃｏｎｔｉｎｕｏｓ　Ａｍｂ
ｕｌａｔｏｒｙ　Ｐｅｒｉｔｏｎｅａｌ　Ｄｉａｌｙｓ
ｉｓ：持続携行型腹膜透析法）における腹腔カテーテル
側のトランスファチューブ先端に設けられる第１の連結
具に対し、灌流液バッグ側のバッグチューブ先端に設け
られる第２の連結具を分離、接続するに用いて好適な医
療用連結具交換装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】ＣＡＰＤは、腹膜を透析膜として用いる
ものであり、患者の腹腔内に外科手術により植え込んだ
腹腔カテーテルに接続したトランスファチューブの先端
に設けた雄部材と、灌流液の入ったプラスチックバッグ
に接続したバッグチューブの先端に設けた雌部材とを接
続することにて、灌流液を腹腔内に注入し、例えば４　
〜８　時間停留させる。そして、この間に、腹腔内に注
入した灌流液と腹膜内に分布する毛細血管内の血液との
間に生ずる溶質濃度勾配及び浸透圧格差によって、溶質
と水とを生体内より除去して血液浄化を行ない、その後
、灌流液の入ったプラスチックバッグを交換するもので
ある。

【０００３】ここで、灌流液の入ったプラスチックバッ
グの交換は、上述の雄部材と使用済プラスチックバッグ
に連なる旧雌部材との接続を分離し、該雄部材と新規プ
ラスチックバッグに連なる新雌部材とを無菌的に接続す
ることにてなされ、腹腔への雑菌の侵入を防止する必要
がある。

【０００４】然るに、従来の雄部材と雌部材との無菌的
接続作業は、患者の手作業にて雄、雌部材をアルコール
ランプ等の火炎中に保ち、雄、雌部材を火炎熱により滅
菌して無菌状態にて接続を行なうものである。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】然しながら、従来技術
には下記■、■の問題点がある。

【０００６】■雄部材と雌部材とを手作業にて火炎中に
保持し、接続するものであり、患者が熱い思いをしたり
、チューブを必要以上に加熱したり、手指のしびれや弱
視の患者にあっては操作不能である等、操作性が悪い。

【０００７】■灌流液組成中のブドウ糖が反復使用され
る雄部材に付着したまま加熱される結果、雄部材表面に
炭化物を生じ、この炭化物が雄部材と雌部材との接続状
態下での液密性を損なう。

【０００８】本発明は、第１の連結具と第２の連結具と
を分離、接続するに際し、患者による操作性を向上し、
かつ液密に接続可能とすることを目的とする。

【０００９】

【課題を解決するための手段】請求項１に記載の本発明
は、第１の連結具を旧第２の連結具から分離し、新第２
の連結具に接続する医療用連結具交換装置において、第
１の連結具を保持し、該第１の連結具を移動可能とする
可動保持部と、旧第２の連結具を保持する旧連結具保持
部と、新第２の連結具を保持する新連結具保持部と、第
１の連結具を清浄化するための清浄具を保持する清浄具
保持部と、第１の連結具を加熱滅菌するための加熱部と
を有し、可動保持部は、第１の連結具を旧連結具保持部
に保持されている旧第２の連結具から分離する動作と、
旧第２の連結具から分離された第１の連結具を清浄具保
持部に保持されている清浄具による清浄作業位置に導入
する動作と、清浄具にて清浄化された第１の連結具を加
熱部による加熱滅菌作業位置に導入する動作と、加熱部
にて加熱滅菌された第１の連結具を新連結具保持部に保
持されている新第２の連結具に接続する動作とを順次行
なうようにしたものである。

【００１０】請求項２に記載の本発明は、請求項１に記
載の本発明において更に、第１の連結具が雄部材にて構
成され、第２の連結具が雌部材にて構成され、両部材が
テーパ嵌合されるようにしたものである。

【００１１】請求項３に記載の本発明は、請求項２に記
載の本発明において更に、清浄具が雄部材の表面を受容
し得るように成形された多孔質吸液材を有して構成され
るようにしたものである。

【００１２】請求項４に記載の本発明は、請求項２又は
３に記載の本発明において更に、加熱部が、雄部材を電
気加熱するようにしたものである。

【００１３】

【作用】請求項１に記載の本発明によれば、下記■、■
の作用がある。

【００１４】■新旧の各第２の連結具を新旧の連結具保
持部に保持し、第１の連結具を可動保持部に保持した後
、可動保持部の一連の動作により、第１の連結具と第２
の連結具とを手作業によることなく、機械的に分離、清
浄、加熱滅菌、接続でき、患者による操作性を向上でき
る。

【００１５】■反復使用される第１の連結具に付着する
液体等の付着物は、加熱滅菌前に清浄具にて清浄化され
る。従って、加熱滅菌される第１の連結具の表面に炭化
物を生ずることがなく、結果として第１の連結具と第２
の連結具とを液密に接続できる。

【００１６】請求項２に記載の本発明によれば、下記■
の作用がある。

【００１７】■第１と第２の両連結具が雄部材と雌部材
とからなり、両部材がテーパ嵌合されるものであるから
、可動保持部は新旧の各連結具保持部に対し対向移動す
るのみの単純動作にて両部材を分離、接続できる。

【００１８】請求項３に記載の本発明によれば、下記■
の作用がある。

【００１９】■清浄具が雄部材の表面を受容し得るよう
に成形された多孔質吸液材にて構成されるものであるか
ら、可動保持部は清浄具保持部に対し対向移動するのみ
の単純動作にて雄部材の表面を吸液材に受容せしめ、該
雄部材を清浄化できる。また、吸液材は多孔質成形体か
らなるため、清浄後の雄部材の表面に繊維くず等の付着
残留をみることなく、該雄部材を清浄化できる。

【００２０】請求項４に記載の本発明によれば、下記■
の作用がある。

【００２１】■加熱部が雄部材を電気加熱するものであ
るため、雄部材において無菌状態を必要とする部分のみ
を重点的に加熱滅菌できる。

【００２２】

【実施例】図１は連結具交換装置の使用状態を示す模式
図、図２は連結具交換装置を示す斜視図、図３は連結具
交換装置の要部レイアウトを示す模式図、図４は可動保
持部の駆動原理を示す模式図、図５は清浄具を示す斜視
図、図６は連結具交換装置の原位置モードを示す模式図
、図７は各部材セットモードを示す模式図、図８は雌部
材からの雄部材抜去モードを示す模式図、図９は清浄作
業位置への雄部材移動モードを示す模式図、図１０は清
浄具への雄部材挿入モードを示す模式図、図１１は清浄
具からの雄部材抜去モードを示す模式図、図１２は加熱
滅菌作業位置への雄部材移動、及び加熱滅菌モードを示
す模式図、図１３は雌部材への雄部材挿入モードを示す
模式図、図１４は各部材撤去モードを示す模式図、図１
５は原位置への雄部材復帰モードを示す模式図、図１６
は加熱部を示す斜視図、図１７は加熱部の他の例を示す
斜視図、図１８は加熱部の他の例を斜視図である。

【００２３】持続携行型腹腔透析システム（以下ＣＡＰ
Ｄシステム）１０は、図１に示す如く、腹膜を透析膜と
して用いるものであり、下記（１）　〜（４）　の如く
に使用される。

【００２４】（１）　患者１１の腹腔１２内に外科手術
により植え込んだ腹腔カテーテル１３に接続したトラン
スファチューブ１４の先端に設けた雄部材１５（第１の
連結具）と、灌流液の入ったプラスチックバッグ１６に
接続したバッグチューブ１７の先端に設けた雌部材１８
（第２の連結具）とを接続する。

【００２５】（２）　プラスチックバッグ１６を腹腔１
２よりも高位置に設定し、バッグチューブ１７の中間部
に取付けてあるクランプ１９をゆるめることにて、灌流
液を腹腔１２内に注入する。その後、クランプ１９を閉
め、バッグチューブ１７を適当に丸めてプラスチックバ
ッグ１６を腰等に取付ければ、患者１１は歩行や作業が
できる。

【００２６】（３）　腹腔１２内に注入された灌流液は
、所定時間停留される。そして、その間、腹腔１２内に
注入した灌流液と腹膜内に分布する毛細血管内の血液と
の間に生ずる溶質濃度勾配及び浸透圧格差によって、溶
質と水とを生体内より除去して血液浄化を行なう。

【００２７】（４）　上記（３）　の所定時間、例えば
４　〜８時間の経過後、プラスチックバッグ１６を交換
する必要を生ずる。この場合には、丸めてあったバッグ
チューブ１７を伸ばし使用済プラスチックバッグ１６を
腹腔１２よりも低位置に設定し、クランプ１９をゆるめ
ることにて、１５分間ほどで腹腔１２内の灌流液を使用
済プラスチックバッグ１６に排出できる。その後、クラ
ンプ１９を閉める。そして、後述する連結具交換装置２
０を用いることにて、雄部材１５と使用済プラスチック
バッグ１６に連なる旧雌部材１８との接続を分離し、新
雄部材１５と新規プラスチックバッグ１６に連なる新雌
部材１８とを無菌的に接続し、腹腔１２への雑菌の侵入
を防止する。以後、新規プラスチックバッグ１６を用い
て、上記（２）　、（３）　をくり返す。

【００２８】尚、雄部材１５と雌部材１８は以下の如く
に構成される。

【００２９】即ち、雄部材１５は、例えばチッ化ケイ素
、ジルコニア、アルミナ等のセラミックにて構成され、
テーパ状の差込部を備える。そして、雄部材１５の外周
部には、周方向には回転し軸方向に係止するリングナッ
ト１５Ａが装着されている。

【００３０】また、雌部材１８は、例えば黄銅にチタン
、モリブデン、ステンレス等のメッキを施した金属にて
構成され、雄部材１５のテーパ状差込部が嵌合し得るテ
ーパ状の被差込部を備えるとともに、被差込部の内周に
設けた環状溝に耐熱耐食性のＯリング状シール部材を備
える。そして、雌部材１８の外周部には、雄部材１５の
リングナット１５Ａが螺着し得るねじ部１８Ａが設けら
れている。

【００３１】従って、雄部材１５と雌部材１８とは、そ
れらのテーパ状差込部とテーパ状被差込部との嵌合、及
びシール部材の存在により液密に連結され、更に、リン
グナット１５Ａとねじ部１８Ａとの螺着によりその連結
状態を維持可能としている。

【００３２】尚、雄部材１５と雌部材１８との接続に際
し、リングナット１５Ａとねじ部１８Ａとの螺着は必須
でない。

【００３３】以下、雄部材１５と雌部材１８とを分離し
、かつ無菌的に接続するための連結具交換装置２０の構
成について説明する。

【００３４】連結具交換装置２０は、図１〜図３に示す
如く、本体２０Ａとフタ２０Ｂとを有し、本体２０Ａ内
に可動保持部２１、旧連結具保持部２２、新連結具保持
部２３、清浄具保持部２４、加熱部２５を有して構成さ
れる。

【００３５】可動保持部２１は、雄部材１５を上方から
着脱自在かつ軸方向には係止可能に保持し、雄部材１５
を移動可能とする。可動保持部２１は、図４に示す如く
、ＸＹテーブル２６に載架されており、Ｘ方向モータ２
７の駆動によりＸ方向に移動し、Ｙ方向モータ２８の駆
動によりＹ方向に移動する。

【００３６】旧連結具保持部２２は、旧雌部材１８を上
方から着脱自在かつ軸方向には係止可能に保持する。

【００３７】新連結具保持部２３は、新雌部材１８を上
方から着脱自在かつ軸方向には係止可能に保持する。

【００３８】清浄具保持部２４は、雄部材１５を清浄化
するための清浄具３０を上方から着脱自在かつ軸方向に
は係止可能に保持する。清浄具３０は、図５（Ａ）、（
Ｂ）に示す如く、外装体３１内に吸液材３２を装填して
構成されており、吸液材３２は、雄部材１５（被清浄物
）の外表面を受容し得るように成形された多孔質筒状部
３２Ａを備えて構成されている。外装体３１はポリプロ
ピレン、ポリエチレン、ＡＢＳ樹脂等の射出成形体にて
構成される。また、吸液材３２はポリエチレン焼結体、
ＰＶＡスポンジ等の多孔質成形体（孔径：１０〜２００
　μｍ　）にて構成され、かつ乾燥状態で使用に供され
、吸液かつ保液性を備える。

【００３９】加熱部２５は、雄部材１５を加熱滅菌する
。加熱部２５は、図１６に示す如く、新連結具保持部２
３の前面に定めた加熱滅菌作業位置に停留設置されてい
る半割状下部ヒータ４１と、上方の待機位置から加熱滅
菌作業位置にまで閉鎖移動して下部ヒータ４１との間に
加熱滅菌領域を形成する半割状上部ヒータ４２とを有し
て構成される。上部ヒータ４２は、不図示の揺動モータ
にて駆動される。両ヒータ４１、４２は、断熱カバー内
にセラミックヒータを被覆することにて構成され、加熱
滅菌領域に挿入される雄部材１５を電気加熱にて加熱滅
菌する。断熱カバーは、セラミック系、ポリエステル系
、ポリイミド系、または熱硬化型樹脂が好適であり、具
体的には複合マイカセラミクス、芳香族ポリエステル、
ポリエーテルエーテルケトン、ポリエーテルサルフォン
、フェノール樹脂等である。また、セラミックヒータを
構成するセラミックは、アルミナ、チッ化ケイ素、ジル
コニア等が好適である。

【００４０】然るに、連結具交換装置２０は、制御装置
の作動により、下記（ａ）　〜（ｈ）　の動作を連続的
に実行する。

【００４１】（ａ）　可動保持部２１が図６に示す如く
の原位置に設定される状態下で、患者による手作業にて
、雄部材１５を可動保持部２１に保持し、使用済プラス
チックバッグ１６に連なる旧雌部材１８を旧連結具保持
部２２に保持し、新規プラスチックバッグ１６に連なる
新雌部材１８を新連結具保持部２３に保持し、清浄具３
０を清浄具保持部２４に保持する（図７参照）。

【００４２】尚、雄部材１５と旧雌部材１８とは、患者
にてリングナット１５Ａとねじ部１８Ａとの螺合を予め
解除された状態で、保持部２１、２２に保持せしめられ
る。

【００４３】その後、患者にてフタ２０Ｂを閉め、開始
スイッチ５１がオンされると、制御装置の作動により、
下記（ｂ）　〜（ｇ）　の自動運転がなされる。

【００４４】（ｂ）　可動保持部２１を旧連結具保持部
２２から離隔する方向に移動し（Ｘ１　）、雄部材１５
を旧連結具保持部２２に保持されている旧雌部材１８か
ら分離する（図８参照）。

【００４５】（ｃ）　可動保持部２１を清浄具保持部２
４に相対する位置に移動し（Ｙ１　）、旧雌部材１８か
ら分離された雄部材１５を清浄具保持部２４に保持され
ている清浄具３０に相対する位置に設定する（図９参照
）。

【００４６】（ｄ）　可動保持部２１を清浄具保持部２
４に接近する方向に移動し（Ｘ２　）、雄部材１５を清
浄具３０による清浄作業位置に導入し、雄部材１５を清
浄具３０が備える吸液材３２の筒状部３２Ａ内に挿入し
てその外表面を清浄化する（図１０参照）。

【００４７】（ｅ）　可動保持部２１を清浄具保持部２
４から離脱する方向に移動し（Ｘ３　）、雄部材１５を
清浄具３０が備える吸液材３２の筒状部３２Ａから抜去
する（図１１参照）。

【００４８】（ｆ）　可動保持部２１を新連結具保持部
２３に相対する位置に移動し（Ｙ２　）、清浄具３０に
て清浄化された雄部材１５を加熱部２５による加熱滅菌
作業位置に設定する（図１２参照）。

【００４９】そして、加熱部２５の上部ヒータ４１を下
部ヒータ４１に対して閉鎖移動し、上記雄部材１５を両
ヒータ４１、４２内の加熱滅菌領域にて電気的に加熱滅
菌する。

【００５０】加熱滅菌完了後、上部ヒータ４２は待機位
置に復帰移動する。

【００５１】（ｇ）　可動保持部２１を新連結具保持部
２３に接近する方向に移動し（Ｘ４　）、加熱部２５に
て加熱滅菌された雄部材１５を、新連結具保持部２３に
保持されている新雌部材１８に連結する（図１３参照）
。

【００５２】（ｈ）　患者による手作業にて、フタ２０
Ｂが開かれ、旧雌部材１８を旧連結具保持部２２から撤
去処分し、清浄具３０を清浄具保持部２４から撤去処分
する。そして、患者の手作業にて、連結済の雄部材１５
と新雌部材１８とが保持部２１、２３から取外され、そ
れらのリングナット１５Ａとねじ部１８Ａとが螺着され
、その連結状態が維持される（図１４参照）。

【００５３】その後、患者にて再度フタ２０Ｂが閉めら
れると、可動保持部２１が自動的に、旧連結具保持部２
２に相対する原位置に復帰せしめられる（Ｙ３）（図１
５参照）。

【００５４】以上により、連結具交換装置２０による雄
部材１５と雌部材１８との分離、無菌的な接続が完了し
、新規プラスチックバッグ１６を用いた腹膜透析を反復
実行できる。

【００５５】次に、上記実施例の作用について説明する
。

【００５６】■新旧の各雌部材１８を新旧の連結具保持
部２２、２３に保持し、雄部材１５を可動保持部２１に
保持した後、可動保持部２１の一連の動作により、雄部
材１５と雌部材１８とを手作業によることなく、機械的
に分離、清浄、加熱滅菌、接続でき、患者による操作性
を向上できる。

【００５７】■反復使用される雄部材１５に付着するブ
ドウ糖等の付着物は、加熱滅菌前に清浄具３０にて清浄
化される。従って、加熱滅菌される雄部材１５の表面に
炭化物を生ずることがなく、結果として雄部材１５と雌
部材１８とを液密に接続できる。

【００５８】■雄部材１５と雌部材１８とがテーパ嵌合
されるものであるから、可動保持部２１は新旧の各連結
具保持部２２、２３に対し対向移動するのみの単純動作
にて両部材１５、１８を分離、接続できる。

【００５９】■清浄具３０が雄部材１５の表面を受容し
得るように成形された多孔質吸液材３２にて構成される
ものであるから、可動保持部２１は清浄具保持部２４に
対し対向移動するのみの単純動作にて雄部材１５の表面
を吸液材３２に受容せしめ、該雄部材１５を清浄化でき
る。また、吸液材３２は多孔質成形体からなるため、清
浄後の雄部材１５の表面に繊維くず等の付着残留をみる
ことなく、該雄部材１５を清浄化できる。

【００６０】■加熱部２５が雄部材１５を電気加熱する
ものであるため、雄部材１５において無菌状態を必要と
する部分のみを重点的に加熱滅菌できる。

【００６１】尚、本発明の実施においては、図１７に示
す如くの加熱部６０を用いても良い。この加熱部６０は
、待機位置から加熱滅菌作業位置に直線移動する筒状ヒ
ータ６１を有して構成され、加熱滅菌作業位置に設定さ
れる筒状ヒータ６１内径部の加熱滅菌領域に雄部材１５
を挿入することにて、雄部材１５を電気加熱にて加熱滅
菌する。

【００６２】また、本発明の実施においては、図１８に
示す如くの加熱部７０を用いても良い。この加熱部７０
は、加熱滅菌作業位置の上下の待機位置からそれぞれ加
熱滅菌作業位置にまで直線移動する半割状上部ヒータ７
１と半割状下部ヒータ７２とを有して構成され、加熱滅
菌作業位置に設定される両ヒータ７１、７２の間の加熱
滅菌領域に雄部材１５を挿入することにて、雄部材１５
を電気加熱にて加熱滅菌する。

【００６３】尚、本発明は、ＣＡＰＤシステムを構成す
る雄部材と雌部材の分離、接続のみでなく、医療用シス
テムを構成する第１の連結具と第２の連結具の分離、接
続のために広く適用できる。

【００６４】

【発明の効果】以上のように本発明によれば、第１の連
結具と第２の連結具とを分離、接続するに際し、患者に
よる操作性を向上し、かつ液密に接続できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は連結具交換装置の使用状態を示す模式図
である。

【図２】図２は連結具交換装置を示す斜視図である。

【図３】図３は連結具交換装置の要部レイアウトを示す
模式図である。

【図４】図４は可動保持部の駆動原理を示す模式図であ
る。

【図５】図５は清浄具を示す斜視図である。

【図６】図６は連結具交換装置の原位置モードを示す模
式図である。

【図７】図７は各部材セットモードを示す模式図である
。

【図８】図８は雌部材からの雄部材抜去モードを示す模
式図である。

【図９】図９は清浄作業位置への雄部材移動モードを示
す模式図である。

【図１０】図１０は清浄具への雄部材挿入モードを示す
模式図である。

【図１１】図１１は清浄具からの雄部材抜去モードを示
す模式図である。

【図１２】図１２は加熱滅菌作業位置への雄部材移動、
及び加熱滅菌モードを示す模式図である。

【図１３】図１３は雌部材への雄部材挿入モードを示す
模式図である。

【図１４】図１４は各部材撤去モードを示す模式図であ
る。

【図１５】図１５は原位置への雄部材復帰モードを示す
模式図である。

【図１６】図１６は加熱部を示す斜視図である。

【図１７】図１７は加熱部の他の例を示す斜視図である
。

【図１８】図１８は加熱部の他の例を斜視図である。

【符号の説明】

１５　　雄部材（第１の連結具）１８　　雌部材（第２の連結具）２０　　連結具交換装置２１　　可動保持部２２　　旧連結具保持部２３　　新連結具保持部２４　　清浄具保持部２５　　加熱部３０　　清浄具３２　　吸液材

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】　　第１の連結具を旧第２の連結具から分
離し、新第２の連結具に接続する医療用連結具交換装置
において、第１の連結具を保持し、該第１の連結具を移
動可能とする可動保持部と、旧第２の連結具を保持する
旧連結具保持部と、新第２の連結具を保持する新連結具
保持部と、第１の連結具を清浄化するための清浄具を保
持する清浄具保持部と、第１の連結具を加熱滅菌するた
めの加熱部とを有し、可動保持部は、第１の連結具を旧
連結具保持部に保持されている旧第２の連結具から分離
する動作と、旧第２の連結具から分離された第１の連結
具を清浄具保持部に保持されている清浄具による清浄作
業位置に導入する動作と、清浄具にて清浄化された第１
の連結具を加熱部による加熱滅菌作業位置に導入する動
作と、加熱部にて加熱滅菌された第１の連結具を新連結
具保持部に保持されている新第２の連結具に接続する動
作とを順次行なうことを特徴とする医療用連結具交換装
置。
【請求項２】　　第１の連結具が雄部材にて構成され、
第２の連結具が雌部材にて構成され、両部材がテーパ嵌
合される請求項１記載の医療用連結具交換装置。
【請求項３】　　清浄具が雄部材の表面を受容し得るよ
うに成形された多孔質吸液材を有して構成される請求項
２記載の医療用連結具交換装置。
【請求項４】　　加熱部が、雄部材を電気加熱する請求
項２又は３記載の医療用連結具交換装置。