JPH04329957A - 個別密封容器に収容した２種薬剤の無菌保持混合装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、それぞれ個別に密封収
容された２種の薬剤を無菌状態下で混合する装置に関す
る。

【０００２】

【発明の背景】病院等の医療機関で点滴注射などにより
患者に薬剤を投与する場合、バイアルに密封収容した抗
生物質等の薬剤を生理食塩水やブドウ糖液等の薬剤で溶
解して投薬される。このとき、これらの薬剤は混合溶解
されると不安定になり易く、比較的短時間に薬剤の効力
を失うので、薬剤の混合操作は投薬直前に行われる。

【０００３】従来、この混合操作は、それぞれ別々に供
給される薬剤と注射器により、次の手順で行われる。■
　両薬剤の各包装及び注射器の包装をそれぞれ解いて準
備する。■　アンプルを破封するなど液剤容器を開封し
て、注射器で液剤容器内の溶解用薬剤を吸入する。■　
バイアルのゴム栓に注射針を突き通し、溶解用薬剤を注
入する。■　バイアルを震蕩させてバイアル内で抗生物
質を溶解させる。■　溶解した両薬剤を注射器に吸入し
て患者への投薬に準備される。

【０００４】しかし、上記の混合操作には、次の問題点
があった。 イ．包装を解いた注射器は直接外気に触れるので雑菌に
汚染され易く、しかも、この注射器の針を容器内に突入
させて薬剤を移送混合するため、混合した薬剤に雑菌が
混入する虞れがある。 ロ．別々に供給される両薬剤と注射器とを、それぞれ包
装を解いて準備しなければならず、また、注射器の針を
突き通すゴム栓表面を滅菌消毒する必要が有るうえ、液
状薬剤を一旦注射器に吸入して移すことから、混合操作
が極めて煩雑である。 ハ．別々の容器に収容されている薬剤を投与直前に混合
するので、煩雑な操作を短時間で行わなければならず、
混合薬剤の組み合わせを誤る可能性がある。 ニ．液状の薬剤はしばしばアンプル容器に封入されてお
り、この場合にはアンプルを破封する際に生じるガラス
屑が薬剤に混入し易いうえ、薬剤が直接外気に触れるの
で雑菌に汚染される虞れが多い。

【０００５】

【従来技術】そこで、上記の問題を解消し、簡単な操作
で２種の薬剤を混合できるものとして、特開昭６２−２
８１９４７号公報に示される混合装置が提案されている
。

【０００６】この混合装置は、図６に示すように、１つ
の薬剤容器に、第１薬剤を密封収容した下方の第１容器
室（１）と、第２薬剤を密封収容した上方の第２容器室
（２）とを、中央の容器連結部（３）で連通連結させて
形成してある。そして、この容器連結部（３）内に中仕
切り栓（４）を摺動可能に内嵌固定し、第１容器室（１
）内と第２容器室（２）内との連通を封止してある。第
２容器室（２）の上部には押圧機構（３１）が外気遮断
状に設けてあり、図６の右半図に示すように、この押圧
機構（３１）を第２容器室（２）内面に気密摺動させる
ことにより、第２容器室（２）内に配設した押圧部（３
２）を下方へ移動させて、押圧部（３２）下端に取付け
た中仕切り栓（４）を第１容器室（１）側へ押し込み、
上記の封止を解除して２種の薬剤を混合するように構成
してある。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上記の
混合装置では、第１容器室（１）と第２容器室（２）と
が連結部で一体となった１つの薬剤容器に形成されてお
り、両容器室（１・２）内同士を連通させるには、内部
に配設した中仕切り栓（４）を容器外部から遠隔操作し
て摺動させなければならず、このため第２容器室（２）
の上方に複雑な押圧機構（３１）を設ける必要がある。

【０００８】しかも、この押圧機構（３１）は、両薬剤
を無菌状態下に保持する必要から第２容器室（２）に対
して気密摺動しなければならず、この結果、中仕切り栓
（４）が容器連結部（３）内の摺動面（５）を摺動する
抵抗と合わさって摺動抵抗が大きくなり、両容器室（１
・２）を連通させるために強い操作力を必要とする問題
があった。

【０００９】また、一般に抗生物質などの粉末薬剤は溶
解用の液状薬剤とは薬剤供給者が異なるので、この場合
には、無菌状態を維持しながら１つの薬剤容器内に２種
の薬剤を中仕切り栓で仕切ってそれぞれ密封し、さらに
押圧機構の組付けることは極めて困難である。

【００１０】本発明はこのような点に着目してなされた
もので、容器連結部に設けた中仕切り栓を簡単な操作で
摺動させることができ、両容器内同士を容易に連通でき
るうえ、装置全体を簡単な構造にした、個別密封容器に
収容した２種薬剤の無菌保持混合装置を提供することを
目的とする。

【００１１】

【課題を解決するための手段】本発明では、上記の目的
を達成するために、上記容器連結部（３）を第１容器側
連結部（３ａ）と第２容器側連結部（３ｂ）とで構成す
るとともに、この両連結部（３ａ・３ｂ）を上記中仕切
り栓（４）を介して連結し、この中仕切り栓（４）の内
部に連通路（６）を設けて、この連通路（６）の路端（
７）を上記容器連結部（３）内面の摺動面（５）に臨ま
せて開口し、前記第１容器（１）と第２容器（２）とを
互いに近付く方向へ押し進めることにより、上記中仕切
り栓（４）が上記摺動面（５）を気密摺動して、この摺
動面（５）に臨む上記路端（７）が容器内に進入し開口
するように構成したことを特徴とする。

【００１２】

【作用】中仕切り栓の内部に設けた連通路は、容器連結
部内面の摺動面に臨む路端で遮断されているので、各容
器内はそれぞれ気密無菌状態に保持されている。２種の
薬剤を混合する際には、第１容器と第２容器とを互いに
近付ける方向に押し進める操作だけで中仕切り栓に設け
た連通路の路端が容器内に進入開口し、この連通路を介
して両容器内同士が連通する。そして、連通路の路端が
摺動面に臨む位置から容器内に開口する位置に移動する
間、中仕切り栓は容器連結部内面を気密摺動するので両
容器内は常に外気から遮断されており、２種薬剤は無菌
状態を保持したまま混合される。

【００１３】

【実施例】以下、本発明の実施例を図面に基づき説明す
る。図１から図３は本発明の実施例１を示し、図１は混
合装置の縦断面図、図２は両容器内同士を連通した状態
の縦断面図、図３は点滴セットを取付けた状態の正面図
である。

【００１４】この無菌保持混合装置は、図１に示すよう
に、第１容器（１）内に生理食塩水などの溶解液が密封
収容してあり、この第１容器（１）の上部と、抗生物質
などの第２薬剤を収容した第２容器（２）の下部とが、
容器連結部（３）を介して連通連結されている。なお、
第１容器（１）の下部には、点滴セットの容器側注射針
を突き通すためのゴム栓（２８）が付設してあり、また
、第２容器（２）の上部は密封蓋（９）で封止してある
。

【００１５】上記容器連結部（３）は第１容器側連結部
（３ａ）と第２容器側連結部（３ｂ）とから構成されて
おり、第１容器側連結部（３ａ）内に中仕切り栓（４）
の下部が、第２容器側連結部（３ｂ）内にこの中仕切り
栓（４）の上部がそれぞれ気密摺動可能に内嵌されてい
る。

【００１６】上記中仕切り栓（４）には、上下方向中央
部の外面に環状の突出部（１０）が形成されている。そ
して第１容器（１）及び第２容器（２）はそれぞれ連結
部（３ａ・３ｂ）の端部（１１）をこの突出部（１０）
から離隔して配置してあり、この間隙内にスペーサ（１
２）を取付けて両容器（１・２）が互いに近づかないよ
うにしてある。

【００１７】また、上記中仕切り栓（４）には上下方向
に延びる１本の連通路（６）が内部に設けてあり、この
連通路（６）の下端（７ａ）が第１容器側連結部（３ａ
）の摺動面（５ａ）に、上端（７ｂ）が第２容器側連結
部（３ｂ）の摺動面（５ｂ）に、それぞれ臨ませて開口
してある。従って、この連通路（６）は、両路端（７ａ
・７ｂ）がいずれも容器連結部（３）との摺動面（５）
で閉塞されており、第１容器（１）内と第２容器（２）
内とは連通が遮断されている。

【００１８】次に、混合操作の手順について説明する。 第１容器（１）内と第２容器（２）内との連通操作は、
容器連結部（３）の周囲に取付けてあるスペーサ（１２
）を取り外した後、両容器（１・２）をそれぞれ握り締
めて互いに近付く方向に押し進めることにより行う。こ
の操作により、上記中仕切り栓（４）が容器連結部（３
）の内周面を摺動して、第２図に示すように、両容器の
各連結部（３ａ・３ｂ）の端部（１１）がそれぞれ上記
環状の突出部（１０）に接当し、中仕切り栓（４）の下
端が第１容器（１）内に、上端が第２容器（２）内にそ
れぞれ突入して、上記連通路（６）の両路端（７ａ・７
ｂ）が各容器（１・２）内に開口する。

【００１９】上記の操作により、第１容器（１）内と第
２容器（２）内とが連通路（６）を介して連通すると、
第１容器（１）内の溶解液を一部分第２容器（２）内へ
移動させて容器内の第２薬剤を溶解させ、この溶液を再
び連通路（６）を通して第１容器（１）内へ移動させ、
両薬剤の無菌状態下での混合を完了する。

【００２０】混合された薬剤は全て第１容器（１）内に
移され、図３に示すように、第１容器（１）の下部に設
けた点滴用ゴム栓（２８）に点滴セット（２６）の容器
側針（２７）を突き刺して、点滴注射に用いる。この点
滴用のゴム栓は、第１容器（１）の下部に設ける代わり
に、第２容器（２）上端の密封蓋（９）を使用してもよ
く、この場合には、混合装置全体を上下反転させ、混合
された薬剤を第１容器（１）から連通路（６）及び第２
容器（２）を通して点滴セット（２６）に送る。

【００２１】なお、混合した薬剤を注射器に吸入して患
者に投薬する場合には、連通路（６）を介して両容器（
１・２）内が連通した後に第２容器（２）内へ溶解液を
移動させ、第２薬剤を溶解させたものをそのまま注射器
に吸入して用いることができる。

【００２２】図４は実施例２を示し、中仕切り栓（４）
内に設けた連通路（６）は、左半図に示すように、上側
の路端（７）を第２容器側連結部（３ｂ）内面の摺動面
（５）に臨ませて開口してあり、この摺動面（５）で上
記連通路（６）が封止されている。一方、この連通路（
６）の下側の路端（８）は第１容器（１）の容器内に臨
ませて常時開口してあり、封止されていない。また、第
１容器側連結部（３ａ）は、上記中仕切り栓（４）に気
密固定してある。

【００２３】なお、スペーサ（１２）は、流通過程など
で誤って外れないように、仮想線で示すケース（１３）
により固定してある。また、本実施例２では、上側の路
端（７）を摺動面（５）に臨ませ、下側の路端（８）を
第１容器（１）内に臨ませて開口したが、下側の路端を
第１容器側連結部（３ａ）の摺動面（５）に臨ませて、
上側の路端を第２容器（２）内に臨ませるとともに、第
２容器側連結部（３ｂ）を中仕切り栓（４）に気密固定
して構成してもよい。

【００２４】その他の構成は実施例１と同じであり、ケ
ース（１３）を外した後、右半図に示すように、実施例
１と同様の操作を施すことにより、それぞれの容器（１
・３）内が連通され、収容した２種の薬剤が無菌状態下
で混合される。

【００２５】上記のように構成すると、中仕切り栓（４
）内の連通路（６）は、一方の路端（７）のみを摺動面
（５）に臨ませて開口すればよく、中仕切り栓（４）の
構造を簡単にできるうえ、摺動面（５）が１つであるこ
とから、連通操作をより軽い操作力で行うことができる
。

【００２６】図５は実施例３を示し、中仕切り栓（４）
内に２本の連通路（６Ａ・６Ｂ）が形成してある。これ
らの連通路（６Ａ・６Ｂ）は、左半図に示すように、第
１連通路（６Ａ）の下側の路端（７ａ）が第１容器側連
結部（３ａ）内面の摺動面（５ａ）に臨ませて開口して
あり、上側の路端（８Ａ）が第２容器（２）内に臨ませ
て開口してある。また、第２連通路（６Ｂ）は、第１連
通路（６Ａ）とは逆に、上側の路端（７ｂ）が第２容器
側連結部（３ｂ）内面の摺動面（５ｂ）に臨ませて開口
してあり、下側の路端（８Ｂ）が第１容器（１）内に臨
ませて開口してある。

【００２７】なお、第１容器側連結部（３ａ）は、第１
容器（１）とは別体に形成されており、容器口部（１ａ
）に気密状に螺着してある。このように構成することに
より、第２薬剤を収容した第２容器（２）に中仕切り栓
（４）を取付けて、この中仕切り栓（４）に第１容器側
連結部（３ａ）を嵌着しておくと、第１連通路（６Ａ）
も封止されて、第２容器（２）を単独で密封することが
できる。この結果、第２容器（２）を第１容器（１）の
容器口部（１ａ）に組み付ける際に容易に無菌状態を維
持することができる。

【００２８】その他の構成は実施例１と同じであり、実
施例１と同様の操作で２種の薬剤が混合されるが、上記
のように構成すると、液状薬剤が一方の連通路、例えば
第１連通路（６Ａ）を通って第１容器（１）内から第２
容器（２）内へ移動する間に、第２容器（２）内の気体
成分が他方の連通路である第２連通路（６Ｂ）を通って
、液状薬剤と入れ替わるように第１容器（１）内へ流入
する。この結果、液状薬剤は容器間を極めて円滑に移動
でき、２種の薬剤の混合を容易に行うことができる。

【００２９】

【発明の効果】本発明では、上記のように構成され作用
することから次の効果を奏する。第１容器と第２容器と
を互いに近付く方向に押し進めるだけで、中仕切り栓が
容器連結部の内面を摺動するので、中仕切り栓を移動さ
せるための押圧機構等を必要とせず、混合装置を簡単な
構造にすることができ、安価に実施することができる。

【００３０】しかも、連通操作は、両容器を互いに近付
ける簡単な操作で済むうえ、両容器を確りと握り締めて
押し進めるだけで連通路の路端を気密摺動させることが
できるので、無菌状態を保持したまま２種の薬剤を極め
て容易に混合することができる。

【００３１】また、第１容器と第２容器とが別体に形成
されているので、２種の収容薬剤のそれぞれの性質に適
合した薬剤容器を用いることができる。従って、例えば
一方の薬剤が吸湿により変質しやすい場合には、この薬
剤を収容する容器のみを防湿性容器に形成すればよく、
他方の薬剤容器は一般のプラスチックボトル等を用いる
ことができ、製造コストを低減することができる。さら
に、薬剤供給者が異なる場合も、各薬剤が個別の容器に
収容されるので、組付時に無菌状態を容易に維持するこ
とができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の実施例１を示す、混合装置の縦断面図
である。

【図２】実施例１の両容器内同士を連通した状態の縦断
面図である。

【図３】実施例１の混合装置に、点滴セットを取付けた
状態の正面図である。

【図４】実施例２の混合装置の縦断面図であり、左半図
は混合操作前の状態を示し、右半図は混合操作後の状態
を示す。

【図５】実施例３の図４相当図である。

【図６】従来例を示す、図４相当図である。

【符号の説明】

１…第１容器、　　２…第２容器、　　３…容器連結部
、　　３ａ…第１容器側連結部、　　３ｂ…第２容器側
連結部、　　４…中仕切り栓、　　５…摺動面、　　５
ａ…第１容器側連結部（３ａ）内面の摺動面、　　５ｂ
…第２容器側連結部（３ｂ）内面の摺動面、　　６…連
通路、　　６ａ…第１連通路、　　６ｂ…第２連通路、
　　７…摺動面（５）に臨む路端、　　８…容器内に臨
む常開路端。

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】　　第１薬剤を密封収容した第１容器（１
   ）と第２薬剤を密封収容した第２容器（２）とを容器連
   結部（３）を介して外気遮断状に連通連結し、この容器
   連結部（３）内に気密摺動可能に中仕切り栓（４）を配
   設して、この中仕切り栓（４）を摺動することにより第
   １容器（１）と第２容器（２）との連通を開閉可能に構
   成した、個別密封容器に収容した２種薬剤の無菌保持混
   合装置において、上記容器連結部（３）を第１容器側連
   結部（３ａ）と第２容器側連結部（３ｂ）とで構成する
   とともに、この両連結部（３ａ・３ｂ）を上記中仕切り
   栓（４）を介して連結し、この中仕切り栓（４）の内部
   に連通路（６）を設けて、この連通路（６）の路端（７
   ）を上記容器連結部（３）内面の摺動面（５）に臨ませ
   て開口し、前記第１容器（１）と第２容器（２）とを互
   いに近付く方向へ押し進めることにより、上記中仕切り
   栓（４）が上記摺動面（５）を気密摺動して、この摺動
   面（５）に臨む上記路端（７）が容器内に進入し開口す
   るように構成したことを特徴とする、個別密封容器に収
   容した２種薬剤の無菌保持混合装置。
2. 【請求項２】　　中仕切り栓（４）に設けた連通路（６
   ）の、一方の路端（７）を上記容器連結部（３）のうち
   第２容器側連結部（３ｂ）内面の摺動面（５）に臨ませ
   て開口するとともに、他方の路端（８）を第１容器（１
   ）内に臨ませて常時開口し、第１容器側連結部（３ａ）
   を上記中仕切り栓（４）に気密固定した、請求項１に記
   載の個別密封容器に収容した２種薬剤の無菌保持混合装
   置。
3. 【請求項３】　　中仕切り栓（４）に設けた連通路（６
   ）を２本の連通路（６Ａ・６Ｂ）で形成し、第１連通路
   （６Ａ）の路端のうち、一方の路端（７）を前記第１容
   器側連結部（３ａ）内面の摺動面（５ａ）に臨ませて開
   口するとともに、他方の路端（８）を第２容器（２）内
   に臨ませて常時開口し、第２連通路（６Ｂ）の路端のう
   ち、一方の路端（７）を上記第２容器側連結部（３ｂ）
   内面の摺動面（５ｂ）に臨ませて開口するとともに、他
   方の路端（８）を第１容器（１）内に臨ませて常時開口
   した、請求項１に記載の個別密封容器に収容した２種薬
   剤の無菌保持混合装置。