JPH04135561A - ポリビニルアルコール系外科用縫合糸 - Google Patents
ポリビニルアルコール系外科用縫合糸Info
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- JPH04135561A JPH04135561A JP25799890A JP25799890A JPH04135561A JP H04135561 A JPH04135561 A JP H04135561A JP 25799890 A JP25799890 A JP 25799890A JP 25799890 A JP25799890 A JP 25799890A JP H04135561 A JPH04135561 A JP H04135561A
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L17/00—Materials for surgical sutures or for ligaturing blood vessels ; Materials for prostheses or catheters
- A61L17/04—Non-resorbable materials
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
（産業上の利用分野）
本発明は、ポリビニルアルコールＣ以下、 Ｐ Ｖ Ａ
と略記する。）系繊維からなる外科用縫合糸に関する。
と略記する。）系繊維からなる外科用縫合糸に関する。
（従来の技術）
外科用縫合糸は、その使用部位によって要求される特性
もさまざまであるが、大きな腹壁、人血管、心臓５人工
臓器の移植＋ Ｎ＋靭帯、骨髄、筋膜等に使用する場合
には高い抗張力と結節強度が要求される。さらに、骨の
固定時にはより高い抗張力と低いクリープ変形が要求さ
れるため、この目的には金属線が多用されている。しか
るに、金属線は硬度が高すぎるために扱いに＜＜、締結
時に組織を破壊したり、また、術者が誤って自らの手を
損傷したりし易い。また、Ｘ線を透過しないためにレン
トゲン写真に陰影を残し、さらに、患者に不快感を与え
る。そのため、柔軟な合成繊維による締結が強く望まれ
ている。
もさまざまであるが、大きな腹壁、人血管、心臓５人工
臓器の移植＋ Ｎ＋靭帯、骨髄、筋膜等に使用する場合
には高い抗張力と結節強度が要求される。さらに、骨の
固定時にはより高い抗張力と低いクリープ変形が要求さ
れるため、この目的には金属線が多用されている。しか
るに、金属線は硬度が高すぎるために扱いに＜＜、締結
時に組織を破壊したり、また、術者が誤って自らの手を
損傷したりし易い。また、Ｘ線を透過しないためにレン
トゲン写真に陰影を残し、さらに、患者に不快感を与え
る。そのため、柔軟な合成繊維による締結が強く望まれ
ている。
現在、臨床で一般に用いられている外科用縫合糸の中で
生体内で長期間強度を保ち得る素材はポリエステル繊維
とポリプロピレン繊維であるが。
生体内で長期間強度を保ち得る素材はポリエステル繊維
とポリプロピレン繊維であるが。
両者とも引張り強度が５ ｇ／ｄ程度しかなく、破断伸
度も２０％程度もあるため、骨などの固定には適してい
ない。
度も２０％程度もあるため、骨などの固定には適してい
ない。
そこで、より高い抗張力を有する繊維として高強力ポリ
エチレン繊維やアラミド繊維が注目されているが、高強
力ポリエチレン繊維は繊維−繊維間の摩擦力が低いため
に結節保持力が低く、わずか１ ｇ／ｄ程度の応力が結
さく部にかかっただけで繊維同士が互いにすべり抜けて
、結節がほぐれるという問題を生じる。このため１例え
ば、７回以上の結さつや接着剤による固着を行わないと
結節が保持できないという欠点がある。また、アラミド
繊維は生体親和性に劣り、縫合糸として用いるには致命
的な欠陥を有している。
エチレン繊維やアラミド繊維が注目されているが、高強
力ポリエチレン繊維は繊維−繊維間の摩擦力が低いため
に結節保持力が低く、わずか１ ｇ／ｄ程度の応力が結
さく部にかかっただけで繊維同士が互いにすべり抜けて
、結節がほぐれるという問題を生じる。このため１例え
ば、７回以上の結さつや接着剤による固着を行わないと
結節が保持できないという欠点がある。また、アラミド
繊維は生体親和性に劣り、縫合糸として用いるには致命
的な欠陥を有している。
ＰＶＡ繊維は、汎用繊維中、最も高強度、高初期弾性率
を有しており、破断伸度やクリープ値も低く、さらに、
生体適合性にも優れているので。
を有しており、破断伸度やクリープ値も低く、さらに、
生体適合性にも優れているので。
かかるＰＶＡ繊維から外科用縫合糸を製造することがで
きれば極めて有利である。
きれば極めて有利である。
（発明が解決しようとする課！り
以上のように１通常よりも高い抗張力と結節強度並びに
結節保持力が要求される部位に用いる外科用縫合糸とし
て種々の合成繊維が試みられているものの、上記の問題
点を有し、いまだ実用化されるには至っていない。
結節保持力が要求される部位に用いる外科用縫合糸とし
て種々の合成繊維が試みられているものの、上記の問題
点を有し、いまだ実用化されるには至っていない。
したがって９本発明は、生体内で高い抗張力と結節強度
並びに結節保持力を有し、安価でかつ生体適合性に優れ
たＰＶＡ系繊維からなる外科用縫合糸を提供することを
技術的な課題とするものである。
並びに結節保持力を有し、安価でかつ生体適合性に優れ
たＰＶＡ系繊維からなる外科用縫合糸を提供することを
技術的な課題とするものである。
（課題を解決するための手段）
本発明者らは、上記課題を解決するために鋭意検討した
結果１本発明に到達した。
結果１本発明に到達した。
すなわち９本発明は以下の構成を要旨とするものである
。
。
引張り強度が１２８／ｄ以上、引張り破断伸度が６％以
下、結節強度が４ ｇ／ｄ以上のポリビニルアルコール
系繊維を組紐に形成してなり、その結節保持力が３ ｇ
／ｄ以上であることを特徴とするポリビニルアルコール
系外科用縫合糸。
下、結節強度が４ ｇ／ｄ以上のポリビニルアルコール
系繊維を組紐に形成してなり、その結節保持力が３ ｇ
／ｄ以上であることを特徴とするポリビニルアルコール
系外科用縫合糸。
以下２本発明の詳細な説明する。
本発明のＰＶＡ系外科用縫合糸を形成するためのＰＶＡ
系繊維の引張り強度は１２ｇ／ｄ以上である必要があり
、好ましくは１４ｇ／ｄ以上である。引張り強度が１２
ｇ／ｄよりも低いと鍵、靭帯、骨膜等の高い張力のかか
る部位を固定した際に縫合糸が切断してし易く１本発明
の目的を達成することができない。引張り強度は、高け
れば高い程、縫合糸の信鯨性が増し、また、細い縫合糸
とすることも可能となるので好ましいが、実用上は高強
力ポリエチレン繊維やアラミド繊維の引張り強度に匹敵
する２５ｇ／ｄ程度が上限と考えられる。
系繊維の引張り強度は１２ｇ／ｄ以上である必要があり
、好ましくは１４ｇ／ｄ以上である。引張り強度が１２
ｇ／ｄよりも低いと鍵、靭帯、骨膜等の高い張力のかか
る部位を固定した際に縫合糸が切断してし易く１本発明
の目的を達成することができない。引張り強度は、高け
れば高い程、縫合糸の信鯨性が増し、また、細い縫合糸
とすることも可能となるので好ましいが、実用上は高強
力ポリエチレン繊維やアラミド繊維の引張り強度に匹敵
する２５ｇ／ｄ程度が上限と考えられる。
本発明のように、 １２ｇ／ｄ以上の引張り強度を有す
るＰＶＡ系繊維を用いると、８ｇ／ｄを越えるような高
い抗張力を有する外科用縫合糸を得ることも可能である
。
るＰＶＡ系繊維を用いると、８ｇ／ｄを越えるような高
い抗張力を有する外科用縫合糸を得ることも可能である
。
次に、破断伸度は６％以下であることが必要であり、こ
れより高い破断伸度では、骨膜、骨等を固定した際に、
固定部にずれが生じるので不適当である。好ましい破断
伸度は５．５％以下である。
れより高い破断伸度では、骨膜、骨等を固定した際に、
固定部にずれが生じるので不適当である。好ましい破断
伸度は５．５％以下である。
一般に、繊維の引張り破断伸度は、繊維製造時の延伸倍
率が高くなるにつれて小さくなるが、ＰＶＡ系繊維の場
合には繊維が破断するまで延伸倍率を高くしても３．５
％程度の伸度が残留するので。
率が高くなるにつれて小さくなるが、ＰＶＡ系繊維の場
合には繊維が破断するまで延伸倍率を高くしても３．５
％程度の伸度が残留するので。
破断伸度はの下限は３．５％程度である。
さらに、結節強度は４ ｇ／ｄ以上が必要である。縫合
の際には縫合糸の端部は必ず結さフされるので。
の際には縫合糸の端部は必ず結さフされるので。
縫合糸にかかる応力がこの結さっ部に集中するので、結
節強度が４ ｇ／ｄよりも低いと縫合部を満足に固定し
難い。この理由から結節強度は可能な限り高い方がよ＜
、 ５ ｇ／ｄ以上であることが好ましい。
節強度が４ ｇ／ｄよりも低いと縫合部を満足に固定し
難い。この理由から結節強度は可能な限り高い方がよ＜
、 ５ ｇ／ｄ以上であることが好ましい。
繊維の結節強度は、引張り強度、引張り弾性率。
繊度、引張り破断伸度等の諸物性が関連する物性であっ
て、引張り強度と単純な比例関係にあるものではないが
１本発明のような１２ｇ／ｄ以上の引張り強度、６％以
下の引張り破断伸度を有するＰＶＡ系繊維の場合、結節
強度の上限は８ ｇ／ｄ程度である。
て、引張り強度と単純な比例関係にあるものではないが
１本発明のような１２ｇ／ｄ以上の引張り強度、６％以
下の引張り破断伸度を有するＰＶＡ系繊維の場合、結節
強度の上限は８ ｇ／ｄ程度である。
このようなＰＶＡ系繊維からなる組紐を製造する方法は
、公知の方法が採用される。例えば、８の倍数本からな
る鞘糸とその鞘糸の約半数からなる芯糸とから構成され
る組紐として製造することができる。
、公知の方法が採用される。例えば、８の倍数本からな
る鞘糸とその鞘糸の約半数からなる芯糸とから構成され
る組紐として製造することができる。
本発明において、特に重要なことは組紐に形成した縫合
糸の結節保持力が３ｇ／ｄ以上であることである。すな
わち、先に述べたように縫合糸にかかる応力は結さつ部
に集中するので、結節保持力が３ ｇ／ｄ未満では結さ
つ部で縫合糸同士がすべり抜けるからである。ところが
９本発明における外材用縫合糸は繊維−繊維間の摩擦力
の高いＰＶＡ。
糸の結節保持力が３ｇ／ｄ以上であることである。すな
わち、先に述べたように縫合糸にかかる応力は結さつ部
に集中するので、結節保持力が３ ｇ／ｄ未満では結さ
つ部で縫合糸同士がすべり抜けるからである。ところが
９本発明における外材用縫合糸は繊維−繊維間の摩擦力
の高いＰＶＡ。
系繊維をその構成要素としているために高い結節保持力
を有するのである。組紐を形成した縫合糸の結節保持力
は、高い方が好ましいが２本発明においては原糸物性の
最適化、製紐方法に最適化等によって８８／ｄ程度まで
高めることができる。
を有するのである。組紐を形成した縫合糸の結節保持力
は、高い方が好ましいが２本発明においては原糸物性の
最適化、製紐方法に最適化等によって８８／ｄ程度まで
高めることができる。
また、ＰＶＡ系繊維は一般にクリープ特性に優れ２例え
ば、１２週間もの長期にわたって破断荷重の１７１０程
度の荷重をかけても、わずか６％程度のクリープ値しか
示さない。
ば、１２週間もの長期にわたって破断荷重の１７１０程
度の荷重をかけても、わずか６％程度のクリープ値しか
示さない。
本発明のＰＶＡ系外科用縫合糸を製造するためのＰＶＡ
系繊維の製法は特に限定されないが、特願平１−１２２
０３０号に記載の乾・湿式紡糸法、又はゲル紡糸法に準
じてその最適条件下に製造される。
系繊維の製法は特に限定されないが、特願平１−１２２
０３０号に記載の乾・湿式紡糸法、又はゲル紡糸法に準
じてその最適条件下に製造される。
例えば、好ましくは１５００以上、より好ましくは３０
００以上、さらに好ましくは４５００以上の重合度を有
し、好ましくはケン化度が９９％以上のＰＶＡをグリセ
リン、エチレングリコール、プロピレングリコール等の
飽和脂肪族多価アルコール、またはジメチルスルホキシ
ド、ジメチルホルムアミド。
００以上、さらに好ましくは４５００以上の重合度を有
し、好ましくはケン化度が９９％以上のＰＶＡをグリセ
リン、エチレングリコール、プロピレングリコール等の
飽和脂肪族多価アルコール、またはジメチルスルホキシ
ド、ジメチルホルムアミド。
１．３−ジメチル−２−イミダゾリジノン、水、又はこ
れらの混合物から選択される溶媒に熔解して調製した紡
糸原液を乾・湿式紡糸することによって製造できる。
れらの混合物から選択される溶媒に熔解して調製した紡
糸原液を乾・湿式紡糸することによって製造できる。
また、公知の紡糸方法１例えばホウ酸又はホウ酸塩を含
有したＰＶＡ水溶液を紡糸原液とし、水酸化アルカリと
硫酸ナトリウム等を凝固浴とする湿式紡糸方法によって
も製造することができる。
有したＰＶＡ水溶液を紡糸原液とし、水酸化アルカリと
硫酸ナトリウム等を凝固浴とする湿式紡糸方法によって
も製造することができる。
（作 用）
本発明の外科用縫合糸が極めて高い抗張力と低クリープ
特性を有し、しかも結節保持力に優れているのは、製糸
コストが比較的安価でかつ生体適合性に優れ、しかも従
来の汎用合成繊維素材であるポリエステルやポリプロピ
レンにはない極めて高い抗張力と低クリープ特性を有す
る柔軟なＰＶＡ系繊維をその構成要素としたためである
。さらに、ＰＶＡ系繊維は繊維−繊維間の摩擦力が高い
ので、わずか１〜２回の結さっでも縫合糸同士がすべり
抜ける懸念が全くない、極めて優れた結節保持力を有す
る外科用縫合糸である。
特性を有し、しかも結節保持力に優れているのは、製糸
コストが比較的安価でかつ生体適合性に優れ、しかも従
来の汎用合成繊維素材であるポリエステルやポリプロピ
レンにはない極めて高い抗張力と低クリープ特性を有す
る柔軟なＰＶＡ系繊維をその構成要素としたためである
。さらに、ＰＶＡ系繊維は繊維−繊維間の摩擦力が高い
ので、わずか１〜２回の結さっでも縫合糸同士がすべり
抜ける懸念が全くない、極めて優れた結節保持力を有す
る外科用縫合糸である。
なお１本発明における引張り強度、結節強度、及び破断
伸度の測定はＪＩＳ Ｌ−１０１３の方法に準じて行う
。また、結節保持力の測定は次の方法により行う。まず
、生理食塩水で湿潤させた約３０ｃ＋ｗ長の組紐からな
る縫合糸２本の端部を１回男結びし。
伸度の測定はＪＩＳ Ｌ−１０１３の方法に準じて行う
。また、結節保持力の測定は次の方法により行う。まず
、生理食塩水で湿潤させた約３０ｃ＋ｗ長の組紐からな
る縫合糸２本の端部を１回男結びし。
その結節部がチャック間の中央になるように２５ｃｍの
距離の上下チャックに固定し、引張り速度３０ｃｌｌ／
分で測定した荷重−伸張曲線のピーク荷重をもって結節
保持力とする。
距離の上下チャックに固定し、引張り速度３０ｃｌｌ／
分で測定した荷重−伸張曲線のピーク荷重をもって結節
保持力とする。
（実施例）
次に１本発明を実施例により具体的に説明する。
実施例１
重合度４０００のＰＶＡを濃度が１４．５重量％となる
ようにジメチルスルホキシドに溶解した紡糸原液をメタ
ノール凝固浴中に乾・湿式紡糸し、得られた未延伸糸を
１５．５倍に熱延伸して１００ｄ／１０ｆのＰＶＡ繊維
束を得た。このＰＶＡ繊維束は引張り強度１６ｇ／ｄ、
破断伸度４．９％、結節強度５．３ｇ／ｄを有していた
。さらに、、：、１７）ＰＶＡ繊維束４本（４００ｄ／
４０ｆ）を芯糸とし、８本を鞘糸として組紐にして直径
約０．６ｍｍの縫合糸を製造した。この縫合糸の結節保
持力は４．２８／ｄであり、結さつ部のすべりは全く認
められなかった。
ようにジメチルスルホキシドに溶解した紡糸原液をメタ
ノール凝固浴中に乾・湿式紡糸し、得られた未延伸糸を
１５．５倍に熱延伸して１００ｄ／１０ｆのＰＶＡ繊維
束を得た。このＰＶＡ繊維束は引張り強度１６ｇ／ｄ、
破断伸度４．９％、結節強度５．３ｇ／ｄを有していた
。さらに、、：、１７）ＰＶＡ繊維束４本（４００ｄ／
４０ｆ）を芯糸とし、８本を鞘糸として組紐にして直径
約０．６ｍｍの縫合糸を製造した。この縫合糸の結節保
持力は４．２８／ｄであり、結さつ部のすべりは全く認
められなかった。
さらに、この縫合糸を実験用ラットの背部皮下に９週間
増大した後取り出してその強力を測定したところ、初期
強力に対し８０％の強力を有しており極めて優れた性能
を保持していた。
増大した後取り出してその強力を測定したところ、初期
強力に対し８０％の強力を有しており極めて優れた性能
を保持していた。
比較例１
市販の高強力ポリエチレン繊維を実施例と同様に組紐に
形成し、結節保持力を測定したところ。
形成し、結節保持力を測定したところ。
わずか１．２ｇ／ｄの応力がかかっただけで結節部がす
べり始め、ついには結節が完全に解舒した。
べり始め、ついには結節が完全に解舒した。
（発明の効果）
本発明の縫合糸は、従来のポリエステルやポリプロピレ
ンにはない極めて高い抗張力と低クリープ特性を有し、
かつ柔軟で生体適合性に優れ、しかも、わずか１〜２回
程度の結さっでも縫合糸同士がすべり抜ける懸念が全く
ない、極めて優れた結節保持力を有する。
ンにはない極めて高い抗張力と低クリープ特性を有し、
かつ柔軟で生体適合性に優れ、しかも、わずか１〜２回
程度の結さっでも縫合糸同士がすべり抜ける懸念が全く
ない、極めて優れた結節保持力を有する。
Claims (1)
- （１）引張り強度が１２ｇ／ｄ以上、引張り破断伸度が
６％以下、結節強度が４ｇ／ｄ以上のポリビニルアルコ
ール系繊維を組紐に形成してなり、その結節保持力が３
ｇ／ｄ以上であることを特徴とするポリビニルアルコー
ル系外科用縫合糸。
Priority Applications (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP25799890A JPH04135561A (ja) | 1990-09-26 | 1990-09-26 | ポリビニルアルコール系外科用縫合糸 |
| EP19910116480 EP0477958B1 (en) | 1990-09-26 | 1991-09-26 | Surgical sutures made from polyvinyl alcohol fibers |
| DE1991608157 DE69108157T2 (de) | 1990-09-26 | 1991-09-26 | Chirurgisches Nahtmaterial aus Polyvinylalkoholfasern. |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP25799890A JPH04135561A (ja) | 1990-09-26 | 1990-09-26 | ポリビニルアルコール系外科用縫合糸 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH04135561A true JPH04135561A (ja) | 1992-05-11 |
Family
ID=17314118
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP25799890A Pending JPH04135561A (ja) | 1990-09-26 | 1990-09-26 | ポリビニルアルコール系外科用縫合糸 |
Country Status (3)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0477958B1 (ja) |
| JP (1) | JPH04135561A (ja) |
| DE (1) | DE69108157T2 (ja) |
Family Cites Families (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CH474269A (fr) * | 1967-03-31 | 1969-06-30 | Vaud Etat | Procédé de fabrication de fils pour sutures chirurgicales en alcool de polyvinyl |
-
1990
- 1990-09-26 JP JP25799890A patent/JPH04135561A/ja active Pending
-
1991
- 1991-09-26 EP EP19910116480 patent/EP0477958B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1991-09-26 DE DE1991608157 patent/DE69108157T2/de not_active Expired - Fee Related
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP0477958A1 (en) | 1992-04-01 |
| DE69108157T2 (de) | 1995-09-07 |
| EP0477958B1 (en) | 1995-03-15 |
| DE69108157D1 (de) | 1995-04-20 |
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