JPH0395458A - 試験具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は試験具に係り、試験具を測定装置にセットする
際の、特に誤挿入防止をする試験具に関する。

［従来の技術］ 従来より、検体中の特定或分の定量を簡便に行なう液体
試料分析用多層分析シートが、特公昭６１−６１３４７
号において提案されているが、この液体試料分析用多層
分析シートは、その構造上から反応時間が長い欠点があ
った。

そこで、この欠点に鑑みて本願出願人は特願昭６３−３
３４１９８の『試験具』において、特に、反応時間を短
くした試験具を提案しているが、その構成は、検体中の
成分を分析するために、透過性支持体の片面に、試薬層
と、検体を様に展開するための展開層とが、展開層が外
側となるようにして保持部材の抑圧によりこれらが一体
化して固定されている。

この本願出願人の提案により、検体が試薬層に到達し、
浸透するまでの時間を短くして、呈色反応に必要な酸素
等の気体の透過性を向上させて、呈色反応の速度を速め
る一方、測定装置の挿入開口部に試験具を挿入して、呈
色反応の経過時間を測定するようにした測定装置に使用
するようにしていた。

［発明が解決しようとする課題］ しかしながら、本願出願人の試験具においては検体を付
着展開させる開口と透明の支持体の開口の両方が試験具
の表裏関係の対称位置に設けられていたので、呈色反応
の経過時間を測定するようにした測定装置に使用する場
合において測定装置の挿入穴に対して表裏逆方向に挿入
する問題点があった。

このように表裏逆方向に挿入してしまうと、測定装置で
呈色反応の経過時間を測定できないばかりか、再度、試
験具の表裏を正しく直して測定装置にセットして測定し
ようとしてち、既に呈色反応の経過時間が経過してる場
合が多く、その結果試験具を新たに消耗するようになる
問題点があった。

したがって、本発明の試験具は上述の問題点に鑑みてな
されたものであり、その目的とするところは、測定装置
の挿入穴に対して表裏逆方向に挿入することを防止し、
試験具を余計に消耗することのない試験具を提供するこ
とにある。

［課題を解決するための手段］及び［作用］上述の課題
を解決し、目的を達成するために、本発明の試験具は、
検体を試験具上に展開して挿入開口部から測定装置に挿
入されて測定される試験具であって、該試験具上の把持
部に表裏識別用の示唆部が形成されてい測定装置の挿入
開口部に挿入されて試験具上に採取された検体の測定を
する試験具であって、該試験具の把持部に表裏識別用の
示唆部を形成して、試験具に検体を採取した後に、誤挿
入を防止して測定装置の挿入開口部に挿入するようにし
て、特に、試験具の呈色反応の経過時間の計測が確実に
行なえるようにするとととちに、試験具を余計に消耗し
ないようにする。

［実施例］ 以下、添付図面に従って本発明による実施例を詳細に説
明する。第１図は実施例の試験具に用いる測定装置の外
観斜視図を示しており、二点鎖線図示の試験具１を挿入
する挿入開口部である挿入穴２４を設けた測定器５０に
おいて、測定器５０が血糖値の測定用として構成された
場合を示している。

本図において、測定器５０はカバ一体３８を外周面に形
成しており、このカバ一体３８の上面の左半分には液晶
等によりなる表示部５１が設けらる一方、この表示部５
１の手前には電源のオン／オフを行なう電源スイッチ５
２と、過去に測定した日時とその日時の血糖値を新しい
測定順に押圧して呼び出して、上記の表示部５１に表示
するようにした記憶呼出しボタン５３とが設けられてい
る。また、測定器５０の右側面部位には合計で３個の操
作スイッチ５４が設けられており、測定の日時の設定及
び変更、測定結果の記憶設定等を夫々行なうようにして
いる。

次に、測定器５０の右半分の上面前方部には、上記の挿
入穴２４の縁部から始まるテーバ部Ｔを形成することで
試験具ｌを挿入、しやすくした副カバ一体２２が、着脱
自在に装着される開口部４０が前面に架かる部分まで形
成されている。

このように副カバ一体２２をカバ一体３８に対して着脱
自在に装着する理由は２つあり、第１は副カバ一体２２
が血液やゴミ等で挿入穴２４が汚れた場合に、取り外し
て水洗できるようにするためと、第２は後述の透光体３
２の表面を綿棒等を用いて奇麗にするために透光体３２
にアクセス可能にするためである。

一方、試験具１は図示のように開口部４ａを手前にして
挿入穴２４に対して上方から挿入されるものであるが、
この試験具１は表裏が逆にされて挿入されると測定が出
来ないことから、後述の逆挿入防止手段が設けられる。

第２図は第１図の測定装置の測定部の外観斜視図であり
、試験具１の挿入される測定部の様子をを見やすくする
ためにカバ一体３８の上下部分を図示のように破断する
とともに、副カバ一体２２をカバ一体３８の開口部４０
から外して示しており、副カバー休２２がカバ一体３８
に装着される際の挿入穴２４は破線にて示されている。

また、この副カバ一体２２の底面に形成されたスタツド
２２ｂにより一端が固定支持されているバネ体２６も同
様に実線と破線とで示されており、副カバ一体２２がカ
バ一体３８に第１図に図示のように装着されて、バネ体
２６が破線図示の位置にされると、試験具ｌの外面部４
Ｃをバネ体２６の当接先端部で押圧するようになる結果
、試験具１が上方から挿入されて、所定の測定位置にさ
れるとバネ体２６の弾性付勢力により測定位置からは動
かないようにされる。

このようにして、カバ一体３８に着脱自在にされる副カ
バ一体２２はセツ１・後に所定の外力に耐えなりればな
らないが、このためにカバ一体３８の開口部４０の一部
には掛止部４０ａが形成される一方、副カバ一体２２の
一部には掛止部４０ａに掛止される掛止雄部２２ａが図
示のように形成されている。

次に、挿入穴２４の内周面の一部にーは切欠部２４ａが
形成されているが、この切欠部２４は試験具１の外面部
４Ｃの右下縁部に形成されている凸起部４ｂとは雌雄関
係の形状と位置関係にされている結果、試験具１は図示
のように開口部４ａを手前前方にした場合のみ、挿入穴
２４に対して上方から挿入できるようにしており、これ
により表裏の逆挿入の防止を計っている。

そして、検知本体２８は、電子部品を実装する基盤上に
一体的に設けられる光遮断材料よりなる成型部材であり
、図示のように試験具１を」二方から挿入できる横断面
形状が「コ」の字状の溝部を形成しており、この溝部に
は両側部２８ｂと当接部２８ａとを形成している。この
両側部２８ｂの一方の下半分にはアクチェータ３６ａを
備えるマイクロスイッチ３６が図示のように設けられて
おり、試験具１の挿入によりアクチェータ３６ａをオン
状態にすることにより、計測を自動スタートできるよう
にしている。

次に、上記の検知本体２８の内部に設けられる電子部品
の内、発光素子３０ａと受光素子３０ｂは図中の破線図
示の光路Ｌに沿い所定波長の光を発光及び受光するもの
であるが、発光素子３０ａから出た光は、試験具１の開
口部２ａに設けられる後述の透光層部に照射されての透
光層部の裏面に敷設されている試薬層部における反射光
量を受光素子３０ｂにより検知することをその動作基本
原理としている。ガラス等からなる透光体３２は試験具
１の開口部２ａに対向する検知本体２８の所定位置に設
けられる。

第３図は第２図の測定部の横断面図であり、上記の発光
素子３０ａから出力された光が光路Ｌに沿って進み、最
後に受光素子３０ｂに人光される様子を表している。

本図において、試験具ｌは検知本体２８の溝部を構戊す
る両側部２８ｂと当接部２８ａとに、夫々図示のように
両側部２Ｃと外面部２ｆとが当接される一方、上記のバ
ネ体２６に形戒されている一対分の円弧状の当接部２６
ａにより外面部４Ｃを押圧して図示の状態に保持され、
光路Ｌは試薬層部８上において反射した光が透光体３２
を介して投受光される経路を示している。

このように光路Ｌが試薬層部８に到達できるようにする
ために、試験具１の開口部２ａの縁部は図示のように所
定角度（例えば、４５度）の角度で円環状に面取りされ
ており、試験具１の開口部２ａの縁部で光路Ｌを妨げな
いようにする一方、発光素子３０ａの受光素子３０ｂに
刻する取り付け角度の許容範囲を大きく設定できるよう
にしている。

ここで、開口部２ａの縁部は図示のように４５度の角度
に限定されるものでは無く、また全周に渡り面取りする
必要も無く、要は光路Ｌを妨害しないように開口部２ａ
の縁部の一部に面取り部を形成すれば良い。

次に、第４図は第１実施例の試験具の一部破断ｌ１ １２ の正面図である。第４図において、試験具１はインジエ
クション成形が可能でかつ大量生産が安定的に行なえる
樹脂材料からなる本体２を基部としており、被検者が指
で把持する部位に２本の把持凸部２ｂを表面上に形成し
た上半分を形成する一方、この本体２の下半分には上記
の面取り部を縁部に形成した破線図示の開口部２ａを中
心にして長四角形状の接合部２ｄが形成されており、本
体２の下半分に箱部Ｂを形或している。

この箱部Ｂ中には、下から順番に、開口部２ａから一方
の面が露呈される透光層部６と、との透光層部６上に塗
設されて被試験体である血液等と反応する試薬層部８と
、この試薬層部８上に被試験体を均一に塗布するための
布製の液展開層部工Ｏと、この液展開層部１０上に余分
に供給された被試験体を吸い取るための吸液層部１２が
図示のようにセットされる。

この吸液層部ｌ２には蓋体４の開口部４ａの開口直径よ
りも大きな開口直径を有する開口部１２ａが穿設されて
おり、蓋体４の開口部４ａに至るまでの間の半径が約２
．８ｍｍの半径部Ｒの内側に吸液層部１２が図示のよう
に位置するようにされている。

この後に、開口部４ａを略中心位置に設けた蓋体４が上
記の本体２の接合部２ｄ上に穿設されているガイド穴部
２ｅに対して、蓋体４に設けられた破線図示のスタツド
４ｅが案内されて位置合わせされた後に、本体２の接合
部２ｄと蓋体４の後述の接合部４ｄとが超音波溶着、接
着剤接着等されて、試験具１の完成品を得るようにして
いる。

一方、この蓋体４の外面部４Ｃの右下縁部には凸起部４
ｂが形成されており、上記の副カバ一体２２の挿入穴２
４の一部に形成されている切欠部２４ａに合致させた後
に潜入させることで、試験具１の表裏方向の逆挿入を防
止するようにしている。

次に、第５図は第４図の試験具］の側面図を示したもの
であり、本体２の把持部となる部位には、２本の把持凸
部２ｂが上記の蓋体４の開口部ａと同一側に形成されて
いる。したがって、この把持凸部２ｂを右手親指で触覚
する一方、平面状の反対面を右手人差し指で把持するす
るように試験具１を扱うようにすれば、間違い無く副カ
バー体２２の挿入穴２４に挿入できるようになる。この
ことは、視力が弱まった重度の糖尿病患者にとっては重
要なことである。

以上のように構成される試験具の動作、即ち使用方法は
、予め、電源スイッヂ５２をオン状態にして、表示部５
１に測定開始の表示がなされると、検体が採取された試
験具工を把持部の把持凸部２ｂが前方になるようにして
、挿入穴２４に挿入する。つぎに、第２図における検知
本体２８に取り付けられたマイクロスイッチ３６が試験
具１の両側面部２ｃの一方が当接されることになり、オ
ン状態にされて、直後に検体の試薬層部８中における呈
色反応の時間経過を発光素子３０ａと受光素子３０ｂと
により測定する。その後に、測定結果を表示部５１に表
示して、１回分の測定を終了するとともに、測定値を記
憶する。

次に、第６図は第２実施例の試験具の左側面図であり、
基本構成は第５図に図示の第１実施例の試験具と略同様
であるので、同一部は同一符合を付記して説明を省略し
て、相違部分に付いてのみ説明する。本図において、本
体２の把持部には、１５ １　６ 上記の把持凸部２ｂに代えて図示のような横断面形状を
有した把持凹部２０ｂが２本形成されており、把持の際
にはこれらの把持凹部２０ｂを触覚することで試験具１
の表裏判定をするようにしている。

以上説明の構成の他にも、試験具１の表裏判定をする構
成は種々形成することが可能であり、例えば、上記の把
持凹部もしくは把持凸部の形状をを製造供給会社のロゴ
マークとして形成したり、または、製造ロット番号や注
意書き等で代用しても良く、要は表裏の判定が可能であ
れば良い。

尚、以上の説明においては、血糖値測定の場合について
のみ述べたが、その他には、尿酸、ＧＴＯ、ＧＰＴ、コ
レステロール等の分析装置に本発明の試験具は適用可能
である。

さらに、検体は血液の他に、尿、唾液等の体液への適用
が可能である。

［発明の効果］ 以上述べた如く本発明によれば、測定装置の挿入穴に対
して表裏逆方向に挿入することを防止し、試験具を余計
に消耗することのない試験具を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は実施例の試験具に用いる測定装置の外観斜視図
、 第２図は第１図の測定装置の測定部の外観斜視図、 第３図は第２図の測定部の横断面図、 第４図は第１実施例の試験具の一部破断の正面図、 第５図は第４図の試験具の左側面図、 第６図は第２実施例のの試験具の左側面図である。 図中、１・・・試験具、２・・・本体、２ａ・・・開口
部、２ｂ・・・把持凸部、２Ｃ・・・両側部、２ｄ・・
・接合部、２ｅ・・・ガイド穴部、４・・・蓋体、４ａ
・・・開口部、４ｂ・・・突起部、４ｃ・・・外面部、
４ｄ・・・外面部、４ｄ・・・接合部、６・・・透光層
部、８・・・試薬層部、１０・・・液展開層部、１２・
・・吸液層部、２０ｂ・・・把持凹部２２・・・副カバ
一体、２２ａ・・・掛止部、２２ｂ・・・スタツド、２
４・・・挿入穴、２４ａ・・・切欠部、２６・・・バネ
体、２６ａ・・・当接部、２６ｂ・・・開口部、２８・
・・検知本体、２８ａ・・・当接部、２８ｂ・・・両側
部、３０ａ・・・発光素子、３０ｂ・・・受光素子、３
２・・・透光体、３８・・・カバ一体、４０・・・開口
部、４０ａ・・・掛止部、５０・・・測定装置である。 ｌ９ 特開平３ ９５４５８　（７） 特開平３ ９５４５８　（９）

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 検体を試験具上に展開して測定装置で測定される試験具
   であつて、 該試験具上に表裏識別用の示唆部が形成されていること
   を特徴とする試験具。