JPH0334592B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、血液の凝固時間を高い再現精度で測
定することができる装置に関するものである。

従来、人または動物の血液の凝固時間を測定
し、疾病などの診断に寄与するための項目として
は、プロトロンビン時間（PT）、部分トロンボプ
ラスチン（PTT）、フイブリノーゲン量（Fbg）
あるいは欠乏因子定量、活性化部分トロンボプラ
スチン時間（APTT）、Ca再加時間などがある。
これらの項目は、加える試薬により血液中のどの
成分と反応させるかによつて定まる。たとえばプ
ロトロンビン時間（PT）の測定においては、遠
心分離後に血液成分中の血漿に組織トロンボプラ
スチンとカルシウムを十分に添加した場合に、白
色網状のフイブリン塊が生ずるまでの時間であ
り、別の例としては、活性化部分トロンボプラス
チン時間（APTT）の測定においては、遠心分
離後に採取した血漿にアクチンという試薬に加え
てさらに塩化カルシウムを添加し、凝塊が生ずる
までの時間を測定している。すなわち血液から遠
心分離した血漿を冷蔵庫内に保存しておき、この
血漿0.1mlを入れた試験管内に、37℃の水浴中で
１分間加温されたアクチン0.1mlを加え37℃で２
分間加温し、ついで予め37℃の水浴中におかれて
いた0.02MのCaCl₂ 0.1mlを強く吹き込み、同時
にストツプウオツチを押す。ついで試験管を37℃
の水浴中に入れ25秒間加温した後、試験管をとり
出して観察し凝固の形成でストツプウオツチを停
止させ、凝固時間を測定する。

上記の方法は人手によつて直接測定する方法で
あり、一般に用手法と称されている。この用手法
においては、検査員に相当の熟練を必要とし、誰
にでも容易に測定できるものではないという問題
点があつた。一方、この用手法に対し、近年、自
動分析装置の出現により自動的に凝固時間の測定
が行なわれるようになつてきた。これは光学的手
段などにより、凝固塊を検出するものであるが、
用手法に比べ局部的に凝固塊を検出するものであ
り、測定の条件によつては、バラツキが大きく再
現性も悪いという欠点があつた。またさらに、自
動化された分析装置においては、その構成上、い
わゆる「凝固時間」をどう定義するかが問題であ
り、一般には、光学的測定において所定の光学レ
ベルを設定し、そのレベルを横切つた時点を凝固
時間とする方法、あるいは変曲点（変化のカーブ
を時間で微分しピークとなつた点）を凝固時間と
する方法などがある。

前者のレベル検知法においては、レベルの設定
如何によつては異常検体の場合、そのレベルに達
し得ないこともあり、通常は測定不能という形で
片づけられていた。すなわち第１図および第２図
においては、レベルL₃に設定した場合、異常検
体のカーブがレベルL₃に達しないため、測定が
えんえんと続くことになる。一方、第３図および
第４図に示すように、後者の変曲点を求める方法
においても、異常検体においては第４図に示すよ
うに、変曲点の検知が困難であり、少々の測定誤
差が生じてもそれを誤つて変曲点として機械がと
らえてしまうというおそれがあつた。以上の測定
結果は、用手法で得られた測定結果とは必ずしも
一致するとは限らないので、診断に供するために
は、従来法との比較において測定値を補正する必
要があつた。

本発明は上記の諸点に鑑みなされたもので、従
来、凝固時間の測定が困難であつた異常検体など
についても、測定を容易にし、再現精度の高い血
液凝固時間測定装置を提供せんとするものであ
る。

以下、本発明の構成を図面に示す実施態様に基
づいて説明する。第５図は本発明の構成を示す説
明図、第６図および第７図は測定原理を示す説明
図である。１は検出ブロツクで、この検出ブロツ
クは血漿試料を入れた試料容器２を収納する収納
部３、この収納部３を開閉する遮光用蓋４、試料
容器２の側部に隣接して設けられた光源５および
受光素子６、試料容器２内の試料を所定の温度に
保つ温度制御素子７を有している。８はスイツチ
付ピペツトで、予め所定の温度に保たれた試薬を
試料容器２に添加し、添加時にスイツチが入り測
定開始信号を発するようになつている。受光素子
６には検出ブロツク１からの信号を検出する検出
回路１０が接続されている。１１は測定項目の選
択や種々の条件を入力させるためのキーボードス
イツチで、このキーボードスイツチ１１、スイツ
チ付ピペツト８、検出回路１０および温度制御素
子７に演算回路１２が接続され、この演算回路１
２に記憶回路１３、表示装置１４および記録装置
１５が接続されている。１６は温度制御回路、１
７は試薬容器である。

上記のように構成された装置において、予め所
定の温度に保たれた血漿試料に、同様に温度をコ
ントロールされた試薬がスイツチ付ピペツト８に
より添加されると、測定開始時間が演算回路１２
により設定され、遮光用蓋４を閉じると測定が開
始され、測定値は検出回路１０から演算回路１２
に送られ、刻々と記憶回路１３に記憶される。こ
れらの測定値は、表示装置１４を通してモニタす
ることも可能である。曲線が変化して一定の値を
とるようになり飽和状態に達すると、演算回路１
２が検出回路１０に指令を出し測定を終了させる
と同時に、表示装置１４に測定が終了したことを
表示する。以上の最終測定値（飽和値）を100％
とし演算回路１２で演算が行なわれ、記憶回路１
３の残りのスペースに演算結果が再記憶される。
予めキーボードスイツチ１１により、20％、50
％、80％などの値を持つときの時間を結果として
印字や表示するように設定しておけば、それぞれ
の値が演算回路１２によつて算定される。たとえ
ば第６図に示すような正常な検体、あるいは第７
図に示すような異常な検体においても、20％、50
％、80％などの算定は容易であり、このうち80％
近辺にセツトしたときの値は、従来の用手法によ
つて測定したときの凝固時間と良く一致する。

以上の％値による測定結果の算定は、装置自体
の誤差、たとえばランプの劣化、受光部の変質、
調整の不備などによらず、常に一定の値を結果と
して出力するので、非常に有効である。

本発明は上記のように構成されているので、従
来の凝固時間の終了点（エンドポイント）がレベ
ルや変曲点の検知であつたものを、％表示にする
ことにより、従来法との相関は勿論、測定上の再
現性が飛躍的に向上する。また装置のドリフトな
どによる誤差が軽減されるとともに、異常検体の
測定が容易であるなどの効果がある。

【図面の簡単な説明】

第１図および第２図は従来のレベル検知法の一
例を示すグラフ、第３図および第４図は従来の変
曲点を求める方法の一例を示すグラフ、第５図は
本発明の装置の構成の一例を示す説明図、第６図
および第７図は測定原理を示すグラフである。 １…検出ブロツク、２…試料容器、３…収納
部、４…遮光用蓋、５…光源、６…受光素子、７
…温度制御素子、８…スイツチ付ピペツト、１０
…検出回路、１１…キーボードスイツチ、１２…
演算回路、１３…記憶回路、１４…表示装置、１
５…記録装置、１６…温度制御回路、１７…試薬
容器。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １ 血漿試料を入れた試料容器を収納する収納
   部、この収納部を開閉する遮光用蓋、試料容器の
   側部に隣接して設けられた光源および受光素子、
   試料容器内の試料を所定の温度に保つ温度制御素
   子を有する検出ブロツクと、予め所定の温度に保
   たれた試薬を試料容器に添加し添加時にスイツチ
   が入り測定開始信号を発するスイツチ付ピペツト
   と、検出ブロツクからの信号を検出する検出回路
   と、測定項目の選択や種々の条件を入力させるた
   めのキーボードスイツチと、スイツチ付ピペツ
   ト、キーボードスイツチ、検出回路および温度制
   御素子に接続された演算回路と、演算回路に接続
   された記憶回路、表示装置および記録装置とから
   なり、遮光用蓋を閉じると測定が開始され、測定
   値は検出回路から演算回路に送られて刻々記憶回
   路に記憶され、曲線が変化して一定の値をとるよ
   うになり、飽和状態に達すると、演算回路が検出
   回路に指令を出し測定を終了させ、飽和値を100
   ％とし演算回路で演算が行なわれ、予めキーボー
   ドスイツチにより設定された所定の％の測定値が
   得られるまでを凝固時間とするようにしたことを
   特徴とする血液凝固時間測定装置。