JPH0332379B2

JPH0332379B2 -

Info

Publication number: JPH0332379B2
Application number: JP58192430A
Authority: JP
Inventors: Toshihiko Ujita
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1983-10-17
Filing date: 1983-10-17
Publication date: 1991-05-13
Also published as: JPS6083669A

Description

【発明の詳細な説明】技術分野本発明は留置カテーテルの製造方法および装置
に関する。

従来技術第１図は、カテーテルハブ１にカテーテルチユ
ーブ２を備えてなる留置カテーテル３と、穿刺針
ハブ４に穿刺針５を備えてなる穿刺針組立体６と
の結合状態を示す断面図である。

留置カテーテル３は、穿刺針組立体６の穿刺針
５を挿入されてなる合成樹脂製のカテーテルチユ
ーブ２を患者の血管に刺通した後、穿刺針５を抜
去されたカテーテルチユーブ２のみを患者の血管
に留置するとともに、輸液・輸血回路、透析回路
等のチユーブをカテーテルハブ１に接続し、輸
液・輸血、透析を行うことを可能としている。

この留置カテーテル３によれば、患者の血管内
に留置されるカテーテルチユーブ２が可とう性を
備えかつ刃先をもたないことから、患者の組織に
損傷を与えることなく、安全に輸液・輸血、透析
を継続して行うことが可能となる。

ここで、留置カテーテル３に穿刺針組立体６を
結合した状態において、カテーテルチユーブ２の
先端２Ａと穿刺針５の先端開口のあご５Ａとがな
す間隔ｄは、患者の血管への刺通抵抗を低減する
上で、短いほど良好とされる。したがつて、カテ
ーテルチユーブ２と穿刺針５とは、上記間隔ｄを
一定の基準内に納める状態で組合わせる必要があ
る。ところが、カテーテルチユーブ２は、高温の
滅菌条件下で収縮し、その結果、上記間隔ｄが基
準値より長くなつてしまうという状態を生ずる。

そこで、従来、カテーテルチユーブ２の上記滅
菌操作による収縮を防止する方法として、穿刺針
５との組合わせ前段階で、(1)低温度、長時間の気
体環境下におけるアニーリングを施すか、または
(2)高温度、短時間の気体環境下におけるアニーリ
ングを施す方法が採用されている。しかしなが
ら、上記(1)の方法は３時間以上の処理時間を必要
として妥当でなく、また、上記(2)の方法は均一で
効果的なアニール処理を施すことができず、カテ
ーテルチユーブ２にかえつて熱変形を与えるとい
う不都合がある。

発明の目的本発明に係る留置カテーテルの製造方法および
装置は、カテーテルチユーブを短時間にかつ均一
にアニールし、滅菌操作によるカテーテルチユー
ブの収縮を防止し、カテーテルチユーブと穿刺針
との結合状態を最適化することを目的とする。

発明の構成上記目的を達成するために、本発明に係る留置
カテーテルの製造方法は、カテーテルハブに、穿
刺針を挿入可能とする合成樹脂製カテーテルチユ
ーブを備えてなる留置カテーテルの製造方法にお
いて、押出成型等により形成されたカテーテルチ
ユーブをカテーテルハブに接着等の化学的又はカ
シメ等の物理的な公知の手段により組付けた後、
少くともカテーテルチユーブの先端部を50℃〜80
℃の液体中に浸漬することにより、カテーテルチ
ユーブをアニール処理するようにしたものであ
る。

また、本発明に係る留置カテーテルの製造方法
は、前記液体が水であるようにしたものである。

また、本発明に係る留置カテーテルの製造方法
は、前記カテーテルチユーブの全体を液体中に浸
漬するようにしたものである。

また、本発明に係る留置カテーテルの製造方法
は、前記カテーテルチユーブが前記液体によつて
洗浄をも施されるようにしたものである。

また、本発明に係る留置カテーテルの製造方法
は、前記カテーテルチユーブが前記液体によつて
表面処理をも施されるようにしたものである。

また、本発明に係る留置カテーテルのアニール
装置は、カテーテルハブに、穿刺針を挿入可能と
する合成樹脂製カテーテルチユーブを備えてなる
留置カテーテルのアニール装置において、液体を
収容する処理槽部と、カテーテルハブを支持し、
少なくともカテーテルチユーブの先端部を処理槽
部内の液体中に浸漬保持する支持部材と、処理槽
部に新たな液体を供給する液体供給管と、処理槽
部内の液体を外部に排出する液体排出管と、処理
槽部内の液体を50℃〜80℃に設定する加熱手段と
を有してなるようにしたものである。

また、本発明に係る留置カテーテルのアニール
装置は、前記処理槽部の周囲に、処理槽部の上端
開口の周縁からオーバーフローする液体を受容す
る貯液槽部を付帯的に備えるようにしたものであ
る。

発明の具体的説明第２図は本発明の一実施例を示す配管系統図で
ある。

この実施例は前記第１図に示したと全く同一の
留置カテーテル３のカテーテルチユーブ２をアニ
ール処理する場合について説明する。なお、留置
カテーテル３のカテーテルハブ１はナイロンから
形成され、カテーテルチユーブ２はテトラフルオ
ロエチレンから形成されているものとする。この
他カテーテルハブ材料としては、ポリカーボネー
ト、ポリプロピレン等があり、またカテーテルチ
ユーブ材料としては、ナイロン、塩化ビニル樹脂
等がある。アニール槽１１は、カテーテルチユー
ブ２のアニール処理に供される液体を収容可能と
し、カテーテルチユーブ２を浸漬可能とする処理
槽部１２と、処理槽部１２の上端開口の周縁から
オーバーフローする液体を受容する貯液槽部１３
とからなつている。

支持部材１４は、カテーテルハブ１を支持し、
カテーテルチユーブ２をアニール槽１１の処理槽
部１２内の液体中に浸漬保持可能とする。ここ
で、カテーテルチユーブ２は一般に先端外周部を
テーパ状とされ、先端部の肉厚を次第に薄くして
いることから、滅菌操作による収縮を先端部に生
じ易く、従つて、カテーテルチユーブ２のアニー
ル処理は、少なくともその先端部に施す必要があ
り、支持部材１４は、少なくともカテーテルチユ
ーブ２の先端部を処理槽部１２内に浸漬保持可能
としている。カテーテルチユーブ２の全体を処理
槽部１２内の液体に侵漬することがより好まし
い。

アニール槽１１には液体循環配管１５が接続さ
れている。液体循環配管１５は、その吸込端をア
ニール槽１１の貯液槽部１３の下部に接続し、そ
の吐出端を処理槽部１２の下部に接続している。
また、液体循環配管１５の中間部には、開閉弁１
６、ポンプ１７、ヒーター１８のそれぞれが配設
されている。また、液体循環配管１５の中間部に
おけるポンプ１７の入側には液体供給管１９が接
続され、液体循環配管１５の中間部におけるポン
プ１７の出測には、液体排出管２０が接続されて
いる。液体供給管１９は、アニール槽１１の処理
槽１２に新たな液体を供給可能とし、液体排出管
２０はアニール槽１１の処理槽部１２および貯液
槽部１３内の液体を外部に排出可能とする。これ
らの液体供給管１９、液体排出管２０の中間部に
は、開閉弁２１，２２が配設されている。

上記ヒーター１８は、本発明における加熱手段
を構成し、アニール槽１１の処理槽部１２の液体
温度を検出する温度検出器２３の検出結果に基づ
いて作動する温度制御器２４によつて制御され、
液体循環配管１５からアニール槽１１の処理槽部
１２に吐出される液体の温度調節により、処理槽
部１２内の液体の温度を50℃〜80℃の範囲内にて
選定される所定温度に設定可能としている。

また上記液体循環配管１５およびポンプ１７
は、撹拌手段を構成し、ポンプ１７の作動によ
り、アニール槽１１の処理槽部１２内の液体に循
環流を形成し、処理槽部１２内の液体を確実かつ
容易に撹拌し、処理槽部１２内の全液体を上述の
所定の温度状態に均等に設定することを可能とし
ている。

また、アニール槽１１にはダクト２５が接続さ
れ、アニール槽１１の処理槽部１２および貯液槽
部１３における液体の蒸発分を排気可能としてい
る。また、アニール槽１１の貯液槽部１３の所定
高さ位置にはオーバーフロー管２６が接続され、
貯液槽部１３内の最高液面レベルの一定化を図つ
ている。

なお、アニール槽１１内の液体は、水等の毒性
のない物質が用いられ、二種類以上の毒性のない
液体を混合して用いるものであつてもよい。混合
液体としてはアルコール類、特にエチルアルコー
ルが考えられる。また、アニール槽１１内の液体
は、界面活性剤等の洗浄剤を含むものであつても
よい。また、アニール槽１１内の液体は、抗血液
凝固材、シリコーンオイル等の潤滑液を含むもの
であつてもよい。

発明の具体的作用上記実施例によれば、留置カテーテル３のカテ
ーテルチユーブ２は、アニール槽１１の処理槽部
１２において50℃〜80℃の範囲内にて選定された
所定温度に設定されている液体に、所定時間、浸
漬保持されることにより、短時間にかつ均一にア
ニール処理を施され、滅菌操作による収縮を予め
防止可能とされ、穿刺針との結合状態の最適化を
図ることが可能となる。なお、実験結果によれ
ば、カテーテルチユーブ２を70℃の水に５秒間浸
漬保持することにより良好なアニール結果が得ら
れた。また、水温を80℃以上とする場合には、カ
テーテルチユーブ２の内径収縮を生じて妥当でな
く、水温を50℃以下とする場合には、アニール処
理を短時間で行うことが不可能となり妥当でな
い。すなわち、例えば液体を水とする場合には、
その水温を50℃ないし80℃とする場合に、良好な
アニール処理を施すことが可能となる。

また、アニール槽１１の処理槽１２内の液体
は、カテーテルチユーブ２を洗浄することも可能
であり、生産能率の向上を図ることが可能とな
る。なお、液体に界面活性材を含ませることによ
り、上記洗浄効果を高めることが可能である。

また、アニール槽１１内の液体に抗血液凝固
剤、潤滑液等を含ませるものとすれば、カテーテ
ルチユーブ２に抗血液凝固性、低摩擦性等を付与
可能とする表面処理を施すことが可能となる。

また、液体循環配管１５の開閉弁１６を開とす
る状態で、ポンプ１７を作動することにより、ア
ニール槽１１の処理槽部１２および貯液部１３内
の液体を確実かつ容易に撹拌し、処理槽部１２内
の全液体を所定の温度状態に均等に設定すること
が可能となる。また、液体供給間１９の開閉弁２
１を開とする状態でポンプ１７を作動することに
より、新たな液体を処理槽部１２に追加し、液体
排出管２０の開閉弁２２を開とすることにより液
体を排出することが可能であり、アニール槽１１
の処理槽部１２内の液体を常に新鮮に保つことが
可能となる。

以上のようにして得られる留置カテーテル３
は、カテーテルチユーブ２が短時間で均一な熱変
形を生ずることのないアニール処理を施されるこ
とから、滅菌操作によつて収縮することなく、留
置カテーテル３に穿刺針組立体６を結合した状態
において、カテーテルチユーブ２の先端２Ａと穿
刺針５の先端開口のあご５Ａとがなす間隔ｄを基
準内の短い値におさめることが可能となり、患者
の血管への刺通抵抗を低減することが可能とな
る。

発明の効果以上のように、本発明に係る留置カテーテルの
製造方法は、カテーテルハブに、穿刺針を挿入可
能とする合成樹脂製カテーテルチユーブを備えて
なる留置カテーテルの製造方法において、カテー
テルハブにカテーテルチユーブを組付けた後、少
くともカテーテルチユーブの先端部を50℃〜80℃
の液体中に浸漬することにより、カテーテルチユ
ーブをアニール処理するようにしたものである。
したがつて、カテーテルチユーブを短時間にかつ
均一にアニールし、滅菌操作によるカテーテルチ
ユーブの収縮を防止し、カテーテルチユーブと穿
刺針との結合状態を最適化することが可能とな
る。

また、本発明に係る留置カテーテルの製造方法
は、前記カテーテルチユーブが、前記液体によつ
て洗浄をも施されるようにしたものである。した
がつて、生産効率の向上を図ることが可能とな
る。

また、本発明に係る留置カテーテルの製造方法
は、前記カテーテルチユーブが、前記液体によつ
て表面処理をも施されるようにしたものである。
したがつて、カテーテルチユーブに抗血液凝固
性、低摩擦性等を付与することが可能となる。

また、本発明に係る留置カテーテルのアニール
装置は、カテーテルハブに、穿刺針を挿入可能と
する合成樹脂製カテーテルチユーブを備えてなる
留置カテーテルのアニール装置において、液体を
収容する処理槽部と、カテーテルハブを支持し、
少なくともカテーテルチユーブの先端部を処理槽
部内の液体中に浸漬保持する支持部材と、処理槽
部に新たな液体を供給する液体供給管と、処理槽
部内の液体を外部に排出する液体排出管と、処理
槽部内の液体を50℃〜80℃に設定する加熱手段と
を有してなるようにしたものである。したがつ
て、カテーテルチユーブを短時間にかつ均一にア
ニールし、滅菌操作によるカテーテルチユーブの
収縮を防止し、カテーテルチユーブと穿刺針との
結合状態を最適化することが可能となる。

また、本発明に係る留置カテーテルのアニール
装置は、前記処理槽部の周囲に、処理槽部の上端
開口の周縁からオーバーフローする液体を受容す
る貯液槽部を付帯的に備えるようにしたものであ
る。したがつて、処理槽部の横断面内に液体の均
一な上昇流を形成し、均一なアニール処理をより
確実に施すことが可能となる。

【図面の簡単な説明】

第１図は一般の留置カテーテルと穿刺針組立体
との結合状態を示す断面図、第２図は本発明の一
実施例を示す配管系統図である。１……カテーテルハブ、２……カテーテルチユ
ーブ、３……留置カテーテル、１１……アニール
槽、１２……処理槽部、１３……貯液槽部、１４
……支持部材、１５……液体循環配管、１７……
ポンプ、１８……ヒーター、１９……液体供給
管、２０……液体排出管。

Claims

【特許請求の範囲】１カテーテルハブに、穿刺針を挿入可能とする
合成樹脂製カテーテルチユーブを備えてなる留置
カテーテルの製造方法において、カテーテルハブ
にカテーテルチユーブを組付けた後、少なくとも
カテーテルチユーブの先端部を50℃〜80℃の液体
中に浸漬することにより、カテーテルチユーブを
アニール処理することを特徴とする留置カテーテ
ルの製造方法。２前記液体が水である特許請求の範囲第１項記
載の留置カテーテルの製造方法。３前記カテーテルチユーブの全体を液体中に浸
漬する特許請求の範囲第１項記載の留置カテーテ
ルの製造方法。４前記カテーテルチユーブは、前記液体によつ
て洗浄をも施される特許請求の範囲第１項ないし
第３項のいずれかに記載の留置カテーテルの製造
方法。５前記カテーテルチユーブは、前記液体によつ
て表面処理をも施される特許請求の範囲第１項な
いし第４項のいずれかに記載の留置カテーテルの
製造方法。６カテーテルハブに、穿刺針を挿入可能とする
合成樹脂製カテーテルチユーブを備えてなる留置
カテーテルのアニール装置において、液体を収容
する処理槽部と、カテーテルハブを支持し、少な
くともカテーテルチユーブの先端部を処理槽部内
の液体中に浸漬保持する支持部材と、処理槽部に
新たな液体を供給する液体供給管と、処理槽部内
の液体を外部に排出する液体排出管と、処理槽部
内の液体を50℃〜80℃に設定する加熱手段とを有
してなることを特徴とする留置カテーテルのアニ
ール装置。７前記処理槽部の周囲に、処理槽部の上端開口
の周縁からオーバーフローする液体を受容する貯
液槽部を付帯的に備える特許請求の範囲第６項に
記載の留置カテーテルのアニール装置。