JPH03275073A

JPH03275073A - Ｌ型針

Info

Publication number: JPH03275073A
Application number: JP2076346A
Authority: JP
Inventors: Susumu Tanabe; 田辺　進; Motoshi Yamazaki; 山崎　元志
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1990-03-26
Filing date: 1990-03-26
Publication date: 1991-12-05

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】〈産業上の利用分野〉本発明は、薬液注入用のＬ型針、特に皮下埋込型カテー
テル組立体に薬液を注入するためのＬ型針に関する。

〈従来の技術〉切除不能な悪性腫瘍に対しては、抗癌剤の投与による化
学療法が行われているが、全身投与法では副作用を生じ
るため、その投与量、投与期間等に著しい制約を受け、
よって、有効な薬剤の腫瘍組織内濃度を得ることは困難
である。

そこで、このような抗癌剤化学療法の欠点を補い、可能
な限り腫瘍局所に高濃度の薬剤を作用させる方法として
、抗癌剤の動脈内注入療法（動性療法）が行われている
。

このような動性療法としては、例えば、大腿動脈よりイ
ントロデューサーを用いて薬液注入用のカテーテルを挿
管し、Ｘ線透視下でカテーテルの位置を確認しながらカ
テーテルの先端を目的部位（腫瘍局所へ通じる動脈上流
）まで挿入し、次いで、カテーテル内のルーメンを通じ
て抗癌剤を目的部位へ注入するものである。

この方法によれば、担癌臓器の腫瘍局所へ通じる動脈の
末梢に薬液を直接投与するので、治療効果が大き−いと
いう利点がある。

しかるに、この方法には、第１に、カテーテルな経皮的
に挿入しているため、長く留置していると感染の危険が
高くなること、第２に、腫瘍への薬液の投与は、長期間
に渡り繰り返し行なう必要があるが、上記感染を防ぐた
めに、治療を行なう度にカテーテルを挿入、抜去しなけ
ればならず、患者の負担が大きいという欠点がある。

そこで、体内に長期間留置した状態で使用可能な皮下埋
込型のカテーテル組立体が開発されている。　このカテ
ーテル組立体は、薬液注入用の入口および出口ボートと
、この入口ボートに装着されたゴム製の栓体（セプタム
）とを有する薬液注入ボートと、薬液注入用のルーメン
が形成されたカテーテルとを有し、前記薬液注入ボート
の出口ボートにルーメンが連通するように前記カテーテ
ルを接続したものである。

この皮下埋込型カテーテル組立体は、カテーテルを担癌
臓器の栄養動脈血管内に目的部位まで挿入し、薬液注入
ボートを皮下組織に固定した状態で留置される。　そし
て、薬液を注入する際には、皮膚の上から触診により薬
液注入ボートの入口ボートを認識し、次いで、基端側に
薬液の入ったシリンジがチューブを介してその基端に接
続されたＬ型針の先端を入口ボートのセプタムに穿刺、
貫通し、その後、シリンジを操作して、Ｌ型針、薬液注
入ボートおよびこれに連通ずるカーテルのルーメンを通
じて目的部位へ薬液を注入する。

この薬液注入に用いられるＬ型針１５は、第４図および
第５図に示すように、Ｌ字状に屈曲した針管２より構成
されるもので、屈曲していない直線状の針管に比べ針管
基部３が体表と平行に位置するため、固定が容易かつ確
実になるという利点があり、また近年では、人体への安
全性等を考慮して、種々の工夫がなされている。

すなわち、Ｌ型針１５の針管穿刺部５（直角の屈曲部４
より針管先端側の部分）先端の刃面６は、針管穿刺部５
の軸心線とほぼ平行となるように設定され、これにより
、Ｌ型針１５をセプタムに穿刺した際のコアリング（セ
プタムの孔あきやケズリカスの発生）を防止している。

また、Ｌ型針１５を穿刺した後、これを皮膚に固定する
ために、Ｌ型針１５の針管基部３（前記屈曲部より基端
側の部分）に一対の翼８を固着し、この翼８をテープ等
で皮膚に固定するようにしたものがある。

この翼付し型針１５を薬液注入ボートのセプタムに穿刺
する操作は、翼８を把持部として用いること、すなわち
、翼８を閉じた状態で両翼を指でつまみ、針の先端方向
へ押圧することが好ましいが、従来の翼付し型針１５は
、その力点がＬ型針の屈曲部４からＬ型針の基端側へか
なりの距離離間した位置に設置されていたため、前記操
作を行なうとぐらつきを生じ、針管穿刺部５がセプタム
に対し垂直に穿刺されな（なり、前記コアリングを生じ
たり、セプタム部内で刃先が外方にずれて適正な位置に
置かれないことがある。

また、Ｌ型針を使用していないときには、針先の保護や
危険防止のために、針管穿刺部を被包するプロテクタを
装着することが望まれているが、針管がＬ型であるため
、構造上プロテクタを装着し難い。

これに関し、針管穿刺部の径方向（針管基部の軸方向）
に移動して装着するプロテクタが開示されているが（米
国特許第４６２７８４３号、同４６３１０５８号）、こ
のプロテクタは、構造が複雑でかつ大型であり、しかも
前記装着方向による制約から、プロテクタの一側面、特
に針管先端の刃面に対面する側面が開放しているため、
針管先端部が汚染され易いという欠点がある。

く発明が解決しようとする課題〉本発明の目的は、針管な穿刺する際の操作性が良く、ま
た、小型で簡易な構造のプロテクタを容易に装着しうる
し型針を提供することにある。

〈課題を解決するための手段〉このような目的は、下記（１）〜（９）の本発明により
達成される。

（１）Ｌ字状に屈曲した針管と、前記針管の屈曲部を境
とする針管基端側の針管基部に設置され、該針管基部の
径方向に延在する開閉自在な一対の翼とを有するＬ型針
であって、前記翼は、翼を閉じた状態において、翼の一端面が前記
屈曲部を境とする針管先端側の針管穿刺部の軸心延長線
と実質的に一致またけ交差するよう設置されていること
を特徴とするＬ型針。

（２）前記針管基部と前記針管穿刺部先端の刃面とのな
す角が９０°以下である上記（１）に記載のＬ型針。

（３）前記針管基部と前記針管穿刺部とのなす角が鋭角
である上記（１）または（２）に記載のＬ型針。

（４）前記翼の一端面は、翼を閉じた状態において、前
記針管穿刺部先端の刃面の延長線と実質的に一致または
交差するように設置されている上記（１）〜（３）のい
ずれかに記載のＬ型針。

（５）前記針管基部に針管を被覆する被覆部を有し、こ
の被覆部と前記翼とが一体的に形成されている上記（１
）〜（４）のいずれかに記載のＬ型針。

（６）前記被覆部は、前記針管穿刺部の途中まで延長さ
れている上記（５）に記載のＬ型針。

（７）前記針管穿刺部を被包するプロテクタを有する上
記（１）〜（６）のいずれかに記載のＬ型針。

（８）前記針管穿刺部を被包し、その一端が前記針管穿
刺部にある被覆部に嵌入することにより装着されるプロ
テクタを有する上記（６）に記載のＬ型針。

（９）前記プロテクタは千五−ブ状をなしている上記（
７）または（８）に記載のＬ型針。

く作用〉このような本発明によれば、翼を閉じた状態において、
翼の一端面が前記屈曲部を境とする針管先端側の針管穿
刺部の軸心延長線と実質的に一致または交差するよう構
成されているため、翼の力の作用線と針管穿刺部の軸心
線との距離が小さくなり、翼を把持、押圧して針管を穿
刺する際のぐらつき等が抑制され、よって、−これによ
るコアリングおよび刃先のずれの発生が防止される。

また、被覆部、特に屈曲部を越えて針管穿刺部の途中ま
で延長する被覆部を有する場合には、例えばチューブ状
のプロテクタのような小型かつ簡易な構造で、しかも針
先端部の汚染防止に有利なプロテクタを容易かつ確実に
装着することができる。

〈実施例〉以下、本発明のＬ型針を添付図面に示す好適実施例に基
づいて詳細に説明する。

第１図および第２図は、それぞれ本発明のＬ型針の構成
例を示す斜視図および断面側面図である。　これらの図
に示すように、Ｌ型針ｌは、Ｌ字状に屈曲した針管２を
有する。

この針管２は、屈曲部４と、これを境とする針管基端側
の針管基部３と、屈曲部４を境とする針管先端側の針管
穿刺部５とで構成されている。

第１図および第２図に示す構成例では、針管基部３と針
管穿刺部５とのなす角は、はぼ９０°となっている。

また、針管穿刺部５の先端部分５１は針管基端側（第１
図中右側）へ若干屈曲して尤り、これにより、針管穿刺
部先端の刃面６と針管基部３とのなす角が９０°以下、
特に、８０〜９０°程度に設定される。

このような構成とすることにより、前述したコアリング
が防止される。

針管基部３には、針管基部３の全部または一部を被覆す
る被覆部７が形成されている。

また、この被覆部７には、針管基部３の径方向に延在す
る一対の翼８が好ましくは一体成形により一体的に形成
されている。

この翼８および被覆部７は、例えば、ポリ塩化ビニル、
ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレンのような
可撓性を有する材料で構成され、両翼８が回動して開閉
するようになっている。　第１図では翼８が開いた状態
を示し、第２図では翼８が閉じた状態を示している。

この翼８は、閉じた状態で翼８を指でつまみ、第２図中
下方へ押圧して、針管穿刺部５を皮膚および皮下の薬液
注入ボートのセプタムに穿刺するように使用される。　
また、穿刺後、翼８を開いた状態とし、その翼８をテー
プ等で皮膚に止め、Ｌ型針１を固定するようにも使用さ
れる。

第２図に示すように、この翼８は、閉じた状態において
、その図中左側の側端面９が針管穿刺部５の軸心延長線
１０と実質的に一致または交差するような位置に設置さ
れている。

ここで、「実質的に一致する」とは、側端面９と軸心延
長線１０とが完全に一致する場合の他、両者の平均離間
距離が針管２の外径の３倍以内程度、具体的には３ｍｍ
以内程度のものも含まれる。

このような構成とすることにより、翼８を指でつまんで
押圧し、針管２を穿刺する際の力の作用線である翼８の
力作用線１１と、針管穿刺部５の軸心線（＝軸心延長線
１０）とが近接し、針管穿刺の際のぐらつきや針管穿刺
部５の傾斜（針管２が第２図中時計回りに回転すること
）が制御され、コアリング右よび刃先のずれの発生を防
止することができる。

さらに、針管穿刺部５の刃面６の延長線６１が翼８の側
端面９と実質的に一致または交差するような位置に設置
されている。　このように配置することにより針管穿刺
の際のぐらつきや針管穿刺部５の傾斜が抑制され、コア
リングおよび刃先のずれの発生防止効果がより高まる。

また、針管穿刺の際、翼８の側端面９を目印として針管
穿刺部５の位置を認識することができ、穿刺位置の位置
ずれを防止できるという効果もある。

なお、前記翼８の力作用線１１と軸心延長線１０との離
間距離は、１０ｍｍ以内、特に７＋＋＋ｍ以内程度とす
るのが好ましい。

第２図に示す構成例の場合、側端面９と軸心延長線１０
とが実質的に一致しているとともに、翼８の湾曲する上
端面９１と軸心延長線１０とが交差している。

本発明では、例えば、翼８の側面形状が扇形（被覆部７
付近から上端面９１へ向けて幅が広がる形状）である場
合のように、側端面９が軸心延長線１０を図中左側に大
きく越え、そのため側端面９と軸心延長！１１０とが実
質的に一致および交差しないものであったとしても、こ
の場合には、上端面９１が軸心延長線１０と交差するた
め、このような形状のものも本発明に含まれる。

なお、側端面９Ｊ５よび上端面９１は、平面でも湾曲面
でもよい。

また、翼８の表面および／または裏面（特に裏面）には
、点状または線状等の凹凸（図示せず）を設けてもよい
。　これにより前記針管２の穿刺の際に翼８を把持した
ときのすべりを防止し、ぐらつきのない確実な穿刺を行
なうことができる。

第１図に示すように、前記被覆部７は、屈曲部４を超え
、針管穿刺部５の途中まで延長されているのが好ましい
。

また、Ｌ型針ｌには、針管穿刺部５を好ましくは非接触
で被包するプロテクタ１２が装着される。

このプロテクタ１２は、チューブ状（管状）をなし、プ
ロテクタ１２の図中上端が被覆部延長部７１に嵌入する
ことにより装着される。

プロテクタ１２の図中下端は、開放端（第２図の構成例
）であっても、閉塞端（第３図の構成例）であってもよ
いが、針管穿刺部５、特にその先端部分５１の汚染防止
効果がより一層優れるという点で、閉塞端とするのが好
ましい。

このように、屈曲部４を境とする針管先端側に被覆部延
長部７１を設けたことにより、簡易な構造でかつ汚染防
止効果に優れるプロテクタ、特にチューブ状のプロテク
タ１２を容易かつ確実に装着することができる。　しか
もプロテクタ１２の着脱操作は、プロテクタ１２を針管
穿刺部５の軸心線方向に移動するだけでよく、極めて簡
単である。

プロテクタ１２の構成材料としては、例えば、ポリ塩化
ビニル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン
、ポリカーボネイト、ポリスチレン、エポキシ、アクリ
ル、ＡＢＳ等の各種軟質または硬質の樹脂材料、ステン
レス、アルミニウム等の金属等が挙げられる。

針管基部３の基端には薬液を送液するためのチューブ１
３の一端が接続されている。　これにより、チューブ１
３の内腔と針管２内とが連通し、チューブ１３より送ら
れてくる薬液が針管２内を通り、針管先端より流出する
。

なお、チューブ１３の接続は、図示のように、チューブ
１３の一端を被覆部７の基端に嵌入するだけでもよいが
、この嵌入部分を接着剤で接着すれば、チューブ１３の
抜けが防止され、好ましい。

本発明において、針管２、被覆部７等の各部の寸法は特
に限定されないが、下記のような範囲とするのが好まし
い。

針管２の針管基部３の長さは、５〜２５ｍｍ程度、特に
１０〜２０ｍｍ程度とするのが好ましく、針管穿刺部５
の長さは、５〜３５ｍｍ程度、特に１０〜３０ｍ＋ａ程
度とするのが好ましい。

また、被覆部７および被覆部延長部７１の肉厚は、０．
２〜２．０ＩＩＩｍ程度、特に０−５〜１−５ｍｍ程度
とするのが好ましい。

また、被覆部延長部７１の長さは、０．５〜５．０ｍ＋
０程度、特に１．０〜４．０ｍｍ程度とするのが好まし
い。

第３図は、本発明のＬ型針の他の構成例を示す断面側面
図である。

同図に示すＬ型針１°は、針管２の針管基部２と針管穿
刺部５とのなす角αが鋭角、好ましくは、αが７０°以
上９０゛未満となっている。

また、針管穿刺部５の先端部分５１は、前記り型針１と
異なり、屈曲していないが、角αが鋭角であるため、刃
面６と針管基部３とのなす角を９０°以下、好ましくは
８５〜９０°程度に設定することができる。

このような構成のＬ型針ｌ”では、翼８の力作用線１１
と刃面６とが前記り型針１に比べより近接するため、前
述した針管穿刺の際のぐらつき防止効果等がより大きい
。

なお、Ｌ型針１°においても、翼８を閉じた状態におい
て、その側端面９が針管穿刺部５の軸心延長線１０と実
質的に一致または交差するような位置に設置されている
のが好ましく、この場合、側端面９と軸心延長線１０と
の平均離間距離は、３ｍａ＋以内程度、特に２ｍｍ以内
程度であってもよい。

以上、本発明のＬ型針を第１図〜第３図に示す構成例に
基づいて説明したが、本発明は、これらに限定されない
ことは言うまでもない。

〈発明の効果〉以上述べたように、本発明のＬ型針によれば、針管を穿
刺する際のぐらつき、傾斜、位置ずれ等を防止すること
ができる。　その結果、コアリングの発生を防止し、ま
た適正かつ確実な穿刺をすることができる。

特に、針管基部と針管穿刺部とのなす角を鋭角に設定し
た場合には、翼の重心線と刃面とがより近接するため、
ぐらつきや傾斜の防止効果が大きい。

また、被覆部、特に屈曲部を越えて針管穿刺部の途中ま
で延長する被覆部を有する場合には、例えばチューブ状
のプロテクタのような小型で簡易な構造のプロテクタを
容易かつ確実に装着することができるＬ型針が提供され
る。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明のＬ型針の構成例を示す斜視図である
。第２図は、本発明のＬ型針の構成例を示す断面側面図で
ある。第３図は、本発明のＬ型針の他の構成例を示す断面側面
図である。第４図は、従来のＬ型針の構成例を示す斜視図である。第５図は、従来り型針の構成例を示す側面図である。符号の説明１、ｌ’−・・Ｌ型針２−・・針管３、発明の詳細なも明屈曲部５・・−針管穿刺部５１・・・先端部分６・・・刃面６１・・−刃面延長線７・−被覆部７１−・・被覆部延長部８・・・翼９−・側端面９１−−・上端面ＩＯ・−軸心延長線１１・・−力作用線１２・・・プロテクタ１３・・−チューブ１、発明の名称針出　　願　　人　　テ　ル　モ　株　式　会　社代　　
環　　人　　弁理士　　　石　　井　　陽　　一同　　
　　　弁理士　　　増　　１）　達　　哉ＦＩＩ　Ｇ、
　１ンν。＼１ＦＩＧ、２　−一 ′）川１１：１Ｆ　Ｉ　Ｇ−３

Claims

【特許請求の範囲】

（１）Ｌ字状に屈曲した針管と、前記針管の屈曲部を境
とする針管基端側の針管基部に設置され、該針管基部の
径方向に延在する開閉自在な一対の翼とを有するＬ型針
であって、前記翼は、翼を閉じた状態において、翼の一端面が前記
屈曲部を境とする針管先端側の針管穿刺部の軸心延長線
と実質的に一致または交差するよう設置されていること
を特徴とするＬ型針。
（２）前記針管基部と前記針管穿刺部先端の刃面とのな
す角が９０°以下である請求項１に記載のＬ型針。
（３）前記針管基部と前記針管穿刺部とのなす角が鋭角
である請求項１または２に記載のＬ型針。
（４）前記翼の一端面は、翼を閉じた状態において、前
記針管穿刺部先端の刃面の延長線と実質的に一致または
交差するように設置されている請求項１〜３のいずれか
に記載のＬ型針。
（５）前記針管基部に針管を被覆する被覆部を有し、こ
の被覆部と前記翼とが一体的に形成されている請求項１
〜４のいずれかに記載のＬ型針。
（６）前記被覆部は、前記針管穿刺部の途中まで延長さ
れている請求項５に記載のＬ型針。
（７）前記針管穿刺部を被包するプロテクタを有する請
求項１〜６のいずれかに記載のＬ型針。
（８）前記針管穿刺部を被包し、その一端が前記針管穿
刺部にある被覆部に嵌入することにより装着されるプロ
テクタを有する請求項６に記載のＬ型針。
（９）前記プロテクタは、チューブ状をなしている請求
項７または８に記載のＬ型針。