JPH0318148B2 - - Google Patents

Description

請求の範囲 １ ヒトのオペレーターにより試験対象の可視的
評価に使用し、そしてその評価に役立つための装
置であつて、その試験対象の各々には多数の試験
位置がそれぞれ評価すべき多数の条件のうちの任
意の１つを示し得る１つ以上の可視特徴を有し、
その装置は： (a) 試験対象を選択的照明要素と確実に合わせて
位置させるための要素； (b) 試験対象の選択した試験位置を照明するため
の要素（オペレーターが暗い背景に対し試験位
置を発見し、そして評価することができる十分
な明かりを有するか、又は一般的背景光に対し
オペレーターの注意を試験位置に惹くに十分な
指示光を有する）； (c) 試験位置はプログラムの決定した順序に従つ
て単独か、又はグレープで選択的に照明するこ
とができるように照明要素を調整するための要
素； (d) オペレーターが手で動かし、順序に沿つて進
行を調整することができるための要素； (e) 選択的照明位置のオペレーターの可視的評価
に相当するデータインプツトを記録し、保存す
るためにオペレーターが動かすために配列した
要素；および (f) 表示を試験位置と可視的に比較することによ
り記録されたデータの正確さをオペレーターが
チエツクできるために照明中の試験位置につい
て記録されたデータインプツトに相当する可視
チエツク表示をオペレーターに供するための要
素 を含むことを特徴とする、上記装置。

２ 照明要素(a)は日光の入射によるか、または拡
散光源由来の一般的照明の背景に対し、評価すべ
き試験位置に隣接して、順序の各工程で点又は
線、または点又は線のパターンを製作するための
要素を含む、試験位置の二次元整列を包含する試
験対象の可視的評価を助けるための、請求の範囲
第１項記載の装置。

３ オペレーターに可視チエツク表示を供するた
めの要素(f)は選択的照明要素(b)に対しチエツク表
示を形成するための要素を含む、請求の範囲第１
項または第２項記載の装置。

４ 選択的に照明された試験位置の評価を導くた
めに適当な参考データの可視表示をオペレーター
に供するための要素を更に含む、請求の範囲第１
項、第２項または第３項記載の装置。

５ 請求の範囲第１項に記載の試験対象を含む、
請求の範囲第１項から第４項のいずれか１項に記
載の装置。

６ 試験対象は多様な微生物培養標品または多様
な微生物又は化学試験標品が製造される反応帯又
はくぼみの長方形整列を有する調製ミクロ試料プ
レートまたはトレーである、請求の範囲第５項記
載の装置。

明細書 本発明は可変数可視特徴を有する試験対象の可
視的評価を補助する装置およびその使用方法に関
する。

実際の臨床実験および製造工業で使用される多
種類の試験方法は多種多様の点又は区画を有する
複雑な試験対象を生ずる結果となる。それらの出
現は試験結果を得るために解明されねばならな
い。完全に自動的読み取り装置を供することは実
行不能である。何故ならば多くの場合にオペレー
ターの訓練された目の熟練さは尚、機械的に指示
することができないからである。他方オペレータ
ーにより多数の項目を読みとることはしばしば誤
りを伴なう方法である。このことは医療又は製造
工程の安全管理の方向を決定するために試験結果
が使用される場合危険の原因となりうる。従つて
オペレーターの作業を容易にし、読み取りの誤り
の機会を減少させる装置が必要である。

本発明によれば、オペレーターによる試験対象
の可視的評価に使用し、可視的評価を補助するた
めの装置の形で供され、その試験対象のいずれに
あつても、多種多様の試験位置のどれもが評価さ
れる多数の条件のうち任意の１つを示すことがで
きる１つ又はそれ以上の可視特徴を有する。本装
置は： (a) 選択的照明要素により位置を合せた試験対象
を確実に位置におくための要素； (b) 試験対象の選択した試験位置を照明するため
の要素、（オペレーターに暗い背景に対し試験
位置を発見させ、評価させることができる十分
な明るさを有するか、または一般的背景光に対
しオペレーターの注意を試験位置に惹くに十分
な指示光を有するか）； (c) 試験位置はプログラムで決定された順序に従
つて単独またはグレープで選択的に照明するこ
とができるように、照明要素を調整するための
要素； (d) オペレーターが手で動かし、順序に沿つて進
行を調整することができるための要素； (e) 選択的に照明した位置または位置（複数）の
オペレーターの可視的評価に相当するデータイ
ンプツトを記録し、および保存するためにオペ
レーターによる作動のために配列された要素； (f) 試験位置についての表示を可視的に比較する
ことにより記録されたデータの正確さをオペレ
ーターがチエツクできるように照明中の試験位
置について記録されたデータインプツトに相当
する可視チエツク表示をオペレーターに提供す
るための要素、 を含む。

装置はたとえば多種多様の位置が多数の条件の
うちの任意の１つを示すことができる１つもしく
はそれ以上の可視特徴を各各が有し、そして解釈
のための見分けができるパターンを形成すること
ができる試験対象の可視的評価に対し特に適用を
有する。たとえば、このような試験対象の１つの
タイプは多数の区域を有するプレートまたはトレ
ーであつて、その各各は可視的に検知できる混
濁、または透明、または混濁の度合いを示すこと
ができる。このような試験対象の別のタイプは多
数の区域を有するプレートまたはトレーであつ
て、その各各は着色、または無色、または着色の
度合い、または多数の別の色のいずれか１つを示
すことができる。

このような試験対象はたとえば分析材料に対し
化学的、生物化学的、生物学的、微生物学的また
他種の定例的試験または分析を、たとえば揃えた
調整試験試薬を使用して行なう結果として作製す
ることができる。このような定例的試験および分
析の目的は分析するためのような材料の多様の成
分、性質、または属性の任意のものを色色に定量
するかまたは定量的に検知することができること
である。このような方法で分析することができる
材料はたとえば化学的処理または生物学的起源ま
たはそれらの誘導体由来の試料を含む。このよう
な材料のうちにはたとえば血液、尿、身体分泌物
および内液（たとえば排泄物、髄液、羊水）、血
清および抗血清、微生物培養物およびそれらの産
生物、化学処理試料およびそれらの誘導体があ
る。

このような材料を試験または分析する間に産生
することができる試験対象の種類のうちには、た
とえばその多様な試験又は分析が行なわれ、また
そこで又はその中で検知しうる材料は一定しない
程度に存在しまたは全く存在することはできない
区域又はくぼみの整列を有するプレートまたはト
レーである。

たとえば、あるこのような試験対象が多数のく
ぼみを有するプレートであり、その各くぼみには
恐らくその発育に影響することができる物質、た
とえば抗菌物質または発育促進剤の存在で発育
（または発育しない）した微生物接種物または培
養物が存在する。発育またはその不足の程度は混
濁または透明さ、または発色またはその不足によ
り表示することができる。この種の調整プレート
はたとえば選択した抗菌物質の最少阻止濃度測定
用であることができ、次には選択した抗菌物質の
連続的稀釈物を含むくぼみの列（たとえば12×８
列）を加えることができるので阻止濃度は発育お
よび混濁または色が発現するくぼみの数および同
一性およびくぼみの内容物間の比較により評価す
ることができる。この種の他の調整プレートはた
とえば微生物の確認用であることができ、その場
合培地に恐らく発育に影響する（たとえば発育を
支援する）物質（たとえば、そうでなければ不十
分な）、および／もしくは検知できる。たとえば
着色物を生成するように検知するため微生物によ
り作用することができる物質を含むくぼみを組み
合せることができる。

更に試験対象はたとえば化学的分離方法、たと
えば一次元又は二次元クロマトグラム、又はそれ
らの検知できる誘導体の生成物の部分の溶出液を
それぞれが含むくぼみの整列を有するトレーであ
ることができ、もしくは試験対象はその上の種種
の場所に位置する検知できる材料を有する分離媒
体自体たとえばクロマトグラムを含むプレートで
あることができる。

本発明によれば、このような試験対象の可視的
評価の目的および評価そのものに対する検査は調
整順序に従つて試験対象の区画すなわち位置を選
択的に照明するための装置により容易にすること
ができる。試験対象は照明装置による位置でオペ
レーターにより見ることができる検査位置におか
れる。有利には、調整順序は、たとえばその個個
の工程を動かすために、照明している間に試験区
画を評価する場合適当な手による調整を使用して
オペレーターにより引金とすることができる。こ
のような配列は多数の試験対象が精査される場合
特にオペレーターに対し有利である。何故ならた
とえば区画の連続が検査され、各各の評価が記録
されねばならない場合、特別の１つの区画を２回
観察し、別の区画の調査を省略することにより、
起こりうるオペレーターの過失を最小にすること
を助けるからである。

この配列は個個に調整できる光源の整列を含む
ことができる。ある態様において、光源の各各の
整列は試験対象の区画を選択的に照明するために
配列された光放射ダイオードのような調整できる
光−発生器を含むことが非常に有利である。光源
配列のこのタイプの利点は達成することができる
きわめて明りのような局限的選択的照明（たとえ
ば試験区画に隣接する点又は線）にある。これら
の光源はオペレーターが適当な試験区画を見るの
に十分な光を与えることができるか、又は他では
それらは単に区画を示すことができる。その場
合、背景の光はオペレーターが検査中は試験区画
を見るために供することができる。

ある有利な態様では、試験対象は実質的にくぼ
みなどによる凹凸とは違つて平らでよい。そして
半透明（検査および評価に対し不定の光学的条件
を構成する何らかの不透明さとは別に）でよい。
光源の配列は試験対象がそれらに対して置かれ、
又はそれらから間隔をとられ、そして整列光源の
背景に対して使用者により直接又は間接に見られ
る場合、選択的に照明されるように配列すること
ができる。たとえば光源、たとえば光放射ダイオ
ードはトレー又は検査すべき他の試験対象の上に
横たえ又は支持するために透明プレート中に埋没
させることができる。

光源の整列はたとえば、使用者の注意が選択的
照明により向けることができる。たとえば長方形
又は正方形の区画のグリツドを形成して、照明す
る場合点又は線のパターンを形成することができ
る。たとえば、試験対象の長方形帯の隅にある４
点の選択的照明は使用者の注意をその区画内の条
件に向けることができる：列、カラム、又はより
大きい区域を形成するこのような区画の数は選択
的に表示することもできる。

この選択的照明に対する調整は、各光源は各個
にコンピユーターによりアドレスでき、小さなデ
ジタルコンピユーターのような調整に十分な融通
性を有する任意の適当な多数のスイツチ装置によ
りもつとも有利に達成することができる。このよ
うなコンピユーターにより付加的チエツク設備を
供することがここでは特に有利である。その結
果、その範囲ではヒトの使用者に要求される飽き
た疲労をする解釈のための作業、およびそれらに
ついては過失の見込みは減少する。

従つて本発明によれば、試験対象の可視的評価
を支持するための装置も供される。そこでは多数
の位置の各各は多数の条件のうちの任意の１つを
示すことができる１つ又はそれ以上の可視特徴を
有し、調整順序に従つて試験対象の区画すなわち
位置を選択的に証明するための要素、選択的に照
明された区画すなわち位置の使用者の可視的評価
に相当するデータインプツトを記録し、保存する
ための要素および評価について記録されたデータ
インプツトの正確さに対する可視的チエツクを使
用者に供するための要素を含む。

小さなデジタルコンピユーター、そしてたとえ
ば可視的表示ユニツトの使用により、チエツクは
評価についてたとえば記録されたデータに相当す
る区画すなわち位置の条件の可視的再生の形で使
用者に供することができる。この可視的再生は区
画のイメージあるいはダイアグラムの形をとるこ
とができる。その場合、もつとも有用な雰差チエ
ツク（差がないことのチエツク）を供することが
できる。このような装置の使用では使用者は照明
区画を評価し、評価に相当するデータを記録し、
次に可視的イメージあるいはダイアグラムを供さ
れる。使用者の評価および記録操作が正確である
場合、イメージあるいはダイアグラムは試験対象
の評価区画に相当し、別の場合には相当しない。
そして警報が出され使用者は再評価を行なう。

このような態様では、通例のプログラミングは
必要によつて次の操作特徴のいずれかを確保する
ために使用することができる：索引データは試験
対象の同一性について記録されること、試験対象
のすべての関連する区画はそれらの評価に相当す
るデータを記録するために順次に選択的に証明さ
れること、索引データは評価する区画の同一性に
ついて記録されること、使用者は所望の場合、プ
ログラムの順序を無視することができる。たとえ
ば疑わしい区画を再評価し、精査中の試験対象の
評価しえないことを記録し、又はチエツク操作を
省くことができる。付加的データ処理操作を供す
ることもできる。その結果試験対象に関する評価
データはたとえば、物質又は微生物の同一性、又
は試験中の微生物に対する医薬品の最小阻止濃度
のような更に有用な情報の可視的アウトプツトを
与えるために使用することができる。

本発明のこの形では試験対象の可視的評価を行
なう場合使用者の要求される作業は複雑さで次の
ように減少させることができることがわかる：試
験対象を正しい位置に挿入し、スイツチを入れ、
試験中の試験対象の特別の評価を助けるために多
様のプログラムのうち適当な１つをできる限り選
択することを含む開始操作；選択的に証明された
各帯を連続評価し、評価に相当するデータインプ
ツトを作製し、評価した条件の結果として生じた
可視的再生又は図を雰差チエツクし、そしてチエ
ツクの承認を記録することを含む評価操作；そし
て要求される場合はいつでも任意の選択された有
利な形で評価データ又はそれらの任意のデータ処
理由来物を抽出することを含む解読操作である。

勿論、使用者は評価に相当するデータインプツ
トを作製する形、又は彼／彼女がチエツクの承認
を記録する形は任意の有利な方法、たとえばタイ
プライタータイプ又は他のキーボードインプツト
により入れるための適当な規則を規定することに
より確定させることができる。

試験対象を評価するためのこの装置は使用者の
失敗および疲労を最少にすることに利点がある。
何故ならば誤つた区画の評価のため、又は区画の
誤つた評価のための誤りを生ずることに対し保護
するための要素を供するからである。このことは
評価すべき多数の試験対象の各各が多数、たとえ
ば100まで又はそれ以上の区画を含み、各各が多
数の可視的状態の任意の１つを示すことができる
場合、特に重要であることができる。これらは、
特に多数では信頼できる評価をすることが困難と
なるであろう。その場合オペレーターは疲労し、
同時に正確な区画を記録し、手で結果を記入し、
そしてまた解釈の心理的動作が必要な比較をする
場合異る可視対象を比較することにより評価をで
きるだけチエツクするような多数の事柄に注意を
払わねばならない。これらはオペレーターの過失
を助長する条件であり、このような過失に対し保
護することに本発明はたとえば患者の治療又は製
造工程の安全管理において重要な影響を有するこ
とができる試験結果の信頼性の改善に対し利用で
きる要素に効果的一助となる。

本発明の態様は特に非限定例により記述され
る。

本例は12カラムの整列、そして各各に８個のく
ぼみの列を有する透明プラスチツクトレーより成
る試験対象の評価を助ける装置である。各カラム
のくぼみは選択された医薬品の稀釈物シリーズを
含み、そこにたとえば感染患者からの微生物試料
を接種した。通常発育および混濁を医薬品の限界
濃度まで各カラムに見ることができるであろう。
その場合オペレーターの作業は限界が各カラムに
起こる場合を記録し、最小阻止濃度の用語で説明
を供することができる。

この作業はくぼみを位置させた８×12正方形各
帯の境界を定める９×13ラインのグリツドを印し
た透明プラスチツクプレート上にトレーを置くこ
とにより評価することができる。各正方形区画の
各隅に小さなスポツトライト源があり、この場
合、光放射ダイオード又は他端にこのようなダイ
オードを有する微細繊維光学素子導体の末端があ
る。装置はオペレーターが透明か混濁しているか
各くぼみの状態を見るのに十分な背景の光を有す
るようになつている。試験者はプレートからの直
接光または反射光によつてオペレーターがプレー
トを見るように供される。

各光源は可視表示ユニツトおよびオペレーター
のインプツトキーボードにも連結する小コンピユ
ーターにより各個にアドレスできる。

コンピユーターは次の操作を調製するためにプ
ログラムされる。評価するためのカラムを構成す
る各正方形の４つの隅はプログラムの調整下に選
択的に照明され、オペレーターの注意を惹く。照
明カラムの評価に相当するオペレーターからのデ
ータインプツトを受けるとプログラムは作成され
た評価データインプツトに相当する可視条件を図
形で示す表示の製作を調整する。表示が精査中の
試験区画に可視的に相当する確認を記録するオペ
レーターのインプツトを受けると、プログラムは
評価データの保存を調整し、他のすべての関連試
験区画に同じ操作順序を作成するために進行す
る。トレーの評価が終るとデータは読みとられ、
所望のように保存される。

オペレーターに対し提供された雰差チエツク表
示はコンピユーターに通常組み合せる種類の可視
表示ユニツト上に、および／もしくは選択的に調
整できる光源の適当なパターンを照らし出すこと
により示すことができる。チエツク表示は各個の
読みおよび入力（entering）操作の終りに、およ
び／もしくは全試験対象の読みとり操作の終りに
示すことができる。

添付図の第１図はたとえばくぼみの８列および
12カラムを有するマイクロ試料のくぼみの読みに
対し本発明を適用するための選択的照明要素を図
形で示す。水平ライン１および垂直ライン２のイ
ンレイ型押し長方形グリツド細工を有する長方形
半透明プレート（境界は示さず）の形をとる。光
源は３のような各交差上に配列され、指示ランプ
は列Ａ〜Ｈおよびカラム１〜１２に対し供され
る。位置合せのうねまたは他の保持器が供され、
その結果半透明試料プレートは交差間にあるくぼ
みに置くことができる。第１図はＥ８のくぼみの
読みに対し所要の照明状態を図形で示す：指示ラ
ンプＥおよび８は照明され、読みとるべきくぼみ
に隣接する４つの交差光源も照明される。照明お
よび調整を活動させる電線は有利にはたとえばガ
ラス又はプラスチツクプレートのプレートのグリ
ツドラインに沿つている溝の中に導き、レジン充
填材のような適当な材料により正しい位置に密封
することができ、従つて埋没光源は尚可視的に照
明することができる。

ミクロ試料（microtitre）プレートはくぼみを
グリツドのすき間と可視的に位置合せすることに
より、またはグリツドの端末上のうね又は溝の助
けにより、または任意の等しい正確な位置要素に
よりグリツド上に位置させることができる。背景
照明は第１図に図示した態様では有用であり、グ
リツド上に置かれたプレートは日光背景に対し、
または人工光および必要の場合任意の適当な拡散
要素、たとえばプレートおよびグリツドの背後の
拡散プレートにより見えるように配列された鏡お
よび日光のいずれかにより供することができる。

添付図の第２図は第１図の選択的照明器、調整
要素、手で動かす要素および表示ユニツトの相互
連絡の基本的体系を示す構成図である。相互連絡
の詳細は通常の電子工学の実際に従がい、それら
自体においては本発明の部分を全く形成しない。
調整要素１３はたとえば、周辺出入口
（peripheral ports）を備え、選択的照明要素１
４、オペレーターにより動かすことができるキー
ボード又は他のデータインプツト装置１５および
表示ユニツト１６に対し、調整しおよび／もしく
は応答するためにプログラムされた市販のマイク
ロコンピユータの形をとることができる。別の表
示ユニツトは、たとえば選択的照明要素がチエツ
ク表示を形成するために使用される場合省略する
ことができる。別法ではチエツク表示は選択的照
明要素および別の表示ユニツトのいずれか、また
は双方に対し随意に形成することができる。

ミクロ試料プレートの可視的評価を助けるため
の装置の操作は次のとおりである。オペレーター
は第一にミクロ試料プレートを選択的照明要素と
位置合せして置き、次にコントロールプログラム
を出発させる。コントロールプログラムは上記方
法で評価すべき最初の試験区画の指示照明をす
る。オペレーターは可視的に帯を評価し、評価に
相当するインプツトを作成し、データインプツト
キーボードでそれを入れる。可視チエツク表示は
この点で形成することができ、その場合オペレー
ターは適当なキーボード作動により任意の所要の
訂正インプツトを作成することができる。

オペレーターによる適当な進行作動によりまた
は準備調製時間の遅れの後、コントロールプログ
ラムは評価すべき次の試験区画によるサイクルを
反復するために作動する。最後にチエツク表示は
全体のプレートの評価を示すために形成すること
ができる。

次にプレート評価に相当するデータはそれ自体
では本発明の部分を構成しない通例のプログラミ
ング手法により配列することができる任意の所望
の方法で保存し、更に処理し、印字することがで
きる。たとえば、データ処理は有用な解釈のため
のアウトプツトを作成するためにマイクロコンピ
ユーターに保存された参考データとプレートデー
タとの自働的比較を含むことができる。ミクロ試
料プレート又は他の試験対象の解釈のための標準
刊行データはこのような場合にコンピユーターに
保存し、それ自体既知の手法により比較のための
基準として使用することができる。これらの又は
他の参考データはたとえば試験位置の可能な可視
条件のリストおよびそれらの意義のような現在精
査中の試験位置の評価に導くために適当な参考デ
ータの可視表示をオペレーターに供するために使
用することもできる。

この装置およびその使用はミクロ試料プレート
および他の試験対象のチエツクおよび解釈のあき
あきする、そして誤りを生じがちの処理を速く、
信頼性をもつて行なうことができ、更にオペレー
ターにより更に解釈を加えることなく電子的に結
果を保存し処理する機会を提供することができ
る。これは又複合印字形で短かいおよび長い用語
データ保存の双方、解析および提供をすることが
できる。