JPH0315475A - 創傷被覆保護材 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、天然物由来の素材を用いて得られた創傷被覆
保護材（止血作用を有する止血材を含めるものとする）
に関し、さらに詳しくは生体適合性及び生体組織への密
着性に優れた創傷被覆保護材に関する。

（従来の技術） 最近では、生体への親和性の点から天然物由来の素材を
用いて創傷被覆保護材を作成することが数多くなされて
いる。

創傷被覆保護材については以下に示す代表的な技術が提
案されている。

■無水酢酸、無水プロピオン酸、無水酪酸のいずれかで
処理されたキトサンからなるシート状の創傷被覆保護材
（特公昭６２−１７０２５４号公報）。

■グルコマンナンと他の天然多糖類を混練して得た生成
物を水に溶解し、この溶解物をフイルム状にした創傷被
覆保護材（特公昭６２−１２９０５２号公報）。

■Ｎ−アシルキトサン及びコラーゲンの複合材からなる
医療材料（特公昭６１−２５３０６５号公報）。

■コラーゲンもしくは化学修飾したコラーゲンからなり
、ゲル状もしくは多孔性シートとした火傷、創傷被覆保
護材（特公昭５４−５０１９号公報）。

■少なくとも一種類のアニオン性・高分子材料水溶液を
傷口及びその周辺部に施与し、次にこの上に少なくとも
一種類のカチオン性高分子材料とカルシウム塩とからな
る水溶液を施与して被膜を形成した人工被膜による傷口
の保護方法（特開昭６１−７３６６５号公報）。

また、止血作用を有する創傷被覆保護材についｌ ２ ては、以下に示す代表的な技術が提案されている。

■止血性及びｆｉｌＪ傷封性をもつコラーゲン繊維誘導
ウエップ（特公昭５９−４１７４５号公報）。

■Ｎ−アシルキトサン及びコラーゲンの複合材からなる
医療材料（特公昭６１−２５３０６５号公報）。

（発明が解決しようとする課題） 従来の天然物由来の素材を用いて得られたｎ’ｌ　１Ｍ
被覆保護材は以下の欠点を有していた。

第１に保護材それ自身の生理活性作用として、創傷治癒
促進作用、止血作用、抗菌作用が備わっていない。

第２に創傷面への充分な密着性に劣っていたり、患部か
らの浸出液の適度な吸収・除去効果が劣っていたりする
ために、浸出液が患部に貯留して創傷治癒が促進されな
い。

第３に出血部位への充分な密着性に劣っているため、止
血効果が得られ難い。

第４に本来浸出液によって溶解され易い天然物に耐水性
を付与するために化学装飾していたり、天然物それ自身
が抗原性を有しているために、生３ 体に対する適合性が劣り、安全性にも問題かある。

第５に創傷面における緩衝作用が充分ではない。

特に、上記した■の方法では、創傷面との密着性は良好
なものの、創傷面と接触しているのは、アニオン性高分
子がカルンウムイオンでゲル化した被膜であるから、上
記欠点の第１、２、５の点で課題が残されている。また
、この方法は創傷面に高分子材料を直接施与して被膜を
形成するものであるため、取り扱い性が悪く、しかも被
膜を形或するまでに時間がかかるといった欠点もある。

本発明は上記欠点を解決したものであり、その目的は、
保護材それ自身が創傷治癒促進作用、止血作用、抗菌作
用を有する創傷被覆保護材を提供することにある。本発
明の他の目的は、患部における酬水性、密着性、生体適
合性に優れ、安全性が高く、緩衝作用を有することによ
り、表皮形戊が速やかに進行し、治癒後の表皮の状態も
なめらかである創傷被覆保護材を提供することにある。

本発明のさらに他の目的は、速やかに止血部位を封鎖し
て止血し得る創傷被覆保護材を提供するこ４ とにある。

（課題を解決するための手段） 本発明者らは、上記目的を達成すべく鋭意研究を重ねた
結果、キトサンと少なくとも一種類の天然酸性多糖類と
を相互作用させて得られる複合材が、創傷被覆保護材の
素材として効果的に利用し得ることを見いだし、本発明
に到達したものである。さらに、この複合材をカルシウ
ムイオンを含む液で処理することによって、複合材の物
理的強度が増加されて創傷面に対する密着性がより良好
になり、止血作用も増強されることを見いだし本発明に
到達したものである。

本発明の創傷被覆保護材は、キトサンと少なくとも一種
類の天然酸性多糖類とを相互作用させて得られる複合材
からなり、そのことにより上記目的が達成される。本発
明の他の創傷被覆保護材は、上記複合材がカルシウムイ
オンを有する液で処理されてなり、そのことにより上記
目的が達成される。

本発明にいうキ１・サンとは、グルコサミンあるいはグ
ルコサミンと少量のＮ−アセチルグルコサミンとからな
る高分子化合物であり、水不溶性であって、希酢酸水溶
液には溶解するものをいう。また、天然酸性多糖類とは
、オリゴ糖類を含めた多糖類であり、分子内に酸性基、
さらに好ましくはカルポキシル基またはスルホン酸基を
有する多糖類である。例えば、ヒアルロン酸、アルギン
酸、コンドロイチン硫酸及びそれらの塩があげられる。

本発明でいう、キトサンと天然酸性多糖類との相互作用
について詳細は明らかではないが、キトサンのアミ７基
と、天然酸性多糖類の酸性基、例えば、カルボキシル基
とのイオン結合あるいは水素結合によるキトサンと天然
酸性多糖類との結合に起因するものと考えられ、この相
互作用によりキトサンと天然酸性多糖類は不溶化した複
合材を形戊する。

本発明の創傷被覆保護材は、キトサンと少なくとも１種
類の天然酸性多糖類とを相互作用させて得られる複合材
よりなるものである。この複合材の形態は、目的に応じ
て適宜変えることかでき制５ ６ 限されない。例えば、不織布、スポンジ状物、フィルム
状物が好適である。さらに、本発明の創傷被覆保護材は
、上記複合材をカルシウムイオンを有する液で処理する
ことにより得られる。カル７ウムイオンを有する液とし
ては、例えば、塩化カルシウム水溶液、乳酸カルシウム
水溶液が好適である。

上記複合材の製造方法として、不織布状物は、■キトサ
ンと天然酸性多糖類とを相互作用させながら繊維化する
、■キトサンと天然酸性多糖類とを相互作用させた後繊
維化する、■キトサンを繊維化した後天然酸性多糖類と
相互作用させる、■天然酸性多糖類を繊維化した後キト
サンと相互作用させる、等の方法により繊維を作成し、
これを用いて調製することができる。

スポンジ状及びフィルム状の複合材は、キトサンと天然
酸性多糖類とを相互作用させた後、凍結乾燥等の処理を
して得ることができる。

上記のキトサンと天然酸性多糖類とそ相互作用させなが
ら繊維化する方広としては、キトサンの７ ？酢酸水溶肢と天然酸性多糖類水溶液を調製し、いずれ
か一方の水溶液を紡糸液として、もう一方の溶液を押し
出して紡糸する方法がある。

上記のキトサンと天然酸性多糖類とを相互作用させた後
繊維化する方法としては、キトサンを希酢酸水溶液に溶
解したドーブと、天然酸性多糖類を水溶液に溶解したド
ープを調製し、得られたドープをディゾルパー等の攪拌
装置で均一に攪拌し相互作用させてゲル化状物を得、こ
のゲル化状物を多量の水溶液またはエタノール等のアル
コール中に攪拌しながら分散させて短繊維を得る方広が
ある。また、相互作用させたゲル状物を得る方法として
は、天然酸性多糖類のドープの中にキトサン酢酸塩を均
一に分散溶解させる■あるいはキトサンのドーブの中に
天然酸性多糖類を均一に分散溶解させる方法がある。

不織布状物は、上記で得られた繊維状複合材を希酢酸水
溶液及び水で順次洗浄した後、必要に応じてバインダー
用の繊維を添加して水中に均一に分散し、圧縮乾燥、凍
結乾燥等の方法により得る８ ことができる。また、カルシウムイオン処理をする場合
には、上記で得られた不織布状物を希酢酸水溶液及び水
で順次充分洗浄した後、塩化カルンム水溶液等のカルシ
ウム塩水溶液中に浸漬させ、その後充分に水中で洗浄す
る。

スポンジ状の複合材を得るには、上記の相互作用させた
ゲル状物を凍結乾燥してスポンジ状物を得、これを希酢
酸水溶液及び水で順次充分洗浄した後、再度凍結乾燥す
る方法により得ることができる。また、カルシウムイオ
ン処理をする場合には、上記スポンジ状物を希酢酸水溶
液及び水で順次充分洗浄した後、塩化カルシム水溶液等
のカルシウム塩水溶液中に浸漬させ、その後充分に水中
で洗浄し、再度凍結乾燥する方法により得ることができ
る。

フィルム状の複合材を得るには、上記の相互作用させた
ゲル状物をンリコーンで離型処理したポリエチレンテレ
フタレートフィルム上に流延、乾燥してフィルム状物を
得、これを希酢酸水溶肢及び水で順次充分洗浄した後、
再度乾燥させればよい。また、カルノウムイオン処理を
する場合には、上記フィルム状物を希酢酸水溶液及び水
で順次充分洗浄した後、塩化カルシム水溶液等のカルシ
ウム塩水溶液中に浸漬させ、その後、充分に水中で洗浄
し、再度凍結乾燥する方広により得ることができる。

このようにして得られた本発明の創傷被覆保護材は、好
ましくは滅菌することによって用いられ、一般には皮膚
、生体組織等の創傷面を保護材で直接被覆し、さらに必
要に応じて適当な固定材で固定して使用される。

（実施例） 以下に、本発明を実施例に基づいて説明する。

裏違』ロー キトサン粉末（ヤエガキ酵素製）を５　’／／’／％ノ
酢酸水溶液に溶解して２重量％の透明粘稠なキトサンド
ーブを得た。また、アルギン酸ナトリウム（君津化学製
）を水に溶解して２重重％の透明粘稠なアルギン酸ナト
リウムドーブを得た。上記キトサンドープｌｏＯｍｕ中
にデイゾル１＜一で攪伴しなが９ Ｏ らアルギン酸ナトリウムドープ１００ｎｌを少量づつ添
加してゲル２００ｍＡを得た。このゲルを５°Ｃで２４
時間放置した後、ＩＪ２のエタノール溶液中にデイゾル
バーで攪伴しながら少量づつ添加して複合短繊維を得た
。この複合短繊維を遠心分離によって沈降させた後、５
　Ｖ／Ｖ％の酢酸水溶液１℃に分散させ、６時間放置し
た後濾過した。次いで、この濾過物を水で充分に洗浄し
た。

得られた複合短繊維１ｇと、ビニロン繊維（１８デニー
ル、１ｍｍ，　　クラレ製）０．０５ｇを２００ｍＡの
水に均一に分散させた。この分散液を凍結乾燥して繊維
積層体を得た。これを１４０°Ｃの熱プレスにより不織
布を得た。得られた不織布の厚みは０．　２０ｍｍで、
坪量は２．　５ｍｇ／ｃｍ”であった。

この不織布のエチレンオキサイド・ガスにより滅菌した
ものをウサギ背部の熱傷創傷部（び爛状態）に保護材と
して使用したところ、不織布は創傷部に良好に密着し、
患部は湿潤状態を経て乾燥し、１４日目に完全に治癒し
た。また、その再生表皮の状態も良好であり、患部と保
護材の癒着は認１１− められなかった。

また、注射針を１０ｍｍφに束ねてウサギ背部に約５ｍ
ｍ突き刺した出血創傷部に、上記不織布のエチレンオキ
サイド・ガスにより滅菌したものを適用したところ、速
やかに止血し、患部は３日目に完全に虐癒し、冶癒後の
表皮の状態は良好であった。

Ｋ権餘主 実施例１と同様に操作してゲル２００ｍｌを得た。

このゲルを５℃で２４時間放置し減圧脱泡した後、凍結
乾燥してスポンジ状物を得た。この複合スポンジを５　
Ｖ／Ｖ％の酢酸水溶液中に浸漬し、６時間超音波処理し
た。次いで、水で充分に洗浄し、次に再度凍結乾燥して
厚さ２ｍｍの複合スポンジを得た。

このスポンジのエチレンオキサイド・ガスにより滅菌し
たものをウサギ背部の熱傷創傷部（び爛状態）に保護材
として使用したところ、スポンジは創傷部と良好に密着
し、患部は湿潤状態を経て乾燥し、１５日目に完全に治
癒し、表皮が完全に再生された。また、患部において炎
症等は認められなかった。

１２ また、このスポンジのエチレンオキサイド・ガスにより
滅菌したものを、ウサギの耳介静脈を切った出血部に適
用したところ、出血は速やかに止まり、患部は良好な虐
癒を示した。

え凰園主 実施例１と同様に操作してゲル２００ｍＡを得た。

このゲルを５゜Ｃで２４時間放置した後、シリコーン処
理したポリエチレンテレフタレートフィルム上に流延し
てフィルム状物を得た。この複合フィルムを５　Ｖ／Ｖ
％の酢酸水溶液中に浸漬し、６時間超音波処理した。次
いで、水で充分に洗浄し、その後凍結乾燥して厚さ１ｍ
ｍのフィルムを得た。

このフィルムのエチレンオキサイド・ガスにより滅菌し
たものをウサギ背部の熱傷創傷部（び爛状態）に保護材
として使用したところ、フィルムは創傷部と良好に密着
し、患部は湿潤状態を経て乾燥し、１５日目に完全に冶
癒した。また、その再生表皮の状態も良好であり、炎症
等は認められなかった。

また、このフィルムのエチレンオキサイド・ガスにより
滅菌したものを、ウサギの耳介静脈を切った出血部に適
用したところ、出血は速やかに止まり、患部は良好な虐
癒を示した。

え鞭鮭工 実施例１で用いたアルギン酸ナトリウムをフンドロイチ
ン硫酸ナトリウム（生化学工業製）に替えて、コンドロ
イチン硫酸ナトリウムドーブを調製した他は、実施例１
と同様の操作で不織布を得た。

不織布のエチレンオキサイド・ガスにより滅菌したもの
をウサギ背部の熱傷創傷部（び爛状態）に保護材として
使用したところ、不織布は創傷部と良好に密着し、表皮
の再生も速やかに進行して１５日目に完全に治癒した。

また、・患部における炎症等も認められなかった。

左敷姓ｉ キトサン粉末（ヤエガキ酵素製）を５　Ｖ／Ｖ％の酢酸
水溶液に溶解して２重量％の透明粘稠なキトサンドーブ
を得た。また、アルギン酸ナトリウム（君津化学製）を
水に溶解して２重量％の透明粘稠１３ １４ なアルギン酸ナトリウムドープを得た。上記キトサンド
ープ１　００ｍ　Ａ中にディゾルバーで攬伴しながらア
ルギン酸ナトリウムドーブ１００ｍｌを少量づつ添加し
てゲル２００＋ｎｊ２を得た。このゲルを５°Ｃて２４
時間放置した後、１λのエタノール溶液中にディゾルバ
ーで攪伴しながら少量づつ添加して複合短繊維を得た。

この複合短繊維を遠心分離によって沈降させた後、５　
Ｖ／Ｖ％の酢酸水溶液ＩＱに分散させ、６時間放置した
後濾過した。次いで、この濾過物を５重量％塩化カルシ
ウム水溶液に２時間浸漬した後、水で充分に洗浄した。

得られた複合短繊維１ｇと、ビニロン繊維（１．８デニ
ール、１ｍｍ，　　クラレ製）０．０５ｇを２００ｎｌ
の水に均一に分散させた。この分散液を凍結乾燥して繊
維積層体を得た。これを１４０℃の熱プレスにより不織
布を得た。得られた不織布の厚みは０．　２０ｍｍで、
坪量は２．　５ｍｇ／ｃｍ２であった。

この不織布のエチレンオキサイド・ガスに，より滅菌し
たものをウサギ背部の熱傷創傷部（び爛状態）に保護材
として使用したところ、不織布は創ｌ５ 傷部に良好に密着し、患部は湿潤状態を経て乾燥し、１
２日目に完全に治癒した。また、その再生表皮の状態も
良好であり、患部と保護材の癒着は認められなかった。

また、注射針を１　０ｍｍφに束ねてウサギ背部に約５
ｍｍ突き刺した出血創傷部に、上記不織布のエチレンオ
キサイド・ガスにより滅菌したものを適用したところ、
速やかに止血し、患部は３日目に完全に治癒し、治癒後
の表皮の状態は良好であった。

丸血園工 実施例５と同様に操作してゲル２００ｍＪ２を得た。

このゲルを５℃で２４時間放置し減圧脱泡した後、凍結
乾燥してスポンジ状物を得た。この複合スポンジを５　
Ｖ／Ｖ％の酢酸水溶液中に浸漬し、６時間超音波処理し
た。次いで、５重量％塩化カルシウム水溶液に２時間浸
漬した後、水で充分に洗浄し、次に再度凍結乾燥して厚
さ２ｍｍの複合スポンジを得た。

このスポンジのエチレンオキサイド・ガスにより滅菌し
たものをウサギ背部の熱傷創傷部（び爛１６ 状態）に保護材として使用したところ、スポンジは創傷
部と良好に密着し、患部は湿潤状態を経て乾燥し、１４
日目に完全に治癒し、表皮が完全に再生された。また、
患部において炎症等は認められなかった。

また、このスポンジのエチレンオキサイド・ガスにより
滅菌したものを、ウサギの耳介静脈を切った出血部に適
用したところ、出血は速やかに止まり、患部は良好な治
癒を示した。

笈敷鮭工 実施例５と同様に操作してゲル２００ｍｆｔを得た。

このゲルを５゜Ｃで２４時間放置した後、シリコーン処
理シたポリエチレンテレフタレートフイルム上に流延し
てフィルム状物を得た。この複合フィルムを５　Ｖ／Ｖ
％の酢酸水溶液中に浸漬し、６時間超音波処理した。次
いで、５重量％塩化カルシウム水溶液に２時間浸漬した
後水で充分に洗浄し、その後凍結乾燥して厚さ１ｌのフ
ィルムを得た。

このフィルムのエチレンオキサイド・ガスにより滅菌し
たものをウサギ背部の熱傷創傷部（び爛状態）に保護材
として使用したところ、フィルムは創傷部と良好に密着
し、患部は湿潤状態を経て乾燥し、１５日目に完全に治
癒した。また、その再生表皮の状態も良好であり、炎症
等は認められなかった。

また、このフィルムのエチレンオキサイド・ガスにより
滅菌したものを、ウサギの耳介静脈を切った出血部に適
用したところ、出血は速やかに止まり、患部は良好な治
癒を示した。

Ｌ凰鮭１ ４−１−サン粉末（ヤエガキ酵素製）を５　’／／Ｖ％
の酢酸水溶液に溶解して０．１重量％の透明なキトサン
酢酸水溶液を得た。この水溶液をガラスフィルターで濾
過し、減圧脱気した後、口径５０μｍのノズルよりヒア
ルロン酸Ｎａを水に溶解した０．１重量％のヒアルロン
酸Ｎａ水溶液中に押し出して紡糸した。この繊維を１０
ｍｍ長の短繊維に切断し、５　Ｖ／Ｖ％の酢酸水溶液及
び水で充分に洗浄した後、凍結乾燥して、２デニールの
短繊維を得た。この短繊維１ｇを１００ｍ文の水に均一
に分散した後、１０ｃｍＸ　１０ｃｍのトレー−１７ ー１８− に注入して凍結乾燥を行い、得られた乾燥物を圧縮プレ
スして、厚み０．　２０ｍｍ，坪Ｊｌ１０ｍｇ／ｃｍ２
の不織布を得た。

得られた不織布をエチレンオ牛サイド・ガスにより滅菌
したものをウサギ背部の熱傷創傷部（び爛状態）に保護
材として使用したところ、不織布は創傷部に良好に密着
し、患部は湿潤状態を経て乾燥し、１２日目に完全に治
癒した。また、その再生表皮の状態も良好であり、、患
部と保護材の癒着は認められなかった。比較試験として
、同一ウサギの熱傷創部（び爛状態）にガーゼを保護材
として使用したところ、ガーゼと創傷部の密着性は十分
でなく患部での体液の貯留が認められ、２５日目には治
癒したものの一部が化膿しており、皮膚の状態はケロイ
ド状の再生状態であった。

この不織布をウサギ耳介の細静脈を注射針で切った出血
部位に止血材として使用したところ、不織布は出血部位
にしっかりと密着し、速やかに出血は虐まった。

また、この不織布の止血効果をウサギ耳介動脈血を用い
、全血凝固時間を指標にしてＬｅｅ−Ｗｈｉｔｅ法で測
定した。Ｌｅｅ−Ｗｈｉｔｅ法は以下の通りである。

ウサギの耳介動脈から血液３ｍｆｔを採取し、これを３
７°Ｃの水浴中に立てた試験管（１２Ｘ　７５ｍｍ）　
３本に、１ｍλずつ器壁をったって分注する。試験管を
３０秒おきに傾けて、凝固の有無を観察する。血液が注
射器に入った時から、試験管内で血液が凝固するまでの
時間を全血凝固時間とする。本品の効果を調べるときは
予め、試験管内に５ｍｍ角大の試料を入れておいた。

測定の結果、正常血３例の凝固時間は１６分〜２１分、
本品を添加した血液３例の凝固時間は７〜９分と短縮さ
れた。

また、不織布にする前の短繊維．を、ＩｏｏｍＪ２中ト
リブシン１．　７ｇ，　　ブプシ７　Ｑ　，　３ｇ，　
　ブドウ糖０．２８ｇ，　Ｎａｃｌ１０．　５ｇ，寒天
１．５ｇからなる寒天倍地に、０，５重量％均一に分散
させた後、ｐＨ５に調整し、３７゜ｃ１７２時間培養し
て、以下の被検菌に対する抗菌力をテストした。その結
果、Ｓａｌｍｏｎｅｌｌａ　ｔｙｐｈｊｍｕｒｆｍ，Ｐ
ｅｎｉｃｉｌｌｉｕｍに対しては抗菌力は認められなか
った一１９ ２０ が、Ｂａｓｉｌｕｓ　ｓｕｂｒｉｌｌｉｓＩ　　ＡＭ　
１０６９、Ｓｔａｐｈｌｏｃｏｃｃｕｓ　ａｕｒｅｕｓ
　ＦＤＡ　　２０９ｐＳＥｓｃｈｅｒｉｃｈｉａ　ｃｏ
ｌｔ（ｋ−１２）、Ｓ　　ａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ　
　ｃｅｒｅｖｉｓｉａｅ　　ｏｃ２、　Ｐｉｃｈｉａ　
　ｍｅｍｂｒａｎａ　　ｅｆａｃｉｅｎｓ　　ＩＦＯ　
　０１２８、　Ｌａｃｔｂａｃｉｌｌｕｓ　　ｐｌａｎ
ｔａｒｕｍＩＡＭ　１０４１に対しては抗菌力が認めら
れた。

丸箆鮭主 実施例８で得られた短繊維を５％塩化カルシウム水溶液
に６時間浸漬した後、水で充分に洗浄した後、凍結乾燥
して１．９デニールの短繊維を得た。

この短繊維１ｇを１００＋ａＡの水に均一に分散した後
、１０ｃｍＸ　１０ｃｍのトレーに注入して凍結乾燥を
行い、得られた乾燥物を圧縮プレスして、厚み０．　２
０ｍｍ，坪量１０ｍｇ／ｃｍ２の不織布を得た。

得られた不織布をエチレンオキサイド・ガスにより滅菌
したものをウサギ背部の熱傷創傷部（び爛状態）に保護
材として使用したところ、不織布は創傷部と良好に密着
し、患部は湿潤状態を経て乾燥し、１３日目に完全に治
癒した。またその再生表皮の状態も良好であり、患部と
保護材の癒着は認められなかった。

この不織布をウサギの耳介の細静脈を注射針で切った出
血部位に止血材として使用したところ、不織布は出血部
位にしっかりと密着し、速やかに出血は冶まった。

また、この不織布の止血効果をウサギ耳介動脈血を用い
、全血凝固時間を指標にしてＬｅｅ−Ｗｈｉｔｅ法で測
定したところ、正常血３例の凝固時間は１６分〜２１分
、本品を添加した血液３例の凝固時間は４〜５分と短縮
された。

ｋ搬光川 キトサン粉末（ヤエガキ酵素製）を５　Ｖ／Ｖ％の酢酸
水溶液に溶解して０．１重量％の透明なキトサン酢酸水
溶液を得た。この水溶液をガラスフィルターで濾過し、
減圧脱気した後、口径３０μｍのノズルより、エタノー
ル中に押し出して紡糸した。この繊維を５ｍｍ長の短繊
維に切断し、乾燥した後、コンドロイチン硫酸ＮａのＩ
　Ｖ／Ｖ％水溶液に２４時間侵請した。この短繊維を５
　Ｖ／Ｖ％の酢酸水溶液及び水で充分に洗浄した後、凍
結乾燥して、１６デニールの短繊維を得た。この短繊維
１ｇをｌｏｏｍＡの水に均一２ｌ ２２ に分散した後、１０ｃ＋＊Ｘ　１０ｃｍのトレーに注入
して凍結乾燥を行い、得られた乾燥物を圧縮プレスして
、厚み０．２５ｍｍｓ　坪ＩＬ１０ｍｇ／ｃｍ２の不織
布を得た。

得られた不織布をエチレンオキサイド・ガスにより滅菌
したものをウサギ背部の熱傷創傷部（ひ爛状態）に保護
材として使用したところ、不織布は創傷部に良好に密着
し、患部は湿潤状態を経て乾燥し、１３日目に完全に治
癒した。また、その再生表皮の状態も良好であり、患部
と保護材の癒着は認められなかった。

この不織布をウサギ耳介の細静脈を注射針で切った出血
部位に止血材として使用したところ、不織布は出血部位
にしっかりと密着し、速やかに出血は治まった。

また、この不織布の止血効果をウサギ耳介動脈血を用い
、全血凝固時間を指標にしてＬｅｅ−Ｗｔ＋ｉｔｅ法で
測定したところ、正常血３例の凝固時間はｌ６分〜２１
分、本品を添加した血液３例の凝固時間は７〜１０分と
短縮された。

また、不織布にする前の短繊維を、実施例８と同様に、
寒天倍地に分散して培養し被検閑に対する抗菌力をテス
トした。その結果、Ｓａｌｍｏｎｅｌｌａ　ｔｙｐｈｉ
ｍｕｒｉ＋ｏ，　Ｐｅｎｉｃｉｌｌｉｕｍに対しては抗
菌力は認められなかったが、Ｂａｓｉｌｕｓ　ｓｕｂｒ
ｉｌｌｉｓＩ　　ＡＭ　１０６９、Ｓｔａｐｈｌｏｃｏ
ｃｃｕｓ　ａｕｒｅｕｓ　ＦＤＡ　２０９ｐ，　Ｅｓｃ
ｈｅｒｉｃｈｉａ　ｃｏ１ｉ（ｋ−１２）、Ｓ　ａｃｃ
ｈａｒｏｍｙｃｅｓ　ｃｅｒｅｖｉｓｉａｅ　ｏｃ，　
Ｐｉｃｈｉａ　ｍｅｍｂｒａｎａ　ｅｆａｃｉｅｎｓ　
ＩＦＯ　０１２８、Ｌａｃｔｂａｃｉｌｌｕｓｐｌａｎ
ｔａｒｕｍ　ＩＡＭ　１０４１に対しては抗菌力が認め
られた。

丈迦艷Ｌは アルギン酸Ｎａを水に溶解して０．１重量％の透明なア
ルギン酸Ｎａ水溶液を得た。この水溶液をガラスフィル
ターで濾過し減圧脱気した後、口径３０μｍのノズルよ
り、エタノール中に押し出して紡糸した。この繊維を１
０ｍｍ長の短繊維に切断し、乾燥した後、キトサン粉末
（ヤエガキ酵素製）を５　Ｖ／Ｖ％の酢酸水溶液に溶解
させたｌＭ量％の透明なキトサン酢酸水溶岐に２４時間
侵漬した。

この短繊維を５　Ｖ／Ｖ％の酢酸水溶液及び水で充分に
洗浄した後、凍結乾燥して、１．８デニールの短繊２３ ＝２４ 維を得た。この短繊維１ｇを１００ｎ＋ｊ２の水に均一
に分散した後、１０ｃ■Ｘ１０ｃｍのトレーに注入して
凍結乾燥を行い、得られた乾燥物を圧縮プレスして、厚
み０．２０ｍｍ，坪ｆｉｌＯｍｇ／ｃｍ２の不織布を得
た。

得られた不織布をエチレンオキサイド・ガスにより滅菌
したものをウサギ背部の熱傷創傷部（び爛状態）に保護
材として使用したところ、不織布は創傷部に良好に密着
し、患部は湿潤状態を経て乾燥し、１５日目に完全に治
癒した。また、その再生表皮の状態も良好であり、患部
と保護材の癒着は認められなかった。

この不織布をウサギ耳介の細静脈を注射針で切った出血
部位に止血材として使用したところ、不織布は出血部位
にしっかりと密着し、速やかに出血は冶まった。

また、この不織布の止血効果をウサギ耳介動脈血を用い
、全血凝固時間を指標にしてＬｅｅ−Ｗｈｉｔｅ法で測
定したところ、正常血３例の凝固時間は１６分〜２１分
、本品を添加した血液３例の凝固時間は８〜９５分と短
縮された。

また、不織布にする前の短繊維を、実施例８と同様に、
寒天倍地に分散して培養し被検菌に対する抗菌力をテス
トした。その結果、Ｓａｌｍｏｎｅｌｌａ　ｔｙｐｈｉ
ｍｕｒｉｍ，　Ｐｅｎｉｃｉｌｌｉｕｍに対しては抗菌
力は認められなかったが、Ｂａｓｉｌｕｓ　ｓｕｂｒｉ
ｌｌｉｓＩ　　ＡＭ　１０８９、Ｓｔａｐｈｌｏｃｏｃ
ｃｕｓ　ａｕｒｅｕｓ　ＦＤＡ　２０９ｐ，　Ｅｓｃｈ
ｅｒｉｃｈｉａ　ｃｏ１ｉ（ｋ−１２）、Ｓ　ａｃｃｈ
ａｒｏｍｙｃｅｓ　ｃｅｒｅｖｉｓｉａｅ　ｏｃ，　Ｐ
ｉｅｈｉａ　ｍｅｍｂｒａｎａ　ｅｆａｃｉｅｎｓ　Ｉ
ＦＯ　０１２８、Ｌａｃｔｂａｃｉｌｌｕｓｐｌａｎｔ
ａｒｕｍ　ＪＡＭ　１０４１に対しては抗菌力が認めら
れた。

実迦狙引影 キトサン粉末（ヤエガキ酵素製）を５　Ｖ／Ｖ％の酢酸
水溶液に溶解して２重量％の透明なキトサン酢酸ドーブ
を得た。また、ヒアルロン酸Ｎａ及びコンドロイチン硫
酸Ｎａをそれぞれが１重量％となるよう水に溶解して透
明粘稠なヒアルロン酸Ｎａ＋コンドロイチン硫酸Ｎａド
ーブを得た。それぞれのドープをガラスフィルターで濾
過し、キトサンドーブ１００ｍλ中にディゾルバーで攪
拌しなからヒアルロン酸Ｎａ＋フンドロイチン硫酸Ｎａ
ドープ１００＋ｎＡを少−２５一 ２６ 量ずつ添加してゲル２００＋４を得た。このゲルを２℃
の水中にディゾルバーで攪拌しながら少量づつ添加して
短繊維を得た。この短繊維を５　Ｖ／Ｖ％の酢酸水溶液
及び水で充分に洗浄した後、凍結乾燥して、平均３０デ
ニール、平均２ｍｍ長の短繊維を得た。

この短繊維ｌｇを１００ｎｌの水に均一に分散した後、
ＬＯｃｍＸ　ｌｏｃｍのトレーに注入して凍結乾燥を行
い、得られた乾燥物を圧縮プレスして、厚みＯ、２０ｍ
ｍ，坪量１０ｍｇ／ｃｍ２の不織布を得た。

得られた不織布をエチレンオキサイド・ガスにより滅菌
したものをウサギ背部の熱傷創傷部（び爛状態）に保護
材として使用したところ、不織布は創傷部に良好に密着
し、患部は湿潤状態を経て乾燥し、１０日目に完全に治
癒した。また、その再生表皮の状態も良好であり、患部
と保護材の癒着は認められなかった。

この不織布をウサギ耳介の細静脈を注射針で切った出血
部位に止血材として使用したところ、不織布は出血部位
にしっかりと密着し、速やかに出血は治まった。

また、この不織布の止血効果をウサギ耳介動脈血を用い
、全血凝固時間を指標にしてＬｅｅ−Ｗｈｉｔｅ法で測
定したところ、正常血３例の凝固時間は１６分〜２１分
、本品を添加した血液３例の凝固時間は６５〜９．０分
と短縮された。

また、不織布にする前の短繊維を、実施例８と同様に、
寒天倍地に分散して培養し被検菌に対する抗菌力をテス
トした。その結果、Ｓａｌｍｏｎｅｌｌａ　ｔｙｐｈｉ
ｍｕｒｉｍ，　Ｐｅｎｉｃｉｌｌｉｕｍに対しては抗菌
力は認められなかったが、Ｂａｓｉｌｕｓ　ｓｕｂｒｉ
ｌｌｉｓＩ　　ＡＭ　１０６９、Ｓｔａｐｈｌｏｃｏｃ
ｃｕｓ　ａｕｒｅｕｓ　ＦＤＡ　２０９ｐＳＥｓｃｈｅ
ｒｉｃｈｉａ　ｃｏ１ｉ（ｋ−１２＞、Ｓ　ａｃｃｈａ
ｒｏｍｙｃｅｓ　ｃｅｒｅｖｉｓｉａｅ　ｏｃＳＰｉｅ
ｈｉａ　ｍｅｍｂｒａｎａ　ｅｆａｃｉｅｎｓ　ＩＦＯ
　０１２ｇ、Ｌａｃｔｂａｃｉｌｌｕｓｐｌａｎｔａｒ
ｕｍ　ＩＡＭ　１０４１に対しては抗菌力が認められた
。

実逓律［Ｕ 実施例ｌ２で得られた短繊維を５％塩化カルシウム水溶
液に６時間浸漬した後、水で充分に洗浄した後、凍結乾
燥して３０デニールの短繊維を得た。

この短繊維１ｇを１００＋ｅＡの水に均一に分散した後
、２７ −２８− １０ｃｍＸ　１０ｃ＋＋のトレーに注入して凍結乾燥を
行い、得られた乾燥物を圧縮プレスして、厚み０．２３
ｍｍ，坪量１０ｍｇ／ａｍ２の不織布を得た。

得られた不織布をエチレンオキサイド・ガスにより滅菌
したものをウサギ背部の熱傷創傷部（び爛状態）に保護
材として使用したところ、不織布は創傷部と良好に密着
し、患部は湿潤状態を経て乾燥し、ｌ２日目に完全に治
癒した。またその再生表皮の状態も良好であり、患部と
保護材の癒着は認められなかった。

この不織布をウサギの耳介の細静脈を注射針で切った出
血部位に止血材として使用したところ、不織布は出血部
位にしっかりと密着し、速やかに出血は速やかに治まっ
た。

また、この不織布の止血効果をウサギ耳介動脈血を用い
、全血凝固時間を指標にしてＬｅｅ−Ｗｈｉｔｅ法で測
定したところ、正常血３例の凝固時間は１６分〜２１分
、本品を添加した血液３例の凝固時間は４５〜５分と短
縮された。

丈１律Ｌ区 実施例１２で得られたゲルを減圧脱泡した後、凍結乾燥
してスポンジ状物を得た。このスポンジ状物を５　Ｖ／
Ｖ％の酢酸水溶液及び水で充分に洗浄した後、凍結乾燥
して、厚さ２ｍｍのスポンジ状物を得た。

得られたスポンジ状物をエチレンオキサイド・ガスによ
り滅菌したものをウサギ背部の熱傷創傷部（び爛状態）
に保護材として使用したところ、スポンジ状物は創傷部
に良好に密着し、患部は湿潤状態を経て乾燥し、ｌ１日
目に完全に治癒した。

また、その再生表皮の状態も良好であり、患部と保護材
の癒着は認められなかった。

この不織布をウサギ耳介の細静脈を注射針で切った出血
部位に止血材として使用したところ、不織布は出血部位
にしっかりと密着し、速やかに出血は治まった。

また、この不織布の止血効果をウサギ耳介動脈血を用い
、全血凝固時間を指標にしてＬｅｅ−Ｗｈｉｔｅ法で測
定したところ、正常血３例の凝固時間は１６分２９ ＝３０ 〜２ｌ分、本品を添加した血液３例の凝固時間は５〜７
．５分と短縮された。

（発明の効果） このように、本発明の保護材は、それ自身が創傷治癒促
進作用、止血作用、抗菌作用を有し、患部における耐水
性、密着性、生体適合性に優れ、安全性が高く、しかも
本複合材は創傷面への密着性に優れているので、患部に
浸出液が貯留することがなく治癒が促進され得る。しか
も、従来のように天然物を化学装飾することがないので
、生体に対する適合性に優れ、安全性も高い。

また本複合材はアニオン基とカチオン基から成ることに
より創傷面における緩衝作用を発現することができ、創
傷面において表皮形成が速やかに進行し、治癒後の表皮
の状態もなめらかであり、出血部位において患部を封鎖
して止血することができる。

以上

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、キトサンと少なくとも一種類の天然酸性多糖類とを
   相互作用させて得られる複合材からなる創傷被覆保護材
   。 ２、前記複合材がカルシウムイオンを有する液で処理さ
   れている創傷被覆保護材。