JPH0314467B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、血管等の体液流路を閉塞するための
分離可能な閉塞用バルーンを装着したカテーテル
に関する。

（従来の技術） 閉塞用バルーンは動脈管開存症等の先天性心症
患等の経皮的外科的手術等において、動脈等、主
として血管の閉塞をおこなうことを目的として用
いられる。

このような閉塞用バルーンとして、例えば特表
昭57−500720にバルーン部を目的部位において分
離可能にしたバルーンカテーテルが開示されてい
る。しかし、このバルーンカテーテルにおいては
バルーン部の構造が複雑で小型化に適しておら
ず、また誤つてバルーンを拡張した場合、バルー
ンを再び収縮させることができない。さらにバル
ーンはカテーテルの先端に嵌合されているだけの
構造のため、操作の途中で誤つて脱落してしまう
おそれがあるなどの問題を有する。

さらに、特開昭59−34269にも、ほぼ同様のバ
ルーンカテーテル装置が開示されているが、この
場合もバルーンとカヌラとは単に嵌合によつての
み接続されているので、誤つてバルーンを脱落さ
せてしまうおそれがあり、この脱落を防止するた
め嵌合部の接合を大きくすることも考えられる
が、その場合はバルーンの分離が困難になるとと
もに、閉塞すべき血管に過度の負担を与えたり、
バルーン自体の破損を招く原因にもなる。

このバルーンとカテーテルの接合方法としてネ
ジ溝等を介して螺合する方式も考えられるが、そ
の場合、遠位部でのバルーン分離操作において、
トルクがバルーン接合部まで伝わり難く、バルー
ンの分離が困難となるおそれがあるとともに、ト
ルクによりバルーンが捩じられ破損する場合も生
じ得るなどの問題がある。

（発明が解決しようとする問題点） 本発明は操作時にバルーンの脱落のおそれがな
く、確実に目的閉塞部位にバルーンを導入するこ
とができ、さらに誤つてバルーンを拡張したとし
ても、充填物のゲル化以前であればこれを再び元
の大きさを縮少することができるバルーン付カテ
ーテルを提供しようとするものである。

さらに本発明はバルーンによる閉塞状況を外部
から容易に確認することができる、バルーンカテ
ーテルを提供しようとするものである。

さらに、本発明は構造的に簡単で、バルーンの
小型化を図ることができ、かつバルーンの破損の
おそれのないバルーン付カテーテルを提供しよう
とするものである。

（問題点を解決するための手段） 本発明は上記問題点の解決を図るための手段と
して、カテーテル本体を三重管構造とし、その内
の内管の先端に閉塞用バルーンを取着させ、その
外側の中管の先端でこの閉塞用バルーンの基端部
を着脱自在に握持させ、さらにその外側の外管先
端部で中管先端部の開閉を操作し、これにより中
管によるバルーンの着脱を自由におこない得る構
成を採用した。

さらに詳述すると、本発明は基本的構成とし
て、基部に連通孔を形成した拡張可能なバルーン
と、該バルーンの連通孔に先端が挿脱自在に嵌挿
された内管と、該内管の外側に間隙をおいて同軸
的に設けられ先端部に閉合自在に拡大して開口す
る複数の掴み片からなるチヤツク部を設けてなる
中管と、該中管の外側に間隙をおいて同軸的に設
けられた外管とを具備してなり、上記中管のチヤ
ツク部を外管内方に引き込むことにより該外管先
端部により上記チヤツク部が閉合して上記バルー
ンの基部周壁部を握持し、該中管のチヤツク部を
外管先端から突出、解放させたとき該チヤツクが
上記バルーンの基部の握持を解放し得るようにし
たことを特徴とするバルーン付カテーテルを提供
することにより上記問題点を解決することに成功
したものである。

なお、上記基本構成において、上記中管および
外管が基部に逆止弁を設けたコネクタを有し、中
管は外管の逆止弁を通つて外部に導出され、内管
は該中管の逆止弁を通つて外部に導出されてい
て、カテーテル先端部が体内に挿入されたとき血
液等の体液の逆流を防止するようにしてもよい。

さらに、上記中管および外管の逆止弁にそれぞ
れ注入ポートを接続するとともに、内管の基部は
バルーン拡張用充填液注入ポートを接続するよう
にしてもよい。

さらに、外管の先端部に拡張前のバルーンを適
宜収納し得るようにしてもよい。

さらに、バルーンは長手方向中間部においてそ
の円周方向に肉厚部が形成されていて、拡張時ひ
ようたん形状となるようにしてもよい。

（作用） 本発明に係わるバルーン付カテーテルはカテー
テル本体を三重管構造とし、その内の内管の先端
に閉塞用バルーンを取着させ、その外側の中管の
先端でこの閉塞用バルーンの基端部を着脱自在に
握持させ、さらにその外側の外管先端部で中管先
端部の開閉を自在に操作してバルーンの着脱を確
実におこなうようにしたから、血管内へのバルー
ン導入時において、バルーンは中管先端部で確実
に保持され、したがつてバルーンの脱落のおそれ
がなくなり、その導入操作を極めて容易となる。
さらに誤つてバルーンを拡張したとしても、充填
物のゲル化以動であればバルーンを中管で保持さ
せた状態で内管を介してバルーン内の充填液を排
出させることもできる。又、バルーンはＸ線不透
過物質を含有させることによりバルーンの閉塞状
況を外部から容易に確認することができる。

さらに、外管先端部の内径を適当に大きくする
ことにより拡張用のバルーンを外管先端部に収納
させることもできるから、バルーンの損傷を確実
に回避させることも可能となる。

（実施例） 以下、この発明を図示の一実施例を参照して説
明する。

第１図は本発明に係わるバルーン付カテーテル
の先端部を示すものであつて、本図から明らかな
ように、カテーテル本体１は互いに同軸的に配置
された外管２、中管３および内管４の３重管構造
をなしている。内管４はその先端部４ａがやや細
く形成されていて、バルーン５の基部５ａ中央の
開口部５ｂに嵌挿され、バルーン５内部と連通し
ている。

この内管４の外側に間隙を介して設けられた中
管３は先端部に閉合自在に拡大して開口する複数
の掴み片６ａから構成されたチヤツク部６が形成
されている。このチヤツク部６を構成する掴み片
６ａは第２図に示す如く４個からなり、それぞれ
中管３に一体的に形成され、常態において互いに
先端方向に向けて開いていて、その開口先端内径
がバルーン基部５ａの外径より十分に大きくなつ
ている。この掴み片６ａ先端にはそれぞれ互いに
内方に向けて突出するフツク６ｃが形成されてい
る。このフツク６ｃは第１図に示すバルーン接合
時においてバルーン５の基部５ａの周壁面に喰い
込むようにしてバルーン６を保持する。

中管３の外側に間隙を介して設けられた外管２
は先端部の内径が中管３のチヤツク５の拡がり径
より十分に小さく形成されている。これによつて
中管３の外管２内方又は外方への移動操作により
チヤツク６が外側から押圧され、あるいは解放さ
れ、その開閉を自在におこなうことができるよう
になつている。

バルーン５は基部５ａより先方部分が内管４を
介しての充填物の導入により第３図に示す如く拡
張自在となつている。なお、このバルーン５には
Ｘ線不透過物質、たとえば白金、金等のマーカー
を含有させるようにしてもよい。

次に、このバルーン付カテーテルの全体構成に
ついて説明する。

中管３および外管２の基部は第４図に示す如
く、それぞれコネクタ７ａ，７ｂを介して逆止弁
８ａ，８ｂと連接されている。なお、これらコネ
クタ７ａ，７ｂは必ずしもなくてもよい。中管３
および外管４の各基部を直接、逆止弁８ａ，８ｂ
に連接させてもよい。さらに、中管３は外管４の
逆止弁８ｂを通つて外管４より導出され、内管４
は中管３の逆止弁８ａを通つて中管３より導出さ
れている。これにより、カテーテル先端部が体内
に挿入されたとき血液等の体液の逆流が防止され
ることになる。

これら逆止弁８ａ，８ｂには第４図に示す如
く、それぞれ接続チユーブ９ａ，９ｂを介して二
方活栓又は三方活栓等の注入ポート１０ａ，１０
ｂが連設されていて、これを介して例えば生理食
塩液等を持続的あるいは間欠的に注入することに
より、カテーテル操作中に外管２および中管３内
に浸入する血液その他体液を排除させることがで
きるようになつている。これは血液等がカテーテ
ル内に浸入し凝固してカテーテルの操作の妨げと
なることを防止するためである。

内管４の基部はコネクタ７ｃを介して注入ポー
ト１０ｃ（望ましくは二方活栓又は三方活栓）が
接続されていて、バルーン拡張用充填物を注入し
得るようになつている。

なお、上記内管４、中管３および外管２の材質
としてはポリエチレン、ポリオレフイン、エチレ
ン−酢酸ビニルコポリマー、ポリエステル、ポリ
塩化ビニル、ポリウレタン、弗素系樹脂、ナイロ
ン等の熱可性樹脂が一般に用いられる。

バルーン５の材質としてはシリコーンゴム、ポ
リウレタン、ラテツクス等の弾性材料から適宜選
択し得る。また、バルーン５の肉厚内にナイロ
ン、ポリエチレンテレフタレート、ポリウレタン
等によるメツシユを内蔵させ、一定形状以上に拡
張しないようにしてもよい。

次に、この構成からなるバルーン付カテーテル
の使用方法について説明する。

まず、第１図に示す如くバルーン５を先端に保
持させた状態で、所望のバルーン留置部位までカ
テーテルを導入する。この導入操作時においてバ
ルーン基部５ａは中管３先端のチヤツク６が強力
に保持されているため脱落のおそれがない。

このように留置部位にバルーン５を位置させた
時点で、内管４の基部の注入ポート１０ｃを介し
てバルーン拡張用充填物、たとえばシリコン
RTV（シリコンラバーKE12RTV信越化学工業(株)
製）、架橋型変性ポリビニルアルコール等のゲル
化可能な液体（タングステン、酸化ビスマス、硫
酸バリウム、アミドトリゾ酸等のＸ線不透過物質
を混入してもよい）をバルーン５内に導入して第
３図に示す如くバルーン５を必要な大きさまで拡
張させる。なお、この場合において、充填物に上
記Ｘ線不透過物質を混入しておき、Ｘ線透視下で
操作することもできる。

次に、バルーン５内の充填物の硬化が終了した
時点で、外管２を中管３および内管４に対し後退
させる。これにより、第３図に示す如く、チヤツ
ク６が自動的に開き、バルーン基部５ａとの結合
が外れる。ついで内管４を基部方向に引くことに
より内管４の先端部４ａをバルーン基部５ａから
切り離すことができ、バルーン５のみを所望の留
置部位に残留させることができる。

なお、このカテーテル操作の間において、必要
に応じ、注入ポート１０ａおよび１０ｂを介して
生理食塩液を持続的あるいは間欠的に注入させ
る。

なお、上記実施例においては外管２として、全
体が同一径のものについて説明したが、第５図に
示す如く、中管３のチヤツク６によりバルーン基
部５ａが固定された状態で拡張前のバルーン５を
内部に収納し得るように外管２の先端部２ａの内
径を拡大したものを用いることもできる。これ
は、バルーン５を留置位置まで導入する間におい
てバルーン５の損傷を防止するうえで好ましいも
のである。

さらに、バルーン５の形状についても上記実施
例のものに限らず第６図に示す如く、バルーン５
の先端部５ｃを中実状のものとし、その外周に前
述の如きＸ線不透過物質による帯状マーカー５ｄ
を取着又は埋設してもよい。さらに第７図に示す
如く、バルーン５の拡張部分の中間に肉厚部５ｅ
を形成し、バルーン５が拡張されたとき第８図に
示す如く、ひようたん形となるようにしてもよ
い。

（発明の効果） 本発明のバルーン付カテーテルによれば、カテ
ーテル本体を三重管構造とし、その中管の先端に
開閉自在なチヤツクを設け、これによりバルーン
を保持あるいは解放するようにしたから、カテー
テル操作時におけるバルーンの脱落のおそれがな
く、バルーンの回収も容易となる。さらに、バル
ーンを誤つて拡張させたとしても、充填物がゲル
化以前に於いては内管を介して再び収縮させるこ
ともできる。さらに、外管によりバルーンを収納
しバルーンの損傷を防止することもできる。その
ほか、バルーン部分が構造的に簡単なため、装置
の小型化を図れるなど顕著な効用を奏する。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明に係わる閉塞用バルーンカテー
テルの先端部分を拡大して示す断面図、第２図は
そのうちの中管のみを取り出して示す斜視図、第
３図は第１図のカテーテルにおいてバルーンが拡
大された状態を示す断面図、第４図は本発明に係
わる閉塞用バルーンカテーテルの全体的構成の一
例を示す模式図、第５図は本発明のバルーン付カ
テーテルの他の実施例を第１図との対応で示す断
面図、第６図ないし第８図はバルーンの他の変形
例を示す断面図である。 図中、１……カテーテル本体、２……外管、２
２……外管先端部、３……中管、４……内管、４
ａ……内管先端部、５……バルーン、５ａ……バ
ルーン基部、５ｂ……開口部、６……チヤツク、
６ａ……掴み片、６……フツク、７ａ，７ｂ，７
ｃ……コネクタ、８ａ，８ｂ……逆止弁、９ａ，
９ｂ……接続チユーブ、１０ａ，１０ｂ，１０ｃ
……注入ポート。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 基部に連通孔を形成した拡張可能なバルーン
   と、該バルーンの連通孔に先端が挿脱自在に嵌挿
   された内管と、該内管の外側に間隙をおいて同軸
   的に設けられ、先端部に閉合自在に拡大して開口
   する複数の掴み片からなるチヤツク部を設けてな
   る中管と、該中管の外側に間隙をおいて同軸的に
   設けられた外管とを具備してなり、上記中管のチ
   ヤツク部を外管内方に引き込むことにより該外管
   先端部により上記チヤツク部が閉合して上記バル
   ーンの基部周壁部を握持し、該中管のチヤツク部
   を外管先端から突出、解放させたとき該チヤツク
   部が上記バルーンの基部の握持を解放し得るよう
   にしたことを特徴とするバルーン付カテーテル。 ２ 該中管および外管が基部にそれぞれ逆止弁が
   設けられ、中管は外管の逆止弁を通つて外部に導
   出され、内管は該中管の逆止弁を通つて外部に導
   出されていて、カテーテル先端部が体内に挿入さ
   れたとき血液等の体液を逆流を防止するようにし
   た特許請求の範囲第１項記載のバルーン付カテー
   テル。 ３ 中管および外管の逆止弁にそれぞれ注入ポー
   トが接続されている特許請求の範囲第２項記載の
   バルーン付カテーテル。 ４ 内管の基部にバルーン拡張用充填液の注入ポ
   ートが接続されている特許請求の範囲第１項記載
   のバルーン付カテーテル。 ５ 内管、中管または外管がポリエチレン、ポリ
   プロピレン、エチレン酢酸ビニル共重合体、ポリ
   エステル、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、フツ
   素系樹脂またはポリアミド樹脂からなる群から選
   択された樹脂が成形されたものである特許請求の
   範囲第１項記載のバルーン付カテーテル。 ６ バルーン拡張用充填物が注入時に液体であ
   り、注入後一定時間経過する事によりゲル状を呈
   する物質である特許請求の範囲第１項記載のバル
   ーン付カテーテル。 ７ 該充填物にＸ線不透過物質を混入してある特
   許請求の範囲第６項記載のバルーン付カテーテ
   ル。 ８ バルーンがシリコーンゴム、ポリウレタン、
   ラテツクス等からなる群から選択された少なくと
   も１種から成形されたものである特許請求の範囲
   第１項記載のバルーン付カテーテル。 ９ バルーンがその長手方向中間部において、そ
   の円周方向に肉厚部が形成されていて、拡張時ひ
   ようたん形状となるようにした特許請求の範囲第
   １項記載のバルーン付カテーテル。 １０ バルーンがその肉厚内にナイロン、ポリエ
   チレンテレフタレート、ポリウレタンから選択さ
   れた少なくとも１種から成形されたメツシユを内
   蔵し、それにより規定された形状以上に拡張しな
   いように成形された特許請求の範囲第８項記載の
   バルーン付カテーテル。 １１ 該バルーンにＸ線不透過物質のマーカーが
   取り付けられている特許請求の範囲第８項記載の
   バルーン付カテーテル。