JPH02504593A - 外科灌注吸引システム - Google Patents
外科灌注吸引システムInfo
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は、手術部位から流体を吸引する外科潅注吸引システムに関する。さらに
詳しくは、水晶包外白内障摘出に用いられる吸引チェーブシステム、特に水晶体
乳化吸引(Phacoewulsificatlon)に関する。本発明はさら
に、その吸引機能を達成するためにぜん動ポンプを用いる、水晶体−乳化器吸引
器モデルに関する。
眼内外科、および特に白内障の除去は、眼内外科部位を潅注し、かつそこから潅
注流体を外科処置により生じた組織破片と共に吸引する装置と組合された、切断
または破砕装置を含む外科器具の開発により、大いに助けられてきた。このタイ
プのシステムの良好な例は、米国特許第3.589.363号(バンク、他)明
細書に開示されており、その内容は本明細書中に全体的に引用加入する。流体制
御システムの別の例は、米国特許第3.893.613号(ケルマン)、米国特
許第L902.495号(ワイス、他)、および米国特許第4.498.342
号(バンク)明細書に開示されており、それぞれの内容はここに全体的に引用加
入する。
これらに開示され、特に前記米国特許第L5g9.3H号明細書に開示されてい
る外科器具は、基本的には、ハンドピースを備え、これは長い超音波外科器具を
保持すると共に、この器具に長手方向超音波振動を励起する装置を含んでいる。
振動器具は、組織、たとえば白内障を発現した眼の水晶レンズに適用される時、
その組織を小片に破断することができる。器具には、潅注流体を外科部位へ供給
する装置と、外科部位から潅注流体および破片組織を除去する装置とが設けられ
ている。吸引装置は、超音波器具を通る軸心方向の孔を含み、この孔は吸引源に
連結されて、組織破片が潅注流体と共に、外科部位から吸引されるようになって
いる。超音波外科器具が切除された組織を極小片に破断すると共に、これが使用
される潅注流体と共に除去されるから、眼球の切開は器具を内部に挿入できる大
きさが要求されるだけで、実質的に、ワンピースのレンズを取出すために必要な
切開より小さくてよい。しかし、眼球における外科切開は、超音波外科器具およ
び潅注装置を挿入するのに十分な大きさにすぎないから、外科領域は実際上完全
に包囲されており、そこを流れる潅注流体および吸引流体の流量の制御は極めて
重要である。特に、吸引装置に適用される吸引力は、眼球の圧壊の危険を避ける
ために安全な値に制限されなければならない。たとえば、外科器具の軸心方向の
孔より大きい破断組織片が、この軸心方向の孔の入口に吸引される時は、閉塞ま
たは遮断が生じる可能性がある。このような閉塞が吸引ラインに発生すると、外
科部位と真空ポンプとの間の吸引導管内の負圧または吸引力が増大する。そこで
、もしこの閉塞が、超音波器具の機械的作動により、あるいは増大した吸引力に
より突然解除されると、外科部位における流体が突然、吸引導管内へ急進する可
能性があり、これはおそらく致命的な結果をもたらすであろう。これは、眼内外
科においては特に重要な問題であり、その理由は、外科部位における流体の総量
が、潅注および吸引ライン内の流体量より小さいからである。
一般に、オン/オフソレノイドバルブおよびリリーフバルブからなる真空制御シ
ステムを利用する、前記米国特許明細書に示されるシステムは、吸引導管内の閉
塞を検出し、それから外科医の制御により迅速かつ確実に、潅注および吸引ライ
ン内の圧力を同等化して、閉塞を迅速に除去することは不可能である。したがっ
て、新しい流体制御システムが開発され、それは係属中の米国特許出願節865
.360号(S、W、ヘイネ)明細書並びに国際公開第VO3B107249号
公報に示されており、その内容はここに全体的に引用加入する。ここに規定され
ている外科潅注/吸引器用流体制御システムは、閉塞後の吸引チューブ内の過度
の真空状態が、空気中ではなくて潅注ラインへベント(排出)することにより、
制御状態で、迅速に解除されることを可能にしている。この液体ベントまたは圧
力等化システムは急速な立上がり時間をもたらし、包囲された外科部位(眼)の
微細崩壊の可能性を低減すると共に、さらに、一本の潅注びんと、ベント時に前
記びん方向への潅注液の逆流を防止するためのチェックバルブの使用が要求され
るにすぎない。
従来、ストルツ・ミクロビット・ガラス体切除システム(Storz旧crov
it Vitrectoay System)において開示されるように、真空
を発生し、それにより吸引を達成するために真空ポンプを利用することは公知で
ある。けれども、真空ポンプは、流体汚染を生じる可能性を有し、その場合、た
とえば疎水性フィルタをポンプ入口(その真空側)に利用することにより、およ
び/または過度の流体レベルを検出し警告する電子装置により、吸引物がポンプ
と接触する可能性を少なくするための予防措置が必要になる。したがって、現在
では、汚染されないこと、良好な制御性、比較的高い吸引能力、そして昔流を避
けるための特別の装置を必要としないでポンプを容易に停止できること、などの
理由で、ぜん動ポンプが好ましいものとなっている。この種のぜん動ポンプシス
テムは、前記米国および国際特許出願明細書、並びにヨーロッパ特許公報に第0
222821号として公開され、米国特許第736.335号CD、L、ステッ
プ、他)明細書に開示されており、その内容はここに全体的に引用加入する。最
後に述べたシステムにおいては、制御ユニットと一体のカセット機構に取付けら
れた回転ぜん動ポンプと共働することにより、吸引を達成する外科カセットが開
示されている。
ぜん動ポンプは、固定プレートと可動プレート(線型)またはローラ(回転型)
との間のチューブ部片を順次圧縮することにより機能し、この運動は球根状の流
体または組織を処置部位から移動させるようになっている。プレートまたはロー
ラは、任意の時点で、少なくとも一つがチューブを固定プレートに閉塞させるよ
うに構成されている。移動プレートまたはローラがチューブに係合する場合、瞬
間的圧力増加(TPI)がチューブ内に発生し、これは移動プレートまたはロー
ラが、チューブおよび固定プレートに対して完全に係合される時に最大になる。
次の移動ローラまたはプレートがチューブに係合するまでに、前記TPIは安定
状態レベルまで減少する。
これらTPIの頻度は、ぜん動ポンプの速度、および振幅、並びにシステムの容
量により決められる。
ポンプと眼との間にある空気柱を、システムをさらに応答性が良好になるように
ベントされる液体に置換することにより、ポンプのショックアブソーバとして作
用する空気柱は除去される。前述のように、ぜん動ポンプはその作動により、ロ
ーラをチューブに接触させるようになっており、これはチューブを圧縮すること
により、チューブの両端部において流体を移動させる。前述の流体ベントシステ
ムはチューブ内に何ら空気を有していないことと、液体が圧縮または膨張を行な
わないという事実から、眼内で乱流が生じる。言いかえると、眼に伝達される流
れの大きな変動を抑制するものが何もないから、吸引ライン中に何ら閉塞が存在
しない時は、眼内にポンプからの振動乱流が見られる。(もし、吸引ライン中に
閉塞が存在すれば、ライン中に大きな抵抗が存在すること、あるいは眼内に何ら
流れが存在しないことから振動は見られない。)この眼内の振動乱流は、眼内の
圧力変動により、虹彩のはためき(いわゆる「虹彩動揺」)および後水晶包の上
下振動を生じ、これら両運動はいずれも望ましくないものである。したがって、
本発明の目的は、システムの容量を増大すると共に、真空制御システムに利用さ
れる新技術により達成される、増大された流体応答性を保持することである。
したがって、これらの従来のシステムにおける問題点を軽減する、改良された潅
注吸引システムを提起することが要求される。
発明の目的および概要
したがって、本発明の主目的は、外科部位から流体を吸引するだめの、改良され
た応答性を有する外科潅注吸引システムを提供することにある。
本発明の別の目的は、包囲された外科部位から流体を吸引するためのせん動ポン
プと、高い応答性を有する流体ベントまたは圧力均等化装置とを利用する、改良
された外科潅注吸引システムであって、前記部位における望ましくない組織移動
の発生を特に低減または除去するシステムを提供することにある。
本発明は、エネルギーを蓄積する空気を用いることなく、眼から通じる吸引流動
ラインのぜん動ポンプの直前に新規な減衰機構を配置することにより、前述の振
動を停止させている。この減衰機構は、吸引流れラインに直接連通する流体室の
一側に沿って、ダイアフラム膜を包含している。この膜体は、ぜん動ポンプのロ
ーラによる流体の移動により生じる変動を吸収し、それにより眼内の流量を一定
に保持するようになっている。減衰機構の逆流シールドがダイアフラムの外方移
動を制限すると共に、停止シールドがダイアフラムの内方移動を制限するように
なっている。
本発明の他の目的および利点は、図面を参照する以下の説明から当業者にとって
明らかになるであろう。
図面の簡単な説明
第1図は、本発明の外科潅注吸引システムの流体回路の概略図である。
第2図は第1図のシステムの単純化された形態の振動減衰機構とぜん動ポンプを
一部破断して示す斜視図である。
第3図は第1図のシステムの減衰機構を示す横断面図である。
第4図は第3図の線4内における減衰機構の一部の拡大口である。
好ましい実施態様の詳細な説明
第1図において、本発明の外科潅注吸引システムは、総体的に10により概略的
に示されている。システム10は袋またはボトル12と、16で示される眼の中
における圧力を維持するために用いられると共に、その潅注のためにBSSを提
供するドリップ室14とを包含するように図示されている。BSSを含有するボ
トル12はlV柱上に吊下げられており、かつドリップ室14と共に、潅注フロ
ーライン18を介して、総体的に20で示されるハンドピースまで、それから外
科部位16、たとえば眼まで潅注液体を一様に重力流動させるようになっている
。潅注ソレノイドまたはバルブ22が潅注フローライン18に配置されていると
共に、必要な時に潅注流体を停止および始動させるために用いられ、かつ外科医
により制御され得るフットスイッチ(足作動スイッチ)により操作される。この
流体フロー制御システムに適用されると共に、それを制御するこのフットスイッ
チを含む概略的な電気回路は、たとえば米国特許出願第865.360号明細書
に示されている。潅注ソレノイド22とハンドピース20間の潅注フローライン
18に設けられた一方向チェックバルブ24が、後述するようにこの流体システ
ム10におけるベント中に、潅注フローライン18における流体の戻りまたは前
流を防止する。
総体的に26で示されると共に、詳細は後で示されるポンプは、外科部位16か
らハンドピース20を介し、かつ吸引フローライン28を介し、次いで排出ライ
ン31を介して廃物排出容器またはバッグ30まで吸引流体を真空吸引する。吸
引フローライン28において、たとえばハンドピース20の先端29において閉
塞が存在する時は、ポンプ26が吸引力を継続的にもたらしていることから、吸
引フローライン28中に真空が生じる。この真空は、圧力平衡またはベントフロ
ーライン32に沿う潅注流体の流入により緩和またはベントされるようになって
おり、このフローライン32は潅注フローライン18と吸引フローライン28と
を直接連通させている。こうして、真空は、ベントソレノイド34を介して、ボ
トル12のヘッド圧力により急速に緩和される。ソレノイドおよびリリーフバル
ブ340代りに、ソリッドステート圧力トランスデユーサをベントフローライン
32に配置して、そこを通る流体の流量を制御するようにすることができる。
流体および組織を外科部位16から吸引するように/Xンドピース20が使用さ
れている時、バルブ34は通常閉じられている。たとえば組織破片がハンドピー
ス20の超音波器具の軸心方向の孔を閉塞した時のように、吸引フローライン2
8内に遮断が生じると、吸引フローライン28における増大吸引力が感圧トラン
スデユーサにより検出され、ポンプ26を遮断する信号が送られる。
そこで、外科医はベント・ソレノイドバルブ34を開け、4米国特許出願第88
5.3BO号明細書に示され、かつ詳細に説明されているように、潅注流体を潅
注流体源(ボトル12)からベントフローライン32および特別の付属装置38
を介して、吸引フローライン28へ導入することにより、吸引フローライン28
の真空を解除することができる。システム全体が液体で満たされているから、圧
力平衡は、システムに空気を導入することにより圧力を調整するシステムにおけ
るよりも、急速に行なわれる。
圧力が平衡に達すると直ちに、トランスデユーサ36は26を再始動させる。し
かし、ペントソレノイドまたはバルブ34が開放されている限りは、流体(潅注
流体)は潅注流体源またはボトル12から直接吸引フローライン28へ流れ、吸
引フローラインを介して外科部位16に対して実質的な量の吸引力が適用される
ことはない。
バルブ34が閉じられると、ポンプ26は再び流体を吸引フローライン28から
吸引し、したがって、吸引力が外科部位に適用される。チェックバルブ24は、
ベントバルブ34が開かれて潅注流体が吸引フローライン28内へ流される時、
潅注フローライン18において流体が後方波動することを防止する。フィルタ3
7がトランスデユーサ36の直前に設けられて、トランスデユーサにバクテリア
が到達することを防止している。
このシステムのポンプ26はぜん動ポンプであることが好ましく、これは第2図
において総体的に38で示されるように線型ぜん動ポンプ、あるいはその下方に
総体的に40で示される回転ぜん動ポンプとすることができる。これらの両ぜん
動ポンプの実施例の作動原理は同一であり、流体(吸引流体)は可撓性チニーブ
44の領域を収縮させ、かつそれに沿って走行するローラ42により波状に引か
れる。第2図から明らかなように、この領域は、線型ぜん動ポンプ38のための
総体的に平坦なプレート46、あるいは回転ぜん動ポンプ40のための湾曲プレ
ート48である。ぜん動ポンプの例は米国特許第4.493.706号および同
第4.187.057号明細書に開示されており、その両方の内容はここに全体
的に引用加入する。
ぜん動ポンプ26の可撓性チニーブ44に対するローラ42の作用により、吸引
フローライン28内に閉塞がなければ外科部位、たとえば眼の位置に振動乱流が
生じ、それにより外科部位16において虹彩がはためき、また後水晶包が上下移
動するようになる。この望ましくない組織の運動を最少化または実質的に止める
ために、本発明においては、総体的に50で示される振動減衰機構がポンプ26
の直前で、吸引フローライン28に配置されている。
減衰機構50は第3図に示されるように、流体連結具52を含んでおり、この連
結具52は吸引フローライン28をその上方に配置される流体室54に直接流体
連通状態にしている。流体室54は吸引流体で満たされると共に、その頂部側を
横切って延びるゴム製可撓性ダイアフラム56を備えている。円形O−リング5
9を含む円形支持構造体58が設けられ、これに対してダイアフラム56が取付
けられていると共に、横方向に伸張されており、この構造は流体連結具52方向
に下方へ漏斗状に形成されて、そこに流体室54を包含または画定している。柔
軟性ダイアフラム56は流体室54内の流体の振動運動により生ずる屈曲運動に
より、流体室54内の流体の圧力の変動のすべてでないとしても、そのほとんど
を吸収し、それにより流体連結具52を介して、吸引フローライン28内、した
がって外科部位16における流体の流れ振動を減衰する。
硬質カバー60が、非屈曲位置におけるダイアフラム56から外方に間隔をおい
て配置されていると共に、支持構造体58により支持されている。カバー60は
総体的に62で示される逆流シールドを画定しており、それにより、逆流が用い
られる時にダイアフラム移動を制限して、ダイアフラム56があまりにも大きく
膨張しないようにされている。複数の隔置された孔64が硬質カバー60に設け
られ、逆流が用いられた後にペーパーロックが生じないようになされている。停
止シールド66が流体室54のダイアフラム56の内側に配置されて0ると共に
、ダイアフラムが非屈曲位置にある時、ダイアフラムから隔置され、かつそれに
対して一総体的に平行に配置されている。停止シールド66はダイアフラム56
の移動を制限しており、したがって閉塞中に、ダイアフラム56は、閉塞状態が
破られた時に強力な真空をもたらすエネルギーを蓄積することができない。停止
シールド66は同様に、貫通する複数の通路または開口68を備え、それにより
停止シールドを塞流体が総体的にそこを自由に通過できるスクリーンとして作動
させるが、ダイアフラムの内方屈曲移動を制限するように作動させている。ダイ
アフラム56に対する停止シールド66および逆流シールド62の相対位置およ
び間隔は、第4図に良好に示されており、ここでは、逆流シールド62が参照数
字70により示される距離だけ、ダイアフラム56から隔置されていると共に、
停止シールド66は反対側において、参照数字72により示される距離だけ隔置
されていることが図示されている。
減衰機構50は、テストの結果、極めて有効であることが証明されている。ハン
ドピース20の先端に配置されたトランスデユーサを備える5441ストレージ
・チクトロ=クスーオシロスコープ(5441Storage Tektron
jX 0scilloscope)を利用することにより、ポンプ26が閉塞部
のない状態で運転される間に眼16において生ずる圧力変化が正確に観察され得
る。実施された一つのテストにおいて、本発明の減衰機構50がない場合、圧力
変化は約2Qmmの圧力であるのに対して、所定位置に減衰機構が設けられた場
合は、圧力変化はほぼ1〜2mmの圧力に低減されることが観察された。ポンプ
26が毎分4Qcm′Bの最高速度で運転されている状態、および毎分25cm
’の通常の好ましい運動速度においてもテストが行なわれた。これら2つのテス
トにおいて、主題の減衰機構50を利用した場合の眼16における脈動の減少は
、同様に約10〜25倍の率であった。
これまでの詳細な説明から、当業者の技術範囲内で本発明の種々の変更、適用お
よび修正が行なえることが明らかであろう。しかし、本発明の精神から逸脱しな
いそれらすべての変更は、添附の請求の範囲によってのみ限定される本発明の範
囲内にあるものと考えられる。
FIG、 /。
Hθ、3゜
FIG、 4゜
国際調査報告
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1.灌注および吸引機能を有する外科器具、前記外科器具に灌注流体を供給する ための灌注流体装置、 外科部位から総体的に前記外科器具を介すると共にそこから吸引流体をポンプ送 給するためのぜん動ポンプ装置、 前記外科器具と、吸引流体のための前記ぜん動ポンプ装置との間に流体連結状態 を提供する吸引流体流れ導管、および 前記吸引流体流れ導管において、少なくとも一部、前記ぜん動ポンプ装置により 生じる吸引流体流れの振動を減衰する減衰装置を含み、 前記減衰装置が、前記吸引流体流れ導管と流体連通状態にある流体連結具、流体 により満たされ得ると共に、前記流体連結具を介して前記吸引流体流れ導管と連 通可能な流体室、および前記流体室の側部の少なくとも一部を横切って延びる可 撓性ダイアフラムから構成されると共に、前記可撓性ダイアフラムが前記流体室 内の流体により生起されるその屈曲運動により、前記流体室内の流体の圧力の変 動の少なくとも一部を吸収し、それにより前記流体連結具を介して、前記吸引流 体流れ導管内の流体の流れ振動を減衰するようになっていること、からなる外科 部位から流体を吸引するための外科灌注吸引システム。 2.前記減衰装置が外科部位における流体の振動を減衰させる、請求項1に記載 のシステム。 3.前記流体連結具が、総体的に前記ぜん動ポンプ装置に隣接する位置において 前記吸引流体流れ導管に配置されている、請求項1に記載のシステム。 4.前記ぜん動ポンプ装置が回転ぜん動ポンプである、請求項1に記載のシステ ム。 5.前記ぜん動ポンプ装置が線型ぜん動ポンプである、請求項1に記載のシステ ム。 6.前記外科器具が閉塞された時に前記吸引流体流れ導管内の圧力を均等化する 圧力均等化装置をさらに備える、請求項1に記載のシステム。 7.前記圧力均等化装置が空気ベント装置である、請求項6に記載のシステム。 8.前記圧力均等化装置が液体ベント装置である、請求項6に記載のシステム。 9.前記液体ベント装置が、前記灌注流体供給装置から前記吸引流体流れ導管ま で灌注流体を流動させる装置を含む、請求項8に記載のシステム。 10.前記外科器具が超音波破砕化装置を含み、かつ前記吸引流体流れ導管内の 吸引流体が前記超音波破砕化装置により外科部位において破砕化された材料粒子 を含む、請求項1に記載のシステム。11.前記流体連結具が、前記吸引流体流 れ導管に対して直角に配置されている請求項1に記載のシステム。 12.前記可撓性ダイアフラムがゴム膜体から構成されている、請求項1に記載 のシステム。 13.前記減衰装置が、外科部位における振動を少なくとも約90%低減させる 、請求項1に記載のシステム。 14.前記減衰装置が、前記可撓性ダイアフラムの外方屈曲移動を制限するため に、前記流体室の総体的に外側に配置される外方装置を含む請求項1に記載のシ ステム。 15.前記外方装置が、非屈曲位置における前記可撓性ダイアフラムから所定距 離外方に隔置された位置に固定されたスクリーンを備えている、請求項14に記 載のシステム。 16.前記外方装置が硬質カバーを備え、このカバーが、前記可撓性ダイアフラ ムがその非屈曲位置にある時に前記可撓性ダイアフラムから所定距離だけ外方に 間隔を有する位置に固定されていると共に、複数の貫通開口を画定している、請 求項14に記載のシステム。 17.前記減衰装置が、前記可撓性ダイアフラムの内方移動を制限するために、 総体的に前記流体室内に配置される内方装置を含む請求項1に記載のシステム。 18.前記内方装置が停止シールドを備え、この停止シールドが、前記可撓性ダ イアフラムがその非屈曲位置にある時に前記可撓性ダイアフラムから所定距離内 方に間隔を有する位置に固定されていると共に、複数の貫通開口を画定し、この 開口を介して、前記流体室内の流体が総体的に自由に前記停止シールドの一側か ら他側へ通過できるようになっている、請求項17に記載のシステム。 19.前記減衰装置が、前記可撓性ダイアフラムの外方屈曲移動を制限するため に、総体的に前記流体室の外方に配置される外方装置をさらに含む、請求項17 に記載のシステム。 20.前記流体室が円錐形状を有し、その先端部が前記流体連結具に連結されて いると共に、前記可撓性ダイアフラムが前記先端部の反対側の大径端部を覆って いる、請求項1に記載のシステム。 21.前記流体室内の流体が吸引流体である、請求項1に記載のシステム。 22.前記吸引流体流れ導管内の吸引流体がそこに流入する排水容器をさらに備 えている、請求項1に記載のシステム。 23.前記灌注流体装置が、外科部位の上方に配置されていると共に重力により 排出されるようにした灌注流体容器と、前記容器と前記外科器具との間のフロー ラインと、前記フローライン内の灌注流体の前記容器方向への流れを防止するチ ェックバルブ装置とを備えている、請求項1に記載のシステム。 24.前記灌注流体装置が、前記外科器具への灌注流体の流れを制御するために 、前記フローラインに設けられたソレノイドバルブをさらに備えている、請求項 23に記載のシステム。 25.前記外科器具が水晶体超音波吸引用バンドピースであり、外科部位が眼房 である、請求項1に記載のシステム。 26.灌注および吸引機能を有する外科器具、外科器具に灌注流体を供給する灌 注流体装置、吸引流体を外科部位から総体的に外科器具を介して、かつそれから 離れる方向にポンプ送給するぜん動ポンプ装置、および外科器具とぜん動ポンプ 装置との間に流体連結状態を提供する吸引流体流れ導管を含む外科部位から流体 を吸引する外科灌注吸引システムのための、吸引流体流れ導管において少なくと も一部ぜん動ポンプ装置により生ずる吸引流体流れの振動を減衰する減衰装置で あって、吸引流体流れ導管と流体連通関係を有するように位置決めされ得る流体 連結具、 流体で満たされ得ると共に、前記流体連帯具を介して吸引流体流れ導管と連通さ れ得る流体室、および前記流体室の側部の少なくとも一部を横切って延設される 可撓性ダイアフラムを含み、 前記可撓性ダイアフラムが、前記流体室内の流体により生起されるその屈曲移動 により、前記流体室の流体の圧力の変動の少なくとも一部を吸収し、それにより 、前記流体連結具を介して、吸引流体流れ導管における流体流れの振動を減衰さ せるようになっていること、からなる減衰装置。 27.前記装置が外科部位における流体の振動を減衰する、請求項26に記載の 装置。 28.前記流体連結具が、総体的にぜん動ポンプ装置に隣接する位置において、 吸引流体流れ導管内に作動的に配置され得る、請求項26に記載の装置。 29.前記流体連結具が、吸引流体流れ導管に対して直角に作動的に配置され得 る、請求項26に記載の装置。 30.前記可撓性ダイアフラムがゴム膜体から構成されている、請求項26に記 載の装置。 31.前記装置が外科部位において吸引流体の振動を、少なくとも約90%低減 する、請求項26に記載の装置。 32.前記可撓性ダイアフラムの外方屈曲移動を制限するために、前記流体室の 総体的に外方に配置される外方装置をさらに備えている、請求項26に記載の装 置。 33.前記外方装置がスクリーンを備え、このスクリーンが、前記可撓性ダイア フラムがその非屈曲位置にある時に前記可撓性ダイアフラムから所定距離外方に 間隔を有する位置に固定されている、請求項32に記載の装置。 34.前記外方装置が硬質カバーを備え、このカバーが、前記可撓性ダイアフラ ムがその非屈曲位置にある時に前記可撓性ダイアフラムから所定距離外方に間隔 を有する位置に固定されていると共に、複数の貫通開口を画定している、請求項 32に記載の装置。 35.前記可撓性ダイアフラムの内方移動を制限するため、前記流体室の総体的 に内方に配置される内方装置をさらに備えている、請求項26に記載の装置。 36.前記内方装置が停止シールドを備え、この停止シールドが、前記可撓性ダ イアフラムがその非屈曲位置にある時に前記可撓性ダイアフラムから所定距離内 方に間隔を有する位置に固定されていると共に、複数の貫通開口を画定しており 、この開口を介して前記流体室内の流体が前記停止シールドの一側から他側へ自 由に通過できる、請求項35に記載の装置。 37.前記可撓性ダイアフラムの外方屈曲移動を制限するため、前記流体室の総 体的に外方に配置される外方装置をさらに備えている、請求項35に記載の装置 。 38.前記流体室が円錐形状を有し、その先端が前記流体連結具に連結されてい ると共に、前記可撓性ダイアフラムが前記先端の反対側の大径端を覆っている、 請求項26に記載の装置。 39.前記流体室の前記流体が、吸引流体流れ導管からの吸引流体である、請求 項26に記載の装置。 40.前記ダイアフラムが、前記流体室を横切る前記流体連結具に直接対向して 配置されている、請求項26に記載の装置。
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