JPH02502433A - 多流体路接続装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 多流体格接続装置 本発明は全体として、流れ制御装置に関し、特に、多数の流路を接続するために 使用される組立体に関する。

典型的にかかる接続装置は多数の入力を単一の出力に合流させ、又は第２流体を 第１流体の流れ中に導入するための手段を提供するのに使用される。

患者の治療に関し、流体流動装置を使用することが一般的である。血液、血漿又 は薬剤は典型的Ｉ；患者の静脈内に挿入した針を通じて患者の体内に導入される ことが多い。

かかる多くの場合、患者の体内に供給する前、流体を組み合わせるか、又は１つ の流体を別の流体にて一時的に置換することが必要である。例えば、血漿又はそ の他の流体は患者に連続的に供給することが出来る。薬剤は希望の比率にて血漿 と結合させるか、又は単に適正な投与量が設定されるまで血漿流と置換すること が出来る。

何れの場合でも、この結合させ又は交換された流体は空気又は汚染物質が導入さ れることなく、中断せずに連続的に流動する必要がある。又、第２流体が第１流 体の供給流中ｌ二連流しないようにしなければならない。

かかる状況に使用するため、一般的に注射サイト又はＹサイトと称される装置が 市販されている。かかる装置は単一の出口に合流する２以上の入り口を備えてい る。

第１入り口が第１流体流に接続する一方、第２入り口は追加的な物質を導入する ための手段を備えている。この手段はゴム栓又はその他の弾性的な部材とし、こ の栓又は部材に注射針を挿入し、流体を第１流体流中ｌ；噴射し得るようにする 。別の形態として、第２入り口は該入り口を他の流体源に接続するためのアダプ タ手段を備えることが出来る。

第１流体よりも高圧にて導入されツ；第２流体が第１流体の流れに置換し得るよ うにするためには、これら第１及び第２入り口が交差する箇所より上流側にて、 注射サイトに対する第１入り口付近のＭｌ流体流れ中に逆止め弁を設けることが 必要である。より高圧の第２流体が第１流路内に移動するのに伴い、該流体が該 逆止め弁を閉じ、第１流体流を遮断する。又、注射サイトの下方にて出口流路に 閉塞又はその他の問題点が生じ１；場合、この逆止め弁は第２流体が第１流体の 供給流に入りかつ該第１流体を汚染するのを防止する機能を果す。

この目的のため、種々の逆止め弁を使用することが出来るが、１つの例は「ダッ クビル」型として−Ｈｒ二公知の弁である。典型的なダックビル弁及びその注射 サイト又はＹサイト内における使用は米国特許第４，３５３．［８号に記載され ている。かかる弁は典型的に、ハウジングを備え、該ハウジング内には、開放端 から通常閉じられている端部まで収斂状態に配設され！ニ一対のリップをその一 時的作用要素として有する弁部材が取り付けられる。

弁部材の通常閉じられている端部にて、リップは亙いに隣接して位置決めされて おり、その間に２通常閉じられたスリットを画成する。弁部材はハウジングを通 る流れが弁部材をも通過し得るようにハウジング内ｊこ取り付けられる。第１方 向又は前方向に向けて、流れはハヮジングに入り、その開放端を通って弁部材内 に進み、通常閉じられＩ；端部の方向に流れる。弾性的９７１１２作用する流れ 圧力ｌ；よりスリットが關放し、流れは弁部材及びハウジングから外に流動する ことが出来る。流れがＭ２方向又は逆方向からハウジング内に入るとき、流れは その通常閉じられた端部にて弁部材に接触し、弾性的リップに作用する流れ圧力 によりスリットを閉じ！二位萱に保持し、弁組立体を通って逆流するのを防止す る。

弁部材のハウジングを真備する成形注射サイトは複雑であるため、注射サイト及 び逆止め弁は共に別の部品として成形することが一般的である。これは、成形後 、部品を組立てなければならないため不利な点である。さらに、注射サイ、トは 逆止め弁がない場合であっても、成形するには比較的複雑な部品である。分岐導 管を形成するｌ；め横方向引っ張り金型及び加工が必要である。さらに、流体路 を形成するために使用されるピンは流体路の合流部分にて合うようにしなければ ならず、このため、注射サイトの内側にはパリが形成される。このパリは流路の 接続部分にて生ずるため、仕上った成形品から除去することは全く不可能ではな いにしても極めて固難である。

さらに、ゴム栓又は接続アダプタを第２流体路内に位置決めし得るようにするた め、かかる波路は比較的開放した状態とし、別個に成形したカラー等を使用して 追加的な接続具を固着しなければならない。

従って、上述した種々の不利な点を解決する多流体路用の注射サイト又はその他 の接続装置が必要とされている。かかる装置は簡単な加工及び成形工程で製造す ることが出来、組み立て作業をほとんど必要とせずしかも別個の部品が最小限で 済むようにする必要がある。さらに、かかる装置は逆止め弁を内臓するか又は逆 止め弁に容易に接続可能であるようにする必要がある。かかる装置は仕上った組 立体におけるパリを軽減し、又、各種のストッパ、接続アダプタその他の接続具 と共に使用し得るものでなければならない。

従って、本発明は第１及び第２ハウジング部分を有する多流体格接続装置を提供 するものである。これら第１及び第２ハウジング部分は各々、内面を画成し、そ の各内面は該内面の端縁まで伸長する複数の交差溝を画成する。第１及び第２ハ ウジング部分をその内面に沿って接続することにより本体が画成される。Ｍｌ及 びＭｌハウジング部分に画成されＩ；溝は協働しかつ整合されて上記本体を通る 波路を形成し得るように配設されている。

一実施例によると、本発明は逆止め弁を内臓する多流体路の接続装置を備え、こ の場合、この装置は同様に、それぞれの内面の端縁まで伸長する複数の交！溝を 画成する第１及び第２ハウジング部分を備えている。第１及び第２ハウジング部 分をその内面に沿って接続することにより本体が画成され、その結果、溝は整合 され本体を通る流路を形成する。

逆止め弁は弾性材料にて単一体として形成され、該弁の開放端及び通常閉じられ ｔ；端部を画成するように収斂状態に配設されＩ；一対の面状リップを備えて８ つ、この端部にて、該リップは互いに隣接して配設され、その間に通常閉じられ たスリットを画成する。逆止め弁はりツブ同士を接続させる少なくとも１つの側 壁をさらに備えている。

第１及び第２ハウジング部分の各々の第１＃は逆止め弁を受は入れ得るようにハ ウジング部分ｔ；内面の端縁にＷＱ接して形成された幅広部分を儂えており、こ の各幅広部分はハウジング部分を組み立てたとき、協働して逆止め弁の保持室を 画成する。逆止め弁をこの保持！内に固着し、保持室内に流入する流体が逆止め 弁を通って流れるようにするための手段が設けられている。

第１及び第２ハウジング部分は超音波溶接！こより接続することが出来る。

第１及び第２ハウジング部分の各々の第２溝はハウジング部分に内面の端縁ｊ； 隣接して形成されたＭ２幅広部分を有し、この第２幅広部分は９方に伸長する７ ランジを有するようにすることが出来る。接続装置は第１及び第２ハウジング部 分の上記第２幅広部分に嵌入可能でかつ７ランジにより本体内に固着されるスト ッパ手段を備えている。

この接続装置は又、ハウジング部分を接続したときに第１及び第２ハウジング部 分を整合させる整合手段を備えることが出来る。この整合手段はＭｌ及び第２ハ ウジング部分の各々のｌ端縁に沿って伸長するフランジを備えることが出来、該 フランジはハウジング部分を接続しｔ；遍き、一方のハウジング部分の一方の端 縁に係合する。

この整合手段は又、Ｍ１ハウジング部分に形成されたピン、及び第２ハウジング 部分に形成された開口部を有すき開口部内に嵌入する。

第１及び第２ハウジング部分は同一であることが望ましい。

これらハウジング部分は各々、第１流路を画成する１つの溝を形成し、この第１ 流路に沿って弁を受は入れるための幅広部分を画成することが出来る。ハウジン グ部分は又、第２流路を画成する１つの溝を形成し、この第２流路は幅広部分に 対して鋭角な角度にて第１流路から伸長している。

ハウジング部分は各々、第１流路から伸長するさらに別の第２流路を形成する追 加的な溝をさらｔ；儒え、これら２つの第２流路は第１流路に対して対称状に伸 長する。

本発明は、又、多流体格接続装置を製造する方法も提供する。この方法は第１及 び第２ハウジング部分の各々が内面を画成し、各内面が内面の端縁まで伸長する 複数の交差溝を画成し得るように第１及び第２ハウジング部分を成形する段階を 備えている。次に、第１及び第２ハウジング部分同士を位置決めし、内面が互い に接触するようにして本体を形成し、溝が整合して本体を通る流路が形成され得 るようにする。次いで、ハウジング部分を固着し、ハウジング部分同士が保持さ れるようにする。

ハウジング部分は熱可星性材料にて成形することが出来る。又、ハウジング部分 は超音波溶接により固着しても良い。

上記方法において、第１及び第２ハウジング部分の成形段階をさらに実行し、第 １及び第２ハウジング部分の各々に第１の溝が形成されると共に、ハウジング部 分に内面の端縁に隣接して幅広部分が提供され、保持室が画成されるようにする ことが出来る。次いで、弾性材料にて単一体として構成しｔ；逆止め弁を保持室 に位置決めし、この弁は収斂状態に配設されて該弁に対する開放端及び通常閉じ られた端部を画成する一対のリップを備え、その端部にてリップが互いに隣接し て配設され、その間に通常閉じられたスリットを画成し、該弁はリップを互いに 接続する少なくとも１つの側壁をさらに備えている。

弁は保持室内に固着され、流体が弁を通って保持室内に流れ得るようにする。

本発明がより容易に理解され得るよう、以下、添付図面参照しながら説明する。

第１図は薬剤投与装置と共に使用される本発明による多流体格接続装置を示す図 、 第２図は多流体格接続装置の断面図、 第３図はキャップ、弁及びストッパを取り外した装置の端面図、及び 第４図は第２図の路線４−４に沿った装置の逆止め弁部分の断面図である。

第１図には、本発明による流体路接続装置が図示されている。該装置は、典型的 な環境において図示されており、特に、薬液投与セットの一部として図示されて いる。

かかる薬液投与セットは血漿、薬剤等を典を的にボトル又は袋である流体供給源 １０から経皮的に恩者ｔ；供給するために使用される。供給源１０はコネクタ１ ２により点滴室１４に接続されている。流体は多流路接続装置１６内に流れ、該 接続装置１６から管路１８円に入り、該管路１８を流体路の下端に向け、患者の 静脈内に挿入された針（図示せず）Ｌ；接続する。

勿論、第１図に示した環境は単に一例として掲げたものである。ここに示しＩ； 接続装置の他の多くの用途は当業者ｌ；とって容易に明らかであろう。

接続装置１６及びその構造体は以下に詳細に説明する方法Ｉ；で位置決めされた 逆止め弁を有する入り口部分２０を備えている。一対の側部又は第２入り口２２ が装置１６を通じてＭｌ入り口に接続し、各入り０２２はゴム製ストッパ２４、 又はその他の適当な装置ｌ；より閉じられ゛る。第１図ｊ：図示した薬液セット と共に使用される場合、薬剤又はその他の物質はストッパ２４Ｉ；針を通し、数 計を通じて物質を注射することにより第１流体流中ｌ；導入することが出来る。

注射された物質は装置１６を通じて１ＩＩＩＩＲ体流ｌ二置換され又は該流れと 混合し、患者に運ばれる。

接続装置ｚ６及びその構造体は第２及び第３図Ｊ：詳細に図示されている。装置 １６の主要部分は同一形状であり、互いｊ二組み立てられてハウジング装置１６ を画成する一対の本体の半体２６にて形成されている。この半休２６は成形部品 であり、アクリル樹脂、ＡＢＳ、ポリ炭酸エステルその他の剛性プラスチックに て形成することが出来る。Ｍ２図に図示するように、各牛体２６は該半体２６の 略全長に沿って伸長する第１ｉ１！３０が形成された内面２８を画成する。入り 口１１ｉｆｉ２０付近にて、溝３０は弁のハウジング部分３２内に開口しており 、該ハウジング部分３２内にはダックビル型式の逆止め弁３４が位置決めされて いる。ハウジング部分３２及び升３４については以下に詳細に説明する。

一対の側部溝３６が第１溝３０から分岐している。各側部溝３６は半円形の入り 口塞３８内に開口し、該入り口塞３８は室３８の他部分よりも著しい大きい半径 を有する膨張部分４０を備えている。各入り口”ｆｉ３ｇは半体２６の端縁Ｉ： 沿って開口し、１つの入り口２２を画成する。

接続装置１６の本体を形成し得るよう、２つの半休２６はそれぞれの内面２８を 接続させて位置決めされている。２つの半休２６を適正に位置決めするのを支援 し得るようリップ又は張出し部４２が各半休２６の１つの側端縁に沿って形成さ れている。第３図に図示するように、２つの半体が一旦互いに位置決めされたな らば、各端縁上のリップ４２が協働して、これら２つの半体を適正に位置決めし 、半休２６の接続を案内すると共に、その間の接続部分が外部から見えないよう にする。さらに、面２８から上方Ｉ：伸長するビン４４は反対側の半体２６の面 ２Ｂに形成された開口部４６と協働する。２つの半体は一旦位置決めされたなら ば、望ましくは、超音波溶接により、あるいは接着剤等により互いに固着する。

組立て後、各半休２６のそれぞれの第１溝３ｏは互いｔ：Ｆ３形断面のＭｌ流路 を画成する。さらｌ：、ｆＭＮ溝３６が協働して、側部入り口塞３８と同様の円 形断面の側部流路を画成する。

組立て前、ストッパ２４が各側部流路の部分３８内に嵌め込む。＄２図１：図示 するようｌ二、ストッパ２４は栓部分４８、不ツタ部分５０及びシ履ルダ部５２ を備えている。シＩルダ部５２は凹所３８の幅広の膨張部分４０内に位置決めさ れており、半体２６を接続したとき、ストッパ２４は装置１６の第２入り口内に しっかりと固着される。これにより、ストッパは追加的なカラー又はその他の部 品を使用することなく、及びストッパを別個に接着することなく、強固に保持す ることが可能となる。

出口コネクタ５４が第１溝３０の一端に形成された出口凹所５６内に位置決めさ れている。出口コネクタ５４は位置決め７ランジ５７を備え、半体２６が互いＩ ；接続されると同時に溶接する。コネクタ５４は装置１６が使用するために位置 決めされたとき、出口管路１８に接続するノ；めの接続部分５８を提供する。

装置１６の入り口端に位置決めされた逆止め弁の作動部分を画成する流量制御弁 ３４は第４図によつ詳日イ；図示されている。ゴム又は弾性材料のような材料か ら単一体として成形され！二制御弁部材３４は略円錐形の中空の形状に形成され ている。一対のリップ６６が制御弁３４の一部を形成し、各リップ６６は基部６ ８及び出口端７０を有している。リップ６６は収斂状態に配設されておりリップ ６６はその出口端７０が互いに隣接している。

このようにして、リップ６６は通常閉じられたスリット７２を形成し、制御弁４ ４に対する通常閉じられた端を画成する。

湾曲した側！７４はリップ６６を相互に接続させ、スリット７２に対向する制御 弁３４の開放端を画成する。

外方に伸長する７ランジ７６がリップ６６の基部６８に隣接して制御弁３４の開 放端の周囲に形成されている。

半休２６の部分３２は、互いに制御装置３４の形状に近似した内側を有する完全 な弁ハウジングを画成する。

一対の平坦壁７８がハウジングの内側に対する一対の平坦面を画成する。平坦壁 ７８は溝３０により画成されｔ；第１波路への入り口に向けて収斂状態に配設さ れている。

平坦壁７８は湾曲した壁！二より接続され、環状カラー８６が出口部分の開放端 の周囲に伸長している。その結果、環状の棚状体が形成され、制御弁３４は７ラ ンジ７６をカラー８６１；対して位置決めすることｔこよりハウジング内部に位 置決めすることが出来る。このようｔ；位置決めされたとき、リップ６６は平＠ 壁７８１：ｌｉ隣接するが、接触はしない状態に配設される。次いで、リップ６ ６の他端７０が第１流路への入り口壁に位置決めされ、スリット７２を通る流体 流が中央の流路内ｌこ導入される。

又、円形のカバープレート９０が提供されており、該カバープレートを介して入 りロポート９２が連通する。

弁３４がハウジング内に位置決めされた後、制御弁３４上の環状カラー７６と接 触し、７ランジ７６を保持し、弁３４に対する密封されＩ；ハウジングを提供す るようにカバープレート９０が位置決めされる。

逆止め弁の構造及びその作用のさらに詳細は米国特許第４，６１２，９６０号を 参照することにより理解出来る。

ここに開示された実施例において、接続装置の側部流路は図示しかつ説明したス トッパを備えている。しかし、ストッパに代えて、ルアロック接続具又はその他 の装置を使用し、その他の用途に適用可能な接続装置を提供することが可能であ ることを認識する必要がある。同様に、第１流体路内に配設し！二のと同様の逆 止め弁を第２流路内に位置決めし、３方向の逆止め弁マニホルドを提供すること も出来る。あるいは、該装置は逆止め弁の全くない簡単なマニホルド装置として 形成しても良い。

該装置に３つの流体入り口を設けることは必ずしも必要でないことを認識する必 要がある。例えば、この装置には２つの入り口を設け、７字形の形状となるよう にしてもよい。別の形態として、第１流路は真っ直ぐな状態を維持し、そこから １つの側路が分岐するようにしても良い。しかし、この後者の場合、形成される 装置の半体は同一ではなくなる。その結果、２つの別個の金型が必要となり、そ のため、形成される部品は組立てて完全な装置にする前、別個に取り扱わなけれ ばならない。

又、装置内部に保持される流体の容積は流路が正確に適合する結果、衡めて小さ くなることをさらに認識する必要がある。さらに、流体中の乱流及び流量の低下 の原因となる虞れのある鋭角な隅部が１接流体流に露出されることがない。さら に、装置の成形数のために横方向引っ張り法を採用していないｔ；め、流路の接 続部分におけるパリの発生も又解消される。

国際調査報告 国際調査報告 υＳ　８８００６９２

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．逆止め弁を内蔵する多流体路接続装置であって、各々が内面を画成する第１ 及び第２ハウジング部分（２０）を備え、前記各内面が前記内面の瑞縁まで伸長 する複数の交差溝（３０、３６）を画成し、 さらに、前記内面に沿って前記第１及び第２ハウジング部分同士を接続させるこ とにより画成された本体を備え、 前記第１及び第２ハウジング部分に形成された前記溝が協働しかつ１台されて、 前記本体を遜る流路を形成し得る上うに前記溝が画成され、 さらに、弾性材料から単一体として構成された逆止め弁（３４）であって、収斂 状態に配設され前記弁に対する開放端及び通常閉じられた端を画成する一対の平 坦なりツブ（６６）を有する前記逆止め弁（３４）を備え、前記通常閉じられた 端にて前記リップが互いに隣接して配設それ、その間に通常閉じたスリツト（７ ２）を画成するようにし、 さらに、前記弁が前記リツブを互いに接続させる少なくとも１つの側壁（７４） を備える前記接続装置において、 前記第１及び第２ハウジング部分の各々に形成された第１の前記溝（３０）が前 記弁（３４）を受け入れ得るように前記ハウジング部分に前記内面の端縁に隣接 して形成された幅広部分（３２）の各々が前記ハウジング部分を組み立てたとき 、協動し、前記弁に対する保持室を画成するようにし、 さらに、前記弁を前記保持室内に固着し、流体流が前記室に流入し前記弁を通っ て流れるようにする手段（９０）を備えることを特徴とする、多流体路接続装置 。 ２．前記第１及び第２ハウジング部分（２０）が超音波溶接により接続されるこ とを特徴とする請求の範囲第１項に記載の装置。 ３．前記第１及び第２ハウジング部分の各々が前記ハウジング部分に前記内面の 端縁に隣接して形成された第２幅広部分（４０）を備え、前記第２幅広部分（４ ０）が内方に伸長するフランジを備え、 前記第１及び第２ハウジング部分の前記第２幅広部分に嵌入可能で、前記フラン ジにより前記本体内に固着されたストッパ手段（２４）をさらに備えることを特 徴とする請求の範囲第１項に記載の装置。 ４．前記第１及び第２ハウジング部分を接続したとき、該ハウジング部分同士を 整合させる整合手段（４２、４４、４６）をさらに備えることを特徴とする請求 の範囲第１項又は第３項に記載の装置。 ５．前記整合手段が前記第１及び第２ハウジング部分の各々の１端縁に沿って伸 長するフランジ（４２）を備え、前記フランジ（４２）が前記ハウジング部分同 士を接続したとき、該ハウジング部分の一方のハウジング部分の一方の端縁に係 合することを特徴とする請求の範囲第４項に記載の装置。 ６．前記整合手段が前記第１ハウジング部分に画成されたピン（４４）と、及び 前記第２ハウジング部分に形成された開口部（４６）とを備え、前記ダン（４４ ）が前記ハウジング部分を接続したとき前記開口部（４６）内に嵌入することを 特徴とする請求の範囲第４項に記載の装置。 ７．前記第１及び第２ハウジング部分（２０）が同一であることを特徴とする請 求の範囲第１項に記載の装置。 ８．前記ハウジング部分の各々が第１流路（３０）を形成する前記溝の１つを画 成し、 前記弁を受け入れる前記幅広部分が前記第１流路に沿って画成され、 前記ハウジングの各々が第２流路（３６）を形成する前記溝の１つを画成し、前 記第２流路が前記幅広部分に対して鋭角な角度にて前記第１流路から伸長するこ とを特徴とする請求の範囲第１項又は第７項記載の装置。 ９．前記ハウジング部分の各々が前記第１流路から伸長するさらに別の第２流路 （３６）を形成する前記溝の追加的な１つをさらに画成し、前記両方の第２流路 が前記第１流路に対して対称状に伸長することを特徴とする請求の範囲第８項に 記載の装置。 １０．前記固着手段が貫通する入りロポート（９２）を有する端部キャップ（９ ０）を備え、前記キャップ（９０）が前記保持室及びその内部に位置決めされた 前記弁の上方にて前記本体の一端縁に沿って固着されることを特徴とする請求の 範囲第１項に記載の装置。 １１．第１及び第２ハウジング（２０）部分の各々が内面を画成し、前記内面の 各々が前記内面の端縁に対して伸長する複数の交差溝（３０、３６）を画成する ように前記第１及び第２ハウジング部分（２０）を成形する段階と、前記内面を 互いに接触するように位置決めすることにより、前記第１及び第２ハウジング部 分同士を位置決めして本体を形成し、よって、前記溝が整合して前記本体を貫通 する流路を形成する上うにする段階と、前記ハウジング部分を固着して、前記ハ ウジング部分同士を保持する段階とを備える、逆止め弁を有する多流体路接続装 置の製造方法であうて、 前記第１及び第２ハウジング部分の前記成形段階をさらに実行し、前記第１及び 前記第２ハウジング部分の各々に第１の前記溝が形成され、前記内面の端縁に隣 接して、前記ハウジング部分に画成された幅広部分（３２）を備えて保持室を画 成する段階と、 弾性材料から単一体として構成された逆止め升（３４）であって、収斂状態に配 設され、前記弁に対する解放端及び通常閉じられた端を画成する一対の面状リッ プを備え、前記通常閉じた端にて前記リップが互いに隣接して配設され、その閥 に通常閉じられたスリツト（７２）を画成し、さらに前記リツプを互いに接続さ せる少なくとも１つの側壁（７４）を有する前記逆止め弁（３４）を前記保持室 に位置決めする段階と、 前記ハウジング部分同士を固着し、前記弁を前記保持室内に固着することにより 、前記保持室内に流動する流体が前記弁を通って流れるようにする段階とを備え ることを特徴とする、多流体路接続装置の製造方法。 １２．前記ハウジング部分が熱可塑性材料から成形されることを特徴とする請求 の範囲第１１項に記載の製造方法。 １３．前記ハウジング部分が超音波溶接により固着されることを特徴とする請求 の範囲第１２項に記載の製造方法。