JPH0229263A - カニューレ構造体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［技゛術分野］ 本発明は、その末梢端側部分が対象生体中に挿入される
カニユーレ構造体に関する。更に詳しくは、本発明は、
套管針（以下、単に「針」ということもある）を覆うタ
イプのカニユーレ構造体に関する。

［背景技術］ 患者の体内に挿入されると、水性液体との接触により（
親木性カニユーレ）、または体温による加熱により（形
状記憶材料）、有効に軟化するカニユーレ材料が数多く
知られている。かかる現象が起こると同時に、このよう
なカニユーレは膨張し、壁厚が増加すると共に内外径と
も増加する。

親木性材料のカニユーレの場合は、この膨張は水分の取
り込みによるものである。形状記憶材料のカニユーレの
場合は、そのガラス転移温度にまで加熱されるときに、
以前の厚みと以前の内外径に戻るのである。水性液体と
接触すると軟化膨張（この場合は膨潤）するカニユーレ
を、例えばその末梢端側部分を血管中に挿入することに
よって使用すると、数々の利益が得られる０例えば、血
管中に比較的に小さな刺し傷をつくっても、針を除去後
、カニユーレが膨潤するため、使用した針の寸法に比し
て比較的大きな内径の管を提供することとなる。又、こ
の軟化は、外傷を比較的小さくとどめる点でも有益であ
る。

残念ながら、上述した性状の軟化性カニユーレには問題
点も存在する。その問題点というのは、少なくとも２：
１の軟化比でカニユーレが軟化したとすると、身体位置
からその基部＃４（末梢端の反対側）側端部が取り付け
られているハブ（ｈｕｂ）に到る部分全体に亘りて曲が
りやよじれが容易に生ずることである。

非軟化性カニユーレの場合も、よじれの問題は存在する
が、そのよＱれの程度がかなり大きいのは、カニユーレ
の基端部側端部がハブに取り付けられている点において
のみである。かかる問題は、ハブへの取り付は部分の厚
みを大きくし、直径も大きくした望ましい潤滑性を有す
るカニユーレ（１９Ｂ：１１−４月２６日にジエイ・ジ
ェイ・トーマス（Ｊ、Ｊ、Ｔｈｏａ＋ａｓ）とエヌ・ソ
ベル（Ｎ、　５ｏｂｅｌ）に付与された米国特許第４．
３８１．００８号を参照されたい】により偶然に解決さ
れている。唯一の問題点はハブに対する接続部分におけ
るよじれであるので、カニユーレの厚みと直径を大きく
した部分はハブからずっと伸びている訳ではなく、特に
体中にまで伸びている訳ではない。このような先行技術
カニユーレについては、カニユーレの露出部分の全長に
亘る曲がりやよじれの問題は起らないか、または問題視
する必要が全く無い程度の殆んど意義を有さ無いもので
ある。これは、このようなカテーテルが２：１より低い
軟化比を有する比較的硬質な材料で作られており、その
ため問題となる領域はハブから出ているカニユーレの部
分のみだからである。

本発明は、上述の問題点の一つ以上を克服せんとするも
のである。

［発明の開示］ 本発明の一実施態様によれば、次のような生体中押入用
カニユーレ構造体が提供される。このカニユーレ構造体
は、末梢端側部分を有するチューブ状カニユーレと、末
梢端側部分から基部端側部分まで走る中央導通部を包含
するものである。基部端側部分は末梢端側部分より大き
な内径と外径を有しており、このカニユーレは末梢端側
部分より基部端側部分に沿って厚みが大きくなっており
、この基部端側部分より生体中に伸びる形となる。また
このカニユーレは末梢端側部分と基部端側部分をつなぐ
移行領域を有しており、この移行領域において直径が次
第に変化している。このカニユーレは、水性液体と接触
するかおよび／または生体中に挿入されると２：１より
大きな軟化比で軟化する材料により構成されている。

上述のような改良カニユーレ構造体は、患者の体中への
侵入点とハブの末梢端側部との間のカニユーレ構造体の
全長に亘フてよじれに有効な耐性を有するという利点を
有する。かかる態様によリ、軟化性カテーテル材料が膨
張し所定の針寸法に対し流路寸法が大きくなる場合であ
っても、かかる軟化性カテーテル材料の利点、即ち外傷
の低減という利点が、ハブと体中への侵入点との間のよ
じれという重大な問題となる不利を生ずることなく実現
される。

本発明の成る種の実施態様によれば、水性液体が流路中
に存在する時はチューブ状カニユーレの膨潤を防ぐが、
水性媒体例えば体組織がカニユーレの外表面に接触する
と膨潤することができるというようなカニユーレ構造体
も提供される。

本発明のさらに別の実施態様によれば、流路中からカニ
ユーレを介して外方向放射状に体中へ向っての薬剤の移
行を防いだまたはその速度を制御することもできる。

［発明を実施するための最良の態様］ 本発明は、カニユーレの改良に関するものであり、水性
媒体に接触するか体温のレベルに到達すると軟化する材
料で構成されたカニユーレに係るものである。ここで水
性媒体とは、水を含む媒体のみならず、水を含む体組織
のような固体をも意味する。上記の如き材料は、水性媒
体に接触するか体温のレベルに到達すると膨張も生ずる
のが普通である。このような材料は、水性媒体に接触す
るか体温のレベルに到達すると７　、ＱＯＯＮ／ｃｍ’
より低い２．５％割線モジュラス（Ｓｅｃａｎｔ　Ｍｏ
ｄｕｌｕｓ）へと軟化するのが一般的であり、このため
対象生体の周囲組織に対する外傷が低減されるのである
。ここで使用される軟化比という言葉は、チューブ状カ
ニユーレ形状中で選択された組成物の初期２．５％割線
モジュラス値の軟化した組成物の２．５％割線モジュラ
スに対する比を言う、上述のような軟化性カニユーレの
利点を充分に発揮するためには、カニユーレ材料は少く
とも約２：１の軟化比、好ましくは少くとも１０：１の
軟化比、さらに好ましくは少くとも２０：１の軟化比で
軟化することが必要である。

本発明の実施に有用な軟化性親木ポリマーとしては、例
えば、ここに参考のため記載する本願人の１９８５年９
月２６日の出願に係る米国特許出願番号第７８０．５４
３号に開示されるものを挙げることができる。カニユー
レにとって好ましい組成物は、（ａ）実質的に非親水性
の重合体成分を含む第−相、および（ｂ）親水性重合体
成分を含む第二相を包含するものであり、かつ少くとも
約２：１の軟化比および／または少くとも約１．３：１
の膨潤比で軟化する程度に水を吸収することができると
共に、（ｉｉ）実質的に完全に水和した際に、少くとも
約７０ＯＮ−ｃｍ／ｃｍ３の対破壊エネルギーと約７，
０ＯＯＮ／ＣＩＩ＋２より低い２．５％割線モジュラス
を有する材料である。

また、ここに参考のために記載するチンディル・ブレイ
ンス・ハンター社（Ｔｙｎｄａｌｅ　Ｐｔａｔｎｓ−Ｈ
ｕｎｔｅｒ　Ｌｔｄ、）の米国特許第４，３５９，５５
８号、第４，４２４，３０５号、第４，４５４，３０９
号および第４．４３９，５８３号に開示される軟化性親
木ポリマーも有用である。このような好ましい親水性カ
ニユーレの組成物は、約９０ないし約６５重量％の親木
ポリウレタン樹脂と約ＩＯないし約３５重量％のジアク
リレート（ｄｉａｃｒｙｌａｔｅ）を含むポリウレタン
・ジアクリレート組成物を木質的に包含するものである
。

カニユーレ材料として利用可能な他の材料としては、軟
化性および／または形状記憶性を有する熱可塑性組成物
がある。このような重合体組成物は、例えば次に挙げる
文献に記載されている。

「生物医学用の軟化性形状記憶熱可塑性プラスチック（
Ｓｏｆｔｅｎａｂｌｅ、　Ｓｈａｐｅ−Ｍｅｍｏｒｙ　
Ｔｈｅｒ＋＋＋ｏｐｌａｓｔｉｃｓｆｏｒ　Ｂｉｏｎ＋
ｅｄｉｃａｌ　ｔｌｓｅ）　Ｊ　、ロバート・ニス・ウ
ォード（Ｒｏｂｅｒｔ　Ｓ、　Ｗａｒｄ）、　エム・デ
ー７Ｄ（Ｍ、［１，７Ｄ）。

８月号、　１９８５年：および、「形状記憶性を有する
耐血栓放射不透過性軟化性熱可塑性プラスチックカテー
テルコンパウンド（Ｔｈｒｏｍｂｏｒｅｓｉｓｔａｎｔ
。

Ｒａｄｉｏｏｐａｑｕｅ、５ｏｆｔｅｎａｂｌｅ　Ｔｈ
ｅｒｍｏｐｌａｓｔｉｃｓＣａｔｈｅｔｅｒ　Ｃｏｍｐ
ｏｕｎｄ　Ｗｉｔｈ　Ｓｈａｐｅ−Ｍｅｍｏｒｙｐｌ−
ｏｐｅｒｔｉｅｓ）　Ｊ　ｌ　アール・ニス・ウォード
（Ｒ，Ｓ。

Ｗａｒｄ）　、ケイ・ニー・ホワイト（に、Ａ、Ｗｈｉ
ｔｅ）　、ジェイ・ニス・リッフル（Ｊ、Ｓ、Ｒ１ｆｆ
１ｅ）　、セカンド・ワールド・コンブレス・オン・バ
イオマテリアルズ（Ｓｅｃｏｎｄ　　Ｗｏｒｌｄ　Ｃｏ
ｎｇｒｅｓｓ　Ｏｎ　Ｂｉｏｍａｔｅｒｉａｌｓ）。

テンス・アニュアル・ミーティング・オブ・ザ・ソサイ
エティー・フォー・バイオマテリアルズ。

ワシントン、デイ−シー（ＩＯＴＨＡｎｎｕａｌ　Ｍｅ
ｅｔｉｎｇＯｆ　Ｔｈｅ　　５ｏｃｉｅｔｙ　Ｆｏｒ　
Ｂｉｏｍａｔｅｒｉａｌｓ、Ｗａｓｈｉｎｇｔｏｎ、Ｄ
、（：、）、　４月２７日−５月１日、　１９８４年、
前述の熱可塑性プラスチック組成物は、ベースポリマー
として、効果的で急激なガラス転移温度（Ｔｇ）を室温
以上であって、はぼ体温よりは低いところに有する少く
とも一種のブロックを含むブロック即ち、セグメントタ
イプの共重合体熱可塑性プラスチックを含むものである
。このベースポリマーの残りの部分は、優勢な熱転移が
体温を実質的に上まわる所で起る硬質のブロックを含む
、また、カニユーレは次に述べるように少くとも２：１
の軟化比で拡張軟化させることができる。最初に、最終
的に望ましい拡張内径を有するようにカニユーレを作り
、次にガラス転移温度（Ｔｇ）より高い、温度に加熱し
、引き延してより長くより薄いカニユーレを形成し、そ
の状態のままガラス転移温度より低い温度に冷却するま
で保持する。室温を越えるがほぼ体温より低い温度にま
で、このより長くより薄いカニユーレを温めると、言葉
を変えれば、ガラス転移温度にカニユーレが達すると、
形状記憶性が作用し、カニユーレの内径と外径は増加し
、長さは減少する。

また、カニユーレの軟化性材料を選択するに際し、カニ
ユーレを対象生体中に挿入保持するとき、および／また
はカニユーレ流路内断面および／またはカニユーレ外円
周長が拡張するに充分な時間流路内面を液体と接触させ
たときに、カニユーレ流路内面断面および／またはカニ
ユーレ外円周長が少くとも部分的に増加し、拡張された
流路内断面および／または拡張されたカニユーレ外円周
長を形成するように膨張する材料を選ぶようにするのが
好ましい。流路内断面が約２５％から約４００％まで増
加するのが好ましい。

必要に応じて、好ましいカニユーレ組成物を架橋しても
よい、架橋は、非架橋重合体成分の融点や軟化点が殺菌
可能温度以上での殺菌をかかる組成物製のカニユーレを
使用したカテーテル組立体に対して施すことがてきるよ
うな強度を該組成物に与える。カニユーレ用に選択され
た材料を架橋すると、組成物の２．５％割線モジュラス
を望ましい値に調節する働きをすることもある。また架
橋すると軟化した状態の材料の対引張り破壊エネルギー
を増加させることもできる。さらに架橋すると、組成物
の再抽出可能成分量を最小にすることもできる。架橋は
、適当な架橋剤を使用するか、好ましくはトリアリルイ
ソシヌレート（ｔｒｉａｌｌｙｌｉｓｏｃｙａｎｕｒａ
ｔｅ）等の架橋促進剤の存在下に放射線照射することに
より行うことができる。また、材料の架橋を高エネルギ
ーガンマまたはベータ線照射によって行うこともできる
。

カニユーレ材料は、安定剤、酸化防止剤、放射線透過防
止剤（ｒａｄｉｏｏｐａｃｉｆｉｅｒｓ）　、薬剤、充
填剤等の他の成分をさらに含んでいてもよい。゛ある種
の用途に対しては、対象生体の水性媒体と接触するとカ
ニユーレ材料から浸出してくることが出来るような水可
溶性または水分散性薬剤を混入するのが有利な場合もあ
る。かかる薬剤としては、抗血栓剤、抗生物質、抗ビー
ルス剤、抗凝固剤、抗炎症剤等を挙げることができる。

膨張および／または軟化するように選はれたカニユーレ
は、対象生体等に挿入していく過程においては目立フて
膨張および／または軟化するようであってはならない。

このようなカニユーレの膨張・軟化時間は少くとも約１
５秒あることが好ましく、さらに好ましくは少くとも約
６０秒である。カニユーレが膨張することの利点は種々
ある。カニユーレが膨張すると同等の液体流動用のより
小さな器具の挿入を可能とするし、および／または傷口
周囲に圧がかかることとなり、出血を減少させたり、傷
内への細菌の侵入を減少させることができるのみならず
、時期尚早にカテーテルを交換しなければならなくなる
通常の一原因であるカテーテルが抜は出ることを防ぐこ
ともできる。カニユーレの流路内断面が増加することも
、同一初期寸法の類似の非膨張性カニユーレと比較して
、カニユーレを通しての液流動を増加させうることとな
る。このことは、手足の静脈等のより小さな領域の的に
対する接近を可能とすると共にかかる選択された部位へ
の挿入を容易にすることも可能とする。カニユーレが軟
質であることは、静脈の内膜や挿入部位に対する刺激を
少さくすることができるるし、機械的原因による静脈炎
の発生も少くする。カニユーレが軟かいと、さらにカニ
ユーレが挿入点に位置するというよりは静脈中に浮いた
状態となり、その結果液注入を行う場合均一な液分布の
注入ができ化学的原因による静脈炎の回避の一助となる
。

カニユーレを選択してから、末梢端部と基部端側端部と
その末梢端部に挿入尖頭を有する套管針を選択する。か
かる針としては中空のものを選択しても良いし中実のも
のを選んでもよい、即ち針という用語は広く、中空また
は中実の縦長刺込み部材を指すものとして用いる。この
ような針は、カニユーレの縦長流路の末梢端の外に伸び
出るように位置させる。針の基部端側端部分に、カニユ
ーレの基部端側端から外に伸び出るように引き抜きワイ
ヤや引き抜き棒状体を取りつけるのは任意である。この
場合、針の引き抜きは、引き抜きワイヤ等を引っ張るこ
とによってなされる。

カテーテル組立体は、さらにカニユーレハブ部分を含む
。このハブ部分は、その基部端側端から末梢端側端まで
走る流路を有しており、カニユーレの基部端側部分をハ
ブの末梢端側端部に流路とカニユーレの基部端側部分の
流路とを流動連通関係をもって取り付けるための適当な
取付手段を有している。かかるハブ構造としては先行技
術において知られたものが数多くあり、本発明にも適用
できる。カニユーレ材料が膨潤性材料である場合は、カ
ニユーレ中の液流動が制限されることがなく膨張にも対
応できるようなハブ組立体を選ぶのが望ましい。かかる
ハブは、参考のためにここに記載する本願人の１９８５
年ｌθ月１７日出願に係る米国特許出願番号第７８８，
４６１号に記載されている。

次に添附図面の各図を参照しつつ説明する。第１図およ
び第２図はカニユーレ構造体ＩＯを図示するもので、こ
の構造体ｌＯは末梢端側部分１４と基部端側部分１６を
有するチューブ状カニユーレ１２を含む。チューブ状カ
ニユーレ１２は、水性媒体に接触するか、および／また
は体温のレベルまで温度上昇すると軟化するような前述
した材料のいづれかから作られている。中央導通管１８
は、チューブ状カニユーレ１２の末梢端側部分１４から
基部端側部分１６まで続いている。

本発明によれば、第１図、第３図および第４図を見れば
わかるように、チューブ状カニユーレ１２の基部端部分
１６の内径ｄｌｌｌと外径ＤＩ６・は末梢端側部分１４
の内径ｄ１４と外径０１４・よりそれぞれ大きい。また
、チューブ状カニユーレ１２の厚みも、第３図と第４図
とを比較すればわかるように、基部端側部分１６の方が
末梢端側部分１４より太き・くなっている。基部端側部
分１６は患者の体中へのカニユーレ１２の侵入点まで伸
びており、これによりカニユーレ１２の露出全部分がよ
じれに耐える。

テーパー状移行部分２０（第１図参照）は、チューブ状
カニユーレ１２の末梢端側部分１４と基部端側部分１６
とをつないでいる。テーパー状部分２０の直径（および
一般的には厚みも）は、次第に変化するようになフてい
る。

第２図、第５図および第６図は、第１図のカニユーレ１
２と同じものを示すが、先細のカニユーレ１２の末梢端
側部分１４が対象生体２２中で少くとも２：１の軟化比
で軟化し、図示の実施例の場合膨張するに充分な時間存
在した後の状態を示している。そのため、チューブ状カ
ニユーレ１２を構成する材料の親木性や形状記憶性のゆ
えに末梢端側部分１４の厚みは増加している。チューブ
状カニユーレ１２の末梢端側部分１４の厚みが、膨張後
は、チューブ状カニユーレ１２の基部端側部分１６の厚
みと必ずしも同一でないことに注目されたい。

本発明の一実施例によれば、チューブ状カニユーレ１２
はさらにチューブ状内層部分２４を含み、この内層部２
４も末梢端側部分２６と基部端側部分２８を有している
。この内層部分２４はその全長に亘って導通管内壁１８
と結合された外側面３０を有する。第１図ないし第６図
に示すように、中央流路３２はチューブ状内層部分２４
によって画定されている。

内層部分２４の基部端側部分２８の内径と外径は、末梢
端側部分２６より大きい、一般に、内層部分２４の厚み
は基部端側部分２８の方が末梢端側部分２６より大きい
。しかし、これは必らずしも必要なことではなく、末梢
端側部分２６を引きだすとそれに対応して該末梢端側部
分２６の内層部分２４が薄くなるために生ずるというだ
けである。内層部分２４のテーパー状移行部分３４は、
基部端側部分２８と末梢端側部分２６をつなぐ役目を果
している。テーパー状部分３４の直径は（厚みも適当に
）次第に変化するようになっている。

本発明の一実施例によれば、内層部分２４は実質的に水
不透過性の内層部分材料で構成することができる。こう
すれば、患者の体外のカニユーレ１２の部分が軟化する
のを遅延させたり、防止することができる。内層部分２
４がある場合は、カニユーレ材料が軟化膨張するのに対
して導通管内壁１８に接合したままカニユーレ材料と共
に拡張するに充分追従して伸びるような構造と柔軟性を
内層部分２４が有することが重要である。カニユーレ構
造体ｌＯの導管３２の断面の全増加分は約２５％から約
４００％の範囲に留るようにすべきである。

第５図および第６図を参照すばわかるように、内層部分
２４は、第５図に示される厚みより第６図に示される厚
みの方がかなり薄くなっている。第３図および第４図に
示されるように内層部分２４がその長さ方向にもともと
同じような厚みを有していたとしても、チューブ状カニ
ユーレ１２の末梢端側部分１４が拡張するにつれて内層
部分２４の末梢端側部分２６も拡張し、付加的材料を挿
入することをしないでも拡大された内径をカバーするこ
ととなるため上記の現象が起るのである。この内層部分
２４は、水性媒体に接触するかおよび／または体温にま
で到達して拡張したとき、カニユーレ材料より高い割線
モジュラスを有する材料からつくることができる。この
ような場合には、生体からハブ３６に伸びるカニユーレ
構造体１０の部分のゆがみやよじれに付加的な耐性を与
える付加的補強が提案される。上記ハブ３６には、例え
ば保持リベットやアイレット（ｅｙｅｌｅｔ）　３８を
通しての少量の液流動を利用して図示されるようにチュ
ーブ状カニユーレ１２の基部端側部分１６が取り付けら
れている。

本発明の一実施例によれば、水の代りかまたは水に加え
て薬剤に対して実質的に不透過性の材料でチューブ状内
層部分２４をつくってもよい。この「薬剤」という用語
は、カニユーレ構造体ｌＯを通して導入されうる実質的
にいかなる医薬品をも指すものであり、その例としては
、抗血栓剤、抗生物質、抗ビールス剤、抗凝固薬、抗炎
症剤、抗癌剤、麻酔剤、鎮痛剤、筋肉弛緩剤、精神安定
剤等を挙げることができる。こうすると、薬剤の患者の
体中への導入時に、薬剤がカニユーレ構造体１Ｇを通っ
て迅速に拡散してゆき皮膚と接触し皮膚を刺激するのを
防ぐことができる。

各図に図示される構造体は、チューブ状内層部分２４を
有するチューブ状カニユーレ１２を含む。しかし、チュ
ーブ状内層部分２４を設けなくても有用なカニユーレ構
造体ｌＯをつくることができることを認識されたい。即
ち、ハブ３６と生体の間のよじれの問題は、末梢端側部
分１４より基部端側部分１６の厚みを大きくとるように
すれば、有意な程度にかかる問題を小さくすることがで
きる。

カニユーレ１２が親水性材料でつくられている場合は、
水不透過性のチューブ状内層部分２４を設けることは更
に他の目的に役立つこととなる。特に、チューブ状カニ
ユーレ１２の生体挿入部で水性媒体（体組織を含む水）
との接触外表面部分のみが有効に軟化することを確実に
する。従って、図示の態様においては、水が水不透過性
内層部分２４を通って基部端側部分１６に入り込むこと
ができないため、ハブ３６と生体との間のカニユーレｌ
Ｏの部分は通常は膨潤しない。勿論、ある程度の湿気が
、時間がたつにつれて空気中から吸い込まれたり、漏れ
のため吸い込まれたりするが、これは本発明に従っての
実施を望ましいものとする一方、実際上の問題として、
生体外のチューブ状カニューレ１２の部分が少くとも成
る期間有意な程度に軟化することは無く、従ってよじれ
が起る可能性は有意な程度に押さえられる。このことと
相俟って基部端側部分１６を厚くすることは短期間であ
ろうが長期間であろうが耐よじれ性を大きく改善するこ
ととなる。

数多くの材料を内層部分材料として利用することができ
る。例えば水不透過性内層部分２４を設けることが望ま
しい場合、内層部分材料として、ポリウレタン、シリコ
ンゴム、ラテックスゴム、或いはゴム弾性材料やプラス
チック材料等、流路３２の断面が２５％ないし４００％
となるようカニユーレ構造体ｌＯが拡張するに伴ない充
分拡張できるような伸び性を有する材料を使用すること
ができる。

−数的には、薬剤不透過性のものとしても上記と同じ材
料を使用することができ、この場合は水および薬剤の両
方に対する不透過性が提供される。

カニユーレ１２の膨張前の内層部分２４が過度に伸長に
対して抵抗性が無いことが重要である。さもなくば導通
管内壁１８の拡張に対して過度に内層部分２４が抵抗す
ることになるからである。内層部分２４にとって許容さ
れうる特定の厚みは、内層部分材料に対して選ばれた特
定材料に依存して変わる。例えば、内層部分２４が柔軟
なゴム状の場合、より硬い場合よりも厚みを大きくとる
ことができる。しかし−数的には内層部分２４の厚みは
、カニユーレ構造体ＩＯの全厚の約５０％ないし約０．
１％、好ましくは約２０％ないし約０．１％、さらに好
ましくは約１５％ないし約１％である。

最初は均一な直径と厚みを有するチューブの末梢端側部
分１４を引っ張ることにより、第１図に示すような形状
を有するカニユーレを作ることができる。この結果、末
梢端側部分１４がいくらか薄くなる（内層部分２４の末
梢端側部分２６についても同様）。また移行部分２０に
おいて直径と厚みが次第に変化することとなる。勿論、
初めは充分に厚いカニユーレ１２から始めて、引っ張っ
た後引っ張られた部分（末梢端側部分１４）が適当な構
造的一体性を与えるに充分な厚みを有するようにする。

内層部分２４が無い場合であっても、末梢端側部分１４
を引っ張りてチューブ状カニユーレを作ることができる
。このようなことは全て従来公知のチューブ引っ張り加
工技術で行うことができる。基本的には、チューブを充
分加熱し流動可能状態にし、縦方向の力を加え、カニユ
ーレ構造体ｌＯを縦方向に伸ばす。その結果、末梢端側
部分１４は長く、肉厚が薄くかつ直径が小さくなる。カ
ニユーレ構造体ｌＯは、またある形状を有するマンドレ
ルを用いて加熱成型することもできる。

チューブ状カニユーレ１ｚは、選択された特定のカニユ
ーレ材料に応じ、ある都合の良い厚みとしてもよい。し
かし、−数的には、チューブ状カニユーレ１２の基部端
側部分１６の壁厚は、約０．５１１Ｉ＋１ないし約０．
１ｍｍにするのが好ましく、さらに好ましくは約０．３
ｍｍないし約０．１ｍｍである。

［産業上の利用性］ 本発明は、生体の血流に挿入するのに有益なカニユーレ
構造体ｌＯに関するもので、かかるカニユーレ構造体１
０を通して薬剤および／または栄養物を供給したり、お
よび／または試料の抜き出しを行うことができる。

具体的な実施例との関連で本発明を説明してきたが、さ
らに変形できることが理解されよう。また本出願は、本
発明の原理に一般的には従いかつ本発明の属する当業界
において公知または周知の実施の範囲内にある本開示か
らずれたものを含めて、さらには今まで説明してきた木
質的な特徴に応用することができるような本発明の範囲
内および特許請求の範囲内に含まれる変形、用途、改変
の全てを包含することを意図している。

【図面の簡単な説明】

本発明は添附図面の各図を参照することにより、より良
く理解されよう。図面全体を通して同じ数字は同じ部分
を指す。 第１図は、対象生体（２点鎖線で示す）中に挿入直後の
本発明の一実施例によるカニユーレ構造体の側断面図で
ある。 第２図は、対象生体中にあるカニユーレ構造体部分が軟
化、膨張した後の第１図の実施例の側断面図である。 第３図は、第１図の３−３線に沿った断面図である。 第４図は、第１図の４−４線に沿った断面図である。 第５図は、第２図の５−５線に沿った断面図である。 第６図は第２図の６−６線に沿った断面図である。 ｌＯ・・・カニユーレ構造体、 １２・・・チューブ状カニユーレ、 １４．２６−・・末梢端側部分、 １６．２８・・・基部端側部分、 １８・・・中央導通管、 ２０・・・移行部分、 ２４・・・内層部分、 ３６・・・ハブ。 ＦＩＧＵＲＥ　３ ＦＩＧＵＲＥ　５ ＦＩＧＵＲＥ４ ＦＩＧＵＲＥ６

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １）生体中に挿入するためのカニューレ構造体であって
   、末梢端側部分、基部端側部分および前記末梢端側部部
   分より前記端側部分まで続く中央導通管壁を有するチュ
   ーブ状カニューレを包含し、前記基部端側部分は前記末
   梢端側部分より大きな内径および外径を有し、前記基部
   端側部分は前記末梢端側部分より大きな厚みを有し、前
   記基部端側部分は、生体内に前記カニューレ構造体を挿
   入するとき前記生体内に致るまで伸びており、前記末梢
   端側部分と前記基部端部分とをつなぐ移行部分の直径は
   次第に変化するようになっており、前記カニューレが水
   性液に接触するかおよび／または生体内に挿入されると
   ２：１を越える軟化比で軟化する材料で前記カニューレ
   が構成されていることを特徴とするカニューレ構造体。 ２）前記材料が、軟化するにつれて膨張することを特徴
   とする請求項第１項記載のカニューレ構造体。 ３）前記軟化比が、少なくとも約１０：１であることを
   特徴とする請求項第１項記載のカニューレ構造体。 ４）前記材料が、軟化するにつれて膨張することを特徴
   とする請求項第３項記載のカニューレ構造体。 ５）前記材料が、軟化すると７．０００Ｎ／ｃｍ＾２を
   下回る２．５％割線モジュラスを有することを特徴とす
   る請求項第１項記載のカニューレ構造体。 ６）前記材料が親水性であることを特徴とする請求項第
   １項記載のカニューレ構造体。 ７）前記材料が、軟化するにつれて膨張することを特徴
   とする請求項第６項記載のカニューレ構造体。 ８）末梢端側部分、基部端側部分、外側面および中央流
   路を有するチューブ状内層部分を更に前記チューブ状カ
   ニューレが有し、前記外側面がその全長にに亘って前記
   導通管壁と結合されており、前記内層部分の前記基部端
   側部分は前記内層部分の前記末梢端側部分より内径、外
   径共大きく、前記内層部分の直径は次第に変化するよう
   になっており、前記内層部分が、実質的に木下透過性の
   内層部分材料からつくられており、かつ前記親水性材料
   が軟化する際に前記導通管内壁に結合したままであり、
   しかも前記親水性材料が拡張するのを妨げないのに充分
   な程度追従して伸びるような構造および柔軟性を有する
   ことを特徴とする請求項第７項記載のカニューレ構造体
   。 ９）前記親木性材料が、（ａ）実質的に非親水性の重合
   体成分を含む第１相および（ｂ）親水性重合体成分を含
   む第２相を包含し、かつ前記親水性材料が、（ｉ）少な
   くとも約２：１の軟化比および／または少なくとも約１
   ．３：１の膨潤比で軟化するような程度の水吸収能を有
   し、かつ（ｉｉ）実質的に完全に水和したときに少なく
   とも約７００Ｎ−ｃｍ／ｃｍ＾３の対破壊エネルギーと
   約７．０００Ｎ／ｃｍ＾２を下回る２．５％割線モジュ
   ラスを有することを特徴とする請求項第８項記載のカニ
   ューレ構造体。 １０）前記内層部分材料が、実質的に薬剤不透過性であ
   ることを特徴とする請求項第８項記載のカニューレ構造
   体。 １１）前記カニューレが膨張する前の前記内層部分の厚
   みが、前記カニューレの厚みの約５０％ないし約０．１
   ％であることを特徴とする請求項第８項記載のカニュー
   レ構造体。１２）前記親水性材料が、（ａ）実質的に非
   親水性の重合体成分を含む第１相および（ｂ）親水性重
   合体成分を含む第２相を包含し、かつ前記親親水性材料
   が、（ｉ）少なくとも約２：１の軟化比および／または
   少くとも約１．３：１の膨潤比で軟化するような程度の
   水吸収能を有し、かつ（ｉｉ）実質的に完全に水和した
   ときに少なくとも約７００Ｎ−ｃｍ／ｃｍ＾３の対破壊
   エネルギーと約７．０００Ｎ／ｃｍ＾２を下回る２．５
   ％割線モジュラスを有することを特徴とする請求項第６
   項記載のカニューレ構造体。 １３）末梢端側部分、基部端側部分、外側面および中央
   流路を有するチューブ状内層部分を更に前記チューブ状
   カニューレが有し、前記外側面がその全長に亘って前記
   導通管内壁と結合されており、前記内層部分の前記基部
   端側部分は前記内層部分の前記末梢端側部分より内径、
   外径共大きく、前記内層部分の基部端側部分と末梢端側
   部分とをつなぐ移行部分の直径は次第に変化するように
   なっており、前記内層部分が、実質的に薬剤不透過性の
   内層部分材料からつくられており、かつ前記カニューレ
   が軟化拡張する際に前記導通管内壁に結合したままであ
   り、しかも前記カニューレが拡張するのを許容するに充
   分な程度追従して伸びるような構造および柔軟性を有す
   ることを特徴とする請求項第６項記載のカニューレ構造
   体。 １４）前記親水性材料が、（ａ）実質的に非親水性の重
   合体成分を含む第１相および（ｂ）親水性重合体成分を
   含む第２相を包含し、かつ前記親水性材料が、（ｉ）少
   なくとも約２：１の軟化比および／または少なくとも約
   １．３：１の膨潤比で軟化するような程度の水吸収能を
   有し、かつ（ｉｉ）実質的に完全に水和したときに少な
   くとも約７００Ｎ−ｃｍ／ｃｍ＾３の対破壊エネルギー
   と約７．０００Ｎ／ｃｍ＾２を下回る２．５％割線モジ
   ュラスを有することを特徴とする請求項第１３項記載の
   カニューレ構造体。 １５）前記材料が、形状記憶性熱可塑性組成物であるこ
   とを特徴とする請求項第１項記載のカニューレ構造体。