JPH0219555A - 医療用不織布の製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、血液分画用フィルター等に使用される医療用
不織布の製造方法に関し、特に、メルトブロー法により
製造された繊維により医療用不織布を製造する方法に関
する。

（従来の技術） 近年、血液学、免疫学の発達により、従来の全血輸血に
替えて、患者が必要とする血液の成分だけを与える成分
輸血が注目され、その研究および開発が行われている。

該成分輸血には２例えば。

特開昭６０−２０３２６７号公報に開示されているよう
に。

細径の繊維により形成された不織布製フィルターが用い
られる。このようなフィルターに用いられる不織布を構
成する繊維は超極細であるため１通常、メルトブロー法
により製造される。メルトブロー法は、ノズル先端から
吐出される溶融樹脂に加熱気体を高流速にて吹き付けて
、該溶融樹脂を極細の繊維とする。該メルトブロー法で
は径が０．３μ鋼以下の極細の繊維を製造し得る。製造
された繊維は２例えば未硬化状態で相互に絡み合わされ
て不織布とされる。

（発明が解決しようとする課題） メルトブロー法は、このように、ノズルから吐出される
溶融樹脂に高流速の加熱気体が吹き付けられるため、製
造される繊維の周囲は、常に気体が流動している。この
ため、製造された未硬化状態の繊維には、流動する雰囲
気内の塵埃が付着するおそれがある。また、メルトブロ
ー法により製造された繊維は９例えば、未硬化状態でコ
ンベア上に！！置されて、相互に絡み合わされ、該コン
ベアにて搬送される間に冷却されて不織布とされるが、
コンベアにて搬送される間に該コンベア配設部の雰囲気
内の塵埃が付着するおそれもある。

このように塵埃が付着した不織布により血液分画用のフ
ィルターを形成すれば、生菌類が付着しているおそれが
あり、−旦、殺菌処理して生菌類を死滅させなければな
らない。しかし５該殺菌処理により、フィルター内の生
菌類は死滅するが。

フィルター内には死滅した生菌類や代謝物が残留する。

フィルター内の残留物は、フィルター使用時にフィルタ
ーから脱落して、輸血成分内に混入するおそれがある。

輸血成分内に混入した残留物が患者内に入り込むと、患
者が発熱する等の悪影響が生じる。繊維製造時あるいは
不織布製造時に繊維に付着する塵埃等の微粒子もフィル
ターから脱落して＋　＄５１血される血液成分内に混入
するおそれがある。輸血成分内に混入した微粒子が患者
の血管内に入り込めば９毛細血管を閉塞するおそれがあ
る。

本発明は、上記従来の問題を解決するものであり、その
目的は、生菌類、微粒子等が付着せず。

従って、血液分画等の医療用フィルター等に好適に用い
ることができる医療用不織布の製造方法を提供すること
にある。

（課題を解決するための手段） 本発明は、メルトブロー法により繊維を製造し。

得られた繊維により医療用不織布を製造する方法であっ
て、清浄化された雰囲気下に配設された紡糸ノズルから
吐出された樹脂流体に、予め清浄化された気体を吹き付
けて製糸するメルトブロー法により繊維を製造する工程
と、清浄化された雰囲気下で該繊維を不織布に成形する
工程と、を包含してなり、そのことにより上記目的が達
成される。

（実施例） 以下に本発明を実施例について説明する。

本発明の医療用不織布の製造方法は２例えば。

第２図に示す平面レイアウトの建物内で実施される。該
建物は、室内全体が清浄化されたクリーンルームでなる
製造室１０を有する。該製造室１０内には、内部が清浄
化されたクリーンブースでなる紡糸室１１および製造さ
れた不織布を巻き取る巻取室１２が設けられている。該
紡糸室１１には、メルトブロー法により繊維を製造する
ための成形機２０が配設されており、また、該紡糸室１
１および巻取室１２内には、紡糸室１１にて製造された
繊維を載置して不織布とするネットコンベア３０が設け
られている。

成形機２０およびネットコンベア３０の駆動源である各
モータ２５．２６および３５は、製造室１０外に配設さ
れている。

該製造室１０内の各成形機２０およびネットコンベア３
０等は、該製造室１０に隣接した製造室５０内の制御器
５１にて制御される。ｖａ造室１０の出入口は、エアー
シャワー室６１に続いている。該エアーシャワー室６１
の出入口は、前室７０に続いている。該前室７０内には
、エアーシャワー室６１の出入口に対応させて粉塵吸着
マツドア１が敷かれている。該前室７１内には１着替え
室７２が設けられており１作業者が製造室１０内へ入室
する場合には、接着替え室７２にてクリーンルーム用の
衣服に着替える。また該前室７０には２手等を消毒する
ための消毒装置７３が設けられている。

該前室７０は、エアーシャワー室６２を介して前述の制
御室５０に続いている。該制御室５０内にも１着替え室
５２および消毒装置５３が設けられている。そして、該
制御室５０が、出入口を介して屋外に通じている。屋外
には、該制御室５０の出入口に対応させて、粉塵吸着マ
ット５４が敷かれている。

クリーンルームでなる製造室１０には、第１図に示すよ
うに、天井等に、エアーフィルター装置１３が設けられ
ており、該エアーフィルター装置１３により、該製造室
１０内に清浄な空気が送給される。

該製造室ｌＯの下部には、空気排出口１４が設けられて
いる。該製造室１０内のクリーンブースでなる紡糸室１
１は１例えば、上下方向に４室に分割されている。そし
て、その各室の天井等には、エアーフイルター装置１１
ａ　、　１１　ａ　、・・・が設けられており。

各エアーフィルター装置１１ａにより、各室内に清浄化
された空気が送給されている。

該紡糸室ｌｌ内に配設される成形機２０は、該紡糸室１
１の最上側の室内に配設されたコンテナ２１を有する。

該コンテナ２０内には、清浄化された溶融樹脂が封入さ
れている。該コンテナ１２内の溶融樹脂は、該コンテナ
２１が配設された室内の下側の室内に配設された押出機
２２に送給される。該押出機２２が配設された室内の下
部には空気排出口１１ｂが設けられている。該押出機２
２は内部を高度に清浄化された状態でコンテナ２１から
溶融樹脂が送給される。

該押出機２２には、紡糸ベツド２３が取付けられている
。該紡糸ヘッド２３は、押出機２２が配設された室内と
その下側の室内にわたって配設され、押出機２２内の溶
融樹脂が吐出される樹脂ノズル２３ａと２該樹脂ノズル
２３ａから吐出される樹脂流体に向けて空気を噴射する
空気ノズル２３ｂとを有する。該紡糸ヘッド２３の樹脂
ノズル２３ａは上下方向に長く。

その下端開口から樹脂流体が吐出される。該樹脂ノズル
２３ａの下端開口は、押出機２２が配設された室内の下
側の室内に位置し、該開口の下方に空気ノズル２３ｂの
吐出口が位置している。該空気ノズル２３ｂが設けられ
た室内の下部には、空気排出口１１ｃが設けられている
。

該空気ノズル２３ｂが配設された室内の下側の室内は２
巻取室１２に連通しており２両室内に跨がって、ネット
コンベア３０が配設されている。該室内の下部には空気
排出口ｌｉｄが設けられている。該ネットコンベア３０
は、前記紡糸ラド２３にて紡糸された複数糸の繊維４１
が相互に絡み合うように載置される。該ネットコンベア
３０は、繊維４１が載置される部分が網状になっている
。該ネットコンベア３０の上流側端部は、紡糸ヘッド２
３の下方に位置し。

該上流側端部上に紡糸された繊維４１が載置される。

該ネットコンベア３０の上流側端部内には、紡糸ヘッド
２３にて紡糸された繊維４１が該ネットコンベア３０上
に確実に載置されるように、吸引装置３２が。

紡糸ヘッド２３に対向して配設されており、該吸引装置
３２の吸引力にて、樹脂ノズル２３ａから吐出されて製
糸された繊維４１はネットコンベア３０上に載置される
。該ネットコンベア３０の上流側端部上であって、該ネ
ットコンベア３０の上流側端部に載置された繊維４１の
周囲には、補助吸引装置３１が配設されている。該補助
吸引装置３１は、ネットコンベア３０上に載置されるべ
く送給される繊維４１に同伴して通流しネットコンベア
３０上に拡散する空気を吸引する。

該ネットコンベア３０に相互に絡み合って載置された繊
維４１は、該ネットコンベア３０にて搬送される間に冷
却されて不織布４２とされる。

ネットコンベア３０の下流部が位置する巻取室１２には
、天井に設けられた複数のエアーフィルター装置１２ａ
にて清浄化された空気が送給されており。

該巻取室１２の下部には空気排出口１２ｂが設けられて
いる。該ネットコンベア３０の下流側端部近傍には、該
ネットコンベア３０上にて製造された不織布を巻き取る
巻取装置３３が配設されており、該巻取装置３３にて不
織布４２がドラム３４に巻き取られ、不織布ロール４３
とされる。

紡糸ヘッド２３の空気ノズル２３ｂには、清浄化された
空気が送給される。該空気ノズル２３ｂに送給される空
気は、第３図に示すように、モータ８１ａにて駆動され
るオイルレスコンプレッサ８１にて圧縮され、オイルス
トレーナ−８２にてオイルを除去した後に、タンク８３
に、−旦、貯留される。該タンク８３から送給される空
気は、オイルストレーナ８４にてオイルを除去された後
、冷却装置８５にて冷却される。冷却された空気は、ミ
ストストレーナ−８６，微粒子ストレーナ−８７，脱臭
ストレーナ−８８の各ストレーナ−にて清浄化された後
に、マノメータ８９にて所定の圧力とされ、クリーンヒ
ータ９１にて加熱された状態で、ヘッドタンク９２から
紡糸ヘッド２３における空気ノズル２３ｂへ送給される
。

そして、該空気ノズル２３ｂから加熱および圧縮された
空気が噴射されて、該空気が溶融樹脂に吹き付けられる
。

このような構成の施設により本発明方法は以下のように
実施される。まず、クリーンルームである製造室１０内
を、エアーフィルター装置１３を透過した清浄空気によ
り清浄化すると共に、クリーンブースである各紡糸室１
１および巻取室１２内を、エアーフィルター装置１１ａ
および１２ａを透過した清浄空気により清浄化する。こ
のとき、紡糸室１１および巻取室１２内は、高度に清浄
化されていることが好ましく、少なくともクラス１００
０００以下、好ましくはクラス１００００以下、より好
ましくはクラス１０００以下とされる。製造室１０内は
、製造された不織布を取り扱う作業者からの汚染を防止
するために清浄化されており、少なくともクラス１００
０００以下とされる。紡糸室１１内の清浄空気は該紡糸
室１１の各室の下部に設けられた空気排出口１１ｂ、ｌ
ｌｃおよびｌｉｄから排出され、ガスダスト等が取り除
かれる。

製造室１０内に作業員が入る場合には、まず制御室５１
の着替え室５２にてクリーンルーム用ウェアに着替え、
エアーシャワー室６２にてエアーシャワーを浴びること
により全身を清浄化して前室７０内に入る。そして、該
前室７０の着替え室７２にて、再度。

クリーンルーム用ウェアに着替え、エアーシャワー室６
１にてエアーシャワーを浴びることにより。

再度、全身を清浄化して製造室１０内へ入る。製造室１
０内に入る際に着用するクリーンルーム用ウェアは、ク
ラス１０００００以下対応、好ましくはクラス１０００
０以下対応とされる。

製造室１０内の紡糸室１１および巻取室１２が清浄化さ
れた状態で成形機２０における防止ヘッド２３の空気ノ
ズル２３ｂからは、清浄化された加熱空気が噴射される
と共に、コンテナ２１内の溶融樹脂が押出機２２から該
防止へラド２３の樹脂ノズル２３ａへ送給され、該樹脂
ノズル２３ａから、清浄化された樹脂流体が吐出される
。このとき、該樹脂ノズル２３ａの下方には空気ノズル
２３ｂから加熱空気が噴射されており、該加熱空気内に
樹脂流体が吐出される。

該樹脂流体は加熱空気と複合流となって極細の繊維４１
とされる。極細の繊維４１は、空気ノズル２３ｂから噴
射される加熱空気と共に、吸引装置３２により吸引され
て、ネットコンベア３０上に載置される。

ネットコンベア３０上に載置される繊維４１は２部分的
に加熱空気の同伴流を有しており、該加熱空気がネット
コンベア３０上にて拡散するが、このとき。

ネットコンベア３０の上流側端部近傍に配設された補助
吸引装置３１が、その加熱空気を吸引するため。

粉塵の発生が防止される。

ネットコンベア３０上に載置された繊維は未硬化状態で
、相互に絡み合った状態とされ、該ネットコンベア３０
にて搬送される。そして、その搬送の間に冷却されて不
織布４２とされる。該不織布は巻取装置３３にてドラム
３４に巻き取られて不織布ロール４３とされる。

該不織布ロール４３は９巻取室１２内にて、殺菌および
清浄化したパックにて包装された後に製造室１０内へ搬
出され、該製造室１０内にて、数パックずつ容器内に密
封される。

成形機２０およびネットコンベア３０を駆動するための
各モータ２５．２６および３５は、それぞれ、製造室１
０外に設置されているため、不織布製造時に製造室１０
内に粉塵等が発生するおそれがない。

製造室１０内に各エアーフィルター装Ｗ、１３から送給
された清浄空気は、その下部の空気排出口１４から排出
され、また防止室１１の各室内に各エアーフィルター装
置１１ａから送給された清浄空気は、各室内の下部の空
気排出口１１ｂ、１１ｃおよびｌｉｄから排出され、さ
らに巻取室１２内にエアーフィルター装置１２ａから送
給された清浄空気もその下部の空気排出口１２ｂから排
出される。従って、塵埃等の微粒子は、確実に各室外へ
排出される。

不織布の製造時には、製造室１０内、紡糸室ｌｌ内およ
び巻取室１２内の各清浄度をダストカウンタにて連続的
に計測して、塵埃の発生等を把握しておくことが好まし
い。

製造室１０は、防塵壁等を用い、また照明も密封型等を
使用することにより、クリーンルーム仕様とすることが
好ましい。また、制御室５０の入口には防虫燈等を設置
することが好ましい。製造室１０等の清掃にはクリーン
ルーム用の清掃具を用いることが好ましい。成形機２０
．ネットコンベア３０等は殺菌洗浄処理および防塵対策
が施されたものが使用される。

メルトブロー法により製造される繊維４１の径は１．３
μ＋ｍ〜５．０μｍ程度である。

次に本発明方法により製造された不織布の性能評価を行
ったので、以下に説明する。上記実施例の設備を用いて
、繊維径が１．３μ罹、目付が４０ｇ／　ｍ　”の不織
布シートを本発明方法により作成した。このとき、製造
室１０．紡糸室１１および巻取室１２内の清浄度を、０
．３μ削の粒子数が１００００以下（クラス１００００
以下）とした。また、メルトブロー法により繊維を製造
する際に、溶融樹脂に吹き付けられる空気の清浄度を０
．３μｍの粒子数が１０００以下（クラス１０００以下
）とした。

このようにして製造された不織布シートを用いてフィル
ターを製造し、直径４０ｍの筒内にフィルターを装着し
たモジュールを得た。そして、該モジュール内に水を通
流させて、フィルターを透過した水内の微粒子数をコー
ルカウンターにて係数する微粒子テストを行った。その
結果、５．０μｌの粒子数は１２であった。フィルター
透過前の水内の５．０μｍの粒子数は１４であった。比
較のために、清浄化されていない雰囲気下（０，３μｍ
粒子数が７０万〜９０万）で製造された不織布のフィル
ターをモジュール内に装着して微粒子テストを行った。

その結果、５．０μｍの粒子数は５４０であった。医療
用のフィルターでは、微粒子テストによる５、０μｍの
微粒子数が、１００以下であることが好ましい。

それぞれの結果を第１表に示す。

次に本発明方法により得られた不織布のフィルターを生
菌テストに供した。該生菌テストは、培養シャーレ内に
３０°Ｃで１力月間フィルターを放置してコロニーの生
成を見るという日本薬局法に基づく方法にて行った。そ
の結果、フィルター５ｇ中にはコロニーは検出されなか
った。比較のために、従来法により製造された不織布の
フィルターを用いて生菌テストを行ったところ、フィル
ター５ｇ中に２３個のコロニーが検出された。結果を第
１表に併記する。

さらに９本発明方法により製造された不織布のフィルタ
ーにより９発熱性物質であるパイロジエンを調べるリム
ルステスト（フィルター５ｇをサンプルとして、パイロ
ジエンが存在しない蒸留水５００ｄに浸漬し、適宜振動
させつつ１時間放置し。

その後、溶出を行い、試験液として合成基質法によるリ
ムルス試験で定量する）を行った。発熱性物質は、１ｐ
ｐｂ以下であり、測定不能であった。

比較のために、従来法により製造された不織布のフィル
ターを用いてリムルステストを行ったところ２発熱性物
質は３　ｐＰｂであった。通常の水には１８ｐｐｂの発
熱性物質が含まれていた。医療用フィルターとしては１
発熱性物質は１　ｐｐｂ以下が好ましい。結果を第１表
に併記する。

（以下余白） （発明の効果） 本発明方法は、このように清浄化された雰囲気下で清浄
化された気体を吹き付けるメルトブロー法により繊維を
製造して、さらにその繊維を清浄化された雰囲気下で不
織布とするものであるから。

得られる不織布には、微粒子９発熱性物質等がほとんど
存在せず、医療用として好適に用いることができる。し
かも、メルトブロー法にて繊維を製造するため、得られ
る繊維は極細化でき、高性能の医療用フィルター用不織
布が得られる。

４　　′′　　の　　　な晋゛Ｉ 第１図は本発明方法の実施状態を示す断面図。

第２図はその平面レイアウト図、第３図は紡糸ヘッドの
空気ノズルへ空気を送給する装置の模式図である。

１０・・・製造室、１１・・・紡糸室、　ｌｌａ、　１
２ａ、　１３・・・エアーフィルター装置、１２・・・
巻取室、２０・・・成形機。

２１・・・コンテナ、２２・・・押出機、２３・・・紡
糸ヘッド、２３ａ・・・樹脂ノズル、２３ｂ・・・空気
ノズル、３０・・・ネットコンベア、４１・・・繊維、
４２・・・不織布。

第２図

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １．メルトブロー法により繊維を製造し，得られた繊維
   により医療用不織布を製造する方法であって， 清浄化された雰囲気下に配設された紡糸ノズルから吐出
   された樹脂流体に，予め清浄化された気体を吹き付けて
   製糸するメルトブロー法により繊維を製造する工程と， 清浄化された雰囲気下で該繊維を不織布に成形する工程
   と， を包含する医療用不織布の製造方法。