JPH0219090B2 - - Google Patents
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- JPH0219090B2 JPH0219090B2 JP59012696A JP1269684A JPH0219090B2 JP H0219090 B2 JPH0219090 B2 JP H0219090B2 JP 59012696 A JP59012696 A JP 59012696A JP 1269684 A JP1269684 A JP 1269684A JP H0219090 B2 JPH0219090 B2 JP H0219090B2
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Landscapes
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- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Description
本発明は軟膏に関し、更に詳しくは硫酸ゲンタ
マイシンと副腎皮質ホルモンを含有する軟膏に関
する。 炎症性皮膚疾患の治療に使用する軟膏には、患
部に対して消炎、止痒作用を有する副腎皮質ホル
モンと患部の細菌感染を防止する抗生物質とを併
用するのが好ましく、また両者は基剤中に溶解状
態で存在しているのが効果的である。 しかしながら、抗生物質として硫酸ゲンタマイ
シンを選定し、これと副腎皮質ホルモンを併用す
る場合、硫酸ゲンタマイシンは水には極めてよく
溶解するがアルコール類には溶解しないし、副腎
皮質ホルモンはアルコール類に溶解するが水には
溶解せず、アルコール類と水の混合比を変化させ
るだけでは硫酸ゲンタマイシンと副腎皮質ホルモ
ンとの双方を溶解することはできない。 また、硫酸ゲンタマイシンと副腎皮質ホルモン
の双方を溶解している軟膏を調製するには多量の
界面活性剤を必要とするが、多量の界面活性剤の
使用は副腎皮質ホルモンの作用を低下させてしま
う。 従つて、従来は硫酸ゲンタマイシンと副腎皮質
ホルモンのいずれかまたは双方を結晶のまま基剤
中に分散して軟膏を調製することが多かつた。 本発明者らは、これら従来品の欠点を解消すべ
く鋭意研究した結果、アルコール類と水の割合を
ある範囲に限定し、少量のピロ硫酸ナトリウムを
配合することにより硫酸ゲンタマイシンと副腎皮
質ホルモンの双方を溶解状態で含有し、炎症性皮
膚疾患などの治療に有効な軟膏を調製することに
成功し、本発明を完成した。 本発明は、アルコール類と水を1:1〜9:1
の割合で2.0〜10.0重量部、界面活性剤を0.1〜6.0
重量部、高級パラフイン系炭化水素を97.0〜75.0
重量部、ピロ亜硫酸ナトリウムを0.02〜0.2重量
部配合してなる混合物を基剤とし、製品1g中に
硫酸ゲンタマイシン0.2〜5mg力価と副腎皮質ホ
ルモン0.2〜5mgを含有させることを特徴とする
軟膏である。 ここにおいて、副腎皮質ホルモンとは、ヒドロ
コルチゾン、酪酸ヒドロコルチゾン、酪酸プロピ
オン酸ヒドロコルチゾン、吉草酸ベタメタゾン、
プレドニゾロン、酢酸デキサメタゾン、フルオシ
ノロンアセトニド、トリアムシノロンアセトニド
などの、水にほとんど溶解しない副腎皮質ホルモ
ンをいう。 アルコール類とは、エタノール、イソプロパノ
ール、プロパノール、ベンジルアルコールなどの
一価のアルコール、プロピレングリコール、エチ
レングリコール、グリセリン、ブタンジオール、
ヘキサトリオール、プロピレングリコールカーボ
ネートなどの多価アルコールおよびその誘導体を
いう。 界面活性剤とは、油性軟膏の調製に利用するこ
とができる界面活性剤であればよいが、就中、ポ
リオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ソ
ルビタン脂肪酸エステル、グリセリン脂肪酸エス
テル、プロピレングリコール脂肪酸エステルなど
で代表される非イオン性界面活性剤〔たとえば、
ニツコールTS10、ニツコールSO10、ニツコール
MGS、ニツコールPMS(いずれも商品名、日本
サーフアクタント工業株式会社製)などを使用す
ることが好ましい。 高級パラフイン系炭化水素とは、軽質流動パラ
フイン、流動パラフイン、白色ワセリン、パラフ
イン、セレシンなどの、炭素数が16〜40程度のパ
ラフイン系炭化水素をいう。 本発明の軟膏は、前記の組成の範囲内において
硫酸ゲンタマイシンと副腎皮質ホルモンの双方を
溶解状態で含有し、薬効発現の改善が認められる
が、特に好ましい組成は、基剤がアルコール類と
水を合わせて3.0〜7.0重量部(そのうち水0.5〜
3.0重量部)、界面活性剤0.5〜2.5重量部、高級パ
ラフイン系炭化水素80.0〜95.0重量部、ピロ亜硫
酸ナトリウム0.02〜0.04重量部からなり、硫酸ゲ
ンタマイシン0.2〜5mg力価と副腎皮質ホルモン
0.2〜5mgが製品1g中に含有されているもので
ある。 なお、アルコール類と水との割合は前記のとお
りであるが、この範囲内において、アルコール類
と水との混液が配合した副腎皮質ホルモンを溶解
することが可能な限り水の配合量は多い程よい。 また、ピロ亜硫酸ナトリウムは、前記の範囲内
で、配合する水の量に応じて適宜増減して配合す
ることができるが、0.02重量部以下の配合では硫
酸ゲンタマイシンの溶解性を高める作用が低く、
0.2重量部を超える配合ではそれ自体の溶解が不
可能となる。 本発明の軟膏は、たとえば次のようにして調製
することができる。 すなわち、副腎皮質ホルモンを加温下にアルコ
ール類に溶解し、これをあらかじめ加温、融解し
た高級パラフイン系炭化水素と界面活性剤の混液
に加えて加温下に攪拌混合する。この混合物に、
別途に調製した硫酸ゲンタマイシンとピロ亜硫酸
ナトリウムの水溶液を加えて攪拌しながら冷却し
て本発明の軟膏を調製することができる。 硫酸ゲンタマイシンとピロ亜硫酸ナトリウムの
水溶液を副腎皮質ホルモンのアルコール類溶液に
添加することもできるが、この場合には硫酸ゲン
タマイシンと副腎皮質ホルモンが一時的に析出す
ることもあるので、前記のように軟膏調製の最終
段階において硫酸ゲンタマイシンとピロ亜硫酸ナ
トリウムの水溶液を混溶することが望ましい。 本発明の軟膏は、硫酸ゲンタマイシンと副腎皮
質ホルモンの双方を溶解状態で含有するので、こ
れら薬物の放出性がよく、湿疹、皮膚炎、伝染性
膿痂疹、化膿性皮疹を伴つた尋常性座瘡、熱傷な
どの治療に極めて有効である。 以下、試験例と実施例を挙げて本発明を具体的
に説明する。 試験例 1
マイシンと副腎皮質ホルモンを含有する軟膏に関
する。 炎症性皮膚疾患の治療に使用する軟膏には、患
部に対して消炎、止痒作用を有する副腎皮質ホル
モンと患部の細菌感染を防止する抗生物質とを併
用するのが好ましく、また両者は基剤中に溶解状
態で存在しているのが効果的である。 しかしながら、抗生物質として硫酸ゲンタマイ
シンを選定し、これと副腎皮質ホルモンを併用す
る場合、硫酸ゲンタマイシンは水には極めてよく
溶解するがアルコール類には溶解しないし、副腎
皮質ホルモンはアルコール類に溶解するが水には
溶解せず、アルコール類と水の混合比を変化させ
るだけでは硫酸ゲンタマイシンと副腎皮質ホルモ
ンとの双方を溶解することはできない。 また、硫酸ゲンタマイシンと副腎皮質ホルモン
の双方を溶解している軟膏を調製するには多量の
界面活性剤を必要とするが、多量の界面活性剤の
使用は副腎皮質ホルモンの作用を低下させてしま
う。 従つて、従来は硫酸ゲンタマイシンと副腎皮質
ホルモンのいずれかまたは双方を結晶のまま基剤
中に分散して軟膏を調製することが多かつた。 本発明者らは、これら従来品の欠点を解消すべ
く鋭意研究した結果、アルコール類と水の割合を
ある範囲に限定し、少量のピロ硫酸ナトリウムを
配合することにより硫酸ゲンタマイシンと副腎皮
質ホルモンの双方を溶解状態で含有し、炎症性皮
膚疾患などの治療に有効な軟膏を調製することに
成功し、本発明を完成した。 本発明は、アルコール類と水を1:1〜9:1
の割合で2.0〜10.0重量部、界面活性剤を0.1〜6.0
重量部、高級パラフイン系炭化水素を97.0〜75.0
重量部、ピロ亜硫酸ナトリウムを0.02〜0.2重量
部配合してなる混合物を基剤とし、製品1g中に
硫酸ゲンタマイシン0.2〜5mg力価と副腎皮質ホ
ルモン0.2〜5mgを含有させることを特徴とする
軟膏である。 ここにおいて、副腎皮質ホルモンとは、ヒドロ
コルチゾン、酪酸ヒドロコルチゾン、酪酸プロピ
オン酸ヒドロコルチゾン、吉草酸ベタメタゾン、
プレドニゾロン、酢酸デキサメタゾン、フルオシ
ノロンアセトニド、トリアムシノロンアセトニド
などの、水にほとんど溶解しない副腎皮質ホルモ
ンをいう。 アルコール類とは、エタノール、イソプロパノ
ール、プロパノール、ベンジルアルコールなどの
一価のアルコール、プロピレングリコール、エチ
レングリコール、グリセリン、ブタンジオール、
ヘキサトリオール、プロピレングリコールカーボ
ネートなどの多価アルコールおよびその誘導体を
いう。 界面活性剤とは、油性軟膏の調製に利用するこ
とができる界面活性剤であればよいが、就中、ポ
リオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ソ
ルビタン脂肪酸エステル、グリセリン脂肪酸エス
テル、プロピレングリコール脂肪酸エステルなど
で代表される非イオン性界面活性剤〔たとえば、
ニツコールTS10、ニツコールSO10、ニツコール
MGS、ニツコールPMS(いずれも商品名、日本
サーフアクタント工業株式会社製)などを使用す
ることが好ましい。 高級パラフイン系炭化水素とは、軽質流動パラ
フイン、流動パラフイン、白色ワセリン、パラフ
イン、セレシンなどの、炭素数が16〜40程度のパ
ラフイン系炭化水素をいう。 本発明の軟膏は、前記の組成の範囲内において
硫酸ゲンタマイシンと副腎皮質ホルモンの双方を
溶解状態で含有し、薬効発現の改善が認められる
が、特に好ましい組成は、基剤がアルコール類と
水を合わせて3.0〜7.0重量部(そのうち水0.5〜
3.0重量部)、界面活性剤0.5〜2.5重量部、高級パ
ラフイン系炭化水素80.0〜95.0重量部、ピロ亜硫
酸ナトリウム0.02〜0.04重量部からなり、硫酸ゲ
ンタマイシン0.2〜5mg力価と副腎皮質ホルモン
0.2〜5mgが製品1g中に含有されているもので
ある。 なお、アルコール類と水との割合は前記のとお
りであるが、この範囲内において、アルコール類
と水との混液が配合した副腎皮質ホルモンを溶解
することが可能な限り水の配合量は多い程よい。 また、ピロ亜硫酸ナトリウムは、前記の範囲内
で、配合する水の量に応じて適宜増減して配合す
ることができるが、0.02重量部以下の配合では硫
酸ゲンタマイシンの溶解性を高める作用が低く、
0.2重量部を超える配合ではそれ自体の溶解が不
可能となる。 本発明の軟膏は、たとえば次のようにして調製
することができる。 すなわち、副腎皮質ホルモンを加温下にアルコ
ール類に溶解し、これをあらかじめ加温、融解し
た高級パラフイン系炭化水素と界面活性剤の混液
に加えて加温下に攪拌混合する。この混合物に、
別途に調製した硫酸ゲンタマイシンとピロ亜硫酸
ナトリウムの水溶液を加えて攪拌しながら冷却し
て本発明の軟膏を調製することができる。 硫酸ゲンタマイシンとピロ亜硫酸ナトリウムの
水溶液を副腎皮質ホルモンのアルコール類溶液に
添加することもできるが、この場合には硫酸ゲン
タマイシンと副腎皮質ホルモンが一時的に析出す
ることもあるので、前記のように軟膏調製の最終
段階において硫酸ゲンタマイシンとピロ亜硫酸ナ
トリウムの水溶液を混溶することが望ましい。 本発明の軟膏は、硫酸ゲンタマイシンと副腎皮
質ホルモンの双方を溶解状態で含有するので、こ
れら薬物の放出性がよく、湿疹、皮膚炎、伝染性
膿痂疹、化膿性皮疹を伴つた尋常性座瘡、熱傷な
どの治療に極めて有効である。 以下、試験例と実施例を挙げて本発明を具体的
に説明する。 試験例 1
【表】
【表】
第1表の処方により後記実施例1に準じて軟膏
を調製して検体A,B,C,D,Eとし、調製直
後と室温で1ケ月保存後硫酸ゲンタマイシンと吉
草酸ベタメタゾンの結晶の析出の有無を観察し
た。 その結果を第2表に示す。 プロピレングリコールと精製水の割合を種々変
化させてみたが、硫酸ゲンタマイシンと吉草酸ベ
タメタゾンの双方を同時に溶解することはできな
かつた。
を調製して検体A,B,C,D,Eとし、調製直
後と室温で1ケ月保存後硫酸ゲンタマイシンと吉
草酸ベタメタゾンの結晶の析出の有無を観察し
た。 その結果を第2表に示す。 プロピレングリコールと精製水の割合を種々変
化させてみたが、硫酸ゲンタマイシンと吉草酸ベ
タメタゾンの双方を同時に溶解することはできな
かつた。
【表】
【表】
【表】
第3表の処方により後記実施例1に準じて軟膏
を調製して検体F,G,H,I,Jとし、調製直
後と室温で1ケ月保存後硫酸ゲンタマイシンと吉
草酸ベタメタゾンの結晶の析出の有無を観察し
た。 その結果を第4表に示す。
を調製して検体F,G,H,I,Jとし、調製直
後と室温で1ケ月保存後硫酸ゲンタマイシンと吉
草酸ベタメタゾンの結晶の析出の有無を観察し
た。 その結果を第4表に示す。
【表】
実施例 1
白色ワセリン92.7g、ニツコールTS10 0.1g、
ニツコールPMS 2.0gを加温融解して油相成分
Aを調製した。 次に加温下に吉草酸ベタメタゾン 0.1gをプ
ロピレングリコール 4.0gに溶解し、これを油
相成分Aに加えて攪拌した。これに、硫酸ゲンタ
マイシン0.1g力価とピロ亜硫酸ナトリウム0.03
gを精製水1gに溶解した溶液を加えて攪拌して
十分に分散させた後、更に攪拌しながら冷却して
軟膏100gを得た。 この軟膏は硫酸ゲンタマイシンまたは吉草酸ベ
タメタゾンの結晶もしくは析出物が認められなか
つた。 実施例 2 酪酸プロピオン酸ヒドロコルチゾン 0.1g 硫酸ゲンタマイシン 0.1g力価 プロピレングリコール 4.0g 精製水 1.0g ピロ亜硫酸ナトリウム 0.03g ニツコールSO 10 0.5g 流動パラフイン 10.0g 白色ワセリン 残量 計 100.0g 実施例1に準じて上記配合の軟膏を調製した。
この軟膏は酪酸プロピオン酸ヒドロコルチゾンま
たは硫酸ゲンタマイシンの結晶もしくは析出物が
認められなかつた。 実施例 3 フルオシノロンアセトニド 0.025g 硫酸ゲンタマイシン 0.2g力価 プロピレングリコール 7.0g 精製水 3.0g ピロ亜硫酸ナトリウム 0.2g ニツコールMGS 5.0g 白色ワセリン 残量 計 100.0g 実施例1に準じて上記配合の軟膏を調製した。
この軟膏はフルオシノロンアセトニドまたは硫酸
ゲンタマイシンの結晶もしくは析出物が認められ
なかつた。 実施例 4 酪酸ヒドロコルチゾン 0.2g 硫酸ゲンタマイシン 0.1g力価 プロピレングリコール 5.0g 精製水 1.0g ピロ亜硫酸ナトリウム 0.04g ニツコールPMS 3.0g パラフイン 5.0g 白色ワセリン 残量 計 100.0g 実施例1に準じて上記配合の軟膏を調整した。
この軟膏は硫酸ゲンタマイシンまたは酪酸ヒドロ
コルチゾンの結晶もしくは析出物が認められなか
つた。
ニツコールPMS 2.0gを加温融解して油相成分
Aを調製した。 次に加温下に吉草酸ベタメタゾン 0.1gをプ
ロピレングリコール 4.0gに溶解し、これを油
相成分Aに加えて攪拌した。これに、硫酸ゲンタ
マイシン0.1g力価とピロ亜硫酸ナトリウム0.03
gを精製水1gに溶解した溶液を加えて攪拌して
十分に分散させた後、更に攪拌しながら冷却して
軟膏100gを得た。 この軟膏は硫酸ゲンタマイシンまたは吉草酸ベ
タメタゾンの結晶もしくは析出物が認められなか
つた。 実施例 2 酪酸プロピオン酸ヒドロコルチゾン 0.1g 硫酸ゲンタマイシン 0.1g力価 プロピレングリコール 4.0g 精製水 1.0g ピロ亜硫酸ナトリウム 0.03g ニツコールSO 10 0.5g 流動パラフイン 10.0g 白色ワセリン 残量 計 100.0g 実施例1に準じて上記配合の軟膏を調製した。
この軟膏は酪酸プロピオン酸ヒドロコルチゾンま
たは硫酸ゲンタマイシンの結晶もしくは析出物が
認められなかつた。 実施例 3 フルオシノロンアセトニド 0.025g 硫酸ゲンタマイシン 0.2g力価 プロピレングリコール 7.0g 精製水 3.0g ピロ亜硫酸ナトリウム 0.2g ニツコールMGS 5.0g 白色ワセリン 残量 計 100.0g 実施例1に準じて上記配合の軟膏を調製した。
この軟膏はフルオシノロンアセトニドまたは硫酸
ゲンタマイシンの結晶もしくは析出物が認められ
なかつた。 実施例 4 酪酸ヒドロコルチゾン 0.2g 硫酸ゲンタマイシン 0.1g力価 プロピレングリコール 5.0g 精製水 1.0g ピロ亜硫酸ナトリウム 0.04g ニツコールPMS 3.0g パラフイン 5.0g 白色ワセリン 残量 計 100.0g 実施例1に準じて上記配合の軟膏を調整した。
この軟膏は硫酸ゲンタマイシンまたは酪酸ヒドロ
コルチゾンの結晶もしくは析出物が認められなか
つた。
Claims (1)
- 1 アルコール類と水を1:1〜9:1の割合で
2.0〜10.0重量部、界面活性剤を0.1〜0.6重量部、
高級パラフイン系炭化水素を97.0〜75.0重量部、
ピロ亜硫酸ナトリウムを0.02〜0.2重量部配合し
てなる混合物を基剤とし、製品1g中に硫酸ゲン
タマイシン0.2〜5mg力価と副腎皮質ホルモン0.2
〜5mgを含有させることを特徴とする軟膏。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP59012696A JPS60156608A (ja) | 1984-01-26 | 1984-01-26 | 軟膏 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP59012696A JPS60156608A (ja) | 1984-01-26 | 1984-01-26 | 軟膏 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPS60156608A JPS60156608A (ja) | 1985-08-16 |
JPH0219090B2 true JPH0219090B2 (ja) | 1990-04-27 |
Family
ID=11812542
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP59012696A Granted JPS60156608A (ja) | 1984-01-26 | 1984-01-26 | 軟膏 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JPS60156608A (ja) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH0922261A (ja) * | 1995-07-06 | 1997-01-21 | Shigeru Sugiura | 可動式ソーラー・バッテリー内蔵光ファイバー表示器 |
Families Citing this family (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE3534742A1 (de) * | 1985-09-28 | 1987-04-09 | Beiersdorf Ag | Hydrocortisondiester enthaltende w/o-creme |
DE3534743A1 (de) * | 1985-09-28 | 1987-04-02 | Beiersdorf Ag | Hydrocortisondiester enthaltende o/w-creme |
-
1984
- 1984-01-26 JP JP59012696A patent/JPS60156608A/ja active Granted
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH0922261A (ja) * | 1995-07-06 | 1997-01-21 | Shigeru Sugiura | 可動式ソーラー・バッテリー内蔵光ファイバー表示器 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JPS60156608A (ja) | 1985-08-16 |
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