JPH02174844A - 骨移植物及び骨移植キット - Google Patents

骨移植物及び骨移植キット

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JPH02174844A
JPH02174844A JP1262839A JP26283989A JPH02174844A JP H02174844 A JPH02174844 A JP H02174844A JP 1262839 A JP1262839 A JP 1262839A JP 26283989 A JP26283989 A JP 26283989A JP H02174844 A JPH02174844 A JP H02174844A
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bone cavity
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野） 本発明は一般に補綴物に関し、特にプレス嵌め方式で移
植される母移植物に関するしのである。
〔従来の技術〕
急性関節炎もしくは外傷は、入熱の告および関節を補綴
具で置換することを必要とするであろう。
たとえば、腰部関節の置換は、これらの理由で行なわれ
る特に一般的な手術の一例である。この種の手法は、人
間だけでなくたとえば犬および猫などの動物においても
急性関節炎もしくは外傷の処置において成る程度一般的
になった。
腰部補綴物の移植に関し、長期間の安定化を促進すると
共に手術後のたとえば痛みおにび波付のような悪症状の
発生を最小化するには、人ｆｒｉｌｌ　’＋°】部分の
堅固な固定が望ましい。さらに、骨−移植物の微小運動
を最小化さＶるためにも、この秤の固定が望ましい。
補綴具固定の一つの公知方法はセメントを使用すること
である。しかしながら、紅時的にセメントが外れて望ま
しくない結果をもたら１ことがある。セメント使用によ
って生ずるこの秤の結果Ｊ３よびその他の望ましくない
作用が、米国特ム′１第４、４０６．０２３号公報に記
載されている。
セメントなしにこの種の堅固な固定を達成する試みにお
いて、プレス嵌め配冒を得るため腰部補綴具が骨キャノ
ル中に挿入された。公知の腰部移植物については、ノー
プル等、［近位大蘭骨におけるプレス嵌めの概念Ｊ　〔
アメリカ・アカデミ−・オノ・オーツピーシツク・サー
ジエン、第５５回年次総会、ジ日−ジ７州アトランタ、
　１９８１３年２月４〜９日開催〕に見られ、その仝休
を参考のためここに引用Ｊる。
しかしながら、これら腰部移植物の幾つかの欠点は、こ
れらが髄質キャナルの分離領域にて皮質骨との接触によ
り安定化されること、並びに界面がプレス嵌めを構成し
ないことを含む。
第二に、堅固な固定は、髄質１ヤナル中にプレス嵌めさ
れる腹部移植物の表面組織にも依存する。
公知の装置における典型的な仕上げは、サテンまたは砂
吹き仕上げを含む。しかしながら、この種の表面は、移
植物の微小運動を最小化すべき場合は許容しえない。表
面組織に関する一層完全な説明はＥ、カマリック、ｐ、
ｃ、ノープルおよびＪ。
Ｗ、アレキサンダー　「無セメント固定の悠激安定性に
対する近位表面組織の作用」と題する論文に示され、そ
の全体をここに参考のため引用する。
今回、上記問題を解８！１すると共に骨の閣内キ１／ナ
ルの内部に一層堅固な固定を与える改良された骨補綴物
が見出された。
〔発明の要点〕
本発明は、改善された１゛１内接触を達成１ｙると共に
骨／移植物の界面における空隙部の発生を減少させる人
工（補綴）移植物に向けられる。
本発明は、骨ギャビティ中に設置Ｊるための本体部材か
らなり、この本体部材がその近位端部表面の一部に沿っ
て骨キャビティ内に不均一な締プレス嵌めを形成する形
状および寸法を有することを特徴とする装置を提供りる
。
本発明の装置を挿入する骨キャビティは、骨の髄内キャ
ナルとすることができる。
本発明の装置には前記本体部材の一部に少な（とも１つ
の溝部を設けることができ、さらに前記溝部を本体部材
の外周でない部分に延在させることができる。
本発明の装置には、本体部材の一部に表面不均一・性を
与えることができる。
本発明の装置は第１本体部材と第２本体部材とを備え、
第１本体部材は骨キャビティに対し挿入および除去する
ためのものである一方、第２本体部材は前記骨キャビテ
ィ中に設置するためのものであり、第１本体部材は第２
本体部材に対し不均一な締プレス嵌めを与えるよう骨キ
１１ビディを形成する形状および寸法とするのに対し、
第２本体部材はそこから第１本体部材が除去された後に
骨キャビティに対し不均一な締プレス嵌めを形成する形
状および寸法を有する。さらに本発明は、不拘−な締プ
レス嵌めが第２本体部材の一部と骨キャビティにおける
側部（実質的な海綿状（Ｑの層を有する）の一部との間
に締プレス嵌めを形成りるような装置とすることもでき
る。さらに本発明は、不均一な締ブレス嵌めが第２本体
部材の一部と骨キャビティにおける側部（実質的な海綿
状骨の層を持たず、寧ろ実質的な皮層骨の層をイエする
）の一部との間に実質的な線状嵌めを形成するような装
置とすることもできる。
さらに本発明は、第１本体部材を骨キャビデイに対し挿
入および除去することからなり、第１本体部材を第２本
体部材に対する不均一な締ブレス嵌めを与えるよう骨ギ
ャビディを形成する形状および寸法とし、さらに第２本
体部材を骨キャビティ中に段賀し、第２本体部材を骨キ
ャピテイに対し、不拘〜な締ブレス嵌めを形成Ｊる形状
および寸法とすることを特徴とする方法をも提供する。
さらに本発明は、不均一な締ブレス嵌めが第２本体部材
の一部と骨キャビティにおける側部（実質的な海綿状骨
の層を有Ｊる）の一部との間に締プレス１■めを形成す
るような方法を提供する。さらに本発明は、不均一な締
プレス咲めが第２本体部材の一部と骨キャビティにおけ
る側部（実質的な海綿状骨の層を持たず、寧ろ実質的な
皮層骨の層を有する）の一部との間に実質的な線状嵌め
を形成するような方法をも提供する。
さらに本発明は、装置を移植する骨キャビティの側部（
これは相対的に実質的な海綿状骨の層を有する）の少な
くとも一部が補綴物における本体部材の一部に対し締ブ
レス嵌めを形成し、その時点で骨キャビティを作成し或
いは拡大してエンベロブを形成しうるよう設計された本
体部材を補綴物に設けることを特徴とする。
ざらに本発明は、本体部材をｉｔＱ置するだめの骨キャ
ピテイを作成して前記本体部材の所定部分に沿った締プ
レス嵌めを形成する方法を提供する。
骨キトビティを作成する方法は、相対的に実質的な海綿
状骨の層を有する骨キャピテイの部分の少な（と６一部
が、実質的に海綿状骨からなる表面層を持たずに実質的
に皮層骨からなる層を有する骨ギャビティの一部に対し
締ブレス嵌めを形成し、本体部材を妨げずに本体部材の
一部に対し線状嵌めを維持するよう、本体部材を設置す
るための骨キャビティを作成することもできる。本発明
の方法は、本体部材を設置する前に骨４：Ｖピティに対
しブローチを挿入および除去することがらなっている。
このブ１」−ヂは骨キｔ１ビティを形成するような形状
ｄ３よび寸法を有すると共に、エンベロブは上記した骨
キャピテイの作成方法に従う形状Ｊ３よび寸法とする。
さらに本発明は、たとえば骨補綴物などの第２装はに取
付けるような形状および寸法の本体部材を備え、骨補綴
物を骨キｔｒピティ内に設置する形状および寸法とし、
本体部材を骨キャピテイ内に第２装置をセンタリングす
るような形状および寸法とし、＋１ｆｆ記骨キセビテイ
を骨の髄内キャナルとしつる装置に向けられる。本体部
材は、この本体部材が設置ｕされる髄内キレナルの個所
における骨の髄内キャナルの直径よりし１ｍＩＲ以ドだ
け小さくなるような形状および寸法とすることができる
。
好ましくは本体部材は、この本体部材が設置される個所
における骨の髄内キャナルの直径と同一になるような寸
法を有するが、本体部材の直静を０．５ｓ以下、好まし
くは０．２５．以下だけ小さくすれば最ら満足しうる骨
補綴物の安定化が達成されることを突き止めた。
〔実施例〕
以下、添付図面を参照して本発明の詳細な説明する。
以下の記載において、配向もしくは方向に関Ｊる説明は
単（二例示の目的を意図りるものであり、決して本発明
の範囲を限定Ｊ°るものでない。
本明細書中に記載するように本発明の好適実施態様は腰
部移植物であると現在考えられるが、本発明は腰部移植
物としての用途のみに限定されず、任意の種類の補綴移
植物として使用することかできる。さらに本発明の好適
実施態様はプレス嵌め移植に特に適していると現在考え
られるが、本弁明はプレス嵌め移植のみに限定されず、
任意の方式の移植をも具体化する。さらに、本明細書中
に示した寸法は本発明を具体化する多くの各種くＪ法の
典型例であって、決して本発明を限定りるものでない。
本発明の装置には、本体部材の一部に表面不均一性を与
えることができる。表面不均一・性は、複数湾曲線の表
面不均一性よりなる実質的にランダムパターンの列、た
とえば窪み或いは突起部で構成して海綿状組織を形成す
ることができ、本明細書中に用いる「海綿状組織」とい
う用語はこの種の表向不均一性を意味する。表面不均一
性と溝部との両者を本体部材に設けうるが、本発明はこ
れに限定されない。海綿状組織は巨大組織とすることが
できる。
本明細書中に使用する［締プレス嵌め（１ｎｔｅｒ−ｆ
ａｒｅｎｃａ　ｐｒｅｓｓ−ｆｉｔ）Ｊという用語は、
少なくとも一方が変形自在である２個の部品により形成
され、これら２個の部品の隣接境界線が〃いに不なりか
つ干渉し合って２四の部品を互いに隣接する位置まで圧
入し、次いで一方の部品の変形により２個の部品間の接
触領域にわたり反応力を発生せしめるような機械的接続
であると定義される。ここで使用するｒａ状嵌め（ｌｉ
ｎｅ−ｔｏ−１ｉｎｅ　ｆｉｔ）　Ｊという用語は、２
個の部品の隣接境界線が何ら重なり或いは干渉なしにも
互いに係合する２１１ｉａの部品により形成される機械
的接続であると定義される。
ここで使用する「プレス嵌め（ｐｒｅｓｓ−ｆｉｔ）Ｊ
という用語は、２個の部品の実質的係合により形成され
る機械的接続であって、締ブレス１医めど線状１医めと
の両省を包含する。本明細書にお【Ｊる「不均一な締プ
レス嵌め」という用語は、締ブレス訳めが極々異なる程
度の手なりおよび干渉をイｊする締プレス嵌めと線状嵌
めどの両者を含むブレス嵌めを意味する。
本明細書中に組織を定義りべく用いる「巨大（ｍａｃｒ
ｏ）、１という用語は、深さｂｂ＜は高さが１ａｍ以−
りでありかつ１繍以上の間隔でｎいに離間した種々の形
状を備えるたとえば「み或いは突起部のような粗面を意
味する。本発明による巨大組織は、深さもしくは高さ　
１〜５＃の範囲でありかつ１へ・５ＭＲの範囲の間隔で
互いに１１ｔｌＪ！Ｉシた形状を包含する。ここで用い
る「所定長さ」という用語は、本体部材の外周の一部も
しくは全体および本体部材の長手方向長さを包含する。
所定長さは任意の方向に延びることができる。ここで用
いる「近位」という用語は骨キャビティの入口に最も近
接して位１１′る補綴物の部分を意味する一方、［遠位
−１という用語は骨キャビティ内の最も離れて位置した
補綴物の部分を意味する。
本明細吉中で用いる「中心軸線」という用語は、遠位端
部における本体部材の２つの断面の中心点くたとえば第
４図の中心点ＣＰ１および第４図の断面に隣接した本体
部材の断面の中心ｔλ）により規定される線を意味し、
本体部材の全体を近位−遠位方向に貫通する。第１４図
を参照して、点Ｘは中心軸線が終端する本体部材の近位
端部における点である。第１４図を参照して、点Ｐ１は
それぞれ点Ｘから等距離の点で終端する２本の線Ｒおよ
びＳを画くと共にＲおよびＳの終点をＸ′ｃ交差りる線
と結んだ第３の線ＲＸ　Ｓを画くことにＪ、り二等辺三
角形を形成しうる本体部材の近位端部の外側における点
である。ここで用いる「中心線」という用語は本体部材
の近位端部の幅にわたって延びる線を意味し、そのセグ
メントとして線ＲＸＳを含む。
最大締め代（１ｎｔｅｒｆｃｒｃｎｃｅ）　＜よ移植物
の近位端部の外側縁部に沿って、特に第１４図にポされ
るように点Ｐ１にて達成される。点Ｐ１にて締め代の程
度は１〜３８１１％好ましくは１〜２ＩＩｕＲである。
本体部材の外周における所定の点２「締め代％」という
用語は、本体部材の挿入前に骨キヤビテイの側部が終端
する点により規定されるＺまでＸから画いた線上の点Ｑ
とＸとの距離で割詐したＺにおける締め代（長さで測定
）の寸法として定ねされる。Ｐｌにて、締め代％は１１
〜３０％、好ましくは１１〜２０％の範囲である。
さらに、中心線のその後側端部にお昏プる終点であるど
、ｔＰ３と中心線のその前側端部における終点である点
Ｐ４とにも、所定寸法の締め代を設ける。
点Ｐ３およびＰ４において、締め代の寸法は１〜２１Ｉ
ｍ１好ましくは１〜１．５ａｍ（Ｆ）蛯囲であり、締め
代％は１１〜１８．７％、好ましくは１１〜１４％の範
囲である。さらに、Ｐ３およびＰ４における締め代の寸
法は、好ましくは所定の骨キャビティにおける所定の本
体部材につき点Ｐ１における締め代の寸法よりも小であ
る。
さらに、Ｘを通り本体部材の後側まで中心線の外側に対
し３０°の角度で画かれた線の終点である点Ｐ５と、Ｘ
を通り本体部材の前側まで中心線の外側に対し３０’″
の角度で画かれた線の終点であるＰ６とにも、所定寸法
の締め代を設ける。Ｐ５およびＰ６において、締め代の
寸法は３／４・〜１．５＋ｓｑ好ましくは３／４〜１Ｍ
の範囲であり、かつ締め代％は７．５〜１３．８％、好
ましくは１．５〜９，２％の範囲である。さらに、Ｐ５
およびＰ６における締め代の寸法は、好ましくは所定の
母キャビデイにおける所定の本体部材につきＰ　および
Ｐ４におもプる締め代の寸法よりも小である。
第１表は、本発明による実施例の８種の寸法につぎ測定
した締め代の寸法および締め代％を示している。第１表
において、「ａｌｔ、　Ｊは締め代の寸法を意味し、「
％」は締め代％を意味する。締め代の寸法については小
数点以下第３位まで示すが、本発明はこの種の寸法のみ
に限定されない。
さらに本発明の装置は大腿骨に設置するための本体部材
をも含み、この本体部材は大腿骨の髄内キトナルに対し
不均一なブレス嵌めを形成りろような形状および寸法を
ｉ“し、本体部材１ま外周式中心線と中心軸線とを規定
し、締プレス嵌め（３１本体部材と骨ギャビテイの側部
との間に存在り゛る１１１人寸法に等しい締め代の寸法
からなる［）１の締プレス嵌めど、最大寸法より小さい
Ｐ３およびト）４における所定寸法の締め代と、Ｐ３お
よびＰ４（生ずる寸法よりも小さいＰ５およびＰ６に存
在り″る所定寸法の締め代とで構成される。
本発明による装置は１〜３　ｎｖｎ　（好ましくは　１
・−２厘）の締め代からなる最大用法の締め代と、１〜
２頗（好ましくは１〜１．５ｍ＋）の締め代からなるＰ
　およびＰ４の締め代の寸法と、３７４〜１．５ａｍ（
好ましくは３７４〜１１ｎｍ）の締め代からなるＰ　お
よびＰ６の締め代の寸法と、１１へ・３０％（好ましく
は１１〜２０％）の締め代の最大％と、１１〜１８．７
％（好ましくは１１〜１４％）のＰ３およびＰ４におけ
る締め代％と、７．５〜１３．８％〈好ましくは７．５
〜９，２％）のＰ５およびＰ６におりる締め代％とを備
える。
さらに本発明はブローチをも備えるこの独の装置を提供
し、前記ブローチは本体部材に対し充分な締プレス嵌め
を形成すべく骨キャナルを作成するよう骨キャプルに対
し挿入および除去Ｊる形状および寸法を有する。
さらに本発明は、骨キ１７ビテイに対し第１本体部材を
挿入および除去し、第１本体部材が第２本体部材に対し
不均一む締プレス嵌めを与えるよう骨キャビティを形成
する形状および寸法を右し、さらに第２本体部材を骨ギ
ャビデイ中に設置し、第２本体部材が１クキヤビテイに
対し不均一な締ブレス嵌めを形成する形状および寸法を
有し、骨キャビティが大腿骨の髄内キャナルで・あるこ
とを特徴とする方法を提供り−る。さらに、この方法は
、前側と後側と外側と内側とを有する第２本体部材を備
え、この第２本体部材が外周と中心線と中心軸線とを規
定し、骨キャビティが大腿骨の髄内：ｉヤナルからなり
、不均一なプレス嵌めが第２本体部材ど骨キャビティと
の間に存在する最大用法に等しい締め代の寸法からなる
Ｐｌにおける締ブレス嵌めと、最大寸法よりも小さいＰ
３およびＰ４における所定寸法の締め代と、Ｐ３および
Ｐ４における寸法よりも小さいＰ５およびＰ６に存在づ
る所定寸法の締め代とを備えることを特徴とする。さら
に本発明の方法は、１〜３　ｔａｒｐ　（好ましくは１
〜２ｍ＋）の締め代からなる締め代の最大寸法と、１〜
２　ｔｍ　（好ましくは１〜１５履）の６ｂめ代からな
るＰ３およびＰ４における締め代の用法と、３／４〜１
．５　ｍ　（好ましくは３７４〜１Ｍ）の締め代からな
るＰ５およびＰ６における締め代の寸法と、１１〜３０
％（好ましくは１１〜２０％）の締め代からなる締め代
の最大寸法と、１１〜１８．１％（好ましくは１１〜１
４％）の締め代からなるＰ３および１〕４における締め
代の寸法と、７，５〜１３．８％（好ましくは７．５〜
９．２％）の締め代からなるＰ５およびＰ６における締
め代の寸法とを特徴とする。
本発明による移植物は、たとえばパイタリウム（Ｖ　ｉ
ｔａｌｌｉｕｍ）　、ヂタニウム、ステンレス鋼、セラ
ミック、重合体もしくはプラスチックのような生物学上
不活性な材料を用いて鍛造、鋳造もしくは機械加工する
ことができ、上記材料の多層組合物とすることもできる
。
第１図を参照して、本発明による腰部移植物は、近位か
ら遠位の方向に傾斜した本体部材らしくはステム２を備
える。ここで用いるＦ遠位」という用語は、骨キャナル
内の最も遠く位置した補綴物の部分を息林する。さらに
、ステム２の断面は好ましくはステムの遠位端部３にお
ける円形からステム２の近位端部４における前側−後側
の寸法と比較して実質的に大きい内側−外側の寸法まで
変化する。さらに、ステム２の前側−後側の幅は、ステ
ムの近位端部４に近い内側６に隣接した対応長さよりも
移植物の外側５に隣接して徐々に人となる。
本発明の好適実施例において、ステム２は第１図の遠位
端部３に近い点３０にて０．４０６インチの外径を有し
、この個所でステムの断面は円形である。
第４図に示したように、第１図のＤ−Ｄ線にＪ、るステ
ム２の断面直径は０．４９２インチであって、ステムの
断面は円形にある。第５図に示したように、第１図のｃ
−ｃＩｉ！断面図は円形でない。ここでは、ステム２は
内側−外側方向に０．５９フインブの寸法を有し、かつ
前側−後側方向に０．５７９インチの寸法を有する。第
６図を参照すれば、第１図のＢ−Ｂ線にてステム２の断
面は内側−外側方向に０、９１３インチの寸法を有し、
かつ前側−後側方向に０．６７２インチの寸法を有する
。さらに、第１図のＡ−Ａ線ｌｌｉ面における第７図で
示した寸法は、好ましくは内側−・外側方向に１．５イ
ンチであり、かつ外側における前側−後側方向に０２８
３２インチである。
ステム２の断面の曲率に関し、これは遠位端部３におけ
る円形状から内側における対応長さよりも実質的に大き
い外側における前側−後側の長さまで徐々に移行する。
ここで用いる「曲率」という用；１τ１はステムの断面
の外周もしくは部分の対応中心からの半径の尺度を意味
し、曲率につき示した数値はこの程度の湾曲を持って画
いた円が有する半径に相当する。
たとえば、第６図を参照すれば、点１４において曲率は
０．２５であり、これは点１４にて示したように円を点
１４から開始しかつ同程度の湾曲をもって画けば円の半
径が０．２５になることを示す。
好適実施例によれば、第４図はステム２の断面が第１図
のＤ−Ｄ線にて円形であり、かつ第１図のｃ−ｃＩ！Ｊ
断面が点３１にて０，４１、点７にて０．３６および点
８にて０．３４の各曲率を有することを示している。ス
テム２は内側−外側軸線を中心として夕・１称であるた
め、曲率は点９においても０．３６である。
内側−外側軸線を中心とするステムの対称性（よ、第１
図のＡ−Ａｌｉｌの内側にＪ３ける点１０まで近位り向
に持続する。第６図は第１図のＢ−Ｂ線断面を示し、点
１１にて１．００、点１２にて０．２２、点１３にて０
．６７かつ点１４にて０．２５の曲率を右する。第７図
は第１図のＡ−Ａ線断面を示し、好ましくは点１５にて
１．００、点１６にて０．２２、点１７にて１，２５か
つ点１８にて０．３０の曲率を有する。第１図のＡ−Δ
線は、点１９にでステムの遠位端部３の方向へ３０”屈
曲する。
ステム２の近位端部４には、内側方向に４５°の角度で
延びるネック２０を設ける。ネック２０の近位端部には
、第１図に示１ようなジヨイントヘッドを収容するよう
設計したベグもしくはスピゴット２１を設ける。
好ましくはネック２０は、第１図のＡ−Ａ線における点
２２からベグ２１の遠位端部まで艮ざ０．８６５インチ
である。ネック２０は第１図のＦ−Ｆ線に沿った円形断
面を有し、好ましくは０．５１２インチの外径を有する
。ネック２０は１°２５′　の傾斜にて近位端部の方向
に細まり、ネック２０がベグ２１に出会う点２３にて０
．０９の曲率を有する。
遠位端部にてペグ２１は円形であり、かつ０．５３６イ
ンチの外径を有する。ベグ２１は１°２５’　１５”の
傾斜にて近位端部の方向に細まる結果、ペグ２１の遠位
端部と貞２４との間に０．０５９インチの長さを持って
点２４に０．５０６インヂの外径が生ずる。近位端部に
てペグ２１には０，０６インチｘ４５°のベベルを設け
る。
第９図を参照して、移植物はペグ２１の近位端部からス
テム２の近位端部の外側まで２．１２イン升の垂直長さ
を有する。ステム２にはその近位端部の「１部側にネジ
付キャビティ２５を設けて、骨に対し移植物を挿入また
は除去するために使用しつるドライブを螺着する。ネジ
付キャビティ２５（よ０２５インチの内径と０．３０イ
ンチの深さとをイｉりる。第２キャビテ、Ｃ２６をキャ
ビティ２５に隣接してイの横端部に設けることができる
。第２キＶビテイ２６は、キャビティ２５の外側から０
．１３インチだ【）深さ０．１００インチかつ幅０．０
９４インチにて延びる。
ステム２の長さはその外側にて近位端部から遠位端部ま
で５．８０インチとすることかできる。
第１〜３図を参照して、ステム２にはその近位端部に水
平溝部２７を設ける。溝部２７は垂直方向に均一離間し
、かつ縁部、すなわらステムの前外側、後外側、前中側
および（す中側の各縁部に位首する。
第３図を参照して、ステム２の前中側および後中側の縁
部には好ましくは５個の垂直方向に均一離間した水平溝
部を設ける。各溝部は幅０．０６インチかつ深さ０，０
４インヂ゛Ｃあって、平行ｖ４＠溝部の各対の間に０．
１８インチの中心−中心間隔を有する。
後中側縁部溝の前側縁部とステム２の内側における前中
側縁部満の後側縁部との間には、０．２０インチの距離
が維持される。溝部の水平中心線は、ステム２の近位端
部の最近接部分から０．１５インチである。
第２図を参照して、ステム２の前外側および後外側の各
縁部にはそれぞれ好ましくは４個の均一離間しＩＣ水平
溝部を設ける。後外側縁部）１−Ｓの前側縁部とステム
の外側における前外側縁部ｆＭの後側縁部との間には、
０．３０インチの距離が維持される。
第１図を参照して、前側および後側には前中側および後
中側縁部溝が約０．２５インチ延在し、かつ前外側およ
び後外側縁部溝が約０３１フインチ延イ１Ｊる。
好適実施例において、最遠位の前外側および後外側縁部
１１４は、最近似の前中側および後中側り部満と同じ内
側−外側平面に存在する。
上記溝部は、好ましくは装置を鍛造りること（二より形
成される。
第１図および第１５図を参照して、ステムにおりる近位
端部の前側おにび後側の少なくとも一方、好ましくは両
方に、複数湾曲ラインの表面不均一性の実質的にランダ
ムパターンの列（たとえば窪みもしくは突起部）を設け
てランダム組織（「ＥＤＭＪ）を形成する。好ましくは
海綿状組織は、装置を０．０２０インチの深さまで鍛造
して形成される。
巨大海綿状組織は、装置の外側の近位端部から遠位方向
へ１．５インチにて始まりかつ実質的にステムの近位端
部まＣ延在する線によって規定されるステムの前側おに
び後側の領域を覆うと共に、前外側もしくは後外側縁部
溝の内側縁部に対し０．０３０インチのクリヤランスを
維持する。巨大海綿状組織の近位側および遠位側は、外
側−内側軸線に対し３Ｇ”の角度にて内側−遠位方向に
延在する。組織の内側境界は曲中側および後中側縁部溝
の横縁部に対し０．０３０インチのクリヤランスを維持
する。
補綴装置を移植する前に、ブローチ８０を骨キレナル中
に挿入して近位告白１ンベロプを形成し、その際骨中間
部（ｍｃｔａｐｈｙｓｉｓ）における強力な海綿状骨を
露出させる。、ざらにブローチは、最終レベルの大腿骨
ネック骨切ｖｉ（１３よびステムの正確な位置を示１゜ ブローチは本発明のステム２の形状に対応する形状を有
し、したがって骨キャナルは相対的に実質的な海綿状骨
の層を有する骨：１−ヤピティの側部が補綴具における
ステムの一部に対し締プレス嵌めを形成するのを確保す
るＪ：う作成することかできる。相対的に実質的な海綿
状骨の層を持たず寧ろ実質的に皮質骨よりなる層を有す
る骨キャビデイの側は、ステムを干渉せずにステムの一
部に対２し実質的な線状底めを維持する。
第１４図に示したように、本発明の好適実施例による装
置をヒト大！Ｉｉｌ骨に移植する場合、ステム２の近位
端部は骨エンベロブの前側および後側における外側およ
び隣接部分に対し締プレス嵌めを維持すると共に、骨キ
ャビティもしくはエンベロブの前側および後側にお番プ
る内側および隣接、１１分に対し実質的な線状底めを維
持する。締プレス嵌めをステムの近位端部の少なくとも
外側全体に沿って維持すると共に、線状底めをステムの
近位端部の少なくとも内側全体に沿って維持することが
好ましい。
ステムの遠位端部には、骨キャナル内のＶ４ｉ＆の適正
な整合を確保づるよう、移植性に第１２図に示した遠位
スリーブを設ける。
遠位スリーブ３２は実質的に円形かつ中空であり、近位
−遠位方向に４°３０′　の内部円錐傾斜を有して、遠
位スリーブをステム２の遠位端部に対し押圧した際に密
着させることができる。遠位スリーブの遠位端部には外
径の一部に９°の傾斜を設けて、遠位スリーブを骨キャ
ナル中に一層容易に挿入しうるようにする。遠位スリー
ブの寸法は、用いるステム寸法と骨キャナルの寸法とに
応じて変化する。さらに、この種の遠位スリーブ３２は
、Ｐ。
Ｃ，ノープル等の論文「遠位ステムのセンタリングは無
セメント大腿骨ステムの急激固定に作用する」で検討さ
れているように、キｑｐナル内のステム２の微小運動を
抑制するのに役立ち、前記論文の全体をここに引用する
。
本発明の好適実施例による５Ａ置は、上記本発明による
方法をも組込んだ典型的な外科技術により移植すること
ができる。本発明を具体化り°る典型的技術に関し幾つ
かの特徴を以下に説明りる。
髄質キャナルを拡ｖｒＵさせ、かつ用いた最後の可撓性
リーマ−の外径寸法を記録する。何故なら、これｔよ大
腿骨部分の先端を正確に位置決めするのに必要な遠位ス
リーブの直径に近似するからである。遠位密着は移植物
／骨の微小運動を制限すると共に、遠位ステムをセンタ
リングして最適な移植物安定性を与える。遠位スリーブ
は、全て増分１履にて１１〜２０ＩＩＩ１１の００寸法
Ｃ供給することができる。
雛形からの術前の用法決定が、適する大腿骨ブローチを
選択するための出発点となる。この装置は骨中間部にお
ける強力な海綿骨を露出りることにより近位骨内エンベ
ロブを形成すると共に、本発明ににり本体部材と骨キャ
ビティとの間に不均一な締プレス嵌めを形成する。ざら
に、これは大腿骨ネック曇り術の最終レベルおよび大腿
骨部分の１［確な位置を示す。
大腿骨ブローチは、各移植物の寸法に対応してかつ本発
明によるブレス嵌めを与えるのに要する形状と寸法とに
対応して多数の寸法で供給することができる。各ブロー
チは着脱自在なハンドルを備えて、挿入および仮出しを
可能に１６゜切断歯を近位セクションのみに位置せしめ
、この装置は骨中に遠位方向で押入された時のみ骨を切
断する。
ブローチを小槌によりキャナル中に押入させて、これを
大腿骨軸線と整列させる。ブ［１−チが骨キ１／ビティ
中に適正に挿入されかつ本発明ににる嵌合が得られた俊
、ブローチを骨キャビティから除去する。
移植前に、適当な寸法の遠位スリーブをステム上に載置
し、かつ適当なステム挿入器／抜出器（１ｕａｃｔｏｒ
／　ｅｘｔｒａｃｔｏｒ）を近位ネジ付穴２５に設置す
る。この集成体を適当な遠位スリーブ挿入器に設置する
。ステム挿入器を小槌で叩く。集成体をスリーブ挿入器
から外して、これを作成された大腿骨キャナル中に設置
する。
【図面の簡単な説明】
第１図はヒト大腿骨の髄質キセナルに移植して示した本
発明による腰部補綴物の正面図であり、第２図は第１図
の腰部補綴物の側面図であり、第３図は第１図の腰部補
綴物の中央図であり、第４図は遠位スリーブを取除いた
第１図のＤ−Ｄ線断面図であり、 第５図は第１図のＣ−Ｃ線断面図であり、第６図は第１
図のＢ−Ｂ線断面図であり、第７図は第１図のＡ−へ線
断面図であり、第８図は第１図のＦ−ＦＦｉＡ断面図で
あり、第９図は移植スロットもしくはネジ付ギャビティ
を示す第１図の腰部補綴物の平面図であり、第１０図は
第９図の１−１−ト１線断面図であり、第１１図は第１
図の１１−１１線断面図であり、第１２図は本発明によ
り遠位スリーブに位置せしめた第１図の腰部補綴物の遠
位端部を示す第１図の１２−１２線断面図であり、 第１３図は第１図の１３−１３線断面図であり、第１４
図は本発明による腰部補綴物のプレス嵌めを示１べく腰
部補綴物の対応する大領域と対比した髄内キ１７ナルの
輪郭の平面図であり、第１５図は第１図の腰部移植体の
不均一表面の拡大図であり、 第１６図は本発明によるブ［１−チを用いた骨キャナル
の作成方法を示す説明図である。 ２・・・・・・本体部０（ステム）、３・・・・・・遠
位端部、４・・・・・・近位端部、５・・・・・・外側
、６・・・・・・内側。 ＦＩＧ、７ ＦＩＧ、　／３ 手彰℃ン【１１　、ｉＥ潔 １．事ｆ１の表示 平成１年特ｒ［願第２６２８３９目 ２、発明の名称 移植の補綴装置および補綴方法 ３゜ 補正をする者 事ｆ１との関係

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）骨キャビティ中に設置するための本体部材からな
    り、この本体部材はその近位端部表面の一部に沿って骨
    キャビティに対し不均一な締プレス嵌めを形成する形状
    および寸法を有することを特徴とする装置。
  2. （２）本体部材の近位端部表面に不均一な表面部分をさ
    らに備える請求項１記載の装置。
  3. （３）不均一な表面が海綿状組織である請求項２記載の
    装置。
  4. （４）本体部材の近位端部表面に配置された所定長さの
    少なくとも１個の溝部をさらに備える請求項１記載の装
    置。
  5. （５）長手軸線と外周とを規定する本体部材からなり、
    この本体部材は前側と後側と外側と内側とを備えると共
    に、前記本体部材には前外側、後外側、前中側もしくは
    後中側の縁部の少なくとも１つに沿って少なくとも１個
    の溝部を設け、これら溝部のそれぞれは前記本体部材の
    長手軸線に対し平行でない平面に延在し、かつ前記溝部
    は本体部材の外周でない部分の周囲に延在することを特
    徴とする装置。
  6. （６）本体部材には、その前外側、後外側、前中側もし
    くは後中側の縁部の少なくとも２つに沿って溝部を設け
    てなる請求項５記載の装置。
  7. （７）本体部材にはその前外側、前中側、後外側および
    後中側の縁部の少くとも３つに沿って溝部を設けてなる
    請求項５記載の装置。
  8. （８）ステムにはその前外側、前中側、後外側および後
    中側の縁部のそれぞれに沿って溝部を設けてなる請求項
    ５記載の装置。
  9. （９）骨キャビティ中に設置するための本体部材からな
    り、この本体部材にその一部に海綿状組織を設けたこと
    を特徴とする装置。
  10. （１０）本体部材が長手軸線と外周とを規定し、前記本
    体部材が近位端部と遠位端部と前側と後側と外側と内側
    とを備えると共に、前記本体部材にはこれら側の少なく
    とも１つの一部に巨大海綿状組織を設けたことを特徴と
    する請求項９記載の装置。
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