JPH01501602A - 体液の処理において使用する装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 体液の処理において使用する装置 本発明はビム栓またはその他類似密閉装置の助けによって気密的に密閉状態に保 持されるいわゆる真空管内に患者から吸引作用によって引き入れられる有機体液 の試料を分析するとき使用する装置に係る。

関連する患者の状態を確認するため、病院及び同様施設において、有機体液に対 して多くの分析が連日性われている。これら分析の大部分は血清に対して行われ 、そしてこの目的のため、最初に患者から少量の彼または彼女の血液が採取され る。血液は通常はいわゆる真空管、即ちビム栓によって気密的に密閉されその内 部に部分真空が優勢に存在する試験管、の助けによって取入れられる。真空管の 内部がカニユーレを介して血管と連通されるとき、血液は吸引作用によシ自動的 に該管内に引き入れられる。ついで前記管は密栓を施されたｔｔｌそして部分真 空が前記管内に依然として優勢に存在する状態で、試験所または同様の場所へ送 付される。管内の血液試料に対する接近を可能にするためには、前記栓を取シ外 すことが必要である。前記管内の圧力が栓の離脱によって等化されるとき前記栓 を通過して流れる空気流の結果として、血液微片が混在する空気が前記管から離 脱して周囲環境に進入しがちである。

通常、血液試料の一部分は、開かれた真空管からピペットの助けによって引き出 される。該ピペットはその内部へ血液を押し入れるように前記管内に押し下げら れてその内壁面に対して密閉当接する円筒形のプラスチック製のシランジャから 成る。もし前記シランジャが真空管の壁に接して精密に密閉できないならば、血 液が前記管からシランジャの周囲側面に送出する可能性がある。血液試料に対し て為される分析の大部分は血清に対して行われるから、試料は血清を血球から分 離するために最初に遠心分離機にかけられなくてはならない。この手順間におい ても血液がこぼれがちである。

前述血液試料処理方法は衛生的観点から受け入れ難い。なぜならば、試験所の関 係職員が該血液を通じて伝達される病気、例えばエイズそして黄熱病のような病 気、に感染する危険があるからである。かつまた、前述処理または操作方法は極 めて多くの時間を消費する。

本発明の主目的は、有機体液を処理または操作するとき使用する装置であって、 なかんずく、試料とのいかなる形式の接触をも回避することによって、病気がう つる危険を実質的に無くするものを提供することである。この目的は、本発明に 従えば、栓が真空管から決して取シ外されず、前記ゴム栓を頁通しそして試料が 真空管から偶然に流れ出る恐れ無しに該試料への接近を許すカニユーレの助けに よって前記管内の真空が等化されるから達成される。この手順はまた在来の技術 と比較して注目に値する量の時間を節約する。本発明に従う装置は、それが外栓 を貫通するための尖端を備えた貫通パイプを有する圧力等化試料回収カニユーレ を有することと、前記パイプの外端が、移転ピペット、キュベラ）または同様の 収集容器であって前記パイプを通って前記真空管内に延びる吸引ホースを備えた もののための座と合体することと、前記座が、前記真空管がそれに嵌合されたカ ニユーレと共に遠心分離機にかけられるように、前記栓の周囲をしつかシと掴み そして前記カニユーレを適所に確保する下方へ突出する保持または固定手段を有 する保持装置の一体的部分であることと、前記真空管がそれに嵌合されたキュベ ツトまたはピペットと共にユニットとして取扱われ得そして分析さるべき流体を 該ピペットまたはキュベツト内に引き入れるための独立したポンプ手段に結合さ れ得るように、前記座がそれと協働する前記ピペットまたはキュベツトの端部を 精密に案内しそしてしつかシと確保するように構成されていることとにおいて主 として特徴づけられる。

本発明に従って構成される装置は、かくして、試料流体が実質的に閉鎖された系 におけるピペットまたはキュベツト内に引き入れられ、それによシ、関連流体と の有害な接触の危険を除去することを可能にする。

前記真空管はカニユーレを嵌合されたまま遠心分離機にかけられ得るから、血清 を試験するとき、なかんずく、ゴム栓の底面上に飛び散る血液は、他方式におい てカニユーレが遠心分離後に前記栓に押し通される場合とは異なシ、血清を汚染 しないという利点が提供される。

従って、血液試料の沈降速度を測定するとき、この目的のために設計されたピペ ットはカニユーレ座に結合されそして血液は意図されたレベルまでピペット内に 引き入れられ、そのあと前記ピペット及び真空管は、血液沈降速度を読み取るた めに設計されたラックまたはスタンドにユニットとして配置され得る。これは、 かようにして、試料に全く接触することなしに遂行され得る。

本発明の一実施例に従って、前述の座は、ピペットまたはキュベツトを本装置に 着脱自在にロックするように、該ピペットまたはキュベツトの円錐形先細端部分 と協働するように設計されている円錐形に張開かれた穴を有する直立するカラー 状の部材を有する。前記圧力等化カニユーレは好ましくはポリスチレン等のごと き極めて硬いプラスチック材料から作られ、一方、から作られる。かくのごとき 構造によって得られる楔締力と摩擦力との総合は、前記構成要素が互いにしつか シとロックされることを保証する。

前記貫通パイプは好適にはその一端に尖端を形成するように斜めに切断され、そ して好ましくは少なくとも該尖端に最も近い部分の上方に位置されるパイプ材料 は、前記尖端角度をさらにいっそう減じさせるように弓形の線に沿って切断され る。さらにまた、少なくとも前記パイプの尖端に最も近い切断パイプ表面は、前 記尖端がゴム栓を貫通するにつれてそのゴム材料が両側へ変位され、それによっ て、ビムから細長い裂片が切断されるのを阻止するように、互いに対して好適に 傾斜される。このことは極度に重要である。

本発明のその他の特徴は別添請求の範囲に記述される。

以下、本発明は添付図面に示されるその実施例を参照してよ少詳細に説明される であろう。

第１図は本発明に従う装置の一実施例を、それが−緒に使用され得る構成要素と 共に図示する。

第１Ａ図は斜視図及び側面図によるカニユーレの尖端の図面である。

第２図は分析のために試料を撤収する間における第１図の装置を図示する。

第３図は試料を分析する前の装置を図示する。

第４図は血液沈降速度を測定するときに使用される構成要素と共に本発明に従う 装置を図示する。

第５図は血液沈降速度を測定するための試料を撤収する間における第４図の装置 を図示する。

第１図において、参照番号１はゴム栓２によって気前記栓２を貫いて差し込まれ る針状のカニユーレを通じて引き入れられる。以下の説明においては、手順のこ の段階は完了されておシ、前記管には従って血液試料が入っていると仮定される 。

前記管の内容物に接近するために試験所内において前記真空管から手作業によっ て前記ゴム栓の抜去する必要性、それは既に言及されたように病気を拡散する危 険を伴う恐れがある、は尖Ｍ５を有する貫通パイプ４を有する圧力等化試料回収 カニユーレ３を使用することによシ本発明によって除去され得る。前記パイプ４ は機械的にまたは機械的装置の助けによって前記栓２９を貫通するようにされ得 、それによって、周囲圧力と前記真空管内圧力との制御された等化を達成し、一 方、それと同時に前記管内に保持された試料への接近を果たし得る。前記ゴム栓 ２を貫く前記パイプ４の尖端の貫通を容易にするために、少なくとも該尖端５に 最も近く位置される前記パイプの部分は、なかんずく、より鋭利な先端を形成す るように弓形の線に沿って切断されることが好都合である。

前記パイプ４が前記栓を貫通するに従って前記栓のいかなる部分も切除されない ことが極めて重要である。

従って、この点を考慮に入れて、前記尖端５に最も近い切断面２６は、第１Ａ図 に図示される様式を以て互ｔ’− いから遠ざかるよう本領斜され、このようにして、前記先端が栓を通過するにつ れて鋤き作用を生じそしてそれによってゴム材料が両側へ押しやられ、それによ シ、ゴム片が栓から切断される危険を完全に無くする、または少なくとも著しく 減少させる、ようにされた先端形状が得られる。

前記カニユーレ３が適所に嵌合されるとき、そして前記管１が上下逆転されると きですら、液体または流体は真空管１９から全く流出しないことが実際の試験に よって示された。このことは、前記パイプ４が流体によって完全に包囲されてい るとき優勢に作用する圧力差に起因する。また、前記真空管が水平に横たわると きまたは垂直線に対しその他の角度で傾斜するとき、前記カニユーレを通じて前 記真空管から流体は脱出し得ないことも確かめられた。後者の場合、おそらく、 カニユーレ材料と流体との間において生じる表面張力の結果として、流体栓が前 記管内に形成される。基準条件下において、前記真空管内部の圧力が前記流体栓 を押し外すことは不可能である。前記流体は前記管を力強く振ることによって、 そしてその場合も小滴の形式によってのみ、前記管から離脱せしめられるに過ぎ ないことを試験が示した。この現象は試料を採取した直後に前記カニユーレ３が 前記真空管に嵌合されることを可能ならしめ、従って試験所に到着したとき該試 料に対する即座の接近が為され得る。血液沈降分析試験を別として、血液試料の 実際上総ての分析は血清に対して実施されるから、血液試料は血清を血球から分 離するために最初に遠心分離機にかけられなくてはならない。従って、本発明に 従うカニユーレは、それが試料の遠心分離間前記真空管上に据付けられる、この ことは該試料の効率的取扱いを達成するために絶対に必要である、ことが可能で あるように構成される。千頴をこのように合理化することに加えて、遠心分離過 程間前記ビム栓２の底に飛び散る血液の微片は、試料の遠心分離が終わるまでは カニユーレが真空管に嵌合されない場合とは対照的に、分離された血清内にカニ ユーレによって運ばれないという追加利点が得られる。

前記カニユーレが真空管に嵌合された状態で血液試料が遠心分離されることを可 能にするために、図示実施例のカニユーレ３は下方へ突出するカラー６を設けら れる。該カラーは前記ゴム栓２の上部分をその周囲に沿ってしつかシ掴み、そし て前記カニユーレをがム栓内に確実に案内するとともに固定的に保持する。しか し、前記カラー６は前記カニユーレが嵌合されたとき空気が栓２とカラー６との 間を通過し得るように構成される。代替的に、前記栓２９の局面は溝を設けられ またはフライス削シされ得る。

参照番号７はパイプ４の漏斗形の出口オリフィスと包囲するカラー６との間の接 続部に設けられた複数の穴であってそれによって周囲空気が後に説明される理由 によって前記パイプ４内に進入するのを可能にするものを示す。

前記カニユーレ３はまた上方へ突出するカラー８を設けられておシ、該カラーは 図示実施例においては試料キュベツト１０から成る収集容器の下部分９を受容す る。前記キュベツト１０の下部分９は、前記カラー８によって形成される円錐形 に張開かれた腹内に精密に嵌合するように円錐形に先細になっている。これによ って得られる楔締作用は、カニユーレ材料３とキュベツトＬ１０との間の摩擦力 と共同して、本装置のこれら部品が互いにしつかシとロックされることを保証す る。これに関して、前記カニユーレ３はポリスチレン等のごとき極めて硬いプラ スチック材から作られ、一方、前記キュベツトはポリプロピレン等のごとき遥か によシ軟らかいプラスチック材から作られることが好ましい。これらのロックす る力は、前記下部分９及び／ｌたは前記カラー８の相互当接面上に軸方向に延び るリッジまたは同様の隆起部を設けることによって増強され得る。もし前記りツ ジが硬質プラスチック材料のカニユーレに設けられるならば、それらは他方の部 分に切込んで相対運動を阻止する鋭利なエツジを有し得る。

第１図に示されるキュベツト１０は、その直径が貫通パイプ４の直径よシも少し 小さい管形の吸引ホース１１であってその直径が、該ホースが所定量の隙間を画 成して前記パイプ４を通過することを可能にするように選ばれるものを設けられ る。かようにして、吸引ホース１１とパイプ４の内壁との間には空気通路が得ら れる。

前記キュベツト１０は弾性板状要素１３上に取付けられた弁体１２の形式にされ た逆止め弁を設けられる。

前記板状要素１３は弁体１２が前記弁座１４と接触する密閉位置と前記弁座から 離された開放位置との間で運動することを可能にする。参照番号１５は前記キュ ベツト１０内に引き入れられる流体を濾過するためのフィルタ要素を示す。

前記キュベツト１０はそれをポンプ装置１６に結合するためその上端部に差込継 手を設けられる。このポンプは、ばね１７の作用に抗して押し下げられそして該 ばねによシそれに及ぼされる力によって押し戻されるとき吸引作用を生じるシラ ンジャ１８を既知の様式第２図は試料の成る量を前記キュベツト１０内に引き入 れる過程間の第１図に基づく装置を図示する。この場合、真空管１は該管内の適 所に配置された前記カニユーレ３９と共に、血清１９を〜血球２０から分離する ために、最初に遠心分離機にかけられている。普通、前記血清と血球との間の界 面は好適な比重のデル層２１によって画成される。従って前記ゲルは血液試料を 採取するに先立って前記真空管内に用意される。次いで前記ポンプ装置１６が血 清１９０所定量を前記キュベツト１０９内に吸引するのに使用される。この過程 間、空気は前記吸引ホースと前記パイプ４との間に画成される通路に沿って前記 真空管内に進入し得る。

もし真空管１内における試料のレベルが、前記キュベツトがカニユーレ床内に押 し下げられることを要するくらい低いならば、空気は前記カラー６とゴム栓２と の間に画成される前記通路を介し、そして前記穴７を介して、吸引作用によって 前記管内に引き入れられる。

所望量の試料を前記キュベツト１０内に引き入れた後、該キュベツトは前記カラ ー８によって前記カニユーレ３に形成された床内にしつかシと押込まれそしてこ の位置にロックされ、その後、前記ポンプ１６が離脱され得る（第３図参照）。

逆止め弁１２の設置によって、前記量の試料はキュベツト１０内に保持されそし て希望される分析のために直ちに使用され得、または爾後の分析のために保管さ れ得る。キュベツト１０及び真空管１９は、さらに、汚染する小滴が吸引ホース 等から逸出する危険を生じることなしに一つのユニットとして取扱われ得る。

前記試料が長時間に亙って保管さるべきときは、前記キュベツト１０は差込継手 を設けられた蓋によって密閉され得る。これによって、もし試料を爾後の分析の ために保管しようとするならば分離された血液試料の血清部分を別の試験管に転 注することが必要であシそしてもし血球が血清を同伴するならば試料を再傾瀉す ることが必要である在来手順に比し、重要な利点が得られる。そのような手順に は常に感染の危険が伴い、そしてまた−試料を他試料と混同する危険が伴う。本 発明を実施するときは、試料を一つの管から他の管へ移転する必要が無いから、 試料は最初に使用された真空管によって常に確認される。

前記キュベツト１０及びカニユーレ３は低廉なプラスチック材料から形成される から、それらは、試料の分析後、前記真空管１と一緒に廃棄され得る。一方、前 記ポンプ１６は試料流体と接触しないから試料採取手順のために反復して使用さ れ得る。

第４図は、第１図において明らかにされた装置と同様の装置であるが血液沈降速 度を決定するとき用いるように意図されたものを図示する。対応する構成要素は 同じ参照番号によって示された。図面から認められるように、前記２実施例間の 単一の差異は、キュベツトがピペット２３のための保持装置２２によって代替さ れていることである。該保持装置２２は下方へ突出する円錐形先細部分９であっ て後述の方式でカニユーレ３の円錐形に張開かれた床内にしつか）とロックされ 得るものをそれに設けられる。参照番号２４は圧縮可能のボール２４の形式にさ れた吸引装置であって片手の指で閉鎖され得る穴２５を設けられたものを示す。

第４図に図示される装置を使用するとき、ゴム栓２はパイプ４によって記述の様 式で穿孔され、その後、前記保持装置２２に結合された吸引ホース１１が下方向 へカニユーレ内に差込まれそして、前記部分９とカラー８との間の協働ロック作 用の結果として、適所にロックされ得る（第５図参照）。血液は前記管１９内札 収容される試料から、先ず前記ボール２４を圧縮し次に穴２５を閉鎖状態に保持 することによって、ピペット２３内へ所望レベルまで吸引され得る。空気は前記 カラー６とゴム栓２とによって画成される通路、穴７及び吸引ホース１１とパイ プ４の内壁との間の空間を通って前記管内へ下方向に進み得る。次いで前記ボー ル２４は、それ自体既知である方式で血液沈降速度を読取るように設計されたラ ックに前記ピペット２３と真空管１との結合体を配置するとき、取シ外され得る 。

かようにして、本装置を使用するとき血液沈降速度は関係要員を汚染する危険を 完全に排除する完全閉鎖系の助けによって測定され得る。

以上において本発明に基づくカニユーレ装置の好適実施例が説明された。当業者 によって理解されるであろうように、説明された実施例は本発明の概念即ち真空 管、または試験管内における制御された圧力等化を連取すると同時に栓の取シ外 しを必要とすることなしに前記管の内容物を利用する手段を提供するという概念 から逸脱することなしにいくつかの点において修正され得る。例えばカニユーレ 装置をゴム栓に、または真空管の上端に、固定するための構成要素は望まれる通 シに変更され得、また、収集容器の下部°分を受容してロックするための座の形 状も同様に変更され得る。

たとえば、スナップ嵌めロック装置が前述円錐面に代えて使用され得る。これら 修正は例えば既に説明されそして図示されたそれらとは異なる構造の真空管、試 験管及びゴム栓と関連して本発明を実施するとき、及び試料を収集するための細 形式の容器と関連して本発明を実施するとき必要とされる。

Claims (10)

【特許請求の範囲】
1. １．患者から有機体液の試料をとるときゴム栓（２）又はこれと同様の手段によ り気密的に密閉された状態に維持されるいわゆる真空管（１）内に引き入れられ る有機体液に対して様々のタイプの分析を実施するとき使用される装置にして、 該装置が前記栓（２）を貫通するように意図された尖端（５）を備えた栓貫通パ イプ（４）を有する圧力等化試料回収カニューレ（３）を有することと、前記パ イプの他端が前記パイプ（４）を通つて前記真空管（１）内に突出する吸引ホー ス（１１）を有するキユベツト（９，１０）、ピペツト（２２，２３）または同 様の収集容器を受容するための座と合体していることと、該座は、前記ゴム栓（ ２）の周囲に係合しそして前記カニューレ（３）を適所に保持して前記真空管（ １）がそれに嵌合された前記カニユーレと一緒に遠心分離機にかけられることを 可能にする下方へ突出する保持手段（６）が設けられた保持装置の一体的部分で あることと、前記座がそれと協働する前記キユベツトまたはピペツトの端部を精 密に案内しそしてしつかりと保持するように構成され、その結果、前記真空管が それに嵌合された前記キユベツトまたはピペツトと一緒にユニツトとして容易に 取り扱われ得そして分析さるべき液を前記真空管から前記キユベツトまたはピペ ツト内へ回収するための別個のポンプ手段（１６，２４）に結合され得ることと において特徴づけられている装置。
2. ２．請求の範囲第１項に従う装置において、前記保持手段（６）が前記ゴム栓（ ２９）を抱締する下方へ延びるカラー（６）の形式を有することにおいて特徴づ けられる装置。
3. ３．請求の範囲第２項に従う装置において、前記保持装置は、前記吸引ホース（ １１）と前記パイプ（４）との間に形成される空気ギヤツプが前記カラー（６） と前記栓（２）との間に形成される空気通路を通じて周囲大気と連通されるよう に構成されることにおいて特徴づけられる装置。
4. ４．請求の範囲第１項から第３項の何れか一つの項に従う装置において、前記座 が、キユベツト（９，１０）またはピペツト（２２，２３）の円錐形に狭くなる 端部（９）と協働するように意図された円錐形に広くなる穴を有する直立するカ ラー状部材（８）を、前記構成要素を互いに着脱自在にロツクさせる様式で有す ることにおいて特徴づけられる装置。
5. ５．請求の範囲第１項から第４項の何れか一つの項に従う装置において、前記圧 力等化試料回収カニューレ（３）がポリスチレン又はこれと同様な材料のごとき 極めて硬いプラスチツク材料から作られており、一方、それと協働するように意 図された前記キユベツト（９，１０）またはピペツト（２２，２３）がポリプロ ピレン又はこれと同様な材料のごとき遥かにより軟らかなプラスチツク材料から 作られていることにおいて特徴づけられる装置。
6. ６．請求の範囲第１項から第５項の何れか一つの項に従う装置であつて、前記パ イプ（４）が尖端（５）を形成するために斜めに切断されているものにおいて、 前記パイプ（４）がさらに尖端角度を減じるために少なくとも該尖端（５）に最 も近く位置される部分に亙つて弓形の線に沿つて切断されていることにおいて特 徴づけられる装置。
7. ７．請求の範囲第１項から第６項の何れか一つの項に従う装置であって、前記パ イプ（４）が尖端（５）を形成するために斜めに切断されているものにおいて、 少なくとも該尖端に最も近い切断面（２６）が、前記尖端が前記ゴム栓（２９） を貫通するとき、該尖端がゴム材料を両側に押しやるとともに、前記栓から細長 い裂片が切断されて遊離する危険を減じるように、互いから傾斜していることに おいて特徴づけられる装置。
8. ８．請求の範囲第１項から第７項の何れか一つの項に従う装置において、前記キ ユベツト（９，１０）が逆止め弁１２を設けられ、その結果、前記キユベツトが 遠心分離作用によつて分離される試料の一部分のための保管容器として使用され 得ることにおいて特徴づけられる装置。
9. ９．請求の範囲第８項に従う装置において、前記逆止め弁が弾性板状要素（１３ ）に吊持される密閉体（１２）の形式を有することにおいて特徴づけられる装置 。
10. １０．請求の範囲第１項から第９項の何れか一つの項に従う装置において、前記 キユベツト（１０）の上端が、ポンプ手段（１６）または蓋にそれぞれ配置され た対応する継手と協働するように意図された差込継手を設けられていることにお いて特徴づけられる装置。