JPH01500727A - 誘導流路のための煙突を備えた有益な薬剤室を含んでいる薬剤放出装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 誘導流路のための煙突を備えた有益な薬剤室を含んでいる薬剤放出装置 本発明は、本出願に開示されているがしかし特許請求していない主題を特許請求 している以下の三出願と同時に出願された。“受動的薬剤放出システム”と題す るブライアン、ディー、ズデプらの米国特許出願量８６８．８２６号；“異なる 薬剤濃度を有する液体流出層を形成する薬剤放出装置”と題するトーマス、ジェ イ、ローザ−らの米国特許出願量８６８．８２８号；および“ピストン状注射部 位を有する薬剤放出装置”と題するスチューブン、シー、ジエプソンらの米国特 許出願量８６８．８２５号。

生発亙Ω肢歪豆立 本発明は、有益な薬剤の患者への放出に関し、そしてさらに詳しくは安全にして 効果的な態様で患者の静脈系への有益な剤の受動的放出に関する。

本発五皇！量 多数の薬剤は患者へ静脈内投与される前に希釈液と混合される。

希釈液は例えばデキストロース溶液、食塩水または水でさえあり得る。多くのそ のような薬剤は粉末形で供給され、そしてガラスバイアルまたはアンプル中に包 装される。化学療法に使用されるもののような他の薬剤は液状でガラスバイアル またはアンプル中に包装される。

粉末薬剤は、注射器が液を混合のためバイアル中へ注入するために使用され、最 終的には混合された溶液をバイアルから吸入する、注射器を使用して良（知られ た態様で復元することができる。薬剤が患者へ放出筒希釈されなければならない 時、該薬剤はそれが復元された後希釈液容器へしばしば注入され、その時数容器 は患者へ放出のための投与セットへ接続されることができる。さらに詳しくは、 希釈液はガラスびん、またはイリノイ州ディヤフィールドのトラベノール、ラボ ラトリーズ、インコーホレイテッドによってミニバッグおよびバイアフレックス なる名称で販売されているような可撓性プラスチックバッグ中にしばしば包装さ れる。これら容器、容器中味を容器から患者へ放出する投与セントへ接続するた めの投与ボートを持っている。薬剤は典型的には容器上の注射部位を通って添加 される。

薬剤は種々の理由で希釈液とは別々に包装される。最も重要な理由の一つは、多 数の薬剤は希釈液と混合した時その化学的および物理的安定性を保ち得す、その ためどんな実質的時間期間も貯蔵できないことである。また、薬剤を製造する多 数の会社が静脈内放出のための容器に入った医療液を提供する事業を行っていな いため、およびその反対のため、薬剤がしばしば希釈液とは別々に包装される。

それ故、医師、看護婦、薬剤師または他の医療人は薬剤と希釈液を混合しなけれ ばならない。これは多数の問題を提起する。復元操作は時間を消費し、そして無 菌技術を必要とする。オペレーターは開始前適切な希釈剤および注射器を準備し なければならない。しばしば粉末薬剤はバイアルの底でケーキ化する。このため 液体が注射器からバイアル中へ注射される時、液体と粉末薬剤との間の接触表面 積は当初全く小さいことがあり、そのため混合操作をさらに時間消費にする。限 られたバイアル容積のため、希釈液中の増加して行く薬剤濃度は復元プロセスを 終了することを困難にする。オペレーターは反復して溶液をバイアル中へ注射し 、混合しそして吸引することによってこれを解決することを試み得るが、しかし これは余分の注射と注射器の運動を必要とし、汚染の可能性を増加させる。また 、薬剤および／または液体の全部をバイアルの外へ出すことが時々困難であり、 このため復元操作を実施するのに要する時間を増加させる。

復元操作は好ましくは無菌状態で実施されなければならない。そのような要求は オペレーターを正当にさらに注意深くさせ、そして一層時間を消費することに加 え、無菌状態はしばしば維持するのが困難である。ある場合には、その下で復元 操作が実施される層流フードを必要とすることがある。

化学療法剤のようなある薬剤は有毒である。復元中オペレーターの薬剤への＋ｉ 露は、もしオペレーターがそのような薬剤を毎日作業し、それらへ繰り返して曝 露されれば危険となり得る。

他の問題は、復元操作がどの容器がどの薬剤を収容しているかについて混乱の源 を提供することである。希釈液容器は、それへ注射された薬剤と、それが放出さ れなければならない患者の名前とをマークされなければならない。

薬剤が復元されそして注射筒中へ吸入された時、薬剤はある場合には患者の静脈 系へ直ちに注射されることができる。しかしながらもっと典型的には、復元され た薬剤は、注射器から、静脈内投与セットへの接続のため、上で論じたように大 きい溶液容器へ注入される。これはしばしば注射器中の復元された薬剤が針が皮 膚を刺す注射部位近（の患者の静脈内に局所毒性を発生するほどなお高い濃度に あるためである。これは医学的に有害である重い静脈刺激を発生し得る。加えて 、投薬の適正投与量が注射器に入っているけれども、患者の血流中への即時注射 は、患者の全体血液流中の薬剤濃度レヘルが危険なほど高い全身毒性の状態を発 生し得る。

注射器から患者へ直接注射１，７ないなお他の理由の一つは、それは患者にとっ て痛いそして感染に対して他の機会を提供する余分の注射部位を患者に発生させ ることである。

これらの理由のため、復元された薬剤はもっと典型的には希釈液容器中へ注射さ れる。

患者は、典型的には例えば１７！容器のような大容積非経口容器から、トラベノ ール、ラボラニーリーズから販売されている。Ｃ０ＮＴＩＮＩＩ−ＦＬＯ投５セ ットのような投与セラｈを通って放出される、デキストロースまたは食塩溶液を 投与されることができる。もし７復元薬剤が大容量非経口容器中へ注射されるな らば、薬剤の放出は通屑長過ぎる時間にわたって放出されるであろう。しばし、 ば、これら大容量流体は非常に遅い流量で放出される。

さらに典型的には、復元した薬剤は、トラベノール、ラボラトリーズによって販 売されている５０ｍ１．容器のような、小容量非経口容器中へ注射される。この ミニバッグ容器は大容量非経口容器よりも高い高度に吊され、そして二次的な投 与セラｌ−ｆよって一次的投与セント上の注射部位へ６接続される。それはより 高い高度に維持されるため、小容量容器中の復元薬剤が放出された後、大容量容 器からの流体がもう一度流れ始める。

閉鎖した復元放出システムが、すべて本発明の譲受人へ譲渡された米国特許磁４ ．４１０．３２１；　４，４１１．６６２；　４．４３２．７５５および４，４ ５８゜７３３に開示されている。そこに示されているように、容器は薬剤および 希釈液を別々のコンパートメント中に含み、それらは薬剤が患者へ放出される前 に閉鎖系内において復元される。典型的には、該容器は、上で論じた小容量非経 口容器を持ったような一次投与セントの他端において接続された投与セントへ接 続される。これら特許に示された容器は、注射器復元に関連する問題の多くを解 決する。

しかしながらこの製品は、看護婦または他のオペレーターが流体を容器から放出 する前に実施しなければならない一連の復元ステップを必要とする。

オペレーターによる復元ステップを必要としない態様で薬剤または他の有益な剤 の放出が、カリフォルニア州バロアルトのアルザ、コーポレイションヘ譲渡され た米国特許ＰｋＬ４．４２４．０５６；　４，４３２．７５６；４．４３９，１ ８３　；　４，４７４．５７４；　４．４７９．７９３；　４，４７９．７９４ およびカナダ特許Ｎ１１Ｌ１．１７３，７９５に示されている。これら特許に開 示されているように、薬剤のような有益な剤を投与するためのフォーミニレージ タン室をその中に有する非経口放出システムが開示されている。このシステムは 、例えば大容量非経口容器から、薬剤がその中にあるフォーミニレージタン室を 含んでいる投与セントを通って流れる流体によって薬剤の復元を提供することに おいて有利である。このシステムは前記した時間を消費する復元操作の必要性を 排除することを意図し、そして復元操作に関連する問題を排除するように見える 。

他の受動的復元システムがスウェーデンのアクチェボラゲット、ハラスルのヨー ロッパ特許１１ｍ　００５９６９４に開示されている。

薬剤をインラインで、すなわち投与セット中で放出するためのなお他の器具が、 スイスのチバ、ガイギー、アーゲーへ譲渡されたオーストラリア特許Ｆｋ　１５ ７６２／８３および対応するヨーロッパ特許臓０１００２９６に開示されている 。この器具は薬剤を保持し、そして液体が患者へ流れる一般方向と実質上反対方 向に液体が通過するセクションを含んでいる。

看護婦または他のオペレーターによる人手による復元なしに、インラインの薬剤 復元を提供しようとするなお他のシステムが、インディアナ州インディアナポリ スのイライ、リリー、アンド、カンパニーへ譲渡された米国特許魚４，４６５， ４７１に示されている。この特許は投与セント自体中のソケットのための構造を 開示する。復元し患者へ放出すべき薬剤を収容した別のカートリッジが該容器中 へ詰められる。液体が薬剤の復元およびその後カートリッジおよび容器から出て 患者へ放出のためにカートリッジへ侵入する時、流体の一部または大部分は投与 セットを通って流れ続け、カートリッジを完全にバイパスする。

イライ、リリー、アンド、カンパニーのヨーロッパ特許出願公告第０１．４６３ １０号は、静脈投与セントと薬剤バイアルとを含み、薬剤を復元するためにバイ アル真空を利用する薬剤復元のためのシステムに関する。

アカーズらの米国特許第Ｃ５３Ｃ７５８号は各種のバルブを備えた比較的複雑な 薬剤放出システムを開示する。容器からの液体が薬剤バイアル中へ放出される時 、バイアルは以前は乾燥した薬剤を懸濁するために十分な時間かきまぜられる。

カリフォルニア州号ンディエゴのアイバック、コーポレイションヘ譲渡されたミ ラードらの米国特許第４，５８１．６１４号は薬剤バイアルから静脈内投与セッ トを通って患者へあらかじめ復元した薬剤を放出するためのセレクターバルブを 開示する。

上に記載したすべての発表は、時間を消費する復元操作およびそれに関連する問 題への解決法に向けられている。提案された解決法の大部分において、薬剤の放 出は受動的であること、すなわち一旦薬剤が投与セント中へ入れられれば、人手 による復元ステップは必要とし７ないことが意図されている。これら発表中に開 示された試みらちれた解決法の他の共通な特徴は、薬剤の放出が投与セントを通 りそして患者への流体流量とは実質上無関係な態様で可能であることが意図され ていることである。別ないい方をすれば、これらシステムは薬剤のある投与量を あらかじめ選択した時間内に広範囲の流体流量内で放出するように設計されてい る。流量に無関係を薬剤の放出は、それが薬剤および投与量によって変化するけ れども、典型的には約２０ないし３０分である治療上許容し得る時間内に必要な 投与量が放出されることを確実にするため好ましい。

薬剤および他の有益な剤の放出を流量と無関係にすることにより、システムは、 たとえ流量が看護婦または他のオペレーターによって過度に高くセットされても 薬剤が過度に速く放出されないことを確実にし、上で論じた全身毒性の問題を防 止する。

米国特許嵐４．４２４，０５６　、４，４７９．７９３　；および４，４７９． ７９４のような文献のあるものは、やはり剤を混合しそして患者へ放出するため の投与セット中にインラインに配置された有益な剤を有し、剤の放出は流体の与 えられた容積で実施することができるシステムに向けられている。また、流体流 を制御する弁は、剤を流体流に依存できる態様で放出するように人手で作動する ことができる。

少なくとも上で論じた自動復元タイプのシステム（すなわち、別のかきまぜまた は混合ステップを必要をしないもの）は、患者へ放出される液体中の有益な剤の 濃度が低い流量において高くなり過ぎる可能性を蒙る。これは体内への導入点近 （において患者へ局所毒性を発生する。この問題は、本発明の譲受人へ譲渡され たトーツス、イー、ニードハムらの１９８４年１２月３日に出願された１局所お よび全身毒性を防止する薬剤放出装置”と題する米国特許出願第７２１．９９９ 号に開示された発明によって解決される。有益な剤の受動的混合および患者への 放出の問題に対する他の解決法は、やはり本発明の譲受人へ譲渡された１９８４ 年１２月３日に出願された、ブライアン、ズデブらの“有益な剤と希釈液との受 動的混合を可能とするハウジングと題する米国特許出願第７２１，９９１号に記 載されている。該出願中には、患者へ有益な剤を放出するためのいくつかのハウ ジング構造が開示されている。典型的には、ハウジングは医療用液体投与セット にインラインに配置されたソケットと、そして有益な剤を含んでいる別体のカー トリッジを含んでいる。カートリッジは患者へ有益な剤を放出しようと望む時ソ ケットへ差し込まれる。

看護婦または他のオペレーターによる積極的復元は必要としない。

その代わり、一旦カートリッジがソケットへ差し込まれると、投与セットを通っ て医療用液体源から流れる液体はソケットおよび薬剤含有カートリッジ中へ流入 し、薬剤を復元する。その中に薬剤をもった溶液はソケットから投与セントを下 流へ患者の静脈系へ流れる。

外部環境と連通を少しも必要としない、有益な薬剤の受動的混合および患者への 放出に通した投与セントを持つことが望ましいであろう。

容易に製作することができ、そしてそれへカートリッジの取付けを簡単にそして 効果的に許容する投与セット中のソケットの構造を持つことが望ましいであろう 、ソケットへ流入する液体がカートリッジをバイパスする漏れなしにカートリッ ジを通って流れることを確実にするソケットを提供することが望ましいであろう 。

刺通し得る部位の不注意な除去の可能性なしに単一のソケットに複数のカートリ ッジの反復使用の間１本以上のカニユーレの反復挿入および除去に耐えることが できる改良された刺通部位を含んでいるソケットを提供することが望ましいであ ろう。

コストが安く、製作が容易で、ソケット上の簡単な速いそして適切な整列装着を 提供する設計の有益な剤を収容するカートリッジを持つことが望ましいであろう 。

与えられたカートリッジデザインについて、患者へ向かって下流へカートリッジ を流出する液体のあらかじめ選定した薬剤濃度を変えることが望ましいであろう 。

カートリッジ設計が患者へ薬剤の適切な量および濃度を放出するための適切な流 体流路を確実にする有益な剤を収容するカートリッジを提供することが望ましい であろう。

生血里坐塁１ 本発明は、患者へ医療用液体と組合せて放出される有益な剤を含んでいるカート リッジの改良を提供する。このカートリッジは投与セントの流れ導管中へ有益な 剤を導入するため静脈内投与セント中のソケット上に装着するように設計されて おり、カートリッジを通る流体の流れの間薬剤または他の有益な剤の受動的復元 を可能にする。カートリッジはその中に有益な剤を持ったチャンバーを形成する 壁と、そして該チャンバーを閉鎖する刺通し得る閉鎖手段を含んでいる。好まし い具体例では刺通し得るストッパーを含んでいる閉鎖手段は、スト、パーの内側 面からカートリッジの長さに対して実質上平行な方向に延びている煙突を含んで いる。

カートリッジはさらに、形成されたチャンバーへ装着するのに適し、そして−具 体例においてはカートリッジ接続手段と、該接続手段へ装着されたベースと、そ して前記ベース内にカートリッジ内の煙突に対し実質上平行な方向に装着した２ 本の中空カニユーレを含んでいる流れコネクターを含んでいる。ベースおよび中 空カニｊ１．−しは刺通し得るストッパーに関しスライド自在である。第１の位 置において中空カニユーレは有益な剤をその内部に有するチャンバーから離れて いる。第２の位置において第１および第２のカニユーレは第２のカニユーレはス トッパーをチャンバーまで刺通しており、第２のカニユーレは第２のカニユーレ が煙突内に配置されるように煙突と整列してストッパーを刺通している。第１の カニユーレはストッパーを煙突の外側のストッパーの内表面上の一点において刺 通し、それによって所望の剤の混合および患者への放出のためのチャンバーを通 る所望の流体流路を形成する。

投与セットを通って流れる液体はその上にカートリッジが装着されるソケットへ 入る。ソケットへ入るすべての液体は第１のカニユーレへ入り、そしてチャンバ ーに流入する。チャンバー内の液体のレベルはそれが煙突の頂部に達するまで上 昇し、その時液体は煙突を流下してソケットを出て、そして投与セントの残部を 通って患者へ流れる。

本発明の好ましい具体例においては、カニユーレを備えたベースは刺通し得る閉 鎖手段および薬剤チャンバーに関して回転自在である。刺通し得る閉鎖手段およ びベースは嵌合するキーおよびキーみぞを含み、それらは整列した時第２のカニ ユーレを閉鎖手段の刺通のため煙突と整列させる。

本発明の他の具体例においては、有益な剤は煙突自体の内に配置される。剤は剤 を投与セットを通って流れる非経口液と混合前は煙突内に保持される。有益な剤 は粒状物障壁のような液体透過性障壁によって煙突内に保持される０粒状物障壁 は好ましい具体例において約２０ミクロン以下のそしてもっと好ましい約５ない し１０ミクロンの公称孔形を有するスクリーンを含んでいる。前記の具体例のよ うに、閉鎖手段は煙突の内部と整列にある点と、そして煙突の外の閉鎖部材の内 表面の区域と整列にある点の両方において刺通されるのに適している。

好ましい具体例においては、カートリッジは製作中または製作後チャンバーへ装 着するのに通した流れコネクターを含んでいる。流れコネクターはベースと、そ してベース内に装着されそして煙突に対して実質上平行な方向に延びている両端 がとがっている２本の中空カニユーレを含んでいる。この具体例においては、第 １のカニユーレは第１のカニユーレが煙突内に配置されるように煙突と整列して 閉鎖手段を刺通する。カートリッジが投与セント中のソケット上に装着される時 、ソケットを通って流れる液体は第１のカニユーレに入り、そして後に有益な剤 が貯蔵されている煙突へ入る。液体レベルはそれがカートリフジチャンバーの残 部中へオーバーフローするまで上昇する。液体はチャンバー内でそれが第２のカ ニユーレの頂部に達するまで上昇し、その時それと混合した剤を有する液体は患 者へ向かって下流へ流れる。

図ｊ図説−咀 第１図は、空気フラスコおよびソケットを含んでいる投与セットの斜視図である 。

第２図ムよ、第１図に図示しノＣソケットの部分拡大断面図である。

第３図は、第１図に図示した空気フラスコの部分拡大断面図である。

第４図は、第１の位置にあるカシ−トリフジチャンパー苓図示する、第１図の投 与セットと共に使用すべき有益な剤のためのカートリ７ジの側面図である。

第５図は５．カートリッジ部材をその第２の位置へスライドして動かした、第４ 図のような側面図である。

第６図は、カーｌ・リッジのための閉鎖具の部分断面図である。

第７図は、カートリッジをソケット上へ取付ける前の投与セントの部分斜視図で あるゆ 第８図は、ソケット上へ取付けたカートリッジを図示する第７図に類似の図であ る。

第９図は、ソケット、カートリッジおよび空気フラスコが流体連通にある、投与 セットの部分断面図である。

第９Ａ図は、カートリッジチャンバーが第１の位置にある、カートリッジの他の 具体例の断面図である。

第９Ｂ図は、カートリッジチャンバーが第２の位置にある第９Ａ図のカートリッ ジの断面図である。

第１Ｏ図は、投与セットの他の具体例の側面図である。

第１１図は、カートリッジのなお他の具体例の断面図である。

第１２Ａ図は、ソケットと、カートリッジの代替具体例の分解部分断面図である 。

第１２Ｂ図は、ソケットと、カートリッジのなお他の代替具体例の分解部分断面 図である。

第１３図は、第２０流路手段の側壁に複数のオリフィスを含んでいるカートリッ ジの断面図である。

第１４図は、第１３図に図示した第２０流路手段の一部の拡大側面図である。

第１５図は、指向された流路をその中に確立するするためカートリッジチャンバ ー内に煙突を含んでいるカートリッジの破断斜視図である。

第１６図は、第１５図のカートリッジの縦断面図である。

第１７図は、チャンバーとアダプタ゛−との間の流れ連通が確立された後の第１ ５図のカートリッジの断面図である。

第１８図は、その中に煙突を含んでいるカートリッジの他の具体例の分解縦断面 図である。

第１９図は、カートリッジチャンバーとアダプター間に流れ連通が確立された後 の第１８図のカートリッジの断面図である。

第２０図は、ソケットへ固定した第１８図のカートリッジの断面図である。

第２１図は、ピストン状注射部位を有するソケット中へ挿入されているカートリ ッジの縦断面図である。

第２２図は、ピストン状注射部位がカートリッジとソケットとの完全係合により てその第２の変形した位置へ動かされた、第２１図に図示したカートリッジとソ ケットの部分断面図である。

寵鞭ｌＫ皿 第１図を参照すると、大容量非経口容器２４のような医療用液源内に貯蔵されて いる医療用液体を患者２６へ放出するための投与セット２０が図示されている。

投与セット２０は例えば可撓性ポリ塩化ビニルチューブ製の流体導管２８を含ん でいる。標準的な静脈内投与セットスパイク３０のような上流接続手段が流体導 管２８の上流端に取付けられる。スパイクは容器投与ポート３２の膜を刺通する の２通している。

流体導管２８は流体導管２８の下流端に装着されたルーアテーパー３４のような 下流接続手段を倫んでいる。ルーアテーパー３４は標準的技術に従って静脈カテ ーテル３６へ接続することができる。

投与セント２０は、注射部位３日を通って針によって医療用液体を注入するため の標準的な刺通し、得る注射部位３８をさらに含むことができる。投与セット２ ０は流れ導管２８のまわりに装着した標準的ローラークランプのような流量制御 手段をさらに含むことができる。

投与セント２０は第２図に詳しく示した独特なソケット４２をさらに含んでいる 。ソケット４２は１９８４年１２月３日に出願された米国特許出願第７２１，９ ９１号に開示されているソケットの改良である。ソケット４２は流体導管に沿っ て装着され、そして有益な剤を収容している第４図ないし第９図、第１０図に示 した別体のカートリッジ４４を収容するのに通している。カートリッジがソケッ ト上に装着される時、流体導管２８を通ってソケット４２中へ流れる医療用液体 源容器２４からの少なくとも一部、好ましくは全部の液はソケットの外へ患者へ 向かって下流へ送られる前にカートリッジを通って流れる。

ソケット４２の下流には第１．３，７．８および９図に示した空気チャンバー４ ６がある。後で詳しく説明するように、空気フラスコ４６は、カートリッジを投 与セット２０のソケット４２上へ装着する時カートリッジ４４の自動的ブライミ ングを許容する。空気フラスコはカートリッジ４４内に配置された空気を吸収し 、該空気が患者へ向かって下流へ通過することを防止する。

第３図を参照すると、空気フラスコ４６は上流流体導管２８ａへ装着されそして それから流体を受け取る入口４８を含んでいる。空気フラスコ４Ｇは下流流体導 管２８ｂへ装着されそしてそれへ移行する出口５０を含んでいる。入口および出 口は干渉嵌合、溶剤接着等によって流体導管２８へ装着することができる。空気 フラスコはソケット４２の下流へ装着される。

好ましい具体例においては、空気フラスコ４２は入口および出口端キャップ５２ ．５４をそれぞれ含み、その間にポリ塩化ビニルのような好ましくは光学的に透 明な可撓性材料の円筒形側壁５６が装着される。側壁５６および端部キャップ５ ２，５４は流体導管２８の内径より大きい断面直径を有する空気チャンバー５８ を形成し、そのため人口４８に隣接した液滴形成オリフィス６０から空気チャン バー５８へ入る液体は出口５０へ向かって落下する。空気フラスコ４６はこのた め投与セット２０内の空気の収集容器を提供する。

空気フラスコ４６は出口５０近くのプラスチックリング６４内に装着された粒状 物スクリーン６２のような粒状物障壁手段をさらに含んでいる。粒状物障壁は実 際には約０．２ミクロンの公称孔径を有する滅菌フィルターでよい、公称孔径は 約２０ミクロンの公称孔径を有する大粒状物障壁のように、もっと大きくてもよ い、好ましい具体例においては、公称孔径は約１０ミクロンである。スクリーン はイリノイ州ヘブロンのフィルター、チックによって供給されるようなナイロン メツシュ材料でよい０粒状物障壁６２は空気フラスコ４６を通過するすべての液 体が粒状物障壁６２を通過しなければならないように流路に対し横に装着される 。

粒状物障壁６２は空気フラスコ４６内に配置する必要はないが、しかし障壁は挿 入したカートリッジを出るすべての液体が粒状物障壁を通過するようにソケット の下流に装着されなければならない。

また、ソケット４２．空気フラスコ４６および粒状物障壁６２は、例えば上流流 体導管２８ａによって分離されるのではなく、単一ユニットとして構成すること も可能である。

好ましい具体例においては、空気フラスコは最低液体レベル指示６６および最高 液体レベル指示６８を含み、それらは例えば空気フラスコ４６の外周のまわりの 線よりなることができる。空気フラスコ４６中の液体レベルは、好ましくはカー トリッジ４４のソケット４２内への挿入直前に最低および最高液体レベル指示の 中間のどこかでなければならない。

改良されたソケット４２は流体導管２８へ接続されたソケット入ロア０およびソ ケット出ロア２を含んでいる。空気フラスコ４６はソケット出ロア２の下流に配 置される。

ソケット４２は、上方および下方取付具それぞれ７４．７６を含んでいる。下方 取付具７６は出ロア２と、そして入ロア０と流体連通にある上流端および出ロア ２と流体連通にある下流端をもっている流体受入れセグメント７８を含んでいる 。

刺通し得る部位８０がソケット内に装着され、上方および下方取付具７４．７６ 間に補足される。刺通し得る部位８０は刺通し得る主本体部分８２と、そして主 本体部分８２の外周のまわりを延びるリング状延長部分８４を含んでいる。リン グ状延長部分８４は拡大外周をさらに含んでいる。

上方および下方取付具７４．７６は両方で、上方および下方取付具がその間に刺 通し得る部位８０を固着態様に捕捉するように、拡大外周８６を含んでいるリン グ状延長部８４に実質上対応し、それを収容する環状みぞを形成する。部位８０ はソケット４２を分解することなしには除去することができない。上方および下 方取付具７４．７６は接着剤、超音波シーリング等によって接合することができ る。この部位は、ソケット４２および投与セット２０の使用可能寿命の間めいめ い２本の刺通カニユーレを有する複数のカ−トリッジ４４が繰り返して挿入され 、部位から引抜かれるため、ソケット内にしっかりと維持されることが重要であ る。流体受入れセグメント７８は刺通し得る部位８０の下にそれと一般に同軸な 先細部分９０を含んでいる。先細部分９０は弾力性ブッシング９２中への針ガイ ドとして役立つ。

弾力性ブッシングは好ましくはポリイソプレンのようなエラストマーでつくられ る９弾力性ブッシング９２は狭い貫通ボア９４を形成する０弾力性ブッシングは 刺通し得る部位に関して並んで配置され、そのため貫通ボア９４は先細部分９０ と実質上同軸である。

第４ないし９図および第１θ図へ転すると、薬剤または他の有益な剤をソケット ４２において流体導管２８中へ数刻を患者へ放出のため導入するためのカートリ ッジ４４が図示されている。

カートリッジ４４は剛直なシリンダー９６と、そして剛直シリンダーを横切って 装着されているベースプレート９８を含んでいる。

第１および第２の中空カニユーレそれぞれ１００，１０２がベースプレートを通 って装着され、そしてベースプレートの少なくとも片側において剛直シリンダー ９６と実質上平行にその内部へ延びている。中空カニユーレ１００，１０２の各 自はベースプレートの両側に延びている。第１の中空カニユーレ１００は刺通し 得るストッパー１０４を刺通するのに適したとがった第１の端１００ａを含んで いる。第１の中空カニュレはまたとがった第１の端１００ａの反対にとがった第 ２の端１００ｂを含んでいる。同様に、第２の中空カニユーレ１０２は刺通し得 るストッパー１０４を刺通するのに適したとがった第１の端１０２ａを含んでい る。第２の中空力ニーレ１０２はまたとがった端１０２　ａの反対に第２のとが った端１０２ｂを含んでいる。第２の中空カニユーレ１０２は第１の中空カニユ ーレ１００よりもベースプレートからその両側において遠方へ延びている。

カートリッジ４４は、乾燥した粉末薬剤のような有益な剤１０８を収容している チューブ状チャンバー１０６をさらに含んでいるが、数刻は液体でもよい、前に 述べた刺通し得るストッパー１０４または他の閉鎖手段がチューブ状チャンバー １０６を閉鎖する。

第６図を参照すると、刺通し得るストッパー１０４はチューブ状チャンバー１０ ６０ロ１１０内に装着される。ゴムストッパー１０４は口１１０およびゴムスト ッパー１０４の周縁のまわりの金属バンド１１２によって標準的薬剤バイアルの ストッパーの固着に類似した態様でチューブ状チャンバー内に固着することがで きる。チューブ状チャンバー１０６は、ゴムストッパー１０４がベースプレート ９８に対面するように剛直シリンダー９６内にスライド自在に装着される。チュ ーブ状チャンバー９６は剛直シリンダー９６から延びる舌１１４によってシリン ダー９６からの完全非係合に保たれている。舌１１４は、第６図に図示するよう にチューブ状チャンバー１０６の側壁から外側へ延びているストッパー１０４お よび金属バンド１１２アセンブリと係合する。刺通し得るストッパー１０４はチ ャンバー１０６の内部へ面する円錐径空間１１６を含むことができる。刺通し得 るストッパーの代わりに、他の刺通し得る閉鎖手段を設けることができる。

カートリッジ４４が例えば第４．６および７図に示した第１の位置にある時、ゴ ムストッパー１０４は第１または第２の中空カニユーレ１００，１０２のどちら によっても刺通されていない、好ましい具体例においては、刺通し得るストッパ ー１０４はチューブ状カートリッジ１０６が第１の位置にある時第１および第２ のカニユーレ１００．１０２から離され続ける。

第１および第２のカニユーレ１００．１０２は流路手段を含んでいる。短い第１ の中空カニユーレ１００はチューブ状チャンバー１０６中への入口通路を提供す る。長い第２のカニユーレ１０２はチャンバーからの出口通路を提供する。流路 手段はチャンバーのまわりに装着され、そしてカートリッジ４４をソケット４２ の上に装着するのに通した、剛直シリンダーを含むアダプタ一手段を形成する。

アダプターはチャンバー１０６に関してスライドする。後で他の具体例に見られ るように、中空カニユーレ１００，１０２は剛直シリンダー内をスライドし得る 。換言すれば、チューブ状チャンバーおよびアダプター流路手段は相互に関して 選択的にスライドし得る。

アダプタ一手段は、チャンバー１０６と反対のベースプレートの側から延び、そ して実質上そわと同軸のキーみぞ手段をさらに含むことができる。キーみぞ手段 はソケット４２の上に嵌合するためのキーみぞスロット１２０を含んでいる比較 的剛直なキーみぞ壁１１８を含むことができる。キーみぞ壁１１８はまたソケッ ト４２の外側に装着した対応する縦キー１２４と係合のための１本または２本以 」二の樅に形成し７たみぞ１２２を含むことができる。キーみぞ手段は、ソケッ ト内の第１および第２の中空カニユーレ１００．１０２の適切な配置を含む、カ ートリッジ４４の関連するソケット４２との適切な保合を確実にする。

カートリッジ４４のチャンバー１０６は例えば第４図に示した第１の位置から、 刺通し得るスＩ・ツバ−１０４がストップとして役立つベースプレート９８へ当 接するまで、チャンバー１０６を剛直シリンダー内で下方へ押すことｒ、こよっ て得られた第５図に示した第２の位置へスライドすることができる。この位置に おいて、第１および第２のカニユーレ１００．１０２は刺通し得るストッパー１ ０４を刺通しており、そのため第１および第２のカニユーレ１００．１０２のと がった中空端１００ａ、１０２ａはチャンバー内部と連通にある。第２のカニユ ーレ１０２の端１０２ａはチューブ状チャンバーの深い内部にあり、好ましくは チャンバー１０６の頂端１２６の近くにある。第１のカニユーレ１００のとがっ た中空ｍ　１００　ａは、好ましくはスＩ□　７バー１０４によって形成された 中空円錐形部分１１６内のように、チューブ状チャンバー１０６内に丁度ある。

作動において、カートリッジ中の有益な剤１０８が患者へ放出される前に、本発 明の投与セット２０は第１図に図示するように医療用液体容器２４と患者２６と の間に開いた流体通路を設けることによって作動する。液体２２は容器２４から 投与ボート３２およびスパイク３０を通って流れる。液体は流体導管２８を通り 、そしてソケ７）入ロア０゜流体受は入れセグメント７８．先細部分９０１貫通 ボア９４および出口をその順序に通ってソケット４２を通って流れる。液体は接 続導管２８を通り、液滴形成具６０を通って空気フラスコ４６中へ流れる。空気 は空気フラスコ４６内にたまり、液体はフラスコ出口を通り、下流導管部分２８ ｂを通り、ルーアコネクター３４および静脈カテーテル３６を通って患者中へ下 流へ流れ続ける。

投与セット２０が患者２６と連通に置かれる前に、流体導管２８がプライミング され、すなわち空気が排除される。これは患者へ接続する前に液体がセットを通 って流れることを許容することにより、既知の態様で実施される。

液体レベルが最低および最高指示線６６．６８の間になるようにフラスコ４６内 のレベル１２８まで液体レベルを上げるため、空気フラスコ側壁５６を標準的態 様で大部分の滴下室のように圧迫し、解放することができる。

患者へ薬剤のような有益な剤１０８を放出することを望む時、その中に有益な剤 １０８をその中に持っているカートリッジ４４がソケット４２の上に装着される 。第７図はカートリフジの作動前およびそれがソケット上に装着される前のカー トリッジ４４およびソケット４２を図示する。

カートリッジは第４および７図に示したように、チャンバー１０６が第１の位置 にある状態で看護婦または医療人へ提供される。カートリッジは単に剛直シリン ダ・−を握り、そして親指でチャンバ−１０６の頂部１２６を下方へ押すことに よって作動される。これは最初乙こ第２のカニユーレ端１０２ａそして次に第１ のカニユーレ端１００ａを刺通し得るストッパー１０４を通って押し込む。チュ ーブ状チャンバー１０６はそれ以上の連動が刺通し得る閉鎖具１０４とべ・−ス プレートとの接触によって制限されるまで下方へ押される。

この第２の位置は第５図に図示されている。

今や第２の位置にあるカートリッジ４４は、次に第８図に図示するようにソケッ ト４２の上に装着される。第１および第２のカニユーレ１００．１０２がソケッ ト内の特定位置に配置されることが重要である。これはその中にキーみぞスロッ ト１２０を有するキーみぞ壁１１８により、ソケッＩ・４２上の上方取付具７４ のブリッジ１３０の上をスロフ！・１２０が案内されるごとにとより提供され、 そしてさらにソケット４２のまわりに装着された複数の縦キー１２４の上に嵌合 するキーみぞ壁】１８中の縦に形成したみぞ１２２によって提供される。好まし い図示した具体例においては、キーみぞ壁１１８はソケット上の３本の縦キー１ ２４と嵌合する３本の形成したみぞ１２２を含んでいる。

第９図を参照すると、カートリッジ４４は片手でソケット４２をハンドル１３２ において、そして他方の手で剛直シリンダー９６を握り、そして第２のカニユー レの第２の端１０２ｂがそして次に短い第１のカニユーレの第２の端１ｏｏｂが 両方とも刺通し得る部位８０の主本体部分８２を刺通するようにカートリッジを 下方へ押すことにとより、第８図に示した態様にソケット４２の上に容易に装着 される。カートリッジ４４は下方へ押され続け、そのため第２の中空カニユーレ １０２が貫通ポア９４へ入り、そして第２の中空カニユーレ１００の外周のまわ りにブッシング９２により液密に係合される。ベースプレート９８が取付具７４ の頂部に当接し、カートリッジのそれ以上の下降運動を制限した後に適切な装着 が発生する。

第９図に示すようにカートリッジ４４とソケット４２が係合した時、入ロア０に おいてソケットへ流入する液体２２は流体受入れセグメント７８を通って流れる ０弾力性ブッシング９２は第２の中空カニユーレ１０２のまわりをシールしてお り、液体２２が直接下流へ通過することを防止する。その代わりに、液体２２は 第１のカニユーレ１００の第２の！ａｌｏｏｂへ入り、そしてカニユーレの第１ のｍ　１００　ａにおいてチューブ状チャンバー１０６へ入る。

液体２２がチャンバー１０６内で上昇するとき、チャンバー内の残存空気は第２ のカニユーレ１０２を通って下流へ押出される。空気は液滴形成器６０を通って 空気フラスコ４６へ入り、フラスコ４６内にたまる。第１図に図示した最初の液 体レベル１２８は線１３４によって指示したような新しいレベルへ下降する。液 体レベル１２８は、空気カートリッジ４４を出て行くとき、空気フラスコ４６内 の液体レベルが空気が捕捉されそして患者へ向かって下流へ押し流されることが あるフラスコ出口５０へ下降しないように、カートリッジ４４の投与セット２０ 中への挿入前に最低液体レベル指示ラインより上でなければならない。カートリ ッジのブライミング後の液体レベルは最低液体レベル６６より下でよいが、しか しカートリッジ４４の挿入前に最低ライン６６より上であれば、液体レベル１３ ４は出口５０より低くは決してならない。

最高液体レベル指示６８は、液滴形成器６０を通って空気フラスコヘ入る液滴が 標準的態様でなおりラントできるような最高液体レベルのためのガイドとして役 立つ。

チューブ状チャンバー１０６内の液体レベルは第２のカニユーレの中空のとがっ た端１０２ａに達するまで上昇し続け、その時液体２２は第２のカニユーレを通 り、第２の端１０２ｂを通って下流へ、そして液滴形成具６０を通って空気フラ スコ４６中ヘチヤンバー１０６から流出し始める。チャンバー１０６を出て行く 液体は患者へ放出のためそれと混合された有益な剤１０８の適切な濃度を有する 。

第１および第２のカニユーレ１００，１０２によってチャンバー１０６内に形成 された上方液体流路は、カニユーレ端１０２ａにおいて出て行く液体２２内の薬 剤濃度が患者への局部毒性を発生させるほど高くないように、チャンバー１０６ 内で密度勾配を形成する。

局部毒性は放出液体中の薬剤濃度が高すぎる時静脈注射部位近くに静脈刺激が発 生し得る状況である。

単位時間当たり患者への薬剤放出量は、典型的な液体流量において一般に該流量 に無関係である。このことは極めて高い流量において、単位時間あたり患者へ放 出される薬剤の総量は患者へ全身毒性を発生させるほど高くないことを意味する 。換言すれば、患者はあまりに短い時間内に体内へ多すぎる薬剤を導入されない であろう。

低い液体流量においては、単位時間あたり患者へ放出される薬剤の割合は投与セ ット２０を通る液体流量に一層依存するようになる傾向にある。チャンバー１０ ６を出て行く液体２２内の薬剤濃度の上限は二つの主の理由のため安全最高へ制 限されると信じられる。

カラム状チューブ状チャンバー１０６内に形成された密度勾配は、第２のカニユ ーレ１０２への侵入点における液体２２の濃度はチューブ状チャンバー１０６内 のどの高さ中最低であることを意味する。

第２に、投与セフ）２０を通る液体流量が減り、通常患者へ許容できない高い薬 剤濃度の危険を増すとき、チャンバー１０６内に形成された混合する液体乱流の 量も減り、ストッパー１０４の区域から第２のカニユーレ１０２の第１の端１０ ２ａまでの密度の差が大きくなるように密度勾配を拡大する。

上述の異なる液体流量は可能性だけであることに留意すべきであり、好ましい作 業態様においては、看護婦または他の医療式は流量制限手段（ローラークランプ ４ｏまたはぜん動ポンプのような）によって許容し得る流量をセントし、少なく とも有益な剤１０８の放出後まで流量を再度調節しないであろう。

独特のカートリッジ４４およびカートリッジ４２を備えた投与セフ）２０は治療 上有益な量の有益な剤１０８を治療上許容できる時間内に放出することができる ０例えばチャンバー１０６内のアンピシリンの１ｇ投与量は１２０ｄ／時間の流 量において約３０分で放出することができる。

好ましい具体例においては、チューブ状チャンバー１０６は約１０−の容積を有 し、そして約３ないし４−までの空気を含むことができる。チューブ状チャンバ ーの内径は約０．４インチである０口１１０から頂部１２６までのチューブ状チ ャンバーの高さは約２インチである。１９８４年１２月３日に出願された米国特 許第７２１　、９９１号に記載されているように、刺通し得るストッパー閉鎖具 １０４の中空円錐形部分１１６は混合を助け、第１のカニユーレ１００の第１の 端１００ａにおける液体２２の侵入点において追加の乱流を形成するものと信じ られる。チャンバー１０６の比較細長い狭い形状は有益な剤１０８の液体２２と の混合を助けるものと信じられる。

液体２２は例えば５％デキストロース溶液でよい。

チューブ状チャンバー１０６の寸法を変えることにより、有益な剤１０８の放出 プロフィルを変えることができることに注目すべきである。例えば、チューブ状 チャンバーの内径を拡大することにより、チャンバー１０６内の剤１０８を患者 ２６へ放出するのにより長くかかるであろう。同様に、チャンバー１０６を長く することは、もし第２の１０２を長いチャンバー１０６内で延長すれば放出時間 を延長するであろう。

本発明のソケット４２とカートリッジを利用する有益な薬剤１０８を放出するた めの他の投与セント１３６が第１０図に図示されており、その中では同様なエレ メントは同じ番号で述べられている。

投与セット１３６は液滴をカウントするための標準的可撓性プラスチック滴下室 １３８を含み、セント１３６のブライミングを助ける。

ソケット４２は滴下室１３８の下流のようにセントに装着される。

空気フラスコ４６は含まれていない。カートリッジ４４がソケット４２上に装着 される時一つまたはそれ以上のカートリッジ４４がら空気を排出するための他の 手段が設けられる。この目的のため、ソケット４２の下流に空気排気口１４０が 設けられる。空気排気口はバクテリア阻止疎水性膜を含むことができる。空気排 気口１４０は０．２２インチ滅菌フィルター１４２のような液体フィルターの一 部とすることができる。そのようなフィルターは本発明の譲受人へ譲渡されたフ レデリックらの米国特許第４，５６８，３６６号に開示されている。このフィル ター１４２は液体２２からどのような粒状物をも除去する親水性作用空気繊維フ ィルターエレメントを含んでいる。

第９Ａおよび９Ｂ図を参照すると、チャンバー１０６．剛直シリンダー９６およ びキーみぞ壁１１８に類似したチャンバー１０６’。

剛直シリンダー９６°およびキーみぞ壁１１８°を含んでいるカートリッジ４４ ゛が図示されている。そのまわりに金属バンド１１２゜を含んでいるストッパー １０４゛は有益な剤１０Ｂを保持するチャンバー１０６°へ装着され、それを閉 鎖する。舌１１４”はチューブ状チャンバー１０６′を剛直シリンダー９６”　 との機能的係合に保持する。

剛直シリンダー９６°を横切って延びるベースプレート９９は第１および第２の カニユーレそれぞれ１００’および１０２°を含んでいる。

この具体例のカートリッジ４４°はベースプレート９９へ除去自在に固着された カートリッジから除去し得る針カバー１０１を含んでいる。カートリッジから除 去し得る針カバー１０１は、最初にストッパー１０４′をカニユーレ１００’、 １０２’で刺通することな（カートリッジ４４゛をソケット４２へ接続するのを 防止する主目的を有する。換言すれば、針カバー１０１は、カートリッジチャン バー１０６′は、カートリッジ４４゛がソケット４２上へ装着できる前に、第９ Ａ図に示した第１の位置から第９Ｂ図に示した第２の位置へ動かされなければな らないことを確実にする。カートリッジが尚早で、すなわちカートリッジが第２ の位置へ動がされる前に装着されれば、投与セットを通って流れる液体はカート リッジチャンパー１０６°へ入ることなく第１のカニユーレ１００’　の第１の 端１００ａ’の外へこぼれるであろう。

キーみぞ壁１１Ｂ”の比較的小さい寸法のため、針カバー１０１はそれが第９Ａ 図に示すように配置されている時カートリッジ４４゜から除去することができな い。

針カバー１０１は各ビンの先端において減少したビン部分１０５を含んでいるビ ン１０３を含んでいる。ビンは円形の針カバーベース１０９から延びている。ベ ースプレート９９はその中に針カバーベース１０９を収容する環状り：／ダグ様 ぞ１０７を含んでいる。開口１１１がリング様みぞ１０７に沿った点においてベ ースプレート９９を通って延び９、そして好ましくは干渉嵌合においてビン１０ ３を収容し、そのため針カバー１０１はベースプレート９９から不注意に外れな いであう。

チューブ状チャンバー１０６′が上のカートリッジ４４およびチャンバー１０６ に関する説明に従って第９Ｂ図に図示した第２の位置へ動かされる時、刺通し得 るストッパー１０４゛または他の閉鎖手段はベースプレート９９と当接する前に ビン１０３と係合する。

ビン１０３に対するこの下降運動は針カバー１０１を第９Ａ図に示した干渉嵌合 の外へ強制する。針カバー１０１の先端１１３は今やキーみぞ壁１１８゛の端を 越えて突出し、その他は握って入力で除去することができる。その代わりに、狭 いビン部分１０５は今や開口１１１内にあるので、ベースプレート９９と針とカ バー１０１との間に干渉嵌合がもはや存在せず、そのため針カバー１０１は今や 好ましくはカートリッジ４４°の外へ単に落下するであろう。

針カバー１０１を除去した後、カートリッジ４４°はカートリッジ４４に関し上 で記載した態様でソケット４２へ固着される。

カートリッジ４４゛のソケット４２上への不適切な装着の防止に加え、針カバー １０１はまたカニユーレ１００および１０２の接触汚染を防止する。

第１１図を参照すると、カートリッジの代替具体例１４４が図示されている。類 似のエレメントは同じ参照番号を保持する。この具体例においては、カートリッ ジ１４４はなお剛直シリンダー９６およびキーみぞ壁１１８を含んでいる。チュ ーブ状チャンバー１４６はス）７バー１０４のような刺通し得る閉鎖具によって 閉鎖されているやチャンバー１４６は粒状物障壁を装着するための段１４８を含 んでいる。粒状物障壁は、段１４８においてヒートシール等によって固着された プラスチックリング１５２内に装着された例えば５ミクロンナイロン網を含むこ とができる。カートリッジ１４４を使用する前に、有益な剤１０８はストッパー １０４と網１５０の間に捕捉され続ける。網１５０の遠方側のチャンバ−１４６ 頂端部分１５４内には有益な薬剤１０８はない。第３図の空気フラスコ４６内の 粒状物障壁に関する公称孔径および材料についての説明は粒状物障壁１５０にも 同様にあてはまる。

カートリッジ４４と同様に、カートリッジ１４４は剛直シリンダー９６内にスラ イド自在に収容される。このカートリッジは第１１図においてチャンバー１４６ が体２の位置にあり、第１および第２のカニユーレ１００，１０２がストッパー １０４を刺通し、そしてカートリッジ１４４が放出液体２２中の有益な剤の放出 のためソケット４２上に装着されて図示されている。作動中、チャバ−１４６が 第２の位置へスライドする時、第２の中空カニユーレ１０２は粒状物障壁１５０ を刺通し、そして有益な剤が貯蔵されていないチャンバー１４６の上方部分１５ ４中へ延びる。液体が第１のカニユーレ１００を通ってチャンバー１４６は入る とき、有益な剤１０８は前に記載した具体例のように液体と混合する。しかし、 なから粒状物障壁により、上方部分１４６へ入って行く有益な剤は放出液体２２ 中に既に熔解している。その中で混合された有益な剤１０８を有する液体２２は 第２のカニユーレの第１の端１０２　ａのレベルまで上へ流れ、そのとき患者へ 向かって下流へ放出される。

有益な剤１０８をチュー・ブ状チャンバー　１４６の下方部分に捕捉することに より、より良い混合作用が実際に発生し得るものと信じられる。カートリッジ４ ４．４４’　と同様に、カートリッジ１４４は第１の中空カニユーレの第１の８ １００　ａがチャンバ゛＝１４６内へ少しだけある時に最良に作動する。

第１２図を参照すると、第１２Ａ図にその中に有益な剤１６４を有する標準的薬 剤バイアル１６２のようなチャンバーをソケット４２へ接続するためのアダプタ ー１６０が図示されている。アダプター１６０はバイアル１６２の０１７０との スナップ嵌合係合のため拡大したバイアル端１６８を備えた中空剛直シェル１６ ６を含んでいる。バイアル１６２はその中に刺通り、得るゴムストッパー１７２ を含んでいる。拡大し７たバイアル端１６８は突起１７４を含むことができる。

同様にステツブ嵌合構造を示す復元器具は、１９８４年８月２１日に出願された ウィリアム、アール、アールトらの現在許可された米国特許出願第６４２，９０ ８号に開示されている。アダプター１６０は中空剛直シェル１６６内にスライド 自在乙ご装着されたスライディングプレート１７６を含んでいる。スライディン グプレート１７６はシェル壁内のくぼみ内にスライド自在に収容された突起１７ ８を含んでいる。弾力性材料および突起１７８は、運動が意図されるまでスライ ディングプレート１７６を静止して保つことを意図する。

拡大したバイアル端１６８へ面する第１のとがった中空端１８０ａと、拡大端１ ６８と反対に面する中空のとがった端１８０ｂを有する第１の中空カニユーレ１ ８０がスライディングプレート１７６内に装着されている。

また拡大した端１６８へ面する中空のとがった第１の端１８２ａと、そして拡大 した端１６８と反対に面する第２の中空なとがった端１８２ｂを有する第２の中 空カニユーレ１８２もスライディングプレート１７６へ装着される。スライディ ングプレート１７６はシェル壁内のハンドル収容スロット１８６においてシェル １６６の外へ突出するハンドル部分１８４を含んでいる。剛直シェル１６６はソ ケット４２のブリッジ１３０のまわりに装着のためソケット収容スロフ）１８８ を含んでいる。

第１の中空カニユーレ１８０は薬剤バイアル１６２または他のチャンバー中への 入口流路手段を含んでいる。第２の中空カニユーレ１８２は薬剤バイアル１６２ の外への別の出口流路を含んでいる。

カニユーレ１８０．１８２の第１の１１８０ａ、１８２ａは薬剤バイアル１６２ のゴムストッパー１７２を刺通するためのチャンバー刺通手段を含んでいる。カ ニユーレの第２の端１８０ｂ、１８２ｂはソケット刺通手段を含んでいる。

作動において、看護婦または他の医療人は薬剤バイアル１６２をアダプター１６ ０の拡大した端部分１６８内に嵌合する。オペレーターは次にハンドル部分１８ ４を握り、そしてそれをスロット１８６内で動かし、それによりスライディング プレート１７６とそれに装着された針とを薬剤バイアル１６２へ向かって動かし 、第１および第２のカニユーレ１８０．１８２の両方でゴムストッパー１７２を 刺通する。アダプター１６０は次にソケット４２のまわりに装着され、シェル１ ６６はそのまわりに嵌合し、第１および第２のカチューレ１８０．１８２が刺通 し得る部位８０を刺通し、第２のカニユーレ１８２がブッシング９２と係合する 。

第１２Ｂ図を参照すると、第１２Ａ図に示したアダプター１６０に類僚したアダ プターの代替具体例１９０が図示されている。ここではしかしながらスライディ ングプレート１９８から延びるハンドル部分１９６はバクテリア阻止疎水性膜お よび滅菌０．２２　ミクロン膜フイルタ−１９４のような空気排出口１９２を含 んでいる。第２の中空カニユーレ２００は拡大したアダプタ一端部分１６８へ面 するセグメント２００ａと、アダプタ一端部分１６８から反対に面するセグメン ト２００ｂの二つの別々のセグメントから形成されている。セグメント２００ａ 、２００ｂはフィルター１９４を横断してハンドル部分１９６の内部を通って開 いた連通にある。アダプター１９０の作動は、空気排出口１９２の存在がブライ ミング中薬剤バイアル内の空気に対し出口を提供することを除き、アダプター１ ６０の作動と同じである粒状物障壁１９４もアダプター１９０内に装着され、粒 状物が患者へ向かって下流へ行くのを防止する。

第２１および２２図を参照すると、有益な剤１０８をその中に有するチューブ状 チャンバー１０６がスライド自在にその中に配置されている剛直シリンダー９６ を含んでいるカートリッジ３１０が図示されている。ベースプレート３１２はシ リンダー９６を横切って延びる。各自チューブ状チャンバー１０６に面する第１ のとがった中空端３１４ａ、３１６ａを含んでいる第１および第２の中空カニユ ーレ３１４．３１６がベースプレート３１２内に配置されている。

カートリッジ４４と同様に、カートリッジ３１０のチューブ状チャンバー１０６ は第１および第２のカニユーレとの非係合にある第１の位置から第１および第２ のカニユーレ３１４．３１６の第１の端３１４ａ、３１６ａがチューブ状チャン バー１０６のゴムストッパー１０４を刺通した第２１図に図示した第２の位置へ スライドする。

カートリッジ３１０はチューブ状チャンバー１０６と反対のベースプレート３１ ２の側から延びるキーみぞ壁３１８を含んでいる。

キーみぞスロット３２０がソケット３２４のブリッジ３２２のまわりに嵌合のた めキーみぞ壁３１８内に形成される。キーみぞ壁３１８は１個以上の内部突起３ ２６を含んでいる。

カートリフジ４４と異なって、第１および第２のカニユーレそれぞれ３１４，３ １６の第２のとがった端３１４ｂ、３１６ｂはベースプレート３１２から同じ距 離を延びることができる。ソケット３２４は投与セン）２０のような投与セント の流体導管へ接続されたソケット人ロア０およびソケット出ロア２を含んでいる 。ソケット３２４は入ロア０と流れ連通にある上流端とそして出ロア２と連通に ある下流端を持っている流体受入れセグメント７８を含んでいる。

ソケット３２４はソケット１４２中のブッシング９２のようなブッシングを含ん でいないが、しかし後で詳しく記載するように、カートリッジ３１０とソケット ３２４が完全に係合すれば、ソケットを通って流れるすべての液体は前に記載し たカートリッジ４４およびソケット４２の場合のように、チューブ状チャンバー １０６を最初に通過しなければならない。

ソケット３２４は、ポリイソプレンのような弾力性の刺通し得る材料でつくった 刺通し得るピストン様の注射部位３３８の拡大したその周縁３３６を含んでいる リング状延長部３３４に実質上対応しそしてそれを収容する環状みぞ３３２を形 成する上方および下方取付具３２８．３３０を含んでいる。一つ以上の爪３４０ がキーみぞ壁３１８上の内側突起３２６と係合のためソケット３２４の外側のま わりに設けられる。流出シール３４２は下方取付具３３０の残部と同じ比較的剛 直なプラスチック材料で下方取付具３３０内に成形することができる。流出シー ル３４２はカートリッジ３１０の第２の中空カニユーレ３１６より大きい直径の 流出通路３４４を形成する。

作動において、看護婦または他のオペレーターはチューブ状チャンバー１０６の 頂部３４４を下方へ押し、それを第１の位置からストッパー１０４がベースプレ ート２１３に当接する第２１図に図示した第２の位置へスライドさせる。第２１ 図に図示するように、カニユーレ３１４．３１６は両方とも部位３３８を刺通す る。しかしながら第２１図に図示するように、カートリッジ３１０はソケット３ ２４のまわりに完全に装着されない、第２１図において、部位３３８はなおその 平常な位置にある。入ロア０へ流入する流体はチャンバー１０６へ入ることな（ 流出シール３４２のまわりを通過することによって出ロア２を通って流れること ができる。

カートリッジおよびソケットを完全に係合するため、看護婦または他のオペレー ターは剛直シリンダー９６が第２２図に示した完全に係合した位置へ達するよう にさらに下方へ押す。ソケット３２４ニ閲シカートリツジ３１０上へ下方圧力を 加えることにより、中央の盛り上がり部分３４６が部位３３８を下方へおし、そ れを第２１図に図示した平常位置から第２２図に示した第２の変形位置へ下方へ シフトさせる。部位は部位のリング状延長部に対し実質上互いに直角な方向に動 く、第２２図に図示した変形位置において、部位３３８はソケットの流出シール ３４２のまわりをシールする。注射部位３３８の変形位置は非係合突起３２６と 爪３４０の相互嵌合によって維持される。

今や入ロア０および流体受入れセグメント７８へ流入する流体は端３１４ｂを通 って第１の中空カニユーレ３１４中へと、そして有益な剤１０８を収容している チャンバー１０６中へと必然的に向けられる。部位３３８上への圧力は部位３３ ８と流出シール３４２との間に効果的な液体シールを形成させる。液体は第２の カニユーレ３１６を通ってチューブ状チャンバー１０６を出て行き、その後出ロ ア２通ってソケットを出て患者へ向かって下流へ流れる。

カートリッジ３１０とソケット３２４の組合せは、一旦カートリッジがソケット のまわりに係合されれば単一流路を形成するためのブッシングの製造および組立 ての必要を排除する。有益な剤が患者へ放出された後、オペレーターはカートリ ッジを除去することができ、そのとき部位３３８は第２Ｆ図に示すその平常位置 へ復帰し、そのため液体はソケットを通って直接流れることができる。その後カ ートリッジ３１０はソケット３２４を通って固着することができ、その時部位は 第２２図に示す変形位置へ再度強制される。

第１３および１４図を参照すると、同様なエレメントは同様な参照数字で述べら れているカートリッジ２０２が図示されている。カートリッジ２０２はチューブ 状チャンバー１０６および剛直なシリンダー９６を含んでいる。

ζ、こでは、４第２の中空カニユーレ２０４はとがった第１のｗ４２０６ａの下 方およびベースプレート９８の上方に、カニユーレ内に少なくとも１個のそして 好ましくは複数のオリフィス２０６を含んでいる。オリフィスはレーザーの使用 によって形成すことができる。

与えられた寸法のカートリッジ２０２をもって、オリフィス２０６の数、配置お よび寸法の変更は患者へ医療用液体２２と共に放出すべき有益な剤の濃度を変え るであろう。オリフィスの数、寸法および配置に応７５、液体中の薬剤の特定の 区切られた濃度プロフィルが形成された。液体が第１のカニユーレ１００からチ ャンバー１０６へ入るとき、液体レベルがその中へ上昇する。カートリッジ４４ と同様に、チャンバー１０６の高さに沿って濃度勾配が発生ｊ７、薬剤または他 の剤の濃度はストッパー１０４近くで最大であり、そして第２のカニユーレの第 １の端２０６ａ近（で最小である。種々のオリフィス２０６により、いくつかの 濃度層がチャンバー１０６を出ることが許容されることができる。出口オリフィ ス２０６の寸法および間隔は次の濃度レベルの層がカートリッジを出る時を決定 する。

本明細書内に開示された本発明のカートリフジはこれらのオリフィス２０６なし で良好に作動するものと信じられるが、オリフィス２０６の使用はあるもっと放 出が困難な薬剤について存用であるに違いない。

与えられた時間内に患者へ向かって下流へ放出される有益な剤の量は以下の式に よって表すことができる。

ＤＤ＝ＣＩＱｌ　＋Ｃ２Ｑ２　、。、、、、、、ＣＮ−ＱＮ−ここでＤＤは単位 時間内に放出される薬剤の量に等しく、ＣＮ−は流体レベルまたは層Ｎ−中の薬 剤濃度に等しく、そしてＱＮ−は与えられた単位時間内の液体レベルまたは層Ｎ −ながのオリフィス２０６を通って流れる流体の量に等しい。

特定のオリフィスについてのＱＮ−はそのオリフィスの寸法と、そしてカニユー レ２０６の低い高度にあるオリフィスの数および寸法と、そして投与セントを通 る液体流量とに依存する。各オリフィス２０６はカニユーレ２０６上でそれと直 接対向する同じオリフィスを持つことができる。もし与えられた高度にある、ま たはその下のオリフィス２０６によって許容される最大流出量がチャンバー１０ ６への液体流量より小さいならば、液体はチャンバー内の次に高いオリフィス２ ０６まで上昇するであろう。

第１５ないし２０図、特に第１５ないし１７図へ転すると、流体導管中へ有益な 剤を導入するためのカートリッジ２０８が開示されている。カートリッジ２０８ はその中に有益な剤２１４を持っているチャンバー２１２を形成する壁２１０を 含んでいる。カートリッジ壁２１０は、本体部分２１６と、そして口２２０を形 成する開いた端を持っている首部分２１８を含んでいるガラス薬剤バイアルでよ い。刺通し得るストッパー２２２のような刺通し得る閉鎖手段がマウス２２０と カートリッジ２０８の首２１８内に装着される。ストッパー２２２はチャンバー 外部へ面する外側面２２４とそして形成されたチャンバー２１２へ面する内側面 ２２６を含んでいる。

刺通し得るストッパー２２２は外側蓋部分２２８とそして狭い枠部分２３０を含 むことができる。蓋部分２２８は口２２０の端部に当接し、枠部分２３０はチャ ンバー２１２の首部分２１８中へ延びる。

煙突状突起２３２は内側面２２６からカートリッジの長さに実質」二平行な方向 に、換言すれば刺通し得るストッパー２２２の蓋部分２２８に対して実質上直角 方向に延びている。煙突２３２．枠部分２３０および蓋部分２２８はポリイソプ レンのような材料の単一片から形成することができる。

閉鎖手段、この場合刺通し得るストッパー２２２ば煙突２３２の内部２３４と整 列した点と、そして内側面２２６の区域および煙突２３２の外部へ整列した点と において刺通されるのに通している。

これらの二つの点は参照数字それぞれ２３６および２３８によってマークされて いる。

好ましい具体例においては、カートリッジはカートリッジの口２２０および閉鎖 手段のまわりに装着するのに適した流れコネクター２４０をさらに含んでいる。

流れコネクターは、口２２０および刺通し７得るストッパー２２２と密な相互嵌 合のためその一端にある拡大したみぞ２４４を持っているスリーブ２４２のよう なカートリッジ接続手段を含んでいる。

流れコネクターはスリーブ２４２の他端２４８へ装着されたベース２４６を含む 。ベース２４６はスリーブ２４２内に回転自在に装着されるのが好ましい。

流れコネクター２４０はベース２４Ｇ内に装着された第１および第２のカニユー レ２５０．２５２を含む。第１および第２のカニユーレは刺通し得るストッパー へ面した第１のとがったｆ／６２５０　ａ　。

２５２ａを含んでいる。同様にカニユーレはめいめいベース２４６の反対側で刺 通し得るストッパーから遠方へ延びる第２のとがった端２５０ｂ、２５２ｂを含 んでいる。カニユーレは煙突２３２の長さに対して実質上平行な、そして刺通し 得るストッパー２２２の蓋部分２２８に対して実質上直角な方向に延びる。

流れコネクター２４０は、ベース２４６のストッパ一対面側から延びている突出 するキー２５４をさらに含んでいる。嵌合するキーみぞ２５６がストッパー２２ ２の外側面２２４内に配置される。キー２５４およびキーみぞ２５６の位置は勿 論逆にすることができる。

キーおよびキーみぞはベース２４６の中心の整列した中心を持つ半径によって区 切られた円弧デザインを持つことができる。

カニユーレの第１の端２５０ａ、２５２ａはベース２４６のチャンバー対面側か ら実質上同じ距離を延びる。好ましい具体例においては、カニユーレの第２の端 ２５０ｂ、２５２ｂは、第２のカニユーレの第２の＠２５２　ｂがベースのチャ ンバー遠方側から第１のカニユーレ２５０より遠くへ延びるように配置される。

ベース２４６は、そのチャンバー遠方側から延び、第１および第２のカニユーレ を囲みそれから離れている延長壁２５８を含んでいる。延長壁２５８は、その中 に形成されたスロット２６０を含む。

延長壁２５８および第２の端２５０ｂ、２５２ｂ看護婦または他のオペレーター への害を防止し、そしてカニユーレの接触汚染を防止するために設けられたキャ ップ２６２によってカバーされる。

延長壁２５８中のスロット２６０はカートリッジ２０８の投与セント２０の流体 導管２８中に装着されたソケット４２のようなソケットとの適切な係合を可能と するためのキーみぞ手段として役立つ。

作動において、看護婦または他のオペレーターは延長壁２５８からキャンプ２６ ２を除去し、キー２５４およびキーみぞ２５６が嵌合するまで延長壁を回転し、 その時延長壁２５８とベース２４６とは、中空カニユーレがチャンバー２１２か ら離れている第１６図に示した第１の位置から第１および第２のカニユーレ２５ ０，２５２が閉鎖手段を刺通しそしてチャンバー２１２と流れ連通にある第１７ 図に示した第２の位置へ中空カニユーレが動くまで、刺通し得るストッパーへ向 かって押される。第２の位置において、第１のカニユーレは煙突に対し外側の点 においてストッパーの内側面２２６を刺通スる。第２のカニユーレはその第１の 端２５２ａが煙突２３２内に配置されるようにストッパーを刺通する。

カートリッジ２０８は次にスロット２６０をソケット４２のブリッジ１３０上に 装着することにより第１図に示したソケット４２のまわりに挿入される。この位 置において第１および第２のカニユーレ２５０，２５２は第９図に示した第１お よび第２のカニユーレ１００．１０２と同じ態様でソケット内に配置されるであ ろう。ソケットへ流入する液体は第１のカニユーレ２５０を通ってチャンバー２ １２中へ流入し、その中の有益な剤２１４と混合するであろう。

液体が煙突２３２の頂部２６４のレベルを上昇する時、液体は第２のカニユーレ ２５２およびプンシング９２を通って患者へ煙突を流下するであろう。代わりに 、ベース２４６のストッパー遠方側上のカニユーレ２５０．２５２の長さは、カ ートリッジ２０８を第２１および２２図に示したソケット３２４と共に使用でき るように変更することができる。

第１８ないし２０図を参照すると、蒸気および空気に対し比較的不透過性の壁２ ６８と、そしてそれと共にチャンバー２７２を形成する刺通し得るストッパー２ ７０のような刺通し得る閉鎖手段を含んでいるなお他のカートリッジ２６６が開 示されている。刺通し得るストッパー２７０は外側面２７６と、チャンバー２７ ２へ面する内側面２７８を含んでいる。

煙突２８０は内側面２７８からカートリッジの長さに実質上平行な方向に、換言 すれば外側面２７６に対して実質上直角な方向に延びる。有益な剤２８２は煙突 ２８０自体内部のチャンバーに貯蔵される。ナイロンメツシュスクリーンのよう な約２０ミリロン以下の公称孔径を有する粒状物障壁のような液体透過性障壁２ ８４が煙突２８０の頂部２８６に装着される。液体透過性障壁２８４はカートリ ッジ２６６がアダプター４２中へ差し込まれる時まで煙突２８０内に有益な剤を 保持する。

好ましい具体例中のカートリッジ２６６はベース２９０を持っている流れコネク ター２８８を備える。ベース９２０はチャンバー遠方側２９２とチャンバー対面 側２９４とを含む、第１および第２のカニユーレそれぞれ２９６，２９８がベー ス２９０中に取付けられる。延長璧３００がベース２９０のチャンバー遠方側２ ９２かう延び、そして他のカートリッジに関して上で記載した態様でカートリッ ジ２６６をソケット４２上に装着することを可能にするスロット３０２を備える 。

第１のカニユーレ２９６の第１のとがった端２９６ａはベース２９０から第２の 中空カニユーレ２９８の第１の端２９８ａよりも短い距離を延びる。同様に第１ の中空カニユーレの第２のとがった端２９８ａはベース２９０のチャンバー遠方 側から前記のカートリッジ４４と共に使用のため第２のカニユーレの第２の中空 ｆｉ２９８　ｂよりも短い距離を延びる。第２の中空カニユーレ端２９６ｂ、２ ９８ｂの配置は第２１図に図示したソケット３２４のようなソケットと共に使用 するため変更することができる。

使用において、オペレーターはベースのチャンバー対面側が第１９図に図示する ようにストッパー２７０に当接するまで刺通し得るストッパー２７０を通過して 第１および第２のカニユーレ２９６゜２９８を押す。

しかしながら第２のカニユーレが煙突内に配置されている第１５ないし１７図の 具体例と異なって、第１８ないし２０図に図示した具体例においては煙突２８０ 内に配置されるのは第１のカニユーレ２９６である。有益な剤は煙突内に保持さ れているため、有益な剤と混合する液体の上への流路は煙突自体の内部に形成さ れる。

最終的に液体は液体透過性障壁２８４に達し、煙突２８０の外側壁を流下する。

その中に有益な剤を持っている液体は煙突２８０の外部のチャンバー２７２中に 集まる。液体レベルはそれが第２のカニユーレ２９８の第１の端２９８ａのレベ ルへ達するまで上昇し、その時液体は第２のカニユーレ２９８中へそして患者へ 向かって下流へ流れる。ソケット４２のまわりの流れコネクター２８８を含むカ ートリッジ２６６の装着は第２０図に図示されている。

いくつかの具体例および特徴をここに詳細に記載し添付図面に示したが、特許請 求した発明の範囲を逸脱することなぐ種々の他の具体例が可能であることが自明 であろう。

ＦＩＧ、　ｌ２Ａ ＦＩＧ、７３　ＦＩＧ、１４ 国際調査報告 ｌ″“１Ｍ＆１　Ａ１“”’　ＰＣ？／（ＪＳ８７１０１２０６

Claims (17)

【特許請求の範囲】
1. １．有益な剤を流体導管中へ導入するためのカートリッジであって、（ａ）その 中に有益な剤を有するチャンバーを形成する壁と、（ｂ）前記チャンバーを閉鎖 する刺通し得る閉鎖手段にして、外表面と、形成されたチャンバーヘ面する対向 する内表面とを含み、前記内表面から前記カートリッジの長さに対して実質上平 行に延びている煙突を含んでいる前記刺通し得る閉鎖手段を備えていることを特 徴とする前記カートリッジ。
2. ２．前記刺通し得る閉鎖手段は前記チャンバーの口内に装着された刺通し得るス トッパーよりなる第１項のカートリッジ。
3. ３．前記閉鎖手段は前記煙突の内部の整列にある点と、そして前記煙突の外部の 前記内表面の区域と整列にある点との両方において刺通されるのに適している第 １項のカートリッジ。
4. ４．前記カートリッジのチャンバーヘ装着するのに適した流れコネクターをさら に含み、前記流れコネクターは、（ａ）カートリッジ接続手段と、 （ｂ）前記接続手段へ装着されたベースと、（ｃ）前記ベース内に装着され、そ して前記煙突に対して実質上平行な方向に延びる各自両端においてとがっている ２本の中空カニューレとを含み、前記ベースおよび前記中空カニューレは、第１ の位置において前記中空カニューレは前記チャンバーから離れており、そして第 ２の位置において前記第１および第２のカニューレは前記閉鎖手段を刺通してお り、前記第２のカニューレは前記第２のカニューレが前記煙突内に配置されるよ うに前記煙突と整列して前記閉鎖手段を刺通し、前記第１のカニューレは前記煙 突の外部の前記内表面上の点において前記閉鎖手段を刺通するように、前記刺通 し得る閉鎖手段に関してスライドし得る第３項のカートリッジ。
5. ５．前記ベースはチャンバー遠方側を含み、前記第２のカニューレは前記ベース のチャンバー遠方側から前記第１のカニューレよりも遠方へ延びている第４項の カートリッジ。
6. ６．前記ベースはチャンバーヘ面する側を含み、前記第１および第２のカニュー レは前記チャンバーヘ面する側から実質上同じ距離を延びている第４項のカート リッジ。
7. ７．前記ベースはチャンバー遠方側を含み、前記ベースのチャンバー遠方側から 延びている前記カニューレの前記部分の上に装着されたキャップを含んでいる第 ４項のカートリッジ。
8. ８．前記閉鎖手段の前記外表面上に配置されたキーおよびキーみぞの一方と、前 記ベース上に装着されたキーおよびキーみぞの他方を含み、前記ベースは前記刺 通し得る閉鎖手段に関して回転自在であり、そして前第２のカニューレは前記キ ーおよびキーみぞが係合している時前記煙突と整列にある第４項のカートリッジ 。
9. ９．投与セットの流体導管中に装着されたソケットと適正な係合のため、前記ベ ースの前記チャンバーと反対側から延びているソケットキーみぞ手段を含んでい る第８項のカートリッジ。
10. １０．前記有益な剤は前記煙突内に配置され、前記有益な剤は前記煙突内に液体 透過性障壁によって保持されている第１項のカートリッジ。
11. １１．前記液体透過性障壁は粒状物障壁よりなる第１０項のカートリッジ。
12. １２．前記粒状物障壁は約２０ミクロン以下の公称孔径を有する第１１項のカー トリッジ。
13. １３．前記粒状物障壁は前記１０ミクロン以下の公称孔径を有する第１１項のカ ートリッジ。
14. １４．前記閉鎖手段は前記煙突の内部と整列にある点と、前記煙突の外部の前記 内表面の区域と整列にある点の両方において刺通されるのに適している第１０項 のカートリッジ。
15. １５．前記チャンバーヘ装着するのに適した流れコネクターをさらに含み、前記 流れコネクターは、 （ａ）ベースと、 （ｂ）前記ベース内に装着され、そして前記煙突に対して実質的に平行に延びて いる２本の中空カニューレを含み、前記中空カニューレは、前記第１のカニュー が前記煙突内に配置されるように前記煙突と整列して前記第１のカニューレが前 記刺通し得る閉鎖手段を刺通し、そして前記第２のカニューレか前記煙突の外側 の前記閉鎖手段内側表面上の点において前記閉鎖手段を刺通するように、刺通し 得る閉鎖手段を刺通するのに適している第１４項のカートリッジ。
16. １６．前記ベースはチャンバー遠方側を含み、前記第２のカニューレは前記チャ ンバー遠方側から前記第１のカニューレより遠方へ延びている第１５項のカート リッジ。
17. １７．前記ベースはチャンバーヘ面する側を含み、前記第２のカニューレは前記 ベースの前記チャンバーヘ面する側から前記第１のカニューレより遠方へ延びて いる第１５項のカニューレ。