JPH01299219A - メンフェゴールからなるヒト免疫不全ウイルス感染予防剤 - Google Patents

メンフェゴールからなるヒト免疫不全ウイルス感染予防剤

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JPH01299219A
JPH01299219A JP63125661A JP12566188A JPH01299219A JP H01299219 A JPH01299219 A JP H01299219A JP 63125661 A JP63125661 A JP 63125661A JP 12566188 A JP12566188 A JP 12566188A JP H01299219 A JPH01299219 A JP H01299219A
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menfegol
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jelly
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勉 宮本
Hisanaga Igarashi
五十嵐　久永
Hidenori Sugiyama
杉山　秀徳
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Eisai Co Ltd
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は、メンフェゴールを有効成分として含有する外
用のヒト免疫不全ウィルス（ｈｕｍａｎ　ｉｍ−ｍｕｎ
ｏｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙ　ｖｉｒｕｓ　（ＨＩＶ））感
染予防剤に関する。
更に詳しくは１本発明はメンフェゴールを有効成分とし
て含有するゼリー剤９発泡錠剤、軟膏、坐剤等の形にお
けるＨｒＶ感染予防剤に関する。本発明は、さらにメン
フェゴールを含有するゼリー剤を塗布したコンドームを
も包含する。
従来の技術 後天性免疫不全症候群（エイズ）は、　ＨＩ’Ｖ感染に
よるヘルパーＴ細胞（ＣＤ４抗原陽性細胞）の傷害。
減少に起因する疾病であり、患者はカリニ肺炎。
カポジ肉腫等を続発し、遂には死に至る。ＨＩＶが授乳
、血液製剤の投与等を通しても感染するが。
とりわけ、異性間あるいは同性間の性的交渉を通じて感
染することから、エイズ患者の増加は、近年大きな社会
問題ともなっている。エイズの予防。
治療に関する研究が広（行われてきているが、有動性の
確証されたエイズ治療薬剤は未だ開発されるに至ってい
ない≧従って、エイズの防止には。
ＨＴＶ感染を阻止することが重要であり、その目的で通
常コンドームの使用が推奨されている。しかしながら、
コンドームには、使用時に破損や脱着の危険性があり、
　ＨＩＶの感染防止に万全とはいい難い。
本発明者等は、メンフェゴールが０強力な殺ＨＩＶ活性
を有することを見出し１本発明を完成した。
メンフェゴール（平均分子量６２０．０３を有するｐ−
メンタニルフェニルポリオキシエチレン（８，８）エー
テル）は、非イオン性界面活性剤であり、殺精子剤とし
て広く使用されている物質であるが。
それ以外の医薬用途には未だ使用されていない。
】朋至Ｉ道 本発明の目的は、メンフェゴールを有効成分として含有
する。外用ＨＩＶウィルス感染予防剤を提供することに
ある。
発明の構成 本発明のメンフェゴールは、たとえばテレピン油を出発
原料として用い、ｐ−メンタジェン、ｐ−メンテンヲ経
由してｐ−メンタニルフェノールを得。
このものにアルカリ触媒の存在下にエチレンオキサイド
を反応せしめることにより製造することができる〔ケイ
・フルセ（Ｋ、　Ｆｕｒｕｓｅ）　：パルフユームリ・
フスメティク・サポン（Ｐｅｒｆｕｍｅｒｉｅ　Ｃｏ５
ｍ６ｔｉ−ｑｕｅ　５ａｖｏｎｓ）　１０．３４２　（
１９６７）　；参照〕。
本発明に従えば、メンフェゴールは１通常の外用製剤形
、たとえば９発泡錠剤、膣用坐剤、ゼリー剤等の形に製
剤化できる。これら製剤は性交の前に、膣内に適用する
ことにより、　ＨＩＶ感染を防止する。ゼリー剤の場合
には、それを付着させたコンドームの形として使用する
こともでき、　ＨＩＶ感染が二重に防止される。
本発明のメンフェゴールは、その殺ＨＩＶ効力オよび１
回射出精液量（１０ｍＬ）から、２ｍｇ／回の用量で有
効と考えられるが、十分な効果を期待するためには１０
〜１００１１＆９７回の用量が好ましい。
以下の実施例で１本発明のメンフェゴールの殺■ｖ効果
およびメンフェゴール含有製剤例を示す。
実施例１ メンフェゴールの殺ＨＩＶ試験 この試験にはＨＩＶのウィルス株として、ＣＤ４＋Ｔセ
ルライン（Ｃ１ｕｓｔｅｒ　ｏｆ　Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ
ｉａｔｉｏｎ　ｔｙｐｅ　４ａｎｔｉｇｅｎ　ｐｏｓｉ
ｔｉｖｅ　ｃｅｕ血ｅ）の１種であるＯＥＭ細胞で増殖
させたリンパＷＩＭ症関連ウィルス［Ｌｙｍｐｈａｄ−
ｅｎｏｐａｔｈｙ　Ａｓ５ｏｃｉａｔｅｄ　Ｖｉｒｕｓ
　（ＬＡＶ））　（フランス；パスツール研究所由来）
を使用した。
以下の組織培養およびウィルス培養は、すべて炭酸ガス
組織培養装置中番こおいて、３７℃の温度で行った。
ＬＡＶ　（抗原発現率８０〜１００％）を含む（ＪＭ細
胞ｌＸｌ０’／ｍＬを、Ｎ−２−ヒドロキシエチルピペ
ラジン−Ｎ−２−エタンスルホン酸（１０ｍＭ）　詔ヨ
ヒ牛脂児血清（１０％）添加ＲＰＭＩ−１６４０培地（
以下、培地Ａという）中で一夜培養し、得られたウィル
ス液を６画分に分け、その５両分の各々には、メンフェ
ゴールを終濃度２．５ｍＭ、　１．０ｍＭ、　０．２５
ｍＭ。
０．０６２５ｍＭまたは０．０１５６ｍＭとなるように
加えた。
残りの１画分は、同量の培地Ａを加えて対照とした。そ
れらウィルス液を室温で５分間インキユベートシてメン
フェゴールを作用させた後、精製水にてオートクレーブ
２０分間で膨潤化し、培地Ａで洗浄したキファデックス
Ｇ−２００を使用するスピンカラム法（２０００ｒｐｍ
、　３０秒）により、ウィルス液中のメンフェゴールを
除去した。これは、メンフェゴールによる培養Ｔリン２
球細胞に対する直接的な細胞障害性をとり除くためであ
る。
一方、培地Ａ中に懸濁させたＣＤ４＋のＴリンパ球細胞
株の１種であるＭＴ−４細胞５　Ｘ　１０’／＠ｊを組
織培養用プラスチックプレートのウェル（８×１２列）
に１００μｔずつ加えた。このウェルの各々に上記のメ
ンフェゴール除去ウィルス液の１０’〜１ｏ−・の１０
倍階段希釈液を１００μｔずつ添加し、　１０日間培養
した後、各試料中のウィルス量（ＴＣＩＤｓｏ）を０間
接蛍光抗体法を使用し、三重盲検法で測定した。
結果を次表に示す。
０　（対照）　　　　　　　　　　　　　１０　ｓ、＋
ｓ２・５　　　　　　　　　　　　　　（１０’・３１
・０　　　　　　　　　　　　　　（１０’・３０．２
５　　　　　　　　　　　　　（１０’、３０．０６２
５　　　　　　　　　　　　　　　１０’−１３０，０
１５６１０４，’］ 以上の結果から、メンフェゴールは、０．２５ｍＭ（０
，０１６％Ｗ／Ｖ）以上の濃度でＨＩＶを完全に不活性
化することが判明した。
実施例２ メンフェゴール　　　　　　　　　　　６０．０ジオク
チルナトリウムスルホサクシネート　　　　　　　　　
　５．０乾燥卵白　　　　　　　　　　　　　　１２．
５軽質無水ケイ酸　　　　　　　　　　１０５．０結晶
セルロース　　　　　　　　　　　３０．０酒石酸水素
カリウム　　　　　　　　　３２６．０炭酸水素ナトリ
ウム　　　　　　　　　１６０．０ポリビニールピロリ
ドン（Ｋ　−３０）　　　　　　　１７．０トウモロコ
シデンプン　　　　　　　　　８４．５全量ｓｏｏ、。
Ｉ盈人 軽質無水ケイ酸（２１３量）、酒石酸水素カリウムおよ
びトウモロコシ澱粉を混合し、これにメンフェゴール、
水−エタノール（１：　Ｉ　Ｖ／Ｖ）に溶かしたジオク
チルナトリウムスルホサクシネートおよびポリビニール
ピロリドン（Ｋ−３０）水溶液を順次加えて充分に混合
し、顆粒化した後、乾燥して９発泡錠剤を得た。
軽質無水ケイ酸（１／３　ｉ　）、炭酸水素ナトリウム
および結晶セルロースを充分に混合し、これに先に製造
したメンフェゴール含有顆粒を加え、更に乾燥卵白を加
えて、均一に混合した。得られた°混合物を、打錠して
重量８００１１９の錠剤を製造した。
得られた錠剤はメンフェゴール６０．０ｍｇを含有する
。
実施例３ メンフェゴール　　　　　　　　　　　２０．００ポリ
エチレングリコール＃４００　　　　　　　５１９．４
０ポリエチレングリコール＃　４０００　　　　　　　
６０．００メチルパラベン　　　　　　　　　　　　０
．４５全量　６００．００ 製造法 ポリエチレングリコール＃４００およびポリエチレング
リコール＃　４０００を６０〜６５°Ｃで熔融し、同温
度で撹拌しつつ、メンフェゴール、メチルノずラベンお
よびプロピルパラベンを順次加え、均一となるまで混合
し、ついで室温まで徐々に冷却して、ゼリー剤を得た。
実施例４ ゼリー剤付きコンドーム 上記実施例３に従い製造したゼリー剤６００即を約８０
℃に加温して流動性を高めた状態でコンドーム本体の先
端内面（精液貯留部）に滴下した後、室温まで徐々に冷
却して、ゼリー剤付きコンドームを得た。

Claims (4)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）メンフェゴールを有効成分として含有するヒト免
    疫不全ウイルス感染予防剤。
  2. （２）メンフェゴールを含有する発泡錠剤の形における
    ，請求項１記載のヒト免疫不全ウイルス感染予防剤。
  3. （３）メンフェゴールを含有するゼリー剤の形における
    ，請求項１記載のヒト免疫不全ウイルス感染予防剤。
  4. （４）請求項３記載のゼリー剤を付着してなるコンドー
    ム。
JP63125661A 1988-05-25 1988-05-25 メンフェゴールからなるヒト免疫不全ウイルス感染予防剤 Pending JPH01299219A (ja)

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