JPH01192350A - 人工臓器または人工血管壁 - Google Patents
人工臓器または人工血管壁Info
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- JPH01192350A JPH01192350A JP63308696A JP30869688A JPH01192350A JP H01192350 A JPH01192350 A JP H01192350A JP 63308696 A JP63308696 A JP 63308696A JP 30869688 A JP30869688 A JP 30869688A JP H01192350 A JPH01192350 A JP H01192350A
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
- A61F2/06—Blood vessels
- A61F2/062—Apparatus for the production of blood vessels made from natural tissue or with layers of living cells
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明はその一方の剥土を上皮細胞の連続層で被覆する
生体活性性の膜状プラスティック プロテーゼの１人工
臓器または人工血管壁であって、こ９壁が少なくとも部
分的に相互に連絡しており、数ミクロン厚さの区分によ
り分離されている連続開放孔を有するもである人工臓器
または人工血管壁に関する。
生体活性性の膜状プラスティック プロテーゼの１人工
臓器または人工血管壁であって、こ９壁が少なくとも部
分的に相互に連絡しており、数ミクロン厚さの区分によ
り分離されている連続開放孔を有するもである人工臓器
または人工血管壁に関する。
直径が７閣より小さいような小絞の代用人工血管用に多
（の構造体がすでに知ら・れている（たとえば、ｔＪｓ
−Ｐａ ４，３５５，４２６、ＷＯ３５，１０３４４
４および同８５１０３４４５、ＥＰ−Ａ−０１３０４０
１参照）。これらのプロテーゼは好ましくは、ポリウレ
タンのような重合エラストマーから形成される。生理学
的要求に適合するために、これらのプロテーゼは上皮、
たとえば内皮細胞の連続層により内部で裏打ちさせる。
（の構造体がすでに知ら・れている（たとえば、ｔＪｓ
−Ｐａ ４，３５５，４２６、ＷＯ３５，１０３４４
４および同８５１０３４４５、ＥＰ−Ａ−０１３０４０
１参照）。これらのプロテーゼは好ましくは、ポリウレ
タンのような重合エラストマーから形成される。生理学
的要求に適合するために、これらのプロテーゼは上皮、
たとえば内皮細胞の連続層により内部で裏打ちさせる。
従って、プロテーゼ壁は内部連絡している開放微孔を有
し、この微孔は必要に応じて、外部に向って寸法を大き
くすることができ、そしてまた、数ミリメーター（ａａ
ａ ）でありうる仝壁厚を通過して伸ばすことができる
。
し、この微孔は必要に応じて、外部に向って寸法を大き
くすることができ、そしてまた、数ミリメーター（ａａ
ａ ）でありうる仝壁厚を通過して伸ばすことができる
。
内皮細胞を対面する血管壁の最内層は約０．５〜２０ミ
クロン（μｍ）のサイズの孔を有するものと言われてい
る。実際に、現存の構造体は、特に内皮細胞で覆われた
プロテーゼ壁が流通通過する血液流からの剪断力にさら
される場合に、種々の欠点を有する。たとえば、欠点の
一つに、上皮ｍｌ１１が３μｍより大きい孔を有する構
造体上全体に増殖する連続層を形成しないことがあり、
これは上皮細胞が大きい方の孔の中で増殖して、連続表
面層を生成する代りに、毛細管のように孔を円形状に内
張する形になるからである。
クロン（μｍ）のサイズの孔を有するものと言われてい
る。実際に、現存の構造体は、特に内皮細胞で覆われた
プロテーゼ壁が流通通過する血液流からの剪断力にさら
される場合に、種々の欠点を有する。たとえば、欠点の
一つに、上皮ｍｌ１１が３μｍより大きい孔を有する構
造体上全体に増殖する連続層を形成しないことがあり、
これは上皮細胞が大きい方の孔の中で増殖して、連続表
面層を生成する代りに、毛細管のように孔を円形状に内
張する形になるからである。
孔と孔との間の幅もしくは長さが３μ肌より大ぎい清め
らかな表面は非常に劣悪な接着をもたらすことがまた見
い出されている。本発明の目的は生きている上皮Ｉｌｌ
胞の連ｌ１ｌＥ層が人工動脈血管上で増殖できるように
、そしてまたプロテーゼ壁に対する細胞の長期間接着が
改Ｓされるように、現存の人工動脈血管用微孔質血管壁
構造体を改善することにある。
らかな表面は非常に劣悪な接着をもたらすことがまた見
い出されている。本発明の目的は生きている上皮Ｉｌｌ
胞の連ｌ１ｌＥ層が人工動脈血管上で増殖できるように
、そしてまたプロテーゼ壁に対する細胞の長期間接着が
改Ｓされるように、現存の人工動脈血管用微孔質血管壁
構造体を改善することにある。
この目的のために、本発明では、ｍ胞を増殖させる表面
上の微孔を最大直線寸法で０．１〜３μｍである非常に
微細な孔にし、そして表面の孔開口部間の区分の厚さを
厚くて３μｍにする。
上の微孔を最大直線寸法で０．１〜３μｍである非常に
微細な孔にし、そして表面の孔開口部間の区分の厚さを
厚くて３μｍにする。
一方で、要求される非常に微細な寸法を超えない孔はそ
の中で上皮細胞が環状に増殖できる毛細管として上皮細
胞により「占領」されず、１８胞は孔を覆う連続層を形
成する。他方、このような非常に微細な孔は孔のあいた
粗い表面上に交叉網状体を形成し、孔の中には内皮上細
胞外マトリックス （ｓｕｂ−ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌ
ｅｘｔｒａｃｅｌｌｕｌａｒ ｍａｔｒｉｘ）（
ＥＣＭ）が基底細胞膜または基底板から始まって増殖し
、基体に機械的に固定されている「束状１１１ｔＪを形
成する。
の中で上皮細胞が環状に増殖できる毛細管として上皮細
胞により「占領」されず、１８胞は孔を覆う連続層を形
成する。他方、このような非常に微細な孔は孔のあいた
粗い表面上に交叉網状体を形成し、孔の中には内皮上細
胞外マトリックス （ｓｕｂ−ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌ
ｅｘｔｒａｃｅｌｌｕｌａｒ ｍａｔｒｉｘ）（
ＥＣＭ）が基底細胞膜または基底板から始まって増殖し
、基体に機械的に固定されている「束状１１１ｔＪを形
成する。
このフィブリル状部分は、０．１μｍの最小孔サイズが
確保された場合にだけ、適度に増殖させることができ、
再生することができる。
確保された場合にだけ、適度に増殖させることができ、
再生することができる。
表面上の非常に微細な孔の領域の深さが０．５〜３μｍ
であると有利であることが見い出された。
であると有利であることが見い出された。
非常に微細な孔がその深さ領域の内部で少なくとも部分
的に相互に連絡している場合に、フィブリル状部分の機
械的固定を改善することができる。
的に相互に連絡している場合に、フィブリル状部分の機
械的固定を改善することができる。
血管壁はスチレン−ブタジェン−スチレン ブロック重
合体およびこの重合体と、たとえばポリウレタン（ＰＵ
Ｒ）またはＰＬＩＲ−ポリシロキサン共重合体との混合
物、あるいは特殊セグメントのＰＬＩＲの形のＰＬＪＲ
，あるいはＰＵＲ−ポリシロキサン共重合体、天然また
は合成ゴム、あるいはエラストマー状性質を有する他の
材料のようなエラストマーから形成することができる。
合体およびこの重合体と、たとえばポリウレタン（ＰＵ
Ｒ）またはＰＬＩＲ−ポリシロキサン共重合体との混合
物、あるいは特殊セグメントのＰＬＩＲの形のＰＬＪＲ
，あるいはＰＵＲ−ポリシロキサン共重合体、天然また
は合成ゴム、あるいはエラストマー状性質を有する他の
材料のようなエラストマーから形成することができる。
エラストマーは１〜７０％溶液の形で使用する。溶剤は
キシレン、デカヒトＯナフタレン、Ｎ、Ｎ−ジメチルア
セトアミド、ジメチルホルムアミド、Ｎ−メチルピロリ
ドン、ケトン、アルデヒド、アルコールまたはその混合
物のような脂肪族、芳香族、極性または非極性混合物で
あることができる。
キシレン、デカヒトＯナフタレン、Ｎ、Ｎ−ジメチルア
セトアミド、ジメチルホルムアミド、Ｎ−メチルピロリ
ドン、ケトン、アルデヒド、アルコールまたはその混合
物のような脂肪族、芳香族、極性または非極性混合物で
あることができる。
既知の方法でそのサイズを外部に向って太き（すること
ができる孔を有する本発明による管状多孔質プロテーゼ
壁は既知の浸漬法または押出し法により製造することが
できる。孔構造はエラストマーを凝固させるための慣用
の相分離法により得ることができる。孔サイズは相分離
工程中に維持される温度、エラストマーの濃度および浸
漬処理および相分離に用いられる溶剤の組成により影響
を受ける。
ができる孔を有する本発明による管状多孔質プロテーゼ
壁は既知の浸漬法または押出し法により製造することが
できる。孔構造はエラストマーを凝固させるための慣用
の相分離法により得ることができる。孔サイズは相分離
工程中に維持される温度、エラストマーの濃度および浸
漬処理および相分離に用いられる溶剤の組成により影響
を受ける。
分離用媒質は極性または非極性の有機または無機洗剤、
たとえばＨ２Ｏ，アルコール類、アルデヒド類、スルホ
ネート類、エトキシレート類またはプロポキシレート類
、環状または複素環状炭化水素化合物、アミン類、酸類
あるいはこれら種々の化合物の混合物であることができ
る。
たとえばＨ２Ｏ，アルコール類、アルデヒド類、スルホ
ネート類、エトキシレート類またはプロポキシレート類
、環状または複素環状炭化水素化合物、アミン類、酸類
あるいはこれら種々の化合物の混合物であることができ
る。
天然の血管に類似したフンプリアンスを得るために、補
強材をプロテーゼ壁に、非常に微細な孔の深さより外部
の場所で既知の方法により配合することができることは
勿論のことである。このような補強材はネット、ニット
または織物構造の形で、あるいは成形単繊維として、有
機または無機物質から作ることができる。これらの材料
はデコボコのものあるいは平坦なものであることができ
る。
強材をプロテーゼ壁に、非常に微細な孔の深さより外部
の場所で既知の方法により配合することができることは
勿論のことである。このような補強材はネット、ニット
または織物構造の形で、あるいは成形単繊維として、有
機または無機物質から作ることができる。これらの材料
はデコボコのものあるいは平坦なものであることができ
る。
孔サイズおよび壁厚さは走査電子顕微鏡で検査し、測定
することができる。
することができる。
例
一連の尿素と交叉結合させたポリウレタン−エーテル化
合物の層を既知の浸漬法により、１０％Ｎ−メチルビＯ
リドン溶液中に浸漬することによって、数ミリメーター
直径を有するクロム−ニッケルーバナジウム−スチール
合金のロッド上で製造した。各浸漬処理の開缶に、ノニ
ル フェノール エトキシレートの水中１％溶液により
相を分離させた。
合物の層を既知の浸漬法により、１０％Ｎ−メチルビＯ
リドン溶液中に浸漬することによって、数ミリメーター
直径を有するクロム−ニッケルーバナジウム−スチール
合金のロッド上で製造した。各浸漬処理の開缶に、ノニ
ル フェノール エトキシレートの水中１％溶液により
相を分離させた。
二回目の分離処理の後に、ポリエステル マットをこの
プロテーゼと組合せて使用して、壁を補強した。コーテ
ィングを次いで、壁が所望の厚さ、たとえば０．１〜１
履になるまで続けた。
プロテーゼと組合せて使用して、壁を補強した。コーテ
ィングを次いで、壁が所望の厚さ、たとえば０．１〜１
履になるまで続けた。
次いで、このプロテーゼをマトリックスから取り出し、
乾燥および抽出により残留する溶剤の全部から精製し、
次いで殺菌した。
乾燥および抽出により残留する溶剤の全部から精製し、
次いで殺菌した。
Claims (3)
- （１） 一方の側上を上皮細胞の連続層で被覆する生体
不活性の膜状のプラステイツクプロテーゼの人工臓器ま
たは人工血管壁であつて、この壁が相互に少なくとも部
分的に連絡しておりそして数ミクロン厚さを有する区分
で分離されている連続、開放微孔を有するものである壁
において、細胞を転移増殖させる方の表面上の該微孔は
０．１〜３μｍの最大直径寸法を有する非常に微細な孔
であり、そしてこの表面の孔開口部間の区分の厚さは多
くて３μｍであることを特徴とする上記人工臓器または
人工血管壁。 - （２） 該表面上の非常に微細な孔領域の深さが０．５
〜３μｍである請求項１に記載の血管壁。 - （３） 該非常に微細な孔が深さ領域の内部で少なくと
も部分的に相互に連絡している請求項２に記載の血管壁
。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CH4769/87A CH673388A5 (ja) | 1987-12-07 | 1987-12-07 | |
| CH04769/87-6 | 1987-12-07 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH01192350A true JPH01192350A (ja) | 1989-08-02 |
Family
ID=4282217
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP63308696A Pending JPH01192350A (ja) | 1987-12-07 | 1988-12-06 | 人工臓器または人工血管壁 |
Country Status (6)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4932964A (ja) |
| EP (1) | EP0323397B1 (ja) |
| JP (1) | JPH01192350A (ja) |
| AT (1) | ATE71821T1 (ja) |
| CH (1) | CH673388A5 (ja) |
| DE (1) | DE3868040D1 (ja) |
Families Citing this family (13)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5628781A (en) * | 1985-06-06 | 1997-05-13 | Thomas Jefferson University | Implant materials, methods of treating the surface of implants with microvascular endothelial cells, and the treated implants themselves |
| DE58905636D1 (de) * | 1989-03-23 | 1993-10-21 | Straumann Inst Ag | Metallisches Implantat. |
| IT1289815B1 (it) * | 1996-12-30 | 1998-10-16 | Sorin Biomedica Cardio Spa | Stent per angioplastica e relativo procedimento di produzione |
| US5931865A (en) * | 1997-11-24 | 1999-08-03 | Gore Enterprise Holdings, Inc. | Multiple-layered leak resistant tube |
| US6540780B1 (en) * | 1998-11-23 | 2003-04-01 | Medtronic, Inc. | Porous synthetic vascular grafts with oriented ingrowth channels |
| EP1669044A3 (en) * | 1999-07-20 | 2008-01-09 | Medtronic, Inc. | Foam-type vascular prosthesis with well-defined angio-permissive open porosity |
| US6702848B1 (en) * | 1999-07-20 | 2004-03-09 | Peter Paul Zilla | Foam-type vascular prosthesis with well-defined anclio-permissive open porosity |
| EP1414369A2 (en) * | 2001-07-27 | 2004-05-06 | Medtronic, Inc. | Adventitial fabric reinforced porous prosthetic graft |
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