JP7808979B2 - 採取キット - Google Patents

Description

本発明は、血液製剤を検査用に採取する採取キットに関する。

血液製剤の安全性を担保するために、血液製剤の出荷前に少量の液体試料を採取して培養検査が行われる。培養検査は、所定量の液体試料（血液製剤）を培養ボトルに採取し、培養ボトルを細菌の増殖に好適な３０～４０℃の温度環境で所定期間保管し、その後、培養ボトルの中の細菌の増殖を確認する。

培養ボトルへの液体試料の採取には、専用の採取キットが用いられる。例えば、特許文献１は、血液バッグから液体試料の採取するための採取キットを開示する。この採取キットは、サンプル採取管に予め所定量の液体試料を採取する。次に、そのサンプル採取管の標線で液体試料の移送量を確認しながら、培養ボトルに液体試料を移送する。

米国特許第８７７７９２１号明細書

従来の採取キットは、培養ボトルの負圧による吸引で採取ボトルの液体試料の液面が素早く変化する。そのため、経験が浅い作業者は、一定量の液体試料を培養ボトルに計り採ることが難しく、培養ボトルに採取する液体試料の量に過不足を生じさせることがある。また、従来の採取キットでは、嫌気培養ボトルへの液体試料の移送の際に、使用者が誤って空気を混入させるリスクがある。

本発明は、上記した課題を解決することを目的とする。

以下の開示の一観点は、液体試料を収容した医療用バッグが接続可能な接続用チューブと、前記接続用チューブに連通し、所定量の前記液体試料を収容するシリンジと、前記シリンジに連通し、培養ボトルが接続可能なサンプリング用ホルダと、を備え、前記シリンジは、バレル本体と、前記バレル本体の内部を摺動するガスケットと、前記ガスケットに取り付けられたプランジャと、を有し、前記バレル本体は、２本の前記培養ボトルに採取する量の前記液体試料を収容可能な容積を有し、前記シリンジは、前記ガスケットに当接して前記培養ボトルの負圧に抗して前記ガスケットの軸線方向への移動を阻止するストッパ構造を有する、採取キットにある。

上記観点の採取キットは、培養ボトルへの液体試料の移送を、シリンジの操作によりコントロール可能とする。そのため、採取キットは、経験の浅い作業者であっても、正確な量の液体試料の培養ボトルへの採取を可能とする。また、バレル本体の内部は、液体試料と空気とがガスケットによって隔てられているため、嫌気培養に用いる培養ボトルへの空気の混入を防止できる。

図１は、第１実施形態に係る採取キットの平面図である。 図２は、図１の採取キットの断面図である。 図３Ａは、図１のシリンジのプランジャ組立体の斜視図であり、図３Ｂは図１のシリンジのバレル本体の斜視断面図である。 図４Ａは、図１の採取キットに血小板バッグを接続する工程を示す平面図であり、図４Ｂは図４Ａのシリンジに液体試料（血小板製剤）を採取する工程を示す断面図である。 図５Ａは、図４Ｂの採取キットに１本目の培養ボトルを接続する工程を示す説明図であり、図５Ｂは１本目の培養ボトルへの液体試料の移送を行う際のシリンジの動作を示す断面図である。 図６Ａは、図５Ａの採取キットから１本目の培養ボトルを取り外して２本目の培養ボトルを接続する工程を示す説明図であり、図６Ｂは２本目の培養ボトルへの液体試料の移送を行う際のシリンジの動作を示す断面図である。 図７Ａは、第２実施形態に係るシリンジのガスケット及びプランジャの斜視図であり、図７Ｂは第２実施形態に係るシリンジのバレル本体の斜視断面図である。 図８Ａは、第３実施形態に係るシリンジのガスケット及びプランジャの斜視図であり、図８Ｂは第３実施形態に係るシリンジのバレル本体の斜視断面図である。 図９Ａは、第４実施形態に係るシリンジのガスケット及びプランジャの斜視図であり、図９Ｂは、第４実施形態に係るシリンジのバレル本体の斜視断面図である。 図１０は、図１のシリンジの変形例を示す説明図である。

（第１実施形態）
図１に示す本実施形態に係る採取キット１０は、例えば、血液製剤を製造する血液センター等の事業所において、製剤の安全性を確認するための培養試験に用いられる。培養試験は、嫌気性菌の培養及び好気性菌の培養を行う。したがって、培養試験には、好気培養と嫌気培養とのそれぞれに用いる２本の培養ボトル９０（図５Ａ参照）が用いられる。採取キット１０は、液体試料として、例えば血小板製剤を採取し、所定量（例えば、８ｍｌ又は１０ｍｌ）ずつ好気培養ボトル９２及び嫌気培養ボトル９４（図６Ａ参照）に採取するために使用される。

図１に示すように採取キット１０は、接続用チューブ１２と、シリンジ１４と、サンプリング用ホルダ１６と、三方活栓１８と、第２チューブ２０とを備える。接続用チューブ１２及び第２チューブ２０は、例えば、塩化ビニル樹脂等の熱可塑性樹脂よりなる半透明の医療用チューブである。接続用チューブ１２は、無菌接合装置を使用することで、内部を外気に曝すことなく他の医療用チューブとの接続を行うことができる。また、接続用チューブ１２は、チューブシーラーを使用することで、内部を外気に曝すことなく他の医療用チューブからの分離と端部の封止を行える。

接続用チューブ１２は、上流側の第１端部１２ａと下流側の第２端部１２ｂとを有する。第１端部１２ａは、初期状態（製品提供当初の状態）において溶着されて封止されている。第２端部１２ｂは、三方活栓１８の第１ポート１８ａに接続されている。

三方活栓１８は、接続用チューブ１２と、シリンジ１４と、サンプリング用ホルダ１６とを接続する。三方活栓１８は、第１ポート１８ａと、第２ポート１８ｂと、第３ポート１８ｃと、流路切換コック１８ｄとを有する。第１ポート１８ａには、接続用チューブ１２が接続される。第２ポート１８ｂには、サンプリング用ホルダ１６が接続される。第３ポート１８ｃには、第２チューブ２０を介してシリンジ１４が接続される。

流路切換コック１８ｄは、図２に示すＴ字流路１８ｅを有する。流路切換コック１８ｄは、初期状態である第１位置において、図示のように、接続用チューブ１２と第２チューブ２０（及びシリンジ１４）とを流体的に連通させる。流路切換コック１８ｄは、第１位置において、サンプリング用ホルダ１６と接続用チューブ１２及びシリンジ１４との流体的な連通を阻止する。

流路切換コック１８ｄは、第１位置から１８０°回転した第２位置において、サンプリング用ホルダ１６と、接続用チューブ１２とシリンジ１４とを流体的に連通させる。

第２チューブ２０は、三方活栓１８とシリンジ１４とを接続する。第２チューブ２０は、一端が三方活栓１８の第３ポート１８ｃに接続され、他端がシリンジ１４のノズル３４に接続される。第２チューブ２０は、接続用チューブ１２と同様の可撓性を有する医療用チューブである。第２チューブ２０は、血小板バッグ１００（図４参照）の液体試料をシリンジ１４に導入するための経路と、シリンジ１４の液体試料を培養ボトル９０に移送するための経路を兼ねる。

シリンジ１４は、バレル本体２２と、ガスケット２４と、プランジャ２６と、を有する。バレル本体２２は、円筒状の本体部３０を有しており、本体部３０の収容空間３６にガスケット２４及びプランジャ２６を収容する。

図３Ａに示すように、ガスケット２４とプランジャ２６とは互いに組み付けられてプランジャ組立体２７を構成する。図２に示すように、プランジャ２６は、基端がバレル本体２２の基端側に突出する。プランジャ２６は、ガスケット２４と一体的に変位する。プランジャ２６は、使用者の操作力をガスケット２４に伝える。

ガスケット２４は、バレル本体２２の収容空間３６に挿入可能な外径を有している。ガスケット２４は、外周面２４ｂから、径方向の外方に突出する一対の突起２４ａを有する。一方の突起２４ａと他方の突起２４ａとは、周方向に１８０°離れて配置される。突起２４ａは、後述する案内溝４２に収容されてガスケット２４の変位を規制する。

バレル本体２２は、円筒状の本体部３０と、本体部３０の先端に形成された首部３２と、首部３２の先端から先端に向け突出したノズル３４とを有している。図２に示すように、本体部３０は、内部に円筒状の収容空間３６を有する。収容空間３６は、基端において開口する。収容空間３６には、ガスケット２４が収容される。ガスケット２４は、収容空間３６の基端の開口から挿入される。収容空間３６の先端側は、首部３２により覆われている。ガスケット２４と、首部３２との間の収容空間３６は、ガスケット２４によって液密に封じられた収容部３８となる。収容部３８は、液体試料を収容する。なお、初期状態において、ガスケット２４は、首部３２に当接しており、収容部３８の容積はゼロである。

本体部３０の内周面４０は、収容空間３６を囲む。内周面４０は、平滑な円筒面を有している。内周面４０は、ガスケット２４を液密及び気密に保ちつつ、スムーズに摺動させることができる。バレル本体２２は、内周面４０に形成された案内溝４２を有する。案内溝４２は、後述するガスケット２４の突起２４ａを収容するべく内周面４０に対して凹んだ凹状の溝である。案内溝４２は、ストッパ構造２８の一部を構成する。案内溝４２は、所定の位置でガスケット２４の軸線方向への移動を解除可能に阻止する。

案内溝４２は、クランク形状であり、第１軸方向溝４４と、周方向溝４６と、第２軸方向溝４８とを有する。第１軸方向溝４４は、案内溝４２の最も基端側に位置する溝である。第１軸方向溝４４は、周方向の幅がガスケット２４の突起２４ａの周方向の幅と同じであり、深さ（径方向の寸法）が突起２４ａの径方向の突出高さと同じである。そのため、第１軸方向溝４４には突起２４ａが隙間を生じることなく収容される。第１軸方向溝４４は、突起２４ａを通すことでガスケット２４の軸線方向の移動を許容する。

第１軸方向溝４４は、基端がガスケット２４の第１停止位置に位置する。２本分の培養ボトル９０の液体試料をシリンジ１４が収容したときに、ガスケット２４が第１停止位置で停止する。ガスケット２４が第１停止位置で停止したときの収容部３８の容積は、例えば１６ｍｌ又は２０ｍｌである。第１軸方向溝４４の先端は、第２停止位置に位置する。第２停止位置は、１本目の培養ボトル９０に液体試料を採取した後にガスケット２４が停止する位置である。ガスケット２４が第２停止位置で停止したときの収容部３８の容積は、例えば、８ｍｌ又は１０ｍｌである。

周方向溝４６は、バレル本体２２の周方向に延びた溝である。周方向溝４６は、その周方向の一端において第１軸方向溝４４の先端に接続される。周方向溝４６は、幅（軸線方向の寸法）が突起２４ａの軸線方向の寸法と同じであり、深さは突起２４ａの径方向の突出深さと同じである。したがって、周方向溝４６は、突起２４ａを隙間なく収容する。周方向溝４６は、ガスケット２４の軸線方向への移動を規制し、周方向の回動を許容する。

周方向溝４６の周方向の他端は、第２軸方向溝４８の基端と繋がる。第２軸方向溝４８は、周方向溝４６から軸線方向の先端に向けて延在する。第２軸方向溝４８は、第１軸方向溝４４と同じ幅及び深さを有しており、突起２４ａを隙間なく収容する。第２軸方向溝４８は、その先端が首部３２にまで延在する。第２軸方向溝４８は、ガスケット２４の首部３２までの軸線方向の移動を許容する。

上記の案内溝４２は、バレル本体２２の内周面４０に２本形成されている。２本の案内溝４２は、互いに周方向に１８０°離れた位置に配置されている。一方の案内溝４２は、ガスケット２４の一方の突起２４ａを収容し、他方の案内溝４２は、ガスケット２４の他方の突起２４ａを収容する。なお、案内溝４２の数は２本に限定されない。ガスケット２４の突起２４ａの数と同じ本数を受けられればよい。

バレル本体２２は、透明な樹脂材料で形成されており、内部に収容する液体試料や気泡を視認できる。バレル本体２２の外周部には、第１停止位置及び第２停止位置に対応する部位に標線３５が配置されている。

なお、図１０に示すように、シリンジ１４は、バレル本体２２の基端部と、プランジャ２６とを接続する封止部材４９をさらに備えてもよい。封止部材４９は、柔軟な樹脂シート等によって形成された筒状の部材である。封止部材４９は、一端がバレル本体２２の基端部に接続され、他端がプランジャ２６の基端に接続される。封止部材４９は、蛇腹状に形成されている。封止部材４９は、プランジャ２６の位置に応じて蛇腹状に折り畳まれた形状から、筒状に伸長した形状に変形する。すなわち、封止部材４９は、蛇腹が伸展することで、プランジャ２６の変位に追随する。封止部材４９は、プランジャ２６とバレル本体２２との隙間を外気から封止して、収容空間３６の無菌性を維持する。封止部材４９は、バレル本体２２の内壁への菌付着を阻止することにより、製剤が無菌であるのにもかかわらず汚染があるとされてしまう、検査の擬陽性の発生を防止する。

以上のようなシリンジ１４は、図２のストッパ構造２８によって、ガスケット２４の軸線方向の移動が第２停止位置で規制される。ガスケット２４を所定角度だけ周方向へ回動させると、ストッパ構造２８はガスケット２４の軸線方向の移動の規制を解除する。

図２に示すように、サンプリング用ホルダ１６は、針管５０と、針ハブ５２と、キャップ５４とを有する。針管５０は、後述する培養ボトル９０の栓体９６に穿刺され、栓体９６を貫通する。針管５０は、内部に内腔５０ａを有する。針管５０が、栓体９６を貫通すると、内腔５０ａが培養ボトル９０の内部空間と連通する。針ハブ５２は、針管５０の基部を支持する。針ハブ５２は、内腔５０ａに連通する流路５２ａを有する。また、針ハブ５２は、培養ボトル９０の入口を保持する筒状部５２ｂを有する。

サンプリング用ホルダ１６は、針管５０の菌付着を防ぐために、キャップ５４を有する。キャップ５４は、初期状態において筒状部５２ｂを覆って閉塞する。針管５０は、針ハブ５２の筒状部５２ｂとキャップ５４とで封じられている。キャップ５４は、ヒンジ部５６で針ハブ５２に対して開放可能に連結されている。キャップ５４を開けると、針管５０が露出する。針ハブ５２は、内部の流路５２ａが三方活栓１８の第２ポート１８ｂに連通する。

本実施形態の採取キット１０は、以上のように構成される。この採取キット１０は、以下のように使用される。

図４Ａに示すように、まず、採取キット１０の接続用チューブ１２に、血小板製剤を収容した血小板バッグ１００（医療用バッグ）が接続される工程が行われる。この工程は、血小板バッグ１００から延びるチューブ１０２と、接続用チューブ１２とを無菌接合装置を用いて接合して行われる。

次に、図４Ｂに示すように、シリンジ１４に液体試料（血小板製剤の一部）を収容する工程が行われる。この工程に先立って、予め接続用チューブ１２及び第２チューブ２０の内部の空気を液体試料で置き換える工程が行われる。この工程は、血小板バッグ１００を上方に配置した状態で、接続用チューブ１２及び第２チューブ２０を圧迫する等の方法で行われる。

その後、シリンジ１４のプランジャ２６が、基端側に引き込まれることで、液体試料がシリンジ１４の収容部３８に収容される。この操作の途中で、プランジャ２６を軸線方向に小刻みに往復移動させて、シリンジ１４の気泡を抜く操作が行われてもよい。ガスケット２４が第２停止位置にまで移動すると、ガスケット２４の軸線方向の移動は、ストッパ構造２８によって阻止される。プランジャ２６を周方向に所定角度回転させることにより、ストッパ構造２８によるガスケット２４の軸線方向の移動の規制が解除される。

さらに、プランジャ２６が引き込まれる。ガスケット２４は、突起２４ａ（図３Ａ参照）が案内溝４２の基端に到達することで、第１停止位置で停止する。ここまでの操作により、シリンジ１４には２本の培養ボトル９０に採取するのに必要な液体試料が収容される。

その後、血小板バッグ１００を採取キット１０から切り離す工程が行われる。この工程は、血小板バッグ１００のチューブ１０２と接続用チューブ１２とをチューブシーラーを用いて切断部分を溶着しつつ切断して分離して行われる。

次に、図５Ａに示すように、１本目の培養ボトル９０に液体試料を収容する工程が行われる。この工程では、採取キット１０のサンプリング用ホルダ１６に、１本目の培養ボトル９０が接続される。１本目の培養ボトル９０は、好気培養ボトル９２である。その後、流路切換コック１８ｄが第２位置に回動される。第２位置の流路切換コック１８ｄは、サンプリング用ホルダ１６と第２チューブ２０と接続用チューブ１２とを連通させる。

好気培養ボトル９２は、内部が負圧であるため、シリンジ１４の液体試料を負圧によって吸い込む。シリンジ１４のガスケット２４は、図５Ｂに示すように、好気培養ボトル９２の負圧によって第１停止位置から第２停止位置に変位する。ガスケット２４が第２停止位置に到達すると、ストッパ構造２８を構成するガスケット２４の突起２４ａ（図３Ａ参照）が周方向溝４６（図３Ｂ参照）の側壁に当接する。

その結果、ストッパ構造２８により、ガスケット２４の軸線方向の移動が阻止される。ガスケット２４の移動が阻止されることにより、好気培養ボトル９２への液体試料の移送が停止する。この時点で、好気培養ボトル９２には、所定量（例えば、８ｍｌ又は１０ｍｌ）の液体試料が採取される。このように本実施形態の採取キット１０は、ガスケット２４が第２停止位置で停止するため、経験の浅い作業者が操作を行った場合であっても、正確な量の液体試料を好気培養ボトル９２に採取できる。

なお、好気培養ボトル９２への液体試料の移送に伴って、針管５０の内腔５０ａ及び針ハブ５２の流路５２ａ内の空気が好気培養ボトル９２に排出される。すなわち、好気培養ボトル９２への液体試料の移送は、内腔５０ａ及び流路５２ａを液体試料で置換するプライミング工程を兼ねる。この工程により、後の嫌気培養ボトル９４への空気の混入が抑制される。

その後、図６Ａに示すように、採取キット１０から好気培養ボトル９２が取り外される。次に、２本目の培養ボトル９０に液体試料を採取する工程が行われる。２本目の培養ボトル９０は、嫌気培養ボトル９４である。その後、シリンジ１４のプランジャ２６を所定角度だけ周方向に回動させる操作が行われる。この操作により、ガスケット２４の突起２４ａ（図３Ａ参照）が周方向溝４６（図３Ｂ参照）を周方向に移動して、第２軸方向溝４８に移動する。この操作により、ストッパ構造２８によるガスケット２４の軸線方向への移動の阻止が解除される。なお、プランジャ２６を回動させる操作は、好気培養ボトル９２を採取キット１０から取り外した後であって、嫌気培養ボトル９４を接続する前に行ってもよい。

嫌気培養ボトル９４の内部の負圧によって、シリンジ１４の収容部３８の液体試料が嫌気培養ボトル９４に吸い出される。シリンジ１４のガスケット２４は、先端側に変位する。嫌気培養ボトル９４への液体試料の移送は、図６Ｂに示すように、ガスケット２４が首部３２に当接するまで継続する。ガスケット２４が首部３２に当接すると、液体試料の移送が完了する。

この工程により、嫌気培養ボトル９４への所定量（例えば、８ｍｌ又は１０ｍｌ）の液体試料の採取が完了する。本実施形態の採取キット１０は、ガスケット２４によって液体試料が空気から隔離されている。そのため、嫌気培養ボトル９４の負圧がかかった状態であっても、シリンジ１４は、嫌気培養ボトル９４への空気の混入を阻止できる。

その後、採取キット１０から嫌気培養ボトル９４が取り外される工程が行われる。以上の工程により、好気培養ボトル９２及び嫌気培養ボトル９４への液体試料の採取が完了する。

（第２実施形態）
本実施形態は、図７Ａ及び図７Ｂを参照してシリンジ１４Ａについて説明する。シリンジ１４Ａは、図１の採取キット１０のシリンジ１４を置き換えることができる。なお、シリンジ１４Ａの構成において、第１実施形態のシリンジ１４と同様の構成については、同一符号を付してその詳細な説明は省略する。

図７Ａ及び図７Ｂに示すように、シリンジ１４Ａは、バレル本体２２Ａと、ガスケット２４Ａと、プランジャ２６とを備える。図７Ａに示すように、本実施形態のガスケット２４Ａは、外周面２４ｂに突起２４ａ（図３Ａ参照）を有しておらず、全周が平滑な円筒面を有する。ガスケット２４Ａは、プランジャ２６の先端に固定され、プランジャ２６と一体的に変位する。

図７Ｂに示すように、バレル本体２２Ａは、本体部３０の内周面４０に、第１環状突起５８と、第２環状突起６０とを有する。第１環状突起５８は、バレル本体２２Ａの軸線周りの周方向の全域にわたって延在する。第１環状突起５８は、内周面４０から、軸線に接近する方向（内方）に突出した環状の突起として形成されている。第１環状突起５８の突出高さは、使用者がプランジャ２６を操作してガスケット２４Ａを基端側への移動させた際に、ガスケット２４Ａの移動を妨げることができる高さに設定される。第１環状突起５８は、ガスケット２４Ａの第１停止位置の基端に配置される。第１環状突起５８は、ストッパ構造２８Ａの一部を構成する。

第１環状突起５８は、プランジャ２６を基端側に引いた際に、ガスケット２４Ａの基端への移動を妨げる。第１環状突起５８は、ガスケット２４Ａを基端側に引き込んで、シリンジ１４に液体試料を採取する際に、ガスケット２４Ａの移動を停止させる。これにより、血小板バッグ１００から液体試料をシリンジ１４Ａに採取する工程（図４Ａ及び図４Ｂ参照）おいて、シリンジ１４Ａは液体試料の採取量の過不足の発生を防止する。

第２環状突起６０は、第２停止位置に配置された環状の突起である。第２環状突起６０は、内周面４０から内方に向けて突出した環状の突起である。第２環状突起６０の突出高さは、培養ボトル９０の負圧によるガスケット２４Ａの軸線方向への移動を妨げる程度に設定される。すなわち、第２環状突起６０は、ガスケット２４Ａの軸線方向への移動を阻止するストッパ構造２８Ａを構成する。なお、第２環状突起６０の高さは、使用者がプランジャ２６を強く押圧するとガスケット２４Ａが乗り越えられる程度の高さに設定される。すなわち、ストッパ構造２８Ａによるガスケット２４Ａの軸線方向への移動の阻止は、使用者のプランジャ２６の先端への押圧操作によって解除可能である。

本実施形態のストッパ構造２８Ａは、１本目の培養ボトル９０に採取する液体試料の量のバラツキを防ぐことができる。

図１の採取キット１０において、シリンジ１４に代えて本実施形態のシリンジ１４Ａを使用した場合も、第１実施形態の採取キット１０と同様の効果が得られる。

なお、ストッパ構造２８Ａは、第１環状突起５８及び第２環状突起６０に代えて、１又は複数の突起で構成されてもよい。この場合において、ストッパ構造２８Ａは、周方向に分離した複数の突起を有してもよい。

（第３実施形態）
本実施形態は、図８Ａ及び図８Ｂを参照してシリンジ１４Ｂについて説明する。シリンジ１４Ｂは、図１の採取キット１０のシリンジ１４に置き換えることができる。なお、シリンジ１４Ｂの構成において、第１実施形態のシリンジ１４と同様の構成については、同一符号を付してその詳細な説明は省略する。

図８Ａ及び図８Ｂに示すように、シリンジ１４Ｂは、バレル本体２２Ｂと、ガスケット２４Ｂと、プランジャ２６とを備える。図８Ａに示すように、本実施形態のガスケット２４Ｂは、突起２４ａ（図３Ａ参照）を有しておらず、全周が平滑な円筒面を有する。ガスケット２４Ｂは、プランジャ２６の先端に固定され、プランジャ２６と一体的に変位する。

本実施形態のガスケット２４Ｂは、シリンジ１４Ｂの内周面４０Ｂの内径よりも大きな外径を有する。したがって、本実施形態のガスケット２４Ｂは、軸線方向の移動に対して、第１実施形態のガスケット２４（図２参照）よりも大きな摺動抵抗を発生させる。ガスケット２４Ｂは、培養ボトル９０の負圧による吸引力に抗して移動しない程度の摺動抵抗を発生させる。すなわち、本実施形態は相対的に大きな摺動抵抗を発生させるガスケット２４Ｂ及び内周面４０Ｂがストッパ構造２８Ｂを構成する。

使用者が、プランジャ２６を軸線方向に押し引きして操作することで、ガスケット２４Ｂを移動させることができる。すなわち、本実施形態のストッパ構造２８Ｂは、プランジャ２６を通じたガスケット２４Ｂの押圧操作により、ガスケット２４Ｂの移動の阻止が解除される。

シリンジ１４Ｂへの液体試料の採取量の調節、好気培養ボトル９２への液体試料の採取、及び嫌気培養ボトル９４への液体試料の採取の各工程は、使用者がシリンジ１４Ｂの標線３５を手掛かりに、プランジャ２６を操作すること行われる。

図１の採取キット１０において、シリンジ１４に代えて本実施形態のシリンジ１４Ｂを使用した場合も、第１実施形態の採取キット１０と同様の効果が得られる。

（第４実施形態）
本実施形態は、図９Ａ及び図９Ｂを参照してシリンジ１４Ｃについて説明する。シリンジ１４Ｃは、図１の採取キット１０のシリンジ１４を置き換えることができる。なお、シリンジ１４Ｃの構成において、第１実施形態のシリンジ１４と同様の構成については、同一符号を付してその詳細な説明は省略する。

図９Ａ及び図９Ｂに示すように、シリンジ１４Ｃは、バレル本体２２Ｃと、ガスケット２４Ｃと、プランジャ２６とを備える。図９Ａに示すように、本実施形態のガスケット２４Ｃは、外周面２４ｂに突起２４ａ（図３Ａ参照）を有しておらず、全周が平滑な円筒面を有する。ガスケット２４Ｃの外径は、第１実施形態のガスケット２４の外径と同様である。

バレル本体２２Ｃは、内周面４０Ｃの先端寄りの一部に縮径部６２を有する。縮径部６２は、内周面４０Ｃが内周側に縮径した部分である。縮径部６２は、ガスケット２４Ｃの軸方向への移動に対して、より大きな摺動抵抗を発生させる。縮径部６２は、第２停止位置よりも先端側に位置する。そのため、縮径部６２は、培養ボトル９０による吸引力に抗して、ガスケット２４の軸線方向の移動を阻止するストッパ構造２８Ｃを構成する。縮径部６２では、使用者が培養ボトル９０の負圧による吸引力よりも強い力でプランジャ２６を押し込むと、ガスケット２４Ｃを前進させることができる。すなわち、ストッパ構造２８Ｃは、ガスケット２４Ｃの先端に向けた押圧操作により解除される。

図１の採取キット１０において、シリンジ１４に代えて本実施形態のシリンジ１４Ｃを使用した場合も、第１実施形態の採取キット１０と同様の効果が得られる。

上記の本発明の諸実施形態は、以下にまとめられる。

一観点に係る採取キット１０は、液体試料を収容した医療用バッグが接続可能な接続用チューブ１２と、前記接続用チューブに連通し、所定量の前記液体試料を収容するシリンジ１４と、前記シリンジに連通し、培養ボトル９０が接続されるサンプリング用ホルダ１６と、を備え、前記シリンジは、バレル本体２２と、前記バレル本体の内部を摺動するガスケット２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃと、前記ガスケットに取り付けられたプランジャ２６と、を有し、前記バレル本体は、２本の前記培養ボトルに採取する量の前記液体試料を収容可能な容積を有し、前記シリンジは、前記ガスケットに当接して前記培養ボトルの負圧に抗して前記ガスケットの軸線方向への移動を阻止するストッパ構造２８、２８Ａ、２８Ｂ、２８Ｃを有する。

上記の採取キットは、ガスケットがストッパ構造によって停止するため、熟練した作業者でなくても、容易に所定量の液体試料を、好気培養ボトル９２と嫌気培養ボトル９４とに採取できる。また、嫌気培養ボトルへの空気の混入リスクを無くすことができる。さらに、空気を混入させることなく、シリンジ内の全量の液体試料を培養ボトルに採取できるため、貴重な血小板製剤等の液体試料の採取量を減らすことができる。

前記ストッパ構造は、前記ガスケットから径方向の外方に向けて突出した突起２４ａと、前記バレル本体の内周面４０に形成され、前記突起を受け入れつつ摺動させる案内溝４２と、を有してもよい。上記のストッパ構造２８は、案内溝４２と、突起２４ａといった簡素な構成で、ガスケット２４の軸線方向への移動を確実に阻止できる。

前記案内溝は、周方向に延びる周方向溝４６と、前記周方向溝の一端から前記軸線方向の基端側に延在する第１軸方向溝４４と、前記周方向溝の他端から前記軸線方向の先端側に延在する第２軸方向溝４８と、を有し、前記周方向溝が、前記ガスケットの前記軸線方向の移動を規制してもよい。上記の案内溝は、所定位置でガスケットの軸線方向への移動を阻止できる。また、上記の案内溝を有するストッパ構造は、ガスケットを回転させることで、ガスケットの軸線方向への移動の阻止を解除する。

前記ストッパ構造は、前記バレル本体の内周面から突出した突起を有してもよい。このストッパ構造は、構造をさらに簡素化できる。

前記ストッパ構造は、１本目の前記培養ボトルに採取する前記液体試料を収容する領域と、２本目の前記培養ボトルに採取する前記液体試料を収容する領域との境目で前記ガスケットを停止させてもよい。このストッパ構造は、熟練した作業者でなくても、容易に所定量の液体試料を、好気培養ボトルと嫌気培養ボトルに採取できる。

前記ストッパ構造は、前記ガスケットよりも小さな内径を有することにより、前記ガスケットの外周面２４ｂとの間に前記培養ボトルの負圧によって発生する吸引力より大きな摩擦抵抗を発生させる前記バレル本体の内周面４０Ｂ、４０Ｃであってもよい。このストッパ構造は、構造をさらに簡素化できる。

上記の採取キットは、前記接続用チューブと、前記サンプリング用ホルダと、前記シリンジとを接続する三方活栓１８と、を有してもよい。この採取キットは、嫌気培養ボトルへの液体試料の採取の際の空気の混入リスクをさらに効果的に防止でき、嫌気培養検査における擬陽性の発生リスクを低減できる。

なお、本発明は、上記した実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を取り得る。

１０…採取キット １２…接続用チューブ
１４、１４Ａ、１４Ｂ、１４Ｃ…シリンジ １６…サンプリング用ホルダ
１８…三方活栓
２２、２２Ａ、２２Ｂ、２２Ｃ…バレル本体
２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃ…ガスケット
２６…プランジャ
２８、２８Ａ、２８Ｂ、２８Ｃ…ストッパ構造

Claims (6)

1. 液体試料を収容した医療用バッグが接続可能な接続用チューブと、
   前記接続用チューブに連通し、所定量の前記液体試料を収容するシリンジと、
   前記シリンジに連通し、培養ボトルが接続されるサンプリング用ホルダと、を備え、
   前記シリンジは、バレル本体と、前記バレル本体の内部を摺動するガスケットと、前記ガスケットに取り付けられたプランジャと、を有し、
   前記バレル本体は、２本の前記培養ボトルに採取する量の前記液体試料を収容可能な容積を有し、
   前記シリンジは、前記ガスケットに当接して前記培養ボトルの負圧に抗して前記ガスケットの軸線方向への移動を阻止するストッパ構造を有し、
   前記ストッパ構造は、
   前記ガスケットから径方向の外方に向けて突出した突起と、
   前記バレル本体の内周面に形成され、前記突起を受け入れつつ摺動させる案内溝と、を有し、
   前記ストッパ構造は、前記シリンジにおいて１本目の前記培養ボトルに採取する前記液体試料を収容する領域と、２本目の前記培養ボトルに採取する前記液体試料を収容する領域との境目で前記ガスケットを停止させる位置に設けられている、採取キット。
2. 請求項１記載の採取キットであって、前記案内溝は、
   周方向に延びる周方向溝と、
   前記周方向溝の一端から前記軸線方向の基端側に延在する第１軸方向溝と、
   前記周方向溝の他端から前記軸線方向の先端側に延在する第２軸方向溝と、を有し、
   前記周方向溝が、前記ガスケットの前記軸線方向の移動を規制する、採取キット。
3. 液体試料を収容した医療用バッグが接続可能な接続用チューブと、
   前記接続用チューブに連通し、所定量の前記液体試料を収容するシリンジと、
   前記シリンジに連通し、培養ボトルが接続されるサンプリング用ホルダと、を備え、
   前記シリンジは、バレル本体と、前記バレル本体の内部を摺動するガスケットと、前記ガスケットに取り付けられたプランジャと、を有し、
   前記バレル本体は、２本の前記培養ボトルに採取する量の前記液体試料を収容可能な容積を有し、
   前記シリンジは、前記ガスケットに当接して前記培養ボトルの負圧に抗して前記ガスケットの軸線方向への移動を阻止するストッパ構造を有し、
   前記ストッパ構造は、前記バレル本体の内周面から突出した突起を有し、
   前記突起は、前記シリンジにおいて１本目の前記培養ボトルに採取する前記液体試料を収容する領域と、２本目の前記培養ボトルに採取する前記液体試料を収容する領域との境目で前記ガスケットを停止させる位置に設けられている、採取キット。
4. 液体試料を収容した医療用バッグが接続可能な接続用チューブと、
   前記接続用チューブに連通し、所定量の前記液体試料を収容するシリンジと、
   前記シリンジに連通し、培養ボトルが接続されるサンプリング用ホルダと、を備え、
   前記シリンジは、バレル本体と、前記バレル本体の内部を摺動するガスケットと、前記ガスケットに取り付けられたプランジャと、を有し、
   前記バレル本体は、２本の前記培養ボトルに採取する量の前記液体試料を収容可能な容積を有し、
   前記シリンジは、前記ガスケットに当接して前記培養ボトルの負圧に抗して前記ガスケットの軸線方向への移動を阻止するストッパ構造を有し、
   前記ストッパ構造は、前記ガスケットよりも小さな内径を有することにより、前記ガスケットの外周面との間に前記培養ボトルの負圧によって発生する吸引力より大きな摩擦抵抗を発生させる前記バレル本体の内周面である、採取キット。
5. 液体試料を収容した医療用バッグが接続可能な接続用チューブと、
   前記接続用チューブに連通し、所定量の前記液体試料を収容するシリンジと、
   前記シリンジに連通し、培養ボトルが接続されるサンプリング用ホルダと、を備え、
   前記シリンジは、バレル本体と、前記バレル本体の内部を摺動するガスケットと、前記ガスケットに取り付けられたプランジャと、を有し、
   前記バレル本体は、２本の前記培養ボトルに採取する量の前記液体試料を収容可能な容積を有し、
   前記シリンジは、前記ガスケットに当接して前記培養ボトルの負圧に抗して前記ガスケットの軸線方向への移動を阻止するストッパ構造を有し、
   前記ストッパ構造は、前記バレル本体の所定位置よりも先端側に設けられた縮径部であり、
   前記縮径部は、前記シリンジにおいて１本目の前記培養ボトルに採取する前記液体試料を収容する領域と、２本目の前記培養ボトルに採取する前記液体試料を収容する領域との境目よりも先端側に設けられている、採取キット。
6. 請求項１～５のいずれか１項に記載の採取キットであって、
   前記シリンジのノズルに接続された第２チューブと、
   前記第２チューブと、前記接続用チューブと、前記サンプリング用ホルダと、前記シリンジとを接続する三方活栓と、を有し、
   前記第２チューブは、前記接続用チューブから前記シリンジに前記液体試料を移送する経路と、前記シリンジから前記サンプリング用ホルダに前記液体試料を移送する経路とを兼ねる、採取キット。