JP7504911B2 - 整形外科手技を実施するための外科用器具及び方法 - Google Patents

Description

本出願は、２０１９年３月２９日に出願された米国特許出願第１６／３６９，４４３号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＰＥＲＦＯＲＭＩＮＧ ＡＮ ＯＲＴＨＯＰＡＥＤＩＣ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＰＲＯＣＥＤＵＲＥ」、及び２０１９年３月２９日に出願された米国特許出願第１６／３６９，４５１号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤＳ ＯＦ ＯＰＥＲＡＴＩＮＧ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＡＮＤ ＰＥＲＦＯＲＭＩＮＧ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＰＲＯＣＥＤＵＲＥ ＴＯ ＢＡＬＡＮＣＥ Ａ ＰＡＴＩＥＮＴ’Ｓ ＫＮＥＥ」に対する優先権を主張するものである。これらの出願のそれぞれは、参照により本出願に組み込まれる。

（発明の分野）
本開示は、概して、膝関節置換術などの整形外科手技の実施に用いるための方法及び器具に関する。

全膝関節置換術などのいくつかの整形外科手術手技では、患者の関節の周囲の軟組織（すなわち、靭帯）をバランス調整するために、靭帯バランス調整装置（靭帯バランス装置として一般的に知られている）が使用され得る。例えば、全膝関節置換術では、患者の天然又は人工の近位脛骨と患者の天然又は人工の遠位大腿骨との間で、概ね矩形の形状の伸展間隙及び概ね矩形の形状の屈曲間隙を所定の関節力値において確実にするために、靭帯バランス調整が実施され得る。これを行うために、患者の脚が伸張している（すなわち、患者の脛骨が患者の大腿骨に対して約０度に位置付けられている）とき、及び屈曲している（すなわち、患者の脛骨が患者の大腿骨に対して約９０度に位置付けられている）ときに、内側及び外側関節力並びに内側及び外側間隙距離を測定するために、靭帯バランサが使用されてもよい。伸張又は屈曲のいずれにおいても、内側間隙距離と外側間隙距離が、所定の関節力値において近似的に等しくない（すなわち、概ね矩形の形状の関節間隙を形成しない）場合、内側及び／又は外側間隙距離を均等化するために、靭帯解放が実施され得る。典型的な靭帯バランサは、関節力を決定するために、また伸張／屈曲間隙距離を調節するために、バネなどの手動で操作される機械的機構を含む。

本開示の一態様によれば、整形外科用器具が開示される。本整形外科用器具は、長手方向軸線に沿って延在する通路を含んだ第１の構成要素と、その第１の構成要素の上方端部に連結された第１のプレートと、を備える。第１のプレートは、患者の脛骨の近位端部上に位置付けられるように成形されている。本整形外科用器具はまた、第１の構成要素の通路内に位置付けられたシャフトと、シャフトの上方端部から後方に延在するアームと、を含む第２の構成要素を更に備える。第２のプレートは、第１のプレートよりも上方の第２の構成要素のアームの後方端部に枢動的に連結される。第２のプレートは、第１のプレートに対して第２のプレートを傾斜させるために、第１の構成要素の長手方向軸線と交差する枢動軸線を中心として枢動するように構成されている。下方－上方距離が第２のプレートと第１のプレートとの間に規定され、第２の構成要素は、第１の構成要素に対して長手方向軸線に沿って移動されて、下方－上方距離を変化させるように動作可能である。

いくつかの実施形態では、第１の構成要素は、ハウジングと、ハウジングの上方端部から後方端部へと後方に延在する支持アームと、を含んでもよい。支持アームは、第１の横方向開口部を含んだ第１のチャネルと、その後方端部に取り外し可能に連結された第１のプレートと、を有してもよい。通路は、ハウジングを通じて延在してもよく、第２の構成要素のアームは、前方－後方方向において第１のチャネルの第１の横方向開口部と整列される第２の横方向開口部を含んだ第２のチャネルを含んでもよい。

いくつかの実施形態では、第１のプレートは、内側パッドと、支持アームの後方端部を受容するようにサイズ決めされたスロットを画定するように内側パッドから離間された外側パッドと、内側パッドを外側パッドに接続するブラケットと、ブラケットに連結されており、第１のプレートを第１の構成要素に固定するために支持アームの後方端部と係合するように構成されている可動フランジと、を備え得る。

いくつかの実施形態では、第１のプレートは第１のサイズを有してもよく、また複数の第１のプレートのうちの１つのプレートであってもよい。各第１のプレートは、第１のサイズとは異なるサイズを有してもよく、第１のプレートの代わりに支持アームに選択的に連結されるように構成されてもよい。

いくつかの実施形態では、第２の構成要素のアームの後方端部は、枢動軸線に沿って延在するボアを含んだ装着ペグを含んでもよい。第２のプレートは、本体と、枢動軸線に沿って本体から前方に延在する細長ピンと、を含んでもよい。細長ピンは、第２のプレートが第２の構成要素のアームに取り外し可能に連結されるように、装着ペグのボア内に受容されてもよい。加えて、いくつかの実施形態では、支持アームの後方端部は、第２の構成要素の装着ペグを受容するようにサイズ決めされた溝を含んでもよい。

いくつかの実施形態では、第２のプレートは、細長ピンに隣接して本体から延在するキーを含んでもよい。装着ペグは、第２のプレートを第２の構成要素に連結するためにキーを受容するようにサイズ決めされたキー溝を含んでもよい。

いくつかの実施形態では、第２のプレートは、本体から延在するタブを含んでもよく、第２の構成要素は、アームの後方端部から横方向に延在するフランジを含んでもよい。フランジは、フランジに対するタブの向きに基づいて、第１の構成要素に対する第２のプレートの傾斜度を示すための複数の視覚的しるしを含んでもよい。

いくつかの実施形態では、第２のプレートは第１のサイズを有してもよく、また複数の第２のプレートのうちの１つのプレートである。各第１のプレートは、第１のサイズとは異なるサイズを有してもよく、第１のプレートの代わりに第２の構成要素のアームに選択的に連結されるように構成されてもよい。

いくつかの実施形態では、第２の構成要素は、シャフト上に複数の歯を含んでもよい。第１の構成要素は、長手方向軸線に沿ったある位置で第２の構成要素をロックするために複数の歯と係合するように構成されたヘッドを有するロックアームを含んでもよい。ロックアームは、シャフトに対して枢動して複数のロックする歯と選択的に係合するように構成されてもよい。

いくつかの実施形態では、本整形外科用器具は、第１の構成要素及び第２の構成要素に連結された第３の構成要素を備えてもよい。第３の構成要素は、第２の構成要素を第１の構成要素に対して移動させるように動作可能であってもよい。第３の構成要素は、第１の構成要素及び第２の構成要素の前方に位置付けられるハンドルを含んでもよい。ハンドルは、枢動軸線を横断して延在する長手方向軸線に沿って延在してもよい。

加えて、いくつかの実施形態では、第３の構成要素は、ハンドルから後方に延在する第１の伸延器アームと、第１の伸延器アームの上方に位置付けられる第２の伸延器アームと、を含んでもよい。第１の伸延器アームは、第１の構成要素の上方端部に取り付けられてもよく、第２の伸延器アームは、第２の構成要素のシャフトの上方端部に取り付けられてもよく、また第２の構成要素を移動させるように構成されてもよい。ピストンが、ハンドル内に位置付けられる下方端部と、第２の伸延器アームに連結される上方端部と、を含んでもよい。ピストンは、第１のプレートと第２のプレートとの間に規定される下方－上方距離を変化させるために、第１の伸延器アームに対して第２の伸延器アームを移動させるようにハンドルに対して移動可能であってもよい。

いくつかの実施形態では、第３の構成要素は、ピストン及びハンドルに連結されたレバーを含んでもよい。レバーは、下方－上方距離が第１の距離となる第１の位置から、下方－上方距離が第１の距離よりも長い第２の距離となる第２の位置へとハンドルに対してピストンを移動させるために、ハンドルに対して枢動するように構成されてもよい。

加えて、いくつかの実施形態では、第３の構成要素は、第２の伸延器を含んだ本体と、その本体の遠位表面とピストンの近位表面との間に位置付けられる付勢要素と、を更に含んでもよい。付勢要素は、第２の伸延器アームから第１の距離だけピストンを付勢するように動作可能であってもよい。

いくつかの実施形態では、ピストンは、第１の構成要素の長手方向軸線に対して平行に延在する軸線に沿って移動可能であってもよい。

いくつかの実施形態では、整形外科用器具は、第２の構成要素のアームに連結されたスタイラスを更に備えてもよい。

別の態様によれば、整形外科用器具を操作する方法は、患者の脛骨の近位端部と係合するように構成された内側パッド及び外側パッドを含んだ脛骨プレートを選択することと、選択された脛骨プレートを第１の器具構成要素の上方端部に連結することと、患者の大腿骨の遠位端部と係合するように構成された内側パッド及び外側パッドを含んだ大腿骨プレートを選択することと、選択された大腿骨プレートが第２の器具構成要素に対して枢動するよう動作可能となるように、選択された大腿骨プレートを第２の器具構成要素の上方端部に連結することと、ある下方－上方距離が選択された大腿骨プレートと選択された脛骨プレートとの間に規定されるように、第２の器具構成要素を第１の器具構成要素に連結することと、第３の器具構成要素の一対の伸延器アームを第１の器具構成要素及び第２の器具構成要素に連結することと、選択された大腿骨プレートを選択された脛骨プレートに対して移動させ、下方－上方距離を変化させるために、一対の伸延器アームのうちの第２の伸延器アームを第１の伸延器アームに対して移動させることと、を含む。

いくつかの実施形態では、脛骨プレートを選択することは、複数の脛骨プレートから第１の脛骨プレートを選択することを含んでもよい。複数の脛骨プレートのうちの各脛骨プレートが、異なるサイズを有してもよい。

いくつかの実施形態では、大腿骨プレートを選択することは、複数の脛骨プレートから第１の大腿骨プレートを選択することを含んでもよい。複数の大腿骨プレートのうちの各大腿骨プレートは、異なるサイズを有してもよい。

いくつかの実施形態では、選択された脛骨プレートを第１の器具構成要素の上方端部に連結することは、選択された脛骨プレートの内側パッドと外側パッドとの間に位置付けられたスロットを、第１の器具構成要素の支持アームの後方端部と整列させることと、選択された脛骨プレートのスロット内に支持アームの後方端部を位置付けることと、選択された脛骨プレートを第１の器具構成要素に固定するために、支持アームの後方端部と係合するように可動フランジを操作することと、を含んでもよい。

いくつかの実施形態では、選択された大腿骨プレートを第２の器具構成要素の上方端部に連結することは、選択された大腿骨プレートの細長ピンを、第２の器具構成要素に画定されたボアと整列させることを含んでもよい。細長ピンは、選択された大腿骨プレートの内側パッド及び外側パッドの前方に位置付けられてもよい。加えて、いくつかの実施形態では、選択された大腿骨プレートを第２の器具構成要素の上方端部に連結することは、細長ピンをボアの中へと前進させることを含んでもよい。

いくつかの実施形態では、選択された大腿骨プレートを第２の器具構成要素の上方端部に連結することは、細長ピンに隣接して位置付けられた、選択された大腿骨プレートのキーを、第２の器具構成要素に画定されたキー溝と整列させることと、キーをキー溝の後方開口部の中へと前進させることと、内側－外側方向に延在するキー溝のセクションに沿ってキーを前進させるために、選択された大腿骨プレートを回転させることと、を更に含んでもよい。

いくつかの実施形態では、本方法は、患者の脛骨の近位端部と患者の大腿骨の遠位端部との間に、選択された大腿骨プレート及び選択された脛骨プレートを挿入することと、一対の伸延器アームのうちの第１の伸延器アームを第２の伸延器アームに対して移動させ、選択された大腿骨プレートを選択された脛骨プレートに対して移動させる間に、靭帯の張力を決定するために第３の器具構成要素の視覚的ゲージを使用することと、を更に含んでもよい。

いくつかの実施形態では、患者の脛骨の近位端部と患者の大腿骨の遠位端部との間に、選択された大腿骨プレート及び選択された脛骨プレートを挿入することは、患者の脛骨の未切除の近位端部と患者の大腿骨の未切除の遠位端部との間に、選択された大腿骨プレート及び選択された脛骨プレートを挿入することを含んでもよい。

いくつかの実施形態では、患者の脛骨の近位端部と患者の大腿骨の遠位端部との間に、選択された大腿骨プレート及び選択された脛骨プレートを挿入することは、患者の脛骨の切除済みの近位端部と患者の大腿骨の切除済みの遠位端部との間に、選択された大腿骨プレート及び選択された脛骨プレートを挿入することを含んでもよい。

いくつかの実施形態では、本方法は、第４の器具構成要素を第２の器具構成要素に連結することと、患者の大腿骨の前方表面と係合するように第４の器具構成要素のスタイラスを前進させることと、を更に含んでもよい。

いくつかの実施形態では、本方法は、第４の器具に画定されたボアを通じて患者の大腿骨の遠位表面内へと固定ピンを前進させることと、第４の器具構成要素を第２の器具構成要素から取り外すことと、を更に含んでもよい。本方法はまた、患者の大腿骨の遠位表面と接触するように固定ピンの上に切断ブロックを位置付けることを更に含んでもよい。

いくつかの実施形態では、本方法は複数のシムからシムを選択することを含んでもよい。各シムは、異なる厚さを有してもよい。本方法はまた、選択されたシムを選択された大腿骨プレートに連結することを含んでもよい。

加えて、いくつかの実施形態では、一対の伸延器アームのうちの第２の伸延器アームを第１の伸延器アームに対して移動させることは、第２の伸延器アームを移動させるために第３の器具構成要素のレバーを操作することを含んでもよい。

いくつかの実施形態では、第２の伸延器アームを移動させるために第３の器具構成要素のレバーを操作することは、第２の伸延器に連結されたピストンを、下方－上方の方向に延在する長手方向軸線に沿って前進させるために、レバーを回転させることを含んでもよい。

別の態様によれば、整形外科用器具システムは、脛骨プレートと、下方－上方距離を変化させるために下方－上方軸線に沿って脛骨プレートに対して移動し、下方－上方軸線を横切って延在する枢動軸線を中心として脛骨プレートに対して傾斜するように構成された大腿骨プレートと、を含む。このシステムはまた、第１の整形外科用器具に連結されるように構成された一対の伸延器アームを含んだ第２の整形外科用器具を含む。第２の整形外科用器具は、下方－上方軸線に沿って大腿骨プレートを脛骨プレートに対して移動させるために、一対の伸延器アームのうちの第２の伸延器アームを第１の伸延器アームに対して移動させるように動作可能である。

いくつかの実施形態では、第２の整形外科用器具は、下方－上方軸線に対して平行に延在する長手方向軸線に沿って延在するハンドルと、ハンドル内に位置付けられる下方端部と第２の伸延器アームに連結される上方端部とを含むピストンと、を備えてもよい。ピストンは、第２の伸延器アームを第１の伸延器アームに対して移動させるために、ハンドルに対して移動可能であってもよい。

いくつかの実施形態では、第２の整形外科用器具は、第２の伸延器を含んだ本体と、その本体の遠位表面とピストンの近位表面との間に位置付けられる付勢要素と、を更に備えてもよい。付勢要素は、第２の伸延器アームから第１の距離だけピストンを付勢するように動作可能であってもよい。

いくつかの実施形態では、本システムは、第１の整形外科用器具に連結されるように構成されたスタイラスを更に備えてもよい。

別の態様によれば、整形外科手技を実施する方法が開示される。本方法は、脛骨プレートを下部バランサ本体の上方端部に連結することと、大腿骨プレートを上部バランサ本体の上方端部に連結することと、患者の脛骨の近位端部と患者の大腿骨の遠位端部との間に画定された間隙の中へと、大腿骨プレート及び脛骨プレートを挿入することと、患者の脛骨の近位端部及び患者の大腿骨の遠位端部に負荷を加えるために、大腿骨プレートを脛骨プレートから離して移動させることと、を含む。大腿骨プレートは、負荷が患者の脛骨の近位端部に加えられたときに、患者の大腿骨の遠位端部と共に傾斜するように構成される。

いくつかの実施形態では、大腿骨プレートを脛骨プレートから離して移動させることは、大腿骨プレートを脛骨プレートから離して移動させるために、上部バランサ本体及び下部バランサ本体に連結された伸延器具を操作することを含んでもよい。

いくつかの実施形態では、本方法は、下部バランサ本体に対して上部バランサ本体が移動された距離を測定することによって、大腿骨プレートと脛骨プレートとの間に規定される下方－上方距離を決定することを更に含んでもよい。

いくつかの実施形態では、本方法は、患者の脛骨の近位端部及び患者の大腿骨の遠位端部に加えられた負荷を決定することを含んでもよい。

加えて、いくつかの実施形態では、本方法は、下部バランサ本体に対する大腿骨プレートの傾斜度を測定することによって、大腿骨プレートの傾斜を決定することを含んでもよい。

いくつかの実施形態では、本方法は、内側パッド及び外側パッドを含む脛骨プレート、並びに患者の大腿骨の遠位端部と係合するように構成された内側パッド及び外側パッドを含む大腿骨プレート、のうちの少なくとも一方の第１のサイズを選択することを含んでもよい。

詳細説明は、具体的には、以下の図面を参照する。
整形外科用器具システムの斜視図である。 図１の整形外科用器具システムのバランサ器具及び伸延器具の分解斜視図である。 伸延器具の下部アームから離間された上部アームを示す、図２の伸延器具の斜視図である。 図３の線４－４に沿って取られた伸延器具の断面図である。 図２のバランサ器具の分解斜視図である。 図５のバランサ器具のハウジングの斜視図である。 図５のバランサ器具の脛骨パドルの斜視図である。 図７の線８－８に沿って取られた脛骨パドルの断面立面図である。 図５のバランサ器具のポスト及び支持アームの斜視図である。 図５のバランサ器具の大腿骨パドルの斜視図である。 支持アームと整列された大腿骨パドルを示す、図５のバランサ器具の分解斜視図である。 図５のバランサ器具の斜視図である。 脛骨パドルから離間された大腿骨パドルを示す、図５のバランサ器具の別の斜視図である。 図１の整形外科用器具システムの脛骨サイジング器具の斜視図である。 図１４の大腿骨サイジング器具の分解斜視図である。 患者の膝関節の大腿骨と脛骨との間に位置付けられた、図２のバランサ器具及び伸延器具の斜視図である。 図１の整形外科用器具システムの大腿骨シムの斜視図である。 患者の膝関節の大腿骨と脛骨との間に位置付けられた、図２のバランサ器具の斜視図である。 患者の膝が屈曲した状態にある、患者の膝関節の切除済みの大腿骨と切除済みの脛骨との間に位置付けられた、図２のバランサ器具及び伸延器具の斜視図である。 患者の膝が屈曲した状態にある、患者の膝関節の切除済みの大腿骨と切除済みの脛骨との間に位置付けられた、図１の整形外科用器具システムの斜視図である。 患者の切除済みの大腿骨上に位置付けられた、図１の整形外科用器具システムの大腿骨サイジング器具の斜視図である。 整形外科用器具システムの切断ブロックの斜視図である。

本開示の概念は、様々な修正形態及び代替的形態を許容するが、そのうちの特定の例示的な実施形態が例として図面に示されており、本明細書において詳細に説明される。しかしながら、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、本開示は、添付の「特許請求の範囲」によって定義される発明の趣旨及び範囲に包含されるすべての修正物、均等物、並びに代替物を網羅することを意図するものであることを理解されたい。

解剖学的参照を表す、前方、後方、内側、外側、上位、下位などの用語は、本明細書全体を通じて、本明細書において説明される整形外科用インプラント又はプロテーゼ及び外科用器具に関して、並びに患者の天然の解剖学的構造を参照して使用されることができる。このような用語は、解剖学の研究及び整形外科学の分野のいずれにおいても十分に理解された意味を有する。記述されている説明及び「特許請求の範囲」におけるこのような解剖学的参照用語の使用は、特に明記しない限り、それらの十分に理解された意味と一貫性を有することが意図される。

ここで図１を参照すると、膝関節置換術の外科手技の間に使用するための整形外科用器具システム１０が示されている。整形外科用器具システム１０は、バランサ器具アセンブリ１４に選択的に連結される伸延器具１２を含む。バランサ器具１４は、脛骨パドル１６と、脛骨パドル１６に対して移動可能である大腿骨パドル１８と、を含む。以下により詳細に記載されるように、伸延器具１２は、患者の膝関節を評価する上で、またプロテーゼ構成要素を選択する上で、手術チームの外科医又は他の構成員を支援するために、外科手技中にバランサ器具１４を操作して大腿骨パドル１８を脛骨パドル１６に対して選択的に移動させるように構成されている。

例示的な実施形態では、システム１０はまた、大腿骨パドル１８に連結されるように構成された大腿骨シム２０を含む。バランサ器具１４はまた、大腿骨サイジング器具２２に連結されるように構成されている。シム２０及び大腿骨サイジング器具２２は、外科医又は他のユーザがプロテーゼ構成要素をサイジングするのを支援するために、バランサ器具１４に選択的に連結される（ただし、シム２０とサイジング器具２２の両方が、説明を明確にするために、図１においてバランサ器具１４に連結されて示されているが、ほとんどの実施形態では、２つの構成要素は、外科手術上のワークフローに関する議論から以下に明らかとなるように、バランサ器具１４に同時には固定されない）。更に、単一のシム２０のみが示されているが、システム１０は、異なるサイズのプロテーゼ構成要素に対応すると共に、外科医又は他のユーザによって評価可能な患者の脛骨と大腿骨との間の屈曲又は伸張間隙に対応する、異なるサイズ（例えば、厚さ）の多数のシム２０を含み得ることを理解されたい。

ここで図２を参照すると、伸延器具１２は、バランサ器具１４から係合解除されて示されている。例示的な実施形態では、伸延器具１２は、近位端部２６から遠位先端部２８へと延在する細長ハンドル２４を含む。伸延器具１２はまた、近位端部２６から後方に延在する固定アーム３０と、固定アーム３０に平行に延在する可動アーム３２と、を含む。アーム３０、３２は、器具１２、１４を一緒に連結するために、バランサ器具１４の各部分と係合するように構成されている。以下により詳細に記載されるように、可動アーム３２を固定アーム３０に対して上昇及び下降させ、それによってバランサ器具１４の大腿骨パドル１８を脛骨パドル１６に対して選択的に移動させるために、伸延器具１２のレバー３４が外科医又は他のユーザによって操作され得る。他の実施形態では、バランサ器具１４のパドル１６、１８の一方又は両方を移動させるために、両方のアーム３０、３２が、細長ハンドル２４に対して移動可能であってもよいことを理解されたい。

例示的な実施形態において、伸延器具１２の構成要素は、特に明記されない限り、例えば、ステンレス鋼などの金属材料から形成される。次いで、伸延器具１２を形成するために、構成要素の各々が組み付けられる。他の実施形態において構成要素を形成するために他の材料が使用され得ることは理解されるべきである。例えば、伸延器具１２の構成要素の一部は、例えば、ポリエチレンなどの高分子材料から形成されてもよく、あるいはそのような高分子材料から作製されたコーティングを有してもよい。

ここで図３を参照すると、固定アーム３０は、ハンドル２４の近位端部２６から後方先端部４０まで延在している。開口部４２が後方先端部４０内に画定されており、また内壁４４がその開口部４２から下向きに延在して、固定アーム３０内にチャネル４６を画定している。チャネル４６は、バランサ器具１４の下部前方フランジ４８（図２を参照）を受容するようにサイズ決めされている。

固定アーム３０はまた、下部表面５２の反対側に位置付けられる実質的に平面状の上部表面５０を含んでいる。一対のスロット５４、５６がそれぞれ表面５０、５２内に画定されている。各スロット５４、５６は、後方先端部４０内に画定されたチャネル４６の中へと開口している。スロット５４、５６は、以下により詳細に記載されるように、バランサ器具１４の下部フレーム５８及び細長ポスト６０をそれぞれ受容するようにサイズ決めされている。

可動アーム３２は、実質的に平面状の下部表面７２の反対側に位置付けられる上部表面７０を含む。下部表面７２は、固定アーム３０の上部表面５０と係合するように成形されている。別の一対のスロット７４、７６が、それぞれ表面７０、７２内に画定されており、スロット７４、７６は、バランサ器具１４の上部プレート７８及び細長ポスト６０をそれぞれ受容するようにサイズ決めされている。

可動アーム３２は、固定アーム３０の後方先端部４０の上方に位置付けられる後方先端部８０まで延在している。開口部８２がアーム３２の先端部８０内に画定され、内壁８４が開口部８２から内向きに延在してチャネル８６を画定しており、チャネル８６は、バランサ器具１４の上部前方フランジ８８を受容するようにサイズ決めされている。スロット７４、７６の各々は、可動アーム３２のチャネル８６の中へと開口している。

図４に示されるように、可動アーム３２は、細長ハンドル２４内に画定されたボア１０２の中へと遠位側に延在する楔形本体１００に取り付けられる。ポスト１０４が、本体１００の反対側の可動アーム３２の上部表面７０から近位側に延在している。例示的な実施形態では、アーム３２と、本体１００と、ポスト１０４は、単一のモノリシック構成要素として形成される。他の実施形態では、これらの構成要素は、別々に形成され、例えば、ろう付け又は溶接を含む様々な技術を使用して後で組み立てられてもよいことを理解されたい。

伸延器具１２はまた、ピン１２４を介して可動アーム３２に枢動可能に連結された保持アーム１１０を含む。保持アーム１１０は、可動アーム３２の後方先端部８０に隣接して位置付けられた後方端部１１２から、伸延器具１２のレバー３４の上方に位置付けられた前方端部１１４まで延在する。クリップ１１６が、後方端部１１２から可動アーム３２の上部スロット７４に向かって遠位側に延在する。クリップは、器具１２、１４を互いに固定するために、バランサ器具１４内に画定されたスロット１１８内に受容されるようにサイズ決めされる。プラスチックグリップ１２０が、前方端部１１４の上に形成される。トーションばね（図示せず）などの付勢要素が、保持アーム１１０を図２～４に示される位置に付勢する。グリップ１２０は、外科医又は他のユーザの親指又は他の指を受容するようにサイズ決めされており、外科医が矢印１２２によって示される方向に押圧することを可能にしている。十分な力が印加されると、バネによって及ぼされる付勢力が克服され、保持アーム１１０は、バランサ器具１４のスロット１１８と係合するように、またその係合から外れるように枢動することが可能となる。

図３に戻ると、伸延器具１２のポスト１０４は、保持アーム１１０内に画定された中央開口部１２６を貫いて延在している。開口部１２６は、保持アーム１１０がポスト１０４に対して枢動及び移動することを可能にするようにサイズ決めされていることを理解されたい。

上述のように、細長ハンドル２４は近位端部２６から遠位先端部２８へと延在している。例示的な実施形態では、ハンドル２４は、ハンドルグリップを画定する成形表面１３０を含む。細長ハンドル２４はまた、成形表面１３０内に画定される内側長円形スロット１３２及び外側長円形スロット（図示せず）を含む。各長円形スロットの構成は、この例示的な実施形態において同じであり、したがって内側長円形スロット１３２についてのみ詳細に説明される。スロット１３２は、開口部１３４と、内側壁１３６とを含み、内側壁は、開口部１３４からハンドル２４内に画定されたボア１０２へと内向きに延在している。そのようにして、この例示的な実施形態において、長円形スロットのそれぞれがボア１０２の中へと開口している。

伸延器具１２は、ハンドル２４のボア１０２内に位置付けられたアクチュエータ１５０を含んでいる。アクチュエータ１５０は、可動アーム３２を固定アーム３０に対して上昇及び下降させるためにレバー３４によって操作されるように構成されている。例示的な実施形態では、アクチュエータ１５０は、ピストン１５２と、ピストン１５２からポスト１０４を通じて近位側に延在する細長シャフト１５４と、を含む。図４に示されるように、ピストン１５２は、遠位セクション１５６と、楔形本体１００内に画定された通路１６０の中へと延在する近位セクション１５８と、を含んでいる。アクチュエータ１５０の細長シャフト１５４は、通路１６０に沿って、またアーム３２及びポスト１０４を通じて延在する別の通路１６２を通じて、ピストンの近位セクション１５８から延在する。例えば、ばね１７０などの付勢要素が、ピストン１５２の遠位セクション１５６と通路１６０、１６２の会合部に配置された環状壁１７２との間において通路１６０内に位置付けられる。図４に示されるように、ピストン１５２の遠位セクション１５６は、近位セクション１５８よりも大きい直径を有し、ばね１７０は近位セクション１５８の周囲に位置付けられている。

この例示的な実施形態では、ピストン１５２は、細長ピン１８０を介して楔形本体１００に移動可能に連結される。図２～図３に示されるように、楔形本体１００は、細長ハンドル２４の内側長円形スロット１３２と整列される内側細長スロット１８２を含んでいる。本体１００はまた、内側細長スロット１８２と同一の構成を有する外側細長スロット（図示せず）を含んでいる。スロット１８２は、開口部１８４と、内側壁１８６とを含み、内側壁は、開口部１８４から本体１００内に画定された通路１６０へと内向きに延在している。そのようにして、この例示的な実施形態において、長円形スロットのそれぞれが通路１６０の中へと開口している。ピン１８０は、ピストン１５２から外向きに延在しており、また、図２～図３に示されるように、内側細長スロット１８２及び外側細長スロット内に受容される。ばね１７０によって及ぼされる付勢力は、細長ピン１８０を付勢して内壁１８６の遠位セクションと接触させる。

ピストン１５２の遠位セクション１５６は、楔形本体１００内に画定された通路１６０に遠位セクション１５６が進入することが防止されるようにサイズ決めされている。図４に示されるように、遠位ピストンセクション１５６は、ボア１０２のチャネルセクション１９０内に位置付けられ、このチャネルセクションは、後方向き開口部１９２を含んでいる。後方向き開口部を同様に有するスロット１９４が、遠位ピストン１５２の遠位端部１９６内に画定されている。以下で更に詳細に説明されるように、ソケット１９４は、レバー３４のリンクアーム２０２の端部２００を受容するようにサイズ決めされている。

上述のように、レバー３４は、可動アーム３２を固定アーム３０に対して上昇及び下降させるために外科医又は他のユーザによって操作されるように構成されている。レバー３４は、細長ハンドル２４に枢動可能に連結された近位端部２１２から遠位先端部２１４まで延在する作動アーム２１０を含んでいる。レバー３４はまた、ピストン１５２に枢動可能に連結された端部２００から、作動アーム２１０に移動可能に連結された端部２０４まで延在するリンクアーム２０２を含む。別のリンクアーム２１６が、細長ハンドル２４の遠位先端部２８に枢動可能に連結された端部２１８から、作動アーム２１０及びリンクアーム２０２に移動可能に連結された反対側の端部２２０まで延在している。この例示的な実施形態では、以下でより詳細に説明されるように、図４の矢印２２２によって示される方向にユーザが作動アーム２１０に力を加えると、可動アーム３２は固定アーム３０から離れるように移動される。

伸延器具１２は、作動アーム２１０を細長ハンドル２４に連結するために、細長ハンドル２４及び作動アーム２１０の近位端部２１２に取り付けられたクレビス２２６を通じて延在する細長ピン２２４を含んでいる。伸延器具１２はまた、図１に示されるように、作動アーム２１０の遠位先端部２１４が細長ハンドル２４の遠位先端部２８から離間した状態でレバー３４を付勢するために、例えばばね２２８などの付勢要素を含んでいる。ばね２２８は、一方の端部が細長ピン２２４の周りに巻き付けられ、その反対側の端部が作動アーム２１０内に画定されたスロット内に位置付けられる、ねじりばねである。

作動アーム２１０は、リンクアーム２０２の端部２０４に画定されたクレビス２３２及びリンクアーム２１６の端部２２０に画定された別のクレビス２３４内に位置付けられる前方フランジ２３０を含んでいる。前方フランジ２３８は、細長ピン２４２を受容する湾曲スロット２４０を含んでいる。細長ピン２４２は、リンクアーム２０２、２１６を作動アーム２１０に移動可能に連結するように、リンクアーム２０２、２１６の端部２０４、２２０を通じて延在している。リンクアーム２０２、２１６の反対側の端部２００、２１８は、細長ピン２４４、２４６を介してそれぞれピストン１５２及び細長ハンドル２４に連結されている。

使用中、外科医又は他の使用者は、細長ハンドル２４の前方表面１３０の周囲に指を巻き付けて、細長ハンドル２４及びレバー３４の作動アーム２１０を把持し得る。図４の矢印２２２によって示される方向に力が加えられると、細長ピン２４２と前方フランジ２３８とリンクアーム２０２との間の係合により、リンクアーム２０２は、ピン２４４を介してピストン１５２に力を及ぼし、それによってピストン１５２をボア１０２に沿って上方に前進させる。ばね１７０のばね定数は、ばね１７０の圧縮を最初に防止するのに十分であり、その結果、ピストン１５２及びばね１７０は、図４に示される位置などの上昇位置へと、可動アーム３２を固定アーム３０から離して移動させることになる。

図４の矢印２５０によって示される方向に、可動アーム３２の後方先端部４０に十分な負荷又は力が及ぼされると、ばね１７０によって及ぼされる付勢力が克服され、ばね１７０が圧縮され得、それによってアクチュエータ１５０の細長シャフト１５４は通路１６０、１６２に沿って上向きに移動することが可能となる。シャフト１５４の移動は、ピストン１５２を通じて延在するピン１８０とスロット１８４と間の相互作用によって案内される。図２に示されるように、伸延器具１２は、可動アーム３２に加えられた負荷の量の視覚的指標を提供するゲージ２５２を含んでいる。

この例示的な実施形態では、ゲージ２５２は、アクチュエータ１５０の細長シャフト１５４の後方表面２５４を含んでいる。複数の視覚的マーキング２５６が後方表面２５４上に画定されており、各マーキングは、可動アーム３２に加えられた負荷に対応する線として例示的に示されている。ゲージ２５２はまた、どのマーキング２５６が加えられた負荷に関連付けられているかを識別するために使用され得る、ポスト１０４上に含められた基準表面２５８を含んでいる。他の実施形態では、ゲージは、例えば、電子負荷センサ又は他の機構などの他の測定装置の形態を取り得ることを理解されたい。

上述のように、伸延器具１２の可動アーム３２及び固定アーム３０は、バランサ器具１４と係合するように構成されており、そのため、可動アーム３２の移動が、バランサ器具１４の大腿骨パドル１８を脛骨パドル１６に対して移動させるようになっている。ここで図５を参照すると、バランサ器具１４は、脛骨パドル１６に選択的に連結されるように構成された下部本体２７０と、大腿骨パドル１８に選択的に連結されるように構成された上部本体２７２と、下部バランサ本体２７０に画定された通路２７４内に受容されるように上部バランサ本体２７２から延在する細長ポスト６０と、を含んでいる。単一の脛骨パドル１６及び単一の大腿骨パドル１８のみが示されているが、システム１０は、異なるサイズのプロテーゼ構成要素に対応する、異なるサイズ（例えば、内側－外側幅）の複数のパドル１６、１８を含んでもよいことを理解されたい。

この例示的な実施形態では、パドル１６、１８を含むバランサ器具１４の構成要素は、特に明記されない限り、例えば、ステンレス鋼などの金属材料から形成される。次いで、バランサ器具１４を形成するために、構成要素の各々が組み付けられる。他の実施形態において構成要素を形成するために他の材料が使用され得ることは理解されるべきである。例えば、伸延及び強度の構成要素の一部は、高分子材料から、単なる例としてポリエチレンから形成され得る。

図６に示されるように、下部バランサ本体２７０は、近位端部２８０から遠位端部２８２へと延在する下部フレーム５８を含んでいる。バランサ器具１４の下部前方フランジ４８は、フレームの近位端部２８０に取り付けられている。上述のように、前方フランジ４８は、伸延器具１２の固定アーム３０のチャネル４６内に受容されるようにサイズ決めされている。

通路２７４は、下部フレーム５８の近位端部２８０内に画定された開口部から、遠位端部２８２に画定された別の開口部へと延在している。下部バランサ本体２７０はまた、下部フレーム５８に枢動的に連結されるレバー２８４を含んでいる。以下により詳細に記載されるように、レバー２８４は、上部バランサ本体２７２の細長ポスト６０上に画定された複数の歯２８８と係合して、脛骨パドル１６に対して適所に上部バランサ本体２７２（ひいては大腿骨パドル１８）をロックするようにサイズ決めされたタブ２８６を含んでいる。下部バランサ本体２７０はまた、レバーをフレーム５８に取り付けるためにレバー２８４及び下部フレーム５８を通じて延在する細長ピン２７６を含んでいる。図６に示されるように、レバー２８４はまた、外科医又は他のユーザが、歯２８８との係合に向かうように、また歯２８８との係合から外れるようにタブ２８６を移動させるために、レバー２８４を操作することを可能にするように成形されたグリップ２７８を含む。下部バランサ本体２７０は、タブ２８６が歯２８８と係合するように位置付けられるロック位置にレバー２８４を付勢するためのばね（図示せず）を含んでいる。

大腿骨パドル１８によって脛骨パドル１６に対して移動される距離の視覚的指標を提供するために、ゲージ２９０が下部フレーム５８に取り付けられている。この例示的な実施形態では、ゲージ２９０は、通路２７４の中へと開口する、レバー２８４の各側部に位置付けられた長手方向スロット２９２を含んでいる。スロット２９２は、細長ポスト６０が通路２７４内に位置付けられたときに外科医又は他のユーザから視認可能となるようにサイズ決めされている。ゲージ２９０はまた、スロット２９２に隣接して下部フレーム５８から延在する一対のプレート２９４を含む。複数の視覚的マーキング２９６が各プレート２９４上に画定されており、各マーキングは、大腿骨パドル１８によって脛骨パドル１６に対して移動される距離に対応する。その距離は、例えば、マーキング２９６のいずれかと位置合わせされ得る、細長ポスト６０上の線２９８（図５を参照）などの別の視覚的マーキングによって示される。他の実施形態では、ゲージは、例えば、電子距離センサ又は他の機構などの他の測定装置の形態を取り得ることを理解されたい。

下部バランサ本体２７０は、下部フレーム５８の近位端部２８０から後方に延在する支持アーム３００を含んでいる。支持アーム３００は、近位端部２８０に接続された前方セクション３０２と、前方セクション３０２に接続された後方セクション３０４と、を含んでいる。後方セクション３０４は、後方先端部３０６まで延在している。図６に示されるように、前方セクション３０２は、横方向開口部３０８と、横方向開口部３０８から内側に延在するチャネル３１０と、を有している。開口部３０８及びチャネル３１０は、靭帯を破壊することなく、患者の膝関節内にバランサ器具１４を位置付けることが可能となるよう、外科手技中に患者の靭帯の一部分を受容するようにサイズ決めされている。

支持アーム３００の後方セクション３０４は、前方アームセクション３０２に取り付けられた主プレート３１２と、主プレート３１２から後方先端部３０６まで延在する装着フランジ３１４と、を含んでいる。この例示的な実施形態では、フランジ３１４は、主プレート３１２よりも薄い厚さを有しており、各脛骨プレート３１８に画定されたチャネル３２０内に位置付けられるようにサイズ決めされている。フランジ３１４は、この例示的な実施形態においては平面的な下部表面の反対側に位置付けられる平面的な上部表面を有している。

後方アームセクション３０４はまた、装着フランジ３１４の上部表面及び下部表面を通じて延在する長円形スロット３２２を含んでいる。図６に示されるように、長円形スロット３２２は、内壁３２４によって画定されている。スロット３２２及び壁３２４は、脛骨プレート３１８のタブ３２６を受容し、これに係合して、各脛骨プレート３１８を下部バランサ本体２７０の支持アーム３００に選択的に固定するようにサイズ決め及び成形されている。そのようにして、長円形スロット３２２、内壁３２４、及びタブ３２６は、締結機構の一部を形成して、各脛骨プレート３１８を下部バランサ本体２７０に選択的に連結する。他の実施形態では、バランサ器具１４は、下部バランサ本体２７０を各脛骨プレート３１８に連結するために、例えば、ねじ、ピン、レバーなどの他の締結装置を含み得ることを理解されたい。

主プレート３１２は、支持アーム３００のフランジ３１４からオフセットされた上部表面３３０を有している。長手方向溝３３２が上部表面３３０に画定されている。図６に示されるように、溝３３２は、主プレート３１２を通じて延在する開口部３３８によって分離された一対の凹状湾曲表面３３４、３３６によって部分的に画定されている。

ここで図７を参照すると、システム１０の各脛骨パドル又はプレート１６は、内側パッド３４０と、内側パッド３４０から離間された外側パッド３４２と、を含んでいる。パッド３４０、３４２は協働して、支持アーム３００の後方セクション３０４を受容するようにサイズ決めされた前方スロット３４４を画定している。脛骨パドル１６はまた、内側パッド３４０を外側パッド３４２に接続するブラケット３４６を含んでいる。この例示的な実施形態では、脛骨パドル１６はまた、パッド３４０、３４２から上向きに延在する後方壁３４８を含んでいる。

脛骨パドル１６は、パッド３４０、３４２の間に画定される前方開口部３５０と、開口部３５０からブラケット３４６へと後方に延在して前方スロット３４４を画定する側壁３５２と、を含んでいる。図７に示されるように、側壁３５２は内向きに段付きであり、下部バランサ本体２７０の支持アーム３００の主プレート３１２及びフランジ３１４の外部輪郭と一致するように成形されている。上述のように、脛骨パドル１６はまた、図７～図８に示されるように、フランジ３１４を受容するようにサイズ決めされたチャネル３１０を含んでおり、このチャネルは、前方スロット３４４の各側部上の側壁３５２に画定され、ブラケット３４６の中へと延在している。

上述のように、脛骨パドル１６はまた、下部バランサ本体２７０を脛骨パドル１６に連結するためにフランジ３１４の長円形スロット３２２内に位置付けられるようにサイズ決めされたタブ３２６を含んでいる。この例示的な実施形態では、タブ３２６は、ブラケット３４６に枢動可能に連結される可動フランジ３５４上に含められている。図８に示されるように、フランジ３５４は、レバー３５６及びブラケット３４６を通じて延在する細長ピン３５８を介してブラケット３４６に取り付けられるレバー３５６を含んでいる。タブ３２６はレバー３５６の一方の端部３６０から外向きに延在し、反対側の端部３６２は、外科医又は他のユーザがレバー３５６を操作してレバー３５６をブラケット３４６に対して枢動させることを可能にするようにサイズ決めされた刻み付き表面を含んでいる。図８に矢印３６４によって示されるように、レバー３５６は、タブ３２６が支持アーム３００の長円形スロット３２２内に受容されるように位置付けられる図８に示される下降位置と、タブ３２６とブラケット３４６との間に間隙が形成される上昇位置との間で移動するように操作され得る。上昇位置にあるとき、間隙は、支持アーム３００がチャネル３２０の中へと前進するか、あるいはチャネル３２０から取り外されることを可能にするようにサイズ決めされている。脛骨パドル１６はまた、例えば、ブラケット３４６とレバー３５６の端部３６２との間に位置付けられるばね３７０などの付勢要素を含む。ばね３７０は、レバー３５６に付勢力を加えて、レバー３５６を図８に示される下降位置に維持するようにサイズ決めされている。

この例示的な実施形態では、脛骨パドル１６は、実質的に平面状の底部表面３７２と、患者の脛骨の近位端部の外部形状と一致するように成形された外壁３７４と、を含んでいる。以下により詳細に記載されるように、平面状の底部表面３７２は、患者の脛骨の切除済みの表面３７６（図１６を参照）上に位置付けられるように構成されている。他の実施形態では、脛骨パドル１６は、切除前に患者の脛骨の近位端部と係合するように成形された成形底部表面を含み得ることを理解されたい。

ここで図９を参照すると、細長ポスト６０は、上部バランサ本体２７２から遠位先端部３８０へと延在している。この例示的な実施形態では、ポスト６０は円筒形の外部表面３８２を含んでいる。他の実施形態では、ポスト６０は、下部バランサ本体２７０に画定された通路２７４の形状と一致するように他の幾何学的形状を取り得ることを理解されたい。ポスト６０の複数の歯２８８は、外部表面３８２の前方側部に画定されている。上述のように、歯２８８は、上部バランサ本体２７２を（したがって大腿骨パドル１８を）下部バランサ本体２７０に対して（したがって脛骨パドル１６に対して）適所にロックするために、レバー２８４のタブ２８６と係合するようにサイズ決め及び成形されている。歯２８８は、大腿骨／脛骨間隙の正確な測定を可能にするために、１ｍｍなどの比較的小さな増分で互いに分離されてもよいことを理解されたい。

上部バランサ本体２７２は、バランサ器具１４の上部前方フランジ８８を含んでいる。上述のように、フランジ８８は、上部バランサ本体２７２を（したがって大腿骨パドル１８を）伸延器具１２の可動アーム３２に連結するために、チャネル８６内に受容されるようにサイズ決め及び成形されている。支持アーム３９０が、フランジ８８から、大腿骨パドル１８と係合するように構成された後方先端部３９２へと後方に延在している。支持アーム３９０は、フランジ８８に接続された前方セクション３９４と、前方セクション３９４に接続された後方セクション３９６と、を含んでいる。後方セクション３９６は、後方先端部３９２まで延在している。図９に示されるように、前方セクション３９４は、横方向開口部３９８と、横方向開口部３９８から内側に延在するチャネル４００と、を有している。開口部３９８及びチャネル４００は、靭帯を破壊することなく、患者の膝関節内にバランサ器具１４を位置付けることが可能となるよう、外科手技中に患者の靭帯の一部分を受容するようにサイズ決めされている。この例示的な実施形態では、開口部３９８及びチャネル４００は、下部バランサ本体２７０の開口部３０８及びチャネル３１０と整列されて、バランサ器具１４内に単一のチャネル４７４（図１２参照）を画定する。

脛骨パドル１６に対する大腿骨パドル１８の角度の視覚的指標を提供するために、ゲージ４１０が上部バランサ本体２７２に取り付けられている。この例示的な実施形態では、ゲージ４１０は、支持アーム３９０の前方セクション３９４から内側に延在するフランジ又はプレート４１２と、プレート４１２を通じて延在する湾曲スロット４１４と、を含んでいる。スロット４１４は、大腿骨パドル１８が上部バランサ本体２７２に連結されているときに、大腿骨パドル１８のタブ４１６（図１０を参照）がスロット４１４を通じて外科医又は他のユーザに視認可能となるようにサイズ決めされている。ゲージ４１０はまた、プレート４１２上に画定された複数の視覚的マーキング４１８を含んでおり、各マーキングは脛骨パドル１６に対する大腿骨パドル１８の角度に対応する。他の実施形態では、ゲージは、例えば、電子角度センサ又は他の機構などの他の測定装置の形態を取り得ることを理解されたい。

上部バランサ本体２７２の支持アーム３９０の後方セクション３９６は、後方先端部３９２に装着ペグ４２０を含んでいる。長手方向ボア４２２が、ペグ４２０の後方側部から延在し、チャネル４００の中へと開口している。ボア４２２は、以下により詳細に記載されるように、大腿骨パドル１８が上部バランサ本体２７２に対して枢動し得る枢動軸線４２４に沿って延在している。装着ペグ４２０は、下部バランサ本体２７０に画定された溝３３２内に受容されるように成形及びサイズ決めされた凸状外部表面４２６を含んでいる。

図９に示されているように、キー溝４３０が、装着ペグ４２０の凸状外部表面４２６に画定されている。キー溝４３０は、以下で更に詳細に記載されるように、大腿骨パドル１８を装着ペグ４２０に連結するためにパドルのキー４３２（図１０を参照）を受容するようにサイズ決めされている。この例示的な実施形態におけるキー溝４３０は、内壁４３８によって画定されており、前後方向に延在するトラック４３４と、トラック４３４から横方向に延在する別のトラック４３６と、を含んでいる。トラック４３６は、キー溝が２つの直交するセクションを例示的に有するように、装着ペグ４２０の外周の一部分の周りに延在している。他の実施形態では、大腿骨パドル１８を上部バランサ本体２７２に連結するために、キー、スロット、及び締結具の他の組み合わせが使用されてもよいことを理解されたい。

ここで図１０を参照すると、各大腿骨パドル又はプレート１８は、内側パッド４４０と、内側パッド４４０から離間された外側パッド４４２と、パッド４４０、４４２を接続するブラケット４４４と、を含んでいる。パッド４４０、４４２のそれぞれは、患者の大腿骨の遠位端部の切除済みの表面と係合するか、あるいは大腿骨シム２０の１つと係合するように構成された近位表面４４６を含んでいる。パッド４４０、４４２のそれぞれはまた、パッド４４０、４４２を通じて延在し、各シム２０のポスト４５０を受容するようにサイズ決めされた開口部４４８を含んでいる。

大腿骨パドル１８のブラケット４４４は、前方端部４５４へと外向きに延在する細長シャフト４５２を含んでいる。細長シャフト４５２は、上部バランサ本体２７２の装着ペグ４２０に画定されたボア４２２内に受容されるようにサイズ決め及び成形されている。シャフト４５２は、大腿骨パドル１８が上部バランサ本体２７２に対して枢動することを可能にするために円筒状の外側表面４５６を含んでいる。

上記のように、各大腿骨パドル１８は、上部バランサ本体２７２のキー溝４３０内に受容されるようにサイズ決めされたキー４３２を含んでいる。この例示的な実施形態では、キー４３２は、外側パッド４４２から細長シャフト４５２に向かって延在している。スロット４６０が、キー４３２と細長シャフト４５２との間に画定されており、このスロットは、上部バランサ本体２７２のキー溝４３０を裏打ちする壁を受容するようにサイズ決めされている。

各大腿骨パドル１８はまた、ゲージ４１０のタブ４１６を含んでいる。図１０に示されるように、タブ４１６は、内側パッド４４０から延在するアーム４６２の端部に位置付けられている。上述のように、タブ４１６は、大腿骨パドル１８が本体２７２に連結されたときに上部バランサ本体２７２の湾曲スロット４１４と位置合わせされるように位置付けられている。

大腿骨パドル１８を上部バランサ本体２７２に組み付けるために、外科医又は他のユーザは、図１１に示されるように、パドルの細長シャフト４５２を、バランサ本体の装着ペグ４２０に画定された長手方向ボア４２２と整列させ得る。ユーザは、キー４３２をキー溝４３０の後方開口部（すなわち、トラック４３４の後方端部）と整列させるために、本体２７２に対してパドル１８を回転させ得る。ユーザは次いで、矢印４７０によって示される方向にシャフト４５２を前進させて、シャフト４５２をボア４２２内に、またパドル１８のキー４３２をキー溝４３０のトラック４３４内に位置付け得る。キー４３２がキー溝４３０の横方向トラック４３６と整列された状態で、ユーザは、矢印４７２によって示される方向にパドル１８を回転させて、トラック４３６に沿ってキー４３２を前進させ、それによってパドル１８を上部バランサ本体２７２に固定し得る。

ここで図１２～図１３を参照すると、上部バランサ本体２７２は、下部バランサ本体２７０に画定された通路２７４の中へとポスト６０を挿入することによって、下部バランサ本体２７０に組み付けられ得る。上述のように、上部本体２７２の開口部３９８及びチャネル４００は、下部本体２７０の開口部３０８及びチャネル３１０と整列されて、バランサ器具１４に単一のチャネル４７４を画定する。加えて、大腿骨パドル１８の枢動軸線４２４は、チャネル２７４を通じて延在し、細長ポスト６０（及び下部フレーム５８）の長手方向軸線４７６と整列される。ユーザは、レバー２８４を操作して細長ポスト６０の歯２８８からタブ２８６を係合解除することによって、細長ポスト６０を通路２７４から取り出し得る。

上述のように、システム１０はまた、バランサ器具１４に連結されるように構成された大腿骨サイジング器具２２を含んでいる。ここで図１４～図１５を参照すると、サイジング器具２２は、バランサ器具１４の支持アーム３９０の前方セクション３９４上に位置付けられるように構成されたベース５００を含んでいる。この例示的な実施形態では、ベース５００及び前方アームセクション３９４は、サイジング器具２２がバランサ器具１４に連結されるときに係合される整合平面状表面５０２を有している。ベース５００は、例示的に、支持アーム３９０の金属材料と相互作用して器具を一緒に固定する磁気材料を含んでいる。他の実施形態において、器具は、サイジング器具２２を器具１４に取り付けるためのねじ、ペグ、又は他の締結具の任意の組み合わせを含み得ることが理解されるべきである。

サイジング器具２２はモジュール式であり、洗浄及び／又は修理のために手術中に分解され得る。後方プレート５０４がベース５００から上向きに延在しており、長手方向チャネル５０６を含んでいる。サイジング器具２２はまた、長手方向チャネル５０６内に位置付けられるようにサイズ決めされた細長本体５０８と、細長本体５０８の中へと延在するシャフト５１０と、シャフト５１０に枢動的に連結されるスタイラス５１２と、を含んでいる。この例示的な実施形態では、シャフト５１０は、スタイラス５１２を下降及び上昇させるために細長本体５０８に対して移動可能である。サイジング器具２２は、本体５０８をプレート５０４に固定するように構成された一対の保持ねじ５１４を含んでいる。一対の定着ピンガイド５１６が、細長本体５０８に取り付けられたアーム５１８に画定されている。各ガイド５１６は、患者の骨に固定されるように構成された固着ピン５２０（図２２を参照）を受容するようにサイズ決めされている。

ここで図１６～図２２を参照すると、システム１０を利用する外科手技のいくつかの工程が示されている。手技中にシステム１０を使用するために、外科医又は他のユーザは、バランサ器具１４の各構成要素を一緒に組み付け、特定の患者に使用するための脛骨パドル１６及び大腿骨パドル１８を選択し得る。上述のように、パドル１６、１８は、異なるサイズのインプラントに対応する異なるサイズで提供されてもよい。また、バランサ器具は、左膝構成又は右膝構成で提供されてもよいことも理解されたい。各構成では、上部及び下部バランサ本体によって画定されるチャネル４７４は、横方向に面するかあるいは開口する。

外科医は、患者の脛骨６０２の近位端部６００を切除して、図１６に示される切除済みの近位表面３７６を形成してもよい。患者の大腿骨６０６の遠位端部６０４に任意の切除を行う前に、外科医は、可動域を通じて靭帯及び他の軟組織を評価してもよい。これを行うために、外科医は、脛骨パドル１６が切除済み表面３７６上に載置される状態で、大腿骨６０６と脛骨６０２との間に画定された延長間隙６０８の中へと、組み立てられたバランサ器具１４を挿入することができる。図１６に示されるように、大腿骨パドル１８は、最初に延長間隙６０８に挿入されたときに、脛骨パドルに対して下降又は閉鎖された位置にあってもよい。

伸延器具１２をバランサ１４に取り付けるために、外科医は、固定アーム３０及び可動アーム３２を、バランサ器具１４の前方フランジ４８、８８とそれぞれ整列させ得る。次いで、アーム３０、３２は、フランジ４８、８８がアーム３０、３２のチャネル４６、８６内にそれぞれ受容されるように、フランジ４８、８８の上を前進され得る。加えて、伸延器具１２のクリップ１１６は、伸延器具１２をバランサ器具１４に固定するために、バランサ１４のスロット１１８の中へと前進される。

図１６に示されるようにバランサ１４が伸延器具１２に組み付けられた状態で、外科医はレバー３４を圧迫して、大腿骨パドル１８を脛骨パドル１６から離して移動させ、予想される脛骨インサートコンポーネントの厚さを評価することができる。外科医は、どの線２９６が細長ポスト６０上の線２９８と整列されているかに留意しながらゲージ２９０を利用して、パドル１８が移動した下方－上方距離を、したがって予想厚さを特定することができる。そのようにして、外科医は、パドルが移動した下方－上方距離を決定するために、下部バランサ本体に対する上部バランサ本体の移動を評価する。

外科医はまた、脛骨６０２に対する大腿骨６０６の回転量（すなわち、角度又は傾斜）を評価するために、回転ゲージ４１０を利用してもよい。これを行うために、外科医は、回転量を決定するために、どの線４１８がタブ４１６と整列されているかに留意して、大腿骨パドル１６のタブ４１６が湾曲スロット４１４に沿ってどのように移動するかを監視する。そのようにして、外科医は、脛骨に対する大腿骨の回転又は傾斜の程度を決定するために、大腿骨パドル１６が上部バランサ本体に対してどれほど傾斜しているかを評価する。

外科医はまた、側副靭帯の張力を評価し、関節をバランス調整するために、張力ゲージ２５２を利用してもよい。具体的には、外科医は、レバー３４に力を加えて大腿骨パドル１６を移動させて患者の大腿骨と接触させ、それによって大腿骨パドルを脛骨から分離し得るが、このことは、患者の膝の靭帯が器具のリンケージを通じて再び力を及ぼし、ゲージ２５２上に表示されることになる。より具体的には、外科医は、細長シャフト１５４をポスト１０４から外向きに前進させるのに十分な力をレバー３４に加えることができる。外科医は次いで、どの線２５６がポスト１０４上の表面２５８又は他のマーキングと整列されているかに留意して、加えられた力の量を決定し、それによって靭帯の張力を決定することができる。張力は、レバー２８４のタブ２８６と細長ポスト６０の歯２８８との間の係合によって維持される。外科医は、タブ２８６を歯２８８から係合解除するために、バランサ１４のレバー２８４を操作することによって張力を解放することができる。外科医は次いで、これらの作業のそれぞれを異なる屈曲度（例えば、０、１０、１５及び９０度の屈曲度）で繰り返すことができる。

ここで図１７を参照すると、外科医は、様々な屈曲度で特定された、予想される脛骨インサート構成要素の厚さに基づいて、シム２０を選択することができる。各シム２０は、その近位表面６２２とその遠位表面６２４との間に規定される異なる厚さ６２０を有してもよい。シム２０は、大腿骨パドル１８上に位置付けられるようにサイズ決めされた本体６２６を含んでおり、各シムは、対応するパドル１８に嵌合するようにより大きくても小さくてもよい。一対のポスト４５０が、本体６２６の遠位表面６２４から延在している。上述のように、ポスト４５０のそれぞれは、大腿骨パドル１８に画定された開口部４４８内に受容されるようにサイズ決めされている。

シムが選択されるとき、図１８に示されるように、シムは、バランサ器具１４に取り付けられてもよく、アセンブリは延長間隙６０８の中へと挿入されてもよい。次いで、外科医は、シムがバランサ器具１４に取り付けられた状態で、ゲージ２５２、２９０、４１０を利用して挿入の厚さ、大腿骨の回転、及び靭帯の張力を評価するために、伸延器具１２を再取付けし、上記で概説された工程のいくつかを繰り返してもよい。

ここで図１９を参照すると、外科医は、大腿骨６０６の遠位端部６０４を切除して遠位切除表面６３０を形成する前に、器具１２、１４を患者の骨から取り外すことができる。膝が完全屈曲（すなわち、９０度）をなす状態で、外科医は、大腿骨６０６と脛骨６０２との間に画定された間隙６３２の中にバランサ器具１４を挿入することができる。外科医はまた、膝が完全屈曲をなす状態で、ゲージ２５２、２９０、４１０を利用して挿入の厚さ、大腿骨の回転、及び靭帯の張力を評価するために、伸延器具１２を再取付けし、上記で概説された工程のいくつかを繰り返してもよい。

ここで図２０～図２１を参照すると、外科医はサイジング器具２２をバランサ器具１４に取り付けることができる。この例示的な実施形態では、外科医は、器具２２のプレート５０４を患者の大腿骨６０６の遠位切除済み表面６３０と係合させる。外科医は次いで、スタイラス５１２の上方－下方位置及びスタイラス５１２の前方－後方位置を調節して、適切な大腿骨コンポーネントサイズを示すことができる。図２１に示されるように、外科医は、サイジング器具２２のガイド５１６を通じて患者の大腿骨６０６の中へと固定ピン５２０を前進させてから、患者の骨からサイザ２２を取り出すことができる。図２２に示されるように、外科医は、選択されたプロテーゼ構成要素を受容するために、標準的な４－ｉｎ－１切断ブロック６４０を取り付けて追加的な切除を行い、患者の骨を調製することができる。

図面及び上記の説明において本開示を詳細に例証及び説明してきたが、このような例証及び説明は、その性質上、あくまで例示的なものであって限定的なものとは見なすべきではなく、あくまで例示的な実施形態を示して説明してきたにすぎず、本開示の趣旨に含まれるすべての変更及び改変は保護されることが望ましいことが理解される。

本開示は、本明細書において説明される方法、装置、及びシステムの様々な特徴に基づく複数の利点を有するものである。本開示の方法、装置、及びシステムの代替的実施形態は、説明される特徴のすべてを含むわけではないが、依然として、こうした特徴の利点のうちの少なくとも一部から利益を享受するものであることに留意されよう。当業者であれば、本発明の特徴のうちの１つ又は２つ以上を組み込む、添付の「特許請求の範囲」において定義される本開示の趣旨及び範囲に包含される方法、装置、及びシステムを独自に容易に実施することが可能である。

〔実施の態様〕
（１） 整形外科用器具であって、
長手方向軸線に沿って延在する通路を含んだ第１の構成要素と、
前記第１の構成要素の上方端部に連結された第１のプレートであって、患者の脛骨の近位端部上に位置付けられるように成形されている、第１のプレートと、
前記第１の構成要素の前記通路内に位置付けられたシャフトと、前記シャフトの上方端部から後方に延在するアームと、を含む第２の構成要素と、
前記第１のプレートよりも上方の前記第２の構成要素の前記アームの後方端部に枢動的に連結された第２のプレートであって、前記第１のプレートに対して前記第２のプレートを傾斜させるために、前記第１の構成要素の前記長手方向軸線と交差する枢動軸線を中心として枢動するように構成されている、第２のプレートと、を備え、
下方－上方距離が前記第２のプレートと前記第１のプレートとの間に規定され、前記第２の構成要素は、前記第１の構成要素に対して前記長手方向軸線に沿って移動されて、前記下方－上方距離を変化させるように動作可能である、整形外科用器具。
（２） 前記第１の構成要素は、ハウジングと、前記ハウジングの上方端部から後方端部へと後方に延在する支持アームと、を含み、前記支持アームは、第１の横方向開口部を含んだ第１のチャネルを有し、前記第１のプレートは、その後方端部に取り外し可能に連結されており、
前記通路は、前記ハウジングを通じて延在し、
前記第２の構成要素の前記アームは、前方－後方方向において前記第１のチャネルの前記第１の横方向開口部と整列される第２の横方向開口部を含んだ第２のチャネルを含む、実施態様１に記載の整形外科用器具。
（３） 前記第１のプレートは、
内側パッドと、
前記支持アームの前記後方端部を受容するようにサイズ決めされたスロットを画定するように前記内側パッドから離間された外側パッドと、
前記内側パッドを前記外側パッドに接続するブラケットと、
前記ブラケットに連結されており、前記第１のプレートを前記第１の構成要素に固定するために前記支持アームの前記後方端部と係合するように構成されている可動フランジと、を備える、実施態様２に記載の整形外科用器具。
（４） 前記第１のプレートは第１のサイズを有し、複数の第１のプレートのうちの１つのプレートであり、各第１のプレートは、前記第１のサイズとは異なるサイズを有しており、前記第１のプレートの代わりに前記支持アームに選択的に連結されるように構成されている、実施態様２に記載の整形外科用器具。
（５） 前記第２の構成要素の前記アームの前記後方端部は装着ペグを含んでおり、前記装着ペグは、前記枢動軸線に沿って延在するボアを含んでおり、
前記第２のプレートは、本体と、前記枢動軸線に沿って前記本体から前方に延在する細長ピンと、を含み、前記細長ピンは、前記第２のプレートが前記第２の構成要素の前記アームに取り外し可能に連結されるように、前記装着ペグの前記ボア内に受容される、実施態様２に記載の整形外科用器具。

（６） 前記支持アームの前記後方端部は、前記第２の構成要素の前記装着ペグを受容するようにサイズ決めされた溝を含んでいる、実施態様５に記載の整形外科用器具。
（７） 前記第２のプレートは、前記細長ピンに隣接して前記本体から延在するキーを含んでおり、
前記装着ペグは、前記第２のプレートを前記第２の構成要素に連結するために前記キーを受容するようにサイズ決めされたキー溝を含んでいる、実施態様５に記載の整形外科用器具。
（８） 前記第２のプレートは、前記本体から延在するタブを含んでおり、
前記第２の構成要素は、前記アームの前記後方端部から横方向に延在するフランジを含み、前記フランジは、前記フランジに対する前記タブの向きに基づいて、前記第１の構成要素に対する前記第２のプレートの傾斜度を示すための複数の視覚的しるしを含んでいる、実施態様５に記載の整形外科用器具。
（９） 前記第２のプレートは第１のサイズを有し、複数の第２のプレートのうちの１つのプレートであり、各第１のプレートは、前記第１のサイズとは異なるサイズを有しており、前記第１のプレートの代わりに前記第２の構成要素の前記アームに選択的に連結されるように構成されている、実施態様１に記載の整形外科用器具。
（１０） 前記第２の構成要素は、前記シャフト上に複数の歯を含んでおり、
前記第１の構成要素は、前記第２の構成要素を前記長手方向軸線に沿ったある位置にロックするために前記複数の歯と係合するように構成されたヘッドを有するロックアームを含んでおり、前記ロックアームは、前記シャフトに対して枢動して前記複数のロックする歯と選択的に係合するように構成されている、実施態様１に記載の整形外科用器具。

（１１） 前記第１の構成要素及び前記第２の構成要素に連結されており、前記第１の構成要素に対して前記第２の構成要素を移動させるように動作可能である第３の構成要素を更に備え、前記第３の構成要素は、前記第１の構成要素及び前記第２の構成要素の前方に位置付けられるハンドルを含んでおり、前記ハンドルは、前記枢動軸線を横断して延在する長手方向軸線に沿って延在する、実施態様１に記載の整形外科用器具。
（１２） 前記第３の構成要素は、
前記ハンドルから後方に延在する第１の伸延器アームであって、前記第１の構成要素の前記上方端部に取り付けられる、第１の伸延器アームと、
前記第１の伸延器アームの上方に位置付けられる第２の伸延器アームであって、前記第２の構成要素の前記シャフトの前記上方端部に取り付けられ、前記第２の構成要素を移動させるように構成されている、第２の伸延器アームと、
前記ハンドル内に位置付けられる下方端部と、前記第２の伸延器アームに連結される上方端部と、を含むピストンであって、前記第１のプレートと前記第２のプレートとの間に規定される前記下方－上方距離を変化させるために、前記第１の伸延器アームに対して前記第２の伸延器アームを移動させるように前記ハンドルに対して移動可能である、ピストンと、を含む、実施態様１１に記載の整形外科用器具。
（１３） 前記第３の構成要素は、前記ピストン及び前記ハンドルに連結されたレバーを含んでおり、前記レバーは、前記下方－上方距離が第１の距離となる第１の位置から、前記下方－上方距離が前記第１の距離よりも長い第２の距離となる第２の位置へと前記ハンドルに対して前記ピストンを移動させるために、前記ハンドルに対して枢動するように構成されている、実施態様１２に記載の整形外科用器具。
（１４） 前記第３の構成要素は、
前記第２の伸延器アームを含んだ本体と、
前記本体の遠位表面と前記ピストンの近位表面との間に位置付けられる付勢要素であって、前記第２の伸延器アームから第１の距離だけ前記ピストンを付勢するように動作可能である、付勢要素と、を更に含む、実施態様１３に記載の整形外科用器具。
（１５） 前記ピストンは、前記第１の構成要素の前記長手方向軸線に対して平行に延在する軸線に沿って移動可能である、実施態様１２に記載の整形外科用器具。

（１６） 前記第２の構成要素の前記アームに連結されたスタイラスを更に備える、実施態様１１に記載の整形外科用器具。
（１７） 整形外科用器具システムであって、
脛骨プレートと、（ｉ）下方－上方距離を変化させるために下方－上方軸線に沿って前記脛骨プレートに対して移動し、（ｉｉ）前記下方－上方軸線を横切って延在する枢動軸線を中心として前記脛骨プレートに対して傾斜する、ように構成された大腿骨プレートと、を含んだ第１の整形外科用器具と、
前記第１の整形外科用器具に連結されるように構成された一対の伸延器アームを含んだ第２の整形外科用器具であって、前記下方－上方軸線に沿って前記大腿骨プレートを前記脛骨プレートに対して移動させるために、前記一対の伸延器アームのうちの第２の伸延器アームを第１の伸延器アームに対して移動させるように動作可能である、第２の整形外科用器具と、を備える、整形外科用器具システム。
（１８） 前記第２の整形外科用器具は、
前記下方－上方軸線に対して平行に延在する長手方向軸線に沿って延在するハンドルと、
前記ハンドル内に位置付けられる下方端部と、前記第２の伸延器アームに連結される上方端部と、を含むピストンであって、前記第１の伸延器アームに対して前記第２の伸延器アームを移動させるように前記ハンドルに対して移動可能である、ピストンと、を含む、実施態様１７に記載の整形外科用器具システム。
（１９） 前記第２の整形外科用器具は、
前記第２の伸延器アームを含んだ本体と、
前記本体の遠位表面と前記ピストンの近位表面との間に位置付けられる付勢要素であって、前記第２の伸延器アームから第１の距離だけ前記ピストンを付勢するように動作可能である、付勢要素と、を更に含む、実施態様１８に記載の整形外科用器具システム。
（２０） 前記第１の整形外科用器具に連結されるように構成されたスタイラスを更に備える、実施態様１７に記載の整形外科用器具システム。

（２１） 整形外科用器具を操作する方法であって、
患者の脛骨の近位端部と係合するように構成された内側パッド及び外側パッドを含んだ脛骨プレートを選択することと、
選択された前記脛骨プレートを第１の器具構成要素の上方端部に連結することと、
患者の大腿骨の遠位端部と係合するように構成された内側パッド及び外側パッドを含んだ大腿骨プレートを選択することと、
選択された前記大腿骨プレートが第２の器具構成要素に対して枢動するよう動作可能となるように、前記選択された大腿骨プレートを前記第２の器具構成要素の上方端部に連結することと、
ある下方－上方距離が前記選択された大腿骨プレートと前記選択された脛骨プレートとの間に規定されるように、前記第２の器具構成要素を前記第１の器具構成要素に連結することと、
第３の器具構成要素の一対の伸延器アームを前記第１の器具構成要素及び前記第２の器具構成要素に連結することと、
前記選択された大腿骨プレートを前記選択された脛骨プレートに対して移動させ、前記下方－上方距離を変化させるために、前記一対の伸延器アームのうちの第２の伸延器アームを第１の伸延器アームに対して移動させることと、を含む、方法。
（２２） 前記脛骨プレートを選択することは、複数の脛骨プレートから第１の脛骨プレートを選択することを含み、前記複数の脛骨プレートのうちの各脛骨プレートは異なるサイズを有する、実施態様２１に記載の方法。
（２３） 前記大腿骨プレートを選択することは、複数の脛骨プレートから第１の大腿骨プレートを選択することを含み、前記複数の大腿骨プレートのうちの各大腿骨プレートは異なるサイズを有する、実施態様２１に記載の方法。
（２４） 前記選択された脛骨プレートを前記第１の器具構成要素の前記上方端部に連結することは、
前記選択された脛骨プレートの前記内側パッドと前記外側パッドとの間に位置付けられたスロットを、前記第１の器具構成要素の支持アームの後方端部と整列させることと、
前記選択された脛骨プレートの前記スロット内に前記支持アームの前記後方端部を位置付けることと、
前記選択された脛骨プレートを前記第１の器具構成要素に固定するために、前記支持アームの前記後方端部と係合するように可動フランジを操作することと、を含む、実施態様２１に記載の方法。
（２５） 前記選択された大腿骨プレートを前記第２の器具構成要素の前記上方端部に連結することは、
前記選択された大腿骨プレートの細長ピンを、前記第２の器具構成要素に画定されたボアと整列させることであって、前記細長ピンは、前記選択された大腿骨プレートの前記内側パッド及び前記外側パッドの前方に位置付けられる、ことと、
前記細長ピンを前記ボアの中へと前進させることと、を含む、実施態様２１に記載の方法。

（２６） 前記選択された大腿骨プレートを前記第２の器具構成要素の前記上方端部に連結することは、
前記選択された大腿骨プレートのキーを前記第２の器具構成要素に画定されたキー溝と整列させることであって、前記キーは前記細長ピンに隣接して位置付けられる、ことと、
前記キーを前記キー溝の後方開口部の中へと前進させることと、
内側－外側方向に延在する前記キー溝のセクションに沿って前記キーを前進させるために、前記選択された大腿骨プレートを回転させることと、を更に含む、実施態様２５に記載の方法。
（２７） 患者の脛骨の近位端部と患者の大腿骨の遠位端部との間に、前記選択された大腿骨プレート及び前記選択された脛骨プレートを挿入することと、
前記一対の伸延器アームのうちの前記第１の伸延器アームを前記第２の伸延器アームに対して移動させ、前記選択された大腿骨プレートを前記選択された脛骨プレートに対して移動させる間に、靭帯の張力を決定するために前記第３の器具構成要素の視覚的ゲージを使用することと、を更に含む、実施態様２１に記載の方法。
（２８） 前記患者の脛骨の前記近位端部と前記患者の大腿骨の前記遠位端部との間に、前記選択された大腿骨プレート及び前記選択された脛骨プレートを挿入することは、患者の脛骨の近位端部と前記患者の大腿骨の未切除の遠位端部との間に、前記選択された大腿骨プレート及び前記選択された脛骨プレートを挿入することを含む、実施態様２７に記載の方法。
（２９） 前記患者の脛骨の前記近位端部と前記患者の大腿骨の前記遠位端部との間に、前記選択された大腿骨プレート及び前記選択された脛骨プレートを挿入することは、前記患者の脛骨の切除済みの近位表面と前記患者の大腿骨の切除済みの遠位端部との間に、前記選択された大腿骨プレート及び前記選択された脛骨プレートを挿入することを含む、実施態様２７に記載の方法。
（３０） 第４の器具構成要素を前記第２の器具構成要素に連結することと、
前記患者の大腿骨の前方表面と係合するように前記第４の器具構成要素のスタイラスを前進させることと、を更に含む、実施態様２７に記載の方法。

（３１） 前記第４の器具に画定されたボアを通じて前記患者の大腿骨の遠位表面内へと固定ピンを前進させることと、
前記第４の器具構成要素を前記第２の器具構成要素から取り外すことと、
前記患者の大腿骨の前記遠位表面と接触するように前記固定ピンの上に切断ブロックを位置付けることと、を更に含む、実施態様３０に記載の方法。
（３２） 複数のシムからシムを選択することであって、各シムは異なる厚さを有する、ことと、
選択された前記シムを前記選択された大腿骨プレートに連結することと、を更に含む、実施態様２１に記載の方法。
（３３） 前記一対の伸延器アームのうちの前記第２の伸延器アームを前記第１の伸延器アームに対して移動させることは、前記第２の伸延器アームを移動させるために前記第３の器具構成要素のレバーを操作することを含む、実施態様２１に記載の方法。
（３４） 前記第２の伸延器アームを移動させるために前記第３の器具構成要素の前記レバーを操作することは、前記第２の伸延器に連結されたピストンを長手方向軸線に沿って前進させるために前記レバーを回転させることを含み、前記長手方向軸線は、下方－上方の方向に延在する、実施態様３３に記載の方法。
（３５） 外科手技を実施する方法であって、
脛骨プレートを下部バランサ本体の上方端部に連結することと、
大腿骨プレートを上部バランサ本体の上方端部に連結することと、
患者の脛骨の近位端部と患者の大腿骨の遠位端部との間に画定された間隙の中へと、前記大腿骨プレート及び前記脛骨プレートを挿入することと、
患者の脛骨の前記近位端部及び前記患者の大腿骨の前記遠位端部に負荷を加えるために、前記大腿骨プレートを前記脛骨プレートから離して移動させることと、を含み、
前記大腿骨プレートは、前記負荷が前記患者の脛骨の前記近位端部に加えられたときに、前記患者の大腿骨の前記遠位端部と共に傾斜するように構成されている、方法。

（３６） 前記大腿骨プレートを前記脛骨プレートから離して移動させることは、前記大腿骨プレートを前記脛骨プレートから離して移動させるために、前記上部バランサ本体及び前記下部バランサ本体に連結された伸延器具を操作することを含む、実施態様３５に記載の方法。
（３７） 前記下部バランサ本体に対して前記上部バランサ本体が移動された距離を測定することによって、前記大腿骨プレートと前記脛骨プレートとの間に規定される下方－上方距離を決定することを更に含む、実施態様３６に記載の方法。
（３８） 患者の脛骨の前記近位端部及び前記患者の大腿骨の前記遠位端部に加えられた前記負荷を決定することを更に含む、実施態様３７に記載の方法。
（３９） 前記下部バランサ本体に対する前記大腿骨プレートの傾斜度を測定することによって、前記大腿骨プレートの傾斜を決定することを更に含む、実施態様３７に記載の方法。
（４０） （ｉ）内側パッド及び外側パッドを含む脛骨プレート、並びに（ｉｉ）患者の大腿骨の遠位端部と係合するように構成された内側パッド及び外側パッドを含む大腿骨プレート、のうちの少なくとも一方の第１のサイズを選択することを更に含む、実施態様３７に記載の方法。

Claims (12)

1. 整形外科用器具であって、
   長手方向軸線に沿って延在する通路を含んだ第１の構成要素と、
   前記第１の構成要素の上方端部に連結された第１のプレートであって、患者の脛骨の近位端部上に位置付けられるように成形されている、第１のプレートと、
   前記第１の構成要素の前記通路内に位置付けられたシャフトと、前記シャフトの上方端部から後方に延在するアームと、を含む第２の構成要素と、
   前記第１のプレートよりも上方の前記第２の構成要素の前記アームの後方端部に枢動的に連結された第２のプレートであって、前記第１のプレートに対して前記第２のプレートを傾斜させるために、前記第１の構成要素の前記長手方向軸線と交差する枢動軸線を中心として枢動するように構成されている、第２のプレートと、
   前記第１の構成要素及び前記第２の構成要素に取り外し可能に連結されており、前記第１の構成要素に対して前記第２の構成要素を移動させるように動作可能である第３の構成要素であって、前記第３の構成要素は、前記第１の構成要素及び前記第２の構成要素の前方に位置付けられるハンドルを含んでおり、前記ハンドルは、前記長手方向軸線と平行な方向に沿って延在する、第３の構成要素と、を備え、
   下方－上方距離が前記第２のプレートと前記第１のプレートとの間に規定され、前記第２の構成要素は、前記第１の構成要素に対して前記長手方向軸線に沿って移動されて、前記下方－上方距離を変化させるように動作可能である、整形外科用器具。
2. 前記第１の構成要素は、ハウジングと、前記ハウジングの上方端部から後方端部へと後方に延在する支持アームと、を含み、前記支持アームは、第１の横方向開口部と、前記第１の横方向開口部から内側に延在する第１のチャネルとを有し、前記第１のプレートは、前記支持アームの後方端部に取り外し可能に連結されており、
   前記通路は、前記ハウジングを通じて延在し、
   前記第２の構成要素の前記アームは、第２の横方向開口部と、前記第２の横方向開口部から内側に延在する第２のチャネルとを含み、前記第２の横方向開口部及び前記第２のチャネルは、前方－後方方向において、前記第１の横方向開口部及び前記第１のチャネルとそれぞれ整列される、請求項１に記載の整形外科用器具。
3. 前記第１のプレートは、
   内側パッドと、
   前記支持アームの前記後方端部を受容するようにサイズ決めされたスロットを画定するように前記内側パッドから離間された外側パッドと、
   前記内側パッドを前記外側パッドに接続するブラケットと、
   前記ブラケットに枢動可能に連結されており、前記第１のプレートを前記第１の構成要素に固定するために前記支持アームの前記後方端部と係合するように構成されている可動フランジと、を備える、請求項２に記載の整形外科用器具。
4. 前記第２の構成要素の前記アームの前記後方端部は装着ペグを含んでおり、前記装着ペグは、前記枢動軸線に沿って延在するボアを含んでおり、
   前記第２のプレートは、本体と、前記枢動軸線に沿って前記本体から前方に延在する細長ピンと、を含み、前記細長ピンは、前記第２のプレートが前記第２の構成要素の前記アームに取り外し可能に連結されるように、前記装着ペグの前記ボア内に受容される、請求項２に記載の整形外科用器具。
5. 前記支持アームの前記後方端部は、前記第２の構成要素の前記装着ペグを受容するようにサイズ決めされた溝を含んでいる、請求項４に記載の整形外科用器具。
6. 前記第２のプレートは、前記細長ピンに隣接して前記本体から延在するキーを含んでおり、
   前記装着ペグは、前記第２のプレートを前記第２の構成要素に連結するために前記キーを受容するようにサイズ決めされたキー溝を含んでいる、請求項４に記載の整形外科用器具。
7. 前記第２のプレートは、前記本体から延在するタブを含んでおり、
   前記第２の構成要素は、前記アームの前記後方端部から横方向に延在するフランジを含み、前記フランジは、前記フランジに対する前記タブの向きに基づいて、前記第１の構成要素に対する前記第２のプレートの傾斜度を示すための複数の視覚的しるしを含んでいる、請求項４に記載の整形外科用器具。
8. 前記第２の構成要素は、前記シャフト上に複数の歯を含んでおり、
   前記第１の構成要素は、前記第２の構成要素を前記長手方向軸線に沿ったある位置にロックするために前記複数の歯と係合するように構成されたヘッドを有するロックアームを含んでおり、前記ロックアームは、前記シャフトに対して枢動して前記複数の歯と選択的に係合するように構成されている、請求項１に記載の整形外科用器具。
9. 前記第３の構成要素は、
   前記ハンドルから後方に延在する第１の伸延器アームであって、前記第１の構成要素の前記上方端部に取り付けられる、第１の伸延器アームと、
   前記第１の伸延器アームの上方に位置付けられる第２の伸延器アームであって、前記第２の構成要素の前記シャフトの前記上方端部に取り付けられ、前記第２の構成要素を移動させるように構成されている、第２の伸延器アームと、
   前記ハンドル内に位置付けられる下方端部と、前記第２の伸延器アームに連結される上方端部と、を含むピストンであって、前記第１のプレートと前記第２のプレートとの間に規定される前記下方－上方距離を変化させるために、前記第１の伸延器アームに対して前記第２の伸延器アームを移動させるように前記ハンドルに対して移動可能である、ピストンと、を含む、請求項１に記載の整形外科用器具。
10. 前記第３の構成要素は、前記ピストン及び前記ハンドルに連結されたレバーを含んでおり、前記レバーは、前記下方－上方距離が第１の距離となる第１の位置から、前記下方－上方距離が前記第１の距離よりも長い第２の距離となる第２の位置へと前記ハンドルに対して前記ピストンを移動させるために、前記ハンドルに対して枢動するように構成されている、請求項９に記載の整形外科用器具。
11. 前記第３の構成要素は、
    前記第２の伸延器アームを含んだ本体と、
    前記本体の遠位表面と前記ピストンの近位表面との間に位置付けられる付勢要素であって、前記第２の伸延器アームから前記第１の距離だけ前記ピストンを付勢するように動作可能である、付勢要素と、を更に含む、請求項１０に記載の整形外科用器具。
12. 前記ピストンは、前記第１の構成要素の前記長手方向軸線に対して平行に延在する軸線に沿って移動可能である、請求項９に記載の整形外科用器具。

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