JP7489331B2 - 血漿を採取するためのデバイス及び方法 - Google Patents
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Description
血漿から赤血球を濾過する分離膜を支持するための膜領域と、
血漿を採取する吸収膜を支持するための血漿採取領域と
を有し、
分離膜から吸収膜までの血漿の流れが妨害可能である。
血漿から赤血球を濾過する分離膜を支持するための膜領域と、
血漿を採取する吸収膜を支持するための血漿採取領域と
を有し、
血漿の流れを止めるために、吸収膜が分離膜から取り外し可能である。
血漿から赤血球を濾過する分離膜を支持するための膜領域と、
血漿を採取する吸収膜を支持するための血漿採取領域と
を有し、
血漿の流れが、分離膜及び吸収膜を流体連通させる第1の配置構成(orientation)、並びに分離膜及び吸収膜を流体連通させない第2の配置構成において、制御可能である。
血漿から赤血球を濾過する分離膜を支持するための膜領域と、
血漿を採取する吸収膜を支持するための血漿採取領域と、
膜領域を血漿採取領域から分離するためのチャンバと
を有する。
本明細書で使用される「近位側」という用語は血液採取端部により近いデバイスの部分を意味し、対して本明細書で使用される「遠位側」という用語は血漿分離端部により近いデバイスの部分を意味する。「上流」及び「下流」という用語は、近位端(上流)から遠位端(下流)までの流体の流れを意味する。流体の「最前部分」は、デバイスの近位端から遠位端まで流体が流れるときの流体の下流側の縁部を意味する。
図1から7が、血液試料から血漿を採取するためのラテラル・フロー・デバイス10の第1の観点を示す。図8から19が、血液試料から血漿を採取するためのラテラル・フロー・デバイス100の第2の観点を示す。
使用時、本明細書で説明されるデバイス10、100がノッチ16における全血試料の近くに配置され、その結果、血液試料が流れチャンネル26、126の中に吸い込まれる。十分なボリュームが採取されると、血液試料の最前部分が分離膜28、128に接触して分離膜28、128の中に吸い込まれ、分離膜28、128では、赤血球が保持され、血漿が継続して移動する。いくつかの観点では、血漿が収縮部分34に接触すると、これが表面張力を破壊するのを補助し、それにより血漿がチャンバ40に入ることが可能となる。血漿の最前部分が吸収膜30に接触するまで、血漿が継続してチャンバ40を充填する。いくつかの観点では、横方向において接触する配置構成又は重なる配置構成などの、吸収膜130を基準とした分離膜128の配置構成が膜128、130を互いに流体連通させるのを可能にし、加えて、分離された血漿を分離膜128から吸収膜130まで容易に移送することも可能にする。本明細書で説明されるように、この観点では、窓120が存在することで、デバイス10の通気孔42の必要性が打ち消される。しかし、その機能性が所望される場合、デバイス100に通気孔42が含まれてもよい。
Claims (38)
- 血液試料から血漿を採取するためのデバイスであって、前記デバイスが、近位端と遠位端との間に延びる流れチャンネルを画成するボディを有し、前記流れチャンネルが、
前記血漿から赤血球を濾過する分離膜を支持するための膜領域と、
前記血漿を採取する吸収膜を支持するための血漿採取領域と
を有し、
前記血漿の流れを止めるために前記吸収膜が前記分離膜から取り外し可能である、デバイス。 - 前記分離膜及び前記吸収膜が連続している、請求項1に記載のデバイス。
- 前記分離膜及び前記吸収膜が重なっている、請求項1に記載のデバイス。
- 前記血漿採取領域及び前記膜領域が取り外し可能に結合され得る、請求項1から3までのいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記膜領域及び/又は前記血漿採取領域が、前記血漿採取領域及び/又は前記膜領域と係合する舌部を有する、請求項4に記載のデバイス。
- 前記舌部が、対応するくぼみと係合する突出部を有する、請求項5に記載のデバイス。
- 前記血漿採取領域が、取り外し可能に結合され得る頂部分及び底部分を有する、請求項1から6までのいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記膜領域が、取り外し可能に結合され得る頂部分及び底部分を有する、請求項1から7までのいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記血漿採取領域の前記頂部分が、前記膜領域の頂表面と対合するための横方向突出部を有する、請求項7又は8に記載のデバイス。
- 前記血漿採取領域の前記頂部分が、その側部表面及び/又は底部表面上に溝をさらに有し、前記溝が、前記血漿採取領域の前記底部分の頂表面上の対応する突出部と対合する、請求項9に記載のデバイス。
- 前記血漿採取領域の底部分が、表面上で前記デバイスを傾斜させるためのスタンド部材を有する、請求項7から10までのいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記膜領域の前記頂部分が、前記血漿採取領域の側部表面と係合するためのアーム部材を有する、請求項8に記載のデバイス。
- 前記膜領域の前記頂部分及び前記膜領域の前記底部分が、係合可能に対合するポスト及び空洞を有する、請求項12に記載のデバイス。
- 前記膜領域の頂部分が、前記膜領域の前記底部分の頂表面上の横方向突出部材と対合するための溝を有する底部表面をさらに有する、請求項12又は13に記載のデバイス。
- 前記血漿採取領域及び前記膜領域が、接着剤なしで取り外し可能に結合可能である、請求項4から14までのいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記吸収膜が、事前定義されたボリュームを有する、請求項1から15までのいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記事前定義されたボリュームが5μlから50μlである、請求項16に記載のデバイス。
- 前記膜領域は、前記膜領域内の前記流れチャンネルの頂部壁及び底部壁が前記分離膜に接触しないように、拡大されている、請求項1から17までのいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記膜領域が、前記分離膜を支持するための、前記流れチャンネルの頂部壁及び/又は底部壁から延びる1つ又は複数の支持体を有する、請求項18に記載のデバイス。
- 前記支持体のうちの少なくとも1つの支持体が前記流れチャンネルの前記底部壁から延びている、請求項19に記載のデバイス。
- 前記吸収膜を容易に取り外せるように構成された、請求項1から20までのいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記遠位端にハンドルをさらに有する、請求項1から21までのいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記ハンドルが、親指又は指を支持するためのギザギザのある円形物を有する、請求項22に記載のデバイス。
- カバーをさらに有する、請求項1から23までのいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記分離膜を有する、請求項1から24までのいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記分離膜が、溶血なしに赤血球を受け入れる孔径を有する、請求項25に記載のデバイス。
- 前記分離膜が、最大8μmの平均孔径を有する、請求項25又は26に記載のデバイス。
- 前記分離膜がガラス繊維を含む、請求項25から27までのいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記分離膜が、前記血漿の最前部分と共に移動する着色剤を含む、請求項25から28までのいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記吸収膜を有する、請求項1から29までのいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記吸収膜が紙パッドを有する、請求項30に記載のデバイス。
- 前記吸収膜が前記分離膜に付着していない、請求項10又は31に記載のデバイス。
- 前記吸収膜が、前記血漿の最前部分と共に移動する着色剤を含む、請求項30から32までのいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記デバイスが、前記近位端からの前記分離膜を通る前記血液の採取及び流れを可能にし、そこで前記赤血球が保持され、且つ前記血漿が単一ステップで前記吸収膜内へと流れ続ける、請求項1から33までのいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記デバイスが、前記流れチャンネルを通る前記血液の流れを引き起こすのに緩衝剤又は希釈剤の追加を必要としない、請求項1から34までのいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記試料を視覚的に検査するための、前記試料を空気乾燥するための、及び/又は前記血漿の流れを妨害することを目的として前記分離膜及び前記吸収膜を分離するための、窓をさらに有する、請求項1から35までのいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記血液試料が抗凝血物質を必要としない、請求項1から36までのいずれか一項に記載のデバイス。
- 血液試料から血漿試料を採取するワンステップの方法であって、前記方法が、分離膜及び吸収膜を有する請求項1から37までのいずれか一項に記載のデバイスに前記血液試料を与えるステップと、前記試料が流れチャンネル内に、前記流れチャンネルを通して引き込まれることを可能にするステップとを含む、ワンステップの方法。
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