TW201840844A - 醫學樣品過濾裝置 - Google Patents

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Abstract

一種醫學樣品過濾裝置包括：容器，其包括形成內表面的至少一個壁、與所述壁的第一端相鄰的第一孔以及與所述壁的第二端相鄰的第二孔；可移動插入件，其定位在所述容器內並且包括具有用以可逆地與所述容器的內表面配合的尺寸和形狀的外表面；定位單元，其附接到靠近所述第二孔的所述內表面；固定到所述第二孔的篩檢程式單元；固定到所述篩檢程式單元的樣品導管；附接到所述樣品導管的閥單元；以及連接器，所述連接器可操作以當所述可移動插入件相對於所述容器處於預定位置時關閉所述閥。

Description

醫學樣品過濾裝置
本發明係有關於一種醫學樣品過濾裝置，尤指一種用於在免疫測定前濃縮生物樣品的裝置。
優先權申請的全部主題在這樣的主題與本文不矛盾的程度上通過引用併入本文。
基於各種分析物的醫學測試，目前還有改進的空間，因此提出本發明。
本發明之主要目的，在於可提供一種醫學樣品過濾裝置。
在一些實施方式中，醫學樣品過濾裝置包括：不透液體的容器，其包括形成具有基本上均勻的截面尺寸的內表面的至少一個壁、與所述至少一個壁的第一端相鄰的第一孔和與所述至少一個壁的第二端相鄰的第二孔；位於所述容器內的可移動插入件，所述可移動插入件包括外表面，所述外表面具有可逆地與所述容器的所述內表面配合的尺寸和形狀；定位單元，所述定位單元在與所述第二孔相鄰的位置處固定到所述容器的所述內表面；固定到所述第二孔的篩檢程式單元；固定到所述篩檢程式單元的樣品導管；閥單元，其包括帶有打開-關閉開關的閥，所述閥單元可操作地附接到所述樣品導管；和連接器，其可操作地連接在所述可移動插入件與所述閥單元之間，所述連接器可操作以當所述可移動插入件相對於所述容器處於預定位置時關閉所述閥。
在一些實施方式中，醫學樣品過濾裝置包括：不透液體的容器，其包括：形成具有基本上均勻的截面尺寸的內表面的至少一個壁、與所述至少一個壁的第一端相鄰的第一孔和與所述至少一個壁的第二端相鄰的第二孔；位於所述容器內的可移動插入件，所述可移動插入件包括具有外表面的插入部分，所述外表面具有與所述容器的所述內表面可逆地配合的尺寸和形狀；貫穿所述可移動插入件的樣品導管，所述樣品導管包括在所述可移動插入件內的第一端；在所述樣品導管的所述第一端上形成不透液密封件的易碎蓋；定位單元，其在與所述第二孔相鄰的位置處固定到所述容器的所述內表面；固定到所述第二孔的篩檢程式單元；和貫穿所述第二孔的刺穿導管，所述刺穿導管包括定位在所述篩檢程式單元內且在所述篩檢程式遠側的第一端和定位在所述容器的內部內的第二端，所述第二端包括刺穿表面，所述刺穿表面定位成貫穿所述可移動插入件的所述易碎蓋。
在一些實施方式中，醫學樣品過濾裝置包括：不透液體的容器，其包括形成具有平行面的內表面的至少一個壁、與所述至少一個壁的第一端相鄰的第一孔和與所述至少一個壁的第二端相鄰的第二孔；位於所述容器內的可移動插入件，所述可移動插入件包括外表面，所述外表面具有可逆地與所述容器的所述內表面配合的尺寸和形狀，所述可移動插入件包括表面，所述表面具有用以沿著所述可移動插入件的軸線在從所述第一孔到所述第二孔的方向上傳遞力的尺寸、形狀和位置；定位單元，其在鄰近所述第二孔的位置固定到所述容器的所述內表面，所述定位單元具有使所述可移動插入件保持在距所述第二孔的預定位置處的尺寸和形狀；固定到所述第二孔的篩檢程式單元；包括樣品添加區域的免疫測定裝置；和將所述不透液體的容器固定在所述免疫測定裝置附近的框架，該框架包括第一位置和第二位置，在所述第一位置，所述第二孔位於所述免疫測定裝置的廢物區域附近，在所述第二位置，所述篩檢程式單元鄰近所述免疫測定裝置的所述樣品添加區域定位。
在一些實施方式中，醫學樣品過濾裝置包括：不透液體的容器，其包括形成具有基本上均勻的截面尺寸的內表面的至少一個壁、與所述至少一個壁的第一端相鄰的第一孔和與所述至少一個壁的第二端相鄰的第二孔；位於所述容器內的可移動插入件，所述可移動插入件包括具有可逆地與所述容器的所述內表面配合的尺寸和形狀的外表面，所述可移動插入件包括具有用以沿著所述可移動插入件的軸線在從所述第一孔到所述第二孔的方向上傳遞力的尺寸、形狀和位置的表面；定位單元，其在與所述第二孔相鄰的位置處固定到所述容器的所述內表面；固定到所述容器的所述第二孔的導管；固定到所述導管的篩檢程式單元；在所述導管的在所述篩檢程式單元遠側的端部上方形成不透液密封件的易碎蓋；和刺穿導管，所述刺穿導管包括固定到所述可移動插入件的表面的第一端和包括定位成貫穿所述易碎蓋的刺穿表面的第二端。
前面的概述僅僅是說明性的，並不意圖以任何方式進行限制。 除了以上描述的說明性方面、實施方式和特徵之外，通過參考附圖和以下詳細描述，其他方面、實施方式和特徵將變得明顯。
在以下詳細描述中，參考形成其一部分的附圖。在附圖中，除非上下文另有規定，否則相似的符號通常標識相似的元件。詳細描述、附圖和權利要求中描述的說明性實施方式並不意味著限制。可以使用其他實施方式，並且可以做出其他改變，而不脫離這裡給出的主題的精神或範圍。
諸如免疫測定之類的醫學診斷測試可以檢測液體樣品中的少量分析物。許多診斷測定利用包括來自個體患者的血液、唾液、尿液和傷口滲出物的樣品。這些樣品可以通過對患者具有不同程度的侵襲性的各種方式收集。通過非侵入性方式獲得的液體樣品在臨床環境中通常是優選的，以便於使用並避免對患者以及醫護人員的感染危害。存在於液體樣品中的分析物通常（但不總是）化學上可用於結合或類似的測定。在一些情況下，液體樣品被用於免疫測定，其可以是橫向流動測定（LFA）。在某些情況下，來自患者的液體樣品可能會過分稀釋，分析前必須以某種方式濃縮分析物。例如，血液樣品在進一步測試之前通常被離心分離。
尿液是容易獲得的體液，其對於各種分析物的醫學測試可能是有價值的。例如，尿液可以含有脂阿拉伯甘露聚糖（LAM），一種與病原體結核分枝桿菌相關的糖脂。尿液是非侵入性可用的，可以從廣泛的患者身上獲得。然而，尿液作為診斷液體樣品的效用可能受到稀釋水準變化的影響，稀釋水準變化取決於個體患者的健康狀況以及諸如其近期攝取歷史和活動等因素。某些分析物（如LAM）可能以直接來自患者的液體樣品中檢測不到的濃度存在，但當分析物濃縮在子樣品中時很容易檢測到。對於這樣的分析物，可以在診斷測定（例如免疫測定）中分析之前使用醫學樣品過濾裝置。
在一些實施方式中，醫學樣品過濾裝置包括：不透液體的容器，其包括形成具有基本上均勻的截面尺寸的內表面的至少一個壁、與該至少一個壁的第一端相鄰的第一孔和與該至少一個壁的第二端相鄰的第二孔；位於容器內的可移動插入件，可移動插入件包括外表面，外表面具有可逆地與容器的內表面配合的尺寸和形狀；定位單元，其在與第二孔相鄰的位置處固定到容器的內表面；固定到第二孔的篩檢程式單元；固定到篩檢程式單元的樣品導管；閥單元，其包括帶有打開-關閉開關的閥，閥單元可操作地附接到樣品導管；和連接器，其可操作地連接在可移動插入件與閥單元之間，該連接器可操作以當可移動插入件相對於容器處於預定位置時關閉閥。
圖1示出了醫學樣品過濾裝置的方面。例如，可以使用如圖1所示的裝置來濃縮尿液樣品中的LAM。在一些實施方式中，尿液可以具有在用於醫學樣品過濾裝置之前添加的緩衝液或其他液體，例如被校準以改變所得濾液中的鹽濃度的緩衝液。如本文所述的醫學樣品過濾裝置濃縮尺寸高於篩檢程式截留尺寸的分析物，並且也從液體樣品中去除過量的水分。如本文所述的醫學樣品過濾裝置利用液體樣品上的物理壓力以迫使低於預定尺寸的顆粒通過篩檢程式以去除。例如，在一些實施方式中，液體樣品在裝置內經受30psi的壓力。例如，在一些實施方式中，液體樣品在裝置內經受60psi的壓力。例如，在一些實施方式中，液體樣品在裝置內經受介於30psi壓力和60psi壓力之間的壓力。
圖1中所示的醫學樣品過濾裝置100包括不透液體的容器，該容器包括壁110，壁110形成具有基本均勻的橫截面尺寸的內表面120。在圖1所示的實施方式中，壁110成形為圓柱形（在圖1中以實質橫截面示出）。壁110相應地具有對應於圓柱形的內表面120。在一些實施方式中，容器的內表面形成為圓柱形結構。在一些實施方式中，容器包括基本光滑的內表面。在一些實施方式中，壁和對應表面的橫截面是圓形的。如圖1所示，容器的壁110具有第一孔125，該第一孔125通向裝置100的頂部。容器的壁110具有第二孔130，該第二孔130在圖1的視圖中定位為鄰近篩檢程式單元150。
可移動插入件140定位在圓柱形壁110內。可移動插入件140具有外表面，該外表面具有與壁110的內表面可逆地配合的尺寸和形狀。在一些實施方式中，可移動插入件成形為圓柱形結構。可移動插入件140的外表面和壁110的內表面120的尺寸、形狀和位置使得可移動插入件140可以沿著容器的軸線移動，該軸線在圖1的視圖中示出為從頂部到底部，這些表面之間的空間最小。在一些實施方式中，可以存在位於表面之間的區域處的墊圈或類似結構。可移動插入件140以某種方式並由具有足夠強度的材料製成，以便以足夠的壓力從第一孔125到第二孔130移動通過容器，以滿足實施方式的需要（例如，介於30psi壓力和60psi壓力之間的壓力）。在一些實施方式中，可移動插入件具有朝向第二孔傳遞至少50psi的力的尺寸、形狀和位置。在一些實施方式中，可移動插入件具有朝向第二孔傳遞至少80psi的力的尺寸、形狀和位置。在一些實施方式中，可移動插入件具有朝向第二孔傳遞至少100psi的力的尺寸、形狀和位置。在一些實施方式中，可移動插入件具有朝向第二孔傳遞至少120psi的力的尺寸、形狀和位置。在一些實施方式中，可移動插入件包括壓力施加區域，壓力施加區域具有用以將力朝向可移動插入件的表面並且沿著插入件的軸線傳遞的尺寸、形狀和位置，所述軸線大致平行於具有用以可逆地與容器的內表面配合的尺寸和形狀的外表面。在圖1所示的實施方式中，可移動插入件140包括壓力施加區域145，該壓力施加區域145在可移動插入件140的與容器的第一孔125相鄰定位的端部處固定到可移動插入件140。
定位單元在鄰近第二孔的位置固定到容器的內表面。圖1描繪了其中定位單元135具有三角形橫截面的實施方式。定位單元可以包括具有用以在遠離容器的第二孔的位置處與可移動插入件的外表面配合的尺寸和形狀的面。在一些實施方式中，定位單元具有用以形成與第二孔相鄰並在定位單元的頂面下方的預定體積的空間的尺寸、形狀和位置。例如，在圖1所示的實施方式中，可移動插入件140具有朝向第二孔130定位的底面（例如，在圖1的視圖中較低處）。可移動插入件140的底面可在容器的頂部孔125附近的第一位置（圖1中標記為“A”的第一位置）和與定位單元135的表面接觸並被標記為位置“B”的第二位置之間移動。當可移動插入件140定位成與定位單元135接觸時，鄰近定位單元135和第二孔130存在體積。在一些實施方式中，這是例如容納適合下游測定所需的適當體積的流體的預定尺寸的空間。
篩檢程式單元被固定到醫學樣品過濾裝置的第二孔。在一些實施方式中，篩檢程式單元包括：篩檢程式；以及將篩檢程式固定到位的保持器；其中所述樣品導管在所述篩檢程式與所述容器的所述第二孔之間的位置處固定到所述篩檢程式單元。在一些實施方式中，篩檢程式是尺寸排阻膜。例如，在旨在用於濃縮尿液樣品同時將LAM保留在最終濃縮樣品中的實施方式中，篩檢程式可以是5K道爾頓尺寸的排阻膜。一些實施方式包括定位並固定到篩檢程式單元的內部的尺寸排阻膜。一些實施方式包括：尺寸排阻膜；以及將膜固定到位的保持器。一些實施方式包括用於篩檢程式的支撐件，諸如具有用以為篩檢程式提供物理支撐的尺寸、形狀和位置的網狀或穿孔片狀結構。例如，支撐件可以具有用以將另外的柔性膜固定就位以在篩檢程式單元內使用並且在使用期間（例如在壓力期間）保持該位置的強度和位置。
在圖1所示的實施方式中，篩檢程式單元150被固定到容器的第二孔130，使得被通過可移動插入件140朝向流體施加的壓力迫使通過第二孔130的流體被抵靠篩檢程式單元150內的篩檢程式155的表面引導。保持器195將篩檢程式155固定在篩檢程式單元150內的適當位置。篩檢程式155在基本上沿篩檢程式單元150的殼體的中線的位置處定位在保持器195內。廢物導管175位於容器的附件的遠端。在篩檢程式155的鄰近容器的表面附近的位置處還有連接到篩檢程式單元150的樣品導管160。樣品導管160被定位成允許流體從篩檢程式的更靠近容納預過濾樣品的容器的側面流動。在一些實施方式中，樣品導管是管狀結構。
包括具有打開-閉合開關的閥的閥單元165可操作地附接到樣品導管160。閥單元165包括可操作地附接到樣品導管160的閥，使得閥可以打開和關閉以允許或拒絕流體移動通過閥。在一些實施方式中，閥單元包括二元打開/閉合閥。在一些實施方式中，閥單元包括可逆閥。在一些實施方式中，閥單元包括作為單次使用閥的閥，其一旦打開就不能再次關閉。例如，閥可以包括不能恢復到其原始構造的易碎或可彎曲組件。在一些實施方式中，定位單元、篩檢程式單元和樣品導管的在閥單元之前的內部體積是用於分析的預定體積。例如，這些部件的內部體積合在一起可以是用於免疫測定中的分析的合適體積。樣品分配端170是樣品導管160的遠離閥單元165的位置處的一部分。
連接器可操作地連接在可移動插入件和閥單元之間，當可移動插入件相對於容器處於預定位置時，連接器可操作以關閉閥。在一些實施方式中，連接器是電子連接器。在一些實施方式中，連接器是機械連接器。在圖1所示的實施方式中，連接器180在頂部邊緣附接到可移動插入件的頂部邊緣，並且包括在遠離可移動插入件的附接處的位置處的第二端部，當可移動插入件已移動到適當位置時，第二端部在鄰近閥單元的位置。在一些實施方式中，存在連接到連接器的壓力傳送裝置。例如，圖1示出了壓力傳遞裝置185，該壓力傳遞裝置185包括附接到連接器180的遠端的板，並且當可移動插入件140位於容器內的定位單元135附近時，該板定位成與閥單元165接觸並且在閥單元165的表面上施加壓力。
一些實施方式包括容器的壁中的在與第一孔相鄰的位置處的樣品添加孔以及附接到容器的外表面並圍繞樣品添加孔的樣品添加導管。圖1所示的實施方式包括在圖中視圖中容器右上方的樣品添加孔和可操作地固定到容器並圍繞孔的樣品添加導管190。樣品添加導管可以具有使得當可移動插入件處於延伸位置時（例如與圖1中的位置A相鄰時）可以向容器添加液體樣品（例如尿液）的尺寸、形狀和位置。樣品添加導管可以具有使得當可移動插入件已經被向下壓靠容器中的流體（例如在如圖1中所示的配置中）時通過可移動插入件的側面阻塞液體樣品的添加的尺寸、形狀和位置。
一些實施方式包括固定到閥遠側的樣品導管的流體計量容器，其中流體計量容器包括具有用以容納樣品體積的尺寸的內部區域以及定位成從內部區域移除多餘的流體的溢流導管。例如，流體計量容器的尺寸、形狀和位置可以計量出並保持下游測定（例如免疫測定）所需的預定體積的過濾流體。溢流導管可以連接到流體計量容器，溢流導管具有用以移除超過流體計量容器中保持的計量的量的過量流體的尺寸、形狀和位置。例如，溢流導管可以連接到或包括廢物容器。例如，溢流導管可以連接在第一流體計量容器和第二流體計量容器之間，並且定位成將多餘流體從第一容器移入第二容器。
一些實施方式包括可操作地連接至樣品導管的免疫測定裝置。例如，在圖1所示的實施方式中，作為樣品導管160的遠離閥單元165的位置處的一部分的樣品分配端170可以連接到免疫測定裝置。免疫測定裝置可以包括一次性單次使用測定，例如基於紙的測定、橫向流測定和/或垂直流測定。
圖2示出了類似於圖1中所示的裝置的醫學樣品過濾裝置100的配置。在所示的配置中，可移動插入件140被定位成使得插入件的下表面鄰近容器的壁110上的位置A。該配置將允許醫學流體樣品（例如尿液）通過附接到容器的上壁110的樣品添加導管190進入容器。
圖3描繪了與圖1和2中所示的裝置類似的醫學樣品過濾裝置100的配置。在所示的配置中，可移動插入件140已經被向下推動，如向下箭頭所示，使得可移動插入件140的下邊緣鄰近容器的壁110上的下部位置B。隨著可移動插入件140的側面堵塞壁110中的樣品添加導管190圍繞的孔，附加的流體不能通過附接到容器的上壁110的樣品添加導管190進入容器。可移動插入件140的下表面與定位單元135的上邊緣接觸。定位單元135在容器下部內的尺寸和形狀形成預定尺寸的樣品空間300。取決於實施方式，樣品空間可以例如在100微升和500微升之間。取決於實施方式，樣品空間可以例如在100微升和1毫升（mL）之間。取決於實施方式，樣品空間可以例如在500微升和2毫升之間。取決於實施方式，樣品空間可以例如在1毫升與5毫升之間。
圖3還描述了附連到連接器180的遠端的壓力傳遞裝置185在所示的配置中與閥單元165的頂面接觸。來自與壓力傳遞裝置185接觸的壓力例如可以切換閥單元165內的機械開關，導致閥打開並且樣品流體流過閥單元165。與壓力傳遞裝置185接觸的壓力可例如觸發閥單元165內的電子開關，導致閥打開並且樣品流體流過閥單元165。
在一些實施方式中，醫學樣品過濾裝置包括：不透液體的容器，其包括：形成具有基本上均勻的截面尺寸的內表面的至少一個壁、與所述至少一個壁的第一端相鄰的第一孔和與所述至少一個壁的第二端相鄰的第二孔；位於所述容器內的可移動插入件，所述可移動插入件包括具有外表面的插入部分，所述外表面具有可逆地與所述容器的所述內表面配合的尺寸和形狀；貫穿所述可移動插入件的樣品導管，所述樣品導管包括在所述可移動插入件內的第一端；在所述樣品導管的所述第一端上形成不透液密封件的易碎蓋；定位單元，其在與所述第二孔相鄰的位置處固定到所述容器的所述內表面；固定到所述第二孔的篩檢程式單元；和貫穿所述第二孔的刺穿導管，所述刺穿導管包括定位在所述篩檢程式單元內且在所述篩檢程式遠側的第一端和定位在所述容器的內部內的第二端，所述第二端包括刺穿表面，所述刺穿表面定位成貫穿所述可移動插入件的所述易碎蓋。
圖4示出了醫學樣品過濾裝置100的各個方面。裝置100包括液體不可滲透的容器，其包括形成具有基本均勻的截面尺寸的內表面120的壁110。容器包括位於壁110的頂部的第一孔125和位於壁110的底部邊緣的第二孔130。在一些實施方式中，容器的內表面成形為圓柱形結構。在一些實施方式中，容器具有用於容器的全部或部分內表面區域的基本光滑的內表面。
可移動插入件140定位在容器內，使得容器壁110的內表面與可移動插入件140的外表面接觸。在一些實施方式中，可移動插入件包括鄰近外表面的墊圈或類似特徵。在一些實施方式中，可移動插入件被成形為圓柱形結構。在一些實施方式中，可移動插入件包括壓力施加區域，該壓力施加區域具有用以將力朝向可移動插入件的表面並且沿著插入件的軸線傳送的尺寸、形狀和位置，該軸線大致平行於具有用以與容器的內表面可逆地配合的尺寸和形狀的外表面。圖4中示出的裝置實施方式包括固定到可移動插入件140的壓力施加區域145。可移動插入件可以具有傳遞來自壓力施加區域的力的尺寸、形狀和位置。在一些實施方式中，可移動插入件具有用以朝向第二孔傳遞至少50psi的力的尺寸、形狀和位置。
樣品導管定位在可移動插入件內並貫穿可移動插入件。在一些實施方式中，樣品導管貫穿可移動插入件的軸線。在一些實施方式中，樣品導管是管狀結構。圖4示出了樣品導管400貫穿可移動插入件140的長度（在圖的視角中為向上和向下）。在一些實施方式中，樣品導管完全或基本上是中空的。在一些實施方式中，樣品導管可以進一步包括一個或多個篩檢程式、網眼或多孔材料。樣品導管包括可移動插入件內的第一端。在一些實施方式中，如圖4所示，穿過可移動插入件140的樣品導管400貫穿可移動插入件140的軸線。例如，樣品導管可以貫穿可移動插入件的長軸線，並且因此定位成平行於容器的壁。樣品導管繼續穿過可移動插入件並以裝置外部的樣品分配端終止。例如，在圖4中，樣品導管400貫穿可移動插入件140和壓力施加區域145，以在裝置外部並且定位在容器的外邊緣的遠側的樣品分配端170終止。一些實施方式還包括（例如在裝置外部的樣品分配端處）可操作地附接到樣品導管的免疫測定裝置。
易碎蓋在樣品導管的第一端上方形成液體不可滲透的密封件。圖4示出了具有易碎蓋435的實施方式，該易碎蓋435在樣品導管400的端部上形成密封件，該樣品導管400的端部在位於容器內部的表面處附接到可移動插入件140。在所示實施方式中，樣品導管包括固定到易碎蓋的第一端和設置在裝置外部的第二端。易碎蓋具有可被刺穿導管破壞的尺寸、形狀和位置。
醫學樣品過濾裝置包括定位單元，該定位單元在鄰近第二孔的位置處固定到容器的內表面。圖4示出了一個實施方式，其中容器寬度在第二孔130附近變窄，並且定位單元135被固定到容器的與第二孔130相鄰的內部。在一些實施方式中，定位單元包括具有與可移動插入件的外表面配合的尺寸和形狀的頂面。在一些實施方式中，定位單元具有用於在刺穿導管的第一端附近並在定位單元的頂面下方形成預定體積的空間的尺寸、形狀和位置。圖4中示出了預定體積430的空間。
篩檢程式單元被固定到容器的第二孔。圖4中所示的實施方式包括篩檢程式單元150。篩檢程式155位於篩檢程式單元150內。篩檢程式單元的一些實施方式包括篩檢程式和將篩檢程式固定就位的保持器。篩檢程式單元的一些實施方式包括篩檢程式，其中篩檢程式是尺寸排阻膜。篩檢程式單元的一些實施方式包括篩檢程式（其中篩檢程式是尺寸排阻膜）以及將膜固定就位的保持器。篩檢程式單元的一些實施方式包括篩檢程式（其中篩檢程式是尺寸排阻膜）以及與膜相鄰的支撐結構。在一些實施方式中，廢物導管固定到篩檢程式單元，該廢物導管可位於篩檢程式遠離容器的一側。圖4示出了具有附接的廢物導管175的篩檢程式單元150，其中廢物導管175位於容納預過濾樣品的容器的遠側，使得流過篩檢程式155的流體可以通過廢物導管175從篩檢程式單元150移除。
醫學樣品過濾裝置包括穿過容器的第二孔的刺穿導管。刺穿導管包括定位在篩檢程式單元內且遠離篩檢程式的第一端和定位在容器內部內的第二端，第二端包括刺穿表面，該刺穿表面定位成貫穿可移動插入件的易碎蓋。圖4示出了具有形成為空心針的與注射針類似的刺穿導管420的實施方式。刺穿導管420包括位於與可移動插入件140的易碎蓋435對準的位置處的刺穿表面425。刺穿導管包括固定到篩檢程式單元150的第一端，中空導管的開口的第一端定位成與篩檢程式單元150內的篩檢程式155相鄰。在篩檢程式單元150內在中空刺穿導管420的開口端和篩檢程式155的表面之間存在間隙。在一些實施方式中，刺穿導管的尺寸、形狀和位置使得當可移動插入件與定位單元接觸時刺穿表面鄰近樣品導管的第一端。在一些實施方式中，刺穿導管的尺寸、形狀和位置使得當可移動插入件與定位單元接觸時刺穿表面位於樣品導管的第一端內。
在醫學樣品過濾裝置的一些實施方式中，定位單元、篩檢程式單元和刺穿導管的內部體積是與預測分析樣品體積相對應的體積。例如，在使用過程中，流體將被放置在容器的內部，然後被迫通過篩檢程式單元。如果篩檢程式單元包括尺寸排阻篩檢程式，則大部分感興趣分析物將保留在篩檢程式之前的空間或預測分析樣品體積內。例如，圖4包括鄰近容器的第二孔130和定位單元135的預定體積430的空間。
醫學樣品過濾裝置的一些實施方式包括在容器的鄰近第一孔的位置處的壁中的樣品添加孔；以及附接到容器的外表面的圍繞樣品添加孔的樣品添加導管。例如，圖4包括在鄰近容器的第一孔125的位置處附接到容器的壁110的樣品添加導管190。
圖5示出了與圖4中所示的醫學樣品過濾裝置類似的醫學樣品過濾裝置的實施方式的方面。在圖5的視圖中，可移動插入件140定位在容器內的使得液體樣品可通過樣品添加導管190進入容器內部的位置處。可移動插入件140的位於容器內的面在遠離定位單元135並且在樣品添加導管190的頂部（標記為位置A）的上方的點處。在使用期間，當裝置處於這種配置時，可以通過樣品添加導管將液體樣品添加到容器的內部。在添加液體樣品之後，可以通過壓力施加區域145對可移動插入件140施加壓力，使得可移動插入件140在容器內滑動到鄰近定位單元135的位置。
圖6描繪了類似於圖4和5中所示的醫學樣品過濾裝置的醫學樣品過濾裝置的實施方式的方面。在圖6的視圖中，可移動插入件140已經在容器內從鄰近第一孔125的位置（例如如圖5所示）被向下壓，並處於可動插入件的面與定位單元135接觸的位置。可移動插入件140位於位置B處，接近第二孔。在該位置中，中空刺穿導管420的刺穿表面425刺穿可移動插入件140的易碎蓋435。刺穿導管420形成從篩檢程式單元150與篩檢程式155的面對容器的第二孔130的表面相鄰的內部開始的導管。在該位置，大部分樣品流體已經被迫通過篩檢程式單元的篩檢程式155，並且剩餘在篩檢程式單元的頂部部分和樣品體積430中的流體包括升高水準或濃縮水準的感興趣分析物。如圖6所示，一旦中空刺穿導管420刺穿可移動插入件140的易碎蓋435，濃縮樣品流體就可通過刺穿導管420和樣品導管400從裝置釋放至裝置100外部的樣品分配端170。
醫學樣品過濾裝置的一些實施方式包括：不透液體的容器，其包括形成具有平行面的內表面的至少一個壁、與所述至少一個壁的第一端相鄰的第一孔和與所述至少一個壁的第二端相鄰的第二孔；位於所述容器內的可移動插入件，所述可移動插入件包括外表面，所述外表面具有可逆地與所述容器的所述內表面配合的尺寸和形狀，所述可移動插入件包括表面，所述表面具有用以沿著所述可移動插入件的軸線在從所述第一孔到所述第二孔的方向上傳遞力的尺寸、形狀和位置；定位單元，其在鄰近所述第二孔的位置固定到所述容器的所述內表面，所述定位單元具有使所述可移動插入件保持在距所述第二孔的預定位置處的尺寸和形狀；固定到所述第二孔的篩檢程式單元；包括樣品添加區域的免疫測定裝置；和將所述不透液體的容器固定在所述免疫測定裝置附近的框架，該框架包括第一位置和第二位置，在所述第一位置，所述第二孔位於所述免疫測定裝置的廢物區域附近，在所述第二位置，所述篩檢程式單元鄰近所述免疫測定裝置的所述樣品添加區域定位。
圖7示出了醫學樣品過濾裝置100的各個方面。醫學樣品過濾裝置100包括不透液體的容器，該容器包括形成具有平行面的內表面120的壁110。在一些實施方式中，內表面120是圓柱形結構。在一些實施方式中，內表面120是基本光滑的表面。液體不可滲透的容器具有鄰近壁110的第一端的第一孔125和鄰近壁110的第二端的第二孔130。
可移動插入件140位於容器內，可移動插入件140包括具有用以可逆地與容器的內表面120配合的尺寸和形狀的外表面。在一些實施方式中，可移動插入件140的外表面是圓柱形結構。可移動插入件140包括具有用以在從第一孔125到第二孔130（即，在圖7的視圖中從頂部到底部）的方向上沿著可移動插入件140的軸線傳遞力的尺寸、形狀和位置的表面。在一些實施方式中，可移動插入件140包括壓力施加區域145，該壓力施加區域145具有用以將力朝向可移動插入件140的表面並且沿著插入件140的軸線傳遞的尺寸、形狀和位置，該軸線大致平行於具有用以可逆地與容器的內表面120配合的尺寸和形狀的外表面。在一些實施方式中，可移動插入件140具有朝向第二孔傳遞至少50psi的力的尺寸、形狀和位置。
醫學樣品過濾裝置100還包括定位單元135，定位單元135在與第二孔130相鄰的位置固定到容器的內表面120上。定位單元135具有用於將可移動插入件140保持在距第二孔130的預定位置處的尺寸和形狀。例如，定位單元可包括具有表面的面，該表面具有用以與可移動插入件的面的表面配合的尺寸、形狀和位置。定位單元可以包括具有用以在遠離容器的第二孔的位置處與可移動插入件的外表面配合的尺寸和形狀的面。在一些實施方式中，定位單元具有用以形成與第二孔相鄰並位於定位單元的頂面下方的預定體積的空間的尺寸、形狀和位置。在一些實施方式中，定位單元和第二孔的內部體積是用於分析的預定體積。如圖7所示，定位單元135可以具有用以在與定位單元135、第二孔130和篩檢程式單元720相鄰的區域中形成預定體積的樣品區域745的尺寸、位置和形狀。
醫學樣品過濾裝置100包括固定到第二孔130的篩檢程式單元720。篩檢程式單元包括篩檢程式。例如，該篩檢程式可以是尺寸排阻篩檢程式。篩檢程式單元的一些實施方式包括作為尺寸排阻膜的篩檢程式和將膜固定就位的保持器。篩檢程式單元的一些實施方式包括尺寸排阻膜和與膜相鄰的支撐結構。在一些實施方式中，篩檢程式單元包括篩檢程式、將篩檢程式固定在適當位置的保持器、以及廢物墊。
包括樣品添加區域的免疫測定裝置用框架固定到醫學樣品過濾裝置。圖7示出了將液體不可滲透的容器固定在免疫測定裝置附近的框架725，框架725包括第一位置和第二位置，在第一位置中，第二孔130定位在免疫測定裝置的廢物區域705附近，在第二位置中，醫學樣品過濾裝置100的過濾單元720位於免疫測定裝置的樣品添加區域730附近。圖7將框架725的第一位置示出為位置C，容器的第二孔130定位在免疫測定裝置的廢物區域705附近。圖7進一步將框架725的第二位置描繪為D，其中過濾區域700將定位在免疫測定裝置的樣品添加區域730附近（參見圖8）。
免疫測定裝置包括包含廢物區域705的過濾區域700。廢物區域可以包括具有用於流體收集的尺寸、形狀和位置的空間。廢物區域可以包括構造為廢物墊的吸收性材料。免疫測定裝置還包括測定的生物化學特徵所在的免疫測定區域710。免疫測定區域710包括內部免疫測定結構，例如紙張、膜和相關材料。樣品添加孔730定位在鄰近框架725的免疫測定區域710上。框架725將醫學樣品過濾裝置100定位在廢物區域705附近或定位在免疫測定區域710的樣品添加孔730附近。免疫測定裝置還包括位於樣品添加孔730遠側的位置處的視覺化區域740。在一些實施方式中，免疫測定結構715中與視覺化區域740相鄰的顏色變化指示使用期間的免疫測定的結果。
免疫測定裝置的過濾區域700包括遠離醫學樣品過濾裝置100的篩檢程式單元720的廢物區域。廢物區域可以包括具有用以保留大部分的通過篩檢程式的廢棄流體的尺寸、形狀和組成的材料，例如在廢物墊705中。在一些實施方式中，免疫測定裝置的廢物區域是液體不可滲透的容器，該容器具有用以保持通過相鄰的醫學樣品過濾裝置的篩檢程式單元的任何多餘的流體的尺寸、形狀和位置。
醫學樣品過濾裝置可以包括在容器的鄰近第一孔的位置處的壁中的樣品添加孔；以及附接到容器的外表面的樣品添加導管，其圍繞樣品添加孔。例如，圖7包括樣品添加導管190，樣品添加導管190圍繞定位在容器的第一孔125附近的樣品添加孔固定到容器。
圖8描繪了與圖7中所示的醫學樣品過濾裝置100類似的醫學樣品過濾裝置100的實施方式，裝置100以替代配置示出。在圖8所示的視圖中，可移動插入件140已被一直向下推動，直到其與定位單元135接觸。隨後，醫學樣品過濾裝置100已經沿著框架725移動，使得容器的第二孔130與免疫測定裝置的樣品添加孔730相鄰。在此位置中，鄰近容器的第二孔130的樣品區域745中存在的任何液體樣品可移動到免疫測定裝置的樣品添加孔730中。
在一些實施方式中，將醫學樣品過濾裝置固定到免疫測定裝置的框架包括：圍繞篩檢程式單元的第一外部殼體；圍繞免疫測定單元的第二外部殼體；以及固定到第一外部殼體和第二外部殼體兩者並且被定位成使它們彼此相鄰移動的鉸接區域。在一些實施方式中，免疫測定裝置可操作地連接到框架。在一些實施方式中，刺穿單元固定於免疫測定裝置，刺穿單元定位成當第一和第二殼體通過鉸鏈區域的移動彼此相鄰定位時破壞免疫測定裝置的一部分。
圖9示出了共同形成分析單元960的醫學樣品過濾裝置100和免疫測定裝置900的各方面。醫學樣品過濾裝置100與圖1-8中所示的醫學樣品過濾裝置100類似。醫學樣品過濾裝置100被固定到免疫測定裝置900。免疫測定裝置900包括圍繞篩檢程式單元905的第一外部殼體和圍繞免疫測定單元910的第二外部殼體。鉸鏈區域955將篩檢程式單元905連接到免疫測定單元910。
篩檢程式單元905包括在單元的外部殼體內的篩檢程式935。篩檢程式可以例如包括尺寸排阻膜。樣品區域920位於篩檢程式935的第一側上，與醫學樣品過濾裝置100的容器中的第二孔相鄰。篩檢程式單元905的廢物區域925位於篩檢程式935的相對於樣品區域920的另一側。在一些實施方式中，膜930被固定到篩檢程式單元905中的孔中，該孔被定位成允許流體樣品從醫學樣品過濾裝置100進入篩檢程式單元905。覆蓋篩檢程式單元905中的孔的膜930位於與醫學樣品過濾裝置100的容器中的第二孔130相鄰的位置處。
免疫測定裝置900的免疫測定單元910包括包圍免疫測定結構915的外部殼體。樣品添加孔940鄰近免疫測定單元910的一端定位。刺穿單元945在鄰近樣品添加孔940的位置處固定到免疫測定單元910。樣品觀察區域950被定位在免疫測定單元910的遠端附近。
在使用期間，可移動插入件140向下推壓存在於容器中的液體樣品並將其移動通過膜930進入篩檢程式單元905。液體樣品進一步被迫進入篩檢程式935。當篩檢程式935包括尺寸排阻膜時，包含排除尺寸的顆粒的液體保留在樣品區域920中，並且額外的液體被迫通過篩檢程式935進入廢物區域925。
圖10描繪了類似於圖9所示的醫學樣品過濾裝置100和免疫測定裝置900的醫學樣品過濾裝置100和免疫測定裝置900的實施方式。在該圖示中，醫學樣品過濾裝置100和免疫測定裝置900已經分離。在使用期間，預期該分離在醫學樣品過濾裝置100已被用於迫使流體樣品例如尿液進入免疫測定裝置900的篩檢程式單元905之後發生。醫學樣品過濾裝置100可以例如具有用以迫使流體樣品通過篩檢程式單元905的膜930和篩檢程式935的尺寸、形狀和位置。過量的流體將被迫進入篩檢程式單元905的廢物區域925中。經過濾的樣品，其可以包括從包含尺寸排阻膜的篩檢程式中排除的濃縮的分析物部分，將保留在篩檢程式單元的樣品區域中。免疫測定裝置900的鉸鏈955可以改變位置以彎曲彼此相鄰的篩檢程式單元905和免疫測定單元910。當刺穿單元945與篩檢程式單元910彼此相鄰時，刺穿單元945被定位成貫穿篩檢程式單元910的膜930。
圖11描繪了與圖9和10中所示的免疫測定裝置900類似的免疫測定裝置900。在圖11的視圖中，篩檢程式單元905和免疫測定單元910被定位為在鉸鏈955轉動之後使它們的長面彼此相鄰。刺穿單元945已經在覆蓋篩檢程式單元905中的孔的膜930中產生了破裂口。膜中的破裂口允許流體樣品從樣品區域920流入免疫測定單元910。免疫測定完成後，結果在樣品觀察區域950中對於使用者是可見的。
醫學樣品過濾裝置的一些實施方式包括：不透液體的容器，其包括形成具有基本上均勻的截面尺寸的內表面的至少一個壁、與所述至少一個壁的第一端相鄰的第一孔和與所述至少一個壁的第二端相鄰的第二孔；位於所述容器內的可移動插入件，所述可移動插入件包括具有可逆地與所述容器的所述內表面配合的尺寸和形狀的外表面，所述可移動插入件包括具有用以沿著所述可移動插入件的軸線在從所述第一孔到所述第二孔的方向上傳遞力的尺寸、形狀和位置的表面；定位單元，其在與所述第二孔相鄰的位置處固定到所述容器的所述內表面；固定到所述容器的所述第二孔的導管；固定到所述導管的篩檢程式單元；所述導管的在所述篩檢程式單元遠側的端部上方形成不透液密封件的易碎蓋；和刺穿導管，其包括固定到所述可移動插入件的表面的第一端和包括定位成貫穿所述易碎蓋的刺穿表面的第二端。
圖12描繪了醫學樣品過濾裝置100，其包括液體不可滲透的容器，該液體不可滲透的容器包括形成具有基本均勻的橫截面尺寸的內表面120的壁110。在所示的實施方式中，容器大致為圓柱形結構。醫學樣品過濾裝置100包括與容器的壁110的第一端相鄰的第一孔125以及與壁110的第二端相鄰的第二孔130。存在位於容器內的可移動插入件140 。可移動插入件140包括具有用以可逆地與容器的內表面120配合的尺寸和形狀的外表面。可移動插入件140包括表面，該表面具有用以沿著可移動插入件140的軸線在從第一孔125到第二孔130的方向上或者在圖12的視圖中豎直地傳遞力的尺寸、形狀和位置。醫學樣品過濾裝置100包括定位單元135，定位單元135在與第二孔130相鄰的位置固定到容器的內表面120。醫學樣品過濾裝置100包括固定到容器的第二孔130的導管1220。篩檢程式單元150固定到導管1220。存在易碎蓋140，其在導管1220的在篩檢程式單元150遠側的端部1210上方形成液體不可滲透的密封件1200。刺穿導管420包括固定到可移動插入件140的表面的第一端以及包括刺穿表面425的第二端，所述刺穿表面425定位成貫穿易碎蓋140。樣品添加孔定位在容器的與第一孔125相鄰的壁中，並且樣品添加導管190在圍繞樣品添加孔的位置處被固定到容器的外表面。
醫學樣品過濾裝置100包括具有內表面120的容器，該內表面120是圓柱形結構。內表面120是基本光滑的內表面。相應地，可移動插入件140的外表面成形為圓柱形結構。可移動插入件140的外表面具有與容器的內表面120可逆地配合的尺寸和形狀。可移動插入件140包括壓力施加區域145，該壓力施加區域145的尺寸、形狀和位置能夠將力傳遞到可移動插入件140的表面並且沿著插入件140的基本平行於容器的內表面120的軸線傳遞力。在一些實施方式中，可移動插入件具有用以朝向第二孔（即，在圖12的視圖中基本上垂直地）傳遞至少50psi的力的尺寸、形狀和位置。
醫學樣品過濾裝置100包括定位單元135。定位單元135在與容器的第二孔130相鄰的位置固定到容器的內表面。在一些實施方式中，定位單元包括具有用以與可移動插入件的外表面配合的尺寸和形狀的頂面。例如，定位單元的頂面可以包括具有用以與可移動插入件的下表面配合的尺寸、形狀和位置的表面。在一些實施方式中，定位單元具有用以形成與定位單元相鄰的預定體積的空間的尺寸、形狀和位置。例如在圖12所示的實施方式中，定位單元135與鄰近不可滲透密封件1200的導管1220的內部結合形成空間1225。
在一些實施方式中，導管包括固定到容器的第二孔的第一端；以及固定到易碎蓋的第二端。在圖12所示的實施方式中，導管1220包括固定到容器的第二孔130的第一端；以及固定到易碎蓋1200的第二端1210，篩檢程式單元150在第一端和第二端1210之間的位置固定到導管1220的邊緣。在所示的實施方式中，篩檢程式單元150固定到導管1220的側面。在一些實施方式中，導管是管狀結構。
醫學樣品過濾裝置包括固定到導管的篩檢程式單元。篩檢程式單元具有用以通過可移動插入件的移動來過濾被迫使通過容器的第二孔的液體的尺寸、形狀、位置和組成。在一些實施方式中，篩檢程式單元附接到導管的側面。例如，圖12描繪了一個實施方式，其中篩檢程式單元150被固定到導管1220的側面，並且其中篩檢程式單元150包括篩檢程式155，篩檢程式155具有面向導管1220和篩檢程式單元150之間的連接件的表面。實施方式還包括在導管1220遠側的位置處附接到篩檢程式單元150的廢物導管175。在一些實施方式中，篩檢程式單元包括篩檢程式和將篩檢程式固定就位的保持器。在一些實施方式中，篩檢程式單元包括將篩檢程式單元連接到導管的附接導管。在一些實施方式中，篩檢程式單元包括尺寸排阻膜以及將膜固定到位的保持器。在一些實施方式中，篩檢程式單元包括尺寸排阻膜和與膜相鄰的支撐結構。
醫學樣品過濾裝置包括易碎蓋，易碎蓋在導管的在篩檢程式單元遠側的端部上形成不透液密封件。在圖12所示的實施方式中，在與導管1220的端部1210相鄰的不可滲透的密封件1200內具有易碎蓋1230。在一些實施方式中，易碎蓋具有可被刺穿導管破壞的尺寸、形狀和位置。例如，圖12描繪了當可移動插入件140與定位單元135相鄰時，位於不可滲透密封件1200內的易碎蓋1230定位成由刺穿導管420穿過（參見圖13）。在一些實施方式中，容器的與定位單元、導管以及導管相鄰側上的篩檢程式單元相鄰的內部體積是與預測分析樣品體積相對應的體積。容器的與定位單元、導管和篩檢程式單元相鄰的內部體積可以形成與用於諸如特定免疫測定的下游測定的預測分析樣品體積相對應的體積。
在一些實施方式中，刺穿導管具有使得當可移動插入件與定位單元接觸時刺穿導管的刺穿表面穿過易碎蓋的尺寸、形狀和位置。例如，圖13描繪了類似於圖12所示的實施方式的實施方式，其中可移動插入件140在容器內的較低位置處，使得可移動插入件140的底面與定位單元135的頂表面接觸。刺穿導管420具有使其穿過導管1220的在可移動插入件140的下表面和不可滲透密封件1200之間的長度的尺寸、形狀和位置。刺穿導管420穿過不可滲透密封件1200內的易碎蓋1230使得刺穿表面425位於易碎蓋1230的遠離可移動插入件140的遠側處。在該配置中，不可滲透密封件1200內的易碎蓋1230被破壞，並且流體可以通過第二端1210離開導管1220。在一些實施方式中，第二端在功能上附接到免疫測定裝置。
在一些實施方式中，醫學樣品過濾裝置與免疫測定結合在統一殼體內。例如，這對於易於使用、共同處理以及在運輸和儲存過程中的最小包裝是有利的。圖14描繪了組合的醫學樣品過濾和免疫測定裝置1440的實施方式。裝置1440包括與本文先前描述的容器類似的容器，其包括具有用以與容器內的可移動插入件140的外表面配合的尺寸和形狀的內表面120。樣品導管190連接到容器的側面並且被定位成將液體醫學樣品從樣品添加區域1430運送到容器的內部。容器的尺寸適合容納液體醫學樣品進行分析。例如，如果液體醫學樣品是免疫測定中針對LAM進行分析的尿液，則起始樣品體積可以在50mL至300mL之間。容器具有第一孔125和第二孔130。定位單元135連接到容器的與第二孔130相鄰的內部。篩檢程式單元150包括作為尺寸排阻膜的位於篩檢程式單元內的篩檢程式155。附接到廢物區域1400的一端的廢物導管175在容器遠側的位置處附接在篩檢程式單元150的相對端上。
圖14中所示的集成裝置包括通過鉸鏈或類似緊固件固定到孔125的一側的壓板1450。諸如彈簧1410之類的力傳輸元件位於壓板1450和可移動插入件140的頂表面之間。該裝置以類似於圖14所示的配置開始使用。在使用期間，可以添加醫學樣品到樣品添加區域1430，在這裡它通過添加導管190並進入容器的內部。一旦樣品被裝載到容器的內部體積中，使用者（例如護士或臨床醫生）就可以壓下壓板1450。在一些實施方式中，在篩檢程式155表面處需要至少50psi的力以在合理的時間範圍內驅動流體通過作為尺寸排阻膜的篩檢程式155，該合理的時間範圍內作為完整樣品分析的臨床使用參數（例如，1小時以下）。集成裝置可以具有使得使用者可以將集成裝置放置在水準表面（例如硬地板）上並且踩下壓板1450以實現期望的力的尺寸、形狀和組成。來自壓板1450的力經由力傳遞元件（例如彈簧1410）傳遞到可移動插入件140的頂表面上。可移動插入件140在容器內移動到可移動插入件140的下表面與定位單元135的上表面接觸的位置處。例如，圖14將可移動插入件140的下表面的第一位置描繪為“A”，將可移動插入件的下表面的第二位置描繪為“B”。因此，容器體積內的流體通過篩檢程式155被過濾。多餘的流體流過廢物導管175進入廢物區域1400。包括尺寸比篩檢程式單元150內的尺寸排阻膜大的分析物的未通過篩檢程式155的流體被排布（train）在由可移動插入件140的下表面、定位單元135的側面、篩檢程式單元的在篩檢程式155之前的容積以及樣本導管160的在閥單元165之前的第一部分限定的體積內。
可移動插入件140連接到連接器180。連接器包括遠離與可移動插入件140的連接處的遠端處的壓力傳遞板185。當可移動插入件140已經在容器內移動到其全部範圍（例如位置“B”）時，壓力傳遞板185推壓閥單元165的附接到樣品導管160的外表面。閥單元165包括二元機構，該二元機構配置為回應於來自壓力傳遞板185的壓力而打開閥單元165內的閥。預期富含目標分析物的過濾樣品然後可流過樣品導管160的樣品分配端170並進入免疫測定裝置1420的樣品添加區域。例如，免疫測定可以包括基於紙或膜的免疫測定。例如，免疫測定可以包括橫向流動測定（LFA）。在免疫測定完成操作之後，使用者可以在裝置的樣品觀察區域950中看到結果的視覺化顯示，例如一條或多條彩色線條。
雖然本文已經公開了各個方面和實施方式，但是其他方面和實施方式對於本領域技術人員而言將是顯而易見的。在此公開的各個方面和實施方式是用於說明的目的，而不是限制性的，真正的範圍和精神由以下權利要求書指出。
＜本發明＞
100‧‧‧醫學樣品過濾裝置
110‧‧‧壁
120‧‧‧內表面
125‧‧‧第一孔
130‧‧‧第二孔
135‧‧‧定位單元
140‧‧‧可移動插入件
145‧‧‧壓力施加區域
150‧‧‧篩檢程式單元
155‧‧‧篩檢程式
160‧‧‧樣品導管
165‧‧‧閥單元
170‧‧‧樣品分配端
175‧‧‧廢物導管
180‧‧‧連接器
185‧‧‧壓力傳遞裝置
190‧‧‧樣品添加導管
195‧‧‧保持器
300‧‧‧樣品空間
400‧‧‧樣品導管
420‧‧‧刺穿導管
425‧‧‧刺穿表面
430‧‧‧預定體積
435‧‧‧易碎蓋
700‧‧‧過濾區域
705‧‧‧廢物區域
710‧‧‧免疫測定區域
715‧‧‧免疫測定結構
720‧‧‧篩檢程式單元
725‧‧‧框架
730‧‧‧樣品添加區域
740‧‧‧視覺化區域
745‧‧‧樣品區域
900‧‧‧免疫測定裝置
905‧‧‧篩檢程式單元
910‧‧‧免疫測定單元
915‧‧‧免疫測定結構
920‧‧‧樣品區域
925‧‧‧廢物區域
930‧‧‧膜
935‧‧‧篩檢程式
940‧‧‧樣品添加孔
945‧‧‧刺穿單元
950‧‧‧樣品觀察區域
955‧‧‧鉸鏈區域
960‧‧‧分析單元
1200‧‧‧密封件
1210‧‧‧端部
1220‧‧‧導管
1225‧‧‧空間
1230‧‧‧易碎蓋
1400‧‧‧廢物區域
1410‧‧‧彈簧
1420‧‧‧免疫測定裝置
1430‧‧‧樣品添加區域
1440‧‧‧免疫測定裝置
1450‧‧‧壓板
圖1是醫學樣品過濾裝置的示意圖。
圖2是醫學樣品過濾裝置的示意圖。
圖3是醫學樣品過濾裝置的示意圖。
圖4是醫學樣品過濾裝置的示意圖。
圖5是醫學樣品過濾裝置的示意圖。
圖6是醫學樣品過濾裝置的示意圖。
圖7是醫學樣品過濾裝置的示意圖。
圖8是醫學樣品過濾裝置的示意圖。
圖9是醫學樣品過濾裝置的示意圖。
圖10是醫學樣品過濾裝置的示意圖。
圖11是醫學樣品過濾裝置的示意圖。
圖12是醫學樣品過濾裝置的示意圖。
圖13是醫學樣品過濾裝置的示意圖。
圖14是醫學樣品過濾裝置的示意圖。

Claims (38)

  1. 一種醫學樣品過濾裝置，其包括： 　　不透液體的容器，其包括：形成具有基本上均勻的截面尺寸的內表面的至少一壁、與所述至少一壁的第一端相鄰的第一孔和與所述至少一壁的第二端相鄰的第二孔； 　　位於所述容器內的可移動插入件，所述可移動插入件包括外表面，所述外表面具有可逆地與所述容器的所述內表面配合的尺寸和形狀； 　　定位單元，所述定位單元在與所述第二孔相鄰的位置處固定到所述容器的所述內表面； 　　固定到所述第二孔的篩檢程式單元； 　　固定到所述篩檢程式單元的樣品導管； 　　閥單元，其包括帶有打開-關閉開關的閥，所述閥單元可操作地附接到所述樣品導管；和 　　連接器，其能操作地連接在所述可移動插入件與所述閥單元之間，所述連接器能操作以當所述可移動插入件相對於所述容器處於預定位置時關閉所述閥。
  2. 根據請求項1所述的醫學樣品過濾裝置，其中所述可移動插入件包括：壓力施加區域，其具有用以將力朝向所述可移動插入件的表面並且沿著所述插入件的軸線傳遞的尺寸、形狀和位置，所述軸線大致平行於具有用以可逆地與所述容器的所述內表面配合的尺寸和形狀的所述外表面。
  3. 根據請求項1所述的醫學樣品過濾裝置，其中所述可移動插入件具有用以朝向所述第二孔傳遞大於或等於50psi的力的尺寸、形狀和位置。
  4. 根據請求項1所述的醫學樣品過濾裝置，其中所述篩檢程式單元包括：篩檢程式；以及將所述篩檢程式固定到位的保持器；其中所述樣品導管在所述篩檢程式與所述容器的所述第二孔之間的位置處固定到所述篩檢程式單元。
  5. 根據請求項1所述的醫學樣品過濾裝置，其中所述篩檢程式單元包括：尺寸排阻膜；以及將所述膜固定到位的保持器。
  6. 根據請求項1所述的醫學樣品過濾裝置，其中所述定位單元、所述篩檢程式單元和在所述閥單元之前的所述樣品導管的內部體積是用於分析的預定體積。
  7. 根據請求項1所述的醫學樣品過濾裝置，其還包括：在所述容器的所述壁中的鄰近所述第一孔的位置處的樣品添加孔；以及圍繞所述樣品添加孔的附接到所述容器的外表面的樣品添加導管。
  8. 根據請求項1所述的醫學樣品過濾裝置，其進一步包括：流體計量容器，其固定到所述閥遠端的所述樣品導管，其中所述流體計量容器包括：具有用以容納樣品體積的尺寸的內部區域、以及定位成從所述內部區域移除過量流體的溢流導管。
  9. 根據請求項1所述的醫學樣品過濾裝置，其還包括：能操作地連接到所述樣品導管的免疫測定裝置。
  10. 一種醫學樣品過濾裝置，其包括： 　　不透液體的容器，其包括：形成具有基本上均勻的截面尺寸的內表面的至少一壁、與所述至少一壁的第一端相鄰的第一孔和與所述至少一壁的第二端相鄰的第二孔； 　　位於所述容器內的可移動插入件，所述可移動插入件包括具有外表面的插入部分，所述外表面具有可逆地與所述容器的所述內表面配合的尺寸和形狀； 　　貫穿所述可移動插入件的樣品導管，所述樣品導管包括在所述可移動插入件內的第一端； 　　在所述樣品導管的所述第一端上形成不透液密封件的易碎蓋； 　　定位單元，其在與所述第二孔相鄰的位置處固定到所述容器的所述內表面； 　　固定到所述第二孔的篩檢程式單元；和 　　貫穿所述第二孔的刺穿導管，所述刺穿導管包括定位在所述篩檢程式單元內且在所述篩檢程式遠側的第一端和定位在所述容器的內部內的第二端，所述第二端包括刺穿表面，所述刺穿表面定位成貫穿所述可移動插入件的所述易碎蓋。
  11. 根據請求項10所述的醫學樣品過濾裝置，其中所述可移動插入件包括：壓力施加區域，其具有用以將力朝向所述可移動插入件的表面並且沿著所述插入件的軸線傳送的尺寸、形狀和位置，所述軸線大致平行於具有用以與所述容器的所述內表面可逆地配合的尺寸和形狀的所述外表面。
  12. 根據請求項10所述的醫學樣品過濾裝置，其中所述可移動插入件具有用以朝向所述第二孔傳遞大於或等於50psi的力的尺寸、形狀和位置。
  13. 根據請求項10所述的醫學樣品過濾裝置，其中所述易碎蓋具有用以被所述刺穿導管破壞的尺寸、形狀和位置。
  14. 根據請求項10所述的醫學樣品過濾裝置，其中所述篩檢程式單元包括：篩檢程式；以及將篩檢程式固定到位的保持器。
  15. 根據請求項10所述的醫學樣品過濾裝置，其中所述篩檢程式單元包括：尺寸排阻膜；以及將所述膜固定到位的保持器。
  16. 根據請求項10所述的醫學樣品過濾裝置，其中所述定位單元、所述篩檢程式單元和所述刺穿導管的內部體積是與預測的分析樣品體積相對應的體積。
  17. 根據請求項10所述的醫學樣品過濾裝置，其還包括：在所述容器的所述壁中的鄰近所述第一孔的位置處的樣品添加孔；以及圍繞所述樣品添加孔的附接到所述容器的外表面的樣品添加導管。
  18. 根據請求項10所述的醫學樣品過濾裝置，其進一步包括：能操作地固定到所述樣品導管的免疫測定裝置。
  19. 一種醫學樣品過濾裝置，其包括： 　　不透液體的容器，其包括：形成具有平行面的內表面的至少一壁、與所述至少一壁的第一端相鄰的第一孔和與所述至少一壁的第二端相鄰的第二孔； 　　位於所述容器內的可移動插入件，所述可移動插入件包括外表面，所述外表面具有可逆地與所述容器的所述內表面配合的尺寸和形狀，所述可移動插入件包括表面，所述表面具有用以沿著所述可移動插入件的軸線在從所述第一孔到所述第二孔的方向上傳遞力的尺寸、形狀和位置； 　　定位單元，其在鄰近所述第二孔的位置固定到所述容器的所述內表面，所述定位單元具有使所述可移動插入件保持在距所述第二孔的預定位置處的尺寸和形狀； 　　固定到所述第二孔的篩檢程式單元； 　　包括樣品添加區域的免疫測定裝置；和 　　將所述不透液體的容器固定在所述免疫測定裝置附近的框架，該框架包括第一位置和第二位置，在所述第一位置，所述第二孔位於所述免疫測定裝置的廢物區域附近，在所述第二位置，所述篩檢程式單元鄰近所述免疫測定裝置的所述樣品添加區域定位。
  20. 根據請求項19所述的醫學樣品過濾裝置，其中所述可移動插入件包括：壓力施加區域，其具有用以將力朝向所述可移動插入件的表面並且沿著所述插入件的軸線傳遞的尺寸、形狀和位置，所述軸線大致平行於具有用以可逆地與所述容器的所述內表面配合的尺寸和形狀的所述外表面。
  21. 根據請求項19所述的醫學樣品過濾裝置，其中所述可移動插入件具有用以朝向所述第二孔傳遞大於或等於50psi的力的尺寸、形狀和位置。
  22. 根據請求項19所述的醫學樣品過濾裝置，其中所述篩檢程式單元包括：篩檢程式；將所述篩檢程式固定到位的保持器；和廢物墊。
  23. 根據請求項19所述的醫學樣品過濾裝置，其中所述篩檢程式單元包括：尺寸排阻膜；以及將所述膜固定到位的保持器。
  24. 根據請求項19所述的醫學樣品過濾裝置，其中所述定位單元和所述第二孔的內部體積是用於分析的預定體積。
  25. 根據請求項19所述的醫學樣品過濾裝置，其中所述框架包括：腳手架，所述腳手架包括定位且尺寸設定成允許所述容器從所述第一位置滑動到所述第二位置的導軌。
  26. 根據請求項19所述的醫學樣品過濾裝置，其中所述框架包括：圍繞所述篩檢程式單元的第一外部殼體；圍繞所述免疫測定裝置的第二外部殼體；以及鉸接區域，所述鉸接區域固定到所述第一外部殼體和所述第二外部殼體兩者並且被定位成使它們彼此相鄰移動。
  27. 根據請求項19所述的醫學樣品過濾裝置，其還包括：在所述容器的所述壁中的鄰近所述第一孔的位置處的樣品添加孔；以及圍繞所述樣品添加孔的附接到所述容器的外表面的樣品添加導管。
  28. 根據請求項19所述的醫學樣品過濾裝置，其還包括：能操作地連接到所述框架的免疫測定裝置。
  29. 一種醫學樣品過濾裝置，其包括： 　　不透液體的容器，其包括：形成具有基本上均勻的截面尺寸的內表面的至少一壁、與所述至少一壁的第一端相鄰的第一孔和與所述至少一壁的第二端相鄰的第二孔； 　　位於所述容器內的可移動插入件，所述可移動插入件包括具有可逆地與所述容器的所述內表面配合的尺寸和形狀的外表面，所述可移動插入件包括具有用以沿著所述可移動插入件的軸線在從所述第一孔到所述第二孔的方向上傳遞力的尺寸、形狀和位置的表面； 　　定位單元，所述定位單元在與所述第二孔相鄰的位置處固定到所述容器的所述內表面； 　　固定到所述容器的所述第二孔的導管； 　　固定到所述導管的篩檢程式單元； 　　易碎蓋，其在所述導管的在所述篩檢程式單元遠側的端部上方形成不透液密封件；和 　　刺穿導管，所述刺穿導管包括固定到所述可移動插入件的表面的第一端和包括定位成貫穿所述易碎蓋的刺穿表面的第二端。
  30. 根據請求項29所述的醫學樣品過濾裝置，其中所述可移動插入件包括：壓力施加區域，其具有用以將力朝向所述可移動插入件的表面以及沿著所述插入件的軸線傳遞的尺寸、形狀和位置，所述軸線大致平行於具有用以可逆地與所述容器的所述內表面配合的尺寸和形狀的所述外表面。
  31. 根據請求項29所述的醫學樣品過濾裝置，其中所述可移動插入件具有用以朝向所述第二孔傳遞大於或等於50psi的力的尺寸、形狀和位置。
  32. 根據請求項29所述的醫學樣品過濾裝置，其中所述篩檢程式單元包括：篩檢程式；以及將所述篩檢程式固定到位的保持器。
  33. 根據請求項29所述的醫學樣品過濾裝置，其中所述篩檢程式單元包括：尺寸排阻膜；以及將所述膜固定到位的保持器。
  34. 根據請求項29所述的醫學樣品過濾裝置，其中所述篩檢程式單元包括：尺寸排阻膜；和與所述膜相鄰的支撐結構。
  35. 根據請求項29所述的醫學樣品過濾裝置，其中，所述刺穿導管的尺寸、形狀和位置使得當所述可移動插入件與所述定位單元接觸時所述刺穿表面貫穿所述易碎蓋。
  36. 根據請求項29所述的醫學樣品過濾裝置，其中，所述定位單元、所述導管和所述刺穿導管的內部體積是與預測的分析樣品體積相對應的體積。
  37. 根據請求項29所述的醫學樣品過濾裝置，其還包括：在所述容器的所述壁中的鄰近所述第一孔的位置處的樣品添加孔；以及圍繞所述樣品添加孔的附接到所述容器的外表面的樣品添加導管。
  38. 根據請求項29所述的醫學樣品過濾裝置，其還包括：能操作地連接到所述導管的免疫測定裝置。
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