JP7474526B2 - 極低温保管のための生物学的試料の取扱い及び追跡 - Google Patents
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Description
本出願は2020年5月18日に出願された米国仮出願第63/026,526号の利益を主張し、これは、参照により本明細書に組み込まれる。
したがって、生物学的試料(例えば、卵、精子、胚、他の生物学的組織)が極低温保管に置かれるか、又は試験、受精、移植又は他の手順のために極低温保管から回収されるときに、生物学的試料(例えば、卵、精子、胚、他の生物学的組織)を記録し追跡するための新しい装置及び方法を提供することが望ましい。
種々の実施態様が正しく理解されるように、開示内容の詳細を以下に説明する。但し、当業者ならば、これら特定の細部の1つ又は2つ以上を欠いても、又は他の方法、他の構成部材、他の材料でも実施が可能であることは容易に理解するところであろう。他の例では、コンピュータシステム、アクチュエータシステム、及び/又は通信ネットワークに関連する周知の構造は実施形態の説明を不必要に不明瞭にすることを避けるために、詳細に図示又は説明されていない。他の事例では実施形態の説明を不必要に不明瞭にすることを避けるために、1つ又は複数のオブジェクトなどの知覚データ及び体積表現を生成するための周知のコンピュータビジョン方法及び技法は詳細に説明されていない。
実施例1は対象者の生物学的試料を、その試料に関する手順のために取り扱うための方法であり、前記手順の開始前に、非一時的機械可読記憶媒体に記憶される第1の手順データ構造(PDS)を生成するステップであって、第1のPDSが(a)前記対象者に対応する識別子と、(b)前記生物学的試料に対して実行される手順のインジケータであって、ここで、第1の手順は前記生物学的試料の極低温保管又は回収を含むものである、インジケータと、(c)生物学的試料の試料容器に対応する識別子と、(d)前記生物学的試料と物理的に接触する試料ホルダーに対応する識別子と、(e)前記手順の予定時間と、(f)前記第1のPDSに対応する識別子を結合する、該ステップと、前記第1のPDSに対する(a)~(f)の結合の少なくとも一部の表記を含む、前記第1のPDSを含む複数のPDSのスケジュールをグラフィカルユーザインターフェースのディスプレイデバイス上に表示させるステップと、表示されたスケジュールと対話的なユーザの入力に基づいて前記第1のPDSに関連付けられた前記手順を開始するステップと、前記手順の開始に続いて、(1)前記手順の実行の実際の時間、(1は親が欠落している:2)前記手順を実行する人間のオペレータの識別、及び(1は親が欠落している:3)前記手順中に評価された前記生物学的試料の状態を表示するために前記第1のPDSを更新するステップと、前記手順の終了に続いて、更新された第1のPDSの少なくとも一部を、他の完了した手順にそれぞれ関連する他のPDSと併せてデータベースに記憶するステップを含む、方法である。
下記は、本願の出願当初に記載の発明である。
<請求項1>
対象者の生物学的試料を、その試料に関する手順のために取り扱うための方法であって、
前記手順の開始前に、
非一時的機械可読記憶媒体に記憶される第1の手順データ構造(PDS)を生成するステップであって、前記第1のPDSは、(a)前記対象者に対応する識別子と、(b)前記生物学的試料に対して実行される手順のインジケータであって、前記第1の手順は前記生物学的試料の極低温保管又は回収を含む、該インジケータと、(c)前記生物学的試料の試料容器に対応する識別子と、(d)前記生物学的試料に物理的に接触する試料ホルダーに対応する識別子と、(e)前記手順の予定時間と、(f)前記第1のPDSに対応する識別子を結合する、該ステップと、
前記第1のPDSに対する(a)~(f)の結合の少なくとも一部の表記を含む、前記第1のPDSを含む複数のPDSのスケジュールをグラフィカルユーザインターフェースのディスプレイデバイス上に表示させるステップと、
表示されたスケジュールと対話的なユーザの入力に基づいて前記第1のPDSに関連付けられた前記手順を開始するステップと、
前記手順の開始に続いて、前記第1のPDSを更新し、(1)前記手順の実行の実際の時間、(2)前記手順を実行する人間のオペレータの識別、及び(3)前記手順中に評価された前記生物学的試料の状態の表示を示すステップと、
前記手順の終了に続いて、更新された前記第1のPDSの少なくとも一部を、他の完了した手順にそれぞれ関連する他のPDSと併せてデータベースに記憶するステップ
を含む、方法。
<請求項2>
前記第1のPDSを生成するステップが、(a)~(f)を前記試料ホルダー内の生物学的試料の総量と結合するステップを含む、請求項1に記載の方法。
<請求項3>
前記第1のPDSの生成において、前記試料容器と前記第1のPDSに対応する前記識別子の前記結合が、前記試料容器と前記PDSに対応する前記識別子の間の1対1の関連付けを表す、請求項1に記載の方法。
<請求項4>
前記第1のPDSを生成するステップが、前記生物学的試料の状態を(a)~(f)と結合するステップを含む、請求項1に記載の方法。
<請求項5>
前記第1のPDSを生成するステップは、
グラフィカルユーザインターフェース(GUI)に、ユーザが(i)前記手順に関与する試料の総量、及び(ii)試料ホルダー当たりの試料の量を入力するように促させるステップと、
(i)及び(ii)に基づいて、前記第1のPDSに対応する前記試料容器に関連付けられるべき試料ホルダーの量を自動的に決定するステップと、
決定された量の試料ホルダーの各試料ホルダーの識別子を含む試料ホルダー識別子の組を自動的に生成するステップであって、前記試料ホルダー識別子の組は(d)を含む、該ステップと、
前記試料ホルダー識別子の組の少なくとも一部を(a)~(c)及び(e)~(f)と結合するステップ
を含む、請求項1~4のいずれか1項に記載の方法。
<請求項6>
前記決定された量の試料ホルダー識別子がオーバーフロー量だけ前記試料容器の予め定義された試料ホルダー容量を超えるとき、前記方法は、
第2のPDSを生成するステップであって、前記第2のPDSが、(a)、(b)及び(e)を、(g)第2の試料容器に対応する識別子、(h)前記第1のPDSに含まれない試料ホルダー識別子の組のうちの1つ又は複数の試料ホルダーに対応する少なくとも1つの識別子、及び(j)前記第2のPDSに対応する識別子、と結合する、該ステップをさらに含む、請求項5に記載の方法。
<請求項7>
前記第1のPDSを生成するステップは、
前記GUIに、ユーザが、試料ホルダー識別子の組からの複数の試料ホルダー識別子を含む少なくともサブセットの各試料ホルダー識別子に対応する試料特性情報を入力するように促す複数のデータ入力フィールドを表示させるステップを含む、請求項5に記載の方法。
<請求項8>
前記ユーザの入力に応答して、前記第1のPDSの少なくとも一部分を、前記生物学的試料を保管又は回収する極低温保管及び回収システムのコントローラに渡すステップをさらに含む、請求項1~4のいずれか1項に記載の方法。
<請求項9>
前記生物学的試料及び前記試料容器の複数の他の生物学的試料に対して前記手順を実施するステップをさらに含む、請求項1~4のいずれか1項に記載の方法。
<請求項10>
前記第1のPDSを生成するステップが、感染性のインジケータを(a)~(f)と結合させるステップをさらに含む、請求項1~4のいずれか1項に記載の方法。
<請求項11>
前記第1のPDSを生成するステップが、前記生物学的試料のタイプに特異的な特性の組を(a)~(f)と結合するステップを含む、請求項1~4のいずれか1項に記載の方法。
<請求項12>
前記生物学的試料が卵母細胞であり、前記特性の組がスクリーニング状態及び成熟度指標を含む、請求項11に記載の方法。
<請求項13>
前記生物学的試料が胚であり、前記特性の組がグレード及び生検状態指標を含む、請求項11に記載の方法。
<請求項14>
前記第1のPDSを生成するステップに応答して、前記試料ホルダーに取り付けられるラベルを生成するステップをさらに含み、前記ラベルは、前記試料ホルダーに対応する前記識別子を含む、請求項1~4のいずれか1項に記載の方法。
<請求項15>
前記ラベルを作成するステップが、前記ラベル上に前記対象者に対応する前記識別子を示すステップをさらに含む、請求項14に記載の方法。
<請求項16>
前記ラベルを生成するステップが、前記試料ホルダーに対応する前記識別子に対応する機械可読記号を示すステップをさらに含む、請求項14に記載の方法。
<請求項17>
前記手順の開始後、
自動記号読取装置に、前記試料ホルダーに貼付された機械可読記号を読み取らせるステップと、
読み取られた前記記号を、前記試料ホルダーに対応する前記識別子に対して検証するステップと、前記検証の結果に応じて、前記人間のオペレータによる閲覧のために通知を表示するステップをさらに含み、前記通知は、前記手順の実行に進むための許可を示す、
請求項1~4のいずれか1項に記載の方法。
<請求項18>
更新された前記第1のPDSの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶するステップは、更新された第1のPDS全体をレコードとして前記データベースに記憶するステップを含む、請求項1~4のいずれか1項に記載の方法。
<請求項19>
更新された前記第1のPDSの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶するステップは、前記第1のPDSによって表されるアクティビティに基づいてイベントをイベントログデータ構造としてロギングするステップを含む、請求項1~4のいずれか1項に記載の方法。
<請求項20>
更新された前記第1のPDSの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶するステップは、前記第1のPDSに基づいて監査証跡レコードを生成するステップを含む、請求項1~4のいずれか1項に記載の方法。
<請求項21>
プロセッサベースのコンピューティングシステムによって実行されると、前記コンピューティングシステムに、対象者の生物学的試料をその試料に関する手順のために取り扱うためのプロセスを実施させる命令を含む、少なくとも1つの非一時的機械可読記憶媒体であって、
前記手順の開始前に、
非一時的機械可読記憶媒体に記憶される第1の手順データ構造(PDS)であって、前記第1のPDSは、(a)前記対象者に対応する識別子と、(b)前記生物学的試料に対して実行される手順のインジケータであって、前記第1の手順は前記生物学的試料の極低温保管又は回収を含む、該インジケータと、(c)前記生物学的試料の試料容器に対応する識別子と、(d)前記生物学的試料に物理的に接触する試料ホルダーに対応する識別子と、(e)前記手順の予定時間と、(f)前記第1のPDSに対応する識別子を結合するものである、該第1のPDSが生成され、
前記第1のPDSを含む複数のPDSのスケジュールであって、前記スケジュールは、前記第1のPDSに対する(a)~(f)の結合の少なくとも一部の表記を含む、該複数のPDSのスケジュールがグラフィカルユーザインターフェースのディスプレイデバイス上に表示され、
表示されたスケジュールと対話的なユーザの入力に基づいて前記第1のPDSに関連付けられた前記手順が開始され、
前記手順の開始に続いて、ユーザの入力に基づいて前記第1のPDSが更新され、(1)前記手順の実行の実際の時間、(2)前記手順を実行する人間のオペレータの識別、及び(3)前記手順中に評価された前記生物学的試料の状態の表示が示され、
前記手順の終了に続いて、更新された前記第1のPDSの少なくとも一部が、他の完了した手順にそれぞれ関連する他のPDSと併せてデータベースに記憶される、
非一時的機械可読記憶媒体。
<請求項22>
前記PDSは、前記試料ホルダー内の生物学的試料の総量を示す、請求項21に記載の少なくとも1つの非一時的機械可読記憶媒体。
<請求項23>
前記試料容器と前記PDSに対応する前記識別子の前記結合が、前記試料容器と前記PDSに対応する前記識別子の間の1対1の関連付けを表す、請求項21に記載の少なくとも1つの非一時的機械可読記憶媒体。
<請求項24>
前記PDSは、前記生物学的試料の状態を示す、請求項21に記載の少なくとも1つの非一時的機械可読記憶媒体。
<請求項25>
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
グラフィカルユーザインタフェース(GUI)を介して、(i)前記手順に関与する試料の総量、及び(ii)試料ホルダー当たりの試料の量を入力するようにユーザに促すことを開始させ、
(i)及び(ii)に基づいて、前記第1のPDSに対応する前記試料容器に関連付けられるべき試料ホルダーの量を決定させ、
決定された量の試料ホルダーの各試料ホルダーの識別子を含む試料ホルダー識別子の組であって、前記試料ホルダー識別子の組は(d)を含む、該試料ホルダー識別子の組を生成させ、
前記試料ホルダー識別子の組の少なくとも一部を(a)~(c)及び(e)~(f)と結合させる、
命令をさらに含む、請求項21~24のいずれか1項に記載の少なくとも1つの非一時的機械可読記憶媒体。
<請求項26>
前記決定された量の試料ホルダー識別子がオーバーフロー量だけ前記試料容器の予め定義された試料ホルダー容量を超えるとき、
第2のPDSであって、前記第2のPDSが、(a)、(b)及び(e)を、(g)第2の試料容器に対応する識別子、(h)前記第1のPDSに含まれない試料ホルダー識別子の組のうちの1つ又は複数の試料ホルダーに対応する少なくとも1つの識別子、及び(j)前記第2のPDSに対応する識別子、と結合する、該第2のPDSが生成される、請求項25に記載の少なくとも1つの非一時的機械可読記憶媒体。
<請求項27>
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記GUIに、ユーザに、試料ホルダー識別子の組からの複数の試料ホルダー識別子を含む少なくともサブセットの各試料ホルダー識別子に対応する試料特性情報を入力するように促す複数のデータ入力フィールドを表示させる命令をさらに含む、請求項25に記載の少なくとも1つの非一時的機械可読記憶媒体。
<請求項28>
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記ユーザの入力に応答して、前記第1のPDSの少なくとも一部分を、前記生物学的試料を保管又は回収する極低温保管及び回収システムのコントローラに渡させる命令をさらに含む、請求項21~24のいずれか1項に記載の少なくとも1つの非一時的機械可読記憶媒体。
<請求項29>
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記生物学的試料及び前記試料容器の複数の他の生物学的試料に対して前記手順を実行させる命令をさらに含む、請求項21~24のいずれか1項に記載の少なくとも1つの非一時的機械可読記憶媒体。
<請求項30>
前記第1のPDSが、感染性のインジケータを(a)~(f)とさらに結合する、請求項21~24のいずれか1項に記載の少なくとも1つの非一時的機械可読記憶媒体。
<請求項31>
前記第1のPDSが、前記生物学的試料のタイプに特異的な特性の組を(a)~(f)とさらに結合する、請求項21~24のいずれか1項に記載の少なくとも1つの非一時的機械可読記憶媒体。
<請求項32>
前記生物学的試料が卵母細胞であり、前記特性の組がスクリーニング状態及び成熟度指標を含む、請求項31に記載の少なくとも1つの非一時的機械可読記憶媒体。
<請求項33>
前記生物学的試料が胚であり、前記特性の組がグレード及び生検状態指標を含む、請求項31に記載の少なくとも1つの非一時的機械可読記憶媒体。
<請求項34>
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記第1のPDSを生成することに応答して、前記試料ホルダーに取り付けられるラベルを生成させる命令をさらに含み、前記ラベルは、前記試料ホルダーに対応する前記識別子を含む、請求項21~24のいずれか一項に記載の少なくとも1つの非一時的機械可読記憶媒体。
<請求項35>
前記ラベルは、前記対象者に対応する前記識別子をさらに含む、請求項34に記載の少なくとも1つの非一時的機械可読記憶媒体。
<請求項36>
前記ラベルは、前記試料ホルダーに対応する前記識別子に対応する機械可読記号をさらに含む、請求項34に記載の少なくとも1つの非一時的機械可読記憶媒体。
<請求項37>
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記手順の開始後、
自動記号読取装置に、前記試料ホルダーに貼付された機械可読記号を読み取らせ、
読み取られた前記記号を、前記試料ホルダーに対応する前記識別子に対して検証させ、前記検証の結果に応じて、前記人間のオペレータによる閲覧のために通知を表示する、命令をさらに含み、
前記通知は、前記手順の実行に進むための許可を示す、
請求項21~24のいずれか1項に記載の少なくとも1つの非一時的機械可読記憶媒体。
<請求項38>
更新された前記第1のPDSの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶することは、更新された第1のPDS全体をレコードとして前記データベースに記憶することを含む、請求項21~24のいずれか1項に記載の少なくとも1つの非一時的な機械可読記憶媒体。
<請求項39>
更新された前記第1のPDSの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶することは、前記第1のPDSによって表されるアクティビティに基づいてイベントをイベントログデータ構造としてロギングすることを含む、請求項21~24のいずれか1項に記載の少なくとも1つの非一時的な機械可読記憶媒体。
<請求項40>
更新された前記第1のPDSの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶することは、前記第1のPDSに基づいて監査証跡レコードを生成することを含む、請求項21~24のいずれか1項に記載の少なくとも1つの非一時的な機械可読記憶媒体。
<請求項41>
対象者の生物学的試料を、その試料に関する手順のために取り扱うことを容易にするための装置であって、前記装置は、
記憶デバイス、入力/出力デバイス、及び処理回路を含むプロセッサベースのコンピューティングシステムと、
前記記憶デバイスに記憶された前記プロセッサベースのコンピューティングシステムによって実行可能な命令であって、前記命令は、実行されると、前記コンピューティングシステムに、
前記手順の開始前に、
非一時的機械可読記憶媒体に記憶される第1の手順データ構造(PDS)であって、前記第1のPDSは、(a)前記対象者に対応する識別子と、(b)前記生物学的試料に対して実行される手順のインジケータであって、前記第1の手順は前記生物学的試料の極低温保管又は回収を含む、該インジケータと、(c)前記生物学的試料の試料容器に対応する識別子と、(d)前記生物学的試料に物理的に接触する試料ホルダーに対応する識別子と、(e)前記手順の予定時間と、(f)前記第1のPDSに対応する識別子を結合する、該第1のPDSを生成させ、
前記第1のPDSを含む複数のPDSのスケジュールであって、前記スケジュールは、前記第1のPDSに対する(a)~(f)の結合の少なくとも一部の表記を含む、該複数のPDSのスケジュールをグラフィカルユーザインターフェースのディスプレイデバイス上に表示させ、
表示されたスケジュールと対話的なユーザの入力に基づいて前記第1のPDSに関連付けられた前記手順を開始させ、
前記手順の開始に続いて、ユーザの入力に基づいて前記第1のPDSを更新させ、(1)前記手順の実行の実際の時間、(2)前記手順を実行する人間のオペレータの識別、及び(3)前記手順中に評価された前記生物学的試料の状態の表示を示させ、
前記手順の終了に続いて、更新された前記第1のPDSの少なくとも一部を、他の完了した手順にそれぞれ関連する他のPDSと併せてデータベースに記憶させる、
該命令を含む、装置。
<請求項42>
前記PDSは、前記試料ホルダー内の生物学的試料の総量を示す、請求項41~44のいずれか1項に記載の装置。
<請求項43>
前記試料容器と前記PDSに対応する前記識別子の前記結合が、前記試料容器と前記PDSに対応する前記識別子の間の1対1の関連付けを表す、請求項41~44のいずれか一項に記載の装置。
<請求項44>
前記PDSは、前記生物学的試料の状態を示す、請求項41~44のいずれか1項に記載の装置。
<請求項45>
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
グラフィカルユーザインタフェース(GUI)を介して、(i)前記手順に関与する試料の総量、及び(ii)試料ホルダー当たりの試料の量を入力するようにユーザに促すことを開始させ、
(i)及び(ii)に基づいて、前記第1のPDSに対応する前記試料容器に関連付けられる試料ホルダーの量を決定させ、
決定された量の試料ホルダーの各試料ホルダーの識別子を含む試料ホルダー識別子の組であって、前記前記試料ホルダー識別子の組は(d)を含む、該試料ホルダー識別子の組を生成させ、
前記試料ホルダー識別子の組の少なくとも一部を(a)~(c)及び(e)~(f)と結合させる、
命令をさらに含む、請求項41~44のいずれか1項に記載の装置。
<請求項46>
前記決定された量の試料ホルダー識別子がオーバーフロー量だけ前記試料容器の予め定義された試料ホルダー容量を超えるとき、
第2のPDSであって、前記第2のPDSが、(a)、(b)及び(e)を、(g)第2の試料容器に対応する識別子、(h)前記第1のPDSに含まれない試料ホルダー識別子の組のうちの1つ又は複数の試料ホルダーに対応する少なくとも1つの識別子、及び(j)前記第2のPDSに対応する識別子、と結合する、該第2のPDSが生成される、請求項45に記載の装置。
<請求項47>
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記GUIに、ユーザに、試料ホルダー識別子の組からの複数の試料ホルダー識別子を含む少なくともサブセットの各試料ホルダー識別子に対応する試料特性情報を入力するように促す複数のデータ入力フィールドを表示させる命令をさらに含む、請求項45に記載の装置。
<請求項48>
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記ユーザの入力に応答して、前記第1のPDSの少なくとも一部分を、前記生物学的試料を保管又は回収する極低温保管及び回収システムのコントローラに渡させる命令をさらに含む、請求項41~44のいずれか1項に記載の装置。
<請求項49>
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記生物学的試料及び前記試料容器の複数の他の生物学的試料に対して前記手順を実行させる命令をさらに含む、請求項41~44のいずれか1項に記載の装置。
<請求項50>
前記第1のPDSが、感染性のインジケータを(a)~(f)とさらに結合する、請求項41~44のいずれか1項に記載の装置。
<請求項51>
前記第1のPDSが、前記生物学的試料のタイプに特異的な特性の組を(a)~(f)とさらに結合する、請求項41~44のいずれか1項に記載の装置。
<請求項52>
前記生物学的試料が卵母細胞であり、前記特性の組がスクリーニング状態及び成熟度指標を含む、請求項51に記載の装置。
<請求項53>
前記生物学的試料が胚であり、前記特性の組がグレード及び生検状態指標を含む、請求項51に記載の装置。
<請求項54>
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記第1のPDSを生成させることに応答して、前記試料ホルダーに取り付けられるラベルを生成させる命令をさらに含み、前記ラベルは、前記試料ホルダーに対応する前記識別子を含む、請求項41~44のいずれか1項に記載の装置。
<請求項55>
前記ラベルは、前記対象者に対応する前記識別子をさらに含む、請求項54に記載の装置。
<請求項56>
前記ラベルは、前記試料ホルダーに対応する前記識別子に対応する機械可読記号をさらに含む、請求項54に記載の装置。
<請求項57>
前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記手順の開始後、
自動記号読取装置に、前記試料ホルダーに貼付された機械可読記号を読み取らせ、
読み取られた前記記号を、前記試料ホルダーに対応する前記識別子に対して検証させ、
前記検証の結果に応じて、前記人間のオペレータによる閲覧のために通知を表示する、命令をさらに含み、
前記通知は、前記手順の実行に進むための許可を示す、
請求項41~44のいずれか1項に記載の装置。
<請求項58>
更新された前記第1のPDSの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶することは、更新された第1のPDS全体をレコードとして前記データベースに記憶することを含む、請求項41~44のいずれか1項に記載の装置。
<請求項59>
更新された前記第1のPDSの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶することは、前記第1のPDSによって表されるアクティビティに基づいてイベントをイベントログデータ構造としてロギングすることを含む、請求項41~44のいずれか1項に記載の装置。
<請求項60>
更新された前記第1のPDSの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶することは、前記第1のPDSに基づいて監査証跡レコードを生成することを含む、請求項41~44のいずれか1項に記載の装置。
Claims (60)
- 対象者の生物学的試料を、その試料に関する手順のために取り扱うための方法であって、
前記手順の開始前に、
非一時的機械可読記憶媒体に記憶される第1の手順データ構造(PDS)を生成するステップであって、前記第1のPDSは、(a)前記対象者に対応する識別子と、(b)前記生物学的試料に対して実行される第1の手順のインジケータであって、前記第1の手順は前記生物学的試料の極低温保管又は回収を含む、該インジケータと、(c)前記生物学的試料の試料容器に対応する識別子と、(d)前記生物学的試料に物理的に接触する試料ホルダーに対応する識別子と、(e)前記手順の予定時間と、(f)前記第1のPDSに対応する識別子を結合する、該ステップと、
前記第1のPDSに対する(a)~(f)の結合の少なくとも一部の表記を含む、前記第1のPDSを含む複数のPDSのスケジュールをグラフィカルユーザインターフェースのディスプレイデバイス上に表示させるステップと、
表示されたスケジュールと対話的なユーザの入力に基づいて前記第1のPDSに関連付けられた前記手順を開始するステップと、
前記手順の開始に続いて、前記第1のPDSを更新し、(1)前記手順の実行の実際の時間、(2)前記手順を実行する人間のオペレータの識別、及び(3)前記手順中に評価された前記生物学的試料の状態の表示を示すステップと、
前記手順の終了に続いて、更新された前記第1のPDSの少なくとも一部を、他の完了した手順にそれぞれ関連する他のPDSと併せてデータベースに記憶するステップ
を含む、方法。 - 前記第1のPDSを生成するステップが、(a)~(f)を前記試料ホルダー内の生物学的試料の総量と結合するステップを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記第1のPDSの生成において、前記試料容器と前記第1のPDSに対応する前記識別子の前記結合が、前記試料容器と前記PDSに対応する前記識別子の間の1対1の関連付けを表す、請求項1に記載の方法。
- 前記第1のPDSを生成するステップが、前記生物学的試料の状態を(a)~(f)と結合するステップを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記第1のPDSを生成するステップは、
グラフィカルユーザインターフェース(GUI)に、ユーザが(i)前記手順に関与する試料の総量、及び(ii)試料ホルダー当たりの試料の量を入力するように促させるステップと、
(i)及び(ii)に基づいて、前記第1のPDSに対応する前記試料容器に関連付けられるべき試料ホルダーの量を自動的に決定するステップと、
決定された量の試料ホルダーの各試料ホルダーの識別子を含む試料ホルダー識別子の組を自動的に生成するステップであって、前記試料ホルダー識別子の組は(d)を含む、該ステップと、
前記試料ホルダー識別子の組の少なくとも一部を(a)~(c)及び(e)~(f)と結合するステップ
を含む、請求項1~4のいずれか1項に記載の方法。 - 前記決定された量の試料ホルダー識別子がオーバーフロー量だけ前記試料容器の予め定義された試料ホルダー容量を超えるとき、前記方法は、
第2のPDSを生成するステップであって、前記第2のPDSが、(a)、(b)及び(e)を、(g)第2の試料容器に対応する識別子、(h)前記第1のPDSに含まれない試料ホルダー識別子の組のうちの1つ又は複数の試料ホルダーに対応する少なくとも1つの識別子、及び(j)前記第2のPDSに対応する識別子、と結合する、該ステップをさらに含む、請求項5に記載の方法。 - 前記第1のPDSを生成するステップは、
前記GUIに、ユーザが、試料ホルダー識別子の組からの複数の試料ホルダー識別子を含む少なくともサブセットの各試料ホルダー識別子に対応する試料特性情報を入力するように促す複数のデータ入力フィールドを表示させるステップを含む、請求項5に記載の方法。 - 前記ユーザの入力に応答して、前記第1のPDSの少なくとも一部分を、前記生物学的試料を保管又は回収する極低温保管及び回収システムのコントローラに渡すステップをさらに含む、請求項1~4のいずれか1項に記載の方法。
- 前記生物学的試料及び前記試料容器の複数の他の生物学的試料に対して前記手順を実施するステップをさらに含む、請求項1~4のいずれか1項に記載の方法。
- 前記第1のPDSを生成するステップが、感染性のインジケータを(a)~(f)と結合させるステップをさらに含む、請求項1~4のいずれか1項に記載の方法。
- 前記第1のPDSを生成するステップが、前記生物学的試料のタイプに特異的な特性の組を(a)~(f)と結合するステップを含む、請求項1~4のいずれか1項に記載の方法。
- 前記生物学的試料が卵母細胞であり、前記特性の組がスクリーニング状態及び成熟度指標を含む、請求項11に記載の方法。
- 前記生物学的試料が胚であり、前記特性の組がグレード及び生検状態指標を含む、請求項11に記載の方法。
- 前記第1のPDSを生成するステップに応答して、前記試料ホルダーに取り付けられるラベルを生成するステップをさらに含み、前記ラベルは、前記試料ホルダーに対応する前記識別子を含む、請求項1~4のいずれか1項に記載の方法。
- 前記ラベルを作成するステップが、前記ラベル上に前記対象者に対応する前記識別子を示すステップをさらに含む、請求項14に記載の方法。
- 前記ラベルを生成するステップが、前記試料ホルダーに対応する前記識別子に対応する機械可読記号を示すステップをさらに含む、請求項14に記載の方法。
- 前記手順の開始後、
自動記号読取装置に、前記試料ホルダーに貼付された機械可読記号を読み取らせるステップと、
読み取られた前記記号を、前記試料ホルダーに対応する前記識別子に対して検証するステップと、前記検証の結果に応じて、前記人間のオペレータによる閲覧のために通知を表示するステップをさらに含み、前記通知は、前記手順の実行に進むための許可を示す、
請求項1~4のいずれか1項に記載の方法。 - 更新された前記第1のPDSの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶するステップは、更新された第1のPDS全体をレコードとして前記データベースに記憶するステップを含む、請求項1~4のいずれか1項に記載の方法。
- 更新された前記第1のPDSの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶するステップは、前記第1のPDSによって表されるアクティビティに基づいてイベントをイベントログデータ構造としてロギングするステップを含む、請求項1~4のいずれか1項に記載の方法。
- 更新された前記第1のPDSの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶するステップは、前記第1のPDSに基づいて監査証跡レコードを生成するステップを含む、請求項1~4のいずれか1項に記載の方法。
- プロセッサベースのコンピューティングシステムによって実行されると、前記コンピューティングシステムに、対象者の生物学的試料をその試料に関する手順のために取り扱うためのプロセスを実施させる命令を含む、少なくとも1つの非一時的機械可読記憶媒体であって、前記命令が前記コンピューティングシステムによって実行されると、
前記手順の開始前に、
非一時的機械可読記憶媒体に記憶される第1の手順データ構造(PDS)であって、前記第1のPDSは、(a)前記対象者に対応する識別子と、(b)前記生物学的試料に対して実行される第1の手順のインジケータであって、前記第1の手順は前記生物学的試料の極低温保管又は回収を含む、該インジケータと、(c)前記生物学的試料の試料容器に対応する識別子と、(d)前記生物学的試料に物理的に接触する試料ホルダーに対応する識別子と、(e)前記手順の予定時間と、(f)前記第1のPDSに対応する識別子を結合するものである、該第1のPDSが生成され、
前記第1のPDSを含む複数のPDSのスケジュールであって、前記スケジュールは、前記第1のPDSに対する(a)~(f)の結合の少なくとも一部の表記を含む、該複数のPDSのスケジュールがグラフィカルユーザインターフェースのディスプレイデバイス上に表示され、
表示されたスケジュールと対話的なユーザの入力に基づいて前記第1のPDSに関連付けられた前記手順が開始され、
前記手順の開始に続いて、ユーザの入力に基づいて前記第1のPDSが更新され、(1)前記手順の実行の実際の時間、(2)前記手順を実行する人間のオペレータの識別、及び(3)前記手順中に評価された前記生物学的試料の状態の表示が示され、
前記手順の終了に続いて、更新された前記第1のPDSの少なくとも一部が、他の完了した手順にそれぞれ関連する他のPDSと併せてデータベースに記憶される、
非一時的機械可読記憶媒体。 - 前記PDSは、前記試料ホルダー内の生物学的試料の総量を示す、請求項21に記載の少なくとも1つの非一時的機械可読記憶媒体。
- 前記試料容器と前記PDSに対応する前記識別子の前記結合が、前記試料容器と前記PDSに対応する前記識別子の間の1対1の関連付けを表す、請求項21に記載の少なくとも1つの非一時的機械可読記憶媒体。
- 前記PDSは、前記生物学的試料の状態を示す、請求項21に記載の少なくとも1つの非一時的機械可読記憶媒体。
- 前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
グラフィカルユーザインタフェース(GUI)を介して、(i)前記手順に関与する試料の総量、及び(ii)試料ホルダー当たりの試料の量を入力するようにユーザに促すことを開始させ、
(i)及び(ii)に基づいて、前記第1のPDSに対応する前記試料容器に関連付けられるべき試料ホルダーの量を決定させ、
決定された量の試料ホルダーの各試料ホルダーの識別子を含む試料ホルダー識別子の組であって、前記試料ホルダー識別子の組は(d)を含む、該試料ホルダー識別子の組を生成させ、
前記試料ホルダー識別子の組の少なくとも一部を(a)~(c)及び(e)~(f)と結合させる、
命令をさらに含む、請求項21~24のいずれか1項に記載の少なくとも1つの非一時的機械可読記憶媒体。 - 前記決定された量の試料ホルダー識別子がオーバーフロー量だけ前記試料容器の予め定義された試料ホルダー容量を超えるとき、
第2のPDSであって、前記第2のPDSが、(a)、(b)及び(e)を、(g)第2の試料容器に対応する識別子、(h)前記第1のPDSに含まれない試料ホルダー識別子の組のうちの1つ又は複数の試料ホルダーに対応する少なくとも1つの識別子、及び(j)前記第2のPDSに対応する識別子、と結合する、該第2のPDSが生成される、請求項25に記載の少なくとも1つの非一時的機械可読記憶媒体。 - 前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記GUIに、ユーザに、試料ホルダー識別子の組からの複数の試料ホルダー識別子を含む少なくともサブセットの各試料ホルダー識別子に対応する試料特性情報を入力するように促す複数のデータ入力フィールドを表示させる命令をさらに含む、請求項25に記載の少なくとも1つの非一時的機械可読記憶媒体。 - 前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記ユーザの入力に応答して、前記第1のPDSの少なくとも一部分を、前記生物学的試料を保管又は回収する極低温保管及び回収システムのコントローラに渡させる命令をさらに含む、請求項21~24のいずれか1項に記載の少なくとも1つの非一時的機械可読記憶媒体。 - 前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記生物学的試料及び前記試料容器の複数の他の生物学的試料に対して前記手順を実行させる命令をさらに含む、請求項21~24のいずれか1項に記載の少なくとも1つの非一時的機械可読記憶媒体。 - 前記第1のPDSが、感染性のインジケータを(a)~(f)とさらに結合する、請求項21~24のいずれか1項に記載の少なくとも1つの非一時的機械可読記憶媒体。
- 前記第1のPDSが、前記生物学的試料のタイプに特異的な特性の組を(a)~(f)とさらに結合する、請求項21~24のいずれか1項に記載の少なくとも1つの非一時的機械可読記憶媒体。
- 前記生物学的試料が卵母細胞であり、前記特性の組がスクリーニング状態及び成熟度指標を含む、請求項31に記載の少なくとも1つの非一時的機械可読記憶媒体。
- 前記生物学的試料が胚であり、前記特性の組がグレード及び生検状態指標を含む、請求項31に記載の少なくとも1つの非一時的機械可読記憶媒体。
- 前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記第1のPDSを生成することに応答して、前記試料ホルダーに取り付けられるラベルを生成させる命令をさらに含み、前記ラベルは、前記試料ホルダーに対応する前記識別子を含む、請求項21~24のいずれか一項に記載の少なくとも1つの非一時的機械可読記憶媒体。 - 前記ラベルは、前記対象者に対応する前記識別子をさらに含む、請求項34に記載の少なくとも1つの非一時的機械可読記憶媒体。
- 前記ラベルは、前記試料ホルダーに対応する前記識別子に対応する機械可読記号をさらに含む、請求項34に記載の少なくとも1つの非一時的機械可読記憶媒体。
- 前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記手順の開始後、
自動記号読取装置に、前記試料ホルダーに貼付された機械可読記号を読み取らせ、
読み取られた前記記号を、前記試料ホルダーに対応する前記識別子に対して検証させ、前記検証の結果に応じて、前記人間のオペレータによる閲覧のために通知を表示する、命令をさらに含み、
前記通知は、前記手順の実行に進むための許可を示す、
請求項21~24のいずれか1項に記載の少なくとも1つの非一時的機械可読記憶媒体。 - 更新された前記第1のPDSの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶することは、更新された第1のPDS全体をレコードとして前記データベースに記憶することを含む、請求項21~24のいずれか1項に記載の少なくとも1つの非一時的な機械可読記憶媒体。
- 更新された前記第1のPDSの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶することは、前記第1のPDSによって表されるアクティビティに基づいてイベントをイベントログデータ構造としてロギングすることを含む、請求項21~24のいずれか1項に記載の少なくとも1つの非一時的な機械可読記憶媒体。
- 更新された前記第1のPDSの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶することは、前記第1のPDSに基づいて監査証跡レコードを生成することを含む、請求項21~24のいずれか1項に記載の少なくとも1つの非一時的な機械可読記憶媒体。
- 対象者の生物学的試料を、その試料に関する手順のために取り扱うことを容易にするための装置であって、前記装置は、
記憶デバイス、入力/出力デバイス、及び処理回路を含むプロセッサベースのコンピューティングシステムと、
前記記憶デバイスに記憶された前記プロセッサベースのコンピューティングシステムによって実行可能な命令であって、前記命令は、実行されると、前記コンピューティングシステムに、
前記手順の開始前に、
非一時的機械可読記憶媒体に記憶される第1の手順データ構造(PDS)であって、前記第1のPDSは、(a)前記対象者に対応する識別子と、(b)前記生物学的試料に対して実行される第1の手順のインジケータであって、前記第1の手順は前記生物学的試料の極低温保管又は回収を含む、該インジケータと、(c)前記生物学的試料の試料容器に対応する識別子と、(d)前記生物学的試料に物理的に接触する試料ホルダーに対応する識別子と、(e)前記手順の予定時間と、(f)前記第1のPDSに対応する識別子を結合する、該第1のPDSを生成させ、
前記第1のPDSを含む複数のPDSのスケジュールであって、前記スケジュールは、前記第1のPDSに対する(a)~(f)の結合の少なくとも一部の表記を含む、該複数のPDSのスケジュールをグラフィカルユーザインターフェースのディスプレイデバイス上に表示させ、
表示されたスケジュールと対話的なユーザの入力に基づいて前記第1のPDSに関連付けられた前記手順を開始させ、
前記手順の開始に続いて、ユーザの入力に基づいて前記第1のPDSを更新させ、(1)前記手順の実行の実際の時間、(2)前記手順を実行する人間のオペレータの識別、及び(3)前記手順中に評価された前記生物学的試料の状態の表示を示させ、
前記手順の終了に続いて、更新された前記第1のPDSの少なくとも一部を、他の完了した手順にそれぞれ関連する他のPDSと併せてデータベースに記憶させる、
該命令を含む、装置。 - 前記PDSは、前記試料ホルダー内の生物学的試料の総量を示す、請求項41に記載の装置。
- 前記試料容器と前記PDSに対応する前記識別子の前記結合が、前記試料容器と前記PDSに対応する前記識別子の間の1対1の関連付けを表す、請求項41又は42に記載の装置。
- 前記PDSは、前記生物学的試料の状態を示す、請求項41~43のいずれか1項に記載の装置。
- 前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
グラフィカルユーザインタフェース(GUI)を介して、(i)前記手順に関与する試料の総量、及び(ii)試料ホルダー当たりの試料の量を入力するようにユーザに促すことを開始させ、
(i)及び(ii)に基づいて、前記第1のPDSに対応する前記試料容器に関連付けられる試料ホルダーの量を決定させ、
決定された量の試料ホルダーの各試料ホルダーの識別子を含む試料ホルダー識別子の組であって、前記前記試料ホルダー識別子の組は(d)を含む、該試料ホルダー識別子の組を生成させ、
前記試料ホルダー識別子の組の少なくとも一部を(a)~(c)及び(e)~(f)と結合させる、
命令をさらに含む、請求項41~44のいずれか1項に記載の装置。 - 前記決定された量の試料ホルダー識別子がオーバーフロー量だけ前記試料容器の予め定義された試料ホルダー容量を超えるとき、
第2のPDSであって、前記第2のPDSが、(a)、(b)及び(e)を、(g)第2の試料容器に対応する識別子、(h)前記第1のPDSに含まれない試料ホルダー識別子の組のうちの1つ又は複数の試料ホルダーに対応する少なくとも1つの識別子、及び(j)前記第2のPDSに対応する識別子、と結合する、該第2のPDSが生成される、請求項45に記載の装置。 - 前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記GUIに、ユーザに、試料ホルダー識別子の組からの複数の試料ホルダー識別子を含む少なくともサブセットの各試料ホルダー識別子に対応する試料特性情報を入力するように促す複数のデータ入力フィールドを表示させる命令をさらに含む、請求項45に記載の装置。 - 前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記ユーザの入力に応答して、前記第1のPDSの少なくとも一部分を、前記生物学的試料を保管又は回収する極低温保管及び回収システムのコントローラに渡させる命令をさらに含む、請求項41~44のいずれか1項に記載の装置。 - 前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記生物学的試料及び前記試料容器の複数の他の生物学的試料に対して前記手順を実行させる命令をさらに含む、請求項41~44のいずれか1項に記載の装置。 - 前記第1のPDSが、感染性のインジケータを(a)~(f)とさらに結合する、請求項41~44のいずれか1項に記載の装置。
- 前記第1のPDSが、前記生物学的試料のタイプに特異的な特性の組を(a)~(f)とさらに結合する、請求項41~44のいずれか1項に記載の装置。
- 前記生物学的試料が卵母細胞であり、前記特性の組がスクリーニング状態及び成熟度指標を含む、請求項51に記載の装置。
- 前記生物学的試料が胚であり、前記特性の組がグレード及び生検状態指標を含む、請求項51に記載の装置。
- 前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記第1のPDSを生成させることに応答して、前記試料ホルダーに取り付けられるラベルを生成させる命令をさらに含み、前記ラベルは、前記試料ホルダーに対応する前記識別子を含む、請求項41~44のいずれか1項に記載の装置。 - 前記ラベルは、前記対象者に対応する前記識別子をさらに含む、請求項54に記載の装置。
- 前記ラベルは、前記試料ホルダーに対応する前記識別子に対応する機械可読記号をさらに含む、請求項54に記載の装置。
- 前記コンピューティングシステムによって実行されたときに、前記コンピューティングシステムに、
前記手順の開始後、
自動記号読取装置に、前記試料ホルダーに貼付された機械可読記号を読み取らせ、
読み取られた前記記号を、前記試料ホルダーに対応する前記識別子に対して検証させ、
前記検証の結果に応じて、前記人間のオペレータによる閲覧のために通知を表示する、命令をさらに含み、
前記通知は、前記手順の実行に進むための許可を示す、
請求項41~44のいずれか1項に記載の装置。 - 更新された前記第1のPDSの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶することは、更新された第1のPDS全体をレコードとして前記データベースに記憶することを含む、請求項41~44のいずれか1項に記載の装置。
- 更新された前記第1のPDSの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶することは、前記第1のPDSによって表されるアクティビティに基づいてイベントをイベントログデータ構造としてロギングすることを含む、請求項41~44のいずれか1項に記載の装置。
- 更新された前記第1のPDSの前記少なくとも一部を前記データベースに記憶することは、前記第1のPDSに基づいて監査証跡レコードを生成することを含む、請求項41~44のいずれか1項に記載の装置。
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