JP7451557B2 - 後方鼻神経アブレーション用針器具 - Google Patents
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Description
本出願は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2019年4月4日に出願された、「Needle Instrument for Posterior Nasal Neurectomy Ablation」と題する米国特許出願第62/829,068号について優先権を主張する。
いくつかの例では、従来のヴィディアン神経アブレーション術の代替として、後鼻神経(40)などの鼻神経の効果的かつ安全なRFアブレーションを容易にするために、格納位置と延出位置との間で選択的に作動可能なアブレーション針を有するRFアブレーション器具を提供することが望ましい場合がある。以下に説明する例示的なRFアブレーション器具(110、210、310)の各々は、このように機能する。
場合によっては、針遠位先端部(144)が針シャフト(142)の長手方向軸からオフセットされた予め形成された形状に向かって弾性的に付勢され、遠位針先端部(144)が外側管(120)から遠位に延在しているとき、針遠位先端部(144)は針シャフト(142)及び外側管(120)と非同軸となるように、RFアブレーション器具(110)のアブレーション針(140)を構成することが望ましい場合がある。そのようなオフセット構成では、針遠位先端部(144)は、シャフト(142)の長手方向軸から離れる方向に向けられるので、針シャフト(142)を曲げたり傾けたりすることなく、鼻腔(10)などの針遠位先端部(144)が配置される体腔の特定の部分に容易にアクセスするのにより適している。
RFアブレーション外科用システム(100)及びRFアブレーション器具(110、210、310)の例示的な特徴を先で説明してきたが、ここで、システム(100)を用いて患者の後鼻神経(40)上で神経アブレーションを行う例示的な方法を、図9A~図9Cに関連して説明する。例示的な方法は、RFアブレーション器具(110)を用いて実施されることを示しているが、RFアブレーション器具(110、210、310)を用いて同様の方法を実施してもよいことが理解されよう。更に、後鼻神経を治療するための外科用システム(100)を示して説明しているが、外科用システム(100)は、鼻腔(10)内の他の神経をアブレーションするために、又は、患者の様々な他の解剖学的領域の組織をアブレーションするために、様々な他の外科手術用途に使用することができることが理解されよう。例えば、本明細書の教示は、以下の文献、2019年12月12日に公開され、「Apparatus and Method for Performing Vidian Neurectomy Procedure」と題する米国特許出願公開第2019/0374280号(その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる)、の教示のうちの少なくともいくつかと組み合わせてもよい。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の書類提出におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されよう。一切の権利放棄を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものに過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形では、以下の実施例において言及される特定の特徴部を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の承継者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴部のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される特徴部以外の更なる特徴部を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の書類提出において示される場合、それらの更なる特徴部は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。かかる改変及び変形は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
(1) 外科用器具であって、
(a)ユーザによって把持されるように構成された外側管と、
(b)前記外側管内に摺動可能に配設された針とを含み、前記針が、
(i)針管腔と、
(ii)組織を穿孔するように構成された遠位針先端部であって、前記針管腔が前記遠位針先端部に向かって開口し、前記遠位針先端部が前記針管腔から組織に流体を送達するように構成されている、遠位針先端部と、
(iii)前記遠位針先端部に配置された電極であって、組織をアブレーションするために前記組織にRFエネルギーを供給するように動作可能である、電極とを含み、
前記針は、前記遠位針先端部が前記外側管内に同軸上に収容される近位格納位置と、前記遠位針先端部が前記外側管から露出して組織を穿孔するように構成される遠位延出位置との間で、前記外側管に対して並進可能である、外科用器具。
(2) 前記電極は、前記針が前記遠位延出位置にあるときに単極RFエネルギーを組織に供給するように構成されている、実施態様1に記載の外科用器具。
(3) 前記遠位針先端部が、前記電極を画定する導電性材料を含む、実施態様1に記載の外科用器具。
(4) 前記針の外側面と前記外側管の内側面との間に配置された電気絶縁層を更に含む、実施態様1に記載の外科用器具。
(5) 前記電気絶縁層は、前記電気絶縁層の遠位端が前記遠位針先端部の近位で終端するように、前記針に固定されている、実施態様4に記載の外科用器具。
(7) 前記針が、シャフト軸に沿って長手方向に延在する針シャフトを更に含み、前記遠位針先端部は、前記針シャフトから遠位に延出し、前記遠位針先端部が前記シャフト軸と非同軸となるオフセット構成に向かって弾性的に付勢されている、実施態様1に記載の外科用器具。
(8) 前記遠位針先端部の開口部が、前記オフセット構成において前記シャフト軸から離れる方向に向けられている、実施態様7に記載の外科用器具。
(9) 前記オフセット構成が、湾曲した構成又は角度の付いた構成のうちの少なくとも1つを含む、実施態様7に記載の外科用器具。
(10) 前記針が電気コネクタを更に含み、前記電気コネクタがRFエネルギー源と電気的に結合するように構成されている、実施態様1に記載の外科用器具。
(12) 前記針が、更に、
(i)前記針の第1の部分から横方向に延在する第1の突出部と、
(ii)前記針の第2の部分から横方向に延在する第2の突出部とを含み、
前記外側管が、
(i)前記第1の突出部を摺動可能に受け入れるように構成された第1の長手方向スロットと、
(ii)前記第2の突出部を摺動可能に受け入れるように構成された第2の長手方向スロットとを含む、実施態様1に記載の外科用器具。
(13) 前記第1の突出部がアクチュエータタブを含み、前記第2の突出部が電気コネクタを含む、実施態様12に記載の外科用器具。
(14) 前記外側管及び前記針は、前記針が前記近位格納位置にあるときに、前記外科用器具の中心軸に沿って同軸上に延在するように構成されている、実施態様1に記載の外科用器具。
(15) 外科用システムであって、
(a)実施態様1に記載の外科用器具と、
(b)前記針の前記電極と動作可能に結合されたRFエネルギー源と、
(c)前記針管腔と動作可能に結合された流体源と、
(d)前記RFエネルギー源と動作可能に結合された接地パッドとを含み、
前記外科用器具が、前記遠位針先端部を介して前記流体源から流体を分注しながら、前記RFエネルギー源からのRFエネルギーを用いて前記電極に通電するように動作可能であり、
前記電極が、組織をアブレーションするために、前記接地パッドと協働して、単極RFエネルギーを前記組織に供給するように構成されている、外科用システム。
(a)外側管と、
(b)前記外側管内に摺動可能に配設された針とを含み、前記針が、
(i)長手方向シャフト軸を画定するシャフトと、
(ii)組織を穿孔するように構成された遠位先端部であって、前記遠位先端部が、前記長手方向シャフト軸に対するオフセット構成に向かって弾性的に付勢されている、遠位先端部と、
(iii)前記遠位先端部に配設された電極であって、組織をアブレーションするために前記組織にRFエネルギーを供給するように動作可能である、電極とを含み、
前記針は、前記遠位先端部が前記外側管内に収容される近位格納位置と、前記遠位先端部が前記外側管から露出する遠位延出位置との間で、前記外側管に対して並進可能であり、
前記遠位先端部は、前記遠位先端部が前記外側管から遠位へ延出することに応じて、第1の構成から前記オフセット構成へと弾性的に変化するように構成されている、外科用器具。
(17) 前記遠位先端部が、前記第1の構成であるときに、前記長手方向シャフト軸と同軸上に延在するように構成されている、実施態様16に記載の外科用器具。
(18) 前記オフセット構成が、前記長手方向シャフト軸に対して湾曲した構成又は角度の付いた構成のうちの少なくとも1つを含む、実施態様16に記載の外科用器具。
(19) RFアブレーション器具を用いて患者の後鼻神経をアブレーションする方法であって、前記RFアブレーション器具が、外側管と、前記外側管内に摺動可能に配設され、電極を備える遠位針先端部を有する針とを含み、前記方法が、
(a)前記遠位針先端部が前記外側管内に格納された状態にある間に、前記RFアブレーション器具の遠位端を前記患者の鼻腔内に挿入すること、
(b)前記後鼻神経を覆う鼻部の壁の一部分に前記RFアブレーション器具の前記遠位端を配置すること、
(c)前記針を遠位に作動させて前記外側管から前記遠位針先端部を露出させること、
(d)露出した前記遠位針先端部で前記鼻部の壁を穿孔して、前記電極を前記後鼻神経に電気的に接触させること、及び、
(e)RFエネルギーを用いて前記電極に通電し、それによって、前記RFエネルギーを用いて前記後鼻神経の一部分をアブレーションすること、を含む、方法。
(20) 前記針が、前記遠位針先端部に向かって開口する管腔を含み、前記方法が、RFエネルギーを用いて前記電極に通電しながら、前記遠位針先端部を介して前記鼻部の壁内に流体を送達することを更に含む、実施態様19に記載の方法。
Claims (13)
- 外科用器具であって、
(a)ユーザによって把持されるように構成された外側管と、
(b)前記外側管内に摺動可能に配設された針とを含み、前記針が、
(i)針管腔と、
(ii)組織を穿孔するように構成された遠位針先端部であって、前記針管腔が前記遠位針先端部に向かって開口し、前記遠位針先端部が前記針管腔から組織に流体を送達するように構成されている、遠位針先端部と、
(iii)前記遠位針先端部に配置された電極であって、組織をアブレーションするために組織にRFエネルギーを供給するように動作可能である、電極とを含み、
前記針は、前記遠位針先端部が前記外側管内に同軸上に収容される近位格納位置と、前記遠位針先端部が前記外側管から露出して組織を穿孔するように構成される遠位延出位置との間で、前記外側管に対して並進可能であり、
前記針が、更に、
(i)前記針の第1の部分から横方向に延在する第1の突出部と、
(ii)前記針の第2の部分から前記横方向に延在する第2の突出部とを含み、
前記外側管が、
(i)前記第1の突出部を摺動可能に受け入れるように構成された第1の長手方向スロットと、
(ii)前記第2の突出部を摺動可能に受け入れるように構成された第2の長手方向スロットとを含む、外科用器具。 - 前記電極は、前記針が前記遠位延出位置にあるときに単極RFエネルギーを組織に供給するように構成されている、請求項1に記載の外科用器具。
- 前記遠位針先端部が、前記電極を画定する導電性材料を含む、請求項1に記載の外科用器具。
- 前記針の外側面と前記外側管の内側面との間に配置された電気絶縁層を更に含む、請求項1に記載の外科用器具。
- 前記電気絶縁層は、前記電気絶縁層の遠位端が前記遠位針先端部の近位で終端するように、前記針に固定されている、請求項4に記載の外科用器具。
- 前記針の近位端が、流体源と連結するように構成され、前記針管腔が、前記遠位針先端部を介して前記流体源から組織に流体を伝達するように構成されている、請求項1に記載の外科用器具。
- 前記針が、シャフト軸に沿って長手方向に延在する針シャフトを更に含み、前記遠位針先端部は、前記針シャフトから遠位に延出し、前記遠位針先端部が前記シャフト軸と非同軸となるオフセット構成に向かって弾性的に付勢されている、請求項1に記載の外科用器具。
- 前記遠位針先端部の開口部が、前記オフセット構成において前記シャフト軸から離れる方向に向けられている、請求項7に記載の外科用器具。
- 前記オフセット構成が、湾曲した構成又は角度の付いた構成のうちの少なくとも1つを含む、請求項7に記載の外科用器具。
- 前記針が電気コネクタを更に含み、前記電気コネクタがRFエネルギー源と電気的に結合するように構成されている、請求項1に記載の外科用器具。
- 前記第1の突出部がアクチュエータタブを含み、前記第2の突出部が電気コネクタを含む、請求項1に記載の外科用器具。
- 前記外側管及び前記針は、前記針が前記近位格納位置にあるときに、前記外科用器具の中心軸に沿って同軸上に延在するように構成されている、請求項1に記載の外科用器具。
- 外科用システムであって、
(a)請求項1に記載の外科用器具と、
(b)前記針の前記電極と動作可能に結合されたRFエネルギー源と、
(c)前記針管腔と動作可能に結合された流体源と、
(d)前記RFエネルギー源と動作可能に結合された接地パッドとを含み、
前記外科用器具が、前記遠位針先端部を介して前記流体源から流体を分注しながら、前記RFエネルギー源からのRFエネルギーを用いて前記電極に通電するように動作可能であり、
前記電極が、組織をアブレーションするために、前記接地パッドと協働して、単極RFエネルギーを組織に供給するように構成されている、外科用システム。
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