JP7446491B2 - 電極部材、頭部装具、身体装具およびウェアセット - Google Patents

電極部材、頭部装具、身体装具およびウェアセット Download PDF

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Description

本発明は、電極部材、頭部装具、身体装具およびウェアセットに関する。
昨今、世界規模で急速に進む、地球の温暖化に伴う環境破壊による気候の極端化、グローバル経済によるあらゆる面での格差の拡大、米中対立の激化に伴う戦争の可能性そして新型コロナウイルスの世界的な蔓延による、特に高齢者・持病のある人々での死への恐怖など、人類を取り巻く状況が激変しつつある。格差は経済力、栄養・教育に留まらず、運動・情報取得・処理能力等までにも広く及んでいる。即ち、かってない激動の渦の中にいると言っても過言ではない。このような状況の中で、人々が心の平穏、身体的な健康を維持する上で重要な質量共に十分な良好な睡眠を維持することはかなり難しい。
人々の人生（日常活動）は、長さにおいて約３４～５０%を占める家庭の外での社会的
活動、約１７～３３%を占める家庭生活、残る約３３%の睡眠時間から成り体内時計により調節されている。睡眠は、その時間中に、記憶が固定され、内臓機能のメンテにも大きな役割を演じており、生産性の向上に欠かせないことが明らかになってきた。ある意味で、睡眠時間以外の活動は、心理や身体環境など、即ち、栄養、運動、睡眠、生活習慣、記憶、生き甲斐などに支えられ、逆に、睡眠は身体的或いは心理的な疲労、ストレス、心理状態、他の社会的活動、栄養、運動、生活習慣などを反映して、その質・量が左右される。
また、睡眠は、体温の変化、発熱量（運動量・食事内容など）と共に熱発散量（発汗能力など）のバランスなど個人差が大きく、居住する地域の気候、即ち、温度、湿度、音、光など環境からも大きな影響を受けることも知られている。個人差に関しては、個人の身体組成、殊に発熱量に関連した筋肉量、骨格・放熱・発汗に関連した心血管系・神経系、内蔵の発達・加齢の程度、生活習慣病の組合せ、免疫・内分泌系のバランス等、また仕事の質量・内容、など幅広く、大きな違いを生むこととなる。
さらに、睡眠時間自体、５時間よりも短い場合、昼寝が３０分以上の場合、睡眠時無呼吸症候群の場合など睡眠障害と糖尿病など生活習慣病のリスクが高いことが知られるなど、生体時計と関係した自律神経の調節機序の重要性が知られるようになり、副交感神経優位にできる鼻呼吸を持続した深い睡眠時間の確保の重要性が示唆されている。この意味でも、睡眠時無呼吸症候群治療法（therapy for upper-airway restoration and maintenance：以下「TURM」と表記する）を含めた快眠を実現するノウハウは、ウィズコロナという不安心理が避けがたい時代には必須のものといえよう。
一方、確実な快眠や再入眠には、古くから、全身的なマッサージを含めた鍼灸治療の効果が知られてきた。また、運動不足、過食、ストレスが強いなど不安な心理状態、増加し続ける交代勤務、不規則勤務では、睡眠中の目覚め、早朝覚醒などが頻発し、再入眠が困難な場合が多い。しかし、新型コロナウイルス感染が続く昨今、ヘッドマッサージなど施術者が必須となると、毎晩の睡眠に応用することは現実的ではない。そこで、ユーザが自身で、交感神経優位の興奮活動状態から、鍼灸治療と同様なリラックスできる副交感神経優位での入眠あるいは再入眠の効果を生む方法論が望まれている。
そして、睡眠時無呼吸症候群（SAS）だけでなく、睡眠に関する最終的な検査として知
られる終夜睡眠ポリグラフ検査（以下、「PSG検査」と記載する）についても、我が国で
は、昨春から保険診療報酬が、大幅に下がるなど、人手が掛かるのに比較して、大変なコスト割れを招く事態となり、PSG検査を止める施設が増えている。結果、社会的にも、早
期発見・早期治療が望まれるSASの診断が難しい事態となっており、人件費・消耗品コス
トを掛けずにPSG検査を実施可能とすることが、強く求められると予想される。
PSG検査においては、以下の構成が考慮される。
１）脳波 前頭部(国際10/20法に規定されるF3,F4)： 深睡眠に出現するデルタ波を判定
する上で有用。
中心部(国際10/20法に規定されるC3,C4)：瘤波または頭頂部鋭波、睡眠紡錘波、K複合と覚醒の指標α波の観察に最適。
後頭部(国際10/20法に規定されるO1,O2)：覚醒の判定を確実にする（α波を観察）。
２）眼電図(眼球の運動による電位の変化を導出) stage R(レム睡眠)の鑑別に重要。
緩やかな眼球運動から入眠が予測可能。
３）顎筋電図 覚醒とレム睡眠を鑑別するのに重要。
４）心電図：心拍数、心拍変動、不整脈、ST-Tの変化等を記録。
５）動脈血酸素飽和度(SpO2)：無呼吸・低呼吸の判定、睡眠呼吸障害の重症度判定に重要。
パルスオキシメータを用いて、SpO2を測定する。
６）呼吸曲線：閉塞性、中枢性、混合性の無呼吸の分類、低呼吸の評価に重要。呼吸曲線は、鼻孔・口部からのエアーフロー、胸部及び腹部の運動の測定が必要。
鼻・口センサとして、無呼吸判定の為の検出センサには、気流の温度変化を感知する温度センサ（サーミスター法、サーモカップル法）、低呼吸判定の為の検出センサ、圧差から気流変化を検出する圧トランスデューサー（エアプレシャー法）を用いることが推奨されている。
７）いびき音：音響センサ（マイクロフォン等）でいびき音を記録する。
８）体位：OSASでは側臥位での睡眠で重症度が軽減する例、仰臥位での睡眠で重症度が増悪する例があり、治療の際に有用な情報である。
９）下肢筋電図：周期性四肢運動(PLM)を判定するのに重要。下肢筋電図として前脛骨筋
が用いられる。
PSG検査装置としては、例えば、特許文献１の技術が提案されている。特許文献１には
、ユーザの脳波を取得する脳波電極と、ユーザの眼電を取得する眼電電極と、ユーザの酸素飽和度を取得する酸素飽和度センサとを有するPSG検査用頭部装具を含む装置が記載さ
れている。
特開２０１３－８１６９１号公報
しかしながら、PSG検査の場合、高度肥満や頭皮など体表面に皮脂などが付着している
場合、脳脊髄液や頭蓋骨により隔てられた脳波など微弱電流を捕捉し難いため、特許文献１に記載のPSG検査装置などを使用する場合、検査前に使用者の皮脂や化粧などを落とす
必要があり、手間がかかる。また、PSG検査を行う場合、睡眠が浅いと、睡眠時の無呼吸
や低呼吸が起こりにくくなることがあるため、使用者の入眠を促すための装置の工夫も必要であると考えられる。
また、ユーザが自身で、交感神経優位の興奮活動状態から、鍼灸治療と同様なリラックスできる副交感神経優位での入眠あるいは再入眠の効果をより確実に生むことができる頭部装具や身体装具などが切望されている。
本発明は、以上のような事情に鑑みてなされたものであり、コストや検査の手間を抑えつつ、確実にPSG検査の実施が可能な電極部材、頭部装具、身体装具およびウェアセット
を提供することを課題としている。
上記の課題を解決するため、本発明の電極部材は、使用者の体表に取り付けられる電極部材であって、
中央付近に貫通孔を備え、使用者の体表に吸着可能な吸着部と、
前記吸着部の前記貫通孔に挿入された電極と、
皮脂溶解液を貯留する第１貯留部と、
を備え、
前記吸着部の前記貫通孔の内周面と前記電極との間には、間隙からなる流路が形成されており、
前記第１貯留部に貯留された皮脂溶解液が前記流路を通じて、前記貫通孔の一端側から流出可能であることを特徴としている。
本発明の頭部装具は、前記電極部材と、頭部装着部材とを備えることを特徴としている。
本発明の身体装具は、前記電極部材と、身体装着部材とを備えることを特徴している。
本発明のウェアセットは、頭部装具と身体装具とを含むことを特徴している。
本発明の電極部材、頭部装具、身体装具およびウェアセットによれば、コストや検査の手間を抑えつつ、確実にPSG検査の実施が可能であり、鍼灸治療の代替治療効果により快
眠および再入眠を確実に促すことができる。
本発明の電極部材の第１実施形態を例示した縦断面図である。 図１に例示した電極部材を使用者の体表（頭部など）に取付ける方法の一形態を例示した断面概要図である。 図１に例示した電極部材を使用者の体表（頭部など）に取付ける方法の一形態を例示した断面概要図である。 図１に例示した電極部材を使用者の体表（頭部など）に取付ける方法の一形態を例示した断面概要図である。 本発明の電極部材の第２実施形態を例示した縦断面図である。 本発明の電極部材の第３実施形態について、使用者の体表（頭部など）に取付ける方法の一形態を例示した断面概要図である。 本発明の電極部材の第３実施形態について、使用者の体表（頭部など）に取付ける方法の一形態を例示した断面概要図である。 本発明の電極部材の第３実施形態について、使用者の体表（頭部など）に取付ける方法の一形態を例示した断面概要図である。 本発明の電極部材の第３実施形態について、使用者の体表（頭部など）に取付ける方法の一形態を例示した断面概要図である。 本発明の電極部材の第３実施形態について、使用者の体表（頭部など）に取付ける方法の一形態を例示した断面概要図である。 本発明の電極部材の第４実施形態について、使用者の体表（頭部など）に取付ける方法の一形態を例示した断面概要図である。 本発明の電極部材の第４実施形態について、使用者の体表（頭部など）に取付ける方法の一形態を例示した断面概要図である。 本発明の電極部材の第４実施形態について、使用者の体表（頭部など）に取付ける方法の一形態を例示した断面概要図である。 本発明の電極部材の第４実施形態について、使用者の体表（頭部など）に取付ける方法の一形態を例示した断面概要図である。 本発明の電極部材の第４実施形態について、使用者の体表（頭部など）に取付ける方法の一形態を例示した断面概要図である。 （Ａ）は、本発明の頭部装具の一実施形態を例示した正面図であり、（Ｂ）はその断面図である。
以下、本発明の電極部材の第１実施形態について説明する。
本発明の電極部材は、例えば、またはPSG検査の用途に好ましく使用することができる
。
近年、ヘッドマッサージによる寝落ちが着目されており、頭部や頸部だけでなく、全身の副交感神経関連のツボに配置された電極部材によって電気刺激することで、睡眠障害あるいは入眠障害、目覚め後の再入眠困難を解決することができると考えられる。また、本発明の電極部材は、PSG検査の用途においても、使用者の頭部表面などからの脳波（微弱
電流）を取得することができる。また、本発明の電極部材は、局在診断を加味した脳波測定に利用することもできる。
図１は、本発明の電極部材の一実施形態を例示した縦断面図である。
電極部材１は、吸着部２と、電極３と、第１貯留部４Ａとを備えている。
吸着部２は、使用者の体表（頭部表面を含む）に吸着可能である。具体的には、この実施形態では、吸着部２は、下方に向かって経大となるように拡開する傾斜部２１が形成されている。また、吸着部２の上端側には、平坦部２２が形成されており、この平坦部２２の中央付近から下方に向かって、上下に貫通する貫通孔２３が形成されている。
吸着部２の下端側には、貫通孔２３の開口端部の周囲に形成され、上方に向かって凹む略円形の第１凹部２４が形成されている。さらに、第１凹部２４の周囲には、上方に向かって凹む円環状の第２凹部２５が形成されている。第１凹部２４と第２凹部２５の間には、下方に向かって隆起する境界部２６が形成されている。また、第２凹部２５の外側には、下方に向かって突出する外縁部２７が形成されている。第２凹部２５は、第１凹部２４よりも上方に向かって大きく窪んでいる。
吸着部２の材料は特に限定されないが、例えば、シリコーンなどの弾性材料を好ましく例示することができる。
電極３は、吸着部２の貫通孔２３に挿入されている。この実施形態では、長尺な棒状の電極３が例示されている。電極３は、使用者の脳波（Electroencephalogram：EEG）を取
得可能であり、従来知られている材料（例えば、銅など）で構成されたものを使用することができる。
電極３の一端（下端）は、吸着部２の第１凹部２４内に露出している。電極３の他端（上端）は、吸着部２の平坦部２２付近に位置しており、導線Ｌを介して、各種の測定装置などと接続することができる。
そして、吸着部２の貫通孔２３の内周面２３Ａと電極３との間には、間隙からなる流路Ｒが形成されている。この流路Ｒは、毛細管現象を利用して液体の移動が可能とされている。流路Ｒの下端は、吸着部２の第１凹部２４と接続している。
PSG検査用の形態では、体表面の微弱電流を電極３によって捕捉することができる。ま
た、マッサージ用の形態では、電極３から体表に電流を印加し刺激することができる。
第１貯留部４Ａは、中空であり、内部に皮脂溶解液Ｃを貯留することができる。皮脂溶解液Ｃの成分は特に限定されないが、界面活性剤、アルコールやリパーゼを含むことが好ましく、具体的には、ラウレス硫酸ナトリウム、ポリオキシエチレンラウリルエーテル硫酸アンモニウム、ラウリルヒドロキシスルホベタイン、ラウレス硫酸ナトリウム、ステアリルアルコール、トリアシルグリセリドリパーゼなどの混合液を例示することができる。なお、高度肥満でない場合、脳波に比べ電流が微弱ではない筋電図や心電図などの測定部位などは、上記頭皮とは異なり、皮脂溶解液Ｃは必ずしも必要ない。
この実施形態では、第１貯留部４Ａは、吸着部２の平坦部２２上（貫通孔２３の他端側）に設けられており、第１貯留部４Ａから流路Ｒを通じて、皮脂溶解液Ｃが、貫通孔２３の一端側から流出し、第１凹部２４へ供給される。
図２～図４は、図１に例示した電極部材を使用者の体表（頭部など）に取付ける方法の一形態を例示した断面概要図である。
図２に例示したように、電極部材１を体表Ｂに取り付ける場合、所定の体表Ｂ位置に電極部材１を配置し、電極部材１の上方から体表Ｂ側に向かって最初の押圧を行う。これによって、吸着部２が変形して体表Ｂに密着し、第１凹部２４および第２凹部２５の内部が陰圧状態になり、電極部材１が体表Ｂに吸着する。図２に例示した形態では、吸着部２の外縁部２７が体表Ｂに接触している。また、第１貯留部４Ａ内の皮脂溶解液Ｃが、毛細管現象により流路Ｒを下降し、第１凹部２４側に吸い出され易い状態になっている。
次に、図３に例示したように、電極部材１の上方から体表Ｂ側に向かって２回目の押圧を行い、吸着部２を変形させて、第１凹部２４および第２凹部２５の内部の陰圧を強化する。この際、境界部２６と外縁部２７が体表Ｂに接触しており、第１凹部２４の内部と第２凹部２５とは内部空間の体積が減少するとともに、体表Ｂとの間で密閉された第１空間Ｓ１と第２空間Ｓ２が形成されている。このため、流路Ｒを通じて供給された皮脂溶解液Ｃが体表Ｂと接した状態で第１凹部２４（第１空間Ｓ１）内に満たされる。また、この際、電極３の下端が体表Ｂに接触するように設計されている。
そして、第１凹部２４内が皮脂溶解液Ｃで満たされた状態を５～３０分程度維持し、体表Ｂの皮脂を溶解させる。
その後、図４に例示したように、電極部材１の上方から体表Ｂ側に向かって３回目の押圧を行い、第１凹部２４内の陰圧を陽圧にし、皮脂溶解液Ｃの一部を流路Ｒを上昇させて第１貯留部４Ａ内へ戻す。これにより、体表Ｂの皮脂を溶かした上で、第１凹部２４および第２凹部２５により電極部材１を体表Ｂにおける所定の位置に密着、固定させることができる。このため、マッサージ用の形態では、所定の位置において、電極３から体表Ｂに電流を印加して刺激することができ、使用者をリラックスさせ、入眠を促進することができる。また、PSG検査用の形態では、電極３から体表Ｂからの微弱電流（脳波など）を確
実に捕捉することができ、コストや検査の手間を抑えつつ、検査精度を向上させることができる。さらに、マッサージ用の形態では、電極部材１は、低周波照射や超音波照射を可能とすることで、マッサージ効果を高めることもできる。周波数は、対象者やマッサージ効果などを考慮して適宜設定することができる。
次に、本発明の電極部材の第２実施形態について図４とともに説明する。上記実施形態と共通する部分については、同一の符号を付し、説明を一部省略する。
この実施形態の電極部材１では、吸着部２の下端側に、外縁部２７から貫通孔２３側に向かって上方に凹む略円形の第１凹部２４が形成されている。すなわち、この実施形態の電極部材１では、上述した実施形態における第２凹部は形成されていない。
この実施形態の電極部材１においては、所定の体表Ｂ位置に電極部材１を配置し、電極部材１の上方から体表側に向かって押圧を行うことで、吸着部２が変形して体表に密着し、第１凹部２４の内部が陰圧状態になり、電極部材１が体表に吸着する。そして、流路Ｒを通じて供給された皮脂溶解液Ｃが体表と第１凹部２４内に満たされることで、体表の皮脂を溶解させることができる。
この実施形態の電極部材１によっても、マッサージ用の形態では、所定の位置において、電極３から体表Ｂに電流を印加して刺激することができ、使用者をリラックスさせ、入眠を促進することができる。また、PSG検査用の形態では、電極３から体表Ｂからの微弱
電流（脳波など）を確実に捕捉することができ、コストや検査の手間を抑えつつ、検査精度を向上させることができる。
さらに、本発明の電極部材の第３実施形態について、図６～図１０とともに説明する。第１実施形態と共通する部分については、同一の符号を付し、説明を一部省略する。
図６に例示したように、この実施形態の電極部材１は、電極３と隣接する吸着部２の上側内部に第１貯留部４Ａを備えている。図６に示した形態では、第１貯留部４Ａは、吸着部２の一方側（図中の左半分）に形成されている。
また、この実施形態の電極部材１は、第１貯留部４Ａと隣接する吸着部２の他方側（図中の右半分）に第２貯留部４Ｂを備えている。第１貯留部４Ａには、皮脂溶解液Ｃが貯留されており、皮脂溶解液Ｃが流路（第１流路Ｒ１）を通じて、貫通孔２３の一端側から流出可能である。
第２貯留部４Ｂには、電解質ゲルＤが貯留されており、電解質ゲルＤが流路（第２流路Ｒ２）を通じて、貫通孔２３の一端側から流出可能である。電解質ゲルＤの成分は特に限定されないが、電極３と体表Ｂの接触面積の狭さをカバーし（接触不良を防ぎ）、かつ通電性が増加する材料を含むことが好ましい。
さらに、電極部材１は、第１貯留部４Ａの上側に第１押圧部Ｐ１を備え、第２貯留部４Ｂの上側に第２押圧部Ｐ２を備えている。第１押圧部Ｐ１と第２押圧部Ｐ２とは、分割されて隣接しており、それぞれ独立に操作することができる。
この実施形態の電極部材１を体表Ｂに取り付ける場合、所定の体表Ｂの位置に電極部材１を配置する。
次に、電極部材１を上方から体表Ｂ側に向かって押す（第１の押圧）。左右の第１押圧部Ｐ１および第２押圧部Ｐ２を上方から押し、これによって、吸着部２が変形して体表Ｂに密着し、第１凹部２４および第２凹部２５の内部が陰圧状態になり、電極部材１が体表Ｂに吸着する。
続いて、図７に例示したように、左右の第１押圧部Ｐ１および第２押圧部Ｐ２の上方から体表Ｂ側に向かって押す（第２の押圧）。第２の押圧によって、吸着部２を変形させて、第１凹部２４および第２凹部２５の内部の陰圧を強化する。この際、境界部２６と外縁部２７が体表Ｂに接触しており、第１凹部２４の内部と第２凹部２５とは内部空間の体積が減少するとともに、体表Ｂとの間で密閉された第１空間Ｓ１と第２空間Ｓ２が形成されている。
そして、図８に例示したように、第１押圧部Ｐ１のみを上方から押す（第３の押圧）。第３の押圧では、第１押圧部Ｐ１のみを押し、皮脂溶解液Ｃを第１流路Ｒ１を介して第１凹部２４内に流出させ、第１凹部２４内の体表Ｂに皮脂溶解液Ｃを作用させる。
その後、図９に例示したように、３０～６０分かけて、第１押圧部Ｐ１のバネの作用などを利用して、皮脂溶解液Ｃを第１流路Ｒ１を介して、第１貯留部４Ａに大半を回収する。
図１０に例示したように、第２押圧部Ｐ２のみを上方から押す（第４の押圧）。第４の押圧によって、電解質ゲルＤを第２流路Ｒ２を介して第１凹部２４内に流出させ、第１凹部２４内を電解質ゲルＤで満たすことができる。これにより、例えば、PSG検査中、電解
質ゲルＤが体表Ｂと電極３間の接触を良好に保ち、多少の体動などによる体表Ｂの形状や動きなどに伴う接触不良を抑制することができる。
なお、検査後または治療後は、電極部材１を外した時に、アルコールガーゼなどで、体表Ｂに残った皮脂溶解液Ｃや電解質ゲルＤを取り除くことが望ましい。
この実施形態の電極部材１においても、マッサージ用の形態では、所定の位置において、安定に電極３から体表Ｂに電流を印加して刺激することができ、使用者をリラックスさせ、入眠を促進することができる。また、PSG検査用の形態では、電極３から体表Ｂから
の微弱電流（脳波など）を確実に捕捉することができ、コストや検査の手間を抑えつつ、検査精度を向上させることができる。さらに、電解質ゲルＤが体表Ｂと電極３間の接触を良好に保ち、多少の体動などによる体表Ｂの形状や動きなどに伴う接触不良を抑制することができる。
続いて、本発明の電極部材の第４実施形態について、図１１～図１５とともに説明する。第１実施形態および第３実施形態と共通する部分については、同一の符号を付し、説明を一部省略する。
図１１に例示したように、この実施形態の電極部材１は、吸着部２の上側に、袋状の第１貯留部４Ａおよび第２貯留部４Ｂを備えている。第１貯留部４Ａと第２貯留部４Ｂとは、電極３を挟んで隣接している。
図１１に例示した形態では、第１貯留部４Ａは、図中左側に設けられており、内部に皮脂溶解液Ｃが貯留されている。また、第１貯留部４Ａは、第１連通孔Ｔ１を介して流路（第１流路Ｒ１）の内部と連通している。第１貯留部４Ａから皮脂溶解液Ｃが第１流路Ｒ１を通じて、貫通孔２３の一端側から流出可能である。
また、第２貯留部４Ｂには、図中右側に設けられており、内部に電解質ゲルＤが貯留されている。また、第２貯留部４Ｂは、第２連通孔Ｔ２を介して流路（第２流路Ｒ２）の内部と連通している。電解質ゲルＤが第２流路Ｒ２を通じて、貫通孔２３の一端側から流出可能である。電解質ゲルＤの成分は特に限定されないが、電極３と体表Ｂの接触面積の狭さをカバーし（接触不良を防ぎ）、かつ通電性が増加する材料を含むことが好ましい。
電極部材１は、第１貯留部４Ａの上側に第１押圧部Ｐ１を備え、第２貯留部４Ｂの上側に第２押圧部Ｐ２を備えている。第１押圧部Ｐ１と第２押圧部Ｐ２とは、分割されて隣接しており、それぞれ独立に操作することができる。
電極部材１は、電極３の上側周囲に周壁部Ｗを備えており、電極３と周壁部Ｗとの間に第３流路Ｒ３および第４流路Ｒ４が形成されている。第３流路Ｒ３は、第１連通孔Ｔ１を介して第１流路Ｒ１と上下に対向しており、第４流路Ｒ４は、第２連通孔Ｔ２を介して第２流路Ｒ２と上下に対向している。
電極部材１は、電極３の上端の周囲に、中央に円形開口ｆ１を有する略円盤状の操作部Ｆを備えている。操作部Ｆの円形開口ｆ１には、電極３と周壁部Ｗの上端側が挿入されている。さらに、電極３の上端（操作部Ｆの円形開口ｆ１）を覆うように、圧力調整機構Ｇが設けられている。圧力調整機構Ｇを介して、空気を供給または吸引等することができ、これによって、第３流路Ｒ３および第４流路Ｒ４内の空気圧を調整することができる。
この実施形態の電極部材１を体表Ｂに取り付ける場合、所定の体表Ｂの位置に電極部材１を配置する。
次に、電極部材１全体を上方から体表Ｂ側に向かって押し込む（第１の押圧）。第１の押圧によって、吸着部２が変形して体表Ｂに密着し、第１凹部２４および第２凹部２５の内部が陰圧状態になり、電極部材１が体表Ｂに吸着する。
続いて、図１２に例示したように、操作部Ｆを上方から体表Ｂ側に向かって押し込み、電極３を体表Ｂに当接させる（第２の押圧）。第２の押圧によって、吸着部２をさらに変形させて、第１凹部２４および第２凹部２５の内部の陰圧を強化する。この際、境界部２６と外縁部２７が体表Ｂに接触しており、第１凹部２４の内部と第２凹部２５とは内部空間の体積が減少するとともに、体表Ｂとの間で密閉された第１空間Ｓ１と第２空間Ｓ２が形成されている。第２の押圧によって、電極３の下端部が体表Ｂに当接した状態で、吸着部２を安定に固定することができる。また、第２の押圧の際には、圧力調整機構Ｇによって、第１空間Ｓ１内の圧力を調整して、吸着強度を高めることもできる。
そして、図１３に例示したように、第１押圧部Ｐ１のみを下方に向かって押す（第３の押圧）。第３の押圧によって、第１貯留部４Ａが圧縮され、内部の皮脂溶解液Ｃが第１連通孔Ｔ１を通じて、第１流路Ｒ１に流出し、第１凹部２４内に供給されることで、体表Ｂに皮脂溶解液Ｃが作用する。
その後、図１４に例示したように、３０～６０分かけて、第１押圧部Ｐ１のバネの作用などを利用して、皮脂溶解液Ｃを第１流路Ｒ１を介して、第１貯留部４Ａに大半を回収する。
次に、図１５に例示したように、第２押圧部Ｐ２のみを下方に向かって押す（第４の押圧）。第４の押圧によって、第２貯留部４Ｂが圧縮され、内部の電解質ゲルＤが第２連通孔Ｔ２を通じて、第２流路Ｒ２に流出し、第１凹部２４内に電解質ゲルＤが充填される。これにより、例えば、PSG検査中、電解質ゲルＤが体表Ｂと電極３との間の接触を良好に
保ち、多少の体動などによる体表Ｂの形状や動きなどに伴う接触不良を抑制することができる。
なお、第２押圧部Ｐ２は、第４の押圧によって押し込まれた状態が維持される構造であってもよいし、第１押圧部Ｐ１と同様に押圧前の位置に復帰する構造であってもよい。
また、検査後または治療後は、例えば、圧力調整機構Ｇなどを利用して、第１凹部２４および第２凹部２５の内部を陽圧にするなどして、吸着部２を体表Ｂから取り外すことができる。電極部材１を外した後は、アルコールガーゼなどで、体表Ｂに残った皮脂溶解液Ｃや電解質ゲルＤを取り除くことが望ましい。
この実施形態の電極部材１においても、マッサージ用の形態では、所定の位置において、安定に電極３から体表Ｂに電流を印加して刺激することができ、使用者をリラックスさせ、入眠を促進することができる。また、PSG検査用の形態では、電極３から体表Ｂから
の微弱電流（脳波など）を確実に捕捉することができ、コストや検査の手間を抑えつつ、検査精度を向上させることができる。さらに、電解質ゲルＤが体表Ｂと電極３間の接触を良好に保ち、多少の体動などによる体表Ｂの形状や動きなどに伴う接触不良を抑制することができ、微弱電流を捕捉することができる。
以上の通り、本発明の電極部材１は、使用者の体表Ｂに取り付けられる電極部材１であって、
中央付近に貫通孔２３を備え、使用者の体表Ｂに吸着可能な吸着部２と、
吸着部２の貫通孔２３に挿入された電極３と、
皮脂溶解液Ｃを貯留する第１貯留部４Ａと、
を備え、
吸着部２の貫通孔２３の内周面２３Ａと電極３との間には、間隙からなる流路Ｒが形成されており、
第１貯留部４Ａに貯留された皮脂溶解液Ｃが流路Ｒを通じて、貫通孔２３の一端側から流出する。
次に、本発明の頭部装具、身体装具およびウェアセットの一実施形態について説明する。上述した電極部材についての説明は省略する。
図１６は、本発明の頭部装具の一実施形態を例示した正面図および断面図である。
本発明の頭部装具５は、上述した本発明の電極部材１と、頭部装着部材６とを備える。
頭部装着部材６は、頭部表面と当接する吸湿層６１と、この吸湿層６１上に積層されている絶縁層６２を含む２層構造を有していることが好ましい。
吸湿層６１の材料は特に限定されないが、伸縮性に富んだ吸湿性素材であることが好ましく、これにより、発汗による悪影響を低減することができる。
また、絶縁層６２の材料は特に限定されないが、伸縮性、耐久性、保温性に富む絶縁材料であることが好ましい。電極部材１の配設位置は個人毎に、体格等により変わるため、それに対応可能な材料、構造であることが考慮される。絶縁層６２は、電流が導線Ｌを通じて体表側へ流れるのを遮断することができる。
また、電極部材１の配設位置は、目的に応じて、国際10/20法に規定される所定位置、
各ツボの位置、耳介部・眼瞼部・下顎など所望の位置を例示することができる。電極部材１の配設位置に応じて、吸湿層６１および絶縁層６２を貫通する開口部を設けることができ、この開口部を介して電極部材１を頭部装着部材６の表面から露出させることができる。
さらに、微弱電流を捕捉するPSG用および通常電流を送るマッサージ用では、発汗によ
る漏電の影響を最小限にする為にも、頭部装着部材６の表面に、正面視略正六角形の単位が連続する吸湿性の網目状構造からなるメッシュ体が被覆されていることが好ましい。このメッシュ体は、線状の絶縁体で形成されていることが好ましい。このメッシュ体により、電極部材１を確実に固定することができる。この場合、例えば、電極部材１から延びる微弱電流用および通常電流用の導線を、直接、ＰＳＧ測定装置やコントローラー、マッサージ装置本体などに接続することができる。
この形態の場合、図示していないが、電極部材とは別体として、取り外し可能な固定具を網目状構造の付近に取り付けることができる。電極部材から延びる微弱電流用の導線と通常電流用の導線とを、この固定具を介して、測定装置やコントローラーなどに接続することもできる。この実施形態では、固定具は、微弱電流用の導線と通常電流用の導線とを保持するための複数の開口などを有していても良い。
なお、図１６（Ａ）（Ｂ）では、後述する導線Ｌから構成される網目状構造を例示しているが、上述したメッシュ体（線状の絶縁体）の場合も同様の構造を採用することができる。
一方、別の形態としては、図１６（Ａ）（Ｂ）に示したように、絶縁層６２の表面に、電極部材１の電極３と接続している導線Ｌが延び、導線Ｌによって正面視略正六角形の単位が連続する網目状構造が形成されている形態を例示することができる。この導線Ｌの網目状構造により、目、口などの除く頭部全体が覆うことができる。電極３から捕捉された頭部表面からの微弱電流は、導線Ｌの網目状構造を介して、部位や脳波ごとに分けて中心部やコントローラーなどに導くことができる。
本発明の頭部装具は、PSG用の場合、上述した電極部材の特徴とともに、線状の絶縁体
または導線Ｌが網目状構造を形成していることで、電極部材１の配設位置を容易に調整することができるため、PSG検査の準備作業の負担が軽減される。具体的には、例えば、従
来、１～２人のスタッフで、３０分～４０分以上掛かっていた、PSG検査の準備作業が、
１人のスタッフで、１０～１５分程度で済むことにより、同じ日に、数人から１０人以上のPSG検査が可能となり、大きなコストカットが実現できることになる。なお、新型コロ
ナウイルス感染症の問題もあり、本発明の頭部装具５は、アルコール消毒で、完全にウイルス感染症を抑制できない限り、ディスポーザブルとすべきである。
線状の絶縁体（メッシュ体）または導線Ｌによって形成される正六角形の単位構造の大きさは特に限定されず、例えば、部位や使用目的（PSGまたはマッサージ）に応じて適宜
設計することができる。具体的には、例えば、正六角形の中心を通る線分の長さが５ｍｍ～１０ｃｍの範囲内であることが好ましい。
また、本発明の頭部装具では、マッサージ用及び、PSG用（微弱電流捕捉用）での捕捉
効率が導線による網目状構造単独では十分でない場合、例えば、電極部材１から延びる微弱電流用および通常電流用の導線を、直接、ＰＳＧ測定装置やコントローラー、マッサージ装置本体などに接続することが好ましい。
その他、本発明の頭部装具５は、PSG検査の用途においては、例えば、眼電電極、酸素
飽和度センサ、システムリファレンス電極、頤筋電電極、気流センサなどを含むことができる。
眼電電極は、使用者の眼電（Electro-oculogram：EOG）を取得するための電極である。眼電電極は、例えば、電解液が含浸された弾性部材からなるものとすることができ、例えば、使用者のこめかみ付近に配置することができる。
酸素飽和度センサは、使用者の経皮的血中酸素飽和度（percutaneous oxygen saturation：SPO2）を取得するためのセンサである。酸素飽和度センサは、皮膚に光を照射する発光部と、反射光を測定する受光部を備え、酸素濃度による反射光の吸光度差から酸素飽和度を判定する構造のものを用いることが可能である。酸素飽和度センサは、例えば、使用者の前額部付近に配置することができる。
システムリファレンス電極は、脳波電極、眼電電極および後述する頤筋電電極の基準となる基準電位を取得するための電極である。システムリファレンス電極は、例えば、電解液が含浸された弾性部材からなるものすることができる。
頤筋電電極は、頤部の筋電（electromyograph：ＥＭＧ）を取得するための電極である
。頤筋電電極は、例えば、電解液が含浸された弾性部材からなるものとすることができる。
気流センサは、使用者の鼻口呼吸フローを取得するためのセンサである。気流センサは、呼気による差圧を測定するセンサを採用することができる。
本発明の身体装具（図示していない）についても、上述した本発明の頭部装具と同様の構成を採用することができる。上述した本発明の頭部装具と共通する部分についての説明は一部省略する。
本発明の身体装具は、上述した本発明の電極部材と、身体装着部材とを備える。
身体装着部材は、使用者の身体（頭部を除く全体）を被覆するものであり、好ましくは、使用者の身体に密着するものである。具体的には、例えば、男性用バレエウェアのような被服の形態であることが・BR>Dましい。
身体装着部材は、体表と当接する吸湿層と、吸湿層上に積層されている絶縁層を含む２層構造を有していることが好ましい。電極部材の配設位置に応じて、吸湿層および絶縁層６２を貫通するに開口部を設けることができ、この開口部を介して電極部材を身体装着部材の表面から露出させることができる。
微弱電流を捕捉するPSG用および通常電流を送るマッサージ用の形態において、上述し
た頭部装具の形態と同様に、身体装着部材の表面は、正面視略正六角形の単位が連続する網目状構造からなるメッシュ体で被覆されていることが好ましい。このメッシュ体は、線状の絶縁体であることが好ましい。このメッシュ体により、電極部材を確実に固定することができる。
この場合、例えば、電極部材から延びる微弱電流用および通常電流用の導線を、直接、ＰＳＧ測定装置やコントローラー、マッサージ装置本体に接続することができる。
この形態においても、電極部材とは別体として、取り外し可能な固定具を網目状構造の付近に取り付けることができる。電極部材から延びる微弱電流用の導線と通常電流用の導線とを、この固定具を介して、測定装置やコントローラーなどに接続することもできる。
線状の絶縁体（メッシュ体）または導線によって形成される正六角形の単位構造の大きさは、特に限定されず、例えば、部位や使用目的（PSGまたはマッサージ）に応じて適宜
設計することができる。具体的には、例えば、正六角形の中心を通る線分の長さが５ｍｍ～１０ｃｍの範囲内であることが好ましい。
一方、別の形態としては、上述した頭部装具の形態と同様に、絶縁層の表面に、導線によって正面視略正六角形の単位が連続する網目状構造が形成されている形態を例示することができる。導線の網目状構造により、体全体を覆うことができる。電極部材の電極から捕捉された体表からの微弱電流は、導線の網目状構造を介して、部位ごとに、または、心電図、筋電図などごとに分けて中心部やコントローラーなどに導くことができる。また、例えば、マッサージの用途などの通常電流の場合も同様に、電源からの電流を導線の網目状構造を介して体表に供給することができる。導線が網目状構造を形成していることで、電極部材の配設位置を容易に調整することができる。さらに、この実施形態では、身体装着部材の絶縁層は必ずしも必要ではなく、導線の表面を絶縁材料で被覆することもできる。
また、本発明の身体装具では、マッサージ用及び、PSG用（微弱電流捕捉用）での捕捉
効率が導線による網目状構造単独では十分でない場合、例えば、電極部材から延びる微弱電流用および通常電流用の導線を、直接、ＰＳＧ測定装置やコントローラー、マッサージ装置本体などに接続することが好ましい。
電極部材の配設位置は、目的に応じて、適宜調整することができるが、例えば、予め、個別ユーザ毎に３Ｄレーザースキャナーで全身の体形を詳細にかつ三次元的に把握し、電極部材の配設位置を個人毎に示すマップを内側の吸湿層上に印刷しておき、電極の位置を調整して配置することもできる。
また、その他、身体装具は、例えば、心電センサ、呼吸運動センサなどを含むことができる。
心電センサは、使用者の心電(electrocardiogram：ECG）を取得するためのセンサであ
る。心電センサは、例えば、電解液が含浸された弾性部材からなるものとしてもよく、この他の使用者の胸部に電気的に接続可能な構造を有するものとすることもできる。
呼吸運動センサは、使用者の呼吸運動を取得するためのセンサである。呼吸運動センサは、例えば、使用者の胴体に固定するベルトの伸縮を測定するものなど、任意のものを用いることが可能である。
さらに、身体装着部材では、使用者の背面側に位置する電極部材は、使用者による荷重がかかることで、使用者の体表に吸着固定するように設定することができる。
本発明のウェアセット（図示していない）は、上述した頭部装具と身体装具とを含み、マッサージ用（好ましくは、完全に絶縁体からなる正六角形による網目状構造を採用したもの）またはPSG検査用（好ましくは、完全に絶縁体からなる正六角形による網目状構造
を採用したもの）のウェアセットとして好適に利用することができる。
本発明の電極部材をマッサージ用またはPSG検査用の頭部装具や身体装具に使用するこ
とで、コストや検査の手間を抑えつつ、快適なマッサージ（鍼灸治療代替治療）や確実なPSG検査の実施が可能である。
また、本発明の電極部材およびこれを備えた頭部装具および身体装具では、例えば、局所薬剤濃度を上昇させるための局所投与法（低周波或いは超音波照射を併用しての投与）を可能としてもよい。この場合、例えば、各種の薬剤を電極部材の流路を通じて、適宜なタイミングで薬剤を電極部材から流出させて、作用させることができる。また、電極部材に第１貯留部や第２貯留部を備える形態では、第１貯留部や第２貯留部に薬剤を貯留することもできる。薬剤の種類は特に限定されないが、例えば、ＡＧＡ（男性型脱毛症）に対するものとして、増毛剤（血管新生剤、ホルモン剤など）を例示することができ、皮膚病変に対しては、アトピー治療薬、尋常性乾癬治療薬、抗がん剤などを例示することができる。
なお、頭部および全身への電気刺激による鍼灸治療代替治療では、個別ユーザ毎に、合併症や季節・天候毎に、その日の体調など毎に、全ての電極への同時あるいは異時通電は、必ずしも、治療効果を最大にするものではないと考えられる。そこで、通電する電極の部位や数、通電する電流の強度、時間、タイミングおよび導線の種類、その固定位置などを変化させ、鍼灸代替治療後の効果を、快眠チェック表などを用い１～２週に一度タブレットなどに入力し、記録し、ＡＩにフィードバック学習させることで改善することもできる。
なお、快眠チェック表としては、例えば、以下の通り、複数の段階にわけて処置を変更させてもよい。
８スコア以下 現状のまま
９～１４スコア 装置担当者による調整が必要
１５～２０スコア 主治医の処方変更などの指示が必要
２１スコア以上 睡眠専門医あるいは精神神経科専門医の診療が必要
このため、本発明のウェアセットを利用した治療においても、基礎疾患やその時々の身体状況・病態に応じて個人毎に快適性が異なる可能性を踏まえ、入眠・再入眠の快適さなどを、使用者からの情報に基づいてAIを活用しながらフィードバックして制御することもできる。
そのため、本発明のウェアセットなどの使用前に、使用者に、同居家族構成（ストレスの有無、介護状況など含め）、身長・体重（BMI）、既往歴（特に脳卒中、不整脈など心
臓病）・合併症（慢性扁桃腺炎、副鼻腔炎など鼻・口腔関係など）・現症（高血圧症、糖尿病、心不全など心臓病、脳血管障害、喘息、肺気腫、肝臓病、うつ等）・家族歴、生活歴（睡眠習慣（睡眠時の姿勢（主に仰臥位、右側臥位、左側臥位）・睡眠時間（昼寝や二度寝など）、入浴（時間・温度、サウナなど）、コーヒー（時間（昼間、夕方以降）、量など）他、喫煙（過去喫煙、現在の喫煙・受動喫煙）・飲酒（頻度、量、赤面あり・なし）、嗜好品等、アレルギー歴（花粉症・喘息など）、普段の血圧・脈拍数・体温、最近の症状、普段の食事時間、食事内容、間食の有無（内容）、仕事の内容（ストレスの有無（対人関係など内容））・時間帯（夜勤の有無、交代勤務など含め）等をタブレットなどに入力させ、睡眠時無呼吸症候群診断時のAHI値などの状況により、AIによって、初回以降
の通電電極の部位、数、通電電流強度・時間など治療メニュー・内容を調整することができる。
さらに、使用者には、できれば連日、夕食時から睡眠前までの時間に、タブレットなどで、その日の体調、仕事でのストレス、運動時間・内容、食事時間・内容、飲酒の有無・量、入浴時間・内容、などをタッチパネル方式で入力させることが好ましい。また、起床後にも、睡眠時間・内容（目覚め回数、夜間のトイレ回数など含め）、起床時の体調、快眠感・頭痛・乾きなど症状、機器の状態・不具合なども同様に入力させることが好ましい。これにより、個人毎の睡眠などの最適条件を導き出し、治療当日の、睡眠条件設定に生かすことができる。
また、１～４週間単位で、あるいは従来の平均、前週・期間との比較などの見直しにより、よりよい快適性を追求することができるようにする。
さらに、使用者に、自覚症状に関する項目として、日中の眠気が出る状況など（例えば：大体いつもうとうと居眠りする、座って新聞や本を読んでいる時、座ってTVを見ている時、会議中や映画館・劇場で静かに座っている時、他人が運転する車に１時間続けて乗っている時、午後横になって休息している時、座って人とおしゃべりしている時、飲酒せず昼食後静かに座っている時、自分で運転中、渋滞等で数分停車中など）について、タブレットで入力してもらうことが好ましい。
その他、使用者には、以下の症状があるかどうかも入力してもらうことが好ましい。
頻繁にいびきをかく、息が苦しくて目覚める、夜間２回以上尿意で目覚める、記憶力・集中力の低下を感じる、倦怠感があり疲れが取れない、家族から睡眠中の息の停止・数分の無呼吸を指摘される、夜間眠りが浅く、またはしばしば目覚める、起床時或いは午前中頭重・頭痛がある、起床時熟睡感がなく慢性的な睡眠不足を感じる、睡眠薬代りに連日飲酒している等。
以上のように、ＡＩの活用によりスマート快眠を実現し、快眠・再入眠に関してビッグデータを活用し、研究開発し、さらに、より快適な入眠・再入眠を永続的に追求していく。
本発明の電極部材、頭部装具、身体装具およびウェアセットは、以上の実施形態に限定されるものではない。
１ 電極部材
２ 吸着部
２３ 貫通孔
２４ 第１凹部
２５ 第２凹部
３ 電極
４Ａ 第１貯留部
４Ｂ 第２貯留部
５ 頭部装具
６ 頭部装着部材
６１ 吸湿層
６２ 絶縁層
Ｃ 皮脂溶解液
Ｄ 電解質ゲル
Ｌ 導線
Ｒ 流路
Ｒ１ 第１流路
Ｒ２ 第２流路
Ｒ３ 第３流路
Ｒ４ 第４流路

Claims (13)

  1. 使用者の体表に取り付けられる電極部材であって、
    中央付近に貫通孔を備え、使用者の体表に吸着可能な吸着部と、
    前記吸着部の前記貫通孔に挿入された電極と、
    皮脂溶解液を貯留する第１貯留部と、
    を備え、
    前記吸着部の前記貫通孔の内周面と前記電極との間には、間隙からなる流路が形成されており、
    前記第１貯留部に貯留された皮脂溶解液が前記流路を通じて、前記貫通孔の一端側から流出可能であることを特徴とする電極部材。
  2. 前記吸着部は、
    前記貫通孔の一端側の周囲に形成され、前記流路と接続する第１凹部を備え、
    前記皮脂溶解液は、前記第１貯留部から前記流路を通じて前記第１凹部に送られることを特徴とする請求項１の電極部材。
  3. 前記吸着部は、前記第１凹部の周囲に形成された第２凹部を備え、前記第２凹部を介して使用者の体表に吸着することを特徴とする請求項２の電極部材。
  4. 前記第１貯留部は、前記貫通孔の他端側に設けられていることを特徴とする請求項１から３のいずれかの電極部材。
  5. さらに、電解質ゲルを貯留する第２貯留部を備え、前記電解質ゲルが前記第２貯留部から前記流路を通じて、前記貫通孔の一端側から流出可能であることを特徴とする請求項１から４のいずれかの電極部材。
  6. マッサージ用またはPSG検査用であることを特徴とする請求項１から５のいずれかの電極部材。
  7. 請求項１から６のいずれかの電極部材と、頭部装着部材とを備えることを特徴とする頭部装具。
  8. 前記頭部装着部材は、頭部表面と当接する吸湿層と、前記吸湿層上に積層された絶縁層とを含むことを特徴とする請求項７の頭部装具。
  9. 前記電極部材の電極に接続された導線を含み、
    この導線は、正面視略正六角形の単位が連続する網目状構造が形成されており、前記頭部装着部材の前記絶縁層側の表面が前記導線で覆われていることを特徴とする請求項８の頭部装具。
  10. 請求項１から６のいずれかの電極部材と、身体装着部材とを備えることを特徴とする身体装具。
  11. 前記身体装着部材は、体表と当接する吸湿層と、前記吸湿層上に積層された絶縁層とを含むことを特徴とする請求項１０の身体装具。
  12. 前記電極部材の電極に接続された導線を含み、
    この導線は、正面視略正六角形の単位が連続する網目状構造が形成されており、前記身体装着部材の前記絶縁層側の表面が前記導線で覆われていることを特徴とする請求項１１の身体装具。
  13. 請求項７から９のいずれかの頭部装具と、請求項１０から１２のいずれかの身体装具とを含むウェアセット。
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