JP7441182B2 - 発泡体を利用した乳房圧縮パドル - Google Patents

Description

（関連出願の相互参照）
本願は、ＰＣＴ国際特許出願として２０１９年５月２４日に出願されており、本願は、２０１８年５月２５日に出願された米国仮出願第６２／６７６，６０９号、２０１８年９月１８日に出願された米国仮出願第６２／７３２，７７１号、および２０１９年３月５日に出願された米国仮出願第６２／８１４，０４１号の優先権の利益を主張し、それらの出願は、それらの全体が参照することによって本明細書に組み込まれる。

（背景）
マンモグラフィおよびトモシンセシス撮像中の圧縮は、いくつかの目的を果たす。例えば、それは、（１）乳房をＸ線束の方向により薄くし、それによって、圧縮されていない乳房のより厚い部分を撮像するために要求されるレベルから患者放射線暴露を低減させる；（２）乳房の厚さをＸ線束の方向により均一にし、それによって、乳房画像全体にわたって像面におけるより均一な暴露を促進する；（３）Ｘ線暴露中、乳房を固定し、それによって、画像ぼけを低減させる；（４）乳房組織を胸壁から撮像暴露野の中にもたらし、したがって、より多くの組織撮像を可能にする。乳房が圧縮されているとき、典型的に、技術者は、乳房を操作し、それを適切に位置付け、乳房組織を胸壁に向かって画像野から外に押す圧縮が有する傾向に対抗する。

マンモグラフィおよびトモシンセシスのための標準的圧縮方法は、移動可能な剛体の放射線透過性圧縮パドルを使用する。乳房が、典型的に平坦である乳房支持プラットフォーム上に設置され、パドルが、次いで、通常、技術者または他の医療専門家が乳房を定位置に保持する間、乳房を圧縮する。技術者は、乳房も操作し、受像機の視野内の適切な組織被写域を確実にし得る。

マンモグラフィおよび乳房トモシンセシスにおける１つの公知の課題は、乳房が圧縮されているときに患者が感じ得る不快感であり、それは、Ｘ線撮像のために、乳房を固定し、乳房組織を拡散させるように十分な力で行われなければならない。不快感は、潜在的に、患者を移動させ得、それは、画像品質に悪影響を及ぼす。さらに、不快感は、患者が乳癌のためのスクリーニングを受けることを潜在的に思いとどまらせ得る。別の公知の課題は、撮像野が所望の量の乳房組織を含むことを確実にすることである。

（要約）
一側面において、技術は、トモシンセシス撮像手技のために患者の乳房を圧縮する方法に関し、方法は、剛体基板および剛体基板に固定された発泡体を有する第１の圧縮要素を提供することであって、発泡体は、内側側方縁表面、外側側方縁表面、内側側方縁表面と外側側方縁表面との間に配置された中央平面、前縁表面、圧縮表面、および前縁表面と圧縮表面を接続する境界面を含む、ことと、乳房を圧縮表面に面して配置された第２の圧縮要素に近接して配置することであって、患者の胸壁は、前縁表面と実質的に整列させられ、乳房の内側側面は、内側側方縁表面に近接して配置され、乳房の外側側面は、外側側方縁表面に近接して配置される、ことと、第１の圧縮要素と第２の圧縮要素との間の乳房を撮像条件まで圧縮することであって、撮像条件下において、中央平面と整列させられた前縁表面の一部は、不完全に圧縮された条件まで圧縮される、ことと、トモシンセシス撮像手技を実施することとを含む。ある例において、撮像条件下にあるとき、境界面は、中央平面の外側側面に隣接する第１の曲線と、中央平面の内側側面に隣接する第２の曲線とを画定する。別の例において、撮像条件下にあるとき、境界面の直線部分は、第２の圧縮要素と実質的に平行である。さらに別の例において、方法は、乳房を第２の圧縮要素上に配置することに先立って、発泡体の除去可能部分を除去することをさらに含む。なおも別の例において、方法は、乳房を圧縮することに先立って、発泡体の除去可能部分を挿入することをさらに含む。

上記の側面の別の例において、除去可能部分は、複数の除去可能部分を含む。ある例において、方法は、除去可能部分によって形成されるアーチファクトの可視性を調節するように、撮像手技からの出力を処理することをさらに含む。別の例において、内側側方縁表面および外側側方縁表面のうちの少なくとも１つは、湾曲される。さらに別の例において、第１の圧縮要素は、乳房プラットフォームであり、第２の圧縮要素は、圧縮パドルである。

別の側面において、技術は、乳房圧縮パドルに関し、乳房圧縮パドルは、乳房圧縮パドルを撮像システムに除去可能に固定するためのブラケットと、ブラケットに固定された剛体基板と、剛体基板に固定された発泡体と、（ａ）剛体基板に対して移動するように構成された測定デバイス、および、（ｂ）発泡体の除去可能部分のうちの少なくとも１つを有する付属品とを有する。ある例において、付属品は、測定デバイスを含み、測定デバイスは、発泡体に近接して固定された少なくとも１つの剛体ピンを有し、発泡体の垂直圧縮は、剛体ピンを移動させる。別の例において、剛体ピンは、発泡体が非圧縮状態にあるとき、実質的に発泡体内に配置されている。さらに別の例において、剛体ピンの底部表面は、発泡体の圧縮表面と実質的に同じ高さである。なおも別の例において、剛体ピンの一部は、電子読み取り可能な媒体を含む。

上記の側面の別の例において、付属品は、発泡体の除去可能部分を含む。ある例において、除去可能部分は、複数の除去可能部分を有する。別の例において、除去可能部分は、発泡体の幅および長さの両方を横断して延びている。さらに別の例において、除去可能部分は、発泡体の非除去可能部分によって部分的にのみ包囲される。なおも別の例において、除去可能部分は、発泡体の非除去可能部分によって包囲される。

別の側面において、技術は、撮像手技のために乳房を圧縮する方法に関し、方法は、主要剛体基板、主要剛体基板に固定された主要発泡体、および主要発泡体に対して移動可能に固定された補助的発泡体を有する圧縮パドルを提供することと、補助的発泡体を非接触位置に移動させることと、乳房を支持プラットフォーム上に位置付けることと、補助的発泡体が非接触位置にあるままで、乳房の一部を主要発泡体と接触させることと、主要発泡体に対して、接触位置に補助的発泡体を移動させることと、乳房を主要発泡体および補助的発泡体の両方で圧縮することとを含む。ある例において、方法は、補助的発泡体が非接触位置にあるままで、少なくとも部分的に乳房の一部を主要発泡体で圧縮することをさらに含む。別の例において、補助的発泡体を接触位置に移動させることは、補助的発泡体を主要剛体基板に近接して位置付けることを含む。さらに別の例において、補助的発泡体を接触位置に移動させることは、補助的発泡体を主要発泡体に隣接して位置付けることを含む。なおも別の例において、補助的発泡体を接触位置に移動させることは、補助的発泡体を移動に対して固定することを含む。

別の側面において、技術は、圧縮され乳房の厚さを計算する方法に関し、方法は、少なくとも部分的に乳房を支持プラットフォームと圧縮パドルとの間で圧縮することであって、圧縮パドルは、乳房と接触する圧縮発泡体材料を含む、ことと、圧縮パドルの表面と支持プラットフォームの表面との間の分離距離を決定することと、圧縮パドルからの乳房のオフセット距離を決定することであって、オフセット距離は、圧縮発泡体材料の圧縮された厚さに対応する、ことと、少なくとも部分的に分離距離およびオフセット距離に基づいて、乳房の厚さを計算することとを含む。ある例において、オフセット距離は、圧縮検出器を自動的に読み取ることによって決定される。別の例において、方法は、少なくとも部分的に乳房の厚さに基づいて、Ｘ線暴露技法を計算することをさらに含む。

別の側面において、技術は、圧縮された乳房のための放射線量を決定する方法に関し、方法は、少なくとも部分的に乳房を支持プラットフォームと圧縮パドルとの間で圧縮することであって、圧縮パドルは、乳房と接触する圧縮発泡体材料を有する、ことと、圧縮された乳房のトモシンセシス画像の組を入手することと、少なくとも部分的にトモシンセシス画像に基づいて、圧縮された乳房の厚さを決定することと、少なくとも部分的にトモシンセシス画像に基づいて、圧縮された乳房の密度を決定することと、少なくとも部分的に決定された厚さと密度とに基づいて、乳房線量を計算することとを含む。

別の側面において、技術は、乳房圧縮パドルに関し、乳房圧縮パドルは、乳房圧縮パドルを撮像システムに除去可能に固定するためのブラケットと、ブラケットに対して固定された発泡体パッドであって、第１の密度の第１の発泡体および第２の密度の第２の発泡体を含む、発泡体パッドとを有する。ある例において、発泡体パッドは、圧縮中、乳房に接触するように構成された圧縮表面を含み、圧縮表面は、剛体基板と実質的に平行であり、第１の発泡体は、接触部において、第２の発泡体に接触し、接触部は、圧縮表面に対してある角度で配置される。別の例において、第１の発泡体は、圧縮表面の少なくとも一部を形成する。さらに別の例において、第１の発泡体および第２の発泡体は、圧縮表面の少なくとも一部を形成する。なおも別の例において、第１の発泡体および第２の発泡体は、発泡体パッド内で別々の体積を画定する。

上記の側面の別の例において、第１の発泡体は、第２の発泡体の密度より大きい密度を有する。ある例において、乳房圧縮パドルは、ブラケットを発泡体パッドに固定する基板をさらに含む。ある例において、発泡体パッドは、圧縮中、乳房に接触するように構成された圧縮表面を有し、圧縮表面は、剛体基板と実質的に平行であり、第１の発泡体は、接触部において、第２の発泡体に接触し、接触部は、圧縮表面と実質的に平行に配置される。

別の側面において、技術は、撮像システムにおける使用のための乳房圧縮パドルに関し、乳房圧縮パドルは、一対の剛体側壁と、対の剛体側壁をつないでいる剛体基部と、剛体基部および対の側壁の各々に接続された剛体正面壁と、対の側壁のうちの少なくとも１つから延びている張力要素と、少なくとも部分的に圧縮パドルの周りに配置された薄い可撓性材料であって、張力要素は、圧縮パドルの周りに薄い可撓性材料の張力を維持するように構成されている、薄い可撓性材料と、剛体基部に固定された発泡体外形であって、剛体基部と薄い可撓性材料との間に配置される、発泡体外形とを有する。ある例において、発泡体外形は、少なくとも部分的に円筒形である。別の例において、発泡体外形は、複数の発泡体外形を含む。さらに別の例において、発泡体外形の一部は、湾曲している。なおも別の例において、複数の発泡体外形の第１の発泡体外形は、対の剛体側壁のうちの第１のものに近接して配置され、複数の発泡体外形の第２の発泡体外形は、対の剛体側壁のうちの第２のものに近接して配置される。

上記の側面の別の例において、張力要素は、対の剛体側壁のうちの少なくとも１つと一体型である。ある例において、薄い可撓性材料は、バッグのように成形される。別の例において、薄い可撓性材料は、対の剛体側壁および剛体正面壁に接触する。

別の側面において、技術は、撮像システムにおける使用のための乳房圧縮パドルに関し、乳房圧縮パドルは、各々が弾力的な延長部を有する一対の側壁と、対の側壁を接続している剛体基部と、剛体基部に固定され、対の側壁の各々に近接して配置された一対の発泡体外形と、少なくとも部分的に対の側壁および対の発泡体外形の周りに配置された薄い可撓性材料とを有する。ある例において、対の発泡体外形は、接着剤で剛体基部に接続される。別の例において、薄い可撓性材料への加力は、少なくとも部分的に薄い可撓性材料を撓ませ、少なくとも部分的に対の発泡体外形を圧縮する。さらに別の例において、薄い可撓性材料への加力は、少なくとも部分的に弾力的な延長部を撓ませる。なおも別の例において、剛体基部の最も上の圧縮表面は、対の発泡体外形の各々の最も上の程度より上に配置される。

上記の側面の別の例において、対の発泡体外形の各々は、半円筒形のように成形される。ある例において、薄い可撓性材料は、バッグのような構造を有する。別の例において、乳房圧縮パドルは、剛体基部に接続された正面壁をさらに含む。さらに別の例において、正面壁は、複数の間隙によって、対の側壁から分離される。なおも別の例において、乳房圧縮パドルは、剛体基部に接続されたブラケットをさらに含み、ブラケットは、乳房圧縮パドルを撮像システムに接続するように構成される。ある例において、ブラケットは、複数の間隙によって、対の側壁から分離される。

別の側面において、技術は、乳房圧縮パドルを有する乳房撮像システムに関する。
本明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
トモシンセシス撮像手技のために患者の乳房を圧縮する方法であって、前記方法は、
剛体基板と前記剛体基板に固定された発泡体とを備えている第１の圧縮要素を提供することであって、前記発泡体は、内側側方縁表面、外側側方縁表面、前記内側側方縁表面と前記外側側方縁表面との間に配置された中央平面、前縁表面、圧縮表面、および前記前縁表面と前記圧縮表面を接続する境界面を備えている、ことと、
前記乳房を前記圧縮表面に面して配置された第２の圧縮要素に近接して配置することであって、前記患者の胸壁は、前記前縁表面と実質的に整列させられ、前記乳房の内側側面は、前記内側側方縁表面に近接して配置され、前記乳房の外側側面は、前記外側側方縁表面に近接して配置される、ことと、
前記第１の圧縮要素と前記第２の圧縮要素との間の前記乳房を撮像条件まで圧縮することであって、前記撮像条件下において、前記中央平面と整列させられた前記前縁表面の一部は、不完全に圧縮された条件まで圧縮される、ことと、
前記トモシンセシス撮像手技を実施することと
を含む、方法。
（項目２）
前記撮像条件下にあるとき、前記境界面は、前記中央平面の外側側面に隣接する第１の曲線と、前記中央平面の内側側面に隣接する第２の曲線とを画定する、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記撮像条件下にあるとき、前記境界面の直線部分は、前記第２の圧縮要素と実質的に平行である、項目１または２のいずれかに記載の方法。
（項目４）
前記乳房を前記第２の圧縮要素上に配置することに先立って、前記発泡体の除去可能部分を除去することをさらに含む、項目１－３のいずれかに記載の方法。
（項目５）
前記乳房を圧縮することに先立って、前記発泡体の前記除去可能部分を挿入することをさらに含む、項目４に記載の方法。
（項目６）
前記除去可能部分は、複数の除去可能部分を備えている、項目４－５のいずれかに記載の方法。
（項目７）
前記撮像手技からの出力を処理し、前記除去可能部分によって形成されるアーチファクトの可視性を調節することをさらに含む、項目４－６のいずれかに記載の方法。
（項目８）
前記内側側方縁表面および前記外側側方縁表面のうちの少なくとも１つは、湾曲している、項目１－７のいずれかに記載の方法。
（項目９）
前記第１の圧縮要素は、乳房プラットフォームであり、前記第２の圧縮要素は、圧縮パドルである、項目１－８のいずれかに記載の方法。
（項目１０）
乳房圧縮パドルであって、前記乳房圧縮パドルは、
前記乳房圧縮パドルを撮像システムに除去可能に固定するためのブラケットと、
前記ブラケットに固定された剛体基板と、
前記剛体基板に固定された発泡体と、
付属品と
を備え、
前記付属品は、（ａ）前記剛体基板に対して移動するように構成された測定デバイス、および、（ｂ）前記発泡体の除去可能部分のうちの少なくとも１つを備えている、乳房圧縮パドル。
（項目１１）
前記付属品は、前記測定デバイスを備え、前記測定デバイスは、前記発泡体に近接して固定された少なくとも１つの剛体ピンを備え、前記発泡体の垂直圧縮は、前記剛体ピンを移動させる、項目１０に記載の乳房圧縮パドル。
（項目１２）
前記剛体ピンは、前記発泡体が非圧縮状態にあるとき、実質的に前記発泡体内に配置されている、項目１１に記載の乳房圧縮パドル。
（項目１３）
前記剛体ピンの底部表面は、前記発泡体の圧縮表面と実質的に同じ高さである、項目１１または１２のいずれかに記載の乳房圧縮パドル。
（項目１４）
前記剛体ピンの一部は、電子読み取り可能な媒体を備えている、項目１１－１３のいずれかに記載の乳房圧縮パドル。
（項目１５）
前記付属品は、前記発泡体の除去可能部分を備えている、項目１０－１４のいずれかに記載の乳房圧縮パドル。
（項目１６）
前記除去可能部分は、複数の除去可能部分を備えている、項目１５に記載の乳房圧縮パドル。
（項目１７）
前記除去可能部分は、前記発泡体の幅および長さの両方を横断して延びている、項目１５または１６のいずれかに記載の乳房圧縮パドル。
（項目１８）
前記除去可能部分は、前記発泡体の非除去可能部分によって部分的にのみ包囲されている、項目１５－１７のいずれかに記載の乳房圧縮パドル。
（項目１９）
前記除去可能部分は、前記発泡体の非除去可能部分によって包囲されている、項目１５－１８のいずれかに記載の乳房圧縮パドル。
（項目２０）
撮像手技のために乳房を圧縮する方法であって、前記方法は、
主要剛体基板、前記主要剛体基板に固定された主要発泡体、および前記主要発泡体に対して移動可能に固定された補助的発泡体を有する圧縮パドルを提供することと、
前記補助的発泡体を非接触位置に移動させることと、
前記乳房を支持プラットフォーム上に位置付けることと、
前記補助的発泡体が前記非接触位置にあるままで、前記乳房の一部を前記主要発泡体と接触させることと、
前記主要発泡体に対して、接触位置に前記補助的発泡体を移動させることと、
前記乳房を前記主要発泡体および前記補助的発泡体の両方で圧縮することと
を含む、方法。
（項目２１）
前記補助的発泡体が前記非接触位置にあるままで、少なくとも部分的に前記乳房の一部を前記主要発泡体で圧縮することをさらに含む、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
前記補助的発泡体を前記接触位置に移動させることは、前記補助的発泡体を前記主要剛体基板に近接して位置付けることを含む、項目２０－２１のいずれかに記載の方法。
（項目２３）
前記補助的発泡体を前記接触位置に移動させることは、前記補助的発泡体を前記主要発泡体に隣接して位置付けることを含む、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
前記補助的発泡体を前記接触位置に移動させることは、前記補助的発泡体を移動に対して固定することを含む、項目２０－２３のいずれかに記載の方法。
（項目２５）
圧縮された乳房の厚さを計算する方法であって、前記方法は、
少なくとも部分的に乳房を支持プラットフォームと圧縮パドルとの間で圧縮することであって、前記圧縮パドルは、前記乳房と接触する圧縮発泡体材料を備えている、ことと、
前記圧縮パドルの表面と前記支持プラットフォームの表面との間の分離距離を決定することと、
前記圧縮パドルからの前記乳房のオフセット距離を決定することであって、前記オフセット距離は、前記圧縮発泡体材料の圧縮された厚さに対応する、ことと、
少なくとも部分的に前記分離距離と前記オフセット距離とに基づいて、乳房の厚さを計算することと
を含む、方法。
（項目２６）
前記オフセット距離は、圧縮検出器を自動的に読み取ることによって決定される、項目２５に記載の方法。
（項目２７）
少なくとも部分的に前記乳房の厚さに基づいて、Ｘ線暴露技法を計算することをさらに含む、項目２５または２６のいずれかに記載の方法。
（項目２８）
圧縮された乳房のための放射線量を決定する方法であって、前記方法は、
少なくとも部分的に乳房を支持プラットフォームと圧縮パドルとの間で圧縮することであって、前記圧縮パドルは、前記乳房と接触する圧縮発泡体材料を備えている、ことと、
前記圧縮された乳房のトモシンセシス画像の組を入手することと、
少なくとも部分的に前記トモシンセシス画像に基づいて、前記圧縮された乳房の厚さを決定することと、
少なくとも部分的に前記トモシンセシス画像に基づいて、前記圧縮された乳房の密度を決定することと、
少なくとも部分的に前記決定された厚さと密度とに基づいて、乳房線量を計算することと
を含む、方法。
（項目２９）
乳房圧縮パドルであって、前記乳房圧縮パドルは、
前記乳房圧縮パドルを撮像システムに除去可能に固定するためのブラケットと、
前記ブラケットに対して固定された発泡体パッドと
を備え、
前記発泡体パッドは、第１の密度の第１の発泡体と第２の密度の第２の発泡体とを備えている、乳房圧縮パドル。
（項目３０）
前記発泡体パッドは、圧縮中、乳房に接触するように構成された圧縮表面を備え、前記圧縮表面は、前記剛体基板と実質的に平行であり、前記第１の発泡体は、接触部において、前記第２の発泡体に接触し、前記接触部は、前記圧縮表面に対してある角度で配置されている、項目２９に記載の乳房圧縮パドル。
（項目３１）
前記第１の発泡体は、前記圧縮表面の少なくとも一部を形成している、項目２９または３０のいずれかに記載の乳房圧縮パドル。
（項目３２）
前記第１の発泡体および前記第２の発泡体は、前記圧縮表面の少なくとも一部を形成している、項目２９－３１のいずれかに記載の乳房圧縮パドル。
（項目３３）
前記第１の発泡体および前記第２の発泡体は、前記発泡体パッド内で別々の体積を画定する、項目２９－３２のいずれかに記載の乳房圧縮パドル。
（項目３４）
前記第１の発泡体は、前記第２の発泡体の密度より大きい密度を備えている、項目２９－３３のいずれかに記載の乳房圧縮パドル。
（項目３５）
前記ブラケットを前記発泡体パッドに固定する基板をさらに備えている、項目２９－３４のいずれかに記載の乳房圧縮パドル。
（項目３６）
前記発泡体パッドは、圧縮中、乳房に接触するように構成された圧縮表面を備え、前記圧縮表面は、前記剛体基板と実質的に平行であり、前記第１の発泡体は、接触部において前記第２の発泡体に接触し、前記接触部は、前記圧縮表面と実質的に平行に配置されている、項目２９－３５のいずれかに記載の乳房圧縮パドル。
（項目３７）
撮像システムにおける使用のための乳房圧縮パドルであって、前記乳房圧縮パドルは、
一対の剛体側壁と、
前記対の剛体側壁をつないでいる剛体基部と、
前記剛体基部および前記対の側壁の各々に接続された剛体正面壁と、
前記対の側壁のうちの少なくとも１つから延びている張力要素と、
少なくとも部分的に前記圧縮パドルの周りに配置された薄い可撓性材料であって、前記張力要素は、前記圧縮パドルの周りの前記薄い可撓性材料の張力を維持するように構成されている、薄い可撓性材料と、
前記剛体基部に固定された発泡体外形と
を備え、
前記発泡体外形は、前記剛体基部と前記薄い可撓性材料との間に配置されている、乳房圧縮パドル。
（項目３８）
前記発泡体外形は、少なくとも部分的に円筒形である、項目３７に記載の乳房圧縮パドル。
（項目３９）
前記発泡体外形は、複数の発泡体外形を備えている、項目３７－３８のいずれかに記載の乳房圧縮パドル。
（項目４０）
前記発泡体外形の一部は、湾曲している、項目３７－３９のいずれかに記載の乳房圧縮パドル。
（項目４１）
前記複数の発泡体外形の第１の発泡体外形は、前記対の剛体側壁のうちの第１のものに近接して配置され、前記複数の発泡体外形の第２の発泡体外形は、前記対の剛体側壁のうちの第２のものに近接して配置されている、項目３９－４０のいずれかに記載の乳房圧縮パドル。
（項目４２）
前記張力要素は、前記対の剛体側壁のうちの少なくとも１つと一体型である、項目３７－４１のいずれかに記載の乳房圧縮パドル。
（項目４３）
前記薄い可撓性材料は、バッグのように成形されている、項目３７－４２のいずれかに記載の乳房圧縮パドル。
（項目４４）
前記薄い可撓性材料は、前記対の剛体側壁および前記剛体正面壁に接触している、項目３７－４３のいずれかに記載の乳房圧縮パドル。
（項目４５）
撮像システムにおける使用のための乳房圧縮パドルであって、前記乳房圧縮パドルは、
各々が弾力的な延長部を備えている一対の側壁と、
前記対の側壁を接続している剛体基部と、
前記剛体基部に固定され、前記対の側壁の各々に近接して配置された一対の発泡体外形と、
少なくとも部分的に前記対の側壁および前記対の発泡体外形の周りに配置された薄い可撓性材料と
を備えている、乳房圧縮パドル。
（項目４６）
前記対の発泡体外形は、接着剤で前記剛体基部に接続されている、項目４５に記載の乳房圧縮パドル。
（項目４７）
前記薄い可撓性材料への加力は、少なくとも部分的に前記薄い可撓性材料を撓ませ、少なくとも部分的に前記対の発泡体外形を圧縮する、項目４５－４６のいずれかに記載の乳房圧縮パドル。
（項目４８）
前記薄い可撓性材料への加力は、少なくとも部分的に前記弾力的な延長部を撓ませる、項目４５－４７のいずれかに記載の乳房圧縮パドル。
（項目４９）
前記剛体基部の最も上の圧縮表面は、前記対の発泡体外形の各々の最も上の程度より上に配置されている、項目４５－４８のいずれかに記載の乳房圧縮パドル。
（項目５０）
前記対の発泡体外形の各々は、半円筒形のように成形されている、項目４６－４８のいずれかに記載の乳房圧縮パドル。
（項目５１）
前記薄い可撓性材料は、バッグのような構造を備えている、項目４５－５０のいずれかに記載の乳房圧縮パドル。
（項目５２）
前記剛体基部に接続された正面壁をさらに備えている、項目４５－５１のいずれかに記載の乳房圧縮パドル。
（項目５３）
前記正面壁は、複数の間隙によって、前記対の側壁から分離されている、項目５２に記載の乳房圧縮パドル。
（項目５４）
前記剛体基部に接続されたブラケットをさらに備え、前記ブラケットは、前記乳房圧縮パドルを撮像システムに接続するように構成されている、項目４５－５３のいずれかに記載の乳房圧縮パドル。
（項目５５）
前記ブラケットは、複数の間隙によって前記対の側壁から分離されている、項目５４に記載の乳房圧縮パドル。
（項目５６）
項目４５－５５のいずれかに記載の乳房圧縮パドルを備えている乳房撮像システム。

図１Ａは、例示的撮像システムの概略図である。

図１Ｂは、図１Ａの撮像システムの斜視図である。

図２Ａ－２Ｃは、発泡体圧縮要素を有する乳房圧縮パドルの種々の図である。 図２Ａ－２Ｃは、発泡体圧縮要素を有する乳房圧縮パドルの種々の図である。 図２Ａ－２Ｃは、発泡体圧縮要素を有する乳房圧縮パドルの種々の図である。

図２Ｄは、乳房を圧縮する図２Ａ－２Ｃの乳房圧縮パドルの正面図である。

図３Ａは、ある例による、発泡体圧縮要素の除去可能部分を有する圧縮パドルの上面図である。

図３Ｂは、別の例による、発泡体圧縮要素の複数の除去可能部分を有する圧縮パドルの上面図である。

図４は、別の例による、発泡体圧縮要素を有する圧縮パドルの斜視図である。

図５は、多材料乳房圧縮パドルの分解斜視図を描写する。

図６Ａ－６Ｃは、それぞれ、図５の乳房圧縮パドルの例の部分的斜視、正面、および側面図を描写する。

図７Ａおよび７Ｂは、第１および第２の位置における図５の乳房圧縮パドルの正面図を描写する。 図７Ａおよび７Ｂは、第１および第２の位置における図５の乳房圧縮パドルの正面図を描写する。

図８は、別の例による、発泡体圧縮要素を有する圧縮パドルの上面図である。

図９Ａは、別の例による、発泡体圧縮要素を有する圧縮パドルの斜視図である。

図９Ｂは、別の例による、発泡体圧縮要素を有する圧縮パドルの斜視図である。

図１０は、その支持プラットフォーム上に配置される厚い発泡体圧縮要素を含む、撮像システムの部分的斜視図である。

図１１Ａは、第１の位置における発泡体圧縮要素および圧縮検出器を有する圧縮パドルの斜視図である。

図１１Ｂは、第２の位置における発泡体圧縮要素および圧縮検出器を有する図５Ａの圧縮パドルの斜視図である。

図１２は、撮像システムにおいて乳房を圧縮する方法を描写する。

図１３は、圧縮された乳房の厚さを計算する方法を描写する。

図１４は、圧縮された乳房のための撮像線量を決定する方法を描写する。

図１５は、この例のうちの１つ以上のものが実装され得る好適な動作環境の例を描写する。

図１６は、本明細書に開示される種々のシステムおよび方法が動作し得るネットワークの例を描写する。

（詳細な説明）
図１Ａは、例示的撮像システム１００の概略図である。図１Ｂは、撮像システム１００の斜視図である。図１Ａおよび１Ｂを並行して参照すると、撮像システム１００は、Ｘ線撮像（マンモグラフィおよびトモシンセシスの一方または両方）のために、乳房圧縮イモビライザユニット１０４を介して患者の乳房１０２を固定し、乳房圧縮イモビライザユニット１０４は、静止乳房支持プラットフォーム１０６と移動可能圧縮パドル１０８とを含む。乳房支持プラットフォーム１０６および圧縮パドル１０８の各々は、それぞれ、圧縮表面１１０および１１２を有し、互いに向かって移動し、乳房１０２を圧縮および固定する。公知のシステムにおいて、圧縮表面１１０、１１２は、直接、乳房１０２に接触するように露出されている。プラットフォーム１０６は、受像機１１６と、随意に、傾斜機構１１８と、随意に、散乱防止グリッドとも格納する。イモビライザユニット１０４は、Ｘ線源１２２から発出する撮像ビーム１２０の経路内にあり、それによって、ビーム１２０が、受像機１１６上に衝突する。

イモビライザユニット１０４は、第１の支持アーム１２４上に支持され、Ｘ線源１２２は、第２の支持アーム１２６上に支持される。マンモグラフィに関して、支持アーム１２４および１２６は、ＣＣおよびＭＬＯ等の異なる撮像向き間で軸１２８の周りに単一体として回転することができ、それによって、システム１００は、各向きにおいてマンモグラム投影画像を撮影し得る。動作時、受像機１１６は、画像が撮影される間、プラットフォーム１０６に対して定位置に留まる。イモビライザユニット１０４は、異なる撮像向きへのアーム１２４、１２６の移動のために、乳房１０２を解放する。トモシンセシスに関して、支持アーム１２４は、定位置で止まり、乳房１０２が、固定され、定位置に留まっているが、少なくとも第２の支持アーム１２６は、イモビライザユニット１０４および圧縮された乳房１０２に対して軸１２８の周りにＸ線源１２２を回転させる。システム１００は、乳房１０２に対するビーム１２０のそれぞれの角度において、乳房１０２の複数のトモシンセシス投影画像を撮影する。

並行して、かつ随意に、受像機１１６は、乳房支持プラットフォーム１０６に対して、かつ第２の支持アーム１２６の回転と同期して傾けられ得る。傾斜は、Ｘ線源１２２の回転と同じ角度であり得るが、ビーム１２０が複数の画像の各々に関して受像機１１６上の同じ位置に実質的に留まるように選択された異なる角度でもあり得る。傾斜は、軸１３０周りであり得るが、軸１３０は、受像機１１６の像面内にある必要はない。受像機１１６に結合される傾斜機構１１８は、傾斜運動において受像機１１６を駆動することができる。トモシンセシス撮像および／またはＣＴ撮像に関して、乳房支持プラットフォーム１０６は、水平であることができるか、または、それは、水平に対してある角度にあることができ、例えば、マンモグラフィにおける従来のＭＬＯ撮像のためのそれと同様の向きにあることができる。システム１００は、マンモグラフィ専用システム、ＣＴ専用システム、またはトモシンセシス専用システム、または複数の形態の撮像を実施し得る「コンボ」システムであることができる。そのようなコンボシステムの例は、商標名「Ｓｅｌｅｎｉａ Ｄｉｍｅｎｓｉｏｎｓ」として本明細書の譲受人によって販促されている。

システムが、動作させられると、受像機１１６は、撮像ビーム１２０による照明に応答して撮像情報を生成し、乳房Ｘ線画像を処理し発生させるために画像プロセッサ１３２にそれを供給する。ソフトウェアを含むシステム制御およびワークステーションユニット１３８は、システムの動作を制御し、オペレータと相互作用し、コマンドを受信し、処理された光線画像を含む情報を配信する。

撮像システム１００に関する１つの課題は、所望または要求される撮像のために、乳房１０２を固定および圧縮する方法である。医療専門家（典型的に、Ｘ線技術者）は、概して、実践可能な限り多くの乳房組織が圧縮表面１１０、１１２間にある状態で、組織を撮像エリアに向かって引き、圧縮パドル１０８を乳房支持プラットフォーム１０６に向かって移動させ、乳房１０２を固定し、それを定位置に保ちながら、イモビライザユニット１０４内で乳房１０２を調節する。

本技術は、乳房撮像システムにおける使用のための発泡体圧縮要素および／または下で説明されるような他の構成要素を有する乳房圧縮システムに関する。乳房の撮像中、多くの場合、圧縮を通して乳房を固定することが望ましい。例えば、乳房を圧縮することによって、乳房は、より薄くされ、したがって、より低い放射線の線量を要求することができる。さらに、乳房を固定することによって、撮像中の乳房の移動からの画像ぼけは、低減させられる。他の利点も、乳房を圧縮することによって実現され得る。

パドルは、その乳房が圧縮されている患者への不快感ももたらし得る。患者が感じ得る不快感の１つの理由は、圧縮力が乳房全体を通して非均一に分散されているためである。これは、多くの場合、乳房の最厚部分（通常、胸壁の近傍）、または、圧縮パドルの下側正面縁および乳房プラットフォームの上側正面角の近傍に集中される。乳首の近傍等の乳房の前部分は、より少ない圧縮力を受けるか、または、圧縮力を受けない。パドルは、乳房のこの部分に接触さえしないこともある。（用語「正面」、「下側」、および「上側」は、患者が撮像システムの正面に面した状態での頭尾（ＣＣ）撮像向きの使用に関するが、内外斜位（ＭＬＯ）を含む他の撮像向きも、同じ機器と共に使用されることを理解されたい。）

これらの問題を改善するために、本明細書に説明される圧縮システムは、圧縮中、圧縮表面の上に位置付けられ、乳房に接触する発泡体圧縮要素を含む。概して、圧縮パドル上に配置される発泡体に関連して説明されるが、発泡体は、加えて、または代替として、乳房支持プラットフォーム上に配置され得る。発泡体は、圧力が増加するにつれて収縮し、概して、硬質プラスチックパドルより快適である。他の特徴も、圧縮手技中、乳房の技術者可視性を改善し、かつ発泡体圧縮の量を決定するために利用され得る。適切な発泡体材料は、有利な性能特性を示す難燃性内装用発泡体等の超軟質ウレタン発泡体を含む。そのような材料は、ＡＳＴＭＤ３５７４の要件を満たすように製造され得る。下記の表１に表示される性能特性を有する発泡体は、有利な性質を示しているが、異なる性能特性を有する他の発泡体も、利用され得る。

加えて、発泡体圧縮要素は、乳房の圧縮を変化させるように、異なる性質（例えば、密度）を有する２つ以上の発泡体から製造され得る。

さらなる試験が、厚い発泡体圧縮要素として利用され得る望ましい発泡体を識別するために実施されている。例えば、ノイズパワースペクトル研究が、実施されている。研究において、２インチの発泡体片が、本明細書の譲受人から利用可能なＳｅｌｅｎｉａ Ｄｉｍｅｎｓｉｏｎｓシステム上で種々の厚さまで圧縮された。検出器信号が全て、研究において合致され、雑音変化が全て発泡体圧縮要素の利用に起因したことが決定された。さらに、さらなる雑音低減があまり有意ではなくなった２ｃｍ厚を下回って圧縮されるときを除き、収縮が発泡体によって発生させられる雑音を低減させるのに役立つことが決定された。規模が増加させられるにつれて、スペクトル形状変化も、観察された。さらに、発泡体からの雑音は、高および低周波数の両方であったが、低周波数雑音は、発泡体画像内でより増強された。さらなる結果は、下記の表２および３に描写される。

表３：圧縮研究

発泡体は、放射線透過性接着剤で、硬質プラスチック圧縮パドル基板に固定され得るか、または、例えば、フック、ストラップ、または他の固定構造で、それに機械的に固定され得る。発泡体は、パドルが降下されるにつれて、少なくとも部分的に形状において乳房に形状適合し、発泡体は、圧縮し、したがって、乳房撮像システムにおける典型的な圧縮圧力を要求せずに撮像のために乳房を安定させる。発泡体は、乳房の真下にも設置されることができる（例えば、乳房支持プラットフォームに固定される）。加えて、発泡体は、胸壁に面する圧縮パドルおよび乳房プラットフォームの部分上に設置され得る。圧縮パドルが、降下されるにつれて、発泡体は、収縮し、乳房の形状に近似する湾曲形状をとる。しかしながら、硬質プラスチック圧縮パドルと異なり、圧縮力は、乳房を完全に平らにするほど高くある必要がない。むしろ、本明細書に説明される発泡体は、乳房を安定させるために利用され、必ずしも、通常、平坦剛体圧縮パドルによって（またはその上に配置される発泡体の非常に薄い層を有する乳房圧縮要素によって）実施される完全圧縮をもたらさない。従来のマンモグラムシステムにおいて、乳房は、平坦でないので、乳房の外観は、異なるであろうが（特定の着目体積の圧縮のレベルに応じて）、この外観は、画像処理アルゴリズムによって補正され得る。しかしながら、トモシンセシス等の撮像システムに関して、発泡体は、乳房の境界の外側のスライスにおいてのみ現れるであろう。乳房の内側のスライスに関して、構造は、ぼやけ、見えない。したがって、本明細書に説明される発泡体を利用するパドルは、マンモグラフィおよびトモシンセシス撮像の両方のために使用され得るが、いくつかの撮像後処理が、その全ての利点を実現させるために要求され得る。

提案される技術は、いくつかの特徴を想定する。例えば、発泡体は、長方形形状であり、受像機サイズに合致するようにサイズを決定された外側寸法を有し得る。製造の容易性のために、発泡体は、均一に成形され得る（長方柱等）。他の代替例は、乳房接触部分におけるより厚い厚さまたは縁におけるより厚い厚さ等、非均一形状を含み得る。乳房の縁に近接する発泡体のエリアにおけるより厚い厚さは、発泡体がさらに乳房に形状適合し、安定させることに役立ち得る。例において、発泡体は、その側方縁表面間の幅と、前縁表面と後縁表面との間の長さとを含み得る。一例において、発泡体の寸法は、約３０ｃｍ幅×２４ｃｍ長さであり得る。例において、発泡体は、約３インチ厚、約２インチ厚、または約１インチ厚であり得る。所望の厚さは、乳房サイズ、乳房密度、圧縮パドルサイズ等を含むいくつかの要因に依存し得る。本明細書のいずれかの場所に記載されるように、発泡体は、圧縮パドルまたは乳房プラットフォームへの接続のための搭載機構を含み得る。例において、搭載機構は、代わりに、恒久的または半恒久的接着剤であり得る。

カバーが、乳房に接触する発泡体の表面上に配置され得る。カバーは、発泡体が汗または他の体液（それらは、発泡体への損傷または非衛生的条件を生じさせ得る）を吸収することを防止する。カバーは、抗菌性、清浄可能、および流体耐性であり得る。カバーは、圧縮中の発泡体の変形に悪影響を及ぼさないように十分にしなやかであることも望ましい。カバーは、患者間でカバーを消毒するために利用され得る清浄用化学物質にも耐性があるべきである。使い捨てカバーも、検討される。そのようなカバーは、使用がより容易であり得る。技術者は、単に、患者間でカバーを除去および廃棄し得る。新しい手技に先立って、カバーを適用することによって、技術者は、患者に、衛生的設備内にいるというさらなる印象を与え得る。使い捨てカバーは、手技室内のディスペンサの中または撮像機器上に保管され得る。別の例において、カバーは、圧縮パドル上に（例えば、そのブラケットに近接して）搭載された適切な材料の連続ロールから形成され得るが、撮像エリアから除去される。各新しい患者のために、カバーの新しい清浄部分が展開され、発泡体と接触するように設置され得る。

厚い発泡体圧縮要素は、圧縮に先立って、乳房を適切に位置付けることの困難を増加させ得るので、本明細書に説明される技術は、乳房の可視性およびそれへのアクセスを増加させることに役立つさらなる特徴を組み込む。これらは、発泡体の除去可能部分を利用して、圧縮パドルの厚い発泡体圧縮要素または別々の部分を配置すること、および／または、乳房へのより容易なアクセスを可能にするパドルの場所上に厚い発泡体圧縮要素を配置することを含む。

図２Ａ－２Ｃは、剛体基板２０４に固定された発泡体圧縮要素２０２を有する乳房圧縮パドル２００の種々の図である。図２Ａ－２Ｃは、並行して説明される。パドル２００は、パドルを撮像システムの圧縮アームに接続するために、概して基板２０４と一体型であるブラケット部分２０６を含む。パドル２００は、ブラケット部分２０６と反対側の前縁面２０８も含み、前縁面２０８は、圧縮および撮像手技中、患者の胸壁に近接して配置される。例において、基板は、剛体であり得る。本明細書で使用されるように、用語「剛体」は、基板２０４が乳房の圧縮中に曲がらないのではなく、基板２０４が基板２０４の底部に固定された発泡体圧縮要素２０２より曲がりまたは変形に対して抵抗を示すことを含意する。隆起壁２０４ａが、追加の剛性を提供する。

発泡体圧縮要素２０２は、化学接着剤で、基板２０４の底部表面に固定され得る。他の例において、圧縮要素の上側表面は、硬質プラスチックまたは他の材料であり得、発泡体圧縮要素２０２は、それに固定される。複数のボルト、フック、または他の機械的留め具（図示せず）が、この硬質プラスチックをパドル２００の剛体基板２０４に接続するために使用され得る。そのような機械的留め具が使用される場合、乳房を圧縮することが予期される発泡体圧縮材料２０２のエリアから離れて留め具を配置することによって、圧力点およびそれに関連付けられた結果として生じる不快感を回避し、かつアーチファクトが任意の結果として生じるＸ線画像内に現れることを防止することが望ましくあり得る。

発泡体圧縮要素２０２は、いくつかの縁表面を含む。前縁表面２１０は、圧縮および撮像手技中、患者の胸壁に近接して配置されるように、基板２０４の前縁面２０８に近接して配置される。後縁表面２１２は、ブラケット部分２０６に近接して、前縁表面２１０と反対側に配置される。側方縁表面２１４、２１６も、描写されている。一般に、これらの側方縁表面２１４、２１６は、乳房の内側および外側側面を説明するために典型的に使用される、専門用語と一貫して、内側または外側側方縁表面として描写され得る。当然ながら、当業者は、同じ圧縮パドル２００が、乳房のいずれかを一度に１つずつ圧縮するために使用され得、それが、発泡体圧縮材料２０２の側方縁表面に対して、用語「内側」および「外側」の適用を事実上変化させるであろうことを認識するであろう。さらに、中央平面２２０が、それらのほぼ中点において側方縁表面２１４、２１６間に配置される。中央平面２２０は、発泡体圧縮材料２０２の下面上に配置される圧縮表面２１８に実質的に直交して配置される。圧縮表面２１８の一部は、圧縮中、乳房に接触するであろう。別の例において、発泡体圧縮材料２０２は、生体適合性カバーで被覆され得、それは、発泡体圧縮材料２０２が体液を吸収することから保護し得る。例において、それは、使い捨てまたは清浄可能であり得る。患者経験を改善するために、カバーは、それが患者に接触する場所において、軟質材料から製造され得る。流体が発泡体圧縮材料２０２の中に浸透することを防止するために、反対のプラスチック側が、発泡体圧縮材料２０２に接触し得る。境界面２２２は、圧縮表面２１８が前縁表面２１０に出合う場所に位置する。圧縮中、境界面２２２の形状は、発泡体圧縮材料２０２を画定することおよびその機能に役立つ。

図２Ｄは、撮像システムのための圧縮システム２５０の正面図である。圧縮システム２５０は、圧縮パドル２００の形態における第１の圧縮要素を含み、圧縮パドル２００は、剛体基板２０４と、それに固定される発泡体圧縮要素２０２とを有する。この場合、乳房支持プラットフォーム２５２である第２の圧縮要素も、描写される。乳房支持プラットフォーム２５２の上側表面２５６上に置かれた乳房２５４も、描写される。使用中、乳房２５４は、圧縮パドル２００による力Ｆの適用によって圧縮される。発泡体圧縮材料２０２は、圧縮が増加するにつれて、変形し、乳房２５４の輪郭に形状適合する。したがって、力Ｆが増加させられるにつれて、乳房２５４および発泡体圧縮材料２０２の両方の圧縮が、生じる。この圧縮は、乳房２５４が中央平面２２０に沿って実質的に中心を置かれると、前縁表面２１０において中央平面２２０に近接する発泡体圧縮材料２０２の圧縮のパーセンテージによって画定され得る。他の例において、境界面２２２の輪郭が、発泡体圧縮材料２０２の圧縮を画定し得る。

上で説明されるように、発泡体圧縮材料２０２は、正面縁表面２１０の非圧縮高さＨを有する。例において、非圧縮高さＨは、約１インチ～約２インチであり得る。別の例において、非圧縮高さＨは、約２インチ～約３インチであり得る。別の例において、非圧縮高さＨは、約３インチ超であり得る。試験を通して、約３インチの非圧縮高さＨが、小から大のかなりの数の乳房サイズの圧縮のために十分であることが決定されている。トモシンセシス撮像手技に先立って、乳房２５４は、ある撮像条件まで圧縮され得、その撮像条件は、一例において、乳房を十分に安定させ、乳房を幾分圧縮するという条件である。硬質圧縮パドルを用いた圧縮が乳房のかなりの平坦化をもたらす以前のシステムと異なり、乳房が圧縮されるべき撮像条件は、結果として生じるトモシンセシス画像が管理可能な数である厚さまでであることのみ必要である。そのような管理可能な数は、診断上のかなりの数であり得、結果として生じる乳房画像スライスがスライス間の十分な区別を提供し得るが、臨床医によるかなりより長い精査時間を余儀なくさせるであろうような多数の画像を有しないような数である。

例において、乳房２５４のこの撮像条件は、正面縁表面２１０における発泡体圧縮材料２０２の完全な圧縮に先立って到達される。図２Ｄは、乳房２５４が撮像条件下にあるために要求される最大量までの発泡体圧縮材料の圧縮を描写する。例証目的のために、図２Ｄは、発泡体圧縮材料２０２の中央平面２２０上に中心を置かれた乳房２５４を描写する。したがって、この位置における発泡体圧縮要素２０２の一部は、完全に圧縮されず、図２Ｄにおいて、不完全に圧縮された高さＨ’として描写される。この不完全に圧縮された高さＨ’は、前縁表面２１０において測定される発泡体圧縮材料２０２の部分である一方、発泡体圧縮材料２０２の最も圧縮された部分は、依然として、さらなる力が乳房２５４に加えられた場合、さらに圧縮され得る。例において、乳房の撮像条件は、発泡体圧縮材料２０２の一部のみが完全に圧縮された高さＨ’に到達するときに到達され得る。

境界面２２２の形状は、発泡体圧縮材料２０２の圧縮を画定し得る。圧縮表面と前縁表面との間の境界面が乳房の全長に沿って略平坦に押される、従来技術の薄い発泡体パッドと異なり、技術の発泡体圧縮材料２０２は、乳房２５４全体の大部分に沿って湾曲形状を維持する。境界面２２２は、例えば、乳房２５４の内側側面に近接する第１の接触点２５８から乳房２５４の外側側面に近接する第２の接触点２６０まで、略平滑曲率２５６を画定する。しかしながら、従来技術の薄い発泡体パッドは、第１の接触点から第２の接触点までほぼ平坦である。

薄いクッションである従来技術の発泡体パッドと異なり、本明細書に説明される発泡体圧縮材料２０２は、乳房と支持剛体基板との間の材料のかなりの部分が、乳房が撮像条件に到達することに先立って完全に圧縮される必要がない厚さである。この文脈において使用されるような「完全に圧縮された」とは、その上に乳房が安定にされ、それを用いて撮像される撮像システムを用いた発泡体のさらなる圧縮が可能ではないように、発泡体圧縮材料の一部が圧縮されている条件を想定する。実際、薄い発泡体の完全な圧縮が達成される条件下において、さらなる加力は、発泡体材料が任意の顕著なレベルのクッション性をもはや提供しないほど完全に圧縮されているので、多くの場合、かなりの不快感を患者にもたらす。実際、発泡体が、完全に圧縮されると、圧縮感覚は、発泡体を全く利用しない剛体パドルのそれにより類似する。乳房のサイズおよび密度等の要因に応じて、完全に圧縮する厚い発泡体の部分は、乳房と接触するエリアに実質的に沿って完全に圧縮された条件に到達し得るより薄い発泡体材料と比較して、限定される。本技術の例において、完全な発泡体圧縮は、薄い発泡体用途に一般的である圧縮された乳房のエリア全体に実質的に沿ってとは対照的に、胸壁に近接して、かつ胸壁から所定の距離だけ離れてのみ生じ得る。

図３Ａは、ある例による、発泡体圧縮材料３０２の除去可能部分３０２ａを有する圧縮パドル３００の上面図である。発泡体圧縮材料３０２は、上記および本明細書のいずれかの場所に説明されるような特定の利点を有するが、その使用は、発泡体圧縮材料３０２が透明ではないので、乳房の位置付けを技術者のために幾分困難にし得る。その点に関して、提案される技術は、１つ以上の補助的除去可能部分３０２ａを有する発泡体圧縮材料３０２を検討する。これらの補助的部分３０２ａは、乳房のかなりの圧縮に先立って、除去され得る（点線３５４によって描写される）。剛体基板３０４は、透明プラスチックから製造されるので、乳房３５４は、さらなる圧縮に先立って、依然として、それを通して視認され、適正に位置付けられ得る。さらに、視認可能な乳房３５４の一部を有することによって、自動暴露制御（ＡＥＣ）手技も、実施され得る。ＡＥＣは、完全に自動であり得、システムは、最適暴露を決定するために、最も高密度の領域に関して、事前パルス暴露に続いて乳房またはその一部を探す。複数のＡＥＣマーカが、圧縮パドル３００上に描写される。これらのマーカは、自動ＡＥＣアルゴリズムの代わりに使用されることができ、選択される場合、アルゴリズムに代わり暴露が基づくべき乳房の領域を識別する。いくつかのＡＥＣマーカは、発泡体圧縮材料３０２の除去可能部分３０２ａに近接して存在する。したがって、圧縮に先立って、適切なＡＥＣマーカが、適切な線量測定および記録のために、乳房の位置、発泡体の存在、または他の要因に基づいて選択され得る。

使用中、技術者は、発泡体圧縮材料３０２の除去可能部分３０２ａのうちの１つ以上のものを最初に除去し得る。その場合、定位置に留まる発泡体圧縮材料３０２の一部は、本明細書のいずれかの場所に説明されるように、例えば、接着剤によって、剛体基板３０４に固定されるであろう。乳房３５４が、その初期位置に設置されると、概して、その位置を安定させるように、前縁表面３１０に近接する発泡体圧縮材料３０２によって、最小限で圧縮され得る。初期圧縮が、実施されると、技術者は、発泡体圧縮材料の除去された部分３０２ａを発泡体圧縮材料３０２に隣接してそれらの元々の位置に再挿入し得る。これは、手によって、除去された部分３０２ａを操作または圧縮し、それらを適切な位置に収めることによって実施され得る。そのように位置付けられると、圧縮は、上で説明される撮像条件に到達するまで、継続し得る。撮像条件までの圧縮は、補助的部分３０２ａの再挿入を伴わずに取得され得るが、その再挿入は、乳房３５４にわたって均一な加力を確実にし、結果として生じる画像に有害な影響を及ぼし得る膨隆、組織襞等の潜在性を排除することに役立つ。しかしながら、補助的部分３０２ａに近接する発泡体圧縮材料３０２の縁は、補助的部分３０２ａが撮像のための定位置にあるときでも、画像アーチファクトを形成し得ることが発見されている。これらのアーチファクトは、撮像後処理中に除去され得る。

図３Ｂは、別の例による、発泡体圧縮要素３０２の複数の除去可能部分を有する圧縮パドル３００の上面図である。図３Ａに関して上で説明されるように、圧縮パドル３００は、補助的部分３０２ａを含み、それらは、乳房３５４のかなりの圧縮に先立って除去され得、したがって、乳房３５４は、視認可能なままであり、その位置付けを容易にし得る。乳房３５４が、その初期位置に設置されると、概して、その位置を安定させるように、前縁表面３１０に近接する発泡体圧縮材料３０２によって、最小限で圧縮され得る。初期圧縮が、実施されると、技術者は、この場合、発泡体圧縮材料３０２によって包囲される発泡体圧縮材料の補助的部分３０２ａをその元々の位置に再挿入し得る。他の除去可能部分は、異なり得るように成形される。例えば、三角形、卵形、または他の形状のカットアウトが、特定の用途のための要求または所望に応じて、圧縮パドル３００上の任意の場所で利用され、位置付けられ得る。

図４は、別の例による、発泡体圧縮要素４０２を有する圧縮パドル４００の斜視図である。パドル４００は、パドル４００を撮像システムの圧縮アームに接続するための基板４０４と概して一体型であるブラケット部分４０６を含む。パドル４００は、ブラケット部分４０６と反対側の前縁面４０８を含み、それは、圧縮および撮像手技中、患者の胸壁に近接して配置される。前縁面４０８に近接する基板４０４の突出部分４８４は、乳房（図示せず）に向かって下向きに延びている。本明細書のいずれかの場所に説明されるような発泡体圧縮材料４０２は、突出部分４８４の底部（随意に、側面）に固定される。隆起壁４０４ａは、追加の剛性を提供する。

図４に描写されるパドル４００は、ＭＬＯ視マンモグラムおよびＭＬＯ位置におけるトモシンセシス手技において特に有用である。そのような位置において、腋窩が可視化されることが可能であることが望ましく、したがって、生物学的に有意義な量の発泡体４０２が、胸壁から延びなければならない。利用される発泡体の実際の厚さは、乳房のサイズに基づいて変動させられ得る。例えば、約２インチの発泡体４０２が、最大乳房のために望ましいであろうことが決定されている。より小さい乳房は、そのような厚さの発泡体４０２を要求しないこともある。発泡体４０２を生物学的に有意義なエリアのみに制限することは、その下に配置される発泡体を有していない基板４０４の部分を通して乳房の残部を可視化することが可能となる技術者による乳房の可視性を最大化する。加えて、図４に描写されるように、突出部分４８４および発泡体４０２を位置付けることは、乳房壁および胸筋筋肉の安定化を可能にする。したがって、乳房は、容易に安定にされ、不快感が、低減させられる。

さらに、パドルの一部のみ（例えば、発泡体４０２）が、乳房に触れるように意図される。発泡体材料４０２を突出部分４８４の下方に配置することによって、小容積４８６が、形成される。したがって、乳房の自然な弾性変形が、技術者のための乳房へのアクセスの容易性を最大化しながら、皮膚襞が現れる機会を最小化するであろう。間隙４８６は、一例において、アクセスの容易性のために、約１９ｍｍの高さ（例えば、平均的手の厚さに類似する）であり得る。別の例において、間隙４８６は、約５ｍｍの高さであり、最大乳房厚変動の最大量を１ｃｍを下回るように制限し得る。さらに、構成は、潜在的垂れ下がりを限定または防止する。さらに、トモシンセシス中に使用されるとき、改善された可視化のための別個の組織への完全な圧縮の必要性が、低減させられ、したがって、図４に描写される構成をより高い快適性のために実行可能なものにする。標準的マンモグラム撮像において、乳房の厚さにおける最大変動性も、描写されるパドル４００を用いて最小化される。

図５は、多材料乳房圧縮パドル５００の分解斜視図を描写する。このパドル５００は、硬質プラスチック部分または本体５０２と、１つ以上の厚い発泡体外形５０４と、硬質プラスチック本体５０２および発泡体外形５０４を実質的に包囲する薄い可撓性材料５０６ｂとを含む。発泡体外形５０４は、例えば、それらがパドル５００の側壁５１２に近接して概して位置するので、乳房の可視性を改善するように位置付けられる。剛体本体５０２の詳細は、下で説明される。薄い材料５０６に関して、それは、圧縮パドル５００を実質的に包囲し得るシースまたはバッグの形態において製造され得る。この構成において、基部５０２と、発泡体外形５０４とを含む圧縮パドル５００全体は、薄い材料５０６によって被覆される。これは、汗または血液等の体液（生検手技中に生成され得る）による本体５０２および発泡体外形５０４の汚染を防止することに役立つ。描写される薄い材料５０６は、上で説明されるように、収縮包装材料であり得る。収縮包装材料５０６への熱の印加後（パドル５００を覆って配置されると）、収縮包装材料５０６は、恒久的損傷または変形（例えば、切断、スライス、または引き裂き）を伴わずに圧縮パドル５００から除去することが困難である。発泡体外形５０４は、収縮包装材料５０６によって加えられる対応する力を上回る変形に対する抵抗を提供することが、望ましくあり得る。これは、乳房圧縮に起因した発泡体外形５０４のさらなる変形に先立つ薄い材料５０６の収縮に起因した発泡体外形５０４のかなりの変形を防止することに役立つであろう。

薄い材料５０６が収縮包装材料または他の類似緊密適合材料である例において、薄い材料５０６は、乳房撮像手技を行うことに先立って、圧縮要素５００に適用され得る。熱が、次いで、圧縮要素５００および薄い材料５０６に印加され、薄い材料５０６に収縮させ、発泡体外形５０４に及ぶ可撓性材料５０６の部分の張力を増加させる（但し、外形５０４を実質的に圧縮するような張力を加えずに）。いくつかの例において、加熱プロセスは、乳房圧縮要素５００を加温し、乳房が圧縮されるにつれて、患者快適性を増加させるために、乳房撮像手技の直前に一度生じ得る。加えて、薄い材料５０６は、有利なこととして、使い捨てである。したがって、第１の患者での使用後、薄い材料５０６は、除去され得、新しい薄い材料５０６が、後続患者のために適用され得る。これは、患者間で乳房圧縮要素５００の表面を清浄または別様に処理する必要性を排除し得る。

図６Ａ－６Ｃは、それぞれ、図５の乳房圧縮パドル５００の例の部分的斜視、正面、および側面図を描写する。薄い材料は、明確にするために描写されない。薄い材料を定位置に伴う圧縮パドル５００の性能は、図７Ａおよび７Ｂに関して下で説明される。上で説明されるように、圧縮パドル５００は、本体５０２と、発泡体外形５０４とを含む。本体５０２は、単一の硬質プラスチック片から概して形成される。圧縮パドル５００の底部壁または基部５０８は、略凹面表面５１０を含み、それは、概して、形状において乳房および／または圧縮された乳房に対応し得る。略凹面表面５１０は、概して、圧縮パドル５００の側壁５１２間に延びている。略凹面表面５１０は、乳房に加えられる力をより等しく分散させ、乳房の形状により密接に対応することに役立つ。そのような構成は、乳房が圧縮されるとき、より快適性を患者に提供することに役立ち得る。加えて、略凹面表面５１０は、下でさらに詳細に説明されるように、乳房の圧縮中、その中で薄い材料が変形し得る容積を提供する。略凹面表面５１０は、基準平面Ｐを画定する２つの外側縁部分５１４を含む。中心部分５１６は、中心部分５１６が、基準平面Ｐに対して持ち上げられ、またはその上方に配置されるように、外側縁部分５１４と非同一平面上にある。中心部分５１６は、水平（例えば、基準平面Ｐまたはパドル５００の軸Ａと平行）であり得るか、または、パドル５００の正面壁５１８から背面壁５２０まで下向きに傾けられ得る。これは、パドル５００を乳房の形状にさらに形状適合させることに役立ち得る。

パドル５００の隣接する壁（例えば、側壁５１２、正面壁５１８、および背面壁５２０）は、各壁の上側縁から基部５０８に近接する場所まで延びている間隙またはスロット５２２によって互いに分離され得る。これらの間隙またはスロット５２２は、種々の壁（例えば、下で説明される理由から、側壁５１２）のより大きい撓みを可能にする。正面壁５１８の撓みも、圧縮手技中、その特徴が胸壁に接触するので、患者快適性を改善し得る。側壁５１２の各々は、それから上向きに延びている構造または壁延長部５２４を含み得、それは、乳房圧縮中、薄い可撓性材料への張力を維持するように、薄い可撓性材料のための張力要素としての機能を果たす。構造５２４は、側壁５１２と一体型であるか、または、それとは別であり得る。構造５２４の形状は、用途に応じて変動し得るが、図に描写される巻き上げられた構造は、薄い材料への損傷を防止するために有利であり得る。さらに、構造５２４は、圧縮パドル５００の最も高い構成要素（この場合、正面壁５１８）の高さまたはそのすぐ上の高さまで延び得る。これは、構造５２４が、構造５２４が撓んだ場合でも、薄い材料への張力を維持することを可能にする。

薄い材料は、体液による汚染を防止するように、カバーを１つ以上の発泡体外形５０４に提供するためにも使用され、したがって、発泡体外形５０４は、一部の患者で再利用され得る。２つの発泡体外形５０４が、概してパドル５００の側壁５１２の近傍の圧縮パドル５００の基部５０８に固定される実質的に半円筒形の要素として、図５に描写される。発泡体外形５０４を側壁５１２（略凹面表面５１０の最低部分）の近傍に位置決めすることによって、パドル５００の持ち上げられた中心部分５１６は、発泡体外形５０４の最上部分の上方に留まる。発泡体外形５０４は、接着剤で基部５０８に固定され得る。発泡体外形５０４は、下で説明される性能を可能にするように、薄い材料と圧縮パドル５００の基部５０８との間の分離を増加させる。発泡体外形５０４の湾曲底部表面は、その張力を維持するように、薄い材料がその周囲にスムースに巻かれることを可能にする。

図７Ａおよび７Ｂは、それぞれ、第１および第２の条件における図５の乳房圧縮パドル５００の正面図を描写する。図７Ａの第１の条件は、乳房圧縮パドル５００が中立条件にあるとき（例えば、パドル５００が乳房を圧縮していないとき）である。この条件において、薄い材料５０６は、パドル５００の周囲で比較的に緊張して留まる。パドル５００構成に応じて、薄い材料５０６は、ここでのように、側壁５１２の一部に接触し得る。さらに、薄い材料５０６は、薄い材料５０６がバッグ形状の構成にある場合、正面壁５１８と接触し得る。さらに、薄い材料５０６は、発泡体外形５０４を包み込み、力がそれに加えられると、この中立位置であっても、若干、それらの外形５０４を圧縮し得る。薄い材料５０６への張力は、概して、各側壁５１２上の構造５２４によって維持される。

図７Ｂの第２の条件において、力Ｆが、薄い材料５０６の下面５０６ｂに加えられる。これは、パドル５００が乳房に押し付けられるときに生じ、例えば、撮像手技のために、乳房を圧縮または別様に安定させ得る。加えられる力Ｆが、下面５０６ａを上向きに撓ませるにつれて、発泡体外形５０４は、撓むＤように構成される。撓みＤの量は、少なくとも部分的に発泡体外形５０４材料の密度、加えられる力Ｆの量、薄い材料５０６の弾性、張力構造５２４の弾力性、および他の要因に基づき得る。さらに、力Ｆが増加するにつれて、張力構造５２４は、薄い材料５０６の上部側５０６ａへの張力Ｔが増加するように、曲線Ｃまたは他の方向に下向きに撓み得る。これは、材料が力Ｆに起因して崩れないように、薄い材料５０６への張力を維持することに役立つ。したがって、圧縮パドル５００が、乳房を圧縮するために使用されるとき、発泡体外形５０４および薄い材料５０６は、圧縮が開始するにつれて、乳房を安定させるように作用する。しかしながら、圧縮は、発泡体外形５０４が完全に変形し、力が、基部５０８を介して、乳房に直接加えられる（薄い材料５０６がそれらの間に位置する）まで、継続し得る。発泡体外形５０４の構成は、図７Ａおよび７Ｂに描写されるように、特に、ＭＬＯ位置において実施される圧縮のために有利である。発泡体外形５０４は、特に、それらが２つの外形５０４の上側が腋下に近接する腋窩組織に接触するように配置されるので、増加させられた快適性を患者に提供する。したがって、その場所の圧縮は、発泡体外形５０４によって衝撃緩和される。

図８は、別の例による、発泡体圧縮要素６０２を有する圧縮パドル６００の上面図である。発泡体圧縮材料６０２は、本明細書のいずれかの場所に説明されるように、剛体基板６０４に固定される。この例において、発泡体圧縮材料６０２は、乳房の形状を模倣する湾曲外側輪郭６０２ａを含む。この湾曲外側輪郭６０２ａは、その全長に沿って一貫した曲線である必要がない。それにもかかわらず、この湾曲外側輪郭６０２ａは、外側および内側側方縁表面６１４、６１６を画定し得る。そのような湾曲外側輪郭６０２ａに関連付けられた少なくとも１つの利点は、位置付けのための乳房の増加させられた可視性を含む。加えて、乳房撮像システムは、患者に視覚的に威圧的であり得る（かつ不快感に関連付けられる）ので、湾曲外側輪郭６０２ａは、より心地よい経験の印象を与え得る。

図９Ａは、別の例による、発泡体圧縮要素７０２を有する圧縮パドル７００の斜視図である。上記のパドルと同様、パドル７００は、パドル７００を撮像システムの圧縮アームに接続するために、概して基板７０４と一体型であるブラケット部分７０６を含む。パドル７００は、ブラケット部分７０６と反対側の前縁面７０８も含み、それは、圧縮および撮像手技中、患者の胸壁に近接して配置される。隆起壁７０４ａは、追加の剛性を提供する。発泡体圧縮要素７０２は、基板７０４の底部表面と実質的に平行であり、圧縮中、乳房に接触するように構成される（但し、生体適合性カバーが、上で説明されるように、発泡体圧縮要素７０２と乳房との間に配置され得る）圧縮表面７８８を含む。

図９Ａにおける圧縮要素７０２は、各々が異なる密度を有する複数の発泡体片を利用する。２つの発泡体片の構成および向きは、発泡体圧縮要素７０２の異なる領域が、圧縮に異なって抵抗することを可能にし、それは、より高い快適性、より均一な圧縮、および他の利点につながる。いくつかの異なる構成が、種々の破線とともに、図９Ａに描写される。一般に、第１の密度を有する第１の発泡体は、線の片側に描写される一方、第２の密度を有する第２の発泡体は、線の他側に描写される。種々の線は、隣接する発泡体片間の別々の接触部を表し、接触部において、典型的に、接着剤が、発泡体片を一緒に固定するために位置し得る。別の例において、発泡体の第１の部分が、形成され、次いで、金型内に設置され得、そこで、発泡体の第２の部分が、その上に形成され得、したがって、接着剤の必要性を排除する。典型的に、１つのみの接触部が、圧縮要素７０２内で利用される（例えば、２つの異なる密度の２つの別々の発泡体部分を接合する）。しかしながら、他の例において、複数の接触部が、３つ以上の別々の発泡体部分を互いに接合するために利用され得る。そのような場合において、隣接する発泡体部分は、異なる密度を有し得るが、隣接しない発泡体部分は、同じ密度を有し得る。他の例において、発泡体圧縮要素７０２は、全体を通して変動する密度を有する単一構造片であり得る。

接触部Ａ１は、前縁表面７９０および圧縮表面７８８に対して垂直でない角度で配置され、それらの２つの表面７８８、７９０間の接合部と交差する。圧縮表面７８８に対する接触部Ａ１の角度は、特定の用途のための要求または所望に応じて、変動し得る。この例において、接触部Ａ１の場所は、圧縮表面７８８を形成するために、単一の発泡体部分のうちの１つ（ここにおいて、接触部Ａ１の左の部分）しかもたらさない。接触部Ａ２は、前縁表面７９０および圧縮表面７８８と非垂直に配置されるが、直接、圧縮表面７８８のみと交差する。したがって、接触部Ａ２の両側に配置される両発泡体部分が、圧縮表面７８８を形成する。接触部Ａ１またはＡ２と一貫して構成される圧縮要素７０２を有するパドル７００は、各それぞれの接触部の右に配置されるより高い密度の発泡体部分を含み得る。これらのより高い密度発泡体は、接触部の左に配置されるより低い密度発泡体ほど圧縮せず、それは、撮像のために乳房組織を胸壁から離れるように引く一方、患者のための不快感を低減させることに役立ち得る。

接触部Ａ３は、前縁表面７９０および圧縮表面７８８の両方に対して垂直または実質的に垂直な角度に配置されるが、前縁表面７９０のみと交差する。この例において、接触部Ａ３の場所は、圧縮表面７８８を形成するために、単一の発泡体部分のうちの１つのみ（ここにおいて、接触部Ａ３の左下の部分）をもたらす。より高い密度の発泡体が、接触部Ａ３の右上の圧縮要素７０２の部分において使用される場合、圧縮要素７０２のこの構成は、乳房組織を胸壁から離れるように引くことに役立ち得る。

接触部Ａ４は、前縁表面７９０と実質的に垂直かつ圧縮表面７８８と実質的に平行に配置される。したがって、接触部Ａ４の下方の発泡体部分のみが、圧縮表面７８８を形成する。より低い密度の発泡体が、接触部Ａ４の下方に配置される場合、圧縮要素７０２のその部分は、より低い圧縮力で乳房のためのより高いクッション性を提供するであろう。圧縮力が増加するにつれて、より高い圧縮が、接触部Ａ４の上方の発泡体部分の場所に起因して生じるであろう。

図９Ａに描写され、上で説明される接触部Ａ１－Ａ４は、例証目的のためのものにすぎない。他の構成の接触部を有する圧縮要素７０２も、想定される。そのような他の構成は、３つ以上の発泡体部分が単一圧縮要素内で利用され得るように、複数の接触部を含み得る。さらに、非平面接触部が、要求または所望に応じて、利用され得る。波状、湾曲、および凹面または凸面接触部が、検討される。本明細書に説明される接触部は、本質的に、圧縮要素７０２を複数の別々の圧縮力の量に分離し、したがって、各圧縮要素７０２の機能性を大幅にカスタマイズし、撮像、快適性、またはさらなる圧縮を改善するために有利な方法において、乳房を圧縮する。他の利点も、当業者に明白であろう。

図９Ｂは、別の例による、発泡体圧縮要素７０２を有する圧縮パドル７００の斜視図である。上記のパドルと同様、パドル７００は、ブラケット部分７０６を含む。発泡体圧縮要素７０２は、ブラケット７０６に直接固定され得るか、または、基礎になる構造または骨組７０４の周囲に形成または別様に固定され得、構造は、上で説明されるように、完全な基板である必要はなく、ある程度の構造剛性を提供し得る。この例において、単一接触部Ａ１が、異なる密度を有する２つの発泡体間に描写される（例えば、より高い密度の発泡体が、接触部Ａ１の上方にあり、より低い密度の発泡体が、下方にある）。上で説明されるような接触部の他の向きも、想定される。

図１０は、その支持プラットフォーム８０４上に配置される厚い発泡体圧縮要素８０２を含む撮像システム８００の部分的斜視図である。乳房Ｂが、発泡体圧縮要素８０２と圧縮パドル８０６との間で圧縮される。発泡体圧縮要素８０２を乳房Ｂの下方に配置することによって、いくつかの利点（改善された快適性の一般的側面に加え）が、達成される。例えば、快適性は、発泡体圧縮要素８０２が典型的に低温の支持プラットフォーム８０４からの断熱効果を提供するので、さらに改善される。乳房Ｂと発泡体圧縮要素８０２との間の摩擦は、特に、ＭＬＯ撮像位置において、乳房Ｂの設置に役立つ。乳房Ｂは、発泡体圧縮要素が乳房の上方に位置付けられる構成と異なり、技術者により視認可能なままである。さらに、約２インチ厚を有する発泡体圧縮要素を乳房の下方に配置することは、自動暴露制御を介して測定されるとき、乳房の厚さにおいてわずか４％の線量増加をもたらす。

図１１Ａおよび１１Ｂは、それぞれ、第１の位置および第２の位置における発泡体圧縮要素９０２および圧縮検出器９９０を有する圧縮パドル９００の正面図である。本明細書のいずれかの場所に説明されるように、圧縮パドル９００は、隆起壁９０４ａを有する剛体基板９０４と、ブラケット９０６とを含む。乳房支持プラットフォーム９９２も、描写される。圧縮検出器９９０が、前縁表面９１０に近接して配置され、それは、大部分の圧縮が典型的に生じる前縁表面９１０に近接する発泡体圧縮材料９０２の圧縮の量を決定するために使用される。例において、圧縮検出器９９０は、光ファイバピン等の堅い放射線透過性材料であり、それは、剛体基板９０４の前縁面９０８に固定され得る。圧縮検出器９９０は、それに対してピン９９０がスライドし得るブラケット（図示せず）を用いて固定され得る。別の例において、圧縮検出器９９０は、発泡体圧縮材料９０２内に埋め込まれ得る。構成にかかわらず、ピン９９０の底部９９０ａは、圧縮表面９１８と概して同じ面上にある。したがって、乳房９５４が、発泡体圧縮材料９０２と乳房プラットフォーム９９２との間で圧縮されるにつれて、発泡体圧縮材料９０２は、圧縮し、ピン９９０は、概して発泡体圧縮材料９０２の圧縮の量に対応する距離だけ、上向きに移動する。ピン９９０上の段階的マーク９９０ｂは、技術者によって手動で、またはパドル９００および／または撮像システムに関連付けられた光学または他の読み取り機（図示せず）によって自動的に、読み取られ得る。段階的マークを読み取ることによって、発泡体圧縮材料９０２の圧縮の総量が、加えられる力、乳房９５４の計算される高さ等に関して、決定および分析され得る。これは、特に、ＡＥＣ暴露技法のために有用であり得る。発泡体圧縮材料９０２の厚さを表す段階的マーク９９０ｂは、乳房９５４の厚さに近いように、オフセットとして使用され得る。段階的マーク９９０ｂは、センサによって自動的に読み取られるか、または、技術者によって可視化され、関連付けられたＡＥＣプログラムの中に打ち込まれ得る。厚さは、乳房９５４の厚さを決定するように、支持プラットフォーム９９２の上方の圧縮パドル９００の距離に対応する測定値から自動的に減算され得る。この厚さは、次いで、適切なＡＥＣ暴露制御技法を決定するために使用され得る。

図１２は、撮像システムにおいて乳房を圧縮する方法１０００を描写する。方法１０００は、第１の圧縮要素を提供する動作１００２から開始する。第１の圧縮要素は、本明細書に説明されるように、剛体基板と、剛体基板に固定された発泡体とを含む圧縮パドルであり得る。発泡体は、内側側方縁表面と、外側側方縁表面と、内側側方縁表面と外側側方縁表面との間に配置された中央平面と、前縁表面と、圧縮表面と、前縁表面と圧縮表面を接続する接合部とを含み得る。随意の動作１００４は、発泡体の１つ以上の除去可能部分を除去することを含む。発泡体の除去可能部分を有する圧縮要素が、本明細書に説明される。この動作は、乳房を第２の圧縮要素上に配置することを含む動作１００６に先立って、またはその後に実施され得る。第２の圧縮要素は、圧縮表面に面して配置される乳房支持プラットフォームであり得る。乳房の設置中、患者の胸壁は、前縁表面と実質的に整列させられ、乳房の内側側面は、内側側方縁表面に近接して配置され、乳房の外側側面は、外側側方縁表面に近接して配置される。随意の動作１００４が、実施された場合、乳房を圧縮することに先立って、発泡体の除去可能部分を挿入する動作１００８も、実施され得る。

動作１０１０において、第１の圧縮要素と第２の圧縮要素との間で乳房を圧縮することが、実施される。乳房は、撮像条件まで圧縮され、撮像条件下において、中央平面と整列させられた前縁表面の一部は、不完全に圧縮された条件まで圧縮される。撮像条件下にあるとき、境界面は、中央平面の外側側面に隣接する第１の曲線と、中央平面の内側側面に隣接する第２の曲線とを画定し得る一方、境界面の直線部分は、第２の圧縮要素と実質的に平行である。トモシンセシス撮像手技等の撮像手技が、動作１０１２において実施される。それに続いて、随意の動作１０１４が、実施され得、それは、除去可能部分によって形成されるアーチファクトの可視性を調節するように、撮像手技からの出力を処理することを含む。処理は、トモシンセシススライス画像の組を取得するために、当技術分野において公知のような画像の処理を含み得る。処理はまた、画像内に現れるアーチファクトを除去することを含み得る。

上記の図１１Ａおよび１１Ｂは、発泡体の厚さ、したがって、乳房の厚さを決定するために、圧縮検出器５９０の使用を説明する。他の例において、自動暴露制御（ＡＥＣ）ソフトウェアが、本明細書に説明される発泡体圧縮システムとともに、圧縮検出器５９０を要求せずに、乳房の厚さを決定するために利用され得る。ＡＥＣシステムの一部は、発泡体の厚さに起因して、支持プラットフォームの上方の圧縮パドル高さと異なるであろう圧縮された乳房の厚さを識別する。乳房形状を識別および補正し、マンモグラム状画像を提供する画像処理ソフトウェアも、発泡体圧縮要素を採用する撮像システムにおいて利用され得る。発泡体によって圧縮された乳房の形状は、剛体平坦パドルを使用して圧縮された乳房の平坦形状と異なるであろうから、この画像補正は、有益であることが証明され得る。乳房の厚さは、入手されたトモシンセシス画像からも決定され得る。この情報は、乳房密度等の画像から取得される情報とともに、記憶され得、配信される乳房線量を計算するために使用され得る。ＡＥＣは、要求される線量を検出器に配信するように、暴露を制御するために利用される。この暴露に続いて、ＡＥＣは、乳房の厚さとｋＶおよびｍＡｓ等の暴露情報とに基づいて、実際の配信される乳房線量を計算する。この情報は、後のアクセスおよび使用のために保存され得る。

図１３は、圧縮された乳房の厚さを計算する１つの方法１１００を描写する。方法は、少なくとも部分的に乳房を支持プラットフォームと圧縮パドルとの間で圧縮する動作１１０２から開始する。圧縮パドルは、本明細書に描写される例等の乳房と接触する圧縮発泡体材料を含み得る。動作１１０４において、圧縮パドルと支持プラットフォームとの間の分離距離が、決定される。例において、分離は、線形または他のエンコーダ、近接度センサ、または他の位置センサを使用することによって、乳房撮像デバイスの圧縮システムに関連付けられたエンコーダを利用して決定され得る。動作１１０６において、圧縮パドルからの乳房のオフセット距離が、決定される。このオフセット距離は、圧縮発泡体材料の圧縮された厚さに対応する。例において、オフセットを決定することは、図１１Ａおよび１１Ｂに関連して説明される圧縮検出器等の圧縮検出器を自動的に読み取る動作１１０８を含む。動作１１１０において、少なくとも部分的に分離距離とオフセット距離とに基づいて、乳房の厚さが、決定される。この情報は、乳房のさらなる撮像を実施するために利用され得る（例えば、少なくとも部分的に乳房の厚さに基づいてＸ線暴露技法を計算するために、動作１１１２）。マンモグラフィ画像品質および患者放射線量は、アノード材料、Ｘ線エネルギー（ｋＶｐ）、およびＸ線フィルタ材料の選択肢等のＸ線暴露技法に依存する。正確または合理的に計算または推定された乳房の厚さは、適切なＸ線暴露技法が圧縮下の乳房のために使用されることを確実にすることに役立つ。

図１４は、圧縮された乳房のための放射線量を決定する方法１２００を描写する。方法は、少なくとも部分的に乳房を支持プラットフォームと圧縮パドルとの間で圧縮する動作１２０２から開始する。圧縮パドルは、本明細書に描写される例等の乳房と接触する圧縮発泡体材料を含み得る。動作１２０４は、圧縮された乳房のトモシンセシス画像の組を入手することを含む。これらのトモシンセシス画像から、乳房のいくつかの特性が、決定され得る。例えば、動作１２０６は、少なくとも部分的にトモシンセシス画像に基づいて、圧縮された乳房の厚さを決定することを想定する。動作１２０８は、少なくとも部分的にトモシンセシス画像に基づいて、圧縮された乳房の密度を決定することを想定する。この情報から、Ｘ線撮像のための乳房線量が、少なくとも部分的に決定された厚さと密度とに基づいて、計算され得る。発泡体材料を伴う圧縮パドル下で実際の乳房の厚さを機械的に測定するときに存在する不確実性に起因して、この撮像ベースの方法は、より正確な乳房の厚さおよび密度データを提供し、試験から乳房放射線量のより正確な推定をもたらし得る。

図１５は、本例のうちの１つ以上のものが実装され得る好適な動作環境１３００の一例を図示する。この動作環境は、本明細書に開示される撮像システムの中に直接組み込まれ得るか、または、本明細書に説明される撮像および圧縮システムから別であるが、それらを制御するために使用されるコンピュータシステムの中に組み込まれ得る。これは、好適な動作環境の一例にすぎず、使用または機能性の範囲に関する任意の限定を示唆することを意図するものではない。使用のために好適であり得る他の周知のコンピューティングシステム、環境、および／または構成は、限定ではないが、撮像システム、パーソナルコンピュータ、サーバコンピュータ、ハンドヘルドまたはラップトップデバイス、マルチプロセッサシステム、マイクロプロセッサベースのシステム、プログラマブル消費者電子機器、例えば、スマートフォン、ネットワークＰＣ、ミニコンピュータ、メインフレームコンピュータ、タブレット、上記のシステムまたはデバイスのいずれかを含む分散型コンピューティング環境等を含む。

その最も基礎的な構成において、動作環境１３００は、少なくとも１つの処理ユニット１３０２と、メモリ１３０４とを典型的に含む。コンピューティングデバイスの正確な構成およびタイプに応じて、メモリ１３０４（とりわけ、乳房の厚さを計算、Ｘ線放射線量を決定、または本明細書に開示される他の方法を実施するための命令を記憶する）は、揮発性（ＲＡＭ等）、不揮発性（ＲＯＭ、フラッシュメモリ等）、または２つのある組み合わせであることができる。この最も基礎的な構成は、破線１３０６によって、図１１に図示される。さらに、環境１３００は、限定ではないが、磁気または光ディスクまたはテープを含む記憶デバイス（リムーバブル１３０８および／または非リムーバブル１３１０）も含むことができる。同様に、環境１３００は、タッチスクリーン、キーボード、マウス、ペン、音声入力等の入力デバイス１３１４、および／またはディスプレイ、スピーカ、プリンタ等の出力デバイス１３１６も有することができる。ＬＡＮ、ＷＡＮ、ポイントツーポイント、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＲＦ等の１つ以上の通信接続１３１２も、環境内に含まれることができる。

動作環境１３００は、少なくともある形態のコンピュータ読み取り可能な媒体を典型的に含む。コンピュータ読み取り可能な媒体は、処理ユニット１３０２または動作環境を有する他のデバイスによってアクセスされ得る任意の利用可能な媒体であることができる。一例として、限定ではなく、コンピュータ読み取り可能な媒体は、コンピュータ記憶媒体および通信媒体を含むことができる。コンピュータ記憶媒体は、コンピュータ読み取り可能な命令、データ構造、プログラムモジュール、または他のデータ等の情報の記憶のための任意の方法または技術内に実装される揮発性および不揮発性のリムーバブルおよび非リムーバブル媒体を含む。コンピュータ記憶媒体は、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリまたは他のメモリ技術、ＣＤ－ＲＯＭ、デジタル多用途ディスク（ＤＶＤ）または他の光学記憶装置、磁気カセット、磁気テープ、磁気ディスク記憶装置または他の磁気記憶デバイス、ソリッドステート記憶装置、または所望の情報を記憶するために使用され得る任意の他の有形媒体を含む。通信媒体は、搬送波または他の移送機構等の変調されたデータ信号において、コンピュータ読み取り可能な命令、データ構造、プログラムモジュール、または他のデータを具現化し、任意の情報配信媒体を含む。用語「変調されたデータ信号」は、その特性組のうちの１つ以上のものを有する信号、または情報を信号においてエンコードするような様式で変化した信号を意味する。一例として、限定ではなく、通信媒体は、有線ネットワークまたは直接有線接続等の有線媒体、および音響、ＲＦ、赤外線等の無線媒体、および他の無線媒体を含む。上記のいずれかの組み合わせも、コンピュータ読み取り可能な媒体の範囲内に含まれるべきである。コンピュータ読み取り可能なデバイスは、コンピュータ記憶媒体を組み込むハードウェアデバイスである。

動作環境１３００は、１つ以上の遠隔コンピュータへの論理接続を使用してネットワーク化された環境内で動作する単一コンピュータであることができる。遠隔コンピュータは、パーソナルコンピュータ、サーバ、ルータ、ネットワークＰＣ、ピアデバイス、または他の一般的ネットワークノードであることができ、上で説明される要素の多くまたは全てならびに述べられていないその他を典型的に含む。論理接続は、利用可能な通信媒体によってサポートされる任意の方法を含むことができる。そのようなネットワーキング環境は、オフィス、企業全体のコンピュータネットワーク、イントラネット、およびインターネットにおいて一般的である。

いくつかの実施形態において、本明細書に説明される構成要素は、コンピュータ記憶媒体および他の有形媒体上に記憶され、通信媒体内で伝送され得るコンピュータシステム１３００によって実行可能なそのようなモジュールまたは命令を含む。コンピュータ記憶媒体は、コンピュータ読み取り可能な命令、データ構造、プログラムモジュール、または他のデータ等の情報の記憶のために、任意の方法または技術内に実装される揮発性および不揮発性のリムーバブルおよび非リムーバブル媒体を含む。上記のいずれかの組み合わせも、読み取り可能な媒体の範囲内に含まれるべきである。いくつかの実施形態において、コンピュータシステム１３００は、コンピュータシステム１３００による使用のための遠隔記憶媒体内にデータを記憶する、ネットワークの一部である。

図１６は、本明細書に開示される種々のシステムおよび方法が動作し得るネットワーク１４００の実施形態である。実施形態において、クライアントデバイス１４０２等のクライアントデバイスが、ネットワーク１４０８を介して、サーバ１４０４および１４０６等の１つ以上のサーバと通信し得る。実施形態において、クライアントデバイスは、本明細書に説明される全ての機能性を含む独立型撮像システム（例えば、図１Ａに描写される撮像システム１２０）であり得る。クライアントデバイスは、ラップトップ、パーソナルコンピュータ、スマートフォン、ＰＤＡ、ネットブック、または図１５におけるコンピューティングデバイス等の任意の他のタイプのコンピューティングデバイスを含み得るか、または組み込み得る。例において、そのようなクライアントデバイスは、撮像システムに接続され得る。実施形態において、サーバ１４０４および１４０６も、図１５に図示されるコンピューティングデバイス等の任意のタイプのコンピューティングデバイスであり得る。ネットワーク１４０８は、クライアントデバイスと１つ以上のサーバ１４０４および１４０６との間の通信を促進することが可能な任意のタイプのネットワークであり得る。例えば、表面画像データおよび内部画像データは、撮像システムを介してローカルで入手され、画像入手ワークステーションまたはクラウドベースのサービス等、さらなる処理のために、別のコンピューティングデバイスに通信され得る。そのようなネットワークの例は、限定ではないが、ＬＡＮ、ＷＡＮ、セルラーネットワーク、および／またはインターネットを含む。

実施形態において、本明細書に開示される種々のシステムおよび方法は、１つ以上のサーバデバイスによって実施され得る。例えば、一実施形態において、サーバ１４０４等の単一サーバが、本明細書で議論される撮像のための方法等の本明細書に開示されるシステムおよび方法を実施するために採用され得る。クライアントデバイス１４０２は、ネットワーク１４０８を介して、サーバ１４０４と相互作用し得る。さらなる実施形態において、クライアントデバイス１４０２は、走査および画像処理等の本明細書に開示される機能性も実施し得、それは、次いで、サーバ１４０４および／または１４０６に提供されることができる。

本開示は、可能な例のうちのいくつかのみが示されている付随の図面を参照して技術のいくつかの例を説明した。しかしながら、他の側面も、多くの異なる形態において具現化されることができ、本明細書に記載される例の限定として解釈されるべきではない。むしろ、これらの例は、本開示が徹底的かつ完全であり、可能性な例の範囲を当業者に完全に伝えるように提供された。

具体的例が、本明細書に説明されたが、技術の範囲は、それらの具体的例に限定されない。当業者は、技術の範囲内の他の例または改善を認識するであろう。したがって、具体的構造、作用、または媒体は、例証的例のみとして開示される。技術による例も、別様に本明細書に述べられない限り、全般的に開示されるが、組み合わせて明示的に例示されていないものの要素または構成要素を組み合わせ得る。技術の範囲は、以下の請求項およびその任意の均等物によって定義される。

Claims (17)

1. トモシンセシス撮像手技のために患者の乳房を圧縮する方法であって、前記方法は、
   剛体基板と前記剛体基板に固定された発泡体とを備えている第１の圧縮要素を提供することであって、前記発泡体は、内側側方縁表面、外側側方縁表面、前記内側側方縁表面と前記外側側方縁表面との間に配置された中央平面、前縁表面、圧縮表面、および前記前縁表面と前記圧縮表面を接続する境界面を備えている、ことと、
   前記乳房を前記圧縮表面に面して配置された第２の圧縮要素に近接して配置することであって、前記患者の胸壁は、前記前縁表面と実質的に整列させられ、前記乳房の内側側面は、前記内側側方縁表面に近接して配置され、前記乳房の外側側面は、前記外側側方縁表面に近接して配置される、ことと、
   前記第１の圧縮要素と前記第２の圧縮要素との間の前記乳房を撮像条件まで圧縮することであって、前記撮像条件下において、前記中央平面と整列させられた前記前縁表面の一部は、不完全に圧縮された条件まで圧縮される、ことと、
   前記トモシンセシス撮像手技を実施することと、
   前記乳房を前記第２の圧縮要素上に配置することに先立って、前記発泡体の除去可能部分を除去することと
   を含む、方法。
2. 前記撮像条件下にあるとき、前記境界面は、前記中央平面の外側側面に隣接する第１の曲線と、前記中央平面の内側側面に隣接する第２の曲線とを画定する、請求項１に記載の方法。
3. 前記撮像条件下にあるとき、前記境界面の直線部分は、前記第２の圧縮要素と実質的に平行である、請求項１または２のいずれかに記載の方法。
4. 前記乳房を圧縮することに先立って、前記発泡体の前記除去可能部分を挿入することをさらに含む、請求項１－３のいずれかに記載の方法。
5. 前記除去可能部分は、複数の除去可能部分を備えている、請求項１－４のいずれかに記載の方法。
6. 前記撮像手技からの出力を処理し、前記除去可能部分によって形成されるアーチファクトの可視性を調節することをさらに含む、請求項１－５のいずれかに記載の方法。
7. 前記内側側方縁表面および前記外側側方縁表面のうちの少なくとも１つは、湾曲している、請求項１－６のいずれかに記載の方法。
8. 前記第１の圧縮要素は、乳房プラットフォームであり、前記第２の圧縮要素は、圧縮パドルである、請求項１－７のいずれかに記載の方法。
9. 乳房圧縮パドルであって、前記乳房圧縮パドルは、
   前記乳房圧縮パドルを撮像システムに除去可能に固定するためのブラケットと、
   前記ブラケットに固定された剛体基板と、
   前記剛体基板に固定された発泡体と、
   付属品と
   を備え、
   前記付属品は、発泡体の除去可能部分を備えている、乳房圧縮パドル。
10. 前記付属品は、前記剛体基板に対して移動するように構成された測定デバイスをさらに備え、前記測定デバイスは、前記発泡体に近接して固定された少なくとも１つの剛体ピンを備え、前記発泡体の垂直圧縮は、前記剛体ピンを移動させる、請求項９に記載の乳房圧縮パドル。
11. 前記剛体ピンは、前記発泡体が非圧縮状態にあるとき、実質的に前記発泡体内に配置されている、請求項１０に記載の乳房圧縮パドル。
12. 前記剛体ピンの底部表面は、前記発泡体の圧縮表面と実質的に同じ高さである、請求項１０または１１のいずれかに記載の乳房圧縮パドル。
13. 前記剛体ピンの一部は、電子読み取り可能な媒体を備えている、請求項１０－１２のいずれかに記載の乳房圧縮パドル。
14. 前記除去可能部分は、複数の除去可能部分を備えている、請求項９－１３のいずれかに記載の乳房圧縮パドル。
15. 前記除去可能部分は、前記発泡体の幅および長さの両方を横断して延びている、請求項９－１４のいずれかに記載の乳房圧縮パドル。
16. 前記除去可能部分は、前記発泡体の非除去可能部分によって部分的にのみ包囲されている、請求項９－１５のいずれかに記載の乳房圧縮パドル。
17. 前記除去可能部分は、前記発泡体の非除去可能部分によって包囲されている、請求項９－１６のいずれかに記載の乳房圧縮パドル。

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