JP7436480B2 - 体液中の分析物の濃度を決定する方法 - Google Patents

Description

本出願は、カメラを有するモバイル装置を使用することによって体液中の分析物の濃度を決定する方法に関する。本発明は、さらに、本方法を実行するためのコンピュータ実行可能命令を含むコンピュータプログラム、カメラを有するモバイル装置であって、体液中の分析物の濃度を決定するように構成されたモバイル装置、および体液中の分析物の濃度を決定するキットであって、少なくとも１つの試験領域を有する少なくとも１つのモバイルおよび少なくとも１つの光学試験ストリップを備えるキットに関する。

医療診断の分野では、多くの場合、血液、間質液、尿、唾液、または他の種類の体液などの体液のサンプルから１つ以上の分析物を検出する必要がある。検出される分析物の例は、グルコース、トリグリセリド、乳酸塩、コレステロール、またはこれらの体液に通常存在する他のタイプの分析物である。分析物の濃度および／または存在に応じて、必要に応じて適切な処理を選択することができる。範囲を狭めることなく、本発明は、血糖測定に関して具体的に説明される。しかしながら、本発明は、試験ストリップを使用する他のタイプの分析測定にも使用されることができることに留意されたい。

一般に、当業者に知られている装置および方法は、１つ以上の試験化学物質を含む試験ストリップを利用し、これは、検出される分析物の存在下で、光学的に検出可能な検出反応などの１つ以上の検出可能な検出反応を実行することができる。これらの試験化学物質に関しては、例えば、Ｊ．Ｈｏｅｎｅｓ ｅｔ ａｌ．：Ｔｈｅ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｂｅｈｉｎｄ Ｇｌｕｃｏｓｅ Ｍｅｔｅｒｓ：Ｔｅｓｔ Ｓｔｒｉｐｓ，Ｄｉａｂｅｔｅｓ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ＆Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ，Ｖｏｌｕｍｅ １０，Ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ １，２００８，Ｓ－１０からＳ－２６の参照がなされ得る。他のタイプの試験化学物質が可能であり、本発明を実施するために使用されることができる。

通常、これらの変化から検出される少なくとも１つの分析物の濃度を導き出すために、試験化学物質における１つ以上の光学的に検出可能な変化が監視される。試験フィールドの光学特性の少なくとも１つの変化を検出するために、様々なタイプの検出器が当該技術分野で知られている。したがって、試験フィールドを照明するための様々なタイプの光源ならびに様々なタイプの検出器が知られている。一般に、可変照明条件が考慮される必要がある。

したがって、例えば、国際公開第２００７／０７９８４３号パンフレットは、試験ストリップおよびカメラを使用して生体液の試料に含まれる分析物の濃度を測定する方法を開示している。試料中の分析物の濃度は、事前定義された比較値を使用して、色の値に基づいて決定される。

米国特許出願公開第２０１３／０２６７０３２号明細書は、検体試料中の分析物の特性を検出するための検体試験ストリップを記載している。検体試験ストリップは、検体試料を受け取るための反応領域と、検体試料を受け取った後の反応領域の色、または色および色強度を決定するための色較正領域とを含む。検体試験ストリップは、分析物の特性の測定値を補正するための温度表示領域をさらに含むことができる。

国際公開第２０１８／１６６５３３号パンフレットは、モバイルコンピューティング装置へのアダプタの配置を改善して、モバイルコンピューティング装置の面上のカメラおよび画面を用いてアダプタに結合された試験ストリップを測定するための例示的な方法を記載している。本方法は、画面の第１の部分に光領域を表示することを含むことができる。第１の部分は、カメラに隣接することができる。光領域およびカメラは、カメラがキー領域の画像をキャプチャするように構成されるように、試験ストリップのキー領域と位置合わせされることができる。本方法は、ユーザが画面上の光領域の位置にしたがってアダプタをモバイルコンピューティング装置に配置するための第１の案内情報を提供することをさらに含むことができる。

米国特許出願公開第２０１７／０２６２６９４号明細書は、液体試料の改善された比色分析を記載している。所定の容積の試料をいくつかの比色試験パッチのそれぞれに個別にスライド動作と同時に送達する試料ホルダが使用される。試験パッチのカラー画像が取得されるときに周囲光が試験パッチに到達するのを防止するために、不透明ハウジングが使用される。好ましくは、カメラを含む携帯電子装置が、画像を取得するために不透明ハウジングに取り付けられる。光学顕微鏡検査は、比色分析に加えて行われることができる。

米国特許出願公開第２０１５／００３７８９８号明細書は、血液などの体液試料中の少なくとも１つの分析物の濃度、特に血糖濃度を決定するための装置および方法を記載している。本方法では、分析物の存在下で少なくとも１つの光学的に検出可能な検出反応を実行するように構成された少なくとも１つの反応要素を有する試薬要素が提供される。体液試料が試薬要素に適用され、反応要素の少なくとも１つの光学測定変数の時間経過が検出される。光学測定変数の時間経過の少なくとも１つの第１の時間間隔は、体液試料中の少なくとも１つの外乱変数値、特にヘマトクリットなどの外乱変数の濃度を決定するために使用される。時間経過の少なくとも１つの第２の時間間隔が使用されて、分析物濃度を決定する。少なくとも１つの外乱変数値は、分析物濃度を補正／補償するために使用されることができる。

欧州特許出願公開第２ ２５９ ０５８号明細書は、ヘマトクリット値を正確に測定することができるヘマトクリット値の測定方法およびヘマトクリット値の測定装置を記載している。ヘモグロビンとは異なる血液成分と反応する発色試薬を使用した発色反応において血液試料のヘマトクリット値を測定する方法は、ヘモグロビンに特異的な少なくとも１つの吸収波長の光λ１によって測定された血液試料の光学特性ａ１と、発色反応において生じる色素に特異的な少なくとも１つの吸収波長の光λ２によって測定された血液試料の光学特性ａ２とに基づいて、血液試料のヘマトクリット値を算出することを特徴としている。

米国特許出願公開第２０１５／０２４１３５８号明細書は、試験パドルの自動試験診断のための装置を記載している。装置は、試験パドルの試験パッドの経時的な画像をキャプチャするためのカメラと、カメラに結合されたプロセッサと、プロセッサに結合された表示装置とを含むパーソナルコンピューティング装置を備える。プロセッサは、各試験パッドの経時的な色の変化を分析して、各試験パッドの経時的な色軌跡を決定する。プロセッサは、各試験パッドの色展開軌跡を各試験パッドの色較正曲線と比較して、尿などの試験生体試料の分析物濃度を決定する。プロセッサによる分析中、表示装置は、経時的な分析に応答した分析物濃度の結果を有するユーザインターフェースを表示する。

さらに、国際公開第２０１３／１４９５９８号パンフレットは、試験ストリップおよび試験ストリップを読み取る方法を記載している。検体試料中の分析物の特性を検出するために検体試験ストリップが提供される。試験ストリップは、検体試料を受け取るための反応領域と、検体試料を受け取った後の反応領域の色、または色および色強度を決定するための色較正領域とを含む。検体試験ストリップは、分析物の特性の測定値を補正するための温度表示領域をさらに含むことができる。とりわけ、この文献は、複数の画像がキャプチャされる第１および第２の色成分を使用することを提案している。第２の色成分は、第１の色成分を読み取る適切な時間を決定するために使用され、第１の色成分は、分析物特性の値を決定するためにその時間に読み取られる。

既知の方法および装置は、それらの利点にもかかわらず、依然として複数の課題を暗示する。したがって、具体的には、カスタマイズされた検出器を使用する必要性、ならびに処置の複雑さ、ならびに対応するリソースおよび時間の必要性が言及されるべきである。一例として、国際公開第２０１３／１４９５９８号パンフレットによって開示されている方法は、一般に、分析物決定のための読み取りをトリガするために、一連の画像の取得ならびにこれらの画像のオンライン評価を必要とする。この一連の画像の取得およびオンライン評価は、時間およびリソースの点で困難である。さらに、この方法は、一般に、第２の色成分が分析物濃度自体とは無関係である状況に制限され、第２の色成分の単純な読み取りが、第１の色成分の読み取りをトリガし、したがって分析物特性の値の決定をトリガするためのタイマとして使用されることができない場合には対処しない。さらに、特定の値に到達した第２の色成分の状態によって第１の色成分の読み取りをトリガすることは、一般に、特に時間の関数としての第２の色成分の曲線の勾配がかなり小さい場合に、高い不確実性をもたらす。したがって、一般に、第２の色成分の測定によって分析物濃度の測定をトリガすることは、解決されるべき複数の技術的課題を暗示する。

さらに、対応する試験要素に含まれる試験化学物質の変化を光学的に検出する目的で特別に開発されたカスタマイズされた検出器を使用することに加えて、最近の開発は、スマートフォンなどの広く利用可能な装置を使用することを目的としている。しかしながら、スマートフォンなどのカメラを有する消費者電子機器が分析物濃度を決定するために使用される場合、特に精度に関して新たな課題が生じる。

したがって、カスタマイズされた検出器では、試験ストリップへの試料適用時点が通常知られている。試料適用時点の知識は、通常、分析物濃度を測定するための適切な時点の決定を容易にする。しかしながら、スマートフォンなどのカメラを有する消費者電子機器を使用することに基づいて体液中の分析物の濃度を決定する方法は、通常、そのような情報なしで行うか、または欠点がある可能性がある取り扱いのユーザ情報に依存する。

解決されるべき課題
したがって、体液中の分析物の濃度を決定する方法および装置を提供することが望ましく、これは、消費者電子モバイル装置、具体的にはスマートフォンまたはタブレットコンピュータなどの分析測定専用ではない多目的モバイル装置などのモバイル装置を使用する方法および装置の上述した技術的課題に対処する。

この課題は、独立請求項の特徴を用いて体液中の分析物の濃度を決定する方法、本方法を実行するためのコンピュータ実行可能命令を含むコンピュータプログラム、カメラを有するモバイル装置であって、体液中の分析物の濃度を決定するように構成されたモバイル装置、および体液中の分析物の濃度を決定するキットであって、少なくとも１つのモバイルおよび少なくとも１つの試験領域を有する少なくとも１つの光学試験ストリップを備えるキットによって対処される。単独で、または任意の組み合わせで実現され得る有利な実施形態は、従属請求項に記載されている。

以下において使用されるように、用語「有する」、「備える」もしくは「含む」またはそれらの任意の文法上の変形は、非排他的な方法で使用される。したがって、これらの用語は、これらの用語によって導入される特徴に加えて、この文脈で説明されているエンティティにさらなる特徴が存在しない状況と、１つ以上の追加の特徴が存在する状況との双方を指す場合がある。例として、「ＡはＢを有する」、「ＡはＢを備える」および「ＡはＢを含む」という表現は、双方とも、Ｂ以外に、他の要素がＡに存在しない状況（すなわち、Ａが単独で且つ排他的にＢからなる状況）、および、Ｂ以外に、要素Ｃ、要素ＣおよびＤ、さらにはさらなる要素など、１つ以上のさらなる要素がエンティティＡに存在する状況を指す場合がある。

さらに、特徴または要素が１回以上存在することができることを示す「少なくとも１つ」、「１つ以上」という用語または同様の表現は、通常、それぞれの特徴または要素を導入するときに一度だけ使用されることに留意されたい。以下では、ほとんどの場合、それぞれの特徴または要素を指すとき、それぞれの特徴または要素が１回または２回以上存在することができるという事実にもかかわらず、「少なくとも１つ」または「１つ以上」という表現は繰り返されない。

さらに、以下において使用されるように、用語「好ましくは」、「より好ましくは」、「特に」、「より特に」、「具体的に」、「より具体的に」または同様の用語は、代替の可能性を制限することなく、任意の特徴と併せて使用される。したがって、これらの用語によって導入される特徴は、任意の特徴であり、決して特許請求の範囲を制限することを意図したものではない。本発明は、当業者が認識するように、代替の特徴を使用することによって実施されることができる。同様に、「本発明の実施形態において」または同様の表現によって導入される特徴は、本発明の代替の実施形態に関する制限がなく、本発明の範囲に関する制限がなく、およびそのような方法で導入された特徴を、本発明の他の任意または非任意の特徴と組み合わせる可能性に関する制限がない任意の特徴であることを意図する。

本発明の第１の態様では、カメラを有するモバイル装置を使用することによって体液中の分析物の濃度を決定する方法が開示される。本方法は、具体的には所与の順序で実行され得る以下のステップを含む。しかしながら、異なる順序も可能であり得る。さらに、２つ以上の方法ステップを完全にまたは部分的に同時に実行することができてもよい。さらに、１つ以上、さらには全ての方法ステップが１回または繰り返し実行されてもよい。本方法は、本明細書に記載されていない追加の方法ステップを含むことができる。一般に、カメラを有するモバイル装置を使用することによって体液中の分析物の濃度を決定する方法は、以下：
ａ）ユーザに、
－体液の液滴を光学試験ストリップの少なくとも１つの試験フィールドに適用すること、または
－光学試験ストリップの少なくとも１つの試験フィールドへの体液の液滴の適用を確認すること、
のうちの１つ以上を促すステップと、
ｂ）所定の最小量の待機時間の間待機するステップと、
ｃ）カメラを使用することによって、試験フィールドに体液の液滴が適用された状態で、試験フィールドの少なくとも一部の少なくとも１つの画像をキャプチャするステップと、
ｄ）ステップｃ）においてキャプチャされた画像に基づいて体液中の分析物の濃度を決定するステップであって、
ｉ）色空間の少なくとも１つの第１の色チャネルを使用することによって、ステップｃ）においてキャプチャされた画像から導出された少なくとも１つの第１の情報項目を考慮することによって、試験フィールドへの試料適用時点を推定することであって、第１の情報項目が時間依存性である、推定すること、および
ｉｉ）色空間の少なくとも１つの第２の色チャネルを使用することによって、画像から導出された少なくとも１つの第２の情報項目を考慮することによって、体液中の分析物の濃度を推定することであって、第２の情報項目が濃度依存性である、推定することを含む、決定するステップ、
を含む。

今記載したステップを含むカメラを有するモバイル装置を使用することによって体液中の分析物の濃度を決定する開示された方法は、体液中の分析物の濃度を決定する方法とも呼ばれることができる。

本明細書で使用される「分析物」という用語は広義の用語であり、当業者にその通常の慣習的な意味を与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、例えばグルコース、トリグリセリド、乳酸塩またはコレステロールなどの分子または化学化合物など、任意の化学物質または生物学的物質または種を指すことができる。

本明細書で使用される、分析物測定と呼ばれることもある「分析物の濃度を決定する」という用語は広義の用語であり、当業者にその通常の慣習的な意味を与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されない。この用語は、具体的には、限定されないが、試料中の少なくとも１つの分析物の定量的および／または定性的決定を指すことができる。一例として、分析測定の結果は、血液、間質液、尿、唾液などの決定されるべき分析物の濃度および／または分析物の存在または不在とすることができる。

本明細書で使用される「体液」という用語は、広義の用語であり、当業者にその通常の慣習的な意味を与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、血液、間質液、尿、唾液などの少なくとも１つの体液を含む液体試料を指すことができる。

本明細書で使用される「モバイル装置」という用語は広義の用語であり、当業者にその通常の慣習的な意味を与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、携帯型電子装置、より具体的には、携帯電話またはスマートフォンなどの携帯型通信装置を指すことができる。追加的または代替的に、以下でさらに詳細に概説されるように、モバイル装置はまた、タブレットコンピュータまたは少なくとも１つのカメラを有する別のタイプのポータブルコンピュータを指す場合がある。

本明細書で使用される「カメラ」という用語は広義の用語であり、当業者にその通常の慣習的な意味を与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、１つ以上の画像などの空間分解光学データを記録するように構成された装置を指すことができる。カメラは、具体的には、１つ以上のＣＣＤおよび／またはＣＭＯＳチップなどの撮像装置である１つ以上のカメラチップを備えることができる。カメラは、一般に、画素などの画像センサの１次元または２次元アレイを備えることができる。一例として、カメラは、各次元に少なくとも１０画素など、少なくとも１つの次元に少なくとも１０画素を含むことができる。しかしながら、他のカメラも使用可能であることに留意されたい。本発明は、特に、ノートブックコンピュータ、タブレット、または具体的にはスマートフォンなどの携帯電話などのモバイルアプリケーションで通常使用されるカメラに適用可能であるものとする。したがって、具体的には、カメラは、少なくとも１つのカメラに加えて、１つ以上のデータプロセッサなどの１つ以上のデータ処理装置を含むモバイル装置の一部とすることができる。しかしながら、他のカメラも使用可能である。カメラは、少なくとも１つのカメラチップまたは撮像チップに加えて、１つまたは複数の光学素子、例えば、１つ以上のレンズなどのさらなる素子を含むことができる。一例として、カメラは、カメラに対して固定的に調整される少なくとも１つのレンズを有する固定焦点カメラとすることができる。しかしながら、代替的に、カメラはまた、自動または手動で調整されることができる１つ以上の可変レンズを含んでもよい。

本明細書で使用される「液滴」という用語は、広義の用語であり、当業者にその通常の慣習的な意味を与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、体液のコヒーレント量などの体液などの液体の量を指すことができる。この用語は、具体的には、０．５マイクロリットル～数マイクロリットルの範囲の容積などの少量または少容積の液体を指すことができる。したがって、液滴は、特に、検出反応が起こり得るように光学試験ストリップの試験フィールドを濡らすまたは湿らせるのに適することができる。「体液の液滴」はまた、「体液の試料」または単に「試料」と呼ばれることもある。したがって、試験フィールドへの体液の液滴の適用はまた、試料の適用または単に試料の適用と呼ばれることもある。

「試験フィールド」という用語は、広義の用語であり、当業者にその通常の慣習的な意味を与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、そこに含まれる試験化学物質を有する試験フィールドの少なくとも１つの層を有する１つ以上の材料層を有する円形、多角形または長方形の領域などの少なくとも１つの試験化学物質のコヒーレント量を指すことができる。他の層は、反射特性などの特定の光学特性を提供し、試料を拡散するための拡散特性を提供し、または細胞成分などの試料の粒子成分の分離特性などの分離特性を提供するために試験フィールドに存在することができる。試験フィールドの少なくとも一部の少なくとも１つの画像は、ステップｃ）においてでキャプチャされ、試験フィールドは、それに適用された体液の液滴を有する。したがって、試験フィールドの少なくとも一部は、具体的には、そこに適用される体液の液滴を有することができる。具体的には、試験フィールドの少なくとも一部は、体液の液滴によって完全にまたは少なくとも部分的に覆われることができる。したがって、具体的には、試験フィールドの少なくとも一部の少なくとも１つの画像は、具体的には体液の液滴によって濡れた試験フィールドの少なくとも一部など、体液の液滴の少なくとも一部を含む試験フィールドの少なくとも一部を含むことができる。

試験フィールドは、光学試験ストリップによって構成される。本明細書で使用される「光学試験ストリップ」という用語は、広義の用語であり、当業者にその通常の慣習的な意味を与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、具体的には上記与えられた定義の意味において、分析物を検出するか、体液の液滴などの液体試料中のまたは分析物の濃度を決定するように構成された任意の要素または装置を指すことができる。一例として、試験ストリップまたは試験要素とも呼ばれることがある光学試験ストリップは、少なくとも１つの試験フィールドがそれに適用されるか、またはその中に統合された、少なくとも１つのキャリアなどの少なくとも１つの基材を含むことができる。一例として、少なくとも１つのキャリアは、ストリップ形状とすることができる。これらの試験ストリップは、一般に広く使用されており、入手可能である。１つの試験ストリップは、単一の試験フィールド、またはその中に含まれる同一または異なる試験化学物質を有する複数の試験フィールドを有することができる。光学試験ストリップ、特に試験化学物質を含む試験フィールドは、具体的には、少なくとも１つの分析物の存在下で検出反応、特に着色反応、具体的には着色反応を受けることができ、色形成は、分析物の濃度に関連、例えば比例することができる。分析物の存在、非存在および／または濃度は、検出反応によって検出可能とすることができるため、検出反応はまた、分析物検出反応と呼ばれることもある。本発明の範囲内で使用されることもできる試験要素および試薬に関するいくつかの基本原理は、例えば、Ｊ．Ｈｏｅｎｅｓら：Ｄｉａｂｅｔｅｓ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ ａｎｄ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ，Ｖｏｌ．１０，Ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ １，２００８，ｐｐ．１０－２６に記載されている。

本明細書で使用される「所定の最小量の待機時間」という用語は、広義の用語であり、当業者にとってのその通常および通例の意味が与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、２つの動作または事象を分離する時間量を指すことができる。この用語は、具体的には、ステップａ）とステップｃ）との間を通過する時間スパンを指すことができ、時間量は予め決定される。具体的には、時間量は、例えばステップａ）を実行する前に、時間量の値をモバイル装置の揮発性または不揮発性データ記憶装置に記憶し、ステップｂ）を実行するときにこの記憶値を利用することによって予め決定されることができる。所定の最小量の待機時間は、例えば特定の動作または体液の液滴の適用などの事象によって待機時間の開始時に開始または誘導されることができる着色反応などのプロセスまたは動作の終了または成熟を可能にするために有用である、必須であるまたは必要とされることができる。特に、待機時間は、着色反応が終了し、成熟し、または１つまたはいくつかのさらなるステップにおいて分析物濃度を導出するのに適した状態、例えば定常状態に到達することを可能にすることができる。

本明細書で使用される「画像」という用語は、広義の用語であり、当業者にその通常の慣習的な意味を与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、カメラチップの画素などの撮像装置からの複数の電子読み取りなどの、カメラを使用して記録されたデータまたは情報を指すことができる。したがって、一例として、画像は、データの一次元または二次元アレイを含むことができる。したがって、画像自体は、画素を含むことができ、画像の画素は、一例として、カメラチップの画素に相関がある。したがって、「画素」に言及する場合、カメラチップの単一画素によって生成された画像情報の単位、またはカメラチップの単一画素のいずれかが直接参照される。

本明細書で使用される「時点」という用語は、広義の用語であり、当業者にその通常の慣習的な意味を与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、時刻によって定義もしくは定義可能な時点などの絶対的な時点、または期間もしくは時間スパンを指すことができる。具体的には、時点および時間スパンは、少なくとも１つの基準時点を介して、互いに関連または接続されてもよく、具体的には互いに変換可能または転換可能であってもよい。したがって、時間スパンは、時点で始まり、基準時点で終わることができる。特に、基準時点は、試験フィールドに体液の液滴が適用された状態で、試験フィールドの少なくとも一部の少なくとも１つの画像がキャプチャされた時点であってもよく、ステップｉ）において推定された時点は、試験フィールドへの試料適用時点または試料適用時点と画像がキャプチャされた時点との間の時間スパンであってもよい。

本明細書で使用される「色空間」という用語は広義の用語であり、当業者にその通常の慣習的な意味を与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、試験フィールドの色またはカメラによって記録された画像の色などのオブジェクトの色を数学的または物理的に特徴付けることができる任意の座標系を指すことができる。ＣＩＥ（国際照明委員会）によって定義された色座標系など、様々な色座標系が当業者に一般的に知られている。ＣＩＥによって定義されたもの以外の色座標系も実現可能である。色座標は、全体として、３つまたは４つの基底ベクトルを定義することなどによって、色空間をスパンまたは定義することができる。したがって、カメラが物体の画像をキャプチャするとき、各色座標の値が画素ごとにカメラによって生成される。一例として、カメラチップは、ＲＧＢ（赤緑青）およびＬ＊ａ＊ｂのような三重、またはＣＭＹＫ（シアン、マゼンタ、イエロー、キー）のような四重など、各色の値を記録するカラーセンサを含むことができ、値はカメラチップの感度に依存する。範囲を狭めることなく、本発明は、ＲＧＢ色空間に関して具体的に説明される。しかしながら、上記のような他の色空間およびさらなる色空間を使用することも可能であることに留意されたい。

本明細書で使用される「色チャネル」という用語は広義の用語であり、当業者にその通常の慣習的な意味を与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、色空間の特定の色座標、または特定の色座標の１つ以上の値、例えば数値を指すことができ、値は特定の色空間内の特定の画像に対して生成された。色座標の値はまた、色チャネルの強度と呼ばれこともある。一般に、画像は、特定の色空間、例えば、ＲＧＢ色空間、Ｌａ＊ｂ＊色空間、ＣＭＹＫ色空間または他の色空間を使用して生成、表現または記憶されることができる。ＲＧＢ色空間を使用する場合、例えば、色チャネルは、赤色座標、緑色座標、または青色座標であってもよく、これらは、赤色チャネル、緑色チャネル、または青色チャネルと呼ばれこともある。追加的または代替的に、色チャネルは、赤色座標、緑色座標または青色座標の値であってもよく、値は、特定の画像の少なくとも１つの画素、特に画像の画素のサブセットなどの１つの特定の画素または複数の画素に対して生成されていてもよい。

特に、第１の色チャネルおよび第２の色チャネルは、同じ色空間の異なる色チャネルであってもよい。具体的には、第１の色チャネルは、ＲＧＢ色空間の青色チャネルであってもよく、またはそれを含んでもよい。さらにまた、第２の色チャネルは、ＲＧＢ色空間の赤色チャネルおよびＲＧＢ色空間の緑色チャネルのうちの少なくとも１つであってもよく、またはそれらを含んでもよい。青色チャネルなどの１つの特定の色チャネルは、使用される特定の色空間に応じて異なる波長の色座標を指すことができる。一例として、青色チャネルは、ＣＩＥ ＲＧＢ色空間において一般に使用されることができるように４３５．８ｎｍの波長の光を表すことができ、またはＡｄｏｂｅ－Ｗｉｄｅ－Ｇａｍｕｔ ＲＧＢ色空間において一般に使用されることができるように４５０ｎｍの波長の光、またはさらなる波長の光を表すことができる。

本明細書で使用される「情報項目」という用語は、広義の用語であり、当業者にその通常の慣習的な意味を与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、対象物、例えば画像の少なくとも１つの特性、品質、特徴または特性を定量化する任意の情報項目、例えば１つ以上の数値を指すことができる。したがって、情報項目は、画像に使用される色空間の１つまたはいくつかの色チャネルに関する情報を含むことができ、それによって画像から導出されることができる。具体的には、情報項目は、１つの特定の色チャネルの１つまたはいくつかの数値を含んでもよく、それに基づいてもよく、またはそれらから導出されてもよく、数値は、特に画像が特定の色空間を使用して表されるかまたは記憶される場合に、画像の１つ以上の画素を記述する。これらの数値は、それ自体が情報項目とすることができる。あるいは、情報項目は、さらなる数値などのさらなる情報を含んでもよい。具体的には、情報項目は、計算の結果を含むことができ、これらの数値および必要に応じてさらなる数値が計算に入る。画像に関する色チャネルの数値は、例えば、さらなる画像に関する同じ色チャネルのさらなる数値を使用して正規化されてもよい。したがって、情報項目は、それに適用された体液の液滴を有する試験フィールドの部分についての１つの特定の色チャネルの平均値であってもよく、またはそれを含んでもよい。前記平均値は、体液の液滴が適用されているか否かにかかわらず、光学試験ストリップの同じまたは１つ以上のさらなる部分に対する同じ特定の色チャネルの１つ以上のさらなる平均値に関連して設定されることができる。

最小量の待機時間が、
最小量の待機時間に対して時間スパンが選択され、時間スパンが、所定の濃度範囲内の分析物の濃度を有する試料が定常状態に到達した試験フィールドにおける検出反応に十分であることが知られていること、
最小量の待機時間、具体的には１秒から６０秒、具体的には５秒から４０秒、より具体的には１３秒から３０秒、最も具体的には１５秒から２５秒の時間スパンに対して所定の時間スパンが選択されること、
ステップａ）においてユーザによって確認された時間スパンが最小量の待機時間のために選択されること、からなる群から選択される方法を使用して決定されることができる。

本明細書で使用される「定常状態」という用語は、広義な用語であり、当業者にその通常の慣習的な意味を与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、その状態または状況の少なくとも１つの特性が一定のままであるか、または少なくとも特定の期間内に限界的にのみ変化する状態または状況を指すことができる。この特性は、特に第２の情報項目とすることができる。したがって、第２の情報項目など、試料が適用された試験フィールドの１つ以上の画像を介してなど、直接的または間接的に、検出反応から得られた少なくとも１つの数値が一定のままである場合、および／または例えば０．５秒から３０秒、具体的には１秒から１５秒、より具体的には２秒から５秒の期間内に、５％以下、例えば０％から５％、具体的には０％から３％、より具体的には０％から２％の値だけ変化する場合、検出反応は、定常状態に到達したと分類されることができる。第２の情報項目は、時間依存性とすることができ、具体的には、試験フィールドへの体液の適用から経過した時間スパンに関するものとすることができ、時間依存性は、時間と共に減少することができる。したがって、第２の情報項目は、時間に依存せず、一定のままであってもよく、検出反応が定常状態に到達したときに限界的にのみ変化するだけであってもよい。検出反応が定常状態に到達したとき、検出反応はまた、完了したと呼ばれることもある。

第１の情報項目は、特に、試験フィールドへの体液の適用から経過した期間に関して、時間依存性、好ましくは本質的に時間依存性である。したがって、一例として、第１の情報項目は、体液の適用後最初の３０秒以内に少なくとも１秒の少なくとも１つの時間間隔で少なくとも毎秒２０％変化することができる。第１の情報項目は、時間依存性であり、検出反応が定常状態に到達したときに時間と共に変化し続けることができる。したがって、検出反応が定常状態に到達したとき、第１の情報項目は、経時的に変化し続けることができる一方で、第２の情報項目は、一定の値、例えばプラトー値をとることができ、または特に関連する分析物濃度の所定の範囲内の分析物濃度に対して、限界的にのみ変化することができる。分析物は、具体的にはグルコースとすることができる。血糖測定の場合、関連する分析物濃度の所定の範囲は、具体的には、１ｍｇ／ｄｌから１０００ｍｇ／ｄｌ、より具体的には５ｍｇ／ｄｌから６００ｍｇ／ｄｌ、最も具体的には２５ｍｇ／ｄｌから３００ｍｇ／ｄｌとすることができる。第１の情報項目の時間経過と第２の情報項目の時間経過とは異なることができる。具体的には、第１の情報項目および第２の情報項目の双方は、検出反応がまだ定常状態に到達していない検出反応の第１の期間中に変化することができる。したがって、第１の情報項目および第２の情報項目の双方は、第１の期間中に時間依存性とすることができる。検出反応の第２の期間は、第１の期間に続いてもよく、検出反応は、第２の期間中に定常状態に到達していてもよい。第１の情報項目は、第２の期間中に時間依存性であり続けることができるが、第２の情報項目は、第２の期間中の時間とは本質的に無関係であり得る。

第１の情報項目は、さらにまた、分析物に関して濃度依存性とすることができる。第１の情報項目は、具体的には、第１の色チャネルの強度とすることができか、またはそれを含むことができる。特に、第１の情報項目は、具体的には、青色チャネルの強度であってもよく、または青色チャネルの強度を含んでもよい。

第２の情報項目は、具体的には分析物濃度に関して、濃度依存性、好ましくは本質的に濃度依存性である。第２の情報項目は、さらにまた、具体的には、試験フィールドへの体液の適用から経過した時間スパンに関して時間依存性とすることができ、時間依存性は、時間と共に減少することができる。特に、第２の情報項目の時間依存性は、検出反応が完了した後、第２の情報項目が本質的に時間と無関係であり得るように、時間と共に減少することができる。対照的に、第１の情報項目は、検出反応の完了を超えて時間依存性とすることができる。本明細書で使用される「本質的に時間とは無関係」という用語は、広義の用語であり、当業者にその通常の慣習的な意味を与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、少なくとも特定の時間スパン内で、または特定の時点以降、例えば検出反応の完了から始まる特定の時間スパン内で、または検出反応の完了以降で一定またはほぼ一定とすることができる量、項目または値を指すことができる。したがって、量、項目または値は、一定であってもよく、および／または少なくとも特定の期間内に、または特定の時点以降に、５％以下、例えば０％から５％の値、具体的には３％以下、例えば０％から３％の値、より具体的には２％以下、例えば０％から２％の値だけ変化してもよい。量、項目または値、特に第２の情報項目が本質的に時間と無関係であり得る特定の時間スパンは、特に１０秒から６０分、具体的には２０秒から３０分、より具体的には３０秒から１０分の時間スパンとすることができる。

したがって、第１の情報項目は、時間依存性であり、第１の情報項目は、分析物検出反応の完了を超えて時間依存性とすることができる。さらに、第２の情報項目は、時間依存性とすることができ、時間依存性は、分析物検出反応の完了後に第２の情報項目が本質的に時間と無関係であり得るように、時間と共に減少することができる。

第２の情報項目は、具体的には、第２の色チャネルの強度とすることができるか、またはそれを含むことができる。特に、第２の情報項目は、赤色チャネル、緑色チャネルのうちの少なくとも１つの強度とすることができるか、またはそれを含むことができる。

ステップｉｉ）における推定された分析物の濃度は、分析物濃度と第２の情報項目との間の相関を用いて第２の情報項目に対応する分析物の濃度を決定すること、具体的には計算することと、試験フィールドへの体液の適用から経過した想定される時間スパンを使用することとによって決定されることができる。特に、相関は、曲線、関数、関係および／またはルックアップテーブルとすることができるか、それらを含むことができるかまたはそれらによって表現されるもしくは表現可能とすることができる。曲線、関数、関係および／またはルックアップテーブルは、予め決定されていることができるかまたは決定可能とすることができる。適用から経過したと想定される時間スパンは、所定の時間スパン、具体的には１０秒から４０秒、より具体的には１５秒から３０秒、より具体的には２０秒、最小量の待機時間、ユーザによって指定されるべき時間スパンからなる群から選択されることができる。ステップｉｉ）における体液中の分析物の濃度の推定は、ステップｉ）において推定された試料適用時点および必要に応じて所定の最小量の待機時間をさらに考慮に入れることができる。

体液中の分析物の濃度を決定する方法は、さらに、ステップｅ）
ｅ）洗練ステップであって、
－第１の情報項目を用いてステップｉｉ）において決定された推定された分析物濃度の信憑性を評価すること、
－第１の情報項目を用いてステップｉｉ）において決定された推定された分析物濃度の精度を改善すること、の一方または双方を含む、洗練ステップを含む。

洗練ステップは、特に、反復的に、例えば１回、２回、３回またはそれ以上の反復によって、例えば少なくとも１回の反復によって実行されることができる。第２の情報項目は、時間依存性とすることができる。さらに、ステップｉｉ）において、体液中の分析物の濃度が、試験フィールドへの体液の適用から経過した想定される時間スパンを使用することによって推定されることができる。第１の情報項目は、時間依存性であることに加えて、分析物濃度にさらに依存することができる。ステップｅ）において、ステップｉｉ）において推定された体液中の分析物の濃度を想定することによって、濃度に対する第１の情報項目の依存性が排除されることができる。それにより、第１の情報項目、および必要に応じて他の情報を利用することによって、試験フィールドへの体液の適用から経過した可能性のある時間スパンが導出されることができる。さらに、試験フィールドへの体液の適用から経過した可能性のある時間スパンが、試験フィールドへの体液の適用から経過した想定される時間スパンと比較されることができる。

さらに、試験フィールドへの体液の適用から経過した可能性のある時間スパンが、試験フィールドへの体液の適用から経過した想定される時間スパンと比較されることができる。

体液中の分析物の濃度は、さらに、ステップｉｉ）を実行し、ステップｉｉ）において想定される時間スパンとして可能性のある時間スパンを使用することによって再推定されることができる。再推定は、特に反復的に実行されることができる。

ステップｅ）は、具体的には、推定された分析物の濃度に補正を適用することを含むことができる。したがって、一例として、洗練ステップｅ）は、ステップｉｉ）において決定された推定された分析物の濃度を補正することを含むことができる。

補正は、具体的には、推定された分析物の濃度に補正係数を適用することおよび推定された分析物の濃度にオフセットを適用することの一方または双方を含むことができる。したがって、一例として、推定された分析物の濃度は、推定された分析物の濃度に対して数学的演算を使用することによって、例えば、対応する数および／または値によって、推定された分析物の濃度を乗算、除算、加算および減算することの１つ以上などを行うことによって補正されることができる。補正係数および／またはオフセット、例えば補正係数および／またはオフセットの数および／または値は、具体的には事前定義および／または予め決定されることができる。

具体的には、補正は、試験フィールドへの体液の適用から経過した想定される時間スパンなどの想定される時間スパンを考慮に入れることができる。特に、推定された分析物の濃度に適用される補正は、例えば想定される時間スパンを考慮することによって、時間依存性とすることができる。一例として、推定された分析物の濃度に適用される補正係数および／またはオフセットは、時間依存性とすることができる。

推定された分析物の濃度に対する補正は、時間変数の関数とすることができる。特に、時間変数は、試験フィールドへの体液の液滴の適用と、それに適用された体液の液滴を有する試験フィールドによる試験フィールドの画像のキャプチャとの間の経過時間を特徴付けることができる。本明細書で使用される「時間変数」という用語は、広義の用語であり、当業者にその通常の慣習的な意味を与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、例えば時間の進行を示す、時間の進行および／または経過を示すように構成された任意のパラメータを指すことができる。したがって、本明細書において使用される「時間変数の関数」という用語は、具体的には、限定されないが、少なくとも時間変数に応じた任意の演算を指すことができる。

一例として、時間変数は、第１の情報項目から試験フィールドに体液を適用してから経過した可能性のある時間スパン、濃度に関する第１の情報項目を使用することによって決定された可能性のある時間スパン、想定される時間スパンと、濃度に関する第１の情報項目を使用することによって決定された、第１の情報項目から試験フィールドに体液が適用されてから経過した可能性のある時間スパンとの差、濃度に関する第１の情報項目を使用して決定される可能性のある時間スパン、ステップｉ）において推定された試験フィールドへの試料適用時点からなる群から選択されることができる。

推定された分析物の濃度に対する補正は、さらに、ステップｉｉ）において推定された体液中の分析物の濃度および第１の情報項目の一方または双方をさらに考慮に入れることができる。したがって、ステップｃ）においてキャプチャされた画像から導出された第１の情報項目およびステップｉｉ）において推定された分析物の濃度の少なくとも１つは、推定された分析物の濃度を補正するときに考慮に入れられることができる。

補正は、具体的には、
時間変数の連続関数、
時間変数のステップ関数であって、時間変数の少なくとも１つの第１の範囲に対して第１の定数値を有し、時間変数の少なくとも第２の範囲に対して少なくとも１つの第２の定数値を有するステップ関数、および
時間変数の少なくとも２つの異なるセクションにおいて異なるように定義された関数、のうちの１つとすることができるかまたはそれを含むことができる。

補正は、連続時間依存関数などの時間変数の連続関数とすることができ、またはそれを含むことができる。したがって、推定された分析物の濃度は、推定された分析物の濃度に時間変数の連続関数を適用することによって補正されることができる。

補正は、時間変数のステップ関数とすることができ、またはそれを含むことができる。したがって、推定された分析物の濃度は、時間変数のステップ関数であって、時間変数の少なくとも１つの第１の範囲に対して第１の定数値を有し、時間変数の少なくとも第２の範囲に対して少なくとも１つの第２の定数値を有するステップ関数を適用することによって補正されることができる。特に、推定された分析物の濃度は、第１の範囲、例えば第１の時間スパンにおいて、濃度に第１の定数値を適用し、第２の範囲、例えば第１の時間スパンとは異なる第２の時間スパンにおいて、濃度に第２の定数値を適用することによって補正されることができる。したがって、一例として、第１の時間スパンなどの時間変数の第１の範囲では、第１の定数値が使用されて推定された分析物の濃度を補正することができ、第２の時間スパンなどの時間変数の第２の範囲では、第２の定数値が使用されて推定された分析物の濃度を補正することができる。

補正は、時間変数の少なくとも２つの異なるセクションにおいて異なるように定義された関数とすることができるかまたはそれを含むことができる。したがって、推定された分析物の濃度は、時間変数の少なくとも１つの第１の範囲、例えば第１の時間スパン、および時間変数の少なくとも１つの第２の範囲、例えば第２の時間スパンにおいて異なるように定義された関数など、時間変数の少なくとも２つの異なるセクションにおいて異なるように定義された関数を適用することによって補正されることができる。一例として、推定された分析物の濃度を補正するために、第１の時間スパンなどの時間変数の第１の範囲では、第１の関数が推定された分析物の濃度に適用されることができ、第２の時間スパンなどの時間変数の第２の範囲では、第２の関数が推定された分析物の濃度に適用されることができ、第１の関数は、第２の関数とは異なる。

一例として、推定された分析物の濃度に補正を適用することは、高いおよび／または動的測定誤差にとって特に有益とすることができる。一例として、推定された分析物の濃度の補正は、経過した時間ｔがｔ＜１２秒、具体的には５秒＜ｔ＜１２秒のうちの１つ以上とすることができる場合に適用されることができる。

ステップｅ）は、
α）所定の相関のセットから少なくとも１つの相関を選択することであって、各相関が、試験フィールドへの体液の適用から経過した特定の期間における第１の情報項目と分析物濃度との間の関係を表す、選択することと、
β）所定の相関のセットから少なくとも１つの相関を選択することであって、各相関が、第１の情報項目と、特定の分析物濃度について試験フィールドへの体液の適用から経過した時間との間の関係を表す、選択すること、
の選択肢のうちの少なくとも１つをさらに含むことができる。

特に、相関は、曲線、例えば直線、関数、関係および／またはルックアップテーブルとすることができるか、それらを含むことができるかまたはそれらによって表現されるもしくは表現可能とすることができる。曲線、関数、関係および／またはルックアップテーブルは、予め決定されていることができるかまたは決定可能とすることができる。特に、ステップｅ）において、選択肢α）が選択されることができ、適用から経過したと想定される時間スパンにしたがって相関が選択されることができる。さらにまた、追加的または代替的に、選択肢β）は、ステップｅ）において選択されてもよく、相関は、ステップｉｉ）において決定された推定された分析物の濃度にしたがって相関のセットから選択されてもよい。

ステップｅ）は、ステップｉｉ）において決定された推定された分析物の濃度に対応する、具体的にはステップｅ）において選択された相関によって決定された推定された分析物の濃度に対応する、予想される第１の情報項目を決定することをさらに含むことができる。特に、予想される第１の情報項目は、ステップｉｉ）において決定された推定された分析物の濃度おび想定された期間を使用することによって、ステップｅ）において選択された相関から決定され、具体的には計算されることができる。第１の色チャネルを使用することによって画像から導出された第１の情報項目と、ステップｉｉ）において決定された推定された分析物の濃度および想定される時間スパンを使用することによって決定されることができる予想される第１の情報項目との間の差に注目することができる。推定された分析物の濃度は、第２の情報項目を考慮に入れるため、予想される第１の情報項目は、第２の情報項目を考慮に入れることができ、第１の情報項目とは無関係であり得る。

第１の色チャネルを使用することによって画像から導出された第１の情報項目と予想される第１の情報項目との比較から、ステップｉｉ）において決定された想定された時間スパンの精度および／または推定された分析物の濃度について少なくとも１つの結論が引き出されることができる。特に、ステップｅ）は、予想される第１の情報項目を、ステップｃ）においてキャプチャされた画像からステップｉ）において導出された第１の情報項目と比較することを含むことができる。特に、比較することは、予想される第１の情報項目と、ステップｃ）においてキャプチャされた画像からステップｉ）において導出された第１の情報項目との間に差を形成することを含むことができる。ステップｄ）において決定された推定された分析物の濃度は、予想される第１の情報項目とステップｉ）において導出された第１の情報項目との間の差が所定の閾値以下である場合に妥当であると分類されることができ、ステップｄ）において決定された推定された分析物の濃度は、第１の情報項目の計算値とステップｃ）においてキャプチャされた画像の第１の情報項目との間の差が所定の閾値より大きい場合には妥当でないと分類される。特に、閾値は、０．５秒から２０秒、具体的には１秒から１０秒、より具体的には１秒から５秒の値を有することができる。さらに、推定された分析物の濃度が妥当ではないと分類された場合には、試験フィールドへの体液の適用から経過した可能性のある時間スパンを使用して、さらなる推定された分析物の濃度が決定されることができる。特に、予想される第１の情報項目がステップｉｉ）において導出された第１の情報項目よりも小さい場合、可能性のある時間スパンが想定される時間スパンよりも大きくなるように選択され、予想される第１の情報項目がステップｉｉ）において導出された第１の情報項目よりも大きい場合、可能性のある時間スパンが想定される時間スパンよりも小さくなるように選択されることができる。可能性のある時間スパンと想定される時間スパンとの間の差は、予想される第１の情報項目とステップｃ）においてキャプチャされた画像からステップｉｉ）において導出された第１の情報項目との間の差に比例するように選択されることができる。

さらにまた、本方法は、推定された分析物の濃度が妥当と分類されるまで、反復的に、例えば少なくとも１回の反復によって繰り返されてもよく、特にステップｉｉ）において決定された推定された分析物の濃度の精度が改善されることができる。

本方法は、カメラを使用することによって、試験フィールドに体液の液滴が適用されていない状態で、試験フィールドの少なくとも一部の少なくとも１つの乾燥画像をキャプチャすることをさらに含むことができる。さらにまた、ステップｄ）は、試験フィールドの外側の光学試験ストリップの少なくとも１つの基準部分から少なくとも１つの基準情報を導出することを含むことができる。特に、基準部分は、いかなる試料も欠いていてもよい。さらに、基準情報の項目は、体液の液滴が適用された試験フィールドの有無にかかわらず導出されることができる。具体的には、ステップｉ）またはｉｉ）の一方または双方は、乾燥画像から導出された乾燥情報の少なくとも１つの項目、少なくとも１つの基準情報の一方または双方を考慮に入れることによって実行されることができる。

したがって、第２の情報項目は、具体的には、分子および分母を含む商を含むことができ、分子は、それに適用された体液の液滴を有する試験フィールドの画像の第２の色チャネルの強度を含むことができ、分母は、以下からなる群から選択される少なくとも１つの要素を含むことができる：乾燥情報の項目、具体的には、それに適用された体液のない試験フィールドの少なくとも一部の乾燥画像の第２の色チャネルの強度、基準情報、具体的には、試験フィールドの外側の光学試験ストリップの少なくとも１つの基準部分の画像の第２の色チャネルの強度。特に、体液の液滴が適用された試験フィールドを有する画像および乾燥画像は、時間差があるが、同様の、具体的には同一の条件下でキャプチャされることができる。特に、同じ試験ストリップは、例えば体液が適用されている状態と、体液が適用されていない状態とで、異なる状態で数回、例えば２回撮像されることができる。あるいは、少なくとも２つの異なる光学試験ストリップが使用されてもよい。さらなる代替案として、２つの異なる試験ストリップを使用することによって、乾燥画像と、体液の液滴が適用された試験フィールドを有する画像とが同時に、例えば１つの画像にキャプチャされてもよい。

さらにまた、基準情報、具体的には試験フィールドの外側の光学試験ストリップの少なくとも１つの基準部分の画像の第２の色チャネルの強度は、体液の液滴が適用された試験フィールドを有する画像と同時に、またはその後の方法で取得されてもよい。双方の場合において、同じまたは２つの異なる光学試験ストリップが使用されることができる。

したがって、第２の情報項目は、第１の分子および第１の分母を含む第１の商、ならびに第２の分子および第２の分母を含む第２の商とすることができるか、またはそれを含むことができ、第１の商は、第２の商によって除算されることができる。特に、各分子および各分母は、同じ特定の色チャネル、例えば赤色チャネルの平均値を含むことができる。平均値は、同じ画像の異なる領域を表すか、またはそれから導出されてもよく、および／または異なる画像の同じ領域に関するものであってもよく、試料適用前および所定の最小量の待機時間後などの異なる時点で撮影されてもよい。具体的には、第１の分子は、体液の液滴が適用された試験フィールドの部分の画像の前記平均値を含むことができ、前記画像は、ステップｃ）においてキャプチャされる。第１の分母は、基準部分の画像の前記平均値を含むことができ、画像は、例えばステップｃ）においてキャプチャされた画像の一部として、所定の最小量の待機時間後に取得される。第２の分子は、試験フィールドの少なくとも一部の乾燥画像の平均値を含むことができ、試験フィールドは、それに適用された体液の液滴を有していない。ここで、乾燥試験フィールドの一部と試料を適用した試験フィールドの一部とは、同じであってもよいし、異なっていてもよい。第２の分母は、基準部分の画像の平均値を含むことができ、画像は、試料が試験フィールドに適用される前に、例えば乾燥画像の一部として取得される。

追加的または代替的に、第２の情報項目は、１つの商のみであってもよく、または１つの商のみを含んでもよい。分子および分母は、同じ特定の色チャネル、例えば赤色チャネルの平均値を含むことができ、平均値は、試料適用前および所定の最小量の待機時間後などの異なる時点に描かれた１つの特定の試験ストリップの同じ領域を表すかまたはそれから導出されることができる。あるいは、平均値は、一方は試料を適用し且つ他方は試料を適用しない、同時にまたは異なる時点で描かれた少なくとも２つの異なる試験ストリップの同じ領域を表すか、またはそれから導出されてもよい。特に、分子は、体液の液滴が適用された試験フィールドの部分の画像の平均値を含むことができ、分母は、体液の液滴が適用されていない試験フィールドの部分の画像の平均値を含むことができる。

さらにまた、ステップｃ）において、少なくとも２つの画像がキャプチャされることができる。具体的には、少なくとも２つの画像のキャプチャは、所定の時間フレーム内に行われることができる。所定の時間フレームは、特に、０．５秒から２０秒、具体的には１秒から１０秒、より具体的には１秒から５秒、より具体的には２秒以下の最大持続時間を有することができる。具体的には、少なくとも２つの画像の第１の情報項目は異なっていてもよい。さらに、少なくとも２つの画像の第２の情報項目は、類似または同一であってもよい。特に、本方法は、以下のステップｆ）
ｆ）少なくとも２つの画像の第２の情報項目を比較すること
を含むことができ、ステップｆ）は、特にステップｃ）とステップｄ）との間に実行することができる。

特に、ステップｄ）は、少なくとも２つの画像の第２の情報項目が本質的に同一である場合、具体的には、第２の情報項目間の差が所定の閾値よりも小さくすることができる場合に実行されることができ、本方法は、少なくとも２つの画像の第２の情報項目が異なる場合、具体的には、差が所定の閾値以上である場合に中止される。さらに、少なくとも２つの画像の第１の情報項目はまた、例えばステップｆ）またはさらなるステップにおいて比較されてもよい。

本発明のさらなる態様では、カメラを有するモバイル装置であって、特に所与の順序で実行されることができる以下のステップを使用することによって体液中の分析物の濃度を決定するように構成される、モバイル装置が開示される。しかしながら、異なる順序も可能であり得る。さらに、２つ以上のステップを完全にまたは部分的に同時に実行することができてもよい。さらに、１つ以上、さらには全てのステップが１回または繰り返し実行されてもよい。さらに、モバイル装置は、本明細書に記載されていない追加のステップを実行するように構成されてもよい。一般に、ステップは、以下のとおりである：
Ａ）ユーザに、
－体液の液滴を光学試験ストリップの少なくとも１つの試験フィールドに適用すること、または
－光学試験ストリップの少なくとも１つの試験フィールドへの体液の液滴の適用を確認すること、
のうちの１つ以上を促すことと、
Ｂ）所定の最小量の待機時間の間待機するようにユーザに促すことと、
Ｃ）カメラを使用することによって、試験フィールドに体液の液滴が適用された状態で、試験フィールドの少なくとも一部の少なくとも１つの画像をキャプチャすることと、
Ｄ）ステップｃ）においてキャプチャされた画像に基づいて体液中の分析物の濃度を決定することであって、
Ｉ．色空間の少なくとも１つの第１の色チャネルを使用することによって、ステップｃ）においてキャプチャされた画像から導出された少なくとも１つの第１の情報項目を考慮することによって、試験フィールドへの試料適用時点を推定することであって、第１の情報項目が時間依存性である、推定すること、および
ＩＩ．色空間の少なくとも１つの第２の色チャネルを使用することによって、画像から導出された少なくとも１つの第２の情報項目を考慮することによって、体液中の分析物の濃度を推定することであって、第２の情報項目が濃度依存性である、推定することを含む、決定すること。

可能な用語および定義に関して、上記または下記においてさらに与えられるような体液中の分析物の濃度を決定する方法の開示が再び参照されることができる。モバイル装置は、特に、上記の体液中の分析物の濃度を決定する方法を使用することによって体液中の分析物の濃度を決定するように構成されることができる。特に、第１の情報項目は、好ましくは、具体的には試験フィールドへの体液の適用から経過した時間スパンに関して、本質的に時間依存性とすることができる。さらに、第２の情報項目は、好ましくは、分析物濃度に関して本質的に濃度依存性とすることができる。

本発明のさらなる態様では、体液中の分析物の濃度を決定するキットであって、
－少なくとも１つのカメラを有する少なくとも１つのモバイル装置であって、体液中の分析物の濃度を決定するように構成される、少なくとも１つのモバイル装置と、
－少なくとも１つの試験フィールドを有する少なくとも１つの光学試験ストリップと
を備える、キットが開示される。

特に、モバイル装置は、上述したモバイル装置であってもよいし、それを含んでもよい。可能な定義および実施形態については、分析物の濃度を決定する方法の説明、ならびに上述したまたは以下にさらに記載されるように体液中の分析物の濃度を決定する方法を実行するためのコンピュータ実行可能命令を含むコンピュータプログラムを参照することができる。

本明細書で使用される「キット」という用語は、広義の用語であり、当業者にその通常の慣習的な意味を与えられるべきであり、特別なまたはカスタマイズされた意味に限定されるべきではない。この用語は、具体的には、限定されないが、複数の構成要素のアセンブリを指すことができ、各構成要素は、機能することができ、独立して扱うことができ、キットの構成要素は、相互作用して共通の機能を実行することができる。

本発明のさらなる態様では、カメラを使用することによって体液中の分析物の濃度を決定する方法を実行するためのコンピュータ実行可能命令を含むコンピュータプログラム、具体的にはスマートフォンアプリが開示される。コンピュータプログラムは、プログラムがコンピュータまたはコンピュータネットワーク上で、具体的には少なくとも１つのカメラを有するモバイル装置のプロセッサ上で実行されると、上述したように、または以下にさらに記載されるように、分析物の濃度を決定する方法を実行するように構成される。したがって、具体的に可能な定義および実施形態に関して、上記開示されるような、または以下にさらに開示されるような分析物の濃度を決定する方法の説明が参照されることができる。体液中の分析物の濃度を決定する方法を実行するためのコンピュータ実行可能命令を含むコンピュータプログラムは、上記で開示された方法ステップａ）～ｄ）の１つ以上、具体的には全てを実行するように具体的に構成されることができ、これは具体的には所定の順序で実行されることができる。しかしながら、異なる順序も可能であり得る。さらに、２つ以上の方法ステップを完全にまたは部分的に同時に実行することができてもよい。さらに、１つ以上、さらには全ての方法ステップが１回または繰り返し実行されてもよい。本方法は、本明細書に記載されていない追加の方法ステップを含むことができる。

プログラムがコンピュータまたはコンピュータネットワーク上で実行されるときに、本明細書に含まれる１つ以上の実施形態において、本開示にかかる方法を実行するためのコンピュータ実行可能命令を含むコンピュータプログラムがさらに開示および提案される。具体的には、コンピュータプログラムは、コンピュータ可読データキャリアに記憶されることができる。したがって、具体的には、上述したような方法ステップａ）からｄ）、ならびに必要に応じてステップｅ）および／またはｆ）の１つ、２つ以上、さらには全ては、コンピュータまたはコンピュータネットワークを使用して、好ましくはコンピュータプログラムを使用して実行されることができる。

プログラムがコンピュータまたはコンピュータネットワーク上で実行されるときに、本明細書に含まれる１つ以上の実施形態において、本開示にかかる方法を実行するために、プログラムコード手段を有するコンピュータプログラム製品が本明細書にさらに開示および提案される。具体的には、プログラムコード手段は、コンピュータ可読データキャリアに記憶されることができる。

データ構造が記憶されたデータキャリアが本明細書にさらに開示および提案されており、これは、コンピュータまたはコンピュータネットワークのワーキングメモリまたはメインメモリなどのコンピュータまたはコンピュータネットワークにロードした後、本明細書に開示される１つ以上の実施形態にかかる方法を実行することができる。

プログラムがコンピュータまたはコンピュータネットワーク上で実行されるときに、本明細書に開示される１つまたは複数の実施形態による方法を実行するために、マシン可読キャリアに格納されたプログラムコード手段を有するコンピュータプログラム製品が本明細書にさらに開示および提案される。本明細書で使用される場合、コンピュータプログラム製品は、取引可能な製品としてのプログラムを指す。製品は、一般に、紙のフォーマットなどの任意のフォーマットで、またはコンピュータ可読データキャリア上に存在する。具体的には、コンピュータプログラム製品は、データネットワークを介して配布されることができる。

最後に、本明細書に開示される１つ以上の実施形態にかかる方法を実行するための、コンピュータシステムまたはコンピュータネットワークによって読み取り可能な命令を含む変調データ信号が本明細書に開示および提案される。

本開示のコンピュータ実施態様を参照すると、本明細書に開示される実施形態の１つ以上にかかる方法のうちの１つ以上の方法ステップまたは全ての方法ステップは、コンピュータまたはコンピュータネットワークを使用することによって実行されることができる。したがって、一般に、データの提供および／または操作を含む方法ステップのいずれかは、コンピュータまたはコンピュータネットワークを使用することによって実行されることができる。一般に、これらの方法ステップは、試料の提供および／または実際の測定を実行する特定の態様などの手作業を必要とする方法ステップを通常除いて、任意の方法ステップを含むことができる。

具体的には、本明細書では、さらに以下が開示される：

プロセッサが、この記述で説明される実施形態のうちの１つにかかる方法を実行するように適合された少なくとも１つのプロセッサを含む、コンピュータまたはコンピュータネットワーク。

データ構造がコンピュータ上で実行されている間に、本明細書に記載された実施形態の１つにかかる方法を実行するように適合された、コンピュータロード可能データ構造。

コンピュータプログラムがコンピュータ上で実行されている間に、この説明に記載された実施形態のうちの１つにかかる方法を実行するように適合された、コンピュータプログラム。

コンピュータプログラムがコンピュータ上またはコンピュータネットワーク上で実行されている間に、この説明に記載された実施形態の１つにかかる方法を実行するためのプログラム手段を含む、コンピュータプログラム。

プログラム手段が、コンピュータが読み取り可能な記憶媒体上に記憶された、先行する実施形態にかかるプログラム手段を含む、コンピュータプログラム。

データ構造が記憶媒体に記憶され、データ構造がコンピュータまたはコンピュータネットワークのメイン記憶部および／またはワーキング記憶部にロードされた後、本明細書に記載された実施形態の１つにかかる方法を実行するように適合された、記憶媒体。

コンピュータまたはコンピュータネットワーク上でプログラムコード手段が実行された場合に、この説明に記載された実施形態の１つにかかる方法を実行するために、プログラムコード手段が記憶されることができるか、または記憶媒体上に記憶されることができる、プログラムコード手段を有するコンピュータプログラム製品。

本明細書に開示される体液中の分析物の濃度を決定する方法、コンピュータプログラムおよびキットは、当該技術分野において公知の同様の種類の方法、コンピュータプログラムおよびキットを超える多くの利点を提供する。

特に、本発明の方法および装置は、試験フィールドへの試料の適用および／または色形成反応が定常状態に到達する可能性がある時点、特に色形成反応の終点などの最も関連する時点が適切に推定または決定されることができるため、体液中の分析物の濃度を決定する方法、特に写真アプリ分析物測定の正確でフェイルセーフな実装を提供することができる。したがって、決定された分析物濃度の精度は、当該技術分野において公知の方法および装置と比較して向上することができる。

具体的には、本発明の方法および装置は、同様の種類の公知の方法および装置の上述した課題に対処することができる。したがって、一例として、現在提案されている方法では、最小量の待機時間は、予め決定されている。それにより、一例として、一連の画像および一連の画像から導出された情報を使用することによる分析物測定のトリガが回避されることができる。したがって、本方法は、大きなリソースを必要とせずに実装されることができる。さらに、他の測定値を使用することによって１つの測定値をトリガすることの不確実性が回避されることができ、それによって測定精度を高める可能性がある。さらに、例えば、上述した反復手順を使用することによって、試料適用時点は、例えば１つの画像のみまたは少数の画像のみを使用することによって、かなり効率的且つ正確な方法で決定されることができる。さらに、本方法は、ユーザ自身のモバイル装置、例えば標準的なスマートフォンまたはタブレットコンピュータを使用することなどによって、カスタマイズされたデバイスを使用せずに実装されることができる。

具体的には、現在提案されている方法は、少なくとも１つの第２の情報項目を考慮することによって、分析物濃度のそのような推定のための適切な時間の第１の情報項目に基づく指示なしに、体液中の分析物の濃度を推定することができる。したがって、分析物濃度は、画像から導出された第２の情報項目を考慮に入れることによって推定されることができる一方で、画像は、方法にしたがった任意の時点、例えば所定の最小量の待機時間の後にキャプチャされることができる。上記の制限内で本質的に自由に選択されることができる前記時点は、次いで、第１の情報項目を考慮することによって、特に試料適用時点に関して特徴付けられることができる。したがって、現在提案されている方法は、その柔軟性、実用性、および使いやすさにおいてさらに有利とすることができる。

要約すると、さらに可能な実施形態を除外することなく、以下の実施形態が想定されることができる：

実施形態１：カメラを有するモバイル装置を使用することによって体液中の分析物の濃度を決定する方法であって、
ａ）ユーザに、
－体液の液滴を光学試験ストリップの少なくとも１つの試験フィールドに適用すること、または
－光学試験ストリップの少なくとも１つの試験フィールドへの体液の液滴の適用を確認すること、
のうちの１つ以上を促すことと、
ｂ）所定の最小量の待機時間の間待機することと、
ｃ）カメラを使用することによって、試験フィールドに体液の液滴が適用された状態で、試験フィールドの少なくとも一部の少なくとも１つの画像をキャプチャすることと、
ｄ）ステップｃ）においてキャプチャされた画像に基づいて体液中の分析物の濃度を決定することであって、
ｉ）色空間の少なくとも１つの第１の色チャネルを使用することによって、ステップｃ）においてキャプチャされた画像から導出された少なくとも１つの第１の情報項目を考慮することによって、試験フィールドへの試料適用時点を推定することであって、第１の情報項目が時間依存性である、推定すること、および
ｉｉ）色空間の少なくとも１つの第２の色チャネルを使用することによって画像から導出された少なくとも１つの第２の情報項目を考慮することによって、体液中の分析物の濃度を推定することであって、第２の情報項目が濃度依存性である、推定することを含む、決定することと、
を含む、方法。

実施形態２：最小量の待機時間が、
－最小量の待機時間に対して時間スパンが選択され、時間スパンが、所定の濃度範囲内の分析物の濃度を有する試料が定常状態に到達した試験フィールドにおける検出反応に十分であることが知られていること、
－最小量の待機時間、具体的には１秒～４０秒、具体的には２秒～２０秒、より具体的には５秒の時間スパンに対して所定の時間スパンが選択されること、
－ステップａ）においてユーザによって確認された時間スパンが最小量の待機時間のために選択されること、からなる群から選択される方法を使用することによって決定される、実施形態１に記載の方法。

実施形態３：第１の情報項目が、さらにまた分析物に関して濃度依存性である、実施形態１または２に記載の方法。

実施形態４：第２の情報項目が、さらにまた時間依存性であり、時間依存性が時間と共に減少する、実施形態１～３のいずれか一つに記載の方法。

実施形態５：ステップｉｉ）における体液中の分析物の濃度の推定が、ステップｉ）において推定された試料適用時点および必要に応じて所定の最小量の待機時間をさらに考慮に入れる、実施形態１～４のいずれか一つに記載の方法。

実施形態６：ステップｉｉ）における推定された分析物の濃度が、分析物濃度と第２の情報項目との間の相関を用いて第２の情報項目に対応する分析物の濃度を決定すること、具体的には計算することと、試験フィールドへの体液の適用から経過した想定される時間スパンを使用することとによって決定される、実施形態１～５のいずれか一つに記載の方法。

実施形態７：適用から経過したと想定される時間スパンが、所定の時間スパン、具体的には１０秒から４０秒、より具体的には１５秒から３０秒、より具体的には２０秒、最小量の待機時間、ユーザによって指定されるべき時間スパンからなる群から選択される、実施形態６に記載の方法。

実施形態８：さらに、ステップｅ）：
ｅ）第１の情報項目を用いてステップｉｉ）において決定された推定された分析物の濃度の信憑性を評価すること、または第１の情報項目を用いてステップｉｉ）において決定された推定された分析物の濃度の精度を改善することの一方または双方を含む洗練ステップ、
を含む、実施形態７に記載の方法。

実施形態９：洗練ステップが、反復的に、具体的には少なくとも１回の反復によって実行される、実施形態８に記載の方法。

実施形態１０：第２の情報項目が時間依存性である、実施形態８または９に記載の方法。

実施形態１１：ステップｉｉ）において、体液中の分析物の濃度が、試験フィールドへの体液の適用から経過した想定される時間スパンを使用することによって推定される、実施形態８～１０のいずれか一つに記載の方法。

実施形態１２：第１の情報項目が、時間依存性であることに加えて、分析物の濃度にさらに依存する、実施形態１１に記載の方法。

実施形態１３：ステップｅ）において、ステップｉｉ）において推定された体液中の分析物の濃度を想定することによって濃度に対する第１の情報項目の依存性が排除され、それにより、第１の情報項目から試験フィールドへの体液の適用から経過した可能性のある時間スパンが導出される、実施形態１２に記載の方法。

実施形態１４：試験フィールドへの体液の適用から経過した可能性のある時間スパンが、試験フィールドへの体液の適用から経過した想定された時間スパンと比較される、実施形態１３に記載の方法。

実施形態１５：体液中の分析物の濃度が、ステップｉｉ）を実行し、ステップｉｉ）における想定された時間スパンとして可能性のある時間スパンを使用することによって再推定される、実施形態１３または１４に記載の方法。

実施形態１６：再推定が反復的に実行される、実施形態１５に記載の方法。

実施形態１７：ステップｅ）が、推定された分析物の濃度に補正を適用することを含む、実施形態８～１６のいずれか一つに記載の方法。

実施形態１８：補正が、推定された分析物の濃度に補正係数を適用することおよび推定された分析物の濃度にオフセットを適用することの一方または双方を含む、実施形態１７に記載の方法。

実施形態１９：補正が、想定される時間スパンを考慮に入れる、実施形態１７または１８に記載の方法。

実施形態２０：推定された分析物の濃度に対する補正が時間変数の関数であり、時間変数が、試験フィールドへの体液の液滴の適用と、体液の液滴が適用された試験フィールドによる試験フィールドの画像のキャプチャとの間に経過した時間スパンを特徴付ける、実施形態１７～１９のいずれか一つに記載の方法。

実施形態２１：時間変数が、第１の情報項目からの試験フィールドに体液を適用してから経過した可能性のある時間スパン、濃度に関する第１の情報項目を使用することによって決定された可能性のある時間スパン、具体的には、実施形態１３において決定された可能性のある時間スパン、想定される時間スパンと、濃度に関する第１の情報項目から試験フィールドに体液が適用されてから経過した可能性のある時間スパンであって、可能性のある時間スパンが濃度に関する第１の情報項目を使用して決定され、具体的には実施形態において決定される可能性のある時間スパンである可能性のある時間スパンとの差、ステップｉ）において推定された試験フィールドへの試料適用時点からなる群から選択される、実施形態２０に記載の方法。

実施形態２２：推定された分析物の濃度に対する補正が、ステップｉｉ）において推定された体液中の分析物の濃度および第１の情報項目の一方または双方をさらに考慮に入れる、実施形態２０または２１に記載の方法。

実施形態２３：補正が、
時間変数の連続関数、
時間変数のステップ関数であって、時間変数の少なくとも１つの第１の範囲に対して第１の定数値を有し、時間変数の少なくとも第２の範囲に対して少なくとも１つの第２の定数値を有するステップ関数、および
時間変数の少なくとも２つの異なるセクションにおいて異なるように定義された関数、のうちの１つである、実施形態２０～２２のいずれか一つに記載の方法。

実施形態２４：ステップｅ）が、
α）所定の相関のセットから少なくとも１つの相関を選択することであって、各相関が、試験フィールドへの体液の用から経過した特定の期間における第１の情報項目と分析物の濃度との間の関係を表す、選択することと、
β）所定の相関のセットから少なくとも１つの相関を選択することであって、各相関が、第１の情報項目と、特定の分析物濃度について試験フィールドへの体液の適用から経過した時間との間の関係を表す、選択すること
の選択肢のうちの少なくとも１つを含む、実施形態８～２３のいずれか一つに記載の方法：。

実施形態２５：ステップｅ）が、ステップｅ）において選択された相関を用いて、ステップｉｉ）において決定された推定された分析物の濃度に対応する予想される第１の情報項目を決定することをさらに含む、実施形態２４に記載の方法。

実施形態２６：ステップｅ）が、決定された予想される第１の情報項目をステップｃ）においてキャプチャされた画像から導出された第１の情報項目と比較することをさらに含む、実施形態２５に記載の方法。

実施形態２７：ステップｄ）において決定された推定された分析物の濃度が、予想される第１の情報項目とステップｃ）においてキャプチャされた画像からステップｉ）において導出された第１の情報項目との間の差が所定の閾値以下である場合に妥当であると分類され、ステップｄ）において決定された推定された分析物の濃度が、予想される第１の情報項目とステップｉ）において導出された第１の情報項目との間の差が所定の閾値より大きい場合には妥当でないと分類される、実施形態２６に記載の方法。

実施形態２８：推定された分析物の濃度が妥当でないと分類された場合、さらなる推定された分析物の濃度が、試験フィールドへの体液の適用から経過した可能性のある時間スパンを使用して決定される、実施形態２７に記載の方法。

実施形態２９：予想される第１の情報項目がステップｉｉ）において導出された第１の情報項目よりも小さい場合、可能性のある時間スパンが想定される時間スパンよりも大きくなるように選択され、予想される第１の情報項目がステップｉｉ）において導出された第１の情報項目よりも大きい場合、可能性のある時間スパンが想定される時間スパンよりも小さくなるように選択される、実施形態２８に記載の方法。

実施形態３０：可能性のある時間スパンと想定される時間スパンとの間の差が、予想される第１の情報項目とステップｉｉ）において導出された第１の情報項目との間の差に比例するように選択される、実施形態２９に記載の方法。

実施形態３１：推定された分析物の濃度が妥当と分類されるまで、反復的に、例えば少なくとも１回の反復によって繰り返される、実施形態２７～３０のいずれかに記載の方法。

実施形態３２：第１の色チャネルが青色チャネルを含む、実施形態１～３１のいずれか一つに記載の方法。

実施形態３３：第１の情報項目が第１の色チャネルの強度を含む、実施形態１～３２のいずれか一つに記載の方法。

実施形態３４：第２の色チャネルが、赤色チャネル、緑色チャネルからなる群から選択される少なくとも１つの要素を含む、実施形態１～３３のいずれか一つに記載の方法。

実施形態３５：第２の情報項目が第２の色チャネルの強度を含む、実施形態１～３４のいずれか一つに記載の方法。

実施形態３６：方法が、カメラを使用することによって、試験フィールドに体液の液滴が適用されていない状態で、試験フィールドの少なくとも一部の少なくとも１つの乾燥画像をキャプチャすることをさらに含む、実施形態１～３５のいずれか一つに記載の方法。

実施形態３７：ステップｄ）が、試験フィールドの外側の光学試験ストリップの少なくとも１つの基準部分から少なくとも１つの基準情報を導出することをさらに含む、実施形態１～３６のいずれか一つに記載の方法。

実施形態３８：ステップｉ）またはｉｉ）の一方または双方が、乾燥画像から導出された少なくとも１つの乾燥情報項目、少なくとも１つの基準情報の一方または双方を考慮に入れることによって実行される、実施形態３６または３７に記載の方法。

実施形態３９：ステップｃ）において、少なくとも２つの画像がキャプチャされる、実施形態１～３８のいずれか一つに記載の方法。

実施形態４０：少なくとも２つの画像のキャプチャが、所定の時間フレーム内で行われる、実施形態３９に記載の方法。

実施形態４１：所定の時間フレームが、０．５秒から２０秒、具体的には１秒から１０秒、より具体的には１秒から５秒、より具体的には２秒以下の最大持続時間を有する、実施形態４０に記載の方法。

実施形態４２：ステップｆ）をさらに含み、ステップｆ）：
ｆ）少なくとも２つの画像の第２の情報項目を比較すること
が、ステップｃ）とステップｄ）との間で行われる、実施形態３９～４１のいずれか一つの方法。

実施形態４３：ステップｄ）が、少なくとも２つの画像の第２の情報項目が本質的に同一である場合に実行され、方法が、少なくとも２つの画像の第２の情報項目が異なる場合に中止される、実施形態３９～４２のいずれかに記載の方法。

実施形態４４：少なくとも２つの画像の第１の情報項目が異なる、実施形態３９～４３のいずれか一つの方法。

実施形態４５：プログラムがコンピュータまたはコンピュータネットワーク上で実行されると、先行する実施形態のいずれか一つに記載の方法を実行するためのコンピュータ実行可能命令を含む、コンピュータプログラム。

実施形態４６：カメラを有するモバイル装置であって、
Ａ）ユーザに、
－体液の液滴を光学試験ストリップの少なくとも１つの試験フィールドに適用すること、または
－光学試験ストリップの少なくとも１つの試験フィールドへの体液の液滴の適用を確認すること、
のうちの１つ以上を促すことと、
Ｂ）所定の最小量の待機時間の間待機するように前記ユーザに促すことと、
Ｃ）カメラを使用することによって、試験フィールドに体液の液滴が適用された状態で、試験フィールドの少なくとも一部の少なくとも１つの画像をキャプチャすることと、
Ｄ）ステップｃ）においてキャプチャされた画像に基づいて体液中の分析物の濃度を決定することであって、
Ｉ．色空間の少なくとも１つの第１の色チャネルを使用することによって、ステップｃ）においてキャプチャされた画像から導出された少なくとも１つの第１の情報項目を考慮することによって、試験フィールドへの試料適用時点を推定することであって、第１の情報項目が時間依存性である、推定することと、および
ＩＩ．色空間の少なくとも１つの第２の色チャネルを使用することによって画像から導出された少なくとも１つの第２の情報項目を考慮することによって、体液中の分析物の濃度を推定することであって、第２の情報項目が濃度依存性である、推定することと、を使用することによって体液中の分析物の濃度を決定するように構成される、モバイル装置。

実施形態４７：体液中の分析物の濃度を決定するキットであって、
－モバイル装置に言及する先行する実施形態のいずれか一つに記載の少なくとも１つのモバイル装置と、
－少なくとも１つの試験フィールドを有する少なくとも１つの光学試験ストリップと、
を備える、キット。

さらなる任意の特徴および実施形態は、好ましくは従属請求項と併せて、実施形態の後続の説明においてより詳細に開示される。その中で、それぞれの任意の特徴は、当業者が理解するように、独立した方法で、ならびに任意の実行可能な組み合わせで実現されることができる。本発明の範囲は、好ましい実施形態によって制限されない。実施形態は、図に概略的に示されている。その中で、これらの図の同一の参照符号は、同一または機能的に匹敵する要素を指す。
図では以下のとおりである：
体液中の分析物の濃度を決定する方法のフローチャートを示している。 赤色チャネルの強度とグルコース濃度との間の相関を示している。 青色チャネルの強度とグルコース濃度との間の相関（図３Ａ）および青色チャネルの強度と試料適用から経過した時間スパンとの間の相関（図３Ｂ）を示している。 青色チャネルの強度とグルコース濃度との間の相関（図３Ａ）および青色チャネルの強度と試料適用から経過した時間スパンとの間の相関（図３Ｂ）を示している。 試料適用から経過した時間の関数としてのパラメータｐ_１およびｐ_２を示している。 試料適用から経過した時間の関数としてのパラメータｐ_１およびｐ_２を示している。 試料適用から経過した特定の時間スパンに対するパラメータｐ_１およびｐ_２の決定を示している。 試料適用から経過した特定の時間スパンに対するパラメータｐ_１およびｐ_２の決定を示している。 ステップｉ）において画像から導出された第１の情報項目と、予想される第１の情報項目とを１つの図に示している。 可能性のある時間スパンを使用して決定されたグルコース濃度を示している。 体液中の分析物の濃度を決定するキットであって、カメラを有する少なくとも１つのモバイル装置と、少なくとも１つの試験フィールドを有する光学試験ストリップとを備えるキットを示している。 検出反応中の赤色チャネル、緑色チャネル、および青色チャネルの強度の時間経過を示している。 特定の経過時間の間に推定された分析物の濃度に適用される補正の決定を示している。 異なるグルコース濃度に対する補正関数を示している。

本発明の第１の態様では、カメラ１１２を有するモバイル装置１１０を使用することによって体液中の分析物の濃度を決定する方法が開示される。図１は、カメラ１１２を有するモバイル装置１１０を使用することによって体液中の分析物の濃度を決定する方法のフローチャートを示している。本方法は、具体的には所与の順序で実行され得る以下のステップを含む。しかしながら、異なる順序も可能であり得る。さらに、２つ以上の方法ステップを完全にまたは部分的に同時に実行することができてもよい。さらに、１つ以上、さらには全ての方法ステップが１回または繰り返し実行されてもよい。本方法は、本明細書に記載されていない追加の方法ステップを含むことができる。方法ステップは、以下のとおりである：
ａ）ユーザに、
－体液の液滴を光学試験ストリップ１１６の少なくとも１つの試験フィールド１１４に適用すること、または
－光学試験ストリップ１１６の少なくとも１つの試験フィールド１１４への体液の液滴の適用を確認すること、
のうちの１つ以上を促すことと、
ｂ）所定の最小量の待機時間の間待機することと、
ｃ）カメラ１１２を使用することによって、試験フィールド１１４に体液の液滴が適用された状態で、試験フィールド１１４の少なくとも一部の少なくとも１つの画像をキャプチャすることと、
ｄ）ステップｃ）においてキャプチャされた画像に基づいて体液中の分析物の濃度を決定することであって、
ｉ）色空間の少なくとも１つの第１の色チャネルを使用することによって、ステップｃ）においてキャプチャされた画像から導出された少なくとも１つの第１の情報項目を考慮することによって、試験フィールド１１４への試料適用時点を推定することであって、第１の情報項目が時間依存性である、推定することと、および
ｉｉ）色空間の少なくとも１つの第２の色チャネルを使用することによって画像から導出された少なくとも１つの第２の情報項目を考慮することによって、体液中の分析物の濃度を推定することであって、第２の情報項目が濃度依存性である、推定することを含む、決定すること。

図１では、方法ステップａ）は、参照符号１８によって表され、方法ステップｂ）は、参照符号２０によって表され、方法ステップｃ）は、方法ステップ２２によって表され、方法ステップｄ）は、参照符号２４によって表され、サブステップｉ）は、単にｉ）とも呼ばれることができ、参照符号２６によって表され、サブステップｉｉ）は、ｉｉ）とも呼ばれることができ、参照符号２８によって表される。

上述したように、分析物は、特に、グルコースとすることができる。分析物の濃度を決定する方法の実施形態は、以下に、グルコースを分析物として例示的な様式で示される。しかしながら、本方法の他の実施形態、特に他の分析物が可能であることに留意されたい。

図２は、色空間の少なくとも１つの第２の色チャネルを使用することによって画像から導出された少なくとも１つの第２の情報項目を考慮することによる、体液中の推定グルコース濃度の決定を示している。第２の情報項目は、具体的には、第２の色チャネルの強度とすることができるか、またはそれを含むことができる。第２の色チャネルは、特に、ステップｃ）においてキャプチャされた画像をキャプチャ、表現、または記憶するために使用される色空間の赤色チャネルとすることができるか、またはそれを含むことができる。以下に記載される実施形態では、第２の情報項目は、例として、赤色チャネルの強度を含む。第２の情報項目、具体的には赤色チャネルの強度は、濃度依存性である。第２の情報項目は、さらに、試験フィールドへの体液の液滴の適用から経過した時間スパンに関する時間依存性とすることができる。したがって、推定グルコース濃度を決定するために、想定された時間スパン、例えば２０秒の時間スパンが、第２の情報項目、例えば赤色チャネルの強度と共に考慮されることができる。図２は、赤色チャネルの強度とグルコース濃度との間の相関を示している。ｘ軸は、参照符号１２０によってマーキングされた、ｍｇ／ｄｌ単位のグルコース濃度を示している。ｙ軸は、試験フィールド１１４への試料適用後２０秒の時点での、参照符号１２２によってマーキングされた任意の単位での赤色チャネルの強度を示している。異なる既知のグルコース濃度に対応する赤色チャネルの測定強度を使用して適合された曲線１２４が表示され、測定点１２６は、ドットによってマーキングされている。したがって、ステップｃ）においてキャプチャされた画像から導出された赤色チャネルの強度および２０秒の想定される時間スパンを使用して、グルコース濃度が推定されることができる。

体液中の分析物、具体的にはグルコースの濃度を決定する方法は、さらにステップｅ）：
ｅ）洗練ステップであって、
第１の情報項目によってステップｉｉ）において決定された推定された分析物の濃度の妥当性を評価することと、
第１の情報項目を用いてステップｉｉ）において決定された推定された分析物の濃度の精度を改善することと、の一方または双方を含む洗練ステップ、
を含むことができる。

第１の情報項目は、特に、ステップｃ）においてキャプチャされた画像をキャプチャ、表現、または記憶するために使用される色空間の青色チャネルの強度とすることができるか、またはそれを含むことができる。第１の情報項目、特に青色チャネルの強度は、時間依存性である。第１の情報項目は、さらにまた、分析物濃度に関して濃度依存性とすることができる。以下に記載される実施形態では、第１の情報項目は、例として、青色チャネルの強度を含む。

ステップｅ）は、
α）所定の相関のセットから少なくとも１つの相関を選択することであって、各相関が、体液を試験フィールドに適用してから経過した特定の期間における第１の情報項目と分析物濃度との間の関係を表す、選択することと、
β）所定の相関のセットから少なくとも１つの相関を選択することであって、各相関が、第１の情報項目と、特定の分析物濃度について試験フィールドに体液を適用してから経過した時間との間の関係を表す、選択すること、
の選択肢のうちの少なくとも１つをさらに含むことができる。

図３Ａおよび図３Ｂは、それぞれ、曲線のセットを示し、曲線の各セットは、相関の所定のセットを表す。図３Ａの曲線は、青色チャネルの強度とグルコース濃度との間の相関を示し、各曲線は、試料適用後の特定の時点に対応する。ｘ軸は、参照符号１２０によってマーキングされた、ｍｇ／ｄｌ単位のグルコース濃度を示している。ｙ軸は、参照符号１２８によってマーキングされた任意の単位での青色チャネルの強度を示している。各曲線は、試料適用後の特定の時点に対応する。曲線１３０、１３２、１３４、１３６、１３８、１４０および１４２は、試料適用からそれぞれ５秒、１１秒、１７秒、２０秒、２３秒、２９秒および３５秒の経過時間スパンに対応する。曲線１３０、１３２、１３４、１３６、１３８、１４０および１４２は、異なる既知のグルコース濃度に対応する青色チャネルの測定強度を使用してフィッティングされ、測定点１２６は、ドットによってマーキングされている。

図３Ａに表示される各曲線は、特に、以下のタイプの式を使用して記述されることができ、パラメータｐ₁およびｐ₂は、各曲線に対して決定されなければならない場合があり、ｘは、ｍｇ／ｄｌ単位でのグルコース濃度を表し、ｙは、任意の単位での青色チャネルの強度を表している。
ｙ＝ｐ₁＊ｘ＋ｐ₂ （１）
試料適用から経過した時間スパンｔからのパラメータｐ₁およびｐ₂の依存性は、以下の式を使用して表されることができる：
ｐ_i（ｔ）＝Ａ_1,i＋Ａ_2,i＊ｔ＋Ａ_3,i＊ｔ^1/2 （２）

図４Ａおよび図４Ｂは、それぞれ、参照符号１６０および１６２によってマーキングされるｐ₁（図４Ａ）およびｐ₂（図４Ｂ）の典型的な値を示している。さらに、図４Ａおよび図４Ｂは、それぞれ、式（２）に基づくｐ₁およびｐ₂のフィッティング曲線１６４を示している。したがって、図４Ａおよび図４Ｂの双方のｘ軸は、試料適用から経過した時間を表し、参照符号１４４によってマーキングされている。図４Ａのｙ軸はｐ₁を表し、図４Ｂのｙ軸はｐ₂を表している。図４Ａでは、パラメータｐ₁は、ｄｌ／ｍｇの単位で表されている。図４Ｂでは、パラメータｐ₂は、単位なしで表されている。

図３Ｂの曲線は、青色チャネルの強度と、各曲線が特定のグルコース濃度に対応する試料適用からの経過時間との間の相関を示している。ｘ軸は、参照符号１４４によってマーキングされた、試料適用から経過した時間スパンを秒単位で示している。ｙ軸は、参照符号１２８によってマーキングされた任意の単位での青色チャネルの強度を示している。各曲線は、特定のグルコース濃度に対応する。曲線１４６、１６８、１５０、１５２、１５４、１５６および１５８は、それぞれ、１５ｍｇ／ｄｌ、５０ｍｇ／ｄｌ、９０ｍｇ／ｄｌ、１８５ｍｇ／ｄｌ、３１０ｍｇ／ｄｌ、４３５ｍｇ／ｄｌおよび６５０ｍｇ／ｄｌのグルコース濃度に対応する。

特に、ステップｅ）において、選択肢α）が選択されてもよく、相関は、適用から経過したと想定される時間スパンにしたがって、図３Ａに示されるものから選択されてもよく、これは、例えば上述したように２０秒であってもよい。ステップｅ）は、青色チャネルの予想強度などの予想される第１の情報項目を決定することをさらに含むことができ、青色チャネルの予想強度は、例えば図２に示すような相関を使用することによって決定された推定グルコース濃度に対応することができる。図５Ａおよび図５Ｂに示すように、青色チャネルの予想強度を決定するために、パラメータｐ₁およびｐ₂は、例えばフィッティング曲線を使用することによって、想定される時間スパン、特にｔ₁に対して決定されることができる。決定されたパラメータｐ₁およびｐ₂を式（１）に挿入すると、青色チャネルの予想される強度を得ることができる。想定される時間スパンが試料適用から実際に経過した時間スパンと同様または同一である場合、青色チャネルの予想される強度は、ステップｃ）において撮像された画像から導出された青色チャネルの強度と同様または同一とすることができる。したがって、第１の色チャネルを使用することによって画像から導出された青色チャネルの強度と青色チャネルの予想強度との比較から、ステップｉｉ）において決定された想定された時間スパンの精度および／または推定された分析物の濃度について少なくとも１つの結論が引き出されることができる。

したがって、ステップｅ）は、予想される第１の情報項目を、ステップｃ）においてキャプチャされた画像からステップｉ）において導出された第１の情報項目と比較することを含むことができる。特に、比較することは、予想される第１の情報項目と、ステップｃ）においてキャプチャされた画像からステップｉ）において導出された第１の情報項目との間に差を形成することを含むことができる。ステップｄ）において決定された推定された分析物の濃度は、予想される第１の情報項目とステップｉ）において導出された第１の情報項目との間の差が所定の閾値以下である場合に妥当であると分類されることができ、ステップｄ）において決定された推定された分析物の濃度は、第１の情報項目の計算値とステップｃ）においてキャプチャされた画像の第１の情報項目との間の差が所定の閾値より大きい場合には妥当でないと分類される。特に、閾値は、０．５秒から２０秒、具体的には１秒から１０秒、より具体的には１秒から５秒の値を有することができる。さらに、推定された分析物の濃度が妥当ではないと分類された場合には、試験フィールドへの体液の適用から経過した可能性のある時間スパンを使用して、さらなる推定された分析物の濃度が決定されることができる。特に、予想される第１の情報項目がステップｉｉ）において導出された第１の情報項目よりも小さい場合、可能性のある時間スパンが想定される時間スパンよりも大きくなるように選択され、予想される第１の情報項目がステップｉｉ）において導出された第１の情報項目よりも大きい場合、可能性のある時間スパンが想定される時間スパンよりも小さくなるように選択されることができる。可能性のある時間スパンと想定される時間スパンとの間の差は、予想される第１の情報項目とステップｃ）においてキャプチャされた画像からステップｉｉ）において導出された第１の情報項目との間の差に比例するように選択されることができる。

図６は、ステップｉ）の画像から導出された第１の情報項目、例えば、ここではＢ₀として示されている画像から導出された青色チャネルの強度、および予想される第１の情報項目、例えば、ここではＢ（ｔ₁）として示されている青色チャネルの予想強度が異なることができることを示している。上述したように、Ｂ₀として示される画像から導出された青色チャネルの強度と青色チャネルの予想強度との比較を考慮して、想定される時間スパンから可能性のある時間スパンが導出されることができる。したがって、可能性のある時間スパンは、例えば、２３秒とすることができ、改善された精度の推定グルコース濃度は、図７に示されるような可能性のある時間スパンを使用することによって決定されることができる。より正確なグルコース濃度を決定するために、図７にも示すように、経過した可能性のある時間スパンに対応する曲線が使用されることができる。図７では、精度が向上したグルコース濃度がＢＧ₂としてマーキングされている。

さらにまた、本方法は、反復的に少なくとも１回繰り返されてもよく、特に、ステップｉｉ）において決定された推定された分析物の濃度の精度は、推定された分析物の濃度が妥当であると分類されるまで改善されることができる。

本発明のさらなる態様では、カメラ１１２を有するモバイル装置１１０であって、特に所与の順序で実行されることができる以下のステップを使用することによって体液中の分析物の濃度を決定するように構成される、モバイル装置１１０が開示される。しかしながら、異なる順序も可能であり得る。さらに、２つ以上のステップを完全にまたは部分的に同時に実行することができてもよい。さらに、１つ以上、さらには全てのステップが１回または繰り返し実行されてもよい。さらに、モバイル装置は、本明細書に記載されていない追加のステップを実行するように構成されてもよい。一般に、ステップは、以下のとおりである：
Ａ）ユーザに、
－体液の液滴を光学試験ストリップ１１６の少なくとも１つの試験フィールド１１４に適用すること、または
－光学試験ストリップ１１６の少なくとも１つの試験フィールド１１４への体液の液滴の適用を確認すること、
のうちの１つ以上を促すことと、
Ｂ）所定の最小量の待機時間の間待機するように前記ユーザに促すことと、
Ｃ）カメラ１１２を使用することによって、試験フィールド１１４に体液の液滴が適用された状態で、試験フィールド１１４の少なくとも一部の少なくとも１つの画像をキャプチャすることと、
Ｄ）ステップｃ）においてキャプチャされた画像に基づいて体液中の分析物の濃度を決定することであって、
Ｉ．色空間の少なくとも１つの第１の色チャネルを使用することによって、ステップｃ）においてキャプチャされた画像から導出された少なくとも１つの第１の情報項目を考慮することによって、試験フィールド１１４への試料適用時点を推定することであって、第１の情報項目が時間依存性である、推定することと、および
ＩＩ．色空間の少なくとも１つの第２の色チャネルを使用することによって画像から導出された少なくとも１つの第２の情報項目を考慮することによって、体液中の分析物の濃度を推定することであって、第２の情報項目が濃度依存性である、推定することを含む、決定すること。

本発明のさらなる態様では、体液中の分析物の濃度を決定するキット１７２であって、キット１７２が、
－少なくとも１つのカメラ１１２を有する少なくとも１つのモバイル装置１１０であって、体液中の分析物の濃度を決定するように構成される、少なくとも１つのモバイル装置１１０と、
－少なくとも１つの試験フィールド１１４を有する少なくとも１つの光学試験ストリップ１１６と、を備える、キットが開示される。

特に、モバイル装置１１０は、上述したモバイル装置１１０であってもよいし、それを含んでもよい。図８は、カメラ１１２、光学試験ストリップ１１６および試験フィールド１１４を有するモバイル装置１１０を示している。

図９は、分析物としてグルコースを用いた検出反応中の赤色チャネル１７８、緑色チャネル１８０および青色チャネル１８２の強度の例示的な時間経過を示しており、この例ではグルコース濃度は、５３０ｍｇ／ｄｌである。赤色チャネル１７４、緑色チャネル１７４、および青色チャネル１７４の強度は、ｙ軸上の任意の単位で示されている。ｘ軸は、秒単位の時間１７６を示している。検出反応は、分析物を含む体液の液滴を試験フィールドに適用することから始まり、その結果、約－２秒の時点で図９において区別可能な３つの色チャネル１７８、１８０および１８２の全ての強度の突然の低下をもたらす。図９に見られるように、赤色チャネル１７８の強度と緑色チャネル１８０の強度の双方が、急速に変化する強度値を有する時間依存の挙動を最初に示すことができる。次いで、時間依存性は、検出反応の完了と共に減少することができ、図９では、５秒でマーキングされた時点とほぼ一致する。特に、赤色１７８および緑色チャネル１８０の双方の強度は、ほぼ一定とすることができ、５秒後にマーキングされた時点から限界的のみ変化することができる。赤色チャネルの強度および／または緑色チャネルの強度は、第２の情報項目として機能することができる。図９では、青色チャネル１８２の強度の時間経過、特に時間依存性は、赤色チャネル１７８および緑色チャネル１８０の強度の時間経過、特に時間依存性とは異なる。図９に示すように、青色チャネル１８２の強度は、検出反応が定常状態に到達したときに時間依存性であり続けることができ、図９では、５秒でマーキングされた時点とほぼ一致する。特に、青色チャネル１８２の強度は、５秒後にマーキングされた時点から変化し続けることができる。青色チャネルの強度は、第１の情報項目として機能することができる。

図１０には、特定の経過時間の推定された分析物の濃度に適用される補正の決定が示されている。ｘ軸は、参照符号１２０によってマーキングされた、ｍｇ／ｄｌ単位でのグルコース濃度を示している。ｙ軸は、例えば赤色チャネルの強度を評価することによって決定される、参照符号１８３によってマーキングされた寛解値を％で示している。具体的には、赤色チャネルの強度とグルコース濃度との間の相関が示されており、各曲線は、試料適用から経過した特定の時間スパンに対応する。特に、曲線１８４は、試料適用から５秒の経過時間スパンに対応し、曲線１８４は、試料適用から５秒の経過時間スパンの測定点を推定することができ、測定点は、参照符号１８６によってマーキングされている。曲線１８８は、適用から経過した想定される時間スパンに対応し、これは、例えば上述したように２０秒とすることができる。したがって、例えばオフセットなどの偏差ΔＢＧのような、経過した特定の時間スパンの推定された分析物の濃度に適用される補正は、図１０に示すように決定されることができる。具体的には、一例として、想定された経過時間、例えば曲線１８８が血糖濃度を決定するために使用される場合、ＲＶ＝８８％の寛解値に対して、結果として得られる血糖濃度は、ＢＧ_Meas＝２４０ｍｇ／ｄｌとすることができる。しかしながら、試料適用から実際に経過した時間スパン、例えば経過した実際の時間スパンが、経過した想定時間スパンと異なる場合、図１０に示す例では、経過した実際の時間スパンは５秒であり、結果として得られる血糖濃度は、ＢＧ_Ref＝３６５ｍｇ／ｄｌでなければならない。したがって、偏差ΔＢＧは、例えば推定血糖濃度ＢＧ_Measなどの結果を補正するために使用されることができる。具体的には、推定された分析物の濃度に補正、例えば偏差ΔＢＧを適用することによって、推定された分析物の濃度が補正されることができる。そのような偏差の典型的な経過が図１１に示されている。

具体的には、図１１の曲線は、異なるグルコース濃度に対する補正関数を示している。ｘ軸は、参照符号１４４によってマーキングされた、試料適用から経過した時間スパンを秒単位で示している。ｙ軸は、参照符号１９０によってマーキングされた、ｍｇ／ｄｌ単位でのグルコース濃度の偏差を示している。各曲線は、特定のグルコース濃度に対応する。曲線１９２、１９４、１９６、１９８、２００、２０２および２０４は、それぞれ、４５ｍｇ／ｄｌ、７６ｍｇ／ｄｌ、１６２ｍｇ／ｄｌ、２２７ｍｇ／ｄｌ、３３４ｍｇ／ｄｌ、４１４ｍｇ／ｄｌおよび５８５ｍｇ／ｄｌのグルコース濃度に対応する。

図示された経過を決定するために、一例として、経過した様々な時間スパンの複数の偏差が実験的に決定されることができる。詳細には、経過した特定の時間スパンについて、以下の式を使用して偏差ΔＢＧが決定されることができる：
ΔＢＧ＝（ＢＧＭｅａｓ－ＢＧＲｅｆ）／ＢＧＲｅｆ＊１００％（３）

一例として、推定された分析物の濃度に補正を適用するために、補正関数の少なくとも１つなどの補正は、例えば、少なくとも１つのカメラ１１２を有するモバイル装置１１０上で予め決定および／または記憶されることができる。

特に、推定された分析物の濃度に補正を適用するために、１つの補正関数および／またはコード関数などの１つの関数は、試料中の血糖濃度などの分析物濃度を決定するのに十分とすることができる。具体的には、１つの補正関数は、想定される時間スパンを考慮に入れることができる。例えば、想定された期間、例えば２０秒間の１つの補正関数は、推定された分析物の濃度に補正を適用するのに十分とすることができる。

１１０ モバイル装置
１１２ カメラ
１１４ 試験フィールド
１１６ 光学試験ストリップ
１８ 方法ステップａ）
２０ 方法ステップｂ）
２２ 方法ステップｃ）
２４ 方法ステップｄ）
２６ サブステップｉ）
２８ サブステップｉｉ）
１２０ ｍｇ／ｄｌ単位のグルコース濃度
１２２ 任意単位の赤色チャネルの強度
１２４ 試料適用から２０秒の経過時間スパンに対応する曲線
１２６ 測定点
１２８ 任意単位の青色チャネルの強度
１３０ 試料適用から５秒
１３２ 試料適用から１１秒
１３４ 試料適用から１７秒
１３６ 試料適用から２０秒
１３８ 試料適用から２３秒
１４０ 試料適用から２９秒
１４２ 試料適用から３５秒
１４４ 秒単位での試料適用から経過した時間スパン
１４６ １５ｍｇ／ｄｌ
１４８ ５０ｍｇ／ｄｌ
１５０ ９０ｍｇ／ｄｌ
１５２ １８５ｍｇ／ｄｌ
１５４ ３１０ｍｇ／ｄｌ
１５６ ４３５ｍｇ／ｄｌ
１５８ ６５０ｍｇ／ｄｌ
１６０ ｐ₁の値
１６２ ｐ₂の値
１６４ フィット曲線
１６６ パラメータｐ₁
１６８ パラメータｐ₂
１７０ 試料適用から２３秒の経過時間スパンに対応する曲線
１７２ キット
１７４ それぞれ任意単位で与えられる赤、緑および青色チャネルの強度
１７６ 秒単位の時間
１７８ 赤色チャネルの強度の時間経過
１８０ 緑色チャネルの強度の時間経過
１８２ 青色チャネルの強度の時間経過
１８３ ％での寛解値
１８４ 試料適用から５秒に対応する曲線
１８６ サンプル適用から５秒の測定点
１８８ 試料適用からの想定される経過時間に対応する曲線
１９０ ｍｇ／ｄｌでのグルコース濃度の偏差

Claims (11)

1. カメラ（１１２）を有するモバイル装置（１１０）を使用することによって体液中の分析物の濃度を決定する方法であって、
   ａ）
   －体液の液滴を光学試験ストリップ（１１６）の少なくとも１つの試験フィールド（１１４）に適用すること、または
   －光学試験ストリップ（１１６）の少なくとも１つの試験フィールド（１１４）への体液の液滴の適用を確認すること、
   のうちの１つ以上を実施し
   ｂ）所定の最小量の待機時間の間待機することと、
   ｃ）前記カメラ（１１２）を使用することによって、前記試験フィールド（１１４）に体液の前記液滴が適用された状態で、前記試験フィールド（１１４）の少なくとも一部の少なくとも１つの画像をキャプチャすることと、
   ｄ）ステップｃ）においてキャプチャされた前記画像に基づいて前記体液中の前記分析物の前記濃度を決定することであって、
   ｉ）色空間の少なくとも１つの第１の色チャネルを使用することによって、ステップｃ）においてキャプチャされた前記画像から導出された少なくとも１つの第１の情報項目を考慮することによって、前記試験フィールド（１１４）への試料適用時点を推定することであって、前記第１の情報項目が時間依存性である、推定すること、および
   ｉｉ）前記色空間の少なくとも１つの第２の色チャネルを使用することによって、前記画像から導出された少なくとも１つの第２の情報項目を考慮することによって、前記体液中の前記分析物の前記濃度を推定することであって、前記第２の情報項目が濃度依存性であり、前記体液中の前記分析物の前記濃度の前記推定が、ステップｉ）において推定された試料適用時点をさらに考慮に入れる、推定することを含む、決定することと、
   ｅ）前記第１の情報項目を用いてステップｉｉ）において決定された推定された前記分析物の濃度の信憑性を評価すること、または前記第１の情報項目を用いてステップｉｉ）において決定された推定された前記分析物の濃度の精度を改善することの一方または双方を含む洗練ステップと、
   を含み、
   さらに、以下：
   －前記第２の情報項目が時間依存性であり、ステップｉｉ）において、前記体液中の前記分析物の前記濃度が、前記試験フィールド（１１４）への前記体液の適用から経過した想定される時間スパンを使用することによって推定され、前記第１の情報項目が、時間依存性であることに加えて、前記分析物の濃度にさらに依存し、ステップｅ）において、ステップｉｉ）において推定された前記体液中の前記分析物の前記濃度を想定することによって前記濃度に対する前記第１の情報項目の依存性が排除され、それによって前記第１の情報項目から前記試験フィールド（１１４）への前記体液の適用から経過した可能性のある時間スパンが導出され、前記試験フィールドへの前記体液の適用から経過した前記可能性のある時間スパンが、前記試験フィールドへの前記体液の適用から経過した前記想定された時間スパンと比較され、かつ／または
   －ステップｅ）が、推定された前記分析物の濃度に補正を適用することを含み、前記補正が、推定された前記分析物の濃度に補正係数を適用することと、推定された前記分析物の濃度にオフセットを適用することの一方または双方を含み、推定された前記分析物の濃度に対する前記補正が時間変数の関数であり、前記時間変数が、前記試験フィールドへの前記体液の液滴の適用と、それに適用された前記体液の液滴を有する前記試験フィールドによる前記試験フィールドの画像のキャプチャとの間の経過時間を特徴付ける、
   のうちの少なくとも１つが実現され、前記洗練ステップが、反復的に実行される、方法。
2. 前記最小量の待機時間が、
   －前記最小量の待機時間に対して時間スパンが選択され、前記時間スパンが、所定の濃度範囲内の前記分析物の濃度を有する試料が定常状態に到達した前記試験フィールド（１１４）における検出反応に十分であることが知られていること、
   －前記最小量の待機時間に対して所定の時間スパンが選択されること、
   －ステップａ）においてユーザによって確認された時間スパンが前記最小量の待機時間のために選択されること、からなる群から選択される方法を使用することによって決定される、請求項１に記載の方法。
3. ステップｉｉ）における推定された前記分析物の濃度が、前記分析物の濃度と前記第２の情報項目との間の相関を用いて前記第２の情報項目に対応する前記分析物の濃度を決定することと、前記試験フィールドへの前記体液の適用から経過した想定される時間スパンを使用することとによって決定される、請求項１または２に記載の方法。
4. ステップｅ）が、
   α）所定の相関のセットから少なくとも１つの相関を選択することであって、各相関が、前記試験フィールドへの前記体液の適用から経過した特定の期間における前記第１の情報項目と前記分析物の濃度との間の関係を表す、選択することと、
   β）所定の相関のセットから少なくとも１つの相関を選択することであって、各相関が、前記第１の情報項目と、特定の分析物濃度について前記試験フィールドへの前記体液の適用から経過した時間との間の関係を表す、選択すること、
   の選択肢のうちの少なくとも１つを含み、
   ステップｅ）が、ステップｅ）において選択された前記相関を用いて、ステップｉｉ）において決定された推定された前記分析物の濃度に対応する予想される第１の情報項目を決定することをさらに含み、ステップｅ）が、決定された前記予想される第１の情報項目をステップｃ）においてキャプチャされた前記画像から得られた前記第１の情報項目と比較することをさらに含み、ステップｄ）において決定された推定された前記分析物の濃度が、前記予想される第１の情報項目とステップｃ）においてキャプチャされた前記画像からステップｉ）において得られた前記第１の情報項目との間の差が所定の閾値以下である場合に妥当であると分類され、ステップｄ）において決定された推定された前記分析物の濃度が、前記予想される第１の情報項目とステップｉ）において得られた前記第１の情報項目との間の差が前記所定の閾値より大きい場合に妥当でないと分類される、請求項１～３のいずれか一項に記載の方法。
5. 前記第１の色チャネルが青色チャネルを含み、前記第２の色チャネルが、赤色チャネル、緑色チャネルからなる群から選択される少なくとも１つの要素を含む、請求項１～４のいずれか一項に記載の方法。
6. 前記カメラ（１１２）を使用することによって、前記試験フィールド（１１４）に前記体液の液滴が適用されていない状態で、前記試験フィールド（１１４）の、液滴が適用されていない少なくとも一部の少なくとも１つの乾燥画像をキャプチャすることをさらに含む、請求項１～５のいずれか一項に記載の方法。
7. ステップｄ）が、前記試験フィールドの外側の前記光学試験ストリップの少なくとも１つの基準部分から少なくとも１つの基準情報を導出することをさらに含む、請求項１～６のいずれか一項に記載の方法。
8. ステップｃ）において、少なくとも２つの画像がキャプチャされ、前記方法が、ステップｆ）をさらに含み、ステップｆ）：
   ｆ）前記少なくとも２つの画像の前記第２の情報項目を比較すること
   が、ステップｃ）とステップｄ）との間で実行される、請求項１～７のいずれか一項に記載の方法。
9. コンピュータプログラムであって、前記コンピュータプログラムがコンピュータまたはコンピュータネットワーク上で実行されると、請求項１～８のいずれか一項に記載の方法を実行するためのコンピュータ実行可能命令を含む、コンピュータプログラム。
10. カメラ（１１２）を有するモバイル装置（１１０）であって、請求項１～８のいずれか一項に記載の体液中の分析物の濃度を決定する方法を使用することによって前記体液中の前記分析物の前記濃度を決定するように構成される、モバイル装置（１１０）。
11. 体液中の分析物の濃度を決定するキット（１７２）であって、前記キット（１７２）が、
    －モバイル装置（１１０）に言及する請求項１０に記載の少なくとも１つのモバイル装置（１１０）と、
    －少なくとも１つの試験フィールド（１１４）を有する少なくとも１つの光学試験ストリップ（１１６）と、
    を備える、キット。