TW202028740A - 測量體液中分析物之濃度的方法 - Google Patents

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Abstract

本發明提出一種藉由使用具有攝影機(112)之行動裝置(110)測量體液中分析物之濃度的方法。該方法包含如說明書所述之步驟。

Description

測量體液中分析物之濃度的方法
本申請案係關於一種藉由使用具有攝影機之行動裝置測量體液中分析物之濃度的方法。本發明進一步係關於一種包括用於執行該方法之電腦可執行指令的電腦程式；一種具有攝影機之行動裝置，該行動裝置經組態用於測量體液中分析物之濃度；及一種用於測量體液中分析物之濃度的套組，該套組包含至少一個行動裝置及至少一個具有至少一個測試場之光學測試條。
在醫學診斷學領域中，在許多情況下，必須偵測體液(諸如血液、間質液、尿液、唾液或其他類型之體液)樣本中之一或多種分析物。待偵測之分析物之實例為葡萄糖、三酸甘油酯、乳酸酯、膽固醇或通常存在於此等體液中的其他類型之分析物。根據分析物之濃度及/或存在，必要時，可選擇適當的治療。在不使範疇變窄之情況下，本發明將特定地描述血糖量測。然而，應注意本發明亦可用於其他類型之使用測試條之分析型量測。
一般而言，為熟習此項技術者已知之裝置及方法利用包含一或多種測試化學物質之測試條，該等測試化學物質在待偵測分析物之存在下能夠進行一或多個可偵測的偵測反應，諸如在光學上可偵測之偵測反應。關於此等測試化學物質，可對例如J. Hoenes等人：The Technology Behind Glucose Meters: Test Strips， Diabetes Technology & Therapeutics， 第10卷，增刊1，2008，S-10至S-26進行參考。其他類型之測試化學物質為可能的且可用於執行本發明。
通常，監測測試化學物質中之一或多個在光學上可偵測之變化，以便自此等變化導出至少一種待偵測分析物之濃度。就偵測測試場之光學性質之至少一個變化而言，各種類型之偵測器為此項技術中已知的。因此，用於照射測試場之各種類型之光源以及各種類型之檢測器為吾人所知。一般而言，需要考慮可變的照明條件。
因此，舉例而言，WO 2007/079843 A2揭示一種使用測試條及攝影機量測生物體液樣本中所含有之分析物之濃度的方法。樣本中之分析物濃度係藉助於預定的比較值基於彩色值而測量。
US 2013/0267032 A1描述用以偵測試樣樣本中分析物之特徵的試樣測試條。試樣測試條包括接受試樣樣本之反應區及測量反應區在接受試樣樣本之後的色彩，或色彩及色彩強度。試樣測試條可進一步包括校正分析物之特徵之量測值的溫度指示區。
WO 2018/166533 A1描述改良適配器與行動計算裝置之佈置以藉由行動計算裝置之表面上的攝影機及螢幕量測耦接至適配器之測試條的實例方法。該方法可包括顯示螢幕之第一部分上的光區。該第一部分可鄰接於攝影機。光區及攝影機可與測試條之關鍵區域對準以使得攝影機經組態以捕獲該關鍵區域之影像。方法可進一步包括向使用者提供第一導引資訊以根據光區在螢幕上之位置將適配器置放至行動計算裝置。
US 2017/0262694 A1描述一種改良的液體樣本之比色分析。使用在滑動動作下在同一時間將預定體積之樣本單獨地遞送至若干色度測試片中之每一者的樣本固持器。採用不透光外殼以防止在捕獲測試片之彩色影像時環境光到達測試片。較佳地，包括攝影機之行動電子裝置經附接至不透光外殼以捕獲影像。除了比色分析之外，可執行光學顯微法。
US 2015/0037898 A1描述用於測量體液樣本(諸如血液)中至少一種分析物之濃度，特別言之血糖濃度的裝置及方法。在該等方法中，提供具有至少一種經組態以便在分析物存在下進行至少一個在光學上可偵測之偵測反應的試劑元素的測試元件。將體液樣本施加至測試元件且偵測試劑元素之至少一個光學量測變量的時間歷程。光學量測變量之時間歷程的至少一個第一時間間隔用以測量體液樣本中之至少一個干擾變量值，特定言之干擾變量之濃度，諸如血容比。時間歷程之至少一個第二時間間隔用以測量分析物濃度。至少一個干擾變量值可用於校正/補償分析物濃度。
EP 2 259 058 A1描述一種量測血容比值之方法及一種用於量測血容比值之裝置，該方法及裝置可準確地量測血容比值。在顯色反應中使用與不同於血紅蛋白之血液組分反應的顯色試劑量測血液樣本之血容比值的方法的特徵在於：基於藉由具有至少一個特定針對血紅蛋白之吸收波長之光λ1量測的血液樣本之光學特徵a1及藉由具有至少一個特定針對顯色反應中產生之色素之吸收波長之光λ2量測的血液樣本之光學特徵a2來計算血液樣本之血容比值。
US 2015/0241358 A1描述一種用於測試槳之自動測試診斷的設備。該設備包含包括以下之個人計算裝置：捕獲測試槳之測試墊的隨時間推移之影像的攝影機、耦接至該攝影機之處理器，及耦接至該處理器之顯示裝置。處理器分析各測試墊的隨時間推移之色彩變化以測量各測試墊的隨時間推移之色彩軌跡。處理器將各測試墊之色彩演變軌跡與各測試墊之色彩校正曲線進行比較以測量諸如尿液之測試生物樣本中的分析物濃度。在藉由處理器分析期間，顯示裝置回應於隨時間推移之分析向使用者介面顯示分析物濃度之結果。
此外，WO 2013/149598 A1描述測試條及讀取測試條之方法。提供偵測試樣樣本中分析物之特徵的試樣測試條。測試條包括接受試樣樣本之反應區及測量反應區在接受試樣樣本之後的色彩，或色彩及色彩強度。試樣測試條可進一步包括校正分析物之特徵之量測值的溫度指示區。特別地，文獻提出使用第一及第二色彩分量，其中捕獲到多個影像。第二色彩分量用以確定讀取第一色彩分量的合適時間，且在該時間讀取第一色彩分量以測量分析物特徵之值。
已知方法及裝置除了其優勢仍隱含複數個挑戰。因此，特定言之，應提及使用定製偵測器之必要性以及程序之複雜性及對資源及時間之相應需求。作為一實例，藉由WO 2013/149598 A1揭示之方法通常需要捕獲一系列影像以及此等影像之線上評估，以觸發分析物測量之讀取。該系列影像以及線上評估之獲取在時間及資源方面具有挑戰性。此外，該方法一般受限於其中第二色彩分量與分析物濃度本身無關的情形且不能解決其中第二色彩分量之簡單讀取不能用作觸發第一色彩分量之讀取且因此觸發測量分析物特徵之值的定時器的情況。此外，藉由第二色彩分量已達至特定值之條件觸發第一色彩分量之讀取通常會導致較高的不確定性，尤其在第二色彩分量隨時間變化之曲線的斜率相當小的情況下。因此，一般而言，藉由量測第二色彩分量觸發分析物濃度之量測隱含複數個仍待解決的技術挑戰。
此外，出於光學偵測由相應測試元素構成之測試化學物質中之變化的目的，除了使用特定研發的定製偵測器以外，最新的研發旨在使用廣泛可利用的裝置，諸如智慧型電話。然而，當具有攝影機之消費品電子裝置，諸如智慧型電話用以測量分析物濃度時，將產生新的尤其關於準確性的挑戰。
因此，藉由定製偵測器，樣本施加於測試條中之時間點通常為已知的。對樣本施加之時間點的知曉通常會有助於確定量測分析物濃度之合適時間點。然而，基於使用具有攝影機之消費品電子裝置(諸如智慧型電話)測量體液中分析物之濃度的方法通常在不需要此類資訊之情況下執行或依賴於可能錯誤的使用者操作資訊。 待解決之問題
因此，期望提供用於測量體液中分析物之濃度的方法及裝置，該等方法及裝置能解決上文所提及的使用諸如消費品電子行動裝置之行動裝置、不專用於分析型量測之特定多用途行動裝置(諸如智慧型電話或平板電腦)的方法及裝置之技術挑戰。
此問題藉由以下來解決：具有獨立項之特徵的測量體液中分析物之濃度的方法；包括用於執行該方法之電腦可執行指令的電腦程式；具有攝影機之行動裝置，該行動裝置經組態用於測量體液中分析物之濃度；及用於測量體液中分析物之濃度的套組，該套組包含至少一個行動裝置及至少一個具有至少一個測試場之光學測試條。可以獨立方式或以任何任意組合實現之有利實施例列舉於附屬項中。
如在下文中所使用，術語「具有」、「包含」或「包括」或其任何任意語法變化以非獨占性方式使用。因此，此等術語可皆指代其中除了由此等術語引入之特徵以外，在此上下文中所描述之實體中不存在其他特徵之情形，及其中存在一或多個其他特徵之情形。作為一實例，表述「A具有B」、「A包含B」及「A包括B」可皆指代其中除了B以外，A中不存在其他元件(亦即其中A單獨且僅由B組成之情形)之情形及其中除了B以外，實體A中存在一或多個其他元件，諸如元件C、元件C及D或甚至其他元件之情形。
另外，應注意，術語「至少一個」、「一或多個」或類似表述(指示特徵或元素可存在一次或超過一次)在引入各別特徵或元素時將通常僅使用一次。在下文中，在大多數情況下，當指代各別特徵或元素時，儘管有各別特徵或元素可存在一次或超過一次的事實，但將不重複表述「至少一個」或「一或多個」。
此外，如在下文中所使用，術語「較佳地」、「更佳地」、「特定言之」、「更特定言之」、「具體言之」、「更具體言之」或類似術語係結合視情況選用之特徵使用，而不限制替代性可能性。因此，藉由此等術語引入之特徵為視情況選用之特徵且不意欲以任何方式限制申請專利範圍之範疇。如熟習此項技術者將認識到，本發明可藉由使用替代性特徵來執行。類似地，藉由「在本發明之一實施例中」或類似表達引入之特徵意欲為視情況選用之特徵，而無關於本發明之替代實施例之任何限制，無關於本發明之範疇之任何限制，且無關於將以此類方式引入之特徵與本發明之其他視情況選用或非視情況選用之特徵組合的可能性之任何限制。
在本發明之第一態樣中，揭示一種藉由使用具有攝影機之行動裝置測量體液中分析物之濃度的方法。該方法包含以下可特定地按給定順序執行的步驟。又，不同順序亦可為可能的。另外有可能完全或部分同時地執行方法步驟中之兩者或更多者。另外有可能一次性或重複地執行一或多個方法步驟或甚至所有方法步驟。該方法可包含本文中未列出之額外方法步驟。一般而言，藉由使用具有攝影機之行動裝置測量體液中分析物之濃度的方法包含以下步驟： a)     提示使用者以下中之一或多者 -   將體液液滴施加至光學測試條之至少一個測試場，或 -   確認將體液液滴施加至光學測試條之至少一個測試場； b)     等待預定的最少量等待時間； c)     藉由使用該攝影機捕獲該測試場之至少一部分之至少一個影像，其中該測試場中施加有該體液液滴； d)     基於步驟c)中捕獲之該影像測量該體液中該分析物之該濃度，包含： i)  藉由考慮至少一個藉由使用色彩空間之至少一個第一顏色通道自步驟c)中捕獲之該影像導出的第一資訊項來估算樣本施加至測試場之時間點，其中該第一資訊項與時間相關；及 ii) 藉由考慮至少一個藉由使用該色彩空間之至少一個第二顏色通道自該影像導出的第二資訊項來估算該體液中該分析物之該濃度，其中該第二資訊項與濃度相關。
所揭示之藉由使用具有攝影機之行動裝置測量體液中分析物之濃度的方法(包含僅描述之步驟)亦可稱作測量體液中分析物之濃度的方法。
如本文中所使用之術語「分析物」為一廣泛術語且給予其對一般熟習此項技術者而言普通且慣用之含義，且不限於特殊或定製含義。術語特定地可指代(但不限於)任意化學或生物物質或物種，諸如分子或化合物，例如葡萄糖、三酸甘油酯、乳酸酯或膽固醇。
如本文中所使用之亦可稱作分析型量測的術語「測量分析物之濃度」為一廣泛術語且給予其對一般熟習此項技術者而言普通且慣用之含義，且不限於特殊或定製含義。該術語可特定地指代(但不限於)樣本中至少一種分析物之定性及/或定量測量。作為一實例，分析型量測之結果可為分析物之濃度及/或待測量之分析物(血液、間質液、尿液、唾液或類似者)之存在或不存在。
如本文中所使用之術語「體液」為一廣泛術語且給予其對一般熟習此項技術者而言普通且慣用之含義，且不限於特殊或定製含義。該術語可特定地指代(但不限於)包含至少一種體液，諸如血液、間質液、尿液、唾液或類似者的液體樣本。
如本文中所使用之術語「行動裝置」為一廣泛術語且給予其對一般熟習此項技術者而言普通且慣用之含義，且不限於特殊或定製含義。該術語可特定地指代(但不限於)行動電子裝置，更特定言之行動通信裝置，諸如行動電話或智慧型電話。另外地或可替代地，如下文將進一步詳細地概述，行動裝置亦可指代平板電腦或另一類型之具有至少一個攝影機之攜帶型電腦。
如本文中所使用之術語「攝影機」為一廣泛術語且給予其對一般熟習此項技術者而言普通且慣用之含義，且不限於特殊或定製含義。該術語可特定地指代(但不限於)經組態用於記錄空間解析光學資料，諸如一或多個影像的裝置。攝影機特定地可包含一或多個作為成像裝置的攝影機晶片，諸如一或多個CCD及/或CMOS晶片。攝影機通常可包含一維或二維陣列之影像感測器，諸如像素。作為一實例，攝影機在至少一個維度中可包含至少10個像素，諸如每一個維度至少10個像素。然而，應注意其他攝影機亦為可行的。本發明應特定地適用於如通常在諸如筆記型電腦、平板電腦或特定言之諸如智慧型電話之蜂巢式電話的行動應用中使用的攝影機。因此，特定言之，攝影機可為行動裝置之部分，除至少一個攝影機以外，該行動裝置包含一或多個資料處理裝置，諸如一或多個資料處理器。然而，其他攝影機為可行的。除至少一個攝影機晶片或成像晶片以外，攝影機可包含其他元件，諸如一或多個光學元件，例如一或多個透鏡。作為一實例，攝影機可為具有至少一個相對於該攝影機固定調節之透鏡的固定焦點攝影機。然而，替代地，攝影機亦可包含一或多個可自動地或人工地調節之可變透鏡。
如本文中所使用之術語「液滴」為一廣泛術語且賦予其對一般熟習此項技術者而言普通且慣用之含義，且不限於特殊或定製含義。該術語可特定地指代(但不限於)諸如體液之液體的量，諸如體液的一致量。該術語特定地可指代少量或小體積的液體，諸如0.5微升至幾微升範圍內的體積。因此，液滴可尤其適用於使光學測試條之測試場潤濕或濕潤以使得可發生偵測反應。「體液液滴」亦可稱作「體液樣本」或簡單地稱作「樣本」。因此，體液液滴施加至測試場亦可稱作樣本之施加或簡單地稱作樣本施加。
如本文中所使用之術語「測試場」為一廣泛術語且給予其對一般熟習此項技術者而言普通且慣用之含義，且不限於特殊或定製含義。該術語可特定地指代(但不限於)一致量的至少一種測試化學物質，諸如指代具有一或多層材料之區域，例如，圓形、多邊形或矩形形狀的區域，其中測試場之至少一個層具有包含於其中的測試化學物質。其他層可存在於測試場中，從而提供特定光學特性，諸如反射特性，提供用於擴散樣本之擴散特性或提供諸如用於分離出樣本之微粒組分(諸如細胞組分)的分離特性。測試場之至少一部分之至少一個影像在步驟c)中經捕獲，其中該測試場中施加有體液液滴。因此，測試場之至少一部分中特定地可施加有體液液滴。特定言之，測試場之至少一部分可完全或至少部分地由體液液滴覆蓋。因此，特定言之，測試場之至少一部分之至少一個影像特定地可含有測試場之至少一部分，該至少一部分含有體液液滴之至少一部分，諸如藉由體液液滴潤濕的測試場之至少一部分。
測試場由光學測試條構成。如本文中所使用之術語「光學測試條」為一廣泛術語且給予其對一般熟習此項技術者而言普通且慣用之含義，且不限於特殊或定製含義。術語可特定地指代(但不限於)經組態用於偵測分析物或測量液體樣本中，諸如體液液滴中分析物之濃度的任意元件或裝置，尤其在上文給出之定義的意義上。作為一實例，亦可稱作測試條或測試元件之光學測試條可包含其中施加有或其中整合有至少一個測試場的至少一個基板，諸如至少一個載體。作為一實例，至少一個載體可為條形。此等測試條通常在廣泛使用中且可獲得。一個測試條可攜載單個測試場或複數個其中包含有相同或不同測試化學物質的測試場。光學測試條，尤其包含測試化學物質之測試場在至少一種分析物之存在下可特定地經歷偵測反應，尤其顯色反應，特定地其中色彩形成可與分析物之濃度相關(例如成比例)的顯色反應。由於分析物之存在、不存在及/或濃度可藉由偵測反應來偵測，所以偵測反應亦可稱作分析物偵測反應。亦可在本發明之範疇內使用的一些關於測試元素及反應劑之基本原理描述於例如J. Hönes et al.: Diabetes Technology and Therapeutics，第10卷，增刊1，2008，第10-26頁。
如本文中所使用之術語「預定的最少量等待時間」為一廣泛術語且給予其對一般熟習此項技術者而言普通且慣用之含義，且不限於特殊或定製含義。該術語特定地可指代(但不限於)將兩個動作或事件分隔開的一時間量。該術語特定地可指代步驟a)與c)之間通過的時間跨距，其中時間量為預定的。特定言之，時間量可藉由例如在執行步驟a)之前將時間量的值儲存於行動裝置之揮發性或非揮發性資料儲存器中，且在執行步驟b)時藉由利用此儲存值來預定。預定的最少量等待時間可適用於、必需或需要以允許諸如顯色反應之過程或動作的終止或成熟，其可在等待時間之開始時例如藉由特定動作或事件(諸如施加體液液滴)來開始或誘發。特定言之，等待時間可允許顯色反應終止、成熟或達至一狀態，例如適用於以一個或幾個其他步驟導出分析物濃度的穩定狀態。
如本文中所使用之術語「影像」為一廣泛術語且給予其對一般熟習此項技術者而言普通且慣用之含義，且不限於特殊或定製含義。該術語可特定地指代(但不限於)藉由使用攝影機記錄之資料或資訊，諸如來自成像裝置之複數個電子讀數，諸如攝影機晶片之像素。因此，作為一實例，攝影機可包含一維或二維陣列之資料。因此，影像本身可包含像素，作為一實例，影像之像素與攝影機晶片之像素相關聯。因此，當提及「像素」時，參考藉由攝影機晶片之單一像素產生的影像資訊單元或直接地參考攝影機晶片之單一像素。
如本文中所使用之術語「時間點」為一廣泛術語且給予其對一般熟習此項技術者而言普通且慣用之含義，且不限於特殊或定製含義。術語特定地可指代(但不限於)絕對的時間點，諸如，如藉由當日時間定義或可定義之時間點，或指代時間段或時間跨距。特定言之，時間點與時間跨距可彼此相關或連接，特定言之可經由至少一個參考時間點彼此轉換或轉移。因此，時間跨距可以時間點開始且以參考時間點結束。特定言之，參考時間點可為在捕獲測試場之至少一部分之至少一個影像時的時間點，其中該測試場中施加有體液液滴，且步驟i)中估算之時間點可為樣本施加至測試場之時間點或樣本施加與捕獲影像時之時間點之間的時間跨距。
如本文中所使用之術語「色彩空間」為一廣義術語且給予其對一般熟習此項技術者而言普通且慣用之含義，且不限於特殊或定製含義。該術語可特定地指代(但不限於)任意座標系統，藉由該座標系統可在數學上或物理上表徵目標之色彩，諸如測試場之色彩或藉由攝影機記錄之影像的色彩。各種色彩座標系統對於熟習此項技術者通常為已知的，諸如藉由CIE (國際照明委員會(Commission internationale de l'éclairage))定義之色彩座標系統。除了由CIE定義之彼等以外的色彩座標系統亦為可行的。色彩座標整體可橫跨或界定色彩空間，諸如藉由界定三個或四個基礎向量。因此，當攝影機捕獲目標之影像時，各色彩座標之值藉由針對各像素之攝影機來產生。作為一實例，攝影機晶片可含有記錄各色彩值之色彩感測器，諸如三重感測器，如RGB (紅色、綠色、藍色)及L*a*b或四重感測器，如CMYK (青色、洋紅色、黃色、基色(key))，其中該等值取決於攝影機晶片之敏感性。在不使範疇變窄之情況下，本發明將特定地描述RGB色彩空間。然而，應注意，使用其他色彩空間，諸如上文提出之彼等以及其他色彩空間為可行的。
如本文中所使用之術語「顏色通道」為一廣泛術語且給予其對一般熟習此項技術者而言普通且慣用之含義，且不限於特殊或定製含義。術語可特定地指代(但不限於)色彩空間之特定色彩座標或特定色彩座標之一個或若干值(例如數值)，其中產生針對特定色彩空間中之特定影像的值。色彩座標之值亦可稱作顏色通道之強度。一般而言，可使用特定色彩空間(例如，RGB色彩空間、La*b*色彩空間、CMYK色彩空間或其他色彩空間)產生、表示或儲存影像。舉例而言，在使用RGB色彩空間之情況下，顏色通道可為紅色座標、綠色座標或藍色座標，其亦可稱作紅色通道、綠色通道或藍色通道。另外地或可替代地，顏色通道可為紅色座標、綠色座標或藍色座標之值，其中可產生特定影像之至少一個像素，尤其一個特定像素或複數個像素(諸如影像之像素子集)的值。
特定言之，第一顏色通道與第二顏色通道可為同一色彩空間之不同顏色通道。特定言之，第一顏色通道可為或可包含RGB色彩空間之藍色通道。此外，第二顏色通道可為或可包含以下中之至少一者：RGB色彩空間之紅色通道及RGB色彩空間之綠色通道。一個諸如藍色通道之特定顏色通道可指代取決於所使用之特定色彩空間而不同的波長之色彩座標。作為一實例，藍色通道可表示如CIE RGB色彩空間中可常用的具有435.8 nm波長之光，或其可表示如Adobe-Wide-Gamut RGB色彩空間中可常用的具有450 nm波長之光，或具有其他波長之光。
如本文中所使用之術語「資訊項」為一廣泛術語且給予其對一般熟習此項技術者而言普通且慣用之含義，且不限於特殊或定製含義。術語可特定地指代(但不限於)任意資訊項，例如，量化目標(例如影像)之至少一個特性、質量、特點或特徵的一或多個數值。因此，資訊項可包含關於用於影像之色彩空間之一個或若干個顏色通道且可藉此自該影像導出的資訊。特定言之，資訊項可包含、可基於或可自一個特定顏色通道之一個或若干個數值導出，其中該等數值描述影像之一個或複數個像素，尤其在使用特定色彩空間表示或儲存影像時。此等數值可本身為資訊項。替代地，資訊項可包含其他資訊，諸如其他數值。特定言之，資訊項可包含計算結果，其中此等數值及視情況選用之其他數值鍵入計算。關於影像之顏色通道的數值可例如使用關於另一影像之同一顏色通道之其他數值來標準化。因此，資訊項可為或可包含針對其中施加有體液液滴之測試場的部分的一個特定顏色通道的平均值(mean value/average value)。該平均值可相對於其中施加有或未施加有體液液滴之光學測試條之同一部分或一或多個其他部分的同一特定顏色通道之一或多個其他平均值來設定。
最少量的等待時間可藉由使用選自由以下組成之群的方法來測量： -   為最少量等待時間選擇一時間跨距，其中已知時間跨距足夠使具有預定濃度範圍內之分析物濃度的樣本於測試場中的偵測反應達到穩定狀態； -   為最少量等待時間選擇一預定的時間跨距，特定言之，1 s至60 s，特定地5 s至40 s、更特定地13 s至30 s，最特定地15 s至25 s之時間跨距； -   為最少量等待時間選擇藉由步驟a)中之使用者確認之時間跨距。
如本文中所使用之術語「穩定狀態」為一廣泛術語且給予其對一般熟習此項技術者而言普通且慣用之含義，且不限於特殊或定製含義。該術語可特定地指代(但不限於)一種狀態或條件，其中該狀態或條件之至少一個性質特徵至少在特定時間跨距內保持恆定或僅以邊際方式改變。此特性可尤其為第二資訊項。因此，若直接地或間接地(諸如經由具有所施加之樣本之測試場的一或多個影像)自偵測反應導出之至少一個數值(諸如第二資訊項)例如在0.5 s至30 s、特定地1 s至15 s，更特定地2 s至5 s之時間跨距內保持恆定及/或僅改變5%或更小(諸如0%至5%，特定地0%至3%，更特定地0%至2%)的值，則偵測反應可歸類為已達至穩定狀態。第二資訊項可與時間相關，特定地關於自體液施加至測試場後流逝的時間跨距，其中時間相關性可隨時間減小。因此，第二資訊項可與時間無關且在偵測反應已達到穩定狀態時保持恆定或僅以邊際方式變化。在偵測反應已達到穩定狀態時，偵測反應亦可稱為完成。
第一資訊項與時間相關，較佳地基本上與時間相關，特定地關於自體液施加至測試場後流逝的時間跨距。因此，作為一實例，第一資訊項可在體液施加之後的第一個30秒內以至少一秒之至少一個時間間隔改變每秒至少20%。第一資訊項與時間相關且可在偵測反應已達到穩定狀態時隨時間繼續變化。因此，在偵測反應已達到穩定狀態時，第一資訊項可隨時間繼續變化，而第二資訊項可呈現恆定值(例如，平穩值)或僅可以邊際方式變化，尤其對於在相關分析物濃度之預定範圍內的分析物濃度。分析物可尤其為葡萄糖。對於血糖量測，相關分析物濃度之預定範圍可特定地為1 mg/dl至1000 mg/dl，更特定地為5 mg/dl至600 mg/dl，最特定地為25 mg/dl至300 mg/dl。第一資訊項之時間歷程與第二資訊項之時間歷程可不同。特定言之，第一資訊項及第二資訊項兩者可在偵測反應之第一時段期間變化，在該時段期間偵測反應尚未達到穩定狀態。因此，第一及第二資訊項兩者可在第一時段期間與時間相關。偵測反應之第二時段可在第一時段之後，其中偵測反應在第二時段期間達到穩定狀態。雖然第一資訊項可在第二時段期間繼續與時間相關，但第二資訊項可在第二時段期間基本上與時間無關。
此外，第一資訊項可與分析物之濃度相關。第一資訊項可特定地為或包含第一顏色通道之強度。特定言之，第一資訊項可特定地為或包含藍色通道之強度。
第二資訊項與濃度相關，較佳地基本上與濃度相關，特定地關於分析物濃度。此外，第二資訊項可與時間相關，特定地關於自體液施加至測試場後流逝的時間跨距，其中時間相關性可隨時間減小。特定言之，第二資訊項之時間相關性可隨時間減小，以使得在偵測反應已完成之後，第二資訊項可基本上與時間無關。相比之下，第一資訊項可在偵測反應完成之後與時間相關。如本文中所使用之術語「基本上與時間無關」為一廣泛術語且給予其對一般熟習此項技術者而言普通且慣用之含義，且不限於特殊或定製含義。該術語可特定地指代(但不限於)可至少在特定時間跨距內或自特定時間點開始(例如在以完成偵測反應開始的特定時間跨距內或自完成偵測反應開始)為恆定或幾乎恆定的量、項或值。因此，至少在特定時間跨距內或自特定時間點開始，該量、該項或該值可為恆定的及/或其可僅改變5%或更小(例如，0%至5%)的值，特定地3%或更小(例如，0%至3%)的值，更特定地2%或更小(例如，0%至2%)的值。在其內量、項或值(特定言之，第二資訊項)可基本上與時間無關的特定時間跨距可尤其為10 sec至60 min，特定地20 sec至30 min，更特定地30 sec至10 min之時間跨距。
因此，第一資訊項與時間相關，其中第一資訊項可在完成分析物偵測反應之後仍與時間相關。此外，第二資訊項可與時間相關，其中時間相關性可隨時間減小，以使得在完成分析物偵測反應之後，第二資訊項可基本上與時間無關。
第二資訊項可特定地為或包含第一顏色通道之強度。特定言之，第二資訊項可為或包含以下中之至少一者的強度：紅色通道；綠色通道。
步驟ii)中之估算分析物濃度可藉由藉助於分析物濃度與第二資訊項之間的相關性測量(特定地計算)與第二資訊項相對應之分析物濃度且藉由使用自體液施加至測試場後流逝的假設時間跨距來測量。特定言之，相關性可為以下各者、可包含以下各者或可由以下各者表示：曲線、函數、關係式及/或查詢表。曲線、函數、關係式及/或查詢表可為預定的或可測量的。自施加後流逝的假設時間跨距可選自由以下組成之群：預定時間跨距，特定地10 s至40 s，更特定地15 s至30 s，更特定地20 s之預定時間跨距；最少量等待時間；由使用者規定之時間跨距。步驟ii)中的體液中分析物之濃度的估算可進一步考慮步驟i)中估算的樣本施加之時間點及視情況選用之預定的最少量等待時間。
測量體液中分析物之濃度的方法可進一步包含步驟e)： e)     優化步驟，包含以下中之一者或兩者： -  藉助於第一資訊項評估步驟ii)中測量之估算分析物濃度的合理性； -  藉助於第一資訊項改良步驟ii)中測量之估算分析物濃度的準確性。
特定言之，優化步驟可以迭代方式，例如藉由一個、兩個、三個或大於三個迭代，例如藉由至少一個迭代來執行。第二資訊項可與時間相關。此外，在步驟ii)中，體液中分析物之濃度可藉由使用自體液施加至測試場後流逝的假設時間跨距來估算。第一資訊項除了與時間相關之外，另外可與分析物濃度相關。在步驟e)中，第一資訊項與濃度之相關性可藉由假設步驟ii)中估算的體液中分析物之濃度來消除。因此，藉由利用第一資訊項及視情況選用之其他資訊，可導出自體液施加至測試場後流逝的可能時間跨距。此外，可將自體液施加至測試場後流逝的可能時間跨距與自體液施加至測試場後流逝的假設時間跨距進行比較。
此外，可將自體液施加至測試場後流逝的可能時間跨距與自體液施加至測試場後流逝的假設時間跨距進行比較。
體液中分析物之濃度可進一步藉由執行步驟ii)且藉由使用可能時間跨距作為步驟ii)中之假設時間跨距來重新估算。特定言之，重新估算可迭代地執行。
步驟e)可特定地包含對估算分析物濃度施行校正。因此，作為一實例，優化步驟e)可包含校正步驟ii)中測量之估算分析物濃度。
校正可特定地包含以下中之一者或兩者：對估算分析物濃度應用校正因子及對估算分析物濃度應用偏移。因此，作為一實例，估算分析物濃度可藉由使用對估算分析物濃度進行數學操作，諸如藉由以下中之一或多者來校正：例如藉由使估算分析物濃度乘以、除以、加上及減去相應數目及/或值。校正因子及/或偏移，諸如校正因子及/或偏移之數值及/或值可特定地為預定的(predefined/predetermined)。
特定言之，校正可考慮假設時間跨距，諸如自體液施加至測試場後流逝的假設時間跨距。特定言之，應用於估算分析物濃度之校正可與時間關係，例如考慮假設時間跨距。作為一實例，應用於估算分析物濃度之校正因子及/或偏移可與時間相關。
對估算分析物濃度之校正可取決於時間變量。特定言之，時間變量可表徵體液液滴施加至測試場與捕獲測試場之影像之間流逝的時間跨距，其中該測試場中施加有體液液滴。如本文中所使用之術語「時間變量」為一廣泛術語且給予其對一般熟習此項技術者而言普通且慣用之含義，且不限於特殊或定製含義。術語特定地可指代(但不限於)經組態用於指示時間進展，例如，指示時間前進及/或流逝的任意參數。因此，如本文中所使用之術語「時間變量之函數」可特定地指代(但不限於)取決於至少時間變量之任意操作。
作為一實例，時間變量可選自由以下組成之群：來自第一資訊項的自體液施加至測試場後流逝的可能時間跨距，該可能時間跨距藉由使用關於濃度之第一資訊項來測量；假設時間跨距與來自第一資訊項的自體液施加測試場後流逝的可能時間跨距之間的差值，該可能時間跨距藉由使用關於濃度之第一資訊項來測量；如步驟i)中估算的樣本施加至測試場之時間點。
對估算分析物濃度之校正可進一步考慮如步驟ii)中估算的體液中分析物之濃度及第一資訊項中之一者或兩者。因此，可在校正估算分析物濃度時考慮自步驟c)中捕獲之影像導出的第一資訊項及步驟ii)中估算的分析物濃度中之至少一者。
校正可特定地為或可包含以下中之一者： -   時間變量之連續函數； -   時間變量之階梯函數，該階梯函數具有時間變量之至少一個第一範圍內的第一恆定值且具有時間變量之至少一第二範圍內的至少一個第二恆定值；及 -   在時間變量之至少兩個不同區段中以不同方式定義的函數。
校正可為或可包含時間變量之連續函數，諸如連續的時間相關性函數。因此，估算分析物濃度可藉由將時間變量之連續函數應用於估算分析物濃度來校正。
校正可為或可包含時間變量之階梯函數。因此，估算分析物濃度可藉由應用階梯函數來校正，該階梯函數具有時間變量之至少一個第一範圍內的第一恆定值且具有時間變量之至少一第二範圍內的至少一個第二恆定值。特定言之，估算分析物濃度可藉由在第一範圍內(例如，在第一時間跨距內)對濃度應用第一恆定值及在第二範圍內(例如，在例如不同於第一時間跨距之第二時間跨距內)對濃度應用第二恆定值來校正。因此，作為一實例，在時間變量之第一範圍內，諸如在第一時間跨距內，第一恆定值可用於校正估算分析物濃度，其中在時間變量之第二範圍內，諸如在第二時間跨距內，第二恆定值可用於校正估算分析物濃度。
校正可為或可包含在時間變量之至少兩個不同區段中以不同方式定義的函數。因此，估算分析物濃度可藉由應用在時間變量之至少兩個不同區段中以不同方式定義的函數來校正，諸如在時間變量之至少一個第一範圍中(例如，在第一時間跨距中)及在時間變量之至少一個第二範圍中(例如，在第二時間跨距中)以不同方式定義的函數。作為一實例，對於校正估算分析物濃度，在時間變量之第一範圍中，諸如在第一時間跨距中，第一函數可應用於估算分析物濃度，且在時間變量之第二範圍中，諸如在第二時間跨距中，第二函數可應用於估算分析物濃度，其中第一函數不同於第二函數。
作為一實例，對估算分析物濃度施行校正可特定地有益於高及/或動態的量測誤差。作為一實例，可在流逝的時間跨距t可為t＜12 s，特定地5 s ＜ t ＜12 s中之一或多者時的情況下應用估算分析物濃度之校正。
步驟e)可進一步包含以下選項中之至少一者： α)     自預定的相關性集合中選擇至少一個相關性，其中各相關性描述針對自體液施加至測試場後流逝的特定時間跨距的第一資訊項與分析物濃度之間的關係； β)     自預定的相關性集合中選擇至少一個相關性，其中各相關性描述針對特定分析物濃度的第一資訊項與自體液施加至該測試場後流逝的時間之間的關係。
特定言之，相關性可為以下各者，可包含以下各者或可由以下各者表示：曲線(例如，直線)、函數、關係式及/或查詢表。曲線、函數、關係式及/或查詢表可為預定的或可測量的。特定言之，在步驟e)中，可選擇選項α)且可根據自施加後流逝的假設時間跨距選擇相關性。此外，另外地或可替代地，可在步驟e)中選擇選項β)且可根據步驟ii)中測量之估算分析物濃度自相關性集合中選擇相關性。
步驟e)可進一步包含測量與步驟ii)中測量之估算分析物濃度相對應，特定言之與藉助於在步驟e)中選擇之相關性測量之估算分析物濃度相對應的預期第一資訊項。特定言之，可藉由使用步驟ii)中測量之估算分析物濃度及假設時間跨距自步驟e)中選擇之相關性測量(特定地，計算)預期的第一資訊項。可注意藉由使用第一顏色通道自影像導出的第一資訊項與預期第一資訊項之間的差值，該預期第一資訊項可藉由使用步驟ii)中測量的估算分析物濃度及假設時間跨距來測量。由於估算分析物濃度考慮到第二資訊項，預期的第一資訊項可考慮到第二資訊項且可與第一資訊項無關。
根據藉由使用第一顏色通道自影像導出之第一資訊項與預期第一資訊項的比較，可得到至少一個關於假設時間跨距之準確性及/或關於步驟ii)中測量之估算分析物濃度的結論。特定言之，步驟e)可包含將預期第一資訊項與在步驟i)中自步驟c)中捕獲之影像導出的第一資訊項進行比較。特定言之，比較可包含形成預期第一資訊項與在步驟i)中自步驟c)中捕獲之影像導出的第一資訊項之間的差值。若預期第一資訊項與步驟i)中導出之第一資訊項之間的差值等於或小於預定臨限值，則步驟d)中測量之估算分析物濃度可歸類為合理，其中若第一資訊項與步驟c)中捕獲之影像的第一資訊項之計算值之間的差值大於預定臨限值，則步驟d)中測量之估算分析物濃度歸類為不合理。特定言之，臨限值可具有0.5 s至20 s，特定地1 s至10 s，更特定地1 s至5 s的值。此外，在估算分析物濃度歸類為不合理的情況下，另一估算分析物濃度可使用自體液施加至測試場後流逝的可能時間跨距來測量。特定言之，若預期第一資訊項小於步驟ii)中導出之第一資訊項，則可選擇大於假設時間跨距之可能時間跨距，其中若預期第一資訊項大於步驟ii)中導出之第一資訊項，則可選擇小於假設時間跨距之可能時間跨距。可選擇與預期第一資訊項與步驟ii)中自步驟c)中捕獲之影像導出的第一資訊項之間的差值成比例的可能時間跨距與假設時間跨距之間的差值。
此外，方法可以迭代方式，例如藉由至少一個迭代來重複，特定言之，步驟ii)中測量之估算分析物濃度之準確性可改良直至估算分析物濃度歸類為合理。
方法可進一步包含藉由使用攝影機捕獲測試場之至少一部分之至少一個乾影像，其中該測試場中未施加有體液液滴。此外，步驟d)可包含自測試場外部之光學測試條的至少一個參考部分導出至少一個參考資訊項。特定言之，參考部分可不含任何樣本。此外，參考資訊項可在測試場中施加有或未施加有體液液滴之情況下導出。特定言之，步驟i)或ii)中之一者或兩者可藉由考慮以下中之一者或兩者來執行：至少一個自乾式影像導出的乾式資訊項；至少一個參考資訊。
因此，第二資訊項可特定地包含包括分子及分母的商，其中分子可包含其中施加有體液液滴之測試場之影像的第二顏色通道之強度且其中分母可包含至少一個選自由以下組成之群的元素：乾式資訊項，特定地其中未施加有體液之測試場之至少一部分的乾式影像之第二顏色通道之強度；參考資訊，特定地測試場外部之光學測試條之至少一個參考部分之影像的第二顏色通道之強度。特定言之，在測試場中施加有體液液滴之情況下的影像及乾式影像可在時間滯後但類似(特定地，相同)的條件下捕獲。特定言之，相同測試條可以不同狀態(例如其中施加有及未施加體液之情況)成像若干次，例如兩次。替代地，可使用至少兩個不同的光學測試條。作為另一替代例，乾式影像及在測試場中施加有體液液滴之情況下的影像可藉由使用兩個不同的測試條在例如一個影像中同時捕獲。
此外，參考資訊(特定地，測試場外部之光學測試條之至少一個參考部分的影像之第二顏色通道之強度)可藉由在測試場中施加有體液液滴之情況下的影像同時地或以連續方式獲得。在兩種情況下可使用相同的光學測試條或兩種不同的光學測試條。
因此，第二資訊項可為或可包含包括第一分子及第一分母的第一商，以及包含第二分子及第二分母的第二商，其中第一商可除以第二商。特定言之，各分子及各分母可包含同一特定顏色通道(例如，紅色通道)之平均值。該等平均值可表示同一影像之不同區域或來源於同一影像之不同區域及/或關於不同影像之同一區域，該等影像可在不同時間點，諸如在樣本施加之前及在預定的最少量等待時間之後取得。特定言之，第一分子可包含其中施加有體液液滴之測試場之部分的影像之該平均值，該影像係在步驟c)中捕獲。第一分母可包含參考部分之影像的該平均值，其中該影像係在預定的最少量等待時間之後捕獲的，例如，作為步驟c)中捕獲之影像的部分。第二分子可包含測試場之至少一部分的乾式影像之平均值，其中該測試場中未施加有體液液滴。在本文中，乾式測試場之部分及具有所施加之樣本的測試場之部分可相同或可不同。第二分母可包含參考部分之影像之平均值，其中該影像係在樣本施加至測試場之前捕獲的，例如，作為乾式影像之部分。
另外地或可替代地，第二資訊項可為或可包含僅一個商。分子及分母可包含同一特定顏色通道(例如，紅色通道)之平均值，其中該等平均值可表示一個特定測試條之同一區域或來源於一個特定測試條之同一區域，該特定測試條在不同時間點，諸如在樣本施加之前及在預定的最少量等待時間之後描繪。替代地，平均值可表示至少兩個不同測試條之同一區域或來源於至少兩個不同測試條之同一區域，該等測試條經同時地或在不同時間點描繪，一個測試條施加有樣本且另一個測試條未施加有樣本。特定言之，分子可包含其中施加有體液液滴之測試場之部分的影像之平均值且分母可包含其中未施加有體液液滴的測試場之部分的影像之平均值。
此外，在步驟c)中可捕獲至少兩個影像。特定言之，至少兩個影像之捕獲可發生在預定時間範圍內。特定言之，預定時間範圍可具有0.5 s至20 s，特定地1 s至10 s，更特定地1 s至5 s，更特定地2 s或更小的最大持續時間。特定言之，至少兩個影像之第一資訊項可不同。此外，至少兩個影像之第二資訊項可相似或相同。特定言之，方法可包含步驟f)，其中步驟f)可尤其在步驟c)與步驟d)之間進行： f) 將至少兩個影像之第二資訊項進行比較。
特定言之，若至少兩個影像之第二資訊項基本上相同，特定地若該等第二資訊項之間的差值可小於預定臨限值，則可進行步驟d)，其中若至少兩個影像之第二資訊項不同，特定地若差值等於或大於預定臨限值，則中止該方法。此外，亦可例如在步驟f)中或在其他步驟中比較至少兩個影像之第一資訊項。
在本發明之另一態樣中，揭示具有攝影機之行動裝置，該行動裝置經組態用於藉由使用以下步驟測量體液中分析物之濃度，該等步驟可特定地按給定順序執行。又，不同的順序亦可為可能的。另外有可能完全或部分同時地執行步驟中之兩者或更多者。另外有可能一次性或重複地執行一或多個步驟或甚至所有方法步驟。此外，行動裝置可經組態以執行未在本文中列出的額外步驟。一般而言，步驟如下： A)   提示使用者以下中之一或多者： -   將體液液滴施加至光學測試條之至少一個測試場，或 -   確認將體液液滴施加至光學測試條之至少一個測試場； B)    提示該使用者等待預定的最少量等待時間； C)    藉由使用攝影機捕獲測試場之至少一部分之至少一個影像，其中該測試場中施加有體液液滴； D)   基於步驟c)中捕獲之影像測量體液中分析物之濃度，包含： I.  藉由考慮至少一個藉由使用色彩空間之至少一個第一顏色通道自步驟c)中捕獲之影像導出的第一資訊項來估算樣本施加至測試場之時間點，其中該第一資訊項與時間相關；及 II. 藉由考慮至少一個藉由使用該色彩空間之至少一個第二顏色通道自影像導出的第二資訊項來估算體液中分析物之濃度，其中該第二資訊項與濃度相關。
關於可能的術語及定義，可同樣參考如上文所給出或如下文進一步給出的測量體液中分析物之濃度的方法之揭示內容。特定言之，行動裝置可經組態用於藉由使用如上文所給出之測量體液中分析物之濃度的方法來測量體液中分析物之濃度。特定言之，第一資訊項可較佳地基本上與時間相關，特定地關於自體液施加至測試場後流逝的時間跨距。此外，第二資訊項可較佳地基本上與濃度相關，關於分析物濃度。
在本發明之另一態樣中，揭示一種用於測量體液中分析物之濃度的套組，該套組包含： -  至少一個具有至少一個攝影機之行動裝置，其中該行動裝置經組態用於測量體液中分析物之濃度；及 -  至少一個光學測試條，其具有至少一個測試場。
特定言之，行動裝置可為或可包含如上文所描述之行動裝置。對於可能的定義及實施例，可同樣參考測量分析物之濃度的方法之描述以及包括用於執行如上文所描述或如下文進一步描述之測量體液中分析物之濃度之方法的電腦可執行指令的電腦程式。
如本文中所使用之術語「套組」為一廣泛術語且給予其對一般熟習此項技術者而言普通且慣用之含義，且不限於特殊或定製含義。該術語可特定地指代(但不限於)具有複數個組件之組合件，其中各組件可獨立地運作且可獨立地操控，其中套組中之組件可相互作用以執行共同的功能。
在本發明之另一態樣中，揭示一種電腦程式，特定言之智慧型電話應用程序，其包括用於執行使用攝影機測量體液中分析物之濃度的方法的電腦可執行指令。電腦程式經組態用於在電腦或電腦網路上，特定地在具有至少一個攝影機之行動裝置之處理器上執行該程式時，執行如上文所描述或如下文進一步描述的測量分析物之濃度的方法。因此，特定言之關於可能的定義及實施例，可參考如上文所揭示或如下文進一步揭示的測量分析物之濃度之方法的描述。包括用於執行測量體液中分析物之濃度之方法的電腦可執行指令的電腦程式可特定地經組態用於執行上文所揭示之方法步驟a)至d)中的一或多者(特定地，所有者)，該等方法步驟可特定地按給定順序來執行。又，不同的順序亦可為可能的。另外有可能完全或部分同時地執行方法步驟中之兩者或更多者。另外有可能一次性或重複地執行一或多個方法步驟或甚至所有方法步驟。該方法可包含本文中未列出之額外方法步驟。
本文中進一步揭示且提出一種電腦程式，其包括在電腦或電腦網路上執行該程式時用於執行本文中涵蓋之實施例中之一或多者中的根據本發明之方法的電腦可執行指令。特定言之，電腦程式可儲存於電腦可讀資料載體上。因此，特定言之，如上文所指示之方法步驟a)至d)中之一者、多於一者或甚至所有者以及視情況選用之步驟e)及/或f)可藉由使用電腦或電腦網路，較佳地藉由使用電腦程式來執行。
本文中進一步揭示且提出一種具有程式碼構件之電腦程式產品，以便在電腦或電腦網路上執行該程式時執行本文中涵蓋之實施例中之一或多者中的根據本發明之方法。特定言之，程式碼構件可儲存於電腦可讀資料載體上。
本文中進一步揭示且提出一種其上儲存有資料結構之資料載體，該資料載體在載入至電腦或電腦網路上(諸如至電腦或電腦網路之工作記憶體或主記憶體中)之後，可執行根據本文中所揭示之實施例中之一或多者的方法。
本文中進一步揭示且提出一種具有儲存於機器可讀載體上之程式碼構件的電腦程式產品，以便在電腦或電腦網路上執行該程式時執行根據本文中所揭示之實施例中之一或多者的方法。如本文中所使用，電腦程式產品係指作為可交易產品之程式。該產品可通常以任意格式(諸如以紙質格式)存在或存在於電腦可讀資料載體上。特定言之，電腦程式產品可分佈於資料網路上。
最終，本文中揭示且提出一種調製式資料信號，其含有可由電腦系統或電腦網路讀取以執行根據本文所揭示之實施例中之一或多者之方法的指令。
參考本發明之電腦實施態樣，根據本文所揭示之實施例中之一或多者的方法的一或多個方法步驟或甚至所有方法步驟可藉由使用電腦或電腦網路來執行。因此，一般而言，包括資料之提供及/或操控的方法步驟中之任一者可藉由使用電腦或電腦網路來執行。一般而言，此等方法步驟可包含方法步驟中之任一者，通常除了需要手動操作之方法步驟之外，諸如提供樣本及/或執行實際量測之某些態樣。
特定言之，本文中進一步揭示： -   包含至少一個處理器之電腦或電腦網路，其中該處理器經調適以執行根據本說明書中所描述之實施例中之一者的方法， -   電腦可載入資料結構，其經調適以在電腦上執行該資料結構時執行根據本說明書中所描述之實施例中之一者的方法， -   電腦程式，其中該電腦程式經調適以在電腦上執行該程式時執行根據本說明書中所描述之實施例中之一者的方法， -   包含程式構件之電腦程式，其用於在電腦或電腦網路上執行該電腦程式時執行根據本說明書中所描述之實施例中之一者的方法， -   包含根據前述實施例之程式構件的電腦程式，其中該程式構件儲存於電腦可讀之儲存媒體上， -   儲存媒體，其中資料結構儲存於該儲存媒體上且其中該資料結構經調適以在載入至電腦或電腦網路之主儲存器及/或工作儲存器中之後，執行根據本說明書中所描述之實施例中之一者的方法，及 -   具有程式碼構件之電腦程式產品，其中該程式碼構件可儲存或經儲存於儲存媒體上，以在電腦上或電腦網路上執行程式碼構件時執行根據本說明書中所描述之實施例中之一者的方法。
本文中揭示之測量體液中分析物之濃度的方法、電腦程式及套組提供相比於此項技術中已知之方法、電腦程式及相似類別之套組更多的優勢。
特定言之，本發明之方法及裝置可提供測量體液中分析物之濃度之方法的準確及安全的實施，特定地光應用分析物量測，此係因為最相關的時間點(諸如樣本施加至測試場)及/或在色彩形成反應可達到穩定狀態時之時間點(特定地，色彩形成反應之終點)可經恰當地估算或測量。因此，相比於此項技術中已知之方法及裝置，可增加經測量分析物濃度之準確性。
特定言之，本發明之方法及裝置可解決上文所提及之已知方法及相似類別之裝置的挑戰。因此，作為一實例，在如本發明提出之方法中，最少量等待時間為預定的。因此，作為一實例，可避免藉由使用一系列影像及自該系列影像導出之資訊觸發分析物量測。因此，可在不需要大量資源之情況下實施該方法。此外，可避免藉由使用其他量測觸發一個量測的不確定性，藉此可能增加量測準確性。又，例如藉由使用上文所描述之迭代程式，樣本施加之時間點可例如藉由使用僅一個影像或僅幾個影像以相當高效及準確的方式來測量。此外，可在不使用定製裝置之情況下，諸如藉由使用使用者自身之行動裝置(例如，標準智慧型電話或平板電腦)來實施該方法。
特定言之，如本發明提出之方法可藉由考慮至少一個第二資訊項而不需要基於此分析物濃度估算之適當時間的第一資訊項之指示來估算體液中分析物之濃度。因此，分析物濃度可藉由考慮自影像導出之第二資訊項來估算，而影像可在根據該方法之任何時間點，例如在預定的最少量等待時間之後捕獲。可在上文指示之限值內基本上自由選擇之該時間點可隨後藉由考慮第一資訊項，特定言之相對於樣本施加之時間點來表徵。因此，本發明提出之方法另外可在其靈活性、實用性及易用性方面為有利的。
概述且不排除其他可能實施例，可設想以下實施例：
實施例1：一種藉由使用具有攝像機之行動裝置測量體液中分析物之濃度的方法，該方法包含： a)     提示使用者以下中之一或多者 -   將體液液滴施加至光學測試條之至少一個測試場，或 -   確認將體液液滴施加至光學測試條之至少一個測試場； b)     等待預定的最少量等待時間； c)     藉由使用攝影機捕獲測試場之至少一部分之至少一個影像，其中該測試場中施加有體液液滴； d)     基於步驟c)中捕獲之影像測量體液中分析物之濃度，包含： i)  藉由考慮至少一個藉由使用色彩空間之至少一個第一顏色通道自步驟c)中捕獲之影像導出的第一資訊項來估算樣本施加至測試場之時間點，其中該第一資訊項與時間相關；及 ii) 藉由考慮至少一個藉由使用該色彩空間之至少一個第二顏色通道自影像導出的第二資訊項來估算體液中分析物之濃度，其中該第二資訊項與濃度相關。
實施例2：根據前述實施例之方法，其中該最少量的等待時間係藉由使用選自由以下組成之群的方法來測量： -  為最少量等待時間選擇一時間跨距，其中已知時間跨距足夠使具有預定濃度範圍內之分析物濃度的樣本於測試場中的偵測反應達到穩定狀態； -  為最少量等待時間選擇一預定的時間跨距，特定地1 s至40 s，特定地2 s至20 s，更特定地5 s之時間跨距； -  為最少量等待時間選擇藉由步驟a)中之使用者確認之時間跨距。
實施例3：根據前述實施例中之任一者的方法，其中第一資訊項另外與分析物之濃度相關。
實施例4：根據前述實施例中之任一者的方法，其中第二資訊項另外與時間相關，其中時間相關性隨時間減小。
實施例5：根據前述實施例中之任一者的方法，其中在步驟ii)中估算體液中分析物之濃度進一步考慮步驟i)中估算的樣本施加之時間點及視情況選用之預定的最少量等待時間。
實施例6：根據前述實施例中之任一者的方法，其中步驟ii)中之估算分析物濃度係藉由藉助於分析物濃度與第二資訊項之間的相關性測量(特定地，計算)與第二資訊項相對應之分析物之濃度且藉由使用自體液施加至測試場後流逝的假設時間跨距來測量。
實施例7：根據前述實施例之方法，其中自施加後流逝的假設時間跨距係選自由以下組成之群：預定時間跨距，特定地10 s至40 s，更特定地15 s至30 s，更特定地20 s之預定時間跨距；最少量等待時間；由使用者規定之時間跨距。
實施例8：根據前述實施例之方法，該方法進一步包含步驟e)： e)     優化步驟，包含以下中之一者或兩者：藉助於第一資訊項評估步驟ii)中測量之估算分析物濃度的合理性，或藉助於第一資訊項改良步驟ii)中測量之估算分析物濃度的準確性。
實施例9：根據前述實施例之方法，其中優化步驟以迭代方式，特定地藉由至少一個迭代來執行。
實施例10：根據兩個前述實施例中之任一者的方法，其中第二資訊項與時間相關。
實施例11：根據三個前述實施例中任一者之方法，其中在步驟ii)中，體液中分析物之濃度藉由使用自體液施加至測試場後流逝的假設時間跨距來估算。
實施例12：根據前述實施例之方法，其中第一資訊項除了與時間相關之外，另外與分析物濃度相關。
實施例13：根據前述實施例之方法，其中在步驟e)中，第一資訊項與濃度之相關性藉由假設步驟ii)中估算的體液中分析物之濃度來消除，藉此自第一資訊項導出自體液施加至測試場後流逝的可能時間跨距。
實施例14：根據前述實施例之方法，其中將自體液施加至測試場後流逝的可能時間跨距與自體液施加至測試場後流逝的假設時間跨距進行比較。
實施例15：根據兩個前述實施例中之任一者之方法，其中體液中分析物之濃度藉由執行步驟ii)且藉由使用可能時間跨距作為步驟ii)中之假設時間跨距來重新估算。
實施例16：根據前述實施例之方法，其中重新估算迭代地執行。
實施例17：根據九個前述實施例中之任一者之方法，其中步驟e)包含對估算分析物濃度施行校正。
實施例18：根據前述實施例之方法，其中校正包含以下中之一者或兩者：對估算分析物濃度應用校正因子及對估算分析物濃度應用偏移。
實施例19：根據兩個前述實施例中之任一者之方法，其中校正考慮假設時間跨距。
實施例20：根據三個前述實施例中之任一者之方法，其中對估算分析物濃度之校正為時間變量之函數，該時間變量表徵體液液滴施加至測試場與捕獲測試場之影像之間流逝的時間跨距，其中該測試場中施加有體液液滴。
實施例21：根據前述實施例之方法，其中時間變量係選自由以下組成之群：來自第一資訊項的自體液施加至測試場後流逝的可能時間跨距，該可能時間跨距係藉由使用關於濃度之第一資訊項來測量，特定地為實施例13中測量之可能時間跨距；假設時間跨距與來自第一資訊項的自體液施加至測試場後流逝的可能時間跨距之間的差值，該可能時間跨距係藉由使用關於濃度之第一資訊項來測量，特定地為實施例13中測量之可能時間跨距；如步驟i)中估算的樣本施加至測試場之時間點。
實施例22：根據兩個前述實施例中之任一者之方法，其中對估算分析物濃度之校正進一步考慮以下中之一者或兩者：如步驟ii)中估算的體液中分析物之濃度及第一資訊項。
實施例23：根據三個前述實施例中之任一者之方法，其中校正為以下中之一者： -   時間變量之連續函數； -   時間變量之階梯函數，該階梯函數具有時間變量之至少一個第一範圍內的第一恆定值且具有時間變量之至少一第二範圍內的至少一個第二恆定值；及 -   在時間變量之至少兩個不同區段中以不同方式定義的函數。
實施例24：根據十六個前述實施例中之任一者之方法，其中步驟e)包含以下選項中之至少一者： α)     自預定的相關性集合中選擇至少一個相關性，其中各相關性描述針對自體液施加至測試場後流逝的特定時間跨距在第一資訊項與分析物濃度之間的關係； β)     自預定的相關性集合中選擇至少一個相關性，其中各相關性描述針對特定分析物濃度在第一資訊項與自體液施加至該測試場後流逝的時間之間的關係。
實施例25：根據前述實施例之方法，其中步驟e)進一步包含藉助於步驟e)中選擇之相關性測量與步驟ii)中測量之估算分析物濃度相對應的預期第一資訊項。
實施例26：根據前述實施例之方法，其中步驟e)進一步包含將測量的預期第一資訊項與自步驟c)中捕獲之影像導出的第一資訊項進行比較。
實施例27：根據前述實施例之方法，其中若預期第一資訊項與步驟i)中自步驟c)中捕獲之影像導出的第一資訊項之間的差值等於或小於預定臨限值，則步驟d)中測量之估算分析物濃度可歸類為合理，其中若預期第一資訊項與步驟i)中導出之第一資訊項之間的差值大於預定臨限值，則步驟d)中測量之估算分析物濃度歸類為不合理。
實施例28：根據前述實施例之方法，其中在估算分析物濃度歸類為不合理的情況下，使用自體液施加至測試場後流逝的可能時間跨距測量另一估算分析物濃度。
實施例29：根據前述實施例之方法，其中若預期第一資訊項小於步驟ii)中導出之第一資訊項，則可選擇大於假設時間跨距的可能時間跨距，其中若預期第一資訊項大於步驟ii)中導出之第一資訊項，則可選擇小於假設時間跨距的可能時間跨距。
實施例30：根據前述實施例之方法，其中可選擇與預期第一資訊項與步驟ii)中導出之第一資訊項之間的差值成比例的可能時間跨距與假設時間跨距之間的差值。
實施例31：根據四個前述實施例中之任一者之方法，其中該方法以迭代方式，例如藉由至少一個迭代重複直至估算分析物濃度歸類為合理。
實施例32：根據前述實施例中之任一者之方法，其中第一顏色通道包含藍色通道。
實施例33：根據前述實施例中之任一者之方法，其中第一資訊項包含第一顏色通道之強度。
實施例34：根據前述實施例中之任一者之方法，其中第二顏色通道包含選自由以下組成之群的至少一個元素：紅色通道；綠色通道。
實施例35：根據前述實施例中之任一者之方法，其中第二資訊項包含第二顏色通道之強度。
實施例36：根據前述實施例中之任一者之方法，其中該方法進一步包含藉由使用攝影機捕獲測試場之至少一部分之至少一個乾式影像，其中該測試場中未施加有體液液滴。
實施例37：根據前述實施例中之任一者之方法，其中步驟d)進一步包含自測試場外部之光學測試條之至少一個參考部分導出至少一個參考資訊。
實施例38：根據兩個前述實施例中之任一者之方法，其中步驟i)或ii)中之一者或兩者藉由考慮以下中之一者或兩者來執行：至少一個自乾式影像導出的乾式資訊項；至少一個參考資訊。
實施例39：根據前述實施例中之任一者之方法，其中在步驟c)中捕獲到至少兩個影像。
實施例40：根據前述實施例之方法，其中至少兩個影像之捕獲發生在預定時間範圍內。
實施例41：根據前述實施例之方法，其中預定時間範圍具有0.5 s至20 s，特定地1 s至10 s，更特定地1 s至5 s，更特定地2 s或更小之最大持續時間。
實施例42：根據三個前述實施例中之任一者之方法，其中該方法進一步包含步驟f)，其中步驟f)在步驟c)與步驟d)之間進行： f) 將至少兩個影像之第二資訊項進行比較。
實施例43：根據四個前述實施例中之任一者之方法，其中若至少兩個影像之第二資訊項基本上相同，則進行步驟d)，其中若至少兩個影像之第二資訊項不同，則中止該方法。
實施例44：根據五個前述實施例中之任一者之方法，其中至少兩個影像之第一資訊項不同。
實施例45：一種電腦程式，其包括在電腦或電腦網路上執行該程式時用於執行如前述實施例中任一者之方法的電腦可執行指令。
實施例46：一種具有攝像機之行動裝置，該行動裝置經組態用於藉由使用以下步驟測量體液中分析物之濃度： A)      提示使用者以下中之一或多者： -   將體液液滴施加至光學測試條之至少一個測試場，或 -   確認將體液液滴施加至光學測試條之至少一個測試場； B)    提示該使用者等待預定的最少量等待時間； C)    藉由使用攝影機捕獲測試場之至少一部分之至少一個影像，其中該測試場中施加有體液液滴； D)   基於步驟c)中捕獲之影像測量體液中分析物之濃度，包含： I.  藉由考慮至少一個藉由使用色彩空間之至少一個第一顏色通道自步驟c)中捕獲之影像導出的第一資訊項來估算樣本施加至測試場之時間點，其中該第一資訊項與時間相關；及 II. 藉由考慮至少一個藉由使用該色彩空間之至少一個第二顏色通道自影像導出的第二資訊項來估算體液中分析物之濃度，其中該第二資訊項與濃度相關。
實施例47：一種用於測量體液中分析物之濃度的套組，該套組包含： -  至少一個根據前述實施例中之任一者的行動裝置，其指代行動裝置；及 -  至少一個光學測試條，其具有至少一個測試場。
在本發明之第一態樣中，揭示一種藉由使用具有攝像機112之行動裝置110測量體液中分析物之濃度的方法。圖1展示藉由使用具有攝像機112之行動裝置110測量體液中分析物之濃度的方法之流程圖。該方法包含以下可特定地按給定順序執行的步驟。又，不同順序亦可為可能的。另外有可能完全或部分同時地執行方法步驟中之兩者或更多者。另外有可能一次性或重複地執行一或多個方法步驟或甚至所有方法步驟。該方法可包含本文中未列出之額外方法步驟。方法步驟為以下： a)     提示使用者以下中之一或多者 -     將體液液滴施加至光學測試條116之至少一個測試場114，或 -     確認將體液液滴施加至光學測試條116之至少一個測試場114； b)     等待預定的最少量等待時間； c)     藉由使用該攝影機112捕獲測試場114之至少一部分之至少一個影像，其中測試場114中施加有體液液滴； d)     基於步驟c)中捕獲之影像測量體液中分析物之濃度，包含： i)  藉由考慮至少一個藉由使用色彩空間之至少一個第一顏色通道自步驟c)中捕獲之影像導出的第一資訊項來估算樣本施加至測試場114之時間點，其中該第一資訊項與時間相關；及 ii) 藉由考慮至少一個藉由使用該色彩空間之至少一個第二顏色通道自影像導出的第二資訊項來估算體液中分析物之濃度，其中該第二資訊項與濃度相關。
在圖1中，方法步驟a)由參考編號18表示，方法步驟b)由參考編號20表示，方法步驟c)由參考編號22表示，方法步驟d)由參考編號24表示，其中亦可簡稱為i)之子步驟i)由參考編號26表示且亦可稱為ii)之子步驟ii)由參考編號28表示。
如上文所描述，分析物可特定地為葡萄糖。測量分析物之濃度之方法的實施例將在下文中藉由葡萄糖作為分析物以例示性方式來說明。然而，應注意方法之其他實施例(特定言之其他分析物)為可能的。
圖2展示藉由考慮至少一個藉由使用色彩空間之至少一個第二顏色通道自影像導出的第二資訊項對體液中之估算葡萄糖濃度之測量。第二資訊項可特定地為或包含第一顏色通道之強度。第二顏色通道可特定地為或包含用於捕獲、呈現或儲存步驟c)中捕獲之影像的色彩空間之紅色通道。在下文中描述之實施例中，第二資訊項將例如包含紅色通道之強度。第二資訊項，特定地紅色通道之強度與濃度相關。此外，第二資訊項可與時間相關，關於自體液液滴施加至測試場後流逝的時間跨距。因此，假設時間跨距，例如，20 s之時間跨距可連同第二資訊項(例如，紅色通道之強度)一起考慮以測量估算葡萄糖濃度。圖2說明紅色通道之強度與葡萄糖濃度之間的相關性。x軸展示藉由參考符號120標記之以mg/dl為單位的葡萄糖濃度。y軸展示藉由參考符號122標記，在樣本施加至測試場114後的20 s時間點處的呈任意單位的紅色通道之強度。展示使用與不同的已知葡萄糖濃度相對應的紅色通道之量測強度擬合之曲線124，量測點126藉由圓點標記。因此，使用自步驟c)中捕獲之影像導出的紅色通道之強度及20 s之假設時間跨距，可估算葡萄糖濃度。
測量體液中分析物(特定地，葡萄糖)之濃度的方法可進一步包含步驟e)： e)     優化步驟，包含以下中之一者或兩者： -     藉助於第一資訊項評估步驟ii)中測量之估算分析物濃度的合理性； -     藉助於第一資訊項改良步驟ii)中測量之估算分析物濃度的準確性。
第一資訊項可特定地為或包含用於捕獲、呈現或儲存步驟c)中捕獲之影像的色彩空間之藍色通道之強度。第一資訊項，特定地藍色通道之強度與時間相關。此外，第二資訊項可與濃度相關，關於分析物濃度。在下文中描述之實施例中，第一資訊項將例如包含藍色通道之強度。
步驟e)可進一步包含以下選項中之至少一者： α)     自預定的相關性集合中選擇至少一個相關性，其中各相關性描述針對自體液施加至測試場後流逝的特定時間跨距的第一資訊項與分析物濃度之間的關係； β)     自預定的相關性集合中選擇至少一個相關性，其中各相關性描述針對特定分析物濃度的第一資訊項與自體液施加至測試場後流逝的時間之間的關係。
圖3A及3B各自展示曲線集合，各曲線集合表示預定的相關性集合。圖3A中之曲線說明藍色通道之強度與葡萄糖濃度之間的相關性，其中各曲線對應於樣本施加後之特定時間點。x軸展示藉由參考符號120標記之以mg/dl為單位的葡萄糖濃度。y軸展示利用參考符號128標記之呈任意單位的藍色通道之強度。各曲線對應於樣本施加後之特定時間點。曲線130、132、134、136、138、140及142分別對應於5 s、11 s、17 s、20 s、23 s、29 s及35 s之流逝的時間跨距。曲線130、132、134、136、138、140及142使用與不同的已知葡萄糖濃度相對應的藍色通道之量測強度來擬合，量測點126藉由圓點標記。
圖3A中展示之各曲線可特定地使用以下類型之等式描述，其中可測量各曲線之參數p1 及p2 ，其中x表示以mg/dl為單位之葡萄糖濃度且y表示呈任意單位的藍色通道之強度： y = p1 *x + p2 (1)
參數p1 及p2 與自樣本施加後流逝的時間跨距t的相關性可使用以下等式描述： pi (t) = A1,i + A2,i *t + A3,i *t1/2 (2)
圖4A及4B展示分別藉由參考編號160及162標記的p1 (圖4A)及p2 (圖4B)之典型值。此外，圖4A及4B分別展示基於等式(2)的p1 及p2 之擬合曲線164。因此，圖4A及4B兩者之x軸表示自樣本施加後流逝的時間跨距且藉由參考編號144標記。圖4A之y軸表示p1 且圖4B中之y軸表示p2 。在圖4A中，參數p1 以dl/mg之單元表示。在圖4B中，參數p2 以無單位方式表示。
圖3B中之曲線說明藍色通道之強度與自樣本施加後流逝的時間跨距之間的相關性，其中各曲線對應於特定葡萄糖濃度。x軸展示藉由參考符號144標記之以秒為單位的自樣本施加後流逝的時間跨距。y軸展示利用參考符號128標記之呈任意單位的藍色通道之強度。各曲線對應於特定葡萄糖濃度。曲線146、148、150、152、154、156及158分別對應於15 mg/dl、50 mg/dl、90 mg/dl、185mg/dl、310 mg/dl、435 mg/dl及650 mg/dl之葡萄糖濃度。
特定言之，在步驟e)中，可選擇選項α)，且根據自施加後流逝的假設時間跨距(其可為如上文所描述之20 s)，相關性可選自圖3A中展示之一者。步驟e)可進一步包含測量預期的第一資訊項，諸如預期的藍色通道之強度，其中預期的藍色通道之強度可對應於例如藉由使用如圖2中顯示之相關性測量的估算葡萄糖濃度。如圖5A及5B中示出，為測量預期的藍色通道之強度，可在假設時間跨距(特定地t1 )內例如藉由使用擬合曲線測量參數p1 及p2 。將經測量之參數p1 及p2 插入至等式(1)可隨後得到預期的藍色通道之強度。若假設時間跨距類似於或等同於自樣本施加後實際上流逝的時間跨距，則預期的藍顏色通道之強度可類似於或等同於自步驟c)中獲取之影像導出的藍色頻道之強度。因此，根據藉由使用第一顏色通道自影像導出的藍色通道之強度與預期的藍色通道之強度的比較，可得到關於假設時間跨距之準確性及/或關於步驟ii)中測量之估算分析物濃度的至少一個結論。
因此，步驟e)可包含將預期的第一資訊項與在步驟i)中自步驟c)中捕獲之影像導出的第一資訊項進行比較。特定言之，比較可包含形成預期第一資訊項與在步驟i)中自步驟c)中捕獲之影像導出的第一資訊項之間的差值。若預期第一資訊項與步驟i)中導出之第一資訊項之間的差值等於或小於預定臨限值，則步驟d)中測量之估算分析物濃度可歸類為合理，其中若第一資訊項與步驟c)中捕獲之影像的第一資訊項之計算值之間的差值大於預定臨限值，則步驟d)中測量之估算分析物濃度歸類為不合理。特定言之，臨限值可具有0.5 s至20 s，特定地1 s至10 s，更特定地1 s至5 s的值。此外，在估算分析物濃度歸類為不合理的情況下，另一估算分析物濃度可使用自體液施加至測試場後流逝的可能時間跨距來測量。特定言之，若預期的第一資訊項小於步驟ii)中導出之第一資訊項，則可選擇大於假設時間跨距的可能時間跨距，其中若預期的第一資訊項大於步驟ii)中導出之第一資訊項，則可選擇小於假設時間跨距的可能時間跨距。可選擇與預期第一資訊項與在步驟ii)中自步驟c)中捕獲之影像導出的第一資訊項之間的差值成比例的可能時間跨距與假設時間跨距之間的差值。
圖6說明步驟i)中自影像導出的第一資訊項(例如，自影像導出的藍色通道之強度，在此處描繪為B0 )與預期的第一資訊項(例如，預期的藍色通道之強度，在此處描繪為B(t1) )可不同。如上文所描述，可考慮自影像導出的藍色通道之強度(描繪為B0 )與預期的藍色通道之強度的比較，自假設時間跨距導出可能時間跨距。因此，可能時間跨距可例如為23 s，且可藉由使用如圖7中所示之可能時間跨距來測量具有改良準確性之估算葡萄糖濃度。為測量更準確的葡萄糖濃度，亦可如圖7中所示使用與流逝的可能時間跨距相對應之曲線。在圖7中，具有改良準確性之葡萄糖濃度標記為BG2 。
此外，方法可以迭代方式重複至少一次，特定言之，步驟ii)中測量之估算分析物濃度之準確性可改良直至估算分析物濃度歸類為合理。
在本發明之另一態樣中，揭示一種具有攝影機112之行動裝置110，該行動裝置110經組態用於藉由使用以下步驟測量體液中分析物之濃度，該等步驟可特定地按給定順序執行。又，不同的順序亦可為可能的。另外有可能完全或部分同時地執行步驟中之兩者或更多者。另外有可能一次性或重複地執行一或多個步驟或甚至所有方法步驟。此外，行動裝置可經組態以執行未在本文中列出的額外步驟。一般而言，步驟如下： A)   提示使用者以下中之一或多者： -     將體液液滴施加至光學測試條116之至少一個測試場114，或 -     確認將體液液滴施加至光學測試條116之至少一個測試場114； B)    提示使用者等待預定的最少量等待時間； C)    藉由使用攝影機112捕獲測試場114之至少一部分之至少一個影像，其中該測試場114中施加有體液液滴； D)   基於步驟c)中捕獲之影像測量體液中分析物之濃度，包含： I.  藉由考慮至少一個藉由使用色彩空間之至少一個第一顏色通道自步驟c)中捕獲之影像導出的第一資訊項來估算樣本施加至測試場114之時間點，其中該第一資訊項與時間相關；及 II. 藉由考慮至少一個藉由使用該色彩空間之至少一個第二顏色通道自影像導出的第二資訊項來估算體液中分析物之濃度，其中該第二資訊項與濃度相關。
在本發明之另一態樣中，揭示一種用於測量體液中分析物之濃度的套組172，該套組172包含： -  至少一個具有至少一個攝影機112之行動裝置110，其中該行動裝置110經組態用於測量體液中分析物之濃度；及 -  至少一個光學測試條116，其具有至少一個測試場114。
特定言之，行動裝置110可為或可包含如上文所描述之行動裝置110。圖8展示具有攝影機112之行動裝置110、光學測試條116及測試場114。
圖9展示在葡萄糖作為分析物之情況下，紅色通道178、綠色通道180及藍色通道182之強度在偵測反應期間之例示性時間歷程，此實例中之葡萄糖濃度為530 mg/dl。紅色通道之強度174、綠色通道之強度174及藍色通道之強度174以任意單位展示於y軸中。x軸展示以秒為單位之時間176。偵測反應開始於包含分析物之體液液滴施加至測試場，其在約-2秒之時間點處產生圖9中可區分之所有三個顏色通道178、180及182之強度的急劇下降。如圖9中可見，紅色通道178之強度及綠色通道180之強度兩者可在快速變化之強度值下首先展示時間相關性行為。時間相關性可隨後隨著偵測反應之完成而減小，其在圖9中與以5秒標記之時間點大致一致。特定言之，紅色178及綠色通道180兩者之強度可幾乎恆定且可自5秒標記之時間點開始僅以邊際方式變化。紅色通道之強度及/或綠色通道之強度可用作第二資訊項。在圖9中，藍色通道182之強度的時間歷程(特定地，時間相關性)不同於紅色178及綠色通道180之強度的時間歷程(特定地，時間相關性)。如圖9中所示，藍色通道182之強度可在偵測反應已達到穩定狀態時繼續與時間相關，其在圖9中與藉由5秒標記之時間點大致一致。特定言之，藍色通道182之強度可自藉由5秒標記之時間點開始繼續變化。藍色通道之強度可用作第一資訊項。
在圖10中，展示出針對流逝的特定時間跨距對待應用於估算分析物濃度之校正的測量。x軸展示藉由參考符號120標記的以mg/dl為單位之葡萄糖濃度。y軸展示例如藉由評估紅色通道之強度所測量的藉由參考符號183標記的以%為單位之緩解值。特定言之，藉由與自樣本施加後流逝的特定時間跨距相對應之各曲線，說明紅色通道之強度與葡萄糖濃度之間的相關性。特定言之，曲線184對應於自樣本施加後5 s的流逝時間跨距，其中曲線184可估算自樣本施加後5 s之流逝時間跨距的量測點，該等量測點藉由參考符號186標記。曲線188對應於自施加後流逝的假設時間跨距，其可例如為如上文所描述之20 s。因此，針對流逝的特定時間跨距的待應用於估算分析物濃度之校正(諸如偏差ΔBG，例如偏移)可測量為圖10中所示。特定言之，作為一實例，當流逝的假設時間跨距(例如，曲線188)用於測量血糖濃度，緩解值RV=88%時，得到的血糖濃度可為BGMeas = 240 mg/dl。然而，在自樣本施加後實際上流逝的時間跨距(例如，流逝的實際時間跨距)不同於流逝的假設時間跨距的情況下，諸如圖10中所說明之實例中，其中流逝的實際時間跨距等於5 s，得到的血糖濃度應為BGRef = 365 mg/dl。因此，偏差ΔBG可用於對結果，例如，估算血糖濃度BGMeas 進行校正。特定言之，估算分析物濃度可藉由對估算分析物濃度施行校正，例如，偏差ΔBG來校正。此類偏差之典型歷程在圖11中示出。
特定言之，圖11中之曲線說明不同葡萄糖濃度之校正函數。x軸展示藉由參考符號144標記之以秒為單位的自樣本施加後流逝的時間跨距。y軸展示藉由參考符號190標記的以mg/dl為單位的葡萄糖濃度之偏差。各曲線對應於特定葡萄糖濃度。曲線192、194、196、198、200、202及204分別對應於45 mg/dl、76 mg/dl、162 mg/dl、227 mg/dl、334 mg/dl、414 mg/dl及585 mg/dl之葡萄糖濃度。
作為一實例，為測量示出之歷程，可以實驗方式測量針對不同的流逝時間跨距的多個偏差。詳言之，對於流逝的特定時間跨距，可藉由使用以下等式來測量偏差ΔBG： ΔBG = (BGMeas - BGRef) / BGRef *100%               (3)
作為一實例，為對估算分析物濃度施行校正，可將校正(諸如校正函數中之至少一者)預先確定及/或儲存於例如具有至少一個攝影機112之行動裝置110上。
特定言之，為對估算分析物濃度施行校正，一個函數(諸如一個校正函數及/或程式碼函數)可足以測量樣本中之分析物濃度，諸如血糖濃度。特定言之，一個校正函數可考慮假設時間跨距。舉例而言，一個針對假設時間跨距(例如，20 s)之校正函數可足以對估算分析物濃度施行校正。
18:方法步驟a) 20:方法步驟b) 22:方法步驟c) 24:方法步驟d) 26:子步驟i) 28:子步驟ii) 110:行動裝置 112:攝影機 114:測試場 116:光學測試條 120:以mg/dl為單位的葡萄糖濃度 122:呈任意單位的紅色通道之強度 124:與自樣本施加後流逝的20 s時間跨距對應的曲線 126:量測點 128:呈任意單位的藍色通道之強度 130:與自樣本施加後5 s對應的曲線 132:與自樣本施加後11 s對應的曲線 134:與自樣本施加後17 s對應的曲線 136:與自樣本施加後20 s對應的曲線 138:與自樣本施加後23 s對應的曲線 140:與自樣本施加後29 s對應的曲線 142:與自樣本施加後35 s對應的曲線 144:以秒為單位的自樣本施加後流逝的時間跨距 146:與15 mg/dl之葡萄糖濃度對應的曲線 148:與50 mg/dl之葡萄糖濃度對應的曲線 150:與90 mg/dl之葡萄糖濃度對應的曲線 152:與185 mg/dl之葡萄糖濃度對應的曲線 154:與310 mg/dl之葡萄糖濃度對應的曲線 156:與435 mg/dl之葡萄糖濃度對應的曲線 158:與650 mg/dl之葡萄糖濃度對應的曲線 160:p1的值 162:p2的值 164:擬合曲線 166:參數p1 168:參數p2 170:與自樣本施加後流逝的23 s時間跨距對應的曲線 172:套組 174:分別以任意單位給出的紅色、綠色及藍色通道之強度 176:以秒為單位的時間 178:紅色通道之強度之時間歷程 180:綠色通道之強度之時間歷程 182:藍色通道之強度之時間歷程 183:以%為單位的緩解值 184:與自樣本施加後5 s對應之曲線 186:針對自樣本施加後5 s的量測點 188:與自樣本施加後流逝的假設時間跨距對應的曲線 190:以mg/dl為單位的葡萄糖濃度之偏差 192:與45 mg/dl之葡萄糖濃度對應的曲線 194:與76 mg/dl之葡萄糖濃度對應的曲線 196:與162 mg/dl之葡萄糖濃度對應的曲線 198:與227 mg/dl之葡萄糖濃度對應的曲線 200:與334 mg/dl之葡萄糖濃度對應的曲線 202:與414 mg/dl之葡萄糖濃度對應的曲線 204:與585 mg/dl之葡萄糖濃度對應的曲線 B0:自影像導出的第一資訊項/藍色通道之強度 B(t1):預期的第一資訊項/預期的藍色通道之強度 BG1:葡萄糖濃度 BG2:葡萄糖濃度 BGMeas:血糖濃度 BGRef:血糖濃度 ΔBG:偏差
其他視情況存在之特徵及實施例將更詳細地揭示於實施例之後續描述中，較佳地結合附屬項。其中，如技術人員將認識到，可以獨立方式以及以任何任意可行的組合實現各別視情況選用的特徵。本發明之範疇不受較佳實施例限制。該等實施例示意性地描繪於圖中。其中，此等圖中之相同參考數字指代相同或功能上可比之元件。
在圖式中： 圖1   展示測量體液中分析物之濃度之方法的流程圖； 圖2   展示紅色通道之強度與葡萄糖濃度之間的相關性； 圖3A及3B    展示藍色通道之強度與葡萄糖濃度之間的相關性(圖3A)及藍色通道之強度與自樣本施加後流逝的時間跨距之間的相關性(圖3B)； 圖4A及4B    展示隨自樣本施加後流逝的時間而變化的參數p1 及p2 ； 圖5A及5B    展示針對自樣本施加後流逝的特定時間跨距的參數p1 及p2 之測量； 圖6   展示步驟i)中自影像導出的第一資訊項及一個圖式中之預期第一資訊項； 圖7   展示使用可能時間跨距測量之葡萄糖濃度； 圖8   展示用於測量體液中分析物之濃度的套組，該套組包含至少一個具有攝影機之行動裝置及具有至少一個測試場之光學測試條； 圖9   展示紅色通道、綠色通道及藍色通道之強度在偵測反應期間的時間歷程； 圖10 展示針對流逝的特定時間跨距對待應用於估算分析物濃度之校正的測量；及 圖11 展示用於不同葡萄糖濃度之校正函數。
110:行動裝置
112:攝影機
114:測試場
116:光學測試條
172:套組

Claims (15)

  1. 一種藉由使用具有攝影機(112)之行動裝置(110)測量體液中分析物之濃度的方法，該方法包含： a)     提示使用者以下中之一或多者 將體液液滴施加至光學測試條(116)之至少一個測試場(114)，或 確認將體液液滴施加至光學測試條(116)之至少一個測試場(114)； b)     等待預定的最少量等待時間； c)     藉由使用該攝影機(112)捕獲該測試場(114)之至少一部分之至少一個影像，其中該測試場(114)中施加有該體液液滴；及 d)     基於步驟c)中捕獲之該影像測量該體液中該分析物之該濃度，包含： i)  藉由考慮至少一個藉由使用色彩空間之至少一個第一顏色通道自步驟c)中捕獲之該影像導出的第一資訊項來估算樣品施加至該測試場(114)之時間點，其中該第一資訊項與時間相關；及 ii) 藉由考慮至少一個藉由使用該色彩空間之至少一個第二顏色通道自該影像導出的第二資訊項來估算該體液中該分析物之該濃度，其中該第二資訊項與濃度相關，其中該體液中該分析物之該濃度之估算進一步考慮步驟i)中估算之該樣品施加時間點。
  2. 如請求項1之方法，其中該最少量等待時間係藉由使用選自由以下組成之群的方法來測量： 為該最少量等待時間選擇一時間跨距，其中已知該時間跨距足夠使具有預定濃度範圍內之該分析物濃度的樣本於該測試場(114)中之偵測反應達到穩定狀態； 為該最少量等待時間選擇一預定時間跨距； 為該最少量等待時間選擇於步驟a)中藉由該使用者確認之時間跨距。
  3. 如請求項1或2之方法，其中步驟ii)中之估算分析物濃度係藉由藉助於該分析物濃度與該第二資訊項之間的相關性測量與該第二資訊項相對應的該分析物之該濃度且藉由使用自該體液施加至該測試場後流逝的假設時間跨距來測量。
  4. 如請求項3之方法，該方法進一步包含步驟e)： e)     優化步驟，包含以下中之一者或兩者：藉助於該第一資訊項評估步驟ii)中測量之估算分析物濃度的合理性，或藉助於該第一資訊項改良步驟ii)中測量之估算分析物濃度的準確性。
  5. 如請求項4之方法，其中該優化步驟係以迭代方式執行。
  6. 如請求項4之方法，其中該第二資訊項與時間相關，其中在步驟ii)中，該體液中該分析物之該濃度係藉由使用自該體液施加至該測試場(114)後流逝的假設時間跨距估算，其中該第一資訊項除了與時間相關外，另外與該分析物濃度相關，其中在步驟e)中，該第一資訊項與該濃度之相關性藉由假設步驟ii)中估算的該體液中該分析物之該濃度來消除，藉此自該第一資訊項導出自該體液施加至該測試場(114)後流逝的可能時間跨距，其中將自該體液施加至該測試場後流逝的該可能時間跨距與自該體液施加至該測試場後流逝的該假設時間跨距進行比較，且其中該體液中該分析物之該濃度係藉由執行步驟ii)且藉由使用該可能時間跨距作為步驟ii)中之該假設時間跨距重新估算。
  7. 如請求項4之方法，其中步驟e)包含對估算之分析物濃度施行校正。
  8. 如請求項4之方法，其中步驟e)包含以下選項中之至少一者： α)     自預定的相關性集合中選擇至少一個相關性，其中各相關性描述針對自該體液施加至該測試場後流逝的特定時間跨距在該第一資訊項與該分析物濃度之間的關係； β)     自預定的相關性集合中選擇至少一個相關性，其中各相關性描述針對特定分析物濃度在該第一資訊項與自該體液施加至該測試場後流逝的該時間之間的關係， 其中步驟e)進一步包含藉助於步驟e)中所選擇之該相關性測量與步驟ii)中測量之估算分析物濃度相對應的預期第一資訊項，其中步驟e)進一步包含將所測量的預期第一資訊項與自步驟c)中捕獲之該影像導出的該第一資訊項進行比較，其中若該預期第一資訊項與在步驟i)中自步驟c)中捕獲之該影像導出的該第一資訊項之間的差值等於或小於預定臨限值，則將步驟d)中所測量的估算分析物濃度歸類為合理，其中若該預期第一資訊項與步驟i)中導出的該第一資訊項之間的差值大於該預定臨限值，則將步驟d)中所測量的估算分析物濃度歸類為不合理。
  9. 如請求項1或2之方法，其中該第一顏色通道包含藍色通道，且其中該第二顏色通道包含至少一個選自由以下組成之群的元件：紅色通道；綠色通道。
  10. 如請求項1或2之方法，其中該方法進一步包含藉由使用該攝影機(112)捕獲該測試場(114)之該至少一部分之至少一個乾影像，其中該測試場(114)中未施加有該體液液滴。
  11. 如請求項1或2之方法，其中步驟d)進一步包含自該測試場外部之該光學測試條之至少一個參考部分導出至少一個參考資訊。
  12. 如請求項1或2之方法，其中在步驟c)中捕獲至少兩個影像，其中該方法進一步包含步驟f)，其中步驟f)係在步驟c)與步驟d)之間執行： f) 將該至少兩個影像之該等第二資訊項進行比較。
  13. 一種電腦程式，其包括在電腦或電腦網路上執行該程式時用於執行如請求項1至12中任一項之方法的電腦可執行指令。
  14. 一種具有攝影機(112)之行動裝置(110)，該行動裝置(110)經組態以藉由使用以下步驟來測量體液中分析物之濃度： A)   提示使用者以下中之一或多者： 將體液液滴施加至光學測試條(116)之至少一個測試場(114)，或 確認將體液液滴施加至光學測試條之至少一個測試場(114)； B)    提示該使用者等待預定的最少量等待時間；及 C)    藉由使用該攝影機(112)捕獲該測試場(114)之至少一部分之至少一個影像，其中該測試場(114)中施加有該體液液滴；及 D)   基於步驟c)中捕獲之該影像測量該體液中該分析物之該濃度，包含： I.  藉由考慮至少一個藉由使用色彩空間之至少一個第一顏色通道自步驟c)中捕獲之該影像導出的第一資訊項來估算樣品施加至該測試場(114)之時間點，其中該第一資訊項與時間相關；及 II. 藉由考慮至少一個藉由使用該色彩空間之至少一個第二顏色通道自該影像導出的第二資訊項來估算該體液中該分析物之該濃度，其中該第二資訊項與濃度相關，其中該體液中該分析物之該濃度之估算進一步考慮步驟I)中估算之該樣品施加時間點。
  15. 一種用於測量體液中分析物之濃度的套組(172)，該套組(172)包含： 至少一個如請求項14之行動裝置(110)，其係指行動裝置(110)；及 至少一個光學測試條(116)，其具有至少一個測試場(114)。
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