JP7436112B2 - オーバーモールドテキスタイルクッション - Google Patents

Description

本開示は、一般に、呼吸インターフェースのためのシール、並びにこのようなシールを備え、且つマスク又はマスク及びヘッドギヤのいずれかを備えるインターフェースに関する。より詳細には、本開示の特定の態様は、テキスタイル部分とエラストマ部分とを有するクッションに関する。

呼吸インターフェースは、ＣＰＡＰ（又は他の陽圧）療法における空気などの１種以上の呼吸ガスを陽圧下でユーザに供給するために使用される。呼吸インターフェースは、ユーザの鼻及び口にガスを送る。呼吸インターフェースは、呼吸インターフェースを介してユーザに加圧されたガスを送るために、ユーザの顔に対して実質的に気密のシールを提供する。

好ましくは、呼吸インターフェースは、ユーザが装着したときに柔らかく、快適で、軽量であり、寝室に調和する美観を有するように構成される。呼吸インターフェースは、呼吸インターフェースの特定の部分が、装着中の呼吸インターフェースの締め過ぎにより潰れるのを防ぐのに十分な剛性を提供するように、複数の材料から形成され得る。他の部分は、柔らかい感触及び寝室に調和する美観を有する外観を提供し得る。

本明細書で説明されるシステム、方法、及びデバイスは、革新的な態様を有し、それらのうちのどれ１つとして、それらの望ましい属性に不可欠であったり、単独で責任を負ったりするものではない。ここで、特許請求の範囲を限定することなく、いくつかの有利な特徴を概説する。

本明細書で開示される実施形態のうちの少なくとも１つによれば、呼吸マスクのためのクッションが提供される。クッションが、連続気泡フォーム材料を含み、顔に接触する部分が、使用中に呼吸ガスの供給源をユーザの気道に提供するための開口部を備える、顔に接触する部分と、エラストマ材料を含む、顔に接触しない部分と、顔に接触する部分と顔に接触しない部分との間に形成された中間領域と、を備える。顔に接触しない部分のエラストマ材料が、中間領域において連続気泡フォーム材料の連続気泡に受け入れられる。

さらなる態様によれば、中間領域が、クッションの周縁の周囲に少なくとも部分的に延びる。

さらなる態様によれば、中間領域が、クッションの周縁の周囲に延びる。

さらなる態様によれば、中間領域が、クッションの周縁の周囲全体に延びる。

さらなる態様によれば、顔に接触する部分が、口の領域と鼻の領域とを備える。

さらなる態様によれば、鼻の領域が、連続気泡フォーム材料から構成される。

さらなる態様によれば、鼻の領域が、テキスタイル材料から構成される。

さらなる態様によれば、口の領域が、顔に接触しない部分と同じ材料を含む。

さらなる態様によれば、中間領域が、顔に接触する部分に沿って周縁から開口部まで延びる。

さらなる態様によれば、顔に接触する部分が、積層材料を含む。

さらなる態様によれば、連続気泡フォーム材料が、フォーム及びファブリック積層材料の一部を形成する。

本明細書で開示される実施形態のうちの少なくとも１つによれば、呼吸マスクのためのクッションが提供される。クッションが、マスクに対してユーザの顔を配置するための配置領域とユーザの顔に対してシールを提供するためのシール領域とを含む顔に接触する部分と、顔に接触しない部分と、を備える。シール領域が配置領域を取り囲み、配置領域がテキスタイル材料を含む。

さらなる態様によれば、シール領域が、エラストマ材料を含む。

さらなる態様によれば、顔に接触しない部分及びシール領域が同じ材料を含む。

さらなる態様によれば、顔に接触しない材料がシリコーン材料を含む。

さらなる態様によれば、シール領域が、シール領域と配置領域との間に延びる移行領域を備える。

さらなる態様によれば、移行領域が複合材料を含む。

さらなる態様によれば、移行領域が、シール領域のエラストマ材料で含浸されたテキスタイル材料を含む。

さらなる態様によれば、使用中、移行領域及びシール領域が、ユーザの顔に対してシールを形成するように構成される。

さらなる態様によれば、配置領域が、使用中に呼吸ガスの供給が配置領域を介してユーザの気道に提供され得るように通気性の連続表面を備える。

さらなる態様によれば、配置領域が、使用中に少なくとも患者の鼻に呼吸ガスを供給するように構成された第１の開口部を備える。

さらなる態様によれば、第１の開口部が、呼吸ガスの供給を患者の鼻に送達するように構成された鼻用の開口部である。

さらなる態様によれば、第１の開口部が、呼吸ガスの供給を患者の口及び鼻に送達するように構成された口鼻用の開口部である。

さらなる態様によれば、配置領域が、使用中に、鼻用の開口部の下に配置された口用の開口部をさらに備える。

さらなる態様によれば、配置領域のテキスタイル材料が２つ以上の層を含む。

さらなる態様によれば、移行領域が、配置領域よりも肉厚である。

さらなる態様によれば、移行領域が、クッションの内部に向かって厚さ方向に突出する。

さらなる態様によれば、移行領域が、顔に接触する部分の内面から突出し、顔に接触する部分の外面が、滑らかな連続表面である。

本明細書で開示される実施形態のうちの少なくとも１つによれば、呼吸マスクのためのクッションが提供される。クッションが、マスクに対してユーザの顔を配置するための配置領域とユーザの顔に対してシールを提供するためのシール領域とを含む顔に接触する部分と、エラストマ材料を含む顔に接触しない部分と、を備える。配置領域が、テキスタイル材料から形成され、テキスタイル材料が、所定の３次元輪郭形状を有するように構成される。シール領域が、シール領域が配置領域を取り囲み、テキスタイル材料の所定の３次元輪郭形状を少なくとも部分的に画定するように、配置領域の周りに配置される。

さらなる態様によれば、テキスタイル材料が、シール領域によって張力下で支持されて、テキスタイル材料の所定の３次元輪郭形状を形成する。

さらなる態様によれば、テキスタイル材料が、単一の軸線で伸縮可能である。

さらなる態様によれば、テキスタイル材料が、複数の軸線で伸縮可能である。

さらなる態様によれば、テキスタイル材料が、２つの軸線で伸縮可能である。

さらなる態様によれば、シール領域が複合材料を含む。

さらなる態様によれば、複合材料が、顔に接触しない部分と同じエラストマ材料により、テキスタイルがエラストマ材料で含浸されるように、オーバーモールドされる、配置領域の伸縮性テキスタイル材料の外周を備える。

さらなる態様によれば、クッションが、安定化層であって、安定化層が、配置領域の少なくとも一部を支持するエラストマ材料の層を含む、安定化層をさらに備える。

さらなる態様によれば、安定化層が、顔に接触する部分の上半分に配置され、使用中、患者の鼻に力をかけて、患者の顔の上でクッションを安定させるように構成される。

さらなる態様によれば、安定化層が、顔に接触する部分の鼻梁部分を横切って延びる。

さらなる態様によれば、安定化層が、テキスタイル層から分離されている。

さらなる態様によれば、安定化層が、鼻梁部分に配置される。

さらなる態様によれば、安定化層が、シール領域の内周に取り付けられた外縁と、自由な内縁と、を有する。

さらなる態様によれば、安定化層が、使用中にユーザの鼻の両側にそれぞれ配置される一対の安定化層を含む。

さらなる態様によれば、シール領域が、複合材料を含み、顔に接触しない部分内に延びる。

本明細書で開示される実施形態のうちの少なくとも１つによれば、呼吸マスクのためのクッションが提供される。クッションが、顔に接触する部分と顔に接触しない部分とを備える。顔に接触する部分の少なくとも一部が浸透性材料を含み、顔に接触しない部分がエラストマ材料を含む。顔に接触する部分の浸透性材料部分が、エラストマ材料を浸透性材料の少なくとも一部に浸透させることにより顔に接触しない部分に接合される。

さらなる態様によれば、顔に接触する部分の少なくとも一部がエラストマ材料で構成され、顔に接触する部分の浸透性材料部分が、顔に接触する部分のエラストマ材料を浸透性材料に浸透させることにより顔に接触しない部分に接合される。

さらなる態様によれば、顔に接触する部分のエラストマ材料部分が、顔に接触しない部分と一体である。

さらなる態様によれば、顔に接触する部分が、配置領域とシール領域とを備え、シール領域が、配置領域を取り囲み、配置領域が、顔に接触する部分の浸透性材料部分を組み込む。

さらなる態様によれば、顔に接触する部分が、配置領域とシール領域とを備え、シール領域が、配置領域を取り囲み、シール領域が、顔に接触する部分のエラストマ材料部分を組み込む。

さらなる態様によれば、顔に接触する部分の全体が浸透性材料を含み、顔に接触する部分が、顔に接触しない部分のエラストマ材料を顔に接触する部分の浸透性材料に浸透させることにより顔に接触しない部分に接合される。

本明細書で開示される実施形態のうちの少なくとも１つによれば、呼吸マスクのためのクッションが提供される。クッションが、顔に接触する部分と顔に接触しない部分とを有するエラストマシール構造と、テキスタイル層と、を備える。テキスタイル層が、エラストマシール構造の顔に接触しない部分の外面に永続的に固定される。

さらなる態様によれば、顔に接触する部分が、エラストマ材料を含む。

さらなる態様によれば、テキスタイル層が非伸縮性テキスタイルを含む。

さらなる態様によれば、テキスタイル層が、テキスタイル層がクッションの顔に接触しない部分の外面に適合することを可能にするように構成された細隙をさらに備える。

さらなる態様によれば、顔に接触する部分が、マスクに対してユーザの顔を配置するための配置領域と、ユーザの顔に対してシールを提供するためのシール領域と、をさらに備える。

さらなる態様によれば、配置領域が、使用中に呼吸ガスの供給が配置領域を介してユーザの気道に提供され得るように通気性の連続表面を備える。

さらなる態様によれば、テキスタイル層が、顔に接触する部分の配置領域から、クッションの呼吸チャンバへの吸気口を画定する開口部から離間した距離にある顔に接触しない部分の周縁まで延びる。

さらなる態様によれば、テキスタイル層が、顔に接触する部分の配置領域から、クッションの顔に接触しない部分の吸気口を過ぎて外向きに延びる露出した周縁まで延びる。

さらなる態様によれば、配置領域が、３次元編物テキスタイル材料を含む。

さらなる態様によれば、配置領域の３次元編物テキスタイル材料が２つ以上の層を含む。

本明細書で開示される実施形態のうちの少なくとも１つによれば、呼吸マスクのためのクッションが提供される。クッションが、ユーザの顔に対してシールするように構成された少なくとも１つの壁を有する可撓性シール構造と、テキスタイル層と、を備える。テキスタイル層が、可撓性シール構造の少なくとも１つの壁内に収容される。

さらなる態様によれば、テキスタイル層が、可撓性シール構造を備えるエラストマ材料を通してクッションの外側から見える。

さらなる態様によれば、可撓性シール構造が、第２の壁をさらに備えて、少なくとも１つの壁及び第２の壁が呼吸チャンバを画定する。

さらなる態様によれば、テキスタイル層が少なくとも１つの壁から第２の壁まで連続的に延び、テキスタイル層が可撓性シール構造の第２の壁内に収容される。

さらなる態様によれば、少なくとも１つの壁が、マスクに対してユーザの顔を配置するための配置領域と、ユーザの顔に対してシールを提供するためのシール領域と、をさらに備える。

さらなる態様によれば、配置領域が、使用中に呼吸ガスの供給が配置領域を介してユーザの気道のうちの少なくとも１つに提供され得るように通気性の連続表面を備える。

さらなる態様によれば、配置領域が、３次元編物テキスタイル材料を含む。

さらなる態様によれば、配置領域の３次元編物テキスタイル材料が２つ以上の層を含む。

本明細書で開示される実施形態のうちの少なくとも１つによれば、呼吸マスクのためのクッションが提供される。クッションが、ユーザの顔に対してシールするように構成された顔に接触する部分と、顔に接触しない部分と、を有する可撓性シール構造であって、シール構造が、エラストマ層と、第１のテキスタイル層と、第２のテキスタイル層と、を備える、可撓性シール構造を備える。第１のテキスタイル層が、顔に接触する部分の少なくとも一部を形成し、第２のテキスタイル層が、顔に接触しない部分の少なくとも一部を形成し、エラストマ層が、顔に接触する部分及び顔に接触しない部分の少なくとも内部部分を形成する。

さらなる態様によれば、第１のテキスタイル層及び第２のテキスタイル層が、伸縮性テキスタイル材料から形成される。

さらなる態様によれば、伸縮性テキスタイル材料が、１つ以上のテキスタイルシート層の積層体を含む。

さらなる態様によれば、第１のテキスタイル層及び第２のテキスタイル層のうちの少なくとも１つが、３次元編物テキスタイル材料で形成される。

さらなる態様によれば、顔に接触する部分が、ユーザの鼻及び口を受け入れるように構成された口鼻用の開口部を備える。

さらなる態様によれば、顔に接触する部分が、通気性配置領域を備える。

さらなる態様によれば、第１のテキスタイル層が第１の伸縮性テキスタイル材料で形成され、第２のテキスタイル層が第１の伸縮性テキスタイル材料とは異なる第２の伸縮性テキスタイル材料で形成される。

さらなる態様によれば、エラストマ層が、シームにおいて第１のテキスタイル層と第２のテキスタイル層とを接合する。

さらなる態様によれば、クッションが、第１のテキスタイル層の内側と第２のテキスタイル層の内側との間に介在する結合材をさらに備え、結合材が、顔に接触する部分と顔に接触しない部分とを接合して、クッションの呼吸チャンバを画定する。

さらなる態様によれば、顔に接触する部分及び顔に接触しない部分が、クッションの顔に接触しない部分の同一平面の外面を画定する。

さらなる態様によれば、結合材がエラストマ材料である。

本明細書で開示される実施形態のうちの少なくとも１つによれば、呼吸マスクのためのクッションが提供される。クッションが、ユーザの顔に向かって配置されるように構成された第１の部分と、ユーザの顔から離れて配置されるように構成された第２の部分と、を有する可撓性シール構造と、テキスタイルカバーであって、テキスタイルカバーが第１の部分の少なくとも一部を覆う被覆状態、又はテキスタイルカバーが第１の部分を覆わない非被覆状態に選択的に配置されるように構成される、テキスタイルカバーと、を備える。テキスタイルカバーが、クッションに永続的に固定される。

さらなる態様によれば、第１の部分がクッションの顔に接触する部分を画定し、第２の部分がクッションの顔に接触しない部分を画定する。

さらなる態様によれば、テキスタイルカバーが、クッションに固定された第１の端部と、第１の端部とは反対側の自由端部と、をさらに備える。

さらなる態様によれば、テキスタイルカバーの第１の端部が、クッションの第２の部分の外面に永続的に固定される。

さらなる態様によれば、テキスタイルカバーの第１の端部が、クッションの第２の部分の外面に着脱可能に固定される。

さらなる態様によれば、クッションの第１の部分及び第２の部分が、呼吸チャンバを画定する。

さらなる態様によれば、テキスタイルカバーが、クッションの呼吸チャンバの少なくとも一部に固定される。

さらなる態様によれば、テキスタイルカバーが、クッションの高さ及び幅よりも小さい高さをさらに含む。

さらなる態様によれば、クッションの第１の部分が、ユーザの顔に係合するように構成されたシール領域をさらに備え、テキスタイルカバーが、被覆状態のときに、自由端部がシール領域を少なくとも部分的に覆うのに十分な長さをさらに備える。

さらなる態様によれば、クッションが、クッションの第１の部分に口鼻用の開口部をさらに備え、テキスタイルカバーの自由端部が、被覆状態にあるときに、口鼻用の開口部に対して固定されるように構成される。

さらなる態様によれば、テキスタイルカバーが、伸縮性テキスタイル材料で形成される。

本開示の上述及び他の特徴は、以下の説明及び添付の特許請求の範囲を添付の図面と併せて読めば、より十分に明らかになるはずである。これらの図面は、本開示によるいくつかの実施形態のみを示し、その範囲を限定するものと見なされるべきではないことを理解された上で、本開示は、添付図面の使用を通じて追加の特異性及び詳細と共に説明される。

気流発生器と、加湿器と、ユーザインターフェースと、を備える呼吸システムの図である。 図１の呼吸システムでの使用に適したマスク及びヘッドギヤを備えるユーザインターフェースの斜視図である。 図１のユーザインターフェースの側面図である。 図１の呼吸システムで使用するための例示的なクッションの斜視図である。 図３Ａのクッションの正面図である。 図３Ａのクッションの背面図である。 図３Ａのクッションの側面図である。 図３Ａのクッションの上面図である。 図３Ａのクッションの底面図である。 図３Ａ～図３Ｆのクッションの形成プロセスにおけるステップ中の例示的な熱成形ツールの斜視図である。 図３Ａ～図３Ｆのクッションの形成プロセスにおけるステップの後の例示的な熱成形ツール及びワークピースの斜視図である。 図３Ａ～図３Ｆのクッションの形成プロセスにおけるステップの後の例示的なオーバーモールディングツール及びワークピースから作成されたクッションの一部の斜視図である。 図３Ａ～図３Ｆのクッションの形成プロセスにおけるステップ中の例示的なオーバーモールディングツール及びクッションの一部の斜視図である。 図３Ａ～図３Ｆのクッションの形成プロセスにおけるステップ中の例示的なオーバーモールディングツールの一部の斜視図である。 図３Ａ～図３Ｆのクッションの形成プロセスにおけるステップの後の例示的なオーバーモールディングツールの一部の斜視図である。 シリコーンから形成された顔に接触する部分の一部を有する代替的な例示的なクッションの斜視図である。 テキスタイル層がシリコーンで完全に含浸された顔に接触する部分を有する代替的な例示的なクッションの斜視図である。 図６Ａのクッションの正面図である。 図６Ａのクッションの背面図である。 図６Ａのクッションの側面図である。 図６Ａのクッションの上面図である。 図６Ａのクッションの底面図である。 シリコーンから形成されたシール領域とテキスタイル層から形成された配置領域とを有する顔に接触する部分を有する別の代替的な例示的なクッションの斜視図である。 図７Ａのクッションの正面図である。 図７Ａのクッションの背面図である。 図７Ａのクッションの側面図である。 図７Ａのクッションの上面図である。 図７Ａのクッションの底面図である。 鼻下スリングを有する顔に接触する部分の一部を有する別の代替的な例示的なクッションの斜視図である。 内面に隆起したビードを有する顔に接触する部分を有する別の代替的な例示的なクッションの斜視図である。 図９Ａのクッションの側面断面図である。 図９Ａのクッションの側面切欠断面図である。 連続的なテキスタイル表面から形成された通気性配置領域を備える顔に接触する部分を有する別の代替的な例示的クッションの斜視図である。 図１０Ａのクッションの正面図である。 図１０Ａのクッションの背面図である。 図１０Ａのクッションの側面図である。 図１０Ａのクッションの上面図である。 図１０Ａのクッションの底面図である。 ユーザの鼻が通気性配置領域に侵入する前のクッションを示す、図１０Ａ～図１０Ｆのクッションの背面図である。 ユーザの鼻が通気性配置領域の中央部分に侵入する際のクッションの変形を示す、図１０Ａ～図１０Ｆのクッションの背面図である。 ユーザの鼻が通気性配置領域の上部部分に侵入する際のクッションの変形を示す、図１０Ａ～図１０Ｆのクッションの背面図である。 連続的なテキスタイル表面から形成された通気性配置領域と、クッションのフレーム接続開口部に取り付けられたフレームクリップと、を有する別の代替的な例示的クッションの斜視図である。 図１２Ａのクッションの正面図である。 クッションの底部及び前面を示す、図１２Ａのクッションの図である。 クッションの顔に接触しない部分の周りに配置された非伸縮性テキスタイルを有する代替的な例示的なクッションの正面図である。 クッションの顔に接触する部分及び口鼻用の開口部を示す、図１３Ａのクッションの背面斜視図である。 図１３Ａ及び図１３Ｂのクッションの形成プロセスにおけるステップ中の例示的なオーバーモールディングツールの斜視図である。 ３次元編物テキスタイル材料で構築された通気性配置領域を備えた顔に接触する部分を有する代替的な例示的なクッションの背面斜視図である。 クッションの顔に接触しない部分を示す、図１４Ａのクッションの正面斜視図である。 ３次元編物テキスタイル材料で構築された通気性配置領域を備えた顔に接触する部分を有する別の代替的な例示的クッションの背面斜視図である。 ３次元編物テキスタイル材料がクッションの顔に接触しない部分の開口部まで延びる、クッションの顔に接触しない部分を示す、図１５Ａのクッションの正面斜視図である。 図１５Ａ、図１５Ｂ、及び図１５Ｄのクッションの形成プロセスにおけるステップ中のオーバーモールディングツールの断面図である。 図１５Ａ及び図１５Ｂのクッションの顔に接触しない部分の一部の正面斜視図である。 図１６Ｂ及び図１６Ｃのクッションの形成プロセスにおけるステップ中の形成ツールの断面図である。 図１６Ｃのクッションの一部の断面図である。 顔に接触するテキスタイル部分と顔に接触しないテキスタイル部分とを有する代替的な例示的なクッションの背面斜視図である。 図１７Ｂ及び図１７Ｃのクッションの形成プロセスにおけるステップ中の形成ツールの断面図である。 図１７Ｃのクッションの一部の断面図である。 顔に接触するテキスタイル部分と顔に接触しないテキスタイル部分とを有する別の代替的な例示的なクッションの背面斜視図である。 顔に接触する部分と、顔に接触しない部分と、非被覆状態のテキスタイルカバーと、を有する代替的な例示的なクッションの側面図である。 テキスタイルカバーが非被覆状態の図１８Ａのクッションの断面図である。 テキスタイルカバーが被覆状態の図１８Ａのクッションの背面図である。 テキスタイルカバーが被覆状態の図１８Ａのクッションの断面図である。

ここで、アセンブリ及び製造のシステム、構成要素、及び方法の実施形態を添付の図面を参照して説明するが、全体を通して、同様の数字は同様の又は同様の要素を指す。いくつかの実施形態、例、及び例示を以下に開示するが、本明細書に記載の発明は、具体的に開示された実施形態、例、及び例示を超えて広がり、本発明の他の使用及び明らかな修正並びにその均等物を含むことができることを当業者であれば理解されよう。特許請求の範囲に記載の発明の主題の範囲から逸脱することなく、例示的な実施形態及び／又は異なる実施形態の個々の特徴を組み合わせたり、他の実施形態を利用したり、構造的変更を行ったりすることができる。本明細書で提示される説明で使用される用語は、本発明の特定の具体的な実施形態の詳細な説明と併せて使用されているという理由だけで、限定的又は制限的に解釈されることを意図しない。さらに、本発明の実施形態は、いくつかの新規な特徴を含むことができ、いかなる単一の特徴も、その望ましい属性に単独で責任を負わない、又は本明細書に記載の本発明を実施するのに不可欠とされるものではない。

以下の説明では、参照のみを目的として特定の用語を使用する場合があり、従って、これらの特定の用語は限定することを意図したものではない。例えば、「上（ａｂｏｖｅ）」や「下（ｂｅｌｏｗ）」などの用語は、参照される図面における方向を指す。本明細書で使用する場合、「前（ｆｒｏｎｔ）」、「後（ｒｅａｒ）」、「上（ｕｐｐｅｒ）」、及び「下（ｌｏｗｅｒ）」という用語は、ユーザに対する呼吸マスクの一部又は部分の位置を指すものとする。ここで、「前（ｆｒｏｎｔ）」とは、（マスクが使用されている場合）ユーザから遠位の位置を指し、「後（ｒｅａｒ）」とは、比較するとユーザから近位の位置を指す。「上（ｕｐｐｅｒ）」及び「下（ｌｏｗｅｒ）」という用語は、マスクが使用中であり、ユーザが直立姿勢で座っているときのマスクの残りの部分に対するマスクの部品又は構成要素の位置を指す。さらに、個別の構成要素を説明するために「第１」、「第２」、「第３」などの用語が使用される場合がある。そのような用語は、上で具体的に言及された単語、それらの派生語、及び類似の意味の単語を含み得る。

図１は、ユーザによって着用され、かつ導管又はチューブ１２によってＣＰＡＰシステム１０に接続されたインターフェース１１０を介して、加熱及び加湿された空気流をユーザＵに提供するための持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）システム１０の形態の陽圧呼吸療法システムの概略図である。加湿チャンバ１４は、空気流を加湿するために加湿器１７のヒータプレート１６と接触する熱伝導性ベースを有する。導管１２は、加湿チャンバ１４の排気口１３に接続され、加湿された空気をユーザインターフェース１１０に運ぶ。加湿器１７は、例えば、これに限定されないが、関連するメモリに格納されたコンピュータソフトウェアコマンドを実行するマイクロプロセッサベースのコントローラなどのコントローラ１８を備える。コントローラ１８は、ユーザＵに供給される加湿空気の湿度、温度、又は他の特性の所定値の設定を可能にする、ダイヤル又はタッチスクリーンなどのユーザ入力インターフェース１９を含む複数のソースから入力コマンドを受信する。コントローラ１８はまた、例えば、コントローラ１８と通信するためにコネクタ２２を介して接続される温度及び／若しくは流速センサ２０及び２１、並びに／又はヒータプレート温度センサ２３などの１つ以上の他の供給源からの入力を受信できる。選択された湿度又は温度の値に応じて、コントローラ１９は、加湿チャンバ１４に含まれる水を適切に加熱するために、いつ、及び／又はどのレベルでヒータプレート１６に通電すべきかを決定する。

チャンバ内の水塊が加熱されると、水蒸気が水面から上にあるチャンバの空間を満たし始める。水蒸気は、送風機２７などの供給源２５から供給され、吸気口２６を通って加湿チャンバ３０に入る空気流と共に、加湿チャンバの排気口１３から出る。送風機２７は、可変速度ファンとすることもできるし、可変圧力調整器を備えることもできる。送風機２７は、吸気口２８を通して空気を引き込む。送風機は、例えば、コントローラ２９又はコントローラ１８によって制御され得る。コントローラ１８又は２９は、任意の適切な基準に従って送風機の速度、調整された圧力などを制御することができる。例えば、コントローラ２９は、コントローラ１８からの入力と、ユーザインターフェース３０（例えば、ダイヤル）で設定可能な圧力及び／又はファン速度のユーザ設定値（例えば、事前設定値）に応じてもよい。

本開示のシール及びインターフェースは、加湿されているか否かに関わらず、上述のようなＣＰＡＰシステムにおいて、又は代替的に、例えばＶＰＡＰ（可変気道陽圧）システム、ＢｉＰＡＰ（２相式気道陽圧）、又は人工呼吸器を備えたシステムなどの他の形態の呼吸システムで使用でき、本明細書では単なる例としてＣＰＡＰ療法に関連して一般的に説明される。

図２Ａ及び図２Ｂは、図１のシステム１０のインターフェースアセンブリ又はインターフェース１１０の例を示している。インターフェース１１０は、フルフェイスマスク１１２を備え、フルフェイスマスク１１２は、いくつかの構成では、クッション１１４とフレームアセンブリ又はフレーム１１６とを備える。インターフェース１１０はまた、マスク１１２をユーザに固定するためのヘッドギヤ１１８を備える。フルフェイスマスク１１２は、ユーザの口の周り及びユーザの鼻の下面をシールするように構成される。本明細書に記載のクッション実施形態の特徴は、フルフェイスマスク及び鼻マスク又は直接鼻マスクを含むがこれらに限定されない任意のマスク構成に適用され得る。よって、フルフェイスマスクに固有の機能の説明は単なる例に過ぎず、そのような説明は別のマスク又はインターフェースタイプの適切な説明で置き換えることができる。例えば、口鼻用の開口部への言及は、１つ以上の鼻用の開口部への言及に置き換えることができる。

いくつかの構成では、インターフェース１１０はまた、ＣＰＡＰシステム１０又は他の呼吸システムの供給管１２に接続するマスク１１２の前面の中央接続部などから、マスク１１２から延びる短い可撓性の供給管又はチューブ１２０を備える。導管１２０は、直接、又は中空エルボなどの適切なコネクタを介してマスク１１２に接続される。いくつかの構成では、導管１２０は、ユーザの顔上のマスク１１２の配置に対する導管１２０の経路がユーザの就寝中の位置に適応できるように、マスク１１２に対して１つ以上の旋回軸を中心に旋回することができる。１２２の反対側の導管１２０の端部は、導管１２０を供給管１２に接続するための適切なコネクタを備えることができる。いくつかの構成では、コネクタは、導管１２０と供給管１２との間の相対回転を可能にするスイベルコネクタとすることもできるし、スイベルコネクタを備えることもできる。

上述のように、マスク１１２は、クッション１１４とフレーム１１６とを備えることができる。いくつかの構成では、クッション１１４がハウジング１２４を有し、クッション１１４とフレーム１１６とが一緒に、ＣＰＡＰシステム１０からのガス流入口を有するエンクロージャ又は呼吸チャンバと、ユーザまでクッション１１４を貫通する開口部（複数可）１２８と、を形成するように、ハウジング１２４がフレーム１１６に結合される。いくつかの構成では、フレーム１１６は、クッション１１４の少なくとも一部よりも高剛性とすることができる。

フォーム及びシリコーン含浸接合
図３Ａ～図３Ｆは、図１のＣＰＡＰシステム１０と共に使用するためのマスク１１２のクッション１１４の例示的な構成を示している。図示のように、クッション１１４が、ユーザの顔に接触する部分２０２と顔に接触しない部分２０４とを備える。顔に接触しない部分２０４は、部分的に囲まれた呼吸チャンバ１３０の前方に面する部分又は比較的遠位の部分を形成する。顔に接触する部分２０４は、呼吸チャンバ１３０の後方に面する部分又は比較的近位の部分を形成し、ユーザの顔と係合し、ユーザの顔に対して実質的に気密なシールを形成するように構成される。顔に接触する部分２０２及び顔に接触しない部分２０４は、それぞれの縁に沿って中間領域２０６によって接続される。

顔に接触する部分２０２は、ユーザの鼻及び口を実質的に囲むシールを提供するようにユーザの顔に接触する。すなわち、顔に接触する部分２０２は、ユーザの顔と係合し、ユーザの顔に対して実質的に気密なシールを形成するように構成される。顔に接触する部分２０２は、ユーザの鼻及び口を受け入れる口鼻用の開口部１３４を有する。導管１２０によって供給された加圧ガスは、呼吸チャンバ１３０に入り、口鼻用の開口部１３４を介してユーザによって受け入れられる。

顔に接触する部分２０２は、連続気泡フォーム材料から形成される。好ましくは、顔に接触する部分２０２は、ユーザの顔に接触するクッション１１４の部分が接触及び外観において柔らかいように、連続気泡フォーム材料３１０から形成される。すなわち、連続気泡フォーム材料３１０は、ユーザの顔に対して快適な柔らかい感触と、寝室環境において快適で望ましい外観と、を提供する。連続気泡フォーム材料３１０はまた、顔に接触する部分２０２に構造及び安定性を提供する一方、異なる顔のジオメトリに適合するように適合可能である。連続気泡フォーム材料３１０は、クッション１１４の全重量を低減する軽量の顔に接触する部分２０２を提供する。より軽いクッションは、より重いクッションよりもより少ないヘッドギヤ保持力を必要とし、これによりユーザの快適さを改善することができる。連続気泡フォーム材料３１０はまた、ユーザの皮膚が呼吸できるように通気性であってもよく、これによりクッション１１４の快適性が改善される。いくつかの実施形態では、連続気泡フォーム材料３１０は、気密であってもよいし、いくつかの気密領域を少なくとも有してもよい。他の実施形態では、連続気泡フォーム材料３１０は、ガス漏れの流れを拡散する漏れ拡散器を形成して、漏れをユーザにとって目立たせず、混乱させないように噴射を防止又は抑制することができる。

いくつかの構成では、顔に接触する部分２０２は、Ｂｒｅａｔｈ－ｏ－ｐｒｅｎｅ（登録商標）などの連続気泡フォーム材料３１０を含む、熱成形材料から形成され得る。顔に接触する部分２０２は、ユーザの顔と係合して適合するように輪郭付けられた３次元ジオメトリを有するように熱成形されてもよい。好ましくは、顔に接触する部分２０２は、比較的薄い壁構造（すなわち、５ｍｍ未満の厚さ）を有する。いくつかの構成では、顔に接触する部分２０２は、その長さ、幅、及び深さに沿って一定又は可変の厚さを有し得る。

顔に接触する部分２０２の連続気泡フォーム材料３１０は、ユーザの顔に接触する外面２１２を有することができる。連続気泡フォーム材料３１０は軽量であり、手触りが柔らかく、美的外観のテクスチャを提供する。いくつかの実施形態における連続気泡フォームは、外面２１２を提供するテキスタイルカバーを有する。いくつかの実施形態では、連続気泡フォーム材料は、１つ以上のテキスタイルシート層を含む積層体の形態であり得る。これらの実施形態では、テキスタイルは、ユーザの顔にある顔の毛と噛み合うことができる、ブラッシング、フロック加工、又はパイル／起毛又はテクスチャを有することができる。すなわち、外面２１２は、フロック加工されたテキスタイルを含んでもよい。例えば、Ｂｒｅａｔｈ－ｏ－ｐｒｅｎｅ（登録商標）は、テキスタイルの外側層を備えたテキスタイル及びフォーム積層材料である。

いくつかの構成では、顔に接触しない部分２０４は、クッション１１４のハウジング１２４を画定する。顔に接触しない部分２０４は、フレーム１１６に係合するフレーム接続開口部１３２を有する（図２Ａ及び図２Ｂを参照）。フレーム接続開口部１３２は、加圧空気の供給が呼吸チャンバ１３０に入る吸気口を提供する。図示の構成では、顔に接触しない部分２０４は、シリコーンゴム３１２などの弾性熱可塑性エラストマ材料から形成されて、支持構造を提供し、ユーザの気道に供給される空気を加圧することを可能にする気密呼吸チャンバ１３０を画定する。顔に接触しない部分２０４をシリコーンゴム３１２から形成することにより、クッション１１４を軽量化し、可撓性及び耐久性のあるようにすることができる。さらに、弾性シリコーン構造は、顔に接触する部分２０２に支持を提供することができ、これにより、ユーザにマスクを嵌めることの容易さを改善する。

顔に接触する部分２０２は、中間領域２０６に沿って顔に接触しない部分２０４に永続的に結合される。すなわち、中間領域２０６は、顔に接触する部分２０２と顔に接触しない部分２０４との間に配置される。いくつかの構成では、中間領域２０６は、顔に接触する部分２０２及び顔に接触しない部分２０４のうちの少なくとも１つの外周及び／又は周辺縁部によって実質的に画定され得る。顔に接触する部分２０２、顔に接触しない部分２０４、及び中間領域２０６は、システム１０からのガス流入口を有するエンクロージャ又は呼吸チャンバ１３０を一緒に形成する。以下により詳細に説明するように、顔に接触しない部分２０４は、オーバーモールドプロセスによって中間領域２０６に沿って顔に接触する部分２０２に結合される。図示のように、中間領域２０６は、クッション１１４の周縁の周囲に延びる。いくつかの構成では、中間領域２０６は、クッション１１４の周縁の周囲に少なくとも部分的又は完全に延びる。いくつかの構成では、周縁は、クッション１１４の外縁又は範囲として定義され得る。例えば、いくつかの構成では、中間領域２０６は、図３Ｂのクッション１１４の正面図に示されるように、クッション１１４の最も外側の周縁を画定してもよい。クッション１１４の最も外側の周縁は、クッション１１４の前方を向いた表面と後方を向いた表面との間の周辺縁部である。他の構成では、中間領域２０６は、クッション１１４の最も外側の周縁の半径方向内側にあるクッション１１４の周縁の周囲に延びていてもよい。いくつかの構成では、中間領域２０６は、クッション１１４の前方又は後方を向いた表面に配置されてもよい。

中間領域２０６は、シーム２３２と、フォーム及び生地積層材料含浸領域２３４とを含む。シーム２３２は、顔に接触する部分２０２の連続気泡フォーム材料３１０と顔に接触しない部分２０４のシリコーンゴム３１２との間に突き合わせ接合部を提供する。シーム２３２は、シーム２３２がユーザの顔に接触しないように、クッション１１４の前方を向いた表面に配置される。突き合わせ接合部は、クッション１１４の外面間に鋭利な縁又は段のない滑らかな接合部（例えば、同一平面）を形成する。さらに、熱成形された顔に接触する部分２０２の連続気泡フォーム材料３１０の未加工の縁部は、オーバーモールドされたシリコーンゴム３１２によってシールされ、これにより、きちんとした仕上げが提供され、顔に接触する部分２０２の縁部のほつれ又は劣化を防ぐ。含浸領域２３４は、オーバーモールドプロセス中に、顔に接触する部分２０２と顔に接触しない部分２０４とが一体的に形成されるように、顔に接触する部分２０２にシリコーンゴム３１２を含浸させることにより形成される。顔に接触する部分２０２にシリコーンゴム３１２を含浸させると、連続気泡フォーム材料３１０とシリコーンゴム３１２との間に強力な機械的結合が得られ、これにより、顔に接触する部分２０２が支持され、クッション１１４の耐久性が向上し得る。

シーム２３２は、顔に接触する部分２０２の縁部の厚さに沿って延びる。いくつかの構成では、シーム２３２が顔に接触する部分２０２の周縁を画定するように、シーム２３２は、（クッション１１４の前部又は後部から見たときに）クッションの最大の周縁の周囲に延びる。いくつかの構成では、シーム２３２は、顔に接触する部分２０２と顔に接触しない部分２０４との間の滑らかでシームレスな移行を提供し得る。他の構成では、顔に接触する部分２０２及び顔に接触しない部分２０４は、顔に接触する部分２０２及び顔に接触しない部分２０４の外面を越えて延びる隆起部又は突出部を備えてもよい。シーム２３２は、その長さに沿って一定又は可変の厚さを有し得る。

中間領域２０６は、顔に接触する部分２０２と顔に接触しない部分２０４との両方の外周部分から実質的に形成される。含浸領域２３４は、シーム２３２に当接し、シーム２３２から顔に接触する部分２０２内に延びる。すなわち、顔に接触する部分２０２の外周に、含浸領域２３４に沿ってシリコーンゴム３１２を含浸させることができる。含浸領域２３４は、オーバーモールドプロセス中に顔に接触する部分２０２の連続気泡フォーム材料３１０にシリコーンゴム３１２を含浸させることにより形成される。すなわち、含浸領域２３４は、オーバーモールドされたシリコーンを連続気泡フォーム材料３１０の構造に浸透させることにより形成される。いくつかの構成では、連続気泡フォーム材料３１０の連続気泡は、シリコーンゴム３１２で満たされる。いくつかの構成では、外面２１２を提供するテキスタイルカバーの繊維は、シリコーンゴム３１２によって飽和される。

含浸領域２３４は、クッション１１４の前方を向いた側から、シーム２３２から顔に接触する部分２０２の後方に向いた側に延びる。いくつかの実施形態では、オーバーモールディングツールは、含浸領域２３４の形状、サイズ、及びジオメトリを決定することができる。すなわち、シリコーンゴム３１２は、含浸領域２３４が他の領域に比べて特定の領域でより広く、より深く、及び／又はより厚くなるように、特定の領域で連続気泡フォーム材料３１０内にさらに延びることができる。シリコーンゴム３１２が連続気泡フォーム材料３１０内にさらに延びる領域は、シリコーンゴム３１２が連続気泡フォーム材料３１０内により小さい又は浅い距離で延びる連続気泡フォーム材料３１０の部分よりも剛性が高く、可撓性が低くなり得る。含浸領域２３４の形状、サイズ、及び深さは、意図的な漏れ経路を制御又は提供するように、及び／又は顔に接触する部分２０２の特定の領域の構造を増加させるように調整することができる。

製造プロセス
図４Ａ～図４Ｇは、連続気泡フォーム材料３１０及び液体シリコーンゴム３１２からクッション１１４を形成するためのステップを示している。すなわち、図４Ａ～図４Ｇは、連続気泡フォーム材料３１０のシートから顔に接触する部分２０２を形成し、顔に接触する部分２０２上に、液体シリコーンゴム３１２から顔に接触しない部分２０４をオーバーモールドして、図３Ａ～図３Ｆのクッション１１４を形成するためのステップを示している。

図４Ａに示すように、連続気泡フォーム材料３１０が、熱成形ツール３００の第１及び第２の熱成形ツール部分３０２、３０４の間に配置される。連続気泡フォーム材料３１０は、１つ以上のテキスタイルシート層を含む積層体の形態であり得る。第１及び第２の熱成形ツール部分３０２、３０４は、連続気泡フォーム材料３１０が第１及び第２の熱成形ツール部分３０２、３０４の３次元輪郭に適合するように、連続気泡フォーム材料３１０を挟んで圧縮する。いくつかの構成では、第１及び第２の熱成形ツール部分３０２、３０４に対して真空引きを行って、連続気泡フォーム材料３１０を第１及び第２の熱成形ツール部分３０２、３０４の３次元輪郭に適合させる力を加えることができる、並びに／又は連続気泡フォーム材料３１０を第１及び第２の熱成形ツール部分３０２、３０４の顔に接触する部分の空洞３０６内に引き込むことができる。連続気泡フォーム材料３１０は、連続気泡フォーム材料３１０が第１及び第２の熱成形ツール部分３０２、３０４のジオメトリに従って塑性変形されるように、形成温度まで加熱される。

図４Ｂに示すように、連続気泡フォーム材料３１０が、冷却され、第１及び第２の熱成形ツール部分３０２、３０４から取り外される。図示のように、連続気泡フォーム材料３１０は、熱成形され、３次元の輪郭形状を保持する。図４Ｃに示すように、連続気泡フォーム材料３１０は、クッション１１４の顔に接触する部分２０２を形成するようなサイズ及び形状に切断される。すなわち、連続気泡フォーム材料３１０は、顔に接触する部分２０２の外側周縁部を形成するようにトリミングされて仕上げられ、連続気泡フォーム材料３１０に孔を形成して、口鼻用の開口部１３４などの顔に接触する部分２０２の形体を提供する。いくつかの構成では、連続気泡フォーム材料３１０は、ダイカット、レーザーカットなどされ得る。

図４Ｄに示すように、顔に接触する部分２０２は、オーバーモールディングツール３２０内に配置される。顔に接触する部分２０２は、オーバーモールディングツール３２０の第１の成形ツール部分３２２の顔に接触する部分の空洞３２６内に挿入される。図４Ｅに示すように、成形ツールコア３２４は、第１の成形ツール部分３２２上に配置され、第２の成形ツール部分（図示せず）によって封入され、液体シリコーンゴム３１２が圧力下でオーバーモールディングツール３２０内に射出されて、顔に接触しない部分２０４を成形し、さらに顔に接触する部分２０２と顔に接触しない部分２０４とを接合する。成形ツールコア３２４は、密閉された呼吸チャンバ１３０を形成するために液体シリコーンゴム３１２が流れる内部コアとして機能する。いくつかの構成では、オーバーモールディングツール３２０は、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）、熱可塑性加硫物（ＴＰＶ）などの熱可塑性材料を注入されてもよい。注入後、液体シリコーンゴム３１２は冷却され固化される。図４Ｆに示すように、クッション１１４は、オーバーモールディングツール３２０から取り外される。

オーバーモールディングツール３２０内への液体シリコーンゴム３１２の注入中、顔に接触する部分２０２の周縁には、中間領域２０６を形成する液体シリコーンゴム３１２が含浸される。すなわち、液体シリコーンゴム３１２は、顔に接触する部分２０２と顔に接触しない部分２０４とがそれぞれの縁部に沿って接合されるように、顔に接触する部分２０２の開いた外縁に流れ込むように強制される。シーム２３２は、顔に接触する部分２０２と顔に接触しない部分２０４との間に形成され、含浸領域２３４は、液体シリコーンゴム３１２を顔に接触する部分２０２の連続気泡フォーム材料３１０内に注入することにより形成される。液体シリコーンゴム３１２は、連続気泡フォーム材料３１０に押し込まれて、顔に接触する部分２０２の開いた外縁部から顔に接触する部分２０２内に距離Ｄだけ延びる含浸領域２３４を形成する。すなわち、距離Ｄは、顔に接触する部分２０２の連続気泡フォーム材料３１０内のシリコーン含浸の量を示す。

連続気泡フォーム材料３１０内へのシリコーン含浸量は、液体シリコーンゴム３１２の注入圧力、注入時間、顔に接触しない部分２０４の厚さに対する顔に接触する部分２０２の厚さなどによって変わり得る。いくつかの構成では、顔に接触する部分２０２の厚さは、液体シリコーンゴム３１２が顔に接触する部分２０２の外面２１２上に流れないように、顔に接触しない部分２０４の厚さに実質的に等しい。いくつかの構成では、顔に接触する部分２０２の領域への流れは、顔に接触する部分２０２を狭めること又はクランプすることを介して制限され得る。例えば、オーバーモールディングツール３２０の成形ツール部分及び成形ツールコアは、液体シリコーンゴム３１２が連続気泡フォーム材料３１０内に流入するのが抑制されるように、顔に接触する部分２０２の連続気泡フォーム材料３１０の厚さをクランプ又は狭める領域を備え得る。

部分的フォーム及びテキスタイル材料
図５は、図１のＣＰＡＰシステム１０と共に使用するためのクッション１１４のための代替構成を示している。２つの構成間の特定の類似性の説明は、簡潔さのため、及び便宜上、本明細書では省略される場合があるが、そのような省略は限定ではない。クッション１１４は、顔に接触する部分２０２と顔に接触しない部分２０４とから構成される。顔に接触する部分２０２は、口の領域１４２と鼻の領域１４４とから構成される。顔に接触しない部分２０４は、シリコーンゴム３１２から形成される。顔に接触する部分２０２は、シリコーンゴム３１２及び／又は連続気泡フォーム材料３１０の領域を有する。より具体的には、顔に接触する部分２０２の鼻の領域１４４は、連続気泡フォーム材料３１０から形成され、口の領域１４２は、シリコーンゴム３１２から形成される。連続気泡フォーム材料３１０から鼻の領域１４４を形成することにより、圧力に対してより敏感なユーザの鼻の領域に柔らかい質感が提供されると共に、ユーザの口の周りを効果的にシールする顔に接触する部分２０２が提供される。いくつかの構成では、鼻の領域１４４は、テキスタイル材料、積層材料、及び／又はフォーム及びファブリック積層材料から形成されてもよい。クッション１１４と同様に、含浸領域２３４は、顔に接触する部分２０２の連続気泡フォーム材料３１０内に液体シリコーンゴム３１２を注入することにより形成され、これにより、連続気泡フォーム材料３１０とシリコーンゴム３１２との間に強い機械的結合が提供され、クッション１１４の耐久性を向上させることができる。

クッション１１４は、連続気泡フォーム材料３１０の周縁の周囲に延びる含浸領域２３４を備えた中間領域２０６を備える。図５に示すように、中間領域２０６は、顔に接触する部分２０２の外周から、顔に接触する部分２０２を横切って口鼻用の開口部１３４に向かって延びる。いくつかの構成では、中間領域２０６の一部は、口鼻用の開口部１３４の一部を画定してもよい。

図示のように、クッション１１４は、連続気泡フォーム材料３１０の連続部分又は領域と、シリコーンゴム３１２の連続部分又は領域と、から構成される、顔に接触する部分２０２を有する。いくつかの構成では、口の領域１４２及び顔に接触しない部分２０４は両方とも、連続シリコーンゴム３１２から一体に形成される。すなわち、口の領域１４２と顔に接触しない部分２０４とは同じ材料で形成される。他の構成では、口の領域１４２と顔に接触しない部分２０４とは、異なる材料から形成される。

いくつかの構成では、連続気泡フォーム材料３１０及び／又はシリコーンゴム３１２の複数の連続部分又は領域を顔に接触する部分２０２の周りに配置することができる。例えば、顔に接触する部分２０２は、顔に接触する部分２０２の顎に接触する部分の近くに配置された第２の連続気泡フォーム材料３１０を含むことができる。連続気泡フォーム材料３１０及び／又はシリコーンゴム３１２の領域は、顔に接触する部分２０２上の様々な領域（すなわち、円周方向、半径方向内側／外側、周期的、又はそれらの任意の組み合わせなど）に配置して、ユーザに快適性、通気性、密閉性、可撓性などを提供できることを当業者には理解されたい。すなわち、連続気泡フォーム材料３１０の任意の部分にシリコーンゴム３１２を含浸させることができる。

完全に含浸されたテキスタイル材料
図６Ａ～図６Ｆは、図１のＣＰＡＰシステム１０と共に使用するためのクッション４１４の代替構成を示している。２つの構成間の特定の類似性の説明は、簡潔さのため、及び便宜上、本明細書では省略される場合があるが、そのような省略は限定ではない。クッション４１４は、顔に接触する部分２０２と顔に接触しない部分２０４とから構成される。顔に接触する部分２０２は、シリコーンゴム３１２でオーバーモールドされたテキスタイル材料３１０の層を含む複合材料構造を備える。換言すれば、テキスタイル材料３１０は、顔に接触する部分の内面及び外面が両方ともシリコーンゴム３１２から形成されるように、シリコーンゴム３１２によって完全に含浸される。すなわち、顔に接触する部分２０２の全体が、シリコーンゴム３１２が含浸されたテキスタイル材料３１０から構成される。

顔に接触する部分２０２の完全に含浸されたテキスタイル材料３１０は、テキスタイル材料３１０とシリコーンゴム３１２との両方の特性を提供する。顔に接触する部分２０２は、シリコーンゴムの表面テクスチャを提供しながらテキスタイルの外観を有する。テキスタイルの外観は、寝室環境において快適であり、望ましいものであり得る、より柔らかい美観を提供し得る。テキスタイル材料３１０はまた、審美的に好ましい外観を提供するシリコーンゴム３１２に対して対比的な色を有してもよい。対比的な色はまた、ユーザの顔へのクッション４１４の配置可能性及び取り付け具合に関する視覚的な指示をユーザに提供し得る。シリコーンの表面テクスチャにより、顔に接触する部分が気密になり、気密である顔に接触する部分は、ユーザの顔に対して容易にシールする。完全に含浸されたテキスタイル材料３１０はまた、支持構造と、ユーザの気道への空気の供給を加圧可能にする気密呼吸チャンバと、を提供する。いくつかの構成において、完全に含浸されたテキスタイル材料３１０によって提供される気密構造は、気流がユーザから離れるように誘導及び／又は拡散され得るように、多孔性及び空気透過性領域と共に使用され得る。支持構造はまた、ユーザの顔に対するクッションの配置可能性及び取り付け具合を改善する。さらに、含浸シリコーンゴム３１２は、顔に接触する部分２０２が様々なユーザの顔のジオメトリに適合することを可能にする弾性構造を提供する。

いくつかの構成では、顔に接触しない部分２０４は、顔に接触する部分２０２よりも大きい（すなわち、より厚い）壁厚を有してもよい。すなわち、顔に接触する部分２０２におけるシリコーンゴム３１２の壁厚は、顔に接触する部分２０２が顔に接触しない部分２０４よりも可撓性が大きくなり得るように、顔に接触しない部分２０４におけるシリコーンゴム３１２の壁厚よりも薄くすることができる。より厚い顔に接触しない部分２０４はまた、クッション４１４のハウジング１２４及び呼吸チャンバ１３０の剛性をより大きくする。いくつかの構成では、顔に接触しない部分２０４は、顔に接触する部分２０２と実質的に等しい壁厚を有し得る。

クッション４１４は、クッション１１４と同様のオーバーモールディングツールで製造される。いくつかの構成では、顔に接触する部分２０２のテキスタイル材料３１０は、オーバーモールディングツール３２０に挿入される前に熱成形（図４Ａに示す）及びトリミング（図４Ｂに示す）を必要としない。より具体的には、テキスタイル材料３１０は、オーバーモールドされる前に、オーバーモールディングツール３２０の第１の成形ツール部分３２２上に引き伸ばされ、その後、余分なテキスタイル材料３１０がトリミングされる。いくつかの構成では、テキスタイル材料３１０を第１の成形ツール部分３２２内に配置し、テキスタイル材料３１０の粒子が顔に接触する部分２０２の湾曲に従うようにオーバーモールドしてもよい。顔に接触しない部分２０４及び／又はユーザに対してテキスタイル材料３１０の粒子の方向を配向することにより、ユーザの快適性、密閉性、配置可能性、美観などを改善することができる。

テキスタイル及びシリコーン含浸接合
図７Ａ～図７Ｆは、図１のＣＰＡＰシステム１０と共に使用するためのクッション４２４の代替構成を示している。２つの構成間の特定の類似性の説明は、簡潔さのため、及び便宜上、本明細書では省略される場合があるが、そのような省略は限定ではない。図示のように、クッション４２４が、ユーザの顔に接触する部分２０２と顔に接触しない部分２０４とを備える。顔に接触しない部分２０４は、シリコーンゴム３１２などの熱可塑性エラストマ材料から形成される。いくつかの構成では、顔に接触しない部分２０４は、顔に接触する部分２０２よりも大きい（すなわち、より厚い）壁厚を有してもよい。他の構成では、顔に接触しない部分２０４は、顔に接触する部分２０２と実質的に等しい壁厚を有し得る。

顔に接触する部分２０２は、配置領域２４２とシール領域２４４とから構成される。シール領域２４４は、ユーザの鼻及び口の周りに気密シールを形成するためにユーザの顔と係合する滑らかで連続表面を提供するシリコーンゴム３１２などのエラストマ材料から形成される。シール領域２４４及び顔に接触しない部分２０４は、同じ材料から形成されてもよい。例えば、シール領域２４４と顔に接触しない部分２０４との両方をシリコーンゴム３１２から形成することができる。いくつかの構成では、シール領域２４４と顔に接触しない部分２０４とは、異なる材料から形成されてもよい。シール領域２４４は、配置領域２４２の周縁の周囲に延びる。すなわち、シール領域２４４は、口鼻用の開口部１３４に対して配置領域２４２の半径方向外側に配置される。換言すれば、シール領域２４４は、配置領域２４２を取り囲む。シール領域２４４は、顔に接触しない部分２０４と一体に形成され、クッション４２４の後方又はユーザの方を向いた側に位置する顔に接触しない部分２０４の一部であってもよい。

配置領域２４２は、２重層テキスタイル材料３１４から形成される。配置領域２４２のテキスタイル層は、ユーザの顔のジオメトリに適合し、ユーザの顔上にクッションを（すなわち、視覚的に、触覚的になど）配置するように構成される。いくつかの実施形態では、２重層テキスタイル材料３１４は、異なる特性を有する第１及び第２の層を備えてもよい。例えば、２重層テキスタイル材料３１４は、ユーザの顔と接触するシール領域２４４を増加させ、実現されるシールを改善するために、気密である少なくとも１つの層を有する積層材料を含み得る。２重層テキスタイル材料３１４はまた、配置領域２４２の柔らかさ、クッション性、テクスチャ、通気性などを高めるために、少なくとも１つの快適層を備えてもよい。いくつかの構成では、配置領域２４２は、単一の層又は複数の層を備えてもよい。

配置領域２４２の２重層テキスタイル材料３１４は、シール領域２４４と一体的に形成される。すなわち、２重層テキスタイル材料３１４の外周は、シール領域２４４にオーバーモールドされる。移行領域２０８が、配置領域２４２とシール領域２４４との間に配置され、延びる。図７Ａ及び図７Ｃに示すように、移行領域２０８は、配置領域２４２と、クッション１１４の後方かつユーザの方を向いた表面に配置されたシール領域２４４と、の間の周辺縁部であってもよい。いくつかの構成では、移行領域２０８は、クッション４２４の前方を向いた表面と後方を向いた表面との間の周辺縁部であってもよい。

移行領域２０８は、シーム２３２とテキスタイル含浸領域２３４とを備える。シーム２３２は、配置領域２４２の単層テキスタイル材料３１６からシール領域２４４のシリコーンゴム３１２への移行部によって形成される。含浸領域２３４は、配置領域２４２とシール領域２４４とが一体的に形成されるように、オーバーモールドプロセス中に配置領域２４２の２重層テキスタイル材料３１４にシリコーンゴム３１２を含浸させることにより形成される。従って、移行領域２０８は、２重層テキスタイル材料３１４とシリコーンゴム３１２との複合材料を含む。シーム２３２は、テキスタイル含浸領域２３４の周縁の周囲に延び、配置領域２４２とシール領域２４４との間の滑らかでシームレスな移行を提供することができる。含浸領域２３４は、２重層テキスタイル材料３１４の半径方向外周の周りに延び、シリコーンゴム３１２は、シーム２３２から２重層テキスタイル材料３１４内に浸透する。移行領域２０８及びシール領域２４４は、ユーザの顔に対して実質的に気密シールを形成するように構成される。

上述の含浸プロセスと同様に、含浸領域２３４は、オーバーモールディングツール３２０を使用して２重層テキスタイル材料３１４にシリコーンゴム３１２を含浸させることにより形成される。オーバーモールディングツール３２０は、含浸領域２３４のサイズ及び形状を決定することができる。すなわち、シリコーンゴム３１２を２重層テキスタイル材料３１４の特定の領域に浸透させて、ユーザの顔とのシールを改善する形状の含浸領域２３４を提供することができる。同様に、シリコーンゴム３１２はまた、２重層テキスタイル材料３１４の特定の領域への浸透を制限又は抑制されて、気流が配置領域２４２を通過できるようにする形状を有する含浸領域２３４を提供してもよい。いくつかの実施形態では、含浸領域２３４のシリコーンゴム３１２は、可変の厚さを有することができる（すなわち、いくつかの領域では他の領域よりも厚くすることができる）。

クッション４２４は、クッション１１４と同様のオーバーモールディングツールで製造される。いくつかの構成では、顔に接触する部分２０２の２重層テキスタイル材料３１４は、オーバーモールディングツール３２０に挿入される前に熱成形（図４Ａに示す）及びトリミング（図４Ｂに示す）を必要としない。より具体的には、２重層テキスタイル材料３１４は、オーバーモールドされる前に、切断されて、オーバーモールディングツール３２０の第１の成形ツール部分３２２内にサイズに合わせて配置される。

配置領域２４２の２重層テキスタイル材料３１４は、シリコーンゴム表面よりも触感が柔らかい３次元形状を提供し、シールに色ディテールを提供する。従って、クッション４２４は、ユーザの顔に対してより快適であり、寝室環境において快適であり、望ましい外観を有する。配置領域２４２の２重層テキスタイル材料３１４はまた、２重層テキスタイル材料３１４の柔軟な性質の結果として、顔に接触する部分２０２に可撓性及び適合性を提供する。いくつかの構成では、配置領域２４２の２重層テキスタイル材料３１４は、２重層テキスタイル材料３１４の一部が張力下にあるように形成されてもよい。すなわち、オーバーモールドプロセス中に２重層テキスタイル材料３１４内に張力が生じ得る。張力は、ある程度の弾力性を提供して、クッション４２４をユーザの顔に確実に配置できるようにする。

鼻下スリング
図８は、図１のＣＰＡＰシステム１０と共に使用するためのクッション４３４のための代替構成を示している。２つの構成間の特定の類似性の説明は、簡潔さのため、及び便宜上、本明細書では省略される場合があるが、そのような省略は限定ではない。図示のように、クッション４３４が、ユーザの顔に接触する部分２０２と顔に接触しない部分２０４とを備える。顔に接触する部分２０２は、配置領域２４２とシール領域２４４とから構成される。顔に接触する部分２０２の配置領域２４２は、シール領域２４４と一体的に形成された単層テキスタイル材料３１６から構成される。単層テキスタイル領域３１６の外周は、シール領域２４４にオーバーモールドされる。いくつかの構成では、配置領域２４２は、複数の層を有するテキスタイル材料を含んでもよい。いくつかの構成では、配置領域２４２は、使用中に呼吸ガスの供給が配置領域を介してユーザの気道に提供され得るように通気性材料から形成された連続表面を備えてもよい。

配置領域２４２は、口用の開口部１３６と鼻用の開口部１３８とを含む２つの開口部を備える。口用の開口部１３６は、ユーザの口を取り囲むように構成され、鼻用の開口部１３８は、ユーザの鼻孔を取り囲むように構成される。すなわち、口用の開口部１３６は、ユーザの口に呼吸ガスの供給を提供するように構成され、鼻用の開口部１３８は、ユーザの鼻孔に呼吸ガスの供給を提供するように構成される。口用の開口部１３６及び鼻用の開口部１３８は、顔に接触する部分２０２を横切って横方向に延びるテキスタイル材料の条片である鼻下スリング１４０を形成する。鼻下スリング１４０は、ユーザの鼻の下に配置されて、クッション４３４をユーザの顔の上に配置することと、クッション４３４がユーザの顔に乗り上げることを防ぐことと、を助けるように構成される。すなわち、鼻下スリング１４０は、ユーザの鼻がクッション４３４に深く入り込み過ぎることを防止することにより、クッション４３４の不適切な装着を防止する。鼻下スリング１４０は、単層テキスタイル材料３１６の口用の開口部１３６及び鼻用の開口部１３８用の孔を切削することによって形成されてもよい。いくつかの構成では、鼻下スリング１４０は、口用の開口部１３６及び鼻用の開口部１３８によって画定される。

移行領域２０８が、配置領域２４２とシール領域２４４との間に配置される。移行領域２０８は、シーム２３２とテキスタイル含浸領域２３４とを備える。シーム２３２は、配置領域２４２の単層テキスタイル材料３１６からシール領域２４４のシリコーンゴム３１２への移行部によって形成される。含浸領域２３４は、配置領域２４２とシール領域２４４とが一体的に形成されるように、オーバーモールドプロセス中に配置領域２４２の単層テキスタイル材料３１６にシリコーンゴム３１２を含浸させることにより形成される。従って、移行領域２０８は、単層テキスタイル材料３１６とシリコーンゴム３１２との複合材料を含む。シーム２３２は、テキスタイル含浸領域２３４の周縁の周囲に延び、配置領域２４２とシール領域２４４との間の滑らかでシームレスな移行を提供することができる。

テキスタイル及びシリコーン含浸接合
図９Ａ～図９Ｃは、図１のＣＰＡＰシステム１０と共に使用するためのクッション４４４の代替構成を示している。２つの構成間の特定の類似性の説明は、簡潔さのため、及び便宜上、本明細書では省略される場合があるが、そのような省略は限定ではない。図８のクッション４３４と同様に、クッション４４４は、鼻下スリング１４０を画定する口用の開口部１３６と鼻用の開口部１３８とを含む２つの開口部を備える配置領域２４２から構成される。

図８のクッション４３４とは対照的に、クッション４４４は、顔に接触する部分２０２の内面２１８上に隆起したビード２３６を備えたシーム２３２から構成される移行領域２０８を有する。隆起したビード２３６は、顔に接触する部分２０２の一部であり、囲まれた呼吸チャンバ１３０に向かって内側に延びている。そのため、シーム２３２は、移行領域の内面からクッション４４４の内部に向かって延びる厚さが増加している。隆起したビード２３６は、配置領域２４２の周縁に沿ってシーム２３２の周囲に延びる。隆起したビード２３６は、２重層テキスタイル材料３１４の内部又は内側を向く表面２４８上に延びる。図９Ｂは、単層テキスタイル領域３１６から形成された配置領域２４２に適用された隆起したビード２３６を示している。図９Ｃは、２重層テキスタイル領域３１４から形成された配置領域２４２に適用された隆起したビード２３６を示している。隆起したビード２３６は、シーム２３２への結合及び構造の強度を高めるように構成される。隆起したビード２３６の厚さは、隆起したビード２３６が顔に接触する部分２０２がユーザの顔に対してシールを形成する能力を妨げないように、顔に接触する部分２０２の内面２１８で肉厚にされる。すなわち、顔に接触する部分２０４の外面は、ユーザの顔に対する快適な表面及び実質的に気密なシールを提供しながら、結合及び構造の強度を高める滑らかで連続表面である。

開口部のないシリコーン含浸テキスタイルシール領域
図１０Ａ～図１０Ｆは、図１のＣＰＡＰシステム１０と共に使用するためのクッション４５４の代替構成を示している。２つの構成間の特定の類似性の説明は、簡潔さのため、及び便宜上、本明細書では省略される場合があるが、そのような省略は限定ではない。図８のクッション１１４と同様に、クッション４５４は、ユーザの顔に接触する部分２０２と顔に接触しない部分２０４とを備える。クッション１１４とは対照的に、クッション４５４は、口鼻用の開口部を持たない。クッション４５４の顔に接触する部分２０２は、ユーザの鼻及び／又は口を受け入れるための開口部のない、伸縮性テキスタイル材料３１８の連続した途切れのないシートを備える。顔に接触する部分２０２は、通気性配置領域２３８とシール領域２４４とを備える。通気性配置領域２３８は、呼吸チャンバ１３０内の加圧ガスが伸縮性テキスタイル材料３１８を通してユーザによって受け取られるように、多孔性かつ通気性の領域である。換言すれば、ユーザは、通気性配置領域２３８を介して呼吸することができる。いくつかの構成では、シール領域２４４は、シリコーンゴム含浸連続気泡フォーム又はテキスタイル材料などの複合材料から形成される。他の構成では、シール領域２４４はシリコーンゴム３１２から形成される。シール領域２４４は、通気性配置領域２３８の周縁の周囲に延びる。すなわち、シール領域２４４は、口鼻用の開口部１３４に対して通気性配置領域２３８の半径方向外側に配置される。換言すれば、シール領域２４４は、通気性配置領域２３８を取り囲む。

図８のクッション１１４と同様に、顔に接触しない部分２０４は、オーバーモールドプロセスによって中間領域２０６に沿って顔に接触する部分２０２の外周に結合される。すなわち、顔に接触しない部分２０４は、伸縮性テキスタイル材料３１８が伸縮性テキスタイル材料３１８の外周に沿ってシリコーンゴム３１２で含浸される、含浸領域２３４を備える。伸縮性テキスタイル材料３１８の含浸されていない通気性配置領域２３８は、含浸領域２３４の半径方向内側に配置される。すなわち、顔に接触する部分２０２の外周にはシリコーンゴム３１２が含浸されており、顔に接触する部分２０２の内部領域にはシリコーンゴム３１２が含浸されていない。通気性配置領域２３８の外周は、含浸領域２３４の内周で画定される。図１０Ｃに示すように、含浸領域２３４の内周及び通気性配置領域２３８の外周は、破線によって規定される。

通気性配置領域２３８の伸縮性テキスタイル材料３１８は、使用されていないとき、シール面のジオメトリによって少なくとも部分的に決定される所定の３次元輪郭を有する。伸縮性テキスタイル材料３１８は、所定の３次元輪郭を形成するために、シール領域２４４によって張力下で支持される。すなわち、伸縮性テキスタイル材料３１８の部分は、使用されておらず、かつ通気性配置領域２３８に力が加えられないときに、通気性配置領域２３８が輪郭形状を有するように張力を受け得る。通気性配置領域２３８は、単一の軸線、２つの軸線、又は複数の軸線で伸縮可能な材料から形成されてもよい。伸縮の軸線を設けることにより、ユーザが装着したときに通気性配置領域２３８がどのように伸縮するかを決めることができる。いくつかの構成では、通気性配置領域２３８は、非伸縮性テキスタイル、フォーム、又は積層材料から形成され得る。

クッション４５４を装着すると、ユーザの鼻は、呼吸チャンバ１３０に向かって変位する通気性配置領域２３８に対して押し下げられる。図１１Ａ～図１１Ｃに示すように、顔に接触する部分２０２に口鼻用の開口部がないことにより、ユーザの鼻が通気性配置領域２３８に対して押し下げられたときに、顔に接触する部分２０２の上部の角２２２が、ユーザの鼻の側面に向かって内側にすぼまることを促進する。すなわち、ユーザの鼻が顔に接触する部分２０２内に突出すると、伸縮性テキスタイル材料３１８は緊張状態になり、クッション４５４の呼吸チャンバ１３０内に変位する。クッション４５４の呼吸チャンバ１３０内に伸縮性テキスタイル材料３１８が押し込まれた結果、伸縮性テキスタイル材料３１８は、上部の角２２２を互いに向けて呼吸チャンバ１３０内に引き込む。上部の角２２２は、互いに向けて引っ張られた結果、半径方向内側に変形し得る、及び／又は潰れ得る。これにより、顔に接触する部分２０２のシール領域２４４がユーザの鼻の側面を挟み込み、従って、クッション４５４とユーザの顔との間のシールが改善される。

通気性配置領域２３８は、ユーザの鼻及び口を受け入れるように構成される。すなわち、伸縮性テキスタイル材料３１８は、伸縮して、ユーザの鼻の形状に適合するように構成され得る。いくつかの構成において、通気性配置領域２３８は、クッション４５４がユーザによって着用されていないときに通気性配置領域２３８が緩く、実質的に張力がないように、ある量の緩み、弛み、又は下垂を有し得る。この緩みは、通気性配置領域２３８の張力を低減し、これによりユーザの鼻に対する圧力を低減し得る。いくつかの構成では、伸縮性テキスタイル材料３１８は、ユーザの鼻が通気性配置領域２３８に押し下げられたときに拡張するように成形及び構成されるベローズ又はプリーツで形成されてもよい。他の構成では、ユーザの鼻が通気性配置領域２３８に対して押し下げられたときに通気性配置領域２３８が伸びるように、通気性配置領域２３８は弾性材料から形成されてもよい。いくつかの実施形態では、伸縮性テキスタイル材料３１８は、ユーザの顔と接触するシール領域２４４を増加させ、顔に接触する部分２０２のシール性を改善するために、一部の領域において気密である少なくとも１つの層を有する積層材料を含み得る。

クッション４１４は、クッション１１４と同様のオーバーモールディングツールで製造される。いくつかの構成では、顔に接触する部分２０２の伸縮性テキスタイル材料３１８は、オーバーモールディングツール３２０に挿入される前に熱成形（図４Ａに示す）及びトリミング（図４Ｂに示す）を必要としない。より具体的には、伸縮性テキスタイル材料３１８は、オーバーモールドされる前に、オーバーモールディングツール３２０の第１の成形ツール部分３２２上に引き伸ばされる、可撓性シートである。いくつかの構成では、第１及び第２の熱成形ツール部分３０２、３０４に真空を適用して、伸縮性テキスタイル材料３１８を伸張状態に維持することができる。オーバーモールディングの前に伸縮性テキスタイル材料３１８を引き伸ばすことにより、通気性配置領域２３８は、クッション４５４がユーザによって着用されていないときに通気性配置領域２３８が緩く、実質的に張力がないように、ある量の緩み、弛み、又は下垂を含むことができる。クッション４５４がシリコーンゴム３１２でオーバーモールドされた後、余分な伸縮性テキスタイル材料３１８はシーム２３２でトリミングされる。オーバーモールディングツール３２０は、シリコーンゴム３１２が伸縮性テキスタイル材料３１８内にどれだけ流れ込むかを規定し制限する遮断ゾーンを含むことができる。伸縮性テキスタイル材料３１８内への浸透の深さは、シール領域２４４の形状を規定する。

通気性配置領域２３８に緩みを設けることにより、クッション４１４に挿入されたときにユーザの鼻の先端にかかり得る張力が低減される。緩みがない場合、テキスタイル材料３１８はユーザの鼻の上に伸びる必要があり、その結果、鼻にかかる張力レベルが増加することがあり、それは不快なものになり得る。

シリコーン安定化層を備えたシリコーン含浸されたテキスタイルシール領域
図１２Ａ～図１２Ｃは、図１のＣＰＡＰシステム１０と共に使用するためのクッション４６４の代替構成を示している。２つの構成間の特定の類似性の説明は、簡潔さのため、及び便宜上、本明細書では省略される場合があるが、そのような省略は限定ではない。図１０Ａ～図１０Ｆのクッション４５４と同様に、クッション４６４は、ユーザが呼吸チャンバ１３０から加圧ガスを受け取るための多孔質で通気性の通気性配置領域２３８を備える。クッション４５４とは対照的に、クッション４６４は、顔に接触する部分２０２の伸縮性テキスタイル材料３１８の下に安定化層２４６を備える。すなわち、安定化層２４６は、呼吸チャンバ１３０と顔に接触する部分２０２の伸縮性テキスタイル材料３１８との間に配置される。安定化層２４６は、顔に接触する部分２０２の上半分に配置され、使用中、患者の鼻に力をかけて、患者の顔の上でクッションを安定させるように構成される。

図示のように、安定化層２４６は、ユーザの鼻梁及び頬領域の周りで、顔に接触する部分２０２の伸縮性テキスタイル材料３１８に支持を提供するように構成される逆Ｕ字形を有する。すなわち、安定化層２４６は、クッション４６４の両側面上のクッション４６４の頬領域間、及び顔に接触する部分２０２の鼻梁領域上に延びる、アーチ状の輪郭形状を有してもよい。安定化層２４６は、ユーザの顔上でのクッション４６４の安定性を高め、装着中のマスクの締め過ぎにより顔に接触する部分２０２が潰れた結果としてハウジング１２４がユーザの鼻梁に食い込むのを防ぐ。従って、安定化層２４６は、顔に接触する部分２０２のシール性を改善する。

安定化層２４６は、シリコーンゴム３１２から形成され、顔に接触しない部分２０４と独立して又は一体的に形成されてもよい。安定化層２４６は、伸縮性テキスタイル材料３１８から分離される、及び／又はそれに取り付けられない。安定化層２４６は、シール領域２４４の内周に取り付けられた外縁と、呼吸チャンバ１３０内に延びる内縁と、を有する。すなわち、安定化層２４６は、シール領域２４４に固定された第１の端部と、自由な第２の端部と、を有することができる。安定化層２４６は、顔に接触する部分２０２の伸縮性テキスタイル材料３１８の下に配置されるシリコーンゴムの３次元層を含む。安定化層２４６は、顔に接触しない部分２０４の厚さよりも厚い、薄い、又はそれに等しい厚さを有することができる。いくつかの構成では、安定化層２４６は、シール領域２４４の含浸領域２３４に置き換わってもよいし、それに追加されてもよい。他の構成において、安定化層は、顎領域又は上唇領域（鼻インターフェース用）などであるがこれらに限定されないクッションの他の領域に提供されてもよい。いくつかの構成では、安定化層２４６は、使用中にユーザの鼻の両側にそれぞれが配置される複数の層を備えてもよい。いくつかの構成では、安定化層２４６は、使用中に、ユーザの鼻の両側に配置されてもよいが、ユーザの鼻梁部分を越えて延びない。

図９Ｂ、図１１Ｂ、及び図１１Ｃは、クッション４４４、４６４のハウジング１２４に取り付けられたフレームクリップ２５２を示している。フレームクリップ２５２は、ハウジング１２４のフレーム接続開口部１３２に永続的に取り付けられるプラスチックから形成された剛性リングである。フレームクリップ２５２は、マスクフレームとクッションとの間に取り外し可能な接続を提供する。フレームクリップ２５２は、スナップ嵌め、摩擦嵌め、溶接継手などによって互いに永続的に接合される内側部分２５４及び外側部分２５６を備えることができる。フレームクリップ２５２は、シリコーンハウジングをフレームに直接接続するよりも、フレームへの信頼性の高い接続を提供する。すなわち、フレームクリップ２５２の剛性の増加により、クッション４４４、４６４の曲げ又は変形によるクッション４４４、４６４と導管１２０との間の漏れの可能性が減少する。

部分的に含浸可能なテキスタイル材料
図１３Ａ～図１３Ｃは、図１のＣＰＡＰシステム１０と共に使用するためのクッション５１０の例示的な構成を示している。クッション５１０は、顔に接触する部分２０２と顔に接触しない部分２０４とを備える。顔に接触しない部分２０４は、上述のように、部分的に囲まれた呼吸チャンバ１３０の前方に面する部分又は比較的遠位の部分を形成する。顔に接触する部分２０２は、呼吸チャンバ１３０の後方に面する部分又は比較的近位の部分を形成し、ユーザの顔と係合し、ユーザの顔に対して実質的に気密なシールを形成するように構成される。中間領域２０６は、顔に接触する部分２０２と顔に接触しない部分２０４をそれぞれの縁に沿って相互接続する。

顔に接触する部分２０２は、ユーザの鼻及び口を実質的に囲むシールを提供するようにユーザの顔に接触する。すなわち、顔に接触する部分２０２は、ユーザの顔と係合し、ユーザの顔に対して実質的に気密なシールを形成するように構成される。顔に接触する部分２０２は、ユーザの鼻及び口を受け入れる口鼻用の開口部１３４を有する。導管１２０によって供給された加圧ガスは、呼吸チャンバ１３０に入り、口鼻用の開口部１３４を介してユーザによって受け入れられる。

顔に接触する部分２０２は、シール領域２４４を備えてもよい。図示のように、顔に接触する部分２０２とシール領域２４４との両方は、ユーザの鼻及び口の周りに気密シール（すなわち、口鼻用の開口部１３４の周りの気密シール）を形成するためにユーザの顔と係合する滑らかで連続表面を提供するシリコーンゴム３１２などのエラストマ材料から形成される。顔に接触しない部分２０４はまた、シリコーンゴム３１２から形成され得る。シリコーンゴム３１２は、ユーザに快適さ、密閉性、柔軟性などを提供するために、顔に接触する部分２０２の周囲又は顔に接触する部分２０２の様々な領域に連続的に配置されてもよい。他の実施形態では、顔に接触する部分２０２及び顔に接触しない部分２０４は、ＴＰＥ材料などの異なる材料から形成されてもよいし、異なる材料を含んでもよい。

顔に接触しない部分２０４は、下層又は内層及び上層又は外層を含む２重層構造を有してもよい。下層は、顔に接触する部分２０２と同じシリコーンゴム３１２又はエラストマ材料で形成されてもよい。上層は、非伸縮性テキスタイル５１３などのテキスタイルで形成されてもよいが、いくつかの構成では伸縮性テキスタイルで形成されてもよい。他の構成では、最上層は、２つ以上の繊維のブレンドを有するテキスタイル５１３で形成されてもよい。そのような構成では、テキスタイル５１３は、約７０～９０％のナイロンと１０～３０％のポリエステル織物マイクロファイバとのブレンドを含んでもよい。例えば、テキスタイルは、約７０％のナイロン及び約３０％のポリエステル織物マイクロファイバ、又は約８０％のナイロン及び約２０％のポリエステル織物マイクロファイバ、又は約９０％のナイロン及び約１０％のポリエステル織物マイクロファイバを有するブレンドを含んでもよいが、他のパーセンテージ構成及び他の適切なテキスタイル材料を使用してもよい。適切な非伸縮性テキスタイル５１３又は伸縮性テキスタイル５１３は、液体シリコーンゴム３１２の硬化プロセス中に使用される工具の高温に耐える（すなわち、高温下で溶けない）。非伸縮性テキスタイル５１３は、顔に接触しない部分２０４が非伸縮性テキスタイル５１３によって実質的に覆われるように、顔に接触しない部分２０４の周りに連続的に配置されてもよい。図１３Ａに示すように、いくつかの構成では、非伸縮性マイクロファイバテキスタイル５１３は、口鼻用の開口部１３４の縁部から間隔を空けて配置されてもよい。従って、顔に接触しない部分２０４の下層の一部は、非伸縮性マイクロファイバテキスタイル５１３と口鼻用の開口部１３４との間に露出されてもよい。

非伸縮性テキスタイル５１３は、非伸縮性マイクロファイバテキスタイル５１３などの高密度繊維で形成されたテキスタイルを含む。非伸縮性マイクロファイバテキスタイル５１３などのマイクロファイバテキスタイルは、一般に、１デニール未満（すなわち、約１０マイクロメートル未満）の繊維径を有する。クッション５１０の製造中に、非伸縮性テキスタイル５１３をオーバーモールディングツール３２０のキャビティに配置し、液体シリコーンゴム３１２をオーバーモールディングツール３２０内に注入して、非伸縮性テキスタイル５１３を注入されるシリコーンゴム３１２の一部と接合し、クッション５１０の顔に接触しない部分２０４を形成する。液体シリコーンゴム３１２は、非伸縮性テキスタイル５１３のユーザに面する側又は内側の繊維構造に部分的に押し込まれる。図６Ａ～図６Ｆの完全に含浸されたテキスタイル材料とは対照的に、非伸縮性テキスタイル５１３の高密度繊維構造は、液体シリコーンゴム３１２の流れに対して少なくとも部分的に含浸可能である。代わりに、非伸縮性テキスタイル５１３を顔に接触しない部分２０４の下層に取り付ける間、シリコーンゴム３１２は、非伸縮性テキスタイル５１３のユーザに面する側の厚さの一部にしか貫通できない。従って、非伸縮性テキスタイル５１３は、顔に接触しない部分２０４の下層に固定されるが、非伸縮性テキスタイル５１３の露出側のシリコーンゴム３１２によって飽和されない前向きテキスタイル表面５１１を形成する。いくつかの構成では、非伸縮性マイクロファイバテキスタイル５１３以外の材料を使用して、上述のＢｒｅａｔｈ－ｏ－ｐｒｅｎｅ（登録商標）材料などの前向きテキスタイル表面５１１を形成することができる。さらなる構成では、Ｂｒｅａｔｈ－ｏ－ｐｒｅｎｅ（登録商標）材料は、顔に接触しない部分２０４のすべて又は一部を形成する。

上述のように、クッション５１０の顔に接触しない部分２０４は、非伸縮性テキスタイル５１３のテクスチャ、外観、及び他の特性を保持する前向きテキスタイル表面５１１を備える。顔に接触しない部分２０４は、多くの場合、クッション５１１がユーザによって着用されたときに一番目立ち、よく見えるクッション５１１の態様である。好適には、非伸縮性テキスタイル５１３の柔らかい感触を保持しながら、寝室環境においてより快適で視覚的に魅力的なテキスタイル美観を提供する前向きテキスタイル表面５１１を含む。いくつかの構成では、非伸縮性テキスタイル５１３はまた、審美的に好ましい外観を提供するシリコーンゴム３１２に対して対比的な色を有してもよい。対比的な色はまた、ユーザの顔へのクッション５１０の配置可能性及び取り付け具合に関する視覚的な指示をユーザに提供し得る。この対比的な色は、クッション５１０をＣＰＡＰマスクシステム１０の他の構成要素と共に組み立てるための視覚的な組み立て指示又は合図を提供することもできる。前向きテキスタイル表面５１１はまた、クッション５１０の下にあるシリコーンゴム構造を、クッション５１０を着用又は脱着するときにユーザの手によって引き起こされる摩滅及び摩耗から保護する。

顔に接触しない部分２０４の連続的な湾曲及び非伸縮性テキスタイル５１３の非伸縮性は、図１３Ａに示す滑らかな（例えば、しわのない）表面仕上げを得ると同時に、顔に接触しない部分２０４に非伸縮性テキスタイル５１３を固定することの困難さを増大させる。図１３Ｃに示すように、非伸縮性テキスタイル５１３は、実質的に２次元の非伸縮性テキスタイル５１３がオーバーモールディングツール３２０、最終的にはクッション５１０の３次元形状に適合することを可能にする１つ以上の細隙５１４を含み得る。各細隙５１４は、非伸縮性テキスタイル５１３がクッション５１０の３次元形状により密接に適合することを可能にする追加の自由度を提供する。１つ以上の細隙５１４のそれぞれが、非伸縮性テキスタイル５１３の外周から非伸縮性テキスタイル５１３の内周まで延びていてもよい。従って、細隙５１４は、非伸縮性テキスタイル５１３の外周から口鼻用の開口部１３４の外周まで延びることができる。いくつかの構成では、細隙５１４は、非伸縮性テキスタイル５１３の外周と内周との間の距離全体に延びていなくてもよい。さらなる構成では、非伸縮性テキスタイル５１３は、クッション５１０の底部（例えば、ユーザの顎領域の近く）に配置された細隙５１４を含んで、使用中のユーザから見えるクッション５１０の部分によりきれいな美観を提供することができる。

テキスタイル及びシリコーン含浸接合
図１４Ａ及び図１４Ｂは、図１のＣＰＡＰシステム１０と共に使用するためのクッション５２０の構成を示している。図１０Ａ～図１０Ｆのクッション４５４と同様に、クッション５２０は、ユーザの顔に接触する部分２０２と顔に接触しない部分２０４とを備える。クッション５２０の顔に接触する部分２０２は、口鼻用の開口部１３４を含まず、代わりに、連続的かつ途切れのない３次元編物テキスタイル材料５２１を含んで、ユーザの鼻及び／又は口を受け入れる。顔に接触する部分２０２は、通気性配置領域２３８とシール領域２４４とを備える。通気性配置領域２３８は、呼吸チャンバ１３０内の加圧ガスが伸縮性テキスタイル材料５２１を通してユーザによって受け取られるように、多孔性かつ通気性の領域である。通気性配置領域２３８は、顔に接触する部分２０２の中央に配置されて、ユーザの鼻及び／又は口と係合する、及び／又は覆う。いくつかの構成では、シール領域２４４は、ユーザの顔に対する快適な表面と実質的な気密シールを提供するために、３次元編物テキスタイル材料５２１内に含浸されるシリコーンゴム３１２などの複合材料から形成される。他の構成では、シール領域２４４は、シリコーンゴム３１２のみで形成される。シール領域２４４は、通気性配置領域２３８の周縁の一部又は全体の周囲に延びる。すなわち、シール領域２４４は、クッション５２０の重心に対して通気性配置領域２３８の半径方向外側に配置される。換言すれば、シール領域２４４は、通気性配置領域２３８を部分的又は完全に取り囲む。

図１０Ａ～図１０Ｆのクッション４５４と同様に、顔に接触しない部分２０４は、オーバーモールドプロセスによって中間領域２０６に沿って顔に接触する部分２０２の外周に沿って形成される。すなわち、クッション５２０は、３次元編物テキスタイル材料５２１が、顔に接触しない部分２０４の一部又は全体内で、中間領域２０６及び／又は顔に接触する部分２０２の外周に沿って、シリコーンゴム３１２で含浸される含浸領域２３４を備える。従って、３次元編物５２１及び含浸領域２３４は、顔に接触しない部分２０４上に部分的にしか延びない（すなわち、完全に覆わない）。３次元編物テキスタイル材料５２１の含浸されていない通気性配置領域２３８は、含浸領域２３４の半径方向内側に配置される。すなわち、顔に接触する部分２０２の外周の少なくとも一部にはシリコーンゴム３１２が含浸されており、顔に接触する部分２０２の内部領域の少なくとも一部にはシリコーンゴム３１２が含浸されていない。いくつかの構成では、通気性配置領域２３８の外周は、含浸領域２３４の内周を画定する。

図１０Ａ～図１０Ｆのクッション４５４とは対照的に、クッション５２０の顔に接触する部分２０２は、伸縮性テキスタイル材料３１８の実質的に２次元のシートではなく、３次元編物テキスタイル材料５２１を含む。伸縮性テキスタイル材料３１８の２次元シートは、使用されていないときのシール領域２４４のジオメトリによって決定される所定の３次元輪郭を有することに制限され得る。いくつかの構成では、３次元編物テキスタイル材料５２１は、シールのジオメトリに実質的に一致するそのような３次元輪郭を備える。好適には、他の構成では、３次元編物テキスタイル材料５２１の３次元編物により、３次元編物テキスタイル材料５２１は、シール領域２４４のジオメトリとは独立した形状、輪郭、又は形態を備えることができる。従って、いくつかの構成では、３次元編物テキスタイル材料５２１は、靴下、ドーム、密閉チューブ、又は様々な凹面の３次元形状を備えてもよい。さらなる構成では、特定のユーザの特定の顔の特徴に適応するように３次元編物テキスタイル材料５２１をカスタマイズして、クッション５２０の快適性及び密閉性を高めることができる。

クッション５２０を装着すると、ユーザの鼻は、呼吸チャンバ１３０に向かって変位する通気性配置領域２３８に対して押し下げられる。通気性配置領域２３８は、ユーザの鼻及び口を受け入れるように構成される。すなわち、３次元編物テキスタイル材料５２１は、伸縮して、ユーザの鼻の形状に適合するように構成され得る。いくつかの構成では、３次元編物テキスタイル材料５２１の粒子方向は、顔に接触する部分２０２の３次元編物テキスタイル材料５２１全体にわたって高伸縮性及び低伸縮性領域の両方を作成するように調整される。さらなる構成では、通気性配置領域２３８の中心付近に高伸縮性領域を配置して、異なるサイズの鼻を有する複数のユーザのための適応性を高めることができる。そのような構成では、中央に配置された高伸縮性領域は、ユーザの鼻上で通気性配置領域２３８の圧力を減らすことにより、ユーザの快適性を改善する。好適には、３次元編物テキスタイル材料５２１によって提供される優れた適応性（例えば、シールのジオメトリ、高伸縮領域、及び低伸縮領域とは独立したテキスタイル形状）により、３次元編物テキスタイル材料５２１は、顔に接触する部分２０２から、クッション５２０の外周の周りにおいて、顔に接触しない部分２０４の一部の上に容易に適合することができる。従って、３次元編物テキスタイル材料５２１は、オーバーモールドプロセスの結果として顔に接触しない部分２０４の外周又は一部に発生するテキスタイルのしわ（すなわち、過剰な材料によって引き起こされる）を最小限に抑えるのに役立つ。

図１５Ａ～図１５Ｄは、図１のＣＰＡＰシステム１０と共に使用するためのクッション５２０の代替構成を示している。２つの構成間の特定の類似性の説明は、簡潔さのため、及び便宜上、本明細書では省略される場合があるが、そのような省略は限定ではない。図１４Ａ及び図１４Ｂのクッション５２０と同様に、クッション５２０は、中間領域２０６によって相互接続されたユーザの顔に接触する部分２０２と顔に接触しない部分２０４とを備える。顔に接触する部分２０２は、上述のように、３次元編物テキスタイル材料５２１と、通気性配置領域２３８と、シール領域２４４と、外周と、を備える。顔に接触しない部分２０４は、含浸領域２３４を備える。

図１４Ａ及び図１４Ｂのクッション５２０とは対照的に、本構成では、３次元編物材料５２１は、図１５Ｂに示すように、クッション５２０の顔に接触する部分２０２からクッション５２０の顔に接触しない部分２０４まで延び、クッション５２０の顔に接触しない部分２０４を完全に覆う。それに対応して、そのような構成では、３次元編物テキスタイル材料５２１がシリコーンゴム３１２で含浸される含浸領域２３４は、顔に接触しない部分２０４を完全に覆う。図１５Ｂ及び図１５Ｄに示されるように、３次元編物テキスタイル材料５２１は、顔に接触する部分２０２から顔に接触しない部分２０４まで延びて、呼吸チャンバ１３０を画定する。顔に接触しない部分２０４の３次元編物テキスタイル材料５２１は、顔に接触しない部分２０４の３次元編物テキスタイル材料５２１がシリコーンゴム３１２で完全に含浸され、従って収容されるように、シリコーンゴム３１２でオーバーモールドされる。従って、顔に接触しない部分の最も外側の層及び最も内側の層は、シリコーンゴム３１２で形成され、３次元編物テキスタイル材料５２１が内部に埋め込まれる。本構成のシリコーンゴム３１２は透明であるが、一部の構成は半透明又は不透明のシリコーンゴム３１２を利用し得る。従って、顔に接触しない部分２０４は、耐久性のあるシリコーンゴム表面のテクスチャを提供しながらテキスタイルの外観を保持する。そのような実施形態では、顔に接触しない部分２０４のシリコーンゴムの外面は、支持構造と、ユーザの気道への空気の供給を加圧可能にする気密呼吸チャンバ１３０と、を提供する。含浸領域２３４は、顔に接触しない部分２０４が顔に接触する部分２０２を支持できるように、中間領域２０６の厚さよりも厚い、薄い、又はそれに等しい厚さを有してもよい。従って、本構成では、顔に接触する部分２０２は、３次元編物テキスタイル材料５２１で形成された通気性配置領域２３８の快適性及び適合性を保持し、顔に接触しない部分２０４は、テキスタイル美観を保持し、クッション５２０のためのシリコーンゴム支持構造を提供する。

いくつかの構成では、３次元編物テキスタイル材料５２１は、顔に接触しない部分２０４が、図１５Ｂ及び図１５Ｃに示すように、呼吸チャンバ１３０の開口部の周りの３次元編物テキスタイル材料５２１の飽和していない露出した周縁５２５を含むように、含浸領域２３４を少なくともわずかに超えて延びる。３次元編物テキスタイル材料５２１のこの露出した周縁５２５は、オーバーモールディングツール３２０によって所定の位置に固定されて、３次元編物テキスタイル材料５２１がオーバーモールドプロセス中に塊になる（例えば、しわになる）ことを防止することができる。オーバーモールドプロセスが完了した後、露出した周縁５２５をトリミングするか、そうでなければ除去することができる。クッション５２０はまた、寝室環境において快適であり、望ましいものであり得る、より柔らかい美観を提供する、テキスタイルの外観を全体的に提供する。さらに、クッション５２０に目に見えるシーム又は接合部がないことにより、視覚的に洗練された外観が得られ、それによりユーザの顔と接触した場合に不快な粗い縁部を避けることができる。

図１５Ｃは、３次元編物テキスタイル材料５２１及び液体シリコーンゴム３１２からクッション５２０を形成するためのオーバーモールディングツール３２０の代替構成の断面図を示している。すなわち、図１５Ｃは、オーバーモールディングツール３２０と、３次元編物テキスタイル材料５２１から顔に接触する部分２０２及び顔に接触しない部分２０４を形成し、液体シリコーンゴム３１２をシール領域２４４、中間領域２０６、及び顔に接触しない部分２０６上にオーバーモールドするための対応するプロセスと、を示している。３次元編物テキスタイル材料５２１のシートは、コア５２８上に配置され、開閉式ツールであり得る、オーバーモールディングツール３２０の第１及び第２の部分５２６、５２７によって保持される（例えば、クランプされる）。３次元編物テキスタイル材料５２１は、その３次元編物並びに高伸縮性領域及び低伸縮性領域のためにコア５２８に適合する。第１のツール部分５２６は、顔に接触する部分２０２と呼吸チャンバ１３０の一部とを画定し、第２のツール部分５２７は、顔に接触しない部分２０４と、呼吸チャンバ１３０の開口部と、呼吸チャンバ１３０の少なくとも一部と、を画定する。いくつかの構成では、第２の成形ツール部分５２７は、３次元編物テキスタイル材料５２１の露出した周縁５２５を所定の位置に固定して、成形プロセス中にテキスタイルが塊になるのを防ぐ。

３次元編物テキスタイル材料５２１がオーバーモールディングツール３２０内に固定されると、液体シリコーンゴム３１２が、コア５２８を介するなどしてオーバーモールディングツール３２０内に、またコア５２８と３次元編物テキスタイル材料５２１との間の空間内に注入される。このように、液体シリコーンゴム３１２は、３次元編物テキスタイル材料５２１の内面に注入される。液体シリコーンゴム３１２をオーバーモールディングツール３２０内に注入する間、３次元編物テキスタイル材料５２１のシール領域２４４、中間部分２０６、及び含浸領域２３４は、液体シリコーンゴム３１２で含浸されて、図１５Ａ、図１５Ｂ、及び図１５Ｄに示されているクッション５２０に到る。すなわち、液体シリコーンゴム３１２は、３次元編物テキスタイル材料５２１の特定の領域に浸透して、顔に接触する部分２０２とユーザの顔とのシールを改善できる一方で、通気性配置領域２３８を画定する領域に浸透することを制限又は禁止することができる。いくつかの構成では、配置領域２３８は、シリコーンゴム３１２が３次元編物テキスタイル材料５２１に流れ込むのを防ぐために、コア５２８と第１のツール部分５２６との間にクランプされる。いくつかの構成では、液体シリコーンゴム３１２の代わりに、別の適切な熱可塑性エラストマ（例えば、ＴＰＥ）をオーバーモールディングツールに注入してもよい。ＴＰＥは冷却すると密度が増し、一部の構成では、ＴＰＥのこの密度増加の側面により、エラストマが３次元編物テキスタイル材料５２１に完全に含浸するのを抑制又は防止できる。上記のように、部分的に含浸されるテキスタイル材料は、テキスタイルが液体シリコーンゴム３１２で完全に飽和したときに失われる可能性のあるテキスタイルの感触、外観、及び他の態様を保持するため、有利な構造である。

テキスタイル間の接合
図１６Ａ～図１６Ｃは、テキスタイル外面を備えた顔に接触する部分２０２と、テキスタイル外面を備えた顔に接触しない部分２０４と、を備えるクッション５３０を形成するためのステップを示している。図１６Ａに示すうに、伸縮性テキスタイル材料３１８の第１シートが、オーバーモールディングツール５３３の第１の部分５３５とコア５３４との間に配置される。伸縮性テキスタイル材料３１８の第２のシートが、オーバーモールディングツール５３３のコア５３４と第２の部分５３６との間に配置される。コア５３４は、クッション５３０の呼吸チャンバ１３０を規定する。いくつかの構成では、伸縮性テキスタイル材料３１８の一方又は両方のシートは、１つ以上のテキスタイルシート層を含む積層体の形態であり得る。いくつかの構成では、伸縮性テキスタイル材料３１８は、クッション５２０などの３次元編物テキスタイル材料５２１を含んでもよい。他の構成では、伸縮性テキスタイル材料３１８は、予め形成された３次元形状を有してもよい。第１の部分５３５は、クッション５３０の顔に接触する部分２０２を画定し、第２の部分５３６は、顔に接触しない部分２０４を画定する。いくつかの構成では、顔に接触する部分２０２は、図１６Ｃに示されるように、口鼻用の開口部１３４を画定する。他の構成では、顔に接触する部分２０２は、口鼻用の開口部１３４を持たないが、代わりに、図１４Ａ及び図１４Ｂ、図１５Ａ～図１５Ｄのクッション５２０と同様の通気性配置領域２３８を備える。

オーバーモールディングツール５３３の第１及び第２の部分５３５、５３６がコア５３４の周りで一緒にクランプされると、伸縮性テキスタイル材料３１８の第１及び第２のシートは引き伸ばされる（すなわち、張力がかかった状態で保持される）。図１６Ｂに示すように、オーバーモールディングツール５３３の第１及び第２の部分５３５、５３６をコア５３４に対して一緒にクランプすることにより、伸縮性テキスタイル材料３１８の第１及び第２シートがそれぞれの縁部で一緒にクランプされて、シーム５３７を形成する。液体シリコーンゴム３１２又はＴＰＥは、コア５３４と伸縮性テキスタイル材料３１８の第１及び第２のシートとの間の空間内にコア５３４を介するなどして注入され、これは、伸縮性テキスタイル材料３１８の外面までは完全に浸透しないが、伸縮性テキスタイル材料３１８の呼吸チャンバ側に含浸し、その際、エラストマ層５３８が、顔に接触する部分２０２と顔に接触しない部分２０４との間に連続的に延び、シーム５３７において伸縮性テキスタイル材料３１８の第１及び第２シートを接合する。いくつかの構成では、ＴＰＥをオーバーモールディングツール５３３に注入して、伸縮性テキスタイル材料３１８に完全に含浸する可能性を減らすことにより、クッション５２０の製造プロセスの制御を改善する。シーム５３７における余分な伸縮性テキスタイル材料３１８は、図１６Ｃに示すきれいなシームを得るために、オーバーモールドプロセスの後、クッション５３０からトリミング又は除去される。

図４を参照して説明した成形プロセスと同様に、伸縮性テキスタイル材料３１８内へのシリコーン含浸量は、液体シリコーンゴム３１２の注入圧力、注入時間、顔に接触しない部分２０４の厚さに対する顔に接触する部分２０２の厚さ、伸縮性テキスタイル材料３１８の密度などによって変わり得る。従って、エラストマ層５３８は、顔に接触しない部分２０４の任意の部分から、顔に接触する部分２０２の口鼻用の開口部１３４まで延びることができる。クッション５３０が口鼻用の開口部１３４を持たないいくつかの構成では、エラストマ層５３８は、通気性配置領域２３８を画定する顔に接触する部分２０２の周縁まで延びることができる。

図１７Ａ～図１７Ｃは、クッション５３０の代替構成を形成するためのステップを示している。２つのプロセス間の特定の類似性の説明は、簡潔さのため、及び便宜上、本明細書では省略される場合があるが、そのような省略は限定ではない。図１６Ａ～図１６Ｃのクッション５３０と同様に、本実施形態のクッション５３０は、液体シリコーンゴム３１２又は他の適切なエラストマ材料がツールに注入されるオーバーモールドプロセスで形成されるテキスタイル外面を備えた顔に接触する部分２０２と、テキスタイル外面を備えた顔に接触しない部分２０４と、を備える。上述のように、液体シリコーンゴム３１２又は他のエラストマの流れは、テキスタイル材料がクッション５３０のより小さい部分を覆うオーバーモールドプロセス中においてより容易に制御される。

図１７Ａに示すように、伸縮性テキスタイル材料３１８の第１のシートは、第１の形成ツール５３３Ａの第１の部分と第２の部分との間に配置される。伸縮性テキスタイル材料３１８の第２のシートは、第２の形成ツール５３３Ｂの第１の部分と第２の部分との間に配置される。第１の形成ツール５３３Ａの部分は、一緒に押圧又はクランプされ、液体シリコーンゴム３１２又は他の適切なエラストマ材料が注入されて、伸縮性テキスタイル材料３１８の第１のシートを顔に接触する部分２０２に形成する。第２の形成ツール５３３Ｂの部分は、一緒に押圧又はクランプされ、液体シリコーンゴム３１２又は他の適切なエラストマ材料が注入されて、伸縮性テキスタイル材料３１８の第２のシートを顔に接触しない部分２０４に形成する。図１７Ｂに示すように、オーバーモールドプロセスは、好ましくは、所望に応じて、伸縮性テキスタイル材料３１８の各シートの内側にエラストマ層５３８で含浸する。さらなるステップにおいて、図１７Ｂに示すように、顔に接触する部分２０２及び顔に接触しない部分２０４は、部分２０２、２０４の縁部が同一面で互いに当接するように位置合わせされる。次いで、図１７Ｃに示すように、結合材５３９が顔に接触する部分２０２及び顔に接触しない部分２０４の内側に適用されて、部分２０２、２０４を相互接続し、それによりクッション５３０を形成する。結合材５３９は、液体シリコーンゴム３１２、別の適切なエラストマ材料、又は任意の適切な結合材であってもよく、任意の適切なプロセスによって適用されてもよい。

いくつかの構成では、顔に接触する部分２０２及び顔に接触しない部分２０４は、それぞれのツール５３３Ａ、５３３Ｂから取り外された後、オーバーモールドプロセスによって互いに接続される。オーバーモールドプロセス中に、顔に接触する部分２０２及び顔に接触しない部分２０４は、オーバーモールディングツール内で、部分２０２、２０４の縁部が同一面で互いに当接するように位置合わせされ、次いで、シリコーンゴム３１２又は他のエラストマが、接合縁部に隣接する、顔に接触する部分２０２及び顔に接触しない部分２０４の少なくとも領域の少なくとも内側に導入されて、部分２０２、２０４を相互接続し、クッション５３０を形成する。

上述のプロセスは、顔に接触する部分２０２及び顔に接触しない部分２０４の外面にテキスタイルの感触及び外観を保持するクッション５３０を実現し、それにより、寝室環境において快適であり、望ましいものであり得る柔らかい美観を提供する。さらに、テキスタイルコンポーネントが小さければ小さいほど、オーバーモールドプロセス中の液体シリコーンゴム３１２又は他のエラストマの流れを制御しやすくなる。この点で、図１６Ａ～図１６Ｃに示されるプロセスは、単一のより大きなテキスタイル構成要素の代わりに、２つのテキスタイル構成要素（例えば、顔に接触する部分２０２及び顔に接触しない部分２０４）のオーバーモールドを伴うため有利である。図１７Ａ～図１７Ｃに示されるプロセスは、この点でさらに有利であり、それは、液体シリコーンゴム３１２又は他のエラストマの流れに対する制御を強化できるように、顔に接触する部分と顔に接触しない部分とを別々にオーバーモールドすることを含むためである。図１７Ａ～図１７Ｃのプロセスはまた、部分２０２、２０４の間に滑らかな外部接合部も提供し、この接合部は、目立たず、視覚的に魅力的であり、接合部に鋭い又は粗い縁がないためユーザにとってより快適であり得る。いくつかの構成では、クッション５３０は、異なるテキスタイル材料で形成された顔に接触する部分２０２と顔に接触しない部分とを備えてもよい。従って、顔に接触する部分２０２は、顔に接触しない部分２０４のものとは異なる色、材料、及び／又は表面仕上げを含むことができる。他の構成では、伸縮性又は非伸縮性テキスタイル材料３１８を使用して、部分２０２、２０４のいずれかを形成することができる。通気性配置領域２３８を含む構成では、顔に接触する部分２０２は、上述の３次元編物テキスタイル材料５２１を含むことができる。

テキスタイルカバー
図１８Ａ～図１８Ｄは、図１のＣＰＡＰシステム１０と共に使用するためのクッション５４０の構成を示している。クッション５４０と上述のクッションとの間の特定の類似性の説明は、簡潔さのため、及び便宜上、本明細書では省略される場合があるが、そのような省略は限定ではない。クッション５１０と同様に、クッション５４０は、顔に接触する部分２０２と顔に接触しない部分２０４とを備える。顔に接触する部分２０２は、顔に接触しない部分２０４に（例えば、前述のようにオーバーモールドによって）取り付けられてもよいし、顔に接触しない部分２０４と一体に形成されてもよい。呼吸チャンバ１３０は、顔に接触する部分２０２と顔に接触しない部分２０４によって画定される内部空間内に画定される。いくつかの構成では、顔に接触する部分２０２は、図１８Ａ及び図１８Ｂに示されるように、ユーザの鼻及び／又は口を受け入れる口鼻用の開口部１３４を備える。導管１２０によって供給された加圧ガスは、呼吸チャンバ１３０に入り、口鼻用の開口部１３４を介してユーザによって受け入れられる。他の構成では、顔に接触する部分２０２は、加圧ガスが呼吸チャンバ１３０に供給される通気性配置領域２３８を有するテキスタイル材料のシートを備える。

上述のクッションとは対照的に、クッション５４０はテキスタイルカバー５４１を備える。テキスタイルカバー５４１は、クッション５４０に固定された固定端部５４３と自由端部５４２とを備える、管状又は円筒状の編物チューブであってもよい。図１８Ａ及び図１８Ｂに示すように、テキスタイルカバー５４１は、顔に接触しない部分２０４に永続的に固定されてもよい。いくつかの構成では、テキスタイルカバー５４１は、テキスタイルカバー５４１がクッション５４０の他の部分に対して置き換え可能又は交換可能となり得るように、顔に接触しない部分に着脱可能に固定されてもよい。他の構成では、図１８Ｂに示すように、テキスタイルカバー５４１は、クッション５４０の呼吸チャンバ１３０の全体又は実質的に全体に沿って配置されてもよい。いくつかの構成では、テキスタイルカバー５４１は、呼吸チャンバ１３０の内表面の少なくとも９０％及び／又はクッション５４０の開口部（例えば、開口部１３４又は吸気口開口部）を囲むリム部分以外のすべてに沿って配置される。テキスタイルカバー５４１の固定端部５４３は、上述のものと同様のオーバーモールドプロセスを使用して、クッション５４０の内側（例えば、呼吸チャンバに面する側）にオーバーモールドされてもよい。さらなる構成では、テキスタイルカバー５４１は、上述の伸縮性テキスタイル材料３１８などの伸縮性材料を含んでもよい。

テキスタイルカバー５４１は、図１８Ａ及び図１８Ｂの非被覆状態と図１８Ｃ及び図１８Ｄの被覆状態との間で、ユーザによって選択的に移動可能である。非被覆状態では、自由端部５４２は、顔に接触する部分２０２から取り外され、顔に接触しない部分２０４に向かって又は顔に接触しない部分２０４に移動され、それにより図１８Ａ及び図１８Ｂに示すように、顔に接触する部分２０２、シール領域２４４、及び顔に接触しない部分２０４を露出させる。好適には、非被覆状態では、シール領域２４４は、テキスタイルカバー５４１とは独立して容易に洗浄することができる。いくつかの実施形態では、顔に接触する部分２０２及び／又は顔に接触しない部分２０４は、部分２０２、２０４がクッション５４０の呼吸チャンバ１３０の全体を覆う固定端部５４３のテキスタイル外観を保持することを可能にするシリコーンゴム３１２などの透明エラストマを含む。

図１８Ｂに示すように、テキスタイルカバー５４１は、長さＬ及び直径Ｄを有する。直径Ｄは、顔に接触する部分２０２の高さ及び／又は幅よりも小さい。従って、被覆状態では、テキスタイルカバー５４１の自由端部５４２は、顔に接触しない部分２０４、シール領域２４４、及び顔に接触する部分２０２の上に収まるように引き伸ばされなければならない。顔に接触する部分２０２上に引き伸ばされると、伸縮性テキスタイルカバー５４１の自由端部５４２は、その直径Ｄに戻ろうとし、それにより、自由端部５４２が被覆状態に保持される。直径Ｄの説明は、円形断面を有する実質的に円筒形を想定している。他の断面形状では、伸縮性テキスタイルカバー５４１の自由端部５４２は、顔に接触する部分２０２の対応する寸法よりも小さい高さ及び／又は幅を有することが好ましい。非被覆状態では、図１８Ｂに示すように、テキスタイルカバー５４１の長さＬは、呼吸チャンバ１３０及び顔に接触しない部分２０４から外向きに延びる。長さＬは、テキスタイルカバー５４１がシール領域２４４を完全に覆い、被覆状態のときに口鼻用の開口部１３４の縁部又は周縁をオーバーハング又はオーバーラップして、それにより、より柔らかいシール面を提供できるようにするために必要な距離に等しい。従って、被覆状態では、テキスタイルカバー５４１は、口鼻用の開口部１３４内に半径方向内向きに延びて、口鼻用の開口部１３４上に載る又は固定されるテキスタイルリップ部を形成する。被覆状態のいくつかの構成では、図１８Ｄに示されるように、テキスタイルカバー５４１の自由端部５４２がシール領域２４４上に引っ張られ、顔に接触する部分２０２に固定される。他の構成の被覆状態では、図１８Ｃに示すように、自由端部５４２が口鼻用の開口部１３４の周りに引っ張られて固定される。さらなる構成では、テキスタイルカバー５４１の固定端部５４３は、口鼻用の開口部１３４に固定され、被覆状態で顔に接触しない部分２０４上に引き伸ばされて保持される。構成に関わらず、被覆状態では、クッション５４０は、寝室環境によりふさわしい美観を有するテキスタイルカバー５４１の柔らかな感触と外観と共に、シール領域２４４の密封性を提供する。

文脈上明らかに他の意味に解釈すべき場合を除いて、説明及び特許請求の範囲を通して、語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」のなど語は、排他的又は網羅的な意味であるのとは反対に、包括的な意味で解釈される、すなわち、「含むが、それらに限定されない」と解釈される。

本明細書における、いかなる従来技術への参照も、その従来技術が世界中のいずれかの国の努力傾注分野における共通の一般知識の一部を形成するということを承認するものでも何らかの形態で示唆するものでもなく、またそのように解釈されるべきではない。

本発明はまた、本出願の明細書で言及又は指示した部分、要素、及び特徴から、個別的又は集合的に、前記部分、要素、又は特徴のうちの２つ以上のいずれか又はすべての組み合わせで構成されると広く言うことができる。

上の説明において、既知の均等物を有する完全体又は構成要素を参照している場合、それらの完全体は、個別に説明されたかのように本明細書に組み込まれる。

本明細書に記載の現在好ましい実施形態に対する様々な変更及び修正が、当業者には明らかであることを留意されたい。そのような変更及び修正は、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、またそれに付随する利点を損なうことなく行うことができる。例えば、様々な構成要素を必要に応じて再配置できる。従って、そのような変更及び修正は、本発明の範囲内に含まれることが意図されている。さらに、本発明を実施するために、特徴、態様、及び利点のすべてが必ずしも必須ではない。従って、本発明の範囲は、以下の添付の特許請求の範囲によってのみ定義されることが意図されている。

Claims (13)

1. 呼吸マスク用のクッションであって、
   前記呼吸マスクに対してユーザの顔を配置するための配置領域、及びユーザの顔に接触してシールするためのシール領域を備える、顔に接触する部分と、
   顔に接触しない部分と、
   安定化層とを備え、
   前記シール領域が、前記配置領域を取り囲んでおり、前記配置領域が、通気性のテキスタイル材料を含み、前記安定化層が、前記配置領域の少なくとも一部分を支持するエラストマ材料の層を備え、
   前記クッションが、ユーザの鼻又は口を受け入れる開口部を有していない、クッション。
2. 前記安定化層が、前記シール領域に固定され、前記テキスタイル材料から分離されている、請求項１に記載のクッション。
3. 前記安定化層が、前記テキスタイル材料の下に配置されている、請求項１又は２に記載のクッション。
4. 前記安定化層が、前記テキスタイル材料と、前記呼吸マスクの呼吸チャンバとの間に配置されている、請求項１～３のいずれか一項に記載のクッション。
5. 前記安定化層が、前記顔に接触する部分の上半分に位置しており、使用中に、ユーザの鼻に力を加えてユーザの顔の上で前記クッションを安定させるように構成されている、請求項１～４のいずれか一項に記載のクッション。
6. 前記安定化層が、前記顔に接触する部分の鼻梁部分を横切って延びている、請求項５に記載のクッション。
7. 前記安定化層が、アーチ状の輪郭形状を有する、請求項１～６のいずれか一項に記載のクッション。
8. 前記安定化層が、前記シール領域の内周に取り付けられている外縁と、自由な内縁とを有する、請求項１～７のいずれか一項に記載のクッション。
9. 前記安定化層が、使用中にユーザの鼻の両側に配置される一対の安定化層を備える、請求項１～８のいずれか一項に記載のクッション。
10. 前記安定化層が、ユーザの顎領域に配置されている、請求項１～９のいずれか一項に記載のクッション。
11. 前記安定化層が、ユーザの上唇領域に配置されている、請求項１～１０のいずれか一項に記載のクッション。
12. 前記テキスタイル材料が伸縮性である、請求項１～１１のいずれか一項に記載のクッション。
13. 前記安定化層が、ユーザの鼻梁及び頬領域の周りで前記テキスタイル材料を支持するように構成されている、請求項１～１２のいずれか一項に記載のクッション。

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