CN110382028A - 包覆成型织物衬垫 - Google Patents

Abstract

提供了一种用于呼吸面罩的衬垫。衬垫包括面部接触部分、非面部接触部分和中间区域。面部接触部分由开孔泡沫材料形成，并且包括开口，以在使用中向使用者的气道提供呼吸气体源。非面部接触部分由弹性体材料形成。中间区域形成在面部接触部分与非面部接触部分之间。中间区域中的开孔泡沫材料的开孔填充有弹性体材料。

Description

包覆成型织物衬垫

技术领域

本公开总体上涉及一种用于呼吸接口的密封件，并且涉及包括该密封件的接口，该接口包括面罩或面罩和头带。更特别地，本公开的某些方面涉及具有织物部分和弹性体部分的衬垫。

背景技术

呼吸接口用于在正压力下向使用者提供一种或多种呼吸气体，例如在CPAP(或其它正压力)治疗中提供空气。呼吸接口将气体输送至使用者的鼻子和嘴。呼吸接口抵靠使用者面部而提供基本气密的密封，使得加压气体由使用者通过呼吸接口接收。

发明内容

优选地，呼吸接口被构造成当被使用者戴上时是柔软、舒适和轻量的，并且具有适合在卧室中的美感。呼吸接口可以由多种材料形成，使得呼吸接口的某些部分提供足够的刚性以抑制在配合期间由于呼吸接口的过度张紧而引起的塌陷。其它部分可以提供柔软的触感和具有适合在卧室中的美感的外观。

本文所述的系统、方法和装置具有创新方面，没有单个该创新方面是不可缺少的或单独负责其期望属性。现在将概述一些有利特征，而不是限制权利要求的范围。

根据本文所公开的至少一个实施方式，提供了一种用于呼吸面罩的衬垫。该衬垫包括：开孔泡沫材料；包括开口的面部接触部分，以在使用中向使用者的气道提供呼吸气体源；包括弹性体材料的非面部接触部分；以及形成在面部接触部分与非面部接触部分之间的中间区域。非面部接触部分的弹性体材料在中间区域中接收在开孔泡沫材料的开孔中。

根据另一方面，中间区域至少部分地围绕衬垫的周边延伸。

根据另一方面，中间区域围绕衬垫的周边延伸。

根据另一方面，中间区域完全地围绕衬垫的周边延伸。

根据另一方面，面部接触部分包括嘴部区域和鼻部区域。

根据另一方面，鼻部区域由开孔泡沫材料构成。

根据另一方面，鼻部区域由织物材料构成。

根据另一方面，嘴部区域包括与非面部接触部分相同的材料。

根据另一方面，中间区域沿着面部接触部分从周边延伸到开口。

根据另一方面，面部接触部分包括层压材料。

根据另一方面，开孔泡沫材料形成泡沫纺织物层压材料的一部分。

根据本文所公开的至少一个实施方式，提供了一种用于呼吸面罩的衬垫。该衬垫包括面部接触部分以及非面部接触部分，该面部接触部分包括用于相对于面罩定位使用者面部的定位区域和用于抵靠使用者面部提供密封的密封区域。密封区域包围定位区域，并且定位区域包括织物材料。

根据另一方面，密封区域包括弹性体材料。

根据另一方面，非面部接触部分和密封区域包括相同的材料。

根据另一方面，非面部接触材料包括硅酮材料。

根据另一方面，密封区域包括在密封区域和定位区域之间延伸的过渡区域。

根据另一方面，过渡区域包括复合材料。

根据另一方面，过渡区域包括浸渍有密封区域的弹性体材料的织物材料。

根据另一方面，在使用中，过渡区域和密封区域被构造成抵靠使用者面部形成密封。

根据另一方面，定位区域包括连续表面，该连续表面是透气的，使得在使用中，供应的呼吸气体可通过定位区域被提供到使用者的气道。

根据另一方面，定位区域包括第一开口，该第一开口被构造成在使用中将呼吸气体供应到至少患者的鼻子。

根据另一方面，第一开口是鼻开口，该鼻开口被构造成将供应的呼吸气体输送到患者鼻子。

根据另一方面，第一开口是口鼻开口，该口鼻开口被构造成将供应的呼吸气体输送到患者的嘴部和鼻子。

根据另一方面，定位区域还包括在使用中位于鼻开口下方的口开口。

根据另一方面，定位区域的织物材料包括多于一层。

根据另一方面，过渡区域具有比定位区域更大的厚度。

根据另一方面，过渡区域在厚度方向上朝向衬垫的内部突出。

根据另一方面，过渡区域从面部接触部分的内表面突出，并且其中，面部接触部分的外表面是平滑连续表面。

根据本文所公开的至少一个实施方式，提供了一种用于呼吸面罩的衬垫。该衬垫包括面部接触部分以及包括弹性体材料的非面部接触部分，该面部接触部分包括用于相对于面罩定位使用者面部的定位区域和用于抵靠使用者面部提供密封的密封区域。定位区域由织物材料形成，并且织物材料被构造成具有预定三维轮廓形状。密封区域围绕定位区域定位，使得密封区域包围定位区域并且至少部分地限定织物材料的预定三维轮廓形状。

根据另一方面，在张力下织物材料由密封区域支撑，以形成织物材料的预定三维轮廓形状。

根据另一方面，织物材料可在单轴线上拉伸。

根据另一方面，织物材料可在多个轴线上拉伸。

根据另一方面，织物材料可在两个轴线上拉伸。

根据另一方面，密封区域包括复合材料。

根据另一方面，复合材料包括定位区域的可拉伸织物材料的外周界，该外周界用与非面部接触部分相同的弹性体材料包覆成型，使得织物浸渍有该弹性体材料。

根据另一方面，衬垫还包括稳定层，其中，稳定层包括支撑定位区域的至少一部分的一层弹性体材料。

根据另一方面，稳定层位于面部接触部分的上半部中，并且被构造成在使用中向患者的鼻子施加力以将衬垫稳定在患者的面部上。

根据另一方面，稳定层横跨面部接触部分的鼻梁部分延伸。

根据另一方面，稳定层与织物层分离。

根据另一方面，稳定层定位在鼻梁部分中。

根据另一方面，稳定层具有自由的内边缘和附接到密封区域的内周界的外边缘。

根据另一方面，稳定层包括一对稳定层，在使用中所述一对稳定层中的每个定位在使用者鼻子的相应侧上。

根据另一方面，密封区域包括复合材料并且延伸到非面接触部分中。

根据本文所公开的至少一个实施方式，提供了一种用于呼吸面罩的衬垫。该衬垫包括面部接触部分以及非面部接触部分。面部接触部分的至少一部分包括可渗透材料，而非面部接触部分包括弹性体材料。面部接触部分的可渗透材料部分通过将弹性体材料渗透到可渗透材料的至少一部分中而连接到非面部接触部分。

根据另一方面，面部接触部分的至少一部分包括弹性体材料，并且面部接触部分的可渗透材料部分通过将面部接触部分的弹性体材料渗透到可渗透材料中而连接到非面部接触部分。

根据另一方面，面部接触部分的弹性体材料部分与非面部接触部分是一体的。

根据另一方面，面部接触部分包括定位区域和密封区域，密封区域包围定位区域，并且其中，定位区域结合有面部接触部分的可渗透材料部分。

根据另一方面，面部接触部分包括定位区域和密封区域，密封区域包围定位区域，并且其中密封区域结合有面部接触部分的弹性体材料部分。

根据另一方面，整个面部接触部分都包括可渗透材料，并且面部接触部分通过将非面部接触部分的弹性体材料渗透到面部接触部分的可渗透材料中而连接到非面部接触部分。

根据本文所公开的至少一个实施方式，提供了一种用于呼吸面罩的衬垫。该衬垫包括：具有面部接触部分和非面部接触部分的弹性体密封结构；以及织物层。织物层永久地固定到弹性体密封结构的非面部接触部分的外表面。

根据另一方面，面部接触部分包括弹性体材料。

根据另一方面，织物层包括非拉伸织物。

根据另一方面，织物层还包括裂缝，该裂缝被构造成允许织物层与衬垫的非面部接触部分的外表面相符。

根据另一方面，面部接触部分还包括用于相对于面罩定位使用者面部的定位区域和用于抵靠使用者面部提供密封的密封区域。

根据另一方面，定位区域包括连续表面，该连续表面是透气的，使得在使用中，供应的呼吸气体可通过定位区域被提供到使用者的气道。

根据另一方面，织物层从面部接触部分的定位区域延伸到非面部接触部分的周边，该周边与限定通向衬垫的呼吸腔室的入口的开口间隔一定距离。

根据另一方面，织物层从面部接触部分的定位区域延伸到暴露周边，该暴露周边向外延伸经过衬垫的非面部接触部分的入口。

根据另一方面，定位区域包括三维编织织物材料。

根据另一方面，定位区域的三维编织织物材料包括多于一层。

根据本文所公开的至少一个实施方式，提供了一种用于呼吸面罩的衬垫。该衬垫包括具有至少一个壁的柔性密封结构和织物层，该至少一个壁被构造成抵靠使用者的面部密封。该织物层被包封在柔性密封结构的至少一个壁内。

根据另一方面，织物层可通过包括柔性密封结构的弹性体材料从衬垫的外部看见。

根据另一方面，柔性密封结构还包括第二壁，使得至少一个壁和第二壁限定呼吸腔室。

根据另一方面，织物层从至少一个壁连续地延伸到第二壁，并且其中织物层被包封在柔性密封结构的第二壁内。

根据另一方面，至少一个壁还包括用于相对于面罩定位使用者面部的定位区域和用于抵靠使用者面部提供密封的密封区域。

根据另一方面，定位区域包括连续表面，该连续表面是透气的，使得在使用中，供应的呼吸气体可通过定位区域被提供到使用者的气道中的至少一个气道。

根据另一方面，定位区域包括三维编织织物材料。

根据另一方面，定位区域的三维编织织物材料包括多于一层。

根据本文所公开的至少一个实施方式，提供了一种用于呼吸面罩的衬垫。该衬垫包括柔性密封结构，该柔性密封结构具有非面部接触部分和被构造成抵靠使用者面部密封的面部接触部分，该密封结构包括弹性体层、第一织物层和第二织物层。第一织物层形成面部接触部分的至少一部分，第二织物层形成非面部接触部分的至少一部分，而弹性体层形成面部接触部分和非面部接触部分的至少内部部分。

根据另一方面，第一织物层和第二织物层由可拉伸织物材料形成。

根据另一方面，可拉伸织物材料包括一个或多个织物片层的层压体。

根据另一方面，第一织物层和第二织物层中的至少一者由三维编织织物材料形成。

根据另一方面，面部接触部分包括口鼻开口，该口鼻开口被构造成接收使用者的鼻子和嘴部。

根据另一方面，面部接触部分包括透气定位区域。

根据另一方面，第一织物层由第一可拉伸织物材料形成，并且第二织物层由不同于第一可拉伸织物材料的第二可拉伸织物材料形成。

根据另一方面，弹性体层在接缝处连接第一织物层和第二织物层。

根据另一方面，衬垫还包括插入在第一织物层的内侧和第二织物层的内侧之间的结合材料，其中该结合材料将面部接触部分和非面部接触部分连接以限定衬垫的呼吸腔室。

根据另一方面，面部接触部分和非面部接触部分限定衬垫的非面部接触部分的齐平外表面。

根据另一方面，结合材料是弹性体材料。

根据本文所公开的至少一个实施方式，提供了一种用于呼吸面罩的衬垫。该衬垫包括：柔性密封结构，该柔性密封结构具有被构造成朝向使用者的面部设置的第一部分和被构造成远离使用者的面部设置的第二部分；以及织物罩，该织物罩被构造成选择性地定位在覆盖状态或未覆盖状态下，在该覆盖状态下，织物罩覆盖第一部分的至少一部分，在该未覆盖状态下，织物罩不覆盖第一部分。织物罩永久地固定到衬垫。

根据另一方面，第一部分限定衬垫的面部接触部分，第二部分限定衬垫的非面部接触部分。

根据另一方面，织物罩还包括固定到衬垫的第一端和与第一端相对的自由端。

根据另一方面，织物罩的第一端永久地固定到衬垫的第二部分的外表面。

根据另一方面，织物罩的第一端可移除地固定到衬垫的第二部分的外表面。

根据另一方面，衬垫的第一部分和第二部分限定呼吸腔室。

根据另一方面，织物罩固定到衬垫的呼吸腔室的至少一部分。

根据另一方面，织物罩还包括小于衬垫的高度和宽度的高度。

根据另一方面，衬垫的第一部分还包括被构造成接合使用者面部的密封区域，并且织物罩还包括足以允许自由端在处于覆盖状态时至少部分地覆盖密封区域的长度。

根据另一方面，衬垫还包括位于衬垫的第一部分上的口鼻开口，其中织物罩的自由端被构造成当处于覆盖状态时抵靠口鼻开口固定。

根据另一方面，织物罩由可拉伸织物材料形成。

附图说明

结合附图，从以下描述和所附权利要求中，本公开的前述和其它特征将变得更加完全显而易见。应当理解，这些附图仅示出了根据本公开的若干实施方式，并且不应被认为是对该公开的范围的限制，将通过使用附图用附加的特征和细节来描述本公开。

图1是包括流发生器、加湿器和使用者接口的呼吸系统的视图。

图2A是包括面罩和头带的使用者接口的立体图，该使用者接口适于与图1的呼吸系统一起使用。

图2B是图1的使用者接口的侧视图。

图3A是用于与图1的呼吸系统一起使用的示例性衬垫的立体图。

图3B是图3A的衬垫的正视图。

图3C是图3A的衬垫的后视图。

图3D是图3A的衬垫的侧视图。

图3E是图3A的衬垫的俯视图。

图3F是图3A的衬垫的仰视图。

图4A是在图3A至图3F的衬垫的成形工艺中的步骤期间的示例性热成型工具的立体图。

图4B是在图3A至图3F的衬垫的成形工艺中的步骤之后的示例性热成型工具和工件的立体图。

图4C是在图3A至图3F的衬垫的成形工艺中的步骤之后的示例性包覆成型工具和由工件形成的衬垫的一部分的立体图。

图4D是在图3A至图3F的衬垫的成形工艺中的步骤期间的示例性包覆成型工具和衬垫的一部分的立体图。

图4E是在图3A至图3F的衬垫的成形工艺中的步骤期间的示例性包覆成型工具的立体图。

图4F是在图3A至图3F的衬垫的成形工艺中的步骤之后的示例性包覆成型工具的立体图。

图5是面部接触部分的一部分由硅酮形成的替代示例性衬垫的立体图。

图6A是具有面部接触部分的替代示例性衬垫的立体图，该面部接触部分具有完全浸渍有硅酮的织物层。

图6B是图6A的衬垫的正视图。

图6C是图6A的衬垫的后视图。

图6D是图6A的衬垫的侧视图。

图6E是图6A的衬垫的俯视图。

图6F是图6A的衬垫的仰视图。

图7A是另一替代示例性衬垫的立体图，该衬垫具有面部接触部分，该面部接触部分具有由硅酮形成的密封区域和由织物层形成的定位区域。

图7B是图7A的衬垫的正视图。

图7C是图7A的衬垫的后视图。

图7D是图7A的衬垫的侧视图。

图7E是图7A的衬垫的俯视图。

图7F是图7A的衬垫的仰视图。

图8是具有面部接触部分的另一替代示例性衬垫的立体图，该面部接触部分具有鼻下悬带。

图9A是具有面部接触部分的另一替代示例性衬垫的立体图，该面部接触部分在在内表面上具有隆起珠缘。

图9B是图9A的衬垫的侧横截面图。

图9C是图9A的衬垫的侧横截面剖面图。

图10A是具有面部接触部分的另一替代示例性衬垫的立体图，该面部接触部分包括由连续织物表面形成的透气定位区域。

图10B是图10A的衬垫的正视图。

图10C是图10A的衬垫的后视图。

图10D是图10A的衬垫的侧视图。

图10E是图10A的衬垫的俯视图。

图10F是图10A的衬垫的仰视图。

图11A是图10A至图10F的衬垫的后视图，示出了在使用者的鼻子穿透透气定位区域之前的衬垫。

图11B是图10A至图10F的衬垫的后视图，示出了当使用者的鼻子穿透透气定位区域的中心部分时衬垫的变形。

图11C是图10A至图10F的衬垫的后视图，示出了当使用者的鼻子穿透透气定位区域的上部分时衬垫的变形。

图12A是另一替代示例性衬垫的立体图，该衬垫具有由连续织物表面形成的透气定位区域和附接到衬垫的框架连接开口的框架夹子。

图12B是图12A的衬垫的正视图。

图12C是图12A的衬垫的视图，示出了衬垫的底部和前部。

图13A是替代示例性衬垫的正视图，该衬垫具有围绕衬垫的非面部接触部分定位的非拉伸织物。

图13B是图13A的衬垫的后立体图，示出了衬垫的面部接触部分和口鼻开口。

图13C是在图13A和图13B的衬垫的成形工艺中的步骤期间的示例性包覆成型工具的立体图。

图14A是具有面部接触部分的替代示例性衬垫的后立体图，该面部接触部分具有由三维编织织物材料构成的透气定位区域。

图14B是图14A的衬垫的前立体图，示出了衬垫的非面部接触部分。

图15A是具有面部接触部分的另一替代示例性衬垫的后立体图，该面部接触部分具有由三维编织织物材料构成的透气定位区域。

图15B是图15A的衬垫的前立体图，示出了衬垫的非面部接触部分，其中三维编织织物材料延伸到衬垫的非面部接触部分上的开口。

图15C是在图15A、图15B和图15D的衬垫的成形工艺中的步骤期间的包覆成型工具的横截面图。

图15D是图15A和图15B的衬垫的非面部接触部分的一部分的前立体图。

图16A是在图16B和图16C的衬垫的成形工艺中的步骤期间的成形工具的横截面图。

图16B是图16C的衬垫的一部分的横截面图。

图16C是具有织物面部接触部分和织物非面部接触部分的替代示例性衬垫的后立体图。

图17A是在图17B和图17C的衬垫的成形工艺中的步骤期间的成形工具的横截面图。

图17B是图17C的衬垫的一部分的横截面图。

图17C是具有织物面部接触部分和织物非面部接触部分的另一替代示例性衬垫的后立体图

图18A是具有面部接触部分、非面部接触部分和处于未覆盖状态的织物罩的替代示例性衬垫的侧视图。

图18B是图18A的衬垫的横截面图，其中织物罩处于未覆盖状态。

图18C是图18A的衬垫的后视图，其中织物罩处于覆盖状态。

图18D是图18A的衬垫的横截面图，其中织物罩处于覆盖状态。

具体实施方式

现在将参照附图描述系统、部件以及组装和制造方法的实施方式，其中，相同的附图标记始终指代相同或相似的元件。尽管下面公开了几个实施方式、实施例和说明，是本领域的普通技术人员将理解，这里描述的发明延伸超出具体公开的实施方式、实施例和说明，并且可以包括本发明的其它用途和本发明的明显的修改和等同物。在不脱离所要求保护的主题的范围的情况下，可以组合不同实施方式的示例实施方式和/或单独特征，可以利用其他实施方式或者可以进行结构改变。在此呈现的描述中使用的术语不旨在以任何限制或约束的方式来解释，仅仅因为它是结合本发明的某些具体实施方式的详细描述来使用的。另外，本发明的实施方式可包括若干新颖特征，并且没有单个特征单独地负责其期望属性或对于实践本文所述的本发明是必不可少的。

在以下描述中，某些术语仅用于参考的目的，因此不旨在是限制性的。例如，诸如“上方”和“下方”之类的术语指的是所参考的附图中的方向。如这里所使用的，术语“前”、“后”、“上”和“下”应当指的是呼吸面罩的部件或部分相对于使用者的位置。其中，“前”指的是远离使用者的位置(当面罩在使用中时)，而“后”指的是相比之下靠近使用者的位置。术语“上”和“下”指的是当面罩在使用中并且使用者以直立姿势坐着时，面罩的部分或部件相对于面罩的其余部分的位置。此外，诸如“第一”、“第二”、“第三”等术语可用于描述单独的部件。这样的术语可以包括上面具体提到的词语、其派生词和类似含义的词语。

图1是采取连续气道正压通气(CPAP)系统10的形式的正压呼吸治疗系统的示意图，该连续气道正压通气系统10用于通过由使用者佩戴的接口110向使用者U提供加热和加湿的空气流，该接口110通过导管或管12连接到CPAP系统10。加湿腔室14具有与加湿器17的加热板16接触的导热底座，以加湿空气流。导管12连接到加湿腔室14的出口13，以将加湿空气输送到使用者接口110。加湿器17包括控制器18，例如基于微处理器的控制器，该控制器执行存储在相关存储器中的计算机软件命令，这是示例，但不限于此。控制器18接收来自多个源的输入命令，所述多个源包括使用者输入接口19，例如转盘或触摸屏，该使用者输入接口19使得能够设定供应到使用者U的加湿空气的湿度、温度或其它特性的预定值。控制器18还可以接收来自一个或多个其它源(例如温度传感器20和/或流速传感器21(它们通过连接器22连接以与控制器18通信)和/或加热板温度传感器23)的输入。响应于所选择的湿度或温度值，控制器19确定何时应该给加热板16通电和/或应该给加热板16通电到什么水平以适当地加热容纳在加湿腔室14中的水。

当腔室中的一定体积的水被加热时，水蒸气开始填充腔室的在水的表面上方的容积。水蒸气与从诸如鼓风机27的供应装置25提供的空气流一起从加湿腔室的出口13流出，所述空气流通过入口26进入加湿腔室30。鼓风机27可以是可变速度风扇，或者可以包括可变压力调节器。鼓风机27通过入口28吸入空气。鼓风机可以由例如控制器29或控制器18控制。控制器18或29可以根据任何适当的标准控制鼓风机速度、调节的压力等。例如，控制器29可以响应来自控制器18的输入以及压力和/或风扇速度的使用者设定值(例如，预设值)，该使用者设定值可以用使用者接口30(例如，刻度盘)设定。

本公开的密封件和接口可用于这种所述的CPAP系统中，无论是否加湿，或者替代地用于其它形式的呼吸系统中，例如VPAP(可变气道正压通气)系统、BiPAP(Bi水平气道正压通气)系统，或者与呼吸器一起使用，并且在此仅通过实施例的方式大体参照CPAP治疗进行描述。

图2A和图2B示出了图1的系统10的接口组件或接口110的实施例。接口110包括全脸面罩112，在一些构造中，该全脸面罩112包括衬垫114和框架组件或框架116。接口110还包括用于将面罩112固定到使用者的头带118。全脸面罩112被构造成围绕使用者的嘴以及在使用者的鼻子的下表面上密封。如本文所述，衬垫实施方式的特征可应用于任何面罩构造，该面罩构造包括但不限于全脸面罩和鼻罩或直接鼻罩。因此，对全脸面罩具体的特征的描述仅是举例说明的，并且这种描述可以用另一种面罩或接口类型的适当描述来代替。例如，口鼻开口的参考可以用一个或多个鼻开口的参考代替。

在一些构造中，接口110还包括短的柔性供应导管或管120，该导管或管120从面罩112延伸，例如从面罩112的前部处的中心连接处延伸，该导管或管120连接到CPAP系统10或其它呼吸系统的供应导管12。导管120或直接或经由合适的连接器例如中空弯管连接到面罩112。在一些构造中，导管120可以相对于面罩112围绕一个或多个旋转轴旋转，使得导管120相对于面罩112在使用者的面部上的定位的路径可以适应使用者的睡眠位置。导管120与122相对的端部可以包括用于将导管120连接到供应导管12的合适的连接器。在一些构造中，该连接器可以是或包括允许导管120和供应导管12之间的相对旋转的旋转连接器。

如上所述，面罩112可包括衬垫114和框架116。在一些构造中，衬垫114具有壳体124，该壳体124联接到框架116，使得衬垫114和框架116一起形成封闭体或呼吸腔室，该封闭体或呼吸腔室具有来自CPAP系统10的气流入口和穿过衬垫114到使用者的孔128。在一些构造中，框架116可以比衬垫114的至少一部分更硬。

泡沫和硅酮浸渍连接

图3A至图3F示出了用于与图1的CPAP系统10一起使用的面罩112的衬垫114的示例性构造。如图所示，衬垫114包括使用者面部接触部分202和非面部接触部分204。非面部接触部分204形成部分封闭的呼吸腔室130的前向部分或相对远侧部分。面部接触部分204形成呼吸腔室130的后向部分或相对近侧部分，并且被构造成与使用者的面部接合并抵靠使用者的面部形成基本气密的密封。面部接触部分202和非面部接触部分204通过中间区域206沿着它们各自的边缘连接。

面部接触部分202接触使用者的面部以提供基本上包围使用者的鼻子和嘴的密封。也就是说，面部接触部分202被构造成与使用者的面部接合并与使用者的面部形成基本气密的密封。面部接触部分202具有口鼻开口134，该口鼻开口134接收使用者的鼻子和嘴。由导管120供应的加压气体进入呼吸腔室130，并通过口鼻开口134由使用者接收。

面部接触部分202由开孔泡沫材料形成。优选地，面部接触部分202由开孔泡沫材料310形成，使得衬垫114接触使用者的面部的部分在触感和外观上是柔软的。也就是说，开孔泡沫材料310提供了抵靠使用者的面部的舒适的柔软触感以及在卧室环境中舒适和期望的外观。开孔泡沫材料310还为面部接触部分202提供结构和稳定性，同时是适形的以适应不同的面部几何形状。开孔泡沫材料310提供了轻量的面部接触部分202，这减少了衬垫114的总重量。较轻的衬垫需要比较重的衬垫更低的头带保持力，这可以改善使用者的舒适性。开孔泡沫材料310也可以是透气的，以使得使用者的皮肤能够呼吸，这改善了衬垫114的舒适性。在一些实施方式中，开孔泡沫材料310可以是气密的或至少具有一些气密区域。在其它实施方式中，开孔泡沫材料310可形成泄漏扩散器，该泄漏扩散器扩散气体泄漏流以防止或抑制喷射，这使得泄漏对使用者来说不易察觉并且破坏性更小。

在一些构造中，面部接触部分202可以由热成型材料形成，该热成型材料包含开孔泡沫材料310，例如Breath-o-面部接触部分202可以热成型为具有三维几何形状，该三维几何形状的轮廓设计成与使用者的面部接合并与使用者的面部相符。优选地，面部接触部分202具有相对薄的壁结构(即，厚度小于5mm)。在一些构造中，面部接触部分202可以沿其长度、宽度和深度具有恒定的厚度或可变的厚度。

面部接触部分202的开孔泡沫材料310可具有接触使用者面部的外表面212。开孔泡沫材料310是轻量的，并且以美学外观提供触感柔软的质地。在一些实施方式中，开孔泡沫具有提供外表面212的织物罩。在一些实施方式中，开孔泡沫材料可以是包含一个或多个织物片层的层压体的形式。在这些实施方式中，织物可以被拉绒、植绒、或具有能够与使用者面部上的面部毛发接合的绒毛/拉绒或质地。也就是说，外表面212可以包括被植绒的织物。例如，Breath-o-是具有织物外层的织物和泡沫层压材料

在一些构造中，非面部接触部分204限定衬垫114的壳体124。非面部接触部分204具有接合框架116的框架连接开口132(见图2A和图2B)。框架连接开口132提供入口，供应的加压空气通过该入口进入呼吸腔室130。在所示的布置中，非面部接触部分204由弹性热塑性弹性体材料例如硅橡胶312形成，以提供支撑结构并限定气密的呼吸腔室130，该呼吸腔室130允许将供应到使用者的气道的空气被加压。由硅橡胶312形成非面部接触部分204允许衬垫114是轻量的、柔性的和耐用的。此外，弹性硅酮结构可以为面部接触部分202提供支撑，这改善了将面罩配合到使用者的容易性。

面部接触部分202沿中间区域206永久地结合到非面部接触部分204。也就是说，中间区域206设置在面部接触部分202和非面部接触部分204之间。在一些构造中，中间区域206可以基本上由面部接触部分202和非面部接触部分204中的至少一者的外周界和/或周界边缘限定。面部接触部分202、非面部接触部分204和中间区域206一起形成具有来自系统10的气流入口的封闭体或呼吸腔室130。如下面将更详细地讨论的，非面部接触部分204通过包覆成型工艺沿着中间区域206结合到面部接触部分202。如图所示，中间区域206围绕衬垫114的周边延伸。在一些构造中，中间区域206至少部分地或完全地围绕衬垫114的周边延伸。在一些构造中，该周边可被限定为衬垫114的外边缘或范围。例如，在一些构造中，中间区域206可限定衬垫114的最外周向边缘，如图3B中衬垫114的正视图所示。衬垫114的最外周向边缘是衬垫114的前向表面和后向表面之间的周界边缘。在其它构造中，中间区域206可围绕衬垫114的周边延伸，该周边在衬垫114的最外周向边缘的径向内侧。在一些构造中，中间区域206可以定位在衬垫114的前向表面或后向表面上。

中间区域206包括接缝232以及泡沫和纺织物层压材料浸渍区域234。接缝232提供面部接触部分202的开孔泡沫材料310和非面部接触部分204的硅橡胶312之间的对接接头。接缝232位于衬垫114的前向表面上，使得接缝232不接触使用者的面部。对接接头在衬垫114的外表面之间形成没有尖锐边缘或台阶的平滑接头(例如，平齐表面)。此外，热成型的面部接触部分202的开孔泡沫材料310的未加工边缘由包覆成型的硅橡胶312密封，这提供了整齐的光洁度并防止面部接触部分202的边缘处的任何磨损或劣化。在包覆成型工艺期间，通过用硅橡胶312浸渍面部接触部分202来形成浸渍区域234，使得面部接触部分202和非面部接触部分204一体地形成。用硅橡胶312浸渍面部接触部分202在开孔泡沫材料310和硅橡胶312之间提供了强健的机械结合，这可以为面部接触部分202提供支撑，改善衬垫114的耐用性等。

接缝232沿着面部接触部分202的边缘厚度延伸。在一些构造中，接缝232围绕衬垫的最大周界延伸(当从衬垫114的前面或后面观察时)，使得接缝232限定面部接触部分202的周界。在一些构造中，接缝232可以提供面部接触部分202和非面部接触部分204之间的平滑和无缝的过渡。在其它构造中，面部接触部分202和非面部接触部分204可以包括延伸超过面部接触部分202和非面部接触部分204的外表面的脊或突出部分。接缝232沿其长度可具有恒定或可变的厚度。

中间区域206基本上由面部接触部分202和非面部接触部分204两者的外周界部分形成。浸渍区域234邻接接缝232，并从接缝232延伸到面部接触部分202中。也就是说，面部接触部分202的外周界可以沿着浸渍区域234浸渍有硅橡胶312。在包覆成型工艺期间，通过用硅橡胶312浸渍面部接触部分202的开孔泡沫材料310来形成浸渍区域234。也就是说，通过将包覆成型的硅酮渗透到开孔泡沫材料310的结构中来形成浸渍区域234。在一些构造中，开孔泡沫材料310的开孔填充有硅橡胶312。在一些构造中，提供外表面212的织物罩的纤维被硅橡胶312浸透。

浸渍区域234从接缝232从衬垫114的前向侧延伸到面部接触部分202的后向侧。在一些实施方式中，包覆成型工具可以确定浸渍区域234的形状、尺寸和几何形状。也就是说，可允许硅橡胶312在特定区域中进一步延伸到开孔泡沫材料310中，使得浸渍区域234在该特定区域中相对于其它区域更宽、更深和/或更厚。硅橡胶312延伸到开孔泡沫材料310中更远距离的区域可以比硅橡胶312延伸到开孔泡沫材料310中更小或更浅距离的开孔泡沫材料310的部分更硬且更不柔软。可以定制浸渍区域234的形状、尺寸和深度以控制或提供有意的泄漏路径和/或在面部接触部分202的特定区域中提供增强的结构。

制造工艺

图4A至图4G示出了用于由开孔泡沫材料310和液体硅橡胶312形成衬垫114的步骤。即，图4A至图4G示出了用一片开孔泡沫材料310形成面部接触部分202以及用液体硅橡胶312将非面部接触部分204包覆成型到面部接触部分202上以形成图3A至图3F中的衬垫114的步骤。

如图4A所示，将开孔泡沫材料310放置在热成型工具300的第一热成型工具部分302和第二热成型工具部分304之间。开孔泡沫材料310可以采取包含一个或多个织物片层的层压体的形式。第一热成型工具部分302和第二热成型工具部分304将开孔泡沫材料310夹在中间并压缩，使得开孔泡沫材料310与第一热成型工具部分302和第二热成型工具部分304的三维轮廓相符。在一些构造中，可以向第一热成型工具部分302和第二热成型工具部分304施加真空以施加力，该力使得开孔泡沫材料310与第一热成型工具部分302和第二热成型工具部分304的三维轮廓相符和/或将开孔泡沫材料310拉入第一热成型工具部分302和第二热成型工具部分304的面部接触部分空腔306中。开孔泡沫材料310被加热到成形温度，使得开孔泡沫材料310根据第一热成型工具部分302和第二热成型工具部分304的几何形状塑性变形。

如图4B所示，将开孔泡沫材料310冷却并从第一热成型工具部分302和第二热成型工具部分304移除。如图所示，开孔泡沫材料310被热成型并保持三维轮廓形状。如图4C所示，将开孔泡沫材料310切割成一定尺寸并成形以形成衬垫114的面部接触部分202。也就是说，修整和精加工开孔泡沫材料310以形成面部接触部分202的周界边缘，并且在开孔泡沫材料310中形成孔以提供面部接触部分202的特征，例如口鼻开口134。在一些构造中，可以对开孔泡沫材料310进行模切、激光切割等。

如图4D所示，将面部接触部分202定位在包覆成型工具320内。面部接触部分202插入在包覆成型工具320的第一成型工具部分322的面部接触部分空腔326内。如图4E所示，将成型工具芯324定位在第一成型工具部分322上，并由第二成型工具部分(未示出)包围，并且将液体硅橡胶312在压力下注射到包覆成型工具320中，以形成非面部接触部分204，并且还将面部接触部分202和非面部接触部分204连接。成型工具芯324用作内芯，液体硅橡胶312围绕该内芯流动，用于形成封闭的呼吸腔室130。在一些构造中，可以用热塑性材料，例如热塑性聚氨酯(TPU)、热塑性弹性体(TPE)、热塑性硫化橡胶(TPV)等注射包覆成型工具320。在注射之后，将液体硅橡胶312冷却和固化。如图4F所示，将衬垫114从包覆成型工具320移除。

在将液体硅橡胶312注射到包覆成型工具320期间，面部接触部分202的周界浸渍有液体硅橡胶312，该液体硅橡胶312形成中间区域206。也就是说，液体硅橡胶312被迫流动到面部接触部分202的开口外边缘中，使得面部接触部分202和非面部接触部分204沿着它们各自的边缘连接。接缝232形成在面部接触部分202和非面部接触部分204之间，并且通过将液体硅橡胶312注射到面部接触部分202的开孔泡沫材料310中而形成浸渍区域234。液体硅橡胶312被驱动到开孔泡沫材料310中以形成浸渍区域234，该浸渍区域234从面部接触部分202的开口外边缘延伸到面部接触部分202中一定距离D。也就是说，距离D表示浸渍到面部接触部分202的开孔泡沫材料310中的硅酮的量。

浸渍到开孔泡沫材料310的硅酮的量可以根据液体硅橡胶312的注射压力、注射持续时间、相对于非面部接触部分204的厚度的面部接触部分202的厚度等而变化。在一些构造中，面部接触部分202的厚度基本等于非面部接触部分204的厚度，使得液体硅橡胶312不流动到面部接触部分202的外表面212上。在一些构造中，到面部接触部分202的区域内的流动可以经由面部接触部分202的变窄或夹紧来限制。例如，包覆成型工具320的成型工具部分和成型工具芯可以包括夹紧或变窄面部接触部分202的开孔泡沫材料310的厚度的区域，使得抑制液体硅橡胶312流动到开孔泡沫材料310中。

部分泡沫和织物材料

图5示出了用于与图1的CPAP系统10一起使用的衬垫114的替代构造。为了简洁和方便起见，这里可以省略两种构造之间的某些相似性的描述，但是这种省略不是限制性的。衬垫114由面部接触部分202和非面部接触部分204构成。面部接触部分202由嘴部区域142和鼻部区域144构成。非面部接触部分204由硅橡胶312形成。面部接触部分202具有硅橡胶312和/或开孔泡沫材料310的区域。更具体地，面部接触部分202的鼻部区域144由开孔泡沫材料310形成，而嘴部区域142由硅橡胶312形成。由开孔泡沫材料310形成鼻部区域144在使用者的鼻部区域(该区域对压力更敏感)中提供了柔软质地，同时提供了围绕使用者的嘴部有效地密封的面部接触部分202。在一些构造中，鼻部区域144可由织物材料、层压材料和/或泡沫和纺织物层压材料形成。类似于衬垫114，通过将液体硅橡胶312注射到面部接触部分202的开孔泡沫材料310中而形成浸渍区域234，这在开孔泡沫材料310和硅橡胶312之间提供了强健的机械结合，这可以改善衬垫114的耐用性。

衬垫114包括中间区域206，该中间区域206具有围绕开孔泡沫材料310的周界延伸的浸渍区域234。如图5所示，中间区域206从面部接触部分202的外周边延伸，并横跨面部接触部分202朝向口鼻开口134延伸。在一些构造中，中间区域206的一部分可以限定口鼻开口134的一部分。

如图所示，衬垫114具有面部接触部分202，该面部接触部分202由开孔泡沫材料310的连续部分或区域和硅橡胶312的连续部分或区域构成。在一些构造中，嘴部区域142和非面部接触部分204两者都由连续的硅橡胶312整体地形成。也就是说，嘴部区域142和非面部接触部分204由相同的材料形成。在其它构造中，嘴部区域142和非面部接触部分204由不同材料形成。

在一些构造中，开孔泡沫材料310和/或硅橡胶312的多个连续部分或区域可围绕面部接触部分202定位。例如，面部接触部分202可以包括定位在面部接触部分202的下颚接触部分附近的第二开孔泡沫材料310。本领域普通技术人员应当理解，开孔泡沫材料310和/或硅橡胶312的区域可以定位在面部接触部分202上的各个区域(即，周向围绕、径向向内/向外、周期性地或其任意组合等)处，以给使用者提供舒适性、透气性、密封性、柔性等。也就是说，开孔泡沫材料310的任何部分可以浸渍有硅橡胶312。

完全浸渍的织物材料

图6A至图6F示出了用于与图1的CPAP系统10一起使用的衬垫414的替代构造。为了简洁和方便起见，这里可以省略两个构造之间的某些相似性的描述，但是这种省略不是限制性的。衬垫414由面部接触部分202和非面部接触部分204构成。面部接触部分202包括复合材料构造，该复合材料构造包括包覆成型有硅橡胶312的一层织物材料310。换句话说，织物材料310完全被硅橡胶312浸渍，使得面部接触部分的内表面和外表面两者都由硅橡胶312形成。也就是说，整个面部接触部分202都由浸渍有硅橡胶312的织物材料310构成。

面部接触部分202的完全浸渍的织物材料310提供织物材料310和硅橡胶312两者的特性。面部接触部分202具有织物外观，同时提供硅橡胶表面质地。织物外观可以提供更柔软的审美感，这在卧室环境中可能是舒适的和期望的。织物材料310也可以相对于硅橡胶312具有对比色，这提供了美学上令人愉悦的外观。对比色还可以向使用者提供关于衬垫414在使用者面部上的定位性和贴合性的视觉指示。硅酮表面质地提供了容易抵靠使用者的面部密封的气密的面部接触部分。完全浸渍的织物材料310还提供支撑结构和气密的呼吸腔室，该呼吸腔室允许将供应到使用者的气道的空气加压。在一些构造中，由完全浸渍的织物材料310提供的气密结构可以与多孔和透气区域结合使用，使得可以远离使用者引导和/或扩散空气流。支撑结构还改善了抵靠使用者面部的衬垫的定位性和贴合性。此外，浸渍硅橡胶312提供了弹性结构，该弹性结构允许面部接触部分202与各种使用者的面部几何形状相符。

在一些构造中，非面部接触部分204可以具有比面部接触部分202更大的壁厚(即，更厚)。也就是说，面部接触部分202中的硅橡胶312的壁厚可以比非面部接触部分204中的硅橡胶312的壁厚更薄，使得面部接触部分202可以比非面部接触部分204更柔软。更厚的非面部接触部分204还为衬垫414的壳体124和呼吸腔室130提供了更大的刚性。在一些构造中，非面部接触部分204可以具有与面部接触部分202基本相等的壁厚。

衬垫414在类似于衬垫114的包覆成型工具中制造。在一些构造中，面部接触部分202的织物材料310在插入包覆成型工具320之前不需要热成型(如图4A所示)和修整(如图4B所示)。更具体地说，在包覆成型之前，织物材料310在包覆成型工具320的第一成型工具部分322上拉伸，然后对多余的织物材料310修整。在一些构造中，织物材料310可以定位在第一成型工具部分322内并且包覆成型，使得织物材料310的纹理遵循面部接触部分202的曲率。相对于非面部接触部分204和/或使用者定向织物材料310的纹理的方向可以改善使用者的舒适性、密封性、定位性、美观性等。

织物和硅酮浸渍连接

图7A至图7F示出了用于与图1的CPAP系统10一起使用的衬垫424的替代构造。为了简洁和方便起见，这里可以省略两个构造之间的某些相似性的描述，但是这种省略不是限制性的。如图所示，衬垫424包括使用者面部接触部分202和非面部接触部分204。非面部接触部分204由热塑性弹性体材料例如硅橡胶312形成。在一些构造中，非面部接触部分204可以具有比面部接触部分202更大的壁厚(即，更厚)。在其它构造中，非面部接触部分204可以具有与面部接触部分202基本相等的壁厚。

面部接触部分202由定位区域242和密封区域244构成。密封区域244由诸如硅橡胶312之类的弹性体材料形成，这提供了接合使用者面部的平滑和连续的表面，以形成围绕使用者的鼻子和嘴部的气密密封。密封区域244和非面部接触部分204可以由相同的材料形成。例如，密封区域244和非面部接触部分204两者都可以由硅橡胶312形成。在一些构造中，密封区域244和非面部接触部分204可以由不同的材料形成。密封区域244围绕定位区域242的周界延伸。也就是说，密封区域244相对于口鼻开口134定位在定位区域242的径向外侧。换句话说，密封区域244包围定位区域242。密封区域244与非面部接触部分204一体地形成，并且可以是定位在衬垫424的向后侧或面向使用者侧上的非面部接触部分204的一部分。

定位区域242由双层织物材料314形成。定位区域242的织物层被构造成与使用者的面部几何形状相符并且将衬垫定位(即，视觉上、触觉上等)在使用者的面部上。在一些实施方式中，双层织物材料314可以包括具有不同性质的第一层和第二层。例如，双层织物材料314可以包括具有气密的至少一个层的层压材料，以便增加接触使用者面部的密封区域244并改善所实现的密封。双层织物材料314还可包括至少一个舒适层，以便增加定位区域242的柔软度、缓冲性、质地、透气性等。在一些构造中，定位区域242可包括单层或多层。

定位区域242的双层织物材料314与密封区域244一体地形成。也就是说，双层织物材料314的外周界被包覆成型到密封区域244。过渡区域208设置在定位区域242和密封区域244之间并在它们之间延伸。如图7A和图7C所示，过渡区域208可以是位于定位区域242和密封区域244之间的周界边缘，该周界边缘定位在衬垫114的后向表面和面向使用者的表面上。在一些构造中，过渡区域208可以是衬垫424的前向表面和后向表面之间的周界边缘。

过渡区域208包括接缝232和织物浸渍区域234。接缝232由从定位区域242的单层织物材料316到密封区域244的硅橡胶312的过渡部形成。浸渍区域234通过在包覆成型工艺期间用硅橡胶312浸渍定位区域242的双层织物材料314而形成，使得定位区域242和密封区域244一体地形成。因此，过渡区域208包括双层织物材料314和硅橡胶312的复合材料。接缝232围绕织物浸渍区域234的周界延伸，并且可以在定位区域242和密封区域244之间提供平滑和无缝的过渡。浸渍区域234围绕双层织物材料314的外径向周界延伸，其中硅橡胶312从接缝232渗透到双层织物材料314中。过渡区域208和密封区域244被构造成抵靠使用者面部形成基本气密的密封。

与先前描述的浸渍工艺类似，通过使用包覆成型工具320用硅橡胶312浸渍双层织物材料314来形成浸渍区域234。包覆成型工具320可以确定浸渍区域234的尺寸和形状。也就是说，可允许硅橡胶312渗透双层织物材料314的特定区域，以提供具有改善与使用者面部密封的形状的浸渍区域234。类似地，硅橡胶312也可被限制或抑制渗透双层织物材料314的特定区域，以提供具有允许空气流穿过定位区域242的形状的浸渍区域234。在一些实施方式中，浸渍区域234的硅橡胶312可具有可变的厚度(即，在一些区域中可比其它区域更厚)。

衬垫424类似于衬垫114在包覆成型工具中制造。在一些构造中，面部接触部分202的双层织物材料314在插入包覆成型工具320中之前不需要热成型(如图4A所示)和修整(如图4B所示)。更具体地说，双层织物材料314在被包覆成型之前被切割成一定尺寸并定位在包覆成型工具320的第一成型工具部分322内。

定位区域242的双层织物材料314提供了比硅橡胶表面在触感上更柔软的三维几何形状，并且为密封件提供了颜色细节。因此，衬垫424抵靠使用者的面部更舒适，并且具有在卧室环境中舒适和期望的外观。由于双层织物材料314的柔韧性质，定位区域242的双层织物材料314还为面部接触部分202提供柔性和顺应性。在一些构造中，定位区域242的双层织物材料314可以形成为使得双层织物材料314的一部分处于张力下。也就是说，在包覆成型工艺期间，在双层织物材料314内可以引起张力。张力可提供一些弹性以使得衬垫424能够确定地定位在使用者的面部上。

鼻下悬带

图8示出了用于与图1的CPAP系统10一起使用的衬垫434的替代构造。为了简洁和方便起见，这里可以省略两个构造之间的某些相似性的描述，但是这种省略不是限制性的。如图所示，衬垫434包括面部接触部分202和非面部接触部分204。面部接触部分202由定位区域242和密封区域244构成。面部接触部分202的定位区域242由与密封区域244一体地形成的单层织物材料316构成。单层织物区域316的外周界被包覆成型到密封区域244。在一些构造中，定位区域242可包括具有多个层的织物材料。在一些构造中，定位区域242可包括由透气材料形成的连续表面，使得在使用中，供应的呼吸气体可通过定位区域提供给使用者的气道。

定位区域242包括两个开口，该两个开口包括口开口136和鼻开口138。口开口136被构造成环绕使用者的嘴部，而鼻开口138被构造成环绕使用者的鼻孔。也就是说，口开口136被构造成向使用者的嘴部提供所供应的呼吸气体，而鼻开口138被构造成向使用者的鼻孔提供所供应的呼吸气体。口开口136和鼻开口138形成鼻下悬带140，该鼻下悬带140是横跨面部接触部分202横向地延伸的织物材料的条带。鼻下悬带140被构造成位于使用者的鼻子下方，以有助于定位衬434和防止衬垫434向上骑在使用者的面部上。也就是说，鼻下悬带140通过防止使用者的鼻子太深地穿透到衬垫434中来抑制衬垫434的不正确配合。可以通过在单层织物材料316中切割用于口开口136和鼻开口138的孔来形成鼻下悬带140。在一些构造中，鼻下悬带140由口开口136和鼻开口138限定。

过渡区域208设置在定位区域242和密封区域244之间。过渡区域208包括接缝232和织物浸渍区域234。接缝232由从定位区域242的单层织物材料316到密封区域244的硅橡胶312的过渡部形成。浸渍区域234通过在包覆成型工艺期间用硅橡胶312浸渍定位区域242的单层织物材料316而形成，使得定位区域242和密封区域244一体地形成。因此，过渡区域208包括单层织物材料316和硅橡胶312的复合材料。接缝232围绕织物浸渍区域234的周界延伸，并且可以在定位区域242和密封区域244之间提供平滑和无缝的过渡。

织物和硅酮浸渍连接

图9A至图9C示出了用于与图1的CPAP系统10一起使用的衬垫444的替代构造。为了简洁和方便起见，这里可以省略两个构造之间的某些相似性的描述，但是这种省略不是限制性的。类似于图8的衬垫434，衬垫444由定位区域242构成，该定位区域242包括两个开口，这两个开口包括限定鼻下悬带140的口开口136和鼻开口138。

与图8的衬垫434相比，衬垫444具有过渡区域208，该过渡区域208由在面部接触部分202的内表面218上具有隆起珠缘236的接缝232构成。隆起珠缘236是面部接触部分202的、朝向封闭的呼吸腔室130向内延伸的部分。这样，接缝232具有从过渡区域的内表面朝向衬垫444的内部延伸的增加的厚度。隆起珠缘236沿着定位区域242的周界围绕接缝232延伸。隆起珠缘236延伸到双层织物材料314的内部或面向内部的表面248上。图9B示出了施加到由单层织物区域316形成的定位区域242的隆起珠缘236。图9C示出了施加到由双层织物区域314形成的定位区域242的隆起珠缘236。隆起珠缘236被构造为向接缝232提供增强结合和结构强度。隆起珠缘236的增加厚度设置在面部接触部分202的内表面218上，使得隆起珠缘236不会妨碍面部接触部分202抵靠使用者面部形成密封的能力。也就是说，面部接触部分204的外表面是平滑的连续表面，其提供增强结合和结构强度，同时还提供抵靠使用者面部的舒适表面和基本气密的密封。

无开口的硅酮浸渍织物密封区域

图10A至图10F示出了用于与图1的CPAP系统10一起使用的衬垫454的替代构造。为了简洁和方便起见，这里可以省略两个构造之间的某些相似性的描述，但是这种省略不是限制性的。与图8的衬垫114类似，衬垫454包括使用者面部接触部分202和非面部接触部分204。与衬垫114相反，衬垫454没有口鼻开口。衬垫454的面部接触部分202包括一片连续且不间断的可拉伸织物材料318，该织物材料片没有用于接收使用者的鼻子和/或嘴部的开口。面部接触部分202包括透气定位区域238和密封区域244。透气定位区域238是多孔的且可透气的，使得使用者通过可拉伸织物材料318接收呼吸腔室130内的加压气体。换句话说，使用者能够通过透气定位区域238呼吸。在一些构造中，密封区域244由复合材料形成，例如硅橡胶浸渍的开孔泡沫或织物材料。在其它构造中，密封区域244由硅橡胶312形成。密封区域244围绕透气定位区域238的周界延伸。也就是说，密封区域244相对于口鼻开口134定位在透气定位区域238的径向外侧。换句话说，密封区域244包围透气定位区域238。

类似于图8的衬垫114，非面部接触部分204通过包覆成型工艺沿着中间区域206结合到面部接触部分202的外周界。也就是说，非面部接触部分204包括浸渍区域234，在该浸渍区域234中，可拉伸织物材料318沿着可拉伸织物材料318的外周界浸渍有硅橡胶312。可拉伸织物材料318的非浸渍透气定位区域238定位在浸渍区域234的径向内侧。也就是说，面部接触部分202的外周界浸渍有硅橡胶312，而面部接触部分202的内部区域没有浸渍硅橡胶312。透气定位区域238的外周界被限定为浸渍区域234的内周界。如图10C所示，浸渍区域234的内周界和透气定位区域238的外周界由虚线限定。

透气定位区域238的可拉伸织物材料318具有预定的三维轮廓，该三维轮廓在不使用时至少部分地由密封表面的几何形状确定。可拉伸织物材料318在张力下由密封区域244支撑，以便形成预定的三维轮廓。也就是说，可拉伸织物材料318的部分(或多个部分)可处于张力下，使得透气定位区域238在不使用时具有轮廓形状，并且没有力被施加到透气定位区域238。透气定位区域238可由可在单轴线、双轴线或多轴上拉伸的材料形成。提供拉伸轴可以指示当使用者戴上时透气定位区域238如何拉伸。在一些构造中，透气定位区域238可由非拉伸织物、泡沫或层压材料形成。

当戴上衬垫454时，使用者的鼻子抵靠朝向呼吸腔室130移位的透气定位区域238而被按下。如图11A至图11C所示，在面部接触部分202中没有口鼻开口当使用者的鼻子抵靠透气定位区域238而被按下时，促进面部接触部分202的上拐角222朝向使用者鼻子的横向两侧被向内挤压。也就是说，当使用者的鼻子突出到面部接触部分202中时，可拉伸织物材料318被绷紧并移位到衬垫454的呼吸腔室130中。由于可拉伸织物材料318被推动到衬垫454的呼吸腔室130中，可拉伸织物材料318将上拐角222朝向彼此拉动并拉动到呼吸腔室130中。上拐角222由于被朝向彼此拉动而可径向向内变形和/或塌陷。这导致面部接触部分202的密封区域244挤压使用者鼻子的横向两侧，从而改善衬垫454和使用者面部之间的密封。

透气定位区域238被构造成接收使用者的鼻子和嘴部。也就是说，可拉伸织物材料318可被构造成拉伸并与使用者的鼻子形状相符。在一些构造中，透气定位区域238可具有一定量的松弛、下垂或下沉，使得当使用者不戴上衬垫454时，透气定位区域238是宽松的并且基本上没有张力。该松弛减小了透气定位区域238中的张力，这可降低抵靠使用者鼻子的压力。在一些构造中，可拉伸织物材料318可以形成有波纹管或褶皱，该波纹管或褶皱成形和构造成当使用者的鼻子被按压到透气定位区域238中时扩张。在其它构造中，透气定位区域238可由弹性材料形成，使得当使用者的鼻子抵靠透气定位区域238而被按下时，透气定位区域238拉伸。在一些实施方式中，可拉伸织物材料318可包括具有在一些区域中是气密的至少一个层的层压材料，以便增加接触使用者面部的密封区域244并改善面部接触部分202的密封性。

衬垫414类似于衬垫114在包覆成型工具中制造。在一些构造中，面部接触部分202的可拉伸织物材料318在插入包覆成型工具320中之前不需要热成型(如图4A所示)和修整(如图4B所示)。更具体地说，可拉伸织物材料318是在包覆成型之前在包覆成型工具320的第一成型工具部分322上拉伸的柔性片。在一些构造中，可将真空施加到第一热成型工具部分302和第二热成型工具部分304以将可拉伸织物材料318保持在拉伸状态下。在包覆成型之前拉伸可拉伸织物材料318允许透气定位区域238包括一定量的松弛、下垂或下沉，使得当使用者不戴上衬垫454时，透气定位区域238是宽松的并且基本上没有张力。在衬垫454已经包覆成型有硅橡胶312之后，在接缝232处修整多余的可拉伸织物材料318。包覆成型工具320可以包括限定和限制硅橡胶312可以流动到可拉伸织物材料318中多远的截留区域。穿透到可拉伸织物材料318中的深度将限定密封区域244的形状。

在透气定位区域238中提供松弛减小了当插入到衬垫414中时可以施加到使用者鼻子的尖端的张力。如果没有松弛，那么织物材料318将必须在使用者的鼻子上拉伸，这可能导致施加到鼻子的张力的水平增加，这可能是不舒适的。

具有硅酮稳定层的硅酮浸渍织物密封区域

图12A至图12C示出了用于与图1的CPAP系统10一起使用的衬垫464的替代构造。为了简洁和方便起见，这里可以省略两个构造之间的某些相似性的描述，但是这种省略不是限制性的。类似于图10A至图10F的衬垫454，衬垫464包括多孔的和可透气的透气定位区域238，通过该透气定位区域238使用者从呼吸腔室130接收加压气体。与衬垫454相比，衬垫464包括位于面部接触部分202的可拉伸织物材料318下面的稳定层246。也就是说，稳定层246定位在呼吸腔室130和面部接触部分202的可拉伸织物材料318之间。稳定层246定位在面部接触部分202的上半部上，并且被构造成在使用中向患者的鼻子施加力以将衬垫稳定在患者的面部上。

如图所示，稳定层246具有倒U形，其被构造成围绕使用者的鼻梁和面颊区域向面部接触部分202的可拉伸织物材料318提供支撑。即，稳定层246可具有在衬垫464的面颊区域之间、在衬垫464的每个横向侧上和在面部接触部分202的鼻梁区域上延伸的轮廓拱形形状。稳定层246增加了衬垫464在使用者面部上的稳定性，并防止壳体124由于面部接触部分202在佩带期间因为面罩的过度张紧引起的塌陷而陷入到使用者的鼻梁中。因此，稳定层246改善了面部接触部分202的密封性。

稳定层246由硅橡胶312形成，并且可以与非面部接触部分204独立地或者一体地形成。稳定层246与可拉伸织物材料318分离和/或不附接到可拉伸织物材料318。稳定层246具有附接到密封区域244的内周界的外边缘以及延伸到呼吸腔室130中的内边缘。也就是说，稳定层246可具有固定到密封区域244的第一端和自由的第二端。稳定层246包括定位在面部接触部分202的可拉伸织物材料318下面的硅橡胶的三维层。稳定层246可以具有比非面部接触部分204的厚度更厚、更薄或相等的厚度。在一些构造中，稳定层246可以代替密封区域244的浸渍区域234或者是除密封区域244的浸渍区域234之外的区域。在其它构造中，稳定层可以设置在衬垫的其它区域中，例如但不限于下巴区域或上唇区域(用于鼻接口)。在一些构造中，稳定层246可包括多个层，在使用中每个层都定位在使用者鼻子的相应侧上。在一些构造中，稳定层246在使用中可以定位在使用者鼻子的相应侧上，但不横跨使用者的鼻梁部分延伸。

图9B、图11B和图11C示出了附接到衬垫444、464的壳体124的框架夹子252。框架夹子252是由塑料形成的刚性环，其永久地附接到壳体124的框架连接开口132。框架夹子252提供面罩框架和衬垫之间的可拆卸连接。框架夹子252可包括内部分254和外部分256，它们通过卡扣配合、摩擦配合、焊接接头等永久地连接到彼此。与将硅酮壳体直接连接到框架相比，框架夹子252提供了与框架的更可靠的连接。也就是说，由于衬垫444、464的弯曲或变形，框架夹子252的增加的刚性降低了衬垫444、464和导管120之间的泄漏的可能性。

部分可浸渍织物材料

图13A至图13C示出了用于与图1的CPAP系统10一起使用的衬垫510的示例性构造。衬垫510包括面部接触部分202和非面部接触部分204。非面部接触部分204形成部分封闭的呼吸腔室130的前向部分或相对远侧部分，如上所述。面部接触部分202形成呼吸腔室130的后向部分或相对近侧部分，并且被构造成与使用者的面部接合并抵靠使用者的面部形成基本气密的密封。中间区域206沿着面部接触部分202和非面部接触部分204各自的边缘将它们互连。

面部接触部分202接触使用者的面部以提供基本上包围使用者的鼻子和嘴部的密封。也就是说，面部接触部分202被构造成与使用者的面部接合并与使用者的面部形成基本气密的密封。面部接触部分202具有接收使用者的鼻子和嘴部的口鼻开口134。由导管120供应的加压气体进入呼吸腔室130，并由使用者通过口鼻开口134接收。

面部接触部分202可以包括密封区域244。如图所示，面部接触部分202和密封区域244两者都可以由弹性体材料例如硅橡胶312形成，该弹性体材料提供了与使用者的面部接合的平滑和连续的表面，以围绕使用者的鼻子和嘴部形成气密密封(即，围绕口鼻开口134形成气密密封)。非面部接触部分204也可由硅橡胶312形成。硅橡胶312可以连续地围绕面部接触部分202定位或定位在面部接触部分202上的各个区域处，以给使用者提供舒适性、密封性、柔性等。在其它实施方式中，面部接触部分202和非面部接触部分204可以由不同的材料形成或包括不同的材料，例如TPE材料。

非面部接触部分204可以具有双层构造，该双层构造包括底层或内层和顶层或外层。底层可以由与面部接触部分202相同的硅橡胶312或弹性体材料形成。顶层可由诸如非拉伸织物513之类的织物形成，不过在一些构造中顶层可由可拉伸织物形成。在其它构造中，顶层可由具有两种或更多种纤维的共混物的织物513形成。在这种构造中，织物513可以包括约70-90％尼龙和10-30％聚酯机织微纤维之间的共混物。例如，该织物可以包括具有约70％尼龙和约30％聚酯机织微纤维的共混物，或约80％尼龙和约20％聚酯机织微纤维的共混物，或约90％尼龙和约10％聚酯机织微纤维的共混物，不过也可以使用其它百分比的组合物和其它合适的织物材料。合适的非拉伸织物513或拉伸织物513将承受在液体硅橡胶312的固化过程期间使用的工具的高温(即，不在该高温下熔化)。非拉伸织物513可以连续地围绕非面部接触部分204定位，使得非面部接触部分204基本上被非拉伸织物513覆盖。如图13A所示，在一些构造中，非拉伸微纤维织物513可以定位成与口鼻开口134的边缘间隔一定距离。因此，非面部接触部分204的底层的一部分可以暴露在非拉伸微纤维织物513和口鼻开口134之间。

非拉伸织物513包括由高密度纤维形成的织物，例如非拉伸微纤维织物513。微纤维织物(例如非拉伸微纤维织物513)通常具有小于1旦尼尔(即小于约10微米)的纤维直径。在制造衬垫510期间，将非拉伸织物513放置在包覆成型工具320的空腔中，并且将液体硅橡胶312注射到包覆成型工具320中，以将非拉伸织物513与注射的硅橡胶312的一部分连接，并形成衬垫510的非面部接触部分204。液体硅橡胶312被部分地驱动到非拉伸织物513的面向使用者侧或内部的纤维结构中。与图6A至图6F的完全浸渍的织物材料相比，非拉伸织物513的高密度纤维结构至少部分地可浸渍到液体硅橡胶312的流动。相反，在将非拉伸织物513附接到非面部接触部分204的底层期间，硅橡胶312可以仅穿透非拉伸织物513的面向使用者侧的厚度的一部分。因此，非拉伸织物513被固定到非面部接触部分204的底层，但在非拉伸织物513的暴露侧形成没有被硅橡胶312浸透(饱和)的织物前向表面511。在一些构造中，可以使用非拉伸微纤维织物513以外的材料以形成织物前向表面511，例如上述Breath-o-材料。在其它构造中，Breath-o-材料形成非面部接触部分204的全部或部分。

如上所述，衬垫510的非面部接触部分204包括织物前向表面511，该织物前向表面511保留了非拉伸织物513的质地、外观和其它特性。当使用者戴上衬垫511时，非面部接触部分204通常是衬垫511最可见或最明显的方面。有利地，包括织物前向表面511保留了非拉伸织物513的柔软触感，同时提供织物美观是在卧室环境中更舒适和视觉上吸引人的。在一些构造中，非拉伸织物513也可以相对于硅橡胶312具有对比色，这提供了美学上令人愉悦的外观。对比色还可以向使用者提供关于衬垫510在使用者面部上的定位性和贴合性的视觉指示。该对比色还可以提供用于将衬垫510与CPAP面罩系统10的其它部件组装的视觉组装指示或提示。织物前向表面511还保护衬垫510的下面的硅橡胶结构免受当戴上或脱下衬垫510时由使用者的手引起的损耗和磨损。

非面部接触部分204的连续曲率和非拉伸织物513的非拉伸特性增加了将非拉伸织物513固定到非面部接触部分204同时获得图13A所示的平滑(例如，无皱)表面光洁度的难度。如图13C所示，非拉伸织物513可以包括一个或多个裂缝514，该裂缝514允许基本二维的非拉伸织物513与包覆成型工具320的三维几何形状相符，并最终与衬垫510的三维几何形状相符。每个裂缝514提供额外的自由度，使得非拉伸织物513能够更紧密地与衬垫510的三维几何形状相符。一个或多个裂缝514中的每一个可以从非拉伸织物513的外周边延伸到非拉伸织物513的内周边。因此，裂缝514可以从非拉伸织物513的外周边延伸到口鼻开口134的外周界。在一些构造中，裂缝514可以不延伸非拉伸织物513的外周边和内周边之间的整个距离。在进一步的构造中，非拉伸织物513可以包括定位在衬垫510底部(例如，在使用者的下巴区域附近)上的裂缝514，以便为衬垫510的在使用中对使用者可见的部分提供更整洁的美感。

织物和硅酮浸渍的连接

图14A和图14B示出了用于与图1的CPAP系统10一起使用的衬垫520的构造。与图10A至图10F的衬垫454类似，衬垫520包括使用者面部接触部分202和非面部接触部分204。衬垫520的面部接触部分202不包括口鼻开口134，但相反包括连续的和不间断的三维编织织物材料521以接收使用者的鼻子和/或嘴部。面部接触部分202包括透气定位区域238和密封区域244。透气定位区域238是多孔的且可透气的，使得使用者通过可拉伸织物材料521接收呼吸腔室130内的加压气体。透气定位区域238居中地定位在面部接触部分202上，以与使用者的鼻子和/或嘴部接合和/或覆盖使用者的鼻子和/或嘴部。在一些构造中，密封区域244由诸如硅橡胶312之类的复合材料形成，该复合材料浸渍在三维编织织物材料521内以提供抵靠使用者面部的舒适表面和基本气密的密封。在其它构造中，密封区域244仅由硅橡胶312形成。密封区域244围绕透气定位区域238的周界的一部分或全部延伸。也就是说，密封区域244相对于衬垫520的形心定位在透气定位区域238的径向外侧。换句话说，密封区域244部分地或完全地包围透气定位区域238。

与图10A至图10F的衬垫454类似，非面部接触部分204通过包覆成型工艺沿着中间区域206沿着面部接触部分202的外周界形成。也就是说，衬垫520包括浸渍区域234，在浸渍区域234中三维编织织物材料521在非面部接触部分204的一部分或全部内并且沿着中间区域206和/或面部接触部分202的外周界浸渍有硅橡胶312。因此，三维编织材料521和浸渍区域234仅部分地延伸到(即，不完全地覆盖)非面部接触部分204上。三维编织织物材料521的非浸渍透气定位区域238定位在浸渍区域234的径向内侧。也就是说，面部接触部分202的外周界的至少一部分浸渍有硅橡胶312，并且面部接触部分202的内部区域的至少一部分没有浸渍硅橡胶312。在一些构造中，透气定位区域238的外周界限定浸渍区域234的内周界。

与图10A至图10F的衬垫454相比，衬垫520的面部接触部分202包括三维编织织物材料521，而不是一片基本二维的可拉伸织物材料318。一片二维的可拉伸织物材料318可以限制为具有预定的三维轮廓，该三维轮廓在不使用时由密封区域244的几何形状确定。在一些构造中，三维编织织物材料521包括基本上匹配密封几何形状的这种三维轮廓。有利地，在其它构造中，三维编织织物材料521的三维编织允许三维编织织物材料521包括独立于密封区域244的几何形状的形状、轮廓或形式。因此，在一些构造中，三维编织织物材料521可以包括短套、圆顶、封闭管或各种凹形三维几何形状。在进一步的构造中，三维编织织物材料521可以被定制为适应特定使用者的具体面部特征，以增强衬垫520的舒适性和密封性。

当戴上衬垫520时，使用者的鼻子抵靠朝向呼吸腔室130移位的透气定位区域238被按下。透气定位区域238被构造成接收使用者的鼻子和嘴部。也就是说，三维编织织物材料521可以被构造成拉伸并与使用者鼻子的形状相符。在一些构造中，三维编织织物材料521的纹理方向被定制为在面部接触部分202的整个三维编织织物材料521中产生高拉伸区域和低拉伸区域两者。在进一步的构造中，高拉伸区域可以定位在透气定位区域238的中心附近，以便为具有不同尺寸鼻子的使用者提供增加的适应性。在这种构造中，位于中心的高拉伸区域通过降低透气定位区域238在使用者鼻子上的压力而改善使用者舒适性。有利地，由三维编织织物材料521提供的优良的适应性(例如，独立于密封几何形状的织物形状、高拉伸区域和低拉伸区域)允许三维编织织物材料521从面部接触部分202，围绕衬垫520的外周界并且到非面部接触部分204的一部分上都容易符合。因此，三维编织织物材料521有助于最小化织物中的褶皱(即，由多余材料引起的褶皱)，这种褶皱否则将由于包覆成型工艺而出现在非面部接触部分204的外周界或一部分上。

图15A至图15D示出了用于与图1的CPAP系统10一起使用的衬垫520的替代构造。为了简洁和方便起见，这里可以省略两个构造之间的某些相似性的描述，但是这种省略不是限制性的。与图14A和图14B的衬垫520类似，衬垫520包括通过中间区域206互连的使用者面部接触部分202和非面部接触部分204。面部接触部分202包括三维编织织物材料521、透气定位区域238、密封区域244和外周界，如上所述。非面部接触部分204包括浸渍区域234。

与图14A和图14B的衬垫520相比，在本构造中，三维编织材料521从面部接触部分202延伸到非面部接触部分204，并完全覆盖衬垫520的非面部接触部分204，如图15B所示。相应地，在这种构造中，浸渍区域234完全覆盖非面部接触部分204，在该浸渍区域234中三维编织织物材料521浸渍有硅橡胶312。如图15B和图15D所示，三维编织织物材料521从面部接触部分202延伸到非面部接触部分204，以限定呼吸腔室130。非面部接触部分204的三维编织织物材料521包覆成型有硅橡胶312，使得非面部接触部分204的三维编织织物材料521完全被硅橡胶312浸渍，并因此包封在硅橡胶312中。因此，非面部接触部分的最外层和最内层由硅橡胶312形成，其中三维编织织物材料521嵌入在硅橡胶312中。本构造的硅橡胶312是透明的，不过一些构造可以利用半透明或不透明的硅橡胶312。因此，非面部接触部分204保持织物外观，同时提供耐用的硅橡胶表面质地。在这种实施方式中，非面部接触部分204的硅橡胶外表面提供支撑结构和气密的呼吸腔室130，该呼吸腔室130允许将供应到使用者的气道的空气被加压。浸渍区域234可具有比中间区域206的厚度更厚、更薄或相等的厚度，以允许非面部接触部分204向面部接触部分202提供支撑。因此，在本构造中，面部接触部分202保持由三维编织织物材料521形成的透气定位区域238的舒适性和适应性，而非面部接触部分204保持织物美感并为衬垫520提供硅橡胶支撑结构。

在一些构造中，三维编织织物材料521至少稍微延伸超过浸渍区域234，使得非面部接触部分204包括围绕呼吸腔室130的开口的三维编织织物材料521的未饱和的暴露周边525，如图15B和图15C所示。三维编织织物材料521的这个暴露周边525可以通过包覆成型工具320固定在适当位置，以防止三维编织织物材料521在包覆成型工艺期间聚拢(例如，起皱)。在包覆成型工艺完成之后，可修整或以其它方式移除暴露周边525。衬垫520还提供了织物外观，通过该织物外观提供了在卧室环境中可以是舒适和期望的更柔软的美学效果。此外，在衬垫520上没有可见的接缝或接头提供了视觉上精细的外观，避免了粗糙的边缘，如果与使用者的面部接触，该粗糙的边缘可能是不舒适的。

图15C示出了用于由三维编织织物材料521和液体硅橡胶312形成衬垫520的包覆成型工具320的替代构造的横截面。也就是说，图15C示出了包覆成型工具320和用于由三维编织织物材料521形成面部接触部分202和非面部接触部分204并将液体硅橡胶312包覆成型到密封区域244、中间区域206和非面部接触部分206上的相应过程。将一片三维编织织物材料521放置在芯528上，并且由包覆成型工具320的第一部分526和第二部分527保持(例如，夹紧)该片三维编辑织物材料521，该包覆成型工具320可以是开关型工具。三维编织织物材料521由于其三维编织以及高拉伸区域和低拉伸区域而与芯528相符。第一工具部分526限定面部接触部分202和呼吸腔室130的一部分，而第二工具部分527限定非面部接触部分204、用于呼吸腔室130的开口和呼吸腔室130的至少一部分。在一些构造中，第二成型工具部分527将三维编织织物材料521的暴露周边525固定在适当位置，以防止织物在成型工艺期间聚拢。

一旦将三维编织织物材料521固定在包覆成型工具320内，则将液体硅橡胶312注射到包覆成型工具320中，例如通过芯528，并进入到芯528和三维编织织物材料521之间的空间。这样，液体硅橡胶312被注射到三维编织织物材料521的内表面。在将液体硅橡胶312注射到包覆成型工具320中期间，三维编织织物材料521的密封区域244、中间部分206和浸渍区域234浸渍有液体硅橡胶312，以得到图15A、图15B和图15D所示的衬垫520。也就是说，可以允许液体硅橡胶312渗透三维编织织物材料521的特定区域，以改善面部接触部分202与使用者面部的密封，同时还被限制或抑制渗透限定透气定位区域238的区域。在一些构造中，定位区域238夹紧在芯528和第一工具部分526之间，以防止硅橡胶312流动到三维编织织物材料521中。在一些构造中，可以将另一种合适的热塑性弹性体(例如TPE)代替液体硅橡胶312注射到包覆成型工具中。TPE的密度随着其冷却而增加，并且在一些构造中，TPE的这种密度增加方面可抑制或防止弹性体完全浸渍三维编织织物材料521。如上所述，部分浸渍的织物材料是有利的构造，因为它保持了织物的感觉、外观和其它方面，当织物完全浸透或饱和有液体硅橡胶312时，这些感觉、外观和其它面就可能损失。

织物到织物连接

图16A至图16C示出了用于形成衬垫530的步骤，该衬垫530包括具有织物外表面的面部接触部分202和具有织物外表面的非面部接触部分204。如图16A所示，第一片可拉伸织物材料318被放置在包覆成型工具533的第一部分535和芯534之间。第二片可拉伸织物材料318被放置在包覆成型工具533的芯534和第二部分536之间。芯534限定了衬垫530的呼吸腔室130。在一些构造中，一片或两片可拉伸织物材料318可以采取包含一个或多个织物片层的层压体的形式。在一些构造中，可拉伸织物材料318可包括类似于衬垫520的三维编织织物材料521。在其它构造中，可拉伸织物材料318可具有预成型的三维形状。第一部分535限定衬垫530的面部接触部分202，而第二部分536限定非面部接触部分204。在一些构造中，面部接触部分202限定口鼻开口134，如图16C所示。在其它构造中，面部接触部分202没有口鼻开口134，但是相反包括类似于图14A和图14B、图15A至图15D的衬垫520的透气定位区域238。

当包覆成型工具533的第一部分535和第二部分536围绕芯534夹紧在一起时，第一片和第二片可拉伸织物材料318被拉伸(即，保持在张力下)。将包覆成型工具533的第一部分535和第二部分536抵靠芯534夹紧在一起使得将第一片和第二片可拉伸织物材料318在它们各自的边缘处夹紧在一起以形成接缝537，如图16B所示。将液体硅橡胶312或TPE注射到芯534与第一片和第二片可拉伸织物材料318之间的空间中，例如通过芯534，这不完全渗透到可拉伸织物材料318的外表面，但用弹性体层538浸渍可拉伸织物材料318的呼吸腔室侧，该弹性体层538在面部接触部分202和非面部接触部分204之间连续地延伸，并在接缝537处将第一片和第二片可拉伸织物材料318连接在一起。在一些构造中，将TPE注射到包覆成型工具533中，以通过降低完全浸渍可拉伸织物材料318的可能性来改善对衬垫520的制造工艺的控制。在包覆成型工艺之后，将接缝537处的任何多余的可拉伸织物材料318修整或从衬垫530移除，以获得图16C所示的整洁的接缝。

与参照图4描述的模制工艺类似，浸渍到可拉伸织物材料318中的硅酮的量可以根据液体硅橡胶312的注射压力、注射的持续时间、面部接触部分202相对于非面部接触部分204的厚度的厚度、可拉伸织物材料318的密度等而变化。因此，弹性体层538可以从非面部接触部分204的任何部分延伸到面部接触部分202上的口鼻开口134。在衬垫530没有口鼻开口134的一些构造中，弹性体层538可以延伸到限定透气定位区域238的面部接触部分202的周边。

图17A至图17C示出了用于形成衬垫530的替代构造的步骤。为了简洁和方便起见，在此可以省略两个过程之间的某些相似性的描述，但是这种省略不是限制性的。与图16A至图16C的衬垫530类似，本实施方式的衬垫530包括具有织物外表面的面部接触部分202和具有织物外表面的非面部接触部分204，该织物外表面在液体硅橡胶312或其它合适的弹性体材料被注射到工具中的包覆成型工艺中形成。如上所述，当织物材料覆盖衬垫530的较小部分时，在包覆成型工艺期间，液体硅橡胶312或其它弹性体的流动更容易控制。

如图17A所示，将第一片可拉伸织物材料318放置在第一成形工具533A的第一部分和第二部分之间。将第二片可拉伸织物材料318放置在第二成形工具533B的第一部分和第二部分之间。将第一成形工具533A的这两个部分按压或夹紧在一起，并且注射液体硅橡胶312或其他合适的弹性体材料以将第一片可拉伸织物材料318形成到面部接触部分202中。将第二成形工具533B的这两个部分按压或夹紧在一起，并且注射液体硅橡胶312或其他合适的弹性体材料以将第二片可拉伸织物材料318形成到非面部接触部分204中。如图17B所示，包覆成型工艺优选地用弹性体层538根据需要浸渍每片可拉伸织物材料318的内侧。在另一步骤中，面部接触部分202和非面部接触部分204对齐，使得部分202、204的边缘以齐平的方式邻接彼此，如图17B所示。然后，将结合材料539施加到面部接触部分202和非面部接触部分204的内侧，以使部分202、204互连，从而形成衬垫530，如图17C所示。结合材料539可以是液体硅橡胶312、另一种合适的弹性体材料或任何合适的结合剂，并且可以通过任何合适的工艺施加。

在一些构造中，在从相应工具533A、533B移除之后，面部接触部分202和非面部接触部分204通过包覆成型工艺连接到彼此。在包覆成型工艺期间，面部接触部分202和非面部接触部分204对齐，使得部分202、204的边缘在包覆成型工具内以齐平的方式邻接彼此，并且然后将硅橡胶312或其它弹性体引入到面部接触部分202和非面部接触部分204的邻近连接边缘的至少区域的至少内侧，以使部分202、204互连并形成衬垫530。

上述过程获得了衬垫530，该衬垫530在面部接触部分202和非面部接触部分204的外表面上保持织物感觉和外观，从而提供了在卧室环境中舒适和期望的更柔和的美感。此外，织物部件越小，越容易在包覆成型工艺期间控制液体硅橡胶312或其它弹性体的流动。在这方面，图16A至图16C所示的过程是有利的，因为它涉及两个织物部件(例如，面部接触部分202和非面部接触部分204)的包覆成型，而不是单个较大的织物部件的包覆成型。图17A至图17C所示的过程在这方面是更有利的，因为它涉及分别包覆成型面部接触部分和非面部接触部分，这允许对液体硅橡胶312或其它弹性体的流动进行更大的控制。图17A至图17C的过程还在部分202、204之间提供了平滑的外部接头，由于在该接头处没有陡峭或粗糙的边缘，所以该接头对于使用者来说可能更不易察觉、视觉上更吸引人并且更舒适。在一些构造中，衬垫530可以包括由不同织物材料形成的面部接触部分202和非面部接触部分。因此，面部接触部分202可以包括不同于非面部接触部分204的颜色、材料和/或表面光洁度。在其它构造中，可拉伸或非拉伸织物材料318可用于形成部分202、204中的任一个。在包括透气定位区域238的构造中，面部接触部分202可以包括上述三维编织织物材料521。

织物罩

图18A至图18D示出了用于与图1的CPAP系统10一起使用的衬垫540的构造。为了简洁和方便起见，在此可以省略衬垫540和先前描述的衬垫之间的某些相似性的描述，但这种省略不是限制性的。类似于衬垫510，衬垫540包括面部接触部分202和非面部接触部分204。面部接触部分202可以附接到(例如，经由如前所述的包覆成型)非面部接触部分204或与非面部接触部分204一体形成。呼吸腔室130限定在由面部接触部分202和非面部接触部分204限定的内部空间内。在一些构造中，面部接触部分202包括口鼻开口134，该口鼻开口134接收使用者的鼻子和/或嘴部，如图18A和图18B所示。由导管120供应的加压气体进入呼吸腔室130，并由使用者通过口鼻开口134接收。在其它构造中，面部接触部分202包括具有透气定位区域238的一片织物材料，加压气体通过该透气定位区域238供应到呼吸腔室130。

与前述衬垫相比，衬垫540包括织物罩541。织物罩541可以是管状或圆柱形编织管，该织物罩541包括固定到衬垫540的固定端543和自由端542。织物罩541可以永久地固定到非面部接触部分204，如图18A和18B所示。在一些构造中，织物罩541可以可移除地固定到非面部接触部分，使得织物罩541可以相对于衬垫540的其它部分是可替换的或可互换的。在其它构造中，织物罩541可以沿着衬垫540的整个或基本上整个呼吸腔室130设置，如图18B所示。在一些构造中，织物罩541沿着呼吸腔室130的内表面区域的至少90％和/或除了包围衬垫540的开口(例如，开口134或入口开口)的轮缘部分之外的所有部分设置。织物罩541的固定端543可以使用类似于上述那些的包覆成型工艺包覆成型到衬垫540的内部(例如，面向呼吸腔室)侧。在另外的构造中，织物罩541可以包括可拉伸材料，例如前述的可拉伸织物材料318。

织物罩541可以由使用者在图18A和图18B的未覆盖状态和图18C和图18D的覆盖状态之间选择性地移动。在未覆盖状态下，自由端542从面部接触部分202移除，并移向或移动到非面部接触部分204，从而暴露面部接触部分202、密封区域244和非面部接触部分204，如图18A和图18B所示。有利地，在未覆盖状态下，密封区域244可以独立于织物罩541容易地清洁。在一些实施方式中，面部接触部分202和/或非面部接触部分204包括透明弹性体，例如硅橡胶312，其允许部分202、204保持覆盖衬垫540的整个呼吸腔室130的固定端543的织物外观。

如图18B所示，织物罩541具有长度L和直径D。直径D小于面部接触部分202的高度和/或宽度。因此，在覆盖状态下，织物罩541的自由端542必须被拉伸以配合在非面部接触部分204、密封区域244和面部接触部分202上。当在面部接触部分202上拉伸时，可拉伸织物罩541的自由端542试图返回到其直径D，这将自由端542保持在覆盖状态。直径D的描述假定具有圆形横截面的大致圆柱形形状。对于其它横截面形状，可拉伸织物罩541的自由端542优选地具有小于面部接触部分202的相应尺寸的高度和/或宽度。在未覆盖状态下，织物罩541的长度L远离呼吸腔室130和非面部接触部分204向外延伸，如图18B所示。长度L可以等于允许织物罩541完全覆盖密封区域244并且在处于覆盖状态时或悬于口鼻开口134的边缘或周界之上或与口鼻开口134的边缘或周界重叠所必需的距离，从而提供更柔软的密封表面。因此，在覆盖状态下，织物罩541径向向内延伸到口鼻开口134中，以形成搁置在口鼻开口134上或固定到口鼻开口134的织物唇。在覆盖状态的一些构造中，织物罩541的自由端542被拉动超过密封区域244并固定到面部接触部分202，如图18D所示。在其它构造的覆盖状态下，自由端542被拉动超过口鼻开口134并围绕口鼻开口134固定，如图18C所示。在进一步的构造中，织物罩541的固定端543固定到口鼻开口134，并且在覆盖状态下在非面部接触部分204上拉伸并保持在非面部接触部分204上。无论构造如何，在覆盖状态下，衬垫540给密封区域244的密封性提供了织物罩541的柔软触感和外观，织物罩541具有更适于卧室环境的美学效果。

除非上下文明确要求，否则在整个说明书和权利要求书中，词语“包括”、“包含”等应被解释为包括性的意义，而不是排他性或穷尽性的意义，也就是说，应在“包括但不限于”的意义上来解释。

在本说明书中对任何现有技术的参考不是并且不应该被认为是承认或以任何形式来暗示该现有技术形成了世界上任何国家的努力领域中的公知常识的一部分。

本发明还可以被广义地说成是在本申请的说明书中单独地或共同地涉及或指出的部件、元件和特征以所述部件、元件或特征中的两个或更多的任何或所有的组合的方式构成。

在前述描述中，已经参考了具有其已知等同物的整体或部件，这些整体在此被并入，就像单独阐述的一样。

应当注意，对本文所述的目前优选的实施方案的各种改变和修改对于本领域技术人员来说是显而易见的。在不背离本发明的精神和范围并且不减少其伴随的优点的情况下，可以进行这样的改变和修改。例如，可以根据需要重新定位各种部件。因此，这种改变和修改旨在包括在本发明的范围内。此外，并非所有的特征、方面和优点都是实施本发明所必需的。因此，本发明的范围旨在仅由所附权利要求限定。

Claims (89)

1.一种用于呼吸面罩的衬垫，所述衬垫包括：

面部接触部分，所述面部接触部分包括开孔泡沫材料，所述面部接触部分包括开口，以在使用中向使用者的气道提供呼吸气体源；

非面部接触部分，所述非面部接触部分包括弹性体材料；以及

中间区域，所述中间区域形成在所述面部接触部分和所述非面部接触部分之间，

其中，所述非面部接触部分的所述弹性体材料在所述中间区域中接收在所述开孔泡沫材料的开孔中。

2.根据权利要求1所述的衬垫，其中，所述中间区域至少部分地围绕所述衬垫的周边延伸。

3.根据权利要求1所述的衬垫，其中，所述中间区域围绕所述衬垫的周边延伸。

4.根据权利要求1所述的衬垫，其中，所述中间区域完全地围绕所述衬垫的周边延伸。

5.根据权利要求1所述的衬垫，其中，所述面部接触部分包括嘴部区域和鼻部区域。

6.根据权利要求5所述的衬垫，其中，所述鼻部区域由开孔泡沫材料构成。

7.根据权利要求5所述的衬垫，其中，所述鼻部区域由织物材料构成。

8.根据权利要求5至7所述的衬垫，其中，所述嘴部区域包括与所述非面部接触部分相同的材料。

9.根据权利要求8所述的衬垫，其中，所述中间区域沿着所述面部接触部分从所述周边延伸到所述开口。

10.根据前述权利要求中任一项所述的衬垫，其中，所述面部接触部分包括层压材料。

11.根据前述权利要求中任一项所述的衬垫，其中，所述开孔泡沫材料形成泡沫纺织物层压材料的一部分。

12.一种用于呼吸面罩的衬垫，所述衬垫包括：

面部接触部分，所述面部接触部分包括用于相对于所述面罩定位使用者面部的定位区域和用于抵靠使用者面部提供密封的密封区域；以及

非面部接触部分，

其中，所述密封区域包围所述定位区域，并且

其中，所述定位区域包括织物材料。

13.根据权利要求12所述的衬垫，其中，所述密封区域包括弹性体材料。

14.根据上述权利要求中任一项所述的衬垫，其中，所述非面部接触部分和所述密封区域包括相同的材料。

15.根据权利要求12至14中任一项所述的衬垫，其中，所述非面部接触材料包括硅酮材料。

16.根据权利要求12至15中任一项所述的衬垫，其中，所述密封区域包括在所述密封区域和所述定位区域之间延伸的过渡区域。

17.根据权利要求16所述的衬垫，其中，所述过渡区域包括复合材料。

18.根据权利要求16所述的衬垫，其中，所述过渡区域包括浸渍有所述密封区域的所述弹性体材料的织物材料。

19.根据权利要求16至18中任一项所述的衬垫，其中，在使用中所述过渡区域和密封区域被构造成抵靠使用者面部形成密封。

20.根据权利要求12至19中任一项所述的衬垫，其中，所述定位区域包括连续表面，所述连续表面是透气的，使得在使用中供应的呼吸气体能够通过所述定位区域提供到使用者的气道。

21.根据权利要求12至20中任一项所述的衬垫，其中，所述定位区域包括第一开口，所述第一开口被构造成在使用中至少向患者的鼻子供应呼吸气体。

22.根据权利要求20所述的衬垫，其中，所述第一开口是鼻开口，所述鼻开口被构造成将供应的呼吸气体输送到患者的鼻子。

23.根据权利要求22所述的衬垫，其中，所述定位区域还包括口开口，所述口开口在使用中位于所述鼻开口下方。

24.根据权利要求20所述的衬垫，其中，所述第一开口是口鼻开口，所述口鼻开口被构造成将供应的呼吸气体输送到患者的嘴部和鼻子。

25.根据前述权利要求中任一项所述的衬垫，其中，所述定位区域的所述织物材料包括多于一层。

26.根据权利要求17至25中任一项所述的衬垫，其中，所述过渡区域具有比所述定位区域更大的厚度。

27.根据权利要求26所述的衬垫，其中，所述过渡区域在厚度方向上朝向所述衬垫的内部突出。

28.根据权利要求26所述的衬垫，其中，所述过渡区域从所述面部接触部分的内表面突出，并且其中所述面部接触部分的外表面是平滑连续表面。

29.一种用于呼吸面罩的衬垫，所述衬垫包括：

面部接触部分，所述面部接触部分包括用于相对于所述面罩定位使用者面部的定位区域和用于抵靠使用者面部提供密封的密封区域；以及

非面部接触部分，所述非面部接触部分包括弹性体材料，其中，

所述定位区域由织物材料形成，并且所述织物材料被构造成具有预定三维轮廓形状，并且

所述密封区域围绕所述定位区域定位，使得所述密封区域包围所述定位区域并且至少部分地限定所述织物材料的所述预定三维轮廓形状。

30.根据权利要求29所述的衬垫，其中，所述织物材料在张力下由所述密封区域支撑，以形成所述织物材料的所述预定三维轮廓形状。

31.根据权利要求29至30中任一项所述的衬垫，其中，所述织物材料能够在单轴线上拉伸。

32.根据权利要求29至30中任一项所述的衬垫，其中，所述织物材料能够在多个轴线上拉伸。

33.根据权利要求29至30中任一项所述的衬垫，其中，所述织物材料能够在两个轴线上拉伸。

34.根据权利要求29至33中任一项所述的衬垫，其中，所述密封区域包括复合材料。

35.根据权利要求34所述的衬垫，其中，所述复合材料包括所述定位区域的所述织物材料的外周界，所述外周界用与所述非面部接触部分相同的弹性体材料包覆成型，使得所述织物浸渍有所述弹性体材料。

36.根据权利要求1至35中任一项所述的衬垫，所述衬垫还包括稳定层，其中，所述稳定层包括支撑所述定位区域的至少一部分的一层弹性体材料。

37.根据权利要求36所述的衬垫，其中，所述稳定层位于所述面部接触部分的上半部中，并且被构造成在使用中向患者的鼻子施加力以将所述衬垫稳定在所述患者的面部上。

38.根据权利要求37所述的衬垫，其中，所述稳定层横跨所述面部接触部分的鼻梁部分延伸。

39.根据权利要求36至38中任一项所述的衬垫，其中，所述稳定层与所述织物层分离。

40.根据权利要求36至38中任一项所述的衬垫，其中，所述稳定层定位在鼻梁部分中。

41.根据权利要求36至40中任一项所述的衬垫，其中，所述稳定层具有自由的内边缘和附接到所述密封区域的内周界的外边缘。

42.根据权利要求36至41中任一项所述的衬垫，其中，所述稳定层包括一对稳定层，在使用中，所述一对稳定层中的每个定位在使用者鼻子的相应侧上。

43.根据权利要求36至42中任一项所述的衬垫，其中，所述密封区域包括复合材料并延伸到所述非面部接触部分中。

44.一种用于呼吸面罩的衬垫，所述衬垫包括：

面部接触部分；以及

非面部接触部分，其中，

所述面部接触部分的至少一部分包括可渗透材料，并且所述非面部接触部分包括弹性体材料，以及

其中，所述面部接触部分的可渗透材料部分通过将所述弹性体材料渗透到所述可渗透材料的至少一部分中而连接到所述非面部接触部分。

45.根据权利要求44所述的衬垫，其中，所述面部接触部分的至少一部分由弹性体材料构成，并且所述面部接触部分的所述可渗透材料部分通过将所述面部接触部分的弹性体材料渗透到所述可渗透材料中而连接到所述非面部接触部分。

46.根据权利要求45所述的衬垫，其中，所述面部接触部分的弹性体材料部分与所述非面部接触部分是一体的。

47.根据权利要求44至46中任一项所述的衬垫，其中，所述面部接触部分包括定位区域和密封区域，所述密封区域包围所述定位区域，并且其中所述定位区域结合有所述面部接触部分的所述可渗透材料部分。

48.根据权利要求45或46所述的衬垫，其中，所述面部接触部分包括定位区域和密封区域，所述密封区域包围所述定位区域，并且其中所述密封区域结合有所述面部接触部分的所述弹性体材料部分。

49.根据权利要求44所述的衬垫，其中，整个所述面部接触部分都包括可渗透材料，并且所述面部接触部分通过将所述非面部接触部分的弹性体材料渗透到所述面部接触部分的所述可渗透材料中而连接到所述非面部接触部分。

50.一种用于呼吸面罩的衬垫，所述衬垫包括：

弹性体密封结构，所述弹性体密封结构具有面部接触部分和非面部接触部分；以及

织物层，

其中，所述织物层永久地固定到所述弹性体密封结构的所述非面部接触部分的外表面。

51.根据权利要求50所述的衬垫，其中，所述面部接触部分包括弹性体材料。

52.根据权利要求50所述的衬垫，其中，所述织物层包括非拉伸织物。

53.根据权利要求50或51所述的衬垫，所述织物层还包括裂缝，所述裂缝被构造成允许所述织物层与所述衬垫的所述非面部接触部分的所述外表面相符。

54.根据权利要求50所述的衬垫，其中，所述面部接触部分还包括用于相对于所述面罩定位使用者面部的定位区域和用于抵靠使用者面部提供密封的密封区域。

55.根据权利要求53所述的衬垫，其中，所述定位区域包括连续表面，该连续表面是透气的，使得在使用中供应的呼吸气体能够通过所述定位区域被提供到使用者的气道。

56.根据权利要求50所述的衬垫，其中，所述织物层从所述面部接触部分的定位区域延伸到所述非面部接触部分的周边，所述周边与限定通向所述衬垫的呼吸腔室的入口的开口间隔一定距离。

57.根据权利要求50所述的衬垫，其中，所述织物层从所述面部接触部分的定位区域延伸到暴露周边，所述暴露周边向外延伸经过所述衬垫的所述非面部接触部分的入口。

58.根据权利要求53至57中任一项所述的衬垫，其中，所述定位区域包括三维编织织物材料。

59.根据权利要求58所述的衬垫，其中，所述定位区域的所述三维编织织物材料包括多于一层。

60.一种用于呼吸面罩的衬垫，所述衬垫包括：

柔性密封结构，所述柔性密封结构具有至少一个壁，所述至少一个壁被构造成抵靠使用者的面部密封；以及

织物层，

其中，所述织物层被包封在所述柔性密封结构的所述至少一个壁内。

61.根据权利要求60所述的衬垫，其中，所述织物层能通过包括所述柔性密封结构的弹性体材料从所述衬垫的外部看见。

62.根据权利要求60所述的衬垫，所述柔性密封结构还包括第二壁，使得所述至少一个壁和所述第二壁限定呼吸腔室。

63.根据权利要求62所述的衬垫，其中，所述织物层从所述至少一个壁连续地延伸到所述第二壁，并且其中所述织物层被包封在所述柔性密封结构的所述第二壁内。

64.根据权利要求63所述的衬垫，其中，所述至少一个壁还包括用于相对于所述面罩定位使用者面部的定位区域和用于抵靠使用者面部提供密封的密封区域。

65.根据权利要求64所述的衬垫，其中，所述定位区域包括连续表面，该连续表面是透气的，使得在使用中供应的呼吸气体能够通过所述定位区域被提供到使用者的气道中的至少一个气道。

66.根据权利要求65所述的衬垫，其中，所述定位区域包括三维编织织物材料。

67.根据权利要求66所述的衬垫，其中，所述定位区域的所述三维编织织物材料包括多于一层。

68.一种用于呼吸面罩的衬垫，所述衬垫包括：

柔性密封结构，所述柔性密封结构具有非面部接触部分和被构造成抵靠使用者面部密封的面部接触部分，所述密封结构包括弹性体层、第一织物层和第二织物层，

其中，所述第一织物层形成所述面部接触部分的至少一部分，所述第二织物层形成所述非面部接触部分的至少一部分，并且所述弹性体层形成所述面部接触部分和所述非面部接触部分的至少内部部分。

69.根据权利要求63所述的衬垫，其中，所述第一织物层和所述第二织物层由可拉伸织物材料形成。

70.根据权利要求64所述的衬垫，其中，所述可拉伸织物材料包括由一个或多个织物片层组成的层压体。

71.根据权利要求63所述的衬垫，其中，所述第一织物层和所述第二织物层中的至少一者由三维编织织物材料形成。

72.根据权利要求63至66中任一项所述的衬垫，其中，所述面部接触部分包括被构造成接收使用者的鼻子和嘴部的口鼻开口。

73.根据权利要求63至66中任一项所述的衬垫，其中，所述面部接触部分包括透气定位区域。

74.根据权利要求64所述的衬垫，其中，所述第一织物层由第一可拉伸织物材料形成，而所述第二织物层由不同于所述第一可拉伸织物材料的第二可拉伸织物材料形成。

75.根据权利要求63至69中任一项所述的衬垫，其中，所述弹性体层在接缝处连接所述第一织物层和所述第二织物层。

76.根据权利要求63至69中任一项所述的衬垫，所述衬垫还包括插入在所述第一织物层的内侧和所述第二织物层的内侧之间的结合材料，其中，所述结合材料连接所述面部接触部分和所述非面部接触部分，以限定所述衬垫的呼吸腔室。

77.根据权利要求71所述的衬垫，其中，所述面部接触部分和所述非面部接触部分限定所述衬垫的所述非面部接触部分的齐平外表面。

78.根据权利要求71所述的衬垫，其中，所述结合材料是弹性体材料。

79.一种用于呼吸面罩的衬垫，所述衬垫包括：

柔性密封结构，所述柔性密封结构具有被构造成朝向使用者的面部设置的第一部分和被构造成远离所述使用者的面部设置的第二部分；以及

织物罩，所述织物罩被构造成选择性地定位在覆盖状态或未覆盖状态下，在所述覆盖状态下，所述织物罩覆盖所述第一部分的至少一部分，在所述未覆盖状态下，所述织物罩不覆盖所述第一部分，

其中，所述织物罩永久地固定到所述衬垫。

80.根据权利要求74所述的衬垫，其中，所述第一部分限定所述衬垫的面部接触部分，而所述第二部分限定所述衬垫的非面部接触部分。

81.根据权利要求74所述的衬垫，所述织物罩还包括固定到所述衬垫的第一端和与所述第一端相对的自由端。

82.根据权利要求76所述的衬垫，其中，所述织物罩的所述第一端永久地固定到所述衬垫的所述第二部分的外表面。

83.根据权利要求76所述的衬垫，其中，所述织物罩的所述第一端以可移除的方式固定到所述衬垫的所述第二部分的外表面。

84.根据权利要求74所述的衬垫，其中，所述衬垫的所述第一部分和所述第二部分限定呼吸腔室。

85.根据权利要求79所述的衬垫，其中，所述织物罩固定到所述衬垫的所述呼吸腔室的至少一部分。

86.根据权利要求74至80中任一项所述的衬垫，所述织物罩还包括小于所述衬垫的高度和宽度的高度。

87.根据权利要求76至81中任一项所述的衬垫，所述衬垫的所述第一部分还包括被构造成接合所述使用者的面部的密封区域，所述织物罩还包括足以允许所述自由端在处于所述覆盖状态时至少部分地覆盖所述密封区域的长度。

88.根据权利要求76至82中任一项所述的衬垫，所述衬垫还包括位于所述衬垫的所述第一部分上的口鼻开口，其中，所述织物罩的所述自由端被构造成当处于所述覆盖状态时抵靠所述口鼻开口固定。

89.根据权利要求74至83中任一项所述的衬垫，其中，所述织物罩由可拉伸织物材料形成。