JP7402388B1

JP7402388B1 - 焼灼状態判定システム

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Publication number: JP7402388B1
Application number: JP2023563880A
Authority: JP
Inventors: 康裕中島
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Priority date: 2023-07-18
Filing date: 2023-07-18
Publication date: 2023-12-20
Anticipated expiration: 2043-07-18

Abstract

焼灼状態判定システムは、心臓の内壁に形成された焼灼エリアの焼灼状態を判定する。焼灼状態判定システム（１）は、環状の焼灼予定ラインの内側領域に当接させられる第１電極（１１）を有する第１配線部と、環状の焼灼予定ラインの外側領域に当接させられる第２電極を有する第２配線部と、制御装置とを備える。制御装置は、第１電極と第２電極との間のインピーダンスを測定する測定部と、測定部による測定結果に基づいて、焼灼エリアの焼灼状態を判定する状態判定部とを備える。

Description

本開示は、心臓の内壁に形成された焼灼エリアの焼灼状態を判定する焼灼状態判定システムに関する。

従来より、不整脈の原因となる心房細動の治療として、心臓の内部にアブレーションカテーテルを挿入して、心房の心筋細胞を焼灼するカテーテルアブレーションが行われている。例えば、特許文献１には、このようなカテーテルアブレーションを行うためのシステムが開示されている。

カテーテルアブレーションを行う場合、焼灼中において、例えば背中に貼り付けた電極板とアブレーションカテーテルの先端部との間のインピーダンスを測定することが行われている。そして、測定されたインピーダンスは、適切に焼灼できたか否か等の焼灼効果の指標として用いられている。

特開２０２０－０８１２１７号公報

上述した焼灼効果を確認するための方法では、心臓外の背中に電極を貼り付けている。この場合、心臓内と背中との間のそもそものインピーダンスの値が大きいため、インピーダンスの変化から心筋細胞の焼灼状態を精度良く判定することは困難である。

そこで、本開示は、心臓の内壁の焼灼状態をより精度良く判定することが可能な焼灼状態判定システムについて説明する。

本開示の一態様に係る焼灼状態判定システムは、［１］「心臓の内壁を環状の焼灼予定ラインに沿って焼灼することによって形成された焼灼エリアの焼灼状態を判定する焼灼状態判定システムであって、前記心臓の内壁面のうち、環状の前記焼灼予定ラインの内側領域に当接させられる第１電極を有する第１配線部と、前記心臓の内壁面のうち、環状の前記焼灼予定ラインの外側領域に当接させられる第２電極を有する第２配線部と、前記第１配線部と前記第２配線部とがそれぞれ接続された制御装置と、を備え、前記制御装置は、前記第１電極が環状の前記焼灼予定ラインの内側領域に当接させられ、かつ前記第２電極が環状の前記焼灼予定ラインの外側領域に当接させられた状態で、前記第１電極と前記第２電極との間のインピーダンスを測定する測定部と、前記測定部による測定結果に基づいて、前記焼灼エリアの焼灼状態を判定する状態判定部と、を有する、焼灼状態判定システム。」である。

この焼灼状態判定システムは、心臓の内壁にそれぞれ当接させられる第１電極及び第２電極を備えている。これにより、この焼灼状態判定システムは、心臓の内壁面において、環状の焼灼予定ライン（焼灼エリア）の内側の位置と外側の位置と間のインピーダンスを測定することができる。ここで、心臓の細胞が焼灼されると、焼灼された部位のインピーダンスが変化する。このため、焼灼エリアが適切に環状に形成されている場合と、焼灼エリアが途切れて環状になっていない又は焼灼不足により適切に焼灼されていない部位が焼灼エリアに存在する場合と、では、第１電極と第２電極との間のインピーダンスに差異が生じる。このため、焼灼状態判定システムは、心臓の内壁面に当接させられる第１電極と第２電極との間のインピーダンスに基づいて、心臓の内壁の焼灼状態をより精度良く判定することができる。

本開示の他の態様に係る焼灼状態判定システムは、［２］「心臓の内壁を焼灼することによって形成された焼灼エリアの焼灼状態を判定する焼灼状態判定システムであって、前記心臓の内壁面のうち、前記焼灼エリアが形成された部分に当接させられる第１電極を有する第１配線部と、前記心臓の内壁面のうち、前記焼灼エリアが形成された部分以外の部分に当接させられる第２電極を有する第２配線部と、前記第１配線部と前記第２配線部とがそれぞれ接続された制御装置と、を備え、前記制御装置は、前記第１電極が前記焼灼エリアが形成された部分に当接させられ、かつ前記第２電極が前記焼灼エリアが形成された部分以外の部分に当接させられた状態で、前記第１電極と前記第２電極との間のインピーダンスを測定する測定部と、前記測定部による測定結果に基づいて、前記焼灼エリアの焼灼状態を判定する状態判定部と、を有する、焼灼状態判定システム。」である。

この焼灼状態判定システムは、心臓の内壁にそれぞれ当接させられる第１電極及び第２電極を備えている。これにより、この焼灼状態判定システムは、心臓の内壁面において、焼灼された部分と焼灼されていない部分との間のインピーダンスを測定することができる。ここで、心臓の細胞が焼灼されると、焼灼された部位のインピーダンスが変化する。このため、焼灼エリアが適切に焼灼されている場合と、焼灼不足等により焼灼エリアが適切に焼灼されていない場合と、では、第１電極と第２電極との間のインピーダンスに差異が生じる。このため、焼灼状態判定システムは、心臓の内壁面に当接させられる第１電極と第２電極との間のインピーダンスに基づいて、心臓の内壁の焼灼状態をより精度良く判定することができる。

上記の焼灼状態判定システムは、［３］「前記測定部は、第１周波数の交流電流を印加した時の前記インピーダンスである第１インピーダンスと、前記第１周波数よりも高い第２周波数の交流電流を印加した時の前記インピーダンスである第２インピーダンスと、を測定し、前記状態判定部は、前記第１インピーダンスと前記第２インピーダンスとの差分に基づいて、前記焼灼エリアの焼灼状態を判定する、上記［１］又は［２］に記載の焼灼状態判定システム。」であってもよい。

ここで、心臓の細胞（心筋細胞）は、細胞外液中に存在している。焼灼される前の心臓の細胞は、電気的にはコンデンサのように機能する。このため、焼灼される前の心臓の細胞では、低周波数の交流電流は流れにくく、高周波数の交流電流は流れやすい。したがって、第１電極と第２電極との間のインピーダンスを測定すると、焼灼される前の心臓の細胞では、第１周波数（低周波数）の交流電流を印加した時の第１インピーダンスが高く、第２周波数（高周波数）の交流電流を印加した時の第２インピーダンスが低い。

一方、心臓の細胞が焼灼されると、細胞が破壊される。これにより、心臓の細胞は、電気的にコンデンサとしての機能を果たさなくなる。このため、焼灼された後の心臓の細胞では、低周波数の交流電流及び高周波数の交流電流の両方とも、流れやすい。したがって、第１電極と第２電極との間のインピーダンスを測定すると、焼灼された後の心臓の細胞では、第１周波数（低周波数）の交流電流を印加した時の第１インピーダンスと、第２周波数（高周波数）の交流電流を印加した時の第２インピーダンスとの両方とも、低くなる。

つまり、第１周波数の交流電流を印加した時の第１インピーダンスが、第２周波数の交流電流を印加した時の第２インピーダンスにどこまで近づいたかに基づいて、心臓の細胞の焼灼状態を判定することができる。

なお、上述したように、細胞の焼灼状態によって、第１周波数の交流電流を印加した時の第１インピーダンスが変化する。しかしながら、細胞が焼灼状態である場合の基準となるインピーダンスの値が無いため、第１インピーダンスのみでは、焼灼状態を判定することは困難である。このため、第２周波数の交流電流を用いた場合の第２インピーダンスを基準として利用できるように、第１周波数及び第２周波数を用いて、インピーダンスを測定すると良い。このように、上記の焼灼状態判定システムは、第１インピーダンスと第２インピーダンスとの差分に基づいて焼灼エリアの焼灼状態を判定することにより、焼灼状態をより精度良く判定できる。

上記の焼灼状態判定システムは、［４］「前記状態判定部は、前記第１インピーダンスと前記第２インピーダンスとの差分が小さい場合、前記差分が大きい場合に比べて、前記焼灼エリアの焼灼度合いが高いと判定する、上記［３］に記載の焼灼状態判定システム。」であってもよい。

心臓の細胞の焼灼度合いが高くなるほど、第１インピーダンスの値が第２インピーダンスの値に近づく。焼灼状態判定システムは、この特性を利用することにより、焼灼エリアの焼灼度合いをより適切に判定することができる。

上記の焼灼状態判定システムは、［５］「前記状態判定部は、前記第１インピーダンスと前記第２インピーダンスとの差分が予め定められた差分閾値以下である場合に、前記焼灼エリアの焼灼度合いが予め定められた焼灼度合いを満たすと判定し、前記第１インピーダンスと前記第２インピーダンスとの差分が前記差分閾値を超える場合に、前記焼灼エリアの焼灼度合いが前記予め定められた焼灼度合いを満たさないと判定する、上記［３］に記載の焼灼状態判定システム。」であってもよい。

心臓の細胞の焼灼度合いが高くなるほど、第１インピーダンスの値が第２インピーダンスの値に近づく。焼灼状態判定システムは、この特性を利用することにより、焼灼エリアが予め定められた焼灼度合いであるか否かをより適切に判定することができる。

上記の焼灼状態判定システムは、［６］「前記状態判定部の判定結果に応じた態様で、前記判定結果を出力する出力部をさらに備える、上記［１］～［５］のいずれかに記載の焼灼状態判定システム。」であってもよい。

この場合、焼灼状態判定システムは、焼灼エリアの焼灼状態の判定結果を、オペレータ等に報知できる。

本開示の一態様によれば、心臓の内壁の焼灼状態をより精度良く判定することができる。

図１は、実施形態に係る焼灼状態判定システムの概略構成を示す図である。図２は、左心房の内壁において、第１電極及び第２電極が当接させられる位置を示す模式図である。図３は、左心房の内壁に低周波数及び高周波数の交流電流を流した場合のインピーダンスを説明するためのイメージ図である。図４は、左心房の内壁に低周波数及び高周波数の交流電流を流した場合のインピーダンスを説明するためのイメージ図である。図５は、焼灼状態判定システムを用いた焼灼エリアの焼灼判定方法の処理の流れを示すフローチャートである。

以下、本開示の実施形態について図面を参照しながら説明する。なお、以下の説明において、同一又は相当要素には同一符号を付し、重複する説明を省略する。

図１に示される焼灼状態判定システム１は、例えば、カテーテルアブレーションによって焼灼された心臓の内壁面の焼灼状態を判定（確認）するシステムである。ここでの、心臓の内壁とは、例えば心房の内壁である。但し、心臓の内壁は、心房の内壁に限定されず、例えば心室の内壁等の他の部位の内壁であってもよい。

また、カテーテルアブレーションによるアブレーション（心筋焼灼術）の方式は特に限定されない。焼灼状態判定システム１は、種々の方式のアブレーションによって焼灼（破壊）された心臓の内壁面の焼灼状態（破壊状態）を判定することができる。アブレーションの方式としては、例えば、ＲＦジェネレータから出力された高周波電流を用いて細胞を焼灼する方式、細胞を例えば－４０℃に冷却して細胞を破壊するＣｒｙｏアブレーション方式、バルーンカテーテル内部の液体を例えば７０℃に温めて細胞を焼灼する方式、バルーンカテーテルからレーザーを照射して細胞を焼灼するレーザーバルーン（ＪＬＬ）方式、及び、高電圧パルスによる電界にて細胞を破壊するパルスフィールドアブレーション方式等が挙げられる。

以下では、一例として、図２に示されるように、左心房（心臓）ＬＡの内壁Ｗに形成された焼灼エリアＡの焼灼状態を判定する場合を例に説明する。但し、焼灼状態判定システム１は、左心房ＬＡの内壁Ｗ以外の心臓の内壁に形成された焼灼エリアの焼灼状態を判定する場合も同様に判定することができる。

本実施形態において焼灼状態判定システム１は、左心房ＬＡの内壁Ｗにおいて肺静脈Ｖとの接続部分を囲むように形成された環状の焼灼エリアＡ（焼灼ライン）の焼灼状態を判定する。この環状の焼灼エリアＡは、アブレーションカテーテルを用いて左心房ＬＡの内壁Ｗに形成される焼灼点を、環状の焼灼予定ラインＬに沿って複数つなぐことによって形成される。なお、図２において、内壁Ｗのうちの焼灼された部位（焼灼エリアＡ）には、ハッチングが付されている。

図１に示されるように、焼灼状態判定システム１は、第１配線部１０、第２配線部２０、及び制御装置３０を備えている。第１配線部１０及び第２配線部２０のそれぞれの基端部は、制御装置３０に接続されている。

第１配線部１０は、第１電極１１、及び第１配線１２を備えている。第１電極１１は、第１配線１２の先端部に設けられている。つまり、第１配線部１０の先端部には、第１電極１１が設けられている。第１配線１２は、導電性及び可撓性を有している。

第２配線部２０は、第２電極２１、及び第２配線２２を備えている。第２電極２１は、第２配線２２の先端部に設けられている。つまり、第２配線部２０の先端部には、第２電極２１が設けられている。第２配線２２は、導電性及び可撓性を有している。

第１配線部１０及び第２配線部２０は、先端部側から人体の血管（例えば太ももの付け根付近の血管）に差し込まれる。そして、第１配線部１０及び第２配線部２０のそれぞれの先端部は、胴体の血管を介して左心房内まで到達させられる。

このように、第１配線部１０及び第２配線部２０の先端側の部位は、血管内に差し込み可能な太さとなっている。第１配線部１０及び第２配線部２０は、例えば血管等への差し込みを容易とするため、図示しない一つのカテーテル内に収容されていてもよい。

なお、第１配線部１０及び第２配線部２０は、アブレーションカテーテルと一体に設けられていてもよい。第１配線部１０及び第２配線部２０の少なくともいずれかは、アブレーションカテーテルに設けられた電極及び配線によって構成されていてもよい。つまり、カテーテルアブレーションを行うために設けられた電極及び配線が、焼灼状態判定システム１の第１配線部１０及び／又は第２配線部２０として用いられてもよい。

ここで、図２に示されるように、第１電極１１は、左心房ＬＡの内壁Ｗのうち、環状の焼灼予定ラインＬの内側領域に当接させられる。つまり、第１電極１１は、左心房ＬＡの内壁Ｗのうち、環状に形成された焼灼エリアＡの内側領域に当接せられる。第２電極２１は、左心房ＬＡの内壁Ｗのうち、環状の焼灼予定ラインＬの外側領域に当接させられる。つまり、第２電極２１は、左心房ＬＡの内壁Ｗのうち、環状に形成された焼灼エリアＡの外側領域に当接せられる。

このように、焼灼エリアＡが適切に環状に形成されている場合、第１電極１１と第２電極２１との間の導電経路の途中部分に、焼灼エリアＡが位置する。

図１に示されるように、制御装置３０は、ＥＣＵ（Electronic Control Unit）３１
、及び出力部３２を備えている。ＥＣＵ３１は、例えばＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＲＯＭ（Read Only Memory）、及び、ＲＡＭ（Random Access Memory）等を
備える。ＥＣＵ３１は、例えば、ＲＯＭに記録されているプログラムをＲＡＭにロードし、ＲＡＭにロードされたプログラムをＣＰＵで実行することにより各種の機能を実現する。

ＥＣＵ３１には、第１配線部１０及び第２配線部２０のそれぞれの基端部が接続される。ＥＣＵ３１は、機能的には、測定部３１ａ、及び状態判定部３１ｂを備えている。

測定部３１ａは、第１配線部１０の第１電極１１と、第２配線部２０の第２電極２１との間のインピーダンスを測定する。ここでは、測定部３１ａは、第１電極１１が環状の焼灼エリアＡの内側領域に当接させられ、かつ第２電極２１が環状の焼灼エリアＡの外側領域に当接させられた状態で、インピーダンスを測定する。なお、制御装置３０は、測定部３１ａがインピーダンスを測定することができるように、ＲＦジェネレータ等の各種の機器を備えている。

また、測定部３１ａは、低周波数（第１周波数）の交流電流を印加した時のインピーダンスである第１インピーダンスと、低周波数よりも高い高周波数（第２周波数）の交流電流を印加した時のインピーダンスである第２インピーダンスと、を測定する。

測定部３１ａは、第１インピーダンスと第２インピーダンスとを互いに異なるタイミングで測定してもよく、互いに同じタイミング（同時期）に測定してもよい。

状態判定部３１ｂは、測定部３１ａの測定結果に基づいて、焼灼エリアＡの焼灼状態を判定する。ここでは、状態判定部３１ｂは、第１インピーダンスと第２インピーダンスとの差分に基づいて、焼灼エリアＡの焼灼状態を判定する。

ここで、左心房ＬＡの内壁Ｗの焼灼状態に応じたインピーダンスの変化について説明する。図３に示されるように、心臓の細胞Ｃ（心筋細胞）は、細胞外液Ｆ中に存在している。焼灼される前の心臓の細胞Ｃは、電気的にはコンデンサのように機能する。このため、焼灼される前の心臓の細胞Ｃでは、低周波数の交流電流は流れにくく、高周波数の交流電流は流れやすい。つまり、低周波数の交流電流は、細胞Ｃを通ることが困難なため、細胞Ｃの隙間の細胞外液Ｆを通る。

したがって、第１電極１１と第２電極２１との間のインピーダンスを測定すると、焼灼される前の心臓の細胞Ｃでは、低周波数の交流電流を印加した時の第１インピーダンスが高く、高周波数の交流電流を印加した時の第２インピーダンスが低い。

なお、図３及後述する図４において、太い破線は、低周波数の交流電流が通る経路のイメージを示し、太い実線は、高周波数の交流電流が通る経路のイメージを示す。

一方、心臓の細胞Ｃが焼灼されると、細胞Ｃが破壊される。ここでは、細胞Ｃのタンパク質の状態が変化する。これにより、心臓の細胞Ｃは、電気的にコンデンサとして機能しなくなる。このため、図４に示されるように、焼灼された後の心臓の細胞Ｃでは、低周波数の交流電流及び高周波数の交流電流の両方とも、流れやすい。なお、図４では、破壊された状態の細胞Ｃが破線を用いて示されている。

したがって、第１電極１１と第２電極２１との間のインピーダンスを測定すると、焼灼された後の心臓の細胞Ｃでは、低周波数の交流電流を印加した時の第１インピーダンスと、高周波数の交流電流を印加した時の第２インピーダンスとの両方とも、低くなる。

つまり、低周波数の交流電流を印加した時の第１インピーダンスが、高周波数の交流電流を印加した時の第２インピーダンスにどこまで近づいたかに基づいて、心臓の細胞Ｃの焼灼状態（焼灼の程度）を判定することができる。

このため、状態判定部３１ｂは、第１インピーダンスと第２インピーダンスとの差分が小さい場合、差分が大きい場合に比べて、焼灼エリアＡの焼灼度合いが高いと判定することができる。つまり、状態判定部３１ｂは、差分が小さいほど、焼灼度合いが高いと判定する。

また、状態判定部３１ｂは、焼灼エリアＡの焼灼度合いの高低ではなく、焼灼度合いが予め定められた焼灼度合いであるか否かを判定してもよい。具体的には、状態判定部３１ｂは、第１インピーダンスと第２インピーダンスとの差分が予め定められた差分閾値以下である場合に、焼灼エリアの焼灼度合いが予め定められた焼灼度合いを満たすと判定する。また、状態判定部３１ｂは、第１インピーダンスと第２インピーダンスとの差分が差分閾値を超える場合に、焼灼エリアの焼灼度合いが予め定められた焼灼度合いを満たさないと判定する。

なお、測定部３１ａは、第１インピーダンスを測定する際の交流電流の周波数（低周波数）の値として、焼灼される前の正常な細胞Ｃのときにインピーダンスが高くなる値を設定する。また、測定部３１ａは、第２インピーダンスを測定する際の交流電流の周波数（高周波数）の値として、焼灼の前及び後のいずれにおいてもインピーダンスが低くなる値を設定する。

図１に示されるように、出力部３２は、焼灼状態判定システム１のオペレータに対して情報を提示する機器である。出力部３２は、例えば、モニタ、及びスピーカ等を含んで構成されていてもよい。出力部３２は、状態判定部３１ｂの判定結果に応じた態様で、判定結果を出力する。つまり、出力部３２は、状態判定部３１ｂの判定結果をオペレータが認識可能なように、文字、数字、イラスト、色、及び音等の少なくともいずれかを用いて、判定結果を出力する。

例えば、状態判定部３１ｂによって焼灼度合いが判定されている場合、出力部３２は、判定された焼灼度合いをオペレータが認識できるように、判定結果を出力することができる。また、例えば、状態判定部３１ｂによって予め定められた焼灼度合を満たしているか否かが判定されている場合、出力部３２は、予め定められた焼灼度合いを満たしているかをオペレータが認識できるように、判定結果を出力することができる。

次に、焼灼状態判定システム１を用いた焼灼エリアの焼灼判定方法の処理の流れについて説明する。例えば、焼灼状態判定システム１は、医師等のオペレータによって操作される。図５に示されるように、オペレータは、第１配線部１０及び第２配線部２０の先端部を人体の血管内に挿入する。そして、オペレータは、第１配線部１０及び第２配線部２０の先端部が左心房ＬＡ内に到達するまで、第１配線部１０及び第２配線部２０を挿入する（Ｓ１０１：挿入工程）。

第１配線部１０及び第２配線部２０の先端部が左心房ＬＡ内に到達すると、オペレータは、第１配線部１０の第１電極１１及び第２配線部２０の第２電極２１を左心房ＬＡの内壁Ｗに当接させる（Ｓ１０２：電極当接工程）。ここでは、オペレータは、第１電極１１を環状の焼灼予定ラインＬの内側領域に当接させ、第２電極２１を環状の焼灼予定ラインＬの外側領域に当接させる。

オペレータは、制御装置３０の測定部３１ａを用いて、第１電極１１と第２電極２１との間のインピーダンスを測定する（Ｓ１０３：測定工程）。ここでは、低周波数及び高周波数の交流電流を用いて、第１インピーダンス及び第２インピーダンスを測定する。

制御装置３０の状態判定部３１ｂは、測定部３１ａの測定結果に基づいて、焼灼エリアＡの焼灼状態を判定する（Ｓ１０４：判定工程）。制御装置３０の出力部３２は、状態判定部３１ｂの判定結果をオペレータに出力する（Ｓ１０５：出力工程）。

なお、Ｓ１０４の判定工程では、測定部３１ａの測定結果に基づいて、オペレータが焼灼状態の判定を行う構成であってもよい。この場合、制御装置３０の出力部３２は、測定部３１ａの測定結果をオペレータが確認できるように出力してもよい。

以上のように、焼灼状態判定システム１は、左心房ＬＡの内壁Ｗにそれぞれ当接させられる第１電極１１及び第２電極２１を備えている。これにより、この焼灼状態判定システム１は、左心房ＬＡの内壁Ｗにおいて、環状の焼灼予定ラインＬ（焼灼エリア）の内側の位置と外側の位置と間のインピーダンスを測定することができる。

ここで、心臓の細胞が焼灼されると、焼灼された部位のインピーダンスが変化する。このため、焼灼エリアＡが適切に環状に形成されている場合と、焼灼エリアＡが途切れて環状になっていない又は焼灼不足により適切に焼灼されていない部位が焼灼エリアＡに存在する場合と、では、第１電極１１と第２電極２１との間のインピーダンスに差異が生じる。このため、焼灼状態判定システム１は、左心房ＬＡの内壁Ｗに当接させられる第１電極１１と第２電極２１との間のインピーダンスに基づいて、左心房ＬＡの内壁Ｗの内壁の焼灼状態をより精度良く判定することができる。

焼灼状態判定システム１は、低周波数の交流電流を印加した時の第１インピーダンスと、高周波数の交流電流を印加した時の第２インピーダンスとの差分に基づいて、焼灼エリアＡの焼灼状態を判定する。ここで、上述したように、焼灼された後の心臓の細胞では、低周波数（第１周波数）の交流電流を印加した時の第１インピーダンスと、高周波数（第２周波数）の交流電流を印加した時の第２インピーダンスとの両方とも、低くなる。このため、焼灼状態判定システム１は、第１インピーダンスと第２インピーダンスとの差分に基づいて焼灼エリアの焼灼状態を判定することにより、焼灼状態をより精度良く判定できる。

また、上述したように、心臓の細胞の焼灼状態によって、低周波数の交流電流を印加した時の第１インピーダンスが変化する。しかしながら、細胞が焼灼状態である場合の基準となるインピーダンスの値が無いため、第１インピーダンスのみでは、焼灼状態の程度を判定することは困難である。このため、高周波数の交流電流を用いた場合の第２インピーダンスを基準として利用できるように、低周波数及び高周波数を用いて、インピーダンスを測定すると良い。これにより、焼灼状態判定システム１は、第１インピーダンスと第２インピーダンスとの差分を用いて焼灼エリアの焼灼状態を判定することにより、焼灼状態をより精度良く判定できる。

焼灼状態判定システム１は、第１インピーダンスと第２インピーダンスとの差分が小さい場合、差分が大きい場合に比べて、焼灼エリアＡの焼灼度合いが高いと判定することができる。ここで、心臓の細胞の焼灼度合いが高くなるほど、第１インピーダンスの値が第２インピーダンスの値に近づく。これにより、焼灼状態判定システム１は、この特性を利用することにより、焼灼エリアＡの焼灼度合いをより適切に判定することができる。

焼灼状態判定システム１は、第１インピーダンスと第２インピーダンスとの差分が予め定められた差分閾値以下である場合に予め定められた焼灼度合いを満たすと判定することができる。また、焼灼状態判定システム１は、第１インピーダンスと第２インピーダンスとの差分が予め定められた差分閾値を超える場合に、予め定められた焼灼度合いを満たさないと判定することができる。ここで、心臓の細胞の焼灼度合いが高くなるほど、第１インピーダンスの値が第２インピーダンスの値に近づく。このため、焼灼状態判定システム１は、この特性を利用することにより、焼灼エリアが予め定められた焼灼度合いであるか否かをより適切に判定することができる。

焼灼状態判定システム１は、焼灼状態の判定結果を出力する出力部３２を備えている。これにより、焼灼状態判定システム１は、焼灼エリアＡの焼灼状態の判定結果を、オペレータ等に報知できる。

以上、本開示の実施形態について説明したが、本開示は、上記実施形態に限定されるものではない。例えば、図２に示されるように、焼灼状態判定システム１は、第１電極１１及び第２電極２１を用いて、環状の焼灼予定ラインＬ（焼灼エリアＡ）の内側領域と外側領域との間のインピーダンスを測定した。これに限定されず、焼灼状態判定システム１は、第１電極１１及び第２電極２１を用いて、焼灼エリアＡと、焼灼エリアＡ以外の部位とのインピーダンスを測定してもよい。具体的には、焼灼状態判定システム１は、左心房ＬＡの内壁Ｗのうち、焼灼エリアＡが形成された部分に第１電極１１を当接させ、焼灼エリアＡが形成された部分以外の部分に第２電極２１を当接させる。この場合、焼灼エリアＡは、環状に形成されていなくてもよい。この場合であっても、焼灼状態判定システム１は、実施形態と同様に、焼灼エリアＡの焼灼状態を判定することができる。この焼灼状態判定システム１は、心臓の左心房ＬＡ以外の部位の内壁Ｗに形成された焼灼エリアＡに第１電極１１を当接させることができる。

カテーテルアブレーションによって焼灼された心臓の内壁面の焼灼状態をより精度良く判定できる。

１…焼灼状態判定システム、１０…第１配線部、１１…第１電極、２０…第２配線部、２１…第２電極、３０…制御装置、３１ａ…測定部、３１ｂ…状態判定部、３２…出力部、Ａ…焼灼エリア、Ｌ…焼灼予定ライン、ＬＡ…左心房（心臓）、Ｗ…内壁。

Claims

心臓の内壁を環状の焼灼予定ラインに沿って焼灼することによって形成された焼灼エリアの焼灼状態を判定する焼灼状態判定システムであって、
前記心臓の内壁面のうち、環状の前記焼灼予定ラインの内側領域に当接させられる第１電極を有する第１配線部と、
前記心臓の内壁面のうち、環状の前記焼灼予定ラインの外側領域に当接させられる第２電極を有する第２配線部と、
前記第１配線部と前記第２配線部とがそれぞれ接続された制御装置と、
を備え、
前記制御装置は、
前記第１電極が環状の前記焼灼予定ラインの内側領域に当接させられ、かつ前記第２電極が環状の前記焼灼予定ラインの外側領域に当接させられた状態で、前記第１電極と前記第２電極との間のインピーダンスを測定する測定部と、
前記測定部による測定結果に基づいて、前記焼灼エリアの焼灼状態を判定する状態判定部と、
を有する、焼灼状態判定システム。
前記測定部は、第１周波数の交流電流を印加した時の前記インピーダンスである第１インピーダンスと、前記第１周波数よりも高い第２周波数の交流電流を印加した時の前記インピーダンスである第２インピーダンスと、を測定し、
前記状態判定部は、前記第１インピーダンスと前記第２インピーダンスとの差分に基づいて、前記焼灼エリアの焼灼状態を判定する、請求項１に記載の焼灼状態判定システム。
心臓の内壁を焼灼することによって形成された焼灼エリアの焼灼状態を判定する焼灼状態判定システムであって、
前記心臓の内壁面のうち、前記焼灼エリアが形成された部分に当接させられる第１電極を有する第１配線部と、
前記心臓の内壁面のうち、前記焼灼エリアが形成された部分以外の部分に当接させられる第２電極を有する第２配線部と、
前記第１配線部と前記第２配線部とがそれぞれ接続された制御装置と、
を備え、
前記制御装置は、
前記第１電極が前記焼灼エリアが形成された部分に当接させられ、かつ前記第２電極が前記焼灼エリアが形成された部分以外の部分に当接させられた状態で、前記第１電極と前記第２電極との間のインピーダンスを測定する測定部と、
前記測定部による測定結果に基づいて、前記焼灼エリアの焼灼状態を判定する状態判定部と、
を有し、
前記測定部は、第１周波数の交流電流を印加した時の前記インピーダンスである第１インピーダンスと、前記第１周波数よりも高い第２周波数の交流電流を印加した時の前記インピーダンスである第２インピーダンスと、を測定し、
前記状態判定部は、前記第１インピーダンスと前記第２インピーダンスとの差分に基づいて、前記焼灼エリアの焼灼状態を判定する、焼灼状態判定システム。
前記状態判定部は、前記第１インピーダンスと前記第２インピーダンスとの差分が小さい場合、前記差分が大きい場合に比べて、前記焼灼エリアの焼灼度合いが高いと判定する、請求項２又は３に記載の焼灼状態判定システム。
前記状態判定部は、
前記第１インピーダンスと前記第２インピーダンスとの差分が予め定められた差分閾値以下である場合に、前記焼灼エリアの焼灼度合いが予め定められた焼灼度合いを満たすと判定し、
前記第１インピーダンスと前記第２インピーダンスとの差分が前記差分閾値を超える場合に、前記焼灼エリアの焼灼度合いが前記予め定められた焼灼度合いを満たさないと判定する、請求項２又は３に記載の焼灼状態判定システム。
前記状態判定部の判定結果に応じた態様で、前記判定結果を出力する出力部をさらに備える、請求項１又は３に記載の焼灼状態判定システム。