JP7395393B2 - ガイドエクステンションカテーテル - Google Patents

Description

本発明は、ガイドエクステンションカテーテルに関する。

血管内に留置されたガイディングカテーテルの内側に挿入され、バルーンやステントのデリバリを補助するガイドエクステンションカテーテルが知られている。ガイドエクステンションカテーテルは、先端側に内腔を有するシースが設けられ、シースの基端側にシャフトが接続された構成を有している（例えば、特許文献１～４）。なお、ガイドエクステンションカテーテルは、ガイド拡張カテーテルとも呼ばれる。

特許第６１３０５０５号公報 特表平６－５０２３３１号公報 特表２０１５－５２６１５９号公報 米国特許出願公開第２０１４／０２４９５０８号明細書

ガイドエクステンションカテーテルを用いてバルーンやステントをデリバリする前には、通常、血管と病変部の状態を確認するためにＸ線画像が撮像される。Ｘ線画像の撮像には、放射線不透過性の造影剤が用いられる。この造影剤は、ガイドエクステンションカテーテルの内腔を通じて、血管内の目的位置まで供給される。ここで、造影剤は、多量に使用された場合に、過敏症や腎機能低下の要因となり得ることが知られている。このため、造影剤の使用量は、可能な限り少なくすることが好ましい。一方で、血管と病変部の状態の鮮明な像を得るためには、造影の目的位置に対して、万遍なく造影剤が行き渡ることが好ましい。

この点、特許文献１～３に記載のガイドエクステンションカテーテルでは、内腔の径が大きいため、血管と病変部の状態の鮮明な像を得るために多量の造影剤を用いてしまうという課題があった。また、特許文献４に記載のガイドエクステンションカテーテルでは、造影の目的位置に対して造影剤を行き渡らせることが容易でないという課題があった。なお、このような課題は、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内に挿入されるガイドエクステンションカテーテルの全般に共通する。

本発明は、上述した課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、ガイドエクステンションカテーテルにおいて、造影剤の使用量を低減しつつ、目的位置への造影剤の均一な供給を補助することを目的とする。

本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。

（１）本発明の一形態によれば、ガイドエクステンションカテーテルが提供される。このガイドエクステンションカテーテルは、長尺状の外形を有するシャフト部と、前記シャフト部の先端側に設けられたシース部と、を有する本体部を備え、前記本体部の内側には、前記本体部の長手方向に延びる第１ルーメンであって、前記シース部の先端の第１先端側開口、及び、前記シャフト部の基端の第１基端側開口を介して、それぞれ外部に連通する第１ルーメンと、前記本体部の長手方向に延びる第２ルーメンであって、前記シース部の先端の第２先端側開口、及び、前記シース部の基端の第２基端側開口を介して、それぞれ外部に連通する第２ルーメンと、が形成されており、前記シース部の先端面において、前記第１先端側開口は、前記第２先端側開口の周囲を取り囲んでいる。

この構成によれば、ガイドエクステンションカテーテルは、本体部の長手方向に延びる第１ルーメンを介して、造影剤を生体管腔内の目的位置へと供給でき、本体部の長手方向に延びる第２ルーメンを介して、バルーンカテーテル等の併用デバイスを、生体管腔内の目的位置へとデリバリできる。また、シース部の先端面において、造影剤供給用の第１ルーメンの第１先端側開口は、併用デバイスデリバリ用の第２ルーメンの第２先端側開口の周囲を取り囲んでいる。このため、目的位置への造影剤の均一な供給を補助できると共に、併用デバイスデリバリ用の第２ルーメンを用いて造影剤を供給する場合と比較して、造影剤の使用量を低減できる。

（２）上記形態のガイドエクステンションカテーテルにおいて、前記シャフト部は、Ｕ字状に湾曲した横断面を有し、前記シャフト部の外表面には、前記シャフト部の長手方向に延びる溝部が形成されていてもよい。
この構成によれば、シャフト部の外表面のうち、Ｕ字の内側の外表面に形成された溝部を用いて、バルーンカテーテル等の併用デバイスをデリバリできる。このため、デリバリ時における併用デバイスの脱落（換言すれば、ガイドエクステンションカテーテルから併用デバイスが外れること）を抑制し、併用デバイスを目的位置までスムーズにデリバリできる。

（３）上記形態のガイドエクステンションカテーテルにおいて、前記シャフト部の内側に形成された前記第１ルーメンは、Ｕ字状に湾曲した横断面を有していてもよい。
この構成によれば、シャフト部の内側に形成された第１ルーメンはＵ字状に湾曲した横断面を有するため、第１ルーメンの横断面形状を例えば円形にする場合と比較して、第１ルーメンの体積を大きくすることができる。このような第１ルーメン形状とすることにより、ガイドエクステンションカテーテルは、適量（すなわち、少なすぎず多すぎない、換言すれば、目的位置に均一に供給可能な程度の量）の造影剤を目的位置まで供給できる。

（４）上記形態のガイドエクステンションカテーテルにおいて、前記シャフト部の前記溝部の先端は、前記シース部の前記第２基端側開口に接続されており、前記溝部と前記第２基端側開口との接続部には、段差を有していなくてもよい。
この構成によれば、シャフト部の溝部と、シース部の第２基端側開口との接続部には、段差を有していない。このため、シャフト部の溝部を通じてデリバリされた併用デバイスが、接続部において引っ掛かりを生じることなく、スムーズにシース部の第２基端側開口から第２ルーメン内に導かれる。

（５）上記形態のガイドエクステンションカテーテルにおいて、前記シース部の先端面において、前記第２先端側開口の面積は、前記第１先端側開口の面積よりも大きくてもよい。
この構成によれば、シース部の先端面において、併用デバイスデリバリ用の第２ルーメンの第２先端側開口の面積は、造影剤供給用の第１ルーメンの第１先端側開口の面積よりも大きいため、造影剤の使用量を低減できる。

（６）上記形態のガイドエクステンションカテーテルにおいて、前記シース部の剛性は、前記シャフト部の剛性よりも低くてもよい。
この構成によれば、先端側に設けられたシース部の剛性は、基端側に設けられた前記シャフト部の剛性よりも低いため、ガイドエクステンションカテーテルの先端側を柔軟に形成することができ、安全性を向上できる。

なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、ガイドエクステンションカテーテル、ガイドエクステンションカテーテル用のシャフト部材やシース部材、ガイドエクステンションカテーテルを備えるカテーテルシステム、ガイドエクステンションカテーテルの製造方法などの形態で実現することができる。

第１実施形態のガイドエクステンションカテーテルの構成を例示した説明図である。 シース部の構成を例示した説明図である。 シャフト部の構成を例示した説明図である。 ガイドエクステンションカテーテルの使用方法について説明する図である。 使用時のシース部及びシャフト部の先端側の拡大図である。 第２実施形態のガイドエクステンションカテーテルの構成を例示した説明図である。 第２実施形態のシャフト部の構成を例示した説明図である。 使用時のシース部及びシャフト部の先端側の拡大図である。 第３実施形態のガイドエクステンションカテーテルの構成を例示した説明図である。 第３実施形態のシャフト部の構成を例示した説明図である。 第４実施形態のガイドエクステンションカテーテルの先端面の構成を例示した説明図である。 第５実施形態のガイドエクステンションカテーテルの構成を例示した説明図である。

＜第１実施形態＞
図１は、第１実施形態のガイドエクステンションカテーテル１の構成を例示した説明図である。ガイドエクステンションカテーテル１は、生体管腔内に留置されたガイディングカテーテルの内側に挿入して使用され、併用デバイスのデリバリを補助するために用いられるカテーテルである。ここで、生体管腔とは、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった種々の管腔を含む。また、併用デバイスとしては、バルーンカテーテル、ステント、ガイドワイヤ、生体組織の切除、焼灼、アブレーション等が可能なデバイス等の種々のデバイスを利用できる。なお、ガイドエクステンションカテーテル１は、内視鏡下で用いられてもよい。

ガイドエクステンションカテーテル１は、本体部１０と、コネクタ９０とを備えている。図１に示すように、本体部１０は、シース部１１と、シャフト部１２とを有している。

図１では、ガイドエクステンションカテーテル１の中心に通る軸を軸線Ｏ（一点鎖線）で表す。以降の例では、本体部１０の中心を通る軸と、コネクタ９０の中心を通る軸とは、いずれも軸線Ｏと一致する。しかし、本体部１０及びコネクタ９０の各中心を通る軸は、それぞれ軸線Ｏとは相違していてもよい。また、図１には、相互に直交するＸＹＺ軸が図示されている。Ｘ軸は、ガイドエクステンションカテーテル１の長手方向に対応し、Ｙ軸は、ガイドエクステンションカテーテル１の高さ方向に対応し、Ｚ軸は、ガイドエクステンションカテーテル１の幅方向に対応する。図１の左側（－Ｘ軸方向）をガイドエクステンションカテーテル１及び各構成部材の「先端側」と呼び、図１の右側（＋Ｘ軸方向）をガイドエクステンションカテーテル１及び各構成部材の「基端側」と呼ぶ。ガイドエクステンションカテーテル１及び各構成部材について、先端側に位置する端部を「先端」と呼び、先端及びその近傍を「先端部」と呼ぶ。また、基端側に位置する端部を「基端」と呼び、基端及びその近傍を「基端部」と呼ぶ。先端側は生体内部へ挿入され、基端側は医師等の術者により操作される。これらの点は、図１以降においても共通する。

図２は、シース部１１の構成を例示した説明図である。図２上段には、シース部１１の構成を図示する。図２下段の左側には、Ａ１方向から見たシース部１１の構成を図示する。図２下段の中央には、Ａ２－Ａ２線におけるシース部１１の横断面構成を図示する。図２下段の右側には、Ａ３方向から見たシース部１１の構成を図示する。

シース部１１は、シャフト部１２の先端側に設けられた中空の略円筒形状の部材である。図２上段に示すように、シース部１１の先端側の面（以降「先端面」とも呼ぶ）は、ＹＺ軸に平行である。シース部１１の基端側の面（以降「基端面」とも呼ぶ）は、ＹＺ軸に対して傾斜している。シース部１１の基端面のうち、－Ｙ軸方向の一部分１１１（以降「接合面１１１」とも呼ぶ）には、図３で説明するシャフト部１２が接合されている。なお、図２及び図３では、シース部１１とシャフト部１２とが互いに接合される接合面に対して、ドットハッチングを付して表す。シース部１１の外径Φ１１、及びシース部１１の長さは任意に決定できる。図２下段に示すように、シース部１１の内側（シース部１１の肉厚部）には、第１ルーメン１Ｌと、第２ルーメン２Ｌとが形成されている。

第２ルーメン２Ｌは、シース部１１の長手方向（Ｘ軸方向）に延びる内腔である。図２下段に示すように、第２ルーメン２Ｌは、先端から基端にかけて略同一（図示の例では略円形状）の横断面を有している。第２ルーメン２Ｌは、シース部１１の先端の第２先端側開口２ｏｄと、シース部１１の基端の第２基端側開口２ｏｐと、を通じてそれぞれ外部に連通している。なお、第２ルーメン２Ｌの外径Φ２は任意に決定できる。

シース部１１の第１ルーメン１Ｌは、第２ルーメン２Ｌの外側に形成された内腔であり、シース部１１の長手方向（Ｘ軸方向）に延びる内腔である。図２下段に示すように、シース部１１の第１ルーメン１Ｌは、先端から基端にかけて横断面形状が変化している。具体的には、シース部１１の第１ルーメン１Ｌは、先端においては略円形状の横断面を有し（図２下段の左側）、基端においてはＵ字状、換言すれば、略円弧形状の横断面を有している（図２下段の右側）。また、先端と基端との間においては、弧の中心角の角度が徐々に小さく変化した略円弧形状の横断面を有している（図２下段の中央）。第１ルーメン１Ｌは、シース部１１の先端の第１先端側開口１ｏｄを通じて外部に連通している。また、第１ルーメン１Ｌは、図３で後述するシャフト部１２の第１基端側開口１ｏｐを通じて外部に連通している。なお、第１ルーメン１Ｌの内径及び外径は任意に決定できる。

図２下段の左側に示すように、シース部１１の先端面において、第１ルーメン１Ｌに連通する第１先端側開口１ｏｄは、第２ルーメン２Ｌに連通する第２先端側開口２ｏｄの周囲を取り囲んでいる。また、図示のように、シース部１１の先端面において、第２先端側開口２ｏｄの面積は、第１先端側開口１ｏｄの面積よりも大きい。

図３は、シャフト部１２の構成を例示した説明図である。図３上段には、シャフト部１２の構成を図示する。図３下段の左側には、Ｂ１方向から見たシャフト部１２の構成を図示する。図３下段の中央には、Ｂ２－Ｂ２線におけるシャフト部１２の横断面構成を図示する。図３下段の右側には、Ｂ３方向から見たシャフト部１２の構成を図示する。

シャフト部１２は、長尺状の外形を有し、シース部１１の基端側に設けられた中空の略Ｕ字状、換言すれば、略円弧形状の部材である。このため、シャフト部１２のＵ字の内側の外表面１２ｉには、シャフト部１２の長手方向（Ｘ軸方向）に延びる溝部１２２が形成されている。図３上段に示すように、シャフト部１２の先端側の面（以降「先端面１２１」とも呼ぶ）は、シース部１１の基端面と同様に、ＹＺ軸に対して傾斜している。シャフト部１２の基端側の面（以降「基端面」とも呼ぶ）は、ＹＺ軸に平行である。シャフト部１２の先端面１２１には、図２で説明したシース部１１の基端面（接合面１１１）が接合されている。図３下段に示すように、シャフト部１２の内側（シャフト部１２の肉厚部）には、第１ルーメン１Ｌが形成されている。

シャフト部１２の第１ルーメン１Ｌは、シャフト部１２の長手方向（Ｘ軸方向）に延びる内腔である。図３下段に示すように、シャフト部１２の第１ルーメン１Ｌは、先端から基端にかけて略同一（図示の例ではＵ字状、換言すれば、略円弧形状）の横断面を有している。シャフト部１２の先端面における第１ルーメン１Ｌの横断面形状（図３下段の左側）は、シース部１１の基端面における第１ルーメン１Ｌの横断面形状（図２下段の右側）と同じである。このため、シース部１１とシャフト部１２とを接合した際に、シース部１１の第１ルーメン１Ｌと、シャフト部１２の第１ルーメン１Ｌとが滑らかに接続される。上述の通り、第１ルーメン１Ｌは、シース部１１の先端の第１先端側開口１ｏｄと、シャフト部１２の第１基端側開口１ｏｐと、を通じてそれぞれ外部に連通している。

シース部１１の基端面のうちの－Ｙ軸方向の接合面１１１と、シャフト部１２の先端面１２１とは、任意の接合剤、例えば、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等の金属はんだや、エポキシ系接着剤などの接着剤により接合されている。これにより、シャフト部１２の溝部１２２の先端は、シース部１１の第２基端側開口２ｏｐに接続される。本実施形態では、シャフト部１２の外径Φ１２は、シース部１１の半径（すなわちシース部１１の外径Φ１１の１／２）と略同一である。シャフト部１２の内径Φ１２１は、シース部１１の第２ルーメン２Ｌの半径（すなわち第２ルーメン２Ｌの外径Φ２の１／２）と略同一である。このため、シャフト部１２の溝部１２２と、シース部１１の第２基端側開口２ｏｐとは、段差を有さず滑らかに接続されている。

シース部１１と、シャフト部１２とは、抗血栓性、可撓性、生体適合性を有することが好ましく、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂等の樹脂材料により形成できる。ここで、本実施形態では、先端側に設けられたシース部１１は、基端側に設けられたシャフト部１２よりも剛性の低い材料により形成されている。すなわち、シース部１１は、シャフト部１２よりも剛性が低い。これにより、ガイドエクステンションカテーテル１の先端側を柔軟に形成することができ、安全性を向上できる。なお、シース部１１とシャフト部１２とは、同一の材料で形成されてもよく、シース部１１がシャフト部１２よりも剛性の高い材料により形成されてもよい。

コネクタ９０は、ガイドエクステンションカテーテル１の基端側に配置され、術者によって把持される部材である。コネクタ９０は、二股の分岐部９１と、供給口９２と、一対の羽根部９３とを備えている。分岐部９１の先端部には、シャフト部１２の基端部が挿入された状態で接合されている。分岐部９１は、図１において＋ＸＹ方向に延びる第１枝と、＋Ｘ軸方向に延びる第２枝との二股に分岐している。第１枝の端部には開口（供給口９２）が形成され、第１枝の内腔は、シャフト部１２の第１ルーメン１Ｌに連通している。第２枝の端部には開口９０ｏが形成され、第２枝の内腔は、シャフト部１２の溝部１２２に連通している。コネクタ９０の開口９０ｏは、ガイドエクステンションカテーテル１に併用デバイスを出し入れするために用いられる。

分岐部９１の第２枝の外表面には、羽根部９３が接合されている。接合には、エポキシ系接着剤などの任意の接合剤を利用できる。なお、分岐部９１と羽根部９３とは一体的な構造であってもよい。コネクタ９０は、ポリアミド、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリエーテルサルフォン等の樹脂材料で形成できる。

図４は、ガイドエクステンションカテーテル１の使用方法について説明する図である。図５は、使用時のシース部１１及びシャフト部１２の先端側の拡大図である。まず、術者は、生体管腔内にガイディングカテーテルを留置する。その後、ガイディングカテーテルの内側にガイドエクステンションカテーテル１を挿入し、ガイドエクステンションカテーテル１の先端部１０ｄを、生体管腔内の目的位置までデリバリする。ここで、目的位置とは、例えば病変部の近傍など、術者が併用デバイス２（例えば、バルーンカテーテル、ステント、ガイドワイヤ、生体組織の切除、焼灼、アブレーション等が可能なデバイス等）によって処置を施すことを意図する部分を意味する。

ガイドエクステンションカテーテル１を目的位置までデリバリした後、術者は、造影剤を生体管腔内の目的位置に供給してＸ線画像を撮像することで、生体管腔と病変部の状態を確認する。具体的には、術者はコネクタ９０の供給口９２（図４）に対して、造影剤を充填したシリンジを取り付けて、シリンジ内の造影剤を注入する。注入された造影剤は、分岐部９１の第１枝の内腔から、シャフト部１２の第１ルーメン１Ｌと、シース部１１の第１ルーメン１Ｌとを経由して、シース部１１の第１先端側開口１ｏｄ（図５）から外部へ吐出される。

その後、術者は、ガイドエクステンションカテーテル１を用いて、併用デバイス２を目的位置までデリバリする。具体的には、図４に示すように、術者は併用デバイス２を、コネクタ９０の開口９０ｏから挿入し、本体部１０の基端側から先端側へと押し進め、本体部１０の先端部１０ｄの第２先端側開口２ｏｄから突出させる。図５上段に示すように、シャフト部１２の溝部１２２と、シース部１１の第２基端側開口２ｏｐとは、段差を有さず滑らかに接続されている。このため、図５下段に示すように、併用デバイス２は、シャフト部１２とシース部１１との接続部において引っ掛かりを生じることなく、滑らかに、シャフト部１２の溝部１２２から、シース部１１の第２ルーメン２Ｌへと進入することができる。

以上説明した通り、第１実施形態のガイドエクステンションカテーテル１は、本体部１０の長手方向（Ｘ軸方向）に延びる第１ルーメン１Ｌを介して、造影剤を生体管腔内の目的位置へと供給でき、本体部１０の長手方向（Ｘ軸方向）に延びる第２ルーメン２Ｌを介して、バルーンカテーテル等の併用デバイス２を、生体管腔内の目的位置へとデリバリできる。また、シース部１１の先端面において、造影剤供給用の第１ルーメン１Ｌの第１先端側開口１ｏｄは、併用デバイスデリバリ用の第２ルーメン２Ｌの第２先端側開口２ｏｄの周囲を取り囲んでいる。このため、目的位置への造影剤の均一な供給を補助できると共に、併用デバイスデリバリ用の第２ルーメン２Ｌを用いて造影剤を供給する場合と比較して、造影剤の使用量を低減できる。

また、第１実施形態のガイドエクステンションカテーテル１では、シャフト部１２の外表面１２ｉのうち、Ｕ字の内側の外表面に形成された溝部１２２を用いて、バルーンカテーテル等の併用デバイス２をデリバリできる（図５）。このため、デリバリ時における併用デバイス２の脱落（換言すれば、ガイドエクステンションカテーテル１から併用デバイス２が外れること）を抑制し、併用デバイス２を目的位置までスムーズにデリバリできる。

さらに、第１実施形態のガイドエクステンションカテーテル１では、シャフト部１２の内側に形成された第１ルーメン１Ｌは、Ｕ字状に湾曲した横断面を有する（図３）。このため、シャフト部１２の第１ルーメン１Ｌの横断面形状を例えば円形にする場合と比較して、第１ルーメン１Ｌの体積を大きくすることができる。このような第１ルーメン１Ｌの形状とすることにより、ガイドエクステンションカテーテル１は、適量（すなわち、少なすぎず多すぎない、換言すれば、目的位置に均一に供給可能な程度の量）の造影剤を目的位置まで供給できる。

さらに、第１実施形態のガイドエクステンションカテーテル１では、シャフト部１２の溝部１２２と、シース部１１の第２基端側開口２ｏｐとの接続部には、段差を有していない（図５）。このため、シャフト部１２の溝部１２２を通じてデリバリされた併用デバイス２が、接続部において引っ掛かりを生じることなく、スムーズにシース部１１の第２基端側開口２ｏｐから第２ルーメン２Ｌ内に導かれる。

さらに、第１実施形態のガイドエクステンションカテーテル１では、シース部１１の先端面において、併用デバイスデリバリ用の第２ルーメン２Ｌの第２先端側開口２ｏｄの面積は、造影剤供給用の第１ルーメン１Ｌの第１先端側開口１ｏｄの面積よりも大きい（図２）。このため、造影剤の使用量を低減できる。

＜第２実施形態＞
図６は、第２実施形態のガイドエクステンションカテーテル１Ａの構成を例示した説明図である。第２実施形態のガイドエクステンションカテーテル１Ａは、第１実施形態の構成において、本体部１０に代えて本体部１０Ａを備える。本体部１０Ａは、シャフト部１２に代えてシャフト部１２Ａを有している。

図７は、第２実施形態のシャフト部１２Ａの構成を例示した説明図である。図７上段には、シャフト部１２Ａの構成を図示する。図７下段の左側には、Ｃ１方向から見たシャフト部１２Ａの構成を図示する。図７下段の中央には、Ｃ２－Ｃ２線におけるシャフト部１２Ａの横断面構成を図示する。図７下段の右側には、Ｃ３方向から見たシャフト部１２Ａの構成を図示する。シャフト部１２Ａは、長尺状の外形を有する、中空の略半円形状の部材である。換言すれば、シャフト部１２Ａには、第１実施形態で説明した溝部１２２が形成されておらず、シャフト部１２Ａの内側の外表面１２ｉは平面である。シャフト部１２Ａには、第１実施形態と同様に、Ｕ字状、換言すれば、略円弧形状の横断面を有する第１ルーメン１Ｌが形成されている。

図８は、使用時のシース部１１及びシャフト部１２Ａの先端側の拡大図である。ガイドエクステンションカテーテル１Ａでは、併用デバイス２を目的位置までデリバリする際、併用デバイス２は、シャフト部１２の外表面１２ｉを進み、その後、シース部１１の第２基端側開口２ｏｐを経由して、シース部１１の第２ルーメン２Ｌへと進入する。

このように、ガイドエクステンションカテーテル１Ａの構成は種々の変更が可能であり、溝部１２２を有さないシャフト部１２Ａを用いてガイドエクステンションカテーテル１Ａを構成してもよい。シャフト部１２Ａの内側（肉厚部）には、第１ルーメン１Ｌ、及び第２ルーメン２Ｌとは異なる、別途のルーメンが形成されていてもよい。以上のような第２実施形態のガイドエクステンションカテーテル１Ａによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第３実施形態＞
図９は、第３実施形態のガイドエクステンションカテーテル１Ｂの構成を例示した説明図である。第３実施形態のガイドエクステンションカテーテル１Ｂは、第１実施形態の構成において、本体部１０に代えて本体部１０Ｂを備える。本体部１０Ｂは、シャフト部１２に代えてシャフト部１２Ｂを有している。

図１０は、第３実施形態のシャフト部１２Ｂの構成を例示した説明図である。図１０上段には、シャフト部１２Ｂの構成を図示する。図１０下段の左側には、Ｄ１方向から見たシャフト部１２Ｂの構成を図示する。図１０下段の中央には、Ｄ２－Ｄ２線におけるシャフト部１２Ｂの横断面構成を図示する。図１０下段の右側には、Ｄ３方向から見たシャフト部１２Ｂの構成を図示する。シャフト部１２Ｂは、長尺状の外形を有し、シース部１１の基端側に設けられた中空の略円筒形状の部材である。シャフト部１２Ｂの内側（シャフト部１２Ｂの肉厚部）には、第１実施形態（図２）で説明した第１ルーメン１Ｌに加えてさらに、第３ルーメン３Ｌが形成されている。

第３ルーメン３Ｌは、第１ルーメン１Ｌの内側に形成された内腔であり、シャフト部１２Ｂの長手方向（Ｘ軸方向）に延びる内腔である。第３ルーメン３Ｌは、先端から基端にかけて略同一（図示の例では略円形状）の横断面を有している。第３ルーメン３Ｌは、シャフト部１２Ｂの先端の開口を通じて、シース部１１の第２ルーメン２Ｌに連通している。また、第３ルーメン３Ｌは、シャフト部１２Ｂの基端の第３基端側開口３ｏｐを通じて外部に連通している（図１０下段の右側）。シャフト部１２Ｂの外径Φ１２２は、シース部１１の外径Φ１１（図２）と略同一であり、第３ルーメン３Ｌの外径Φ３（換言すれば、シャフト部１２Ｂの内径）は、シース部１１の第２ルーメン２Ｌ外径Φ２（図２）と略同一である。

第３実施形態のガイドエクステンションカテーテル１Ｂの使用方法は、第１実施形態と同様である。第３実施形態のガイドエクステンションカテーテル１Ｂでは、コネクタ９０の開口９０ｏから挿入された併用デバイス２は、シャフト部１２Ｂの第３ルーメン３Ｌを通過して、シース部１１の第２ルーメン２Ｌへと進み、シース部１１の第２先端側開口２ｏｄから突出する。この際、上述のように、第３ルーメン３Ｌの外径Φ３とシース部１１の第２ルーメン２Ｌ外径Φ２とが略同一であるため、併用デバイス２は、シャフト部１２Ｂとシース部１１との接続部において引っ掛かりを生じることなく、滑らかに、シャフト部１２Ｂの第３ルーメン３Ｌから、シース部１１の第２ルーメン２Ｌへと進入することができる。

このように、ガイドエクステンションカテーテル１Ｂの構成は種々の変更が可能であり、溝部１２２に代えて第３ルーメン３Ｌを有するシャフト部１２Ｂを用いて、ガイドエクステンションカテーテル１Ｂを構成してもよい。このようにすれば、第１，２実施形態で説明したモノレールタイプとは異なる、オーバーザワイヤタイプのガイドエクステンションカテーテル１Ｂを実現できる。以上のような第３実施形態のガイドエクステンションカテーテル１Ｂによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第４実施形態＞
図１１は、第４実施形態のガイドエクステンションカテーテル１Ｃの先端面の構成を例示した説明図である。第４実施形態のガイドエクステンションカテーテル１Ｃは、第１実施形態の構成において、本体部１０に代えて本体部１０Ｃを備える。本体部１０Ｃは、シース部１１に代えてシース部１１Ｃを有している。シース部１１Ｃは、図示する先端面において、第２ルーメン２Ｌに連通する第２先端側開口２ｏｄの面積が、第１ルーメン１Ｌに連通する第１先端側開口１ｏｄの面積よりも小さい。このように、ガイドエクステンションカテーテル１Ｃの構成は種々の変更が可能であり、シース部１１Ｃの先端面における第２先端側開口２ｏｄの面積は、第１先端側開口１ｏｄの面積よりも小さくてもよい。また、シース部１１Ｃの先端面における第２先端側開口２ｏｄの面積と、第１先端側開口１ｏｄの面積とは略同一であってもよい。以上のような第４実施形態のガイドエクステンションカテーテル１Ｃによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第５実施形態＞
図１２は、第５実施形態のガイドエクステンションカテーテル１Ｄの構成を例示した説明図である。第５実施形態のガイドエクステンションカテーテル１Ｄは、第１実施形態の構成において、本体部１０に代えて本体部１０Ｄを備える。本体部１０Ｄは、マーカー１３が形成されたシース部１１Ｄを有する。マーカー１３は、シース部１１Ｄの先端部１０ｄにおいて、周方向の全体を取り囲むようにして設けられている。マーカー１３は、放射線不透過性を有する樹脂材料や金属材料により形成できる。例えば、樹脂材料を用いる場合、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂等に対して、三酸化ビスマス、タングステン、硫酸バリウム等の放射線不透過材料を混ぜて形成できる。例えば、金属材料を用いる場合、放射線不透過材料である金、白金、タングステン、またはこれらの元素を含む合金（例えば、白金ニッケル合金）等で形成できる。マーカー１３は、シース部１１Ｄの先端部１０ｄ（すなわち、ガイドエクステンションカテーテル１Ｄの先端部）の位置を表す目印として機能する。

このように、ガイドエクステンションカテーテル１Ｄの構成は種々の変更が可能であり、マーカー１３が設けられたシース部１１Ｄを用いて、ガイドエクステンションカテーテル１Ａを構成してもよい。マーカー１３の形状、位置、数については任意に定めることができる。例えば、マーカー１３は、シース部１１Ｄの先端部１０ｄよりも基端側に設けられてもよく、シース部１１Ｄには複数のマーカー１３が設けられてもよい。以上のような第５実施形態のガイドエクステンションカテーテル１Ｄによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第５実施形態のガイドエクステンションカテーテル１Ｄによれば、術者は、Ｘ線画像下において、ガイドエクステンションカテーテル１Ｄの先端の位置を容易に把握できる。

＜本実施形態の変形例＞
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。

［変形例１］
上記第１～５実施形態では、ガイドエクステンションカテーテル１，１Ａ～１Ｄの構成を例示した。しかし、ガイドエクステンションカテーテル１の構成は種々の変更が可能である。例えば、シース部１１とシャフト部１２とが一体的に形成されていてもよい。例えば、シース部１１と、シャフト部１２との少なくとも一方が、複数の樹脂層により形成されていてもよい。例えば、シース部１１と、シャフト部１２との少なくとも一方に、強化プラスチック（ＰＥＥＫ）等の任意の硬質樹脂材料や、金属材料からなる補強部が埋設されていてもよい。例えば、シース部１１と、シャフト部１２との少なくとも一方が、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン、polytetrafluoroethylene）等の樹脂によりコーティングされていてもよい。例えば、シース部１１の先端には、他の部材（例えば、先端チップ等）が設けられていてもよい。

［変形例２］
上記第１～５実施形態のガイドエクステンションカテーテル１，１Ａ～１Ｄの構成、及び上記変形例１の各構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第２実施形態で説明した溝部１２２を有さないガイドエクステンションカテーテル１において、第４実施形態で説明した第１先端側開口１ｏｄ及び第２先端側開口２ｏｄの面積を採用してもよく、第５実施形態で説明したマーカー１３を備える構成を採用してもよい。例えば、第３実施形態のオーバーザワイヤタイプのガイドエクステンションカテーテル１において、第４実施形態で説明した第１先端側開口１ｏｄ及び第２先端側開口２ｏｄの面積を採用してもよく、第５実施形態で説明したマーカー１３を備える構成を採用してもよい。

以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。

１，１Ａ～１Ｄ…ガイドエクステンションカテーテル
１Ｌ…第１ルーメン
１ｏｄ…第１先端側開口
１ｏｐ…第１基端側開口
２…併用デバイス
２Ｌ…第２ルーメン
２ｏｄ…第２先端側開口
２ｏｐ…第２基端側開口
３Ｌ…第３ルーメン
３ｏｐ…第３基端側開口
１０，１０Ａ～１０Ｄ…本体部
１１，１１Ｃ，１１Ｄ…シース部
１２，１２Ａ，１２Ｂ…シャフト部
１３…マーカー
９０…コネクタ
９１…分岐部
９２…供給口
９３…羽根部
１１１…接合面
１２１…先端面
１２２…溝部

Claims (6)

1. ガイドエクステンションカテーテルであって、
   長尺状の外形を有するシャフト部と、前記シャフト部の先端側に設けられたシース部と、を有する本体部を備え、
   前記本体部の内側には、
   前記本体部の長手方向に延びる第１ルーメンであって、前記シース部の先端の第１先端側開口、及び、前記シャフト部の基端の第１基端側開口を介して、それぞれ外部に連通する第１ルーメンと、
   前記本体部の長手方向に延びる第２ルーメンであって、前記シース部の先端の第２先端側開口、及び、前記シース部の基端の第２基端側開口を介して、それぞれ外部に連通する第２ルーメンと、が形成されており、
   前記シース部の先端面において、前記第１先端側開口は、前記第２先端側開口の周囲を取り囲んでいる、ガイドエクステンションカテーテル。
2. 請求項１に記載のガイドエクステンションカテーテルであって、
   前記シャフト部は、Ｕ字状に湾曲した横断面を有し、
   前記シャフト部の外表面には、前記シャフト部の長手方向に延びる溝部が形成されている、ガイドエクステンションカテーテル。
3. 請求項２に記載のガイドエクステンションカテーテルであって、
   前記シャフト部の内側に形成された前記第１ルーメンは、Ｕ字状に湾曲した横断面を有する、ガイドエクステンションカテーテル。
4. 請求項２または請求項３に記載のガイドエクステンションカテーテルであって、
   前記シャフト部の前記溝部の先端は、前記シース部の前記第２基端側開口に接続されており、
   前記溝部と前記第２基端側開口との接続部には、段差を有していない、ガイドエクステンションカテーテル。
5. 請求項１から請求項４のいずれか一項に記載のガイドエクステンションカテーテルであって、
   前記シース部の先端面において、前記第２先端側開口の面積は、前記第１先端側開口の面積よりも大きい、ガイドエクステンションカテーテル。
6. 請求項１から請求項５のいずれか一項に記載のガイドエクステンションカテーテルであって、
   前記シース部の剛性は、前記シャフト部の剛性よりも低い、ガイドエクステンションカテーテル。

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