JP7385375B2 - 胃瘻カテーテルセット、コネクタ及びコネクタ付きチューブ - Google Patents

Description

本発明は、胃瘻カテーテルセット、並びに胃瘻カテーテルセットに用いられるコネクタ及びコネクタ付きチューブに関する。

口や鼻から食物を摂取することが困難な人のために、腹壁を通して直接的に胃内に栄養剤等を投与するための胃瘻カテーテルが従来から用いられている。このような胃瘻カテーテルとしては、栄養剤を供給するためのチューブが一体的に取り付けられたチューブ式のカテーテルと、コネクタを介してチューブが着脱可能（交換可能）に取り付けられたボタン式のカテーテルと、が知られている。ボタン式のカテーテルにおいては、栄養剤の投与時に、コネクタを介してチューブを接続する必要がある。

近年、使用者に下痢が生じることを防止するため、高粘度の栄養剤が用いられることが主流となっている。高粘度の栄養剤を投入する場合には、低粘度のものを投入する場合と比較して、注入抵抗が増大するため、大きな荷重をかけて栄養剤をチューブに投入する必要がある。コネクタと胃瘻カテーテルとの構成に関して、チューブに加わる荷重によって、チューブに接続されたコネクタが胃瘻カテーテルから外れないように掛止可能なものが需要者に望まれていた。

例えば、特許文献１には、胃瘻カテーテル（同文献には、単にカテーテルと記載。）と、チューブを有して胃瘻カテーテルに固定可能なコネクタと、を備える胃瘻カテーテルセット（同文献には、経腸栄養アセンブリと記載。）が開示されている。この胃瘻カテーテルセットについては、コネクタによる胃瘻カテーテルへの着脱が容易であることにより、チューブの交換が容易となることが記載されている。
具体的には、胃瘻カテーテルは、楕円形状や矢尻状の開口を有するマウントカバーを体表部（体表側に露出する部位）に備え、コネクタは、マウントカバーの開口の形状に整合する楕円形状や矢尻状を有して開口に通される掛止部（同文献には、フランジと記載。）を有する。

特許文献１には、コネクタとともに掛止部をマウントカバーに対して相対的に回動させることで、コネクタと胃瘻カテーテルとの掛止状態を切り替えることが記載されている。
より詳細には、術者は、掛止部をマウントカバーの開口内部に通した後、掛止部の形状がカバーの開口の形状に整合しない位置にコネクタを回動することによって、掛止部をマウントカバーの内部で掛止めする。
一方、術者は、掛止部の形状がカバーの開口の形状に整合する位置に回動させることによって、コネクタをマウントカバーに対して着脱可能にすることができる。

特表２０１２－５１５５９６号公報

しかしながら、特許文献１の胃瘻カテーテルセットは、掛止部が体表部（マウントカバー）の内部に配設されるため、掛止部が体表部に対して掛止めしている状態であるのか、着脱可能な状態であるのかを、術者が直接的かつ確信をもって理解することは困難であった。
このため、掛止位置と着脱可能位置を文字や矢印によってコネクタや胃瘻カテーテルの体表部に示すことも考えられるが、術者は、掛止状態と着脱可能状態とを直接的及び直感的に理解することが困難であることに変わりはなく、使い勝手のよい胃瘻カテーテルセットが望まれていた。

本発明は、上記の課題に鑑みなされたものであり、コネクタと胃瘻カテーテルとの掛止めに関して使い勝手の良い胃瘻カテーテルセット、コネクタ及びコネクタ付きチューブを提供することを目的とする。

本発明の胃瘻カテーテルセットは、ルーメンが設けられて体内に挿入される長尺のシャフトと体表に露出する体表部とを有する胃瘻カテーテルと、該胃瘻カテーテルと栄養剤を送り込むためのチューブとを接続するコネクタと、を備え、該コネクタは、前記体表部に係脱可能な掛止部を有し、前記胃瘻カテーテルに対して相対的に回動可能に取り付けられており、前記掛止部は、前記コネクタが回動されることによって、前記体表部に掛止する掛止状態と、前記体表部から離脱可能な離脱可能状態と、に切り替えられ、前記掛止状態及び前記離脱可能状態のそれぞれの状態にある前記掛止部が前記胃瘻カテーテル及び前記コネクタの外部から視認可能であることを特徴とする。

本発明の胃瘻カテーテルセット、コネクタ及びコネクタ付きチューブによれば、術者は、掛止状態と離脱可能状態とにある掛止部を外部から視認することができ、使い勝手の良い胃瘻カテーテルセット、コネクタ及びコネクタ付きチューブを提供することができる。

本実施形態に係る胃瘻カテーテルセットの正面図である。 図１の胃瘻カテーテルセットの一部（上部）を示す上側斜視図である。 胃瘻カテーテルの一部（上部）を示す上側斜視図である。 胃瘻カテーテルの一部（上部）と、胃瘻カテーテルに対して着脱可能な向きにあるコネクタと、を示す上側斜視図である。 胃瘻カテーテルの一部（上部）と、胃瘻カテーテルに対して掛止状態にあるコネクタと、を示す上側斜視図である。 第１変形例に係る制限リングを備える胃瘻カテーテルの体表部の一部を示す模式的な正面図であり、（ａ）は、制限リングが掛止爪の切欠きへの挿通を許容している状態を示す図、（ｂ）は、制限リングが掛止爪の切欠きへの挿通を制限している状態を示す図である。 第２変形例に係る胃瘻カテーテルの体表部の一部を示す模式的な正面図である。 （ａ）は、上記の実施形態に係る切欠きを示す模式的な平面図、（ｂ）は、第３変形例に係る通し孔を示す模式的な平面図である。

以下、本発明の実施形態について、図１から図５を参照して説明する。
図１は、本実施形態に係る胃瘻カテーテルセット１、１Ｘの正面図、図２は、図１の胃瘻カテーテルセット１の一部（上部）を示す上側斜視図、図３は、胃瘻カテーテル２の一部（上部）を示す上側斜視図である。図４は、胃瘻カテーテル２の一部（上部）と、胃瘻カテーテル２に対して着脱可能な向きにあるコネクタ７と、を示す上側斜視図、図５は、胃瘻カテーテル２の一部（上部）と、胃瘻カテーテル２に対して掛止状態にあるコネクタ７と、を示す上側斜視図である。
なお、図２、図４及び図５においては、胃瘻カテーテルセット１Ｘのうち、チューブの他の部位に係る特徴を明瞭に示すため、チューブを省略して他の部位を示している。

なお、以下に説明する実施形態は、本発明の理解を容易にするための一例に過ぎず、本発明を限定するものではない。すなわち、以下に説明する部材の形状、寸法、配置等については、本発明の趣旨を逸脱することなく、変更、改良され得るとともに、本発明にはその等価物が含まれることは勿論である。
また、すべての図面において、同様な構成要素には同様の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。

＜＜概要＞＞
本実施形態に係る胃瘻カテーテルセット１は、栄養剤が通る図３に示すルーメン４ａが設けられて体内に挿入される長尺のシャフト４と体表に露出する体表部３とを有する胃瘻カテーテル２と、栄養剤を送り込むためのチューブ６と胃瘻カテーテル２とを接続する図１に示すコネクタ７と、を備える。
コネクタ７は、体表部３に係脱可能な掛止部（掛止爪７ｃ）を有し、胃瘻カテーテル２に対して相対的に回動可能に取り付けられている。
掛止部（掛止爪７ｃ）は、コネクタ７が回動されることによって、体表部３に掛止する掛止状態（図５に示す状態）と、体表部３から離脱可能な離脱可能状態（図４に示す向きのコネクタ７の状態）と、に切り替えられる。
掛止状態及び離脱可能状態のそれぞれの状態にある掛止部（掛止爪７ｃ）が胃瘻カテーテル２及びコネクタ７の外部から視認可能であることを特徴とする。

上記構成によれば、術者は、掛止状態と離脱可能状態とにある掛止部（掛止爪７ｃ）を外部から視認することができ、胃瘻カテーテル２へのコネクタ７を介したチューブ６の取り付け、取り外しや接続状態の維持に関して、使い勝手の良い胃瘻カテーテルセットを提供することができる。

なお、「掛止」とは、必ずしも当接状態で止まっているものに限定されず、所定以上変位したときに当接することによって、その変位する部材の移動を制限することをも含むものとする。
そして、「掛止状態」とは、具体的には、掛止部と後述の被掛止部（フランジ３ａ）とが対向している状態であり、コネクタ７を胃瘻カテーテル２から離脱する向き（接続する向きの逆向き）に移動させようとしたときに、体表部の少なくとも一部に当接して、その離脱が妨げられる状態である。「離脱可能状態」とは、具体的には、掛止部と被掛止部とが対向していない状態であり、コネクタ７を胃瘻カテーテル２から離脱する向きに移動させようとしたときに、体表部の少なくとも一部に当接せずに、その離脱が許容される状態である。

また、「視認可能」については、後述するように、同一方向から掛止状態及び離脱可能状態のそれぞれの状態にある掛止部を直接的に視認可能であれば、術者が視点を変えずに両状態を把握できるため好適であるが、このような構成に限定されない。
つまり、それぞれの状態にある掛止部が異なる方向から視認可能であってもよい。つまり、掛止状態及び離脱可能状態のそれぞれの状態にある掛止部（掛止爪７ｃ）が、いずれかの方向において胃瘻カテーテル２及びコネクタ７の外部に露出していればよい。

また、本書において、胃瘻カテーテルセット１は、胃瘻カテーテル２と、コネクタ７と、から構成されるものをいうものとし、胃瘻カテーテルセット１Ｘは、胃瘻カテーテルセット１に加え、コネクタ７に接続されるチューブ６を更に備えるものをいうものとする。さらに、後述のコネクタ付きチューブ１Ｙは、胃瘻カテーテルセット１Ｘに用いられるコネクタ７と、コネクタ７に接続されるチューブ６と、を備えるものをいうものとする。

＜胃瘻カテーテル＞
本実施形態に係る胃瘻カテーテル２は、体表に露出するボタンタイプの体表部３と体表部３に対して基端部が一体的に接続されたシャフト４と、シャフト４の先端部に設けられたバンパー５と、不図示の逆止弁と、を備える。

体表部３は、使用者に取り付けられた状態において、使用者の体表に露出する部位であり、後述するコネクタ７に設けられた掛止部（掛止爪７ｃ）に掛止される被掛止部（フランジ３ａ）を備える。被掛止部（フランジ３ａ）には、掛止部（掛止爪７ｃ）を移動空間（溝３ｃ）に通すため、外周面から径方向内側に窪んだ通し孔（切欠き３ｂ）が周回方向における一部に形成されている。
なお、フランジ３ａに形成された切欠き３ｂは、掛止爪７ｃを通すことが可能であるため、厳密には、「被掛止部」は、フランジ３ａの下面における切欠き３ｂ以外の部位において、掛止爪７ｃに対向可能な部位をいう。
ルーメン４ａを画定する体表部３における内壁面には、図４に示して後述するコネクタ７の嵌合リブ７ｄａが嵌合する被嵌合溝４ｃが形成されている。

体表部３には、コネクタ７が回動するときの掛止部（掛止爪７ｃ）の移動経路を形成する移動空間（溝３ｃ）が設けられている。
移動空間（溝３ｃ）は、シャフト４の長尺方向に延在する図３に示す仮想軸４ｂ（シャフト４の中心軸）を中心として周方向に延在し、移動空間（溝３ｃ）の少なくとも一部は、被掛止部（フランジ３ａ）に面している。
掛止状態及び離脱可能状態のそれぞれの状態にあるときに掛止部（掛止爪７ｃ）が配置される移動空間（溝３ｃ）の少なくとも一部は、胃瘻カテーテル２及びコネクタ７の外部に露出している。

このように、溝３ｃが外部に露出していることで、掛止爪７ｃを溝３ｃ内に配置すれば、掛止状態及び離脱可能状態にある掛止爪７ｃを外部から視認することができ、術者の使い勝手がよくなる。
なお、本実施形態に係る溝３ｃは、仮想軸４ｂを中心として全周回状に形成されているがこのような構成に限定されず、全周回の一部に形成されていてもよい。

移動空間は、体表部３の外周面に設けられた溝３ｃによって形成されており、被掛止部（フランジ３ａ）は、仮想軸４ｂを中心として、溝３ｃの底面よりも径方向外側に突出する溝３ｃの縁部である。
上記構成によれば、移動空間が溝３ｃによって形成され、被掛止部（フランジ３ａ）が溝３ｃの縁部であるため、掛止部（掛止爪７ｃ）を体表部３の外側から移動空間（溝３ｃ）内に簡単に配設して、被掛止部（フランジ３ａ）に掛止することができる。

シャフト４には、体表部３から形成された図３に示すルーメン４ａが中央部に連通して軸心方向に延在している。
バンパー５は径方向に変形可能な可撓性を有し、バンパー５の内部には不図示のワイヤの一部がとぐろを巻くように配設されている。ワイヤは、体表部３からシャフト４を通り、ワイヤの先端側の部位がバンパー５の内部に配設されるように構成されている。
バンパー５は、ワイヤの弾性力が付与されることによって拡径方向に変形し、ワイヤが取り除かれることによって縮径方向に変形可能に構成されている。

胃瘻カテーテル２は、ワイヤを含むバンパータイプに限定されず、他のバンパータイプであってもよい。さらには、胃瘻カテーテル２は、バンパータイプではなく、蒸留水等が注入されることによって膨張して胃内に係止可能となり、排出されることによって、胃内に挿入又は胃外に排出可能なバルーンタイプであってもよい。

胃瘻カテーテル２の主な部位（シャフト４や体表部３の一部等）の構成部材の材質としては、適度な剛性をもった材質であれば特に限定はされないが、例えば、ポリフッ化ビニリデン樹脂、ポリテトラフルオロエチレン樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、又はシリコンゴムその他のゴム材料等を用いて構成することができる。

一方、胃瘻カテーテル２のうち、後述するコネクタ７の掛止爪７ｃが掛止めされる被掛止部（フランジ３ａ）は、シャフト４よりも高いヤング率（曲げ弾性率及び硬度）を有する。
上記構成によれば、フランジ３ａのヤング率（曲げ弾性率及び硬度）がシャフト４よりも高いことで、フランジ３ａが高い剛性を有することになる。このため、掛止爪７ｃがフランジ３ａを撓ませる方向にコネクタ７が引っ張られたときに、フランジ３ａが撓むことにより、掛止爪７ｃが胃瘻カテーテル２から不意に離脱することを抑制できる。つまり、掛止爪７ｃの掛止状態を好適に維持することができる。

本実施形態に係るフランジ３ａは、ポリカーボネート樹脂で構成されたハトメ状の部材の拡径端部であり、シリコンゴム製の体表部３の一部に形成された不図示の凹溝に埋設されて、接着して固定されている。ハトメ状の部材の一部であるフランジ３ａは、シリコンゴム製の凹溝の縁との間に間隔を開けて埋設されて、凹溝の縁との間に溝３ｃを構成している。
例えばフランジ３ａに含まれる構成材料としては、ポリカーボネート樹脂に限定されず、シャフト４よりも高いヤング率（曲げ弾性率及び硬度）を有するものであれば、任意のものを採用することができる。

＜コネクタ＞
コネクタ７は、胃瘻カテーテルセット１、１Ｘに用いられるものであり、チューブ６が接続される本体部７ａと、本体部７ａに接続された尖鋭部７ｂと、尖鋭部７ｂの下面から突出して形成された掛止爪７ｃと、胃瘻カテーテル２のルーメン４ａに挿入される挿入部７ｄと、を備える。
本実施形態に係るコネクタ７は、全体として略Ｌ字状に形成されており、図１に示すように、コネクタ７に接続されたチューブ６は、シャフト４に対して垂直方向に引き出されることになる。なお、コネクタ７は、このように略Ｌ字状に形成されているものに限定されず、ストレートタイプであってもよい。ストレートタイプである場合には、コネクタ７に接続されたチューブ６は、シャフト４の延長上に引き出されることになる。

本体部７ａは、直方体状に形成されて、一端部にチューブ６が接続されている。尖鋭部７ｂは、本体部７ａの他端部に一体的に形成されており、仮想軸４ｂから径方向外側に向かうにつれて、平面視において均等に先細りに、側面視において上面高さが低くなるように先細りとなるように形成されている。このように尖鋭部７ｂが形成されていることで、術者は、尖鋭部７ｂを把持して、尖鋭部７ｂの下面から突出する掛止爪７ｃを後述する切欠き３ｂに通しやすくなる。
掛止爪７ｃは、鉤爪状に形成されており、図４に示すように、尖鋭部７ｂの挿入部７ｄ側の面（下面）から下方に延出する延出部７ｃａと、延出部７ｃａの下端から挿入部７ｄ側に延出する爪先７ｃｂと、によって形成されている。

爪先７ｃｂにおける仮想軸４ｂを中心とした径方向内側の面（先端面）は、挿入部７ｄがルーメン４ａに取り付けられた状態において、フランジ３ａの径方向外側の面よりも径方向内側、かつ、溝３ｃの底面よりも径方向外側に形成されている。つまり、コネクタ７の挿入部７ｄをルーメン４ａに挿入したときに、爪先７ｃｂは、溝３ｃ内に配設されるように構成されている。
延出部７ｃａにおける仮想軸４ｂを中心とした径方向内側の面は、挿入部７ｄがルーメン４ａに取り付けられた状態において、フランジ３ａの径方向外側の面よりも径方向外側に形成されている。つまり、仮想軸４ｂを中心としてコネクタ７を回動させたときに、延出部７ｃａは、フランジ３ａに干渉しない位置に配設されている。

また、コネクタ７の挿入部７ｄの外周には、嵌合リブ７ｄａが周回上に設けられている。コネクタ７の嵌合リブ７ｄａが上記の胃瘻カテーテル２の被嵌合溝４ｃに嵌合したときに、後述する切欠き３ｂを通った掛止爪７ｃの爪先７ｃｂが溝３ｃ内に位置するように、掛止爪７ｃ、嵌合リブ７ｄａ及び被嵌合溝４ｃが形成されている。
特に、掛止爪７ｃがフランジ３ａに掛止した状態から、爪先７ｃｂの上面がフランジ３ａの下面に当接するようにコネクタ７がシャフト４に対して傾けられたときであっても、嵌合リブ７ｄａが被嵌合溝４ｃから抜け出さない位置関係であると好適である。

なお、爪先７ｃｂにおけるフランジ３ａに当接する部位にウレタン等の弾性部材を備えるようにしてもよい。このような構成によれば、爪先７ｃｂが弾性変形した状態で、フランジ３ａに当接させるようにして、胃瘻カテーテル２に対するコネクタ７のぐらつきを好適に抑制することができる。

＜胃瘻カテーテルに対するコネクタの取り付け方法及び取り外し方法＞
術者は、コネクタ７を胃瘻カテーテル２に取り付ける際には、図４に示すように、コネクタ７の掛止爪７ｃが胃瘻カテーテル２の切欠き３ｂの仮想軸４ｂ方向の延長上に位置する向きにコネクタ７を向けて、コネクタ７を体表部３に押し込む。
具体的には、術者は、コネクタ７の嵌合リブ７ｄａが被嵌合溝４ｃに嵌合する位置まで、コネクタ７の挿入部７ｄを胃瘻カテーテル２のルーメン４ａに押し込む。このとき、掛止爪７ｃの爪先７ｃｂは、切欠き３ｂを通過し、溝３ｃ内に配置されることになる。

そして、コネクタ７と胃瘻カテーテル２の接続状態を安定させるため、術者は、コネクタ７を、仮想軸４ｂ周りに回動させて、爪先７ｃｂの位置を切欠き３ｂに重なる位置からフランジ３ａに重なる位置にずらす（図１、図２及び図５参照）。このようにすることで、嵌合リブ７ｄａと被嵌合溝４ｃの嵌合に加えて、掛止爪７ｃがフランジ３ａの下面によって掛止めされることになり、コネクタ７の胃瘻カテーテル２からの離脱を確実に防ぐことが可能となる。

術者は、コネクタ７を胃瘻カテーテル２から取り外す際には、図４に示すように、コネクタ７の掛止爪７ｃが胃瘻カテーテル２の切欠き３ｂの仮想軸４ｂ方向の延長上に位置する向きにコネクタ７を向けて、コネクタ７を体表部３から引っ張って取り外す。このとき、掛止爪７ｃの爪先７ｃｂは、切欠き３ｂを通過し、体表部３の上方に離間することになる。

特に、本実施形態に係るフランジ３ａ、切欠き３ｂ及び掛止爪７ｃは、体表部３及びコネクタ７の側方（同一方向）に露出している（視認可能である）ため、術者は、フランジ３ａに対する掛止爪７ｃの掛止状態と離脱可能状態とを視点を変えずに視認することが可能となる。このため、術者は、各状態に移行する際に、コネクタ７の向きの調整を素早く行うことができる。

胃瘻カテーテル２に対して、コネクタ７を取り付け又は取り外ししやすくするように、掛止爪７ｃが切欠き３ｂに重なり、切欠き３ｂに通すことができる状態となることを示すマーカー、溝又は突起等の不図示の標識部を用いるようにしてもよい。例えば、この標識部は、胃瘻カテーテル２の体表部３若しくはコネクタ７又はこれらの双方に設けられる。

なお、上記実施形態においては、掛止爪７ｃを通す切欠き３ｂが、フランジ３ａの周回方向において一箇所だけ設けられているものとして説明した。このような構成によれば、掛止爪７ｃが切欠き３ｂを不意に通ることにより、コネクタ７が胃瘻カテーテル２から不意に離脱することを防止できるため好適である。しかしながらこのような構成に限定されず、切欠き３ｂは、フランジ３ａの周回方向において複数箇所設けられていてもよい。

［第１変形例］
次に、第１変形例に係る体表部１３について、図６を参照して説明する。図６は、第１変形例に係る制限リング１８を備える胃瘻カテーテル２の体表部１３の一部を示す模式的な正面図である。図６（ａ）は、制限リング１８が掛止爪７ｃの切欠き１８ａへの挿通を許容している状態を示す図、図６（ｂ）は、制限リング１８が掛止爪７ｃの切欠き１８ａへの挿通を制限している状態を示す図である。

本例に係る胃瘻カテーテルセット１は、掛止部（掛止爪７ｃ）の体表部１３からの離脱を制限する障害部（制限リング１８）を更に備える。
障害部（制限リング１８）は、掛止部（掛止爪７ｃ）の体表部１３からの離脱を制限する制限位置と離脱を許容する許容位置とに変位可能に構成されている。
上記構成によれば、制限リング１８により掛止爪７ｃ（コネクタ７）が体表部１３（胃瘻カテーテル２）から離脱することを防止できる。

より詳細には、本例に係る体表部１３には、制限リング１８が遊嵌する溝１３ｃが、フランジ３ａよりも上方（コネクタ７の離脱側）において全周回状に形成されている。また、体表部１３は、溝１３ｃの上側の縁部として、溝１３ｃの底面よりも径方向外側に突出するフランジ１３ａを備える。
本例に係る障害部である制限リング１８は、溝１３ｃの底面から若干の隙間を空けて配設され、溝１３ｃに遊嵌している。なお、制限リング１８は、他の体表部１３の部位に対して相対的に回動可能であれば、このような構成に限定されず、隙間なく接触しているものであってもよい。

また、制限リング１８には、胃瘻カテーテル２に対してコネクタ７を取り付ける、又は離脱させるときに、掛止爪７ｃを仮想軸４ｂに平行な方向に通すことが可能な切欠き１８ａが設けられている。
制限リング１８の切欠き１８ａは、フランジ３ａの切欠き３ｂと同様の形状で形成されているが、掛止爪７ｃを通すことが可能な大きさで形成されていれば、このような形状に限定されない。

障害部（制限リング１８）による制限位置は、掛止部（掛止爪７ｃ）を移動空間（溝３ｃ）に通す経路上（仮想軸４ｂに平行な上下方向）において、障害部（制限リング１８）の少なくとも一部が通し孔（切欠き３ｂ）に重なる位置である。
上記構成によれば、障害部（制限リング１８）が切欠き３ｂに重なることで、掛止爪７ｃが切欠き３ｂ及び切欠き１８ａを通りにくくすることができ、胃瘻カテーテル２からコネクタ７及びチューブ６が不意に抜脱することを抑制できる。

詳細には、図６（ａ）に示す矢印方向に制限リング１８を回動させることにより、図６（ｂ）に示すように、制限リング１８における切欠き１８ａではない部位の少なくとも一部が切欠き３ｂと重なる位置に、制限リング１８を変位させることができる。このように制限リング１８を変位させることにより、溝３ｃ内に収められた爪先７ｃｂが、フランジ３ａの切欠き３ｂを通って、コネクタ７が胃瘻カテーテル２から離脱することを、制限リング１８によって制限することができる。

なお、本実施形態においては、掛止爪７ｃを溝３ｃに通すための通し孔として、一部が外部に開放された切欠き３ｂを例に示している。しかしながら、通し孔は、掛止爪７ｃを溝３ｃに通すことができれば、このような構成に限定されず、図８（ｂ）に示して後述するように、開放部を有しない通し孔３３ｂであってもよい。

本例に係る障害部（制限リング１８）は、シャフト４の長尺方向に延在する仮想軸４ｂを中心として周方向に回動可能に体表部１３に取り付けられている。
上記構成によれば、障害部（制限リング１８）をシャフト４の仮想軸４ｂを中心として周方向に回動させることで、上記の制限位置と許容位置とに容易に切り替えることができる。

障害部（制限リング１８）が体表部１３の周方向に回動する構成を説明したが、切欠き３ｂを通って掛止爪７ｃが離脱することを制限できれば、このような構成に限定されるものではない。例えば、障害部は、体表部１３に対して直線的又は曲線的にスライド可能に取り付けられて、切欠き３ｂに重なる位置と重ならない位置とに変位可能に構成されるものであってもよい。

さらには、障害部としては切欠き３ｂに重なる位置に変位可能なものに限定されない。
例えば、障害部は、掛止爪７ｃがフランジ３ａに掛止している位置から切欠き３ｂに重なり体表部３、１３から離脱可能な位置への掛止爪７ｃの変位を制限及び許容するように変位するものであってもよい。
つまり、障害部は、掛止爪７ｃが掛止状態から離脱可能状態（切欠き３ｂに重なる位置）に移行することを制限するように、掛止爪７ｃの回動を制限する構成であってもよい。例えば、障害部は、体表部３、１３の一部（例えば、フランジ３ａ）から、掛止爪７ｃの移動経路に対して突出及び退避するものであってもよい。

［第２変形例］
次に、第２変形例に係る体表部２３について、図７を参照して説明する。図７は、第２変形例に係る胃瘻カテーテル２の体表部２３の一部を示す模式的な正面図である。
本例に係る被掛止部（フランジ３ａ）には、上記実施形態同様に、掛止部（掛止爪７ｃ）を移動空間（溝３ｃ）に通すための通し孔（切欠き３ｂ）が形成されている。
さらに、本例に係る体表部２３には、コネクタ７が胃瘻カテーテル２に対して回動したときに、掛止部（掛止爪７ｃ）を移動空間（溝３ｃ）にガイドするガイド部（傾斜面２３ａ）を有する。
「ガイドする」とは、コネクタ７の回動に伴って回動する掛止爪７ｃに対して、回動方向とは異なる方向の荷重を付与して、その移動先を変更、特に溝３ｃに近接するように変更することをいう。

上記構成によれば、コネクタ７が胃瘻カテーテル２の切欠き３ｂに完全に挿し込まれておらず、掛止爪７ｃが傾斜面２３ａに対向する位置にある状態において、コネクタ７を回動させることにより、コネクタ７を胃瘻カテーテル２に挿し込むことができる。
具体的には、上記の状態において、胃瘻カテーテル２に対して、仮想軸４ｂを中心にコネクタ７を回動させることで、掛止爪７ｃが傾斜面２３ａに当接し、傾斜面２３ａから溝３ｃ方向への反力を受けることになる。この反力により、掛止爪７ｃは、移動空間（溝３ｃ）にガイドされることになり、コネクタ７の挿入部７ｄが胃瘻カテーテル２のルーメン４ａ内に挿し込まれることになる。

また、切欠き３ｂは、仮想軸４ｂを中心として螺旋状、かつ仮想軸４ｂ方向に延在するように周回方向に形成されていてもよい。つまり、切欠き３ｂは、側面視において仮想軸４ｂに対して回転角を有して、仮想軸４ｂ方向に延在していてもよい。上記構成によれば、掛止爪７ｃを切欠き３ｂから抜けにくくすることができ、チューブ６の取り回しが問題にならないときに好適である。

［第３変形例］
上記の掛止爪７ｃの移動経路を形成する移動空間は、図１等に示した溝３ｃに限定されず、また、移動空間に掛止爪７ｃを通すための通し孔は、図４及び次に説明する図８（ａ）に示した外部（径方向外向き）に開放された切欠き３ｂに限定されない。
これに関し、第３変形例に係る体表部３３を備える胃瘻カテーテル２Ｘについて、図８を主に参照して説明する。図８（ａ）は、上記の実施形態に係る切欠き３ｂを示す模式的な平面図、図８（ｂ）は、第３変形例に係る通し孔３３ｂ、３３ｃを示す模式的な平面図である。

本例に係る体表部３３のフランジ３３ａには、掛止爪を上下方向に通す通し孔３３ｂと、掛止爪の延出部７ｃａを周回方向に通す通し孔３３ｃと、が形成されている。厳密には、本例に係る通し孔３３ｂ、３３ｃは、図４等に示す掛止爪７ｃを通すものではなく、掛止爪７ｃの爪先７ｃｂとは逆向き（径方向外向き）に延出する爪先を有する不図示の掛止爪を通すものである。

フランジ３３ａは、掛止爪の延出部７ｃａの上下方向長さ（尖鋭部７ｂの下面から爪先の上面までの長さ）よりも小さい厚さで形成されている。そして、挿入部７ｄがルーメン４ａに取り付けられた状態において、フランジ３３ａの下方に爪先が露出するように構成されている。

通し孔３３ｂは、矩形状（略矩形状を含む。）に形成され、通し孔３３ｃと連続して形成されて、通し孔３３ｃよりも径方向外側に延在して形成されている。より詳細には、通し孔３３ｂは、不図示の掛止爪を通すことができるように、挿入部７ｄがルーメン４ａに取り付けられた状態において、通し孔３３ｂの外面は、不図示の掛止爪の爪先よりも径方向外側に位置している。また、通し孔３３ｂにおける周方向の両面間の長さは、不図示の掛止爪における周方向の長さよりも長く形成されている。

通し孔３３ｃは、通し孔３３ｂに連続して形成され、図３に示す仮想軸４ｂを中心として円弧状に形成されており、仮想軸４ｂ（挿入部７ｄ）を中心として回動する延出部７ｃａの軌跡上に形成されている。

そして、通し孔３３ｃは、延出部７ｃａを通すことが可能な幅で形成されている。換言すると、挿入部７ｄがルーメン４ａに挿入された状態で、挿入部７ｄのうちフランジ３３ａに重なる部位において、仮想軸４ｂからの延出部７ｃａの外面の径方向における最大長さよりも、仮想軸４ｂから通し孔３３ｃの外側面への長さは短く、仮想軸４ｂからの延出部７ｃａの内面の径方向における最小長さよりも、仮想軸４ｂから通し孔３３ｃの内側面への長さは短い。

このような通し孔３３ｂ、３３ｃが形成された体表部３３においても、通し孔３３ｂを上方から確認でき、通し孔３３ｂに通される不図示の掛止爪の爪先をフランジ３３ａの側方から確認することができる。
このため、術者は、体表部３３の上方と側方とに視点を変えることで、掛止状態にある掛止爪と離脱可能状態にある掛止爪とを直接視認することができ、各状態に移行する際に、コネクタ７の向きの調整を素早く行うことができる。
なお、通し孔３３ｂが通し孔３３ｃから径方向内向きに延出するものを採用し、上記実施形態に係る掛止爪７ｃを通すものとしてもよい。

本実施形態は以下の技術思想を包含する。
（１）ルーメンが設けられて体内に挿入される長尺のシャフトと体表に露出する体表部とを有する胃瘻カテーテルと、
栄養剤を送り込むためのチューブと前記胃瘻カテーテルとを接続するコネクタと、を備え、
該コネクタは、前記体表部に係脱可能な掛止部を有し、前記胃瘻カテーテルに対して相対的に回動可能に取り付けられており、
前記掛止部は、前記コネクタが回動されることによって、前記体表部に掛止する掛止状態と、前記体表部から離脱可能な離脱可能状態と、に切り替えられ、
前記掛止状態及び前記離脱可能状態のそれぞれの状態にある前記掛止部が前記胃瘻カテーテル及び前記コネクタの外部から視認可能であることを特徴とする胃瘻カテーテルセット。
（２）前記体表部は、前記掛止部に掛止される被掛止部を備え、
前記体表部には、前記コネクタが回動するときの前記掛止部の移動経路を形成する移動空間が設けられており、
前記移動空間は、前記シャフトの長尺方向に延在する仮想軸を中心として周方向に延在し、前記移動空間の少なくとも一部は、前記被掛止部に面しており、
前記掛止状態及び前記離脱可能状態のそれぞれの状態にあるときに前記掛止部が配置される前記移動空間の少なくとも一部は、前記胃瘻カテーテル及び前記コネクタの外部に露出している（１）に記載の胃瘻カテーテルセット。
（３）前記移動空間は、前記体表部の外周面に設けられた溝によって形成されており、
前記被掛止部は、前記仮想軸を中心として、前記溝の底面よりも径方向外側に突出する前記溝の縁部である（２）に記載の胃瘻カテーテルセット。
（４）前記掛止部の前記体表部からの離脱を制限する障害部を更に備え、
該障害部は、前記掛止部の前記体表部からの離脱を制限する制限位置と前記離脱を許容する許容位置とに変位可能に構成されている（１）から（３）のいずれか一項に記載の胃瘻カテーテルセット。
（５）前記体表部は、前記掛止部に掛止される被掛止部を備え、
前記体表部には、前記コネクタが回動するときの前記掛止部の移動経路を形成する移動空間が設けられており、
前記被掛止部には、前記掛止部を前記移動空間に通すための通し孔が形成されており、
前記制限位置は、前記掛止部を前記移動空間に通す経路上において、前記障害部の少なくとも一部が前記通し孔に重なる位置である（４）に記載の胃瘻カテーテルセット。
（６）前記障害部は、前記シャフトの長尺方向に延在する仮想軸を中心として周方向に回動可能に前記体表部に取り付けられている（５）に記載の胃瘻カテーテルセット。
（７）前記被掛止部には、前記掛止部を前記移動空間に通すための通し孔が形成されており、
前記体表部には、前記コネクタが前記胃瘻カテーテルに対して回動したときに、前記掛止部を前記移動空間にガイドするガイド部を有する（２）から（６）のいずれか一項に記載の胃瘻カテーテルセット。
（８）前記被掛止部は、前記シャフトよりも高いヤング率を有する（２）又は（３）に記載の胃瘻カテーテルセット。
（９）前記コネクタに接続される前記チューブを更に備える（１）から（８）のいずれか一項に記載の胃瘻カテーテルセット。
（１０）（１）から（９）のいずれか一項に記載の胃瘻カテーテルセットに用いられるコネクタ。
（１１）（１）から（９）のいずれか一項に記載の胃瘻カテーテルセットに用いられる前記コネクタと、前記コネクタに接続される前記チューブと、を備えるコネクタ付きチューブ。

１、１Ｘ 胃瘻カテーテルセット
１Ｙ コネクタ付きチューブ
２、２Ｘ 胃瘻カテーテル
３ 体表部
３ａ フランジ（被掛止部、溝の縁部）
３ｂ 切欠き（通し孔）
３ｃ 溝（移動空間）
４ シャフト
４ａ ルーメン
４ｂ 仮想軸
４ｃ 被嵌合溝
５ バンパー
６ チューブ
７ コネクタ
７ａ 本体部
７ｂ 尖鋭部
７ｃ 掛止爪（掛止部）
７ｃａ 延出部
７ｃｂ 爪先
７ｄ 挿入部
７ｄａ 嵌合リブ
１３ 体表部
１３ａ フランジ
１３ｃ 溝
１８ 制限リング（障害部）
１８ａ 切欠き（通し孔）
２３ 体表部
２３ａ 傾斜面（ガイド部）
３３ 体表部
３３ａ フランジ（被掛止部、溝の縁部）
３３ｂ、３３ｃ 通し孔

Claims (9)

1. ルーメンが設けられて体内に挿入される長尺のシャフトと体表に露出する体表部とを有する胃瘻カテーテルと、
   栄養剤を送り込むためのチューブと前記胃瘻カテーテルとを接続するコネクタと、を備え、
   該コネクタは、前記体表部に係脱可能な掛止部を有し、前記胃瘻カテーテルに対して相対的に回動可能に取り付けられており、
   前記体表部は、前記掛止部に掛止される被掛止部を備え、
   前記掛止部は、前記コネクタが回動されることによって、前記体表部に掛止する掛止状態と、前記体表部から離脱可能な離脱可能状態と、に切り替えられ、
   前記体表部には、前記コネクタが回動するときの前記掛止部の移動経路を形成する移動空間が設けられており、
   前記移動空間は、前記体表部の外周面に設けられた溝によって形成されており、前記シャフトの長尺方向に延在する仮想軸を中心として周方向に延在し、前記移動空間の少なくとも一部は、前記被掛止部に面しており、
   前記被掛止部は、前記仮想軸を中心として、前記溝の底面よりも径方向外側に突出する前記溝の縁部であり、
   前記掛止状態及び前記離脱可能状態のそれぞれの状態にある前記掛止部が前記胃瘻カテーテル及び前記コネクタの外部から視認可能であり、
   前記掛止状態及び前記離脱可能状態のそれぞれの状態にあるときに前記掛止部が配置される前記移動空間の少なくとも一部は、前記胃瘻カテーテル及び前記コネクタの外部に露出していることを特徴とする胃瘻カテーテルセット。
2. 前記被掛止部は、前記シャフトよりも高いヤング率を有する請求項１に記載の胃瘻カテーテルセット。
3. ルーメンが設けられて体内に挿入される長尺のシャフトと体表に露出する体表部とを有する胃瘻カテーテルと、
   栄養剤を送り込むためのチューブと前記胃瘻カテーテルとを接続し、前記体表部に係脱可能な掛止部を有するコネクタと、
   前記掛止部の前記体表部からの離脱を制限する障害部と、を備え、
   前記コネクタは、前記胃瘻カテーテルに対して相対的に回動可能に取り付けられており、
   前記掛止部は、前記コネクタが回動されることによって、前記体表部に掛止する掛止状態と、前記体表部から離脱可能な離脱可能状態と、に切り替えられ、
   前記掛止状態及び前記離脱可能状態のそれぞれの状態にある前記掛止部が前記胃瘻カテーテル及び前記コネクタの外部から視認可能であり、
   前記障害部は、前記掛止部の前記体表部からの離脱を制限する制限位置と前記離脱を許容する許容位置とに変位可能に構成されていることを特徴とする胃瘻カテーテルセット。
4. 前記体表部は、前記掛止部に掛止される被掛止部を備え、
   前記体表部には、前記コネクタが回動するときの前記掛止部の移動経路を形成する移動空間が設けられており、
   前記被掛止部には、前記掛止部を前記移動空間に通すための通し孔が形成されており、
   前記制限位置は、前記掛止部を前記移動空間に通す経路上において、前記障害部の少なくとも一部が前記通し孔に重なる位置である請求項３に記載の胃瘻カテーテルセット。
5. 前記障害部は、前記シャフトの長尺方向に延在する仮想軸を中心として周方向に回動可能に前記体表部に取り付けられている請求項４に記載の胃瘻カテーテルセット。
6. 前記体表部は、前記掛止部に掛止される被掛止部を備え、
   前記体表部には、前記コネクタが回動するときの前記掛止部の移動経路を形成する移動空間が設けられており、
   前記被掛止部には、前記掛止部を前記移動空間に通すための通し孔が形成されており、
   前記体表部には、前記コネクタが前記胃瘻カテーテルに対して回動したときに、前記掛止部を前記移動空間にガイドするガイド部を有する請求項１から５のいずれか一項に記載の胃瘻カテーテルセット。
7. 前記コネクタに接続される前記チューブを更に備える請求項１から６のいずれか一項に記載の胃瘻カテーテルセット。
8. 請求項１から７のいずれか一項に記載の胃瘻カテーテルセットに用いられるコネクタ。
9. 請求項１から７のいずれか一項に記載の胃瘻カテーテルセットに用いられる前記コネクタと、前記コネクタに接続される前記チューブと、を備えるコネクタ付きチューブ。

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