JP2018519950A - 気管切開チューブアセンブリ及び内部カニューレ - Google Patents

Abstract

気管切開チューブ１用の内部カニューレ２は装置側端部に弾性キャッチ２３を有する。キャッチは、遊端近傍で外方に突出する２つの三角形断面である歯２７及び２８を有する。一方の歯２７は、内部カニューレを完全に挿入したとき、チューブの装置側端部におけるハブ１６の内面に形成した溝４０に係合するよう形成及び位置決めする。他方の歯２８は、一方の歯より小さく、またキャッチに沿って後方に離間する。ハブ１６は、さらに、溝４０の後部に対して短い距離だけ離間して内方に突出する僅かに丸みを付けたビード４４を有する。内部カニューレをチューブ１から引き出すとき、小さい方の歯２８はハブ１６のビード４４に係合してキャッチ２３を内方に偏向させる。このようにして、大きい方の歯２７は溝４０から僅かに脱するよう変位し、これにより溝から斜面に沿って脱出し易くし、僅かな引張力でカニューレを抜き出すことができる。
【選択図】図４

Description

本発明は、気管切開チューブ及び前記気管切開チューブ内に延在する内部カニューレのアセンブリであって、前記内部カニューレは、管状シャフトと、気管切開チューブの装置側端部におけるハブ内に嵌合するよう構成された装置側端部領域とを有する種類の、該アセンブリに関する。

気管切開チューブアセンブリは、一般的に外側チューブと、この外側チューブ内に取外し可能に嵌合する内側チューブ又は内部カニューレを有する。内部カニューレは、定期的に取り外しかつ交換し、アセンブリ内の通路が分泌物によって確実に閉塞されないようにする。このことは、外側チューブを頻繁に取り外す必要性を回避する。

内部カニューレには、大きなボアを生じて、アセンブリに沿うガス流に対する抵抗を制限するよう薄い壁で、かつ外側チューブ内にぴったりと嵌合しなければならないため、種々の問題がある。しかし、座屈又はよじれなく外側チューブ内に挿入するのに十分な剛性を有し、また好適には、最小の力のみをチューブに加えるだけで容易に取り外すことができなければならない。特許文献１及び２（国際公開第９４／０１１５６号及び同第２００４／１０１０４８号）はＰＴＦＥで形成した内部カニューレについて記載している。特許文献３（欧州特許第１９３８８５７号）は、気管切開チューブと、異なるサイズの内部カニューレにおけるハブを異なる形状にして、適切な気管切開チューブにのみ嵌合できるようにした内部カニューレとの構成について記載している。特許文献４（欧州特許第２２２４９８５号）は、ハブを内部カニューレのシャフトに取り付ける構成について記載している。特許文献５（英国特許第２０５６２８５号）は、外部及び内部の双方を波形にした壁と、少なくとも幾つかの波形を横切る長手方向の溝又は他の補強部材とを有する内部カニューレについて記載している。特許文献６（米国特許第４８１７５９８号）は、後方の装置側端部にリング−プル形成部を有する滑らかな壁を有する内部カニューレについて記載している。特許文献７（米国特許第５１１９８１１号）は、フレア付き患者側端部を有し、また異なる材料の２層で形成した内部カニューレについて記載している。特許文献８（米国特許第５３８６８２６号）は、外側螺旋フィラメント又は低摩擦材料の層を有する内部カニューレについて記載している。特許文献９（米国特許第５９８３８９５号）は、両側端部の真っ直ぐなセクションを中間の湾曲したセクションで接合した内部カニューレについて記載している。特許文献１０（米国特許第６０１９７５３号）は、異なる可撓性を有する２つの細長領域を有し、カニューレが選好湾曲平面を有する内部カニューレについて記載している。特許文献１０は、より高い可撓性にするようシャフトに溝孔を形成し、溝孔を外側の薄いシースでカバーする内部カニューレについて記載している。特許文献１１（米国特許第６１３５１１０号）は、回転可能なばね取付具によって外側チューブに保持される湾曲した内部カニューレについて記載している。

国際公開第９４／０１１５６号パンフレット 国際公開第２００４／１０１０４８号パンフレット 欧州特許第１９３８８５７号明細書 欧州特許第２２２４９８５号明細書 英国特許第２０５６２８５号明細書 米国特許第４８１７５９８号明細書 米国特許第５１１９８１１号明細書 米国特許第５３８６８２６号明細書 米国特許第５９８３８９５号明細書 米国特許第６０１９７５３号明細書 米国特許第６１３５１１０号明細書

本発明の目的は、従来に代わる内部カニューレ及び気管切開チューブアセンブリを得るにある。

本発明の一態様によれば、上述の特定種類のアセンブリを提供し、このアセンブリにおいて、前記内部カニューレの前記装置側端部領域は、前記気管切開チューブの装置側端部におけるハブの内面に係合するよう構成された弾性キャッチを有して、前記内部カニューレを引き抜こうとする軸線方向力に抗して前記内部カニューレを気管切開チューブのハブに保持できるようにし、前記キャッチは、外方に指向する第１表面形成部と、及び前記内部カニューレの装置側端部により近接して配置された外方に指向する第２表面形成部とを有し、前記ハブの前記内面は、第１表面形成部と、及び前記気管切開チューブの装置側端部により近接して配置された第２表面形成部とを有し、前記内部カニューレ及び前記気管切開チューブにおける前記表面形成部は、前記内部カニューレを前記気管切開チューブから抜き出そうとする力が前記内部カニューレに加わるとき、前記内部カニューレにおける前記第１表面形成部が前記ハブの第１表面形成部に係合する前に、前記内部カニューレにおける前記第２表面形成部が前記ハブの第２表面形成部に係合し、これにより、第２表面形成部相互の係合が前記キャッチを内方に変位させるよう作用して、前記内部カニューレの気管切開チューブからの抜き出す操作中に、前記ハブにおける前記第１表面形成部上での前記内部カニューレにおける前記第１表面形成部の通過を容易にする、ことを特徴とする。

前記内部カニューレの前記第１及び第２の表面形成部は、好適には、双方ともに前記カニューレの装置側端部に向かって指向する傾斜面を有する。前記キャッチの前記表面形成部は、好適には、半径方向外方に突出し、また前記ハブの前記第１表面形成部は、好適には、溝である。前記キャッチの前記第１表面形成部及び前記ハブの前記第１表面形成部は、好適には、三角形断面である。前記ハブの前記第２表面形成部は、前記ハブの内方に突出する丸み付き形成部とすることができる。前記キャッチの前記第２表面形成部は、好適には、前記キャッチの第１表面形成部よりも高さが低い。前記キャッチの前記第２表面形成部は、好適には、前記キャッチに対してほぼ垂直方向に突出する前面と、傾斜した後面とを有する三角形断面である。前記キャッチは、前記内部カニューレの装置側端部における端部取付け部の壁から形成することができる。前記キャッチは、ほぼ矩形とすることができる。

本発明の他の態様によれば、気管切開チューブ及び前記気管切開チューブ内に延在する内部カニューレのアセンブリであって、前記内部カニューレは、管状シャフトと、気管切開チューブの装置側端部におけるハブ内に嵌合するよう構成された装置側端部領域とを有する、該アセンブリを提供し、このアセンブリにおいて、前記内部カニューレの前記装置側端部領域は、前記気管切開チューブの装置側端部におけるハブの内面に係合するよう構成された前記装置側端部領域における弾性キャッチを有して、前記内部カニューレを引き抜こうとする軸線方向力に抗して前記内部カニューレを気管切開チューブ内に保持できるようにし、前記キャッチは、前記キャッチに沿って互いに離間する２つの傾斜付き突出部を有し、前記ハブの前記内面は、前記キャッチにおける一方の突出部を受け入れるよう形成した窪みと、及び前記内部カニューレを前記チューブから後方に引き出すとき前記キャッチにおける他方の突出部に係合し、これにより、キャッチを内方に偏向させるよう位置決めした突出部と、を有する、ことを特徴とするアセンブリ。

本発明のさらに他の態様によれば、上述の一態様又は他の態様によるアセンブリ用の内部カニューレを提供する。

本発明による内部カニューレを含む気管切開チューブアセンブリの双方を、以下に添付図面につき例として説明する。

内部カニューレを含む気管切開チューブアセンブリの側面図である。 内部カニューレの側面図である。 内部カニューレ及び気管切開チューブのハブにおける装置側端部の内面を一部切除して示す、拡大斜視図である。 気管切開チューブのハブ内に係合した内部カニューレにおける装置側端部の拡大縦断面図である。 内部カニューレにおけるキャッチの斜視図である。

図１及び２につき説明すると、気管切開チューブアセンブリは、気管切開チューブである外側チューブ１と、この外側チューブ１内に挿入する取外し可能な内部カニューレ２とを備える。外側チューブ１は、膨張可能な封止カフ１１を設けたシャフト１０を有し、封止カフ１１は、チューブの患者側端部１２に近接してシャフトを包囲し、膨張ルーメン１３並びに複合型コネクタ及びインジケータ１４を介して膨張させられる。後方端部又は装置側端部１５において、外側チューブ１は、ハブ１６と、チューブを患者の首に固定するため保持テープ（図示せず）を結び付けるフランジ１７とを有する。外側チューブ１は、約２ｍｍ〜１０ｍｍの間における内径を有し、その長さは６０ｍｍ〜２００ｍｍの間の値とすることができる。

内部カニューレ２は、円形断面であり、後方端部又は装置側端部１５において一体成形した装置側端部取付け部２２を設けたシャフト２０を有する。シャフト２０は、ＰＶＣ、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ＰＴＦＥ、又は他の可撓性若しくは半剛性プラスチック材料のような、薄く、剛性のあるプラスチック材料製である。シャフト２０の外径は、外側チューブ１のシャフト１０の内径よりも僅かにのみ小さく、内部カニューレ２を外側チューブに対して容易に挿入及び取り外すことができるよう選択する。装置側端部取付け部２２は、気管切開チューブ１のハブ１６内に位置付け、また内部カニューレ２がチューブの患者側端部を越えて突出することがないようにする形状とする。取付け部２２は、さらに、内部カニューレを取り外すのが必要となるまで確実にハブ１６内に保持するように構成する。このことは、内部カニューレ２の装置側端部取付け部２２と及び気管切開チューブ１のハブ１６の内面における表面形成部とを連係動作させることによって達成される。

内部カニューレ２の装置側端部取付け部は、図４及び５によりはっきりと示すように、端部取付け部２２の外面周りに外方に突出する１個又はそれ以上（代表的には２又は３個）の弾性のキャッチ２３によって設ける。各キャッチ２３は、装置側端部取付け部２２の装置側端部における壁にのみ形成又は他のやり方で該壁に取り付け、かつＵ字状のギャップ２５によって側辺及び患者側端部の周りで分離した矩形のタブ２４を有し、これにより該タブの患者側端部２９は、内方又は外方に自由に弾性変位できるようになる。キャッチ２３の内表面は平面であり、端部取付け部２２の残りの形状に追従する。しかし、外表面は、上述の表面形成部をなすよう輪郭付けする。より具体的には、キャッチ２３の長さに沿って互いに離間する２つの表面形成部２７及び２８を外表面に形成する。第１表面形成部２７は、キャッチ２３の遊端である患者側端部２９に位置付け、また９０゜の角度θを見込む２つの傾斜面３１及び３２を有する２等辺三角形断面である側方に伸びる歯の形態をとる。第１の歯２７の高さは端部取付け部２２の壁厚とほぼ等しい。第２表面形成部２８は、短い距離だけ後方に（装置側端部に向かって）離間し、また歯の形態であるが、垂直方向の前面３３と、アセンブリの軸線に対して約３０゜の角度で傾斜する傾斜後面３４とを有する。第２の歯２８の高さは第１歯２７の高さのほぼ半分のみである。

気管切開チューブ１のハブ１６における内面の表面形成部は、内部カニューレ２における各キャッチ２３に連係動作するよう構成する。図４に示すように、ハブ１６の内表面に環状の溝４０を成形し、この溝４０は、各キャッチ２３における第１歯２７と整列する位置でハブ周りに延在する。溝４０は、第１歯２７とほぼ同一サイズ及び形状の三角形断面を有し、２つの壁４１及び４２が９０゜と僅かに丸みを付けた頂点４３をなして傾斜する。溝４０は第１歯２７とほぼ同一形状を有するが、端部取付け部２２の外面とハブ１６の内面との間に小さい隙間があるため、歯が溝を填隙することはせず、この小さい隙間は、歯が溝の深さの約半分だけ溝内に突入することを意味する。ハブ１６の内面は、さらに、溝４０の後方に短い距離だけ離れて位置して半円形断面の丸く突出する環状のビード４４の形態とした他の表面形成部を有する。内部カニューレを気管切開チューブ１から後方に、第１歯２７が溝４０のほぼ中心に整列する位置まで引き出すときにビード４４が第２歯２８に接触するようビード４４を配列する。この位置において、ビード４４は第２歯２８の傾斜する後面３４に後面の長さのほぼ中間位置に係合する。内部カニューレ２をさらに気管切開チューブから引き出すことにより、第２歯２８の後面３４がビード４４に沿って摺動しながらキャッチ２３のタブ２４を弾性的に内方に偏向させる。タブ２４の第２歯２８での比較的小さい偏向は、タブの遊端である患者側端部２９を増幅して変位させ、これにより第１歯２７の頂点を溝４０の端縁に近接する位置、すなわち、ハブ１６の円筒状内面の平面に近接する位置まで移動させるのに十分な比較的大きな量にわたり第１歯２７を変位させる。この位置においては、第１歯２７の頂点が溝４０から完全に脱出する乗り上げをし、これによって内部カニューレ２を外側の気管切開チューブ１から完全に引き出すことができるのに比較的僅かな力を付加するだけで済む。

交換した内部カニューレは容易に挿入することができ、これはすなわち、第１歯２７の前端部は、傾斜表面３１は外側チューブのハブ１６における開口に係合するとき内方に変形するからである。歯２７はビード４４上に乗り上がり、また次に内部カニューレ２を十分挿入したとき、ハブ１６の溝４０にスナップ嵌合する。

内部カニューレ２の装置側端部は、ヒンジ連結したリングプル成形部、又は内部カニューレを外側チューブから引き出すのが必要なとき掴むことができる部材をなす何らかの他の構成を有することができる。

本発明の構成によれば、したがって、内部カニューレを外側の気管切開チューブ内に確実に保持できるようになるとともに、簡単なキャッチによって、必要とされるよりも少ない力でチューブから引き出すことができる。このことは、内部カニューレの確実保持が内部カニューレを取り外しまた交換するのに比較的大きな力を必要とするアセンブリでのみ達成できる従来型アセンブリの問題を解決する。

１ 外側（気管切開）チューブ
２ 内部カニューレ
１０ （外側チューブ１の）シャフト
１１ 封止カフ
１２ 患者側端部
１３ 膨張ルーメン
１４ 複合型コネクタ及びインジケータ
１５ 後方端部又は装置側端部
１６ ハブ
１７ フランジ
２０ シャフト
２２ 装置側端部取付け部
２３ キャッチ
２４ タブ
２５ ギャップ
２７ （キャッチ２３の）表面形成部（第１歯）
２８ （キャッチ２３の）表面形成部（第２歯）
２９ （キャッチ２３の）患者側端部
３１ 傾斜面
３２ 傾斜面
３３ 垂直方向の前面
３４ 傾斜後面
４０ 環状の溝
４１ （溝４０の）壁
４２ （溝４０の）壁
４３ （溝４０の）頂点
４４ ビード

Claims (11)

1. 気管切開チューブ及び前記気管切開チューブ内に延在する内部カニューレのアセンブリであって、前記内部カニューレは、管状シャフトと、気管切開チューブの装置側端部におけるハブ内に嵌合するよう構成された装置側端部領域とを有する、該アセンブリにおいて、前記内部カニューレ（２）の前記装置側端部領域は、前記気管切開チューブ（１）の装置側端部におけるハブ（１６）の内面に係合するよう構成された弾性キャッチ（２３）を有して、前記内部カニューレを引き抜こうとする軸線方向力に抗して前記内部カニューレを気管切開チューブのハブに保持できるようにし、前記キャッチ（２３）は、外方に指向する第１表面形成部（２７）と、及び前記内部カニューレ（２）の装置側端部により近接して配置された外方に指向する第２表面形成部（２８）とを有し、前記ハブ（１６）の前記内面は、第１表面形成部（４０）と、及び前記気管切開チューブの装置側端部により近接して配置された第２表面形成部とを有し、前記内部カニューレ及び前記気管切開チューブにおける前記表面形成部は、前記内部カニューレを前記気管切開チューブ（１）から抜き出そうとする力が前記内部カニューレ（２）に加わるとき、前記内部カニューレ（２）における前記第１表面形成部（２７）が前記ハブ（１６）の第１表面形成部（４０）に係合する前に、前記内部カニューレ（２）における前記第２表面形成部（２８）が前記ハブ（１６）の第２表面形成部（４４）に係合し、これにより、第２表面形成部相互の係合が前記キャッチ（２３）を内方に変位させるよう作用して、前記内部カニューレの気管切開チューブからの抜き出す操作中に、前記ハブ（１６）における前記第１表面形成部（４０）上での前記内部カニューレ（２）における前記第１表面形成部（２７）の通過を容易にする、ことを特徴とするアセンブリ。
2. 請求項１記載のアセンブリにおいて、前記内部カニューレ（２）の前記第１及び第２の表面形成部（２７及び２８）は、双方ともに前記カニューレの装置側端部に向かって指向する傾斜面（３２及び３４）を有する、ことを特徴とするアセンブリ。
3. 請求項１又は２記載のアセンブリにおいて、前記キャッチ（２３）の前記表面形成部（２７及び２８）は半径方向外方に突出し、また前記ハブ（１６）の前記第１表面形成部（４０）は溝である、ことを特徴とするアセンブリ。
4. 請求項１〜３のうちいずれか一項記載のアセンブリにおいて、前記キャッチ（２３）の前記第１表面形成部（２７）及び前記ハブ（１６）の前記第１表面形成部（４０）は三角形断面である、ことを特徴とするアセンブリ。
5. 請求項１〜４のうちいずれか一項記載のアセンブリにおいて、前記ハブ（１６）の前記第２表面形成部（４４）は、前記ハブの内方に突出する丸み付き形成部である、ことを特徴とするアセンブリ。
6. 請求項１〜５のうちいずれか一項記載のアセンブリにおいて、前記キャッチ（２３）の前記第２表面形成部（２８）は、前記キャッチの第１表面形成部（２７）よりも高さが低い、ことを特徴とするアセンブリ。
7. 請求項１〜６のうちいずれか一項記載のアセンブリにおいて、前記キャッチ（２３）の前記第２表面形成部（２８）は、前記キャッチに対してほぼ垂直方向に突出する前面（３３）と、傾斜した後面（３４）とを有する三角形断面である、ことを特徴とするアセンブリ。
8. 請求項１〜７のうちいずれか一項記載のアセンブリにおいて、前記キャッチ（２３）は、前記内部カニューレ（２）の装置側端部における端部取付け部（２２）の壁から形成する、ことを特徴とするアセンブリ。
9. 請求項１〜８のうちいずれか一項記載のアセンブリにおいて、前記キャッチ（２３）は、ほぼ矩形である、ことを特徴とするアセンブリ。
10. 気管切開チューブ及び前記気管切開チューブ内に延在する内部カニューレのアセンブリであって、前記内部カニューレは、管状シャフトと、気管切開チューブの装置側端部におけるハブ内に嵌合するよう構成された装置側端部領域とを有する、該アセンブリにおいて、前記内部カニューレ（２）の前記装置側端部領域は、前記気管切開チューブ（１）の装置側端部におけるハブ（１６）の内面に係合するよう構成された前記装置側端部領域における弾性キャッチ（２３）を有して、前記内部カニューレを引き抜こうとする軸線方向力に抗して前記内部カニューレを気管切開チューブ内に保持できるようにし、前記キャッチ（２３）は、前記キャッチに沿って互いに離間する２つの傾斜付き突出部（２７及び２８）を有し、前記ハブ（１６）の前記内面は、前記キャッチにおける一方の突出部（２７）を受け入れるよう形成した窪み（４０）と、及び前記内部カニューレ（２）を前記チューブ（１）から後方に引き出すとき前記キャッチにおける他方の突出部（２８）に係合し、これにより、キャッチを内方に偏向させるよう位置決めした突出部（４４）と、を有する、ことを特徴とするアセンブリ。
11. 請求項１〜１０のうちいずれか一項記載のアセンブリ用の内部カニューレ。
    

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