JP7377817B2 - 前立腺部尿道内のインプラントの正確な展開および撮像のためのシステム、デバイス、および方法 - Google Patents
前立腺部尿道内のインプラントの正確な展開および撮像のためのシステム、デバイス、および方法 Download PDFInfo
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Description
本発明は、例えば、以下を提供する。
(項目1)
インプラントを送達するためのシステムであって、前記システムは、送達デバイスを備え、前記送達デバイスは、
外側管状部材であって、前記外側管状部材は、前記外側管状部材の遠位端領域に位置している撮像デバイスを備えている、外側管状部材と、
前記外側管状部材内にある内側管状部材であって、前記内側管状部材は、インプラントの少なくとも一部を収納するように適合されている、内側管状部材と、
前記内側管状部材内でスライド可能に前進可能である1つ以上の構造であって、前記1つ以上の構造は、前記内側管状部材内からの前記インプラントの展開を引き起こす、1つ以上の構造と、
前記内側管状部材および前記1つ以上の構造と結合された近位制御デバイスと
を備え、
前記近位制御デバイスは、結合機構を用いて前記外側管状部材と解放可能に結合され、
前記近位制御デバイスは、前記内側管状部材および前記外側管状部材を同時に縦方向に移動させるように構成されている、システム。
(項目2)
前記インプラントをさらに備えている、項目1に記載のシステム。
(項目3)
前記インプラントは、少なくとも部分的開放状態で前立腺部尿道を維持するように構成されている、項目2に記載のシステム。
(項目4)
前記インプラントは、第1および第2のリング状構造と、前記第1のリング状構造と第2のリング状構造との間に延びている相互結線とを備えている本体を有する、項目3に記載のシステム。
(項目5)
前記1つ以上の構造は、
前記インプラントの近位部分と解放可能に結合するように構成された細長い把持部材と、
前記インプラントの遠位部分と解放可能に結合するように構成された遠位制御部材と
を備えている、項目2に記載のシステム。
(項目6)
前記遠位制御部材は、前記インプラントの前記遠位部分と解放可能に結合するように構成された保持装置を備え、前記インプラントは、前記保持装置と解放可能に結合するように構成された遠位係合部材を備えている、項目5に記載のシステム。
(項目7)
前記インプラントは、前記細長い把持部材と解放可能に結合するように構成された近位係合部材を備えている、項目5に記載のシステム。
(項目8)
前記インプラントは、前記インプラントの最遠位部分から離れるように近位に延びているワイヤ様遠位係合部材を備えている、項目5に記載のシステム。
(項目9)
前記インプラントは、ワイヤ様近位係合部材を備えている、項目5に記載のシステム。
(項目10)
前記近位制御デバイスは、前記遠位制御部材が前記インプラントの前記遠位部分と解放可能に結合されている間に前記遠位制御部材に対して前記内側管状部材を回転させ、縦方向に移動させるように構成されている、項目5に記載のシステム。
(項目11)
前記近位制御デバイスは、前記外側管状部材を回転させることなく、前記内側管状部材を回転させるように構成されている、項目10に記載のシステム。
(項目12)
前記保持装置と結合された細長い部材をさらに備え、前記細長い部材は、前記保持装置からの前記インプラントの前記遠位部分の解放を可能にするようにユーザによって操作可能である近位端を有する、項目6に記載のシステム。
(項目13)
前記保持装置は、管状であり、前記遠位制御部材に沿ってスライドするように適合されている、項目12に記載のシステム。
(項目14)
前記遠位制御部材は、前記インプラントの前記遠位部分を受け取るように適合された陥凹を備えている、項目5に記載のシステム。
(項目15)
前記保持装置は、前記インプラントの前記遠位部分が前記陥凹内に受け取られている間に前記陥凹の覆いを取るように移動可能である、項目14に記載のシステム。
(項目16)
前記保持装置は、スロットを備えている、項目15に記載のシステム。
(項目17)
細長いアンカ部材をさらに備えている、項目1に記載のシステム。
(項目18)
前記細長いアンカ部材は、膀胱壁に接触するように構成されたアンカを備えている、項目17に記載のシステム。
(項目19)
前記アンカは、膨張式バルーンである、項目18に記載のシステム。
(項目20)
前記細長いアンカ部材は、複数のバルーンを備えている、項目18に記載のシステム。
(項目21)
前記細長いアンカ部材は、展開されると自動的に偏向するように構成された一部を有するワイヤ形態部材を備えている、項目17に記載のシステム。
(項目22)
前記細長い把持部材は、前記インプラントの近位部分と解放可能に結合するように構成された陥凹を備えている、項目5に記載のシステム。
(項目23)
前記システムは、前記陥凹が第1の内側管腔によって拘束されていないとき、前記インプラントの前記近位部分が自由に前記細長い把持部材の前記陥凹から解放されるように構成されている、項目22に記載のシステム。
(項目24)
前記近位制御デバイスは、ハンドルを備えている第1の筐体を備えている第1の部分と、第2の筐体を備えている第2の部分とを備え、前記第2の部分は、前記第1の部分に対してスライド可能である、項目1に記載のシステム。
(項目25)
前記内側管状部材は、前記第1の筐体に固定され、前記外側管状部材は、前記第2の筐体に固定されている、項目24に記載のシステム。
(項目26)
前記結合機構の解放は、前記第1の部分が前記第2の部分から分断されることを可能にする、項目25に記載のシステム。
(項目27)
前記結合機構は、前記近位制御デバイスの前記第1の部分のシャフト部分の溝内に受け取り可能である偏向可能部材を備えている、項目26に記載のシステム。
(項目28)
前記溝は、環状であり、前記シャフト部分の周囲の周りに延び、前記シャフト部分は、前記内側管状部材に固定されている、項目27に記載のシステム。
(項目29)
前記シャフト部分は、各々が前記偏向可能部材を受け取るように適合された複数の溝を備えている、項目27に記載のシステム。
(項目30)
前記偏向可能部材は、前記偏向可能部材が前記溝内に受け取られている間に前記シャフト部分が回転可能であるように、前記溝内でスライド可能である、項目27に記載のシステム。
(項目31)
前記第2の部分は、前記第2の部分内のプリント回路基板に電気的に接続された第1の端部と、前記撮像デバイスに電気的に接続された第2の端部とを有するフレキシブルバスを備えている、項目24に記載のシステム。
(項目32)
前記外側管状部材の前記遠位端領域は、照明デバイスをさらに備えている、項目1に記載のシステム。
(項目33)
前記外側管状部材の前記遠位端領域は、照明デバイスをさらに備え、前記第2の部分は、
前記第2の部分内のプリント回路基板に電気的に接続された第1の端部と、前記撮像デバイスに電気的に接続された第2の端部とを有する第1のフレキシブルバスと、
前記第2の部分内の前記プリント回路基板に電気的に接続された第1の端部と、前記照明デバイスに電気的に接続された第2の端部とを有する第2のフレキシブルバスと
を備えている、項目24に記載のシステム。
(項目34)
前記内側管状部材の遠位端領域は、ある分離距離だけ前記外側管状部材の前記遠位端領域の遠位にあり、前記近位制御デバイスは、前記分離距離を変化させることなく、前記外側管状部材と内側管状部材とを同時に縦方向に移動させるように構成されている、項目1に記載のシステム。
(項目35)
前記近位制御デバイスは、
ユーザアクチュエータと、
前記ユーザアクチュエータと結合された第1の歯車アセンブリと、
前記第1の歯車アセンブリと結合されたカムアセンブリと、
前記カムアセンブリと結合された第2の歯車アセンブリと
を備えている、項目5に記載のシステム。
(項目36)
前記第1の歯車アセンブリは、前記細長い把持部材の縦方向移動を制御するように構成され、前記カムアセンブリは、前記内側管状部材の縦方向移動を制御するように構成され、前記第2の歯車アセンブリは、前記内側管状部材の回転を制御するように構成されている、項目32に記載のシステム。
(項目37)
前記インプラントは、前立腺部尿道内に完全に収まるようにサイズを決定されている、項目2に記載のシステム。
(項目38)
前記送達システムは、前記インプラントを前記前立腺部尿道内の前方位置に送達するために使用可能である、項目37に記載のシステム。
(項目39)
前記送達システムは、前記インプラントを前記前立腺部尿道内の後方位置に送達するために使用可能である、項目37に記載のシステム。
(項目40)
インプラントの送達を撮像する方法であって、前記方法は、
患者の尿道内で送達デバイスを前進させることであって、前記送達デバイスは、外側管状部材であって、前記外側管状部材は、前記外側管状部材の遠位端領域に位置している撮像デバイスを備えている、外側管状部材と、前記外側管状部材内にあり、インプラントの少なくとも一部を収納している内側管状部材と、前記内側管状部材内でスライド可能に前進可能である1つ以上の構造であって、前記1つ以上の構造は、前記内側管状部材内からの前記インプラントの展開を引き起こす、1つ以上の構造とを備え、前記外側管状部材、内側管状部材、および1つ以上の構造の各々は、前記患者の外側の近位制御デバイスと結合されている、ことと、
前記近位制御デバイスおよび前記1つ以上の構造に対して前記内側管状部材を縦方向に後退させ、前記内側管状部材から前記インプラントを少なくとも部分的に展開することと、
前記内側管状部材が縦方向に後退させられている間に、同時に、(a)前記近位制御デバイスに対して前記外側管状部材を縦方向に後退させ、(b)前記外側管状部材の前記遠位端領域に位置している撮像デバイスを用いて、前記少なくとも部分的に展開されたインプラントを撮像することと
を含む、方法。
(項目41)
前記尿道は、前立腺部尿道である、項目40に記載の方法。
(項目42)
前記送達デバイスから前記インプラントを解放することをさらに含む、項目41に記載の方法。
(項目43)
前記インプラントが完全に前記前立腺部尿道内にあるように、前記送達デバイスから前記インプラントを解放することをさらに含む、項目42に記載の方法。
(項目44)
前記インプラントは、拡張状態である間に解放され、前記拡張状態における前記インプラントの直径は、前記インプラントが解放される前記前立腺部尿道の最小幅より小さい、項目42に記載の方法。
(項目45)
前記インプラントは、前記インプラントが前記前立腺部尿道の最後方組織表面に接触するように解放される、項目44に記載の方法。
(項目46)
前記インプラントは、前記インプラントが前記前立腺部尿道の最前方組織表面に接触しないように解放される、項目45に記載の方法。
(項目47)
前記インプラントは、前記インプラントが前記前立腺部尿道の最前方組織表面に接触するように解放される、項目44に記載の方法。
(項目48)
前記インプラントは、前記前立腺部尿道の最後方組織表面に接触しないように解放される、項目47に記載の方法。
(項目49)
前記外側管状部材は、前記内側管状部材と同じ速度で縦方向に後退させられる、項目41に記載の方法。
(項目50)
前記近位制御デバイスに対して前記内側管状部材を回転させ、前記内側管状部材から前記インプラントを少なくとも部分的に展開することと、
前記内側管状部材が回転されている間に、同時に、(a)前記近位制御デバイスに対して回転固定位置で前記外側管状部材を維持し、(b)前記撮像デバイスを用いて前記少なくとも部分的に展開されたインプラントを撮像することと
をさらに含む、項目41に記載の方法。
(項目51)
前記患者の前記尿道内で前記送達デバイスを前進させることに先立って実施される以下のステップ:
前記内側管状部材を前記外側管状部材の中に挿入することであって、前記内側管状部材は、前記近位制御デバイスの第1の部分と結合され、前記外側管状部材は、前記近位制御デバイスの第2の部分と結合されている、ことと、
前記近位制御デバイスの前記第1の部分を前記近位制御デバイスの前記第2の部分に結合することと
をさらに含む、項目40に記載の方法。
(項目52)
前記近位制御デバイスの前記第1の部分を前記近位制御デバイスの前記第2の部分に結合することは、前記第2の部分の偏向可能部材を前記第1の部分の溝に結合することを含む、項目51に記載の方法。
(項目53)
前記外側管状部材の前記遠位端領域における照明デバイスを用いて、前記インプラントを照明することをさらに含む、項目52に記載の方法。
(項目54)
近位制御デバイスのユーザ組立の方法であって、前記方法は、
内側管状部材を外側管状部材の中に挿入することであって、前記内側管状部材は、前記近位制御デバイスの第1の部分と結合され、前記外側管状部材は、前記近位制御デバイスの第2の部分と結合されている、ことと、
結合機構を用いて、前記近位制御デバイスの前記第1の部分を前記近位制御デバイスの前記第2の部分に結合することと
を含み、
前記内側管状部材は、前記近位制御デバイスの前記第1の部分に対して縦方向移動可能かつ回転移動可能であり、
前記第1の部分は、前記内側管状部材の縦方向移動が前記第2の部分および外側管状部材の縦方向移動を引き起こすように、前記第2の部分に結合され、
前記第1の部分は、前記内側管状部材の回転移動が前記第2の部分および外側管状部材の回転移動を引き起こさないように、前記第2の部分に結合される、方法。
(項目55)
前記第1の部分は、2つ以上の位置で前記第2の部分に結合することができ、前記方法は、
第1の位置で、前記結合機構を用いて、前記近位制御デバイスの前記第1の部分を前記近位制御デバイスの前記第2の部分に結合することと、
前記近位制御デバイスの前記第2の部分から前記近位制御デバイスの前記第1の部分を結合解除することと、
第2の位置で、前記結合機構を用いて、前記近位制御デバイスの前記第1の部分を前記近位制御デバイスの前記第2の部分に結合することと
を含む、項目54に記載の方法。
(項目56)
前記第1の位置は、前記内側管状部材の遠位末端と前記外側管状部材の遠位末端との間の第1の距離に対応し、前記第2の位置は、前記内側管状部材の前記遠位末端と前記外側管状部材の前記遠位末端との間の第2の距離に対応し、前記第1の距離と第2の距離とは、異なる、項目55に記載の方法。
(項目57)
前記第2の距離は、前記第1の距離より大きく、前記第1の位置と比較して、前記第2の位置のための比較的により広い撮像野に対応する、項目56に記載の方法。
(項目58)
インプラントを送達する方法であって、前記方法は、
患者の尿道内で送達デバイスを前進させることと、
前記送達デバイスから前記患者の完全に前立腺部尿道内の位置にインプラントを展開することであって、前記インプラントは、展開時、未拡張状態から拡張状態に遷移する、ことと、
前記インプラントが前記前立腺部尿道を通した経路を維持している前記拡張状態で前記前立腺部尿道内に留まっている間に前記患者から前記送達デバイスを除去することと
を含み、
前記拡張状態における前記インプラントの直径は、前記インプラントに隣接する前記前立腺部尿道の最小幅より小さく、
前記送達デバイスの除去後、前記インプラントは、前記前立腺部尿道の最後方組織表面に接触している、方法。
(項目59)
前記送達デバイスの除去後、前記インプラントは、前記前立腺部尿道の最後方組織表面に接触し、前記前立腺部尿道の最前方組織表面に接触していない、項目58に記載の方法。
(項目60)
インプラントを送達する方法であって、前記方法は、
患者の尿道内で送達デバイスを前進させることと、
前記送達デバイスから前記患者の完全に前立腺部尿道内の位置にインプラントを展開することであって、前記インプラントは、展開時、未拡張状態から拡張状態に遷移する、ことと、
前記インプラントが前記前立腺部尿道を通した経路を維持している前記拡張状態で前記前立腺部尿道内に留まっている間に前記患者から前記送達デバイスを除去することと
を含み、
前記拡張状態における前記インプラントの直径は、前記インプラントに隣接する前記前立腺部尿道の最小幅より小さく、
前記送達デバイスの除去後、前記インプラントは、前記前立腺部尿道の最前方組織表面に接触している、方法。
(項目61)
前記送達デバイスの除去後、前記インプラントは、前記前立腺部尿道の最前方組織表面に接触し、前記前立腺部尿道の最後方組織表面に接触していない、項目60に記載の方法。
(送達デバイスおよび関連方法の例示的実施形態)
(近位制御デバイスおよび関連方法の例示的実施形態)
(送達方法の例示的実施形態)
最初に図10Aを参照すると、ステップ1008では、第1のリング状構造111aが、内側シャフト130の管腔131から退出させられ、ステップ1010では、相互結線112が、管腔131から退出させられ、ステップ1012では、第2のリング状構造111bが、管腔131から退出させられる。ステップ1010および1012は、インプラント102上に存在する追加の相互結線112およびリング状構造111毎に繰り返されることができる。
(近位制御デバイスのユーザ組立の例示的実施形態)
(撮像デバイスおよび使用の例示的実施形態)
(インプラント設置の例示的実施形態)
Claims (39)
- インプラントを送達するためのシステムであって、前記システムは、送達デバイスを備え、前記送達デバイスは、
ある方向に延びている外側管状部材であって、前記外側管状部材は、前記外側管状部材の遠位端領域に位置している撮像デバイスを備えている、外側管状部材と、
前記方向に延びている内側管状部材であって、前記内側管状部材は、前記外側管状部材内にあり、前記内側管状部材は、インプラントの少なくとも一部を収納するように適合されている、内側管状部材と、
前記内側管状部材内でスライド可能に前進可能である1つ以上の構造であって、前記1つ以上の構造は、前記内側管状部材内からの前記インプラントの展開を引き起こす、1つ以上の構造と、
前記内側管状部材および前記1つ以上の構造に結合されている近位制御デバイスと
を備え、
前記近位制御デバイスは、結合機構を用いて前記外側管状部材に解放可能に結合されており、
前記近位制御デバイスは、前記内側管状部材および前記外側管状部材を前記方向に沿って移動させるように構成されている、システム。 - 前記システムは、前記インプラントをさらに備えている、請求項1に記載のシステム。
- 前記インプラントは、少なくとも部分的開放状態で前立腺部尿道を保持するように構成されている、請求項2に記載のシステム。
- 前記インプラントは、第1のリング状構造および第2のリング状構造と、前記第1のリング状構造と第2のリング状構造との間に延びている相互結線とを備えている本体を有する、請求項3に記載のシステム。
- 前記1つ以上の構造は、
前記インプラントの近位部分に解放可能に結合するように構成されている細長い把持部材と、
前記インプラントの遠位部分に解放可能に結合するように構成されている遠位制御部材と
を備えている、請求項2に記載のシステム。 - 前記遠位制御部材は、前記インプラントの前記遠位部分に解放可能に結合するように構成されている保持装置を備え、前記インプラントは、前記保持装置に解放可能に結合するように構成されている遠位係合部材を備えている、請求項5に記載のシステム。
- 前記インプラントは、前記細長い把持部材に解放可能に結合するように構成されている近位係合部材を備えている、請求項5に記載のシステム。
- 前記インプラントは、前記インプラントの最遠位部分から離れるように近位に延びているワイヤ様遠位係合部材を備えている、請求項5に記載のシステム。
- 前記インプラントは、ワイヤ様近位係合部材を備えている、請求項5に記載のシステム。
- 前記近位制御デバイスは、前記遠位制御部材が前記インプラントの前記遠位部分に解放可能に結合されている間に、前記内側管状部材を回転させ、前記内側管状部材を前記方向に沿って移動させるように構成されている、請求項5に記載のシステム。
- 前記近位制御デバイスは、前記外側管状部材を回転させることなく、前記内側管状部材を回転させるように構成されている、請求項10に記載のシステム。
- 前記システムは、前記保持装置に結合されている細長い部材をさらに備え、前記細長い部材は、前記保持装置からの前記インプラントの前記遠位部分の解放を可能にするようにユーザによって操作可能である近位端を有する、請求項6に記載のシステム。
- 前記保持装置は、管状であり、前記保持装置は、前記遠位制御部材に沿ってスライドするように適合されている、請求項12に記載のシステム。
- 前記遠位制御部材は、前記インプラントの前記遠位部分を受け取るように適合されている陥凹を備えている、請求項5に記載のシステム。
- 前記遠位制御部材は、保持装置をさらに備え、前記保持装置は、前記インプラントの前記遠位部分が前記陥凹内に受け取られている間に前記陥凹の覆いを取るように移動可能である、請求項14に記載のシステム。
- 前記保持装置は、スロットを備えている、請求項15に記載のシステム。
- 前記システムは、細長いアンカ部材をさらに備えている、請求項1に記載のシステム。
- 前記細長いアンカ部材は、膀胱壁に接触するように構成されているアンカを備えている、請求項17に記載のシステム。
- 前記アンカは、膨張式バルーンである、請求項18に記載のシステム。
- 前記細長いアンカ部材は、複数のバルーンを備えている、請求項18に記載のシステム。
- 前記細長いアンカ部材は、展開されると自動的に偏向するように構成されている一部を有するワイヤ形態部材を備えている、請求項17に記載のシステム。
- 前記細長い把持部材は、前記インプラントの近位部分に解放可能に結合するように構成されている陥凹を備えている、請求項5に記載のシステム。
- 前記システムは、前記陥凹が第1の内側管腔によって拘束されていないとき、前記インプラントの前記近位部分が自由に前記細長い把持部材の前記陥凹から解放されるように構成されている、請求項22に記載のシステム。
- 前記近位制御デバイスは、ハンドルを備えている第1の筐体を備えている第1の部分と、第2の筐体を備えている第2の部分とを備え、前記第2の部分は、前記第1の部分に対してスライド可能である、請求項1に記載のシステム。
- 前記内側管状部材は、前記第1の筐体に固定されており、前記外側管状部材は、前記第2の筐体に固定されている、請求項24に記載のシステム。
- 前記結合機構の解放は、前記第1の部分が前記第2の部分から分断されることを可能にする、請求項25に記載のシステム。
- 前記結合機構は、前記近位制御デバイスの前記第1の部分のシャフト部分の溝内に受け取り可能である偏向可能部材を備えている、請求項26に記載のシステム。
- 前記溝は、環状であり、前記溝は、前記シャフト部分の周囲の周りに延びており、前記シャフト部分は、前記内側管状部材に固定されている、請求項27に記載のシステム。
- 前記シャフト部分は、複数の溝を備えており、前記複数の溝のそれぞれは、前記偏向可能部材を受け取るように適合されている、請求項27に記載のシステム。
- 前記偏向可能部材は、前記偏向可能部材が前記溝内に受け取られている間に前記シャフト部分が回転可能であるように、前記溝内でスライド可能である、請求項27に記載のシステム。
- 前記第2の部分は、フレキシブルバスを備えており、前記フレキシブルバスは、前記第2の部分内のプリント回路基板に電気的に接続されている第1の端部と、前記撮像デバイスに電気的に接続されている第2の端部とを有する、請求項24に記載のシステム。
- 前記外側管状部材の前記遠位端領域は、照明デバイスをさらに備えている、請求項1に記載のシステム。
- 前記外側管状部材の前記遠位端領域は、照明デバイスをさらに備え、
前記第2の部分は、第1のフレキシブルバスと第2のフレキシブルバスとを備えており、
前記第1のフレキシブルバスは、前記第2の部分内のプリント回路基板に電気的に接続されている第1の端部と、前記撮像デバイスに電気的に接続されている第2の端部とを有し、
前記第2のフレキシブルバスは、前記第2の部分内の前記プリント回路基板に電気的に接続されている第1の端部と、前記照明デバイスに電気的に接続されている第2の端部とを有する、請求項24に記載のシステム。 - 前記内側管状部材の遠位端領域は、ある分離距離だけ前記外側管状部材の前記遠位端領域の遠位にあり、前記近位制御デバイスは、前記分離距離を変化させることなく、前記外側管状部材および前記内側管状部材を前記方向に沿って移動させるように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記近位制御デバイスは、
ユーザアクチュエータと、
前記ユーザアクチュエータに結合されている第1の歯車アセンブリと、
前記第1の歯車アセンブリに結合されているカムアセンブリと、
前記カムアセンブリに結合されている第2の歯車アセンブリと
を備えている、請求項5に記載のシステム。 - 前記第1の歯車アセンブリは、前記内側管状部材の内側管腔内の前記細長い把持部材の移動を制御するように構成されており、前記カムアセンブリは、前記内側管状部材の前記方向に沿った移動を制御するように構成されており、前記第2の歯車アセンブリは、前記内側管状部材の回転を制御するように構成されている、請求項35に記載のシステム。
- 前記インプラントは、前立腺部尿道内に完全に収まるようにサイズを決定されている、請求項2に記載のシステム。
- 前記システムは、前記インプラントを前記前立腺部尿道内の前方位置に送達するために使用可能である、請求項37に記載のシステム。
- 前記システムは、前記インプラントを前記前立腺部尿道内の後方位置に送達するために使用可能である、請求項37に記載のシステム。
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