CN112384169A - 用于使植入物在前列腺尿道中正确展开和成像的系统、装置和方法 - Google Patents

用于使植入物在前列腺尿道中正确展开和成像的系统、装置和方法 Download PDF

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Abstract

提供了用于将植入物递送到前列腺尿道中的系统、装置和方法。递送系统的实施例可包括用于插入到患者体内的递送装置和用于控制植入物从递送装置释放的近侧控制装置。

Description

用于使植入物在前列腺尿道中正确展开和成像的系统、装置 和方法
技术领域
本文描述的主题涉及用于将植入物递送或展开到前列腺尿道中的系统、装置和方法,更具体地,涉及以无创伤和微创的方式递送通过男性尿道的曲折弯折。
背景技术
存在有对于将植入物放置到前列腺尿道中的很多临床原因,诸如,用于治疗与良性前列腺增生(BPH)相关联的尿潴留、前列腺癌导致的阻塞、膀胱癌、尿路损伤、前列腺炎、膀胱括约肌协同失调、良性或恶性尿道狭窄以及期望治疗的其它情况。由于自然复杂和曲折的解剖学几何结构、患者与患者之间的几何结构和组织差异性以及与那些情况相关联的解剖学限制,已经证明是挑战性的是,将植入物精确和一致地放置到前列腺尿道腔中。此外,复杂的挑战存在于系统的设计和/或制造中,所述系统具有足够的柔性,用于以微创的方式递送此类植入物。由于这些和其它原因,因此对于将植入物递送到前列腺尿道的改进系统、装置和方法存在有需要。
发明内容
本文提供了用于在前列腺尿道内或身体的其它部分内递送或展开植入物的递送系统以及与其相关方法的多个示例实施例。递送系统的实施例可包括:递送装置,可插入到前列腺尿道中;以及近侧控制装置,与递送装置联接,并且被配置为控制一个或多个植入物从递送装置的展开。在一些实施例中,递送装置可包括多个管状部件,每个具有在本文更详细描述的多种功能。递送系统的实施例具有成像能力。还描述了用于与递送系统一起使用的植入物的多个实施例以及那些植入物的多种植入放置。
通过审阅以下附图和详细描述,本文描述的主题的其它系统、装置、方法、特征和优点对于本领域技术人员将是显而易见的。所旨在的是,所有此类附加系统、方法、特征和优点被包括在本说明书内,在本文描述的主题的范围内,并且由所附权利要求保护。在权利要求中没有那些特征的明确陈述的情况下,示例实施例的特征不应以任何方式被解释为限制所附权利要求。
附图说明
通过研究附图,本文阐述的主题的细节(关于其结构和操作两者)可为显而易见的,其中,类似的附图标记指代类似的部分。附图中的部件不一定是按比例的,而是将重点放在说明主题的原理上。而且,所有图示旨在传达构思,其中,相对尺寸、形状和其它详细属性可示意性地被说明,而不是字面意义上地或精确地。
图1A是描绘递送系统的示例实施例的框图。
图1B、1C和1D分别是描绘植入物的示例实施例的侧视图、端视图和透视图。
图2A-2H是描绘在植入物的展开的不同阶段中的递送系统的示例实施例的透视图。
图3A-3C是描绘在递送系统内使用的抓持件部件的示例实施例的透视图。
图4A-4J是描绘递送系统的锚固递送元件的示例实施例的局部截面图。
图5A-5B是描绘在植入物的展开的多种阶段中的递送系统的示例实施例的侧视图。
图6A和6B分别是描绘近侧控制装置的示例实施例的内部侧视图和内部透视图。
图6C是描绘用于与递送系统一起使用的齿轮的示例性实施例的透视图。
图7A是描绘近侧控制装置的部件的示例实施例的内部俯视图。
图7B是描绘凸轮的示例实施例的透视图。
图8是描绘齿轮组件的示例实施例的内部侧视图。
图9A-9F是描绘近侧控制装置的部件的示例实施例的内部透视图。
图10A是描绘用于递送植入物的方法的示例实施例的流程图。
图10B是描绘用于展开植入物的步骤顺序的示例实施例的时序图。
图11A-12C是描绘近侧控制装置内的部件的示例实施例的透视图。
图12D-12E是描绘外管状构件的远侧端部区域的示例实施例的透视图。
图13作为男性解剖结构的示例截面图。
图14A是具有展开在其中的植入物的示例实施例的男性解剖结构的示例截面图。
图14B是男性解剖结构的示例截面图,并且图14C是沿着图14B的线14C-14C截取的男性解剖结构的示例截面图。
图14D是具有展开在其中的植入物的示例实施例的男性解剖结构的示例截面图,并且图14E是沿着图14D的线14E-14E截取的男性解剖结构的示例截面图。
图14F是具有展开在其中的植入物的示例实施例的男性解剖结构的示例截面图,并且图14G是沿着图14G的线14F-14F截取的男性解剖结构的示例截面图。
具体实施方式
在详细描述本主题之前,应理解的是,本公开不限于所描述的特定实施例,因为此类实施例当然可变化。还应理解的是,本文使用的术语仅是为了描述特定实施例的目的,而不旨在是限定性的,因为本公开的范围将仅由所附权利要求限定。
本文呈现的主题是在前列腺尿道内递送或展开一个或多个植入物的背景下描述的。用于在前列腺尿道中展开(多个)植入物的目的可变化。本文描述的实施例特别适合于治疗BPH,但其不限于此。可使用这些实施例的其它情况包括但不限于治疗前列腺癌导致的阻塞、膀胱癌、尿路损伤、前列腺炎、膀胱括约肌协同失调和/或良性或恶性尿道狭窄。此外,这些实施例可具有下述适用性,即,用于将一个或多个植入物展开在尿路中或在膀胱中的其它位置中以及在其它生物腔体、腔或空间中,诸如,人体脉管系统、心脏系统、肺系统或胃肠道,包括在心脏、胃、肠、肝脏、脾、胰腺和肾脏内的位置。
图1A是描绘递送系统100的示例实施例的框图,所述递送系统100具有长形递送装置103,所述长形递送装置103与近侧控制装置200联接。远侧端部区域104适于通过尿道口插入到患者的尿道(或患者的其它腔体或体腔)中。远侧端部区域104优选地具有无创伤配置(例如,相对柔软和圆的),以最小化对于患者的刺激或创伤。长形递送装置103携带或容纳待递送或展开在前列腺尿道内或邻近前列腺尿道的一个或多个植入物102(未示出)。递送装置103的近侧端部区域105与近侧控制装置200联接,所述近侧控制装置200保持在患者体外,并且被配置为由医生或其它医疗专业人员使用,以控制一个或多个植入物102的递送。
递送装置和相关方法的示例实施例。
图1B、1C和1D分别是描绘处于静止配置中的植入物102的示例实施例的侧视图、端视图和透视图。可植入装置102朝向在此描绘的静止配置偏置,并且可在静止配置和用于将植入物102容纳在递送装置103内的相对更长形的容纳(或递送)配置(例如,参见图3A)之间变形。容纳配置可为具有最小曲率的直或线性状态。静止配置具有比容纳配置相对更大的横向宽度和相对更短的纵向长度。当离开递送装置103的开放端部时,植入物102自由地使其形状转变回到静止配置的形状,尽管由患者的尿道壁施加的约束可防止植入物102完全到达静止配置。因为植入物102朝向静止配置偏置,因此植入物102被配置为当不由递送装置103约束时自动地扩张,并且可被称为“自扩张的”。例如,在患者的尿道内处于其展开状态中的植入物102的形状可被称为展开配置,并且将通常是由于周围组织而从静止配置变形的形状,虽然展开配置可与静止配置相同。
植入物102可以多种不同的方式配置,包括在美国专利公开20150257908号和/或国际公开WO2017/184887号中描述的那些植入物配置的任何和全部,其两者为了所有目的通过参考并入本文。
植入物102可由具有不同几何形状的一个或多个分离主体(例如,线、带、管状构件)形成。参考图1B-1D的实施例,植入物102具有主要主体,其仅由设置成预先确定形状的一个单个线构件形成。植入物102可具有两个或更多个环形结构111(在此实施例中,存在有四个:111a、111b、111c和111d),其中,一个或多个互连部112在每对邻近环形结构111之间延伸(在此实施例中,在每个邻近对之间存在有一个互连部,总共存在有三个互连部:112a、112b和112c)。每个互连部112从一个环形结构111延伸到紧密邻近的环形结构111。每个互连部112可具有相对直的形状(未示出)或弯曲的(例如,半圆的或半椭圆的)形状,如在图1B-1D中示出的。
环形结构111被配置为当从容纳配置扩张时使尿道维持在完全或部分打开的状态中。装置100可如期望地被制造为多种尺寸,使得每个环形结构111的宽度(例如,直径)稍微大于尿道的宽度,并且每个互联部112的长度决定了环形结构111之间的间隔。环形结构111可具有相同或不同的宽度。例如,在此描述的实施例中,环形结构111a具有比结构111b-111d相对更小的宽度,所述结构111b-111d具有相同的宽度。这可适应在膀胱颈之前汇聚成更小几何形状的前列腺尿道。
每个环形结构111可位于或置于单个平面中,并且在一些实施例中,该单个平面可定向为具有垂直于植入物102的中心轴线124的正交轴线(如在图1B中描绘的)。在其它实施例中,环形结构111可位于多个平面中。环形结构111可围绕中心轴线126延伸,以形成完整的圆(例如,360度旋转),或者可形成小于完整的圆(例如,小于360度),如在此示出的。尽管不限于此,但是在许多实施例中,环形结构111在270度和360度之间延伸。
如从图1B-1D中可看到的,植入物102的几何形状可具有圆柱形或基本上圆柱形的轮廓形状,其具有圆形或椭圆形的截面。在其它实施例中,植入物102可具有棱柱形或基本上棱柱形的形状,其具有三角形或基本上三角形的截面或具有其它形状。
植入物102还可包括远侧接合构件114和近侧接合构件115,其每个被配置为与递送装置103的元件接合。与递送装置103的接合可服务于一个或多个目的,诸如,允许控制植入物102的释放、允许植入物102的端部相对于彼此移动和/或允许在展开之后取回植入物102,例如,在其中医生希望重新捕获植入物102并且将植入物102重新展开在不同位置中的情况下。在此实施例中,远侧接合构件114是来自环形结构111a的类似线的延伸部,其具有弯曲的(例如,类似S的)形状,用于将无创伤端部116(例如,圆的、球形的、球化的(ballized))定位在适于与递送装置103接合的位置中,并且由此允许控制植入物102的远侧端部区域。类似地,近侧接合构件115具有弯曲的形状,用于将另一无创伤端部117定位在适于与递送装置103接合的位置中,并且由此允许控制植入物102的近侧端部区域。在其它实施例中,远侧接合构件114和近侧接合构件115可被省略,并且递送装置103可在一个或多个其它远侧和/或近侧位置处与植入物102联接,诸如,在环形结构111或互连部112上。
递送装置103可包括一个或多个长形柔性构件(例如,如下文描述的120、130、140和150),每个具有一个或多个内腔体。递送装置103的一个或多个长形柔性构件可为没有内腔体的实心或非空心构件。图2A是描绘递送装置103的远侧端部区域104的示例实施例的透视图。在此实施例中,递送装置103包括第一长形管状构件120、第二长形管状构件130、第三长形管状构件140和第四长形管状构件150。递送装置103可变化,并且在其它实施例中,可包括更多或更少的管状构件。
在此实施例中,第一长形管状构件120是最外管状构件,并且是柔性的,但仍为容纳在其中的构件提供支撑。第一管状构件120在本文被称为外轴120,并且可具有一个或多个内腔体。在此实施例中,外轴120包括容纳第二长形管状构件130的第一内腔体121,所述第二长形管状构件130在本文被称为内轴130。外轴120和内轴130每个可独立于彼此控制。内轴130可在腔体121内远侧地和近侧地滑动,并且在此示出为部分地从外轴120的开放远侧终端延伸。
在此实施例中,外轴120包括三个附加腔体122、123和124。照明装置(未示出)和成像装置(未示出)可被容纳在腔体122-124中的两个(例如,腔体122和123)中。成像装置可利用任何期望类型的成像方式,诸如,光学或超声成像。在一个示例实施例中,成像装置利用向前(远侧)观测CMOS成像器。照明装置可被配置成为光学成像提供充分的照明,并且在一个实施例中,包括一个或多个发光二极管(LED)。在其中不需要照明的实施例中,诸如,对于超声成像,可省略照明装置以及其相应腔体。照明装置和/或成像装置可每个固定地紧固在腔体122和123的远侧终端处,或者每个可为在腔体122和123内可滑动的,以允许从外轴120进一步远侧地前进,和/或缩回到外轴120中。在一个示例性实施例中,照明装置和成像装置安装在一起,并且为了该目的仅存在有单个腔体122或123。其它腔体(例如,腔体124)可被配置为灌洗或冲洗端口,可从其将流体(诸如,盐水)引入到尿道,以冲洗所述区域,并且提供充分的流体,可通过所述流体而使植入物102和周围的前列腺尿道壁成像。
外轴120具有与近侧控制装置200联接的近侧端部(未示出)。递送装置103可被配置为是可转向的,以引导通过曲折的解剖结构。根据应用的需要,可转向性可为单向的(例如,使用单个拉线)或多向的(例如,使用围绕装置103布置在不同径向位置处的两个或更多个拉线)。在一些实施例中,用于可转向性的结构(例如,拉线)从递送装置103的远侧端部区域104(例如,其中拉线的远侧端部紧固到远侧端部区域104内的板或其它结构)延伸到近侧控制装置200,其中,可由使用者操纵其,以使递送装置103转向。转向结构可位于外轴120的一个或多个腔体中,或者可联接到外轴120的侧壁,或嵌入在外轴120的侧壁内。递送装置103可偏置为在特定的横向方向上偏转(例如,弯折),使得装置103自动地以该方式偏转,并且被施加以使递送装置103转向的力与此偏置的偏转相反。也可使用其它机构,用于使递送装置103转向。还可在植入物102的展开期间锁定或调节转向机构,以控制植入物102在解剖结构内的位置(例如,在展开期间前转向可帮助将植入物102放置在更期望的前位置中)。
内轴130可包括一个或多个内腔体,用于容纳一个或多个植入物102和/或其它部件。在此实施例中,内轴130包括其中可容纳一个或多个植入物102的第一内腔体131和其中可容纳第三长形管状构件140的第二内腔体132。在此实施例中,第三长形管状构件140被配置为与植入物102的远侧端部区域可释放地联接,并且被称为远侧控制构件或系绳140。远侧控制构件140可相对于内轴130可滑动地前进和/或缩回。远侧控制构件140可包括容纳第四长形管状构件150的内腔体141,所述第四长形管状构件150在此示出为从远侧控制构件140的开放远侧终端延伸。第四长形管状构件150被配置为相对于患者的解剖结构锚固递送装置103,例如,在植入物102的展开期间相对于解剖结构保持递送装置103的部件静止,并且被称为锚固件递送构件150。
在图2A中描绘的配置中,锚固件递送构件150从远侧控制构件140的腔体141延伸,并且远侧控制构件140与内轴130一起示出为从外轴120的腔体121延伸。当递送装置130前进通过尿道时,锚固件递送构件150优选地完全被容纳在远侧控制构件140内,并且远侧控制构件140与内轴130一起从图2A中示出的位置缩回,使得它们位于外轴120的腔体121内,并且不从腔体120的开放远侧终端延伸。换句话说,在一些实施例中,在初始前进通过尿道时,外轴120的开放远侧终端形成装置103的最远侧结构。这有助于通过外轴120使递送装置103转向。医生可使递送装置103的远侧端部区域104前进到期望植入部位附近,或完全进入到患者的膀胱中。通过使锚固件递送构件150进一步远侧地前进到膀胱中,或者如果已经存在于膀胱内,则通过近侧地缩回递送装置103的其它部件锚固件,递送构件150可从远侧控制构件140的开放远侧终端暴露。在此时,来自锚固件递送构件150的锚固件可展开在膀胱中。
这些部件在系统100内的放置不限于关于图2A描述的实施例。在一些实施例中,外轴120可完全被省略。在此类实施例中,展开过程的可视化可通过外部成像(诸如,荧光镜透视检查)完成,其中,植入物102和递送装置103可为不透射线的,或者可包括不透射线的标记物,以及其中,成像腔体122和照明腔体123(以及成像装置和照明装置)以及灌洗腔体被省略。在一些实施例中,与远侧控制构件140可滑动地被接收在内轴130内相反,远侧控制构件140可在外轴120的腔体(接收内轴130的相同腔体或者不同腔体)内可滑动。类似地,与锚固件递送构件150可滑动地被接收在远侧控制构件140内相反,锚固件递送构件150可在外轴120的腔体(接收内轴130和/或锚固件递送构件150的相同腔体或者不同腔体)或者在内轴130的腔体(接收远侧控制构件140的相同腔体或者不同腔体)内可滑动。在一些实施例中,外轴130具有用于构件130、140和150中的每个的单独并且不同的腔体,并且可被配置为围绕构件140和150展开植入物102。
图2B是描绘递送装置103的远侧端部区域104的透视图,其中,展开了多种部件。在此实施例中,锚固件递送构件150包括呈可膨胀构件或球囊形式的锚固件152。关于图4A-4G描述了锚固件152的其它实施例。锚固件152扩张(或以其它方式转变)到大于膀胱颈尺寸的尺寸,使得锚固件152抵抗近侧缩回(例如,相对轻的张力)。在其中锚固件152是球囊的实施例中,球囊可为弹性的或非弹性的,并且利用膨胀介质(例如,空气或液体,诸如,盐水)可膨胀,所述膨胀介质通过一个或多个膨胀端口153引入到球囊152中。在此,三个膨胀端口153位于锚固件递送构件150的轴上,并且与膨胀腔体连通,所述膨胀腔体近侧地延伸回到近侧控制装置200,所述近侧控制装置200可包括端口,用于利用注射器而膨胀。在展开锚固件152时,医生可近侧地缩回递送系统100,直到锚固件152与膀胱颈和/或壁接触(如果尚未接触)。
医生可使用外轴120的成像装置,以将递送装置103近侧地移动远离锚固件152,直到医生在尿道内处于期望位置中,以开始植入物102的展开。在远侧控制构件140上的保持件142与植入物102的远侧接合构件114可释放地联接。医生可将保持件142定位在沿着尿道长度的位置中,其中,医生期望使植入物102的远侧端部展开。这可涉及使远侧控制构件140和内轴130一起相对于锚固件递送构件150近侧地和/或远侧地移动。在另一实施例中,保持件142的位置相对于锚固件152固定,使得植入物102在解剖结构内的纵向位置由系统设定,而独立于医生的任何操纵。远侧接合构件114与保持件142的联接还允许医生通过使远侧控制构件140和内轴130一起旋转而操纵植入物102的径向定向。远侧控制构件140的主动或被动的成形可允许植入物102的更理想的放置。例如,构件140可具有将植入物放置在更前解剖学位置中的曲率。此曲率可固有地设置在构件150中,或者可由医生通过单独的实体(诸如,控制线)主动地应用。一旦处于期望位置和定向中,则医生可使内轴130相对于远侧控制构件140近侧地缩回,以开始植入物102的展开。
远侧接合构件114由保持件142相对于远侧控制构件140保持就位,并且内轴130相对于远侧控制构件140的近侧缩回导致环形结构111开始顺序地展开(111a,然后111b,然后111c,然后111d(未示出))。远侧控制构件140在展开期间可保持静止,或相对于尿道纵向地移动。在一些实施例中,远侧控制构件140是可转向的,以允许植入物102成角度,以适应相对曲折的解剖结构。本文其它地方讨论了用于完成可转向性的机构,并且其可类似地应用于远侧控制构件140。在这些或其它实施例中,远侧控制构件140可为显著柔性的,以被动地适应曲折的解剖结构。在一些实施例中,远侧控制构件140具有预先确定曲线,以辅助引导。
为了辅助展开,内轴130可围绕远侧控制构件140顺时针和逆时针旋转(如由箭头134描绘的)。再次参考图1B-1C,植入物102具有非恒定的缠绕方向,当如在远侧接合构件114处开始观察时,所述缠绕方向沿着环形结构111a顺时针前进,然后沿着互联部112a反转到对于环形结构111b的逆时针方向,然后沿着互连部112b反转到对于环形结构111c的顺时针方向,并且然后沿着互连部112c反转到对于环形结构111d的逆时针方向,直到在近侧接合构件115处终止。根据即将离开腔体131的开放远侧终端的植入物102的部分的缠绕方向,如果随着展开植入物102而轴130未主动旋转,则植入物102朝向静止配置的转变可在轴130上施加扭矩。该扭矩可导致轴130相应地顺时针或逆时针地被动旋转(而没有使用者干预)。在本文其它地方描述的某些实施例中,轴130在展开期间主动旋转。内轴130相对于远侧控制构件140的旋转因此允许递送装置103旋转,并且遵循植入物102的缠绕方向。在一些实施例中,所有环形结构111在相同的方向上顺时针或逆时针地缠绕(例如,如在完全螺旋(spiral)或盘旋(helical)的植入物的情况下),或者不具有设定的缠绕方向。
在此实施例或其它实施例中,内轴130的远侧端部区域被配置为比内轴130的更近侧部分相对更柔性,这可允许避免在展开期间装置103的其余部分过度运动,导致了更好可视化以及由装置103更少接触组织。此类配置还可降低在递送期间由装置103在植入物102上施加的应力。例如,在展开期间从外轴120延伸的内轴130的部分可比保持在外轴120内的内轴130的部分相对更柔性,因此随着植入物102离开内腔体131而允许内轴130更容易屈曲。这继而可稳定递送装置103,并且允许医生获得所安排过程的稳定图像。
图2B描绘了在三个环形结构111a、111b和111c已经展开之后的植入物102。轴130继续近侧缩回,直到整个植入物102或至少所有环形结构111已经离开腔体131。如果医生满意植入物102的展开位置和植入物102的展开形状,则可从递送装置103释放植入物102。
植入物102的远侧端部的释放可通过释放保持件142完成。保持件142可为在腔或凹部(植入物102的部分被容纳在其中)之上直线地或旋转地致动的圆柱形结构或其它套筒。在图2B的实施例中,保持件142包括允许远侧接合构件114从其中穿过的开口或狭缝。保持件142可相对于在其中容纳远侧接合构件114(未示出)的腔或凹部旋转,直到开口或狭缝定位在构件114之上,此时,构件114可从远侧控制构件130自由释放。保持件142的旋转可通过与保持件142联接(并且在近侧控制装置200处可接近)的可旋转轴、杆或其它构件的旋转完成。
图2C和2D是描绘系统100的另一示例实施例的透视图,其中,更详细地示出了保持件142的不同实施例。在此,保持件142相对于远侧控制构件140远侧地和/或近侧地滑动。植入物102的远侧接合构件114可被接收在远侧控制构件140的对应凹部内。保持件142可在远侧接合构件114之上滑动,同时被接收在此凹部内,直到保持件142抵接构件140的台阶状部分。控制线146在控制构件140的长度内延伸,在与锚固件递送构件150相同的腔体中或者在不同的腔体中。控制线146与具有扩大部分147的保持件142联接,控制线146可从所述扩大部分147通过开口148定路线到构件140中。
接合构件114可放置在凹部内,并且保持件142可在接合114之上前进,以将植入物102的远侧端部紧固到控制构件140。在植入物102在尿道内令人满意地展开时,例如,在图2C的状态下,保持件142可与控制线146一起近侧地缩回,以暴露接合构件114,并且允许从构件140释放接合构件114。图2E和2F是描绘系统100的另一实施例的透视图,具有用于保持件142的另一配置,所述保持件142以与关于图2C和2D描述的方式类似的方式操作。在此,未示出植入物102,并且更详细地示出了远侧接合构件114可被接收在其中的凹部143。
图2G和2H分别是系统100的另一示例实施例的侧视图和透视图。在此实施例中,内轴130包括柔性远侧延伸部160,内腔体131(未示出)位于所述柔性远侧延伸部160中。在此配置中,腔体131的开放远侧终端位于腔体132的开放远侧终端(未示出)的远侧,远侧控制构件140从所述腔体132延伸。腔体122、123和124(未示出)位于外轴120上,与远侧延伸部160相对。柔性远侧延伸部160有助于柔性,以稳定递送系统以及稳定图像。柔性延伸部160帮助以平面方式对准环形结构111,并且在展开期间帮助引导植入物102(例如,径向指向)朝向尿道壁。
释放植入物102的近侧端部也是可控的。图3A是描绘系统100的示例实施例的局部截面图,其中,植入物102的部分示出为在内轴130的内腔体131内。在此,植入物102处于在展开之前的线性状态中,其中,近侧接合构件115与抓持件136联接,所述抓持件136在腔体131内远侧地和/或近侧地可滑动。抓持件136可包括在轴138上或与轴138联接的远侧端部区域137。抓持件136优选地是可控制的,以使植入物102相对于内轴130旋转和纵向地平移(例如,推动和拉动)。
图3B和3C分别是描绘了不具有植入物102的和具有植入物102的抓持件136的远侧端部区域137的示例实施例的透视图。抓持件136包括凹部(也被称为腔或穴)139,用于接收和保持近侧接合构件115。在此,扩大部分117由具有相对更小宽度的远侧颈缩区域保持在凹部139内。当在内腔体131内时,内轴130的侧壁将近侧接合构件115维持在凹部139内。当远侧端部区域137离开内腔体131时(通过内轴130相对于抓持件136缩回,或通过抓持件136相对于内轴130前进),不再存在有由内轴侧壁施加的约束,并且接合构件115自由地从抓持件136释放。因此,当医生满意展开的植入物102的放置时,可通过移动保持件142并且允许远侧接合构件114从控制构件140断开联接而释放远侧接合构件114,并且可通过从内轴130内暴露抓持件136并且允许近侧接合构件115从抓持件136断开联接而释放近侧接合构件115。
抓持件136还可协助装载植入物102。在一些实施例中,利用抓持件136在植入物102上施加的张力(而植入物102的相对端部例如由保持件142紧固)有利于植入物102从静止配置转变到适于将植入物102插入到内轴130中的线性配置。
锚固件递送构件150可具有多种不同配置和几何形状(例如,包括在一个方向上横跨膀胱壁延伸、在两个方向上横跨膀胱壁延伸(例如,左和右)或在三个或更多个方向上横跨膀胱壁延伸的那些)。图4A-4B是描绘在患者体内处于多个展开阶段中的锚固件递送构件150的示例实施例的截面图。在图4A中,锚固件递送构件150已经前进通过尿道401,直到开放远侧端部151经过膀胱颈,并且在膀胱402内,尽管在此实施例和其它实施例中,端部401可在进入膀胱402之前停止。在此,两个锚固臂408a和408b被容纳在锚固件递送构件150的内腔体内。在其它实施例中,锚固臂408可每个被容纳在构件150内的单独腔体中。锚固臂408可相对于锚固件递送构件150远侧地前进(或锚固件递送构件150可前进到膀胱402中,并且相对于锚固臂408近侧地缩回),使得在离开开放远侧端部151时,可偏转部分410a和410b横向地转变为与膀胱壁接触,形成锚固件152,如在图4B中描绘的。
锚固臂408可由形状再张紧材料形成,所述形状再张紧材料朝向图4B的静止配置偏置。锚固臂408的远侧端部可每个具有无创伤终端(例如,圆形的、球形的、球化的),如在此描绘的,并且或可选地,臂408的远侧端部可弯曲远离膀胱壁,用于增加无创伤作用。在其它实施例中,仅使用一个锚固臂408。图4C是描绘锚固件递送构件150的另一示例实施例的截面图。在此,可偏转部分410a和410b具有总体上直或线性形状,并且从共用轴412偏转,所述轴412相对于锚固件递送构件150远侧地和/或近侧地可滑动。在本文描述的所有锚固实施例中,一个或多个可偏转部分可从共用轴(诸如,在此描绘的)或从单独轴(诸如,在图4A-4B中描绘的)偏转。
图4D-4E是描绘锚固件递送构件150的另一示例实施例的局部截面图。图4D描绘了此实施例,其中,锚固件152处于从锚固件递送构件150的开放远侧端部151部分展开的状态中。图4E描绘了在膀胱402内完全展开之后的锚固件152。在此,锚固件152包括由铰链422a、422b和422c连接的横向可偏转的支杆420a、420b、421a和421b。具体地,横向可偏转的支杆420a和421a由铰链422a连接,横向可偏转的支杆420b和421b由铰链422b连接,并且支杆421a和421b由铰链422c连接。再次,锚固件152朝向图4E中描绘的静止配置偏置,并且一旦从锚固件递送构件150的内腔体内暴露,则自动地朝向此配置转变。铰链422可每个被实施为活动铰链,诸如,在图4E中描绘的,例如,其由装置的减小的或相对更柔性的部段限定。也可利用其它铰链配置。
在另一实施例中,拉线或其它构件424附接到支杆421和/或铰链422c中的一个或多个,并且近侧地延伸到近侧控制装置200。在图4E中,拉动构件424以虚线示出,以指示其是可选的。拉动构件424在近侧控制装置200处的近侧缩回导致结构布置横向地偏转到图4E中描绘的配置中。此布置提供了显著的锁定力,而维持在拉动构件424上的张力。
图4F是描绘锚固件递送构件150的另一示例实施例的局部截面图。在此,形状再张紧元件430已经从锚固件递送构件150的内腔体内前进,其中,其是相对直的或线性的形状。在离开开放远侧端部151时,元件430的远侧部分自动地朝向横向扩张形状432转变,所述横向扩张形状432在此实施例中是以线圈或螺旋的形状。图4G描绘了另一示例实施例,其中,横向扩张形状432具有多个圈,并且类似于数字“8”或领结。除了在此描绘的形状之外,许多不同的形状可用于横向扩张形状432。在所有锚固实施例中,暴露于身体组织的线或元件的远侧端部可具有圆的或扩大的无创伤端部(如在图4F和4G中描绘的)。
在完成植入物展开过程后,可使锚固件152塌陷或缩回,以允许移除递送装置103。例如,在其中锚固件152是球囊的实施例中,将该球囊放气,并且可选地缩回回到装置103的腔体中,并且随后从膀胱和尿道撤出。在其中锚固件152是线的形式或其它可膨胀构件的实施例中(诸如,关于图4A-4G描述的那些),锚固件152缩回回到装置103的腔体中(其先前从其展开),并且装置103可随后从膀胱和尿道撤出。缩回可使用流体或气动致动、螺纹式机构或其它完成。
在图2B中,锚固件152是总体上球形的球囊,其中,锚固件递送构件150延伸通过中心。在其它实施例中,球囊锚固件152可横向地偏移,或仅定位在锚固件递送构件150的一侧上。图4H是描绘具有横向偏移的球囊152的示例实施例的局部截面图。在此,横向偏移的球囊152在膀胱颈403的侧部上施加力,并在方向450上迫使锚固件递送构件150(和递送装置103)。
在其它实施例中,装置103可包括两个或更多个球囊,其可在不同的横向方向上独立地膨胀。一个或多个球囊的独立充气并且维持一个或多个剩余球囊处于放气状态中可允许使用者改变递送导管相对于解剖结构的角度,并且由此允许植入物在具有显著曲率的解剖结构中展开。图4I描绘了另一示例实施例,其中,第一锚固球囊125a充气到比位于构件150的相对侧上的第二锚固球囊152b更大的尺寸。由于施加在膀胱壁上的力,因此部件150在方向451上倾斜远离更小的球囊152b。可由医生执行选择合适的球囊或多个球囊,用于充气,并且可重复充气和放气的过程,直到医生在解剖结构内实现装置103的期望角度定向,此时,可执行其余的递送过程。递送构件150可为预成型的柔性或刚性轴,使得将不妨碍植入物102放置在期望解剖位置中的能力。例如,正好在球囊安装位置近侧的构件150中的曲率可允许植入物102更前地放置,而不由膀胱颈限制。
在一些实施例中,可使成形的球囊或基本上弹性的球囊在与膀胱颈相同的位置处膨胀。图4J描绘了示例性实施例,其中,球囊152在膀胱颈403处膨胀。在此,球囊152包括形成在膀胱402中的第一瓣155和形成在尿道401中的第二瓣156。此配置可用于将构件150直接锚固在膀胱颈403之上。
近侧控制装置和相关方法的示例实施例。
图5A是描绘在展开植入物102之前的递送系统100的示例实施例的侧视图;以及图5B是描绘其中植入物102处于展开配置中的此实施例的侧视图(锚固件递送构件150和远侧控制构件140未示出)。在此实施例中,近侧控制装置200是手持式装置,具有柄部201、第一使用者致动器202(在此示例中被配置为扳机),主要主体203和第二使用者致动器205。递送装置103的纵向轴线由虚线204指示。近侧控制装置200可包括由致动器202的致动手动地驱动的机构,以导致装置103的部件的相对运动。在其它实施例中,相反地,近侧控制装置200可利用电动机构。第二使用者致动器205可被配置为控制递送装置103的转向。在此,致动器205被配置为可旋转轮,所述可旋转轮可在递送装置103内缠绕或解绕拉线(未示出),并且导致装置103向上和向下偏转,如在此示出的。
图6A是近侧控制装置200的内部视图,描绘了在控制装置200的主壳体203内的多种机械组件或子组件。在此实施例中,近侧控制装置200被配置为执行植入物102上的三种类型的运动,即,植入物102沿着轴线204的远侧前进(例如,推动)、植入物102和/或内轴130沿着轴线204的近侧缩回(例如,拉动)以及内轴130围绕轴线204的旋转(例如,旋转)。在其它实施例中,根据期望的递送功能,近侧控制装置200可被配置为执行前述类型的运动中的一种或两种的任何子集、执行这些类型的运动但分配到不同的部件或执行在此未提及的其它类型的运动。
在此实施例中,近侧控制装置200包括纵向可平移的构件601,所述构件601在此实施例中被配置为轭。轭601与扳机202联接,使得扳机202的下压导致轭601的近侧纵向平移。轭601与两个位于近侧的棘齿构件602和603联接,在此实施例中,所述棘齿构件602和603被配置为爪。爪602具有一组齿,所述齿与爪603上的对应齿相对,并且每个爪602和603的齿可与齿轮605(参见图6B)上的互补齿交接或接合,所述齿轮605在本文被称为小齿轮,其是第一齿轮组件600的部分。
使用者可接近转换器604,并且可在两个位置之间切换所述转换器604,其中,每个位置负责仅使爪602和603中的一个与小齿轮605接合。爪602和603中的每个是可偏转的,并且偏置(例如,利用弹簧)朝向与小齿轮605接合。在此实施例中,将转换器604放置在向下位置中使爪602移出与小齿轮605的接合,并且使爪603移入与小齿轮605的接合。轭601和爪603的近侧移动导致小齿轮605逆时针旋转。将转换器604放置在向上位置中使接合反转,并且将爪602放置为与小齿轮605接合,并且轭601和爪602的近侧移动导致小齿轮605顺时针旋转。
在此实施例中,第一齿轮组件600包括小齿轮605、第二齿轮610、第三齿轮612和第四齿轮614。在其它实施例中,第一齿轮组件600可被实施为利用比在此描述的齿轮更多或更少的齿轮而实现相同或相似的功能。
小齿轮605与第二齿轮610接合,所述第二齿轮610定向为垂直于小齿轮605。小齿轮605具有从齿轮605的径向边缘突出的齿,而第二齿轮610具有从齿轮610的远侧面和近侧面两者突出的齿,所述第二齿轮610在本文被称为面齿轮610。小齿轮605的逆时针旋转将导致面齿轮610在第一方向上旋转,并且小齿轮605的顺时针旋转将导致面齿轮610在第二相反方向上的旋转。面齿轮610的旋转方向继而确定植入物102相对于壳体203近侧地缩回或者远侧地前进。
图6B是更详细地描绘近侧控制装置200的此实施例的内部的透视图。在面齿轮610上的近侧地面向的齿与齿轮612上的齿接合,所述齿轮612被称为输入齿轮。输入齿轮612的齿与齿轮614的齿接合。齿轮614与卷轴616联接或集成在一起,所述卷轴616被配置为容纳或保持抓持件轴138。如在图9A-9B的实施例中可看到的,卷轴616可包括可选的槽或通道617,抓持件轴138可被接收在其中。根据旋转方向,卷轴616的旋转导致抓持件轴138缠绕到卷轴616上,或从卷轴616解绕。抓持件轴138缠绕到卷轴616上对应于植入物102的近侧缩回(例如,到内轴腔体131中),而抓持件轴138从卷轴616解绕对应于植入物102的远侧前进(例如,离开内轴腔体131)。在图9A-9B的实施例中,通道617是多次围绕卷轴616的周界延伸的盘旋的通道。在图6B中描绘的实施例中,省略了通道617。
在一些实施例中,输入齿轮612可被配置为中断的齿轮,其中,一个或多个齿不存在,使得输入齿轮612的旋转将不总是导致另一齿轮的对应旋转。此类输入齿轮612的示例在图6C的透视图中描绘。根据在此描绘的角度,输入齿轮612在齿轮的径向边缘的左侧621上具有以规则间隔分隔开的齿620。齿620也以规则间隔存在于齿轮的径向边缘的右侧622上,除了其中不存在有齿的区域623。光滑表面的毂624存在为邻近此中断区域623。输入齿轮612的右侧622被配置为与卷轴齿轮614接合。中断区域623的放置是预先确定的,使得使用者连续下压扳机202(以及因此小齿轮605、面齿轮610和输入齿轮612的连续旋转)不转化为卷轴齿轮614的连续旋转。相反地,仅当与具有齿620的输入齿轮612的部分接合时,才可转动卷线齿轮614,而当中断区域623横过卷线齿轮614时不会转动卷轴齿轮614。中断区域623的放置允许了在抓持件轴138的纵向平移(例如,远侧和/或近侧)中的暂停。中断区域623具体地放置为使得纵向平移仅发生在递送顺序的某些部分期间。
在此实施例中,将转换器604放置在下位置中将使用者下压扳机202转化成推动植入物102,而将转换器604放置在上位置中将使用者下压扳机202转化成拉动植入物102和/或内轴130。在其它实施例中,这些转换器位置可反转,以导致相反的运动。
图7A是描绘近侧控制装置200的凸轮组件702的俯视图。凸轮组件702包括外狭缝管或凸轮703、内狭缝管704和引导构件706。凸轮组件可定位在轭601内。图7B是描绘凸轮703的此实施例的透视图。凸轮703与面齿轮610联接,使得面齿轮610的旋转也使凸轮703旋转。内狭缝管704安装在近侧控制装置200内,使得当凸轮703旋转时内狭缝管704不旋转。引导构件706可被配置为臂或支杆构件,所述引导构件706位于凸轮703中的狭缝710以及内管704中的狭缝714两者内,并且遵循凸轮703中的狭缝710以及内管704中的狭缝714两者。引导构件706与位于内狭缝管704内的毂802(图8)联接,其继而与内轴130联接(例如,借助于主轴,在一些实施例中,所述主轴可包括多面轴708和旋转适配器1112,如关于图11E描述的)。面齿轮610的旋转导致凸轮703的旋转,这继而导致引导构件706遵循凸轮703中的狭缝710的路径或路线。因为引导构件706延伸通过不可旋转的内管704中的狭缝714,所以凸轮703的旋转导致引导构件706仅在纵向方向上移动,而不在径向方向上移动。
狭缝710可具有一个或多个倾斜狭缝部分和/或一个或多个径向狭缝部分。在此描述的实施例中,狭缝710具有多个倾斜部分(例如,狭缝部分717a、717b和717c)和多个径向部分(例如,狭缝部分719a、719b、719c和719d)。也可使用其它形状,并且将其链接在一起,以形成期望的路径。倾斜狭缝部分717可具有恒定的或可变的斜率,并且在一些实施例中,这些倾斜狭缝部分可变化,使得斜率从正反转到到负(类似于“V”)。
倾斜狭缝部分717可为在凸轮703中具有非垂直并且非平行的角度(相对于纵向轴线204)的开口或槽,其在旋转期间使引导构件706沿着纵向轴线204移动。在多数实施例中,径向狭缝部分719平行于纵向轴线204,使得凸轮703的旋转使径向狭缝部分719相对于引导构件706移动,而引导构件706不在纵向方向上(近侧或远侧)移动。径向狭缝部分719可对应于递送顺序中的暂停,其中,继续下压扳机202,并且递送装置103的其它部件移动,但是内轴130保持在相同的相对位置中。
在图7A中,引导构件706位于径向狭缝部分719a内的最远侧终端处(图7B)。为了内轴130的缩回,凸轮703在逆时针方向720上旋转。当凸轮703使径向狭缝部分719a旋转超过引导构件706时,不存在有内轴130的纵向移动。当引导构件706到达倾斜狭缝部分717a时,其开始与内轴130一起近侧地缩回。随着引导构件706移动通过一系列径向狭缝部分719(例如,在轴130缩回中的暂停)和倾斜狭缝部分717(例如,轴130的缩回),此过程重复。在一些实施例中,引导构件706选择性地可与外轴120联接,以导致该部件的纵向移动。例如,在内轴130近侧地缩回时,外轴120也可近侧地缩回,例如,以允许医生继续使展开过程成像。(例如,参见关于图11A-11E的描述。)可与在此描述的实施例一起使用的利用凸轮组件的类似实施例在所并入的国际公开WO2017/184887号中描述。
近侧控制装置200还可被配置为在植入物102从内腔体131内挤出期间使内轴130相对于远侧控制构件140旋转。图8是描绘第二齿轮组件800的示例实施例的侧视图,所述第二齿轮组件800被配置为将面齿轮610的旋转转化为毂707的旋转,所述毂707继而与内轴130联接,在一些实施例中,这通过位于中间的的多面轴708(例如,参见图6A和11A)和旋转适配器1104(例如,参见图11E)的方式完成。齿轮组件800位于凸轮组件702的远侧(参见图6A和7A)。齿轮组件800可包括与凸轮703联接的第一齿轮802,使得凸轮703的旋转导致齿轮802的旋转。在此实施例中,齿轮802具有环状或类似环的形状,具有第一组径向向内突出的齿804和中断区域806。齿轮802可具有第二组径向向内突出的齿(未示出),具有位于与齿804不同的平面中的中断区域。
齿轮组件800还可包括转化齿轮810、812和814,其也可被称为行星齿轮,其将齿轮802的旋转转化到位于中心的齿轮816。在此示例中,第一组齿804与齿轮810接合,所述齿轮810继而与中心齿轮816接合,并且使中心齿轮816在第一方向上旋转。中心齿轮816具有孔,毂707旋转地紧固在所述孔中,但是自由地纵向滑动。因此,齿轮802的旋转转化成毂707的旋转,所述毂707的旋转继而使内轴130旋转。齿轮802的第二组齿(未示出)与齿轮812接合,所述齿轮812继而与齿轮814接合,所述齿轮814继而与中心齿轮816接合,并且使中心齿轮816在相反方向上旋转。根据第一组齿和第二组齿的定位以及在多个平面中的中断区域,环状齿轮802在一个方向上的恒定旋转可转化为中心齿轮816在相同方向上的定时旋转、在相反方向上的定时旋转或中心齿轮816完全不旋转。
可相对于植入物102的对应特征描述三个阶段的递送顺序。每个环形结构111和互连部112受到由抓持件136的推动。在一些实施例中,植入物102也可由抓持件136旋转。在一些实施例中,由抓持件136行进的总纵向推动距离(由卷轴616提供)在植入物递送中大致等于植入物102的实施例的所有环形结构111的叠加周长。推动和旋转的组合移动可确保的是,尽管横向力施加在前列腺尿道上,但植入物102的环形结构111以平面放下,以提供充分的径向力,以打开腔。植入物102的每个互连部112受到由毂和凸轮的拉动阶段(没有旋转)。因此,由毂在凸轮内部行进的总轴向拉动距离大致等于植入物102的总纵向长度。在递送顺序期间,拉动阶段和推动/旋转阶段不同时发生;它们是互斥的。
近侧控制装置200可被配置为使得在所有环形结构111已经从内腔体131展开之后但是在近侧接合特征115和凹部139从腔体131内前进之前自动地防止植入物102的进一步展开。这为医生提供了在从递送装置103释放植入物102之前验证植入物102已正确展开和放置的机会。
图9A-9F是描绘近侧控制装置200的示例实施例的内部透视图,所述近侧控制装置200具有锁或锁定机构900,用于防止植入物102过早释放。锁定机构900与面齿轮610的近侧地面向的表面中的槽或通道902交接,如在图9A-9B中示出的。纵向、横向和径向向内可移动的跟踪机构904具有头部分,所述头部分具有突出部905,并且远侧地偏置,使得突出部905按压到槽902中,并且在槽902内跟踪。随着面齿轮610由小齿轮605(未示出)旋转,跟踪机构904遵循螺旋槽902,并且径向向内移动。此移动继续直到植入物102几乎完全展开,但近侧接合构件115仍由抓持件136保持在内腔体131内。此时,突出部905进入槽902的相对更深的部分906(例如,腔),所述部分906紧固地捕获跟踪机构904。面齿轮610的进一步旋转导致跟踪机构904横向地移动或在半圆弧中旋转到图9C-9D中示出的位置,其中,由固定的主体915防止跟踪机构904的臂907进一步横向运动。防止面齿轮610进一步旋转,这继而防止所有齿轮旋转,并且防止使用者继续拉动扳机202。
如果医生满意植入物102的放置,则近侧地拉动解锁致动器或凸片910,使用者在壳体203外部可接近所述解锁致动器或凸片910。解锁凸片910直接或间接地联接到控制线146,所述控制线146负责释放保持件142,如关于图2C和2D描述的。因此,解锁凸片910的近侧移动导致保持件142近侧地移动,并且允许从递送装置103释放植入物102的远侧接合构件114。解锁凸片910也可与跟踪机构904联接,使得凸片910的近侧缩回将突出部905从槽902内撤出。此动作使装置200解锁,并且使用者自由地继续下压扳机202,这继而向前供给卷轴616,以进一步解绕抓持件轴138,并且导致植入物102的近侧接合构件115和凹部139离开轴130的内腔体131。在此阶段,植入物102的远侧接合构件114和近侧接合构件115两者暴露,并且植入物102自由地从装置103断开接合或释放。
近侧控制装置200可被配置为使远侧控制构件140相对于递送装置103的其它部件旋转,以有助于从远侧控制装置140移除远侧接合构件114。在图9E中描绘的实施例中,第二凸轮940在主体941内可旋转。远侧控制构件140(未示出)紧固到凸轮940(例如,利用固定螺钉),使得凸轮940的旋转导致远侧控制构件140的旋转。凸轮940具有两个倾斜表面944a和944b,所述倾斜表面944a和944b分别与两个刚性构件(例如,销)946a和946b接触,所述刚性构件946a和946b固定到主体941,并且位于凸轮940的相对侧上。凸轮940可旋转,但相对于主体941纵向地固定。拉动解锁凸片910使主体941以及构件946a和946b近侧地移动。凸轮940不可近侧地移动,因此构件946在倾斜表面944上的接触导致凸轮940旋转,这继而使远侧控制构件140旋转。因此,凸片910的缩回释放了保持件142,并且使远侧控制构件140旋转,所述远侧控制构件140不覆盖植入物102的远侧接合构件114(植入物102现在膨胀成与尿道接触)。旋转有助于将远侧接合构件114从构件140的凹部143撤出,并且可确保完全断开接合。
在一些实施例中,远侧控制构件140具有在保持件142近侧的预先设置的弯折(未示出)。当附接到远侧接合构件114时,远侧控制构件140从此预先设置的弯折形状变形(例如,如在图2B、2G和2H中描绘的),并且因此偏置为返回到此预先设定的弯折形状,这还可协助构件140从植入物102的断开接合(代替地或附加于其中装置200使构件140旋转的实施例)。
止动表面912存在于跟踪机构904上,所述止动表面912与在固定主体915上的另一止动表面914相对。在图9B中示出的跟踪机构904的位置中,这些相对止动表面912和914防止解锁凸片910近侧地缩回,因为主体915是保持在静止位置中(例如,由壳体203)的单独部件。跟踪机构904的横向移动(例如,在半圆弧中)继续,直到止动表面912中止,并且超过止动表面914,如在图9D中示出的。此特征通过在植入物102充分展开之前近侧地缩回解锁凸片910而防止了植入物102过早解锁。
近侧控制装置200还可包括紧急释放机构,所述紧急释放机构允许从患者移除部分展开的植入物102。通过使可偏转臂920的凹口从跟踪机构904的基部上的棘爪922断开接合,解锁凸片910可从跟踪机构904断开联接。在其它实施例中,凹口和棘爪特征可反转。具有坡面表面925的紧急释放按钮924定位在臂920下方(参见图9A-9B)。释放按钮924的致动(例如,通过推动)导致坡面表面925两个偏转臂920向上,并且使凹口从棘爪922断开联接,如在图9E中描绘的。在此状态下,即使在止动表面912和914处于相对位置中时,解锁凸片910仍从跟踪机构904断开联接,并且可自由地近侧地缩回。解锁凸片910的近侧缩回使控制线146缩回,并且从远侧控制构件140释放植入物102的远侧接合构件114。此时,部分展开的植入物102仍附接到抓持件136,所述抓持件136可近侧地缩回到外轴120中,并且然后从患者体内完全移除。
递送方法的示例实施例。
图10A是描绘使用系统100递送植入物102的方法1000的示例实施例的流程图。将外轴120的远侧端部区域插入到尿道中,优选地,其中,内轴130、远侧控制构件140和锚固件递送部件150处于缩回状态中,并且完全被容纳在外轴120内,使得没有部分从外轴120的开放远侧终端延伸。在前进到尿道中之后,在步骤1002处,锚固件递送构件150相对于递送装置103的其余部分(例如,构件120、130和140)远侧地前进,并且用于将锚固件152展开在膀胱内。在一些实施例中,锚固件152的展开可为一个或多个球囊的膨胀(例如,如在图2B和图4H-4J中描绘的),所述膨胀通过使膨胀介质通过注射端口(例如,鲁尔锥)引入。图6A描绘了用于球囊膨胀的管道650。在其它实施例中,锚固件152的展开可为一个或多个线形式构件从锚固件递送构件150的前进,使得其偏转到与膀胱壁相对的位置中(例如,图4A-4G)。锚固件递送构件150和/或任何线形式构件的纵向定位(例如,前进和缩回)可由使用者(直接地或利用近侧控制装置200)操纵锚固件递送构件150的近侧端部和/或任何线形式构件而手动地完成。
在步骤1004处,通过在装置200上施加近侧地指向的力,可将锚固件152保持为抵靠膀胱壁处于张力。因此,锚固件152可为系统100提供纵坐标,可从所述纵坐标将植入物102展开在精确的位置中。此特征可确保植入物不放置为过于靠近膀胱颈。
在1006处,远侧控制构件140和内轴130然后可从外轴120内远侧地前进,如果它们尚未已经远侧地前进(例如,步骤1006可发生在步骤1002和/或1004之前)。使用者可借助于成像(如本文描述的)操纵近侧控制装置200的位置,直到植入物102处于期望位置中。一旦植入物102处于期望位置中,则可开始植入物展开过程。用于植入物展开的步骤可通过使用者致动近侧控制装置200(例如,扳机202的致动、为转换器604选择位置等)而自动地执行,或者这些步骤可直接通过手动操纵递送装置103的每个部件而执行,或者通过两者的组合,如对于特定实施方式期望的。
在一些实施例中,植入物102从腔体131内的展开完全通过(1)使抓持件136相对于内轴130远侧地前进而内轴130不移动完成,而在其它实施例中,植入物102从内腔体131内的展开完全通过(2)使内轴130相对于抓持件136近侧地缩回而抓持件136不移动完成。在一些实施例中,植入物102的展开完全通过(3)两种移动的组合完成。在又其它实施例中,植入物102的展开完全通过(1)、(2)或(3)与内轴130相对于远侧控制构件140在一个或多个方向(例如,顺时针或逆时针)上的一个或多个旋转的组合完成。
参考图10A和图10B的时序图描述了用于展开植入物102的步骤1008、1010和1012的顺序的示例实施例。首先参考图10A,在步骤1008处,导致第一环形结构111a离开内轴130的腔体131,在步骤1010处,导致互连部112离开腔体131,并且在步骤1012处,导致第二环形结构111b离开腔体131。可重复步骤1010和1012,用于植入物102上存在的每个附加互连部112和环形结构111。
在图10B中,步骤1008在时序图的最左侧处在T0处开始。环形结构111a的展开对应于标记为1008的持续时间,互连部123的展开对应于时间跨度1010,并且环形结构111b的展开对应于时间跨度1012。本领域普通技术人员将理解的是,在环形结构111的展开和互连部112的展开之间的区分是近似的,因为在植入物102的那些部分之间的转变可为渐进的,并且不必需具有精确的界限。
关于图10B描述的实施例是用于具有环形结构111的植入物,所述环形结构111具有相反的缠绕方向(例如,顺时针,然后逆时针,然后顺时针等)。在图10B中指示了三种不同的运动。在顶部处是内轴130在一个方向上的旋转运动(例如,顺时针),在中间中是递送装置103的一个或多个部件的纵向运动(例如,近侧或远侧),并且在底部处是内轴130在与顶部处指示的相反方向上的旋转运动(例如,逆时针)。在其中植入物102的环形结构111全部在相同的一个方向上缠绕的实施例中,内轴130的旋转也将仅在一个方向上。
从时间T0至T1,植入物102的展开通过旋转内轴130完成,如在区域1031中指示的。同时,在区域1032中,抓持件136以及因此植入物102远侧地前进,而不使外轴120纵向地(既不远侧地也不近侧地)或旋转地移动,并且还不使内轴130纵向地(既不远侧也不近侧)移动。通过示例的方式,在近侧控制装置200内,通过将使用者下压扳机202(通过轭和爪)转化成小齿轮605和面齿轮610的旋转而完成内轴130的旋转移动而没有内轴130和外轴120两者的对应纵向移动。面齿轮610的旋转还使凸轮组件702的凸轮703旋转(图7A-7B),而引导构件706处于径向狭缝部分中(例如,7191a),并且因此轴120和130中的任何不纵向地移动。凸轮703的旋转还导致第二齿轮组件800(图8)使内轴130旋转。抓持件136的前进由面齿轮610使输入齿轮612旋转导致,所述输入齿轮612继而使卷轴齿轮614旋转(图6A-6B),并且导致卷轴616旋转,并且远侧地解绕抓持件轴138。
从时间T1到T2,内轴130的旋转停止,但是抓持件136的远侧前进继续,而轴120和130不纵向地移动。通过示例的方式,在近侧控制装置200内,使用者继续下压扳机202,并且凸轮703与引导构件706一起继续在径向狭缝部分(例如,719a)中旋转。凸轮703的旋转继续使第二齿轮组件800的环状齿轮802旋转,但是此时到达环状齿轮802的中断部分(没有齿),行星齿轮810、812和814中的任何不旋转,并且因此中心齿轮816和内轴130的旋转停止。在此实施例中,第一环形结构111a的展开在时间T2处完成。
从时间T2到T4,发生第一互连部112的展开。在区域1033中,从时间T2到T4,不发生抓持件136(和植入物102)的远侧前进。通过外轴120和内轴130两者的近侧缩回,而抓持件136保持就位,完成了互联部112的展开。这导致互联部112离开轴130的内腔体131。通过示例的方式,在近侧控制装置200中,使用者继续下压扳机202,并且面齿轮610继续旋转,凸轮703和输入齿轮612两者也旋转。到达输入齿轮612中的中断部分623,并且输入齿轮612的旋转不再导致卷轴齿轮614的旋转,并且因此抓持件轴138的远侧前进停止。在凸轮组件702内,引导构件706从径向狭缝部分(例如,719a)转变到倾斜狭缝部分(例如,717a),并且凸轮703的旋转导致引导构件706近侧地移动。在引导构件706与轴120和130联接的情况下,这些轴120和130也近侧地移动。
关于内轴130的旋转,从时间T2到T3,不发生内轴130的旋转。在近侧控制装置200内,环状齿轮802的中断部分继续,并且没有由中心齿轮816导致的轴130的旋转。
在其中互联部112是直的实施例中,则可期望的是,从时间T2到T4,抑制轴130的旋转,而互联部112展开。对于其中互联部112是弯曲的实施例,诸如,图1B-1D的实施例,可期望的是,在互连部展开期间开始内轴130的旋转。图10B描绘了用于弯曲互联部112的展开,并且从T3-T4,内轴130在由区域1034指示的相反方向上旋转。通过示例的方式,在近侧控制装置200内,使用者继续下压扳机202,并且此运动转化到环状齿轮802,所述环状齿轮802具有其中齿与行星齿轮接合的区域,所述行星齿轮负责中心齿轮816在相反方向上的运动。中心齿轮816在相反方向上的旋转因此开始,并且内轴130类似地从该时间T0至T1在相反方向上旋转,这有助于互联部112的展开,并且开始了内轴在适于相反地缠绕第二环形结构111b的方向上的旋转。
在T4处,互联部112的展开完成,并且第二环形结构111b的展开开始。如由区域1033的中止指示的,轴120和130的近侧缩回停止。抓持件轴138的远侧前进在T4处在区域1035中重新开始,而外轴120既不旋转地也不纵向地移动。如在区域1034中指示的,内轴130的旋转继续,但是内轴130不纵向地移动。通过示例的方式,在近侧控制装置200内,使用者继续下压扳机202。凸轮703的旋转继续,但是引导构件706到达第二径向狭缝部分(例如,719b),并且引导构件706的近侧移动停止(轴120和130的缩回也停止)。中心齿轮816的旋转继续。输入齿轮612的中断部分623中止,并且齿620与卷轴齿轮614重新接合,导致卷轴齿轮614和卷轴616两者再次开始旋转,并且因此抓持件轴138的远侧前进也开始。
这些运动持续直到时间T5,此时,内轴130的旋转停止。在近侧控制装置200内,到达环状齿轮802的中断部分,并且齿轮802从行星齿轮断开接合,并且中心齿轮816的旋转停止。从时间T5-T6,使用者继续下压扳机202,部件以与从时间T1到T2描述的类似的运动操作。如果存在有另一互联部112和环形结构111,则在时间T6处开始的顺序可与在时间T2处开始并且持续到时间T6的所描述的顺序相同。此过程可根据需要重复,直到植入物102的所有环形结构111展开。在一些实施例中,扳机202的进一步下压可由锁定机构900(图9A-9B)停止,以防止近侧接合部分115的过早展开和释放。
在此描述的许多实施例中,所有环形结构111的展开可利用扳机202的单个连续下压而发生。在所有这些实施例中,近侧控制装置200可相反地被配置为使得需要反复拉动扳机202,以展开植入物102的所有环形结构111。
在展开期间,例如,在时间T0之后直到最近侧环形结构112的展开完成,如果医生希望重新捕获植入物102,则可停止下压扳机202。扳机202可为弹簧负载的,或以其它方式偏置,以返回到最外位置。医生可将转换器604从对应于展开的位置调整到对应于重新捕获的不同位置。转换器604的此调节将断开与爪603的接合,并且接合爪602。医生可再次下压扳机202,并且该下压将转化为面齿轮610的反转运动,这继而转化为第一齿轮组件600、凸轮703和第二齿轮组件800的其余部分的反转运动。例如,如果在时间T0和T6之间的任何时间下调整转换器604,则扳机202的下一次下压将导致事件顺序反转为在图10B中从右到左进行。由于这些运动只是已经描述的运动的反转,因此在此将不再赘述。
如果医生满意展开过程,则在1014处,植入物102的远侧接合部分114和近侧接合部分115可分别从远侧控制构件140和抓持件136释放。通过示例的方式,在近侧控制装置200中,医生可拉动凸片910,以允许下压扳机202的剩余行程,这继而可通过抓持件136的远侧前进、轴120和130的近侧缩回或两者而展开植入物102的近侧接合部分115。凸片910可与控制线146联接,并且拉动凸片910可拉动线146,并且从远侧接合部分114移除保持件142。
然后可重新捕获锚固件152(例如,球囊的放气或线形式构件缩回),并且将锚固件152撤出到锚固件递送构件150中(如果期望)。锚固件递送构件150、远侧控制构件140和内轴130可缩回到外轴120中,并且然后从尿道撤出。
近侧控制装置的使用者组件的示例实施例。
再次参考图5A,近侧控制装置200可包括可移动的(例如,可缩回的和/或可前进的)柄部部分1102,所述柄部部分1102可相对于位于更近侧的柄部部分1103移动。图5A描绘了在植入物102展开之前处于远侧前进位置中的可移动的柄部部分1102,并且图5B描绘了在植入物102展开之后处于近侧缩回位置中的部分1102。可移动部分1102可紧固到外轴120,并且与外轴120一起移动,并且还可独立于内轴130、远侧控制构件140和锚固件递送构件150(未示出)移动。
图11A是近侧控制装置200的可移动部分1102的示例实施例的内部视图,其从与图5A-5B相比反转的视图截取。递送装置103的近侧端部区域105在右侧处示出为与可移动部分1102的壳体1103联接,并且在左侧处示出了多面轴708。轴708可为多面的,以允许与毂707过盈配合,尽管可使用其它配置和紧固技术,使得轴708是圆柱形的(例如,利用粘合剂紧固到毂707)。联接机构1106安装或形成在壳体1103内,并且将关于图11B-11E更详细地描述。在壳体1103内还包括成像硬件1202,将关于图12A-12E更详细地描述所述成像硬件1202。
图11B是从比图11A更近的角度描绘的联接机构1106的内部视图。在此,联接机构1106包括使用者致动器1107,所述使用者致动器1107在此实施例中被配置为在由壳体1109提供的轨道1108内可滑动的闩锁。图11C描绘了联接机构1106,其中,移除了壳体1109的近侧侧部,以允许看到内部部件。图11D描绘了图11C的联接机构1106,其中,也移除了闩锁1107,并且图11E描绘了图11D的联接机构1106,其中,为了进一步简化描述,移除了壳体1109。
闩锁1107与安置在壳体1109内的弹性可偏转构件1110联接。闩锁1107从最左位置到最右位置的移动(如在此描绘的)导致构件1110弯折抵靠倾斜表面1119。构件1110朝向直配置偏置(如在图11C-11D中示出的),并且在最右位置中释放闩锁1107允许闩锁1107通过构件1110的弹性动作而返回到最左位置。可根据应用需要如期望地配置构件1110。例如,在此实施例中,构件1110是镍钛诺线。
当处于最左位置中时,构件1110可被接收在旋转适配器1112中的一个或多个槽内。在图11E的实施例中,存在有两个槽1114和1115,其中的每个可接收构件1110,使得随着旋转适配器1112旋转,构件1110可在槽1114和1115中滑动,但是旋转适配器1112的任何纵向移动(前进和/或缩回)将导致构件1110的类似移动。
在用于植入过程中之前,内轴130的近侧端部与旋转适配器1112联接,所述旋转适配器1112继而与多面轴708联接,所述多面轴708继而与近侧控制装置200的近侧部分1103联接。外轴120与可移动部分1102联接,但是部分1103和1102是单独的,并且不联接在一起。医疗专业人员或其它使用者可将内轴130的远侧端部前进到近侧控制装置200的可移动部分1102中,直到旋转适配器1112的槽1114和/或1115与可偏转构件1110接合。内轴130通过部分1102的插入可借助于图11B中描绘的一个或多个坡面1120完成。旋转适配器1112的远侧端部1118可在一个或多个区域中渐缩或颈缩,以辅助此插入,这通过使构件1110偏转,直到第一槽1115位于与构件1110紧密邻近,此时,构件1110将卡扣到槽中。在线1110与槽1114或1115中的一个接合时,可移动部分1102与近侧控制装置200的近侧部分1103联接。在某些实施例中,此时,近侧控制装置200被组装,并且准备用于植入过程中。
成像装置和使用的示例实施例。
在某些示例实施例中,可移动部分1102(其紧固到外轴120)到旋转适配器1112(其继而紧固到多面轴708、引导构件706和内轴130)的联接导致外轴120跟踪内轴130的移动。如关于图2A描述的,成像装置和照明装置(参见图12D-12E)可放置在外轴120的远侧端部处的一个或多个腔体122-124中。这些装置可安装在其相应腔体的远侧终端处(或共用腔体),其位置在内轴130的远侧终端(在递送期间,植入物102从其离开)近侧隔开小距离。随着内轴130在纵向方向上近侧地移动,外轴120也在纵向方向上近侧地移动,其中,在它们相对远侧终端之间维持相同的间隔。相反地,随着内轴130远侧地移动,外轴120也远侧地移动,其中,维持相同的间隔(即,以相同的速率)。由此,系统100允许植入物102从内轴130的递送,以从内轴130的远侧终端隔开恒定间隔成像。因为槽1114和1115是环状的(例如,围绕旋转适配器1112的周边类似环地延伸),所以允许内轴130旋转,而不在外轴120中导致类似的旋转。可偏转构件1110简单地沿相应的槽1114或1115滑动。
如果使用者或医疗专业人员期望将成像装置放置在从内轴130的远侧终端隔开的不同间隔处,则可使用联接机构1106,以释放可移动部分1102和1103之间的联接,并且可移动可移动部分1102,使得不同的槽与可偏转构件1110接合。例如,与槽1115断开接合并且与槽1114接合将增加在外轴120的远侧终端处的成像装置与内轴130的远侧终端之间的间隔,因此允许使用者以相对更宽的视野成像。此特征为使用者提供了调整视野的能力。联接机构1106可联接在对应于槽1114和1115中的第一个的第一位置,并且如果成像视野不佳,则使用者可使机构1106断开联接,并且切换到对应于槽1114和1115中的另一个的第二位置。尽管在本文描述的实施例中仅存在有两个槽1114和1115,但是可使用任何数量的一个、两个、三个、四个或更多个槽,每个可从其它独立地选择,并且每个对应于不同位置和视野。成像和照明装置在展开期间与内轴130的纵向移动同步自动移动的能力可与本文描述的任何实施例一起使用。
图12A描绘了用于成像硬件1202的壳体1203。图12B描绘了在壳体1203的内部上的部件,并且图12C从更近的角度描绘了这些部件。图12D是描绘外管状构件120的远侧端部区域的近侧侧部的透视图,并且图12E是描绘外管状构件120的远侧端部区域的远侧侧部的透视图。第一总线1204(其在此实施例中呈带状缆线的形式)在其远侧端部处(图12D)连接到外管状构件120(未示出)的远侧端部区域末端1224中的成像装置1220。第一总线1204可定路线为通过外管状构件120的腔体(例如,腔体122-124中的一个),并且使其近侧端部连接到一个或多个触点(图12C),在此示例中为四个触点1205-1208,用于电源、接地、接收信号和时钟。
第二总线1210(其在此实施例中也呈带状缆线的形式)在其远侧端部处(图12D)连接到远侧端部区域末端1224中的照明装置1222。第二总线1210可定路线为通过外管状构件120的相同或不同腔体(例如,腔体122-124中的一个),并且使其近侧端部连接到一个或多个触点(图12C),在此示例中为两个触点1211和1212,用于电源和接地。这些触点位于印刷电路板1216上,所述印刷电路板1216可具有联接到其的附加成像硬件(未示出),包括无源RLC部件和有源部件(例如,晶体管、二极管和/或半导体芯片)。传输所接收图像的输出电路可为经由缆线将图像输出到显示器的有线电路,或者可为将图像无线地传输到具有显示器的本地接收器的无线电路。冲洗端口腔体1223也示出在图12D-12E中。成像装置1220、照明装置1222和冲洗端口腔体1223的位置的次序可从在此描述和示出的位置重新布置。
植入物放置的示例实施例。
本文描述的系统100的所有实施例可用于将植入物102递送到前列腺附近的多种位置或人体解剖结构内的其它位置。图13是男性解剖结构的截面图,提供了用于描述前列腺尿道内的植入位置的多种示例中的背景。在此,前列腺1302位于中心,而膀胱壁1304和膀胱1305位于上方。前列腺尿道1306从膀胱1305向下延伸经过射精管1307,并且通过前列腺1302。前列腺尿道1306在尿道外括约肌1309的总体位置处变成尿道膜部1308,并且继续离开身体。直肠以1310指示。
图14A是从图13的视点旋转的截面,使得后方向延伸到页面中,而前方向延伸出页面。在此,植入物102的示例实施例示出为定位在前列腺尿道1306内。从此角度观察,植入物102总体上中心地定位在前列腺尿道1306内,换句话说,从前列腺1302的上边缘和下边缘隔开的距离总体上相等。植入物102的放置总体上由医学专业人员决定,并且可从在此示出的位置上偏移或下偏移,但是通常优选的是在前列腺尿道1306内的位置。
图14B从与图13的角度总体上相同的角度描绘了前列腺1302的区域,但具有更多细节。在此,前列腺1302处于扩大状态,具有突出到前列腺尿道1306中的中叶1402。图14C是沿着图14B的线14C-14C截取的截面,并且示出了在此扩大前列腺1302中的前列腺尿道1306的类似裂缝的性质,其中,尿道1306的宽度随着其从前侧向后侧行进而变宽。
图14D描绘了关于图14B描述的在示例解剖结构内的后放置的植入物102的示例实施例,并且图14E是沿着图14D的线14E-14E截取的截面。如在此可看到的,植入物102总体上沿着前列腺尿道1306的最后表面放置。植入物102定尺寸为在其最大中心宽度处具有小于前列腺尿道1306宽度的最大直径(例如,小于宽度的50%、小于宽度的65%、小于宽度的80%等等),使得植入物102可被描述为基本上位于前列腺尿道1306的后侧上,并且不与尿道1306的最前侧接触。此放置的示意在图14E中示出,其中,由植入物102创设的通过前列腺1302的开口主要定位在前列腺1302和尿道1306的后侧上。
图14F描绘了关于图14B描述的在示例解剖结构内的前放置的植入物102的示例实施例,并且图14G是沿着图14E的线14G-14G截取的截面。如在此可看到的,植入物102总体上沿着前列腺尿道1306的最前表面放置。植入物102可定尺寸为在其最大中心宽度处具有小于前列腺尿道1306宽度的最大直径(例如,小于宽度的50%、小于宽度的65%、小于宽度的80%等等),使得植入物102可被描述为基本上位于前列腺尿道1306的前侧上,并且不与尿道1306的最后侧接触。此放置的示意在图14G中示出,其中,由植入物102创设的通过前列腺1302的开口主要定位在前列腺1302和尿道1306的前侧上。利用后放置和前放置两者,植入物102仍可相对于前列腺1302总体中心地放置,如在图14A中示出的。植入物102在后位置或前位置的展开总体上由医学专业人员决定。也可使用放置其它的变型,包括中心地位于尿道1306的最后侧和最内侧之间的放置,并且可使用尺寸上的变型,使得植入物102具有比在此示出的相对于前列腺1302的相对更大或更小的直径。
在以下段落中重新阐述并且扩展了本文描述的实施例,而没有明确参考附图。在许多示例实施例中,提供了用于递送可植入装置的系统,其中,系统包括递送装置,所述递送装置包括:外管状构件;内管状构件,具有第一内腔体和第二内腔体,内管状构件在外管状构件内可滑动,其中,第一内腔体适于容纳长形抓持件构件,所述长形抓持件构件被配置为与植入物的近侧部分可释放地联接;以及远侧控制构件,在第二内腔体内可滑动,其中,远侧控制构件包括保持件,所述保持件被配置为与植入物的远侧部分可释放地联接。
在一些实施例中,植入物被配置为将前列腺尿道维持在至少部分地打开的状态中。在一些实施例中,植入物具有主体,所述主体包括第一和第二环形结构以及在第一和第二环形结构之间延伸的互连部。植入物的主体可仅为单个线。植入物可包括被配置为与保持件可释放地接合的远侧接合构件和/或被配置为与长形抓持件构件可释放地接合的近侧接合构件。在一些实施例中,植入物包括类似线的远侧接合构件和/或类似线的近侧接合构件,所述类似线的远侧接合构件近侧地延伸远离植入物的最远侧部分。在一些实施例中,第一环形结构可为植入物的最远侧环形结构,并且具有比第二环形结构相对更小的宽度。
在一些实施例中,内管状构件相对于远侧控制构件可滑动并且可旋转,同时保持件与植入物的远侧部分可释放地联接。系统还可包括与保持件联接的长形构件,所述长形构件具有可由使用者操纵的近侧端部,以允许从保持件释放植入物的远侧部分。在一些实施例中,保持件是管状的,并且适于沿着远侧控制构件滑动。远侧控制构件可包括凹部,所述凹部适于接收植入物的远侧部分,并且保持件可为可移动的,以不覆盖凹部,同时植入物的远侧部分被接收在凹部内。在一些实施例中,保持件包括狭缝,植入物可穿过所述狭缝。
在一些实施例中,系统包括长形锚固件构件。长形锚固件构件可包括被配置为接触膀胱壁的锚固件。锚固件可为可充气球囊或多个可充气球囊。在一些实施例中,长形锚固件构件包括线形式的构件,所述线形式的构件具有被配置为当展开时自动偏转的部分。
在一些实施例中,长形抓持件构件包括凹部,所述凹部被配置为与植入物的近侧部分可释放地联接。在一些实施例中,系统被配置为使得当凹部不由第一内腔体限制时,植入物的近侧部分从长形抓持件构件的凹部自由释放。
在一些实施例中,包括了近侧控制装置,并且所述近侧控制装置与递送装置的近侧端部区域联接。近侧控制装置可为可由使用者操纵的,以控制植入物从递送装置的展开。在一些实施例中,近侧控制装置包括壳体,并且被配置为使长形抓持件构件相对于壳体和内管状构件远侧地前进,和/或被配置为使内管状构件相对于壳体和远侧控制构件近侧地缩回并且旋转,和/或被配置为使外管状构件相对于壳体近侧地缩回。
在一些实施例中,近侧控制装置包括:使用者致动器;第一齿轮组件,与使用者致动器联接;凸轮组件,与第一齿轮组件联接;以及第二齿轮组件,与凸轮组件联接。在一些实施例中,第一齿轮组件被配置为控制长形抓持件构件的纵向移动,凸轮组件被配置为控制内管状构件的纵向移动,和/或第二齿轮组件被配置为控制内管状构件的旋转。
在许多实施例中,提供了用于递送可植入装置的系统,其中,系统包括:递送装置,包括具有内腔体的第一长形构件、在内腔体内可滑动并且被配置为保持植入物的近侧部分的长形抓持件构件以及被配置为保持植入物的远侧部分的远侧控制构件;以及近侧控制装置,与递送装置的近侧端部区域联接,近侧控制装置包括使用者致动器和壳体。
在一些实施例中,近侧控制装置包括在壳体内的第一齿轮组件,近侧控制装置被配置为将使用者致动器的移动转化成在第一齿轮组件中的移动。在一些实施例中,近侧控制装置包括转换器,所述转换器在第一齿轮组件在第一方向上的移动与第一齿轮组件在第二方向上的移动之间选择。在一些实施例中,使用者致动器与轭联接,所述轭与第一爪和第二爪联接。转换器可选择性地使第一爪或第二爪与小齿轮接合。近侧控制装置可被配置为使得小齿轮的旋转导致面齿轮的旋转。近侧控制装置可被配置为使得面齿轮的旋转导致与长形抓持件构件联接的卷轴的旋转。
在一些实施例中,系统还包括与面齿轮接合的输入齿轮以及与输入齿轮接合的卷轴齿轮,所述卷轴齿轮与卷轴联接,或与卷轴集成在一起。在一些实施例中,输入齿轮是中断的齿轮,并且由输入齿轮导致的卷轴齿轮的旋转导致卷轴的旋转和长形抓持件构件的纵向移动。在一些实施例中,第一齿轮组件在第一方向上的移动导致长形抓持件构件的远侧移动,并且第一齿轮组件在第二方向上的移动导致长形抓持件构件的近侧移动。
在一些实施例中,近侧控制装置包括在壳体内的凸轮组件,近侧控制装置被配置为将使用者致动器的移动转化成在凸轮组件中的移动。凸轮组件可与第一长形构件联接,并且可被配置为使第一长形构件相对于壳体近侧地移动。在一些实施例中,凸轮组件包括具有狭缝的可旋转凸轮,第一长形构件与被接收在狭缝内的引导构件联接。在一些实施例中,狭缝包括倾斜狭缝部分和径向狭缝部分。凸轮组件可包括具有纵向狭缝的内管,其中,引导构件被接收在纵向狭缝中。
在一些实施例中,第一齿轮组件包括面齿轮,所述面齿轮具有第一组齿,所述第一组齿与在第一齿轮组件中的另一齿轮的齿接合,其中,面齿轮与凸轮组件联接,使得面齿轮的移动导致凸轮组件中的移动。
在一些实施例中,近侧控制装置包括第二齿轮组件,并且凸轮组件中的移动可导致第二齿轮组件中的移动。第二齿轮组件可与第一长形构件联接,并且可被配置为使第一长形构件相对于壳体旋转。第二齿轮组件可包括具有孔的中心齿轮,所述孔被配置为接收第一长形构件,使得中心齿轮的旋转导致第一长形构件的旋转。在一些实施例中,第二齿轮组件包括环状齿轮,所述环状齿轮与凸轮组件联接,并且利用行星齿轮组件与中心齿轮联接。环状齿轮可与行星齿轮组件接合,使得环状齿轮在第一方向上的旋转导致中心齿轮的第一方向的旋转,并且环状齿轮在第二方向上的旋转导致中心齿轮的第二方向的旋转,中心齿轮的第一方向的旋转与第二方向的旋转相反。
在一些实施例中,近侧控制装置包括可释放锁定机构,所述可释放锁定机构防止由长形抓持件构件保持的植入物的近侧部分离开内腔体。在一些实施例中,锁定机构包括可移动跟踪机构,所述可移动跟踪机构与第一齿轮组件的面齿轮中的槽交接,近侧控制装置被配置为使得随着植入物离开内腔体,面齿轮的移动使跟踪机构移动。近侧控制装置可被配置为使得在植入物的近侧部分离开内腔体之前防止跟踪机构进一步运动。
在一些实施例中,近侧控制装置包括被配置为由使用者致动的释放结构,其中,释放结构被配置为使跟踪机构从面齿轮断开接合,以允许植入物的近侧部分离开内腔体。释放结构可为拉动凸片,并且可与长形抓持件构件联接。
在许多实施例中,提供了递送植入物的方法,方法包括:使递送装置在患者的体腔内前进,其中,递送装置包括容纳植入物的第一管状构件、在第一管状构件内可滑动并且与植入物的远侧部分可释放地联接的远侧控制构件以及在第一管状构件内可滑动并且与植入物的近侧部分可释放地联接的长形抓持件构件;导致长形抓持件构件和第一管状构件之间的相对运动,以从第一管状构件内暴露植入物的至少部分;以及从远侧控制构件释放植入物的远侧部分,并且从长形抓持件构件释放植入物的近侧部分。
在一些实施例中,体腔是人类的前列腺尿道。在一些实施例中,在释放远侧部分和近侧部分时,植入物以适于将前列腺尿道维持在至少部分地打开的状态中的状态从递送装置释放。
在一些实施例中,植入物具有主体,所述主体包括第一和第二环形结构以及在第一和第二环形结构之间延伸的互连部,并且导致相对运动可包括使长形抓持件构件远侧地前进。在一些实施例中,方法还包括在第一环形结构从第一管状构件暴露期间,使第一管状构件相对于远侧控制构件在第一方向上旋转。在一些实施例中,方法还包括在第二环形结构从第一管状构件暴露期间,使第一管状构件相对于远侧控制构件在第二方向上旋转,第二方向与第一方向相反。第一管状构件在第一方向上和第二方向上的旋转可发生在远侧控制构件与植入物的远侧部分可释放地联接时。
在一些实施例中,方法还包括使第一管状构件相对于长形抓持件构件和远侧控制构件近侧地缩回,以从第一管状构件暴露互连部。在一些实施例中,方法还包括旋转第一管状构件,同时使第一管状构件近侧地缩回。在这些实施例中,互连部可为弯曲的。
在一些实施例中,保持件将植入物的远侧部分联接到远侧控制构件,并且方法包括释放保持件,以从远侧控制构件释放植入物的远侧部分。
在一些实施例中,方法还包括从第一管状构件内暴露植入物的近侧部分,以从长形抓持件构件释放植入物的近侧部分。
在一些实施例中,方法还包括在导致长形抓持件构件和第一管状构件之间的相对运动之前,将递送装置抵靠膀胱壁锚固。在一些实施例中,锚固递送装置包括使球囊在膀胱中膨胀。
在一些实施例中,近侧控制装置与递送装置的近侧端部区域联接,并且方法包括由使用者移动近侧控制装置的使用者致动器,其中,移动使用者致动器导致近侧控制装置的第一齿轮组件中的运动。在一些实施例中,第一齿轮组件导致长形抓持件构件相对于第一管状构件远侧地前进。在一些实施例中,第一齿轮组件导致凸轮组件和第二齿轮组件中的移动。在一些实施例中,凸轮组件中的移动导致第一管状构件相对于远侧控制构件的间歇缩回。在一些实施例中,第二齿轮组件中的移动导致第一管状构件相对于远侧控制构件的间歇旋转。
在一些实施例中,使用者致动器是第一使用者致动器,并且方法包括致动近侧控制装置的第二使用者致动器。在一些实施例中,致动第二使用者致动器使锁定机构解锁,并且允许从远侧控制构件释放植入物的远侧部分,并且从长形抓持件构件释放植入物的近侧部分。在一些实施例中,致动第二使用者致动器从植入物的远侧部分移除了保持件,并且使远侧控制构件旋转,以使植入物的远侧部分从远侧控制构件断开接合。
在一些实施例中,第一管状构件是可滑动地被接收在递送装置的外管状构件内的内管状构件。
在许多实施例中,提供了用于递送植入物的系统,其中,系统包括递送装置,所述递送装置包括:外管状构件,包括位于外管状构件的远侧端部区域中的成像装置;内管状构件,在外管状构件内,其中,内管状构件适于容纳植入物的至少部分;一个或多个结构,在内管状构件内可滑动地可前进,以导致植入物从内管状构件内展开;以及近侧控制装置,与内管状构件和一个或多个结构联接,并且利用联接机构而与外管状构件可释放地联接,其中,近侧控制装置被配置为使内管状构件和外管状构件同时纵向地移动。
在一些实施例中,系统还包括植入物。植入物可被配置为将前列腺尿道维持在至少部分地打开的状态中。在一些实施例中,植入物具有主体,所述主体包括第一和第二环形结构以及在第一和第二环形结构之间延伸的互连部。
在一些实施例中,一个或多个结构包括:长形抓持件构件,被配置为与植入物的近侧部分可释放地联接;以及远侧控制构件,被配置为与植入物的远侧部分可释放地联接。在一些实施例中,远侧控制构件包括保持件,所述保持件被配置为与植入物的远侧部分可释放地联接,其中,植入物包括远侧接合构件,所述远侧接合构件被配置为与保持件可释放地联接。在一些实施例中,植入物包括近侧接合构件,所述近侧接合构件被配置为与长形抓持件构件可释放地联接。在一些实施例中,植入物包括类似线的远侧接合构件,所述类似线的远侧接合构件近侧地延伸远离植入物的最远侧部分。在一些实施例中,植入物包括类似线的近侧接合构件。
在一些实施例中,近侧控制装置被配置为使内管状构件相对于远侧控制构件旋转并且纵向地移动,同时远侧控制构件与植入物的远侧部分可释放地联接。在一些实施例中,近侧控制装置被配置为使内管状构件旋转,而不使外管状构件旋转。
在一些实施例中,系统还包括长形构件,所述长形构件与保持件联接,并且具有近侧端部,所述近侧端部可由使用者操纵,以允许从保持件释放植入物的远侧部分。在一些实施例中,保持件是管状的,并且适于沿着远侧控制构件滑动。在一些实施例中,远侧控制构件包括凹部,所述凹部适于接收植入物的远侧部分。在一些实施例中,保持件是可移动的,以不覆盖凹部,同时植入物的远侧部分被接收在凹部内。在一些实施例中,保持件包括狭缝。
在一些实施例中,系统还包括长形锚固件构件。在一些实施例中,长形锚固件构件包括被配置为接触膀胱壁的锚固件。在一些实施例中,锚固件是可膨胀的球囊。在一些实施例中,长形锚固件构件包括多个球囊。在一些实施例中,长形锚固件构件包括线形式的构件,所述线形式的构件具有被配置为当展开时自动偏转的部分。
在一些实施例中,长形抓持件构件包括凹部,所述凹部被配置为与植入物的近侧部分可释放地联接。在一些实施例中,系统被配置为使得当凹部不由第一内腔体限制时,植入物的近侧部分从长形抓持件构件的凹部自由释放。
在一些实施例中,近侧控制装置包括第一部分和第二部分,所述第一部分包括第一壳体,所述第一壳体包括柄部,所述第二部分包括第二壳体,第二部分相对于第一部分是可滑动的。在一些实施例中,内管状构件紧固到第一壳体,并且外管状构件紧固到第二壳体。在一些实施例中,联接机构的释放允许第一部分从第二部分断开联接。在一些实施例中,联接机构包括可偏转构件,所述可偏转构件可被接收在近侧控制装置的第一部分的轴部分的槽内。
在一些实施例中,槽是环状的。并且围绕轴部分的周边延伸,其中,轴部分紧固到内管状构件。在一些实施例中,轴部分包括多个槽,每个适于接收可偏转构件。在一些实施例中,可偏转构件在槽内可滑动,使得轴部分是可旋转的,同时可偏转构件被接收在槽内。
在一些实施例中,第二部分包括柔性总线,所述柔性总线具有在第二部分内电连接到印刷电路板的第一端部以及电连接到成像装置的第二端部。
在一些实施例中,外管状构件的远侧端部区域还包括照明装置。
在一些实施例中,第二部分包括:第一柔性总线,具有在第二部分内电连接到印刷电路板的第一端部以及电连接到成像装置的第二端部;以及第二柔性总线,具有在第二部分内电连接到印刷电路板的第一端部以及电连接到照明装置的第二端部。
在一些实施例中,内管状构件的远侧端部区域远离外管状构件的远侧端部区域处于间隔距离,以及其中,近侧控制装置被配置为使外管状构件和内管状构件同时纵向地移动,而不改变间隔距离。
在一些实施例中,近侧控制装置包括:使用者致动器;第一齿轮组件,与使用者致动器联接;凸轮组件,与第一齿轮组件联接;以及第二齿轮组件,与凸轮组件联接。在一些实施例中,第一齿轮组件被配置为控制长形抓持件构件的纵向移动,凸轮组件被配置为控制内管状构件的纵向移动,并且第二齿轮组件被配置为控制内管状构件的旋转。
在一些实施例中,植入物被定尺寸为完全配合在前列腺尿道内。在一些实施例中,递送系统可用于将植入物递送到前列腺尿道内的前位置。在一些实施例中,递送系统可用于将植入物递送到前列腺尿道内的后位置。
在许多实施例中,提供了使植入物的递送成像的方法,方法包括:使递送装置在患者的尿道内前进,其中,递送装置包括:外管状构件,包括位于外管状构件的远侧端部区域中的成像装置;内管状构件,位于外管状构件内,并且容纳植入物的至少部分;以及一个或多个结构,在内管状构件内可滑动地可前进,以导致植入物从内管状构件内的展开;其中,外管状构件、内管状构件以及一个或多个结构每个与患者体外的近侧控制装置联接;相对于近侧控制装置和一个或多个结构纵向地缩回内管状构件,以从内管状构件至少部分地展开植入物;以及在内管状构件纵向地缩回时,同时(a)使外管状构件相对于近侧控制装置纵向地缩回,以及(b)利用位于外管状构件的远侧端部区域处的成像装置而使至少部分地展开的植入物成像。在一些实施例中,尿道是前列腺尿道。
在一些实施例中,方法还包括从递送装置释放植入物。在一些实施例中,方法还包括从递送装置释放植入物,使得植入物完全在前列腺尿道内。
在一些实施例中,在处于扩张状态中时,释放植入物,在扩张状态中的植入物的直径小于其中释放植入物的前列腺尿道的最小宽度。
在一些实施例中,释放植入物,使得植入物接触前列腺尿道的最后组织表面。在一些实施例中,释放植入物,使得植入物不接触前列腺尿道的最前组织表面。
在一些实施例中,释放植入物,使得植入物接触前列腺尿道的最前组织表面。在一些实施例中,释放植入物,使得植入物不接触前列腺尿道的最后组织表面。
在一些实施例中,外管状构件以与内管状构件相同的速率纵向地缩回。
在一些实施例中,方法还包括:相对于近侧控制装置旋转内管状构件,以从内管状构件至少部分地展开植入物;以及在内管状构件旋转时,同时(a)维持外管状构件相对于近侧控制装置处于旋转固定的位置中,以及(b)利用成像装置而使至少部分地展开的植入物成像。
在一些实施例中,方法还包括在使递送装置在患者的尿道内前进之前执行的以下步骤:将内管状构件插入到外管状构件中,其中,内管状构件与近侧控制装置的第一部分联接,并且外管状构件与近侧控制装置的第二部分联接;以及将近侧控制装置的第一部分联接到近侧控制装置的第二部分。在一些实施例中,将近侧控制装置的第一部分联接到近侧控制装置的第二部分包括将第二部分的可偏转构件联接到第一部分的槽。
在一些实施例中,方法还包括在外管状构件的远侧端部区域处利用照明装置而照明植入物。
在许多实施例中,提供了使用者组装近侧控制装置的方法,方法包括:将内管状构件插入到外管状构件中,其中,内管状构件与近侧控制装置的第一部分联接,并且外管状构件与近侧控制装置的第二部分联接;以及利用联接机构而将近侧控制装置的第一部分联接到近侧控制装置的第二部分,其中,内管状构件相对于近侧控制装置的第一部分纵向地和旋转地可移动,其中,第一部分联接到第二部分,使得内管状构件的纵向移动导致第二部分和外管状构件的纵向移动,以及其中,第一部分联接到第二部分,使得内管状构件的旋转移动不导致第二部分和外管状构件的旋转移动。
在一些实施例中,第一部分可在多于一个位置中联接到第二部分,并且方法包括:将近侧控制装置的第一部分联接到近侧控制装置的第二部分,其中,联接机构处于第一位置中;将近侧控制装置的第一部分从近侧控制装置的第二部分断开联接;以及将近侧控制装置的第一部分联接到近侧控制装置的第二部分,其中,联接机构处于第二位置中。
在一些实施例中,第一位置对应于在内管状构件的远侧终端与外管状构件的远侧终端之间的第一距离,并且第二位置对应于在内管状构件的远侧终端与外管状构件的远侧终端之间的第二距离,其中,第一距离和第二距离不同。在一些实施例中,第二距离大于第一距离,并且对应于第二位置的与第一位置相比相对更宽的成像视野。
在许多实施例中,提供了递送植入物的方法,方法包括:使递送装置在患者的尿道内前进;将植入物从递送装置展开到完全在患者的前列腺尿道内的位置,其中,在展开时,植入物从未扩张状态转变到扩张状态;以及从患者移除递送装置,同时植入物以扩张状态保持在前列腺尿道中,扩张状态维持通过前列腺尿道的通路,处于扩张状态中的植入物的直径小于邻近植入物的前列腺尿道的最小宽度,其中,在移除递送装置之后,植入物接触前列腺尿道的最后组织表面。
在一些实施例中,在移除递送装置之后,植入物接触前列腺尿道的最后组织表面,并且不接触前列腺尿道的最前组织表面。
在许多实施例中,提供了递送植入物的方法,方法包括:使递送装置在患者的尿道内前进;将植入物从递送装置展开到完全在患者的前列腺尿道内的位置,其中,在展开时,植入物从未扩张状态转变到扩张状态;以及从患者移除递送装置,同时植入物以扩张状态保持在前列腺尿道中,扩张状态维持通过前列腺尿道的通路,处于扩张状态中的植入物的直径小于邻近植入物的前列腺尿道的最小宽度,其中,在移除递送装置后,植入物接触前列腺尿道的最前组织表面。
在一些实施例中,在移除递送装置之后,植入物接触前列腺尿道的最前组织表面,并且不接触前列腺尿道的最后组织表面。
关于本文提供的任何实施例的所有特征、元件、部件、功能和步骤旨在是可自由组合的,并且可利用来自任何其它实施例的那些替代。如果某些特征、元件、部件、功能或步骤是关于仅一个实施例描述的,则其应该被理解为该特征、元件、部件、功能或步骤可与本文描述的每个其它实施例一起使用,除非另有明确陈述。因此,本段落可作为先行基础和书面支持,用于在任何时候引入权利要求,所述权利要求结合了来自不同实施例的特征、元素、部件、功能和步骤,或者利用来自另一实施例的特征、元素、部件、功能和步骤替代了来自一个实施例的特征、元素、部件、功能和步骤,即使在特定情况下以下描述没有明确陈述此类组合或替代是可能的。应明确认同的是,明确记载每个可能组合和替代过于繁琐,特别是考虑到本领域普通技术人员将容易地认识到每个以及所有此类组合和替代的可允许性。
如在本文和所附权利要求中使用的,单数形式“一”、“一个”和“所述”包括复数指示,除非上下文中另有明确说明。
虽然实施例易于具有多种修改和可选形式,但是已经在附图示出并且在本文详细描述了实施例的具体示例。然而,应当理解的是,这些实施例不限于所公开的特定形式,相反地,这些实施例将覆盖落入本公开的精神内的所有修改、等同和可选例。此外,实施例的任何特征、功能、步骤或元件以及否定的限定可被记载或添加到权利要求中,所述否定的限定通过不在该范围内的特征、功能、步骤或元件而限定权利要求的创造性范围。

Claims (61)

1.用于递送植入物的系统,所述系统包括递送装置,所述递送装置包括:
外管状构件,包括位于所述外管状构件的远侧端部区域中的成像装置;
内管状构件,在所述外管状构件内,其中,所述内管状构件适于容纳植入物的至少部分;
一个或多个结构,在所述内管状构件内可滑动地可前进,以导致所述植入物从所述内管状构件内展开;以及
近侧控制装置,与所述内管状构件和所述一个或多个结构联接,并且利用联接机构而与所述外管状构件可释放地联接,
其中,所述近侧控制装置被配置为使所述内管状构件和所述外管状构件同时纵向地移动。
2.根据权利要求1所述的系统,还包括植入物。
3.根据权利要求2所述的系统,其中,所述植入物被配置为将前列腺尿道维持在至少部分地打开的状态中。
4.根据权利要求3所述的系统,其中,所述植入物具有主体,所述主体包括第一和第二环形结构以及在所述第一和第二环形结构之间延伸的互连部。
5.根据权利要求2所述的系统,其中,所述一个或多个结构包括:
长形抓持件构件,被配置为与所述植入物的近侧部分可释放地联接;以及
远侧控制构件,被配置为与所述植入物的远侧部分可释放地联接。
6.根据权利要求5所述的系统,其中,所述远侧控制构件包括保持件,所述保持件被配置为与所述植入物的所述远侧部分可释放地联接,其中,所述植入物包括远侧接合构件,所述远侧接合构件被配置为与所述保持件可释放地联接。
7.根据权利要求5所述的系统,其中,所述植入物包括近侧接合构件,所述近侧接合构件被配置为与所述长形抓持件构件可释放地联接。
8.根据权利要求5所述的系统,其中,所述植入物包括类似线的远侧接合构件,所述类似线的远侧接合构件近侧地延伸远离所述植入物的最远侧部分。
9.根据权利要求5所述的系统,其中,所述植入物包括类似线的近侧接合构件。
10.根据权利要求5所述的系统,其中,所述近侧控制装置被配置为使所述内管状构件相对于所述远侧控制构件旋转并且纵向地移动,同时所述远侧控制构件与所述植入物的所述远侧部分可释放地联接。
11.根据权利要求10所述的系统,其中,所述近侧控制装置被配置为使所述内管状构件旋转,而不使所述外管状构件旋转。
12.根据权利要求6所述的系统,还包括长形构件,所述长形构件与所述保持件联接,并且具有近侧端部,所述近侧端部可由使用者操纵,以允许从所述保持件释放所述植入物的所述远侧部分。
13.根据权利要求12所述的系统,其中,所述保持件是管状的,并且适于沿着所述远侧控制构件滑动。
14.根据权利要求5所述的系统,其中,所述远侧控制构件包括凹部,所述凹部适于接收所述植入物的所述远侧部分。
15.根据权利要求14所述的系统,其中,所述保持件是可移动的,以不覆盖所述凹部,同时所述植入物的所述远侧部分被接收在所述凹部内。
16.根据权利要求15所述的系统,其中,所述保持件包括狭缝。
17.根据权利要求1所述的系统,还包括长形锚固件构件。
18.根据权利要求17所述的系统,其中,所述长形锚固件构件包括被配置为接触膀胱壁的锚固件。
19.根据权利要求18所述的系统,其中,所述锚固件是可膨胀的球囊。
20.根据权利要求18所述的系统,其中,所述长形锚固件构件包括多个球囊。
21.根据权利要求17所述的系统,其中,所述长形锚固件构件包括线形式的构件,所述线形式的构件具有被配置为当展开时自动偏转的部分。
22.根据权利要求5所述的系统,其中,所述长形抓持件构件包括凹部,所述凹部被配置为与植入物的所述近侧部分可释放地联接。
23.根据权利要求22所述的系统,其中,所述系统被配置为使得当所述凹部不由第一内腔体限制时,所述植入物的所述近侧部分从所述长形抓持件构件的所述凹部自由释放。
24.根据权利要求1所述的系统,其中,所述近侧控制装置包括第一部分和第二部分,所述第一部分包括第一壳体,所述第一壳体包括柄部,所述第二部分包括第二壳体,所述第二部分相对于所述第一部分是可滑动的。
25.根据权利要求24所述的系统,其中,所述内管状构件紧固到所述第一壳体,并且所述外管状构件紧固到所述第二壳体。
26.根据权利要求25所述的系统,其中,所述联接机构的释放允许所述第一部分从所述第二部分断开联接。
27.根据权利要求26所述的系统,其中,所述联接机构包括可偏转构件,所述可偏转构件可被接收在所述近侧控制装置的所述第一部分的轴部分的槽内。
28.根据权利要求27所述的系统,其中,所述槽是环状的,并且围绕所述轴部分的周边延伸,其中,所述轴部分紧固到所述内管状构件。
29.根据权利要求27所述的系统,其中,所述轴部分包括多个槽,每个适于接收所述可偏转构件。
30.根据权利要求27所述的系统,其中,所述可偏转构件在所述槽内可滑动,使得所述轴部分是可旋转的,同时所述可偏转构件被接收在所述槽内。
31.根据权利要求24所述的系统,其中,所述第二部分包括柔性总线,所述柔性总线具有在所述第二部分内电连接到印刷电路板的第一端部以及电连接到所述成像装置的第二端部。
32.根据权利要求1所述的系统,其中,所述外管状构件的所述远侧端部区域还包括照明装置。
33.根据权利要求24所述的系统,其中,所述外管状构件的所述远侧端部区域还包括照明装置,以及其中,所述第二部分包括:
第一柔性总线,具有在所述第二部分内电连接到印刷电路板的第一端部以及电连接到所述成像装置的第二端部;以及
第二柔性总线,具有在所述第二部分内电连接到所述印刷电路板的第一端部以及电连接到所述照明装置的第二端部。
34.根据权利要求1所述的系统,其中,所述内管状构件的远侧端部区域远离所述外管状构件的所述远侧端部区域处于间隔距离,以及其中,所述近侧控制装置被配置为使所述外管状构件和所述内管状构件同时纵向地移动,而不改变所述间隔距离。
35.根据权利要求5所述的系统,其中,所述近侧控制装置包括:
使用者致动器;
第一齿轮组件,与所述使用者致动器联接;
凸轮组件,与所述第一齿轮组件联接;以及
第二齿轮组件,与所述凸轮组件联接。
36.根据权利要求32所述的系统,其中,所述第一齿轮组件被配置为控制所述长形抓持件构件的纵向移动,所述凸轮组件被配置为控制所述内管状构件的纵向移动,并且所述第二齿轮组件被配置为控制所述内管状构件的旋转。
37.根据权利要求2所述的系统,其中,所述植入物被定尺寸为完全配合在前列腺尿道内。
38.根据权利要求37所述的系统,其中,所述递送系统可用于将所述植入物递送到前列腺尿道内的前位置。
39.根据权利要求37所述的系统,其中,所述递送系统可用于将所述植入物递送到前列腺尿道内的后位置。
40.使植入物的递送成像的方法,所述方法包括:
使递送装置在患者的尿道内前进,其中,所述递送装置包括:外管状构件,包括位于所述外管状构件的远侧端部区域中的成像装置;内管状构件,在所述外管状构件内,并且容纳植入物的至少部分;以及一个或多个结构,在所述内管状构件内可滑动地可前进,以导致所述植入物从所述内管状构件内展开;其中,所述外管状构件、所述内管状构件以及所述一个或多个结构每个与所述患者体外的近侧控制装置联接;
相对于所述近侧控制装置和所述一个或多个结构纵向地缩回所述内管状构件,以从所述内管状构件至少部分地展开所述植入物;以及
在所述内管状构件纵向地缩回时,同时(a)使所述外管状构件相对于所述近侧控制装置纵向地缩回,以及(b)利用位于所述外管状构件的远侧端部区域处的成像装置而使至少部分地展开的所述植入物成像。
41.根据权利要求40所述的方法,其中,尿道是前列腺尿道。
42.根据权利要求41所述的方法,还包括从所述递送装置释放所述植入物。
43.根据权利要求42所述的方法,还包括从所述递送装置释放所述植入物,使得所述植入物完全在前列腺尿道内。
44.根据权利要求42所述的方法,其中,在处于扩张状态中时,释放所述植入物,在所述扩张状态中的所述植入物的直径小于其中释放所述植入物的前列腺尿道的最小宽度。
45.根据权利要求44所述的方法,其中,释放所述植入物,使得所述植入物接触前列腺尿道的最后组织表面。
46.根据权利要求45所述的方法,其中,释放所述植入物,使得所述植入物不接触前列腺尿道的最前组织表面。
47.根据权利要求44所述的方法,其中,释放所述植入物,使得所述植入物接触前列腺尿道的最前组织表面。
48.根据权利要求47所述的方法,其中,释放所述植入物,使得所述植入物不接触前列腺尿道的最后组织表面。
49.根据权利要求41所述的方法,其中,所述外管状构件以与所述内管状构件相同的速率纵向地缩回。
50.根据权利要求41所述的方法,还包括:
相对于所述近侧控制装置旋转所述内管状构件,以从所述内管状构件至少部分地展开所述植入物;以及
在所述内管状构件旋转时,同时(a)维持所述外管状构件相对于所述近侧控制装置处于旋转固定的位置中,以及(b)利用所述成像装置而使至少部分地展开的所述植入物成像。
51.根据权利要求40所述的方法,还包括在使所述递送装置在患者的尿道内前进之前执行的以下步骤:
将所述内管状构件插入到所述外管状构件中,其中,所述内管状构件与所述近侧控制装置的第一部分联接,并且所述外管状构件与所述近侧控制装置的第二部分联接;以及
将所述近侧控制装置的所述第一部分联接到所述近侧控制装置的所述第二部分。
52.根据权利要求51所述的方法,其中,将所述近侧控制装置的所述第一部分联接到所述近侧控制装置的所述第二部分包括将所述第二部分的可偏转构件联接到所述第一部分的槽。
53.根据权利要求52所述的方法,还包括在所述外管状构件的所述远侧端部区域处利用照明装置而照明所述植入物。
54.使用者组装近侧控制装置的方法,包括:
将内管状构件插入到外管状构件中,其中,所述内管状构件与近侧控制装置的第一部分联接,并且所述外管状构件与所述近侧控制装置的第二部分联接;以及
利用联接机构而将所述近侧控制装置的所述第一部分联接到所述近侧控制装置的所述第二部分,
其中,所述内管状构件相对于所述近侧控制装置的所述第一部分纵向地和旋转地可移动,
其中,所述第一部分联接到所述第二部分,使得所述内管状构件的纵向移动导致所述第二部分和外管状构件的纵向移动,以及
其中,所述第一部分联接到所述第二部分,使得所述内管状构件的旋转移动不导致所述第二部分和所述外管状构件的旋转移动。
55.根据权利要求54所述的方法,其中,所述第一部分可在多于一个位置中联接到所述第二部分,所述方法包括:
将所述近侧控制装置的所述第一部分联接到所述近侧控制装置的所述第二部分,其中,所述联接机构处于第一位置中;以及
将所述近侧控制装置的所述第一部分从所述近侧控制装置的所述第二部分断开联接;以及
将所述近侧控制装置的所述第一部分联接到所述近侧控制装置的所述第二部分,其中,所述联接机构处于第二位置中。
56.根据权利要求55所述的方法,其中,所述第一位置对应于在所述内管状构件的远侧终端与所述外管状构件的远侧终端之间的第一距离,以及其中,所述第二位置对应于在所述内管状构件的所述远侧终端与所述外管状构件的所述远侧终端之间的第二距离,其中,所述第一距离和所述第二距离不同。
57.根据权利要求56所述的方法,其中,所述第二距离大于所述第一距离,并且对应于对于所述第二位置的与所述第一位置相比相对更宽的成像视野。
58.递送植入物的方法,包括:
使递送装置在患者的尿道内前进;
将植入物从所述递送装置展开到完全在患者的前列腺尿道内的位置,其中,在展开时,所述植入物从未扩张状态转变到扩张状态;以及
从患者移除所述递送装置,同时所述植入物以所述扩张状态保持在前列腺尿道中,所述扩张状态维持通过前列腺尿道的通路,处于所述扩张状态中的所述植入物的直径小于邻近所述植入物的前列腺尿道的最小宽度,
其中,在移除所述递送装置之后,所述植入物接触前列腺尿道的最后组织表面。
59.根据权利要求58所述的方法,其中,在移除所述递送装置之后,所述植入物接触前列腺尿道的最后组织表面,并且不接触前列腺尿道的最前组织表面。
60.递送植入物的方法,包括:
使递送装置在患者的尿道内前进;
将植入物从所述递送装置展开到完全在患者的前列腺尿道内的位置,其中,在展开时,所述植入物从未扩张状态转变到扩张状态;以及
从患者移除所述递送装置,同时所述植入物以所述扩张状态保持在前列腺尿道中,所述扩张状态维持通过前列腺尿道的通路,处于所述扩张状态中的所述植入物的直径小于邻近所述植入物的前列腺尿道的最小宽度,
其中,在移除所述递送装置之后,所述植入物接触前列腺尿道的最前组织表面。
61.根据权利要求60所述的方法,其中,在移除所述递送装置之后,所述植入物接触前列腺尿道的最前组织表面,并且不接触前列腺尿道的最后组织表面。
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