JP7370563B2 - 貼付型サプリメント - Google Patents
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Description
〔1〕 支持体、成分含有層及び剥離ライナーからなり、該成分含有層はサプリメント成分及び粘着剤を含有する貼付型サプリメント。
〔2〕 支持体の水蒸気透過度が1000g/m2x24時間以下である、〔1〕に記載の貼付型サプリメント。
〔3〕 サプリメント成分が水系成分と有機系成分とからなることを特徴とする、〔1〕又は〔2〕に記載の貼付型サプリメント。
〔4〕 サプリメント成分が水系成分と有機系成分とからなり、それぞれの成分を2種以上含むことを特徴とする、〔1〕~〔3〕のいずれかに記載の貼付型サプリメント。
〔5〕 サプリメント成分の少なくとも1種が成分含有層に溶解状態で存在し、他の少なくとも1種が成分含有層に分散状態で存在していることを特徴とする、〔1〕~〔4〕のいずれかに記載の貼付型サプリメント。
〔6〕 成分含有層にサプリメント成分の少なくとも1種が粉末状態で分散されていることを特徴とする、〔1〕~〔5〕のいずれかに記載の貼付型サプリメント。
〔7〕 マトリックス型サプリメントシートである、〔1〕~〔6〕のいずれかに記載の貼付型サプリメント。
〔8〕 成分含有層がさらに少なくとも1種の溶解剤又は界面活性剤を含有する、請求項1~7のいずれかに記載の貼付型サプリメント。
〔9〕 サプリメント成分の合計が成分含有層100質量部に対して5質量部以上である、〔1〕~〔8〕のいずれかに記載の貼付型サプリメント
〔10〕 サプリメント成分の水系成分の合計又は有機系成分の合計が成分含有層100質量部に対して1質量部以上である、〔9〕に記載の貼付型サプリメント。
〔11〕 粘着剤が、アクリレート系、スチレンイソプレンスチレン(SIS)系、ポリイソブチレン(PIB)系、又はシリコーン系粘着剤である、〔1〕~〔10〕のいずれかに記載の貼付型サプリメント。
〔12〕 粘着剤が、アクリレート系粘着剤であり粘着剤が架橋されている、〔1〕~〔11〕のいずれかに記載の貼付型サプリメント。
〔13〕 粘着剤が、親水性アクリレート系粘着剤である、〔1〕~〔12〕のいずれかに記載の貼付型サプリメント。
〔14〕 成分含有層がサプリメント成分含有層と非含有層とを積層している、〔1〕~〔13〕のいずれかに記載の貼付型サプリメント。
本発明の貼付型サプリメントは、支持体、成分含有層及び剥離ライナーからなるものである。医薬品であるテープ剤の1態様として、支持体、膏体(粘着剤及び薬物を含有する)並びに剥離ライナーから構成されるものをマトリックス型製剤と称する。サプリメント製剤としてのマトリックス型製剤は知られておらず、本発明は、貼付型サプリメントとして新規のマトリックス型サプリメントシートを提供する。
サプリメント成分は、経口サプリメント又は健康食品に含まれる成分であれば特に限定されるものではない。例えば、ビタミン、ミネラル、アミノ酸、必須脂肪酸、動植物由来抽出物(エキス)等が挙げられる。
サプリメント成分の有機系成分の少なくとも1種は、成分含有層に溶解状態で存在し、サプリメント成分の水系成分の少なくとも1種は、成分含有層に分散状態で存在していてもよい。
本発明の貼付型サプリメントの好適な態様として、粘着剤を基剤として、複数のサプリメント成分を溶解及び/又は分散させたマトリックス型サプリメントシートである。
サプリメント成分は、少なくとも1種が成分含有層に溶解状態で存在し、他の少なくとも1種が成分含有層に分散状態で存在していてもよい。好適な分散状態として、サプリメント成分の少なくとも1種を粉末状態で分散させてもよい。成分含有層は、サプリメント成分含有層と非含有層から構成されていてもよく、サプリメント成分含有層と非含有層との積層であってもよい。ここで、サプリメント成分含有層と非含有層とは、サプリメント成分含有層とサプリメント成分含有していない粘着剤層である。この場合、貼付型サプリメントの構成は、支持体/サプリメント成分含有層/非含有層/剥離ライナー、又は、支持体/サプリメント非含有層/サプリメント成分含有層/剥離ライナー、又は、支持体/サプリメント非含有層/サプリメント成分含有層/非含有層/剥離ライナー、などが挙げられる。サプリメント成分含有層と非含有層との積層により、サプリメント成分含有層が支持体との接着、又は貼付型サプリメントの皮膚側との密着性を良くすることができる。成分含有層が積層の場合、積層全体の厚みを10~200μm程度に設定すればよい。
サプリメント成分を成分に応じて水あるいは有機溶媒に溶解あるいは分散させた後、粘着剤溶液に加えてよく攪拌して均一化させ、塗工溶液とした。実施例1~4は、塗工溶液を離形処理済みのPETフィルム上に乾燥後の厚さが40μmになるようにテーブル塗工機で塗工し、80℃30分ギヤーオーブン中で乾燥して、溶媒を揮散させた。得られたシートを4cmx4cmの正方形に裁断し、貼付型サプリメントシートを製造した。
表1に示す原料を用いて、貼付型サプリメントシート(サプリ1)を製造した。具体的には、D群の原料を攪拌、混合し均一溶液にした(1)。A群を混合したものを(1)に加えて、攪拌、混合した(2)。B群及びC群の原料をそれぞれ50-60℃に加温し、均一に混合溶解したものを(2)に加え、攪拌し、均一化させ、塗工溶液とした。
表2に示す原料を用いて、貼付型サプリメントシート(サプリ2)を製造した。具体的には、A群及びB群の原料をそれぞれ50-60℃に加温し、溶解させた。D群の原料を攪拌、混合し、均一に溶解させた。溶解したA群及びB群の原料と、C群の原料との計3群の原料を、攪拌、混合し、均一に混合した(1)。溶解したD群の原料を(1)に加え、よく攪拌して均一にし、塗工溶液とした。
表3に示す原料を用いて、貼付型サプリメントシート(サプリ3)を製造した。具体的には、A群の原料を50-60℃で混合攪拌した(1)。B群の原料を50-60℃で溶液とした後、(1)に加え、均一溶液とした(2)。C群の原料を攪拌、混合し、均一溶液とした後、(2)を加えて攪拌し、均一にして塗工溶液とした。
表4に示す原料を用いて、貼付型サプリメントシート(サプリ4)を製造した。具体的には、A群の原料をD群の原料に加え、均一に混合した(1)。B群及びC群の原料をそれぞれ50-60℃に加温し、溶液とし、(1)に加えた後、よく攪拌して均一にして塗工溶液とした。
表5に示す原料を用いて、貼付型サプリメントシート(サプリ5)を製造した。具体的には、D群を150℃にて熔解し、A群の原料を100℃に冷却したD群に加え、均一に混合した(1)。B群及びC群の原料を50-60℃に加温し、溶解させ、(1)に加えた後、よく攪拌して均一にして塗工溶液とし、110℃において塗工すること以外は、実施例1~4と同様に製造した。
表6に示す原料を用いて、サプリメント貼付剤(サプリ6)を製造した。具体的には、D群とC群を良く混合し溶解させた(1)。A群とB群の原料をよく混ぜて均一に混合した(2)。(2)を(1)に加えた後、よく攪拌して均一にして塗工溶液とし、厚みが100μmになるよう直接白色不織布に伸展して塗工後、室温で乾燥させた。
上記に得られた実施例1~5、比較例1のシート(4cmx4cmの正方形)に関し、ボランティア14名の上腕部に貼付して6時間後に剥離して皮膚の赤み、ノリ残りを観察した。
1.赤みなし
2.わずかな赤み
3.明瞭な赤み
1.ノリ残りなし
2.わずかなノリ残り
3.大幅なノリ残り
1.剥がれなし
2.わずか剥がれ
3.全面的剥がれ
1.良好
2.わずかなかゆみ、不快感
3.激しいかゆみ、不快感
HIPAS-10粘着剤中にα-リポ酸5.1質量%含有する厚さ50μmシートを作製し、α-リポ酸の経皮浸透性を評価した。
in vitro経皮透過試験にはコスメディ製薬(株)製in vitro経皮透過試験自動サンプリング装置TransView C12を使用した。試料パッチ(φ13 mm)を貼付した皮膚(φ22~25 mm)*をフランツ型透過拡散セルに取り付け、レセプター液(エタノール:リン酸緩衝液 =10:90(%v/v))で満たして32℃に保ち、試験開始24時間後にサンプリング(500μl採取)を行った。得られたレセプター溶液をHPLCにより分析し、単位面積あたりの透過量の定量を行った。
*ヒト摘出皮膚は以下の仕様であった:ダーマトームスキン(角質、表皮、真皮一部からなる)使用。
得られた24時間透過量は、450μg/cm2であった。
Claims (9)
- 支持体、成分含有層及び剥離ライナーからなり、該成分含有層はサプリメント成分及び粘着剤を含有する貼付型サプリメントであって、
支持体の水蒸気透過度は、1000g/m 2 x24時間以下であり、
サプリメント成分は、水系成分と有機系成分とからなり、それぞれの成分を2種以上含み、
サプリメント成分の少なくとも1種は成分含有層に溶解状態で存在し、他の少なくとも1種は成分含有層に分散状態で存在しているマトリックス型サプリメントシートである、貼付型サプリメント。 - 成分含有層にサプリメント成分の少なくとも1種が粉末状態で分散されていることを特徴とする、請求項1に記載の貼付型サプリメント。
- 成分含有層がさらに少なくとも1種の溶解剤又は界面活性剤を含有する、請求項1又は2に記載の貼付型サプリメント。
- サプリメント成分の合計が成分含有層100質量部に対して5質量部以上である、請求項1~3のいずれか1項に記載の貼付型サプリメント
- サプリメント成分の水系成分の合計又は有機系成分の合計が成分含有層10 0質量部に対して1質量部以上である、請求項4に記載の貼付型サプリメント。
- 粘着剤が、アクリレート系、スチレンイソプレンスチレン(SIS)系、ポリイソブチレン(PIB)系、又はシリコーン系粘着剤である、請求項1~5のいずれか1項に記載の貼付型サプリメント。
- 粘着剤が、アクリレート系粘着剤であり粘着剤が架橋されている、請求項1~6のいずれか1項に記載の貼付型サプリメント。
- 粘着剤が、親水性アクリレート系粘着剤である、請求項1~7のいずれか1項に記載の貼付型サプリメント。
- 成分含有層がサプリメント成分含有層と非含有層とを積層している、請求項1~8のいずれか1項に記載の貼付型サプリメント。
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