JP7353291B2 - 透析液を提供するための乗り物 - Google Patents

Description

本発明は、透析液レセプタクル、特に透析液が充填されたバッグを提供するための動力駆動の陸上、船舶又は航空乗り物に関する。

腹膜透析治療を行う必要がある透析患者が透析センターに通い、そこで治療を行うことは、従来技術から知られている。既知の手順は更に、患者が自宅で治療を行うことを含み、この治療は、すぐに使用できる透析溶液を含む溶液バッグを患者に供給することを必要とする。最初に表記された変形形態は、移動が制限された患者、及び従って苦労して透析センターに通うことしかできない患者には、実行するのが特に困難である。第２の変形形態は、とりわけ、患者への溶液バッグの送達及び患者の自宅における溶液バッグの貯蔵を含む物流上の欠点と関連している。

この背景技術に対して、本発明の根底にある目的は、前述の欠点を回避することができる可能性を提供することである。

この目的は、請求項１の特徴を有する乗り物によって達成される。

従って、乗り物は、透析液を受け取るため又は透析液の構成要素を受け取るためのタンクと、透析液レセプタクルを充填するための貯蔵領域と、タンクと直接的又は間接的に流体連通状態にあり、且つ透析液又は透析液の構成要素で透析液レセプタクルを充填するように構成された充填ステーションと、を有するようになっている。

乗り物は、例えば、トラック又はバス、船舶、或いはまた患者への極めて大きな距離をカバーする必要があるときに特に実用的である航空機とすることができる。

乗り物は、すぐに使用できる透析液の調製に必要とされる１又は２以上の構成要素が受け取り可能であり又は収容されるタンクを有する。すぐに使用できる透析液を調製するために、これらの構成要素は、透析液の更なる構成要素と混合される必要があり、この目的のために、更なるタンク又は他のレセプタクルは、上述の更なる構成要素を含む乗り物内に存在する。この混合は、手動で又は自動的に行うことができる。

本発明は、乗り物それ自体、すなわちタンク内容物及び何らかの濃縮物が存在しない、すなわち透析液を調製するのに必要な水及び濃縮物などの消耗品を含まない乗り物に関し、また、これらの材料が乗り物に配置される場合、すなわちタンクが充填される及び／又は１又は複数の濃縮物が乗り物において適切なレセプタクルに同様に配置される場合を含むことが指摘されている。

透析液は、好ましくは、腹膜透析治療の実施に好適であり、この実施を意図した透析液である。

透析液の調製は、好ましくは、個々の患者に合わせた透析溶液を提供できるように患者に個別の方式で行われる。これは、ＲＯ水又は異なる方式で殺菌された水がタンク内に配置されるとき、及び１又は２以上の構成要素又は濃縮物の個々の計量が可能になるときに特に実施することができる。このことは、１又は複数の濃縮物が水で充填されたタンクに供給されるという点で、充填ステーション又はタンク自体でも行うことができる。

すぐに使用できる透析液は、更なる構成要素、特に濃縮物の追加が必要とされないようにタンクに収容されることも可能である。

乗り物は、すぐに使用できるのが好ましい透析液又はすぐに使用できるのが好ましい透析液の構成要素で透析液レセプタクルが充填された充填ステーションを有する。

透析溶液レセプタクルは、好ましくはバッグ、すなわち可撓性壁を有する透析溶液レセプタクルである。しかしながら、剛性壁のみを有する又は可撓性と剛性壁の組み合わせを有する、何れかの他の望ましい容器もまた、本発明により保護される。

すぐに使用できる透析液は、充填ステーションにて透析溶液レセプタクルに充填することができる。しかしながら、すぐに使用できる透析液の一部のみが充填ステーションにて透析溶液レセプタクルに充填され、残りの構成要素が患者への透析液の導入時に加えられることも考えられる。残りの構成要素は、例えば、腹膜透析患者に透析溶液レセプタクルから透析溶液が充填されるときに加えられるカートリッジ又はガラスフラスコ、その他に配置することができる。例えば、これは、患者のカテーテル、すなわち患者の腹腔に導き入るチューブセクションに接続されること、及び患者に固定的に接続されることが考えられる。

しかしながら、すぐに使用できる透析液が提供されて乗り物を用いて透析液レセプタクルに充填され、すなわち、更なる物質を加えることなく透析液が患者の腹腔に導入されるようになっていることが好ましい。

本発明によって、透析液で充填された透析溶液レセプタクルの患者への複雑な送達が行われる必要もなく、透析溶液レセプタクルを収集するため又は透析治療を実施させるために、遠い可能性がある距離を患者がカバーする必要もないことが達成される。

充填された透析溶液レセプタクルの送達は、例えば患者の居住地又は患者の近所に直接的に、例えば患者が透析溶液レセプタクルを収集できる中央の位置に対して、本発明による乗り物を用いて行われる。

乗り物は、充填すべき透析溶液レセプタクルを貯蔵するための保管場所又は貯蔵部を有する。この貯蔵部は、透析溶液レセプタクル、好ましくはバッグで充填可能又は充填することができ、透析溶液レセプタクルは、空であることができ、又は既に１又は２以上の透析濃縮物を含むことができる。充填される透析液レセプタクルは、省スペース配置を達成するように積み重ね可能とすることができる。

透析液レセプタクルは、透析溶液レセプタクルのストリップ状の列配置として設計することができ、これらの間に、個々の透析溶液レセプタクルを分離することができる所望のブレークポイントが配置され、次いで充填に利用可能となる。

乗り物は、好ましくは、透析液レセプタクルが充填後に殺菌方式で閉鎖される密封装置を有する。

乗り物は、透析濃縮物を貯蔵する手段を有し、充填ステーションが、タンク及び上述の手段と直接的又は間接的に流体連通状態にあることは考えられる。従って、滅菌水であることが好ましいタンクに配置される液体と１又は２以上の濃縮物との混合は、例えば、タンクにおいて及び／又は透析液レセプタクルにおいて及び／又は充填ステーション自体において行われ、完了又は実質的に完了した透析液をこのようにして調製するようにする。

本発明の好ましい実施形態では、上記手段が、この手段からの透析濃縮物の出力をタンクに充填できるようにタンクに対して配置されるようになっている。この場合、透析濃縮物は、リザーバからタンクに充填されてそこで混合される。しかしながら、混合はまた、充填ステーションにおいて充填工程中にのみ行うことができる。

固体とすることができる透析濃縮物の完全な混合及び溶解に影響を与える攪拌器などの混合デバイスは、タンクに配置することができる。

患者又は患者グループに合わせた透析液の個別化が可能であるように、様々な透析濃縮物に対する様々なリザーバが存在することが考えられる。

更に、透析濃縮物を患者に対して個別方式で計量することができる調整手段が存在することができる。これらの調整手段は、例えば、特定の量の透析用剤をタンク、充填ステーション、その他に加える、例えば、ポンプ、バルブ、リストリクタ、又は搬送手段とすることができる。

乗り物は、どの透析液が必要とされるかを検出することが可能な読み取り装置又は別の受信機を有することができる。従って、本発明の想定可能な実施形態は、例えば患者カード又はコードによって、患者が自分の識別情報又はデータを通信することを含み、これから分配すべき溶液が生じ、この特定の患者のためにどの透析液が調製されるかが、乗り物のメモリ又は外部メモリに格納される。次いで、透析液を調製するためのデバイス、特に１又は複数の透析濃縮物を加えるための１又は２以上の計量デバイスが相応に制御され、患者に対する個々の溶液を調製できるようになる。

本発明の更なる実施形態において、乗り物は、水を殺菌するための殺菌装置を有し、殺菌デバイスは好ましくはＲＯシステムである。この場合、乗り物を時々水道水源に接続するので十分である。次いで、透析液レセプタクルに充填された透析液の調製に用いられる滅菌水は、ＲＯシステムを用いて水道水から調製される。

しかしながら一般に、滅菌水の他の可能性もまた、本発明によって保護される。

乗り物は、好ましくは、タンクを外部から充填することができる充填ポートを有する。上述したように、充填は、ここでは水道水を用いて行うことができる。

しかしながら、滅菌水で充填するなど他の液体での充填もまた、本発明によって保護され、乗り物側の滅菌デバイスに分配できるようになる。タンクは、すぐに使うことができる透析液、又は１又は２以上の更なる構成要素の追加の後にすぐに使用できる透析液で充填されることも考えられる。

タンクは滅菌水で充填されることが考えられる。

乗り物は、完了溶液に対して水と混合されることになる１又は複数の濃縮物を含む１又は２以上の濃縮物容器を有することが更に考えられる。

更に、乗り物が充填ポート及び殺菌デバイスを有し、タンクが充填ポート及び殺菌システムの下流側に接続されるようになることができる。充填ポートを用いた水の充填後、上述の水は、ＲＯシステムなどの殺菌システムを通り抜け、そこから滅菌状態のタンクに移動する。

タンク、充填される透析液レセプタクルのための貯蔵部及び充填ステーションが配置される乗り物の領域は、殺菌状態であることが好ましい。

乗り物は、好ましくは乗り物の外側又は乗り物の別の非殺菌領域に配置される好ましくはすぐに使用できる透析液で充填された透析溶液レセプタクルを出力するための出力デバイスを有することができる。ここで患者は、新鮮な透析液で充填されたバッグ又は他のレセプタクルを収集することができる。

上述のように、透析液は腹膜透析液であることが好ましい。

本発明の更なる実施形態において、乗り物は、すぐに使用できる透析液で充填された透析液レセプタクルを調製するのに必要とされる構成要素のうちの１つの構成要素の動作に役立つ電源を有する。電源は、バッテリ又は再充電可能なバッテリ、太陽電池パネル又は発電機とすることができる。これらのエネルギー源は、好ましくは、動力駆動の乗り物のエンジンがオフにされたときでも、透析液レセプタクルを提供するシステムを作動させるのに必要なエネルギーを供給する。

乗り物は、従来のトラックなどにおいてオペレータが作動させる必要がある制御装置を有することができる。

或いは、乗り物が自律駆動乗り物であるようにすることができる。乗り物は、自律的に特定の経路を走行し、好ましくは、患者の住所又は収集点の入力又は存在後に好適な計算手段を用いて乗り物によって経路が計算されるようになっている。

乗り物は、乗り物によって向かうことになる患者又は収集ポイントの目的地住所を含むメモリを有することが更に考えられる。個々のストップでの中断によって移動するストップを有する経路は、好ましくは、コンピュータ又はオペレータの一部により決定される。ストップに達する前に次のストップにおいて提供されることになる１又は複数の透析溶液レセプタクルを事前に調製する制御装置が存在するようにすることができる。

乗り物は、透析治療を行うための１又は２以上の治療ステーションを有することができる。患者は、患者のカテーテルを用いて自分に透析液を供給することができ、又はこれらの治療ステーションにおいて消費した透析液を腹部からドレインに排出することができる。

更なる実施形態において、乗り物は、非滅菌水を受け取るための更なるタンクを有し、又は非滅菌水で充填され、更なるタンクは、タンクを充填するためのポート及び殺菌デバイスへの流体連通を有するようになっている。

このようにして、乗り物は、１又は２以上のタンクを有して設計することができる。

従って、乗り物の更なるタンクは、殺菌装置に供給されて透析液の調製に用いることができる非滅菌水の受け取りに役立つことができる。

これにより、乗り物は必ずしも旅行の出発時に総水量を搭載している必要はなく、ツアー中に水位を補給できるという概念が生まれた。従って、ツアー中の様々なポイントで停止して、開始タンクに水を補給することができる。ここでの水は、例えば、家庭用又は庭用の水接続に由来する可能性がある非滅菌水道水とすることができる。従って、滅菌水は、ツアー中に生成することができる。ＲＯシステムは、出発時のタンクからの水から送給され、精製水を精製水タンク、いわゆる貯蔵タンクに導く。

受け入れタンク又は更なるタンクを充填するためのポートがフィルタ要素を含むことが、更に考えられる。例えば、水道水の事前精製を確保する粒子状フィルタ又は同様のものが考えられる。

更に好ましい実施形態において、混合容器として役立つ更なるタンクが更に存在する。このような実施形態において、精製水を受け取るためのタンク、すなわち貯蔵タンクは、透析剤を混合するために使用されず、むしろ精製水を受け取るためだけに用いられる。精製水は、更なるタンクである混合タンクに導かれ、ここで濃縮物と混合されて、すぐに使用できる透析液を形成する。

本発明は更に、請求項１～１７のうちの１項による乗り物を用いて、透析液で充填された透析液レセプタクルを提供する方法に関する。本方法は、上に挙げた１又は複数のステップ及び／又は請求項１～１７にて記載される手段のうちの１又は２以上を含むことができる。

単数形の名詞及び「１の」は、これが実施可能な実施形態を表すとしても、必ずしも要素のうちの正確に１つを指すとは限らず、複数の要素を指定することもできる点は、指摘される。複数形の使用はまた、同様に単数形における当該要素の存在を含み、逆に、単数形もまた、複数の当該要素を含む。

本発明の更なる詳細及び利点について、図面に示す実施形態を参照してより詳細に説明する。

殺菌装置を有する本発明による乗り物を通した概略断面ユニットの図である。 殺菌装置を備えていない本発明による乗り物を通した概略断面ユニットの図である。 透析液を受け取るために互いに分離可能なバッグのストリップの斜視図である。 図３によるストリップの積み重ねた２つのバッグの側面図及び正面図である。

図１は、本発明による乗り物として小型トラック２を長手方向概略断面図で示している。

バッグ又は他の透析液レセプタクルのための保管場所又は貯蔵部は、参照番号１で示されている。

タンク３は滅菌水を含む。水道水などの水は、充填ポート４を介して乗り物に充填され、ポンプ５を用いてそこから膜システム６及びフィルタシステム７に移動する。これらのシステムは、タンク３に貯蔵された滅菌水が非滅菌水道水から調製される逆浸透（ＲＯ）システムの構成要素である。

参照番号１０は、固体又は液体形態の透析濃縮物を含む濃縮物容器を示す。

少なくとも２つのこのような濃縮物容器は、好ましくは、様々な透析液又は患者に対して個別の透析液を調製することができるように提供される。

透析液の所望の組成又は濃度に応じて、透析濃縮物は、１又は複数の濃縮物容器１０からタンク３に充填され、そこで滅菌水と混合され又は滅菌水に溶解される。

水中で濃縮物の完全な混合／溶解が行われると、バッグの充填が始まることができる。このために、バッグは、貯蔵部から出て充填ステーション１１に移動し、そこでタンク内に位置する溶液と混合されて、その後、流体密方式で密封される。

充填された透析液レセプタクルは、充填ステーション１１から、本実施形態において乗り物の後部に位置する出力デバイス１２に移動し、ここでレセプタクルは、ユーザによって受け入れることができる。

破線１３は、乗り物の殺菌領域を示す。バッグ及び透析液は殺菌領域に位置するので、充填後のバッグの殺菌はもはや必要ではない。出力デバイス１２は、殺菌領域と環境大気との間の界面を表す。

前述の部品のうちの１又は２以上は交換可能とすることができる。これは、フィルタ７、膜６、及び濃縮物リザーバ１０に特に当てはまる。

透析液の調製の枠組内で必要とされる構成要素のための電源供給を確保するために、乗り物は、太陽電池パネル及び／又はバッテリ及び／又は再充電可能なバッテリ８及び／又は発電機９を備えることができる。これらの要素により、乗り物２のエンジンがオフにされた場合でも電源供給を可能にする。

図２は、乗り物が水の殺菌装置を有していない実施形態を示す。

乗り物１は、滅菌水、又はすぐに使用できる透析液に必要な構成要素の全て又は少なくとも一部を含む透析液が充填されたタンク２を有する。

タンク２の充填は、充填ポート３を用いて行われる。

充填されるバッグ４は、乗り物の貯蔵部６に配置され、タンク２からポートを通って又は充填ステーション５を通って透析液が充填される。透析液が充填されたバッグが提供される出力デバイス７は、乗り物の後方端に配置される。この出力デバイスは、殺菌領域（参照記号８）と外部環境との間の移行部を表す。

透析液の個別化は、個々のバッグ又は他の透析溶液レセプタクルが液体又は固体透析濃縮物で事前充填され、又は患者に対して個々の濃縮物がタンク及び／又は充填ステーションに充填又は導かれることで達成することができる。これは、図１による実施形態及び図２による実施形態の両方に当てはまる。

一般に、タンクを滅菌水で充填することができるか又は充填される、或いは充填された（非殺菌）水の殺菌を行う殺菌デバイスが乗り物において存在することが当てはまる。

一般に、透析濃縮物又はすぐに使用できる透析液の１又は２以上の構成要素は、固体又は液体として存在することができる。

透析液の濃縮物又は１又は複数の構成要素は、それぞれのバッグ又は透析溶液レセプタクル及び／又はタンクに配置することができる。次いで、これらは、透析溶液レセプタクルの充填中及び／又は溶液の患者のへの流入時に加えることができ、例えば、カートリッジ、バイアル、アンプル、発泡錠、その他に存在することができる。

再利用可能な要素が存在する場合に、乗り物は、チューブ又はチューブセット、バッグ、その他などに対してこれらの要素のための殺菌デバイスを有することができる。

乗り物が充填水のための殺菌デバイスを有する場合には、これは滅菌水のための特定の充填ステーションから独立している。従って、バッグ又は他の透析液レセプタクルを補給する必要があるだけである。

乗り物は、患者のカテーテルに直接接続可能なコネクタを有することが考えられる。これにより、例えば、この目的のためにバッグを必要とすることなく、第１の流入量を投与することができる。次いで、更なる治療は、乗り物において製造されてユーザが家に持ち帰ることができるバッグを用いて行われる。

殺菌方法として蒸留が用いられる場合、電力消費は、１リットル当たり約７５０Ｗと想定することができ、１時間に約４リットルが調製される。

逆浸透は、１リットル当たり約５０Ｗの電力消費を有し、１時間に２０リットルの速度を想定することができる。

乗り物は、オペレータ制御によって又は自律的に走行することができる。透析液の使用を支援するために、医療知識を有するドライバーを利用することが考えられる。乗り物は同様に、待合室及び／又は治療室が設けられた船舶又はバスとすることができる。

図３は、所望のブレークポイント２に沿って互いに解除可能な相互接続バッグ１のストリップを示す。図３から分かるように、参照番号３は、バッグ１の交互する側面にて配置されたコネクタを示す。積み重ねられたバッグの空間要件は、このようにして低減することができる。更なる空間の節約は、コネクタが突出せず、むしろ同様に平坦又は平面であることになる。

図４から分かるように、コネクタ１は、バッグ３の積み重ね可能な側縁２上に突出せず、又はごく僅かにだけ突出する。スタックを固定するために、側縁２は、突起が係合して従ってスタックを固定する突起及び凹部を有する。

上述のように、好ましくは、透析液が充填された１又は２以上のバッグを得るために、例えば患者カードによって又は別の方式で患者が自己認証する必要があることになっている。この認証はまた透析液の所望の組成に関するデータを含み、認証が行われると、濃縮物の計量又は透析液の調製が患者に個別の方式で行うことができるようになる。

Claims (14)

1. 透析液レセプタクル、特に透析液で充填されたバッグを提供するための動力駆動の陸上、船舶又は航空乗り物であって、
   透析液を受け取るため又は透析液の構成要素を受け取るためのタンクと、前記透析液レセプタクルを充填するための貯蔵領域と、前記タンクと流体連通状態にあり且つ前記透析液又は前記透析液の構成要素で前記透析液レセプタクルを充填するように構成された充填ステーションと、を有する乗り物において、
   前記充填された透析液レセプタクルの流体密閉鎖又は密封のための閉鎖装置を有し、
   水を殺菌するための殺菌デバイスを有し
   非滅菌水を受け取る又は前記非滅菌水で充填される更なるタンクを備え、前記更なるタンクは、前記タンクを充填するためのポートを有し且つ前記殺菌デバイスとの流体連通を有し、
   前記更なるタンクと流体連通状態にあり、前記滅菌水を１又は２以上の濃縮物と混合するための混合容器として役立つ第３のタンクを有し、
   前記透析液で充填された前記透析溶液レセプタクルを出力する出力デバイスを有し、
   前記透析液が腹膜透析液である、
   ことを特徴とする乗り物。
2. 透析濃縮物を貯蔵する手段を有し、
   前記充填ステーションは、前記タンク及び前記貯蔵手段と流体連通状態にあるようにされる、
   請求項１に記載の乗り物。
3. 前記貯蔵手段は、該貯蔵手段から分配された前記透析濃縮物を前記タンクに充填できるように前記タンクに対して配置される、
   請求項２に記載の乗り物。
4. 前記透析濃縮物を患者に対して個別に計量することができる調整手段が存在する、
   請求項２又は３に記載の乗り物。
5. 前記殺菌デバイスはＲＯシステムである、
   請求項１ないし４のいずれか１項に記載の乗り物。
6. 前記タンクを外部から充填することができる充填ポートを有する、
   請求項１ないし５のいずれか１項に記載の乗り物。
7. 前記タンクが滅菌水で充填される、及び／又は前記乗り物が充填ポート及び殺菌デバイスを有し、前記タンクが前記充填ポート及び前記殺菌システムの下流に接続される、
   請求項１ないし６のいずれか１項に記載の乗り物。
8. 透析濃縮物を貯蔵する手段を有し、前記貯蔵手段は、前記透析液レセプタクルによって、前記タンクによって、又は別個の濃縮物レセプタクルによって形成される、
   請求項１ないし７のいずれか１項に記載の乗り物。
9. 前記透析液で充填された透析溶液レセプタクルを出力する前記出力デバイスは、前記乗り物の外部に配置されている、
   請求項１ないし８のいずれか１項に記載の乗り物。
10. 前記透析液で充填された前記透析液レセプタクルを提供するのに必要とされる前記構成要素のうちの１つの構成要素の動作に役立つ電源を有する、
    請求項１ないし９のいずれか１項に記載の乗り物。
11. オペレータによって作動させることになる制御装置を有すること、又は前記乗り物は自律的に駆動する乗り物である、
    請求項１ないし１０のいずれか１項に記載の乗り物。
12. 該乗り物によって駆動することになる患者又は収集ポイントの宛先アドレスを含むメモリを有する、
    請求項１ないし１１のいずれか１項に記載の乗り物。
13. 前記タンク又は前記更なるタンクを充填するための前記ポートがフィルタ要素を有している、
    請求項１に記載の乗り物。
14. 請求項１ないし１３の１項に記載の乗り物を用いて透析液で充填された透析液レセプタクルを提供する方法。

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