JP7326279B2 - 口腔ケア組成物 - Google Patents
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Description
アルキル成分
鎖の割合
SLSの長さ
C12>60%
C14 20%~35%
C16<10%
C10<1%
C18<1%
ビニルピロリドンのカチオン性コポリマー(カチオン性PVPコポリマー)を、後にVPAのビニルアミンへのヒドラジン分解が続く、n-ビニルピロリドン(VP)モノマーとn-ビニルフタルイミド(VPA)モノマーとの共重合によって調製した。得られたコポリマーを、PVP-PVアミンと呼ぶ。
実施例1で合成したPVP-PVアミンの抗浸食効果を、クエン酸溶液中のヒドロキシアパタイト(HAP)粉末の溶解によるpH変化を測定することにより、市販のPVPホモポリマー(Sigma Aldrich-カタログ#PVP10、PVP4、PVP360)と比較した。PVPホモポリマー又はPVP-PVアミンコポリマーを水中に溶解し、塩酸又は水酸化ナトリウムを用いてpHを調整することによって、処理溶液を調製した。
A2=水(陰性対照)
B2=100ppm F、pH=4.2(陽性対照)
C2=PVP-10K、pH4.2
D2=PVP-10K、pH7.0
E2=PVP-40K、pH4.2
F2=PVP-40K、pH7.0
G2=PVP-360K、pH4.2
H2=PVP-360K、pH7.0
A2=水(陰性対照)
B2=100ppm F、pH4.2(陽性対照)
I2=PVP-PVアミン、pH6.8
J2=PVP-PVアミン+100ppm F、pH6.8
K2=PPi
L2=PVP-PVアミン+PPi、pH6.8
M2=PVP-PVアミン+PPi+100ppm F、pH6.8
第2のビニルピロリドンのカチオン性コポリマー(カチオン性PVPコポリマー)を、後に水性苛性加水分解による脱保護が続く、n-ビニルピロリドン(VP)モノマーとn-ビニルホルムアミド(VF)モノマーとの共重合によって調製した。得られたコポリマーも、PVP-PVアミンと呼ぶ。
ヒドロキシアパタイト再石灰化について実施例3で合成したPVP-PVアミンの影響を、一定組成系自動滴定法を用いて評価した。PVP-PVアミンを含む処理溶液を、市販のPVPホモポリマーを含む処理溶液と比較した。PVPホモポリマー又はPVP-PVアミンコポリマーを水中に溶解し、塩酸又は水酸化ナトリウムを用いてpHを4.2に調整することによって、処理溶液を調製した。
PVP-PVアミンプロトタイプ処方のin vitro再石灰化効果を、5日間の再石灰化脱灰サイクルに基づいて評価した。この実施例で使用されるPVP-PVアミンは、実施例(3)で合成したものとした。
実施例3で合成し、市販の又は実験用の洗口液製剤で希釈した1重量%のPVP-PVアミン溶液を調製し、(i)室温で平衡、(ii)40℃で平衡、及び(iii)凍結解凍サイクル後に安定性を試験した。試験した製剤を表8に示しており、フッ化物及び非フッ化物含有製剤、アルコール含有及びアルコール非含有製剤、並びにアニオン性界面活性剤を含む及び含まないアルコール非含有製剤の両方を表す。全ての溶液は、当初全体にわたって均質であった。安定性の損失は、例えば、沈殿物の形成に起因する、この均質性の損失として同定した。室温又は40℃で少なくとも22週間保管した後、ラウリル硫酸ナトリウム界面活性剤を含有する製剤のみが、安定性を損失した。加えて、アニオン性界面活性剤を含有するものを含む市販の製剤から調製された全ての溶液は、-10℃で24時間及び25℃で24時間の3回の凍結解凍サイクル後に安定性を有した。
(1) 経口的に許容可能なキャリアと、n-ビニルピロリドン(VP)由来の繰り返し単位、及び、アミン又はグアニジンを含有するモノマー由来の繰り返し単位を有するカチオン性コポリマーと、を含む、組成物。
(2) 前記コポリマーが、以下の式Iで表され、
(3) R1が、n-ビニルフタルイミド、2-N-モルホリノエチルアクリレート、メタクリロイルクロインメチルサルフェート(methacryloylchloine methyl sulfate)、2-N-モルホリノエチルメタクリレート、2-ジイソプロピルアミノエチルメタクリレート、2-アミノエチルメタクリレート、メタクリロイル-L-リジン、N-[3-(N,N-ジメチルアミノ)プロピル]メタクリルアミド、N-(2-アミノエチル)メタクリルアミド、2-(N,N-ジメチルアミノ)エチルアクリレート、2-(N,N-ジエチルアミノ)エチルメタクリレート、2-(tert-ブチルアミノ)エチルメタクリレート、2-(N,N-ジメチルアミノ)エチルメタクリレート、2-アクリロキシエチルトリメチルアンモニウムなどからなる群から選択されるモノマー化合物由来である、実施態様2に記載の組成物。
(4) R1が、n-ビニルフタルイミド由来である、実施態様3に記載の組成物。
(5) R1が、後にアミドのアミンへの脱保護が続く、アミドを含むカチオン性モノマー由来の繰り返し単位である、実施態様2に記載の組成物。
(7) 前記アミドを含むカチオン性モノマーが、n-ビニルホルムアミドである、実施態様6に記載の組成物。
(8) 約0.01~約5%の前記カチオン性コポリマーを含む、実施態様1に記載の組成物。
(9) フッ化物を更に含む、実施態様1に記載の組成物。
(10) トリポリリン酸ナトリウムを更に含む、実施態様1に記載の組成物。
(12) 前記組成物が、水と、アニオン性、カチオン性、非イオン性、双性イオン性の界面活性剤、及びそれらの2種以上の組み合わせからなる群から選択される少なくとも1種の界面活性剤と、を含む、洗口液である、実施態様11に記載の組成物。
(13) メントール、チモール、ユーカリプトール、サリチル酸メチル、及びこれらの2種以上の組み合わせからなる群から選択される少なくとも1種の精油を更に含む、実施態様11に記載の組成物。
(14) フッ化物を更に含む、実施態様13に記載の組成物。
(15) トリポリリン酸ナトリウムを更に含む、実施態様13に記載の組成物。
(17) 前記コポリマーが、約10,000~約1,000,000の重量平均分子量を有する、実施態様6に記載の組成物。
(18) 前記コポリマーが、約10,000~約500,000の重量平均分子量を有する、実施態様17に記載の組成物。
(19) 前記組成物がラウリル硫酸ナトリウムを実質的に含まない、実施態様1に記載の組成物。
(20) 前記組成物がラウリル硫酸ナトリウムを実質的に含まない、実施態様12に記載の組成物。
(22) 歯表面を実施態様13に記載の組成物と接触させることによって、歯の脱灰を阻害する方法。
(23) 歯表面を実施態様14に記載の組成物と接触させることによって、歯の脱灰を阻害する方法。
Claims (21)
- 経口的に許容可能なキャリアと、n-ビニルピロリドン(VP)由来の繰り返し単位、及び、ビニルアミン由来の繰り返し単位からなるコポリマーと、を含む、口腔ケア組成物であって、前記コポリマーは付加重合体である、口腔ケア組成物。
- 0.01~5%の前記コポリマーを含む、請求項1に記載の口腔ケア組成物。
- フッ化物を更に含む、請求項1に記載の口腔ケア組成物。
- 前記フッ化物がフッ化ナトリウムである、請求項4に記載の口腔ケア組成物。
- トリポリリン酸ナトリウムを更に含む、請求項1に記載の口腔ケア組成物。
- フッ化物を更に含む、請求項6に記載の口腔ケア組成物。
- 前記フッ化物がフッ化ナトリウムである、請求項7に記載の口腔ケア組成物。
- 前記口腔ケア組成物が、洗口液、口内洗浄剤、口腔用スプレー、練り歯磨き、歯用ゲル、歯肉縁下用ゲル、ムース、フォーム、義歯ケア製品、歯磨剤、トローチ剤、濃縮製剤及びチュアブル錠剤からなる群から選択される形態である、請求項1に記載の口腔ケア組成物。
- 前記口腔ケア組成物が、水と、アニオン性、カチオン性、非イオン性、双性イオン性の界面活性剤、及びそれらの2種以上の組み合わせからなる群から選択される少なくとも1種の界面活性剤と、を含む、前記洗口液である、請求項9に記載の口腔ケア組成物。
- メントール、チモール、ユーカリプトール、サリチル酸メチル、及びこれらの2種以上の組み合わせからなる群から選択される少なくとも1種の精油を更に含む、請求項9に記載の口腔ケア組成物。
- フッ化物を更に含む、請求項11に記載の口腔ケア組成物。
- 前記フッ化物がフッ化ナトリウムである、請求項12に記載の口腔ケア組成物。
- トリポリリン酸ナトリウムを更に含む、請求項11に記載の口腔ケア組成物。
- 前記コポリマーが、10,000~1,000,000の重量平均分子量を有する、請求項1に記載の口腔ケア組成物。
- 前記コポリマーが、10,000~500,000の前記重量平均分子量を有する、請求項15に記載の口腔ケア組成物。
- 前記口腔ケア組成物におけるラウリル硫酸ナトリウムの含有量が2重量%未満である、請求項1に記載の口腔ケア組成物。
- 前記口腔ケア組成物におけるラウリル硫酸ナトリウムの含有量が2重量%未満である、請求項10に記載の口腔ケア組成物。
- 歯表面を請求項1に記載の口腔ケア組成物と接触させることによって、歯の脱灰を阻害する方法(但し、ヒトに対する医療行為を除く)。
- 歯表面を請求項11に記載の口腔ケア組成物と接触させることによって、歯の脱灰を阻害する方法(但し、ヒトに対する医療行為を除く)。
- 歯表面を請求項12に記載の口腔ケア組成物と接触させることによって、歯の脱灰を阻害する方法(但し、ヒトに対する医療行為を除く)。
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